JPH08501708A - カテーテル定置装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 選択された静脈内へカテーテルを挿入し該静脈内の選択された位置まで進めるための装置は、経皮ニードル（３０）を囲む態様で設けられたチューブ状のシース（１０）を備えている。チューブ状のシースの末端は、経皮ニードルによって孔を明けられた静脈内へ入れられる。チューブ状のシース（１０）は操作要素のハブ部（２０）の孔（２０ａ）内に剛接結合されており、直径をはさんで互いに対向位置にある一対の長手方向に延びるスコアライン（１０ａ）を有している。ハブ要素（２０）は、シースのスコアライン（１０ａ）と整合するスコアライン（２０ｄ）を有する一体となった２つの薄壁状連結部（２０ｃ）を除き、シースのスコアライン（１０ａ）と整合する長手方向のスロット（２１）によって長手方向に分割されている。直径をはさんで互いに反対方向に延び、手でつかめるようになされた一対の翼部（２２）が、ハブのスコアライン（２０ｄ）間にてハブ要素（２０）に一体的に形成され、ハブ要素（２０）およびシース（１０）が長手方向に切断されることを可能とされ、ニードル（３０）が取り除かれたのちにシース（１０）およびハブ要素（２０）の孔に入って選択された静脈内に進んだカテーテル（４０）からハブ要素およびシースを除去することを可能にする。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテル定置装置発明の分野 本発明は、人体の細い静脈内の奥深く小径のカテーテルを挿入するための装置 に関し、特に、カテーテルが静脈内の適当な位置に位置決めされた後に軸方向に 分割されてカテーテルから取りはずされるようになされた定置装置に関する。従来技術の簡単な説明 Ｏｓｂｏｒｎｅの米国特許第４，３０６，５６２号に示唆されるように、カテ ーテルを患者の静脈の奥深く特定の器官ないし部位に隣接した位置まで移動させ うるようなカテーテル定置装置ないしカテーテル導入装置といったものが必要で ある。かかるカテーテルの挿入に際しては、経皮ニードルにより静脈に孔をあけ る場合を除き、静脈を突き破るような危険があってはならない。カテーテル定置 装置は、望ましくは細長いチューブ状のシース（さや）ないし導入用部材を備え る。このシースは、ニードルを覆うように設けられ、静脈内に入ったのち、ニー ドルに対して軸方向に相対移動せしめられ、所望の静脈内にシースの末端（ｄｉ ｓｔａｌ ｅｎｄ）が位置付けられる。それからニードルが引き抜かれ、カテー テルの末端がシースを通して静脈内へと挿入され、静脈を通って所望の位置まで 所望の距離だけ移動せしめられる。 この時点でシースを人体から取り去ることは非常に望ましい。シースがそこに 存在することで人体組織の病気感染その他の悪影響反応が起こる可能性を最小に するためである。しかしながら一方で、小径のカテーテルの方は長時間にわたり 静脈内の適所にとどまることになる。カテーテルガイドすなわちシースを取り除 くには、前述したＯｓｂｏｒｎｅの米国特許の手法がとられる。すなわち、長手 方向に分子配向された材料でシースを作り、該シースの基端（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｅｎｄ）にスリットを形成する。このスリットがあるために、軸方向に切断可 能な材料でできたシースの基端を把持して、該シースを切断するような力を該シ ースに与えることができるのである。同様の手法がペースメーカーの電極の挿入 においても採用されている。Ｌｉｔｔｌｅｆｏｒｄの米国特許第４，１６６，４ ６ ９号を参照されたい。 しかしながら、かかる従来技術の装置は２つの欠点をもっている。特に新生児 の患者の静脈に用いるときのように、非常に径の小さいカテーテルを使用する場 合にこれらの欠点が問題となる。一般的に小径のカテーテルは０．１インチ以下 の外径を有する。このように非常に柔軟性のある要素の小径の端部を、これまた 小径のカテーテルガイドすなわちシースの孔に導入するには、カテーテルの挿入 、特に孔からの血液の流出を伴うようなカテーテルの挿入についての医学的技術 に関して、非常に優れた手先の器用さが要求される。さらに問題となるのは、い ったんカテーテルが挿入されたのちにカテーテルシースを除去する場合、これは 互いに半径方向逆向きの力を作用させて行うのであるが、シースを全体にわたっ て軸方向に切断分離するためには実質的にある程度大きな力が必要となるため、 カテーテルが当初の位置から動いてしまうということが非常にしばしば起こると いうことである。したがって、カテーテルのための定置装置、特に小径のカテー テルを小径の静脈に挿入する際に利用されるカテーテルの定置装置が望まれる。発明の概要 本発明によるカテーテル定置装置は、可撓性プラスチック材料で形成された細 長いチューブ状のシースを備えている。このシースには、直径をはさんで互いに 対向する位置に一対のスコアライン（ｓｃｏｒｅ ｌｉｎｅ）が全長にわたって 設けられている。シースは経皮ニードルを囲むようにして該ニードルに取り付け られており、ニードルの鋭くなった先端のみがシースから突出している。したが って、経皮ニードルが患者の皮膚および選択された静脈の壁を貫いて挿入される ことにより、シースの末端はニードルを越えて前方に移動することが可能になり 、孔をあけられた静脈内に入り込むことができる。 シースの基端はプラスチック製の操作要素に結合されている。この操作要素は 、中央開口を画成する中央ハブ部を有している。この中央開口内にはシースの基 端が剛接結合されている。ハブ部の中央開口の基端には円錐形部分が設けられて いる。該円錐形部分は、ニードルが取り外された後にカテーテルをシース内に挿 入するために便利なガイドとして機能する。ハブ部には一対の長手方向スロット が 形成されており、該スロットはシースのスコアラインのそれぞれに重なり合う関 係となっている。 ハブ部の基端には、直径をはさんで互いに対向する位置に一対の半径方向に延 びる突起ないし翼部が形成されている。この突起ないし翼部は、手でつかめるよ うになっており、シースに設けられた２本のスコアラインに関して円周方向中間 部に位置する。さらに、これら中間部に位置する突起ないし翼部と連結するハブ 部の壁部は、薄壁状の円錐形セグメントとして形成される。該円錐形セグメント の外表面は、カテーテルの挿入の便宜のために設けられた拡大円錐形の開口とほ ぼ平行とされている。結局、これら２つの薄壁状の円錐形セグメントが、シース のスコアラインに整合する長手方向に沿ってハブ部が軸方向に分離されることに 対して、唯一抵抗する部材となる。また、これらの円錐形セグメントのそれぞれ には、シースのスコアラインと整合するスコアラインが形成されている。 選択された静脈からニードルを引き抜き、チューブ状のシースを通してカテー テルを該選択された静脈内の所望の位置へと挿入したのち、導入用のシース要素 は、挿入されたカテーテルに相対的に後方へと移動せしめられる。それから、操 作要素に設けられた２つの半径方向突起ないし翼部に、互いに逆向きの半径方向 の力すなわち切断力が手で加えられる。この力により、スコアラインを刻まれた ハブ部の薄壁状円錐形セグメントは該スコアラインに沿って容易に切断されるこ とができる。これらのスコアラインは、シースに設けられた２本のスコアライン とそれぞれ整合しているので、シースは容易に分離され、それによって定置装置 全体が２つのピース（片）になってカテーテルから分離される。このとき、選択 された静脈内のカテーテルの末端の位置は動かない。 本発明が、カテーテルを定置装置を通して挿入したり、定置装置を取り外した りする際の労苦を軽減できるという利点を有するということは、当業者には容易 に理解できるであろう。本発明の望ましい実施例を示した添付図面を参照しなが ら以下の詳細な説明を読むことにより、本発明のさらなる利点が当業者に明らか になることであろう。図面の簡単な説明 図１は使用前の本発明の実施例によるカテーテル定置装置の斜視図である。 図２は図１の２−２線に沿った拡大断面図である。 図３は図１に類似した斜視図であるが、カテーテルが患者の静脈の所望の位置 に挿入された後にカテーテル定置装置が軸方向に分割された状態を示す。 図４ないし図８は本発明の実施例によるカテーテル定置装置を利用して患者の 静脈内の所望の位置にカテーテルを挿入するときの各段階を順次示す概略斜視図 である。望ましい実施例の説明 図１および図２によれば、本発明の実施例によるカテーテル定置（挿入）装置 １はプラスチック製のチューブ状のシース２を備えている。このシースは、経皮 ニードルを全体を通して挿入できる程度に十分大きな内径を有しており、中央の 孔に小径のカテーテルを容易に挿入できるよう望ましくは０．１インチのオーダ ーの内径を有するものとする。プラスチック製シース２の外径は、望ましくは０ ．１５インチを越えないものとする。シース２を通して挿入された経皮ニードル が突き刺さった静脈内にシースの末端が容易に挿入できるようにするためである （図４および図５を参照）。 チューブ状のシース１０の基端１０ｂは、プラスチック製のハブ要素２０の孔 ２０ａ内に剛接結合されている。ハブ要素２０は、直径をはさんで互いに対向す る位置で半径方向に延びる突起ないし翼部２２を支持している。突起ないし翼部 ２２は、医療技術者が指でつまみやすいようになっている。中央ハブ開口２０ａ の基端は、符号２０ｂで示すように円錐状に拡大されている。長手方向のスロッ ト２１がハブ要素２０に形成されており、該スロット２１が実質的にハブを２つ のピース（片）に分割している。２つに分割されたハブのピースは、薄壁状円錐 形セグメント２０ｃによってのみ接合されている。薄壁状円錐形セグメント２０ ｃは、円錐形表面２０ｂの部分を画成し、２組の半径方向の突起ないし翼部２２ およびハブ２０の中間に位置する。 シース１０には、直径をはさんで互いに対向する位置にある一対のスコアライ ン１０ａが形成されている。これらのスコアラインは、それぞれ２つの半径方向 突起ないし翼部２２の間に位置している。さらに、ハブ要素２０の薄壁状円錐形 セグメント２０ｃにもスコアライン２０ｄが形成されており、これらのスコアラ イン２０ｄはシース１０のスコアライン１０ａと長手方向に整合している。した がって、互いに逆向きの半径方向の力を半径方向突起ないし翼部２２に加えるこ とにより、図３に示すように、カテーテル定置装置１全体が軸方向に切断されて 分割される。 本発明によるカテーテル定置装置の使用状況が図４ないし図８に概略的に示さ れている。図４において、カテーテル定置装置１は通常使用されるフランジ３０ ａにより、ニードル操作装置３０に取り外し可能に取り付けられている。ニード ル３２の鋭い端部はシース１０の末端から突出しており、それによって皮膚およ び選択された静脈への孔あけが容易に行われる。 図５に示すように、それからニードルはカテーテル定置（挿入）装置１から軸 方向に引き抜かれる。 図６に示すように、通常使用される小径のカテーテル４０がハブ２０に形成さ れた中央開口およびシース１０を通して挿入される。そしてカテーテルの末端が 、選択された静脈に沿って前進せしめられ、所望の位置へと届く。もちろん、カ テーテル定置（挿入）装置１は、医療技術者の指により動かないように固定され ている。 カテーテルを所望の位置まで挿入した後、図７に示した段階が行われる。すな わち、カテーテル４０を動かないように固定しておき、カテーテル定置装置１を 軸方向に沿って後方へ移動し、患者の体外の位置とする。 最後の段階では、互いに逆向きの半径方向の力を手で２つの半径方向突起ない し翼部２２に作用させる。それにより、カテーテル定置装置１は軸方向に沿って ２つのピース（片）に分割され、カテーテル４０から取り外される。カテーテル ４０が適当な薬物源に連結されている間、通常のごとく、カテーテル４０は粘着 テープにより患者の体に止められている。 これまでに述べてきたことから明らかなように、本発明によるカテーテル定置 装置は、チューブ状のシースの小径の孔への入口として円錐形状部が設けられて いるので、医療技術者に大きな便宜を与えている。さらに、薄壁状の円錐形セグ メント２０ｃに設けたスコアライン２０ｄおよびシース１０に設けたスコアライ ン１０ａが、カテーテル定置装置１を２つの部分に分割しやすくし、カテーテル からの取り外しを容易にしている。しかも、そのとき患者の体内でのカテーテル の位置は動かされない。 本発明の他の変形例は、請求の範囲内のものとして当業者に容易に理解される であろう。

───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 ０）およびハブ要素（２０）の孔に入って選択された静 脈内に進んだカテーテル（４０）からハブ要素およびシ ースを除去することを可能にする。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．選択された人体の静脈内の奥深くカテーテルを挿入するためのカテーテル 挿入装置であって、 チューブ状のプラスチック製のシースにして、選択された静脈内に容易に挿入 可能な程度に十分小さな外径と、所望の径のカテーテルがシースの孔を通して容 易に通過できる程度に十分大きな内径とを有する前記シースと、 前記シースの前記孔を通して挿入可能な経皮ニードルにして、該ニードルの鋭 い端部が前記シースの末端から突出する程度に該シースの前記孔に挿入でき、そ れによって、該ニードルが選択された静脈内に貫通し、前記シースが前記ニード ルに相対的に前方に移動することによって前記選択された静脈内に入ることを可 能にする経皮ニードルと、 前記シースに設けられ、該シースの直径をはさんで互いに対向する位置で長手 方向に延びる一対のスコアラインにして、該一対のスコアライン間の位置で前記 シースの端部に互いに逆向きの半径方向の力を加えることによりチューブ状の前 記シースを長手方向に分割可能とするスコアラインと、 前記シースのための操作部材にして、モールディングされたプラスチック材料 から形成された操作部材と、 該操作部材に設けられ、孔を有する中央ハブ部にして、前記シースの基端に剛 接結合され、直径をはさんで互いに逆向きに半径方向に突出する翼部を備えてお り、該翼部が、前記シースの一対の前記スコアライン間に位置付けられ且つ手で 把持可能とされている、中央ハブ部と、 該中央ハブ部に設けられ、前記シースの前記スコアラインと整合するようにそ れぞれ位置付けられた長手方向に延びるスロットにして、前記ハブ部の基端に一 体的に位置付けられ且つ直径をはさんで互いに対向位置をとる一対の薄壁状連結 ウェブを除き、前記ハブ部を実質的に分割するスロットと、 前記連結ウェブに形成された長手方向に延びる一対のスコアラインにして、前 記シースの前記スコアラインにそれぞれ整合しており、それによって、前記翼部 に互いに逆向きの半径方向の力を作用させることにより、前記ハブ部および前記 シースがそれぞれの長手方向に延びるスコアラインに沿って切断され、前記ニー ドルが前記シースおよび前記中央ハブ部の孔から取り除かれたのちに該シースお よび中央ハブ部の孔に入って選択された静脈内を所望の距離だけ進んだカテーテ ルからカテーテル挿入装置を取り去ることを可能とするスコアラインと、を備え てなるカテーテル挿入装置。 ２．前記中央ハブ部の前記孔の末端が円錐形状をしており、それによってカテ ーテルが該孔に挿入しやすくなっていることを特徴とする請求項１に記載の装置 。 ３．前記シースが０．１０インチのオーダーの内径を有していることを特徴と する請求項２に記載の装置。 ４．前記連結ウェブが円錐形セグメントを構成していることを特徴とする請求 項２に記載の装置。