JPH08505360A - 医療用の局所用組成物 - Google Patents
医療用の局所用組成物Info
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Abstract
(57)【要約】
包帯を含浸するための局所用組成物が安定な、水中油乳濁液中に、酸化亜鉛を含む。この乳濁液は、１種以上の脂肪または油、１種以上の乳化剤、少なくとも１種の水溶性ゴムおよび水を含み、防腐剤を必要としない。
Description
【発明の詳細な説明】
医療用の局所用組成物
本願発明は、特に酸化亜鉛を含む医療用の局所用組成物に関するものであるが
、包帯を含浸させるものに限定するものではない。
酸化亜鉛を含む軟膏で含浸させた包帯は、通常、足の潰瘍、静脈瘤、湿疹およ
び慢性痼疾デターマティティスのような皮膚疾患の処理に用いられる。これらの
公知の軟膏は充分に乳化されず、そのため、特に加熱および照射のような殺菌方
法に曝されるとき不安定である。これらの公知の軟膏は適切に殺菌することがで
きないので、殺菌によって除去されない細菌およびビールスを根絶させるために
、アルキルｐ−ヒドロキシベンゾエートのような殺菌剤および殺ビールス剤を含
む“防腐剤”を含むのが通常である。このような軟膏で含浸させた包帯が傷に適
用されるとき、これらの防腐剤が感性度を低下させることになる。
本願発明により、防腐剤の不存在下で、少なくとも１種の脂肪および／または
油、少なくとも１種の乳化剤、少なくとも１種の水溶性粘度改善剤および水より
成る安定な乳濁液中に酸化亜鉛を含む、包帯を含浸するための局所用組成物を提
供することである。
本願発明による組成物の安定な乳濁液は、防腐剤の必要がない。この組成物を
含む局所用酸化亜鉛は、感受性の欠点から悩まされることなく作られることがで
きる。本願発明による組成物は、第一に皮膚病の処置に用いる包帯を含浸するた
めに意図されたものである。
酸化亜鉛は、活性な薬剤である。組成物は望ましくは０．５から４０．０重量
％の酸化亜鉛および更に望ましくは実質的に１５重量％の酸化亜鉛を含むのが望
ましい。更に組成物は、カラミン、イヒチオール、キノホルムおよびコールター
ルのような付加的な活性成分を含んでもよい。組成物は、０から４０重量％の付
加的な活性成分を含むのが望ましい。
本願発明の望ましい実施態様として、脂肪および／または油が、分留されたコ
コナツ油および／または合成鯨蝋、セチルアルコール、ステアリルアルコール、
他のアルコール（Ｃ8からＣ24）の組合物、油または脂肪のトリグリセライド、
セチルパルミテート、ミリスチルミリステートのようなエステル、液体または固
体のパラフィンまたは他の通常用いられる化粧用の脂肪および油を含む。脂肪お
よび油は、水中油の乳濁液を形成する。この組成物は、望ましくは０．２から４
５重量％の脂肪および／または油、および更に望ましくは２から１６重量％の脂
肪および／または油を含む。
乳化剤はポリエトキシル化物が望ましい。望ましい例
は、ｔｗｅｅｎ８０ポリソルベイト２０、２１、４０、６０、６１、６５、８１
、８５、１２０、およびソルビタンエステルの、他のポリオキシエチレン付加体
、脂肪酸、脂肪族アルコール、ラノリン、ラノリンアルコール、ひまし油（天然
または水素化）またはアルキルベンゼンである。乳化剤は高いＨＬＢを有し、脂
肪および／または油を水中油の乳濁液に乳化する。この組成物は、０．３から１
０重量％を含むのが好ましく、更に０．５から２重量％までの乳化剤を含むのが
より好ましい。
水溶性ゴムは、安定化のために水性相の粘度を上昇させる。ひとつの望ましい
ゴムはキサンタムゴムである。組成物は、−０．５から４．０％の水溶性ゴムを
含むのが好ましく、更に０．０５から１．２％の水溶性ゴムを含むのがより好ま
しい。
本願発明の望ましい実施態様として、次の成分を、単独または組合わせて含む
のが好ましい。それは脂肪および／または油を乳化させるための、少なくとも１
種の低ＨＬＢ乳化剤、酸化亜鉛を懸濁させ、組成物の安定性を改善するための少
なくとも１種の無機懸濁剤、および組成物の保水力を改善し、皮膚軟化性を与え
るために、湿潤剤として作用するグリセロールがある。
本願発明をより容易に理解するために、その特定の態様が次の実施例に関して
ここに記述される。
実施例１
本願発明による局所用組成物は、次の処方によって作られる。
（Ｗ／Ｗ％）
純水 Ｐｈ Ｅｕｒ ４９．９
グリセロール Ｐｈ Ｅｕｒ ３０．０
酸化亜鉛 Ｐｈ Ｅｕｒ １５．０
分留ココナツ油（Ｍｉｇｌｙｏｌ ８１２） ２．０
アルミニウム マグネシウム シリケート
（Ｖｅｅｇｕｍ Ｆ） １．０
キサンタン ガム
ＵＳＮＦ（Ｋｅｌｔｒｏｌ Ｆ） ０．８
ポリソルベイト ８０ Ｐｈ Ｅｕｒ
（Ｔｗｅｅｎ ８０） ０．５
合成鯨蝋
ＵＳＮＦ（Ｃｒｏｄｍｏｌ ＳＳ） ０．５
ソルビタン モノオレエイト
ＢＰ（Ｓｐａｎ ８０） ０．３
実施例１の上記処方は、次のような方法で作られる。
（バッチ１００ｋｇ当たり）ＰａｒｔＡ
純水 Ｐｈ Ｅｕｒ ４９．９ｋｇ
Ｖｅｅｇｕｍ Ｆ １．０ｋｇ
Ｔｗｅｅｎ ８０ ５００ ｇ
グリセロール Ｐｈ Ｅｕｒ ３０ ｋｇ
酸化亜鉛 Ｐｈ Ｅｕｒ １５ ｋｇ
Ｋｅｌｔｒｏｌ Ｆ ８００ ｋｇＰａｒｔＢ
Ｍｉｇｌｙｏｌ ８１２ ２．０ｋｇ
Ｃｒｏｄａｍｏｌ ＳＳ ５００ ｇ
Ｓｐａｎ ８０ ３００ ｇ
Ｖｅｅｇｕｍ Ｆは、ＰａｒｔＡ混合物の水に添加され、高剪断撹拌で混合さ
れ、６０℃で加熱しながら撹拌された。
次に、ＰａｒｔＡの他の成分が添加され、６０℃で高剪断撹拌で混合された。
ＰａｒｔＢの混合物は別の小さい容器で撹拌され、６０℃に加熱された。Ｐａｒ
ｔＡののうち１０リットルが、活発に撹拌されて、ＰａｒｔＢの混合物に緩やか
に添加された。次にＰａｒｔＡ／ＰａｒｔＢの混合物が、撹拌下に、ＰａｒｔＡ
の混合物の残りに添加された。Ａ／Ｂの混合物に用いた容器はバッチの一部で洗
浄された。バッチは、撹拌下に周期的に混合され、その間、粘度が上昇し、次に
バッチは周期的撹拌下に室温まで冷却された。バッチは、集合される前に、高剪
断撹拌で再混合された。
実施例１の組成物は、１２０℃で１５分間、曝されるとき、安定であった。組
成物は、またガンマ線の照射に曝されるとき安定であった。
従って実施例１の処方は、通常の殺菌技術に曝されて
もよい安定な酸化亜鉛を含む乳濁液を提供する。
上記の実施例は、上記の例の方法のみによることを理解するべきである。多く
の修正および変形は可能である。
【手続補正書】特許法第１８４条の８
【提出日】１９９４年７月１９日
【補正内容】
望ましい例は、ｔｗｅｅｎ８０ポリソルベイト２０、２１、４０、６０、６１、
６５、８１、８５、１２０、およびソルビタンエステルの、他のポリオキシエチ
レン付加体、脂肪酸、脂肪族アルコール、ラノリン、ラノリンアルコール、ひま
し油（天然または水素化）またはアルキルベンゼンである。乳化剤は高いＨＬＢ
を有し、脂肪および／または油を水中油の乳濁液に乳化する。この組成物は、０
．３から１０重量％を含むのが好ましく、更に０．５から２重量％までの乳化剤
を含むのがより好ましい。
水溶性粘度改善剤は、安定化のために水性相の粘度を上昇させる。ひとつの望
ましい材料はキサンタムゴムである。組成物は、０．５から４．０％の粘度改善
剤を含むのが好ましく、更に０．０５から１．２％の粘度改善剤を含むのがより
好ましい。
本願発明の望ましい実施態様として、次の成分を、単独または組合わせて含む
のが好ましい。それは脂肪および／または油を乳化させるための、少なくとも１
種の低ＨＬＢ乳化剤、酸化亜鉛を懸濁させ、組成物の安定性を改善するための少
なくとも１種の無機懸濁剤、および組成物の保水力を改善し、皮膚軟化性を与え
るために、湿潤剤として作用するグリセロールがある。
本願発明をより容易に理解するために、その特定の態様が次の実施例に関して
ここに記述される。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，
ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ
Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ
，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，
ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，
ＣＡ，ＣＨ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｈ
Ｕ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＭＧ，ＭＮ
，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，
ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＳ，ＶＮ
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １．防腐剤の不存在下で、少なくとも１種の脂肪および／または油、少なくとも １種の乳化剤、少なくとも１種の水溶性粘度改善剤および水より成る安定な乳濁 液中に酸化亜鉛を含む、包帯を含浸するための局所用組成物。 ２．組成物が、０．５から４０．０重量％の酸化亜鉛を含む請求項１による局所 用組成物。 ３．組成物が、更に少なくとも１種のカラミン、イヒチオール、キノホルムまた はコールタールを含む付加的な活性成分を１種以上含む請求項１または２による 局所用組成物。 ４．組成物が、少なくとも１種の上記の付加的な活性成分を４０重量％まで含む 請求項３による局所用組成物。 ５．脂肪および／または油が、分留されたココナツ油および／または合成鯨蝋、 更にセチルアルコール、ステアリルアルコール、他のアルコール（Ｃ8からＣ24 ）の組合物、油または脂肪のトリグリセライド、セチルパルミテート、ミリスチ ルミリステートのようなエステル、液体または固体のパラフィンのいずれかを含 む請求項１から４のいずれかによる局所用組成物。 ６．組成物が、０．２から４５重量％までの脂肪および／または油を含む請求項 １から５のいずれかによる局所用組成物。 ７．組成物が、２から１６重量％までの脂肪および／または油を含む請求項１か ら６のいずれかによる局所用組成物。 ８．乳化剤が、ポリエトキシル化された乳化剤より成る請求項１から７のいずれ かによる局所用組成物。 ９．乳化剤が、ｔｗｅｅｎ８０ポリソルベイト２０、２１、４０、６０、６１、 ６５、８１、８５、１２０、およびソルビタンエステルの、他のポリオキシエチ レン付加体、脂肪酸、脂肪族アルコール、ラノリン、ラノリンアルキルベンゼン のいずれかを含む請求項１から８のいずれかによる局所用組成物。 １０．組成物が、０．３から１０重量％までの乳化剤を含む請求項１から９のい ずれかによる局所用組成物。 １１．組成物が、０．５から２重量％までの乳化剤を含む請求項１から１０のい ずれかによる局所用組成物。 １２．水溶性粘度改善剤が、水溶性ゴムを含む請求項１から１１のいずれかによ る局所用組成物。 １３．水溶性ゴムがキサンタムゴムを含む請求項１２による局所用組成物。 １４．組成物が、０．５から４．０重量％までの水溶性粘度改善剤を含む請求項 １２による局所用組成物。 １５．組成物が、０．０５から１．２重量％までの水溶性粘度改善剤を含む請求 項１２による局所用組成物。 １６．組成物が、脂肪および／または油を乳化するため の少なくとも１種の乳化剤を含む請求項１から１５のいずれかによる局所用組成 物。 １７．組成物が、少なくとも１種の無機懸濁剤を含む請求項１から１６のいずれ かによる局所用組成物。 １８．組成物が、更にグリセロールを含む請求項１から１７のいずれかによる局 所用組成物。 １９．実施例１に関して実質的に記述された局所用組成物。 ２０．請求項１から１９のいずれかによる局所用組成物を含浸させた包帯。
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