JPH08322846A - トロカール管、トロカール管組立体およびカテーテル挿入用器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】本発明のトロカール管１０は、管状部材１１
と、その基端部１３に接続されたグリップ部材１７から
構成されている。管状部材１１は、複数の板状体１５を
その側面同士で接着または融着により連結し、一体化し
たものであり、自然状態では、先端部１４が基端部１３
より小径の略円錐形状に構成され、拡張管の挿入によ
り、板状体１５が分離して拡張する。管状部材１１の側
面には、管状部材１１の長手方向に沿ってスリット１６
が形成されている。トロカール管１０は、内腔１２に栓
子を挿入した状態で体壁に穿刺され、その後トロカール
管１０を残して栓子のみを抜去し、さらに内腔１２に、
スリット１６と重なるスリットが側面に形成された拡張
管を挿入することにより拡張される。 【効果】カテーテルの挿入を容易かつ確実に行え、生体
に対し低侵襲である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば、カテーテ
ルチューブを体内に挿入する際、特に腹膜透析において
留置カテーテルを腹腔内に挿入、留置する際に用いられ
る、トロカール管、トロカール管組立体およびカテーテ
ル挿入用器具に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】腎不全患者に対して腹膜を介して透析を
行う腹膜透析療法のなかで、腹腔への新鮮な透析液の注
入と透析液廃液の排出とを繰り返し行うことにより、持
続的に透析を行うことができる連続的携帯式腹膜透析法
（continuous ambulatory peritoneal dialysis,以下
「ＣＡＰＤ」という）が最近広く行われている。

【０００３】このＣＡＰＤを開始するにあたっては、透
析液の注入、排出を行うために、腹腔内と体外とを連通
するカテーテルチューブ（留置カテーテル）を腹壁内に
留置する必要がある。このとき、カテーテルチューブを
確実に固定する、あるいは感染を防止する目的で、カテ
ーテルチューブが腹膜を貫通して腹腔内に挿入する箇所
と、体外から皮膚を貫通する箇所とを異ならせ、それら
両箇所の間に皮下トンネルを形成することが行われる。

【０００４】この皮下トンネルを形成するためには、腹
膜を貫通する箇所（第１切開部位）の皮膚を５cm程度切
開してカテーテルチューブを腹腔内に挿入した後、カテ
ーテルチューブの手元側部分（基端部）に先端が鋭利な
誘導針を接続して、前記第１切開部位より４〜５cm程度
離れた箇所（第２切開部位）で体外へ向けて穿刺するこ
とにより体外へ出す。また、他の方法として、カテーテ
ルチューブを前記第１切開部位にて腹腔内に挿入した
後、それより４〜５cm程度離れた箇所に切開を施し、そ
の部位より前記第１切開部位へ向けて鉗子等を差し込ん
で、第１切開部位にて挿通されているカテーテルチュー
ブを把持し、カテーテルチューブの手元側部分を体外へ
引き出す。

【０００５】しかしながら、上述のような各方法では、
穿刺部位、特に第１切開部位における切開が大きいた
め、患者に与える侵襲、負担（具体的には、術後疼痛や
美容上の問題、入院期間の長さ）が大きくなるという問
題がある。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、例え
ばＣＡＰＤに用いられる留置カテーテルのようなカテー
テルチューブを、容易かつ確実に、低侵襲で挿入するこ
とができるトロカール管、トロカール管組立体およびカ
テーテル挿入用器具を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（22）の本発明により達成される。

【０００８】（１） 管状部材と、該管状部材の基端側
に位置するグリップ部材とからなるトロカール管であっ
て、前記管状部材の側面に、該管状部材の内腔に連通す
る第１の開口部が形成されていることを特徴とするトロ
カール管。

【０００９】（２） 管状部材と、該管状部材の基端側
に位置するグリップ部材とからなるトロカール管であっ
て、前記管状部材の側面に、該管状部材の内腔に連通し
得る第１の開口部を形成するための開口形成部を有する
ことを特徴とするトロカール管。

【００１０】（３） 前記開口形成部は、前記第１の開
口部を開閉可能な板片で構成されている上記（２）に記
載のトロカール管。

【００１１】（４） 前記板片は、前記管状部材より柔
軟性が高い上記（３）に記載のトロカール管。

【００１２】（５） 前記板片は、前記第１の開口部を
形成したとき、前記管状部材の内腔の少なくとも一部を
遮蔽する機能を有する上記（３）または（４）に記載の
トロカール管。

【００１３】（６） 前記第１の開口部は、前記管状部
材の長手方向に沿って前記管状部材の先端から少なくと
も途中まで連続するものである上記（１）ないし（５）
のいずれかに記載のトロカール管。

【００１４】（７） 前記第１の開口部の幅は、前記管
状部材の長手方向に沿って変化している上記（１）ない
し（６）のいずれかに記載のトロカール管。

【００１５】（８） 管状部材と、該管状部材の前記基
端部に接続されたグリップ部材とからなるトロカール管
であって、前記管状部材および前記グリップ部材が、前
記管状部材の管軸を含む面または前記管軸とほぼ平行な
面により複数に分割可能であることを特徴とするトロカ
ール管。

【００１６】（９） 前記管状部材は、周方向に沿って
配置された複数の板状体を接着または融着により連結、
一体化したものである上記（１）ないし（８）のいずれ
かに記載のトロカール管。

【００１７】（10） 前記グリップ部材に、前記第１の
開口の方向を示すマーカーが設けられている上記（１）
ないし（９）のいずれかに記載のトロカール管。

【００１８】（11） 前記管状部材は、基端部より先端
部の径が小さいものである上記（１）ないし（10）のい
ずれかに記載のトロカール管。

【００１９】（12） 前記管状部材は、少なくともその
先端部の径が拡張可能である上記（11）に記載のトロカ
ール管。

【００２０】（13） 上記（12）に記載のトロカール管
と、前記管状部材の内腔に挿入して前記先端部の径を拡
張する拡張管とを備えるトロカール管組立体であって、
前記拡張管の側面に、該拡張管の内腔に連通する第２の
開口部が形成されていることを特徴とするトロカール管
組立体。

【００２１】（14） 前記拡張管は、前記第２の開口部
の方向を示すマーカーを有している上記（13）に記載の
トロカール管組立体。

【００２２】（15） 前記管状部材の内腔に挿入して使
用され、先端に穿刺端を有する栓子を備える上記（13）
または（14）に記載のトロカール管組立体。

【００２３】（16） 上記（１）ないし（12）のいずれ
かに記載のトロカール管と、前記管状部材の内腔に挿入
して使用され、先端に穿刺端を有する栓子とを備えるこ
とを特徴とするトロカール管組立体。

【００２４】（17） 上記（13）ないし（16）のいずれ
かに記載のトロカール管組立体と、内部に通路を有する
穿刺針とを備えるカテーテル挿入用器具であって、前記
通路の一端が前記穿刺針の先端付近の側方に開口してい
ることを特徴とするカテーテル挿入用器具。

【００２５】（18） 前記穿刺針は、前記通路が開口す
る方向を示すマーカーを有する上記（17）に記載のカテ
ーテル挿入用器具。

【００２６】（19） 上記（13）ないし（16）のいずれ
かに記載のトロカール管組立体と、穿刺針組立体とを備
えるカテーテル挿入用器具であって、前記穿刺針組立体
は、内部に通路を有する穿刺針と、該穿刺針と異なる位
置にある管体と前記穿刺針との距離を一定に保持するス
ペーサーとを備え、前記通路の一端が、前記穿刺針の先
端付近の側方であって、前記スペーサーの装着状態での
前記管体の方向に向く位置に開口していることを特徴と
するカテーテル挿入用器具。

【００２７】（20） 前記スペーサーは、前記管体と係
合する係合部を有する上記（19）に記載のカテーテル挿
入用器具。

【００２８】（21） 前記管体と前記穿刺針との距離を
調節する距離調節手段を有する上記（19）または（20）
に記載のカテーテル挿入用器具。

【００２９】（22） 前記穿刺針の穿刺深さを規制する
穿刺深さ規制手段を有する上記（17）ないし（21）のい
ずれかに記載のカテーテル挿入用器具。

【００３０】本発明のトロカール管は、管状部材とその
基端側に位置するグリップ部材とからなり、管状部材の
側面に、該管状部材の内腔に連通する第１の開口部また
はこれを形成するための開口形成部を有するものであ
る。

【００３１】第１の開口部は、管状部材の長手方向に沿
って管状部材の先端から少なくとも途中まで連続するも
のである。また、第１の開口部の幅は、管状部材の長手
方向に沿って一定でも、変化していてもよい。開口形成
部は、例えば、第１の開口部を開閉可能な板片、好まし
くは管状部材より柔軟性の高い板片で構成されている。

【００３２】また、本発明のトロカール管は、管状部材
とその基端側に位置するグリップ部材とからなり、管状
部材およびグリップ部材が、管状部材の管軸を含む面ま
たは管軸とほぼ平行な面により複数に分割可能なもので
あってもよい。

【００３３】このような本発明のトロカール管におい
て、管状部材は、長手方向に沿ってその径が一定のもの
でも、基端部より先端部の径が小さいものでもよい。後
者の場合、管状部材は、少なくともその先端部の径が拡
張可能であるものが好ましい。

【００３４】また、管状部材は、周方向に沿って配置さ
れた複数の板状体を接着または融着により連結、一体化
したものとすることができる。また、本発明のトロカー
ル管は、グリップ部材に、第１の開口（または開口形成
部）の方向を示すマーカーが設けられているのが好まし
い。

【００３５】本発明のトロカール管組立体は、以上のよ
うなトロカール管と、管状部材の内腔に挿入して使用さ
れ、先端に穿刺端を有する栓子とを備えるものである。
また、本発明のトロカール管組立体は、管状部材が、基
端部より先端部の径が小さくかつ少なくともその先端部
の径が拡張可能なものである場合には、さらに、管状部
材の内腔に挿入して管状部材の先端部の径を拡張する拡
張管を備えるものである。この拡張管の側面には、拡張
管の内腔に連通する第２の開口部が形成されている。ま
た、拡張管は、第２の開口部の方向を示すマーカーを有
しているのが好ましい。

【００３６】また、管状部材およびグリップ部材が、管
状部材の管軸を含む面または管軸とほぼ平行な面により
複数に分割可能なものである場合には、管状部材の側面
に開口が形成されていなくてもよい。また、本発明のト
ロカール管またはトロカール管組立体に対しては、穿刺
針または穿刺針組立体を用いるのが好ましい。

【００３７】本発明のカテーテル挿入用器具は、この穿
刺針または穿刺針組立体と、上述したトロカール管組立
体とを備えるものである。穿刺針は、内部に通路を有
し、この通路の一端が穿刺針の先端付近の側方に開口し
ているものである。

【００３８】一方、穿刺針組立体は、トロカール管、拡
張管のような管体に装着して使用されるものであり、内
部に通路を有する穿刺針と、トロカール管と穿刺針との
距離を一定に保持するスペーサーとを備え、前記通路の
一端が、穿刺針の先端付近の側方であってかつスペーサ
ーが装着されたトロカール管の方向に向く位置に開口し
ているものである。

【００３９】この場合、スペーサーは、トロカール管と
係合する係合部を有する。また、トロカール管と穿刺針
との距離を調節する距離調節手段が設けられているのが
好ましい。

【００４０】このようなカテーテル挿入用器具におい
て、穿刺針は、通路が開口する方向を示すマーカーを有
するものであるのが好ましい。また、穿刺針の穿刺深さ
を規制する穿刺深さ規制手段が設けられているのが好ま
しい。

【００４１】トロカール管および栓子を備えるトロカー
ル管組立体において、トロカール管内に栓子を挿入した
状態で腹壁等の生体組織を穿刺するに際しては、前述し
たように、トロカール管の管状部材の先端部の径が基端
部の径より小さいと、すなわち先細りとなっていると、
より少ない抵抗で腹壁の所定部位（第１穿刺部位）を穿
刺、貫通することができ、侵襲が少ない。

【００４２】このようなトロカール管では、その基端側
より拡張管等を挿入することにより、その有効内径、特
に先端部の内径を拡張することができ、これにより、カ
テーテルチューブやその他の器具の挿通が容易となる
（以下、特に区別を要する場合には、このような構成の
トロカール管を「拡張型トロカール管」と言う）。

【００４３】トロカール管の管状部材が、複数の板状体
を連結、一体化して構成されている場合には、分離され
た板状体を固定するために外周に被覆チューブ等を設置
する必要がなく、よって、十分な細径化が図れ、生体へ
の穿刺の際の穿刺抵抗が小さくなり、侵襲が少なくな
る。そして、隣接する板状体同士は、側面において接着
または融着により接合されているので、拡張管等の挿入
により、容易かつ確実に管状部材を拡張することができ
る。

【００４４】本発明のトロカール管の側面には、スリッ
ト（第１の開口部）、特に、管状部材の長手方向に沿っ
て管状部材の先端から少なくとも途中まで連続するスリ
ットが形成されている。また、開口形成部を有するトロ
カール管の場合には、例えば板片を管状部材の内側へ開
いてスリット（第１の開口部）を形成する。

【００４５】トロカール管が穿刺されている第１穿刺部
位より所定距離離間した部位（第２穿刺部位）からは、
ガイドワイヤー、シース、留置カテーテルのようなカテ
ーテルチューブ等の長尺な器具が挿入され、これらは、
皮下組織内を通って前記スリット内に達し、さらにトロ
カール管の内腔を経て腹腔内の目的部位に挿入される。
このようにしてカテーテルを目的部位へ挿入した後、ト
ロカール管を腹壁より抜去すれば、カテーテルチューブ
のみが留置される。

【００４６】なお、拡張型トロカール管を拡張するため
の拡張管の側面にも、スリット（第２の開口部）が形成
されている。このスリットは、拡張管をトロカール管に
挿入したとき、前記拡張型トロカール管に形成されたス
リットと重なる。従って、トロカール管を拡張した状態
で、前記と同様に、皮下組織内を経たカテーテルチュー
ブ等を、拡張管およびトロカール管にそれぞれ形成され
たスリットならびに拡張管の内腔を順次経て腹腔内の目
的部位に挿入することができる。

【００４７】また、分割可能なトロカール管（以下、特
に区別を要する場合には、このような構成のトロカール
管を「分割型トロカール管」と言う）を第１穿刺部位に
穿刺した場合には、トロカール管を分割して抜去するこ
とができ、操作性が向上する。

【００４８】分割型トロカール管を拡張型トロカール管
に適用した場合、このトロカール管を第１穿刺部位に穿
刺し、これを前記スリット付きの拡張管で拡張したと
き、拡張管を腹壁に残したままトロカール管を分割して
抜去することができる。この場合にも、前記と同様に、
皮下組織内を経たカテーテルチューブ等を、拡張管に形
成されたスリットおよび拡張管の内腔を順次経て腹腔内
の目的部位に挿入することができる。このような分割型
トロカール管の側面には、スリットが形成されていなく
てもよい。

【００４９】本発明のカテーテル挿入用器具は、例えば
次のようにして使用される。第１穿刺部位より、栓子を
挿入したトロカール管（または栓子と拡張管とを挿入し
た拡張型トロカール管）を穿刺し、トロカール管を腹腔
内に挿入する。次いで、穿刺針等を第２穿刺部位に穿刺
し、該穿刺針の内部に形成された通路（内腔）を介して
第１のガイドワイヤーを挿入し、皮下組織内を通し、ト
ロカール管の側面に形成されたスリットおよびトロカー
ル管の内腔を順次経て、腹腔内まで到達させる。そし
て、穿刺針のみを抜去する。

【００５０】この第１のガイドワイヤーに、内腔にダイ
レータ（チューブ挿入補助具）を挿入した状態のシース
を沿わせて進め、該シースを前記と同様の経路で腹腔内
に導く。第１のガイドワイヤーおよびダイレータを抜去
した後、シース内に内視鏡を挿入し、内視鏡で撮影され
たモニタ画面で腹腔内を観察しながら、シース先端を小
骨盤腔内等の目的部位へ進める。このとき、シースの先
端部は、予め所望に湾曲しており、また、シースは、編
組体等の補強部材により補強されているので、シースの
手元側での回転操作や押し込み操作がシース先端部へ確
実に伝達され、目的部位への誘導がし易い。

【００５１】シースを小骨盤腔内に挿入した後、内視鏡
を抜去し、シース内に第２のガイドワイヤーを挿入し、
これを小骨盤腔内に到達させる。さらに、第２のガイド
ワイヤを残したままシースを抜去し、その後、留置カテ
ーテルを第２のガイドワイヤーに沿わせて進める。これ
により、留置カテーテルは、前記と同様の経路で導か
れ、すなわち、皮下トンネルを経由し、その先端を小骨
盤腔内に容易かつ確実に挿入することができる。

【００５２】その後、第２のガイドワイヤーおよびトロ
カール管を抜去すれば、留置カテーテルのみが留置され
る。このとき、留置カテーテルの中途部分を、上記方法
により腹壁内に形成される皮下トンネルに準じた形状に
予め湾曲または屈曲させておけば、留置後に腹壁内で移
動し難くなる。

【００５３】このような使用方法において、第１のガイ
ドワイヤーの挿入に先立ち、拡張型トロカール管内への
拡張管の挿入により第１穿刺部位に穿刺されたトロカー
ル管の管状部材を拡張してもよい。また、開口形成部を
有する拡張型トロカール管の場合、拡張管の挿入によ
り、管状部材の先端側が広がり、スリット（第１の開
口）が形成される。また、分割可能な拡張型トロカール
管を拡張管により拡張した後、トロカール管を分割して
除去し、第１穿刺部位に拡張管のみを残すこともでき
る。

【００５４】第２穿刺部位に穿刺される穿刺針は、内部
に通路を有し、該通路の一端が穿刺針の先端付近の側方
に開口している。よって、前記通路の他端側から通路内
に挿入された第１のガイドワイヤーは、前記開口より穿
刺針の側方に向けて突出し、皮下組織内へ容易かつ確実
に挿通させることができる。

【００５５】前記穿刺針に代わり、内部に通路を有する
穿刺針と、該穿刺針と異なる位置にある管体（トロカー
ル管、拡張管等）と前記穿刺針との距離を一定に保持す
るスペーサーとを備えた穿刺針組立体を用いることもで
きる。この場合には、スペーサーの端部に形成された係
合部を第１穿刺部位に穿刺されたトロカール管または拡
張管に係合しつつ、穿刺針を腹壁に穿刺するので、穿刺
針による第２穿刺部位が第１穿刺部位から常に一定の距
離となる。

【００５６】さらに、穿刺針の内部に形成された通路の
一端は、穿刺針の先端付近の側方であって、スペーサー
をトロカール管または拡張管に装着した状態で、それら
の管体の方向に向く位置に開口しているので、前記通路
の他端側から通路内に挿入された第１のガイドワイヤー
は、前記開口より穿刺針の側方に向けて突出し、皮下組
織内をトロカール管および／または拡張管に形成された
スリットに向けて容易かつ確実に進み、スリット内に確
実に到達させることができる。

【００５７】また、穿刺深さ規制手段を設けた場合に
は、穿刺針の穿刺深さが適正な深さに規制されているの
で、穿刺が浅過ぎて皮膚に接近したり、穿刺が深過ぎて
穿刺針の先端が筋層にまで到達するといった不都合は生
じず、皮膚と腹直筋前鞘との間の皮下組織内に適正な深
さでガイドワイヤーや留置カテーテルを挿通することが
できる。

【００５８】このような本発明によれば、例えば、ＣＡ
ＰＤに用いられる留置カテーテルを腹腔内に挿入し、留
置する際に、腹壁にトロカール管組立体を穿刺し、さら
には、それと異なる箇所に穿刺針を穿刺するので、腹壁
を大きく切開する必要がなく、しかも、容易かつ確実に
皮下トンネルを形成してカテーテルチューブを腹腔内に
挿入、留置することができ、よって、カテーテルチュー
ブ挿入の操作性が向上するとともに、侵襲が大幅に低減
される。

【００５９】

【発明の実施の形態】以下、本発明のトロカール管、ト
ロカール管組立体およびカテーテル挿入用器具を添付図
面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００６０】図１は、本発明のトロカール管の第１の実
施例を示す斜視図、図２は、栓子の斜視図、図３は、ト
ロカール管内に栓子を挿入した状態を示す斜視図であ
る。また、図４は、トロカール管を拡張するための拡張
管の構成例を示す斜視図、図５は、図４に示す拡張管に
よりトロカール管を拡張した状態を示す斜視図である。

【００６１】本発明のトロカール管組立体は、図１に示
すトロカール管１０と、図２に示す栓子（トロカール管
内針）２０と、図４に示す拡張管３０とから構成されて
いる。以下、これらの構成について順次説明する。

【００６２】図１に示すように、本発明のトロカール管
（拡張型トロカール管）１０は、管状部材１１と、該管
状部材１１の基端部（手元側部）１３に接続されたグリ
ップ部材１７とから構成されている。

【００６３】管状部材１１は、基端部１３および先端部
１４を有し、自然状態では、基端部１３の径（内径、外
径）よりも先端部１４の径（内径、外径）の方が小さい
略円錐形状に構成されている。本実施例では、管状部材
１１は、その外径が基端部１３から先端部１４に向かっ
て漸減するテーパ状をなしている。なお、ここで、「自
然状態」とは、管状部材１１に外力が付与されていない
状態を言う。

【００６４】管状部材１１の先端部１４は、後述する拡
張管３０の挿入により、その外径に合わせて拡張するよ
うに構成されている。以下、管状部材１１が拡張するた
めの構造について説明する。

【００６５】管状部材１１は、管状部材１１の周方向に
沿って環状に配置された複数の細長い板状体１５により
構成されている。各板状体１５は、先端側の幅よりも基
端側の幅の方が大きい台形形状をなすものである。そし
て、隣接する板状体１５の側面同士は、互いに接着また
は融着され、これにより、各板状体１５が連結、一体化
され、管状部材１１を構成する。この場合、各板状体１
５の先端部同士は、分離されている（結合力を有さな
い）のが好ましい。

【００６６】板状体１５の接着は、例えば、アクリル系
接着剤、エポキシ系接着剤、ゴム系接着剤、シリコーン
系接着剤、ポリウレタン系接着剤、ポリエステル系接着
剤、ポリアミド系接着剤等の各種接着剤または各種溶剤
を用いることができる。

【００６７】また、板状体１５を融着する場合には、熱
融着、高周波融着、超音波融着等が可能である。このよ
うな板状体１５の接着または融着は、後述する拡張管３
０等の挿入により板状体１５同士が容易に分離し得る程
度の接合強度となるようになされるのが好ましい。な
お、このような板状体１５の接着、融着は、後述する板
片１５１、１５２、１６１、１９１を接着、融着する場
合にも、同様に適用することができる。

【００６８】板状体１５を構成する材料としては、腹腔
内に穿刺する際の衝撃あるいは体壁から受ける圧力に耐
えられる程度の強度とを有する材料であるのが好まし
く、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミ
ニウム合金、超弾性合金、形状記憶合金等の各種金属材
料や、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネー
ト、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ
スチレン、ポリテトラフルオロエチレン、アクリル樹
脂、ポリエステル、ポリイミド、ポリアリレート、ポリ
アセタール、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、液
晶ポリマー、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）
等の各種合成樹脂材料等を挙げることができる。なお、
後述する板状体で構成されない管状部材１１１等につい
ても、ここで挙げたような材料を用いることができる。

【００６９】また、板状体１５の先端部１４は、例え
ば、超弾性合金、軟質ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸
ビニル共重合体、シリコーンゴム、ポリウレタン、熱可
塑性エラストマーのようなより柔軟な材料で構成するこ
ともでき、これにより、臓器等の生体組織に接触した際
に傷付き等の損傷を与えることが防止され、より安全性
が高まる。

【００７０】また、トロカール管１０の穿刺抵抗をより
低減するために、板状体１５の外表面は、平滑化されて
いるのが好ましい。このような板状体１５の合計枚数
は、その材質や肉厚にもよるが、好ましくは４〜５０枚
程度、より好ましくは５〜１２枚程度、さらに好ましく
は６〜８枚程度とされる。

【００７１】管状部材１１の全長は、特に限定されない
が、３０〜２５０mm程度が好ましく、５０〜２００mm程
度がより好ましく、７０〜１５０mm程度がさらに好まし
い。

【００７２】なお、管状部材１１は、本実施例のような
別個に成形した複数の板状体を連結したものに限らな
い。例えば、先端に向かって徐々に細径化した管状部材
を形成した後、その外周面および／または内周面に、管
軸方向に伸びた複数の切り込みを入れて薄肉部を形成
し、該薄肉部により隣接する板状体同士が連結された構
成としてもよい。この場合、管状部材１１内に後述する
拡張管３０等を挿入すると、前記薄肉部のうちの少なく
とも一部が破断し、板状体が分離して拡張される。

【００７３】管状部材１１の側面には、管状部材１１の
長手方向に沿って伸びるスリット（第１の開口部）１６
が形成されている。本実施例の場合、１つの板状体１５
をその途中から先端まで欠損させることにより、スリッ
ト１６が形成されている。このスリット１６は、管状部
材１１の内腔１２および先端開口にそれぞれ連通してい
る。

【００７４】スリット１６の長さは、特に限定されない
が、管状部材１１の全長の１０〜１００％程度とするの
が好ましく、３０〜７０％程度とするのがより好まし
い。また、管状部材１１の拡張時におけるスリット１６
の幅は、管状部材１１の長手方向に沿って同一でも異な
っていてもよい。この場合、スリット１６の幅（平均）
は、特に限定されないが、１〜２０mm程度とするのが好
ましく、３〜１０mm程度とするのがより好ましい。

【００７５】第１の開口部を前述したスリット１６で構
成した場合には、その形成が容易であるとともに、管状
部材１１の拡張の前後でスリット１６の幅（開口面積）
が変化することに由来する次のような利点がある。

【００７６】すなわち、図１に示すように、管状部材１
１の拡張前（自然状態）では、スリット１６の先端部１
４における幅は、スリット１６の基端より狭いので、ト
ロカール管１０の生体組織への穿刺にはなんら支障を生
じず、しかも、スリット１６の開口面積が小さいので、
生体組織への穿刺時に、スリット１６を介して管状部材
１１内に皮下の脂肪組織等が侵入するのを抑制すること
ができ、また、管状部材１１の先端部１４が拡張された
ときは、それに伴ってスリット１６の幅も増大し、カテ
ーテルチューブ等の器具の挿通が容易に可能となる。

【００７７】なお、本発明において、第１の開口部は、
図示のごときスリット状のものに限らず、例えば、円
形、楕円形、四角形等の多角形、これらを複数連結した
形状、またはこれらを一部に含む形状等、ガイドワイヤ
ーやカテーテルチューブ等の器具が通過可能なものであ
れば、いかなるものであってもよい。

【００７８】グリップ部材１７は、これを把持してトロ
カール管１０を操作することを主目的として設けられた
ものである。このグリップ部材１７は、外壁部１７１を
有し、その内部には、後述する栓子２０、拡張管３０等
を挿入するための挿入口が外壁部１７１を貫通して形成
されている。この挿入口の先端側に、管状部材１１の基
端部１３が固定されている。

【００７９】グリップ部材１７の外壁部１７１を構成す
る材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム
またはアルミニウム合金等の各種金属材料や、ポリアミ
ド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリテ
トラフルオロエチレン、アクリル樹脂等の各種合成樹脂
材料が挙げられる。

【００８０】また、グリップ部材１７の外壁部１７１の
スリット１６に対応する位置には、スリット１６の形成
方向、すなわち管状部材１１の周方向における形成位置
を示すマーカー（目印）１７２が付されている。このマ
ーカー１７２の存在により、トロカール管１０を生体組
織へ穿刺した状態で、スリット１６の方向を容易に把握
することができ、より正確な操作が可能となる。

【００８１】図２に示すように、栓子２０は、シャフト
２１と、該シャフト２１の基端２２に接続されたグリッ
プ部材２４と、シャフト２１の先端２３に形成されたヘ
ッド部２５とから構成される。ヘッド部２５には、鋭利
な穿刺端（刃先）２６とその基端側に位置するテーパ部
２７とが形成されている。また、シャフト２１とヘッド
部２５との境界部分には、くびれ部２８が形成されてい
る。シャフト２１とヘッド部２５とは、一体成形されて
いるのが好ましい。なお、穿刺端２６の先端は、丸みを
帯びたものでもよく、これにより、穿刺時において、腹
腔内の臓器等の傷付き防止効果がより一層高まる。

【００８２】シャフト２１は、基端２２から先端２３に
向かってその外径が漸減するテーパ状をなしている。こ
の場合、シャフト２１は、図３に示すように、栓子２０
をトロカール管１０内に挿入した状態で、シャフト２１
の外周面が管状部材１１の内周面に接触または接近する
ような形状とされるのが好ましい。

【００８３】シャフト２１、ヘッド部２５およびグリッ
プ部材２４を構成する材料としては、それぞれ、例え
ば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合
金、チタンまたはチタン合金、超弾性合金、形状記憶合
金等の各種金属材料や、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニ
ル、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチ
レン、アクリル樹脂、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰ
Ｓ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエ
ーテルケトン（ＰＥＥＫ）、液晶ポリマー等の各種合成
樹脂材料、各種セラミックス材料が挙げられ、特にステ
ンレス鋼や硬質樹脂のような硬質材料が好ましい。

【００８４】シャフト２１の長さは、挿入するトロカー
ル管１０の管状部材１１の全長との関係で決定される。
すなわち、図３に示すように、シャフト２１は、栓子２
０をトロカール管１０内に挿入した状態で、ヘッド部２
５が管状部材１１の先端開口から突出する程度の長さに
設定されている。具体的には、シャフト２１の全長は、
４０〜３００mm程度が好ましく、６０〜２５０mm程度が
より好ましい。

【００８５】図３に示すように、栓子２０をトロカール
管１０のグリップ部材１７の挿入口から管状部材１１の
内腔１２に挿入し、グリップ部材２４の先端面がグリッ
プ部材１７の基端面に接近または当接すると、トロカー
ル管１０の先端開口からヘッド部２５が突出した状態と
なる。トロカール管１０の先端部１４では、板状体１５
が柔軟な材料で構成されかつそれらが互いに分離してい
るので、ヘッド部２５が先端部１４を容易に通過するこ
とができ、栓子２０のトロカール管１０内への挿入を容
易に行うことができる。

【００８６】トロカール管１０の先端部１４は、栓子２
０のくびれ部２８に位置し、このとき、トロカール管１
０の先端部１４の外径は、ヘッド部２５の最大外径とほ
ぼ等しいかまたはそれより小さいので、栓子２０および
トロカール管１０を腹壁（体壁）に穿刺する際の穿刺抵
抗が少なく、穿刺操作がし易いとともに、侵襲が少な
い。腹壁への刺通後、トロカール管１０を残したまま栓
子２０のみを抜去するが、この際、栓子２０のテーパ部
２７により、トロカール管１０の柔軟な先端部１４が拡
張されるので、円滑に栓子２０を抜去することができ
る。

【００８７】図４に示すように、拡張管３０は、管状部
材３１と、管状部材３１の基端部（手元側部）３２に接
続されたグリップ部材３６とから構成されている。管状
部材３１の側面には、管状部材３１の長手方向に沿って
伸びるスリット（第２の開口部）３５が形成されてい
る。このスリット３５は、管状部材３１の内腔３４およ
び先端開口にそれぞれ連通している。

【００８８】スリット３５の長さは、特に限定されない
が、管状部材３１の全長の１０〜１００％程度とするの
が好ましく、２５〜６５％程度とするのがより好まし
い。また、スリット３５の幅は、管状部材３１の長手方
向に沿って同一でも異なっていてもよい。この場合、ス
リット３５の幅（平均）は、特に限定されないが、１〜
２０mm程度とするのが好ましく、３〜１０mm程度とする
のがより好ましい。

【００８９】なお、図示の構成例では、管状部材３１の
内径および外径は、管状部材３１の全長に渡ってほぼ一
定であるが、これに限らず、管状部材３１の内径および
外径は、先端方向に徐々に減少していてもよい。

【００９０】また、第２の開口部は、図示のごときスリ
ット状のものに限らず、例えば、円形、楕円形、四角形
等の多角形、これらを複数連結した形状、またはこれら
を一部に含む形状等、ガイドワイヤーやカテーテルチュ
ーブ等の器具が通過可能なものであれば、いかなるもの
であってもよい。そして、第２の開口部の形状、寸法、
設置位置等は、それぞれ、前記第１の開口部のそれらと
同一でも異なっていてもよい。グリップ部材３６は、外
壁部３６１を有し、その内部には、前記と同様の挿入口
が形成されている。

【００９１】また、グリップ部材３６の外壁部３６１の
スリット３５に対応する位置には、スリット３５の形成
方向、すなわち管状部材３１の周方向における形成位置
を示すマーカー（目印）３６２が付されている。このマ
ーカー３６２の存在により、拡張管３０のトロカール管
１０への挿入時に、拡張管３０のスリット３５の方向を
容易に把握し、該スリット３５をトロカール管１０のス
リット１６に合致させることができる。

【００９２】管状部材３１の構成材料としては、前記管
状部材１１と同様のものを用いることができ、グリップ
部材３６の構成材料としては、前記グリップ部材１７と
同様のものを用いることができる。

【００９３】拡張管３０の管状部材３１の全長は、挿入
するトロカール管１０の管状部材１１の全長との関係で
決定され、特に限定されないが、４０〜３００mm程度が
好ましく、６０〜２５０mm程度がより好ましい。この場
合、管状部材３１の全長は、管状部材１１の全長以上で
あるのが好ましい。

【００９４】管状部材３１の内径は、挿入するカテーテ
ルチューブ等の寸法、管状部材１１の外径および管状部
材１１の拡張の程度等の諸条件により異なるが、２．０
〜４９mm程度が好ましく、３．０〜３０mm程度がより好
ましく、３．０〜２０mm程度がさらに好ましい。

【００９５】このような拡張管３０の管状部材３１をト
ロカール管１０のグリップ部材１７の基端の挿入口か
ら、管状部材１１の内腔１２に挿入して、グリップ部材
３６の先端面がグリップ部材１７の基端面に接近または
当接すると、図５に示すように、管状部材３１が管状部
材１１を押し広げ、管状部材１１を構成する各板状体１
５の接着または融着部が破断して、板状体１５が互いに
分離し、トロカール管１０が拡張される。このとき、ト
ロカール管１０のスリット１６に拡張管３０のスリット
３５の全部または一部が重なり、この重なった開口部分
に、後述するガイドワイヤー、シース、留置カテーテル
等の器具の挿通路が形成される。

【００９６】このようなトロカール管組立体では、栓子
２０をトロカール管１０内に挿入した状態で、これらを
腹壁の前記第１穿刺部位より穿刺し、腹膜を貫通して腹
腔内に挿入した後、トロカール管１０を残したまま栓子
２０のみを抜去し、その後、トロカール管１０内に拡張
管３０を挿入することにより、トロカール管１０の管状
部材１１の少なくとも先端部を拡張する。

【００９７】以上のようなトロカール管組立体と、以下
に説明する第１のガイドワイヤー４０、ダイレータ（チ
ューブ挿入補助器具）５０、シース６０および軟性鏡
（内視鏡）７０を用いて、皮下トンネルを形成し、留置
カテーテルのようなカテーテルチューブを腹腔内に挿入
することができる。

【００９８】図６は、第１のガイドワイヤーの構成例を
示す斜視図である。同図に示す第１のガイドワイヤー４
０は、皮下組織内へ押し込むことにより進むことができ
る程度の剛性を有する線材で構成されている。具体的に
は、超弾性合金よりなる芯線あるいはその芯線の外周に
例えばポリウレタンよりなる被覆層を形成したものが挙
げられる。

【００９９】図７は、ダイレータの構成例を示す側面図
である。同図に示すダイレータ５０は、後述するシース
チューブ６１に比べて硬質のダイレータシャフト５１
と、該ダイレータシャフト５１の基端部（手元側部）５
２に接続されたダイレータハウジング５４とから構成さ
れている。このダイレータ５０には、その先端から基端
まで貫通する内腔５５が形成されている。

【０１００】ダイレータシャフト５１を構成する材料と
しては、ある程度の剛性を有する材料が用いられ、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポ
リ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリア
ミド、ポリテトラフルオロエチレン、ＡＢＳ樹脂、ポリ
カーボネート等が挙げられる。

【０１０１】図８は、シースの構成例を示す側面図であ
る。同図に示すシース６０は、可撓性を有するシースチ
ューブ６１と、該シースチューブ６１の基端部（手元側
部）６２に接続されたシースハウジング６５とから構成
されている。このシース６０には、その先端から基端ま
で貫通する内腔６４が形成されている。また、シースチ
ューブ６１の先端部６３は、所望に湾曲した湾曲形状と
なっている。

【０１０２】シースチューブ６１のチューブ壁内には、
好ましくは編組体よりなる補強部材（図示せず）が埋設
されている。これにより、シース６０の手元側での回転
操作や押し込み操作がシース先端部へ確実に伝達され、
シース先端部の誘導がし易いとともに、内腔６４の潰れ
を防止することができる。

【０１０３】シースチューブ６１を構成する材料として
は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレ
タン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコ
ーン等またはこれらのうちの２以上を組合わせたもの
（積層体等）が挙げられる。

【０１０４】また、シースハウジング６５には、チュー
ブ６７および混注器具６８よりなる薬液注入ライン６６
が接続されており、この薬液注入ライン６６を介してシ
ース６０の内腔６４に薬液等を供給し得るようになって
いる。

【０１０５】図９は、シース６０とダイレータ５０を組
み合わせた場合の側面図である。同図に示すように、シ
ース６０の内腔６４にダイレータ５０を挿入して組み合
わせると、ダイレータシャフト５１の剛性により、シー
スチューブ６１の先端部６３は、ほぼ直線状態となる。
また、この状態では、ダイレータシャフト５１の先端部
５３は、シースチューブ６１の先端開口より所定長さ突
出する。

【０１０６】図１０は、軟性鏡の構成例を示す側面図で
ある。同図に示す軟性鏡７０は、可撓性を有するシャフ
ト部７１と、該シャフト部７１の基端部（手元側部）７
２に接続された操作部７４とで構成されている。シャフ
ト部７１内には、送光用および受光用の光ファイバーの
束が設置されている。この光ファイバー束の基端側は、
操作部７４を経てモニタ装置（図示せず）に接続され
る。操作部７４には、回転可能なハンドル７５が設置さ
れ、該ハンドル７５を所定方向に回転操作することによ
り、シャフト部７１の先端部７３は、図１０中の一点鎖
線で示すように、２方向に湾曲する。

【０１０７】以下、上記トロカール管組立体等を用いて
カテーテルチューブを腹腔内に挿入、留置する方法の一
例について説明する。

【０１０８】栓子２０をトロカール管１０内に挿入した
状態で、これらを腹壁の第１穿刺部位より穿刺し、腹膜
を貫通して腹腔内に挿入した後、トロカール管１０を残
したまま栓子２０のみを抜去し、その後、トロカール管
１０内に拡張管３０を挿入して管状部材１１を拡張す
る。

【０１０９】次に、第１穿刺部位よりある程度離れた位
置の腹壁上に小切開を施し、その小切開部より第１のガ
イドワイヤー４０を挿入し、皮膚と筋層との間の皮下組
織内を、第１穿刺部位に穿刺されたトロカール管１０の
方向へ向けて、腹壁とほぼ平行に進めて行く。第１のガ
イドワイヤー４０は、スリット３５および１６内に到達
し、さらに、拡張管３０の内腔３４をその先端側へ向か
って進み、拡張管３０の先端開口より突出し、腹腔内に
挿入される。

【０１１０】次に、シース６０およびダイレータ５０を
組み合わせた状態で、ダイレータ５０の内腔５５に第１
のガイドワイヤー４０の基端側を挿入し、シース６０お
よびダイレータ５０を第１のガイドワイヤー４０に沿っ
て押し進め、腹腔内に挿入する。その後、シース６０を
残したまま第１のガイドワイヤー４０およびダイレータ
５０を抜去する。第１のガイドワイヤー４０およびダイ
レータ５０が抜去されると、シースチューブ６１の先端
部６３は、元の湾曲形状に復帰する。

【０１１１】次に、腹腔内に挿入されたシース６０の内
腔６４に軟性鏡７０を挿入し、軟性鏡７０の先端をシー
スチューブ６１の先端付近まで進め、シースチューブ６
１の先端近傍を観察する。このとき、シースチューブ６
１の先端部６３は、所望に湾曲している。この状態で、
シース６０の手元側で、シースハウジング６５を把持
し、回転および押し込み操作を行うとともに、軟性鏡７
０の操作部７４による先端部７３の湾曲操作を行いなが
ら、シースチューブ６１の先端を目的とする位置に誘導
する。

【０１１２】その後、シース６０を残したまま軟性鏡７
０を抜去し、シース６０の内腔６４に、別途用意された
第２のガイドワイヤー（図示せず、第１のガイドワイヤ
ーと同様の構成）を挿入する。さらに、第２のガイドワ
イヤーを残したままシース６０を抜去し、別途用意され
た留置カテーテル（図示せず）の内腔に第２のガイドワ
イヤーの基端側を挿入し、留置カテーテルを第２のガイ
ドワイヤーに沿って押し進め、腹腔内に挿入する。この
とき、留置カテーテルは、前記と同様、皮下組織内、ス
リット３５、１６および拡張管３０の内腔３４を順次経
て腹腔内に挿入される。

【０１１３】次に、腹壁に穿刺されていたトロカール管
１０および拡張管３０を抜去する。このとき、拡張状態
のトロカール管１０により拡張されていた腹膜や筋膜、
腹直筋、皮下組織等は、収縮して留置カテーテルに密着
する。

【０１１４】最後に、留置カテーテル内から第２のガイ
ドワイヤーを抜去して、留置カテーテルの留置が完了す
る。このようにして腹膜内に留置された留置カテーテル
を介して新鮮な透析液の注入および透析液廃液の排出を
行い、腹膜透析を実行することができる。

【０１１５】以上のような方法によれば、小切開部（第
２穿刺部位に相当）から第１穿刺部位までの間に形成さ
れた皮下トンネルは、留置カテーテルの外径以上には広
がらないので、留置カテーテルと生体組織とは確実に密
着する。さらに、前述したように、第１穿刺部位におい
ても、生体組織と留置カテーテルとは確実に密着してい
るので、留置カテーテルを介して腹膜内に注入された透
析液は、漏れにくい。

【０１１６】なお、留置カテーテルは、単なるチューブ
で構成されたものに限らず、留置カテーテルの外周面、
特に腹壁組織と接する部分に、コラーゲン等の生体由来
材料を設置したものであってもよい。このような構成と
することにより、留置カテーテルの挿入後に、コラーゲ
ン層と生体組織とが癒合し、皮下トンネル部分に比較的
早期に瘻孔が形成される。従って、皮下トンネル部分で
皮膚感染を起こしにくくなり、留置カテーテルを長期に
渡り留置することができるようになる。また、留置カテ
ーテルと生体組織とは、癒着を起こさないので、留置カ
テーテルの交換も容易に行うことができる。

【０１１７】また、上記では、本発明をＣＡＰＤに用い
る留置カテーテルの挿入、留置に適用した場合について
説明したが、本発明の用途は、これに限らず、例えば、
腹壁および胃壁を貫通させる胃瘻造設術に適用すること
もできる。

【０１１８】図１１は、本発明のトロカール管の第２の
実施例を示す斜視図である。以下、この実施例について
説明するが、前記第１の実施例と同様の事項について
は、その説明を省略する。

【０１１９】図１１に示すトロカール管（分割型トロカ
ール管）８０は、内腔８２を有する管状部材８１と、該
管状部材８１の基端部（手元側部）８３に接続された分
割可能なグリップ部材８８とから構成されている。

【０１２０】管状部材８１は、前記と同様、自然状態で
基端部８３の径（内径、外径）よりも先端部８４の径
（内径、外径）の方が小さい略円錐形状に構成されてい
る。管状部材８１の先端部８４は、前記拡張管３０の挿
入により、その外径に合わせて拡張するように構成され
ている。

【０１２１】管状部材８１は、管状部材８１の周方向に
沿って環状に配置された複数の前記と同様の板状体８５
により構成されている。隣接する板状体１５の側面同士
は、互いに接着または融着され、これにより、各板状体
８５が連結、一体化され、管状部材８１を構成する。こ
の場合、管状部材８１を分割し易いように、各板状体８
５の基端部８３付近は、切り込み８６等の形成により板
状体８５同士が分離されている（結合力を有さない）の
が好ましい。

【０１２２】図１２は、グリップ部材８８の横断面図で
ある。図１１および図１２に示すように、グリップ部材
８８は、一対のグリップ半体８８ａ、８８ｂで構成され
ている。これらのグリップ半体８８ａ、８８ｂの接合面
には、着脱自在な凸部および凹部で構成される凹凸嵌合
部８８１が形成され、この凹凸嵌合部８８１の嵌合によ
り、グリップ半体８８ａ、８８ｂが接合、一体化され、
グリップ部材８８を構成する。

【０１２３】また、グリップ半体８８ａ、８８ｂの内側
中央部には、それぞれ、半円状の溝が形成され、グリッ
プ半体８８ａ、８８ｂを接合、一体化した状態で、両溝
により、拡張管３０を挿入するための挿入口８９が形成
される。この挿入口８９の先端側に、管状部材８１の基
端部８３が固定されている。

【０１２４】前記と同様に、栓子２０をトロカール管８
０内に挿入した状態で、これらを腹壁の前記第１穿刺部
位より穿刺し、腹膜を貫通して腹腔内に挿入した後、ト
ロカール管８０を残したまま栓子２０のみを抜去し、そ
の後、トロカール管８０内に拡張管３０を挿入すること
により、トロカール管８０の管状部材８１の少なくとも
先端部を拡張する。

【０１２５】次いで、凹凸嵌合部８８１の嵌合を解除し
てグリップ半体８８ａ、８８ｂを分割する。これに伴
い、管状部材８１も境界部８７（管状部材８１の拡張に
より、板状体８５同士が既に分離している）を境に分割
される。すなわち、グリップ部材８８は、管状部材８１
の管軸を含む面により２分割される。このようにして分
割されたグリップ部材８８および管状部材８１は、それ
ぞれ、第１穿刺部位から抜去され、拡張管３０のみが残
る。

【０１２６】なお、グリップ部材８８は、管状部材８１
の管軸とほぼ平行な面により分割されてもよく、さらに
は、３個以上に分割されてもよい。また、グリップ半体
８８ａ、８８ｂは、図示のごとき凹凸嵌合部８８１以外
の手段により接合されていてもよく、あるいは、グリッ
プ半体８８ａ、８８ｂの内面同士が単に接触または接近
（対面）しているものであってもよい。

【０１２７】図１３は、本発明のトロカール管の第３の
実施例を示す斜視図、図１４は、栓子の他の構成例を示
す斜視図、図１５は、図１３に示すトロカール管内に図
１４に示す栓子を挿入した状態を示す斜視図である。以
下、これらの図に示す実施例について説明するが、前記
第１の実施例と同様の事項については、その説明を省略
する。

【０１２８】図１３に示すトロカール管１１０は、内腔
１１２を有する管状部材１１１と、該管状部材１１１の
基端部（手元側部）１１３に接続されたグリップ部材１
１７とから構成されている。

【０１２９】管状部材１１１は、基端から先端までその
外径および内径がほぼ一定であり、管状部材１１１の側
面には、管状部材１１１の長手方向に沿って、管状部材
１１１の先端から途中まで伸びるスリット（第１の開口
部）１１５が形成されている。

【０１３０】このスリット１１５は、管状部材１１１の
内腔１１２および先端開口にそれぞれ連通している。本
実施例の場合、スリット１１５の幅は、その長手方向に
沿って一定となっている。

【０１３１】グリップ部材１１７は、前記グリップ部材
１７と同様の構成であり、その外壁部１１８には、スリ
ット１１５に対応する位置に、スリット１１５の形成方
向を示すマーカー（目印）１１９が付されている。

【０１３２】図１４に示すように、栓子１２０は、シャ
フト１２１と、該シャフト１２１の基端１２２に接続さ
れたグリップ部材１２４とで構成されている。シャフト
１２１は、全長に渡ってその外径がほぼ一定であり、そ
の先端１２３には、穿刺端（刃先）１２５が形成されて
いる。なお、穿刺端１２５の先端は、丸みを帯びたもの
でもよく、これにより、穿刺時において、腹腔内の臓器
等の傷付き防止効果がより一層高まる。

【０１３３】図１５に示すように、シャフト１２１は、
栓子１２０をトロカール管１１０内に挿入した状態で、
穿刺端１２５が管状部材１１１の先端開口から突出する
程度の長さに設定されている。

【０１３４】図１６および図１７は、それぞれ、本発明
のトロカール管の第４の実施例および第５の実施例を示
す斜視図である。以下、これらの図に示す各実施例につ
いて説明するが、前記第３の実施例等と同様の事項につ
いては、その説明を省略する。

【０１３５】図１６および図１７に示す各トロカール管
１１０は、前記第３の実施例と同様に、内腔１１２を有
する管状部材１１１と、該管状部材１１１の基端部（手
元側部）１１３に接続されたグリップ部材１１７とから
構成されているが、管状部材１１１の側面に形成された
スリット（第１の開口部）１３０の幅が、その長手方向
に沿って変化している点が前記第３の実施例と異なって
いる。

【０１３６】すなわち、図１６に示すトロカール管１１
０において、スリット１３０は、その先端から所定長さ
分は、一定の細幅、すなわちガイドワイヤーやカテーテ
ルチューブ等の器具が通過可能な程度の細幅を有してい
るが、その基端側（グリップ部材１１７側）において
は、前記細幅より直径が大なる円形の開口１３１を呈し
ており、スリット１３０全体の開口面積が、前記第３の
実施例におけるスリット１１５の開口面積に比べて小さ
く設定されている。

【０１３７】ガイドワイヤーやカテーテルチューブ等の
器具は、十分に大きな開口面積を有する円形の開口１３
１内を通過して管状部材１１内に挿入されるので、その
操作は円滑かつ確実に行うことができ、一方、スリット
１３０全体の開口面積は、より小さくすることができる
ので、トロカール管１１０の生体組織への穿刺時等に、
スリット１３０を介して管状部材１１１内に皮下の脂肪
組織等が侵入するのを抑制することができる。

【０１３８】また、図１７に示すトロカール管１１０で
は、スリット１３０は、前記と同様の円形の開口１３１
を有するものであり、さらに、スリット１３０の先端部
には、先端方向に向かって幅が漸増するテーパ部１３２
が形成されている。このようなスリット１３０では、前
記と同様の作用・効果を発揮するとともに、テーパ部１
３２により、スリットの先端部分に鋭角な部分がなくな
るので、先端部分で組織を損傷しにくくなるという利点
がある。

【０１３９】図１８は、本発明のトロカール管の第６の
実施例を示す斜視図、図１９は、図１８中のＡ−Ａ線断
面図である。以下、これらの図に示す実施例について説
明するが、前記第３の実施例等と同様の事項について
は、その説明を省略する。

【０１４０】図１８に示すトロカール管１４０は、内腔
１４２を有する管状部材１４１と、該管状部材１４１の
基端部（手元側部）１４３に接続されたマーカー１４９
を有するグリップ部材１４７とから構成されている。

【０１４１】管状部材１４１は、基端から先端までその
外径および内径がほぼ一定であり、管状部材１４１の側
面には、管状部材１４１の長手方向に沿って、管状部材
１４１の先端から途中までの位置に、前述したようなス
リット（第１の開口部）１１５等を形成するための開口
形成部１５０が形成されている。

【０１４２】この開口形成部１５０は、スリット（第１
の開口部）を開閉可能な一対の細幅の板片１５１、１５
２で構成されている。板片１５１、１５２は、それらの
境界部１５３で分割され、かつ、スリット（第１の開口
部）の対向する縁部１５４、１５５となる部分におい
て、管状部材１４１に対し回動可能にまたは湾曲（屈
曲）変形可能に支持されており、これにより、スリット
（第１の開口部）を開閉する扉としての機能を有してい
る。

【０１４３】板片１５１、１５２は、その開閉を円滑に
行うために、管状部材１４１に比べ柔軟性が高いもので
あるのが好ましい。その一例として、板片１５１、１５
２を管状部材１４１と同一の材料（異なる材料でもよ
い）で構成した場合に、その厚さを管状部材１４１の厚
さより薄くすることが挙げられる。すなわち、図１９に
示すように、板片１５１、１５２の厚さを、それぞれ、
境界部１５３へ向かって漸減させるような構成が挙げら
れる。

【０１４４】また、板片１５１、１５２自体の構成材料
を、より柔軟性の高い材料で構成するものでもよい。こ
のような材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリ
アミド、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体
（ＥＶＡ）等の各種軟質樹脂、天然ゴム、イソプレンゴ
ム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエ
ンゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム等の各種ゴム、
ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等
の各種エラストマーが挙げられる。

【０１４５】なお、板片１５１、１５２は、管状部材１
４１に対し、一体形成されていても、例えば図２０に示
すように、管状部材１４１に対し別部材を接着、融着等
により取り付けてもよい。なお、図２０の例では、板片
１５１、１５２の取り付け位置は、管状部材１４１の内
面となっているが、管状部材１４１の外面やスリットの
縁部１５４、１５５であってもよい。

【０１４６】板片１５１、１５２は、境界部１５３にお
いて、接触していても、わずかな距離離間していてもよ
い。板片１５１、１５２が境界部１５３において接触し
ている場合、それらは、結合力（接着力）を有していな
い。すなわち、境界部１５３においては、切り込みが形
成され、該切り込みを介して板片１５１、１５２の端部
同士は接触（圧着）しているが、外力の作用により、図
１９中の点線で示すように板片１５１、１５２が湾曲
（屈曲）変形した際には、その接触（圧着）部分は容易
に離間する。

【０１４７】また、図２０に示すように、板片１５１、
１５２の端部同士が、ある程度重なった状態で接触（圧
着）していてもよい。この場合も前記と同様に、その接
触（圧着）部分は容易に離間することができる。

【０１４８】また、板片１５１、１５２は、境界部１５
３において結合力（接着力）を有していてもよい。例え
ば、境界部１５３において板片１５１、１５２の端部同
士を接着剤により軽度に接着するかまたは軽度に融着し
ておき、使用時にその接着部または融着部を破断・分離
するような構成であってもよい。

【０１４９】また、図２１に示すように、板片１５１、
１５２が、境界部１５３において、薄肉部１５６を介し
て連結されているような構成であってもよい。この場
合、使用時には、薄肉部１５６を容易に破断・分離し、
板片１５１、１５２を開いてスリット（第１の開口部）
を形成することができる。

【０１５０】図２２および図２３は、それぞれ、本発明
のトロカール管の第７の実施例を示す斜視図である。以
下、この図に示す実施例について説明するが、前記第３
の実施例等と同様の事項については、その説明を省略す
る。

【０１５１】図２２に示すトロカール管１８０は、内腔
１８２を有する管状部材１８１と、該管状部材１８１の
基端部（手元側部）１８３に接続されたマーカー１８９
を有するグリップ部材１８７とから構成されている。

【０１５２】管状部材１８１は、基端から先端までその
外径および内径がほぼ一定であり、管状部材１８１の側
面には、管状部材１８１の長手方向に沿って、管状部材
１１１の先端から途中までの位置に、前記と同様のスリ
ット（第１の開口部）１６６を形成するための開口形成
部１６０が形成されている。

【０１５３】この開口形成部１６０は、スリット（第１
の開口部）を開閉可能な１枚の板片１６１で構成されて
いる。板片１６１は、スリット（第１の開口部）の形状
に対応した帯状をなしており、例えば前述したような材
料で構成することにより、適度な可撓性（柔軟性）を有
している。

【０１５４】この板片１６１は、その基端１６２におい
て、管状部材１８１に固着または一体形成され、対向す
る両縁部１６３、１６４の全部または一部は、スリット
（第１の開口部）の縁部となる部分に対し、好ましくは
前記接着剤接着、融着、薄肉部の介在等により結合力
（接着力）をもって接合されている。

【０１５５】図２３に示すように、使用時には、両縁部
１６３、１６４を破断・分離し、板片１６１の少なくと
も先端側を管状部材１８１の内腔１８２に押し込み、特
に、開口形成部１６０と反対側の管状部材１８１内面付
近まで移動し、スリット（第１の開口部）１６６を形成
する。

【０１５６】この実施例では、スリット１６６を形成し
たとき、板片１６１の基端部が湾曲し、この湾曲部１６
５が、ガイドワイヤーやカテーテルチューブ等の器具
を、管状部材１８１の内腔１８２へ案内するための案内
面として機能する。すなわち、前記器具が管状部材１８
１の軸線に対しほぼ直角方向から接近して来た場合で
も、器具先端が湾曲部１６５に沿って直角方向へ、すな
わち管状部材１８１の先端方向へ向くように曲げられ
る。よって、前記器具を容易かつ円滑に内腔１８２へ誘
導し、挿通させることができ、操作性がさらに向上す
る。

【０１５７】また、スリット１６６の形成時に、湾曲部
１６５が内腔１８２の大部分を遮蔽し、内腔１８２をス
リット１６６より先端側と基端側とに区画するので、細
菌の侵入抑制（感染の防止）に寄与する。さらに、留置
カテーテルを留置した状態でトロカール管１８０を抜去
する際にも、抜去の抵抗を増大することなくその操作を
円滑に行うことができる。

【０１５８】図２４は、本発明のトロカール管の第８の
実施例を示す斜視図である。以下、この図に示す実施例
について説明するが、前記第７の実施例等と同様の事項
については、その説明を省略する。

【０１５９】図２４に示すトロカール管１８０は、開口
形成部における板片１９１の形状が前記板片１６１と異
なる以外は、前記第７の実施例と同様である。すなわ
ち、開口形成部１９０を構成する板片１９１は、細幅の
帯状部分１９２と、その基端側の楕円形部分（円形でも
よい）１９３とで構成され、長手方向に沿ってその幅が
変化するスリット（第１の開口部）１９５を形成する。

【０１６０】この場合、板片１９１は、楕円形部分１９
３の基端１９４において、管状部材１８１に固着または
一体形成されている。なお、楕円形部分１９３の短径
は、好ましくは管状部材１８１の内径と等しいかまたは
それより若干大きく設定されている。また、帯状部分１
９２の先端は、管状部材１８１の先端より基端側に位置
している。

【０１６１】この実施例では、板片１９１の少なくとも
帯状部分１９２を管状部材１８１の内腔１８２に押し込
んでスリット（第１の開口部）１９５を形成したとき、
板片１９１の楕円形部分１９３が前記案内面として機能
するとともに、内腔１８２をほぼ完全に遮蔽するので、
前述した感染防止効果等がより高い。

【０１６２】さらに、留置カテーテルを留置した状態で
トロカール管１８０を抜去する際にも、前記と同様に、
抜去の抵抗を増大することなくその操作を円滑に行うこ
とができる。

【０１６３】以上説明した、図１８〜図２４に示す開口
形成部を有するトロカール管は、トロカール管の生体組
織への穿刺時等に、スリット（第１の開口部）が遮蔽さ
れているため、管状部材内に皮下の脂肪組織等が侵入す
るのを抑制する効果が極めて高い。

【０１６４】なお、図１３〜図２４に示すトロカール管
は、いずれも、管状部材の内径および外径がその長手方
向に沿って一定のものであるが、本発明では、これに限
らず、管状部材の内径および／または外径が、その長手
方向に沿って変化していてもよい。例えば、管状部材の
内径および／または外径が、先端方向に向かって漸減し
ているかまたはこのような部分（テーパ部分）を有する
ようなものであってもよい。本発明のトロカール管組立
体は、前述したいずれかのトロカール管を備えるもので
あればよい。

【０１６５】また、本発明のカテーテル挿入用器具は、
前述したいずれかのトロカール管組立体と、穿刺針とで
構成されている。図２５は、穿刺針の構成例を示す斜視
図である。同図に示すように、穿刺針９１は、その先端
部に好ましくは鋭利な穿刺端９２を有し、穿刺針９１の
内部には、後述するガイドワイヤー１００を挿通し得る
通路９３が形成されている。なお、穿刺端９２の先端
は、若干丸みを帯びたものでもよい。

【０１６６】この通路９３の基端は、穿刺針９１の基端
面（図２５中上端面）に開口して開口９４ａを形成し、
通路９３の先端は、穿刺針９１の先端付近の側面に開口
して開口９４ｂを形成している。穿刺針９１の基端面に
は、開口９４ｂが向いている方向を示すマーカー９１１
が付されている。

【０１６７】穿刺針９１の構成材料としては、例えば、
ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、
チタンまたはチタン合金、超弾性合金、形状記憶合金等
の各種金属材料、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポ
リカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリテトラフルオロエチレン、アクリル樹脂、
ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリエーテルケ
トン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥ
Ｋ）等の各種硬質樹脂材料、アルミナ、シリカ、窒化ア
ルミ、炭化ケイ素等の各種セラミックス等が挙げられ
る。

【０１６８】図２６は、穿刺針９１に対し用いられるガ
イドワイヤーの構成例を示す側面図である。同図に示す
ガイドワイヤー１００は、前記第１のガイドワイヤー４
０と同様の可撓性を有する線材で構成されており、その
先端部１０１は、先端に向かって外径が漸減するような
テーパが形成されている。これにより、ガイドワイヤー
１００を皮下組織内で円滑に進めることができ、皮下組
織の損傷も極めて少ない。なお、ガイドワイヤー１００
の先端は、図示のように若干丸みを帯びたものでも、針
状に尖った鋭利なものでもよい。

【０１６９】このような構造のガイドワイヤー１００
は、前述した第１のガイドワイヤー、第２のガイドワイ
ヤーとしても用いることができる。

【０１７０】穿刺針９１の使用方法は、次の通りであ
る。前述したカテーテルチューブを腹腔内に挿入、留置
する方法において、第１穿刺部位と異なる位置の腹壁上
に小切開を施す代わりに、腹壁の第２穿刺部位に穿刺針
９１を穿刺する。このとき、穿刺深さは、開口９４ｂが
皮膚と筋層との間に位置するように調整する。また、マ
ーカー９１１を目視で確認しつつ、穿刺針９１を所望に
回転して、開口９４ｂが第１穿刺部位の方向に向くよう
にする。なお、穿刺針９１の第２穿刺部位への穿刺は、
開口９４ｂの向く方向が腹壁とほぼ平行となるような角
度で穿刺されるのが好ましい。

【０１７１】次に、穿刺針９１の開口９４ａから通路９
３内に、前記第１のガイドワイヤーに相当するガイドワ
イヤー１００を挿入する。ガイドワイヤー１００の先端
部１０１は、第１穿刺部位の方向へ向いている開口９４
ｂから突出し、皮膚と筋層の間の皮下組織内を、第１穿
刺部位に穿刺されたトロカール管１０、８０、１１０、
１４０または１８０（以下、トロカール管１０で代表的
に説明する）の方向へ向けて進む。そして、ガイドワイ
ヤー１００は、スリット３５、１６内に到達し、さら
に、拡張管３０の内腔３４を経て腹腔内に挿入される。
ガイドワイヤー１００の挿入が完了した後、穿刺針９１
を抜去し、以下、前記と同様にして、留置カテーテルを
留置する。

【０１７２】このような穿刺針９１によれば、第２穿刺
部位において、切開を施す必要がないので、侵襲がより
低減する。また、マーカー９１１を設けたことにより、
開口９４ｂの方向を体外より容易に確認することがで
き、ガイドワイヤー１００の先端をスリット３５および
１６へ到達させ易い。

【０１７３】なお、穿刺針９１には、その穿刺深さを規
制する穿刺深さ規制手段として、例えば、穿刺針９１の
長手方向所定位置の外周面に突出形成された鍔状のフラ
ンジ（リブ）を有していてもよい。穿刺針９１を穿刺す
る際には、皮膚がこのフランジに当接するまで穿刺すれ
ば、一定の深さ、すなわちフランジより下方（先端側）
の長さ分が穿刺されることとなる。

【０１７４】また、本発明のカテーテル挿入用器具は、
前記いずれかのトロカール管組立体と、穿刺針組立体と
で構成されている。図２７は、穿刺針組立体の構成例を
示す斜視図である。同図に示す穿刺針組立体９０は、穿
刺針９１と、スペーサー（サイドアーム）９５とで構成
されている。穿刺針組立体９０における穿刺針９１は、
マーカー９１１を有さない以外は、前記穿刺針９１と同
様の構成である。

【０１７５】スペーサー９５は、所定の剛性を有する棒
状の部材であり、その一端９６は、穿刺針９１の長手方
向途中部分の側面に固着されている。また、スペーサー
９５の他端９７には、Ｕ字状の溝９８１を有する係合部
９８が形成されている。この係合部９８の溝９８１に、
第１穿刺部位に穿刺されたトロカール管１０の管状部材
１１の基端部１３または第１穿刺部位に穿刺された拡張
管３０の管状部材３１の基端部３２が係合され、これに
より、管１０または３０と穿刺針９１との距離、すなわ
ち第１穿刺部位と第２穿刺部位との距離が一定に保持さ
れる。

【０１７６】穿刺針９１の開口９４ｂは、係合部９８の
溝９８１がある方向、すなわち係合部９８に嵌合したト
ロカール管１０または拡張管３０の方向に向くような位
置に形成されている。また、開口９４ｂは、該開口９４
ｂから突出した直後のガイドワイヤー１００がスペーサ
ー９５とほぼ平行（平行に対し±１５°程度の誤差を含
む）となるような向きに形成されているのが好ましい。

【０１７７】スペーサー９５に対する穿刺針９１の接続
角度は、特に限定されないが、穿刺針９１の軸線とスペ
ーサー９５の中心線とのなす角度（鋭角側）が、３０〜
９０°程度であるのが好ましく、４５〜７０°程度であ
るのがより好ましい。

【０１７８】また、本実施例におけるスペーサー９５
は、穿刺針９１の穿刺深さを規制する穿刺深さ規制手段
を構成している。すなわち、穿刺針９１とスペーサー９
５との固着部９９の位置（穿刺針９１の長手方向位置）
の設定により、穿刺針９１の穿刺深さを一定の深さに規
制することができる。この場合、固着部９９と開口９４
ｂとの距離を、穿刺針９１の腹壁への穿刺時にスペーサ
ー９５の一端９６付近の下面が皮膚に接触または密着し
たとき（最深穿刺状態）、開口９４ｂが皮膚と筋層との
間に位置するような距離とするのが好ましく、さらに
は、固着部９９と穿刺針９１の先端との距離を、前記最
深穿刺状態のとき、穿刺針９１の先端が腹直筋前鞘へは
達しない程度の距離に設定するのが好ましい。

【０１７９】このような穿刺針組立体９０では、スペー
サー９５の係合部９８を第１の穿刺部位に穿刺されたト
ロカール管１０または拡張管３０の基端部１３または３
２に係合した状態で、穿刺針９１を腹壁の第２穿刺部位
に穿刺する。この際、スペーサー９５の一端９６付近が
皮膚に接触または密着するまで刺入するだけで、開口９
４ｂは、適正な深さ、すなわち皮膚と腹直筋前鞘の間の
皮下組織内に位置し、かつ第１穿刺部位の方向に向くこ
ととなる。

【０１８０】その後、前記と同様に、穿刺針９１の通路
９３を介してガイドワイヤー１００を挿入し、スリット
３５、１６、拡張管３０の内腔３４を経て腹腔内へ挿入
後、係合部９８の係合を解除するとともに穿刺針９１を
抜去し、以下、前記と同様にして、留置カテーテルを留
置する。

【０１８１】前述したように、開口９４ｂは、適正な深
さおよび方向に設定されるため、ガイドワイヤー１００
や留置カテーテルを容易かつ確実にスリット３５および
１６へ到達させることができ、また、スペーサー９５の
作用により、第１穿刺部位と第２穿刺部位との距離、す
なわち皮下トンネルの長さを常に一定に設定することが
できる。

【０１８２】なお、図示されていないが、穿刺針組立体
９０において、第１穿刺部位と第２穿刺部位との距離を
変えるために、穿刺針９１と係合部９８との距離（スペ
ーサー９５の長さ）を可変調節する調節手段を設けるこ
ともできる。これにより、第１穿刺部位と第２穿刺部位
との距離（皮下トンネルの長さ）を症例等に応じて適宜
調節することができ、好ましい。

【０１８３】この調節手段としては、例えば、スペーサ
ー９５を第１のアームと第２のアームとで構成し、両ア
ームの接続位置を適宜変更して第１のアームに対する第
２のアームの突出長さを調節するような構成のものが挙
げられる。また、その他の調節手段として、長さの異な
る複数のスペーサー９５を用意し、これらを適宜選択し
て穿刺針９１に装着する構成であってもよい。

【０１８４】また、係合部９８は、トロカール管１０ま
たは拡張管３０の基端部等を把持し得る例えば、チャッ
ク、クリップ等の把持機構や、その他任意の構造の連結
機構等を有するものであってもよい。また、固着部９９
の穿刺針９１長手方向の位置を変更可能とし、穿刺針９
１の穿刺深さを調節し得るような構成であってもよい。

【０１８５】

【実施例】以下、本発明を具体的実施例に基づいてさら
に詳細に説明する。

【０１８６】（実施例１）図１〜図１０に示す構成のト
ロカール管組立体、第１、第２のガイドワイヤー、ダイ
レータ、シース、軟性鏡および留置カテーテルを製作し
た。これらの器具の諸条件は、次の通りである。

【０１８７】１．トロカール管組立体 ＜トロカール管＞ ［管状部材］ 板状体構成材料：ＡＢＳ樹脂 板状体枚数：６枚 板状体接合方法：接着剤接着 先端部内径：２mm 基端部内径：８mm 全長：１００mm スリットの幅（管状部材拡張前）：２．５mm（平均） スリットの幅（管状部材拡張時）：５mm（平均） スリットの長さ：管状部材先端より６０mm

【０１８８】［グリップ部材］ 構成材料：ポリカーボネート

【０１８９】＜栓子＞ ［シャフト］ 構成材料：ＡＢＳ樹脂 先端部（くびれ部）外径：２mm 基端部外径：８mm 全長：１４０mm

【０１９０】［ヘッド部］ 構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４） 全長：８mm 最大外径：３．２mm

【０１９１】［グリップ部材］ 構成材料：ポリカーボネート

【０１９２】＜拡張管＞ ［管状部材］ 構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４） 外径：８mm 内径：７mm 全長：１４０mm スリットの幅：４mm スリットの長さ：管状部材先端より６０mm

【０１９３】［グリップ部材］ 構成材料：ポリカーボネート

【０１９４】２．第１のガイドワイヤー 構成材料：超弾性合金（芯線）および熱可塑性ポリウレ
タン（外層） 先端部形状：先端に向けて外径が漸減するテーパが形成 外径：約１mm

【０１９５】３．ダイレータ ［ダイレータシャフト］ 構成材料：ポリエチレン（硫酸バリウム含有） 外径：３mm 内径：１．１mm

【０１９６】４．シース ［シースチューブ］ 構成材料：ポリエチレン（硫酸バリウム含有） 編組体：φ５０μm 、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、
１６本撚り線 外径：３．５mm 内径：３．０mm 先端湾曲部の長さ：３０mm

【０１９７】５．軟性鏡（内視鏡） 構成：光ファイバー（投光用、受光用）内蔵 外径：２．８mm 有効挿入部の長さ：７００mm 先端湾曲部の長さ：４０mm 先端湾曲角：ＵＰ１００°、ＤＯＷＮ１００°（２方向
湾曲）

【０１９８】６．第２のガイドワイヤー 構成材料：超弾性合金（芯線）および熱可塑性ポリウレ
タン（外層） 先端部形状：先端に向けて外径が漸減するテーパが形成 外径：約１．２mm

【０１９９】７．留置カテーテル 構成材料：フッ素系エラストマー 外径：４．５mm 内径：２．５mm 全長：５００mm

【０２００】＜実験１＞上記実施例１の各器具を用い、
実験動物（豚）の腹壁に対し、前述した方法により留置
カテーテルの皮下トンネル経由での挿入、留置を行っ
た。

【０２０１】栓子を挿入した状態のトロカール管の腹壁
への刺通は、刺通抵抗が小さく、円滑にしかも低侵襲で
行うことができた。また、拡張管によるトロカール管の
管状部材の拡張も、軽微な力で容易かつ確実に行うこと
ができた。

【０２０２】また、ガイドワイヤーおよび留置カテーテ
ルは、いずれも、円滑に、しかも目的部位に正確に挿入
することができ、腹壁上に残された創痕も目立つもので
はなかった。

【０２０３】留置カテーテルを挿入、留置してから所定
時間経過後、留置カテーテルを介して腹腔内に透析液５
００mlを注入したところ、透析液の漏出は全く認められ
なかった。その後、透析液廃液を排出することも可能で
あった。また、皮下トンネル部位での細菌感染も認めら
れなかった。

【０２０４】（実施例２）留置カテーテルの外周面にコ
ラーゲン層を被覆形成した以外は、実施例１と同様の各
器具を製作した。コラーゲン層の諸条件は、次の通りで
ある。

【０２０５】［コラーゲン層］ 構成材料：仔牛由来熱架橋アテロコラーゲン 性状：多孔質（スポンジ）状 肉厚：約１mm（乾燥時） 設置箇所：留置カテーテルの先端より約１６０mmの位置
から約２３０mmの位置までの外周面全周。

【０２０６】上記実施例２の各器具を用い、前記実験１
と同様の実験を行ったところ、同様の結果が得られた。
特に、実施例１に比べ、留置カテーテルの長期留置が可
能であった。

【０２０７】（実施例３）上記実施例１の各器具と、図
２５に示す穿刺針とで構成されるカテーテル挿入用器具
を製作した。穿刺針の諸条件は、次の通りである。

【０２０８】８．穿刺針 構成材料：ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ） 外径：３mm 全長：４０mm 通路内径：１．１mm 通路開口：通路下端が穿刺針側面に開口 穿刺針先端と通路開口との距離：３mm 通路開口方向と穿刺針軸線との角度：約１２０°

【０２０９】上記実施例３のカテーテル挿入用器具を用
い、前記実験１と同様の実験を行ったところ、同様の結
果が得られた。特に、ガイドワイヤー等を皮下経由でス
リットへ到達させる操作は、実施例１に比べ、より容易
かつ確実に行うことができた。

【０２１０】（実施例４）図１１および図１２に示す構
成のトロカール管によるトロカール管組立体と、図２７
に示す穿刺針組立体とを用いた以外は、実施例３と同様
のカテーテル挿入用器具を製作した。トロカール管組立
体および穿刺針組立体の諸条件は、次の通りである。

【０２１１】９．トロカール管組立体 ＜トロカール管＞ ［管状部材］ 板状体構成材料：ＡＢＳ樹脂 板状体枚数：６枚 板状体接合方法：接着剤接着（基端部未接着） 先端部内径：２mm 基端部内径：８mm 全長：１００mm

【０２１２】［グリップ部材］ 構成：一対のグリップ半体（凹凸嵌合部により着脱可
能） 構成材料：ポリカーボネート

【０２１３】＜栓子＞実施例１と同様

【０２１４】＜拡張管＞実施例１と同様

【０２１５】１０．穿刺針組立体 ＜スペーサー＞ ［アーム部］ 構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４） 厚さ：０．８mm 幅：２mm 有効長：５０mm

【０２１６】［係合部］ 構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４） 形状：馬蹄形（Ｕ字状の溝を有す） 溝の内寸：７．１mm

【０２１７】＜穿刺針＞ 構成材料：ＡＢＳ樹脂 外径：３mm 全長：４０mm 通路内径：１．１mm スペーサーとの固着部と穿刺針先端との距離：２５mm 通路開口：通路下端が穿刺針側面に開口 穿刺針先端と通路開口との距離：３mm 通路開口方向と穿刺針軸線との角度：約１２０° 穿刺針基端側とスペーサーとのなす角度：約１２０°

【０２１８】上記実施例４のカテーテル挿入用器具を用
い、前記実験１と同様の実験を行ったところ、同様の結
果が得られた。特に、ガイドワイヤー等を皮下経由でス
リットへ到達させる操作は、実施例３に比べ、さらに容
易かつ確実に行うことができた。

【０２１９】（実施例５）上記実施例４において、有効
長が４２mmのスペーサー（他の条件は同じ）に交換した
穿刺針組立体を用い、前記実験１と同様の実験を行った
ところ、実施例４と同様の結果が得られた。

【０２２０】（実施例６）トロカール管組立体を図１３
〜図１５に示す構成のものとした以外は、実施例１と同
様の各器具を製作した。トロカール管組立体の諸条件
は、次の通りである。

【０２２１】１１．トロカール管組立体 ＜トロカール管＞ ［管状部材］ 構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４） 外径：９mm 内径：８mm 全長：１００mm スリットの幅（一定）：４mm スリットの長さ：管状部材先端より６０mm

【０２２２】［グリップ部材］ 構成材料：ポリカーボネート その他：スリットの方向を示すマーカー付

【０２２３】＜栓子＞ ［シャフト］ 構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４） 外径：７．９mm 全長：１４０mm

【０２２４】［先端部］ 構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４） 全長：１０mm

【０２２５】［グリップ部材］ 構成材料：ポリカーボネート

【０２２６】上記実施例６の各器具を用い、前記実験１
と同様の実験を行ったところ、同様の結果が得られた。

【０２２７】（実施例７）トロカール管を図１７に示す
構成のものに代えた以外は、実施例６と同様とした。ト
ロカールの諸条件は、次の通りである。

【０２２８】＜トロカール管＞ ［管状部材］ 構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４） 外径：９mm 内径：８mm 全長：１００mm スリットの幅（帯状部）：３mm スリットの幅（基端の円形部）：直径５mm スリットの幅（先端のテーパ部）：最大５mm スリットの長さ：管状部材先端より６０mm

【０２２９】［グリップ部材］ 構成材料：ポリカーボネート その他：スリットの方向を示すマーカー付

【０２３０】上記実施例７の各器具を用い、前記実験１
と同様の実験を行ったところ、同様の結果が得られた。
また、実施例７では、トロカール管の腹壁への穿刺時
に、皮下脂肪組織のトロカール管内への侵入が抑制さ
れ、ガイドワイヤーおよび留置カテーテルの挿入操作が
し易かった。

【０２３１】（実施例８）トロカール管を図１８に示す
構成のものに代えた以外は、実施例６と同様とした。ト
ロカールの諸条件は、次の通りである。

【０２３２】＜トロカール管＞ ［管状部材］ 構成材料：ＡＢＳ樹脂 外径：９mm 内径：８mm 全長：１００mm スリットの幅（一定）：４．５mm スリットの長さ：管状部材先端より６０mm

【０２３３】［開口形成部］ 板片枚数：２枚 板片形状：細幅帯状 板片材料：シリコーンゴム 板片厚さ：１mm（最大値）〜０．４mm（最小値） 板片固着方法：スリットの縁部に対し接着剤接着 板片同士の境界部：接触状態（接着力なし）

【０２３４】［グリップ部材］ 構成材料：ポリカーボネート その他：スリットの方向を示すマーカー付

【０２３５】上記実施例８の各器具を用い、前記実験１
と同様の実験を行ったところ、同様の結果が得られた。
また、実施例８では、トロカール管の腹壁への穿刺時
に、皮下脂肪組織のトロカール管内への侵入が抑制さ
れ、ガイドワイヤーおよび留置カテーテルの挿入操作が
し易かった。

【０２３６】（実施例９）トロカール管を図２２、図２
３に示す構成のものに代えた以外は、実施例６と同様と
した。トロカールの諸条件は、次の通りである。

【０２３７】＜トロカール管＞ ［管状部材］ 構成材料：ＡＢＳ樹脂 外径：９mm 内径：８mm 全長：１００mm スリットの幅（一定）：５mm スリットの長さ：管状部材先端より６５mm

【０２３８】［開口形成部］ 板片枚数：１枚 板片形状：帯状（短冊状） 板片材料：ポリエステルエラストマー 板片厚さ：０．７mm 板片固着方法：板片基端を管状部材に対し融着。板片の
両縁部をスリットの縁部に対し部分的に軽度（剥離可
能）に接着剤接着

【０２３９】［グリップ部材］ 構成材料：ポリカーボネート その他：スリットの方向を示すマーカー付

【０２４０】上記実施例９の各器具を用い、前記実験１
と同様の実験を行ったところ、同様の結果が得られた。
また、実施例９では、トロカール管の腹壁への穿刺時
に、皮下脂肪組織のトロカール管内への侵入がほとんど
なく、ガイドワイヤーおよび留置カテーテルの挿入操作
がし易かった。

【０２４１】（実施例１０）トロカール管を図２４に示
す構成のものに代えた以外は、実施例６と同様とした。
トロカールの諸条件は、次の通りである。

【０２４２】＜トロカール管＞ ［管状部材］ 構成材料：ポリエチレン 外径：９mm 内径：８mm 全長：１００mm スリットの幅：３〜８mm スリットの長さ：管状部材先端より６５mm

【０２４３】［開口形成部］ 板片枚数：１枚 板片形状：帯状部＋楕円形部 板片材料：ポリエチレン 板片幅（帯状部）：３mm 板片幅（楕円形部）：８mm 板片全長：５５mm 楕円形部長さ：１８mm 板片厚さ：０．５mm 板片固着方法：板片基端を管状部材に対し一体形成。板
片の両縁部をスリットの縁部に対し部分的に軽度（剥離
可能に）に融着

【０２４４】［グリップ部材］ 構成材料：ポリカーボネート その他：スリットの方向を示すマーカー付

【０２４５】上記実施例１０の各器具を用い、前記実験
１と同様の実験を行ったところ、同様の結果が得られ
た。また、実施例１０では、トロカール管の腹壁への穿
刺時に、皮下脂肪組織のトロカール管内への侵入がほと
んどなく、ガイドワイヤーおよび留置カテーテルの挿入
操作がし易かった。

【０２４６】

【発明の効果】以上述べたように、本発明のトロカール
管、トロカール管組立体およびカテーテル挿入用器具に
よれば、次のような効果を有する。

【０２４７】１． 例えばＣＡＰＤに用いられる留置カ
テーテルを腹腔に挿入、留置する際に、腹壁を大きく切
開することなく、皮下トンネルを容易かつ確実に形成し
て留置することができ、侵襲が低減される。

【０２４８】２． 第１の開口部を形成するための開口
形成部を有する場合には、必要時に第１の開口を形成す
るので、例えば、トロカール管の生体組織への穿刺時に
トロカール管内へ脂肪組織等が侵入するのを抑制または
阻止することができる等の利点がある。

【０２４９】３． また、開口形成部を板片で構成し、
該板片が第１の開口形成時にトロカール管の内腔を遮蔽
する機能を有する場合には、感染防止効果がより向上す
る。

【０２５０】４． 生体組織への穿刺時にトロカール管
の管状部材の先端部を基端部に比べて小径とした場合、
その管状部材の細径化を図ることができ、穿刺抵抗が小
さく、トロカール管の刺通操作を容易に行うことができ
るとともに、侵襲が小さい。

【０２５１】５． トロカール管が、拡張管等の挿入に
より拡張可能な場合には、拡張前の低い穿刺抵抗の状態
で穿刺した後、先端部等の有効内径を拡張して、留置カ
テーテルのようなカテーテルチューブやその他の器具を
容易かつ確実に挿通することができる。

【０２５２】６． トロカール管の管状部材が、複数の
板状体を接着または融着等により連結、一体化したもの
である場合には、管状部材の拡張時や除去時に、板状体
同士が容易かつ確実に分離され、軽微な力で拡張するこ
とができ、また、第１の開口部も容易に形成することが
できる。

【０２５３】７． 分割可能なトロカール管を用いた場
合、トロカール管に挿入した拡張管等の器具を残したま
まトロカール管を分割して抜去することができるので、
上記各効果に加え、操作性が向上するとともに、手技の
バリエーションが拡大する。

【０２５４】８． 本発明のカテーテル挿入用器具は、
大きく切開を施すことなく、穿刺針によりトロカール管
の穿刺部位と異なる部位を穿刺するので、侵襲が低減さ
れ、しかも、ガイドワイヤーやカテーテルチューブ等の
長尺器具を、皮下組織内等に適正な方向および深さで挿
通させることができ、その操作も簡単である。

【０２５５】９． スペーサーを有する穿刺針組立体を
用いた場合には、異なる穿刺部位間の距離を一定に保持
すること、特に、皮下トンネルの適正な長さに設定する
ことができ、その操作も簡単である。

【０２５６】１０．スペーサーが係合部を有する場合に
は、トロカール管、拡張管等の管体に対する確実な位置
決めを行うことができる。

【０２５７】１１． 距離調節手段を設けた場合には、
異なる穿刺部位間の距離を症例等に応じて適宜設定する
ことができる。

【０２５８】１２． 穿刺深さ規制手段を設けた場合に
は、簡単な操作で、穿刺針の穿刺深さを適正にすること
ができ、特に、腹壁への穿刺の際、穿刺過剰により筋層
をも貫通するといった不都合が防止され、侵襲の低減お
よび安全性の向上が図れる。

【０２５９】１３． トロカール管、穿刺針等の抜去後
の穿刺部位における生体組織の密着度が向上するため、
透析液等の漏出が生じず、また、感染の防止効果も高
い。

【０２６０】以上より、患者に与える負担が軽減され、
感染の防止効果が向上し、入院期間の短縮等が図れる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のトロカール管の実施例を示す斜視図で
ある。

【図２】本発明のトロカール管組立体を構成する栓子の
構成例を示す斜視図である。

【図３】図１に示すトロカール管に図２に示す栓子を挿
入した状態を示す斜視図である。

【図４】本発明のトロカール管組立体を構成する拡張管
の構成例を示す斜視図である。

【図５】図１に示すトロカール管に図４に示す拡張管を
挿入してトロカール管を拡張した状態を示す斜視図であ
る。

【図６】本発明のカテーテル挿入用器具を構成する第１
のガイドワイヤーの構成例を示す斜視図である。

【図７】本発明のカテーテル挿入用器具を構成するダイ
レータの構成例を示す側面図である。

【図８】本発明のカテーテル挿入用器具を構成するシー
スの構成例を示す側面図である。

【図９】図８に示すシース内に図７に示すダイレータを
挿入した状態を示す側面図である。

【図１０】本発明のカテーテル挿入用器具を構成する軟
性鏡（内視鏡）の構成例を示す側面図である。

【図１１】本発明のトロカール管の他の実施例を示す斜
視図である。

【図１２】図１１に示すトロカール管におけるグリップ
部材の横断面図である。

【図１３】本発明のトロカール管の他の実施例を示す斜
視図である。

【図１４】本発明のトロカール管組立体を構成する栓子
の他の構成例を示す斜視図である。

【図１５】図１３に示すトロカール管に図１４に示す栓
子を挿入した状態を示す斜視図である。

【図１６】本発明のトロカール管の他の実施例を示す斜
視図である。

【図１７】本発明のトロカール管の他の実施例を示す斜
視図である。

【図１８】本発明のトロカール管の他の実施例を示す斜
視図である。

【図１９】図１８中のＡ−Ａ線断面図である。

【図２０】本発明のトロカール管の他の実施例における
管状部材の横断面図である。

【図２１】本発明のトロカール管の他の実施例における
管状部材の横断面図である。

【図２２】本発明のトロカール管の他の実施例を示す斜
視図である。

【図２３】図２２に示すトロカール管において、第１の
開口部を形成した状態を示す斜視図である。

【図２４】本発明のトロカール管の他の実施例を示す斜
視図である。

【図２５】本発明のカテーテル挿入用器具を構成する穿
刺針の構成例を示す斜視図である。

【図２６】本発明のカテーテル挿入用器具を構成するガ
イドワイヤーの構成例を示す側面図である。

【図２７】本発明のカテーテル挿入用器具を構成する穿
刺針組立体の構成例を示す斜視図である。

【符号の説明】

１０ トロカール管 １１ 管状部材 １２ 内腔 １３ 基端部 １４ 先端部 １５ 板状体 １６ スリット １７ グリップ部材 １７１ 外壁部 １７２ マーカー ２０ 栓子 ２１ シャフト ２２ 基端 ２３ 先端 ２４ グリップ部材 ２５ ヘッド部 ２６ 穿刺端 ２７ テーパ部 ２８ くびれ部 ３０ 拡張管 ３１ 管状部材 ３２ 基端部 ３３ 側面 ３４ 内腔 ３５ スリット ３６ グリップ部材 ３６１ 外壁部 ３６２ マーカー ４０ 第１のガイドワイヤー ５０ ダイレータ ５１ ダイレータシャフト ５２ 基端部 ５２ 基端部 ５４ ダイレータハウジング ５５ 内腔 ６０ シース ６１ シースチューブ ６２ 基端 ６３ 先端部 ６４ 内腔 ６５ シースハウジング ６６ 薬液注入ライン ６７ チューブ ６８ 混注器具 ７０ 軟性鏡（内視鏡） ７１ シャフト部 ７２ 基端部 ７３ 先端部 ７４ 操作部 ７５ ハンドル ８０ トロカール管 ８１ 管状部材 ８２ 内腔 ８３ 基端部 ８４ 先端部 ８５ 板状体 ８６ 切り込み ８７ 境界部 ８８ グリップ部材 ８８ａ、８８ｂ グリップ半体 ８８１ 凹凸嵌合部 ８９ 挿入口 ９０ 穿刺針組立体 ９１ 穿刺針 ９１１ マーカー ９２ 穿刺端 ９３ 内腔 ９４ａ、９４ｂ 開口 ９５ スペーサー ９６ 一端 ９７ 他端 ９８ 係合部 ９８１ 溝 ９９ 固着部 １００ ガイドワイヤー １０１ 先端部 １１０ トロカール管 １１１ 管状部材 １１２ 内腔 １１３ 基端部 １１５ スリット １１７ グリップ部材 １１８ 外壁部 １１９ マーカー １２０ 栓子 １２１ シャフト １２２ 基端 １２３ 先端 １２４ グリップ部材 １２５ 穿刺端 １３０ スリット １３１ 円形の開口 １３２ テーパ部 １４０ トロカール管 １４１ 管状部材 １４２ 内腔 １４３ 基端部 １４７ グリップ部材 １４９ マーカー １５０ 開口形成部 １５１、１５２ 板片 １５３ 境界部 １５４、１５５ 縁部 １５６ 薄肉部 １６０ 開口形成部 １６１ 板片 １６２ 基端 １６３、１６４ 縁部 １６５ 湾曲部 １６６ スリット １８０ トロカール管 １８１ 管状部材 １８２ 内腔 １８３ 基端部 １８７ グリップ部材 １８９ マーカー １９０ 開口形成部 １９１ 板片 １９２ 帯状部分 １９３ 楕円形部分 １９４ 基端 １９５ スリット

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 管状部材と、該管状部材の基端側に位置
   するグリップ部材とからなるトロカール管であって、 前記管状部材の側面に、該管状部材の内腔に連通する第
   １の開口部が形成されていることを特徴とするトロカー
   ル管。
2. 【請求項２】 管状部材と、該管状部材の基端側に位置
   するグリップ部材とからなるトロカール管であって、 前記管状部材の側面に、該管状部材の内腔に連通し得る
   第１の開口部を形成するための開口形成部を有すること
   を特徴とするトロカール管。
3. 【請求項３】 前記開口形成部は、前記第１の開口部を
   開閉可能な板片で構成されている請求項２に記載のトロ
   カール管。
4. 【請求項４】 前記板片は、前記管状部材より柔軟性が
   高い請求項３に記載のトロカール管。
5. 【請求項５】 前記板片は、前記第１の開口部を形成し
   たとき、前記管状部材の内腔の少なくとも一部を遮蔽す
   る機能を有する請求項３または４に記載のトロカール
   管。
6. 【請求項６】 前記第１の開口部は、前記管状部材の長
   手方向に沿って前記管状部材の先端から少なくとも途中
   まで連続するものである請求項１ないし５のいずれかに
   記載のトロカール管。
7. 【請求項７】 前記第１の開口部の幅は、前記管状部材
   の長手方向に沿って変化している請求項１ないし６のい
   ずれかに記載のトロカール管。
8. 【請求項８】 管状部材と、該管状部材の前記基端部に
   接続されたグリップ部材とからなるトロカール管であっ
   て、 前記管状部材および前記グリップ部材が、前記管状部材
   の管軸を含む面または前記管軸とほぼ平行な面により複
   数に分割可能であることを特徴とするトロカール管。
9. 【請求項９】 前記管状部材は、周方向に沿って配置さ
   れた複数の板状体を接着または融着により連結、一体化
   したものである請求項１ないし８のいずれかに記載のト
   ロカール管。
10. 【請求項１０】 前記グリップ部材に、前記第１の開口
    の方向を示すマーカーが設けられている請求項１ないし
    ９のいずれかに記載のトロカール管。
11. 【請求項１１】 前記管状部材は、基端部より先端部の
    径が小さいものである請求項１ないし１０のいずれかに
    記載のトロカール管。
12. 【請求項１２】 前記管状部材は、少なくともその先端
    部の径が拡張可能である請求項１１に記載のトロカール
    管。
13. 【請求項１３】 請求項１２に記載のトロカール管と、
    前記管状部材の内腔に挿入して前記先端部の径を拡張す
    る拡張管とを備えるトロカール管組立体であって、 前記拡張管の側面に、該拡張管の内腔に連通する第２の
    開口部が形成されていることを特徴とするトロカール管
    組立体。
14. 【請求項１４】 前記拡張管は、前記第２の開口部の方
    向を示すマーカーを有している請求項１３に記載のトロ
    カール管組立体。
15. 【請求項１５】 前記管状部材の内腔に挿入して使用さ
    れ、先端に穿刺端を有する栓子を備える請求項１３また
    は１４に記載のトロカール管組立体。
16. 【請求項１６】 請求項１ないし１２のいずれかに記載
    のトロカール管と、前記管状部材の内腔に挿入して使用
    され、先端に穿刺端を有する栓子とを備えることを特徴
    とするトロカール管組立体。
17. 【請求項１７】 請求項１３ないし１６のいずれかに記
    載のトロカール管組立体と、内部に通路を有する穿刺針
    とを備えるカテーテル挿入用器具であって、 前記通路の一端が前記穿刺針の先端付近の側方に開口し
    ていることを特徴とするカテーテル挿入用器具。
18. 【請求項１８】 前記穿刺針は、前記通路が開口する方
    向を示すマーカーを有する請求項１７に記載のカテーテ
    ル挿入用器具。
19. 【請求項１９】 請求項１３ないし１６のいずれかに記
    載のトロカール管組立体と、穿刺針組立体とを備えるカ
    テーテル挿入用器具であって、 前記穿刺針組立体は、内部に通路を有する穿刺針と、該
    穿刺針と異なる位置にある管体と前記穿刺針との距離を
    一定に保持するスペーサーとを備え、 前記通路の一端が、前記穿刺針の先端付近の側方であっ
    て、前記スペーサーの装着状態での前記管体の方向に向
    く位置に開口していることを特徴とするカテーテル挿入
    用器具。
20. 【請求項２０】 前記スペーサーは、前記管体と係合す
    る係合部を有する請求項１９に記載のカテーテル挿入用
    器具。
21. 【請求項２１】 前記管体と前記穿刺針との距離を調節
    する距離調節手段を有する請求項１９または２０に記載
    のカテーテル挿入用器具。
22. 【請求項２２】 前記穿刺針の穿刺深さを規制する穿刺
    深さ規制手段を有する請求項１７ないし２１のいずれか
    に記載のカテーテル挿入用器具。