JPH08508671A - ネブライザーガス噴射口用スリット弁 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ネブライザー（１０）は、エアロゾル出口（２２）及び、液体（１０６）のための貯蔵器（５４）を規定する側壁（５０）の結合した底壁（５２）を含むハウジング（１２、１４）を有する。ガス噴射口（５８）が該ハウジング（１２、１４）の長手軸に沿って且つ該ハウジング（１２、１４）の底壁を貫いて延びており、該ガス噴射口（５８）は、先端にガス穴（６４）を有するガス流管腔（６６）を規定している。ガス噴射口（５８）の先端に対応する先端に液体穴（１０２）を有する液体ノズル（１６）が、該ガス噴射口（５８）を囲んでいる。液体穴（１０２）へ供給された液体（１０６）を噴霧化するために、液体穴（１０２）はガス穴（６４）から間隙をあけられている。エラストマーより作られた隔膜（１２６）は、閉鎖へと付勢されたスリット（１３０）を有する。隔膜（１２６）とガス流管腔（６６）との間の協働する肩が、該スリット（１３０）が該長手方向の管腔を横切る状態で隔膜（１２６）をガス流管腔（６６）内に維持する。

Description

【発明の詳細な説明】 ネブライザーガス噴射口用スリット弁 発明の背景 技術分野 本発明は、患者の肺に薬物を投与するためのネブライザーに、より具体的には 、改良された使い捨ての手持ちネブライザーに向けられている。 背景技術 ネブライザーは、患者の肺中へ吸入される空気に霧状にした薬物を放出するた めの装置である。医療分野においては種々のネブライザー構造が知られている。 典型的ネブライザーは、Farrの米国特許第4,566,452号に開示されているもので ある。Farrは、ネジ式に連結できるネブライザー上部と貯蔵器底部とを有するネ ブライザーを開示している。ガス噴射口が、該貯蔵器底部から該貯蔵器底部の長 手軸に沿って延びている。液体噴霧ノズルが該ガス噴射口を囲んで、該ガス噴射 口と該液体ノズルとの間に液体のための通路を規定している。該ガス噴射口の最 上部には、該液体ノズル通路と液体連通した間隙へと至る、ガス穴がある。該液 体ノズルの最上部にある液体穴が、該ガス噴射口にある穴と軸方向に整列してい る。ネブライザー上部と貯蔵器底部とがネジ式に連結された状態で、拡散器が、 ネブライザー上部に連結され、ノズル穴から間隙をあけられている。ガスがガス 噴射口を通して流されると、ガス穴とノズル穴との間の間隙に真空が形成され、 噴霧化のための液体を液体ノズル穴へと 引く。噴霧化された液体は拡散器に衝突し、大き過ぎる液滴を拡散器に付着させ て、患者の肺へ届けるために細かく噴霧化された霧を与える。 上に論じたタイプのネブライザーに関する一つの問題は、ネブライザー貯蔵器 の充填に際して起こりうる。もしも医療専門家が不用意に液体ノズルの最上部に ある液体穴が薬物で覆われる程にネブライザー貯蔵器を満たしたならば、薬物は 貯蔵器からガス噴射口内へとサイホン式に吸い出される。その結果、ネブライザ ーが吸気回路に接続されつつあるときに、患者へ到達させるよう意図された薬物 はノズル上面の水準に終わってしまうことになり得る。これは、１００ドル／ｃ ｃものコストのかかる高価な薬物の場合や、噴霧化された薬物を到達させるにつ いて時間が本質的なものである場合には、特に重要な問題であり得る。このサイ ホン現象はまた、ガスライン内における薬物の蓄積をもたらし、ネブライザーの 正しい作動を阻害する。 上述のサイホン現象問題の解決に向けた一つの試みは、ガス噴射口の管腔内に 一方向逆止弁を設けることであった。Lester（米国特許第3,762,409号）は、ガ ス噴射口の管腔内に一方向逆止弁を配置することを開示している。しかしながら 、当該分野において知られている一方向逆止弁は比較的高価であり、且つガス噴 射口の管腔内に組み込むのが比較的高価であることが判明している。このことは 、そのような逆止弁を備えることに相当な障害を与える。なぜならば、手持ちネ ブライザーは、市場において競争力を維持するためには可能な限り安価に据え置 かなければならない、鋳型成形された使い捨てのアセンブリーだからである。更 には、逆止弁のコスト及び 逆止弁を組み込むコストを最小限にしなければならない一方で、その逆止弁は、 ガス噴射口の管腔をガスか流通することを許容できないことが決してあってはな らない。仮にもそのような故障が生ずれば、噴霧化は阻害され、その手持ちネブ ライザーアセンブリー全体の処分を必要とする。ネブライザーのコストが浪費さ れるのみならず、潜在的に高価であり得る薬物の少なくとも残存量が浪費される 。そのような問題は、そのネブライザーを用いている医療専門家に相当の失望を もたらし、且つそのネブライザーの製造業者の業務上の信用に回復不可能な損害 を与え得る。コスト問題と品質保証問題との結果、我々は、ガス噴射口の管腔内 に抗サイフォン逆止弁を用いた商業的に入手可能な使い捨ての手持ちネブライザ ーを知らない。 本発明は、上に論じた諸問題の一つ以上を新規且つ簡単な仕方で克服すること に向けられている。 発明の要約 本発明の一面は、エアロゾル出口と、液体のための貯蔵器を規定する壁とを有 するハウジングを含んだネブライザーである。ガス噴射口が、該壁を貫いて延び ており、該ガス噴射口は、ガス流管腔を規定しそして該貯蔵器内にあるその先端 にガス穴を有する。ガス入口が該ガス噴射口に接続されている。液体ノズルが、 該液体ノズルによって該ガス穴へと運ばれた液体の噴霧化のために、該ガス噴射 口から間隙をあけて配置されている。閉鎖へと付勢されたスリットを有する隔膜 が、該スリットが該管腔の長手に対して横断方向を向いた状態でガス流管腔内に 維持されている。 本発明は更に、より小さい直径の部分をガス穴の付近に含みそし てより大きい直径の部分をガス入口の付近に含みそれらの間に肩を備えた、ガス 流管腔を提供する。隔膜は、側壁の外周の周りに一体に形成された段を有する、 管腔の長手後方に延びる側壁を含む。この段は、ガス流管腔内への隔膜の軸方向 の挿入を停止させるために肩と協働的に係合するように形態が与えられている。 隔膜は、好ましくはエラストマーで作られている。 本発明の別の一面は、ガス流管腔を有するネブライザーのための抗サイフォン 流制限器である。該抗サイフォン流制限器は、第１及び第２の末端を有する円筒 状の側壁を含み、該円筒状の側壁の該第１の末端を閉鎖する隔膜を備える。該円 筒状の側壁及び該隔膜は、該側壁が該ガス流管腔の内壁面に係合し且つ該隔膜が 該ガス流管腔を横切る状態でのガス流管腔内への挿入のために形態が与えられて いる。該隔膜にあるスリットは、付勢構造によって閉鎖へと付勢されている。該 抗サイフォン流制限器は、好ましくは、該付勢構造がエラストマー材料であるよ うにしてエラストマー材料の単一片から一体に形成される。 ガス流管腔内に取り付けられたスリット付き隔膜を含んだこの抗サイフォン流 制限器は、ガス噴射口管腔を通した液状薬物のサイフォン現象を阻止し、それに よって高価な液体薬物の損失への潜在的な経路を除去する。該抗サイフォン流制 限器は、当該分野において知られている一方向逆止弁よりかなり安価であり、素 早く且つ安価に組み込むことができ、それによって、内部でそれが用いられるも のであるネブライザー構造に、ネブライザーのコストに有意な影響を及ぼすこと なく有意な利点を提供する。 本発明の別の一面は、ネブライザーのガス流管腔内への抗サイフ ォン流制限器の組み込みの方法である。エアロゾル出口及び液体のための貯蔵器 を規定する壁を含むハウジングを有するネブライザーが用意される。長いガス流 管腔を有するガス噴射口にガス入口が接続された状態で、ガス噴射口が該壁を貫 いて延びている。液体ノズルが、該液体ノズルからスプレーされた液体の噴霧化 のために該ガスノズルに関して取り付けられている。更に備えられているのは、 該ガス流管腔の断面に一致する第１及び第２の末端を備えた側壁を有し、該側壁 の該第１の末端を隔膜が閉鎖している抗サイフォン流制限器である。該抗サイフ ォン流制限器は、該隔膜が該ガス流管腔内へと向かう状態で軸方向に挿入される 。該抗サイフォン流制限器の挿入に際して、該隔膜にスリットが入れられる。 好ましくは、該隔膜の挿入に関して、先端に刃を有する細長い隔膜挿入具が用 意され、該隔膜のスリット形成はこの挿入具を用いて行なわれる。好ましくは、 該刃は、該隔膜の挿入中該挿入具の先端から軸方向に延び、該隔膜の挿入が終了 したとき該刃は該用具の先端内に引っ込められる。好ましくは、該隔膜のスリッ ト形成に続いて、該ガス流管腔内に圧搾ガスが導入され、そして該隔膜にスリッ トが入れられたことを検証するためにこの圧搾ガスがモニターされる。 本発明のネブライザーのガス流管腔内に抗サイフォン流制限器を組み込む方法 は、上に論じた多くの利点を提供するよう、ネブライザーの流れ管腔への抗サイ フォン流制限器の便宜的な且つ安価な組み込みを提供する。更には、該方法は、 各抗サイフォン流制限器がガス流管腔内に挿入される際にそれか自動的にスリッ トを付されることを保証し、先行技術の逆止弁の重大な品質管理欠如の問題を処 理する。 本発明の別の一面は、隔膜を含むスリット付き隔膜流れ制限器を管腔又は導管 内に組み込むための用具である。該用具は、管腔又は導管内に当該ロッドの先端 を軸方向に挿入することによって受け入れられることのできる断面を有する、細 長いロッドを含む。切断面を有する刃が、該ロッドの先端にある。該ロッドの先 端の構造が、該隔膜を貫くことなく該隔膜に当接する。 好ましくは、該ロッドの先端付近には空洞が配置されており、該先端に該穴へ の開口が備えられており、そして該刃が、該切断面が該開放した先端に対応した 状態で入れ子式に該ロッドの空洞内に受け入れられている。該用具は更に、該空 洞の開放した先端内に該切断面が受け入れられた状態に該刃を付勢する手段と、 該開放した先端が該ロッドの前方への軸方向移動に対抗する力に出会ったときに 該刃を該開放した先端から延ばすための手段と、を含む。通路が、該刃の長手方 向に延びている。 導管の管腔内にスリット付き隔膜流れ制限器を組み込むための該用具は、スリ ット付き流れ制限器の便宜的な組み込みを容易にし、更に、該隔膜が実際にスリ ットを入れられていることを使用者に保証する。該引っ込めることの可能な刃は 、該用具を使用して労働者が傷害を受ける確率を最小限にし、且つ刃を損傷から 保護する。 図面の簡単な記述 図１は、本発明のネブライザーを、部分的断面図の形で示した立面図であり、 図２は、本発明のネブライザーの分解透視図であり、 図３は、本発明の抗サイフォン流制限器の透視図的断面図を含む 、本発明のスリット付き隔膜流れ制限器を組み込むための用具の透視図的部分的 断面図であり、 図４は、本発明の抗サイフォン流制限器の平面図であり、そして 図５は、垂直の配向から傾けた図１のネブライザーを示す。 好ましい具体例の詳細な記述 ネブライザー（１０）は、ネブライザー上部（１２）、貯蔵器底部（１４）、 液体スプレーノズル（１６）及び抗サイフォン流制限器（１８）を含む。 ネブライザー上部（１２）は、一端においてエアロゾル出口（２２）を規定し 他端において雌ネジ（２６）を有するカラー（２４）を規定する側壁（２０）を 有する。環状のＶ字形突起（２８）が、カラー（２４）の直ぐ内側においてネブ ライザー上部（１２）の底部側壁（２０）から下方へ延びている。Ｖ字形の環状 突起（２８）の表面（３０）は、つや消しされている。側壁（２０）の直径より 小さい直径を有する円箇状の壁（３２）が、出口（２２）の周りにおいてネブラ イザー上部（１２）の肩（３４）から上方へ延びており、先端において、患者の 呼吸装置（示さず）その他のエアロゾル出口から患者の肺へと噴霧化した薬物を 送るための構造の吸気チューブに接続可能である。第１の障壁（３６）が、側壁 （２０）の内部においてエアロゾル出口（２２）の周りに肩（３４）から下がっ ている。120゜離した３つの脚（３８）が第１の障壁（３６）から下がり、第２ の障壁（４０）に結合している。環状のフランジ（４２）が第２の障壁（４０） の最上部の周りにおいて内方へ延び、そして、間に長手方向の間隙（４６）を有 する一対の拡散器脚（４４ ）が、ネブライザー拡散器（４８）を支持するために、該内方に延びた環状のフ ランジ（４２）から下方へ延びている。 貯蔵器底部（１４）は、底壁（５２）から上方へ且つ外方へと、本質的に円錐 台の形に延びる外周の側壁（５０）を有し、外周の側壁（５０）及び底壁（５２ ）は液体貯蔵器（５４）を規定している。ネブライザー（１０）を垂直の向きに 支えるために、図１及び２に図解されているように４つの脚（５６）（図２には ３つが見られる）が、底壁（５２）の外部から下がっている。底壁（５２）は、 外周の側壁（５０）から空気噴射口（５８）まで内方且つ上方へ延びており、こ れは、貯蔵器底部（１４）の高さを、そしてそれによりネブライザー（１０）全 体の高さを、減少させるのを助ける特徴部である。空気噴射口（５８）は、貯蔵 器底部（１４）の長手軸（６０）に沿って底壁（５２）の中央を貫いて延びてい る。ガス噴射口（５８）の底部は、可撓性チューブを介してガス供給源に接続可 能なガス入口（６２）である（それらの何れも示さず）。ガス噴射口（５８）の 最上部（６３）には、円周方向に間隔をあけた軸方向のスペーサー（６５）に囲 まれたガス穴（６４）がある。ガス噴射口（５８）及びガス入口（６２）を通っ て延びるガス流管腔（６６）は、ガス流管腔（６６）の小さい直径の部分（６８ ）と大きい直径の部分（６９）との間に環状の段（６７）を有する。 雄ネジ（７０）が側壁（５０）の最上部（７２）を囲んでおり、図１に図解さ れているように、ネブライザー上部（１２）の雌ネジ（２６）とネジ式に係合す るよう形態が与えられている。環状のＶ字形通路（７４）が側壁（５０）の最上 部（７２）にあり、ネブライザー上部（１２）の環状のＶ字形突起（２８）を嵌 め込むように 受け入れるよう形態が与えられている。環状のＶ字形突起（２８）の場合と同様 に、環状のＶ字形通路（７４）の表面（７６）は、環状のＶ字形通路７４と嵌ま り込むように受けいられた環状のＶ字形突起（２８）との間の液体シールを容易 にするために、つや消しされている。 ネブライザー底部（１４）の底壁（５２）から上方へ複数のスペーサー（７８ ）が延びている。底壁（５２）の外周の周りには円周方向に間隔をあけたクリッ プ（８０）がある。複数の放射状のリブ（８２）が、底壁（５２）を補強するた めに、底壁（５２）からガス噴射口（５８）と側壁（５０）との間に延びている 。波状の隆起（８４）が90゜の間隔で貯蔵器底部（１４）の側壁（５０）から延 びている。 液体スプレーノズル（１６）は、図１に図解されているように、ガス噴射口（ ５８）を包み込むよう形態が与えられており、そしてスペーサー（６５）によっ て軸方向に、及び、液体スプレーノズル（１６）の側壁（９４）の内側表面（９ ２）から内方へ延びる円周方向に間隔を開けた長手方向のスペーサーによって半 径方向に、ガス噴射口から間隙を開けられている。長手方向のスペーサー（９０ ）は、スプレーノズル（１６）とガス噴射口（５８）との間にノズル液体通路（ ９６）を規定する。ノズル液体通路（９６）は、スペーサー（６５）によってガ ス噴射口（５８）の最上部との間に維持された間隙（９８）に開いている。液体 スプレーノズル（１６）の最上部（１００）は、以下に論ずる仕方でスプレーノ ズル（１６）か貯蔵器底部（１４）内に固定されたときガス穴（６４）と同軸と なる液体穴（１０２）を有する。外方へ突出した放射状のフランジ （１０４）が、最上部（１００）を取り囲み、ネブライザー（１０）がその垂直 の向きから傾けられたときにスプレーノズル（１６）の最上部に溢れる貯蔵器（ ５４）内の液体（１０６）に対して障壁を提供している。 コレクター・フランジ（１０８）が、スプレーノズル（１６）の底部の周りに 、貯蔵器底部（１４）の底壁（５２）から平行に間隙をあけた関係で延びている 。コレクター・フランジ（１０８）の周縁（１１０）は、側壁（５０）に極めて 近接している。図１に図解されているように、周縁（１１０）は、貯蔵器底部（ １４）内にスナップ止めされ、円周方向に間隔をあけたクリップ（８０）によっ てそこに維持されている。コレクター・フランジ（１０８）と貯蔵器底壁（５２ ）との間の間隙（１１１）は、選ばれた距離にスペーサー（７８）によって維持 されている。この間隙（１１１）は、コレクター・フランジ通路（１１２）を規 定する。該間隙（１１１）は、好ましくは、0.025乃至0.04インチであり、0.035 インチの間隙が好ましい。液体ノズル（１６）の底部には、液体シールカラー（ １１４）がある。液体シールカラー（１１４）は、コレクター・フランジ通路（ １１２）内へと下方に延びて、0.02インチ以下の隙間（１１７）を有する液体シ ール間隙（１１６）を規定する。好ましくは、液体シール間隙の隔たり（１１７ ）は、約0.011インチである。 抗サイフォン流制限器（１８）は、より小さい直径の側壁（１２０）と、環状 の肩（１２４）によって結合された軸方向に離れた、より大きい直径の側壁（１ ２２）とを有する。隔膜（１２６）が、抗サイフォン流制限器（１８）のカップ 状の内部（１２８）を規定 するよう、小さい方の直径の側壁（１２０）の末端を横切って延びている。スリ ット（１３０）が、抗サイフォン流制限器（１８）の長手に対して横断方向に隔 膜（１２６）に入れられている。図１に最もよく見られるように、抗サイフォン 流制限器（１１８）は、抗サイフォン流制限器（１８）の環状の肩（１２４）が ガス噴射口管腔（６６）内の環状の段（６７）と係合した状態で、ガス噴射口（ ５８）のガス管腔（６６）内に軸方向に受け入れられている。図１、３及び４に 最もよく見られるように、直径の大きい方の側壁（１２２）は、環状の肩（１２ ４）と開放端（１３１）との間において直径が増大している。この増大する直径 は、抗サイフォン制限器（１８）をガス流管腔内に軸方向に固定するのを助ける 。 図３は、抗サイフォン流制限器（１８）をガス管腔（６６）内に組み込むため の用具（１４０）を図解する。この用具（１４０）は、引っ込めることの可能な 刃を中に入れ子式に受け入れている開放した先端（１４４）を有する、中空のロ ッド又はハウジング（１４２）よりなる。この引っ込めることの可能な刃（１４ ６）は、抗サイフォン流制限器（１８）にスリットを入れるよう形態が与えられ た先頭の切刃端（１４８）を有する。ロッド（１４２）内に収容されているバネ （１４９）が、該引っ込めることの可能な刃（１４６）を、ロッド（１４２）の 開放した先端（１４４）の内側へと付勢している。ロッド（１４２）の外周は、 ロッド（１４２）が抗サイフォン流制限器（１８）のカップ形の内部（１２８） に軸方向に収容されるように形態が与えられている。先頭の縁（１５０）が隔膜 （１２６）の内部表面に当接し、隔膜（１２６）を貫くことなしに隔膜（１２６ ）に対して軸方向の力を加える。この用具は、抗サイ フォン流制限器（１８）の更なる軸方向の挿入に対抗する力に先頭の縁（１５０ ）が出会ったとき、引っ込めることの可能な刃（１４６）が開放した前端（１４ ４）から入れ子式に延びて切断面（１４８）が隔膜（１４６）を切り抜いてスリ ット（１３０）を設けるように、構成されている。先頭の縁に加わる力がおさま ると、引っ込むことの可能な刃（１４６）は、バネ（１４９）によってロッド（ １４２）内に再び引っ込められる。 操作においては、エアロゾル出口（２２）が呼吸装置の吸気ラインに接続され 、それが今度は患者のマウスピースに接続される。患者の呼吸の吸気サイクルの 間、矢印（１５１）で表された空気等のような圧搾ガスが、ガス入口（６２）を 通して供給され、一方、患者の呼吸の呼気サイクルの間は圧搾空気は遮断される 。空気入口（６２）を通して供給された圧搾空気は、ガス噴射口（５８）のガス 流管腔（６６）を通る。圧搾空気が隔膜（１２６）に衝突すると、スリット（１ ３０）が押し開けられて空気がガス穴（６４）から流れ出る。空気が間隙（９８ ）を通って液体穴（１０２）から出るとき、それは間隙（９８）に真空又はベン チュリ効果を生じ、それが液体貯蔵器（５４）からコレクター・フランジ液体通 路（１１２）及びノズル液体通路（９６）を通して、ガス穴（６４）を通る気流 内へと液体を吸引する。液体は、この高速の気流に入った結果として噴霧化され 、そして拡散器（４８）に衝突するとき更に噴霧化される。矢印（１５２）で表 された得られたエアロゾルは、次いで第１及び第２の障壁（３６、４０）に衝突 し、それは大型の液滴を凝集させて貯蔵器（１４）に落として戻し、一方、適正 なサイズの液滴は空気中に懸濁したまま第１及び第２障壁（３６、４０）の周り を通って、患者による吸入のためにエアロゾル出口（２２）から放出される。 ガス噴射口から圧搾空気の流れが遮断されている呼気サイクルの間に、液体薬 物がガス噴射口管腔内にサイフォン式に吸い込まれることが知られている。抗サ イフォン流制限器（１８）は、この液が圧搾空気源内へ流入することを阻止する 。より具体的には、矢印によって表された圧搾空気の流れが遮断されたとき、隔 膜（１２６）を構成しているエラストマー材料がスリット（１３０）を閉鎖させ る。これは、ガス穴（６４）内へと液体をサイフォン式に吸い込み得る負圧を遮 断する機能を果たし、更には、偶然ガス穴（６４）に入る如何なる液体に対して も障壁を提供する。次の吸気サイクルの間に、隔膜（１２６）の上に集まってい た如何なる液体をも圧搾空気がガス噴射口外へと吹き飛ばし、それは次いで噴霧 化されて患者に吸引されることができる。 使用の間、ネブライザー（１０）は、患者によってその垂直の向きから不用意 に傾けられるかも知れない。しかしながら、液体シールカラー（１１４）及びコ レクター・フランジ（１０８）の協働的相互作用によって、液体は噴霧化のため にガス穴へと連続して送られる。より具体的には、図５に図解されているように 、該ネブライザーは、液体の流れを中断することなしに垂直から70゜という角度 Ａまで傾斜されることができる。これは、液体シール間隙（１１６）を形成する 液体シールによって達成される。液体は依然として、ガス穴（６４）から液体穴 （１０２）を通って流れるガス流のベンチュリ効果によってコレクター・フラン ジ通路（１１２）を通って吸引されることができる。実際上、貯蔵器内の全ての 液体が噴霧化 のためにコレクター・フランジ通路（１１２）内へと吸引され、最後の液滴が噴 霧化のためにノズル液体通路（９６）内へ吸引されると、最少量が液体張力によ って液体シールカラー（１１４）と底壁（５２）との間に付着する。液体シール は、液体の表面張力によって及びコレクター・フランジ通路（１１２）及びノズ ル液体通路（９６）を通って流れる液体のために、液体シール間隙（１１６）内 に維持される。 ネブライザー（１０）は、液体スプレーノズル（１６）をガス噴射口（５８） 上に被せ、そしてクリップ（８０）をフランジ周縁（１１０）に係合させるよう に最上部（１００）を押し下げて組み立てられる。ネブライザー上部（１２）が 、次いで、貯蔵器底部（１４）とネジ式に係合されてネブライザーハウジングを 形成する。ネブライザー上部（１２）をネジ式に貯蔵器底部（１４）と係合させ た状態で、ネブライザー拡散器（４８）は、正しい粒子サイズを有するエアロゾ ルを発生させるために、液体穴（１０２）から約0.022インチの距離だけ離れて いる。 抗サイフォン流制限器（１８）は、用具（１４０）を用いてガス入口（６２） の底部を通して軸方向に挿入される。より具体例には、スリットの入っていない 隔膜（１２６）を有する抗サイフォン流制限器（１８）が、用具（１４０）の開 放した前端（１４４）を覆って配置される。抗サイフォン流制限器（１８）を備 えた用具（１４０）が、次いで、ガス入口（６２）の底部内に軸方向に挿入され る。抗サイフォン流制限器（１８）の側壁（１２０、１２２）と流れ管腔（６６ ）の内部との間の摩擦が抗サイフォン流制限器の軸方向の挿入に抵抗するとき、 引っ込めることの可能な刃（１４６．が 用具（１４０）の開放した前端から突出される。切断面は、隔膜（１２６）を切 り通してスリット（１３０）を形成する。用具（１４０）は、環状の肩（１２４ ）がガス流管腔（６６）の環状の段（６７）と係合するまでガス流管腔（６６） 内に挿入できる。この点において、抗サイフォン流制限器の更なる挿入は阻止さ れ、そしてその結果刃の切刃端（１４８）が隔膜を貫く。用具（１４０）は次い でガス入口（６２）から抜き取られ、ロッド（１４２）の開放した前端（１４４ ）内への刃（１４６）の引き込みを起こす。 非常に好ましい具体例いおいては、通路（１５４）には、長い刃（１４６）が 備えられている。圧搾空気は、刃（１４６）の引き込みの後、通路（１５４）を 通して供給できる。圧センサー（１５６）が、隔膜にスリット（１３０）が形成 されていないことを示す通路（１５４）内の過剰な圧力蓄積かないが測定する。 もしそのような蓄積が生じる場合には、そのネブライザーを同定し、欠陥のある ネブライザーの使用者への出荷が阻止される。 ガス流管腔内に挿入されたサイフォン流制限器は、ガス噴射口管腔を通る液体 薬物のサイホン式吸引を防止し、それにより効果な液体薬物の損失の潜在的経路 を除去する。抗サイフォン流制限器のスリット付きの隔膜構造は、当該分野にお いて知られている逆止弁に比して相当に安価である。更には、抗サイフォン流制 限器は、流れ管腔内に迅速且つ安価に組み込むことができ、それによって、ネブ ライザーのコストに有意な影響を及ぼす他のネブライザー構造に対し、有意な利 点を提供する。該抗サイフォン流制限器を組み込む方法及び該抗サイフォン流制 限器の組み込みのための用具は、該抗サイフォン流制限器の便宜な且つ安価な組 み込みを容易にする。更に は、該方法及び用具は、ガス流管腔内に挿入された各抗サイフォン流制限器が実 際にスリットが入れられていることを保証し、それにより先行技術の逆止弁の品 質保証欠陥を除去する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． ネブライザーであって、 エアロゾル出口と液体のための貯蔵器を規定する壁とを含んだハウジングと 、 該壁を貫いて延びるガス噴射口であって、ガス流管腔を規定し且つその先端 にガス穴を有するものである噴射口と、 該ガス噴射口に接続されたガス入口と、 当該液体ノズルによる該ガス穴へと運ばれた液体の噴霧化のための、該ガス 噴射口から間隙をあけてある液体ノズルと、 スリットの入れられた隔膜と、 該スリットを閉鎖へと付勢するための手段と、そして 該スリットが該管腔の長手方向を横切る状態で該ガス流管腔内に該隔膜を維 持するための手段と を含むネブライザー。 ２． 該隔膜がエラストマーで作られており、且つ該付勢手段が該隔膜のエラス トマー材料である、請求項１のネブライザー。 ３． 該ガス流管腔が、該ガス穴の付近において一層小さい直径の部分を含み、 該ガス入口の付近において一層大きい直径の部分を含み、そして該一層小さい及 び一層大きい直径の部分の間に肩を含んでおり、該維持手段が、該管腔の長手に 沿って延びた該隔膜の側壁を含み、そして、該隔膜の該ガス流管腔内への挿入を 停止させるための側壁の外周の周りに形成された、該肩と協働的に係合する段を 有するものである、請求項１のネブライザー。 ４． 該ハウジングが、液体貯蔵器を規定する、側壁の連結された 底壁を更に含み、該ガス噴射口が該貯蔵器の長手軸に沿って該底璧を貫いて延び ているものである、請求項１のネブライザー。 ５． ネブライザーのための抗サイフォン流制限器であって、該ネブライザーが 、エアロゾル出口及び液体のための貯蔵器を規定する壁を含むハウジングと、該 壁を貫いて延びるガス噴射口であってガス流管腔を規定し且つその先端に該貯蔵 器内のガス穴を有するものであるガス噴射口と、該ガス噴射口に接続されたガス 入口と、該ガス噴射口を囲み且つ該ガス噴射口の先端に対応したその先端に液体 穴を有する液体ノズルであって該液体穴からスプレーされた液体の噴霧化のため に該液体穴が該ガス穴から間隙をあけられているものである液体ノズルと、そし て間に液体流路を提供するために該貯蔵器と該液体穴との間に延びている液体通 路とを有するものであり、該抗サイフォン流制限器が、 第１及び第２の末端を有する側壁と、 該側壁の該第１の末端を閉鎖する隔膜であって、該側壁及び隔膜が、該側壁 が該ガス流管腔の内壁面に係合し且つ該隔膜が該ガス流管腔を横切る状態で、該 ガス流管腔内への軸方向の挿入のために形態が与えられているものである隔膜と 、 該隔膜に入れられたスリットと、そして 該スリットを閉鎖へと付勢する手段と、 を含むものである、抗サイフォン流制限器。 ６． 該側壁が、該隔膜の付近の小さい断面の部分と該隔膜から離れたより大き い断面の部分と、そしてそれらの間を横ぎる肩を有し、該横切る肩が、該ガス流 管腔内への該抗サイフォン流制限器の軸方向の挿入を停止させるために該ガス流 管腔内の段に当接できるも のである、請求項５の抗サイフォン流制限器。 ７． 該側壁及び該隔膜がエラストマー材料の単一片から一体に形成されている ものであり、該付勢手段が該エラストマー材料を含むものである、請求項５の抗 サイフォン流制限器。 ８． 該側壁が円筒状であり該隔膜が丸いものである、請求項５の抗サイフォン 流制限器。 ９． 抗サイフォン流制限器をネブライザーのガス流管腔内に組み込む方法であ って、 ａ） エアロゾル出口及び液体のための貯蔵器を規定する壁を有するハウジ ングと、該壁を貫いて延びるガス噴射口と、長手方向のガス流管腔を有する該ガ ス噴射口に接続されたガス入口と、当該液体ノズルからスプレーされた液体の噴 霧化のために該ガスノズルに対して取り付けられた液体ノズルと、そして、間に 液体流を提供するために該貯蔵器及び該液体ノズルの間に延びる液体通路と、を 有するネブライザーを用意するステップと、 ｂ） 該ガス流管腔の断面に一致する側壁と、該側壁の相対する末端にある 第１及び第２の末端とそして該側壁の該第１の末端を閉鎖する隔膜とを有する抗 サイフォン流制限器を用意するステップと、 ｃ） 該隔膜を該ガス流管腔内へ向けた状態で該抗サイフォン流制限器を軸 方向に挿入するステップと、そして ｄ） ステップｃ）の最中又は後に、該隔膜にスリットを入れるステップと 、 を含む方法。 １０． ステップａ）において、該ガス流管腔が、該ガス噴射口の 付近の一層小さい直径の部分と、該ガス噴射口から離れた一層大きい直径の部分 と、そして該一層小さい及び一層大きい直径の部分の間の段とを含み、且つステ ップｂ）において、該側壁が円箇状であり該側壁の外周の周りに一体に形成され た且つ該段と協働的に係合するよう形態が与えられた肩を備えており、該方法か 、ｅ）該抗サイフォン流制限器を該肩が該段と係合するまで該ガス入口管腔内へ と、軸方向に挿入するステップを更に含む、請求項９の方法。 １１． ステップｄ）がステップｅ）に続いて行なわれるものである、請求項１ ０の方法。 １２． 請求項９の方法であって、 ｅ） 前端に刃を有する細長い隔膜挿入用具を用意するステップ、 を更に含み、ステップｃ）及びｄ）が、該前端を該隔膜に当接させた状態におい てステップｅ）の挿入用具を用いて行なわれるものである方法。 １３． 請求項１２の方法であって、 ｆ） ステップｃ）の間に該刃を該前端から軸方向に突出させ、ステップｃ ）の完了したとき該刃を該用具の前端内へ軸方向に引っ込ませるステップ を更に含むものである方法。 １４． 請求項１０の方法であって、 ｆ） 該用具の前端内に入れ子式に嵌め込まれた、軸方向に突出させ及び引 っ込めることの可能な刃を有する細長い隔膜挿入用具を準備するステップであっ てステップｃ）及びｅ）がステップｆ）の該用具を用いて行なわれるものである ステップと、そして ｇ） ステップｃ）及びｅ）の間にステップｄ）を実行するために該前端か ら該刃を軸方向に突出させるステップと、 を更に含む方法。 １５． 請求項１４の方法であって、 ｈ） ステップｆ）の該隔膜挿入用具を該ガス流管腔から抜き取るステップ と、そして ｉ） 該刃を該用具の該前端内に軸方に引っ込ませるステップと、 を更に含む方法。 １６． 請求項９の方法であって、 ｅ） ステップｅ）に続いて該ガス流管腔内に圧搾ガスを導入するステップ と、そして ｆ） ステップｄ）が完遂されたことを検証するために圧搾ガスの導入をモ ニターするステップと を更に含む方法。 １７． 隔膜を有する流れ制限器を導管の管腔内に組み込むための用具であって 、 導管の管腔内への当該ロッドの前端の軸方向の挿入によって受け入れられる ことのできる断面を有する細長いロッドと、 該ロッドの該前端にある切断面を有する刃と、そして 該ロッドの該前端において該隔膜を貫通することなく該隔膜と当接するため の手段と を含む用具。 １８． 請求項１７の用具であって、 ロッドの側壁によって規定された該前縁の付近の空洞であって 、該前端に該側壁の前縁によって規定された該空洞の開口があり、該切断面が該 開放した前端に対応した状態で該刃が該開放した前端を通って該ロッドの該空洞 内に入れ子式に受け入れられており、該側壁の該前縁が該当接手段を形成してい るものである、空洞と、 該刃の切断面を該空洞の該開放した前端内へと付勢する手段とそして 該ロッドの前方への軸方向移動に対抗する力に該当接手段が出会ったとき該 刃を該開放した前端から軸方向に突出させるための手段と、 を含む用具。 １９． 該刃に長手方向の通路を更に含むものである、請求項１７の用具。 ２０． 該前端の反対側の該長手方向の通路に圧搾ガスの源を接続するための手 段を更に含むものである、請求項１９の用具。