JPH08502191A - 股関節に使用する体内プロステーシスである大腿骨ステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、股関節に使用する体内プロステーシスである大腿骨ピン（10）に関する。大腿骨ピンの横断面は、基端部から末端部に向かってねじれており、基端部領域においては横長楕円であるが、末端部領域においては身体前後方向に長い楕円となる。本発明の大腿骨ピンは、髄管内に容易に導入することができ、髄管の形状に最大限に適合する。

Description

【発明の詳細な説明】 股関節に使用する体内プロステーシスである大腿骨ステム 本発明は、セメントを使用せずに、または骨セメントを使用して移植すること ができる股関節プロステーシスである大腿骨ステムまたはシャフトに関する。ま た、そのようなステムからなる大腿骨構成要素に関する。 今日、関節移植を伴わない運動器官系統の骨格整形や外科手術は想像し難い。 しかしながら、これらの関節移植の出来は、各病院によっても、また、セメント を使用しないか、骨セメントを使用するかによっても、大きく相異する。 各手術における出来は、１つの同一病院においてでさえ、同様であることはほ とんどなく、それを再現できることはほとんどない。このような事情の下に、多 種類のプロステーシス（人工的補欠物）が開発された。例えば、股関節およびこ れに関連する大腿骨構成要素に関しては、今日、市場に400種類を越えるものが 出回っていると考えられる。 このように非常に多種類のプロステーシスが設計されているが、その主な理由 の１つは、骨の形状が個人個人によって大きく異なるため、これらに適合する多 種類のプロステーシスが必要だからである。骨の病理学的範囲の変更により、通 常の解剖学および生理学の範囲がいっそう広まっている。骨の病理学的範囲とは 、事故以外の原因によって骨が破壊され、最終的に関節の摩耗につながるような 場合をいう。 骨への適合性に関して未解決の問題が多くあるので、今日においても“プロス テーシス・デジーズ”と言われる症状がみられる。しかし、この症状の主な原因 の１つは、これまでの標準的なプロステーシスの開発が十分ではなかったからで ある。なお、標準的なプロステーシスとは、骨上の取付部（bony bed）に取り付 ける際に多量の骨を除去することなく、できる限り多種類の大腿骨の基端側の生 理学的形状に最大限自己を適合させ得るものである。 たとえば、ヨーロッパ特許出願明細書（EP-A-0038908）や米国特許第4435854 号 明細書には多くのテストが記述されており、そこには、骨の髄腔部（medullary cavity）への解剖学的適合がどのようにして達成されるが、および生理学的な湾 曲がどのようにして抑えられるかが述べられている。 通常の大腿骨を使用したテストにおいては、大腿骨構成要素の生理学的な湾曲 部分を生理学的に髄腔部内に導入しようとしても、初期においてその導入が妨害 された。すなわち、解剖学的には適合する形状であっても、アクセスルートつま り移植ルートを形成することなく、これを骨内に良好に導入することはできない 。 したがって、本発明の目的は、骨の髄腔部に対して最大限適合することができ る、特に、移植された状態において最大限のセンター合わせが可能であり、骨の 髄腔部内に容易に導入することが可能な、股関節プロステーシスである大腿骨構 成要素を提供することである。 前記目的を達成するための体系的な研究において、これまでのプロステーシス シャフトの開発において重要な基準が見落とされていたことが分かった。この研 究においては、非常に強い筋力が骨の外側部に作用することによる骨のねじれや よじれが注目された。この科学的な発見に基づいて本発明がなされた。本発明に よれば、大腿骨構成要素の骨への適合性に関する問題が非常に簡単にかつ低コス トで解決できる。 前記目的を達成するため、本発明は、円筒状の管である骨と同様にその髄管（ medullary canal）もよじれており、したがって髄管の内側の骨構造体、すなわ ち格子構造の海綿状柱体もよじれている、という考えに基づいている。このよう に、本発明に従って、大腿骨基端部の髄管は１つの軸として一義的に定まること 、および、この軸はプロステーシス自身にとって、またプロステーシスのアクセ ス・ルート、すなわち手術ルートとして理想的な軸構造体であるということが分 かった。さらに、大腿骨頚は、３次元的に傾いて開口しており、大腿骨内の髄管 につらなっていること、および、その構造が大腿骨幹内にも見られ、これにより 、大腿骨基端部の横断面において区画部を形成しているということも分かった。 基端部、すなわち、大腿骨頚が内部に開口している高さ位置においては、髄管 の横断面および骨幹の横断面は横長の楕円、つまり長軸が内股側から側方側に向 かって延びる楕円である。筋肉がそこから延びている小転子領域においては、横 断面はより矩形に近い形状となる。この矩形形状は骨幹端の基端部領域全体にわ たっており、骨幹すなわち大腿骨の事実上の円筒構造部に続いている。骨幹の断 面は、その始点つまり基端領域においては横長の楕円であるが、徐々に変化して いく。そして基端側の半分を経て、移植時にプロステーシスの先端部が位置する こととなる領域にまでくると、前記断面形状は長軸が腹部側と背中側を結ぶ身体 前後方向に延びる楕円となる。これらの断面の３次元復元によって、髄管がねじ れていることが確認された。本発明によれば、大腿骨ステム（femur shaft）の 形状は、この髄管の形状によく適合する。一実施例においては、本発明の大腿骨 ステムは、その断面形状が基端側領域においては横長の楕円であるが、末端側に 向かうにつれて身体前後方向に長い楕円へと変化していく。 大腿骨の形態学（ノブル誌（Clin.Orthop.Rel.Res．第235号（1988））の、第 148〜165頁“大腿骨構成要素設計における解剖学的基礎”において論述されてい る）によって、大腿骨は、Ｘ線像の光線の軸経路においてＳ字状に湾曲しており 、基端側領域においては曲率半径の中心は大腿骨前方つまり腹部側に位置してお り、末端側領域においては曲率半径の中心は大腿骨に対して背中側に位置してい ることが明らかになった。したがって、大腿骨の髄管内にプロステーシスを最大 限に心合わせするためには、プロステーシスをこのようなＳ字状に湾曲させるこ とが望ましい。 本発明による正確な分析により、主に骨とプロステーシスとの間の力の伝達が 行なわれる部分、すなわち、内股側や前方から内股側に至る部分だけでなく大腿 骨髄管の背中側の領域においても、後壁は真っ直ぐに延びていること、および、 大腿骨の側方側のＸ線像において頚の狭部として現れる大腿骨頚後壁（背中側壁 ）と、大腿骨髄管の後壁（背中側壁）とは一の平面をなしており、この平面と平 行に移植軸を定めるべきことが明らかになった。このようにして、髄腔部への真 っ直ぐで直線的なアクセスが定まる。そしてこのことは、本発明のプロステーシ スステムの設計にも反映されている。 髄腔部に適合する本体、例えば、股関節に使用される体内プロステーシスであ る大腿骨ステムは、髄管または骨と同じようにねじれ（または、よじれ）ていな ければならず、これにより、体内プロステーシスを移植軸に沿って骨を押圧する ことなく導入することができるという発見に本発明は基づいている。このねじれ （または、よじれ）は、左のステムについては末端部から基端部に向かって反時 計回りであることが好ましい。また右のステムについては時計回りであることが 好ましい。初期においてＳ字状に湾曲しているシャフトを真っ直ぐにすると、こ のシャフトは、元々Ｓ字状であって他の点は同様に設計されているシャフトの場 合よりも、大腿骨髄管に入り易いことがわかった。真っ直ぐでねじれているシャ フトは、他の点はすべて同じで形状がＳ字状である他のシャフトに比べて、少な い骨の除去量で完全に髄管内に導入することができる。本発明のプロステーシス の設計に関しては、背中側を真っ直ぐにし、および（または）プロステーシス本 体を基端部分から末端部分にかけてねじること、つまり大腿骨構成要素が移植さ れる大腿骨基端部に対して約15〜195゜、好ましくは約45〜135゜、さらに好まし くは約90゜、ねじることが好ましいと推測される。したがって、ねじれ部分は、 例えば、大腿骨の基端側21cmの長さ部分に沿って存在することとなる。ねじれは 、もっと緩やかであっても、プロステーシスの導入をかなり容易にすることがで きる。さらに、大腿骨は前傾しているので、ヘッドのセンターが解剖学的に自己 調節する。 本発明の大腿骨ステムは、好ましくはその全長に沿って、いかなる場合にもそ の基端側領域において、凹部または溝部または平坦化部を有している。これらは 、はすば状またはらせん状にステムの長手方向に延びている。ステム（shaft） の基端側領域においては、凹部、溝部または平坦化部（以下、単に“凹部”と呼 ぶ）が背中側に形成されている。そして、末端方向に向かうにつれて、らせん状 にステム側方側に向かう。大腿骨ステムのねじれはこの凹部によっても定まる。 さらに、プロステーシスステムの前壁（腹部側壁）は、Ｘ線像の光線の軸方向 側方側の経路に見られるように、自身を大腿骨頚の経路に適合させなければなら ず、それは、前壁の表面を湾曲状に形成しなければならないからであるという発 見に、本発明は基づいている。したがって、曲率中心は大腿骨前方、すなわち腹 部側に配置されており、その曲率半径は約60〜180mm、好ましくは80〜150mmさら に好 ましくは120〜130mmである。前壁は、末端部から基端部に向って放物線状に湾曲 していて、曲率半径が基端部に向かって徐々に減少することが特に有利である。 腹部側または背中側から、すなわち光線の前後経路から見ると、シャフトは内 股側において湾曲しており、その曲率中心は大腿骨に対して内股側に位置してい る。また、その曲率半径は、約15〜85mm、好ましくは25〜55mmである。この場合 においても、曲率半径が末端部から基端部に向かって徐々に減少するように放物 線状に湾曲していることが好ましい。曲率半径は、約36〜40mmの場合に、力の伝 達面に最もよく適合する。国際出願（ＰＣＴ／ＥＰ９２／０１９２５）に示され ているように、力の伝達面内に回転中心が位置している。 本発明の基礎となった研究においては、組織学的証拠、とりわけ、階段を上が る場合や座位から立ち上がる場合における組織学的証拠に基づいて、ねじりに対 する強度の相当強い構成要素が選ばれた。力を伝達する表面が完全に分析された 。この分析から、プロステーシスステムの表面設計が決定された。すなわち、背 中側における表面設計と腹部側における表面設計とが異なる。背中側においては 、表面は、軸方向に真っ直ぐであるだけではなく、その横断面は凹状となってい る。腹部側においては、表面の横断面は凸状である。力を伝達する表面は、プロ ステーシスのうち主に基端部領域である。構成要素がセメントで取り付けられて いる場合には、プロステーシスの表面設計を前記のようにすると、プロステーシ ス周囲のセメント層の厚さが驚くほど均一になることが示された。構成要素がセ メントを使用せずに取り付けられている場合には、本発明のプロステーシスステ ムの表面設計により、移植片と骨との接触面積がかなり大きくなる。さらに、本 発明によるプロステーシスの表面設計がなされた場合には、移植に先立って切除 すべき骨は非常に少量でよい。この切除は、プロステーシスステムを固定するた めに行なわれるものであって、例えば、ドイツ特許出願明細書（DE-A-3202193） に記載されたダイアモンド中空研磨工具が使用される。患者にしてみれば、この ことは、取り除かれてしまう自分の骨が非常に少ない。そして、ダイアモンド中 空研磨工具が使用された場合には、除去された骨が移植用として再度利用するこ とができる。ステム（shaft）の移植においては大腿骨頭が切除され、残った大 腿骨頚のご く僅かの後壁にプロステーシスステムが突き刺されるので、この後壁は、すべて のステムが真っ直ぐでねじれていない場合には除去されてしまう。しかし、ねじ れており背中側において凹状となっている本発明のステムを移植する場合には、 後壁をそのまま残すことができる。 大腿骨基端部における横断面形状から、基端部において使用される本発明のプ ロステーシスステムのノブ状に膨張した形状が導かれた。このような形状は、こ れまでのプロステーシスにおいては見られなかったものである。プロステーシス の質量について考えると、質量の大部分は、基端側および内股側の領域に集中し ている。そして、末端部に向かって従来のもの以上にテーパ状に先細になってい る。このような本発明のプロステーシスを移植しようとするすべての試みにおい て、驚くべきことに、髄管の中心にシャフトを正確に位置させることが、心合わ せ手段を使用することなく実質上自動的に達成された。移植軸と本発明のプロス テーシスの構造軸とが一致するので、ステム構造軸の終点に対応する基端部先端 の挿入穴によって、プロステーシスの再度の移植が可能となる。 特に基端側領域においては、本発明の大腿骨ステムは、その横断面がＵ字状と なるように設計することもできる。このＵ字形状は、側方側に開いており、その 内股側領域においては、湾曲した部分によって広い範囲で接触する。さらに末端 側においては、大腿骨ステムは、水平に見ると、横長の楕円ないしは角の丸めら れた矩形の横断面を有している。 本発明の大腿骨ステムにおいては、ステムの軸（挿入軸）と大腿骨頚の軸（す なわち、光線の前後経路に対して突出する部分における大腿骨ステム基端部の横 断面に直角な軸）とがなす角、すなわち、腹部側または背中側から見た場合の角 度は、概して約126〜144゜、好ましくは約132〜140°、さらに好ましくは約13゜ である。内股側または側方側（光線の軸経路）から見た場合にも、ステムの軸（ 挿入軸）と基端部において大腿骨に直交する大腿骨頚の軸とが、ある角度をなす 。この角度（前方へのねじれ）は約０〜12゜、好ましくは５〜10゜、さらに好ま しくは８〜９゜である。 詳しく説明すると、本発明の大腿骨構成要素の移植は以下のようにして行なわ れる。 まず、股関節が側方側からのアクセスによって剥き出しにされ、被膜を切開し て取り除く。続いて、大腿骨を完全に脱臼させて、強力なキューレットを使用し て外側に回転させる。この位置において、大転子の内股側周面に、予め予定され た移植軸の延長線上からダイアモンド中空研磨工具を使用して、その中心面に対 して僅かに背中側に髄腔部を切開することができる。こうして、移植ルートの全 長が剥き出しになる。その後、抽出器を使用して骨幹が除去され、コンパクトな 物質を構成する。侵入可能な髄腔部に至るまでの海綿体（spongiosa）の長さは 一般的に８〜９cmにすぎない。その後、円筒状の案内工具が移植腔内に挿入され る。この案内工具に沿って、のこぎり案内型板が導入される。この型板は、振動 のこぎりを正確に切除面に案内する開口部を有している。次の工程において、こ ののこぎりを使用して病理学的に変化した股関節の頭部が切除される。案内工具 は再度取り出され、ダイアモンド中空研磨工具を案内するくり抜き案内手段が挿 入される。このくり抜き案内手段に沿って、大腿骨頚における海綿体の畝部が、 円筒状のミルを使用して、選択されたプロステーシスステムに適合するように僅 かに押し拡げられる。このようにして、大腿距が保持される。大腿距は、骨幹の 侵入可能な髄管にまで到達する大腿骨頚の部分であると考えられ、大腿骨頚の高 さ位置での横断面がコンパクトな構造部である。そして、髄腔部を腹部側と背中 側の区画に分けている。移植ルートは、髄腔部の腹部側の区画内を通っている。 再度、案内工具が開口した髄腔内に挿入される。外側のくり抜き案内手段が、予 め予定された高さ位置において、大腿骨上を切除面から末端側に向かって、例え ば17〜21cmの距離だけ滑る。直径4.5mnのくり抜き穴が前方側から側方側に向か って形成され、ヨーロッパ特許出願明細書（EP-A-305417）に記載されているよ うに、ねじ部（self-cutting thread）を有する排出力ニューレがねじ込まれる 。そして、マンドリンが除去されて髄腔内が洗浄され吸い出される。この後、第 ２の排出カニューレが大転子の畝部に対して粗線の方向にねじ込まれ、骨セメン トが真空混合により調製される。助手が骨セメントを混合している間に、選択さ れたテストプロステーシスが挿入され、調節され、そして引き抜かれる。大腿骨 上にシール を配置してシールが行なわれる。負圧ポンプが作動され、そして、調製され予め 圧縮された骨セメントが、負圧下においてセメントプレスまたはセメント注射器 を使用して骨上の取付位置（bony bed）に塗布される。最初は末端部において吸 引され、次に、排出力ニューレは基端部において開かれる。同時に、プロステー シスの骨幹部を慎重に移植軸に沿って挿入し、骨セメントの粘度に応じてゆっく りと位置決めを行う。骨セメントが乾燥した後、負圧が解除され、骨セメントの 残留物による突出部が除去される。球状ヘッドが取り付けられた後、大腿骨構成 要素は大腿骨に装着される。そして、股臼および大腿骨に対して再度負圧がかけ られる。 本発明を図面によって以下に説明する。 図１ａは、本発明の大腿骨ステムを背中側から見た図である。 図１ｂは、図１ａの大腿骨ステムの複数の横断面を異なる軸上の位置において 示す断面図である。 図１ｃは、図１ａの大腿骨ステムを内股側から見た図である。 図２は、本発明の大腿骨ステムの一実施例（左足用）を背中側から見た図であ る。 図３は、図２の大腿骨ステムを内股側から見た図である。 図４ａ、４ｂ、および４ｃは、本発明の大腿骨ステムの一実施例（左足用）を ＣＡＤで現したものであって、それぞれ、前方側（光線の前後経路）から、側方 側（光線の軸経路）から、および上側から見た図である。 図５は、本発明の大腿骨ステムの一実施例を示す断面図（光線の前後経路、前 方から見た図）である。 図６は、本発明の大腿骨ステムの一実施例を示す断面図（光線の軸経路、側方 側から見た図）である。球状ヘッドが取り付けられている。 図７は、本発明の大腿骨ステムの一実施例を示す断面図（光線の軸経路、内股 側から見た図）である。円錐状のネックが取り付けられている。 図８は、本発明の大腿骨ステムを示す断面図（光線の前後経路、前方から見た 図）である。 各図面は、本発明の大腿骨ステムの実施例を、ほぼ実物大のスケールで示して いる。図１に記入されている寸法は、特に示さない限り、mm単位である。 図１ａは、先端部12およびネック端面14を有する大腿骨ステム（プロステーシ ス）10を示している。軸15は大腿骨ステム10の構造軸である。さらに、図１ａに は、凹部18が示されている。凹部18は、基端側領域においては背中側表面に形成 されており、末端側領域に向かうにつれてステム側方側に位置するように螺旋状 に連続的にねじれている。 図１ａの右側の括弧内の数字は、それぞれの軸上の位置における横断面の全幅 を示している。他の数字は、それぞれ、軸15からの側方側までの距離および内股 側までの距離を示している。これらのデータを基礎として、ステムの軸に対する 側方側および内股側における質量分布を好適に定めることができる。 さらに、図１ａから、大腿骨ステムは、その全長が約187mmであること、末端 における直径が約5.5mmであること、軸15とステム基端側の最も高い位置との間 の横方向の距離が約７mmであること、および、軸15と大腿骨頚の軸とがなす角、 すなわち、軸15と大腿骨ステムの基端側端面とがなす角が約37°であることが分 かる。 図１ｂは、異なる軸上位置におけるステム横断面を示している。基端領域にお いては、横断面は本質的に横長の楕円であること、すなわち、長軸が内股側から 側方側に向かう方向に延びる楕円であることが分かる。凹部が背中側表面に形成 されていることも分かる。断面積は末端部に向かって小さくなっていく。そして 、断面形状は連続的に変化していき、末端部においては、楕円形断面の長軸は腹 部側から背中側に向かって延びることとなり、移植されたステムの横断面形状は 身体前後方向に長い楕円となる。同時に、凹部は背中側表面から側方側表面へと 移動する。凹部の半径および幅も同様に、基端側から末端側に向かって小さくな っていく。凹部の幅は、基端部領域においては約20mmであって、末端側領域にお いては約3,8mmである。凹部中央の半径は、基端部領域においては約25mmである が、末端側領域においては約２mmと減少している。凹部とステムの他の壁部とは 、なだらかに円弧状につらなっていて、曲率半径が図１ｂに示されている。さら に、図１ｂには、ステムの各横断面における最小直径が示されている。最小直径 は、 各横断面において凹部中央を通る直径として測定される。そして、この最小直径 は、基端部領域においては約13mmであるが、末端側領域においては約4.5mmと減 少している。 図１ｃに示された断面図（内股側から見た図）においても、図中左側の数字は 、それぞれの軸上の位置における横断面の全幅を示している。基端部領域におい て示されている他の数字は、それぞれ、軸15からの背中側までの距離（図１ｃ中 左側の数字）および腹部側までの距離を示している。図１ｃから、基端側領域に おいては、ステムは、その質量中心がステム軸に対して腹部側に位置しており、 その曲率中心が腹部側（前方側）に位置することとなるように湾曲していること が分かる。このことが、図１ｃ中において曲率半径Ｒによって示されている。図 １ｂから分かるように、この湾曲部分は、ステム基端から長さ57mmにわたる部分 に存在している。 図２は、本発明のプロステーシス10を背中側から見た図である。このプロステ ーシスは、異なる球形ヘッドを載置するための円錐状のネック16を備えている。 図２には、円錐状の凹部または溝18が明確に示されている。溝18は、基端側領域 においては背中側表面に形成されているが、末端側に進むにつれて、側方側へと 移動していくように回転し、またはねじれている。図１ｂの横断面図にも示され ているように、溝18は基端側から末端側にかけて約90゜回転している。 図３は、ネック１６を備えた大腿骨ステム10（左足用）とそこに固定されたヘ ッド20（標準的なもの）とを、内股側から示している。図３の大腿骨ステムは、 図２の大腿骨ステムと対応するものである。溝18は、基端部領域においては大腿 骨ステムの背中側面に形成されているが、基端部領域においては側方側へと、す なわち、突出面内へと移動している。 図４ａは、本発明のプロステーシスステム10（左足用）をネック16を取り付け た伏態で示している。図４ａは、光線の前後経路における形態をＣＡＤで現して いる。ネック16は、その軸を大腿骨頚の軸19と一致させた状態で取り付けられて いる。図示されたプロステーシスにおいては、軸15（プロステーシスの挿入軸） と大腿骨頚の軸19とがなす角は約45゜である。大腿骨頚の軸19は大腿骨ステム10 の基 端部横断面に対して直交している。 光線の軸経路におけるプロステーシスを表示する図４ｂにおいては、プロステ ーシスステムは基端部において腹部側に向かって湾曲しているので、軸15と大腿 骨頚の軸22とがなす角は約９°であることが分かる。 図４ｃには、プロステーシスを上から見た場合の複数の断面図が描かれている 。これらの断面図からも、ステムの断面形状が基端部から末端部にかけて回転し ていることが分かる。図４ｃにおいても、大腿骨頚の軸19が描かれており、挿入 軸15’が示されている。 図５は、移植された本発明の大腿骨ステム10（左足用）を、光線の前後経路に おいて示している（前方から見た断面図）。大腿骨ステム１０には、円錐状のネ ック16が取り付けられている。軸15は、大腿骨の中心軸および移植軸と一致して いる。さらに、図５には線17が示されているが、例えば、国際出願（ＰＣＴ／Ｅ Ｐ／０１９２５）に示されているように、この線17に沿って大腿骨頭を切除して もよい。 図６は、移植された大腿骨ステム10を側方側（光線の軸経路）から見た状態を 示している。大腿骨ステム10には、ヘッド20が取り付けられている。図６には、 プロステーシスの構造軸または移植軸、および大腿骨の中心軸と一致する軸15に 加えて、接線32が描かれている。接線32は、光線の軸経路において、大腿骨頚の 後壁、および大腿骨髄管の後壁と接する。軸15と接線32は実質的に平行に延びて おり、その偏差は±５％以内、好ましくは±３％以内である。図６において、数 字34は狭部、すなわち、髄管の最も狭い部分を示している。 図７においても、図６と同様に、光線の軸経路における（内股側から見た）本 発明の大腿骨ステム10が示されている。大腿骨ステム10には円錐状のネック16が 取り付けられている。図７においては、特に、基端部領域におけるステム背中側 の直線部分30、および基端部領域におけるステム腹部側の湾曲部分36が示されて いる。例として幾つかの曲率半径が腹部側に示されているが、80〜150mmである ことが好ましい。このように、曲率中心は腹部側に位置している。基端部領域に おける湾曲は放物線状であって、その曲率半径は末端側から基端側に向かうにつ れて連続的に減少している。 図８は、図５と同様に標準的なプロステーシスを示す図であって、ネック16を 備えるとともにヘッド20が固定された大腿骨ステム10を示している。数字40は、 回転中心を示している。図８から、プロステーシスは大腿骨髄管の中心に固定さ れていることが分かる。図８は、さらに、基端部内股側におけるシャフトの湾曲 状態を示しており、模範的な曲率半径が示されている。これらの曲率半径は、25 〜55mmであることが好ましく、36〜40mmであることがさらに好ましい。湾曲は放 物線状であって、曲率半径は基端部領域において末端側から基端側へ向かうにつ れて減少している。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．前面における横断面は、基端部領域において、横長楕円、角の丸められた矩 形、腎臓形、または洋梨形であって、 末端部に向かってねじれており、基端部においては背中側にある表面形状が先 端部に向かうにつれて、髄管側壁側に移動している、股関節に使用する体内プロ ステーシスである大腿骨ステム。 ２．ねじれ量が、15〜195゜、好ましくは45〜135°、さらに好ましくは80〜100 ゜、最も好ましくは90゜であって、 ねじれは、左足用の場合には末端部に向かって反時計回りに連続的に延びてお り、右足用の場合には末端部に向かって時計回りに連続的に延びている、請求項 １記載の大腿骨ステム。 ３．凹部、溝部、または平坦化部を有しており、 これらは、軸方向に延びているとともに、基端部領域においては背中側に位置 しており、先端部に向かうにつれて側方側へと回転移動している、股関節に使用 する体内プロステーシスである大腿骨ステム。 ４．回転移動量が、10〜170゜、好ましくは45〜135゜、さらに好ましくは80〜10 0゜、最も好ましくは90゜である、請求項３記載の大腿骨ステム。 ５．ステム軸が真っ直ぐであり、このステム軸は、Ｘ線像の光線の軸経路におい て大腿骨頚の背中側壁および大腿骨髄管の背中側壁と接する接線に対して平行に 延びている、股関節に使用する体内プロステーシスである大腿骨ステム。 ６．構造軸および（または）Ｘ線像の光線の軸経路における腹部側が、基端部側 １／３の領域において湾曲しており、その曲率半径が腹部側に位置している、股 関節に使用する体内プロステーシスである大腿骨ステム。 ７．Ｘ線像の光線の側方側の軸経路において、基端部領域の背中側が、好ましく は基端部側１／３の領域において真っ直ぐな表面を構成している、請求項６記載 の大腿骨ステム。 ８．曲率半径が60〜180mm、好ましくは80〜150mm、さらに好ましくは120〜130mm である、請求項６または７記載の大腿骨ステム。 ９．末端側から基端側へと曲率半径が連続的に減少している、請求項６、７また は８記載の大腿骨ステム。 10．特に基端部領域において、横断面が前方側に沿って凸状であり、および（ま たは）、背中側において凹状である、股関節に使用する体内プロステーシスであ る大腿骨ステム。 11．Ｘ線像の光線の前後経路において湾曲しており、その曲率中心が基端部領域 内股側に位置している、股関節に使用する体内プロステーシスである大腿骨ステ ム。 12．曲率半径が15〜85mm、好ましくは25〜55mm、さらに好ましくは36〜40mmであ る、請求項11記載の大腿骨ステム。 13．湾曲部分が放物線状であって、曲率半径が末端側から基端側に向かうにつれ て連続的に減少している、請求項11または12記載の大腿骨ステム。 14．内股側において広い領域で接触し、内股側に向かって凸状であるＵ字形状で あって、 全体として、水平に横長の楕円ないしは角の丸められている矩形の横断面を有 している、股関節に使用する体内プロステーシスである大腿骨ステム。 15．請求項1〜14のいずれかに記載された大腿骨ステム、ネック部、ヘッドを取 り付けるための円錐体、および（または）ヘッドを備えた、股関節に使用する体 内プロステーシスである大腿骨ステム。