JPH08215313A - 予成形された管状のカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 経皮経撓骨動脈的なアプローチによるカテー
テル挿入を行うための予成形された管状のカテーテルを
提供する。 【解決手段】 本カテーテルは、先端側のブリッジ型部
分１を備える。ブリッジ型部分１は、一次湾曲部３を形
成する先端側のアーチ２と、二次湾曲部５を形成する頂
部４と、三次湾曲部７を形成する基端側のアーチ６とを
有する。基端側のアーチ６は、直線的なシャフト９に接
続される。シャフト９は剛性を有する。ブリッジ型部分
１は、可撓性部分及び剛性部分を有する。可撓性部分
は、少なくとも一次湾曲部３まで伸長し且つ該一次湾曲
部を含む。剛性部分は、少なくとも三次湾曲部７まで伸
長し且つ該三次湾曲部を含む。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、経皮経撓骨動脈的
なアプローチによりカテーテル挿入を行うための、予成
形された管状のカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】予成形されたカテーテルすなわち予成形
カテーテルは通常、診断、あるいは、冠動脈形成術又は
冠動脈ステント埋め込みの如き、医療技術に使用され、
そのような医療技術においては、上述の予成形カテーテ
ルは、圧力測定カテーテル、あるいは、バルーン又はス
テント付きのバルーンカテーテルの如き、他のカテーテ
ルを案内すなわちガイドする役割を果たす。そのような
技術においては、大腿アプローチ（大腿部からのアプロ
ーチ）が現在使用されており、そのような大腿アプロー
チにおいては、予成形カテーテルが、大腿動脈を通して
大動脈に導入され、次に、カテーテルの基端を押した
り、引っ張ったり、及び／又は、トルク運動を与えたり
して、そのようなカテーテルを操縦し、該カテーテルの
先端を選択された血管の管腔の中へ入れる。カテーテル
を心臓血管系を通して前進させることを支援するため
に、実際のカテーテル挿入を行う前に、比較的剛性を有
するガイドワイヤをカテーテルの中に挿入して該カテー
テルを直線的にし、カテーテルのチップすなわち先端を
選択された動脈の起点の方向に入れる。カテーテルが動
脈の中に挿入された後に、上記ガイドワイヤを引き抜
く。これにより、カテーテルを用いて、診断操作を行っ
たり、あるいは、バルーンカテーテル又はステント付き
のバルーンカテーテルの如き他のカテーテルを案内する
ことができる。

【０００３】予成形カテーテルは、そのガイド機能を適
正に達成するためには、該カテーテルが定置される領域
において十分なバックアップすなわち安定性を有し、こ
れにより、拍動環境の運動、並びに、該カテーテルが案
内するバルーンカテーテル又は他のカテーテル、あるい
は、他の機器が通過することにより生ずる応力及び変形
に耐えなければならない。また、動脈の入口すなわち動
脈口に対して適正に整合するように良好な同軸性を確保
し、これにより、案内されるカテーテルに作用するプッ
シュ力（押す力）のロス（損失）を避けたり、あるい
は、整合しない状態で血管に入るステント付きのバルー
ンカテーテルにより生ずる損傷の危険性を防止する必要
がある。また、予成形されたガイドカテーテルすなわち
予成形ガイドカテーテルは、自動的な形態の適合性を幾
分有していて、極めて少ない操縦すなわち操作により、
該カテーテルが血管系を通る道筋を容易に見い出し、こ
れにより、可能である場合には常に、患者に対する位置
決め行程の負担を減少させる必要がある。更に、カテー
テルは、種々の分岐部、すなわち、左冠状動脈、右冠状
動脈又は静脈バイパス移植片が大動脈弓に対して取るこ
とのある角度位置に対応することのできるかなりの能力
が必要とされる。カテーテルは、選択された位置に入る
と、適所に固定すなわちロックされなければならない
が、オペレータが長手方向に引っ張った時にだけ、その
ようなロックが解除されるようにしなければならない。

【０００４】従って、予成形ガイドカテーテルは、その
ようなカテーテルが使用される環境に正確に合致する、
直線部分、湾曲部、及び／又は、角度を有する必要があ
り、従って、そのようなカテーテルの形状に生ずる変化
の効果を簡単に予測することは、実際的には不可能であ
る。

【０００５】経大腿（大腿を経由する）カテーテル挿入
を行うために、多数の予成形カテーテルが数年にわたっ
て設計されてきた。

【０００６】例えば、左冠状動脈に最も一般的に使用さ
れるカテーテル、すなわち、「左ジャトキンス」と呼ば
れるカテーテルは、細長い直線的なシャフト部分と、そ
の次の先端側部分とを備えており、該先端側部分は、上
記シャフト部分から伸長する直線部分と、その次の約１
８０°の湾曲部と、上記シャフト部分から伸長する上記
直線部分と小さな角度をなす、その次の直線部分とを有
しており、この最後の直線部分は、該直線部分に対して
ほぼ直交するチップ部分で終端となっている。このカテ
ーテルは、プラスチック材料から形成されることが多
く、そのような種類の大部分のカテーテルは、その長さ
に沿って調節されていない可撓性を有している。また、
特定の分岐部の要件を満たすために、勾配を有する形態
も提供されている。この種類のカテーテルは、右冠状動
脈に応用することができず、従って、右冠状動脈に対し
ては、別のカテーテル、すなわち、「右ジャトキンス」
と呼ばれるカテーテルが設計されており、そのようなカ
テーテルもプラスチック材料から形成されている。その
ようなカテーテルは、細長いＳ字形状を有する細長いシ
ャフト部分を備えており、そのようなシャフト部分は、
該Ｓ字形状のシャフト部分の先端に対して実質的に直交
するチップ部分で終端となっている。そのような種類の
大部分のカテーテルも、その長さに沿って調節されてい
ない可撓性を有している。

【０００７】その大部分は、その長さに沿って可撓性が
調節されていない、プラスチック材料製の他の予成形カ
テーテルは、例えば、国際公開ＷＯ９２／１２７５４に
記載されており、その目的は、「ジャトキンス」カテー
テルを改善することである。左冠状動脈用に意図された
その第１の実施例によれば、カテーテルは、第１の直線
的なシャフト部分と、その次の先端側部分とを備えてお
り、該先端側部分は、上記第１の直線部分に対して角度
をなして伸長する第２の直線部分と、その次の約１８０
°の湾曲部と、上記第２の直線部分に対して実質的に平
行なその次の第３の直線部分と、該第３の直線部分から
角度をなして伸長するチップ部分とを有しており、該チ
ップ部分は、上記直線的な第１のシャフト部分の背後で
伸長している。このカテーテルは、その中に挿入される
比較的剛性の高いワイヤと共に使用されるようになされ
ている。これも左冠状動脈用に意図されていて、その中
に挿入される剛性を有するワイヤと共に使用されるよう
になされた第２の実施例は、細長い直線的な第１のシャ
フト部分と、その次の先端側部分とを備えており、該先
端側部分は、上記第１の直線的なシャフト部分に対して
ある角度をなして伸長する第２の直線部分と、該第２の
直線部分から約１８０°で伸長する湾曲部と、該湾曲部
から上記第２の直線部分に対してある角度をなして伸長
する第３の直線部分と、該第３の直線部分に対してある
角度をなして伸長すると共に、上記第２の直線部分に対
して平行なチップ部分とを有しており、該チップ部分
は、上記第１の直線部分の背後で伸長している。これも
左冠状動脈用に意図され、剛性を有するガイドワイヤと
共に使用される第３の実施例、より詳細には、通常の距
離から後方へ曲がっている（後方分岐部と称される状
態）冠状動脈に使用される第３の実施例は、カテーテル
の基端から伸長する第１の直線部分と、先端側部分とを
備えており、該先端側部分は、上記第１の直線部分に対
してある角度をなして伸長する第２の直線部分と、その
次の約１８０°で伸長する湾曲部とを有しており、該湾
曲部の次には、チップ部分で終端となる第３の部分が設
けられている。このカテーテルにおいては、上記第１及
び第３の直線部分は、上記第２の直線部分及び上記湾曲
部によって形成される平面から曲がっている。その通常
の位置から角度的に変位し、後方分岐部を有する右冠状
動脈において、剛性を有するガイドワイヤと共に使用す
るように意図された第４の実施例は、第１の直線部分
と、先端側部分とを備えており、該先端側部分は、第１
の平面において、５０°及び７０°の間の角度をなし、
また、上記第１の平面に対して直交する第２の平面にお
いて、２０°及び４０°の間の角度をなして、上記第１
の直線部分から伸長する第２の直線部分と、上記第１の
平面において２０°及び３０°の間の角度をなし、且つ
上記第２の直線部分に対して４０°及び５０°の間の角
度をなして、上記第２の直線部分から伸長する第３の直
線的なチップ部分とを有している。大動脈を右冠状動脈
の先端部分に接続する種々のバイパスにおいて、剛性を
有するガイドワイヤと共に使用するように意図された第
５の実施例は、第１の直線的なシャフト部分と、先端側
部分とを備えており、該先端側部分は、上記第１の直線
部分から伸長する第１の湾曲部と、該第１の湾曲部から
該第１の湾曲部とは反対側に伸長する二次湾曲部と、上
記第１の直線部分に対して平行な直線的なチップ部分と
を有している。

【０００８】更に別のカテーテルが市場で入手可能であ
り、例えば、「左アンプラッツ（ｌｅｆｔ Ａｍｐｌａ
ｔｚ）」、又は、「右アンプラッツ（ｒｉｇｈｔＡｍｐ
ｌａｔｚ）」と呼ばれるカテーテルがあり、このカテー
テルは、直線的な細長いシャフトと、第１の方向の第１
の湾曲部と、反対方向の第２の湾曲部とを有する基本的
な形状を変形した構造を有しており、また、「マルチパ
ーパス（Ｍｕｌｔｉｐｕｒｐｏｓｅ）」すなわち多目的
型と呼ばれるカテーテルもあり、このカテーテルは、実
質的に直線的なシャフト部分と、その次の湾曲部とを有
する形状に基づくものであり、そのようなカテーテルの
大部分は、その長さに沿って調節されない可撓性を有し
ている。

【０００９】カテーテル挿入を行うための経皮経撓骨動
脈的なアプローチが現在検討されており、その理由は、
撓骨動脈の解剖学的な関係がその周囲の構造に対して好
ましく、また、手に対して二重の血液供給を行えるから
である。そのようなアプローチの潜在的な利点は、経撓
骨動脈による冠状動脈の治療が安全であり、また、治療
の後に患者が早期に動けるようになり、その結果、入院
期間が短くなり、更に、止血が容易、安全且つ効果的に
行えるので、アクセス側に関連する主要な合併症が顕著
に減少することである。

【００１０】しかしながら、そのような技術に使用可能
な特殊なカテーテルは現在存在しない。一般に、経皮経
撓骨動脈的なカテーテル挿入アプローチ用の上述の如き
カテーテルが使用されているが、バックアップ、並び
に、動脈と整合する同軸性に関して、比較的欠点を有し
ている。また、そのようなカテーテルは通常、そのカテ
ーテルの先端すなわちチップを動脈口（動脈の入口）の
方向へ運ぶために、直線化ワイヤを必要とする。種々の
分岐部の形態に合致させるためには、複数のカテーテル
が必要とされ、また、そのような複数のカテーテルを適
正に使用するためには何等かのこつを必要とする。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の１つ
の目的は、経撓骨動脈的なカテーテル挿入に特に適した
カテーテルを提供することにより、カテーテル挿入を行
うための経皮経撓骨動脈的なアプローチを改善すること
である。

【００１２】本発明の別の目的は、経撓骨動脈的なアプ
ローチに使用される大腿部用のカテーテルの欠点を解消
する、経撓骨動脈アプローチ用のカテーテルを提供する
ことである。

【００１３】本発明の更に別の目的は、通常の技術で簡
単に製造でき、また、不必要なコストを排除すると共
に、面倒な貯蔵（カテーテルのストック）又は発注手順
を排除する、経撓骨動脈アプローチ用のカテーテルを提
供することである。

【００１４】

【課題を解決するための手段】従って、可撓性を有する
一次湾曲部、及び、剛性を有する構造を組み合わせるこ
とにより、調節された可撓性を提供すると共に、右冠状
動脈、左冠状動脈、及び、静脈バイパス移植片に対し
て、カテーテルを選択的に挿入することができる。ま
た、右冠状動脈、左冠状動脈、及び、静脈バイパス移植
片の種々の分岐部の状況に対応することができる。カニ
ューレ挿入を行う前に、カテーテルのチップを冠動脈の
起点の方向へ導くことができるので、カテーテルの同軸
性が改善される。冠状動脈の不規則で鋭利な湾曲部を通
して深く挿管することが可能である。この剛性を有する
構造は、反対側の大動脈洞に対するサポートを確実にす
ると共に、大動脈壁に対する特別のサポートを与え、ま
た、一次湾曲部の操縦及び角度の変更を容易にするよう
にサポートを最適化し、更に、カテーテルを位置決めし
た後に、カテーテルを完全にバックアップする。

【００１５】その結果、カニューレ挿入の前に、冠状動
脈の起点の方向にカテーテルのチップを運ぶためのガイ
ドワイヤを必要としない。カテーテルの湾曲部の側の摩
擦が低下するので、ステントを円滑に挿入することがで
きる。従って、ステントの供給の成功率が大幅に改善さ
れ、また、選択したケースすなわち場合だけではなく、
ガイドカテーテルの交換を必要とすることなく、ステン
トの埋め込みを実際的な手法とすることができる。

【００１６】本カテーテルの別の利点は、多管施術の間
に、カテーテルの交換を必要とせずに、右冠状動脈、左
冠状動脈、及び、静脈バイパス移植片に対応することの
できる多目的な能力すなわち機能を有することであり、
従って、動脈痙縮及び不快感、極端に曲がりくねってい
る場合の先端側のアクセスのロスの可能性、長い処置時
間及び蛍光観察時間、並びに、不必要なコスト及び過度
の貯蔵（在庫）手順を解消することができる。

【００１７】勿論、本カテーテルは、経皮経撓骨動脈的
な、冠状動脈形成術、潅注術、ステントの供給、及び、
診断に適合性を有している。

【００１８】本発明の上述の及び他の目的、特徴並びに
効果は、本発明の単に例示的な好ましい実施例を概略的
に示す図面を参照して、以下の詳細な記載を読むことに
より、容易に理解されよう。

【００１９】

【発明の実施の形態】図１及び図２に示すカテーテルは
管状であって、このカテーテルは、ブリッジ型の先端側
部分１を備えており、該先端側部分１は、一次湾曲部３
を形成する先端側のアーチ２と、二次湾曲部５を形成す
る頂部４と、三次湾曲部７を形成する基端側のアーチ６
とを有している。基端側のアーチ６は、直線的なシャフ
ト９の先端８に接続されており、上記直線的なシャフト
の基端には、通常のハンドリングコネクタ（図示せず）
が装着されている。シャフト９は剛性を有しており、ま
た、ブリッジ型部分１は、少なくとも一次湾曲部３まで
伸長し且つ該一次湾曲部を含む可撓性部分と、少なくと
も三次湾曲部７まで伸長し且つ該三次湾曲部を含む剛性
部分とを有している。

【００２０】より詳細に説明すると、ブリッジ型部分１
は、先端側の第１の直線部分１０と、該第１の直線部分
１０から伸長する第１の一次湾曲部３とを備えており、
上記一次湾曲部は、ブリッジ型部分１の基端１１の方を
向いている凹面を有している。第２の直線部分１２は、
一次湾曲部３から伸長していて、ブリッジ型部分１の基
端１１に向かって傾斜している。二次湾曲部５は、第２
の直線部分１２から伸長していて、先端側の第１の直線
部分１０とブリッジ型部分１の基端１１との間に位置す
る凹面を有している。第３の直線部分１３は、二次湾曲
部５から伸長していて、ブリッジ型部分１の基端１１に
向かって傾斜している。三次湾曲部７は、第３の直線部
分１３から伸長していて、先端側の第１の直線部分１０
の方を向いた凹面を有しており、上記三次湾曲部の基端
１４は、シャフト９の先端８に接続されている。

【００２１】シャフト９は剛性を有しており、また、ブ
リッジ型部分１の可撓性部分は、先端側の第１の直線部
分１０、一次湾曲部３、及び、第２の直線部分１２の先
端側部分１５にわたって伸長し、一方、第２の直線部分
１２の基端側部、二次湾曲部５、第３の直線部分１３、
及び、三次湾曲部７は剛性を有するのが好ましい。その
ような剛性は、例えば、カテーテルを形成するプラスチ
ック材料の中にブレーディング（編紐体）１６を埋め込
むことにより、あるいは、例えば、ある性質の材料を適
宜な領域に埋め込むことにより、得ることができる。

【００２２】二次湾曲部は、約９０°にわたって伸長
し、また、三次湾曲部は、約４５°にわたって伸長する
のが好ましい。しかしながら、そのような数値は、適宜
に選択することができる。

【００２３】好ましい実施例においては、第２の直線部
分１２及び第３の直線部分１３は、実質的に同じ長さで
ある。しかしながら、別の選択を行うことができ、例え
ば、第２の直線部分及び第３の直線部分は、異なる長さ
を有することができる。

【００２４】図示のように、先端側の第１の直線部分１
０は、直線的なシャフト９に対して実質的に平行にする
ことができる。しかしながら、この先端側の第１の直線
部分１０は、直線的なシャフト９の方向において開いた
角度になるように選定することができる。

【００２５】ブリッジ型部分１の可撓性部分を、第２の
直線部分１２の先端側部分１５まで伸長させるのではな
く、一次湾曲部３付近まで伸長させるか、あるいは、第
２の直線部分１２の先端側部分１５を越えて更に基端側
へ伸長させることができる。

【００２６】先端側の第１の直線部分１０の先端に軟ら
かいチップを装着して、十分に非外傷性の先端とするこ
とができる。

【００２７】図３は、心臓血管系を示しており、この心
臓血管系においては、左冠状動脈１８が、水平な分岐部
を有している。三次湾曲部８が、大動脈壁に着座してお
り、カテーテルを引っ張ると、二次湾曲部５が一次湾曲
部３を変形させ、これにより、第１の直線部分１０がそ
の動脈口に対して同軸状に係合することは理解されよ
う。

【００２８】図４は、心臓血管系１９を示しており、こ
の心臓血管系においては、左冠状動脈２０が、下方を向
いた分岐部を有している。この状況においては、カテー
テルを引っ張ると、二次湾曲部５及び三次湾曲部７の支
持状態が変わり、一次湾曲部３及び第１の直線部分１０
が、動脈口の方向へ向けられる。

【００２９】図５は、心臓血管系２１を示しており、こ
の心臓血管系においては、左冠状動脈が、上向きの分岐
部を有している。このような状況においては、カテーテ
ルを押すことを必要とし、これにより、三次湾曲部７が
ルート（ｒｏｏｔ）すなわち根の中により深く入って、
二次湾曲部５が一次湾曲部３をより垂直な状態にし、こ
れにより、第１の直線部分１０を動脈口に対して同軸状
に固定する。

【００３０】図６は、心臓血管系２３を示しており、こ
の心臓血管系においては、右冠状動脈が、水平方向の分
岐部２４、上向きの分岐部２４’、あるいは、下向きの
分岐部２４’’を有する状態で示されている。三次湾曲
部７及び二次湾曲部５が、一次湾曲部３を適正な方向に
確実に導いており、第１の直線部分１０が、動脈に対し
て同軸状に整合していることが理解されよう。上向きの
分岐部２４’に係合させるためには、カテーテルのシャ
フト９を押し、これにより、一次湾曲部３を上方へ撓ま
せる。、これに応じて、第１の直線部分１０が上方を向
いて、動脈に対して同軸状に係合する。下向きの分岐部
２４’’に係合させるためには、カテーテルのシャフト
９を引っ張って、一次湾曲部３をより下方へ撓ませ、こ
れにより、第１の直線部分１０を下方へ向けて、動脈口
に対して適正に係合させる。

【００３１】上述の記載から分かるように、カテーテル
は、総ての状況すなわち状態において、三次湾曲部、及
び／又は、二次湾曲部、及び／又は、第３の直線部分の
支持状態に起因する強いバックアップを有する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテルの一部の側面図である。

【図２】本発明のカテーテルの一部の立面図である。

【図３】左冠状動脈の中にカテーテルが挿入された状態
の心臓血管系の一部を示す断面図である。

【図４】左冠状動脈の中にカテーテルが挿入された状態
の心臓血管系の一部を示す断面図である。

【図５】左冠状動脈の中にカテーテルが挿入された状態
の心臓血管系の一部を示す断面図である。

【図６】右冠状動脈の中にカテーテルが挿入された状態
の心臓血管系の一部を示す断面図である。

【符号の説明】

１ ブリッジ型部分 ２ 先端側のアーチ ３ 一次湾曲部 ４ 頂部 ５ 二次湾曲部 ６ 基端側のアーチ ７ 三次湾曲部 ８ 直線的なシャフトの先端 ９ 直線的なシャフト １０ 先端側の第１の直線部分 １１ ブリッジ型部分の基端 １２ 第２の直線部分 １３ 第３の直線部分 １４ 三次湾曲部の基端

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 経皮経撓骨動脈的なアプローチによりカ
   テーテル挿入を行うための予成形された管状のカテーテ
   ルであって、一次湾曲部（３）を形成する先端側のアー
   チ（２）と、二次湾曲部（５）を形成する頂部（４）
   と、三次湾曲部（７）を形成する基端側のアーチ（６）
   とを有する先端側のブリッジ型部分（１）を備え、前記
   基端側のアーチ（６）が、剛性を有する直線的なシャフ
   ト（９）の先端（８）に接続されており、前記ブリッジ
   型部分（１）が、少なくとも前記一次湾曲部（３）まで
   伸長し且つ該一次湾曲部を含む可撓性部分と、少なくと
   も前記三次湾曲部（７）まで伸長し且つ該三次湾曲部を
   含む剛性部分とを含むことを特徴とする予成形された管
   状のカテーテル。
2. 【請求項２】 請求項１のカテーテルにおいて、前記ブ
   リッジ型部分（１）は、先端側の第１の直線部分（１
   ０）と、該先端側の第１の直線部分（１０）から伸長す
   る一次湾曲部（３）と、該一次湾曲部（３）から伸長す
   る第２の直線部分（１２）と、該第２の直線部分（１
   ２）から伸長する二次湾曲部（５）と、該二次湾曲部
   （５）から伸長する第３の直線部分（１３）と、該第３
   の直線部分（１３）から伸長する三次湾曲部（７）とを
   備えており、前記一次湾曲部（３）は、前記ブリッジ型
   部分（１）の基端（１１）の方を向いた凹面を有してお
   り、前記第２の直線部分は、前記ブリッジ型部分（１）
   の前記基端（１１）に向かって傾斜しており、前記二次
   湾曲部は、前記先端側の第１の直線部分（１０）と前記
   ブリッジ型部分（１）の前記基端（１１）との間の方を
   向いた凹面を有しており、前記第３の直線部分は、前記
   ブリッジ型部分（１）の前記基端（１１）に向かって傾
   斜しており、前記三次湾曲部は、前記先端側の第１の直
   線部分（１０）の方を向いた凹面を有しており、また、
   前記三次湾曲部は、前記直線的なシャフト（９）の前記
   先端（８）に接続された基端（１４）を有していること
   を特徴とするカテーテル。
3. 【請求項３】 請求項２のカテーテルにおいて、前記ブ
   リッジ型部分（１）の前記可撓性部分は、前記先端側の
   第１の直線部分（１０）、前記一次湾曲部（３）、及
   び、前記第２の直線部分（１２）の先端側部分（１５）
   にわたって伸長していることを特徴とするカテーテル。
4. 【請求項４】 請求項２のカテーテルにおいて、前記二
   次湾曲部（５）が、約９０°の角度で伸長していること
   を特徴とするカテーテル。
5. 【請求項５】 請求項２のカテーテルにおいて、前記三
   次湾曲部（７）が、約４５°の角度で伸長していること
   を特徴とするカテーテル。
6. 【請求項６】 請求項２のカテーテルにおいて、前記第
   ２の直線部分（１２）及び前記第３の直線部分（１３）
   が、実質的に同じ長さを有することを特徴とするカテー
   テル。
7. 【請求項７】 請求項２のカテーテルにおいて、前記先
   端側の第１の直線部分（１０）が、前記直線的なシャフ
   ト（９）に対して実質的に平行であることを特徴とする
   カテーテル。