JPH08280815A - ステントデリバリー用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 外側チューブ５と、その内腔に挿通された内
側チューブ４からなり、内側チューブは中心軸部材３と
その外周を取り巻く管状部材２からなり、中心軸部材の
先端部には、先端側は勾配を有し後部側は外側チューブ
と外径が等しくステント収納部８の一部となる凹部７を
設けた先端チップ６を付設し、管状部材は先端チップの
後端から間隔をあけて後方側に固着し、外側チューブお
よび先端チップの後方部と中心軸部材との間にステント
収納部を形成させた。 【効果】 外径をより小さくすることが出来、また、構
造が簡単で構成部品の数を減らすことが出来、安全且つ
迅速に操作することが出来る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、胆道、食道等の消化管
系、冠状動脈、大動脈、末梢動脈等の血管系などの生体
管腔内の狭窄部に挿入し、狭窄を拡張するとともに、拡
張状態を維持するための保持具（ステント）を狭窄部に
装着するためのカテーテルに関し、さらに詳しくは、細
いチューブ等の内腔に格納して所定の部位に送達し、そ
こで外に出すと自動的に膨張して狭窄部を拡張、維持す
る、自己膨張型ステントを狭窄部に装着するためのカテ
ーテルに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】近年、胆道、食道等の消化管系、冠状動
脈、大動脈、末梢動脈等の血管系などの狭窄の治療にス
テントを使用するケースが増加している。現在、使用さ
れているステントには、バルーンカテーテルのバルーン
上に装着して生体管腔内に挿入し、狭窄部でバルーンを
膨張させてステントを拡張するタイプのものと、カテー
テルの内腔に格納しておいて、内腔から出すと自動的に
膨張して狭窄部を拡張、維持する自己膨張型ステントと
がある。後者のタイプとしては、管状の鋼ワイヤーメッ
シュからなるウォールステント（Ｗａｌｌｓｔｅｎｔ、
登録商標）がよく知られているが、これを所望の部位に
挿入する方法として、自己膨張型ステントをチューブ内
に格納しておき、狭窄部で排出するカテーテルが提案さ
れている。

【０００３】このカテーテルは、図３（ａ）、（ｂ）に
示したように、先端に凸部を設けたチップＡ（５１）を
有する外側チューブ（５０）と、後方側に凹部を有する
キャップ（５３）部を設けたチップＢ（５４）を先端に
付設すると共に、外側チューブ（５０）の内腔に挿通さ
れた内側チューブ（５２）からなる。そして、この２重
管のカテーテルの外側をとり囲んで配置されたステント
（５５）は、先端部をキャップ（５３）の凹部に挿入し
た後、内側チューブ（５２）を先端方向に押して、チッ
プＡ（５１）をキャップ（５３）の凹部に押込むことに
よって、チップＡ（５１）とキャップ（５３）の間に挟
んで固定されている。

【０００４】次に、ステントを固定した２重管のカテー
テルを、図３（ｃ）に示すように、後端部にフランジ
（５７）を有するシース（５６）に、チップＢ（５４）
の側から挿入する。ステント（５５）はフランジ（５
７）の位置で窄められ、引き延ばされてシース（５６）
の内腔に格納される。そして、図３（ｄ）に示すよう
に、チップＢ（５４）がシース（５６）の先端側に突出
した状態で、３重管のデリバリーカテーテルとして生体
管腔内に挿入される。

【０００５】ステント（５５）が生体管腔内の所望の部
位に達したら、シース（５６）を徐々に後退させる。図
３（ｅ）、（ｆ）に示すように、シース（５６）の内腔
に緊張状態で格納されていたステント（５５）は自力で
膨張する。更に、外側チューブ（５０）を後方側に引い
て、キャップ（５３）とチップＡ（５１）を引き離すこ
とにより、ステント（５５）は先端部まで解放されて膨
張し、所定の外径となり、体内管腔内壁に静止すること
が出来る。この後、デリバリーカテーテルはステント
（５５）のみを体内に残して、体外に引き出される。

【０００６】このデリバリーカテーテルのステント収納
部は、自己膨張型ステントの先端を挟み込む構造にする
ため２重管から構成されていて、ステントがシース（５
６）に収納されているときは、ステント収納部は合計３
重管となる。また、シース（５６）は、内側チューブ
（５２）の先端チップＢ（５４）をも内蔵させるため、
その分だけ内腔を大きく確保する必要があった。これら
の理由から、デリバリーカテーテルの外径を小さくし、
全体のサイズダウンを図ることは難しかった。

【０００７】そしてまた最近は、比較的大きい外径の自
己膨張型ステントが植え込まれる事例が増えつつある。
これに応じて、これらの自己膨張型ステントは体内管腔
内でより大きな支持圧力を必要とするようになり、ステ
ントを構成するワイヤー数も多くなっている。それと同
時にワイヤーの直径も太くなっている。こうした外径の
大きいステントを植え込むためには、それに対応してよ
り直径の大きいデリバリーカテーテルが使用されてい
る。特に、キャップ（５３）はより大きい自己膨張型ス
テント（５５）を受け入れるためには一定以上に細くす
ることは出来ないため、必然的にシース（５６）の径を
大きくせざるを得なかった。

【０００８】デリバリーカテーテルの外径が大きいこと
は、穿刺箇所が大きくなり、狭小な管腔内への挿入を困
難にすることを意味し、デリバリーカテーテルを除去し
た後の合併症の危険性が増す。又他方で、例えば、デリ
バリーカテーテルを血管の枝管内に挿入するとき、操作
が困難であることを意味する。外径がより大きいデリバ
リーカテーテルは、外径のより小さいデリバリーカテー
テルよりも患者のストレスを著しく大きくする。操作が
容易でないことは、治療時間が長くかかることを意味
し、その結果、患者のストレスも増す。又、デリバリー
カテーテルの外径が大きいと、それが体内管腔内にある
時間中、管腔内媒体の流れを著しく妨害するため、患者
のストレスが大きくなる。

【０００９】このため、自己膨張型ステントが同一であ
れば、外径のより小さい専用のデリバリーカテーテルを
使用することが望ましい。しかも、かかるデリバリーカ
テーテルは簡単で迅速、しかも安全な操作を保証し、又
低廉に製造し得るものでなければならない。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、自己膨張型
ステントを生体管腔内に植え込むためのデリバリーカテ
ーテルの、このような問題点に鑑みてなされたもの、そ
の目的とするところは、外径のより小さい専用のデリバ
リーカテーテルを提供することである。

【００１１】

【課題を解決するための手段】即ち本発明は、外側チュ
ーブと、該外側チューブの内腔に摺動可能に挿通された
内側チューブとからなるカテーテルであって、内側チュ
ーブは、中心軸部材と該中心軸部材の外周を取り巻いて
設けられた管状部材とからなり、中心軸部材の先端部に
は、先端側は勾配を有し、後部側は外側チューブと等し
い外径を有すると共にステント収納部の一部となる凹部
を設けた先端チップを付設し、管状部材は、該先端チッ
プの後端から間隔をあけて後方側に固着し、外側チュー
ブおよび先端チップの後方部と中心軸部材との間にステ
ント収納部を形成させたことを特徴とするステントデリ
バリー用カテーテルである。

【００１２】以下、図面を用いて本発明を作用とともに
詳細に説明する。図１は本発明の一実施例となるステン
トデリバリー用カテーテルの構造を示す図で、図２は本
発明のカテーテルを用いて、自己膨張型ステントを設置
する状況を説明するための図である。

【００１３】本発明によるステントデリバリー用カテー
テル（１）は、外側チューブ（５）の内腔に、中心軸部
材（３）とその外周を取り巻いて設けられた管状部材
（２）からなる内側チューブ（４）が、長さ方向に摺動
可能な状態で挿通されている。中心軸部材（３）は棒状
であってもよく、また、長手方向に貫通する内腔（９）
を有する管状部材であってもよい。その先端部には、先
端側は勾配を有し、後部側は外側チューブ（５）と外径
が等しく、ステントの収納部の一部となる凹部（７）を
設けた先端チップ（６）が付設されている。

【００１４】中心軸部材（３）を取り巻く管状部材
（２）は、先端チップ（６）の後端から間隔をあけて後
方側の位置に、中心軸部材（３）と接合、固定されてい
る。固定方法は、接着剤による接着等に限定されるもの
ではなく、中心軸部材（３）と管状部材（２）を予め一
体に成形して製作する方法であっても何ら差しつかえは
ない。

【００１５】先端チップ（６）の後方部と中心軸部材
（３）の間にできる円筒状の空間、即ち凹部（７）と、
外側チューブ（５）と中心軸部材（３）の間にできる円
筒状空間とが、ステント収納部（８）となる。図１
（ｂ）に示すように、先端チップ（６）の後端と外側チ
ューブ（５）の先端が接触した状態でのステント収納部
（８）の長さは、収納対象となるステント（１１）の長
さに等しいか、若干長くすることが必要で、中心軸部材
（３）に管状部材（２）を固定する位置を変えることに
よって調節する。尚、本発明のカテーテルが取扱い対象
とする自己膨張型ステントは、外径を縮小させると長さ
が延びるので、延びた状態での長さを基準にすることは
勿論である。

【００１６】また、図１（ｂ）に示したように、先端チ
ップ（６）の凹部（７）の内周面に金属リング（１０）
を付設するのも、好ましい態様の一つである。金属リン
グ（１０）は、カテーテルを体内に挿入した際に、Ｘ線
透過等によってカテーテルの位置を確認するためのマー
クとなる他、ステント（１１）の端部の滑り性を向上さ
せることが出来る。

【００１７】本発明のカテーテル（１）の後端側は、図
１（ｃ）に示したように、外側チューブ（５）の後端に
ハブ（１２）を設け、内側チューブ（４）には後端もし
くは後端部近傍にハブ（１３）を設け、後端には必要に
応じてルアーコネクター等を付設しても良い。２つのハ
ブ（１３、１４）は操作時の把持部となると共に、ハブ
（１３）の後部側にハブ（１４）の前方側を押し付けて
嵌合させることにより、外側チューブ（５）と内側チュ
ーブ（４）の相互の位置を固定できるようになってい
る。また、ハブ（１３）の側部にネジ等を付設し、ある
いはハブ（１３）を円周方向に回転させて締めつける構
造等にして、内腔に挿通された内側チューブ（４）を締
め付け固定できるようにすれば、内側チューブ（４）を
任意の位置で固定することが出来、好都合である。

【００１８】次に本発明によるステントデリバリー用カ
テーテル（１）の、使用方法について説明する。先ず、
ハブ（１３、１４）を両手で把持し、ハブ（１４）と共
に内側チューブ（４）を前方へ押し出し、２つのハブ
（１３、１４）を嵌合、固定する。このとき先端側は、
図１（ａ）に示したように、先端チップ（６）の後端と
外側チューブ（５）の先端の間には、間隔が開いて開口
部（１２）が出来ている。前述のように、ハブ（１３）
に内側チューブ（４）を締め付け固定する機構を設けた
構造であれば、開口部（１２）の大きさを使用時に任意
に決めることができ、使い勝手が良い。ここで、膨張し
たフリーの状態のステント（１１）を、先端チップ
（６）に被せ後方側に移動させる。

【００１９】続いて、ステント（１１）を半径方向に押
圧、縮小させて、ステント収納部（８）に収納する。そ
の手順としては、ステント（１１）の後端側から、外側
チューブ（５）と中心軸部材（３）の間の空間に押し込
んで行き、最後に先端側を先端チップ（６）の凹部
（７）に収めて、ハブ（１４）を手元側に引張り、開口
部（１２）を閉じるか、先にステント（１１）の先端側
を凹部（７）に収納させ、その後で外側チューブ（５）
を前方に押し出しステント（１１）の後端側に被せるよ
うにして収納する方法があるが、そのいずれでも差しつ
かえないが、前者の方は開口部（１２）が小さくてす
み、また、後者の方はステント（１１）を軽く押えた状
態で収納できる利点がある。

【００２０】次に、ステント（１１）を収納、セットし
た本発明のカテーテル（１）を、所定の方法により患者
の血管内に挿入する。バルーンカテーテル等により狭窄
部を予め膨張させた患部の、適切な部位にカテーテルの
先端部を位置させる。ここで外側チューブ（５）の位置
を固定して、内側チューブ（４）を先端側に押すと先端
チップ（６）の後方側凹部（７）に収納されていたステ
ント（１１）が、図２（ａ）に示すように、解放されて
元の大きさに膨張する。続いて今度は、内側チューブ
（４）の位置を固定して、ハブ（１３）を後方側に引張
り、外側チューブ（５）の先端を徐々に後退させると、
ステント収納部（８）内のステント（１１）が先端側か
ら順次に解放され膨張して、血管（２０）の内面に装着
留置される。

【００２１】ステント（１１）の全体が解放されると、
血管（２０）の内側に着座したステント（１１）は、特
定の支持圧力により血管（２０）壁を支え、狭窄部の開
存を維持する。最後に、外側チューブ（５）を先端側に
押し、もしくは内側チューブ（４）を後方側に引張って
開口部（１２）を閉じ、カテーテル（１）を抜去する。

【００２２】

【発明の効果】本発明に従えば、自己膨張型ステントを
血管等の生体管腔内に植え込むための、デリバリー用カ
テーテルの外径をより小さくすることが出来、また、構
造が簡単で構成部材の数を減らすことが出来、安全、且
つ迅速に操作することが出来るので、生体管腔の狭窄部
を拡張、維持するための用具として有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施となるステントデリバリー用カ
テーテルの構造を示す図で、（ａ）は先端部近傍の断面
図、（ｂ）はステントを収納した状態を示す先端部近傍
の断面図、（ｃ）は全体の形状を示す斜視図である。

【図２】本発明によるステントデリバリー用カテーテル
の使用方法を説明するための、先端部近傍の断面図であ
る。

【図３】従来のステントデリバリー用カテーテルについ
て、その構造と使用方法を説明するための図である。

【符号の説明】

２ 管状部材 ３ 中心軸部材 ４、５２ 内側チューブ ５、５０ 外側チューブ ６ 先端チップ ７ 凹部 ８ ステント収納部 １０ 金属リング １１、５５ ステント １２ 開口部 １３、１４ ハブ ５１ チップＡ ５３ キャップ ５４ チップＢ ５６ シース

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 外側チューブと、該外側チューブの内腔
   に摺動可能に挿通された内側チューブとからなるカテー
   テルであって、内側チューブは、中心軸部材と該中心軸
   部材の外周を取り巻いて設けられた管状部材とからな
   り、中心軸部材の先端部には、先端側は勾配を有し、後
   部側は外側チューブと等しい外径を有すると共にステン
   ト収納部の一部となる凹部を設けた先端チップを付設
   し、管状部材は、該先端チップの後端から間隔をあけて
   後方側に固着し、外側チューブおよび先端チップの後方
   部と中心軸部材との間にステント収納部を形成させたこ
   とを特徴とするステントデリバリー用カテーテル。
2. 【請求項２】 外側チューブの後端、および内側チュー
   ブの後端もしくは後端部近傍に、それぞれ把持部となる
   ハブを設けたことを特徴とする、請求項（１）記載のス
   テントデリバリー用カテーテル。
3. 【請求項３】 外側チューブのハブの後部側と、内側チ
   ューブのハブの前方側とを、相互に押し付けて嵌合、固
   定できる構造としたことを特徴とする、請求項（２）記
   載のステントデリバリー用カテーテル。
4. 【請求項４】 外側チューブのハブに、内側チューブを
   締め付け固定できる機構を設けたことを特徴とする、請
   求項（２）記載のステントデリバリー用カテーテル。
5. 【請求項５】 内側チューブを構成する中心軸部材が、
   長手方向に貫通する内腔を有する管状部材であることを
   特徴とする、請求項（１）ないし請求項（４）のいずれ
   かに記載のステントデリバリー用カテーテル。
6. 【請求項６】 内側チューブを構成する中心軸部材と管
   状部材とが、予め一体に成形されたものであることを特
   徴とする、請求項（１）ないし請求項（５）のいずれか
   に記載のステントデリバリー用カテーテル。
7. 【請求項７】 内側チューブの中心軸部材および管状部
   材を形成する材質が、それぞれ同種、または異種の材料
   で構成されていることを特徴とする、請求項（１）ない
   し請求項（６）のいずれかに記載のステントデリバリー
   用カテーテル。
8. 【請求項８】 先端チップ後部の凹部内周面に金属リン
   グを付設したことを特徴とする、請求項（１）ないし請
   求項（７）のいずれかに記載のステントデリバリー用カ
   テーテル。