JPH08217697A - 消化管追跡用マーカー及びその製造方法 - Google Patents
消化管追跡用マーカー及びその製造方法Info
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- JPH08217697A JPH08217697A JP7063287A JP6328795A JPH08217697A JP H08217697 A JPH08217697 A JP H08217697A JP 7063287 A JP7063287 A JP 7063287A JP 6328795 A JP6328795 A JP 6328795A JP H08217697 A JPH08217697 A JP H08217697A
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】Ｘ線撮影時のコントラストが鮮明であり、患者
の苦痛を軽減せしめるマーカー及び、その製造方法を提
供することを目的とする。 【構成】硫酸バリウム及び、アルギン酸カルシウムある
いはカルボキシメチルセルロースカルシウムを主成分と
し、表面が不溶化剤でコーティングしてなる消化管追跡
用マーカー。
の苦痛を軽減せしめるマーカー及び、その製造方法を提
供することを目的とする。 【構成】硫酸バリウム及び、アルギン酸カルシウムある
いはカルボキシメチルセルロースカルシウムを主成分と
し、表面が不溶化剤でコーティングしてなる消化管追跡
用マーカー。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はＸ線消化管診断法におい
て消化管の機能を検査するために管内の消化物の滞留状
況を非浸襲的に観察することを目的とする消化管追跡用
のマーカーに関するものである。消化管の管路の追跡を
行うことは消化管の機能、形態、疾患を診断するのに極
めて重要なことであるが、容易に行えるものではない。
従来Ｘ線によって消化管経路を追跡するに際して服用に
適したＸ線に不透過なマーカーがなかった。消化管は人
間の日々の食物を消化し、膵臓、肝臓、腎臓のような実
質臓器に対してその中を栄養物が通過することによって
その機能を発揮し、また外界からの汚染を防護するもの
であり管腔臓器と呼ばれその機能の低下は栄養失調、下
痢につながりその形態変化は便秘や疾患が発生し狭索等
の発見する為にはその消化管の追跡検査は欠かせない。
特に消化管内での消化物の滞留状態を追跡することは機
能、形態、臓器の走行状態を診断するのに重要である。
かかるＸ線追跡を可能にするのがマーカーである。通常
これらのマーカーを服用してその消化管内での滞留状態
を非侵襲的に観察するものである。
て消化管の機能を検査するために管内の消化物の滞留状
況を非浸襲的に観察することを目的とする消化管追跡用
のマーカーに関するものである。消化管の管路の追跡を
行うことは消化管の機能、形態、疾患を診断するのに極
めて重要なことであるが、容易に行えるものではない。
従来Ｘ線によって消化管経路を追跡するに際して服用に
適したＸ線に不透過なマーカーがなかった。消化管は人
間の日々の食物を消化し、膵臓、肝臓、腎臓のような実
質臓器に対してその中を栄養物が通過することによって
その機能を発揮し、また外界からの汚染を防護するもの
であり管腔臓器と呼ばれその機能の低下は栄養失調、下
痢につながりその形態変化は便秘や疾患が発生し狭索等
の発見する為にはその消化管の追跡検査は欠かせない。
特に消化管内での消化物の滞留状態を追跡することは機
能、形態、臓器の走行状態を診断するのに重要である。
かかるＸ線追跡を可能にするのがマーカーである。通常
これらのマーカーを服用してその消化管内での滞留状態
を非侵襲的に観察するものである。
【０００２】
【従来の技術】従来Ｘ線不透過マーカーとしては一般に
消化器系の診断に使用される造影剤の主剤として使用さ
れている硫酸バリウムを重量パーセントとして３３％含
有する直径２−５ｍｍの円筒型ポリエチレンペレットを
マーカーとしてこれを服用し、大腸をＸ線検査する方法
が発表されている（Ｇｕｔ．ｖｏｌ．１０ Ｎｏ．１８
４９−８４７（１９６９））。又、硫酸バリウムをポリ
ビニルクロライドによりコートされた丸薬が知られてい
る。しかしこれらは製剤中の硫酸バリウムの含有量が低
くＸ線撮影時のコントラストが悪かったり、数日にわた
り複数回のＸ線撮影を必要とし、患者を拘束しかつ短期
間で数回のＸ線被爆をさせねばならない等の問題点があ
った。又、マーカーの製造においても圧縮成形や押し出
し成形後に切断する必要があり、マーカーの形状の種類
だけ鋳型が必要となるため、もっと簡便な製造方法が望
まれていた。
消化器系の診断に使用される造影剤の主剤として使用さ
れている硫酸バリウムを重量パーセントとして３３％含
有する直径２−５ｍｍの円筒型ポリエチレンペレットを
マーカーとしてこれを服用し、大腸をＸ線検査する方法
が発表されている（Ｇｕｔ．ｖｏｌ．１０ Ｎｏ．１８
４９−８４７（１９６９））。又、硫酸バリウムをポリ
ビニルクロライドによりコートされた丸薬が知られてい
る。しかしこれらは製剤中の硫酸バリウムの含有量が低
くＸ線撮影時のコントラストが悪かったり、数日にわた
り複数回のＸ線撮影を必要とし、患者を拘束しかつ短期
間で数回のＸ線被爆をさせねばならない等の問題点があ
った。又、マーカーの製造においても圧縮成形や押し出
し成形後に切断する必要があり、マーカーの形状の種類
だけ鋳型が必要となるため、もっと簡便な製造方法が望
まれていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明はかかる現状に
鑑みなされたものであって、製造方法が容易であって、
Ｘ線撮影時のコントラストが鮮明で、患者の苦痛を軽減
せしめるマーカーを提供することを目的とする。
鑑みなされたものであって、製造方法が容易であって、
Ｘ線撮影時のコントラストが鮮明で、患者の苦痛を軽減
せしめるマーカーを提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は （１）硫酸バリウム及びアルギン酸カルシウムあるいは
カルボキシメチルセルロースカルシウムを主成分とし、
表面が不溶化剤でコーティングされてなる消化管追跡用
マーカー。 （２）アルギン酸ナトリウムあるいはカルボキシメチル
セルロースナトリウムを含有する水溶液に硫酸バリウム
を分散させ、該スラリーをカルシウムイオンを含有する
水溶液に添加し、アルギン酸ナトリウム、あるいはカル
ボキシメチルセルロースナトリウムをカルシウム塩とし
て沈殿させ濾過、乾燥させた後不溶化剤でコーティング
し、消化管追跡用マーカーを製造する方法である。
カルボキシメチルセルロースカルシウムを主成分とし、
表面が不溶化剤でコーティングされてなる消化管追跡用
マーカー。 （２）アルギン酸ナトリウムあるいはカルボキシメチル
セルロースナトリウムを含有する水溶液に硫酸バリウム
を分散させ、該スラリーをカルシウムイオンを含有する
水溶液に添加し、アルギン酸ナトリウム、あるいはカル
ボキシメチルセルロースナトリウムをカルシウム塩とし
て沈殿させ濾過、乾燥させた後不溶化剤でコーティング
し、消化管追跡用マーカーを製造する方法である。
【０００５】使用する硫酸バリウムは局方硫酸バリウム
であり、粒度としては０．１〜５０μｍ位が好ましい。
硫酸バリウム、アルギン酸カルシウムあるいはカルボキ
シメチルセルロースカルシウム、不溶化剤の比率は 硫酸バリウム ５０〜９９．７重量％ アルギン酸カルシウムあるいはカルボキシメチルセルロースカルシウム ０．２〜４９．９重量％ 不溶化剤 ０．１〜２０重量％ である。
であり、粒度としては０．１〜５０μｍ位が好ましい。
硫酸バリウム、アルギン酸カルシウムあるいはカルボキ
シメチルセルロースカルシウム、不溶化剤の比率は 硫酸バリウム ５０〜９９．７重量％ アルギン酸カルシウムあるいはカルボキシメチルセルロースカルシウム ０．２〜４９．９重量％ 不溶化剤 ０．１〜２０重量％ である。
【０００６】これらの成分が下限より少ないとそれぞれ
硫酸バリウムについてはコントラストの低下を招き、ア
ルギン酸カルシウムあるいは、カルボキシメチルセルロ
ースカルシウムについては製剤の強度の低下を招き、不
溶化剤については消化液による製剤の崩壊を生じる。上
限を超えるとそれぞれ硫酸バリウムについては製剤の強
度の低下を招き、アルギン酸カルシウムあるいは、カル
ボキシメチルセルロースカルシウム及び不溶化剤につい
てはコントラストの低下が生じる。
硫酸バリウムについてはコントラストの低下を招き、ア
ルギン酸カルシウムあるいは、カルボキシメチルセルロ
ースカルシウムについては製剤の強度の低下を招き、不
溶化剤については消化液による製剤の崩壊を生じる。上
限を超えるとそれぞれ硫酸バリウムについては製剤の強
度の低下を招き、アルギン酸カルシウムあるいは、カル
ボキシメチルセルロースカルシウム及び不溶化剤につい
てはコントラストの低下が生じる。
【０００７】これらの製造時の条件としては、アルギン
酸ナトリウムあるいはカルボキシメチルセルロースナト
リウムの５〜１００ｇ／Ｌの水溶液に硫酸バリウム１０
０〜１７００ｇ／Ｌを分散させ、該スラリー中のアルギ
ン酸ナトリウムあるいはカルボキシメチルセルロースナ
トリウムをカルシウム塩に変換するに必要な量のカルシ
ウムイオン源、例えば塩化カルシウムを１０〜５００ｇ
／Ｌ水溶液としてスラリーを添加し硫酸バリウムとアル
ギン酸カルシウムあるいはカルボキシメチルセルロース
カルシウムの共沈生成物を得る。次に濾過、水洗、乾燥
し顆粒を得る。得られたものをアミノアルキルメタアク
リレートコポリマーＲＳやエチルセルロースやキトサン
の如き公知の不溶化剤を用いて公知の方法でコーティン
グを行う。不溶化剤とは消化液に対する溶解を防止する
ものである。
酸ナトリウムあるいはカルボキシメチルセルロースナト
リウムの５〜１００ｇ／Ｌの水溶液に硫酸バリウム１０
０〜１７００ｇ／Ｌを分散させ、該スラリー中のアルギ
ン酸ナトリウムあるいはカルボキシメチルセルロースナ
トリウムをカルシウム塩に変換するに必要な量のカルシ
ウムイオン源、例えば塩化カルシウムを１０〜５００ｇ
／Ｌ水溶液としてスラリーを添加し硫酸バリウムとアル
ギン酸カルシウムあるいはカルボキシメチルセルロース
カルシウムの共沈生成物を得る。次に濾過、水洗、乾燥
し顆粒を得る。得られたものをアミノアルキルメタアク
リレートコポリマーＲＳやエチルセルロースやキトサン
の如き公知の不溶化剤を用いて公知の方法でコーティン
グを行う。不溶化剤とは消化液に対する溶解を防止する
ものである。
【０００８】
【実施例】以下具体的に実施例により説明する。 実施例１ ２％アルギン酸ナトリウム水溶液１００ｍＬを強く攪拌
しながら硫酸バリウム１００ｇを加え懸濁液を作る。こ
の懸濁液を注射器（０．７ｍｍの針）を用い１０％塩化
カルシウム溶液中に懸濁液を圧力１ｋｇ／ｃｍ２で滴下
し２４時間放置し、ナトリウムイオンとカルシウムイオ
ンの交換を行う。出来上がりの顆粒を蒸留水で洗浄を行
う。その後８０゜通風乾燥で約５時間乾燥させる。得ら
れた顆粒を５％オイドラギッドＲＳ（エタノール溶液）
にて通常の方法でコーティングする。得られた丸剤の平
均粒子径は約２ｍｍであった。
しながら硫酸バリウム１００ｇを加え懸濁液を作る。こ
の懸濁液を注射器（０．７ｍｍの針）を用い１０％塩化
カルシウム溶液中に懸濁液を圧力１ｋｇ／ｃｍ２で滴下
し２４時間放置し、ナトリウムイオンとカルシウムイオ
ンの交換を行う。出来上がりの顆粒を蒸留水で洗浄を行
う。その後８０゜通風乾燥で約５時間乾燥させる。得ら
れた顆粒を５％オイドラギッドＲＳ（エタノール溶液）
にて通常の方法でコーティングする。得られた丸剤の平
均粒子径は約２ｍｍであった。
【０００９】実施例２ ２％アルギン酸ナトリウム水溶液１００ｍＬを強く攪拌
しながら硫酸バリウム１００ｇを加え懸濁液を作る。こ
の懸濁液を注射器（０．７ｍｍの針）を用い１０％塩化
カルシウム溶液中に懸濁液を圧力３ｋｇ／ｃｍ２で滴下
し２４時間放置し、ナトリウムイオンとカルシウムイオ
ンの交換を行う。出来上がりの顆粒を蒸留水で洗浄を行
う。その後８０゜の通風乾燥で約５時間乾燥させる。得
られた顆粒を５％オイドラギッドＲＳ（エタノール溶
液）にて通常の方法でコーチングする。得られた丸剤の
平均粒子径は約１．３ｍｍであった。
しながら硫酸バリウム１００ｇを加え懸濁液を作る。こ
の懸濁液を注射器（０．７ｍｍの針）を用い１０％塩化
カルシウム溶液中に懸濁液を圧力３ｋｇ／ｃｍ２で滴下
し２４時間放置し、ナトリウムイオンとカルシウムイオ
ンの交換を行う。出来上がりの顆粒を蒸留水で洗浄を行
う。その後８０゜の通風乾燥で約５時間乾燥させる。得
られた顆粒を５％オイドラギッドＲＳ（エタノール溶
液）にて通常の方法でコーチングする。得られた丸剤の
平均粒子径は約１．３ｍｍであった。
【００１０】実施例３ 日本薬局方に記載されている崩壊試験法に準じ試験を行
った結果、第１液、第２液によるも崩壊することなく、
又、第１液で試験後、第２液による試験を行った結果で
も崩壊しなかった。詳しい試験内容を以下に示す。 第１液調製法 塩化ナトリウム２．０ｇに塩酸７．０ｍＬ及び水を加え
て溶かし１０００ｍＬとする。この溶液は無色透明で、
そのｐＨは約１．２である。 第２液調製法 ０．２Ｍリン酸二水素カリウム試液２５０ｍＬに０．２
Ｎ水酸化ナトリウム試液１１８ｍＬ及び水を加えて１０
００ｍＬとする。この液は無色透明で、そのｐＨは約
６．８である。 試験方法 試験器を受け軸に取り付け、ビーカーに入れ、１分間２
９〜３２往復、振幅５３〜５７ｍｍで滑らかに上下運動
を行うように調節する。試験器が最も下がったとき、下
の網面がビーカーの底から２５ｍｍになるようにし、ビ
ーカーに入れる試験液の量は、試験器が最も下がったと
き、試験器の上面が液の表面に一致するようにする。液
の温度は３７±２°に保つ。試験時間はいずれの試験液
を用いた場合も３時間行った。
った結果、第１液、第２液によるも崩壊することなく、
又、第１液で試験後、第２液による試験を行った結果で
も崩壊しなかった。詳しい試験内容を以下に示す。 第１液調製法 塩化ナトリウム２．０ｇに塩酸７．０ｍＬ及び水を加え
て溶かし１０００ｍＬとする。この溶液は無色透明で、
そのｐＨは約１．２である。 第２液調製法 ０．２Ｍリン酸二水素カリウム試液２５０ｍＬに０．２
Ｎ水酸化ナトリウム試液１１８ｍＬ及び水を加えて１０
００ｍＬとする。この液は無色透明で、そのｐＨは約
６．８である。 試験方法 試験器を受け軸に取り付け、ビーカーに入れ、１分間２
９〜３２往復、振幅５３〜５７ｍｍで滑らかに上下運動
を行うように調節する。試験器が最も下がったとき、下
の網面がビーカーの底から２５ｍｍになるようにし、ビ
ーカーに入れる試験液の量は、試験器が最も下がったと
き、試験器の上面が液の表面に一致するようにする。液
の温度は３７±２°に保つ。試験時間はいずれの試験液
を用いた場合も３時間行った。
【００１１】実施例４ 実施例１，２で得られた丸剤を服用使用してＸ線撮影を
行った結果コントラストは鮮明であった。
行った結果コントラストは鮮明であった。
【００１２】
【発明の効果】上記の如く、本発明に係る消化管追跡用
マーカーは患者が服用しても簡単に崩壊せず、Ｘ線撮影
で鮮明なコントラストが得られる。
マーカーは患者が服用しても簡単に崩壊せず、Ｘ線撮影
で鮮明なコントラストが得られる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 47/32 Ａ６１Ｋ 47/32 Ｄ 47/36 47/36 Ｂ 47/38 47/38 Ｂ
Claims (2)
- 【請求項１】硫酸バリウム及び、アルギン酸カルシウム
あるいはカルボキシメチルセルロースカルシウムを主成
分とし、表面が不溶化剤でコーティングしてなる消化管
追跡用マーカー - 【請求項２】アルギン酸ナトリウムあるいはカルボキシ
メチルセルロースナトリウムを含有する水溶液に硫酸バ
リウムを分散させ、該スラリーをカルシウムイオンを含
有する水溶液中に滴下しアルギン酸ナトリウムあるいは
カルボキシメチルセルロースナトリウムをカルシウム塩
として沈殿させ、濾過、乾燥させた後不溶化剤でコーテ
ィングし消化管追跡用マーカーを製造する方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7063287A JPH08217697A (ja) | 1995-02-13 | 1995-02-13 | 消化管追跡用マーカー及びその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7063287A JPH08217697A (ja) | 1995-02-13 | 1995-02-13 | 消化管追跡用マーカー及びその製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08217697A true JPH08217697A (ja) | 1996-08-27 |
Family
ID=13224968
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7063287A Pending JPH08217697A (ja) | 1995-02-13 | 1995-02-13 | 消化管追跡用マーカー及びその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08217697A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6726896B2 (en) | 2000-03-07 | 2004-04-27 | Kevin Tait | Stool marker |
| US7591998B2 (en) | 2000-03-07 | 2009-09-22 | Kevin Tait | Stool marker |
| JP2016222868A (ja) * | 2015-06-03 | 2016-12-28 | 第一工業製薬株式会社 | 水不溶性カルボキシメチルセルロース陽イオン塩の製造方法およびこれを含有する化粧料 |
| CN116549674A (zh) * | 2023-05-14 | 2023-08-08 | 云南大学附属医院 | 一种标记硫酸钡固化剂及其制备方法 |
-
1995
- 1995-02-13 JP JP7063287A patent/JPH08217697A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6726896B2 (en) | 2000-03-07 | 2004-04-27 | Kevin Tait | Stool marker |
| US7591998B2 (en) | 2000-03-07 | 2009-09-22 | Kevin Tait | Stool marker |
| JP2016222868A (ja) * | 2015-06-03 | 2016-12-28 | 第一工業製薬株式会社 | 水不溶性カルボキシメチルセルロース陽イオン塩の製造方法およびこれを含有する化粧料 |
| CN116549674A (zh) * | 2023-05-14 | 2023-08-08 | 云南大学附属医院 | 一种标记硫酸钡固化剂及其制备方法 |
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