JPH08507934A - 患者監視データ遠隔表示装置 - Google Patents

患者監視データ遠隔表示装置

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JPH08507934A
JPH08507934A JP5509404A JP50940493A JPH08507934A JP H08507934 A JPH08507934 A JP H08507934A JP 5509404 A JP5509404 A JP 5509404A JP 50940493 A JP50940493 A JP 50940493A JP H08507934 A JPH08507934 A JP H08507934A
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コール,イヴァン
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Abstract

(57)【要約】 バルーンカテーテルを拡張する拡張器(11)内の拡張圧力を遠隔表示する装置であって、シリンジ内の圧力を検出するため位置決めされた圧力トランスデューサ(40)、トランスデューサからの圧力信号を受信して圧力信号を反映した圧力メッセージ赤外光パルスシーケンスによって送信する送信ユニット(502)を具備するものが提供される。送信ユニットから離間して位置され得るモニタ(500)が圧力メッセージを受信して復号化し、そして表示する。スタート/ストップクロックメッセージの送信を開始するタイマキー(518)が拡張器の上に設けられている。モニタは、更に受信クロックメッセージに応答するタイマ及び経過時間表示器(520)を有している。

Description

【発明の詳細な説明】 患者監視データ遠隔表示装置 発明の背景 分野: 本発明は医療監視技術に関するものであり、特に血管形成術装置のモ ニタに関する。 従来技術: バルーン血管形成術は、専門的には経皮経管的動脈形成術と呼ば れており、心臓専門医が患者に対して局所麻酔を行いながら、プラークや脂肪沈 着物などによって閉塞した動脈を開く処置である。この術においては、膨張式( 膨らんだり、縮んだりすることが可能な)バルーンを先端にあるいは先端近くに 具備したカテーテルを動脈内に狭窄部分まで導入する。次いで、バルーンを膨ら まして、プラークを動脈壁に圧縮する。このようにして、血管の内径を拡張する ことによって、血液が再び充分に流れるようになすものである。この処置は、冠 状動脈に対してはもとより、周辺動脈に対しても用いられる。なお、バルーンカ テーテルについては、米国特許第4,519,403に記述されている。 通常、バルーンは、造影剤と食塩水とを等量混合した液体を用いて拡張圧力を かけることによって膨らまされる。拡張注入装置を用いて拡張剤あるいは拡張液 をバルーンまで供給することによってバルーンを膨らませるのに必要な圧力をも たらす。この圧力値は、拡張注入装置 をマノメータなどの圧力読み取り装置に直列に結合することによって、連続的に 読み取るようにすることが可能である。 拡張注入装置は、単に液体を供給して圧力を維持するだけではなく、必要とさ れる時には圧力を急速に低減することができるようになっていることが特に重要 である。 従来の典型的な高速圧力低減型注入装置については、ボックス等による米国特 許第4,832,692、グーディン等による米国特許第4,723,939に 開示されている。ボックスによる装置は、注入バレル上部に配備された外部レバ ーを用いて溝付きブロックをねじ込みプランジャーロッドとかみ合わせたり離し たりするものである。一方、グーディンの装置は、回転可能になされたノブを用 いてねじ込みプランジャーロッドを開閉するものである。 拡張注入装置を安全にかつ効果的に動作させるには、ユーザが、拡張注入装置 によってもたらされる圧力と、バルーンが膨らんだ状態で経過する時間とについ ての知識を有していることが重要である。圧力読み取り装置には、圧力センサが 取り付けられており、その圧力が表示されるようになされている。このような従 来の読み取り装置は、一般に箱型形状をしており、これがデータ通信用のケーブ ルを介して圧力センサに取り付けられ、一方、箱型形状部分はユーザが見ること が可能な場所に置かれ る。もし、ケーブルが短すぎる場合には、箱型部分が患者の手術領域を邪魔する こととなる。逆に、ケーブルを充分に長くして、装置を手術領域からやや離れた 場所に置くことようにすると、今度は読み取り装置と注入装置との間のケーブル が患者の近くにいる医療担当者の動きを邪魔することとなる。 さらにまた、多くの場合、モニタは、バルーンが膨らんでいる時間経過を追尾 するためのタイマーを備えていないため、ユーザは、別の時計、ストップウォッ チなどの時間計測装置を参照して経過時間を測定しなければならない。従って、 時間計測装置と圧力表示装置との両方を交互に何度も見なければならず不便であ り、また、このためにユーザが注入装置を作動させる時間が遅れかねない。 従って、離れた場所に設置し、これにワイヤレスでデータ信号を送ることによ って読み取りを行うことが可能な、血管形成術バルーンカテーテル用の読み取り 装置が望まれている。さらにまた、圧力表示と近接した視界内に時間表示も行う ようになされたモニタが望まれている。 発明の要約 本発明は、注入装置内の拡張圧力を遠隔表示させるための装置を具備した、バ ルーンカテーテルを拡張/収縮させるための注入装置を提供するものである。こ の装置 は、注入装置内圧力を検知するように配置された圧力トランスデューサと、トラ ンスデューサから圧力信号を受信し、この圧力信号を反映する圧力メッセージを ワイヤレスで送るようになされた送信ユニットと、送信ユニットから離れた位置 に置くことが可能となされたモニターとから構成される。モニターは、圧力メッ セージを受信するための受信手段と、圧力メッセージに基づいて圧力値を表示す る表示装置とから成っている。 例示的実施例においては、送信ユニットは、赤外光(I/R)送信器を有して おり、圧力メッセージがI/Rパルス、特にディジタル化されたパルスの形で送 信される。また、送信ユニットは、I/R送信器に接続されて圧力メッセージの 送信制御を行うようになされたコントローラをさらに有している。また、送信ユ ニットにはタイマーキーが付随しており、これによってユーザが、離れた位置に 置かれた表示ユニット内に設けられているタイマーをスタートさせたり停止させ たりするためのクロックメッセージを送ることが可能なようになされている。 トランスデューサによって生成される圧力信号はアナログ信号である。従って 、送信ユニットは、圧力メッセージあるいはクロックメッセージをディジタル信 号として送信するに先立ってアナログ信号をディジタル信号に変換するためのA /D(アナログ・ディジタル)変換器 をさらに有している。 さらにまた、遠隔表示ユニットは、受信した圧力およびクロックメッセージを 復号するためのマイクロコントローラを少なくとも1つ有している。表示ユニッ トのマイクロコントローラは、指定されたタイムフレーム内の2つのメッセージ が整合するかどうかによって、メッセージを送ってくる各バイフェースデータビ ットが妥当なものであるかどうかの検証を行い、妥当であれば表示を更新するよ うになされている。また、遠隔表示ユニットはタイマーと経過時間表示装置も具 備している。タイマーは、拡張ユニットに設けられたタイマーキーを押すことに よって発せられる計時開始信号および計時停止信号によって作動されて時間を計 測するようになされている。 図面の簡単な説明 図1は、本発明によるバルーンカテーテル拡張注入装置の外形を表す斜視図で ある。 図2および2Aは、それぞれ拡張注入装置の他の実施例の外形を表す斜視図、 および正面図である。 図2Bは、他の実施例の遠隔表示ユニットの斜視図である。 図3は、読み取り装置の送信手段の回路図である。 図4は、読み取り装置の遠隔受信機/表示ユニットの回路図である。 図5は、2LED型送信器の送信信号の重なりを表した図である。 図6は、遠隔赤外血圧モニター表示装置の立面図である。 図7は、赤外、LED血圧送信器の立面図である。 図8は、患者取り付け具に保持されたIR送信器の斜視図である。 例示的実施例の詳細な説明 本発明による注入装置の外形を表す斜視図が図1に示されている。注入装置の 注入装置本体部分18には、その前面にバレル11が取り付けられている。注入 装置本体部分の背面には、ぎざぎざを有するノブ14が突出して設けられている 。ぎざぎざを有するノブ14は、ねじ込みロッド(図示せず)の端部に接続され ている。ロッドの反対側の端部はプランジャーに取り付けられている。 望ましくは、圧力トランスデューサ40は注入バレル(図1)内に、圧力を読 み取れるように配置される。典型的には、圧力トランスデューサ40は、圧力信 号を構成する、印可圧力と比例するアナログ電圧を発生する。圧力トランスデュ ーサ40は、圧力信号を増幅するための増幅器(図示せず)を付帯している。増 幅された圧力信号は、図1にその全体が42として示されている表示ユニット4 2に送られる。 図1の実施例において、表示ユニット42は、注入装置本体部分18の上面1 8aに、パネル52、54、56、58を有している。これらの表示パネルは、 圧力トランスデューサ40によって検知されたバレル内液体圧力や、ある特定の 事象からの経過時間などの動作メッセージの表示を行う。 図1の注入装置の図から明らかなように、本発明は、従来の注入装置にはない 動作上の多くの利点を提供するものである。まず第1に、注入装置のオペレータ は、ピストルの握り型をした取っ手を用いて、便利にまた実用的に注入装置を取 り扱う(保持する)ことができる。図では、ピストルの握り型の取っ手は、表示 パネルと反対側の位置に設けられているが、本体部分18のどちらかの側面、す なわち表示パネルと90度をなす面に設けるようにすることも可能である。しか し、右利きのオペレータでも、また左利きのオペレータでも容易にまた効果的に 動作させることができるという点で、図1に示されているように底面に設けるよ うにすることが望ましい。 本発明による拡張注入装置は、特に大量の拡張剤を収納できるという点で利点 がある。すなわち、装置は、直径と長さ、あるいはそのどちらかが大きい大型の バレルを有している。バレルの大きさは通常の注入装置よりも大型とすることが できる。例えば、注入プランジャーの排出容量を30cc以上とすることが可能 である。従っ て、本発明による注入装置では、ある圧力、例えば400psiにおいて、大直 径プランジャーに対して従来の注入装置よりも大きな力を及ぼすことができる。 例えば、プランジャーへの力を小型プランジャーの場合の2倍とすることが可能 である。このことは、当然のことであるが、噛み合い/引き離し手段の引き離し 力もかなり大きくなければならないということを意味している。 他の実施例においては、注入装置本体上のパネル52、54、56、58を有 する表示装置42が取り除かれて、その代わりに遠隔表示ユニット500(図2 B)が用いられる。遠隔表示ユニット500は、ユーザあるいはその他の医療担 当者が見えるように壁などに取り付けることができる。手持ち型注入ユニット5 04は、圧力トランスデューサ506を具備しており、この圧力トランスデュー サ506は、注入装置内のカテーテルアタッチメント側の圧力を検知するように 配備され、また送信手段502と連動して動作するようになされている。ワイヤ レス送信手段502は、圧力トランスデューサ506からの圧力メッセージを含 むメッセージを受信し、これを医療担当者が見ることが便利なように配置された 遠隔ユニット500に対してワイヤレスで送信するようになされている。遠隔ユ ニット500は、圧力トランスデューサ506によって検知された圧力を表す圧 力値の表示を行うための圧力表示装置508と、ユーザが指定した開 始時点からの経過時間を示す時間表示装置510とを有している。 送信手段502は、ディジタル的に符号化されたI/Rパルス列を送るための I/Rパルス手段を有している。I/Rパルス列には、時間間隔の開始および終 了に関するクロックメッセージ、あるいは圧力トランスデューサ506によって 検知された圧力を伝達するための圧力メッセージが含まれている。例示的実施例 におけるI/Rパルス手段は、送信手段502の前面502Aに配備されたI/ R LED512、514を有している(図5A)。LED512および514 は、同じI/Rパルス列を同時に送信する。また、LED512および514を 、送信を阻害しないレンズ(図示せず)で覆って電子部品が液体で汚染されるの を保護するようにすることが望ましい。 例示的実施例においては、LED512、514のそれそれが165度の弧状 の送信範囲に対して赤外信号を送信する。なお、LED512、514は、それ ぞれの弧状送信範囲806、808が重なり合うように配置される(図5)。こ のような構成を採用することによって、少ない部品で、中央の重なり部分に強い 信号を供給し、正確で再現性に優れた送信を行うようにできる。あるいは、LE D512、514の代わりに単一のLED、あるいは3個以上のLEDを用いる ようにすることも可能 である。また、他の実施例においては、1つ以上の赤外レーザダイードがLED の代わりに赤外光送信器として用いられる。 電源キー516は、送信手段502をオン・オフさせるための一時的キーであ る。時間キー518は、時間間隔の開始あるいは終了を示すためにユーザが押す 一時的キーである。時間キー516が押されると、これに応答して送信手段50 2はI/R LED512、514を介してクロックメッセージを送る。また、 送信手段502はインディケータ520、522を有している。インディケータ 520は、ユニットに電源が投入されると定常的に点灯し、また時間間隔を開始 するためにキー518が押されると点滅する。不当な条件が発生した場合には、 電源キー516が押されて送信手段502に電源が投入されたときのトランスデ ューサ506による検知圧力に基づいて手持ち型ユニットの初期化が行われるが 、このときインディケータ522が点灯する。 遠隔表示ユニット500は、I/Rパルス列を検出するための検出器窓530 と、送信されてきたディジタル信号に応じて圧力値を表示するための表示装置5 10とを有している。1組のインディケータ511によって、圧力表示装置51 0に表示される圧力指示値の単位が気圧、psi、あるいはインチ水銀柱の単位 で表示される(後者は、注入装置内圧力が大気圧以下となった場合に のみ表示される)また、遠隔ユニット500は、ユーザが時間キー516を押す ことによって指し示した開始時点からの経過時間を表示するための時間表示装置 520を有している。遠隔ユニット500は、さらにオン・オフスイッチ532 、ユニットスイッチボタン534(両者とも2ポジション型スイッチ)、および ジャック536、538を有している。ジャック536は、外部電源入力を受け 取るための電源ジャックであり、一方ジャック538は、チャートレコーダ出力 用である。 送信機および遠隔表示装置(図示せず)に関するさらに他の実施例では、送信 LED512、514は送信手段502の前面502Aではなく、上面502B に配備される。また、遠隔ユニット500の受信機部分はユーザの上部位置、例 えば天井に配備される。表示装置部分は、壁やその他の見るのに好適な場所に取 り付けられる。表示装置部分は、ケーブルによって受信機部分に接続され、表示 信号を受け取ることが可能なようになされる。あるいは、受信機ユニット500 を、送信機からのIR信号を受信して、これを遠隔受信機/表示装置に再送信す るための受信機/送信機で構成するようにし、ケーブルによる接続を用いないよ うにすることも可能である。 上のパラグラフで説明した実施例は、ユーザが赤外送信機を遠隔受信機の方に 正しく向け続けることがより簡単にできるという利点をさらに有している。また 、患者 の特定の位置に置く必要性や、また/あるいは前面502Aを常に遠隔受信機の 方向に向けている必要がなくなり、より自由に動かすことが可能となる。この実 施例で用いられるケーブルは、天井を壁まではわされた後に、壁の上端から下方 へとはわされるので、人の動きを邪魔することがない。 図3は、注入装置本体18に内蔵させることが可能な、送信手段の実際的な実 施例の回路を示したものである。ここで、マイクロコントローラ600は、中央 処理装置(CPU)、リードオンリーメモリ(ROM)、ランダムアクセスメモ リ(RAM)、タイマーユニット、および監視タイマーから成っている。ここで は、マイクロコントローラ600として、OTP(1回プログラムが可能)型の ROMを有するマイクロチップ16C54が選択されている。しかし、EEPR OM、あるいはEPROMを有するチップを用いることもまた可能である。例示 的実施例においては、回路基板上に実装される前に適当なソフトウェアを用いて OTP型ROMのプログラムがあらかじめ行われる。マイクロコントローラ60 0は、タイミングに関するすべての機能、IR送信、電源制御回路の取り扱い、 およびトランスデューサ506から受信した圧力信号の読み取りと平均化を含む 、シリンジ10に関連するすべての主要な機能の実行あるいは制御を行うことが できるように構成されている。 トランスデューサ506は、検知圧力に比例する電気信号を入力端子601に 供給する。この入力は、アナログ・ディジタル(A/D)変換器602に供給さ れ、ここでアナログ圧力信号が、検知圧力に応じたディジタル信号に変換される 。一般に圧力トランスデューサの出力はアナログ電気信号であるが、わざわざこ のようなことを行うのは、ディジタル的に符号化した信号がワイヤレス送信に好 適であるからである。次に、A/D変換器602の出力は、出力端子603を介 してマイクロコントローラ600に供給される。 好適な実施例においては、マイクロコントローラ600は100ミリ秒間隔ご とに、言い換えれば1秒間に10回の読み取りを行う。さらに好適には、マイク ロコントローラ600は2つの現在の読み取り値を平均することによって算出圧 力値を求め、さらにこの結果と、前の算出圧力値とを平均する。こうして得られ た新たな算出圧力値が赤外送信器604に送られ、赤外光パルスとして受信ユニ ットに送られる。圧力の読み取り値をこのようにして平均化することによって雑 音を平滑化することができる。 さらに、マイクロコントローラ600は、トランスデューサ506から受信し た圧力信号の安定性に応じて、メッセージ送信速度を変化させるようになされて いる。圧力信号は、およそ100ミリ秒ごとにサンプリングさ れる。もし、圧力の変化が2psi以下である場合には、メッセージは1秒間隔 で送られる。もし、圧力変化が2psi以上であった場合には、1秒間に5回メ ッセージが送られる。このように、送信速度を変化させることによって、バッテ リの放電量が減少し、送信精度が向上する。このように最大表示更新レートは1 秒当たり5回である。更新レートをこのようにすることによって、圧力変化が迅 速に表示上に反映されるとともに、表示を人が読みとる際に容易に読み取ること が可能な程度に個々の値が長く保持される。 赤外送信器604は、トランジスタ610と直列に接続された2つの赤外LE D606および608(図5の512、514と同等)を有しており、トランジ スタ610が電源スイッチの役割をしている。トランジスタ610はマイクロコ ントローラ600に接続されており、このマイクロコントローラ600によって トランジスタ610のオン・オフ制御がなされる。 図5のインディケータ520および522は、ここではLED612および6 14によって具現されており、これらのLED612、614はマイクロコント ローラ600に接続されて電源のオン/タイミング、および不当なセットアップ をそれそれ表示するようになされている。LED612は、時間キー518を押 すことによって作動される一時型スイッチであるスイッチ616に応 答する。時間キー518が押されると、I/Rクロックメッセージが送信器60 4から送られる。もし、直前のクロックメッセージが停止クロックメッセージで あった場合には、今回のメッセージは開始クロックメッセージとなる。逆に直前 のクロックメッセージが開始クロックメッセージであった場合には、今回のメッ セージは停止クロックメッセージとなる。開始クロックメッセージが発せられた 場合にはタイミングLED612が点滅する。それ以外のときには、タイミング LED612はユニットの電源がオンとなっている限り定常的に点灯している。 その全体が620で示されている電源制御回路によって電源管理機能が働くよ うになされている。実用的な実施例においては、電源は手持ち型シリンジユニッ トに内蔵された9Vのバッテリから入力端子622に供給される。オン・オフス イッチ624によってマイクロコントローラ600への電源供給の制御が行われ る。スイッチ624が投入されると、トランジスタスイツチ626が作動して、 電源が電圧レギュレータ628に供給される。電圧レギュレータ628は+5V の電源出力をマイクロコントローラ600、およびA/D変換器602に対して 供給する。一方、送信器604のIR LED606および608は+9Vを直 接に受け取るように入力端子622に対して接続されている。 さらに望ましくは、マイクロコントローラ600は、 初期化ルーチンを実行するようになされる。初期化ルーチンは、電源が最初に送 信手段に供給されたときに開始される。まず、マイクロコントローラ600に接 続されているパワーLED612が点灯して、電源が投入されたことが示される 。次いで、トランスデューサ506によって検知された圧力の現在値が読み取ら れ、もし、この値が大気圧よりも10psi以上低い場合、あるいは25psi 以上高い場合には、不当セットアップLEDが点灯する。オン・オフスイッチが 開放されてから2秒後に、トランジスタスイッチ626によって電源が自動的に 切断される。圧力が上記の上限および下限の範囲内であった場合には、現在圧力 読み取り値が当面の基準値として採用される。 図4を参照する。遠隔表示ユニット500の実際的な実施例について説明する 。遠隔ユニット500は2つのマイクロコントローラ700、702を有してい る。これは、遠隔ユニットが時間に関して厳しい2つの仕事、すなわち、ワイヤ レス送信および表示マルチプレックスを行うことができるようにするためである 。 マイクロコントローラ702は、シリンジ10上の送信器604から送られて くるI/R送信を受信するのに必要とされるタイミング処理およびデータ検証を 行う。マイクロコントローラ702は、送信されてきたディジタル圧力信号を復 号し、送信されてきた信号に応じて圧 力値をpsiから気圧に変換する。この実施例においては、マイクロコントロー ラ702は、送信ユニットと同じく16C54が選択されている。マイクロコン トローラ702は、その全体が710で示されているI/R受信機から送られて くる圧力信号をフィルターを通して受信するように接続がなされている。I/R 受信機710は、自動利得制御機能を内蔵したハイブリッドI/R受信機712 と、これに関連して作動するようになされた帯域通過フィルタとで構成されてい る。 必要によって随意、圧力信号を表す電気信号出力をチャートレコーダに対して 供給するためのR2R抵抗回路網チップ720をマイクロコントローラ702に 接続し、ディジタル・アナログ(D/A)変換器として作動するようにすること ができる。チップ720は、その全体が722として示されているスケーリング および保護回路に接続されており、ここからアナログ圧力信号がジャック724 に出力される。チャートレコーダをジャック724に接続すれば、アナログ圧力 信号を受信することができる。 マイクロコントローラ702は受信した圧力メッセージおよびクロックメッセ ージを以下のように復号するように構成されている。この具体的な実施例におい ては、圧力メッセージ、クロックメッセージともに、それぞれが第1および第2 の部分を有するバイフェーズデータビ ットの形で送信される。送信器コントローラ600は、バイフェーズビットの生 成を、もし第1の部分が高レベルであれば第2の部分を低レベルとし、逆に第1 の部分が低レベルである場合には第2の部分を高レベルとするようにして行う。 バイフェーズビットの1つの部分を送るのに必要な時間(およそ500ミリ秒) の間、受信された信号は複数回サンプリングされる。マイクロコントローラ70 2は、サンプルの多数決を行って、バイフェーズビットの現在受信している部分 が高レベルであるのかあるいは低レベルであるのかを判定する。もし、受信した ビットの第1の部分と第2の部分との両方ともが同時に高レベルであるか、ある いは両方ともが低レベルである場合には、そのメッセージは棄却される。この方 式は、各バイフェーズビットが高レベル部分と低レベル部分の両方を含んでいる ことを必要とし、これによって、検出器530が拾い上げた雑音や、浮遊赤外信 号によってメッセージが誤って伝えられるのが防がれる。 さらに、マイクロコントローラ702は、送信されてきた2つのメッセージが 正確に整合するまで待機し、整合が得られたときに初めてそのメッセージが妥当 なものであると見なして、このメッセージ信号を表示コントローラ700に送る ようになされている。送信手段502は、圧力読み取り値の各メッセージごとに 3つのコピーを送り、もしこのうちの1つが失われた場合であっても メッセージが正しく伝わるようになされている。各圧力メッセージは、9個のバ イフェーズビットからなり、一方、各クロックメッセージは、6個のバイフェー ズビットからなっている。このように、2つの型のメッセージの長さを異なった ものとすることによって、マイクロコントローラ702が、これら2つを識別す ることが可能なようになされている。 例示的実施例においては、圧力メッセージは、圧力の読み取り値をPSIの単 位で伝達するようになされている。しかし、もしユーザが望むならば、表示ユニ ットに設けられている単位スイッチ534を操作することによって圧力値を気圧 の単位で表示することが可能である。気圧が選択された場合には、マイクロコン トローラ702はPSIから気圧への変換を行う。もし、圧力が負になった場合 には、マイクロコントローラ702はPSIからインチ水銀柱(inHg)への 変換を行う。圧力が負となった場合には常にinHgの単位で表示される。 マイクロコントローラ700は7セグメントから成る表示装置を作動させるよ うになされている。具体的な実施例においては、マイクロコントローラ700と しては、マイクロチップ16C55が選択されており、このチップは入出力のピ ン数が多いという点を除いては16C54と機能的に等価である。マイクロコン トローラ700からのマルチプレックスLED制御信号を受信できるよ うに、高レベル側のドライバ730(チップUND2981)および低レベル側 のドライバ732(チップULN2804)が接続されている。さらに、ドライ バ730および732は、LEDセグメント734、736、738、740を 駆動するように接続されている。なお、ここで、LEDセグメント734、73 6、738、740のそれぞれが2つの7セグメントLED表示装置から成って いる。ドライバ730および730は、マイクロコントローラ700がLEDセ グメント734、736、738、740を駆動できるだけの充分な駆動能力を 有していないために必要とされるものである。 マイクロコントローラ700は、ドライバ730、732の出力を制御して、 データをバイナリから7セグメントヘ変換し、LEDセグメント734、738 、738、740のマルチプレックス表示を行う。7セグメントLED表示装置 は1/8のデューティおよび125Hzのレートでマルチプレックスされる。マ ルチプレックスを用いることによって、少ない数の部品によるハードウェア構成 の設計が可能となる。LEDセグメント734、736、738、740はそれ ぞれが互いに等しいものであり、ここでは、LC8042R−11チップが用い られている。 さらに、マイクロコントローラ700は、計時機能を有するようになされてい る。マイクロコントローラ70 2(受信機マイクロコントローラ)によって受信されたクロックメッセージは、 直接にマイクロコントローラ700(表示マイクロコントローラ)に送られる。 時間間隔の開始を示しているクロックメッセージが受信された場合には、表示コ ントローラは、1秒経過するごとに時間表示を1秒だけ増加させる。ただし、こ のときの最大値は99分59秒である。一方、計時停止あるいは計時リセットメ ッセージが受信された場合には、時間表示の増加はなされない。計時リセットメ ッセージが受信された場合には、クロックカウンタが0にリセットされる。3秒 間の間、何のメッセージも受信されなかった場合には、マイクロコントローラ7 00は1Hzごとに7セグメントをすべて点滅させることによって、I/R通信 が途絶えたことをユーザに知らせる。 マイクロコントローラ700、702は互いに接続されて、互いに情報を交換 し合うようになされている。従って、マイクロコントローラ700、702のい ずれもが2線双方向シリアル通信ルーチンを効率的に実行できるようになされて いる。 ワイヤレス送信ユニットを用いることによって医療担当者はいくつかの利点を 得ることができる。シリンジユニットを用いるユーザが遠隔ユニットを見た後に すばやくEKGなどの他の表示を見ることが可能なように、EKGなどの近くに 表示装置を配置することができる。ま た、データを表示装置に伝送するのにワイヤが必要ではないので、医療担当者が 該当場所を動く際にワイヤによって邪魔されることがない。手持ち型ユニットか ら容易に操作可能なタイマーが備えられており、遠隔ユニット上の圧力表示のす ぐ近くに経過時間が表示されるようになされているので、これによってユーザは 多大の便宜を得ることができる。従来、多くのユーザは、腕時計あるいは室内時 計を用いて、拡張/縮小処理時間を計測していたか、あるいは補助者に時間を測 らせて読み上げさせていたかである。後者の方法では、手術室内がうるさくなり 、また混乱が起こる。 遠隔受信機/表示装置ユニットとワイヤレス送信機とを組み合わせて用いると 、血管形成術以外の外科用/内科用医療装置においても利点を得ることができる 。この方式は、装置の重要な動作状態、あるいは装置の近くの患者の組織の状態 を検知するためのセンサ、あるいは手持ち型ユニットをいつ作動させるかのタイ ミングを正確に計るためのセンサを備えた任意の手持ち型装置に対して適用する ことが可能である。この場合、センサは検知しようとしている状態を表す電気信 号を生成できるようになされいることが必要である。 本発明は、血圧、肺動脈圧、中心静脈圧、左心房圧、飽和動脈酸素、飽和静脈 酸素、体温、その他の生理学的データに対して容易に適用可能である。 図6は、遠隔血圧モニタ表示装置を示したものである。 モニタ表示装置901は、赤外送信機(図7を参照)から放射されて赤外デー タ信号の形で送られてくるデータを受信するための赤外受信機902を有してい る。血圧は、その収縮期血圧と、拡張期血圧とが数値としてそれぞれウィンドー 903、904に表示される。ウィンドー903、904は、液晶表示装置、あ るいはLED表示装置によって構成することができる。 エラー信号が検出された場合には、システムエラーランプ905が点灯して、 エラー信号が発生したことを告げるようになされている。遠隔表示装置が受信し た符号化LED信号は、図2Bおよび図4に示されている遠隔表示装置における のと同様の電子的機構によって解釈が行われて符号化信号が表示信号に変換され 、さらにこの表示信号はウィンドー903または904まで内部的に伝送される 。 患者の血圧は、カテーテル(図示せず)を動脈内に挿入することによってモニ タされる。カテーテルは、チューブ906と連絡しており、これによって、動脈 血が血圧トランスデューサ(図示せず)と接触し、動脈内の収縮期血圧と拡張期 血圧とが検出される。非常に高精度な判定が必要とされる場合には、カテーテル は心臓のすぐ近傍の左心室近くに置かれる。また、トランスデューサはトランス デューサベース内に配置される。トランスデ ューサは、検出圧力を電気信号、すなわち典型的にはトランスデューサに加えら れた圧力に比例する誘起電圧に変換する。なお、この型のトランスデューサは、 当該技術として容易に入手利用が可能である。 トランスデューサベースは、チューブ906と連結されている内部空洞を有し 、この空洞壁の一部がトランスデューサとして働くように構成されている。こう して、患者の血液がトランスデューサと接触するようになされている。好適には 、トランスデューサベース907は、1人の患者から他の患者へと血液の相互汚 染が起こることのないように、使い捨てが可能なようになされる。 LEDデータ送信機908は、トランスデューサベース907に接続ピン90 9を介して差し込まれる。トランスデューサが発生した電圧は、接続ピン909 を介してLEDデータ送信装置に送られる。この電圧は、送信機908によって 、図6に示したのと同様の方法で処理され、アナログ電圧信号がディジタル信号 に変換されてから、1つ以上のLED910によって遠隔表示装置に対して送信 される。 赤外LEDデータ送信機あるいは遠隔モニタ表示装置に付随させて、表示情報 を音によって伝えるための報知器回路を備えるようにすることも可能である。以 上に記載した血圧モニタのための装置と同様の装置を用いて、肺動脈圧、中心静 脈圧、飽和動脈酸素、飽和静脈酸素、 体温、などを適当なセンサを用いて検出するようにすることも可能である。 圧力トランスデューサに付随するワイヤレス送信機、およびこれと組み合わさ れる遠隔モニタは、医療装置だけに必ずしも限定されることなく、拡張可能な導 管に対して圧力を供給する任意の拡張装置に対して適合させるようにすることが できる。 ワイヤレス見通し範囲内送信機/遠隔受信機装置を用いることによっていろい ろな利点を得ることができる。低電力光信号あるいは音響信号を用いると、正確 で高信頼性の短距離見通し範囲内伝送を簡単に実現することができ、しかもこの 方式は、近傍に設置された医療モニタあるいはその他の置の電気信号に対して妨 害を与えることがない。手持ち型ユニット(例えば、面5のユニットは、電源を 含めて完全自給型であり、ワイヤあるいはケーブルを必要としないので、混雑し た外科手術室内においてユーザあるいは医療担当者の動きを邪魔することがない 。また、ワイヤレス送信機は、比較的低電力しか消費しない。 本発明においては、見通し範囲内送信によって患者のデータを送信機から遠隔 受信機に対して送り、離れた場所に集中的に表示させる方式を採用している。好 適には赤外信号によってデータ送信が行われるが、超音波や、レーザビームなど の、その他の見通し範囲内信号を用い るようにすることも可能である。レーザビームの場合には、広範囲をカバーでき るように屈折あるいは拡散させると特に有用に用いることが可能である。 超音波送信機は、トランスポンダから超音波帯周波数を有する音響振動が放射 される。このときの周波数は、人間の耳が聴こえない程度に十分に高く設定され る。このように高い周波数を用いることによって、手術室内の人間の音声やその 他の音に対して妨害を与えることが事実上ない。情報は、インパルスとして送ら れるか、あるいは周波数変化の形で送られる。 見通し範囲内(LOS)送信手段は、RF信号などの他の送信に対して妨害を 与えることもなく、またRF信号などの他の信号によって妨害を受けることもな いので、本発明の目的にとって特に望ましいものである。TLAP処置などの手 術において、極めて正確な表示情報が必要とされる場合には、他の信号による妨 害を受けないということは極めて重要なことである。さらに、LOS送信は、特 定の室内だけに限定されるため、FCCなどの政府機関の承認を受ける必要がな い。 一般には、本発明の送信機は、手持ち型装置の一部となっている。送信距離は 大きい必要がなく、例えば、一般的には50フィート以内である。しかし、送信 機を直接に受信機に向けている必要をなくすために、送信範囲は非常に広い必要 がある。十分に大きな電力をIR、超 音波、あるいはレーザ送信機に対して供給すると、信号が部屋の表面から跳ね返 って遠隔受信機に信号が正しく伝達される。 多くの場合、遠隔受信機は、頭上位置の手持ち型送信機に近い位置、例えば1 5フィート以内の位置に、他の物体によって妨害されることがないように配置す ることができる。またこのようにすることによって低電力の送信機を用いること ができる。多くの場合においては、送信機はTLAPカテーテルであって、患者 と接続されて使用されるため、AC電源などの他の物体とつながれていないこと が非常に望ましい。従って、送信機電源はバッテリから供給するようにするのが 好適である。 本発明の態様による遠隔送信機/モニタは、侵入性処置だけでなく、非侵入性 処置に対しても適用可能である。 例えば、ストレステストの最中においては、患者のいろいろな機能例えば血圧 、脈拍数、呼吸数、体温、血液中酸素濃度、などがモニタされる。ストレステス トでは、患者は身体の一部を動かす必要があるので、すなわち運動を行う必要が あるので、患者に対してモニタ装置へのいろいろなワイヤをつなぐことはやっか いであり望ましいことではない。 本発明による送信装置の構造は小型でコンパクトであるために、送信機を直接 に患者に取り付け、もし必要があるならば、患者が運動を行う際に、完全に動く ことが できるようにすることが可能である。このとき、ある1つの運動装置から、別の 運動装置へ、あるいは、あるテストステーションから別のテストステーションへ と自由に動けるようにすることさえ可能である。 図8は、患者、運動者、あるいはその他の人に直接に取り付けていろいろな身 体的特性をモニタするのに適した送信機を示したものである。送信機は脈拍数、 体温、血液中酸素濃度、呼吸数、代謝レート(呼出された空気中のCO2濃度) 、血圧などのいろいろな身体的特性を送信することが可能である。これらの特性 は、熱電対、トランスデューサ、トランスポンダなどのセンサを用いて検出する ことが可能である。 オキシメータは、指の爪、耳、あるいはその他の検出可能部分に取り付けて血 液中酸素濃度を検出するのに用いるのに好適である。熱電対は、体温の検出に用 いることができ、一方、トランスデューサは血圧の検出に用いることが可能であ る。この場合、拡張圧力カフがあっても、またなくともどちらでもよい。また、 トランスデューサあるいはトランスポンダ(聴診器型装置)のどちらも脈拍数の 検出に用いることが可能である。これらの装置はすべて当該技術においてよく知 られており、検出しようとしている特性と一定の関係を有する検出可能信号を発 するものである。聴診器型装置からは音信号が発せられるので、これを対応する 電気信号に変換することが 可能であり、一方、その他の装置は直接に電気信号を発生する。 これらの電気信号は送信機に伝達され、ここで各信号が連続的に読み取られて 光あるいは音による手段を介して遠隔モニタ/表示装置に送信される。ここに記 述した送信機は、1秒当たり20信号のレートで信号を読み取る能力を有する。 従って、もし5つの特性がモニタされているものとすれば、ある特定の信号につ いて着目すると1秒当たり4回の連続読み取りが可能であり、これは、1分当た りにすると240回のレートとなる。しかし、より早いレートで信号を読み取る ようにして、モニタしているある特定の特性に関しての連続読み取り値をより頻 繁に供給するように送信機を変形することも可能である。 送信機は、見通し範囲内信号をある一定場所内に、例えば健康管理施設内に送 信するための光あるいは音による送信手段を備えている。上記のようなこのよう な種類のIR送信手段は、広角度送信範囲を有しており、送信機が取り付けられ ている人が動いても、それによって著しい信号送信妨害が起こることがない。多 信号(多特性)送信機は、与えられた特性に対する個々の信号が遠隔受信機およ び表示装置によって正しく識別されるように、異なったそれそれの信号に対して 識別プリフィックスを付すようになされた符号化手段を有している。遠隔表示 装置は、表示されている特定の特性を視覚的に識別するようになされた単一の表 示窓を有するようにすることができる。あるいは、警報装置を表示装置内に取り 入れて、表示されている特別な特性が表示されたときにこれを告知するようにす ることも可能である。また、特性そのものを告知するようにすることも可能であ る。 各特性ごとに別々の表示窓によって表示を行うようにすることが一般的には望 ましい。遠隔受信機/表示装置ユニットは、モニタを行っているすべての特性を 一度に見ることができるように複数の窓を有している。複数の表示窓を好適に具 備した1つの受信機/表示装置ユニットを用いて、もしその必要があれば複数の 送信ユニットのモニタを行うことも可能である。 図8に示した装置は、図2、2Aおよび3に示したのと同様の構成と機能とを 有する信号処理装置/送信機である。信号処理装置/送信機911には複数のリ ード線912、913、914、915、916および917が接続されている 。これらのリード線の遠方側の端部にはいろいろな検出エレメント918、91 9、920、921、922、923が接続されている。 これらのいろいろなセンサには、例えば熱電対型装置などの体温センサ、血圧 を検知するするための圧力トランスデューサ、脈拍数あるいは呼吸数を検知する ための音響センサが含まれる。 センサ918−923からの電気信号は、リード線912−917によって信 号処理装置/送信機まで伝送され、ここで信号処理が行われる。すなわち、適当 なプリフィックスが付されて符号化され、また数値信号に変換されてから、RF 手段あるいはプロードビームIR送信機925および926などのIR手段を用 いて送信され、これが遠隔受信機/表示装置によって受信される。ヘッドバンド 924によって、信号処理装置/送信機911を人の頭の所定位置に保持するこ とができるようになされている。リード線912−917は、互いに妨害し合う ことなく、また、これらが取り付けられる人に対して著しい邪魔となることなし に、人の身体のいろいろな部分に、くものようにして導かれる。検査を受ける人 の頭はIR信号の見通し範囲内送信を行わせるために送信機を取り付けるのに好 適な場所である。例えば、足踏みテスト等は、人の頭が立っている状態で行われ 、人の腕が頭より高くなることは非常にまれである。 信号は図2Bおよび4を参照しながら説明したものと類似の受信機/表示装置 によって受信され、さらに処理されて表示される。 また、送信機は胸部ハーネスを用いて患者に取り付けられる。この保持手段は 、運動中に頭を下げる傾向のある患者に対して用いるのに望ましいものである。 図5に示したような双LED IR放出器を用いることによっ て、有効送信範囲を広くすることができる。このような双放出器は、送信範囲が 最も広くなるように垂直、あるいは水平に配置される。強いIR信号はほとんど のストレステスト施設に見られるような固い表回(壁、天井など)によって反射 される。このように広範囲にわたって送信および反射がなされるため、一般的に 受信機は送信機の向きにかかわらずIR信号を受信することができる。 このように、本発明の目的にとっての見通し範囲内送信とは、一般に低電力で RFにおける発生信号を含まない光および音による送信を意味する。RF送信機 の場合では、例えば、ガラージのドア開閉用のRF送信機のような低電力送信機 であっても、容易に壁やその他の構造物を浸透してしまう。 以上に詳細に説明したように、本発明は、IR信号を用いてデータメッセージ を送信機から遠隔受信機表示装置に対して搬送するものである。なお、ここで遠 隔受信機表示装置にはIRデータ信号の再送信を行う中間送信機(受信機/送信 機)も含まれる。また、好適には、送信機は、上記の受信機/表示装置ユニット と同様なIR受信機、および上記の基本的な送信機と同様なIR送信機を内蔵す る。 音響データ信号による送信は、IR送信機をトランスポンダで置き換え、また IR受信機を受信トランスポンダで置き換えることによって実現することができ る。送 信および受信トランスポンダは、構造的に類似のものを用いることができる。送 信トランスポンダは、IR送信機におけるのと同様なA/D変換器を具備したセ ンサ信号受信手段を有し、また、上記センサ信号と相関を持たせてダイアフラム を電気的に励起するための手段を有している。トランスポンダ受信機は、上記音 響データ信号を受信し、上記音響データ信号と相関を有する電気的信号を発生す るダイアフラムを有しており、上記電気的信号は、上記表示装置ユニットに供給 されて、患者のモニタを行っている状態と相関を有するデータが表示される。な お、その他の型のトランスポンダを用いることも可能であり、例えば、圧電素子 などのある種の固体素子は、電気的に励起すると音響信号を発生し、また音響信 号によって励起されると電気的信号を発生する。 IRダイオードをレーザダイオードで置き換えてレーザデータ信号を発生する ようにすることも可能である。 以上、本発明を具体的な実施例について説明したが、本発明はこれらの実施例 のみに限定されず、添付請求範囲に含まれるすべての変形、変更をも含むもので ある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,DE, DK,ES,FR,GB,GR,IE,IT,LU,M C,NL,SE),CA,JP,KR,UA (72)発明者 スウェンセン,アーリー アメリカ合衆国.84041 ユタ,レイトン, アメジスト 873

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.所望のパラメータを検知するためのセンサを具備した医療機器に用いるた めの、検知パラメータを遠隔表示ユニットにワイヤレスで送信を行う装置におい て、該装置が: 医療機器と連動して動作し、上記医療機器の動作状態あるいは上記医療機器が 適用されている患者の組織の状態を検知して上記状態を反映したセンサ信号を供 給するセンサ; 上記センサに接続されて上記センサ信号を受信し上記状態を伝える見通し範囲 内センサメッセージをワイヤレスで送信可能なようになされた送信機手段、ここ で該送信機手段はワイヤレス送信機を含む; 上記送信機手段に電力を供給するように接続された電源;および 上記送信機手段から離れた位置に配置可能になされ、また動作電力を受給する ために第2の電源に接続可能となされた遠隔表示装置、ここで該遠隔表示装置は 、さらに: 上記見通し範囲内センサメッセージを受信し、これに応答してメッセージ表 示信号を供給するための信号受信手段;および 上記信号受信手段に接続され上記メッセージ表示信号を受信してこれを反映 した表示を行うためのメッセー ジ表示手段;とを具備している; とを具備していることを特徴とする装置。 2.上記ワイヤレス送信機が赤外光送信機であり、上記センサメッセージが赤 外信号から成っており、上記遠隔表示装置が上記赤外信号センサメッセージを受 信するための赤外検出手段と、上記赤外検出手段に接続され上記赤外信号を受信 してこれが意味する表示信号に変換するようになされた信号送信手段とを含んで いることを特徴とする請求範囲第1項に記載の装置。 3.上記赤外光送信機が少なくとも1つの赤外LEDを含み、上記赤外LED から上記赤外信号が上記赤外LEDを中心とした弧状送信範囲内に事実上放射さ れるようになされていることを特徴とする請求範囲第2項に記載の装置。 4.上記赤外光送信機が複数のLEDを含み、上記複数のLEDがそれぞれの 上記弧状送信範囲が互いに重なるように配置されていることを特徴とする請求範 囲第3項に記載の装置。 5.上記赤外光送信機が対のLEDを含み、上記の対のLEDが、それぞれの 上記弧状送信範囲が互いにおよ そ100度の重なりを有するように配置されていることを特徴とする請求範囲第 3項に記載の装置。 6.上記赤外光送信機が少なくとも1つの赤外レーザ送信機を具備しているこ とを特徴とする請求範囲第2項に記載の装置。 7.上記センサ信号がアナログ信号であり、上記送信機手段がさらに、上記ア ナログ信号を上記センサメッセージを構成するディジタル信号に変換するための A/D変換器を含んでいることを特徴とする請求範囲第1項に記載の装置。 8.上記送信機ユニットがさらに、上記A/D変換器に接続されて上記ディジ タル信号を受信して上記センサメッセージの送信制御を行うように動作可能とな されたコントローラを含んでいることを特徴とする請求範囲第7項に記載の装置 。 9.上記送信機ユニットが、上記コントローラに接続されたタイマーキーをさ らに有しており、また上記コントローラがさらに、ユーザが上記タイマーキーを 押したときに上記ワイヤレス送信機を制御してクロックメッセージを送信するよ うに動作可能となされていることを特 徴とする請求範囲第8項に記載の装置。 10.上記遠隔表示ユニットが: 時間表示装置;および 上記時間表示装置と上記受信ユニットに接続され、スタートクロックメッセー ジを受け取ってからの経過時間をカウントしてこれを反映する時間表示信号を上 記時間表示装置に供給するように動作可能となされた表示コントローラ; とをさらに具備していることを特徴とする請求範囲第9項に記載の装置。 11.上記コントローラが、連続して受信された少なくとも2つのセンサ信号 を平均化して平均センサ信号を生成することによって上記センサメッセージを算 出するように動作可能となされていることを特徴とする請求範囲第8項に記載の 装置。 12.上記コントローラがさらに、上記平均センサ信号と直前の平均センサ信 号とを平均して2回平均センサ信号を生成することによって、上記センサメッセ ージを算出するように動作可能となされていることを特徴とする請求範囲第11 項に記載の装置。 13.バルーンカテーテルを拡張させるための拡張器に用いるための遠隔表示 を行う装置において、該装置が: バルーンカテーテル拡張器内の圧力を検知してこれを反映した圧力信号を供給 するようになされた圧力トランスデューサ; 上記圧力トランスデューサから上記圧力信号を受信するように接続され、上記 圧力信号に応じて圧力メッセージをワイヤレスで送信するように動作可能となさ れている送信ユニット、ここで該送信ユニットはワイヤレス送信機を含む; 上記送信機ユニットに電力を供給するための電源;および 上記送信機ユニットから離れた位置に配置可能なように構成され、また動作電 力を受けとるための第2の電源に接続可能となされており、また上記圧力メッセ ージを受信してこれを反映した圧力表示を行うように動作可能となされている表 示装置; とを具備していることを特徴とする装置。 14.上記ワイヤレス送信機が赤外光送信機であり、上記圧力メッセージが赤 外光信号によって構成されており、上記表示装置がさらに、上記赤外光信号を受 信するための赤外受信手段と、上記赤外光信号を上記圧力メッ セージを表す圧力表示信号に変換するための信号変換手段とを含んでいることを 特徴とする請求範囲第13項に記載の装置。 15.上記送信ユニットがさらに、上記ワイヤレス送信機に接続されて上記圧 力信号を受信し上記ワイヤレス送信機による上記圧力メッセージの送信を制御す るように動作可能となされているコントローラを含んでいることを特徴とする請 求範囲第14項に記載の装置。 16.上記送信ユニットが、上記コントローラに接続されたタイマーキーをさ らに有しており、また上記コントローラが、さらに、ユーザが上記タイマーキー を押したときに上記ワイヤレス送信機を制御してクロックメッセージを送信する ように動作可能となされていることを特徴とする請求範囲第15項に記載の装置 。 17.上記圧力信号がアナログ信号であり、また上記送信ユニットがさらに、 上記圧力トランスデューサに接続されて上記アナログ信号をディジタル信号に変 換し上記ディジタル信号を上記コントローラに送るように接続されているA/D 変換器を含んでおり、また上記赤外光送信機が上記圧力メッセージおよび上記ク ロックメッセージをディジタルの形で送信するようになされているこ とを特徴とする請求範囲第16項に記載の装置。 18.上記表示ユニットが: 時間表示装置;および 上記時間表示装置と上記受信ユニットに接続され、スタートクロックメッセー ジを受け取ってからの経過時間をカウントしてこれを反映する時間表示信号を上 記時間表示装置に供給するように動作可能となされた表示コントローラ; とをさらに具備していることを特徴とする請求範囲第17項に記載の装置。 19.上記赤外光送信機が少なくとも1つの赤外LEDを含み、上記赤外LE Dから上記赤外信号が上記赤外LEDを中心とした弧状送信範囲内に事実上放射 されるようになされていることを特徴とする請求範囲第14項に記載の装置。 20.上記赤外光送信機が、上記赤外光信号を同時に送信するようになされた 複数のLEDを含み、上記複数のLEDのそれぞれの弧状送信範囲が互いに重な るように配置されていることを特徴とする請求範囲第19項に記載の装置。
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