JPH08243177A - 2腔ペーシングシステム - Google Patents
2腔ペーシングシステムInfo
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Abstract
ペーシング治療の効果を最大にする2腔ペースメーカー
システムを提供する。 【解決手段】 心房感知かペーシングに同期した心室ペ
ーシングパルスを供給する2腔ペースメーカー(6)で
ある。HOCM患者の治療のために、房室補充収縮間隔
と結果として生じる房室遅延を最適化する制御を行う。
房室補充収縮間隔(442、443)を可変させ、房室
遅延がいつ融合収縮(437、438)を誘発するかを
発見し、ペーシング捕捉を顕著に減少させずに患者の潜
在的PR間隔の正確な指標を得る。T波検知(435)
と誘発されたT波(438)の振幅降下をモニターし、
供給されるペーシングパルスによって早期興奮を得るた
めの最も長い値より短い値の範囲内でペースメーカーA
V遅延を最適化可能である。
Description
ステムと方法に関し、特に、肥大閉塞性心筋症を有する
患者のために、心房信号に同期した心室ペーシングパル
スを供給する2腔心臓ペーシングシステムと同方法に関
する。
塞性心筋症(HOCM)は、大動脈下の圧力勾配に顕著
な増加を引き起こす狭窄した左心室流出路(LVOT)
によって特性を決定される。狭窄したLVOTは、心室
中隔の肉厚の増大によって引き起こされ、心収縮期間や
心臓血液搏出の時点で血流が通れなくする。
的薬物療法を使用して改善できる。しかしながらこの治
療に使用する薬剤に問題があることが文献で指摘されて
いる。また外科的関与、たとえば中隔筋切除術や僧帽弁
置換による治療も採り得る。しかしながら、これら外科
的治療は死亡率が高く、この種の疾患の歴史を変え得る
ものにはなっていなかった。「Permanent P
acing As Treatment For Hy
pertrophic Cardiomyopath
y」(Kenneth M.McDonald等、Am
erican Journal of Cardiol
ogy、第68巻、第108−110頁、1991年7
月発行)を参照されたい。
は、2腔心臓ペーシングによる治療が有効なことが、文
献的にわかっている。現代の多重モード2腔心臓ペース
メーカーは、損傷したか、羅病して自律できなくなった
心臓の房室同調性を維持することが目的である。例え
ば、DDDペースメーカーは、心房と心室への電気的接
続を有し、患者の心臓の両方の室で電気信号を感知し、
自然の心房収縮を示す信号がない時に心房ペーシング刺
激を供給し、自然の心室収縮を示す信号がない時に心室
ペーシング刺激を供給する。この種の2腔ペースメーカ
ーは、各心房事象後に制御された房室間隔で心室ペーシ
ングパルスを供給することにより、心臓の房室同調性を
維持する。
パルスを感知されたかペーシングされた心房脱分極とタ
イミングをとって同調供給するという2腔ペーシングの
特定モードで救えるかもしれないという研究がある。自
発的房室心ブロック伝導が左心室を活動化する前に、右
心室肺尖をペーシングすると、心室中隔の活動パターン
を変更すると考えられる。これは中隔の左方への運動を
減少させ、それによってLVOT閉塞症と大動脈下の圧
力勾配を減少させる。
し、HOCM患者のための同期されたA−Vペーシング
の考え得る利点を一様に確認している文献がある。「完
全な心室捕捉」を引き起こすことは、上述の中隔動作を
得るために重要であるが、完全な心室捕捉を達成する最
長の房室遅延を選択することは、心室充満に対する心房
の寄与を最大にするために重要である。米国出願第08
/214,933号(出願日1994年3月17日、発
明の名称Methodand Apparatus F
or Dual Chamber Cardiac P
acing)を参照されたい。供給するペーシングパル
スは、「早期興奮」(pre−excitatio
n)、即ち中隔の前の心室肺尖の脱分極を供給すべきで
ある。この変更された中隔の収縮のパターンが、最適な
左心室充満だけでなく、ペースメーカー治療のこのモー
ドにとって重要であることがほぼ認識されている。ま
た、そのような同期された房室ペーシングをHOCM患
者に供給すると、長期の効果、即ちペーシングの休止後
に残る効果を確立するように思われる。そのような房室
ペーシングが、ペーシングの休止後に洞調律で持続する
LVOT閉塞症の減少を引き起こすからである。
運動レベルで心室捕捉を維持する最長持続期間にセット
されるべきであることが示されている。上記McDon
ald論文を参照されたい。ペーシングパルスによる心
室の最大早期興奮のために許容されるAV補充収縮間隔
は、最も幅の広いペーシングQRS群持続期間を生じさ
せるAV補充収縮間隔を決定することによって選択され
得ることが指摘されている。Fananapazir等
のCirculation第8巻、第6号、1992年
6月、第2149−2161頁によって「Impact
of Dual Chamber Permanen
t Pacing in Patients With
Obstructive Hypertrophic
Cardiomyopathy With Symp
toms Refractoryto Verapam
il and B−Adrenergic Block
er Therapy」を参照されたい。
の値を決定するためにチェックし、AV補充収縮間隔を
得るためにそこから心室感知オフセット間隔(VSO)
を減算するというペースメーカーが知られている。完全
な捕捉から生じる心室脱分極の波形が見つけられて比較
のために記録された後、一個以上の心室感知事象の結果
によりAV補充収縮間隔は延長された値にセットされ
る。AVC値は、心房事象と感知されたR波の間の時間
差として決定される。この後、ペースメーカーが良い捕
捉を示す波形を伴うR波を見い出すまで、ペースメーカ
ーAV補充収縮間隔はさらに減少させられる。AVCと
AVの捕捉値の間の差はUSOであり、その後ペースメ
ーカーはAV=AVC−VSOをセットする。
行技術では、房室遅延かAV補充収縮間隔を周期的に評
価する必要性が認識されている。患者の自発的房室心ブ
ロック伝導時間は、例えば静止から運動状態への変化時
に、心拍数と共に変わる。さらに、ベータブロッカーの
ような同時薬剤治療がAV伝導時間を変更し、房室遅延
についての評価の更新を必要とするかもしれない。完全
な心室捕捉を確実にするために、もし房室遅延があまり
に短い値に調整されると、心室充満への心房寄与が損な
われる。しかしながら、もしAV補充収縮間隔が、あま
りに大きな値に調整されると、心室捕捉は損なわれ、そ
して心室ペーシングの発現がなくなったり、あるいは心
室ペーシングがLVOT閉塞症の最も望ましい減少に寄
与しなくなるかもしれない。それゆえに、この治療で
は、AV補充収縮間隔を連続的に調整することができる
ようにするために、供給した心室ペーシングパルスによ
る効果を与えるには長過ぎるAV遅延が生じるような自
然の心拍の発現を避ける一方で、内因性のAV伝導時間
を安全に短い値に確実に位置させることが重要である。
での2腔ペーシング治療のための自動的AV遅延アルゴ
リズムの根拠として心室融合収縮検知を利用する装置と
方法を提供する。2腔ペースメーカーの房室間隔を自然
の伝導時間とほぼ同じ値にセットするとき、心室ペーシ
ングパルスは、自然のR波と同時に発生し、「融合」と
して知られる状態が結果として生じる。この状態は、必
ずしも有害ではないが、ペーシングパルスのエネルギー
が心臓の組織で無駄にされペーシングパルスに応答しな
いので、望ましくないものとして見られていた。融合が
生じるとき、結果として生じるR波の形態は、自然のQ
RS群波形や供給されたペーシングパルスによる最大捕
捉の結果とは異なる。この形態変化は、R波とT波の周
波数内容の変化を含む。また、ペーシングパルスによっ
て誘発されるT波の振幅は、融合が達成されるときに減
少する。自然の心室脱分極(VS)の後のT波の振幅
は、T波感知アンプで感知するにはあまりに低い。従っ
て、連続した心室刺激パルスを、内因性の房室間隔に向
けて連続して増大する房室遅延を伴って供給すれば、T
波形態の変化、特にT波振幅の減少が、房室間隔が融合
収縮を生じさせる値に近づくのにつれてと観察できる。
従って、概ねオフセットを差し引いた内因性のPR間隔
(AVC)に対応する房室遅延が融合が生じる値(AV
fus)に近づくときの、及び近づくにつれての指標と
してT波応答をモニターするペースメーカーを提供する
ことができる。ペースメーカーは、融合が生じる少し前
に心室ペーシングパルスを供給するために、ペースメー
カーAV補充収縮間隔(AVesc)を調整するために
この情報を利用する。融合拍動中に現れる心室ペーシン
グパルスは、最大限の捕捉を提供せず、ペースメーカー
によって使用されるAVescの動的最大範囲として融
合の開始を使用することが望まれる。
法では、ペースメーカーは、完全心室捕捉を最大にする
ために、AVfusの最大限の範囲内の房室遅延を調整
するアルゴリズムを使用する。最適の早期興奮を維持す
ることにAVescを適合させるために、ペースメーカ
ーは、心室融合の開始が検出されるまで房室遅延を増大
するようにプログラムが組まれている。心室融合検知か
融合の開始に続いて、AVescがすぐに完全心室捕捉
を保証する値に短縮され、それに続いて、心室融合が再
び検出されるまで、AVescは脈拍ごとに増大され
る。AVescを調整するための制御変数として心室融
合を使用することによって、AVescの連続的、自動
的調整が提供され、ほぼ完全な融合開始の捕捉の場合以
外のペーシングパルスによる連続的捕捉を伴って、内因
性の房室伝導より小さい動的範囲内にAVescを保持
する。この装置では、本発明のペースメーカーが、感知
された心室事象か複数の融合収縮をも被ることの必要性
を排除する一方で、心室充満のために最適の房室遅延を
提供し、それによって、HOCM患者のためのペーシン
グ治療の効果を最大にする。
駆動変数は、T波検知である。本発明の装置は、T波振
幅をモニターし、このT波振幅がT波検知の失敗を表示
するために十分な絶対的あるいは相対的な量だけ降下す
るかを決め、融合か融合開始を表示する。ペースメーカ
ーはまずAVesc中の攻撃的な減少をたとえば20m
秒に制定するよう応答し、その後、連続したペースメー
カー周期の間にAVescをインクリメントするための
プログラムを実行し、AVfusの先行実測値の方へA
Vescを戻す。好ましくは、AVescがAVfus
の先行決定する値に近づくにつれて、AVescはより
短い増分で増大され、それによって内因性の房室導通期
間の終了前に供給するペーシングパルス数を最大にす
る。
参照して説明する。図1は、密閉シールしたハウジング
8を有し、一般的にはチタンのような生物学的適応性金
属で作った2腔ペースメーカー6の外部の構造を示す。
カバー8の頂部にコネクターブロックアセンブリ12が
取り付けられ、リード14と16の近位端に位置する電
気的コネクターを受け入れている。リード16は、2つ
の電極20と21を担持している心房ペーシングリード
である。電極20と21は心房脱分極を感知し、心房ペ
ーシングパルスを供給するために使用される。心房ペー
シングパルスは、電極20と電極21の間で或いはペー
スメーカー6の電極21とハウジング8の間で供給され
る。心房脱分極の感知は、電極20と電極21の間で或
いは電極20と21のどちらかとペースメーカー6のハ
ウジング8の間でも生じ得る。
9を担持している心室双極ペーシングリードを示す。心
房のリード16と関連して上記したように、電極28、
29は感知に使用され、心室をペーシングする。心室ペ
ーシングは電極29と28の間で或いはペースメーカー
6の電極29と導電性のハウジング8の間でなされる。
心室信号のセンシングと脱分極(QRS群波と)再分極
(T波)は、電極29と28の間で或いは電極29と2
8のどちらかとペースメーカー6のハウジング8の間で
もなし得る。
の好ましい例は、DDDかDDDRペーシングモードで
作動し、ペーシングパルスが心房と心室に送られ、心房
及び心室の脱分極は、それらが検出された室で次のスケ
ジュールされたペーシングパルスの供給抑止に効果的で
ある。DDDRは、薬で誘発される変時性無能力を有す
る患者のために用いられ得る。本発明は、DDDかDD
DRペーシングモードで作動しているペースメーカーに
最適と思われる。またある患者では、感知された心房脱
分極にだけ同期した心室ペーシングパルスを供給する
か、それぞれ患者の特定の潜在的心臓状態に基づいて心
房ペーシングパルスを供給するだけであるVDDかDV
Iモードで装置を作動することに効果がある。しかしな
がらDDDかDDDRモードが本発明を実施するため
に、最も広く使用されるモードである。
1で示されたペースメーカーのブロック機能図である。
図示の回路は、全てペースメーカーの導電性のハウジン
グ8内に位置する。そして、双極リード14、16は、
回路に直接結合したものとして図示される。しかしなが
ら、もちろん実際の装置では、それらは図1で示したコ
ネクターブロック12に挿入された着脱可能な電気的コ
ネクターによって結合される。
ーター回路302とペーシング回路320に分割され
る。パルス発生出力増幅回路340は、リード16上の
心房電極20、21により心臓10へ接続した心房パル
ス発生出力増幅回路結合だけでなく、リード14上の電
極29、28により心臓10へ接続した心室パルス発生
出力増幅回路結合を含む。同様に、ペーシング回路32
0は、心房及び心室センスアンプをセンスアンプ回路3
60に含む。センスアップ回路360は、リード14、
16により、心房と心室に接続する。心室センスアンプ
は、公知の態様で、QRS群波及びT波信号の分離検知
と識別のために備えられる。パルス発生出力増幅回路3
40とセンスアンプ回路360は、パルス発生器とセン
スアンプを含む。これらは、市販の心臓ペースメーカー
に採用されているものである。タイミングの制御とペー
スメーカー回路の範囲内の他の機能は、タイマーと対応
する論理セットを含むデジタルコントローラー/タイマ
ー回路300によって供給される。デジタルコントロー
ラー/タイマー回路330は、装置の基本的ペーシング
間隔を規定する。ペーシング間隔は、心房感知かペーシ
ングで開始され、呼気において心房ペーシングをトリガ
ーするA−A補充収縮間隔の形態を取り得るし、心室感
知かペーシングで開始され、心室パルスペーシングを呼
気でトリガーするV−V補充収縮間隔の形態を取り得
る。後述のように、同様にデジタルコントローラー/タ
イマー回路330は、A−V補充収縮間隔(AVes
c)を規定する。規定間隔の特定値は、マイクロコンピ
ューター回路302により、データ及び制御バス306
を介して制御される。感知された心房脱分極は、デジタ
ルコントローラー/タイマー回路330にA事象線35
2を介し伝えられ、心室脱分極(QRS群波)は、デジ
タルコントローラー/タイマー回路330にV事象線3
54を介して伝えられ、そして、心室再分極(T波)は
回路330オンにT波線353を介して伝えられる。心
室ペーシングパルスの発生をトリガするために、デジタ
ルコントローラー/タイマー回路330は、Vトリガー
線342上にトリガ信号を発生させる。同様に、心房ペ
ーシングパルスをトリガするために、デジタルコントロ
ーラー/タイマー回路330は、Aトリガー線344上
にトリガパルスを発生させる。
30も、センスアンプ回路360中のセンスアンプの作
用を制御するために時間間隔を規定する。一般的にはデ
ジタルコントローラー/タイマー回路330は、心房ペ
ーシングパルスの供給の後に心房感知を使用不能とする
心房ブランキング間隔と、心房、心室ペーシングパルス
の供給後に心室感知を使用不能心室ブランキング間隔を
規定する。デジタルコントローラー/タイマー回路33
0は、心房感知が使用不能な心房不応期をも規定する。
この不応期は、感知あるいはペーシングされた心房脱分
極の後に続いてAV補充収縮間隔の開始から、心室脱分
極の予感知か心室ペーシングパルスの供給後の予め定め
た時間まで延びている。同様にデジタルコントローラー
/タイマー回路330は、心室感知の後の心室不応期か
心室ペーシングパルスの供給を規定する。それは心室感
知に続く心房不応期かペーシングの部分一般的にはより
短い。デジタルコントローラー/タイマー回路330
も、感度調節回路350によるセンスアンプ360の感
度設定を制御する。この感度調節回路は、QRS群波と
T波を見分けるために利用され得る。この点については
米国特許第4,665,919号を参照されたい。
ペーシングの供給を可能にするために、ペースメーカー
は、患者の体動をモニターするピエゾ電気センサー31
6を備え、規定ペーシングレート(A−A補充収縮間隔
かV−V補充収縮間隔)は酸化血液のための増大された
デマンドと共に増大する。センサー316は、感知され
た体動に応じて電気信号を発生させる。体動回路322
によって処理されてデジタルコントローラー/タイマー
回路330に供給された。体動回路332と対応するセ
ンサー316は、Anderson等の米国特許第5,
052,388号やBetzold等の米国特許第4,
428,378号に開示された回路に対応する。同様
に、本発明は、酸素センサー、圧力センサー、pHセン
サー及び呼吸センサーのようなレート応答ペーシング能
力を提供することでの使用で知られている全ての他のタ
イプのセンサーと関連しても実施し得る。またQT時間
は、いかなるセンサーも必要でない場合に、レートを示
すパラメーターとして使用され得る。同様に本発明は、
非レート応答ペースメーカーでも実施し得る。
間の伝送は、アンテナ334と対応するRF送受信機3
32によってなされる。RF送受信機332は、受信さ
れたダウンリンクテレメトリーを復調し、アップリンク
テレメトリーを伝送する。電池318が電力を供給する
間、水晶発振回路338は、回路の基本的タイミングを
とるクロックを供給する。パワーオンリセット回路33
6は、初期動作条件を規定するための電池への回路の初
期接続に応答し、同様に、低電池状態の検知に応じて装
置の作用状態をリセットする。基準電圧及びバイアス回
路326は、固定した基準電圧と電流を、ペーシング回
路320内のアナログ回路のために発生させる。AD変
換器ADCとマルチプレクサー回路328はアナログ信
号と電圧をデジタル化し、RF送受信機回路332を経
たアップリンク伝送のために、センスアンプ360から
の心臓信号の実時間テレメトリー供給をする。基準電圧
及びバイアス回路326、ADC及びマルチプレクサー
328と、パワーオンリセット回路(POR)336及
び水晶発振回路338は、市販の植え込み型の心臓ペー
スメーカーで使用されているものである。
ジタルコントローラー/タイマー330の操作可能機能
を制御するために、どのタイミング間隔を採用するかを
指定し、データ及び制御バス306を介して種々のタイ
ミング間隔の持続期間を制御する。マイクロコンピュー
ター回路302は、マイクロプロセッサ304と対応す
るシステムクロック308と基板搭載RAM回路31
0、312を含む。それに加えて、マイクロコンピュー
ター回路302は、分離したRAM/ROMチップ31
4を含む。マイクロプロセッサ304は、通常は駆動さ
れた割り込み、動力消費節約モードで作動しており、規
定割り込み事象に応じて起動され、心房、心室ペーシン
グパルスの供給だけでなく心房、心室脱分極を感知す
る。加えて、もし装置がレート応答ペースメーカーとし
て作動するならば、タイミングをとった割り込み、たと
えば周期毎か2秒毎の割り込みが、マイクロプロセッサ
がセンサーデータを分析するのを可能とするために供給
され、装置の基本的レート周期(A−AかV−V)を更
新する。加えて、好ましくは、マイクロプロセッサ30
4は、可変のA−V補充収縮間隔と、基本的レート周期
の持続期間の減少と一緒に持続期間も減少する心房、心
室不応期を規定するのに役に立つ。特にマイクロプロセ
ッサは、図3〜6で示されたルーチンを実行するために
使用される。
んどのマイクロプロセッサ制御心臓ペースメーカーの一
般の機能的構成に対応する。本発明は、現存するマイク
ロプロセッサ制御2腔ペースメーカーの基本的ハードウ
ェアを使用して、マイクロプロセッサ回路302のRO
M312に記憶されたソフトウェアを容易に実施でき
る。しかしながら本発明は、カスタム集積回路かハード
ウェアとソフトウェアの組み合わせによっても実施でき
る。
ーカーによって、HOCM治療を提供するために、心室
の最適同期ペーシング用のAVescを調整する方法を
遂行するために取られる処理ステップの一般フローチャ
ートが示される。このフローチャートのステップは、マ
イクロコンピューター回路302によって実行される。
これはHOCM治療のためにAVescを制御すること
に関係があるステップを簡単に説明しているフローチャ
ートであり、典型的な2腔ペースメーカーの各周期間に
生じる多くの他のステップと応答を含まない。図3〜5
で示された論理では、心房ペーシングパルス後の内因性
のAV伝導時間が感知された心房脱分極を米国出願第0
8/214,933号で「心房感知オフセット」或いは
ASOとして述べられた量だけ超えることがわかる。心
房ペーシングに続くAVescがPAVとして規定さ
れ、心房感知に続くAVescがSAVとして規定さ
れ、そしてPAV=SAV+ASOとされる。一方、本
発明はSAVとPAVの分離した値を発生させるように
示されるが、本発明はこれに限定されない。
は、心房事象と思われるものを待っている。事象が生じ
ると、ルーチンはブロック402に行って、心房補充収
縮間隔(Aesc)のタイムアウトが存在したかどうか
決める。もしYESならば心房ペーシング(AP)を供
給するべきであるということをこれは示し、ブロック4
04で行われる。それからブロック406でルーチンは
PAVにAVescをセットて、AVescのタイムア
ウトを開始するために、ブロック412に行く。ブロッ
ク402に戻ると、もしAescのタイムアウトが存在
しなければ、ペースメーカーはブロック408に進ん
で、初期の心室感知(VS)が存在したかどうか決め
る。YESであれば、ルーチンはブロック409に分岐
し、適切にタイミングをリセットし、その後ブロック4
01に戻る。しかしながら、通常はブロック408で事
象がVSでなければ、心房感知(AS)であったという
ことを意味し、ルーチンはブロック410に進み、SA
Vの現在の値にAVescをセットする。この後、ルー
チンはブロック412に行き、心房補充収縮間隔Aes
cのタイムアウトとAV補充収縮間隔AVesc(SA
VかPAV)のタイムアウトを開始する。それからブロ
ック414で、ペースメーカーは次の事象(通常は1つ
の心室事象)を待つ。ブロック415でペースメーカー
は、事象がAVescのタイムアウトであったかどうか
の最初の決定によって事象に応答する。NOであれば、
心室感知が存在したということを意味し、ペースメーカ
ーは、ブロック417に進み、PAVとSAVを次の心
室ペーシングパルスによって捕捉を確実にするより短い
値にリセットする。例えば、AVescの後続するタイ
ムアウトが心室捕捉を確実にするのに十分早く生じるこ
とを保証するために、これらの値の各々を50ミリ秒で
デクリメントすることができる。しかしながら、後述の
アルゴリズムは、VSの発生を避けることが目的であ
り、ペースメーカーは、めったにこの経路を取るべきで
はない。
トが存在したならば、ペースメーカーはブロック418
に進んでVペーシングを供給する。ルーチンは、この後
にブロック420に進んで房室データをモニターする。
上述のように、このデータは好ましくはT波振幅かT波
形態である。このデータを入手すると、ペースメーカー
が、AVescを最大にするための予め定められたアル
ゴリズムに従って、結果として生じる早期興奮を最適化
するために、ブロック422においてPAVとSAVの
値を調整する。この後に、ルーチンはブロック401に
戻り、次の心房か心室事象(PVC)待つ。
ーし、各ペースメーカー周期ごとにAVescを調整し
ているが、本発明ではこれらのステップは、他の周期的
あるいはプログラムされた根拠で行うことができる。
して実行されるステップの簡単なフローチャートが示さ
れる。ブロック422は、融合に対応する値の方へAV
escを動かすための調査かスキャンを含む。モニター
されたデータに基づいて、ブロック424でAVが調整
されるべきであるかどうかペースメーカーは決める。も
しYES。ならばルーチンは、ブロック425で示すよ
うにPAVとSAVを調整する。しかしながら、NOで
あれば調整が適切であり、ルーチンはブロック426に
行く。そしてペースメーカーが房室調査かスキャンを行
うようにプログラムが組まれているかどうか決める。N
Oであればルーチンは終了する。しかしながら、もしサ
ーチすることがプログラムされていればブロック427
に行き、予め定められた調査ルーチンに従ってAVes
cを調整する。調査ルーチンは、融合値へAVescを
向けることが目的である。調査ルーチンは、プログラム
されたルーチンでもあり得る。たとえば、ルーチンの1
つを図5B、5C、5D、5Eで示す。
く、AVを調整するための単純なルーチンを要約した簡
単なフローチャートが示される。ブロック429でV感
知が存在したかどうかルーチンは決める。もしYESな
らばルーチンは、ブロック430に分岐し、Δ1、たと
えば、25か50ミリ秒でAVをデクリメントする。し
かしながら、V感知がなければ、ルーチンはブロック4
32に行き、調整すべきか否かをモニターデータが示す
かどうかを決める。YESであれば、ルーチンはブロッ
ク433へ行き、AVをΔ2(Δ1と同一かΔ1より小
さい)デクリメントする。ブロック432でデータが調
整を示さなければ、ルーチンは単純なスキャンステップ
を実行するためにブロック434に行く。即ちAVをΔ
3(好ましくは5ミリ秒のような小さい値)インクリメ
ントする。
形態のブロック420、422に対応する本発明の装置
と方法のより詳細なフローチャートが示される。図6で
は、論旨を簡単にするために、SAVとPAVを区別せ
ずAVescの調整だけが示される。ブロック435
で、T波が線353で検出されたかどうか見るために、
ペースメーカーは、心室センスアンプ応答をモニターす
る。NOであれば、即ちT波振幅に顕著な降下があった
ならば、供給されるVPが融合収縮の結果として生じた
こと、或いは近似の融合か類似の融合拍動が少なくとも
生じたことを示す。この場合、ルーチンはブロック44
0に分岐して、て融合収縮につながったAVescの現
在値に可変の指定されたAVfusをセットする。もし
T波がブロック435で検出されれば、ルーチンはブロ
ック437に進んで、そしてT波(Tamp)の振幅を
決定して、そしてTampの先行値と比較する。現在の
T波感知アンプの感度、例えばVitatron Me
dical社によって作られるQ−Tレート応答ペース
メーカーで使用されるようなものは、0.5−3.0m
Vの範囲内でプログラムでき、比較は0.25mVに作
ることができる。ブロック438で、ペースメーカー
は、Tampの変化を比較して予め定められた閾値Th
を超えるデクリメントが存在したかどうかを見る。たと
えT波がまだ検出されるとしても、T波振幅の中の急
激、かつ顕著な降下が確実に融合の開始を示すことがで
きるので、この比較をなし得る。本の発明のこの実施形
態に従えば、融合の判定基準は、T波感知のどちらの1
つの減少或いはThを越えるT波振幅の減少(たとえば
少なくとも25%)である。もしそのような急激な降下
が生じるならば、ペースメーカーは、ブロック440に
おいてAVfusの値を調整する。それからそれはブロ
ック442でAVescをデクリメントする。デクリメ
ント値は、固定的プログラム値にできるが、より適当に
は、以下においてより詳細に論じるように、AVfus
とその経歴に従うペースメーカーによって算出された値
である。しかしながら概ねブロック442で示されるよ
うに、AVfusの第1の関数(f1(AVfus))
としてAVescを調整することが、望ましい。ブロッ
ク438に戻ると、もし突然降下するT波振幅が存在し
なければルーチンはブロック443に分岐する。融合
(AVfus)に対応する値の方へ値を取るようにAV
escをインクリメントする。以下において述べるよう
に、増分量を異なる基準に従って変化さえ得る。図6で
示すように、AVescは概ねAVfusの第2の関数
(f2(AVfus))に従ってインクリメントされ
る。その後ブロック445で、図5B〜5Eに関連して
以下に述べるように、Vescの現在のスキャンに関す
るデータが、f1及び/またはf2を変えることに使用
するために記憶される。
融合の開始の検出に使用できる。AVescがAVfu
sに近づくとき、T波の周波数特性と形態が変化する。
それゆえに、持続期間や傾きのようなT波の一個以上の
特性をモニターすることによって本発明は実施されるこ
とができる。同様に、誘発されたR波持続期間に対する
刺激とR波形態は、顕著に融合で変化し、制御変数とし
て使用できる。
事象の検知に基づき、本発明の利点を利用しないペース
メーカーアルゴリズムの結果が示され、感知された心室
信号(VS)を得るまでの内因性のPR間隔を通しての
このアルゴリズムはAV遅延をスキャンする。その後、
房室遅延はデクリメントされ、調査が繰り返される。図
示のように、これは、HOCM患者がペーシングパルス
による早期興奮の効果を得ないポイントにおける捕捉の
周期的の減少の結果として生じる。対照的に、図7
(B)は本発明による走査アルゴリズムを示し、ペース
メーカーは、内因性のPR間隔より少し短い房室遅延で
融合を検出する。図7(B)は、比較的に一定の内因性
のPR間隔を伴い、毎回その融合が波の不存在か顕著な
減少によって検出され、アルゴリズムは予め定められた
量、たとえば20ミリ秒でAVをデクリメントする状況
を示す。この実施形態では、ブロック442で、AVe
scは予め定められた量だけ融合収縮後にデクリメント
される。この予定量は、固定的にプログラムされた量
か、融合が見られたとみの房室遅延、すなわちAVfu
sの関数とすることができる。図7(B)で示すよう
に、大体において完全な一定の潜在的PR間隔のため
に、ペースメーカーは、ブロック442における20ミ
リ秒の初期デクリメントとブロック443にける1ミリ
秒の固定的増分のために、融合を検出する前にN周期
(例えばN=20)を通して房室遅延をインクリメント
する。しかしながら内因性のPR間隔が一定のままでな
く、運動その他の理由で変化することをわかっていなけ
ればならない。例えば図7(C)は、たとえば運動の間
に短縮か減少している内因性の間隔のある状況を示す。
また図7(D)は、たとえば運動の休止後に増大してい
る内因性のPR間隔のある状況を示す。
メーカーは、ブロック445における作用部分としてA
Vescがインクリメントされた走査周期、すなわちカ
ウントNを数えるようにプログラムが組まれている。も
しNがその公称値の75%〜125%の間(たとえば1
5と25の間)のままであるならば、潜在的PR間隔は
一定であるとみなされる。もし潜在的PR間隔が図7
(C)で図示されたように縮まるならば、2つ融合検知
(N)の間の脈拍の数が減少する。例えば、もしNがそ
の公称値(No)の75%(たとえば15)よりそんな
に落ちないのであれば、比較的に攻撃的な短縮とペース
メーカーアルゴリズムが脈拍の予め定められた数に渡っ
て一定の房室遅延(AVesc)を維持することによっ
て応答するということを示す。この場合、AVescを
インクリメントするための式が、それを定数の状態に保
つ。即ちf2(AVfus)=Kとする。通常はこの状
況で、患者のPR間隔の短縮が、多くとも20脈拍後に
再び融合検知を引き起こす。しかしながら、脈拍の予め
定められた数の後にどんな融合も検出されなければ、直
進性のAV(たとえば1ms/拍)はインクリメントを
遅らせ、再開させる。
間に患者の内因性のPR間隔が長くなっているように示
され、2つ融合収縮の間の周期数Nが増大することが見
られる。別の実施形態によれば、Nが基準Nの固定的割
合(たとえばN≧1.25N0)を超えるとき、アルゴ
リズムは、房室増分のステップサイズを増大する(たと
えば1ms/拍から2へ)ことによって応答する。Nが
N0の25%の範囲内に再びなることが検出されると
き、アルゴリズムは、より小さいステップサイズ増分に
回復する。従って融合収縮の間の計数周期の技術は、A
Vfusをトラッキングし、ブロック443でAVes
cをインクリメントするためにf2関数を調整する場合
の特定の実施形態ある。
を最大にして、その一方で、捕捉が時折見逃がされるよ
うにAVescをあまりに長くすることを避けるため
に、AVescを調整する他の代替のプログラムが可能
である。いかなる代替のアルゴリズムでもその目的は、
患者の潜在的レートと内因性のPR間隔が変化している
状況の間にも、血行のための最適の房室遅延を維持し、
その一方で最大限の捕捉を確実にすることである。図7
(E)は、代替のアルゴリズムの例において、融合に続
くAVescをデクリメントする異なるf1と、融合の
後にAVfusをインクリメントする異なるf2を示
す。この例でf1関数は、融合の検知によりAVecの
自動的ステップ減少を供給する。しかしながら、もし患
者の潜在的PR間隔がほぼ一定であれば、このステップ
サイズ減退は、より小さくできる。そして同様に後続周
期でのAVecの増分もより小さくできる。例えば、N
拍のスキャンに続く融合検知及び0.75N0≦N≦
1.25N0後に、ブロック442においてAVesc
が20ミリ秒でなく10ミリ秒だけデクリメントされ、
この後、AVescは後続するN脈拍の50%に渡って
一定に保たれ1ミリ秒周期でインクリメントされる。こ
れは、融合収縮の間にNのほぼ一定値であり、AVfu
sより長くかつ近い平均AV遅延を伴う結果である。
「融合収縮」という用語はT波振幅を含む誘発反応が融
合か近似融合のいくつかの特性を示すために十分に変化
する状況を含む。
HOCM患者の2腔ペーシング治療のために提供する。
本発明は房室間隔の最大範囲を検出することの改良され
た態様を含み、ペースメーカーは、患者の心臓と効率的
2腔血行力学的に完全な捕捉を最適化するためにペーシ
ングする。本発明はペースメーカーAV遅延がいつ融合
収縮に対応するかを発見する新規な方法を含み、それに
よって正確に、ペーシングパルスの供給の為の捕捉も存
在しないペースメーカー周期を被ることのない房室遅延
のための許容範囲の最大を検出する。ペーシングパルス
の供給の為の捕捉も存在しない事実、感知されたT波振
幅をモニターする技術によって、本発明は、延長された
房室遅延がいつ融合の開始に対応している値に達するか
を検出し、捕捉の減少を防ぐために余裕のある安全を提
供する。本発明は、ペースメーカーAVesc範囲の最
大値として使用される検出された融合間隔AVfusの
関数としてのAVescの変化範囲を最適化するための
アルゴリズムを提供する。
カーを示している本発明のペースメーカーシステムの透
視図である。
素と本発明方法のブロック図である。
すフローチャートである。
ャートである。
示す簡単化したフローチャートである。
プを実行するためのフローチャートである。
のアルゴリズムの結果を示すタイミング図である。
Claims (12)
- 【請求項1】 患者の心房信号を感知する心房感知手段
(16、360、352)、患者の心室信号を感知する
心室感知手段(14、360、354)上記患者の右心
室へ供給する心室ペーシングパルスを作り出す心室ペー
シング手段(340、342、14)及び上記ペーシン
グ方法を制御し、感知された心房信号に続いて制御され
たAV補充収縮間隔で心室ペーシングパルスを発生、供
給する同期制御手段(330、302)からなり、上記
同期制御手段が上記AV補充収縮間隔をセットするAV
esc手段(406、410)を有する2腔ペースメー
カーシステムにおいて、 融合収縮の発生と該検出された融合収縮に対応する上記
AV補充収縮間隔値AVfusを検出する融合手段(4
20、435、437、438、440)、及び上記A
Vfus値よりより大きくない値の狭い範囲内で上記A
Vescを維持するために上記AV補充収縮間隔を可変
させるプログラム手段(422、442、443)を含
み、ペーシングパルスを上記AVfus値以下でかつそ
の近傍の値のAV補充収縮間隔で供給することを特徴と
する2腔ペースメーカーシステム。 - 【請求項2】 上記プログラム手段(442)が、検出
された融合収縮後に次の心室ペーシングパルスのために
上記AV補充収縮間隔をデクリメントするデクリメント
手段を有する請求項1のペースメーカーシステム。 - 【請求項3】 上記プログラム手段が、上記次の心室ペ
ーシングパルス後に一定の増分によって上記AV補充収
縮間隔をインクリメントする手段(434、443)を
有する請求項2のペースメーカーシステム。 - 【請求項4】 上記プログラム手段が、AVfusより
大きい値に上記AV補充収縮間隔を延長せずに融合収縮
の検知を可能にするために上記AV補充収縮間隔を可変
させ、上記AV補充収縮間隔(438)のタイムアウト
前の心室感知を避ける請求項1のペースメーカーシステ
ム。 - 【請求項5】 上記プログラム手段が、上記AVfus
値を記憶する記憶手段(440)と、上記記憶されたA
Vfus値の関数として上記AV補充収縮間隔を可変さ
せる手段(442、443)とをさらに含む請求項1の
ペースメーカーシステム。 - 【請求項6】 上記融合手段が、心室ペーシングパルス
の供給後にT波(360、353)を検出する検知手段
と、供給された心室ペーシングパルスの後にT波が検出
されないときに融合収縮を決定する第1決定手段(43
5)とを含む請求項1のペースメーカーシステム。 - 【請求項7】 上記融合手段が、供給された心室ペーシ
ングパルスに応じてT波を検出するT波検知手段(36
0、353)と、上記検出されたT波の振幅を決定する
振幅手段(437)及び上記検出されたT波振幅の関数
として融合収縮を決定する第2の手段(438)を含む
請求項1のペースメーカーシステム。 - 【請求項8】 T波振幅をモニターするモニター手段
(435、437)及び上記T波振幅がいつ融合の発生
を示すかを評価する評価手段(432)を含む請求項1
のペースメーカーシステム。 - 【請求項9】 T波形態をモニターするモニター手段
(435、437)及び上記T波形態がいつ融合の発生
を示すかを評価する評価手段(432、445)を含む
請求項1のペースメーカーシステム。 - 【請求項10】 上記プログラム手段が、ペーシングさ
れた心室脈拍数を融合収縮間に決定し、上記脈拍数の関
数として上記AV補充収縮間隔(442、443)を調
整する手段(445)を含む請求項1のペースメーカー
システム。 - 【請求項11】 上記プログラム手段は、AVfusを
下まわる範囲内でかつAVfusの関数として上記AV
補充収縮間隔を可変する手段(442、443)を含む
請求項1のペースメーカーシステム。 - 【請求項12】 上記プログラム手段が、供給されたペ
ーシングパルスが融合を引き起こしたことを発見した後
に少なくとも次のペースメーカー周期で上記AV補充収
縮間隔をデクリメントする手段(442)を有する請求
項1のペースメーカーシステム。
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