JPH08504354A - 制限吸引のための挿入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ピストン（３０）をピストン（３０）の厚さ以上の距離を引出すのを妨けるための構造を有する注射器アセンブリーの形態である放出装置（２０）ならびにピストン（３０）。該注射器（２０）は、好ましくは予め充填されており、かつ滅菌されていて、滅菌状態の流体内容物を含む滅菌注射器アセンブリーを提供するものである。ピストン（３０）の制御され、制限された引出しは、ピストンを引出すことにより、滅菌流体内容物が容器部内のピストン（３０）の後方の露出した内面と接触させてしまうことにより生じる汚染の危険を伴わず、注射器を吸引させ得るものである。

Description

【発明の詳細な説明】 制限吸引のための挿入装置発明の分野 本発明は、容器部内に入れられた流体物質を放出するために、ピストンがその 中で摺動し得る容器部を含む、注射器アセンブリーなどの放出装置に関する。さ らに詳しくは、本発明は、ピストンの移動が制限または限定されている注射器類 に関する。従来技術の説明 放出端またはノズル端および反対側にピストンまたはプランジャー受容開口端 を設けた中空のシリンダー形注射器バレル部を有する注射器の形態をした放出装 置は、従来技術として知られている。このような装置では、ピストンは、注射器 バレルの内表面を密封保持状態で摺動可能であり、放出端に向かって前方へ移動 して注射器内容物を放出し得る。ピストンは、また様々な仕事、例えば、液体の 廃棄のための吸引、その後生体中へ注入するための吸引、あるいは、カテーテル 等としての吸引を行うことも出来る。 さらに、注射器の形態をした既充填滅菌済放出装置の製造についても当該分野 では知られており、それはまず、薬液を充填し、封止して、注射器バレルにより 形成された貯蔵容量の範囲内で該液を閉じ込め、次いで、滅菌して、滅菌内容物 を有する滅菌注射器アセンブリーとするものである。このような既充填注射器の 開示としては、米国特許第４，６２８，９６９号および４，７１８，４６３号を 参照されたい。参照特許に開示された型の既充填滅菌注射器は、充填、封止およ び滅菌状態で病院などに供給される。この注射器類を使用するにあたっては、放 出先端部またはノズルのシールをこわし、ピストンに適当な駆動手段を取り付け 、滅菌流体を投与するだけでよい。 上記既充填滅菌型の注射器類を使用する場合、貯蔵容量を形成する注射器バレ ルの内部と、その中の流体内容物は滅菌状態であるが、注射器バレル外部は、ピ ストン後部に配置された注射器バレル内部の露出部分も含めて、外界条件にさら されているため恐らく滅菌状態ではない。従って、ピストンは引き出されたり、 引き込ませられたりしないことが重要である。何故なら、引出すと貯蔵容量中の 滅菌内容物と引き出す前はピストン後部にある非滅菌領域との接触を起こすから である。それ故、ピストンを注射器バレルの放出端から引き離すことは、重大な 汚染の危険を生じる。しかしながら、臨床の場面では、ピストン駆動手段、例え ば、押し棒（プッシュロッド）をピストンに接続してから、ピストンを引くこと で、予定量を注射器内に吸引することがしばしば望まれる。しかし、このような 吸引は、上記理由により、上記した汚染の危険をもたらすものである。 従って、本発明の目的は、上記した問題点を克服する放出装置を供給すること である。発明の概要 本発明は、密封状態で容器部の内表面を摺動し得るように構成されたピストン の付いた容器部を含む既充填滅菌注射器の形態をした放出装置を提供するもので あり、該装置には、容器部内に入れた滅菌流体内容物の汚染の危険なく注射器を 吸引できるように、ピストンが容器の放出端から予め決められた一定の距離だけ 引き出されるようにするための挿入ロックが設けられている。図面の簡単な説明 本発明の他の特徴は、添付図面と照らし併せて行った下記の好ましい実施態様 の説明から明らかとなる： 図１は、本発明の第１の実施態様に従う、放出装置の断面図である； 図２は、図１に示した実施態様で使用した止め具の平面図である； 図３は、図１の実施態様で使用した押し棒の側面図である； 図４は、本発明の第２の実施態様に従う、放出装置の断面図である； 図５は、図４の実施態様で使用した止め具の頂部図である； 図６は、本発明の第３の実施態様に従う、放出装置の断面図である； 図７は、図６に示した実施態様の挿入スリーブの底部図である； 図８は、図６の実施態様で使用したピストンロッドおよび止め具の正面図であ る； 図９は、図６に示したピストンロッドおよび止め具の底部図である； 図１０は、組み立てて使用準備の整った状態の、本発明の第３の実施態様に従 う放出装置の断面図である； 図１１は、図１０のピストンロッドおよびロックスリーブの線１１−１１に沿 う部分の断面図である； 図１２は、本発明の第４の実施態様の断面図である； 図１３は、図１２に示した実施態様に従うピストンと支持板の側面図である； 図１４は、本発明の第５の実施態様の側面図である； 図１５は、本発明の第６の実施態様の断面図である； 図１６は、図１５の実施態様に従うアダプターの側面図である。好ましい実施態様の詳細な説明 図１に示した本発明の実施態様では、総括的に２０で示す放出装置は、放出端 ２４およびその反対側の開口端２８を有する容器またはハウジング部２２を含ん でいる注射器形態のものである。ピストン３０は、容器部２２の内表面と摺動可 能なように保持されており、放出端２４は、先端シール２６により封止されてい る。ピストン３０と放出端２４は、流体内容物１０を含有する容器部２２内の貯 蔵容量を定めている。本明細書で使用する場合、流体は、気体、液体、またはそ れらの組み合わせを意味する。好ましい実施態様では、流体は、薬剤、例えば、 造影剤を含有する薬液である。従って、上記の貯蔵容量は、一端が先端シール２ ６で封止されており、もう一端がピストン３０とその間に存在せしめた流体１０ で封止されている。放出端２４は、放出装置２０を別の医療的装置に結合させる 手段、例えば、これに限定されるわけではないが、ナット１２４を常用のカテー テルのルアコネクターへの固着のための螺合手段を有することもできる（図示し ていない）。また注射器アセンブリーは、以下に記載するように、ピストン３０ と止め具８０を動かすためのピストンロッド３２を含んでいる。 本発明の好ましい実施態様においては、注射器アセンブリー２０は、滅菌内容 物を含む滅菌注射器を提供するために予め滅菌した既充填滅菌放出装置である。 このような既充填滅菌注射器は、本願と同じ承継人に譲渡された米国特許第４， ６２８，９６９号および第４，７１８，４６３号に開示されたものと同様であり 、 それらの特許の主題は、参照して本明細書の一部としてある。既充填滅菌注射器 アセンブリーの様々な部品を製作するのに適した材料は、前記した特許に開示さ れており、本発明の放出装置においても利用できる。これらの既充填滅菌注射器 は、組み立て、充填し、封止し、そして滅菌して、滅菌内容物を含む滅菌放出装 置とし、病院などへ運び、そこでこれらを容易に用いて医療診断および／または 治療処置時に流体を注射することが出来る。多様な操作、並びに多様な患者が多 様な量の流体注入物質を必要とすることから、かかる既充填注射器は様々なサイ ズまたは容量の、即ち、異なる量の流体内容物を有するものを提供することが望 ましい。さらには、経済的な見地から、製造所で多くの異なるサイズの注射器容 器部を手元に抱えるのではなく、多様な水準の充填ができ、次いで封止して、異 なる容量の流体を供給できるような標準サイズの注射器容器部の利用が望ましい 。 結果として、これらの既充填滅菌注射器は、図１に示したように、部分的に充 填した状態、即ち、開口端２８から容器部２２内にピストン３０を移動配置され るようにして、最終使用に供給されることが多い。上記のように、ピストン３０ と封止した放出端２４の間の容器部２２内に入れられた流体内容物１０が、滅菌 状態であるのに対し、ピストン３０の後方にある容器部２２内部の露出部４２は 、恐らく滅菌状態ではないであろう。従って、ピストン３０が引き出されて、滅 菌内容物１０と前記の容器部２２の露出部４２とが接触しないようにすることが 重要である。用語“ハウジング部”または“注射器バレル”の使用は、様々な形 のハウジング部を含むと理解されるものであって、シリンダー形のハウジング部 を示してはいるが、三角または四角などの非シリンダー形のハウジング部も本発 明には包含されるのである。 この問題に対する解決策の１つは、ピストンの引き出しを防ぐことである。こ の解決策は、使用前に注射器の吸引を必要としない状況に適している。しかしな がら、幾つかの臨床状況においては、最初に注射器を吸引するためにピストンを 引出すことが望まれる。 本発明によると、放出装置は、ピストンの前方にある滅菌注射内容物を汚染す ることなく、ピストンをピストン１つ分の厚さの距離だけ引き出すことができる 注射器アセンブリーの形で提供される。ピストンをピストン１つ分の厚さ引出す ことでは、注射器の滅菌内容物が汚染されないとする理由は、容器部内部のこの ピストン１つ分の厚さに相当する部分は、注射器アセンブリーが製造元から運ば れて来る時に滅菌状態にあるからである。具体的には、容器部内部のこのピスト ン１つ分の厚さに相当する部分は、ピストンをこのように限定的に引出したとき 流体と接触はするが、図１において見られるように、ピストンの円周側端によっ て密着保持されていることから、滅菌状態である。従って、容器内部のこの部分 は、使用前に外界条件にさらされることがない。それ故に、滅菌流体内容物と容 器部内部のこの部分との接触は、流体内容物の汚染の危険を生じない。しかしな がら、無制限に吸引すると、この方法でピストンを引出すとき、注射容器部に貯 蔵された滅菌流体内容物を汚染する重大な危険を生じる。 図１−３では、本発明の第１の実施態様は、容器部２２内に配置した厚さ“ｔ ”のピストン３０を有する上記の部分的に充填した注射器アセンブリー２０を含 んでいる。容器部２２内において、ピストン３０と開口端２８の間にあるのは、 中心孔８４をもつ円盤８２の形状の止め具８０である。止め具８０は、注射器２ ０を充填し、封止し、そして滅菌した後に、容器部２２の開口端２８を通して設 置する。止め具８０は、また別に、ピストン３０を組み込んで、その中に内容物 １０を封止した後、注射器２０を滅菌する前に、容器部２２内に設置することも 出来る。これは、ピストン３０と止め具８０の間に、滅菌、例えば、オートクレ ーブ処理中、流体内容物および／またはピストン３０の膨張を許容する空間が存 在するので可能である。止め具８０は、粘着剤を含むが、これに限定されるわけ ではない、何等かの適切な手段により容器部２２内の位置に固定することが出来 る。適当な挿入手段を利用して、止め具８０が挿入されるべき容器部２２内での 適切な距離を測定することができ、その距離は、容器部２２内の流体１０の容量 に応ずるものである。例えば、容器部２２は、一般に透明または半透明であり、 流体内容物１０の所定容量に適した止め具８０の適切な位置を示すマーキング手 段を有することが出来、また止め具８０は、その外側表面に接着剤をつけ、容器 部２２内へ適当な距離挿入し、その位置へ固定することが出来る。 止め具８０は、容器部２２内において、ピストン３０後方の予め定めた距離“ ｄ”、即ち、ピストン３０と注射器２０の端部２８との間に位置する。この距離 “ｄ”は、ピストン３０の厚さ“ｔ”に等しく、そのため、ピストン３０は、逆 方向にピストン１つ分の厚さだけ動くことが出来るが、それ以上は動けない。図 ３に示した押し棒３２は、ピストン３０にある相補的なネジ部を刻設した凹部７ ２と螺合するネジ部を刻設した突起７０を含む。押し棒３２は、止め具８０の孔 ８４を通って挿入可能であるような寸法にされており、押し棒３２をピストン３ ０に取り付けることが出来る。このように取り付けた後は、押し棒３２は、ピス トン３０をピストン１つ分の厚さ“ｄ”の範囲での逆移動を許容することも含め て、ピストン３０を容器部２２内で動かすことができるようになる。ピストン３ ０が距離“ｄ”以上に逆移動することは、ピストン３０の上表面３１に接触して 、それ以上引き出されるのを制限している止め具８０によって妨げられている。 従って、滅菌内容物１０が容器部２２の露出部４２と接触するには至らないこと から、前記した汚染の危険が避けられる。 本発明の第２の実施態様は、図４および５に示されており、容器部１２２とピ ストン３０を有する既充填滅菌注射器アセンブリーの形態の放出装置１２０を含 んでいる。止め具１８０は、第１の実施態様のように、容器部１２２内のピスト ン３０後方にピストン３０の厚さに等しい距離に位置している。容器部１２２に は、その内面に、止め具１８０に設けられている一対の突起または突出部１８６ と嵌合するように配された一連の対の凹部８８が設けられている。止め具１８０ は、突起１８６を一対の凹部８８と選択的に嵌合させることにより、容器部１２ ２内でピストン３０に相関して異なる位置に位置させることが出来る。容器部１ ２２および止め具１８０、特に突起１８６は、突起１８６が一対の凹部８８と選 択的に一直線に並ぶまで、止め具１８０を容器部１２２の内面に押し付けられて いる突起１８６と共に容器部１２２内に摺動させるに十分な固有の弾性を有する 。このように並べると、突起１８６が凹部８８にぴったりとはまり、止め具１８ ０が容器部１２２内でピストン３０後方の適切な距離に固定される。突起８８は 、容器部１２２の内表面からその壁の途中部分まで伸びていることが示されてお り、 容器部円周に一定の間隔をおいて一連の対のくぼみの形態で存在する。所望によ っては、突起８８は、容器部１２２の周囲に伸びる、縦に間隔をあけた一連の輪 状の凹部の形であっても良い。３つの凹部８８を示してはいるが、３つ以上使用 できると認識されるものであり、凹部の数は、注射器１２０の様々な既充填流体 容量に対応して、止め具１８０の異なる所望の位置により決められるものである 。 本発明の第３の実施態様は、放出装置２２０の形態で図６−１１に示されてお り、注射器容器部２２２の後部フランジ５１上に位置するフランジ５２、および 容器部２２２の内表面内およびに内表面に対しぴったりと適合する管状部５４を 有するロックスリーブ５０を含む。ロックスリーブを、粘着剤または隙間のない 摩擦適合を含むがこれらに限定されるわけではない適当な手段により、容器部２ ２２内に装着または固定する。更に、ロックスリーブ５０のフランジ５２は、フ ランジ５２を持たないスリーブ５０（図示しない）を容器部２２２の上端２８と 端のそろったスリーブ５０の上端で容器部２２２に固着できる点で、任意のもの である。ロックスリーブ５０は、更に、管状部５４の下端に位置する孔のあいた 円盤部５６を含み、この円盤部は、図７に最も良く示されているように、多くの 刻み目または開口５８を含有している。この実施態様として示したものは、４つ の刻み目５８を有するが、当業者ならこのような開口を４つ以上または４つ以下 利用することも可能であると認識するであろう。刻み目５８は、図８および９に 示すように、ピストンロッド２３２の下端に配された止め具３６から外側に放射 状に伸びる止めピン３８が収まる大きさおよび形になるよう形成する。ロックス リーブ５０は、別々の部品を含んで成ることが出来、即ち、管状部５４および円 盤５６を一緒に固着し、そして適切な手段を用いて注射容器部２２２に固着して もよく、また別法として、注射容器部２２２と一体的に形成することも出来る。 ロックスリーブ５０は、上述の理由によりピストン３０の上部に予め定めた距 離があくように、容器部２２２内にぴったりと適合している。止め具３６は、ピ ストンロッド２３２と一体的に形成されていてもよく、またそれに固着されてい る別の部品であることも出来るが、ロックスリーブ５０を通って挿入されるよう に調整され、かくして取り付け手段２７０が、ピストン３０に接触し、それによ っ て、ピストンロッド２３２をピストン３０に固着する。このような取り付け手段 の非限定的な例は、止め具３６から下方に伸びるネジを刻設した突起７０であり 、この突起は、ピストン３０に設けられているネジ刻設した凹部７２中に回転挿 入し、固着出来る。止めピン３８がロックスリーブ５０に設けられた刻み目５８ と一直線に並ぶようにピストンロッド２３２を配置し、次いでピストンロッド２ ３２を放出端２４の方向へ単に移動させて取り付け手段７０をピストン３０に嵌 装することにより、ロックスリーブ５０を通してピストンロッド３２と止め具３ ６を設置することは達成される。図１１で最もよく分かるように、このピストン ロッド２３２はピストン３０に取り付けるか、またはピストン３０と一緒に回転 させ、止めピン３８がロックスリーブ５０の刻み目５８と並び合わないようにす る。これは、後述のように、流体１０を汚染することなく、吸引を行えるように するためである。このようにして初めて、ピストン３０に固着したピストンロッ ド２３２でもって前記した滅菌流体１０の汚染危険を伴わずに、最初の吸引が可 能となる。 図１０に示したように、ピストンロッド２３２は、ピストン３０の上面に隣接 する止め具３６の下面でピストン３０に固着される。止め具３６の上面４０は、 ロックスリーブ５０の円盤部５６の下面６０の下から距離“ｄ”あいたところに あり、この距離“ｄ”は、ピストン３０の厚さである。その結果、ピストンロッ ド２３２は、距離“ｄ”の範囲だけ引き出すことが可能であり、なぜならば、引 き出す時に止め具３６の上面４０が円盤部５６の下面６０と接触するからである 。この接触は、図１１に示したように、止めピン３８が刻み目５８と一直線に並 ばないことから生じるものであり、従って、止め具３６はロックスリーブ５０の 円盤部５６を越えて動くことが出来ない。ピストン３０を距離“ｄ”引き出すこ とにより、装置の吸引を制限することは、今や滅菌流体１０の汚染の危険なく可 能となる。 ここで、図１２を参照すると、本発明の第４の実施態様は、総括的に引用番号 ３２０で示しており、ピストン３３０をパワーインジェクター３７５によって装 着し、駆動するように形成されている放出装置の形態である。この放出装置は、 好ましくは、放出端またはノズル端３２４および反対側の開口端３２８を有する 容器部３２２を持つ注射器の形態である。ピストン３３０を容器部３２２内に配 置し、その中に流体内容物３１０を封止する。放出端３２４は、これを補助的医 療装置に取り付けるための手段、例えば、カテーテルのルアーコネクターを取り 付けるためのナット３２６（図示しない）であり得る、を含むことが出来る。 ピストン３３０は、好ましくは、容器部３２２の開口端２８方向にのびるよう に、ピストンと一体的に形成された支持板３３２を有する。支持板３３２は、図 １３に示しており、上部円盤３３４と下部円盤３３６を含む。下部円盤３３６は 、例えば、ピストン３３０にぴったりとはめ込むか、および／または粘着性のも ので取り付けることにより、ピストン３３０に固着されている段のついた伸長部 分３３７を有する。支持板３３２は、上部円盤と下部円盤３３４、３３６の間に わたって伸長している、下記のように、支持板に強度を与えている支持具３４２ 、３４４を有する。 支持板３３２は、上部円盤３３４から伸びている軸３３８、および軸３３８の 端上に設けられたボタン３４０を有する。軸３３８とボタン３４０は、当業者に は知られており、詳細に説明するまでもないが、パワーインジェクター３７５に 装着するように形成される。 止め具３８０は、前記実施態様に関して論じたように、ピストンを引出す距離 、即ち、開口端３２８方向に動かすことが出来る距離を制限するため、ピストン ３３０の上に距離ｒがあくように、容器部３２２内に配置する。止め具３８０は 、中心開口３８２を有し、その大きさは、支持板３３２の上部円盤３３４を通す ことが出来るに十分なものである。支持板３３２の付いたピストン３３０を容器 部３２２内に固着し、容器部内に流体３１０を封止した後、止め具３８０は好ま しくは開口端３２８中に、軸３４０および上部円盤３３４の上に挿入し、容器部 ３２２内の所望の位置に置く。止め具３８０の容器部３２２への固着は、幾つか の止め具の位置から１つを選択する手段を含む、図４および５の実施態様を含む 前記実施態様におけると同様に出来る。 適所に止め具３８０があれば、ピストン３３０を距離ｒ（好ましくは、ピスト ン３３０の厚さと同じである）だけ引出して、上記のように放出装置３２０の吸 引を実質的に制限させることができる。支持板３３２をこの分野では知られてい るようにしてパワーインジェクター３７５に装着し、これによって駆動させてピ ストン３３０を放出端３２４方向へ移動させ、流体内容物３１０を放出する。止 め具の中心開口３８２の大きさは、支持板３３２の上部円盤３３４がそこを通り 抜け、必要ならば流体３１０を完全に放出できるような大きさである。支持具３ ４２、３４４は、ピストン３３０を均等に移動し得るように支持板に強度と安定 性を与えるものである。 図１４は、本発明の第５の実施態様を示しており、同じ番号は、前述の実施態 様におけるのと同じ部分を指す。図１４の実施態様は、図１２に示した実施態様 の変形であり、上部および下部円盤４３４および４３６の間に配置された支持円 盤４４６を持つ支持板４３２を含む。図１４に見られるように、止め具３８０は 、ピストン３３０の上方にピストンの厚さｔより大きく離れた距離に位置してい る。しかしながら、止め具３８０は、支持板４３２の支持円盤４４６の上方に、 実質的にピストンの厚さｔに相当する距離ｓにある。それ故に、ピストン３０を 引出して、支持円盤４４６が止め具３８０の下側に接触するまで、即ち、ピスト ン１つ分の厚さの距離まで放出装置を吸引することが可能である。 加えて、支持円盤４４６は、ピストン３３０が前方に移動して流体３１０を放 出するとき、容器部３２２の内側に接触して安定性を提供し、均等なピストン移 動を確実にし、ノッキングを避ける。もちろん、当業者は、本発明の範囲から離 れることなく、支持円盤４４６を支持板４３２上に１つ以上利用できると認識す るであろう。 上述のように、様々な容量の放出装置に対し、１サイズの容器部または注射バ レルを利用することは、異なるサイズの複数注射バレルを利用するのに対比して 経済的である。結果として、特定サイズの支持板４３２は、流体３１０の容量が ある水準以下である場合、容器部３２２の開口端３２８まで届かないことがある 。支持板４３２、および具体的には軸４３８とボタン４４０は、パワーインジェ クターをピストン３３０に装着し、それを前方に移動させ得るために、開口端３ ２ 端３２８方向に十分に長く伸びていることが重要である。このように、流体の容 量が前記の水準以下である場合、パワーインジェクターを支持板に装着できない 。 図１５および１６は、本発明の第６の実施態様を示しており、流体５１０を密 封して閉じ込めるために配置されているピストン３３０を有する容器部３２２を 含む。流体５１０の容量は、ピストン３３０に固着されている支持板３３２が開 口端３２８方向に十分に長く伸びておらず、パワーインジェクター３７５に装着 され得ないような量である。支持板３３２の有効長を伸ばすために、一般的に５ ００で示した伸長アダプターを利用する。アダプター５００は、本出願と同一の 承継人に譲渡された米国特許第４，６３６，１９８号および第４，７０５，５０ ９号に開示されたアダプターと同様のものであること力咄来、それらの特許の対 象は、参照して本発明の一部としてある。 図１５および１６に示したように、アダプター５００は、伸長した支持具５１ ０、５１２により接続した上部円盤５０２と下部円盤５０４を有し、該支持具は 、好ましくはお互いに垂直に並んでおり、その断面は十字型を形成している。ア ダプター５００の上部円盤５０２は、そこから伸びている、パワーインジェクタ ー３７５を取り付けるために支持板３３２上に設けられたものと同様の、軸５０ ８とボタン５０６を有する。底部円盤５０４は、そこから伸びているクリップ５ １４を有するが、それは駆動力をパワーインジェクター３７５からピストン３３ ０に伝達する固着的態様で、支持板３３２のボタン３４０に装着するためのもの である。 アダプター５００の上部および下部円盤５０２、５０４は、アダプター５００ 、支持板３３２およびピストン３３０を前方に移動させて流体５１０を放出する とき、安定性を供給するため、好ましくは容器部３３２の内側を接触保持する。 止め具３８０を、好ましくは前記実施態様におけるように、ピストンと支持板を 容器内に配置した後に、容器部３２２内に置く。その後、アダプター５００を、 クリップ５１４が支持板３３２のボタン３４０と軸３３８に固定的にはまるまで 、容器３２２の内側をスライドさせる。ピストン３３０は、装置を制限的に吸引 させるため距離ｒ引出すことが出来る。パワーインジェクター３７５はアダプタ ー ５００のボタン５０６に装着されて、ピストン３３０を駆動し、流体５１０を放 出する。 上記のように、支持板３３２上に図１５の仮想的に示した支持円盤４４６を含 めることが可能である。そうすれば、図１５の３８４で仮想的に示したように、 止め具３８０は容器部３２２の開口端３２８により近く位置することが出来る。 当業者には、図１５に示した実施態様が、アダプター５００が適している部分的 に充填した容器の一例にすぎないことが、容易に認識されるであろう。図１５お よび１６から分かるように、アダプター５００の長さは可変であり、特定の施用 に適合するように、即ち、具体的な流体量によって変わる支持板の所要の有効長 を伸ばすことが出来る。 全ての実施態様において、容器、ピストン移動手段、およびピストン移動阻止 手段は、好ましくは、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンまたは他の適当な ポリマーなどのプラスチック材料を射出成型することにより、プラスチックで形 成される。ピストンは、同様にして成型される適切なゴムまたはプラスチック材 料で形成することが出来る。各実施態様の容器部に入れた薬液は、好ましくは造 影剤であるが、本発明の範囲から離れることなく、他の流体類を使用できること が認識されるであろう。 従って、本発明は、ピストンを手動の押し棒などにより、またはパワー駆動イ ンジェクターにより駆動される放出装置の吸引を制限することに利用出来る。 本発明および本明細書中の実施態様は、本発明の主題を十分かつ完全に開示す る目的で詳細に記述および説明されているが、いずれにしても本明細書の開示は 、同一の内容を添付の請求の範囲に記述しているように、本発明の真の範囲を限 定することを意図するものではない。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．放出端およびピストンの受容に適合するようにした反対側の開口端を有す る容器部； 該容器部内に位置し、該容器部の内表面に対し密封保持状態で摺動できるよう に適合させた、予め定めた厚さを有するピストン； 該ピストンを該容器部内でその内面に沿って放出端に向かって前方に移動させ 、該容器部内に含まれている物質を放出するために、該ピストンに連接させた手 段；および 該ピストンが該放出端とは逆方向に該ピストンの厚さと実質的に等しい距離を 移動することは許容するが、該ピストンがその距離以上に逆方向に動くのは妨げ る手段 を含んで成る、放出装置。 ２．ピストンを放出端方向に移動させるための手段が、該ピストンに連接させ た押し棒を含むものである、請求の範囲第１項記載の放出装置。 ３．ピストンが実質的にピストン１つ分の厚さの距離を移動することを許容す る手段が、該容器部の開口端を通って該容器部内に位置できる挿入具である、請 求の範囲第１項記載の放出装置。 ４．該挿入具が、ピストン上方に実質的にピストン１つ分の厚さの距離があく ようにして該容器部内に設置するように形成されており、それによって、ピスト ンを引出すときに、該挿入具がその引出しを該距離に制限するものである、請求 の範囲第３項記載の放出装置。 ５．ピストンを該放出端方向へ移動させるための手段が、該ピストンに連接す るためのピストンロッドを含み、該ピストンロッドがそこから伸びている少なく とも１つの止めピンを有するものである、請求の範囲第４項記載の放出装置。 ６．該挿入具が、ピストンロッドを止め具を通して容器部内に配置し、そして ピストンに連接させ得るために、該少なくとも１つの止めピンを受容するために 該止め具に設けられた少なくとも１つの開口を有するものである、請求の範囲第 ５項記載の放出装置。 ７．該挿入具が、ピストンの上方に設置されるように適合させた底部円盤部を 有するスリーブの形状であり、該少なくとも１つの開口がその円盤部内に設けら れており、さらに、該円盤部が該少なくとも１つの止めピンと境を接するように 調整されている、請求の範囲第６項記載の放出装置。 ８．該ピストンが逆方向に移動するのを妨げる手段が、該ピストン上方に空間 があくように容器部に配置可能な止め具である、請求の範囲第１項記載の放出装 置。 ９．該止め具が、止め具を該容器部内の所望の位置に選択的に配置するための 手段を有する、請求の範囲第８項記載の放出装置。 10．該配置手段が、止め具が有する少なくとも１つの突出部を含み、該少なく とも１つの突出部は、該容器部内に設けられた複数の凹部の１つと選択的に嵌合 するように形成されている、請求の範囲第９項記載の放出装置。 11．放出端とその反対側の端を有する容器部、ある厚さを有し、かつ該容器部 の内表面を密封保持状態で摺動可能であるように、該容器部内に設置されている ピストン、および該ピストンを該放出端に向かって前方に移動させ、容器部内に 含まれている流体物質を放出するための手段を含む注射器アセンブリーにおいて ： 該ピストンを該放出端とは逆方向に実質的にピストン１つ分の厚さに相当する 距離を移動することは許容するが、該距離を越える該逆方向の移動は実質的に妨 げる手段 を含んで成る、改良。 12．封止された放出端および該容器部の内表面を密封状保持状態で摺動可能で あるように該部内に配置されたピストンを有する容器部； 該容器部内に形成された、流体を含有している貯蔵容量； 該ピストンを該容器部内でその内表面に沿って該放出端に向かって前方に移動 させ、該容器部内に含まれている該流体を放出するために該ピストンに連接させ た手段；および 該ピストンを該放出端とは逆方向に該ピストンの厚さと実質的に等しい距離を 移動することは許容するが、該ピストンが該ピストン１つ分の厚さ以上の距離を 逆方向に移動するのは実質的に妨げる手段； を含んで成り、放出装置全体が滅菌されて、滅菌内容物を含む滅菌注射器アセン ブリーを提供するものである、既充填滅菌放出装置。 13．ピストンを該放出端とは逆方向に該ピストンの厚さと実質的に等しい距離 を移動することは許容する手段が、ピストン上方に実質的にピストン１つ分の厚 さの距離をあけて該容器部内に配置された挿入具であり、それによって、ピスト ンを後方へ引出すときに、該挿入具が引出しをピストン１つ分の厚さに制限する ものである、請求の範囲第１２項記載の放出装置。 14．ピストンを該放出端方向へ移動させるための手段が、ピストンに固着され た支持板を含み、該支持板が該ピストンを駆動するためのパワーインジェクター を装着可能である、請求の範囲第１項記載の放出装置。 15．さらに該支持板に固着されているアダプターを含んで成り、該アダプター が該ピストンを駆動するパワーインジェクターを装着可能である、請求の範囲第 １４項記載の放出装置。 16．ピストンを該放出端方向へ移動させるための手段が、ピストンに固着され ている支持板を含み、該支持板が該ピストンを駆動するためのパワーインジェク ターを装着可能である、請求の範囲第１１項記載の放出装置。 17．さらに該支持板に固着されているアダプターを含んで成り、該アダプター が該ピストンを駆動するためのパワーインジェクターを装着可能である、請求の 範囲第１６項記載の放出装置。 18．ピストンを該放出端方向へ移動させるための手段が、ピストンに固着され ている支持板を含み、該支持板が該ピストンを駆動するためのパワーインジェク ターを装着可能である、請求の範囲第１２項記載の放出装置。 19．さらに該支持板に固着されているアダプターを含んで成り、該アダプター が該ピストンを駆動するためのパワーインジェクターを装着可能である、請求の 範囲第１８項記載の放出装置。 20．該容器部、ピストン移動手段、およびピストンが逆方向に該ピストンの厚 さと実質的に等しい距離を移動することは許容する手段が、プラスチック材料か ら形成されてる、請求の範囲第１項記載の放出装置。 21．該容器部、ピストン移動手段、およびピストンが逆方向に該ピストンの厚 さと実質的に等しい距離を移動することは許容する手段が、プラスチック材料か ら形成されてる、請求の範囲第１１項記載の放出装置。 22．該容器部、ピストン移動手段、およびピストンが逆方向に該ピストンの厚 さと実質的に等しい距離を移動することは許容する手段が、プラスチック材料か ら形成されてる、請求の範囲第１２項記載の放出装置。