JPH084616B2 - 滅菌確認用インジケーター - Google Patents
滅菌確認用インジケーターInfo
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- JPH084616B2 JPH084616B2 JP63227939A JP22793988A JPH084616B2 JP H084616 B2 JPH084616 B2 JP H084616B2 JP 63227939 A JP63227939 A JP 63227939A JP 22793988 A JP22793988 A JP 22793988A JP H084616 B2 JPH084616 B2 JP H084616B2
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- Japan
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- indicator
- sterilization
- formaldehyde
- direct
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Description
【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本願発明はホルムアルデヒドによる滅菌処理におい
て、滅菌が完了したか否かを確認するための滅菌確認用
インジケーターに関する。
て、滅菌が完了したか否かを確認するための滅菌確認用
インジケーターに関する。
従来技術 内視鏡、大型医療機器等、熱による滅菌が不可能なも
のあるいは困難なものについてはホルムアルデヒドガス
による滅菌がおこなわれている。
のあるいは困難なものについてはホルムアルデヒドガス
による滅菌がおこなわれている。
ホルムアルデヒドガスによる滅菌の完否を確認するた
め、pH指示薬とアミノ酸を紙等に含浸させたインジケー
ターが知られている（米国特許第4,328,182号明細
書）。この方法ではアミノ酸がホルムアルデヒドガスと
反応し、系のpHが酸性側に移行したことをpH指示薬によ
り確認することにより、滅菌の完否を確認している。し
かしながら、この方法ではアミノ酸が完全にホルムアル
デヒドと反応し終る前であっても、系のpHが酸性に移行
すれば変色を生ずるため、滅菌が完全に行なわれたか否
かを判断するには問題がある。さらにpH変化は可逆的で
あるため、滅菌終了時アンモニアガスで過剰ホルマリン
を中和するともとの色に戻り、滅菌済みか否かの区別が
つかなくなる場合がある。不可逆的な変色を利用したイ
ンジケーターとしてアゾ化合物とホルムアルデヒドを反
応させ、アゾ化合物の変色を利用する方法が提案されて
いる（米国特許第4,298,569号明細書）。しかしながら
この方法は滅菌が完全に行なわれたか否かを示すもので
はなく、単に被処理物がホルムアルデヒド処理にかけら
れたか否かを確認するためのものであり（第１欄第45〜
49行）、滅菌が完了したか否かを表示するものではな
い。
め、pH指示薬とアミノ酸を紙等に含浸させたインジケー
ターが知られている（米国特許第4,328,182号明細
書）。この方法ではアミノ酸がホルムアルデヒドガスと
反応し、系のpHが酸性側に移行したことをpH指示薬によ
り確認することにより、滅菌の完否を確認している。し
かしながら、この方法ではアミノ酸が完全にホルムアル
デヒドと反応し終る前であっても、系のpHが酸性に移行
すれば変色を生ずるため、滅菌が完全に行なわれたか否
かを判断するには問題がある。さらにpH変化は可逆的で
あるため、滅菌終了時アンモニアガスで過剰ホルマリン
を中和するともとの色に戻り、滅菌済みか否かの区別が
つかなくなる場合がある。不可逆的な変色を利用したイ
ンジケーターとしてアゾ化合物とホルムアルデヒドを反
応させ、アゾ化合物の変色を利用する方法が提案されて
いる（米国特許第4,298,569号明細書）。しかしながら
この方法は滅菌が完全に行なわれたか否かを示すもので
はなく、単に被処理物がホルムアルデヒド処理にかけら
れたか否かを確認するためのものであり（第１欄第45〜
49行）、滅菌が完了したか否かを表示するものではな
い。
発明が解決しようとする課題 本発明はホルムアルデヒドによる滅菌処理において、
滅菌が完了したか否かを不可逆的に確認するためのイン
ジケーターを提供することを目的とする。
滅菌が完了したか否かを不可逆的に確認するためのイン
ジケーターを提供することを目的とする。
課題を解決するための手段 本発明は以下の成分を必須成分として含むホルムアル
デヒドによる滅菌確認用インジケーター （ｉ）アゾ系染料および （ii）ホルムアルデヒドと反応して酸性を呈する変色速
度調整剤、 に関する。
デヒドによる滅菌確認用インジケーター （ｉ）アゾ系染料および （ii）ホルムアルデヒドと反応して酸性を呈する変色速
度調整剤、 に関する。
本発明インジケーターはアゾ染料とホルモアルデヒド
との反応は酸性条件下で促進されると云う原理にもとづ
く。インジケーターがホルムアルデヒドガスに接触する
とまず、変色速度調整剤、例えば、アミノ酸類が選択的
にこれと反応し、変色速度調整剤が消費されて系が酸性
になった後、アゾ染料がホルムアルデヒドと反応して不
可逆的に変色する。従って変色速度調整剤の種類や量を
適当に選択すると変色速度をコントロールすることが可
能となり、滅菌の完否が確認可能となる。
との反応は酸性条件下で促進されると云う原理にもとづ
く。インジケーターがホルムアルデヒドガスに接触する
とまず、変色速度調整剤、例えば、アミノ酸類が選択的
にこれと反応し、変色速度調整剤が消費されて系が酸性
になった後、アゾ染料がホルムアルデヒドと反応して不
可逆的に変色する。従って変色速度調整剤の種類や量を
適当に選択すると変色速度をコントロールすることが可
能となり、滅菌の完否が確認可能となる。
本発明に用いられるアゾ染料としては、C.I.22120ダ
イレクトレッド28、C.I.23500ダイレクトレッド２、C.
I.22310ダイレクトレッド１、C.I.22240ダイレクトレッ
ド37、C.I.23380ダイレクトオレンジ７、C.I.30140ダイ
レクトブラウン６、C.I.30235ダイレクトブラック38、
C.I.30245ダイレクトブラック４、C.I.36300ダイレクト
ブラウン74、C.I.36030ダイレクトブラウン25、C.I.302
80ダイレクトグリーン１、C.I.35520ダイレクトブラウ
ン33、C.I.24895ダイレクトイエロー12等が例示され
る。特に好ましくは、C.I.22120ダイレクトレッド28
（一般名コンゴーレッド）、C.I.23500ダイレクトレッ
ド２（一般名ベンゾパープリン4B）、C.I.30235ダイレ
クトブラック38（一般名ダイレクト・ディープ・ブラッ
ク・エクストラ）、C.I.30245ダイレクトブラック４
（一般名ダイレクト・ディープ・ブラック・RL）、C.I.
36300ダイレクトブラウン74（一般名ダイアミン・カテ
キン3G）等である。
イレクトレッド28、C.I.23500ダイレクトレッド２、C.
I.22310ダイレクトレッド１、C.I.22240ダイレクトレッ
ド37、C.I.23380ダイレクトオレンジ７、C.I.30140ダイ
レクトブラウン６、C.I.30235ダイレクトブラック38、
C.I.30245ダイレクトブラック４、C.I.36300ダイレクト
ブラウン74、C.I.36030ダイレクトブラウン25、C.I.302
80ダイレクトグリーン１、C.I.35520ダイレクトブラウ
ン33、C.I.24895ダイレクトイエロー12等が例示され
る。特に好ましくは、C.I.22120ダイレクトレッド28
（一般名コンゴーレッド）、C.I.23500ダイレクトレッ
ド２（一般名ベンゾパープリン4B）、C.I.30235ダイレ
クトブラック38（一般名ダイレクト・ディープ・ブラッ
ク・エクストラ）、C.I.30245ダイレクトブラック４
（一般名ダイレクト・ディープ・ブラック・RL）、C.I.
36300ダイレクトブラウン74（一般名ダイアミン・カテ
キン3G）等である。
アゾ染料の使用量は使用する染料、必要とする色相・
濃度によって異なる塗布面積1m2当り0.01〜20g程度、通
常用途では0.05〜5gである。
濃度によって異なる塗布面積1m2当り0.01〜20g程度、通
常用途では0.05〜5gである。
本発明に用いられる変色速度調整剤はホルムアルデヒ
ドと反応して酸性を呈する物質であり、その様な物質と
してはアミノ酸類が例示される。本発明に用いられるア
ミノ酸類はアミノ酸、アミノ酸アルカリ塩、アミノ酸酸
付加塩等であり、アミノ酸としは、グリシン、アラニ
ン、バリン、ロイシン、イソロイシン等のモノアミノモ
ノカルボン酸、アスパラギン酸、グルタミン酸等のモノ
アミノジカルボン酸、セリン、スレオニン等のオキシア
ミノ酸、システィン、メチオニン等の含硫黄アミノ酸、
フェニルアラニン、チロシン等の芳香族アミノ酸、ヒス
チジン、トリプトファン等の複素環式アミノ酸等が例示
される。アミノ酸はα型のみならずβ−型、γ−型等で
あってもよい。またＤ型、Ｌ型いずれであってもよい。
特に好ましくはα−アミノ酸、例えばグリシン、アラニ
ン、バリン、ロイシン、イソロイシン、ヒスチジン、フ
ェニルアラニン等である。
ドと反応して酸性を呈する物質であり、その様な物質と
してはアミノ酸類が例示される。本発明に用いられるア
ミノ酸類はアミノ酸、アミノ酸アルカリ塩、アミノ酸酸
付加塩等であり、アミノ酸としは、グリシン、アラニ
ン、バリン、ロイシン、イソロイシン等のモノアミノモ
ノカルボン酸、アスパラギン酸、グルタミン酸等のモノ
アミノジカルボン酸、セリン、スレオニン等のオキシア
ミノ酸、システィン、メチオニン等の含硫黄アミノ酸、
フェニルアラニン、チロシン等の芳香族アミノ酸、ヒス
チジン、トリプトファン等の複素環式アミノ酸等が例示
される。アミノ酸はα型のみならずβ−型、γ−型等で
あってもよい。またＤ型、Ｌ型いずれであってもよい。
特に好ましくはα−アミノ酸、例えばグリシン、アラニ
ン、バリン、ロイシン、イソロイシン、ヒスチジン、フ
ェニルアラニン等である。
アミノ酸、アルカリ塩型または酸付加塩型であっても
よい。アルカリ塩としは、グルタミン酸ナトリウム塩、
グルタミン酸カリウム塩、酸付加塩としては、グルタミ
ン酸塩酸塩、グルタミン酸硫酸塩等が例示される。
よい。アルカリ塩としは、グルタミン酸ナトリウム塩、
グルタミン酸カリウム塩、酸付加塩としては、グルタミ
ン酸塩酸塩、グルタミン酸硫酸塩等が例示される。
これらアミノ酸類は、単独で用いてもよいが、必要に
応じて複数のアミノ酸類の適宜組み合わせて用いること
もできる。
応じて複数のアミノ酸類の適宜組み合わせて用いること
もできる。
アミノ酸類はアゾ染料と混合してもこれを変色すること
がないため同一液中で用いることができる。
がないため同一液中で用いることができる。
上記変色速度調整剤の使用量は変色速度調整剤の種類
や必要とする滅菌条件によって異なるがホルムアルデヒ
ド濃度3,000〜15,000ppmで温度40〜60℃で30分処理する
場合、アミノ酸では塗布面積1m2当り0.01〜2g程度必要
である。
や必要とする滅菌条件によって異なるがホルムアルデヒ
ド濃度3,000〜15,000ppmで温度40〜60℃で30分処理する
場合、アミノ酸では塗布面積1m2当り0.01〜2g程度必要
である。
本発明インジケーターは所望により他の成分、例えば
バインダー、ホルマリンにより変色されず、アゾ染料の
変色をより明確にするための補助的な染料、アゾ染料や
アミノ酸を溶解または分散するための溶媒、増粘剤、バ
インダー樹脂等である。
バインダー、ホルマリンにより変色されず、アゾ染料の
変色をより明確にするための補助的な染料、アゾ染料や
アミノ酸を溶解または分散するための溶媒、増粘剤、バ
インダー樹脂等である。
本発明インジケーターは種々の形態を採り得る。具体
的には、インキ組成物、塗料組成物、含浸シート、ラベ
ル、カード、製袋物等である。
的には、インキ組成物、塗料組成物、含浸シート、ラベ
ル、カード、製袋物等である。
インキ組成物はアゾ染料と変色速度調整剤を適当な溶
媒およびビヒクル中に溶解または分散させることにより
得る。インキ組成物中に配合するビヒクルはホルムアル
デヒドによる滅菌雰囲気によって変質せず、ホルムアル
デヒドを透過して、変色速度調整剤やアゾ染料と接触さ
せるものであればよい。この様なビヒクル樹脂の例はポ
リビニルアルコール、カルボキシメチルセルロース、ヒ
ドロキシエチルセルロース、エチルセルロース、ゼラチ
ン、アクリル酸エステル樹脂、ポリビニルブチラール等
が例示される。溶媒は水、アルコール類（メタノール、
エタノール、イソプロピルアルコール）、ケトン類（ア
セトン、メチルエチルケトン）、エーテル類（エチレン
グリコールモノエチルエーテル、ジエチレングリコール
モノエチルエーテル、エチレングリコールモノブチルエ
ーテル、ジエチレングリコールモノエチルエーテル）、
エステル類（酢酸エチル、酢酸ブチル）等が例示され
る。インキ組成物はラベル等の印刷に用いてもよく、あ
るいは、フェルトペン等に含浸して、所定事項をラベル
に記入し、滅菌処理すべき物品に貼付けてもよい。
媒およびビヒクル中に溶解または分散させることにより
得る。インキ組成物中に配合するビヒクルはホルムアル
デヒドによる滅菌雰囲気によって変質せず、ホルムアル
デヒドを透過して、変色速度調整剤やアゾ染料と接触さ
せるものであればよい。この様なビヒクル樹脂の例はポ
リビニルアルコール、カルボキシメチルセルロース、ヒ
ドロキシエチルセルロース、エチルセルロース、ゼラチ
ン、アクリル酸エステル樹脂、ポリビニルブチラール等
が例示される。溶媒は水、アルコール類（メタノール、
エタノール、イソプロピルアルコール）、ケトン類（ア
セトン、メチルエチルケトン）、エーテル類（エチレン
グリコールモノエチルエーテル、ジエチレングリコール
モノエチルエーテル、エチレングリコールモノブチルエ
ーテル、ジエチレングリコールモノエチルエーテル）、
エステル類（酢酸エチル、酢酸ブチル）等が例示され
る。インキ組成物はラベル等の印刷に用いてもよく、あ
るいは、フェルトペン等に含浸して、所定事項をラベル
に記入し、滅菌処理すべき物品に貼付けてもよい。
塗料組成物はアゾ染料と、変色速度調整剤を適当なビ
ヒクル樹脂に分散して得ることができる。この様なバイ
ンダー樹脂の例はシエラック、ロジン、エステルガム、
アマニ油、フェノール樹脂、ブチラール樹脂、ウレタン
樹脂等がある。
ヒクル樹脂に分散して得ることができる。この様なバイ
ンダー樹脂の例はシエラック、ロジン、エステルガム、
アマニ油、フェノール樹脂、ブチラール樹脂、ウレタン
樹脂等がある。
塗料組成物は、使用時、滅菌すべき物品の所定部分に
塗布するか、物品に取付けたパネルまたはプレートに塗
布するか物品自体に滅菌表示をする必要がないときは、
滅菌装置内に挿入した別の滅菌表示パネルのごときもの
に塗布して用いる。
塗布するか、物品に取付けたパネルまたはプレートに塗
布するか物品自体に滅菌表示をする必要がないときは、
滅菌装置内に挿入した別の滅菌表示パネルのごときもの
に塗布して用いる。
含浸シートは、紙、フェルト、布、不織物等に、アゾ
染料や変色速度調整剤を含浸させたものである。シート
の裏面は粘着剤等を塗布し、滅菌すべて器具上に貼りつ
けて用いてもよい。
染料や変色速度調整剤を含浸させたものである。シート
の裏面は粘着剤等を塗布し、滅菌すべて器具上に貼りつ
けて用いてもよい。
以下、実施例をあげて説明する。
実施例１ 滅菌インジケーターの調整 下記の処方の組成物を充分撹拌混合し、褐色の均一溶
液を得た。
液を得た。
処 方 重量部 プリムラターキスブルーGL＊１ （保土谷化学工業製） 2.0 C.I.23500ダイレクトレッド２ （商品名：ベンゾパープリン−4B＊２ 日本化薬製） 6.0 グリシン 1.2 ポリビニルアルコール（20％水溶液） 30.0 水 60.8 計100.0 これを上質紙に塗布乾燥して塗工量3g/m2のインジケ
ーターを得た。
ーターを得た。
滅菌試験 B.Subtilis菌（芽胞量106）で汚染した注射器を上記
インジケーター（10×10mm2）と共に３個のデジケータ
ーに入れ、このデジケーター内を、40℃で気化したRH72
％、ホルムアルデヒド含量4.0mg/lガスで置換し温度40
℃に30分（Ａ）、１時間（Ｂ）、２時間（Ｃ）および３
時間（Ｄ）保持した。（Ａ）のインジケーターは変色が
みられず、（Ｂ）のインジケーターはやや褪色し、
（Ｃ）および（Ｄ）のインジケーターは青色に変色し
た。
インジケーター（10×10mm2）と共に３個のデジケータ
ーに入れ、このデジケーター内を、40℃で気化したRH72
％、ホルムアルデヒド含量4.0mg/lガスで置換し温度40
℃に30分（Ａ）、１時間（Ｂ）、２時間（Ｃ）および３
時間（Ｄ）保持した。（Ａ）のインジケーターは変色が
みられず、（Ｂ）のインジケーターはやや褪色し、
（Ｃ）および（Ｄ）のインジケーターは青色に変色し
た。
各デシケーターから無菌環境下で注射器を取出し、そ
れぞれ別々に無菌水80mlに浸漬した。浸漬水を常法によ
り、シャーレ上の標準寒天培地上に0.1ml流した。同様
にして（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）および（Ｄ）につき各10
個のシャーレを得、これらを37℃で７日間培養した。B.
Subtilisのコロニーの観察されたシヤーレ数を以下に示
す。
れぞれ別々に無菌水80mlに浸漬した。浸漬水を常法によ
り、シャーレ上の標準寒天培地上に0.1ml流した。同様
にして（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）および（Ｄ）につき各10
個のシャーレを得、これらを37℃で７日間培養した。B.
Subtilisのコロニーの観察されたシヤーレ数を以下に示
す。
実施例2,3 滅菌インジケーターの調整 下記の処方の組成物を充分撹拌混合し、各々褐色の均
一溶液を得た。
一溶液を得た。
なお、比較例１としてグリシン無添加品を作成した。
各々得た溶液を、上質紙に塗布、乾燥したところ塗工量
3g/m2であった。
各々得た溶液を、上質紙に塗布、乾燥したところ塗工量
3g/m2であった。
このインジケーターを、実施例１と同時に滅菌試験を
実施し、以下の結果を得た。
実施し、以下の結果を得た。
比較例１では通常の滅菌処理時間（上記（Ｃ）〜
（Ｄ））を経過しても明瞭な変化を示さず、インジケー
ターとして使用できなかった。
（Ｄ））を経過しても明瞭な変化を示さず、インジケー
ターとして使用できなかった。
実施例4,5,6 下記の処方の組成物を充分撹拌混合し、各々褐色の均
一溶液を得た。
一溶液を得た。
各々得た溶液を、上質紙に塗布、乾燥し、塗工量4g/m
2のインジケーターを得た。
2のインジケーターを得た。
［滅菌試験］ B.Stearothermophilus菌（芽胞量104）で汚染した注
射器を上記インジケーター（10×10mm2）と共に３個の
デシケータに入れ、このデジケータ内を、50℃で気化し
たRH63％、ホルムアルデヒド含量4.2mg/lのガスで置換
し、温度50℃に、１時間（Ｅ）、２時間（Ｆ）、３時間
（Ｇ）、４時間（Ｈ）保持した。
射器を上記インジケーター（10×10mm2）と共に３個の
デシケータに入れ、このデジケータ内を、50℃で気化し
たRH63％、ホルムアルデヒド含量4.2mg/lのガスで置換
し、温度50℃に、１時間（Ｅ）、２時間（Ｆ）、３時間
（Ｇ）、４時間（Ｈ）保持した。
各デシケータから無菌環境下で注射器を取り出し、そ
れぞれ別々に無菌水80mlに浸漬した。
れぞれ別々に無菌水80mlに浸漬した。
浸漬水を常法により、シャーレ上の標準寒天培地上に
0.1ml流した。同様にして（Ｅ）、（Ｆ）、（Ｇ）およ
び（Ｈ）につき各10個のシャーレを得、これを45℃で14
日間培養した。
0.1ml流した。同様にして（Ｅ）、（Ｆ）、（Ｇ）およ
び（Ｈ）につき各10個のシャーレを得、これを45℃で14
日間培養した。
B.Stearothermophilu菌のコロニーの観察されたシャ
ーレ数とインジケーターの変色度を以下に示す。
ーレ数とインジケーターの変色度を以下に示す。
発明の効果 本発明インジケーターを用いると、ホルムアルデヒド
による滅菌の完了を変色により確認でき、かつ変色が不
可逆的であるので、滅菌ずみの器具か否かの確認も容易
である。また、インジケーター成分が相互に使用しない
ため一液性のインジケーターとすることもできる。
による滅菌の完了を変色により確認でき、かつ変色が不
可逆的であるので、滅菌ずみの器具か否かの確認も容易
である。また、インジケーター成分が相互に使用しない
ため一液性のインジケーターとすることもできる。
Claims (1)
- 【請求項１】以下の成分を必須成分として含む、ホルム
アルデヒドによる滅菌の確認用インジケーター （ｉ）アゾ系染料および （ii）ホルムアルデヒドと反応して酸性を呈する変色速
度調整剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63227939A JPH084616B2 (ja) | 1988-09-12 | 1988-09-12 | 滅菌確認用インジケーター |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63227939A JPH084616B2 (ja) | 1988-09-12 | 1988-09-12 | 滅菌確認用インジケーター |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0274258A JPH0274258A (ja) | 1990-03-14 |
| JPH084616B2 true JPH084616B2 (ja) | 1996-01-24 |
Family
ID=16868652
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63227939A Expired - Fee Related JPH084616B2 (ja) | 1988-09-12 | 1988-09-12 | 滅菌確認用インジケーター |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH084616B2 (ja) |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS53106204A (en) * | 1977-02-28 | 1978-09-16 | Toppan Printing Co Ltd | Ink composition |
| JPS5636558A (en) * | 1979-09-03 | 1981-04-09 | American Can Co | Ink composition and use thereof |
| CA1144849A (en) * | 1979-10-24 | 1983-04-19 | Brown (Albert) Limited | Sterilisation indicators |
-
1988
- 1988-09-12 JP JP63227939A patent/JPH084616B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0274258A (ja) | 1990-03-14 |
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