JPH08276005A - 尿道カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 蓄尿バックの導尿チューブの先端に接着され
たコネクタおよびカテーテルチップ型先端形状のシリン
ジのそれぞれに対して接続性の高い基部を備えた尿道カ
テーテルを提供。 【構成】本発明の尿道カテーテル１０の基部１３の排尿
口１８の内腔に、第１の接続部２５と第２の接続部２３
の二つの接続部を有し、第２の接続部２３は該第１の接
続部２５の内部にあり、それぞれの接続部に対応した接
続を行える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、尿道から膀胱内に挿
入、留置し、持続排尿に用いられる尿道カテールに関す
る。

【０００２】

【従来の技術】排尿の目的で尿道などに挿入・留置され
る尿道カテーテルにあっては、シャフトチューブを尿道
に挿入後、流体注入／排出口からバルーン内に流体を注
入し、バルーンを膀胱内で膨張させることにより尿道カ
テーテルを留置し、導尿口から採尿する。

【０００３】従来、このような尿道カテーテルの素材と
しては、天然ゴムやシリコーンゴム、熱可塑性エラスト
マーが使われてきた。しかし、熱可塑性エラストマーは
天然ゴムやシリコーンゴムと比較してゴム弾性やクリー
プ特性が劣るため、接合部の径や長さ、形状の異なる蓄
尿バックの導尿チューブの先端に接着されたコネクタま
たは膀胱洗浄を目的として生理食塩水の入った浣腸器や
カテーテルチップ型先端形状のシリンジなど全てに対し
て接続性の高い基部を得ることが難しかった。そのた
め、膀胱洗浄の際、注入圧でシリンジと基部の接合が外
れたり、接合部より洗浄液が漏れたりするなどの問題が
あった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上述の如き
従来技術の持つ問題点を解決した基部を有する尿道カテ
ーテルの提供を課題としてなされたものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記の課題を解決すべく
研究を重ねた結果、熱可塑性エラストマーから成形され
た基部の内腔形状を変更することにより、基部接合性が
著しく向上することを見出し、下記に（１）〜（５）に
記載の本発明に至った。

【０００６】（１）メインルーメンとサブルーメンとを
備えるとともに、メインルーメンに通ずる導尿口を先端
部に備えるシャフトチューブと、該シャフトチューブの
先端外周部で、該シャフトチューブに設けたサブルーメ
ン開口部まわりに被着されるバルーンと、該シャフトチ
ューブの基端側に設けられ、該メインルーメンに連通す
る排尿口を備えるとともに、該サブルーメンに連通しバ
ルーン膨張用流体を注入あるいは排出しうる流体注入／
排出口を備える基部とを有する尿道カテーテルにおい
て、該排尿口は少なくとも２つの接続部を有する尿道カ
テーテル。

【０００７】（２）前記接続部は第１の接続部と第２の
接続部の二つからなり、該第２の接続部は該第１の接続
部の内部にある上記（１）の尿道カテーテル。

【０００８】（３）前記第１の接続部及び前記第２の接
続部はテーパー状であり、該第２の接続部は該第１の接
続部より内部にあり、さらに縮径している上記（２）の
尿道カテーテル。

【０００９】（４）前記第１の接続部のテーパー状の内
面には周状のリブが設けられている上記（３）の尿道カ
テーテル。

【００１０】（５）前記第１の接続部は前記シャフトチ
ューブの軸方向の長さが１５〜３０ｍｍであり、該第２
の接続部の該第１の接続部の接続端は該第１の接続端よ
り５〜２０％縮径している上記（２）ないし（４）のい
ずれかの尿道カテーテル。

【００１１】本発明は上記（１）（２）の構成を有する
ので、接続する蓄尿バッグの導尿チューブのコネクタや
カテーテルチップ型先端形状のシリンジなどの異なる接
続部に応じた接続が可能である。

【００１２】また、上記（３）の構成を有するので、ひ
とつの開口部において、二つの異なる接続部と接続が可
能であり、第２の接続部は縮径しているので、第２の接
続部にテーパー状コネクタが強嵌合で接続した場合、第
２の接続部のみで接続し、第１の接続部とコネクタはほ
とんど接触することがなく、接触しても第１の接続部を
拡張することがないために、第１の接続部にへたり等が
おきない。また、第１の接続部で接続する場合、強嵌合
するコネクタは第１の接続部のみで接合するために第２
の接続部への影響がなくなる。

【００１３】上記（４）の構成を有するので、周状リブ
が導尿チューブのコネクタに設けられた周状の段差に係
合するために、第１の接続部と導尿チューブのコネクタ
の接続が確実に行えるようになる。

【００１４】上記（５）の構成を有するので、第１の接
続部での接続なためには必要な接続部の長さが確保され
ており、また、第２の接続部が多少拡径されるような嵌
合がなされても、第１の接続部を拡径することがない大
きさである。

【００１５】つぎに、図面を用いて、本発明の尿道カテ
ーテルについて、説明する。

【００１６】図１は、本発明の尿道カテーテル１０の正
面図である。図２は、本発明の尿道カテーテルの部分断
面図である。図３は、本発明の尿道カテーテルのバルー
ン付近の拡大断面図である。図４は、本発明の尿道カテ
ーテルのシャフトチューブの図１Ａ−Ａ線における断面
図である。図５は、尿道カテーテル１０の基部１３の拡
大断面図である。

【００１７】尿道カテーテル１０は、シャフトチューブ
１１とバルーン１２と基部１３より構成されている。シ
ャフトチューブ１１はメインルーメン１４とサブルーメ
ン１５を備えるとともに、メインルーメン１４に通ずる
導尿口１６を先端部の側部を備える。

【００１８】図３に示すようにバルーン１２は、シャフ
トチューブ１１の先端外周部で、シャフトチューブ１１
に設けたサブルーメン１５に開口部１７のまわりに被着
されている。また、シャフトチューブ１１は、その長手
方向にＸ線造影ライン２１を備えている。

【００１９】基部１３は、シャフトチューブ１１の基端
側に設けられ、メインルーメン１４に連通する排尿口１
８を備えるとともに、サブルーメン１５に連通しバルー
ン膨張用液体を注入あるいは排出するバルブ１９（液体
注入／排出口）を備える。バルブ１９は、基部１３の末
端部に嵌合され、その嵌合状態をかしめゴム２０により
固定される。

【００２０】尿道カテーテル１０は、蓄尿バックに通ず
る排尿チューブを排尿口１８に連続して用いられ、シャ
フトチューブ１１の導尿口１６から導いた尿をメインル
ーメン１４、排尿口１８を経て排出可能とする。なお、
バルーン１２は、バルブ１９に差し込まれるシリンジか
ら注入される滅菌水等のバルーン膨張用流体をサブルー
メン１５にて供給され、膨張せしめられる。

【００２１】基部１３の排尿口１８の端部２９から内方
向に順にテーパー状の第１の接続部２４、段差２５、テ
ーパー状の第２の接続部２３が設けられている。テーパ
ー状の第１の接続部２４の長さは排尿口１８の端部２５
よりシャフトチューブ１１の方向へ１５ｍｍ〜３０ｍｍ
ぐらいであり、好ましくは、２３ｍｍ〜２５ｍｍであ
る。段差２５は第１の接続部２４のシャフトチューブ側
端部２６の内径を３〜２０％縮径して、第２の接続部２
３の排尿口側端部２７に接続している。内径の縮径率は
好ましくは５〜１０％である。第２の接続部２３は排尿
口側端部２７からシャフトチューブ側接続端部２８まで
のシャフトチューブ方向の長さが５〜１５ｍｍであり、
好ましくは８〜１０ｍｍである。また、第１の接続部２
４の内面には複数の周状リブ２２が設けられており、接
続する蓄尿バッグの導尿チューブの先端の周状段差付き
コネクター５０の周状段差５３に対応して嵌合すること
ができ、より強い嵌合力が得られるものである。

【００２２】第１の接続部２４において、蓄尿バックの
導尿チューブの先端に接着されたコネクタまたは膀胱洗
浄を目的として生理食塩水の入った浣腸器を接合せしめ
ることができ、第２の接続部２３において、カテーテル
チップ型先端形状のシリンジを接合せしめることができ
る。

【００２３】特に、段差の位置２３ｍｍ〜２５ｍｍ、内
径の縮小率が５〜１０％であれば、蓄尿バックの導尿チ
ューブの先端に接着されたコネクタ、浣腸器、カテーテ
ルチップ型先端形状のシリンジの接合部距離および接合
性、接合強度がバランスよく取れるので好ましい。より
好ましくは、段差の位置２４ｍｍ、内径の縮小率が７％
である。

【００２４】

【実施例１】以下の方法で図１に示す本発明の尿道カテ
ーテル１０を作製した。

【００２５】始め、メインルーメン１４と連通する第２
の接続部２３、段差２５、第１の接続部２４の形状内面
の形状を有する芯材と、サブルーメン１５と基部１３の
バルブ接続部の内面形状を有する芯材とを所定の方向に
並べ、これを尿道カテーテルの外径とほぼ等しい金型に
はめ込み、金型と二つの芯材の間にスチレン−エチレン
−ブチレン−スチレンブロックコポリマーを含む尿道カ
テーテル用形成樹脂を射出成型して、尿道カテーテル用
の素材を作製する。この時尿道カテーテルの先端となる
部分はメインルーメン１４とサブルーメン１５に通じた
開口が存在するので、これを融着して閉塞して先端部３
０を形成する。続いて、先端部３０から所定の長さの位
置にメインルーメン１４と連通する導尿口１６を穿設す
る。さらに、先端部３０から所定の位置にサブルーメン
１５と連通する開口部１７を形成し、この開口部１７を
覆うようにチューブ状のバルーン素材を被せ、バルーン
素材の両端部をシャフトチューブ２１に熱融着して、バ
ルーン１２を形成するものである。続いて、基部１３の
バルブ接続部３１にバルブ１９（液体注入／排出口）を
挿入嵌合し、かしめゴム２０によりかしめ固定して、尿
道カテーテルを作製した。

【００２６】作製された尿道カテーテル１０は全長４１
ｃｍ、先端から基部１３までの長さが３５．５ｍｍであ
り、基部の長さが５．５ｃｍであり、そしてシャフトチ
ューブ１１の外径が５．３ｍｍである。第１の接続部２
４は長さが２４ｍｍであり、排尿口１８の内径は９．８
ｍｍで、シャフトチューブ側端部２６の内径は６．８２
ｍｍのテーパー状である。

【００２７】また、第２の接続部２３は長さが９ｍｍ、
排尿口側端部２７の内径が６．２ｍｍ、シャフトチュー
ブ側接続端部２８の内径は５．２ｍｍのテーパー状であ
る。段差２５は長さが１ｍｍで、第１の接続部のシャフ
トチューブ側端部２６と第２接続部２３の排尿口端部２
７を接続している。

【００２８】

【実施例２】第２の接続部２３の排尿口側端部２７の内
径を５．７ｍｍとした以外は実施例１と同様な方法と形
状の尿道カテーテル１０を作製した。

【００２９】

【実験方法】 カテーテルチップ型先端形状のシリンジ−基部（第２
の接続部）接合強度１ 実施例１、２で作製した尿道カテーテル１０を図６に示
すように、基部１３をチャック４５に固定し、カテーテ
ルチップ型先端形状のシリンジ４０（第２の接続部で嵌
合する）を嵌合する。シリンジ４０の後端をシリンジチ
ャック４６に固定し、シリンジチャックを１００ｍｍ／
分のスピードで引き抜く時、接合強度を引っ張り試験機
で測定した。また、接合面に水を塗布し接合が外れやす
い状態を作ったものでの試験も同様に行った。

【００３０】図７は、カテーテルチップ型先端形状のシ
リンジの先端形状部分を示している。用いたカテーテル
チップ型先端形状のシリンジ４０はカテーテルチップ形
状型先端形状４１の先端４２の径が６．１ｍｍ、先端根
元４３の径９．５ｍｍであり、長さが３３ｍｍのテーパ
ー状をしている。

【００３１】カテーテルチップ型先端形状のシリンジ
−基部（第２の接続部）接合強度２ 次に、蓄尿バッグの導尿チューブの周状段差付きコネク
ター５０（第１の接続部に嵌合する）を嵌合離脱を１０
回繰り返した後の、カテーテルチップ型先端形状のシリ
ンジと基部１３の接合強度を測定した。

【００３２】図８は、試験に用いた周状段差付きコネク
ター５０の構造を示す。周状段差付きコネクター５０は
先端５１の径外径７．５ｍｍで、基端５２の径が１１．
５ｍｍ、全長２５ｍｍのテーパー状であり、テーパーの
側壁面に複数の周状段差５３が設けられており、基部１
３のの第１の接続部２４の周状リブ２２に対応して係合
するものである。そして、基端５２には導尿チューブ
（図示せず）と接続するために接続部５４が設けられて
いる。

【００３３】試験の結果を表１に示す。

【００３４】カテーテルチップ型先端形状のシリンジ
注入抵抗１ 図９のように、メインルーメンを閉塞した尿道カテーテ
ル１０に、水５０ｍｌ注入したカテーテルチップ型先端
形状のシリンジ４０の押し子４４を５００ｍｍ／分のス
ピード押し込む時、基部１３がカテーテルチップから水
圧により外れる時の力を押し込み試験機で測定した。ま
た接合面に水を塗布し、接合が外れやすい状態を作った
ものでの試験も同様に行った。

【００３５】カテーテルチップ型先端形状のシリンジ
注入抵抗２ 試験同様に、周状段差付きコネクター５０を嵌合離脱
させた後、試験と同様な試験を行った。

【００３６】試験の結果を表２に示す。

【００３７】＊実験方法の比較例として、排尿
口からシャフトチューブの接続部までが一つのテーパー
形状からなる接続部を有する尿道カテーテルを準備し
た。排尿口の内径は９．８ｍｍであり、テーパーの長さ
３５ｍｍ、テーパーの先端部の内径が５．４５ｍｍとし
た以外は実施例の尿道カテーテルと同様な形状である。

【００３８】

【実験結果】 表１に示すごとく、本発明品は比較例より2.1 〜3.6
倍に改善されていることが確認された。

【００３９】表２に示すごとく、本発明品は比較例よ
り1.4 〜1.9 倍に改善されていることが確認された。

【００４０】また、実施例の比較において、実施例は
実施例よりも内径が小さいため、接合力は大きいが、
手でカテーテルチップ型先端形状のシリンジを尿道カテ
ーテルの基部に接合する際、硬過ぎるため、操作性を考
慮すると実施例の方が優れている。

【００４１】

【表１】

【００４２】

【表２】

【００４３】

【実験の結論】本発明の尿道カテーテルは、比較例より
も接合性は優れていることが明らかになった。

【００４４】

【発明の効果】本発明の尿道カテーテルはメインルーメ
ンとサブルーメンとを備えるとともに、メインルーメン
に通ずる導尿口を先端部に備えるシャフトチューブと、
該シャフトチューブの先端外周部で、該シャフトチュー
ブに設けたサブルーメン開口部まわりに被着されるバル
ーンと、該シャフトチューブの基端側に設けられ、該メ
インルーメンに連通する排尿口を備えるとともに、該サ
ブルーメンに連通しバルーン膨張用流体を注入あるいは
排出しうる流体注入／排出口を備える基部とを有する尿
道カテーテルにおいて、排尿口は少なくとも２つの接続
部を有しており、特に、また、接続部は第１の接続部と
第２の接続部の二つからなり、第２の接続部は第１の接
続部の内部にあるために、接続する蓄尿バッグの導尿チ
ューブのコネクタやカテーテルチップ型先端形状のシリ
ンジなどの異なる接続部に応じた接続が可能である。

【００４５】また、第１の接続部及び第２の接続部はテ
ーパー状であり、該第２の接続部は該第１の接続部より
内部にあり、さらに縮径しているので、ひとつの開口部
において、二つの異なる接続部と接続が可能であり、第
２の接続部は縮径しているので、第２の接続部にテーパ
ー状コネクタが強嵌合で接続した場合、第２の接続部の
みで接続し、第１の接続部とコネクタはほとんど接触す
ることがなく、接触しても第１の接続部を拡張すること
がないために、第１の接続部にへたり等がおきない。ま
た、第１の接続部で接続する場合、強嵌合するコネクタ
は第１の接続部のみで接合するために第２の接続部への
影響がなくなる。

【００４６】さらに、第１の接続部のテーパー状の内面
には周状のリブが設けられているために周状リブが導尿
チューブのコネクタに設けられた周状の段差に係合する
ために、第１の接続部と導尿チューブのコネクタの接続
が確実に行えるようになる。そして、第１の接続部はシ
ャフトチューブの軸方向の長さが１５〜３０ｍｍであ
り、第２の接続部の第１の接続部の接続端は第１の接続
端より５〜２０％縮径しているために、第１の接続部で
の接続なためには必要な接続部の長さが確保されてお
り、また、第２の接続部が多少拡径されるような嵌合が
なされても、第１の接続部を拡径することがない大きさ
である。

【００４７】以上のように、接続する対象にに応じて、
接続部が独立して設けたあるので、一方の接続の影響
（緩み）が他方に及ばないために、安定した嵌合強度が
得られ、コネクターやシリンジの先端部の脱落が起こり
にくくなり、看護現場での操作性が非常に向上する。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の尿道カテーテルの正面図であ
る。

【図２】図２は、本発明の尿道カテーテルの部分断面図
である。

【図３】図３は、本発明の尿道カテーテルのバルーン部
分を示す部分拡大断面図である。

【図４】図４は、本発明の尿道カテーテルのシャフトチ
ューブの図１Ａ−Ａ線における断面図である。

【図５】図５は、本発明の尿道カテーテルの基部の部分
断面図である。

【図６】図６は、本発明の尿道カテーテルの基部とシリ
ンジの先端部の接合強度を測定する時の概念図である。

【図７】図７は、接合強度試験で用いたシリンジのカテ
ーテルチップ型先端形状を表す図である。

【図８】図８は、試験に用いた周状段差付きコネクター
５０の構造を示す図である。

【図９】本発明の尿道カテーテルのカテーテルチップ型
先端形状のシリンジ注入抵抗を測定するための概念図で
ある。

【符号の簡単な説明】

１０ 尿道カテーテル １１ シャフトチューブ １２ バルーン １３ 基部 １４ メインルーメン １５ サブルーメン １６ 導尿口 １７ 開口部 １８ 排尿口 １９ バルブ ２０ かしめゴム ２１ Ｘ線造影ライン ２２ 周状リブ ２３ 第２の接続部 ２４ 第１の接続部 ２５ 段差 ２６ シュフトチューブ側端部 ２７ 排尿口側端部 ２８ シャフトチューブ側接続端部 ２９ 端部 ３０ 先端部 ４０ カテーテルチップ型先端形状のシリンジ ４１ カテーテルチップ型先端形状 ４２ 先端 ４３ 先端根元 ４４ 押し子 ４５ チャック ４６ シリンジチャック ５０ 周状段差付きコネクター ５１ 先端 ５２ 基端 ５３ 周状段差 ５４ 接続部

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】メインルーメンとサブルーメンとを備える
   とともに、メインルーメンに通ずる導尿口を先端部に備
   えるシャフトチューブと、該シャフトチューブの先端外
   周部で、該シャフトチューブに設けたサブルーメン開口
   部まわりに被着されるバルーンと、該シャフトチューブ
   の基端側に設けられ、該メインルーメンに連通する排尿
   口を備えるとともに、該サブルーメンに連通しバルーン
   膨張用流体を注入あるいは排出しうる流体注入／排出口
   を備える基部とを有する尿道カテーテルにおいて、該排
   尿口は少なくとも２つの接続部を有することを特徴とす
   る尿道カテーテル。
2. 【請求項２】前記接続部は第１の接続部と第２の接続部
   の二つからなり、該第２の接続部は該第１の接続部の内
   部にあることを特徴とする請求項１に記載の尿道カテー
   テル。
3. 【請求項３】前記第１の接続部及び前記第２の接続部は
   テーパー状であり、該第２の接続部は該第１の接続部よ
   り内部にあり、さらに縮径していることを特徴とする請
   求項２に記載の尿道カテーテル。
4. 【請求項４】前記第１の接続部のテーパー状の内面には
   周状のリブが設けられていることを特徴とする請求項３
   に記載の尿道カテーテル。
5. 【請求項５】前記第１の接続部は前記シャフトチューブ
   の軸方向の長さが１５〜３０ｍｍであり、該第２の接続
   部の該第１の接続部の接続端は該第１の接続端より５〜
   ２０％縮径していることを特徴とする請求項２ないし４
   のいずれかに記載の尿道カテーテル。