JPH08206228A - バルーン式カテーテル装置 - Google Patents
バルーン式カテーテル装置Info
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- JPH08206228A JPH08206228A JP7282220A JP28222095A JPH08206228A JP H08206228 A JPH08206228 A JP H08206228A JP 7282220 A JP7282220 A JP 7282220A JP 28222095 A JP28222095 A JP 28222095A JP H08206228 A JPH08206228 A JP H08206228A
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- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1018—Balloon inflating or inflation-control devices
- A61M25/10184—Means for controlling or monitoring inflation or deflation
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- A61M25/10187—Indicators for the level of inflation or deflation
- A61M25/10188—Inflation or deflation data displays
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- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M2025/0063—Catheters; Hollow probes characterised by structural features having means, e.g. stylets, mandrils, rods or wires to reinforce or adjust temporarily the stiffness, column strength or pushability of catheters which are already inserted into the human body
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Abstract
(57)【要約】
【課題】大きさ及び重量を低減し、一人で操作可能であ
って、作動力及び内部従順性を低減するカテーテル・膨
張装置システムを提供する。 【解決手段】バルーン式カテーテル４３は先端には膨張
式バルーン２２が連結され、基端にはマニホルド２３が
連結されたシャフト２１を有する。マニホルド２３はシ
ャフト２１に対して固定され、或いは着脱可能に取り付
けられるとともにバレル２５を有し、その内部にプラン
ジャ２６が移動可能に配置される。カテーテル４３はそ
の基端又は基端に近接して連結された準備口２７も有す
る。使用中に準備口２７を密閉するために準備口２７に
シール４６が連結される。カテーテル４３には圧力変換
器が装着される。圧力変換器は圧力表示装置に作動連結
され、表示装置はカテーテル４３の基端に連結され、或
いはカテーテル４３から遠隔位置に配置される。
って、作動力及び内部従順性を低減するカテーテル・膨
張装置システムを提供する。 【解決手段】バルーン式カテーテル４３は先端には膨張
式バルーン２２が連結され、基端にはマニホルド２３が
連結されたシャフト２１を有する。マニホルド２３はシ
ャフト２１に対して固定され、或いは着脱可能に取り付
けられるとともにバレル２５を有し、その内部にプラン
ジャ２６が移動可能に配置される。カテーテル４３はそ
の基端又は基端に近接して連結された準備口２７も有す
る。使用中に準備口２７を密閉するために準備口２７に
シール４６が連結される。カテーテル４３には圧力変換
器が装着される。圧力変換器は圧力表示装置に作動連結
され、表示装置はカテーテル４３の基端に連結され、或
いはカテーテル４３から遠隔位置に配置される。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、バルーン式カテー
テルに関し、更に詳細には脈管疾病の治療に使用される
バルーン膨張式カテーテルに関するものである。
テルに関し、更に詳細には脈管疾病の治療に使用される
バルーン膨張式カテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】脈管疾
病を治療し、かつ抑制する目的で種々の治療法が発達し
てきた。例えば、冠状動脈疾患（ＣＡＤ）は心臓の不調
であり、血流内腔を狭める冠状動脈中の閉塞物質により
心筋に至る血流が部分的に制限されたり、或いは遮断さ
れてしまう。閉塞物質は心筋部分から必須含酸素血液を
奪い取ってしまう。
病を治療し、かつ抑制する目的で種々の治療法が発達し
てきた。例えば、冠状動脈疾患（ＣＡＤ）は心臓の不調
であり、血流内腔を狭める冠状動脈中の閉塞物質により
心筋に至る血流が部分的に制限されたり、或いは遮断さ
れてしまう。閉塞物質は心筋部分から必須含酸素血液を
奪い取ってしまう。
【０００３】ＣＡＤは冠状動脈バイパス移植（ＣＡＢ
Ｇ）手術と呼ばれる手術により治療を行う。この手術で
は伏在静脈移植片（ＳＶＧ）のような人工管路を心臓に
移植することにより心臓への血流を補う。ＳＶＧの一端
は上行大動脈（閉塞物質の基端側）に結合され、その他
端は閉塞物質の先端側にある動脈に結合される。この手
法は自然の冠状動脈中のＣＡＤを治療するには有用であ
るが、時の経過とともにＳＶＧ中に閉塞物質が形成さ
れ、更なる治療が必要となることも稀ではない。
Ｇ）手術と呼ばれる手術により治療を行う。この手術で
は伏在静脈移植片（ＳＶＧ）のような人工管路を心臓に
移植することにより心臓への血流を補う。ＳＶＧの一端
は上行大動脈（閉塞物質の基端側）に結合され、その他
端は閉塞物質の先端側にある動脈に結合される。この手
法は自然の冠状動脈中のＣＡＤを治療するには有用であ
るが、時の経過とともにＳＶＧ中に閉塞物質が形成さ
れ、更なる治療が必要となることも稀ではない。
【０００４】ＣＡＢＧ手術に替わる有効な低侵襲性の手
術として、特定の患者群において経皮経管冠動脈形成術
（ＰＴＣＡ）が広く受け入れられるようになった。ＰＴ
ＣＡ法では血管形成術用バルーン式カテーテルを使用
し、この内の幾種類かは当業者には周知である。バルー
ン式カテーテルは大腿動脈を介して体内に挿入され、ガ
イドカテーテル及び（通常は）ガイドワイヤを使用して
冠状動脈に移送される。バルーンは動脈中の制限部位に
跨るように配置され、膨張させられる。膨張したバルー
ンは制限部位を押し広げ、含酸素血液を奪われた心筋部
分への血流を回復する。
術として、特定の患者群において経皮経管冠動脈形成術
（ＰＴＣＡ）が広く受け入れられるようになった。ＰＴ
ＣＡ法では血管形成術用バルーン式カテーテルを使用
し、この内の幾種類かは当業者には周知である。バルー
ン式カテーテルは大腿動脈を介して体内に挿入され、ガ
イドカテーテル及び（通常は）ガイドワイヤを使用して
冠状動脈に移送される。バルーンは動脈中の制限部位に
跨るように配置され、膨張させられる。膨張したバルー
ンは制限部位を押し広げ、含酸素血液を奪われた心筋部
分への血流を回復する。
【０００５】通常、ＰＴＣＡ用バルーン式カテーテル
は、その基端においてマニホルドを有し、先端において
バルーンを有している。マニホルドによりバルーンの膨
張及び収縮に使用される膨張装置との連結が容易になっ
ている。従来の膨張装置の例がロビンソン（Robinson）
らに付与された米国特許第５，０１９，０４１号に開示
され、ここには従来の関連膨張装置も詳述されている。
は、その基端においてマニホルドを有し、先端において
バルーンを有している。マニホルドによりバルーンの膨
張及び収縮に使用される膨張装置との連結が容易になっ
ている。従来の膨張装置の例がロビンソン（Robinson）
らに付与された米国特許第５，０１９，０４１号に開示
され、ここには従来の関連膨張装置も詳述されている。
【０００６】通常、従来の膨張装置は改良された１０ｃ
ｃ又は２０ｃｃの注入器である。例えば、クラシック
（Classic 、商標名）膨張装置（米国ミネソタ州に所在
するサイメッド・ライフ・システムズ社（SCIMED Life
Systems, Inc. ）にて市販）は、照明圧力計、ねじ形プ
ランジャ及びロック機構により覆われた改良２０ｃｃ注
入器を有する。この膨張装置は縦・横・奥行きの長さが
約２３×５×５ｃｍ（９×２×２インチ）であって、重
量が約１８９ｇである。これは、内径が約０．９９ｍｍ
（０．０３９インチ）、長さが約１４５ｃｍ（５７イン
チ）、重量が約４ｇである従来のＰＴＣＡ用バルーン式
カテーテルと比較し、嵩高になっている。通常の膨張装
置はその大きさ及び重量により、医師がバルーン式カテ
ーテルを脈管系に慎重に挿通しようとする能力を妨げる
可能性がある。この結果、今日の膨張装置は膨張装置の
一部としてカテーテルへの連結のための長いたわみ線を
組み込んでいる。医師は膨張装置を操作しながらこれを
バルーンから取り外そうとするが、このような付加的工
程があることに操作が繁雑になり、処置に必要な時間を
増大させ、装置中にエアを導入してしまう可能性を高
め、かつ膨張装置を再連結しようとする際にバルーンの
脈管位置が偶発的に移動してしまう可能性を高めてしま
う。従って、これらの問題点を回避するため、膨張装置
の大きさ及び重量を最小限にすることが望ましい。
ｃ又は２０ｃｃの注入器である。例えば、クラシック
（Classic 、商標名）膨張装置（米国ミネソタ州に所在
するサイメッド・ライフ・システムズ社（SCIMED Life
Systems, Inc. ）にて市販）は、照明圧力計、ねじ形プ
ランジャ及びロック機構により覆われた改良２０ｃｃ注
入器を有する。この膨張装置は縦・横・奥行きの長さが
約２３×５×５ｃｍ（９×２×２インチ）であって、重
量が約１８９ｇである。これは、内径が約０．９９ｍｍ
（０．０３９インチ）、長さが約１４５ｃｍ（５７イン
チ）、重量が約４ｇである従来のＰＴＣＡ用バルーン式
カテーテルと比較し、嵩高になっている。通常の膨張装
置はその大きさ及び重量により、医師がバルーン式カテ
ーテルを脈管系に慎重に挿通しようとする能力を妨げる
可能性がある。この結果、今日の膨張装置は膨張装置の
一部としてカテーテルへの連結のための長いたわみ線を
組み込んでいる。医師は膨張装置を操作しながらこれを
バルーンから取り外そうとするが、このような付加的工
程があることに操作が繁雑になり、処置に必要な時間を
増大させ、装置中にエアを導入してしまう可能性を高
め、かつ膨張装置を再連結しようとする際にバルーンの
脈管位置が偶発的に移動してしまう可能性を高めてしま
う。従って、これらの問題点を回避するため、膨張装置
の大きさ及び重量を最小限にすることが望ましい。
【０００７】従来のカテーテル装置は比較的大きいた
め、通常、二人のオペレータを必要とし、即ち一方の者
がカテーテルの位置を保持し、他方の者が膨張装置を操
作する。カテーテル位置は案内カテーテルの止血シール
（通常、Ｙアダプタ）をカテーテルシャフトにロックす
ることにより保持されるが、この工程は案内カテーテル
の位置を保持することに依存するため、カテーテルを手
で把持することによって位置を保持するほど確実ではな
い。また、カテーテル位置を手で保持することにより、
治療医は膨張の合間においてバルーン位置を迅速かつ正
確に容易に調節することが可能である。
め、通常、二人のオペレータを必要とし、即ち一方の者
がカテーテルの位置を保持し、他方の者が膨張装置を操
作する。カテーテル位置は案内カテーテルの止血シール
（通常、Ｙアダプタ）をカテーテルシャフトにロックす
ることにより保持されるが、この工程は案内カテーテル
の位置を保持することに依存するため、カテーテルを手
で把持することによって位置を保持するほど確実ではな
い。また、カテーテル位置を手で保持することにより、
治療医は膨張の合間においてバルーン位置を迅速かつ正
確に容易に調節することが可能である。
【０００８】膨張装置は少なくとも３００ポンド平方イ
ンチ（ｐｓｉ）の圧力まで膨張可能であることが好まし
く、また、ほぼ完全な真空を導き出せることが好ましい
（完全真空は海水準にて−１４．７ポンド平方イン
チ）。一般的に、従来の膨張装置は高い真空率を得るよ
うに大口径（例えば２０ｃｃ）の注入器を用いる。高膨
張圧を得て、かつ保持するには、大口径の膨張装置を作
動させるとともに保持するように、比較的強い力が必要
である。この課題を解決すべく、従来の装置の中にはね
じ形プランジャ及びロック機構を用いたものがあり、こ
の一例がロビンソンらに付与された米国特許第５，０１
９，０４１号に開示されている。ねじ形プランジャを適
度な作動トルクで回転させることにより、長手方向の強
い力及びこれによる高圧が生じる。ねじ形プランジャは
その位置を保持し、従って一定継続時間中に高圧を保持
するように、ロック機構に係合される。この特徴は必要
な作動力を低減するが、膨張装置の大きさ、重量及び複
雑性を増大させるだけであり、従って、前記の問題点を
解決することにはならない。
ンチ（ｐｓｉ）の圧力まで膨張可能であることが好まし
く、また、ほぼ完全な真空を導き出せることが好ましい
（完全真空は海水準にて−１４．７ポンド平方イン
チ）。一般的に、従来の膨張装置は高い真空率を得るよ
うに大口径（例えば２０ｃｃ）の注入器を用いる。高膨
張圧を得て、かつ保持するには、大口径の膨張装置を作
動させるとともに保持するように、比較的強い力が必要
である。この課題を解決すべく、従来の装置の中にはね
じ形プランジャ及びロック機構を用いたものがあり、こ
の一例がロビンソンらに付与された米国特許第５，０１
９，０４１号に開示されている。ねじ形プランジャを適
度な作動トルクで回転させることにより、長手方向の強
い力及びこれによる高圧が生じる。ねじ形プランジャは
その位置を保持し、従って一定継続時間中に高圧を保持
するように、ロック機構に係合される。この特徴は必要
な作動力を低減するが、膨張装置の大きさ、重量及び複
雑性を増大させるだけであり、従って、前記の問題点を
解決することにはならない。
【０００９】他の従来の膨張装置は比較的弱い作動力で
高膨張圧を発生させるように、大口径の注入器（例えば
１０〜２０ｃｃ）とともに小口径の注入器（例えば１〜
２ｃｃ）を用いる。内部の高い従順性（compliance，コ
ンプライアンス）は装置の応答性を低減し、バルーンの
動的応答に対する減衰効果を高めるため、妥当ではな
い。内部の従順性が高いと病変治癒後にバルーンが膨張
し続ける傾向を強め、従って、切開してしまう可能性を
高める。更に、内部の高い従順性はバルーンの収縮率を
低下させ、虚血及びバルーンの長引く膨張時間に対する
他の有害な反応を軽減しようとする医師の能力が損なわ
れる。従って、これらの問題点を解決するように内部の
従順性を低下させることが望ましい。従順性を低下させ
るには、更に剛性の流体路形成構造にし、かつ膨張流体
量及び流体路に閉じこめられたエアを減少させる。膨張
流体量を減少させるには、流体路の容積、即ち膨張装置
の内部及びバルーン式カテーテルの膨張内腔を縮小す
る。なお、従順性とはバルーンに対して付与される力に
追従して、バルーンが膨張する特性を意味する。従っ
て、大きさ及び重量を最小限にし、一人で操作可能であ
って、作動力を最小限にし、かつ内部のコンプライアン
スを最低限にするカテーテル・膨張装置システムが要望
されている。
高膨張圧を発生させるように、大口径の注入器（例えば
１０〜２０ｃｃ）とともに小口径の注入器（例えば１〜
２ｃｃ）を用いる。内部の高い従順性（compliance，コ
ンプライアンス）は装置の応答性を低減し、バルーンの
動的応答に対する減衰効果を高めるため、妥当ではな
い。内部の従順性が高いと病変治癒後にバルーンが膨張
し続ける傾向を強め、従って、切開してしまう可能性を
高める。更に、内部の高い従順性はバルーンの収縮率を
低下させ、虚血及びバルーンの長引く膨張時間に対する
他の有害な反応を軽減しようとする医師の能力が損なわ
れる。従って、これらの問題点を解決するように内部の
従順性を低下させることが望ましい。従順性を低下させ
るには、更に剛性の流体路形成構造にし、かつ膨張流体
量及び流体路に閉じこめられたエアを減少させる。膨張
流体量を減少させるには、流体路の容積、即ち膨張装置
の内部及びバルーン式カテーテルの膨張内腔を縮小す
る。なお、従順性とはバルーンに対して付与される力に
追従して、バルーンが膨張する特性を意味する。従っ
て、大きさ及び重量を最小限にし、一人で操作可能であ
って、作動力を最小限にし、かつ内部のコンプライアン
スを最低限にするカテーテル・膨張装置システムが要望
されている。
【００１０】本発明は上記従来技術の不利な点を解決す
るとともに、他の利点を提供するものでもある。
るとともに、他の利点を提供するものでもある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】基端、先端及び貫通して
延びる膨張内腔を有するシャフトと、同シャフトの先端
に連結されるとともに同膨張内腔に流体を介して連通す
る膨張式バルーンと、シャフトの基端に連結されるとと
もに、膨張内腔に流体を介して連通する膨張口を有する
マニホルドとを有するバルーン式カテーテルと、膨張口
に連結されるとともに、膨張内腔に流体を介して連通す
るバレルと、同バレルに移動可能に配置されたプランジ
ャと、カテーテルのマニホルドに連結するために膨張装
置に配置された連結口とを有する膨張装置とを備え、バ
レルは５ｃｃを下回る内部容積と、６．３５ｍｍ（０．
２５インチ）を下回る内径とを有する。
延びる膨張内腔を有するシャフトと、同シャフトの先端
に連結されるとともに同膨張内腔に流体を介して連通す
る膨張式バルーンと、シャフトの基端に連結されるとと
もに、膨張内腔に流体を介して連通する膨張口を有する
マニホルドとを有するバルーン式カテーテルと、膨張口
に連結されるとともに、膨張内腔に流体を介して連通す
るバレルと、同バレルに移動可能に配置されたプランジ
ャと、カテーテルのマニホルドに連結するために膨張装
置に配置された連結口とを有する膨張装置とを備え、バ
レルは５ｃｃを下回る内部容積と、６．３５ｍｍ（０．
２５インチ）を下回る内径とを有する。
【００１２】
【発明の実施の形態】以下、本発明を具体化した形態を
図１〜図１２に従って説明する。以下の詳細な説明は図
面を参照して読み取るものであり、異なる図における同
様の構成要素には同一符号を付している。図面は必ずし
も一定の縮尺に基づくものではないが、選択された実施
形態を示すものであり、本発明の範囲を限定するもので
はない。
図１〜図１２に従って説明する。以下の詳細な説明は図
面を参照して読み取るものであり、異なる図における同
様の構成要素には同一符号を付している。図面は必ずし
も一定の縮尺に基づくものではないが、選択された実施
形態を示すものであり、本発明の範囲を限定するもので
はない。
【００１３】選択された構成要素の構成、材料、寸法及
び製造工程の例を挙げている。他の全ての構成要素につ
いては当業者には周知である。これらの例の多くには同
様にして利用可能である好適な代替物が存在することを
当業者は理解されよう。
び製造工程の例を挙げている。他の全ての構成要素につ
いては当業者には周知である。これらの例の多くには同
様にして利用可能である好適な代替物が存在することを
当業者は理解されよう。
【００１４】本発明のカテーテル装置は種々の医療に用
いられるバルーン式カテーテルであれば如何なる形態の
カテーテルでもよい。例えば、カテーテルは単独オペレ
ータ交換（ＳＯＥ）型、固定ワイヤ（ＦＷ）型又はオー
バー・ザ・ワイヤ（ＯＴＷ）型バルーン式カテーテルの
形態をとり、尿道及び他の非脈管系処置に加え、心臓、
末梢神経、大脳及び他の脈管系処置において使用され
る。カテーテル装置には灌流又は薬剤搬送のような他の
特性を組み込むことも可能である。以下の説明を目的と
して、例示する実施形態は特にＰＴＣＡ処置に好適なカ
テーテル装置に関するものである。しかし、本発明のカ
テーテル装置は構成を僅かに改変し、ここでは十分に説
明しない他の医療に用いることも可能である。
いられるバルーン式カテーテルであれば如何なる形態の
カテーテルでもよい。例えば、カテーテルは単独オペレ
ータ交換（ＳＯＥ）型、固定ワイヤ（ＦＷ）型又はオー
バー・ザ・ワイヤ（ＯＴＷ）型バルーン式カテーテルの
形態をとり、尿道及び他の非脈管系処置に加え、心臓、
末梢神経、大脳及び他の脈管系処置において使用され
る。カテーテル装置には灌流又は薬剤搬送のような他の
特性を組み込むことも可能である。以下の説明を目的と
して、例示する実施形態は特にＰＴＣＡ処置に好適なカ
テーテル装置に関するものである。しかし、本発明のカ
テーテル装置は構成を僅かに改変し、ここでは十分に説
明しない他の医療に用いることも可能である。
【００１５】図１について説明する。これはＯＴＷ型バ
ルーン式カテーテル装置２０を示す。バルーン式カテー
テル装置２０はＯＴＷ型バルーン式カテーテル４３を有
し、その基端にマニホルド２３が連結されている。ＯＴ
Ｗ型バルーン式カテーテル４３は当業者に周知の複数の
形態をとり得る。図示するように、ＯＴＷ型バルーン式
カテーテル４３はシャフト２１を有し、その先端にバル
ーン２２が連結されている。シャフト２１の基端は従来
の手段によりマニホルド２３に連結され、両者間にねじ
れが生じる可能性を低下させるようにひずみ軽減部材３
２を用いている。マニホルド２３はポリカーボネート等
の従来の材料から形成され、射出成形等の従来の手段に
より形成されるようにする。
ルーン式カテーテル装置２０を示す。バルーン式カテー
テル装置２０はＯＴＷ型バルーン式カテーテル４３を有
し、その基端にマニホルド２３が連結されている。ＯＴ
Ｗ型バルーン式カテーテル４３は当業者に周知の複数の
形態をとり得る。図示するように、ＯＴＷ型バルーン式
カテーテル４３はシャフト２１を有し、その先端にバル
ーン２２が連結されている。シャフト２１の基端は従来
の手段によりマニホルド２３に連結され、両者間にねじ
れが生じる可能性を低下させるようにひずみ軽減部材３
２を用いている。マニホルド２３はポリカーボネート等
の従来の材料から形成され、射出成形等の従来の手段に
より形成されるようにする。
【００１６】このマニホルド２３は比較的小さいため、
通常、従来のカテーテル装置が２人のオペレータ、即ち
カテーテルの位置を保持する者と膨張装置を操作する者
とを必要とするのに対し、カテーテル装置２０は一人の
オペレータにより操作される。カテーテル４３の位置は
案内カテーテルの止血シール（通常、Ｙアダプタ）をカ
テーテルシャフト２１にロックすることにより保持され
るが、この工程は案内カテーテルの位置を保持すること
に依存し、従って、カテーテルを手で把持することによ
って位置を保持するほど確実ではない。また、カテーテ
ル４３の位置を手で保持することにより、治療医は膨張
の合間においてバルーン位置を迅速かつ正確に容易に調
節することが可能である。単独オペレータによる利点に
加え、マニホルド２３の小型サイズにより製造コスト、
パッケージ要件、保存スペース要件及び医療廃棄物が大
幅に低減される。
通常、従来のカテーテル装置が２人のオペレータ、即ち
カテーテルの位置を保持する者と膨張装置を操作する者
とを必要とするのに対し、カテーテル装置２０は一人の
オペレータにより操作される。カテーテル４３の位置は
案内カテーテルの止血シール（通常、Ｙアダプタ）をカ
テーテルシャフト２１にロックすることにより保持され
るが、この工程は案内カテーテルの位置を保持すること
に依存し、従って、カテーテルを手で把持することによ
って位置を保持するほど確実ではない。また、カテーテ
ル４３の位置を手で保持することにより、治療医は膨張
の合間においてバルーン位置を迅速かつ正確に容易に調
節することが可能である。単独オペレータによる利点に
加え、マニホルド２３の小型サイズにより製造コスト、
パッケージ要件、保存スペース要件及び医療廃棄物が大
幅に低減される。
【００１７】マニホルド２３はガイドワイヤ内腔４５を
形成するガイドワイヤポート２４を有し、これを介して
カテーテル４３の内部のガイドワイヤ内腔４５に連通し
ている。ガイドワイヤポート２４は従来のガイドワイヤ
（図示せず）がカテーテル４３に案内されることを可能
にしている。ガイドワイヤポート２４は取扱い目的のた
めに比較的長いか（図のように）、或いは製造目的のた
めに比較的短い。マニホルド２３はバレル２５も有し、
この中にプランジャ２６が移動可能に配置されている。
バレル２５は直線状或いは湾曲状であり、プランジャ２
６は湾曲バレルに摺動可能に嵌合するためには可撓性で
ある。プランジャ２６はその先端にプランジャシール３
０を有し、基端に取っ手３３を有している。バレル２５
の内部は流体を介して膨張内腔３１に連通するが、プラ
ンジャ２６が長手方向に移動した時、膨張流体がカテー
テル４３の内側の膨張内腔３１を介し、バレル２５の中
に移動してバルーン２２に流入し、或いはバレル２５の
内側から外部に移動してバルーン２２の外部に流出する
ようになっている。以下のことを説明する目的で、カテ
ーテル４３の膨張内腔３１に流体を介して連通すること
を示すように、バレル２５の内部に３１という符号を付
している。バレル２５の内部は流体路２８を介してカテ
ーテル４３の膨張内腔３１にアクセスしている。プラン
ジャ２６、プランジャシール３０及びバレル２５の構成
については、図５を参照して更に詳細に説明する。
形成するガイドワイヤポート２４を有し、これを介して
カテーテル４３の内部のガイドワイヤ内腔４５に連通し
ている。ガイドワイヤポート２４は従来のガイドワイヤ
（図示せず）がカテーテル４３に案内されることを可能
にしている。ガイドワイヤポート２４は取扱い目的のた
めに比較的長いか（図のように）、或いは製造目的のた
めに比較的短い。マニホルド２３はバレル２５も有し、
この中にプランジャ２６が移動可能に配置されている。
バレル２５は直線状或いは湾曲状であり、プランジャ２
６は湾曲バレルに摺動可能に嵌合するためには可撓性で
ある。プランジャ２６はその先端にプランジャシール３
０を有し、基端に取っ手３３を有している。バレル２５
の内部は流体を介して膨張内腔３１に連通するが、プラ
ンジャ２６が長手方向に移動した時、膨張流体がカテー
テル４３の内側の膨張内腔３１を介し、バレル２５の中
に移動してバルーン２２に流入し、或いはバレル２５の
内側から外部に移動してバルーン２２の外部に流出する
ようになっている。以下のことを説明する目的で、カテ
ーテル４３の膨張内腔３１に流体を介して連通すること
を示すように、バレル２５の内部に３１という符号を付
している。バレル２５の内部は流体路２８を介してカテ
ーテル４３の膨張内腔３１にアクセスしている。プラン
ジャ２６、プランジャシール３０及びバレル２５の構成
については、図５を参照して更に詳細に説明する。
【００１８】マニホルド２３はカテーテル４３に固定さ
れて示されるが、僅かな改変により着脱可能に取り付け
てもよい。詳細には、マニホルド２３は、従来のバルー
ン式カテーテルの膨張口における嵌合ルエル（luer）取
付具に着脱可能なルエル連結部をその先端にて組み込ん
でいる。この着脱可能なマニホルドであればガイドワイ
ヤポートを必要としない（例えば、図２におけるマニホ
ルド４１を参照されたい。）。
れて示されるが、僅かな改変により着脱可能に取り付け
てもよい。詳細には、マニホルド２３は、従来のバルー
ン式カテーテルの膨張口における嵌合ルエル（luer）取
付具に着脱可能なルエル連結部をその先端にて組み込ん
でいる。この着脱可能なマニホルドであればガイドワイ
ヤポートを必要としない（例えば、図２におけるマニホ
ルド４１を参照されたい。）。
【００１９】マニホルド２３は、例えば標準的な雌型ル
エル取付具の形状をした準備口２７を更に有し、これに
はシール４６が着脱可能に固定されている。準備口２７
により生体内における使用前に膨張流体が膨張内腔３１
及びバレル２５の内部に案内可能になっている。対照液
を充填された標準２０ｃｃ注入器等の流体源（図示せ
ず）を介して膨張内腔３１におけるガスが流体（例え
ば、放射線不透過性対照液）に置換された後に、シール
４６は準備口２７に固定される。シール４６は準備口２
７を密閉し、バルーン２２の膨張・収縮中に膨張内腔３
１から流体が逃げないようにしている。従って、シール
４６は、カテーテル装置２０の大きさ及び重量を著しく
増大させることがないキャップ、止水栓型バルブ又は他
の密閉手段のような、同じように機能する要素を使用す
ることが可能である。この種のシール４６はエラストマ
シールを用いて手動で動作されるか、或いはばね付勢式
シールを用いて自動封止する。準備口２７はカテーテル
シャフト２１の基端、マニホルド２３（図示）、取っ手
３３、又は膨張内腔３１にアクセスするとともに生体内
使用を妨害しない他のカテーテル装置部分に配置可能で
ある。準備口２７がプランジャ２６の取っ手３３に配置
されるとすると、膨張内腔３１へのアクセスは取っ手３
３、プランジャシャフト２６及びプランジャシール３０
を介して延びる内腔（図示せず）を通じて得られるよう
にする。準備口２７がカテーテルシャフト２１に配置さ
れるとすると、膨張内腔３１へのアクセスは、ひずみ軽
減部材３２に隣接するシャフト２１に一端が密閉可能に
連結され、従来の雌型ルエル取付具（図示せず）に他端
が密閉可能に連結された可撓管（図示せず）を通じて得
られるようにする。
エル取付具の形状をした準備口２７を更に有し、これに
はシール４６が着脱可能に固定されている。準備口２７
により生体内における使用前に膨張流体が膨張内腔３１
及びバレル２５の内部に案内可能になっている。対照液
を充填された標準２０ｃｃ注入器等の流体源（図示せ
ず）を介して膨張内腔３１におけるガスが流体（例え
ば、放射線不透過性対照液）に置換された後に、シール
４６は準備口２７に固定される。シール４６は準備口２
７を密閉し、バルーン２２の膨張・収縮中に膨張内腔３
１から流体が逃げないようにしている。従って、シール
４６は、カテーテル装置２０の大きさ及び重量を著しく
増大させることがないキャップ、止水栓型バルブ又は他
の密閉手段のような、同じように機能する要素を使用す
ることが可能である。この種のシール４６はエラストマ
シールを用いて手動で動作されるか、或いはばね付勢式
シールを用いて自動封止する。準備口２７はカテーテル
シャフト２１の基端、マニホルド２３（図示）、取っ手
３３、又は膨張内腔３１にアクセスするとともに生体内
使用を妨害しない他のカテーテル装置部分に配置可能で
ある。準備口２７がプランジャ２６の取っ手３３に配置
されるとすると、膨張内腔３１へのアクセスは取っ手３
３、プランジャシャフト２６及びプランジャシール３０
を介して延びる内腔（図示せず）を通じて得られるよう
にする。準備口２７がカテーテルシャフト２１に配置さ
れるとすると、膨張内腔３１へのアクセスは、ひずみ軽
減部材３２に隣接するシャフト２１に一端が密閉可能に
連結され、従来の雌型ルエル取付具（図示せず）に他端
が密閉可能に連結された可撓管（図示せず）を通じて得
られるようにする。
【００２０】マニホルド２３は流体により膨張内腔３１
に連通する一般的な圧力計２９も装備している。一般圧
力計２９は変換器、必要とあれば電子回路、及び表示装
置を有し得る。一般圧力計２９は流体圧力計（例えば、
ブルドン管圧力計）、機械圧力計（例えば、ばね圧力
計）又は電子圧力計（例えば、デジタル式圧力計、アナ
ログ式圧力計、又はその両方）である。本発明に用いる
には電子アナログ圧力計が特に適しており、図９を参照
して更に詳細に説明する。一般圧力計２９をカテーテル
装置２０の基端部に固定し、装置２０を独立完備させる
ことが好ましい。例えば、圧力計２９は使用中に体外に
あるカテーテル装置部分ならば何れの箇所にも連結可能
である。しかし、圧力計２９は遠隔に配置されても（即
ち、カテーテル装置２０から離間して）、治療医の監視
範囲内に配置されるようにする。これを実行するには、
カテーテル装置２０の基端に装着された電気コネクタ
（図示せず）を設け、一組の電気リード線（図示せず）
を流体を介して膨張内腔３１に連通する圧力変換器に接
続し、別の一組の電気リード線を遠隔位置にある電子回
路及び表示装置に接続する。また、遠隔表示装置は赤外
線送信機、無線送信機又は磁場送信機を介し、圧力変換
器から信号を受信する。遠隔表示装置の例がアダムス
（Adams ）らに付与された米国特許第５，３１８，５３
３号及びウォレス（Wallace ）に付与された第５，０２
１，０４６号に開示されている。
に連通する一般的な圧力計２９も装備している。一般圧
力計２９は変換器、必要とあれば電子回路、及び表示装
置を有し得る。一般圧力計２９は流体圧力計（例えば、
ブルドン管圧力計）、機械圧力計（例えば、ばね圧力
計）又は電子圧力計（例えば、デジタル式圧力計、アナ
ログ式圧力計、又はその両方）である。本発明に用いる
には電子アナログ圧力計が特に適しており、図９を参照
して更に詳細に説明する。一般圧力計２９をカテーテル
装置２０の基端部に固定し、装置２０を独立完備させる
ことが好ましい。例えば、圧力計２９は使用中に体外に
あるカテーテル装置部分ならば何れの箇所にも連結可能
である。しかし、圧力計２９は遠隔に配置されても（即
ち、カテーテル装置２０から離間して）、治療医の監視
範囲内に配置されるようにする。これを実行するには、
カテーテル装置２０の基端に装着された電気コネクタ
（図示せず）を設け、一組の電気リード線（図示せず）
を流体を介して膨張内腔３１に連通する圧力変換器に接
続し、別の一組の電気リード線を遠隔位置にある電子回
路及び表示装置に接続する。また、遠隔表示装置は赤外
線送信機、無線送信機又は磁場送信機を介し、圧力変換
器から信号を受信する。遠隔表示装置の例がアダムス
（Adams ）らに付与された米国特許第５，３１８，５３
３号及びウォレス（Wallace ）に付与された第５，０２
１，０４６号に開示されている。
【００２１】前記圧力とともに他の関連情報も表示する
ようにする。例えば、処置時間、バルーン径、バルーン
容量、血管内の血流量及び／又は脈管圧を表示すること
が望ましい。このような測定・表示手段を用いる装置の
例がアダムス（Adams ）らに付与された米国特許第５，
３１８，５３３号、ヘースティングス（Hastings）に付
与された米国特許第５，３４６，５０８号、発明の名称
が「圧力センサ（Pressure Sensor ）」である米国特許
出願第０８／１４１，１３４号、及び発明の名称が「バ
ルーンの膨張測定装置（Balloon Inflation Measuremen
t Apparatus ）」である米国特許出願第０８／１４２，
４９８号に開示されている。
ようにする。例えば、処置時間、バルーン径、バルーン
容量、血管内の血流量及び／又は脈管圧を表示すること
が望ましい。このような測定・表示手段を用いる装置の
例がアダムス（Adams ）らに付与された米国特許第５，
３１８，５３３号、ヘースティングス（Hastings）に付
与された米国特許第５，３４６，５０８号、発明の名称
が「圧力センサ（Pressure Sensor ）」である米国特許
出願第０８／１４１，１３４号、及び発明の名称が「バ
ルーンの膨張測定装置（Balloon Inflation Measuremen
t Apparatus ）」である米国特許出願第０８／１４２，
４９８号に開示されている。
【００２２】このようなパラメータを測定し、かつ遠隔
表示するための手段は当業者には周知であるが、カテー
テル装置２０に固定された表示装置を組み込むことには
新規性がある。この特徴によりカテーテル装置２０は独
立完備可能になる。独立完備装置は機器を別々に製造す
る必要をなくすことにより、製造コストを大幅に低減す
る。また、膨張装置を別個に必要とすることがなくな
り、備品目録、パッケージ要件、保管スペース要件及び
医療廃棄物が低減され、節約になる。更に、全システム
は一工程で準備され、必要な連結部の数が少なくなるた
め、確実性が高まり、生体内で使用するためにカテーテ
ル装置を準備するのに要する時間が大幅に短縮される。
表示するための手段は当業者には周知であるが、カテー
テル装置２０に固定された表示装置を組み込むことには
新規性がある。この特徴によりカテーテル装置２０は独
立完備可能になる。独立完備装置は機器を別々に製造す
る必要をなくすことにより、製造コストを大幅に低減す
る。また、膨張装置を別個に必要とすることがなくな
り、備品目録、パッケージ要件、保管スペース要件及び
医療廃棄物が低減され、節約になる。更に、全システム
は一工程で準備され、必要な連結部の数が少なくなるた
め、確実性が高まり、生体内で使用するためにカテーテ
ル装置を準備するのに要する時間が大幅に短縮される。
【００２３】次に、図２について説明する。バルーン式
カテーテル装置４０は図１におけるバルーン式カテーテ
ル装置２０とほぼ同一であるが、以下の相違点がある。
図２はＦＷ型又はＳＯＥ型バルーン式カテーテル４４を
示すが、図１におけるバルーン式カテーテル４３との相
違はガイドワイヤ内腔のデザインのみである。図１にお
けるＯＴＷ型カテーテル４３のガイドワイヤ内腔４５は
バルーン２２、シャフト２１及びマニホルド２３を貫通
して延びている。これとは対照的に、通常、ＦＷ型バル
ーン式カテーテルはその用語が従来用いられている意味
でのガイドワイヤ内腔を有していない。通常、ＳＯＥ型
バルーン式カテーテルはシャフト及びバルーンの先端部
のみを貫通して延びるガイドワイヤ内腔を有している。
このように、通例のＦＷ型又はＳＯＥ型バルーン式カテ
ーテルはマニホルドを貫通して延びるガイドワイヤ内腔
を有していない。従って、カテーテル装置４０はマニホ
ルド４１を貫通して延びるガイドワイヤ内腔を示してい
ない。
カテーテル装置４０は図１におけるバルーン式カテーテ
ル装置２０とほぼ同一であるが、以下の相違点がある。
図２はＦＷ型又はＳＯＥ型バルーン式カテーテル４４を
示すが、図１におけるバルーン式カテーテル４３との相
違はガイドワイヤ内腔のデザインのみである。図１にお
けるＯＴＷ型カテーテル４３のガイドワイヤ内腔４５は
バルーン２２、シャフト２１及びマニホルド２３を貫通
して延びている。これとは対照的に、通常、ＦＷ型バル
ーン式カテーテルはその用語が従来用いられている意味
でのガイドワイヤ内腔を有していない。通常、ＳＯＥ型
バルーン式カテーテルはシャフト及びバルーンの先端部
のみを貫通して延びるガイドワイヤ内腔を有している。
このように、通例のＦＷ型又はＳＯＥ型バルーン式カテ
ーテルはマニホルドを貫通して延びるガイドワイヤ内腔
を有していない。従って、カテーテル装置４０はマニホ
ルド４１を貫通して延びるガイドワイヤ内腔を示してい
ない。
【００２４】図２に示すように、バルーン式カテーテル
装置４０はＦＷ型又はＳＯＥ型バルーン式カテーテルの
いずれかを表すカテーテル４４、及びその基端に連結さ
れたマニホルド４１を有している。ＦＷ型又はＳＯＥ型
バルーン式カテーテル４４は当業者に周知の複数の形態
をとり得る。ＦＷ／ＳＯＥ型バルーン式カテーテル４４
はシャフト４２を有し、その先端にバルーン２２が連結
されている。シャフト４２の基端は従来の手段によりマ
ニホルド４１に連結され、両者間にねじれが生じる可能
性を低下させるようにひずみ軽減部材３２を用いてい
る。
装置４０はＦＷ型又はＳＯＥ型バルーン式カテーテルの
いずれかを表すカテーテル４４、及びその基端に連結さ
れたマニホルド４１を有している。ＦＷ型又はＳＯＥ型
バルーン式カテーテル４４は当業者に周知の複数の形態
をとり得る。ＦＷ／ＳＯＥ型バルーン式カテーテル４４
はシャフト４２を有し、その先端にバルーン２２が連結
されている。シャフト４２の基端は従来の手段によりマ
ニホルド４１に連結され、両者間にねじれが生じる可能
性を低下させるようにひずみ軽減部材３２を用いてい
る。
【００２５】マニホルド４１は図１に示すマニホルド２
３とほぼ同一であるが、マニホルド４１がガイドワイヤ
ポート及びその連動要素を有さない点が相違している。
マニホルド４１はバレル２５を有し、この中にプランジ
ャ２６が移動可能に配置されている。プランジャ２６は
その先端にプランジャシール３０を有し、基端に取っ手
３３を有している。バレル２５の内部は流体を介して膨
張内腔３１に連通するが、プランジャ２６が長手方向に
移動する時、膨張流体がシャフト４２の内側の膨張内腔
３１を介し、バレル２５の中に移動してバルーン２２に
流入し、或いはバレル２５の内側から外部に移動してバ
ルーン２２の外部に流出するようになっている。前記の
ように、プランジャ２６、プランジャシール３０及びバ
レル２５の構成については、図５を参照して更に詳細に
説明する。
３とほぼ同一であるが、マニホルド４１がガイドワイヤ
ポート及びその連動要素を有さない点が相違している。
マニホルド４１はバレル２５を有し、この中にプランジ
ャ２６が移動可能に配置されている。プランジャ２６は
その先端にプランジャシール３０を有し、基端に取っ手
３３を有している。バレル２５の内部は流体を介して膨
張内腔３１に連通するが、プランジャ２６が長手方向に
移動する時、膨張流体がシャフト４２の内側の膨張内腔
３１を介し、バレル２５の中に移動してバルーン２２に
流入し、或いはバレル２５の内側から外部に移動してバ
ルーン２２の外部に流出するようになっている。前記の
ように、プランジャ２６、プランジャシール３０及びバ
レル２５の構成については、図５を参照して更に詳細に
説明する。
【００２６】マニホルド４１は着脱可能に固定されたシ
ール４６としてのキャップ又は止水栓型バルブ（図示せ
ず）を有する準備口２７を更に有している。カテーテル
装置２０と同様に、カテーテル装置４０の準備口２７は
カテーテルシャフト４２の基端、マニホルド４１（図
示）、取っ手３３、又は膨張内腔３１にアクセスすると
ともに生体内使用を妨げない他のカテーテル装置部分に
配置可能である。マニホルド４１は流体により膨張内腔
３１に連通する一般圧力計２９も装備している。
ール４６としてのキャップ又は止水栓型バルブ（図示せ
ず）を有する準備口２７を更に有している。カテーテル
装置２０と同様に、カテーテル装置４０の準備口２７は
カテーテルシャフト４２の基端、マニホルド４１（図
示）、取っ手３３、又は膨張内腔３１にアクセスすると
ともに生体内使用を妨げない他のカテーテル装置部分に
配置可能である。マニホルド４１は流体により膨張内腔
３１に連通する一般圧力計２９も装備している。
【００２７】次に、図３について説明する。バルーン式
カテーテル装置５０は図１におけるバルーン式カテーテ
ル装置２０とほぼ同一であるが、マニホルド５１が相違
している。図３は図１とは異なるプランジャ５２及びプ
ランジャシール５３を組み込んだマニホルド５１を示
す。マニホルド５１はバレル２５に取り付けられた第１
のロック機構５４も組み込み、これはプランジャ５２に
着脱可能に締結する。プランジャ５２を第１のロック機
構５４に対して回転させて移動させるようにして、プラ
ンジャ５２におけるねじ山は第１のロック機構５４にお
けるねじ山に係合する。プランジャ５２及び第１のロッ
ク機構５４におけるねじ山数（２．５４ｃｍ（１イン
チ）当たりのねじ山）により、プランジャ５２は僅かず
つ正確に長手方向に移動する。バレル２５の内径は従来
の２０ｃｃ又は１０ｃｃ膨張装置と比較して小さいた
め、プランジャ５２が漸増的に前進することにより、相
応じるように膨張流体の移動容量が少なくなり、バルー
ン径の変化が微少になる。これにより、脈管制限部位を
極力非外傷性に膨張させるように、治療医がバルーンを
静かに徐々に膨張させることが可能になる。加えて、病
変治癒後の過膨張及び切開を防止するように、ねじ式の
第１のロック機構５４によりねじ形プランジャ５２は調
節可能に前進させられる。プランジャ５２及びプランジ
ャシール５３の構成については、図６を参照して更に詳
細に説明する。
カテーテル装置５０は図１におけるバルーン式カテーテ
ル装置２０とほぼ同一であるが、マニホルド５１が相違
している。図３は図１とは異なるプランジャ５２及びプ
ランジャシール５３を組み込んだマニホルド５１を示
す。マニホルド５１はバレル２５に取り付けられた第１
のロック機構５４も組み込み、これはプランジャ５２に
着脱可能に締結する。プランジャ５２を第１のロック機
構５４に対して回転させて移動させるようにして、プラ
ンジャ５２におけるねじ山は第１のロック機構５４にお
けるねじ山に係合する。プランジャ５２及び第１のロッ
ク機構５４におけるねじ山数（２．５４ｃｍ（１イン
チ）当たりのねじ山）により、プランジャ５２は僅かず
つ正確に長手方向に移動する。バレル２５の内径は従来
の２０ｃｃ又は１０ｃｃ膨張装置と比較して小さいた
め、プランジャ５２が漸増的に前進することにより、相
応じるように膨張流体の移動容量が少なくなり、バルー
ン径の変化が微少になる。これにより、脈管制限部位を
極力非外傷性に膨張させるように、治療医がバルーンを
静かに徐々に膨張させることが可能になる。加えて、病
変治癒後の過膨張及び切開を防止するように、ねじ式の
第１のロック機構５４によりねじ形プランジャ５２は調
節可能に前進させられる。プランジャ５２及びプランジ
ャシール５３の構成については、図６を参照して更に詳
細に説明する。
【００２８】第１のロック機構５４はプッシュボタン５
６、及びロック機構５４の内部部品を有するハウジング
５５を備えている。通常、プッシュボタン５６はハウジ
ング５５の内部に配置された付勢部材によりハウジング
５５から延伸した位置にある。プッシュボタン５６を延
伸位置にした状態にて、第１のロック機構５４はプラン
ジャ５２におけるねじ山を係合させるが、プランジャ５
２の長手方向における移動が可能になるのはプランジャ
５２が回転させられる場合か、或いはプッシュボタン５
６が押し下げられてプランジャ５２を離脱させる場合の
みであるようにする（通常の係合状態と呼ぶ）。プラン
ジャ５２を通常の位置にて係合させることが好ましい
が、プッシュボタン５６が押し下げられなければプラン
ジャ５２が自由に移動できるように、通常の非係合状態
にすることも可能である。通常の非係合状態において、
プッシュボタン５６を押し下げることによりプランジャ
５２におけるねじ山を係合させるが、プランジャ５２が
長手方向において自由に移動できるのはプランジャ５２
が回転させられる場合か、或いはプッシュボタン５６が
解放された場合のみであるようにする。これを説明する
と、第１のロック機構５４は通常係合しているが、係合
部品の配置を僅かに改変することにより通常の非係合状
態も可能である。第１のロック機構５４の構成について
は図８を参照して更に詳細に説明する。
６、及びロック機構５４の内部部品を有するハウジング
５５を備えている。通常、プッシュボタン５６はハウジ
ング５５の内部に配置された付勢部材によりハウジング
５５から延伸した位置にある。プッシュボタン５６を延
伸位置にした状態にて、第１のロック機構５４はプラン
ジャ５２におけるねじ山を係合させるが、プランジャ５
２の長手方向における移動が可能になるのはプランジャ
５２が回転させられる場合か、或いはプッシュボタン５
６が押し下げられてプランジャ５２を離脱させる場合の
みであるようにする（通常の係合状態と呼ぶ）。プラン
ジャ５２を通常の位置にて係合させることが好ましい
が、プッシュボタン５６が押し下げられなければプラン
ジャ５２が自由に移動できるように、通常の非係合状態
にすることも可能である。通常の非係合状態において、
プッシュボタン５６を押し下げることによりプランジャ
５２におけるねじ山を係合させるが、プランジャ５２が
長手方向において自由に移動できるのはプランジャ５２
が回転させられる場合か、或いはプッシュボタン５６が
解放された場合のみであるようにする。これを説明する
と、第１のロック機構５４は通常係合しているが、係合
部品の配置を僅かに改変することにより通常の非係合状
態も可能である。第１のロック機構５４の構成について
は図８を参照して更に詳細に説明する。
【００２９】次に、図４について説明する。バルーン式
カテーテル装置６０は図１におけるバルーン式カテーテ
ル装置２０とほぼ同一であるが、以下の相違点がある。
マニホルド６１は図１におけるマニホルド２３と同様で
あるが、異なるプランジャ６２及びプランジャシール６
３を用い、第２のロック機構６４を組み込んでいる。プ
ランジャ６２及びプランジャシール６３の構成について
は、図７を参照して更に詳細に説明する。
カテーテル装置６０は図１におけるバルーン式カテーテ
ル装置２０とほぼ同一であるが、以下の相違点がある。
マニホルド６１は図１におけるマニホルド２３と同様で
あるが、異なるプランジャ６２及びプランジャシール６
３を用い、第２のロック機構６４を組み込んでいる。プ
ランジャ６２及びプランジャシール６３の構成について
は、図７を参照して更に詳細に説明する。
【００３０】図４の説明を続ける。第２のロック機構６
４が解除された時にのみプランジャ６２が移動するよう
に、第２のロック機構６４はプランジャ６２を解除可能
に固定する。第２のロック機構６４はコレット６６、及
び従来のドリルチャック又はピン万力の圧縮カラーに類
似した圧縮カラー６７を用いている。コレット６６は保
持器６８の内側に保持され、圧縮カラー６７はコレット
６６を間に固定した状態にて保持器６８に螺合してい
る。保持器６８は連結管６５を介してバレル２５に固定
されている。この第２のロック機構６４は解放ボタンの
押下げ状態を保つ必要なしにプランジャ６２が自由に移
動可能であるようにし（第１のロック機構５４について
説明したように）、バルーンを膨張・収縮させるのに必
要なデジタル操作の回数を減少させている。
４が解除された時にのみプランジャ６２が移動するよう
に、第２のロック機構６４はプランジャ６２を解除可能
に固定する。第２のロック機構６４はコレット６６、及
び従来のドリルチャック又はピン万力の圧縮カラーに類
似した圧縮カラー６７を用いている。コレット６６は保
持器６８の内側に保持され、圧縮カラー６７はコレット
６６を間に固定した状態にて保持器６８に螺合してい
る。保持器６８は連結管６５を介してバレル２５に固定
されている。この第２のロック機構６４は解放ボタンの
押下げ状態を保つ必要なしにプランジャ６２が自由に移
動可能であるようにし（第１のロック機構５４について
説明したように）、バルーンを膨張・収縮させるのに必
要なデジタル操作の回数を減少させている。
【００３１】第２のロック機構６４は第１のロック機構
５４の代替物として、或いはこれと組み合わせて使用さ
れる。例えば、組み合わせて使用されると、連結管６５
はねじ山を有し、バレル２５の中に更に延伸する。そし
て、このねじ形連結管は第１のロック機構５４に類似し
たロック機構を貫通する。このロック機構は回転時又は
解放時のみに連結管の長手方向における移動を許容す
る。従って、プランジャは回転、ねじ形連結管の解放又
はコレットの解放により長手方向に移動する。このよう
にロック機構を組み合わせることにより治療医は折衷す
ることなく各々の利点を得られる。
５４の代替物として、或いはこれと組み合わせて使用さ
れる。例えば、組み合わせて使用されると、連結管６５
はねじ山を有し、バレル２５の中に更に延伸する。そし
て、このねじ形連結管は第１のロック機構５４に類似し
たロック機構を貫通する。このロック機構は回転時又は
解放時のみに連結管の長手方向における移動を許容す
る。従って、プランジャは回転、ねじ形連結管の解放又
はコレットの解放により長手方向に移動する。このよう
にロック機構を組み合わせることにより治療医は折衷す
ることなく各々の利点を得られる。
【００３２】図５〜図７は相互置換可能であって、かつ
使用されるロック機構があれば、それを収容するように
改変可能なプランジャ及びプランジャシールを示す。異
なる各プランジャのバレル２５の構成はほぼ同一であ
る。バレル２５の長さ及び内径は、バルーン中に真空を
生じさせる（即ち、バルーンを収縮させる）ための基端
方向の作動及びバルーンを高圧（例えば、３００ポンド
平方インチ）に膨張させるための先端方向の作動の双方
を許容するに足るものでなければならない。内部従順性
を最低限にするようにバレル２５の内部容積を最小限に
することが好ましく、必要な作動力を最小限にするよう
にその内径も最小限にすることが好ましい。例えば、従
来のＰＴＣＡ用バルーン（例えば、長さが２０ｍｍ、径
が３．０ｍｍ）を用いるとすると、バレル２５の適正な
長さは約１０ｃｍ（４インチ）であり、その内径は約
２．２６ｍｍ（０．０８９インチ）である。これに対応
するプランジャはバレル内に移動シールを付与する程度
の大きさのＯリングを用いる。例えば、Ｏリングは内径
が２．２６ｍｍ（０．０８９インチ）のバレルの内側を
密閉するように２．４１３ｍｍ（０．０９５インチ）の
外径を有している。本発明には他のシールを用いること
も可能であると当業者は理解されよう。
使用されるロック機構があれば、それを収容するように
改変可能なプランジャ及びプランジャシールを示す。異
なる各プランジャのバレル２５の構成はほぼ同一であ
る。バレル２５の長さ及び内径は、バルーン中に真空を
生じさせる（即ち、バルーンを収縮させる）ための基端
方向の作動及びバルーンを高圧（例えば、３００ポンド
平方インチ）に膨張させるための先端方向の作動の双方
を許容するに足るものでなければならない。内部従順性
を最低限にするようにバレル２５の内部容積を最小限に
することが好ましく、必要な作動力を最小限にするよう
にその内径も最小限にすることが好ましい。例えば、従
来のＰＴＣＡ用バルーン（例えば、長さが２０ｍｍ、径
が３．０ｍｍ）を用いるとすると、バレル２５の適正な
長さは約１０ｃｍ（４インチ）であり、その内径は約
２．２６ｍｍ（０．０８９インチ）である。これに対応
するプランジャはバレル内に移動シールを付与する程度
の大きさのＯリングを用いる。例えば、Ｏリングは内径
が２．２６ｍｍ（０．０８９インチ）のバレルの内側を
密閉するように２．４１３ｍｍ（０．０９５インチ）の
外径を有している。本発明には他のシールを用いること
も可能であると当業者は理解されよう。
【００３３】前記のように、流路を形成する構造を更な
る剛体にし、かつ膨張流体量及び流路に閉じこめられた
エアを減少させることにより、従順性は低下する。膨張
流体量を減少させるには流路容積を減少させる。従っ
て、バレル２５の内部容積が小さいこと、及びその剛体
構造により内部従順性が大幅に低減している。内部の低
従順性はカテーテル装置の応答性を高めるとともに、従
来のカテーテルにありがちな動的バルーン応答に対する
減衰効果を除くため、望ましい。プランジャの低摩擦移
動と相俟って、バレル２５の内部の小容積及び剛体構造
により治療医はバルーンの膨張に対する脈管制限部位の
応答をより感知できる。加えて、従順性の低下により病
変治癒後にバルーンが膨張し続ける傾向が弱まり、従っ
て、切開の可能性が低下する。更に、内部従順性の低下
によりバルーンの膨張及び収縮の速度が更に速くなって
いる。バルーンの収縮速度が速いことにより、治療医は
虚血及びバルーンの長引く膨張に対する他の悪影響を更
に効果的に軽減することが可能になっている。バルーン
の膨張及び収縮が迅速であることにより、脈動バルーン
技術を更に有効に用いることも可能になっている。内部
の低従順性、低摩擦のプランジャ及び小径のバレルを全
て合わせて、治療医は膨張処置を更に巧みに、かつ容易
に制御できるようになっている。
る剛体にし、かつ膨張流体量及び流路に閉じこめられた
エアを減少させることにより、従順性は低下する。膨張
流体量を減少させるには流路容積を減少させる。従っ
て、バレル２５の内部容積が小さいこと、及びその剛体
構造により内部従順性が大幅に低減している。内部の低
従順性はカテーテル装置の応答性を高めるとともに、従
来のカテーテルにありがちな動的バルーン応答に対する
減衰効果を除くため、望ましい。プランジャの低摩擦移
動と相俟って、バレル２５の内部の小容積及び剛体構造
により治療医はバルーンの膨張に対する脈管制限部位の
応答をより感知できる。加えて、従順性の低下により病
変治癒後にバルーンが膨張し続ける傾向が弱まり、従っ
て、切開の可能性が低下する。更に、内部従順性の低下
によりバルーンの膨張及び収縮の速度が更に速くなって
いる。バルーンの収縮速度が速いことにより、治療医は
虚血及びバルーンの長引く膨張に対する他の悪影響を更
に効果的に軽減することが可能になっている。バルーン
の膨張及び収縮が迅速であることにより、脈動バルーン
技術を更に有効に用いることも可能になっている。内部
の低従順性、低摩擦のプランジャ及び小径のバレルを全
て合わせて、治療医は膨張処置を更に巧みに、かつ容易
に制御できるようになっている。
【００３４】バレル２５の内径が小さいことにより、高
膨張圧を発生させるのに必要な力が大幅に低減され、従
って、オペレータの疲労を軽減している。作動力が低減
したことによりオペレータは片方の手によりマニホルド
を把持し、この手の親指又は他の指（１本又は複数本）
によりプランジャを操作することが可能になり、従っ
て、必要とするオペレータは一人のみである。加えて、
バレル２５の内径が小さいことにより、プランジャの比
較的大きな移動はバルーン径の比較的小さな変化と相関
している。従って、医師はプランジャの長手方向におけ
る移動を観測することにより、病変の反動に起因すると
思われるバルーン径の僅かな変化を感知することが可能
である。また、プランジャ５２が漸増的に前進すること
により、比例して膨張流体の移動容量が少なくなり、相
応じてバルーン径の変化が小さくなるため、脈管制限部
位を極力非外傷性に膨張させるように、治療医はバルー
ンを静かに徐々に膨張させることができる。病変が治癒
してしまうと、カテーテル装置の低従順性によりバルー
ンがほぼ同一径に保持され、過膨張による切開の可能性
が低下する。
膨張圧を発生させるのに必要な力が大幅に低減され、従
って、オペレータの疲労を軽減している。作動力が低減
したことによりオペレータは片方の手によりマニホルド
を把持し、この手の親指又は他の指（１本又は複数本）
によりプランジャを操作することが可能になり、従っ
て、必要とするオペレータは一人のみである。加えて、
バレル２５の内径が小さいことにより、プランジャの比
較的大きな移動はバルーン径の比較的小さな変化と相関
している。従って、医師はプランジャの長手方向におけ
る移動を観測することにより、病変の反動に起因すると
思われるバルーン径の僅かな変化を感知することが可能
である。また、プランジャ５２が漸増的に前進すること
により、比例して膨張流体の移動容量が少なくなり、相
応じてバルーン径の変化が小さくなるため、脈管制限部
位を極力非外傷性に膨張させるように、治療医はバルー
ンを静かに徐々に膨張させることができる。病変が治癒
してしまうと、カテーテル装置の低従順性によりバルー
ンがほぼ同一径に保持され、過膨張による切開の可能性
が低下する。
【００３５】内径２．２６ｍｍ（０．０８９インチ）の
バレルのプランジャが収縮バルーンから膨張バルーンに
至るまでに移動する距離は、２０ｍｍ×３．０ｍｍのＰ
ＴＣＡ用バルーンでは約３６．６ｍｍである。これとは
対照的に、従来の２０ｃｃ膨張装置（内径１．９ｃｍ
（０．７４８インチ）のバレル）のプランジャの移動は
僅かに０．５１８ｍｍである。加えて、８ＡＴＭ（気
圧）において２．２６ｍｍ（０．０８９インチ）のバレ
ルのプランジャの作動力は０．７３１ポンド（ｌｂｓ）
である。対照的に、従来の２０ｃｃ膨張装置（内径１．
９ｃｍ（０．７４８インチ）のバレル）の作動力は５
１．７ポンドである。
バレルのプランジャが収縮バルーンから膨張バルーンに
至るまでに移動する距離は、２０ｍｍ×３．０ｍｍのＰ
ＴＣＡ用バルーンでは約３６．６ｍｍである。これとは
対照的に、従来の２０ｃｃ膨張装置（内径１．９ｃｍ
（０．７４８インチ）のバレル）のプランジャの移動は
僅かに０．５１８ｍｍである。加えて、８ＡＴＭ（気
圧）において２．２６ｍｍ（０．０８９インチ）のバレ
ルのプランジャの作動力は０．７３１ポンド（ｌｂｓ）
である。対照的に、従来の２０ｃｃ膨張装置（内径１．
９ｃｍ（０．７４８インチ）のバレル）の作動力は５
１．７ポンドである。
【００３６】図５は図１及び図２のカテーテル装置に使
用されるプランジャ２６を示す。プランジャ２６はポリ
カーボネートからなり、直径が２．０３２ｍｍ（０．０
８０インチ）であって長さが約１０ｃｍ（４インチ）で
ある（取っ手３３を除く）。図１に最適に示す取っ手３
３もポリカーボネートからなり、長さが約２．５ｃｍ
（１．０インチ）であって直径が６．３５ｍｍ（０．２
５インチ）である。プランジャシール３０はプランジャ
２６の先端における孔に固着されたインサートマンドレ
ル３５を有している。インサートマンドレル３５はステ
ンレス鋼からなり、直径が０．８３８ｍｍ（０．０３３
インチ）であって長さが約１ｃｍ（０．４インチ）であ
る。Ｏリング３４はエチレンプロピレンゴム合成物から
なり、外径が２．４１３ｍｍ（０．０９５インチ）であ
って内径が０．７３７ｍｍ（０．０２９インチ）であ
る。Ｏリング３４はインサート３５上を摺動させられ、
プランジャ２６の先端面と第１の保持リング３６との間
に固定されている。第１の保持リング３６はポリカーボ
ネートからなり、外径が１．９８１ｍｍ（０．０７８イ
ンチ）であって内径が０．８８９ｍｍ（０．０３５イン
チ）である。第１の保持リング３６は第２の保持リング
３７によりインサートマンデル３５上に適正に保持され
ている。保持リング３７はステンレス鋼からなり、外径
が１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）であって内径が
０．９６５ｍｍ（０．０３８インチ）であり、ろう接継
手、ブレーズ溶接又は他の溶接によりインサートマンデ
ル３５に固定されている。Ｏリング３４を固定するのに
他の手段を用いることも可能であり、この場合、プラン
ジャ２６を長手方向に移動させてバルーンを膨張・収縮
させた時に破損を防止できる程度のせん断強度が必要で
ある。
用されるプランジャ２６を示す。プランジャ２６はポリ
カーボネートからなり、直径が２．０３２ｍｍ（０．０
８０インチ）であって長さが約１０ｃｍ（４インチ）で
ある（取っ手３３を除く）。図１に最適に示す取っ手３
３もポリカーボネートからなり、長さが約２．５ｃｍ
（１．０インチ）であって直径が６．３５ｍｍ（０．２
５インチ）である。プランジャシール３０はプランジャ
２６の先端における孔に固着されたインサートマンドレ
ル３５を有している。インサートマンドレル３５はステ
ンレス鋼からなり、直径が０．８３８ｍｍ（０．０３３
インチ）であって長さが約１ｃｍ（０．４インチ）であ
る。Ｏリング３４はエチレンプロピレンゴム合成物から
なり、外径が２．４１３ｍｍ（０．０９５インチ）であ
って内径が０．７３７ｍｍ（０．０２９インチ）であ
る。Ｏリング３４はインサート３５上を摺動させられ、
プランジャ２６の先端面と第１の保持リング３６との間
に固定されている。第１の保持リング３６はポリカーボ
ネートからなり、外径が１．９８１ｍｍ（０．０７８イ
ンチ）であって内径が０．８８９ｍｍ（０．０３５イン
チ）である。第１の保持リング３６は第２の保持リング
３７によりインサートマンデル３５上に適正に保持され
ている。保持リング３７はステンレス鋼からなり、外径
が１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）であって内径が
０．９６５ｍｍ（０．０３８インチ）であり、ろう接継
手、ブレーズ溶接又は他の溶接によりインサートマンデ
ル３５に固定されている。Ｏリング３４を固定するのに
他の手段を用いることも可能であり、この場合、プラン
ジャ２６を長手方向に移動させてバルーンを膨張・収縮
させた時に破損を防止できる程度のせん断強度が必要で
ある。
【００３７】図６は図３に示すカテーテル装置５０に使
用されるプランジャ５２を示す。プランジャ５２はポリ
カーボネートからなり、長さが約１０ｃｍ（４イン
チ）、外径が２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）、
２．５４ｃｍ（１インチ）当たりのねじ山数が５６個で
ある。プランジャシール５３はプランジャ５２の先端に
おける孔に嵌合するとともに、ろう接された第６の保持
リング３７ｂにより同孔に固定されたインサートマンド
レル３５を有している。第６の保持リング３７ｂはステ
ンレス鋼からなり、外径が１．２７ｍｍ（０．０５０イ
ンチ）であって内径が０．９６５ｍｍ（０．０３８イン
チ）である。Ｏリング３４はポリカーボネート製の第３
の保持リング３６ａと第４の保持リング３６ｂとの間に
てインサートマンデル３５上に適正位置に保持されてい
る。第３の保持リング３６ａ及び第４の保持リング３６
ｂは外径が１．９８１ｍｍ（０．０７８インチ）であっ
て内径が０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）である。
また、第３の保持リング３６ａ及び第４の保持リング３
６ｂは第５の保持リング３７ａ及びプランジャ５２の先
端面によりインサートマンデル３５上に適正に保持され
ている。第５の保持リング３７ａはステンレス鋼からな
り、外径が１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）、内径が
０．９６５ｍｍ（０．０３８インチ）であって、ろう接
継手、ブレーズ溶接又は他の溶接によりインサートマン
デル３５に固定されている。前記のように、Ｏリング３
４を固定するのに他の手段を用いることも可能であり、
この場合、プランジャ５２を長手方向に移動させてバル
ーンを膨張・収縮させた時に破損を防止できる程度のせ
ん断強度が必要である。図７は図４におけるカテーテル
装置６０に使用されるプランジャ６２及びプランジャシ
ール６３を示す。プランジャ６２はステンレス鋼からな
り、長さが約１０ｃｍ（４インチ）であって直径が約
０．８３８ｍｍ（０．０３３インチ）である。Ｏリング
３４はポリカーボネート製の第３の保持リング３６ａと
第４の保持リング３６ｂとの間にてプランジャ６２上に
適正位置に固定されている。第３の保持リング３６ａ及
び第４の保持リング３６ｂは外径が１．９８１ｍｍ
（０．０７８インチ）であって内径が０．８８９ｍｍ
（０．０３５インチ）である。また、第３の保持リング
３６ａ及び第４の保持リング３６ｂは第５の保持リング
３７ａ及び第６の保持リング３７ｂによりプランジャ６
２上に適正に保持されている。第５の保持リング３７ａ
及び第６の保持リング３７ｂはステンレス鋼からなり、
外径が１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）、内径が０．
９６５ｍｍ（０．０３８インチ）であって、ろう接継
手、ブレーズ溶接又は他の溶接によりプランジャ６２に
固定されている。この場合も、Ｏリング３４を固定する
のに他の手段を用いることも可能であり、この場合、プ
ランジャ６２を長手方向に移動させてバルーンを膨張・
収縮させた時に破損を防止できる程度のせん断強度が必
要である。
用されるプランジャ５２を示す。プランジャ５２はポリ
カーボネートからなり、長さが約１０ｃｍ（４イン
チ）、外径が２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）、
２．５４ｃｍ（１インチ）当たりのねじ山数が５６個で
ある。プランジャシール５３はプランジャ５２の先端に
おける孔に嵌合するとともに、ろう接された第６の保持
リング３７ｂにより同孔に固定されたインサートマンド
レル３５を有している。第６の保持リング３７ｂはステ
ンレス鋼からなり、外径が１．２７ｍｍ（０．０５０イ
ンチ）であって内径が０．９６５ｍｍ（０．０３８イン
チ）である。Ｏリング３４はポリカーボネート製の第３
の保持リング３６ａと第４の保持リング３６ｂとの間に
てインサートマンデル３５上に適正位置に保持されてい
る。第３の保持リング３６ａ及び第４の保持リング３６
ｂは外径が１．９８１ｍｍ（０．０７８インチ）であっ
て内径が０．８８９ｍｍ（０．０３５インチ）である。
また、第３の保持リング３６ａ及び第４の保持リング３
６ｂは第５の保持リング３７ａ及びプランジャ５２の先
端面によりインサートマンデル３５上に適正に保持され
ている。第５の保持リング３７ａはステンレス鋼からな
り、外径が１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）、内径が
０．９６５ｍｍ（０．０３８インチ）であって、ろう接
継手、ブレーズ溶接又は他の溶接によりインサートマン
デル３５に固定されている。前記のように、Ｏリング３
４を固定するのに他の手段を用いることも可能であり、
この場合、プランジャ５２を長手方向に移動させてバル
ーンを膨張・収縮させた時に破損を防止できる程度のせ
ん断強度が必要である。図７は図４におけるカテーテル
装置６０に使用されるプランジャ６２及びプランジャシ
ール６３を示す。プランジャ６２はステンレス鋼からな
り、長さが約１０ｃｍ（４インチ）であって直径が約
０．８３８ｍｍ（０．０３３インチ）である。Ｏリング
３４はポリカーボネート製の第３の保持リング３６ａと
第４の保持リング３６ｂとの間にてプランジャ６２上に
適正位置に固定されている。第３の保持リング３６ａ及
び第４の保持リング３６ｂは外径が１．９８１ｍｍ
（０．０７８インチ）であって内径が０．８８９ｍｍ
（０．０３５インチ）である。また、第３の保持リング
３６ａ及び第４の保持リング３６ｂは第５の保持リング
３７ａ及び第６の保持リング３７ｂによりプランジャ６
２上に適正に保持されている。第５の保持リング３７ａ
及び第６の保持リング３７ｂはステンレス鋼からなり、
外径が１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）、内径が０．
９６５ｍｍ（０．０３８インチ）であって、ろう接継
手、ブレーズ溶接又は他の溶接によりプランジャ６２に
固定されている。この場合も、Ｏリング３４を固定する
のに他の手段を用いることも可能であり、この場合、プ
ランジャ６２を長手方向に移動させてバルーンを膨張・
収縮させた時に破損を防止できる程度のせん断強度が必
要である。
【００３８】図８は図３におけるカテーテル装置５０に
使用される第１のロック機構５４を示す。第１のロック
機構５４はポリカーボネートからなるとともに、バレル
２５の基端に固着されたハウジング５５を有している。
プランジャ５２はハウジング５５を貫通し、バレル２５
に嵌入している。図６を参照して更に詳細に説明したよ
うに、プランジャ５２はナット５９上のねじ山に螺合す
るねじ山を有している。ナット５９はナイロンからな
り、ボタン５６を押し下げることによりプランジャ５２
から離脱する。ボタン５６はナイロンからなり、ハウジ
ング５５に摺動可能に配置されている。ナット５９はプ
ランジャ５２に跨る一対のロッド６９を介してボタン５
６に連結されている。一対のロッド６９はボタンロッド
５７に連接され、ボタンロッド５７はボタン５６に連結
されている。ボタンロッド５７及びロッド６９はナイロ
ンからなり、妥当な接着剤又は溶接継手により連結され
ている。通常、ナット５９は、例えば従来のばね等の付
勢部材５８によりプランジャ５２に係合する。ナット５
９は通常の非係合配置を生じさせるように、プランジャ
５２の反対側に配置することができる。付勢部材５８は
ポリカーボネートからなるとともにハウジング５５に固
着されたスプリングプレート３８により、ハウジング５
５の内部に固定されている。
使用される第１のロック機構５４を示す。第１のロック
機構５４はポリカーボネートからなるとともに、バレル
２５の基端に固着されたハウジング５５を有している。
プランジャ５２はハウジング５５を貫通し、バレル２５
に嵌入している。図６を参照して更に詳細に説明したよ
うに、プランジャ５２はナット５９上のねじ山に螺合す
るねじ山を有している。ナット５９はナイロンからな
り、ボタン５６を押し下げることによりプランジャ５２
から離脱する。ボタン５６はナイロンからなり、ハウジ
ング５５に摺動可能に配置されている。ナット５９はプ
ランジャ５２に跨る一対のロッド６９を介してボタン５
６に連結されている。一対のロッド６９はボタンロッド
５７に連接され、ボタンロッド５７はボタン５６に連結
されている。ボタンロッド５７及びロッド６９はナイロ
ンからなり、妥当な接着剤又は溶接継手により連結され
ている。通常、ナット５９は、例えば従来のばね等の付
勢部材５８によりプランジャ５２に係合する。ナット５
９は通常の非係合配置を生じさせるように、プランジャ
５２の反対側に配置することができる。付勢部材５８は
ポリカーボネートからなるとともにハウジング５５に固
着されたスプリングプレート３８により、ハウジング５
５の内部に固定されている。
【００３９】図９は本発明に用いるのに特に好適な電子
アナログ圧力計の回路の概略図を示す。電子アナログ圧
力計は振動圧力のような動圧を監視するように低従順性
の高応答性手段を提供している。アナログ特性によりデ
ジタル圧力計では観測されない急速な圧力変化を観測す
ることができる。図１０及び図１１はそれぞれ好適な圧
力変換器（XDUCERと表示）及びアナログ圧力計の表示装
置の一例の概略図を示す。回路図は構成部品の適正な接
続を示し、各構成部品の値、即ち記述子も挙げている。
全ての抵抗器は０．１ワット以上である。表示装置上に
発光ダイオード（LED ）が配置され、緑色の第１ＬＥＤ
は０圧力、即ち真空を表し、赤色の第２〜第１０ＬＥＤ
はそれぞれ２〜１８ＡＴＭを表している。好適な圧力変
換器はノヴァセンサ（Nova Sensor）にて市販されてい
る型式番号ＮＰＣ−１０２である。集積回路ＩＣ１によ
り不連続ＬＥＤを有する線形アナログ表示装置が得られ
る。集積回路ＩＣ２Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄによりセンサへの基
準電圧バイアス及びセンサ出力の差動増幅が得られる。
アナログ圧力計の回路の概略図を示す。電子アナログ圧
力計は振動圧力のような動圧を監視するように低従順性
の高応答性手段を提供している。アナログ特性によりデ
ジタル圧力計では観測されない急速な圧力変化を観測す
ることができる。図１０及び図１１はそれぞれ好適な圧
力変換器（XDUCERと表示）及びアナログ圧力計の表示装
置の一例の概略図を示す。回路図は構成部品の適正な接
続を示し、各構成部品の値、即ち記述子も挙げている。
全ての抵抗器は０．１ワット以上である。表示装置上に
発光ダイオード（LED ）が配置され、緑色の第１ＬＥＤ
は０圧力、即ち真空を表し、赤色の第２〜第１０ＬＥＤ
はそれぞれ２〜１８ＡＴＭを表している。好適な圧力変
換器はノヴァセンサ（Nova Sensor）にて市販されてい
る型式番号ＮＰＣ−１０２である。集積回路ＩＣ１によ
り不連続ＬＥＤを有する線形アナログ表示装置が得られ
る。集積回路ＩＣ２Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄによりセンサへの基
準電圧バイアス及びセンサ出力の差動増幅が得られる。
【００４０】実施に際しては、本発明は以下のように使
用される。生体内での使用前に膨張内腔、バルーン及び
バレルの内側における全てのガスを、放射線不透過性対
照塩水液のような液体と交換せねばならない。これを行
うには、２０ｃｃ注入器のような流体源又は溶液を含有
する他の真空源を準備口に連結する。そして、従来のネ
ガティブ準備法（negative prep methods ）を用いてガ
スを置き換える。ガスを液体に置き換える前に、プラン
ジャはバルーンを膨張・収縮させるように先端方向・基
端方向にて長手方向に移動するように、中立位置に配置
される。次に、流体源が準備口から取り外され、準備口
がキャップ又は他のシール手段により密閉される。そし
て、バルーンカテーテルが生体内に配置され、プランジ
ャを先端方向に移動させ、膨張流体がバレルから流出し
て膨張内腔を介してバルーンに流入するように付勢する
ことにより、バルーンが膨張する。プランジャを基端方
向に移動させ、膨張流体をバレルに引き戻すことによ
り、バルーンは収縮する。膨張及び収縮の工程は必要に
応じて繰り返される。加えて、バルーン径を完全に振動
させるようにバルーンの膨張及び収縮は素早く連続的に
繰り返される。
用される。生体内での使用前に膨張内腔、バルーン及び
バレルの内側における全てのガスを、放射線不透過性対
照塩水液のような液体と交換せねばならない。これを行
うには、２０ｃｃ注入器のような流体源又は溶液を含有
する他の真空源を準備口に連結する。そして、従来のネ
ガティブ準備法（negative prep methods ）を用いてガ
スを置き換える。ガスを液体に置き換える前に、プラン
ジャはバルーンを膨張・収縮させるように先端方向・基
端方向にて長手方向に移動するように、中立位置に配置
される。次に、流体源が準備口から取り外され、準備口
がキャップ又は他のシール手段により密閉される。そし
て、バルーンカテーテルが生体内に配置され、プランジ
ャを先端方向に移動させ、膨張流体がバレルから流出し
て膨張内腔を介してバルーンに流入するように付勢する
ことにより、バルーンが膨張する。プランジャを基端方
向に移動させ、膨張流体をバレルに引き戻すことによ
り、バルーンは収縮する。膨張及び収縮の工程は必要に
応じて繰り返される。加えて、バルーン径を完全に振動
させるようにバルーンの膨張及び収縮は素早く連続的に
繰り返される。
【００４１】本発明を用いて病変の容積、病変の物理特
性及び病変の弾性反動を検出するようにする。これは、
本発明の低従順性、並びに低摩擦であって内腔が小さい
バレル及びプランジャにより可能である。バルーン容積
（即ち、バルーン中の膨張流体の容量）は病変容積に比
例すると同時に反比例する。次に、バルーン容積は幾つ
かの方法により容易に測定されるプランジャの移動量に
比例する。例えば、プランジャの移動はプランジャに連
結された線形変換器（例えば、ルーカス・シェーヴィッ
ツ（Lucas Scheevitz）２５０ＤＣＥ型線形変換器）、
又はプランジャ若しくは（透明）バレル上の一連の増分
標示により測定される。従って、病変容積はプランジャ
の移動量を計測することにより測定される。本発明は内
腔が小さいバレル及びプランジャを用いるため、病変容
積は厳密に測定される。
性及び病変の弾性反動を検出するようにする。これは、
本発明の低従順性、並びに低摩擦であって内腔が小さい
バレル及びプランジャにより可能である。バルーン容積
（即ち、バルーン中の膨張流体の容量）は病変容積に比
例すると同時に反比例する。次に、バルーン容積は幾つ
かの方法により容易に測定されるプランジャの移動量に
比例する。例えば、プランジャの移動はプランジャに連
結された線形変換器（例えば、ルーカス・シェーヴィッ
ツ（Lucas Scheevitz）２５０ＤＣＥ型線形変換器）、
又はプランジャ若しくは（透明）バレル上の一連の増分
標示により測定される。従って、病変容積はプランジャ
の移動量を計測することにより測定される。本発明は内
腔が小さいバレル及びプランジャを用いるため、病変容
積は厳密に測定される。
【００４２】同様に、所定の病変の物理特性が判断され
る。これを行うには、病変容積の変化（プランジャの移
動により測定）を病変容積を変化させるのに必要な力
（プランジャの作動力により測定）と比較する。本発明
の低従順性により、低膨張圧及び高膨張圧の双方にて病
変容積は厳密に測定される。プランジャの作動力はプラ
ンジャの種々の位置にて測定され、力−容積図が作成さ
れる。また、治療医は病変の物理特性を感知するよう
に、プランジャ移動に対する抵抗−プランジャ位置を頭
に入れておく。従って、治療医は病変の物理特性に関す
る貴重な情報を得て、バルーンの膨張結果を更に巧みに
予測することが可能である。
る。これを行うには、病変容積の変化（プランジャの移
動により測定）を病変容積を変化させるのに必要な力
（プランジャの作動力により測定）と比較する。本発明
の低従順性により、低膨張圧及び高膨張圧の双方にて病
変容積は厳密に測定される。プランジャの作動力はプラ
ンジャの種々の位置にて測定され、力−容積図が作成さ
れる。また、治療医は病変の物理特性を感知するよう
に、プランジャ移動に対する抵抗−プランジャ位置を頭
に入れておく。従って、治療医は病変の物理特性に関す
る貴重な情報を得て、バルーンの膨張結果を更に巧みに
予測することが可能である。
【００４３】バルーン膨張後における病変の弾性反動
（突発的再閉塞とも呼ばれる）も同様に検出される。弾
性反動とはバルーン膨張に対する病変の応答のことであ
り、病変は元の非膨張状態に戻ろうとする。弾性反動は
予測が困難であり、臨床上悲惨な結果をもたらし得る。
本発明は弾性反動を検出するとともに臨床上の煩雑性を
回避する方法を提供する。前記のように、本発明のバレ
ル及びプランジャが低摩擦であるとともに小内腔である
ことにより、病変容積の変化は容易に検出可能である。
詳細には、病変が反動する時、膨張流体がバルーンから
移動してバレルに流入し、プランジャを長手方向に移動
させる。僅か少量の流体が移動しても、低摩擦であって
小内腔のバレルは小さな容量変化を容易に検出可能なプ
ランジャ移動に相関させる。このように、治療医は病変
部位を膨張させ、プランジャを解放し、病変が反動する
か否かを待ち構える。この際、治療医は臨床上の潜在的
煩雑性を回避し、病変部位へのアクセスを保持し、必要
であれば治療法を変える（例えば、ステントを用い
る）。
（突発的再閉塞とも呼ばれる）も同様に検出される。弾
性反動とはバルーン膨張に対する病変の応答のことであ
り、病変は元の非膨張状態に戻ろうとする。弾性反動は
予測が困難であり、臨床上悲惨な結果をもたらし得る。
本発明は弾性反動を検出するとともに臨床上の煩雑性を
回避する方法を提供する。前記のように、本発明のバレ
ル及びプランジャが低摩擦であるとともに小内腔である
ことにより、病変容積の変化は容易に検出可能である。
詳細には、病変が反動する時、膨張流体がバルーンから
移動してバレルに流入し、プランジャを長手方向に移動
させる。僅か少量の流体が移動しても、低摩擦であって
小内腔のバレルは小さな容量変化を容易に検出可能なプ
ランジャ移動に相関させる。このように、治療医は病変
部位を膨張させ、プランジャを解放し、病変が反動する
か否かを待ち構える。この際、治療医は臨床上の潜在的
煩雑性を回避し、病変部位へのアクセスを保持し、必要
であれば治療法を変える（例えば、ステントを用い
る）。
【００４４】バルーン内に圧力スパイクを生じさせるよ
うに、プランジャに対する衝撃を利用する別の方法が考
えられる。例えば、ハンマー又は他の衝撃発生器具を用
いてプランジャを衝打する。この衝打によりバレル内部
にて約２〜５ミリセコンドの間、１８〜２０ＡＴＭが生
じることが示された。圧力スパイクは約２〜５ミリセコ
ンドの間、１２〜１５ＡＴＭの範囲にて圧力波をバルー
ンに伝送する。衝打が発生させる急速な応力−ひずみか
ら臨床上の有効性が生じる。例えば、抵抗力を有する病
変（例えば、石灰化が進んだ病変）は急速な応力−ひず
みの膨張に反応するが、従来の膨張には反応しない。ま
た、急速な応力−ひずみは金属ステントを更に巧妙に変
形させて取り付け、最終的なステント化内腔を向上させ
るように使用される。
うに、プランジャに対する衝撃を利用する別の方法が考
えられる。例えば、ハンマー又は他の衝撃発生器具を用
いてプランジャを衝打する。この衝打によりバレル内部
にて約２〜５ミリセコンドの間、１８〜２０ＡＴＭが生
じることが示された。圧力スパイクは約２〜５ミリセコ
ンドの間、１２〜１５ＡＴＭの範囲にて圧力波をバルー
ンに伝送する。衝打が発生させる急速な応力−ひずみか
ら臨床上の有効性が生じる。例えば、抵抗力を有する病
変（例えば、石灰化が進んだ病変）は急速な応力−ひず
みの膨張に反応するが、従来の膨張には反応しない。ま
た、急速な応力−ひずみは金属ステントを更に巧妙に変
形させて取り付け、最終的なステント化内腔を向上させ
るように使用される。
【００４５】図１２〜図１４は種々の条件に対する本発
明の応答を示す。使用したバルーン式カテーテル装置は
図１に示すカテーテル装置とほぼ同様であり、サイメッ
ドＮＣコブラ（SCIMED NC Cobra 、商標名）、寸法が１
４〜３．０ｍｍ×２０ｍｍであるバルーン式カテーテル
を有した。ＴＥＫ２２３２オシロスコープに電気接続さ
れたルーカス・シェーヴィッツ２５０ＤＣＥ型線形変換
器を有する取付具にバルーンを配置することにより、バ
ルーンの応答を測定した。この線形変換器はバルーンの
片側に接触するように配置され、停止板がバルーンの他
方側に接触するように配置された。この装置では、バル
ーン径の変化により、オシロスコープに記録されるよう
に線形変換器の変位が生じた。バレルの内部圧力は、周
波数装置（Frequency Devices ）９００２型フィルタ機
器を介してＴＥＫ２２３２オシロスコープに電気接続さ
れたルーカス・ノヴァ（Lucas Nova ）型ＮＰＣ−１０
２圧力センサにより測定した。
明の応答を示す。使用したバルーン式カテーテル装置は
図１に示すカテーテル装置とほぼ同様であり、サイメッ
ドＮＣコブラ（SCIMED NC Cobra 、商標名）、寸法が１
４〜３．０ｍｍ×２０ｍｍであるバルーン式カテーテル
を有した。ＴＥＫ２２３２オシロスコープに電気接続さ
れたルーカス・シェーヴィッツ２５０ＤＣＥ型線形変換
器を有する取付具にバルーンを配置することにより、バ
ルーンの応答を測定した。この線形変換器はバルーンの
片側に接触するように配置され、停止板がバルーンの他
方側に接触するように配置された。この装置では、バル
ーン径の変化により、オシロスコープに記録されるよう
に線形変換器の変位が生じた。バレルの内部圧力は、周
波数装置（Frequency Devices ）９００２型フィルタ機
器を介してＴＥＫ２２３２オシロスコープに電気接続さ
れたルーカス・ノヴァ（Lucas Nova ）型ＮＰＣ−１０
２圧力センサにより測定した。
【００４６】図１２は一回の膨張・収縮に対する本発明
のバルーン応答を示す。プランジャを手で押し、特定の
圧力にて保持することによりバルーンを膨張させた。圧
力曲線を符号Ａにより示し、バルーン応答曲線を符号Ｂ
により示す。図１２のバルーン応答グラフは本発明の応
答性の向上を示す。試験標本では膨張圧の開始からバル
ーン応答まで約０．２秒の膨張タイムラグと、収縮圧の
開始からバルーンの完全収縮まで約２秒の収縮タイムラ
グとを有した。
のバルーン応答を示す。プランジャを手で押し、特定の
圧力にて保持することによりバルーンを膨張させた。圧
力曲線を符号Ａにより示し、バルーン応答曲線を符号Ｂ
により示す。図１２のバルーン応答グラフは本発明の応
答性の向上を示す。試験標本では膨張圧の開始からバル
ーン応答まで約０．２秒の膨張タイムラグと、収縮圧の
開始からバルーンの完全収縮まで約２秒の収縮タイムラ
グとを有した。
【００４７】図１３は周期的膨張・収縮に対するバルー
ン応答を示す。周期的膨張・収縮を行うには、指又は手
によりプランジャを手動で作動させるか、或いはソレノ
イド又は同様の振動機構を用いてプランジャを自動的に
作動させる。図１２において説明したものと同一の試験
配置及び試験標本を図１３に対応する試験に用い、プラ
ンジャを手で振動させた。圧力曲線を符号Ａにより示
し、バルーン応答曲線を符号Ｂにより示す。図１３のバ
ルーン応答グラフは従来の膨張装置及びカテーテル装置
と比較し、本発明の応答性の向上を示し、詳細には内部
従順性の低減効果を示す。本発明は、約１．０Ｈｚの周
波数において約４〜８ＡＴＭの振幅を有する振動膨張圧
に整合する１．０Ｈｚの周波数にて、約２．８５ｍｍ〜
約３．０ｍｍにわたる直径を有するとともに、顕著に応
答するバルーンを有している。従って、本発明の内部従
順性は周期的膨張圧に対して効果的にバルーンを応答さ
せ得るほどに低く、従来のカテーテル装置の従順性は周
期的膨張の効果を減衰させるほどに高い。この特徴は脈
動バルーン法を用い、低圧にて厄介な病変部位を非外傷
性に膨張させる際に、特に意味がある。脈動膨張を受け
る病変部位は低めの平均圧力にて治癒し、動脈の切開数
を減少させ、その結果、患者の治療効果が全体的に向上
すると考える医師もいる。
ン応答を示す。周期的膨張・収縮を行うには、指又は手
によりプランジャを手動で作動させるか、或いはソレノ
イド又は同様の振動機構を用いてプランジャを自動的に
作動させる。図１２において説明したものと同一の試験
配置及び試験標本を図１３に対応する試験に用い、プラ
ンジャを手で振動させた。圧力曲線を符号Ａにより示
し、バルーン応答曲線を符号Ｂにより示す。図１３のバ
ルーン応答グラフは従来の膨張装置及びカテーテル装置
と比較し、本発明の応答性の向上を示し、詳細には内部
従順性の低減効果を示す。本発明は、約１．０Ｈｚの周
波数において約４〜８ＡＴＭの振幅を有する振動膨張圧
に整合する１．０Ｈｚの周波数にて、約２．８５ｍｍ〜
約３．０ｍｍにわたる直径を有するとともに、顕著に応
答するバルーンを有している。従って、本発明の内部従
順性は周期的膨張圧に対して効果的にバルーンを応答さ
せ得るほどに低く、従来のカテーテル装置の従順性は周
期的膨張の効果を減衰させるほどに高い。この特徴は脈
動バルーン法を用い、低圧にて厄介な病変部位を非外傷
性に膨張させる際に、特に意味がある。脈動膨張を受け
る病変部位は低めの平均圧力にて治癒し、動脈の切開数
を減少させ、その結果、患者の治療効果が全体的に向上
すると考える医師もいる。
【００４８】次に図１４について説明する。これはバル
ーンの膨張に対する人工動脈病変の応答を示す。この実
験では図１２において説明した試験装置と同一の装置を
用いているが、バルーンの周囲に人工の炭酸カルシウム
環状病変部位が存在する。図１４に示すように、膨張圧
（曲線Ａ）が約１３．６ＡＴＭまで漸増し、これに対応
するバルーン径が約１．８ｍｍになる時、人工病変に亀
裂が入る（曲線Ｂ）。病変に亀裂が入る時、バルーン圧
は即座に約４．７ＡＴＭに低下し、バルーン径は僅かに
約２．２ｍｍに増大する。従って、内部従順性が比較的
低いことにより、内部従順性が高い従来の膨張装置に生
じるような過膨張を生じさせることなく、バルーンを高
圧に膨張させることが可能である。本発明の従順性が大
幅に低減されることにより、病変部位の亀裂後に切開、
即ち亀裂が広がる可能性が低減され、臨床上好ましい結
果を生む可能性が高くなる。
ーンの膨張に対する人工動脈病変の応答を示す。この実
験では図１２において説明した試験装置と同一の装置を
用いているが、バルーンの周囲に人工の炭酸カルシウム
環状病変部位が存在する。図１４に示すように、膨張圧
（曲線Ａ）が約１３．６ＡＴＭまで漸増し、これに対応
するバルーン径が約１．８ｍｍになる時、人工病変に亀
裂が入る（曲線Ｂ）。病変に亀裂が入る時、バルーン圧
は即座に約４．７ＡＴＭに低下し、バルーン径は僅かに
約２．２ｍｍに増大する。従って、内部従順性が比較的
低いことにより、内部従順性が高い従来の膨張装置に生
じるような過膨張を生じさせることなく、バルーンを高
圧に膨張させることが可能である。本発明の従順性が大
幅に低減されることにより、病変部位の亀裂後に切開、
即ち亀裂が広がる可能性が低減され、臨床上好ましい結
果を生む可能性が高くなる。
【００４９】本発明の一実施の形態は先端に膨張式バル
ーン２２が連結され、基端にマニホルドが連結されたシ
ャフトを有するバルーン式カテーテルである。マニホル
ドはシャフトに対して固定され、或いは取り外し可能に
取り付けられている。マニホルドはバレル２５を有し、
このバレル２５の内側にプランジャが移動可能に配置さ
れている。プランジャはシャフト内部における膨張内腔
３１を介して膨張流体をバルーン２２の中に移動させ
る。マニホルドは片手で保持され、プランジャは同じ手
の親指又は他の指により作動する。カテーテルはその基
端又は基端に近接して連結された準備口２７も有してい
る。膨張流体がバレル２５及び膨張内腔３１に案内され
るように、準備口２７は流体源に着脱可能に連結され
る。バレル２５は５ｃｃを下回る内部容積及び６．３５
ｍｍ（０．２５インチ）を下回る内径を有している。流
体源が準備口２７に連結されない時、膨張内腔３１を密
閉するために準備口２７にシール４６が連結される。こ
のシール４６は、例えば解放可能なキャップ又はバルブ
である。膨張内腔３１及びバルーン２２内における圧力
を測定するように、カテーテル（例えば、シャフト、マ
ニホルド、準備口２７又はシール４６）に圧力変換器が
装着されている。圧力変換器は圧力表示装置に作動連結
され、表示装置はカテーテルの基端に連結され、或いは
カテーテルから遠隔位置に配置されている。有線又は無
線（例えば、赤外線、無線周波又は磁気）による送信に
より遠隔表示装置にデータが送信される。
ーン２２が連結され、基端にマニホルドが連結されたシ
ャフトを有するバルーン式カテーテルである。マニホル
ドはシャフトに対して固定され、或いは取り外し可能に
取り付けられている。マニホルドはバレル２５を有し、
このバレル２５の内側にプランジャが移動可能に配置さ
れている。プランジャはシャフト内部における膨張内腔
３１を介して膨張流体をバルーン２２の中に移動させ
る。マニホルドは片手で保持され、プランジャは同じ手
の親指又は他の指により作動する。カテーテルはその基
端又は基端に近接して連結された準備口２７も有してい
る。膨張流体がバレル２５及び膨張内腔３１に案内され
るように、準備口２７は流体源に着脱可能に連結され
る。バレル２５は５ｃｃを下回る内部容積及び６．３５
ｍｍ（０．２５インチ）を下回る内径を有している。流
体源が準備口２７に連結されない時、膨張内腔３１を密
閉するために準備口２７にシール４６が連結される。こ
のシール４６は、例えば解放可能なキャップ又はバルブ
である。膨張内腔３１及びバルーン２２内における圧力
を測定するように、カテーテル（例えば、シャフト、マ
ニホルド、準備口２７又はシール４６）に圧力変換器が
装着されている。圧力変換器は圧力表示装置に作動連結
され、表示装置はカテーテルの基端に連結され、或いは
カテーテルから遠隔位置に配置されている。有線又は無
線（例えば、赤外線、無線周波又は磁気）による送信に
より遠隔表示装置にデータが送信される。
【００５０】本発明の別の実施の形態はバルーン式カテ
ーテル、膨張装置及び流体源を有するバルーン式カテー
テル装置である。このバルーン式カテーテルは先端に膨
張式バルーン２２が連結され、基端にマニホルドが連結
されたシャフトを有している。マニホルドは膨張内腔３
１に流体を介して連通する膨張口を有している。膨張装
置は膨張内腔３１に流体を介して連通するバレル２５
と、同バレル２５に移動可能に配置されたプランジャと
を有している。膨張装置は片手で保持され、プランジャ
は同じ手の親指又は他の指により作動する。膨張装置に
準備口２７が連結され、カテーテルの膨張内腔３１に流
体を介して連通する。膨張装置はカテーテルのマニホル
ドに連結する膨張装置上の連結口を介してカテーテルに
おける膨張口に固定され、或いは着脱可能に取り付けら
れている。バレル２５は５ｃｃを下回る内部容積及び
６．３５ｍｍ（０．２５インチ）を下回る内径を有して
いる。バルーン２２の膨張中に膨張装置を密閉するため
に準備口２７にシール４６が連結されている。このシー
ル４６は、例えば解放可能なキャップ又はバルブであ
る。膨張内腔３１及びバルーン２２内における圧力を測
定するように、カテーテルに圧力変換器が装着されてい
る。圧力変換器は圧力表示装置に作動連結され、一方、
圧力表示装置はカテーテルに連結され、或いはカテーテ
ルから遠隔位置に配置されている。圧力変換器は流体系
（例えば、ブルドン管圧力計）、機械系（例えば、ばね
圧力計）又は電子系である。圧力表示装置はアナログ式
又はデジタル式（または双方）であり、電子アナログ表
示装置であることが好ましい。圧力表示装置には更に時
間表示装置を取り付けることが可能である。時間表示装
置は電子デジタル表示装置とすることが好ましい。バレ
ル２５に対するプランジャの位置を保持するように、１
つのロック機構又は一対のロック機構を用いる。第１の
ロック機構５４はばねにより付勢される解放ボタンを有
している。ロック機構は回転作動させるためのねじ山を
用いることが好ましいが、コレット・圧縮カラーのよう
な他のロック機構を用いることも可能である。
ーテル、膨張装置及び流体源を有するバルーン式カテー
テル装置である。このバルーン式カテーテルは先端に膨
張式バルーン２２が連結され、基端にマニホルドが連結
されたシャフトを有している。マニホルドは膨張内腔３
１に流体を介して連通する膨張口を有している。膨張装
置は膨張内腔３１に流体を介して連通するバレル２５
と、同バレル２５に移動可能に配置されたプランジャと
を有している。膨張装置は片手で保持され、プランジャ
は同じ手の親指又は他の指により作動する。膨張装置に
準備口２７が連結され、カテーテルの膨張内腔３１に流
体を介して連通する。膨張装置はカテーテルのマニホル
ドに連結する膨張装置上の連結口を介してカテーテルに
おける膨張口に固定され、或いは着脱可能に取り付けら
れている。バレル２５は５ｃｃを下回る内部容積及び
６．３５ｍｍ（０．２５インチ）を下回る内径を有して
いる。バルーン２２の膨張中に膨張装置を密閉するため
に準備口２７にシール４６が連結されている。このシー
ル４６は、例えば解放可能なキャップ又はバルブであ
る。膨張内腔３１及びバルーン２２内における圧力を測
定するように、カテーテルに圧力変換器が装着されてい
る。圧力変換器は圧力表示装置に作動連結され、一方、
圧力表示装置はカテーテルに連結され、或いはカテーテ
ルから遠隔位置に配置されている。圧力変換器は流体系
（例えば、ブルドン管圧力計）、機械系（例えば、ばね
圧力計）又は電子系である。圧力表示装置はアナログ式
又はデジタル式（または双方）であり、電子アナログ表
示装置であることが好ましい。圧力表示装置には更に時
間表示装置を取り付けることが可能である。時間表示装
置は電子デジタル表示装置とすることが好ましい。バレ
ル２５に対するプランジャの位置を保持するように、１
つのロック機構又は一対のロック機構を用いる。第１の
ロック機構５４はばねにより付勢される解放ボタンを有
している。ロック機構は回転作動させるためのねじ山を
用いることが好ましいが、コレット・圧縮カラーのよう
な他のロック機構を用いることも可能である。
【００５１】本発明の更に別の実施の形態は、先端に膨
張式バルーン２２が連結されたシャフトと、カテーテル
の基端、或いは基端に近接して固定された表示装置とを
有している。この表示装置は流体系又は電子系であり、
電子表示装置はアナログ式、デジタル式又は双方を組み
合わせたものである。
張式バルーン２２が連結されたシャフトと、カテーテル
の基端、或いは基端に近接して固定された表示装置とを
有している。この表示装置は流体系又は電子系であり、
電子表示装置はアナログ式、デジタル式又は双方を組み
合わせたものである。
【００５２】実施に当たっては、バルーン式カテーテル
の使用方法は（このカテーテルは基端、先端及び貫通し
て延びる膨張内腔３１を有するシャフトと、同シャフト
の先端に連結されるとともに同膨張内腔３１に流体を介
して連通する膨張式バルーン２２と、同シャフトの基端
に連結されると同時に、バレル２５内に移動可能に配置
されたプランジャを有するとともに膨張内腔３１に流体
を介して連通するバレル２５を備えたマニホルドと、カ
テーテルの基端に連結されるとともに膨張内腔３１に流
体を介して連通する準備口２７とを有する。）、（１）
流体源を準備口２７に連結し、（２）バレル２５及び膨
張内腔３１におけるガスを流体源からの流体と交換し、
（３）流体源を準備口２７から外し、（４）準備口２７
を流体により密閉し、（５）プランジャを先端方向に移
動させてバルーン２２を膨張させる工程を有している。
プランジャは病変の弾性反動を検出するように膨張後に
解放される。バルーン２２の収縮はプランジャを基端方
向に移動させて行う。膨張・収縮工程は音波等の種々の
周波数にて急激かつ連続的に行う。病変容積を測定する
ために膨張中にプランジャの移動量が測定される。加え
て、病変の物理特性を判断すべく、プランジャを移動さ
せるのに必要な力をプランジャの移動距離と比較する
（例えば、作図する）。
の使用方法は（このカテーテルは基端、先端及び貫通し
て延びる膨張内腔３１を有するシャフトと、同シャフト
の先端に連結されるとともに同膨張内腔３１に流体を介
して連通する膨張式バルーン２２と、同シャフトの基端
に連結されると同時に、バレル２５内に移動可能に配置
されたプランジャを有するとともに膨張内腔３１に流体
を介して連通するバレル２５を備えたマニホルドと、カ
テーテルの基端に連結されるとともに膨張内腔３１に流
体を介して連通する準備口２７とを有する。）、（１）
流体源を準備口２７に連結し、（２）バレル２５及び膨
張内腔３１におけるガスを流体源からの流体と交換し、
（３）流体源を準備口２７から外し、（４）準備口２７
を流体により密閉し、（５）プランジャを先端方向に移
動させてバルーン２２を膨張させる工程を有している。
プランジャは病変の弾性反動を検出するように膨張後に
解放される。バルーン２２の収縮はプランジャを基端方
向に移動させて行う。膨張・収縮工程は音波等の種々の
周波数にて急激かつ連続的に行う。病変容積を測定する
ために膨張中にプランジャの移動量が測定される。加え
て、病変の物理特性を判断すべく、プランジャを移動さ
せるのに必要な力をプランジャの移動距離と比較する
（例えば、作図する）。
【００５３】本明細書では好ましい構成、材料、寸法、
製造方法及び実施方法を説明したが、当業者は添付した
請求の範囲を参照することにより本発明の範囲及び思想
を理解されよう。
製造方法及び実施方法を説明したが、当業者は添付した
請求の範囲を参照することにより本発明の範囲及び思想
を理解されよう。
【００５４】本発明の有効性は本明細書全体及び図面を
吟味することにより十分に理解されよう。当業者はここ
では十分に説明していない他の利点も理解されよう。更
に、本発明はバルーン膨張式カテーテルに焦点を当てて
いるが、本発明の思想から逸脱することなく、本発明を
他の装置及び使用方法に組み込むことも可能であること
を当業者は理解されよう。
吟味することにより十分に理解されよう。当業者はここ
では十分に説明していない他の利点も理解されよう。更
に、本発明はバルーン膨張式カテーテルに焦点を当てて
いるが、本発明の思想から逸脱することなく、本発明を
他の装置及び使用方法に組み込むことも可能であること
を当業者は理解されよう。
【００５５】
【発明の効果】以上詳述したように、本発明によれば、
カテーテル装置の大きさ、重量、作動力、内部従順性を
低減し、一人で操作することができるという優れた効果
がある。
カテーテル装置の大きさ、重量、作動力、内部従順性を
低減し、一人で操作することができるという優れた効果
がある。
【図１】 オーバー・ザ・ワイヤ型カテーテル装置の部
分断面図であり、その示唆するところと矛盾することな
く図２〜図４のマニホルドと取換え可能なマニホルドの
デザインを示す。
分断面図であり、その示唆するところと矛盾することな
く図２〜図４のマニホルドと取換え可能なマニホルドの
デザインを示す。
【図２】 固定ワイヤ型又は単独オペレータ交換型カテ
ーテル装置の部分断面図であり、その示唆するところと
矛盾することなく図１、図３及び図４のマニホルドと取
換え可能なマニホルドのデザインを示す。
ーテル装置の部分断面図であり、その示唆するところと
矛盾することなく図１、図３及び図４のマニホルドと取
換え可能なマニホルドのデザインを示す。
【図３】 オーバー・ザ・ワイヤ型カテーテル装置の部
分断面図であり、その示唆するところと矛盾することな
く図１、図２及び図４のマニホルドと取換え可能なマニ
ホルドのデザインを示す。
分断面図であり、その示唆するところと矛盾することな
く図１、図２及び図４のマニホルドと取換え可能なマニ
ホルドのデザインを示す。
【図４】 オーバー・ザ・ワイヤ型カテーテル装置の部
分断面図であり、その示唆するところと矛盾することな
く図１〜図３のマニホルドと取換え可能なマニホルドの
デザインを示す。
分断面図であり、その示唆するところと矛盾することな
く図１〜図３のマニホルドと取換え可能なマニホルドの
デザインを示す。
【図５】 図１に示すプランジャ及びプランジャシール
の拡大断面図であり、そのデザインは図が示唆するとこ
ろと矛盾することなく図６及び図７のデザインと取換え
可能である。
の拡大断面図であり、そのデザインは図が示唆するとこ
ろと矛盾することなく図６及び図７のデザインと取換え
可能である。
【図６】 図３に示すプランジャ及びプランジャシール
の拡大断面図であり、そのデザインは図が示唆するとこ
ろと矛盾することなく図５及び図７のデザインと取換え
可能である。
の拡大断面図であり、そのデザインは図が示唆するとこ
ろと矛盾することなく図５及び図７のデザインと取換え
可能である。
【図７】 図４に示すプランジャ及びプランジャシール
の拡大断面図であり、そのデザインは図が示唆するとこ
ろと矛盾することなく図５及び図６のデザインと取換え
可能である。
の拡大断面図であり、そのデザインは図が示唆するとこ
ろと矛盾することなく図５及び図６のデザインと取換え
可能である。
【図８】 図３に示すロック機構の拡大断面図。
【図９】 電子アナログ圧力表示装置に使用される回路
の概略図。
の概略図。
【図１０】 圧力変換器の概略図。
【図１１】 アナログ圧力計の表示装置の概略図
【図１２】 一回の膨張・収縮に対する本発明のバルー
ンの応答性を示すグラフ。
ンの応答性を示すグラフ。
【図１３】 周期的な膨張・収縮に対する本発明のバル
ーンの応答性を示すグラフ。
ーンの応答性を示すグラフ。
【図１４】 バルーンの膨張に対する人工脈管病変の応
答性を示すグラフ。
答性を示すグラフ。
２１，４２…シャフト、２２…バルーン、２３，４１，
５１，６１…マニホルド、２５…バレル、２６，５２，
６２…プランジャ、３１…膨張内腔、４３，４４…カテ
ーテル。
５１，６１…マニホルド、２５…バレル、２６，５２，
６２…プランジャ、３１…膨張内腔、４３，４４…カテ
ーテル。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ダニエル オー．アダムス アメリカ合衆国 ミネソタ州 55356 オ ロノトンカワ ロード サウス 1145 (72)発明者 ジョン ダブリュ．ハンフリー アメリカ合衆国 ミネソタ州 55346 エ デンプレーリー リブ レーン 17934
Claims (18)
- 【請求項１】 （ａ）基端、先端及び貫通して延びる膨
張内腔（３１）を有するシャフト（２１，４２）と、同
シャフト（２１，４２）の先端に連結されるとともに膨
張内腔（３１）に流体を介して連通する膨張式バルーン
（２２）と、同シャフト（２１）の基端に連結されると
ともに、膨張内腔（３１）に流体を介して連通する膨張
口を有するマニホルド（２３，４１，５１，６１）とを
有するバルーン式カテーテル（４３，４４）と、 （ｂ）前記膨張口に連結されるとともに、膨張内腔（３
１）に流体を介して連通するバレル（２５）と、同バレ
ル（２５）に移動可能に配置されたプランジャ（２６，
５２，６２）と、カテーテル（４３，４４）のマニホル
ド（２３，４１，５１，６１）に連結するために膨張装
置に配置された連結口とを有する膨張装置とを備えたバ
ルーン式カテーテル装置において、 前記バレル（２５）は５ｃｃを下回る内部容積と、６．
３５ｍｍ（０．２５インチ）を下回る内径とを有するこ
とを特徴とするバルーン式カテーテル装置。 - 【請求項２】 前記膨張装置は連結された準備口（２
７）を有し、同準備口（２７）は連結口がカテーテル
（４３，４４）のマニホルド（２３，４１，５１，６
１）に連結された時にカテーテル（４３, ４４）の膨張
内腔（３１）に流体を介して連通する請求項１に記載の
バルーン式カテーテル装置。 - 【請求項３】 前記膨張装置が膨張口に固定された請求
項１に記載のバルーン式カテーテル装置。 - 【請求項４】 前記膨張装置が膨張口に対して着脱可能
に連結された請求項１に記載のバルーン式カテーテル装
置。 - 【請求項５】 バルーン（２２）の膨張中に膨張装置を
密閉すべく準備口（２７）に対して連結されたシール
（４６）を有する請求項２に記載のバルーン式カテーテ
ル装置。 - 【請求項６】 前記カテーテル（４３，４４）に装着さ
れるとともに、膨張内腔（３１）の圧力を測定するよう
に流体を介して膨張内腔（３１）に連通する圧力変換器
を有する請求項５に記載のバルーン式カテーテル装置。 - 【請求項７】 前記圧力変換器に作動連結された圧力表
示装置を有する請求項６に記載のバルーン式カテーテル
装置。 - 【請求項８】 前記圧力表示装置に取り付けられた時間
表示装置を有する請求項７に記載のバルーン式カテーテ
ル装置。 - 【請求項９】 前記圧力表示装置は電子アナログ表示装
置である請求項７に記載のバルーン式カテーテル装置。 - 【請求項１０】 前記圧力表示装置は電子アナログ表示
装置であり、時間表示装置は電子デジタル表示装置であ
る請求項８に記載のバルーン式カテーテル装置。 - 【請求項１１】 前記シール（４６）は着脱可能なキャ
ップである請求項５に記載テーテル装置。 - 【請求項１２】 前記シール（４６）はバルブである請
求項５に記載のバルーン式カテーテル装置。 - 【請求項１３】 前記バレル（２５）に連結された第１
のロック機構（５４）を有する請求項１に記載のバルー
ン式カテーテル装置。 - 【請求項１４】 前記第１のロック機構（５４）はプラ
ンジャ（５２）を係合させる付勢部材（５８）を有する
請求項１３に記載のバルーン式カテーテル装置。 - 【請求項１５】 前記第１のロック機構（５４）及びプ
ランジャ（５２）はそれぞれねじ山部分を有し、第１の
ロック機構（５４）のねじ山部分はプランジャ（５２）
のねじ山部分に係合し、プランジャ（５２）は第１のロ
ック機構（５４）に対して固定され、即ちプランジャを
回転させること、及びねじ山部分を解放することのいず
れか一方により第１のロック機構（５４）に対して長手
方向に移動するようにした請求項１３に記載のバルーン
式カテーテル装置。 - 【請求項１６】 前記第１のロック機構はプランジャに
解放可能に係合するコレット（６６）を有し、プランジ
ャは第１のロック機構（５４）に対して固定され、即ち
コレット（６６）を解放して第１のロック機構（５４）
に対して長手方向に移動するようにした請求項１３に記
載のバルーン式カテーテル装置。 - 【請求項１７】 前記プランジャ（６２）に連結された
第２のロック機構（６４）を更に有する請求項１３に記
載のバルーン式カテーテル装置。 - 【請求項１８】 前記第１のロック機構（５４）及びプ
ランジャ（５２）はそれぞれねじ山部分を有し、第１の
ロック機構（５４）のねじ山部分はプランジャ（５２）
のねじ山部分に係合し、プランジャ（５２）は第１のロ
ック機構（５４）に対して固定され、即ちプランジャを
回転させること、及びねじ山部分を解放することのいず
れか一方により第１のロック機構（５４）に対して長手
方向に移動するようにし、 前記第２のロック機構（６４）はプランジャ（６２）に
解放可能に係合するコレット（６６）を有し、プランジ
ャ（６２）は第２のロック機構（６４）に対して固定さ
れ、即ちコレット（６６）を解放して第２のロック機構
（６４）に対して長手方向に移動するようにした請求項
１７に記載のバルーン式カテーテル装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/334831 | 1994-11-04 | ||
| US08/334,831 US5647847A (en) | 1994-09-16 | 1994-11-04 | Balloon catheter with improved pressure source |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08206228A true JPH08206228A (ja) | 1996-08-13 |
Family
ID=23309040
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7282220A Pending JPH08206228A (ja) | 1994-11-04 | 1995-10-30 | バルーン式カテーテル装置 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5647847A (ja) |
| EP (1) | EP0710490A3 (ja) |
| JP (1) | JPH08206228A (ja) |
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US5647847A (en) | 1997-07-15 |
| EP0710490A3 (en) | 1996-12-04 |
| EP0710490A2 (en) | 1996-05-08 |
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