JPH08508213A - 小型のカテーテルおよび強化管状製品を製作する方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 極端に小さい直径のカテーテルまたは同様な型式の管状製品が強化ストランド（２０）をブラスチック管（２２）の表面上に巻き付け、そしてストランド（２０）を管材料（２２）に対して圧縮し、それと同時に管材料の壁体の外面部分を伝導熱および放射熱の両方により加熱して軟化させる加熱されたダイス（１６）の中にストランド（２０）を導入することにより製造される。これによりストランドを管材料の壁体の中に沈降させることが可能になる。その後、圧縮および伝導熱が除去され、一方管材料はダイスからの放射熱にさらされ続ける。この最後の工程（III）の間、ストランドに加えられた張力により、ストランドが管材料の内面と外面との間の所定位置を占めることが促進される。

Description

【発明の詳細な説明】 小型のカテーテルおよび強化管状製品を製作する方法および装置発明の背景 発明の分野 本発明は一般に強化管材料の製作に関し、さらに特定すると、カテーテルおよ び同様な型式の医療用器械として使用することができる小さい直径の強化管／管 材料に関する。材料技術の説明 医療用カテーテルの分野、特に小型容器を使用する療法（ｓｍａｌｌ ｖｅｓ ｓｅｌ ｔｈｅｒａｐｙ）の分野においては、単一物質からなる構造体では得る ことができない構造特性を備えた極めて小さい直径のカテーテルが長い間求めら れてきた。小さい直径（４フレンチおよびそれよりも小さい）のカテーテルに欠 けている最も重要な特性は常に「トルクを加える能力（ｔｏｒｑｕｌａｂｉｌｉ ｔｙ）および押し動かす能力（ｐｕｓｈａｂｉｌｉｔｙ）または配置する間の操 作および治療を行う目的のためにほぼ近位端部からほぼ遠位端部まで回転および 軸線方向作用力を正確に伝達する能力であった。それに加えて、単一物質からな る構造の特性を超過した圧力をうけたときの破裂強さに関する要求事項がある。 多重合体構造すらも多くの場合に多数の用途のための最適レベルにおける複合特 性を発揮していない。 実際の問題として、バルーンカテーテルは常にさらに小型の装置に対する追求 を制限するしきい値と遭遇してきた。これは高い弾性率を有する強化カテーテル が要求されてきたけれども、いかなる製品も製品に要求された容積通りにかつ医 療業界で許容された価格で製造することができないために、４フレンチよりも小 さいサイズにおいて市場の要求に首尾よく合致するものはないという事実により 証明される。 １９８８年８月１６日にバーンハム（本願の発明者）の名前において発行され た米国特許第４，７６４，３２４号明細書には、小さい直径のカテーテルを製造 するための技術が開示された。 しかしながら、米国特許第４，７６４，３２４号明細書（以下、バーンハム３ ２４号と呼ぶ）に開示された技術を極めて小さい複合管を製造する問題に応用し ようと試みた結果、望ましい結果が得られないことが判明した。バーンハム３２ ４号には、重合体支持体を制御された程度に予熱し、強化ストランド／導電体を 適切な巻付け張力で巻き付けてストランド／導電体を当初の支持体の表面の下方 に制御された程度が沈降させ、そして残存している乱れた表面を平滑化して平滑 な外面を再構成する諸工程が開示されている。 壁体の厚さが０．２０ｍｍ（０．００８インチ）ないし０．０１３ｍｍ（０． ０００５インチ）の範囲内である極めて小さい管の壁体を部分的にのみ軟化させ ようと試みられたが、軟化させようとする重合体の熱伝達率が非常に高いので、 加熱領域およびストランド適用領域の線状分離のために重合体の総体的な融解が 生ずることが判明した。この問題の原因は加熱された重合体支持体が加熱領域か らストランド適用箇所まで移動するために所定量の時間が必要であり、かつこれ が長過ぎ、そして最高の速度においてすらも融解が部分的な段階を超えて行われ る事実に起因することが判明した。この過大な融解のために、強化ストランドが 管の壁体を完全に貫通して、内部の支持マンドレルと物理的に接触するようにな った。換言すると、すべての意図および目的のために巻かれたストランドは壁体 を貫通して、中間程度まで強化されていた。発明の要約 本発明の一つの目的は経済的にかつ再現可能な態様でカテーテルまたは同様な 装置として使用することができる非常に小さい直径の強化管材料の製作を可能に する技術を提供することにある。 本発明を開発する間、バーンハム３２４号の不首尾の原因を調べるための実験 が行われた。これらの実験のうちの一つの実験は１．１２ｍｍ（０．０４４イン チ）の外径および０．９１ｍｍ（０．０３６インチ）の内径を有する管がＰｅｂ ａｘ１１４７ＳＡ００，７２Ｄ重合体を０．９１ｍｍ（０．０３６インチ）のア セタールマンドレル上で押し出して、１．１２ｍｍ（０．０４４インチ）の直径 を有する中実の構造体を製造することにより製造された。（加工後にマンドレル が除去されたときに、内径は以前に使用されたマンドレルの０．９１ｍｍ（０． ０３６インチ）になろう。この場合には、８個のボビンに０．０３ｍｍ（０．０ ０１インチ）の厚さおよび０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）の幅を有する３ ０４ステンレススチールワイヤが負荷され、そして機械支持体（ｍａｃｈｉｎｅ ｃａｒｒｉｅｒｓ）上に取り付けられた。 中実の管／マンドレル構造体の数千フィートのロールがバーンハム３２４号の 技術を行うように設定された機械の下方に配置され、底部から頂部に向かって通 された。繰り返された管／マンドレル構造体の端部は機械の中央部を通り、黄銅 製ガイドチューブを通り、そしてその中央部を通過する材料に放射熱を加えるよ うに設計された軸線方向のオーブンを通して搬送される。この円筒形オーブンは バーンハム３２４号の方法の予熱工程を行い、かつ１１４９℃（２１００°Ｆ） までの任意の設定値において１°Ｆ以内に連続して制御可能である。始動時にお いては、オーブンは材料の出発端部（ｓｔａｒｔｉｎｇ ｅｎｄ）の挿入を可能 にするために室温に保たれている。 軸線方向オーブンの出口点において、材料はオーブンと共軸をなす穴を有する 電線案内ダイスまで、かつ該電線案内ダイスを通して手動で上方に導かれ、そし て材料を通す目的のために間隙まで手動で接近することを可能にするために上向 きに変化可能な距離だけ隔離された。材料は上側ガイドダイスをいったん通過す ると、整合ガイドを通過し、そして大きい直径（６０．９６ｃｍ（２フィート） ）の引張ホイール上に配置される。引張ホイールはこのプロセスを遂行する間に 制御された速度で機械のプロセスを通して管／マンドレルを引っ張る。この引張 ホイールの円周回転速度対軸線方向オーブンの熱量が機械を通過する重合体スト ランドの融解度を制御することが理解されよう。 重合体ストランドがいったん通されると、機械が毎分６９．４９ｃｍの速度で 始動され、そして予熱オーブンが２６０℃（５００°Ｆ）に設定された。ワイヤ を適用しない状態で機械にストランドを５分間通した後、オーブンが正規の温度 に到達しかつ安定した運転状態になる。上側ワイヤ案内ダイスもまたそのホルダ ーにより加熱可能であるので、このワイヤガイドダイスもまた始動されかつ１７ ６℃（３５０°Ｆ）の温度に設定された。 すべての温度が安定したときに、ワイヤ通し工程が開始された。これはワイヤ の個々の端部をキャリヤーから離れて１個ずつ手で引っ張り、そしてすべてのワ イヤボビンを保持する円形のキャリヤーを手動で回転させることにより重合体構 造のまわりにワイヤを巻き付けることにより行われた。ワイヤの各々の個々の端 部が上側ガイドを上方に通過することにより「捕捉される」と共に張力によりワ イヤが軟化した重合体の中に沈降するや否や、次のワイヤ通し作業が行われた。 この作業は相互に反対に回転するキャリヤープレートの回転の各々の方向に４個 づつ８個の端部が所定位置に配置されるまで繰り返された。その後、機械の回転 が開始され、キャリヤープレートは適用されたワイヤの０．５１ｍｍ（０．０２ ０インチ）の中心間のピッチを生ずるまで３４２ｒｐｍに設定された。所要の回 転速度に達するや否や、始動時に設定された熱／速度のパラメータから得られた ワイヤのパターンおよび埋封（ｅｎｂｅｄｍｅｎｔ）の深さの第一検査が行われ た。この検査から５００度のオーブンの温度が重合体／マンドレルの構造体全体 を軟化されかつ同時に巻きつけられたすべてのワイヤの十分な動的な圧力のため に構造体がワイヤの強度により機械を通してひきずられる融解した移動する塊の 中に崩壊することが判明した。 この情況を修正しようとして、予熱オーブンのスイッチが切られ、そして機械 の運転をすべてのその他の設定値をそのままの状態にして継続した。予期されて いたように、オーブンの熱量が減衰するにつれて、埋封材料の量が減少した。あ いにく、埋封材料が減少するにつれて、うまくいっている状態から突然にマンド レルに到達し、構造体の表面上に配置された状態になる。この変化は５度または それ以下の温度範囲にわたって起きることが観察された。 オーブンの温度が制御可能であったので、温度が１°Ｆづつ戻ると共に、埋封 を動的に監視し、試料をホイールから間隔をおいて取り出された。これにより正 しい作業の外観を観察することが可能になるが、埋封材料の深さが極めて不安定 になり、そのためにこの技術が大量生産のために役にたたなくなることが観察さ れた。すなわち、０．０３ｍｍ（０．００１インチ）のワイヤ２個を０．１０ｍ ｍ（０．００４インチ）の重合体の厚さを通して中間点まで埋封することが意図 された。（一つの層では４個のワイヤが右側に配置され、そして別の層では４個 のワイヤが左側に配置された。）二つのワイヤの層が壁体の半分を消費するので 、ワイヤの構造体の各々の側には０．０３ｍｍ（０．００１インチ）の重合体全 体が配置された。重合体の中央部の０．０５ｍｍ（０．００２インチ）の部分は 半 径方向においてワイヤの層と合致していた。 従って、不均一な温度および速度の制御から失敗が生ずることが理解された。 バーンハム３２４号の方法は上記の小さなサイズに対して実施されたときに機械 の隙間のない領域における小さい異なる気流および加熱された構造体の軸線方向 の延伸のために熱に関しては不安定であった。このために、重合体ストランドの 効果的な加熱が円周方向の半径方向および長手方向の両方において不均一になり 、その結果ワイヤが壁体全体を通してその表面上に配置された同様に役にたたな い位置まで連続してイルカのように動いた。それに加えて、円周方向の熱の均一 性が欠如しているために、ワイヤが直径方向に向かい合った壁体上に配置されて いるときよりも一つの壁体上で深く埋封された。これらのすべてのために、隅か ら隅までの包括的な振動が組み合わされて、強化パターンに対して装飾的ではあ るが、役にたたない「理髪店の看板の縞模様の柱」（“ｂａｒｂｅｒ ｐｏｌｅ ”）のような渦巻状の影響をおよぼした。 この問題の源泉をいったん確認したところ、一つの修正技術を思いついた。 簡単に述べると、修正された方法は強化ストランド／材料を内部にマンドレル が挿入された周囲温度の管材料上に所定の張力で巻き付けることであった。これ と同時に、管材料および巻線がストランドを管材料に対して圧縮し、そしてそれ と同時に放射熱および伝導熱の両方を加えるようなサイズを有しかつ構成された 加熱されたダイスの中に同時に通された。ダイスの設計に組み込まれた第三工程 は圧縮力を除去し、そしてストランド内に放射熱および張力を許容して、それに より今や面一に浸漬されたストランドを管材料の内部の所要の深さまで移動させ た。 さらに明確に述べると、本発明の第１の側面は、強化ストランドが周囲温度の 内部のマンドレルが挿入された管材料上に所定の張力で巻き付けられた小さい直 径の強化管材料を製作する方法にある。これと同時に、ストランドが管材料に対 して圧縮され、そして同時に管材料に熱を加えるようになったダイスの中に導入 することにより放射熱および伝導熱の両方を加えることにより加熱される。この 場合には、ダイスはストランドおよび該ストランドが巻かれた管の部分がダイス の口部に入り、従ってストランドを管材料の中に圧縮する圧縮力を生ずるときに 干渉を生ずるようなサイズを有しかつ構成されている。この後、圧縮力が除去さ れ、それによりストランド内に放射熱および張力を許容してストランドを管材料 の壁体の内部の所定位置まで移動させる。 上記の方法の特徴はこの方法が４フレンチまたはそれよりも小さい直径を有し 、または０．２５ｍｍ（０．０１０インチ）またはそれよりも小さい壁体を有す る任意の管に適用可能である管材料に適用可能であることにある。 本発明の別の一つの側面はカテーテルを製作する方法にして、強化ストランド ／材料が内部にマンドレルが挿入された周囲温度のモノシリック管材料上に所定 の張力で巻き付けられ、該管材料が０．２５ｍｍ（０．０１０インチ）程度の壁 体の厚さを有する方法にある。この工程はストランドが管材料に対して圧縮され 、そして同時に放射熱および伝導熱の両方を受けて工程と同時に行われる。この 工程は管材料に熱を加えるようになっておりかつストランドおよび該ストランド が巻かれた管の部分がダイスの最初の部分に入るときに圧縮力を発生するような サイズを有しかつ構成されたダイスの中に導入することにより達成される。その 直後に、圧縮力が除去され、そしてストランド内に放射熱および張力が許容され て、それにより管材料および巻き付けられたストランドがダイスの最終部分を通 過するときにストランドを管材料の壁体の内部の所定位置まで移動させる。 本発明のさらに別の一つの局面は、強化管状製品を製作する方法にして、内部 にマンドレルが挿入されかつ所定の限度と等しいかまたはそれよりも小さい壁体 の厚さを有する周囲温度のモノシリック管材料をダイスに供給することを含む方 法にある。この管材料は該管材料に所定の張力で巻き付けられる複数個の強化材 料のストランドを有し、それによりストランドが管材料の外面に支持されかつ外 面の変形が本質的に起こられないようになっている。このダイスは管材料（スト ランドが巻き付けられた）がダイスに入るときに、巻付け操作と本質的に同時に 、ストランドが管材料に対して圧縮されかつ管材料の外面が変形するようなサイ ズに構成された第１部分を有している。熱が管材料に加えられ、その結果、管材 料が軟化し、そしてストランドが沈降して、管壁体の中に浸漬される。ダイスの 次に連続した部分は第一部分に加えられた圧縮力が除去されるサイズを有しかつ 放射熱がダイスの内部の管材料に加えられる。これにより強化ストランドの張力 が 許容され、それにより重合体が冷却する前にストランドを管材料の外面の下方の 所定の深さまで移動させる。 上記の方法の一つの特徴は中間の壁体の位置に対する所定の限度が０．２５ｍ ｍ（０．０１０インチ）であり、強化ストランドがほぼ０．０３ｍｍ（０．００ １インチ）の厚さを有し、かつダイスの第１部分が周囲温度のモノシリック管材 料の直径に全体の層における強化ストランドの厚さの可変部分を加えたものに等 しい直径を有するように選択されていることにある。 本発明のさらに一つの特徴は、所定の張力が加えられた複数個の強化ストラン ドを内部に予めマンドレルが挿入された管材料上に巻き付ける手段と、マンドレ ルが挿入された管材料を受け入れるためのダイスとを備えていることを特徴とす る小さい直径の強化管材料を製造する装置にある。この場合には、ダイスは複数 個のストランドをその表面に向かって内方に押し込む手段を含む第１部分を含み 、前記手段はさらに第１部分内の管の部分を伝導および放射により同時に加熱す るようになっている。このダイスは、また、管の表面から隔置された第２部分を 含み該第２部分はその内部の管の部分を放射により加熱する手段を含む。 本発明のさらに別の一つの特徴はモノシリックプラスチック管材料を備え、該 管材料は本質的に４フレンチの外径または０．２５ｍｍ（０．０１０インチ）ま たはそれよりも小さい壁体の厚さを有しており、さらに管材料の内壁部と外壁部 との間に埋封された複数個の強化ストランドを備えているカテーテルにある。前 述したカテーテルの特徴はほぼ０．００２５ｍｍ（０．０００１インチ）ないし ０．０５ｍｍ（０．００２インチ）である強化ストランドおよびほぼ０．０３ｍ ｍ（０．００１インチ）ないし０．２５ｍｍ（０．０１０インチ）の厚さである ストランドが埋封された管材料の壁体の厚さにある。 強化ストランドは、もしも所望されれば、導電性を付与することができる。図面の簡単な説明 本発明は本発明の開示が添付図面についてなされるときにさらに明瞭に理解さ れよう。 第１図は木発明による製造が行われるときに本発明の極めて重要な部分を構成 するダイス装置が使用される配置図を簡単に示し、 第２図は強化用ストランドが第１図に示したダイスの中に丁度引っ込められる ときに内部にマンドレルが挿入された管状支持体上に巻き付けられる態様を示す 断面斜視図であり、かつ 第３Ａ図および第３Ｂ図は第２図に示した方法の細部を拡大縮尺で示した側面 略図および平面図である。好ましい実施例の説明 第１図は本発明を実施することができる可能な配置図を示した略図である。簡 単に述べると、この例は内部に予めマンドレルが挿入された管状製品１０の供給 源と、強化材料のストランド（２０）を内部にマンドレルが挿入された管材料上 に所定量の張力で巻き付ける手段１４と、加熱されたダイス１６と、製品をダイ ス１６を通して所望の速度で引き抜くために使用される大きい直径を有する（約 ６０．９６ｃｍ（２フィート）の直径を有する）引張ホイール１８とを含むよう に構成されている。 第２図、第３Ａ図および第３Ｂ図は強化用ストランド２０が加熱されたダイス １６に入る直前にプラスチック管２２の外面上に所定量の張力で巻き付けられる 態様を示す。この実施例においては、ダイス１６は無線周波数に応答しまたは無 線周波数により加熱されかつダイス本体の中に注型された無線周波数ガイド２４ を含む。この装置はダイス１６を所定の温度レベルまで加熱し、そしてその温度 レベルに正確に維持することを可能にする。 別の態様として、ダイス１６を抵抗加熱されたダイスホルダーを使用して加熱 することができる。 本発明に特徴を与える方法は三つの基本的な工程Ｉ，IIおよびIII（第３Ａ図 、第３Ｂ図）を含む。第一工程（Ｉ）は強化用材料２０のストランドのすべてを 丁度ダイスの口部に入るときにマンドレルに巻かれた管材料２２の外面上に巻き 付けるようになっている。この工程においては放射熱および伝導された熱の両方 の作用が発生し始める。 ダイスの入口は、第３Ａ図および第３Ｂ図から最良に理解されるように、丁度 巻き付けられたストランドが穴に入るときに起きる工程（II）の間にストランド が圧縮力をうけかつ管材料に対して内方に押し込まれるサイズを有しかつ構成さ れている。この工程においては、放射熱および伝導された熱と組み合わされたダ イスの物理的な圧縮が起こる。管の外側部分が軟化しかつストランドに付与され た圧縮がストランドを管材料の中に「面一」の深さまで沈降させる。 ダイスの穴の最終部分１６ａは例示された態様で漸進的に外方にフレアがつけ られるように配置されている。このプロセスの第三工程（III）は管材料がこの フレアがつけられた部分を通過するときに起きる。さらに詳説すると、この第三 工程においては、物理的な圧縮および伝導による加熱が停止され、そして放射熱 およびストランドの張力の作用がストランドのすべてを管の壁体の内部の所要の 深さに到達するように半径方向に内方にさらに移動させる。 上記の方法は特定の例の説明が方法の種々の側面に関する注釈と共に進むにつ れてさらに明瞭に理解されよう。例 本発明によれば、実験は予熱オーブンによる加熱が行われずかつ熱がワイヤを 導く上側ダイスのみから伝達される態様で行われた。これ以外に、ダイスのサイ ズは重合体ストランドの正確な直径にワイヤの厚さを加えた値となるように選択 された。この特定の例の場合には、１．１ｍｍ（０．０４４インチ）＋０．０３ ｍｍ（０．００１インチ）である。 これにより、片側当りの基本構造体に２本のワイヤの層を加えた値が１．２２ ｍｍ（０．０４８インチ）と等しくなるので、０．０７６ｍｍ（０．００３イン チ）のダイス開口部において意図的な直径の干渉（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ） が得られた。これは熱が支持体にワイヤを通して伝導によりかつダイスの円筒形 の長さ（工程II）の内部に放射熱により伝達され、前記の円筒形の長さが所定の 距離だけ前方の位置よりもむしろワイヤ衝突点に配置された極めて小さい軸線方 向のオーブンとして作用する。もしもワイヤおよび支持体の加熱が同時に行われ るとすれば、任意の非常に薄い壁体が極めて迅速に加熱されかつ軟化されるとい う利点が得られよう。 正しい配置を維持するためにダイスを通しての支持体の処理量およびワイヤの 付着速度の両方が変化可能であるので、浸透（ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ）の配置 および深さの両方についてワイヤのパターンを制御する１組の作用パラーメータ が 得られることを可能にする態様で上側ダイスにより生じた熱量と組み合わされた 速度を適宜選択することが可能であった。 この方法はワイヤの位置が２４９℃（４８０°Ｆ）のダイスの熱量において正 しく「壁体の中央部」にあるという望ましい結果をもたらすのみでなく、また別 の予期しなかった利点をも付与することが判明した。すなわち、押出においてど のように努力を払ったとしても、重合体支持体をマンドレルの完全に中央部に配 置することはできない。本発明により企画されたサイズにおいては、０．０３ｍ ｍ（０．００１インチ）の誤差すらも大きい誤差であるのに対して、普通のサイ ズの管においては前記の誤差が公差以内の許容可能な変化である。 しかしながら、本発明においては、物理的な圧縮、伝導加熱および放射加熱の すべてが小さいスペース内で同時に起きるので、ワイヤの浸透の深さはワイヤの 挿入時まで軟度／粘度の値を変化する機会がなかった本質的に低温の支持体上の 外周から均一に作用するこれらのパラメータにより支配される。その結果、構造 体の周囲のまわりの壁体の厚さのランダムな変化にかかわらず、ワイヤの浸透の 深さが全く均一になる。それに加えて、すべての溶融熱が一つの緊密に制御され る源から伝達されかつ構造用直径の１ないし８倍の構造用長さに加えられかつワ イヤの軸線方向の長さの幅にわたり０．１秒よりも短い時間でなされるので、ワ イヤの位置および浸透の制御可能性が本質的な絶対的になる。 上記に開示した本発明の方法が小さい直径の薄い壁部を有する管材料に極めて 有利な応用例であり、強化用ストランドを壁体の中央部に配置することが所望さ れる場合に、この方法は直径に関して限定されず、そして薄い壁体を有するより 大きい直径を有する管に適用することができることを理解すべきである。また、 別の態様として、この方法をより厚い壁体を有する管材料において強化用ストラ ンドを比較的に厚い壁体の表面の下方に浅く配置することが所望される場合に適 用することができる。 本発明により企画された深さよりも深い必要な強化の深さ（任意の直径を有す る構造体において０．１０ｍｍ（０．００４インチ）ないし０．１３ｍｍ（０． ００５インチ）よりも深い）においては、支持体をストランドを正しく配置する と共に、構造体の重合体の公差範囲以内の加熱速度を使用するために十分に深く 軟化させるために予熱が必要である。すなわち、もしも所望された構造体が任意 の直径の構造体の０．１０ｍｍ（０．００４インチ）／０．１３ｍｍ（０．００ ５インチ）よりも深い位置に強化材／導体を配置することを必要とすれば、最上 部ダイスの熱のみのモードにおいて必要な熱量が経済的な生産速度で製造中であ るときに重合体構造体を崩壊させる程度まで高くなる。 本発明が開示した特定の実施例に限定されず、かつ種々の変更および変型を本 発明の範囲から逸脱することなく実施することができることは理解されよう。例 えば、ダイス加熱技術を無線周波数型加熱に限定する必要なく、種々のその他の 技術を単独または組み合わせて使用することができよう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ Ａ６１Ｍ 25/00 ３０６ 7310−4Ｆ Ｂ２９Ｃ 67/14 Ｇ ３０４

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．小さい直径の強化管材料を製作する方法にして、 強化ストランドを内部にマンドレルが挿入された周囲温度の管材料に所定の張力 で巻き付け、 ストランドを前記管材料に対して圧縮し、そして同時に、管材料に熱を伝達す るようになっているダイスの中に管材料および巻線を導入することにより前記管 材料に放射熱および伝導熱の両方を加え、前記ダイスはストランドおよび該スト ランドが巻き付けられた管の一部分が前記ダイスの口部に入り、従ってストラン ドを前記管材料に対して圧縮する圧縮力を発生すると共に干渉を生ずるようなサ イズを有しかつ構成され、さらに 圧縮力を除去し、そしてストランド内に前記放射熱および張力を許容して、そ れによりストランドを管材料の壁体の内部の所定位置まで移動させる工程を含む 方法。 ２．請求の範囲第１項に記載の方法にしてさらに、 管材料が前記ダイスを通過する速度を制御し、そして 前記管材料が前記ダイスを通過する速度により前記ストランドを前記管材料上 に巻き付ける手段の回転速度を制御する諸工程を含む方法。 ３．請求の範囲第１項に記載の方法にして、さらに、 無線周波数応答ダイスを使用し、そして 無線周波数エネルギを使用してダイスを加熱する諸工程を含む方法。 ４．請求の範囲第１項に記載の方法にして、 前記管材料が０．２５ｍｍ（０．０１０インチ）またはそれ以下の壁体の厚さ を有している方法。 ５．請求の範囲第４項に従って製作された強化用管材料。 ６．カテーテルを製作する方法にして、 強化ストランド／材料を内部にマンドレルが挿入された周囲温度のモノシリッ ク管材料上に所定の張力で巻き付け、前記管材料は０．２５ｍｍ（０．０１０イ ンチ）程度の壁体の厚さを有し、 ストランドを前記管材料に対して圧縮し、そして同時に、管材料に熱を加える ようになっているダイスの中に管材料および巻線を導入することにより放射熱お よび伝導熱の両方を加え、前記ダイスはストランドおよび該該ストランドが巻き 付けられた管の部分が前記ダイスの最初の部分は入るときに圧縮力を発生するよ うなサイズを有しかつ構成され、そして 圧縮力を除去し、そしてストランド内に前記放射熱および張力を許容して、そ れにより管材料および巻き付けられるストランドが前記ダイスの最終部分を通過 するときにストランドを管材料の壁体の内部の所定位置まで移動させる諸工程を 含む方法。 ７．請求の範囲第６項に記載の方法により調製された強化管材料。 ８．強化管状製品を製作する方法にして、 内部にマンドレルが挿入された周囲温度のモノシリック管材料をダイスに供給 し、前記管材料は所定限度と等しいかまたはそれよりも小さい壁体の厚さを有し 、 複数個の強化用材料のストランドを前記管材料上に所定の張力で巻き付け、そ れにより前記ストランドが前記管材料の外面上に支持されかつ前記外面の変形が 本質的に起きないようにし、 前記ダイスの第１部分の寸法を規制し、それにより前記ストランドが巻かれた 管材料が前記ダイスの前記第１部分に入るときに前記ストランドが前記管材料に 対して圧縮されかつ前記管材料の外面が変形し、 前記ダイスの前記第１部分の内部の管材料およびストランドに伝導および放射 により前記管材料が軟化しかつ前記ストランドが管の壁体中に沈降しかつ浸漬さ れる程度まで熱を加え、 前記第１部分に生じた圧縮力がなくなるように前記ダイスの第２部分の寸法を 規制し、 前記ダイスの前記第２部分の内部の管材料に放射熱を加え、そして 前記強化ストンド内に張力を許容して、それによりストランドを前記管材料の 外面の下方の所定の深さまで移動させる諸工程を含む方法。 ９．請求の第８項に記載の方法にして、前記の所定限度が０．２５ｍｍ（０．０ １０インチ）の程度であり、前記強化用ストランドがほぼ０．０３ｍｍ（０．０ ０１インチ）の厚さを有し、前記ダイスの第１部分が前記の周囲温度のモノシリ ック管材料の直径に前記の複数個の強化用ストランドのうちの１個のストランド の厚さを加えた値と等しい直径を有するように選択されている方法。 １０．請求の範囲第９項に記載の方法により製作された製品。 １１．小さい直径の強化管材料を製作する装置にして、所定量の張力をうけてい る複数個の強化ストランドを内部にマンドレルが挿入された管材料上に巻き付け る手段と、 内部にマンドレルが挿入された管材料を受け入れるためのダイスとを備え、前 記ダイスが 前記の複数個のストランドを表面に向かって内方に押し込む手段を含む第１部 分を含み前記第１部分は前記第１部分内の前記管の部分を伝導および放射により 加熱する手段を含み、さらに前記管の表面から隔置された第２部分を含み、前記 第２部分はその内部の管の部分を放射により加熱する手段を含む装置。 １２．カテーテルにして、 モノシリックプラスチック管材料を備え、前記管材料は本質的に約４フレンチ の外径を有し、さらに、 前記管材料の内壁部と外壁部との間に埋封された複数個の強化ストランドを備 えているカテーテル。 １３．請求の範囲第１２項に記載のカテーテルにして、前記位置が前記の内壁部 と外壁部との間のほぼ中間にあるカテーテル。 １４．本質的に約４フレンチの外径に有するモノシリックブラスチック管材料を 構成することにより製造されたカテーテルにして、複数個の強化ストランドが前 記管材料の内壁部と外壁部との間の位置に埋封されたカテーテル。 １５．請求の範囲第１４項に記載のカテーテルにして、前記強化ストランドが約 ０．０３ｍｍ（０．００１インチ）の厚さでありかつ内部に前記ストランドが埋 封された前記管材料の厚さが約０．１０ｍｍ（０．００４インチ）であるカテー テル。 １６．小さい直径の強化管材料を製作する装置にして、 強化ストランドを内部にマンドレルが挿入された周囲温度の管材料に所定の張 力で巻き付ける手段と、 ストランドを前記管材料に対して圧縮し、そして同時に、管材料に熱を加える ようになっているダイスの中に管材料および巻線を導入することにより放射熱お よび伝導熱の両方を加える手段とを備え、前記ダイスはストランドおよび該スト ランドが巻かれた管の一部分が前記ダイスの口部に入り、従ってストランドを前 記管材料に対して圧縮する圧縮力を発生するときに干渉を生ずるようなサイズを 有しかつ構成され、さらに、 圧縮力を除去し、そしてストランド内に前記放射熱および張力を許容して、そ れによりストランドを管材料の壁体の内部の所定位置まで移動させる手段を備え ている装置。 １７．カテーテルを製作する装置にして、 強化ストランド／材料を内部にマンドレルが挿入された周囲温度のモノシリッ ク管材料上に所定の張力で巻き付ける手段を備え、前記管材料は４フレンチ程度 の外径を有し、さらに、 ストランドを前記管材料に対して圧縮し、そして同時に、管材料に放射熱およ び伝導熱の両方を加えるダイス手段を備え、前記ダイスはストランドおよび該ス トランドが巻かれた管の部分が前記ダイスに入るときに圧縮力を発生するような サイズを有しかつ構成された第１部分を有し、前記ダイスはさらに圧縮力を除去 しかつストランド内に放射熱および張力を許容して、それによりストランドを管 材料の壁体の内部の所定位置まで移動させる第２部分を有している装置。 １８．請求の範囲第１１項に記載の装置にして、前記ダイスが抵抗加熱されたダ イスホルダーにより加熱される装置。