JPH08509200A - 薬含有超乳濁液の適用装置 - Google Patents

薬含有超乳濁液の適用装置

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JPH08509200A
JPH08509200A JP2501914A JP50191490A JPH08509200A JP H08509200 A JPH08509200 A JP H08509200A JP 2501914 A JP2501914 A JP 2501914A JP 50191490 A JP50191490 A JP 50191490A JP H08509200 A JPH08509200 A JP H08509200A
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カルル ダブリュー クレッケル
ホルシュト ゲオルク ツェルベ
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ライカー ラボラトリース インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 平成2年12月1日前の出願であるので、条約に定める要約の翻訳文の提出が義務づけられていないため、要約及び選択図は掲載しない。

Description

【発明の詳細な説明】 薬含有超乳濁液の適用装置 この発明は、特に患者の皮膚に薬を投与し続けるためのレザーバを有した患 者への経皮投与のための包帯ストリップに関し、適用した状態で患者の肌に密着 し皮膚適合性の粘着性の層をもった前記レザーバを運搬する担体要素に関し、貯 蔵の状態で投与の際に前記粘着性の層及び前記貯蔵場所を覆う剥離性の保護膜に 関するものである。 一般には、薬を錠剤、丸薬、粉末の形態で経口投与することが知られている。 薬は、食道、胃を通って腸に到り、体内に吸収される。一定の服用量で1日数回 与えられる投与量によって、薬の流入が毎回達成される。胃、腸を通じて吸収さ れた後、薬は肝臓に到り、そこで多くの場合、あまり体に影響のないよう代謝産 物への多少著しい成分変換が起こる。この、いわゆる第一パス効果は経皮薬投与 によって迂回されることになる。この場合には、薬が皮膚に付けられ、皮膚を通 して血管の中へ直接拡散され、胃、腸系を迂回する。 薬の皮膚投与については、いろいろな種類の薬の通用分野が知られている。例 えば、前述の包帯ストリップは、中央部を、底が開放した截頭円錐形の断面とし た担体要素を有し、担体要素が投与すべき溶液又は懸濁液を入れたリザーバを形 成している(欧州特許第153200号に開示されている。)。さらに、担体要 素は、人間の皮膚適合性の接着剤層及び保管状態においてこの接着剤及びリザー バの開放領域を覆う剥し可能な保護膜を備えている(前期欧州特許出願7項1行 目および概要と関連して第1b図参照)。この知られた包帯ストリップは、期待 した効果が達成されないとして、保護膜をはがして肌に別の包帯を付ける時に接 着性 の低い薬が、特定の目標とするエリアである肌の領域を越えて容易にこぼれて、 広がってしまうという欠点を有している。もし薬を含有する溶液又は懸濁液がこ の包帯を付けた後に、皮膚を通して拡散され、しかも患者に溶液又は懸濁液を更 に投与する必要がある場合には、この包帯を皮膚から取り除き、新しい包帯と取 り替えなければならない。さらに、担体要素の上に塗布した接着剤層への溶液又 は懸濁液の横方向の移動により、保管中漏れの危険があり、その結果、後で使用 する際、包帯ストリップの接着剤層の粘着力が不十分となる。 さらに、活性成分の経皮投与のための装置が知られている(米国特許第459 7961号)。この装置では、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ナイロン、シ リコンゴムのような不浸透性の可撓性材料に設けた中空空所が、皮膚に付けるべ き活性成分の液剤用のリザーバとして役立つ。この可撓性材料には、皮膚適合性 の接着剤層が塗布されかつ、中空空所の開口領域をシールする保護膜が設けられ ている(米国特許第4597961号の5欄7行目および21行目および概要と 関連して図1参照)。従って、この装置についても上述の欠点が経験される。 薬と接着剤を混ぜて、この混合物を適当な担体要素に数層に付け、最後に付け た層即ち皮膚と直接触れる層が薬の最も低い濃度を有し、皮膚から最も離れた層 が最も高い濃度をもつように、接着剤中の薬の濃度を調節することが知られてい る(欧州特許第113562号、1項、2行から最終行まで参照)。これにより 、反応機構が決定され、即ち、皮膚から最も離れた層が最も高い濃度となってい るため、皮膚を通しての薬の投与は、ほとんど均等な浸透率で行われる。 この発明によって達成すべき目的は、皮膚に薬を経皮投与する 装置の開発にあり、ある一定量の薬が、定められた時間中投与しようとする皮膚 の場所にきちっと固定され、薬を含有する媒体の横方向の移動が装置の使用中の みならず保管中のも防止される。というのは、この種の移動により、皮膚との接 着性を悪化させるからである。薬を含有する媒体として高表面活性度と低い表面 張力を示す超乳濁液が用いられ、特に、装置の保管中漏れを防止しなければなら ない場合にこの移動を特に考慮する必要がある。 これらの目的は、高い粘性の軟膏、ペースト等の投与に関して本発明により達 成され、担体要素が独立気孔の比較的平らな発泡材料片で形成され、リザーバを 形成する打ち抜き穴により上記材料片が貫通され、そこに高い粘性の薬製剤(ペ ースト又は軟膏)が皮膚を通してゆっくり拡散されるように置かれ、接着剤を塗 布した重合体フィルムが、皮膚適合性の接着剤層を有する側と反対側の発泡材料 片の表面に付けられ、これによって、リザーバの充填側を被い剥し可能な保護膜 は装置の保管中、横方向移動を防止する剥離性保護膜からなる。 この発明による装置の更に有利な展開を、請求項2から11までに述べている 。 低粘性溶液の経皮投与に関して、この発明による装置は、次のようにして形成 される。担体要素が下側に接着剤層を取りつけた不繊のフリーステープで形成さ れ、吸収性材料の要素がこの接着剤層に接着されてレザーバを形成し、充填用開 口部が薬剤の少なくとも一つの低粘性溶液に設けられ、この充填用開口部が前記 不繊のテープと接着剤層を貫通し、装置の保管中低粘性の薬剤液を滲み込ませた 吸収性材料の要素と連通し、前記不繊のテープの上側に、繰り返し使用可能な感 圧性接着剤層を塗布したカバーを設けて前記充填用開口部を覆い、剥がし可能な 保護膜が装置の保管 中横方向の移動を防止する剥離性の保護膜からなる。 この発明によるこの装置の更に有利な展開例は、請求項13から23までに述 べている。 この発明による装置は、装置の取り外しを必要とすることなくなく、高粘度の 媒体又は低粘度の溶液を患者の皮膚に繰り返し投与するために用いられる。これ によって、特に患者の容易に管理できる効果的な治療が可能となる。 薬を含有する低粘性の超乳濁液の経皮投与について、この発明による装置は次 のように形成される。担体要素が独立気泡の比較的平らな発泡材料片で形成され 、発泡材料には前記皮膚適合性のある接着剤層を支持する側と反対側の表面に接 着剤層が付けられ、接着剤層、発泡材料、及び皮膚適合性の接着剤層からなる複 合構造は、薬性剤の超乳濁液を吸収的に含有する吸収材料で充填されるべきレザ ーバを形成する穴が打ち抜いてあり、吸収材料に吸収された超乳濁液に含まれる 薬剤の横方向の移動を防止するため、打ち抜かれた穴を充填側で覆う保護膜が接 着剤層に付けられ、前記皮膚適合性の接着剤層に付けられた前記剥がし可能な保 護膜が、装置の保管中、前記打ち抜かれた穴を前記注入側で覆い、前記剥がし可 能な保護膜が装置の保管中の横方向の移動を防止する剥離性の保護膜からなる。 この発明によるこの装置のさらに有利な展開は、請求項25から33までに述 べている。 複合構造物の中で接着剤の選択は、採用した発泡材料で決まる。当業者には、 適当なホットメルト接着剤はよく知られている。ホットメルト接着剤層及びアル ミニウム蒸着したポリエチレンフィルムをヒートシールすることによって、ポリ エチレンの発泡材料片とリザーバをを覆うカバ―フィルムとの大変強い接着が得 られ、 吸収性材料内に含まれた低粘性の超乳濁液の横方向移動を効果的に防ぐことがで きる。 打ち抜き空所の中に入れた吸収性材料の厚さは、感圧性接着剤と保護膜との間 の界面への超乳濁液を圧入を回避するために、ポリエチレンフォームの厚さより 僅かに薄いことが重要である。 シリコン又はその他の剥離性材料を特定のパターンに塗布した剥し可能な保護 膜は、装置の保管中、剥し可能な保護膜と皮膚適合性の接着剤層の間で超乳濁液 の横方向移動を防止するための信頼性のある障壁を提供する。 使用可能な包帯ストリップを十分長い保存時間を達成するためには、剥し可能 な保護膜の特殊な性質が要求され、これは薬成分を含有する液体の物理化学的な 性質に依存する。剥し可能な保護膜は、接着剤の移動に対して良好な障壁効果を 有しなくてはならず、又包帯を付けている間容易に剥がせなければならない。保 護膜の表面上のパターンの塗布部分領域と非塗布領域の大きさや形状の割合を変 えることにより、最適な障壁の性質や保護膜の有利な剥し性を実現することがで きる。 たとえ、超乳濁液の性質や粘性度が十分で、患者の皮膚を通して極めて良好 な拡散を保証し、同時に超乳濁液状により皮膚適合性の接着剤層がおかされる危 険性が非常に増加する場合にも、特別に形成した保護膜が、装置の保管中、皮膚 適合性の接着剤層は、薬を含有した超乳濁液による浸入を防ぐ材料からなる。 この発明によるいろいろな種類の粘性の薬を経皮投与するための装置を、以下 に示す添付図面を参照してより詳細に説明する。 図1は軟膏又はペーストのような粘性の高い薬を経皮投与するための装置の実 施態様の平面図である。 図2は図1で示す実施態様の縦断面図である。 図3は粘性度の高い薬の皮膚投薬用の装置の実施態様の平面図である。 図4は図3で示す実施態様の縦断面図である。 図5は粘性の低い溶液の皮膚投薬用の装置の実施態様の平面図である。 図6は図5で示す実施態様の縦断面図である。 図7は図5で示す実施態様の変形例の縦断面図である。 図8は薬を含有する超乳濁液の皮膚投与用の装置の実施態様の縦断面図である 。 図9は図8で示す実施態様の平面図である。 図10は、皮膚適合性の接着剤層に付けるべき剥が可能な保護膜の表面の平面 図である。 図1、2に示すように、貯蔵部(5)が、独立気孔を有する発泡材料片(2) に打抜かれている。この発泡材料片(2)の一方の表面には、皮膚に適合する接 着剤層(3)が設けられ、この接着剤層(3)又はその他の適当な材料よりなる シリコン処理した保護膜(4)で覆われている。紙の保護膜(4)は、引き剥し 用ストリップ(6)を備え、包帯ストリップの保存中発泡材料片(2)の貯蔵部 (5)を覆っている。図1に示されているように、貯蔵部(5)は、円形断面を 有している。図2からわかるように、粘着剤層(3)は 貯蔵部(5)の周囲を 取り囲んでいる。 発泡材料片(2)の反対側の表面は、粘着剤(3A)により重合体フイルム( 1)で覆われている。この重合体フイルム(1)は、透明で、微小孔を有し、取 外し可能に接着されている。接着剤(3a)は繰り返し使用できるのが良い。こ の絆創膏(3)Aは次のようにして付けられる。この絆創膏は、最初に紙の保護 膜(4)をはがし、手当てすべき皮膚の場所が貯蔵部(5)で見れ るように包帯ストリップを皮膚の上に置く。 次いで、発泡材料片(2)の反対側の表面上の透明な重合体フイルム(1)を めくりあげ、高粘性薬剤を貯蔵部(5)に置く。しかし、高粘性薬剤は、包帯ス トリップの保管状態で貯蔵部(5)の中に既に前もって置かれても良いし、或い は連続気泡発泡材料片の中に置かれても良い。装着後、薬はゆっくり皮膚に浸透 して患者の治療が行われる。 図3、4には、先に述べた実施態様の変形を示し、この例では、不透明な重合 体フイルム(1)が用いられ、異なった性質の粘着剤層(7)と(8)がそれぞ れ用いられる。 重合体フイルム(1)には、引き剥し片と反対側に、粘着力の強い粘着剤層( 7)が横方向縁に沿って設けられている。引き剥し片(6)に隣接した粘着剤層 (8)は、粘着力の弱い繰り返し使用可能な接着剤で形成されている。この粘着 力の弱い粘着剤の粘着剤層(8)は、引き剥し片(6)に隣接した比較的幅の狭 い帯からなっても良いし、或いは粘着剤層(7)までの領域を覆う幅の広い帯か らなっても良い。この発泡材料片(2)には、貯蔵部(5)が再び打抜かれる。 実施例1 高粘性の軟膏やペーストを投与するための本発明による品物を次のように準備 した。独立気泡で厚さ約1ミリから2ミリポリエチレンフォームの片の両側にア クリル酸粘着剤を被覆した。次いで、例えば、直径30ミリの穴を被覆したフォ ーム片から打ち抜いた。厚さ40ミクロンのポリプロピレンフィルムを、アクリ ル酸粘着剤で被覆された塩の絆創膏で覆われたポリエチレンフォームの片の一方 の表面にラミネートした。次いで、ポリエーテルを基礎材料とし、初期は低密度 の連続気泡ポリウレタンフォーム片 を、打ち抜いた穴の中に置いた。このポリウレタンフォーム片には、軟膏は後で 装着される。次いで、シリコン又はその他の剥離材で完全に被膜された保護ポリ エステルフイルムを、粘着剤の残りの部分にラミネートした。次いで、積層物を 、例えば50mm X 60mmのような適当な大きさの個々の片に切断した。 治療に必要な場所に薬剤を保持することができないため、低粘度の薬剤の経皮投 与は、ある部分で実質的により困難である。さらに、低粘度の薬剤の集中は、皮 膚の小さい領域では比較的達成しにくい。 しかし、図5から図7に示す装置の実施態様は、それぞれ低粘度の薬の信頼性 のある投与を可能にする。 第5図、第6図に示すように、例えば小さい円形板のような形をした吸収性材 料片(11)は、接着剤層(10)を塗布した不繊のフリースのテープ(9)に よって所定位置に保持され、テープ(9)は、吸収性円板(11)の中心部の上 に位置する小さい充填用開口部(12)を備えている。不繊フリーステープ(9 )及び接着剤層(10)の打ち抜き充填用開口部(12)を介して、低粘性の薬 剤が必要とされる毎に再充填され、この場合充填用開口部を覆うカバー(15) を持ち上げ、薬剤を充填用開口部を介して円板に充填した後カバー(15)を再 び閉じる。カバー(15)は、引き剥がし帯片(14)を備えている。薬剤の一 定量の投与は、患者自身でもできる。吸収性材料の円板(11)には、通常は低 粘度の薬溶液が滲み込ませてある。カバー(15)には、繰り返し使用できる粘 着剤層(13)が塗布されている。保護フィルム(16)は容易に剥ぎ取ること ができ包帯ストリップの保管中、吸収性材料の円板(11)の投薬側に位置する 。 第7図には、第5図及び第6図に示す実施態様の変形が示され ておりこの例では、不浸透性の障壁層(17)が吸収性材料の円板(11)の充 填側表面に置かれ、円板に連通して達する充填用開口部(12)により貫通され ている。障壁層(17)は不繊のテープ(9)の皮膚適合性の粘着剤層(10) に接着されており、周囲が円板(11)を越えて延びている。この実施態様によ って、ある薬溶液が不繊のテープ(9)と皮膚適合性の接着剤層(10)との接 着部に侵入するのを回避する。 実施例2 低粘性の薬溶液を投与するための本発明の実施例を、次のように準備した。 皮膚適合性の粘着剤を塗布した不繊のレーヨンフレース材料からなる医療用粘 着テープに、アルミニウムを蒸着したポリエチレンフィルムの円板をラミネート し、この円板にも感圧性粘着剤層を塗布した。この積層物には、直径約3mmの 穴を開けた。 ビスコースレーヨン不繊のフレース材料片が厚さ約1mmを、アルミニウムを 蒸着したポリエチレンフィルムの感圧性粘着剤側に付けた。この不繊材料片の直 径は障壁層フィルムの直径より小さくなくてはならない。 次いで、シリコン又は他の剥離材料を完全に塗布した保護紙片を、感圧性粘着 剤層の残りの領域にラミネートした。 充填用開口部を覆うために、幅5mm、長さ2cmの粘着テープの形をした引 き剥がし帯片を本装置の上側に付けた。 はがし作用を容易にするために、粘着紙片を引き剥がし帯片の端に取り付けた 。 次いで、全体の複合構造物を、大きさが約50mm X 60mmの個々の片 に切った。 第8、9図に、特定の薬を含有する低粘性の超乳濁液を経皮投 与するための本装置の実施態様を示す。これらの超乳濁液は、独立気泡を有する ポリエチレンフォームを貫通する打ち抜きレザーバ(21)内に置かれた吸収性 材料片(22)に含有される。ポリエチレンフォーム片(18)の厚さは、薬の 超乳濁液を吸着含有した吸収性材料(22)の厚さより僅かに大きく、それで圧 力の平衡が可能である。ポリエチレンフォーム片(18)の一方の表面には、皮 膚適合性のある感圧性粘着剤層(19)が設けられ、本装置の保管中、さらにポ リエステル又は適当な材料の保護フィルム(24)で被覆されている。 ポリエチレンフォーム片(18)の他方の表面には、エチレン/ビニルアセテ ートのホットメルト接着剤層(20)が塗布されるのが好ましく、好ましくはア ルミニウムを蒸着した保護ポリエチレンフィルム(23)が、このホットメルト 接着剤層(20)によって、接着される。ホットメルト接着剤層(20)と保護 ポリエチレンフィルム(23)は、横方向の浸透に対する障壁を形成して互いに ヒートシールされる。 第2図、第4図、第6図、第7図、第8図、及び第10図に示すように、剥が し可能なポリエステルフィルム(4、16、24)は、各々皮膚適合性の接着剤 層(3)の上に(第2、4図参照)、接着剤層(10)の上に(第6、7図参照 )、接着剤層(19)の上に(第8図参照)付けられて、保管状態で投薬側でレ ザーバ(5、11、22)を覆い、この剥がし可能なポリエステルフィルムには 皮膚適合性の接着剤層に面している側が適当なパターンのシリコン又は他の剥離 性の材料が塗布してあり、シリコン処理していない残った表面は、接着剤層(1 9)との強固な接着を行い、超乳濁液の横方向の移動を止める信頼性のある障壁 を形成する。第10図に示すように、島として見えるパターンの塗布した 部分領域(26)は、等しい幅の非塗布ステーにより分離された正方形として一 様に形成されている。 しかし、パターンの部分領域即ち島は、夫々円形、三角形、長方形、楕円形、 菱形をしていてもよく、部分領域(26)の様々な幾何学的な形状は、ステー( 27)の形状を決定する。たとえば、もし部分領域が、円形形状であれば、円の 最も近い隣接した縁間に狭いステー(27)が形成され、従ってステーの交差部 分は巾広になる。部分領域(26)の特定の幾何学的形状及び夫々のステー(2 7)の幾何学的形状は、剥がし可能なポリエステルフイルム(4、16、24) によって満たされるべき様々な要求で決まり、包帯ストリップの保護膜として特 別な適用の場合に必要とされるように、一方では接着力、他方でポリエステルフ ィルム(4、16、24)の剥がし又は取り外しの容易性に対処する。 実施例3 活性成分を含有する超乳濁液を投与するための本発明による装置を次のように 準備した。 イソオクチルアクリレートとアクリルアミドの共重合体(93:7)を、エチ ルアセテートとメタノール(15:1)の混合物に溶解した。接着剤溶液中の共 重合体の濃度は、15%から30%である。 接着剤溶液を、剥離処理した紙片の片側に適当な方法で塗った。塗布後、接着 剤層は、先ず室温で15分間乾燥し、次いで循環式熱風炉で60度の温度で90 分間乾燥した。乾燥した接着剤の塗布重量は、150g/mから300g/mで ある。 エチレン/ビニルアセテートのホットメルト接着剤を他方の側に塗布した独立 気泡のポリエチレンフォーム片の上に接着剤を積層した。次いで、適当な直径、 例えば30mmの直径を有する穴 を積層物に開けた。 アルミニウムを蒸着した適当なポリエチレンフィルムを、ホットメルト接着剤 層によりヒートシールした。次いで、ポリオレフィンで表面処理したビスコース レーヨンの不繊のフリースの一片を、打ち抜き開口部の中に置いた。 不繊のフリースの片に、活性成分を含有する超乳濁液を滲み込ませた。引き続 いて、片側の剥離処理した紙を剥がした。次いで、一辺を3mmで、ステーの幅 を0.5mmとした正方形のパターンに剥離剤を塗布した保護ポリエステルフィ ルムを、感圧性接着剤の上に積層した。 次いで、この積層物を、適当な大きさ、例えば50mm X60mmの大きさ の個々の片に切った。 符号の説明 1 重合体フイルム 2 発泡性材料片 3 接着剤層 3a 接着剤 4 保護用紙ライナー 5 レザーバ 6 引き剥がし帯片 7 高粘着力接着剤層 8 繰り返し使用可能接着剤層 9 フリース不繊テープ 10 接着剤 11 吸収性材料片(吸収性円板) 12 充填用開口部 13 繰り返し使用可能接着剤層 14 引き剥がし帯片 15 カバー 16 保護膜(ライナー) 17 不透明障壁層 18 ポリエチレンフォーム片 19 接着剤層 20 ホットメルト接着剤層 21 レザーバ 22 吸収性材料片 23 保護ポリエチレン膜 24 保護膜(ポリエステル) 25 表面(ポリエステル保護膜24) 26 部分領域 27 ステー

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.患者へ薬を皮膚投与するための装置、特に包帯ストリップであって、薬を貯 蔵して、患者の皮膚上に薬を投薬するためのレザーバと、使用状態において前記 装置を患者の皮膚に接着する皮膚適合性のある接着層を備えた、前記レザーバを 支持するための担体要素と、保管状態において接着剤層及び投薬側で前記レザー バを覆う剥し可能な保護ライナーとを有する装置において、前記担体要素が独立 気泡の比較的平らな発泡材料片で形成され、且つ両面間に延び、レザーバを形成 する打ち抜き穴で貫通され、レザーバには、高粘性媒体(ペーストや軟膏)が使 用中皮膚を通してゆっくりと拡散されるべき薬製剤として置かれ、接着剤を塗布 した重合体フィルムが、皮膚適合性のある接着剤層を有する側と反対側の、前記 発泡材料片の表面上に付けられて、前記レザーバの人口側を覆い、前記剥し可能 な保護ライナーが、装置の保管中間横方向の移動を防止する剥離性保護膜からな ることを特徴とする装置。 2.前記打ち抜き穴が、円形の横断面を有し、投薬側で周囲が接着剤層で境界付 けられていることを特徴とする請求項1に記載の装置。 3.前記保護膜及び前記重合体フィルムが各々発泡材料片の表面を越えて延びる 引き剥し帯片を備えていることを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の装置 。 4.前記重合体フィルムが不透明であり、且つ2つの平行な接着剤帯により発泡 材料片に固定され、横方向縁に沿って整列され、前記重合体フィルムの引き剥し 帯片から遠く離れて位置した前記接着剤帯が高い接着力を有する接着剤で形成さ れ、前記引き剥し可能な帯片に隣接した前記接着剤帯が低い接着力の繰り返 し使用可能な接着剤で形成されていることを特徴とする請求項1から請求項3の いずれかに記載の装置。 5.前記重合体フィルムが透明で微小な穴を有することを特徴とする請求項1か ら請求項4のいずれかに記載の装置。 6.前記保護膜には、前記接着剤に面する側にシリコン又は他の剥離材料のパタ ーンが塗布され、皮膚適合性の前記接着剤層の薬の横方向の移動を防止するため に、障壁が前記接着剤層と関連して前記保護膜の残りの非塗布面により形成され ることを特徴とする請求項1から請求項5のいずれかに記載の装置。 7.前記接着剤層と接触している剥し可能な保護膜の表面上の前記パターンの塗 布部分領域及び非塗布部分領域は、前記非塗布部分領域の障壁効果と保護膜の剥 がしやすさを最適にするために、薬製剤の濃度に応じて大きさ及び幾何学的な形 状の割合が変えられることを特徴とする請求項1から請求項6のいずれかに記載 の装置。 8.パターンの前記塗布部分領域が非塗布ステーにより分離された正方形である ことを特徴とする請求項1から請求項7のいずれかに記載の装置。 9.パターンの前記塗布部分領域が円形、三角形、長方形、楕円形、菱形の形状 を有し、中間の非塗布部分領域は、それに応じた幾何学的形状を有することを特 徴とする請求項1から請求項8のいずれかに記載の装置。 10.前記塗布部分領域が島を形成し、前記非塗布部分領域が継続障壁を形成する ことを特徴とする請求項1から請求項9のいずれかに記載の装置。 11.前記皮膚適合性の接着剤が、薬製剤による浸透を防止する材料からなること を特徴とする請求項1から請求項10のいずれ かに記載の装置。 12.患者へ薬を皮膚投与するための装置、特に包帯ストリップであって、薬を貯 蔵して、患者の皮膚上に薬を投薬するためのレザーバと、使用状態において前記 装置を患者の皮膚に接着する皮膚適合性のある接着層を備えた、前記レザーバを 支持するための担体要素と、保管状態において接着剤層及び投薬側で前記レザー バを覆う剥し可能な保護ライナーとを有する装置において、前記担体要素が下側 に接着剤層を取付けた不繊のフリーステープで形成され、吸収性材料の要素がこ の接着剤層に接着されてレザーバを形成し、充填用開口部が薬製剤の少なくとも 一つの低粘性溶液用に設けられ、この充填用開口部が前記不繊のテープと接着剤 層を貫通し、装置の保管中低粘性の薬剤液を浸み込ませた吸収性材料の要素と連 通し、前記不繊のテープの上側に、繰り返し使用可能な感圧性接着剤層を塗布し たカバーを設けて前記充填用開口部を覆い、剥し可能な保護膜が装置の保管中横 方向の移動を防止する剥離性の保護膜からなることを特徴とする装置。 13.前記吸収性材料の要素が円板からなり、前記充填用開口一部がその中心部に 配列されていることを特徴とする請求項12に記載の装置。 14.閉塞した障壁層が前記充填側で前記要素に取付けられ前記障壁層はその側を 前記要素と反対に向けて前記不織のフリーステープの前記接着剤層に強固に接着 され、前記要素と連通する前記充填用開口部により貫通されていることを特徴と する請求項12に記載の装置。 15.前記障壁層の周囲が前記要素を越えて延びることを特徴とする請求項14に 記載の装置。 16.前記低粘性溶液が薬を含有することを特徴とする請求項12に記載の装置。 17.前記の不織のフリーステープの前記接着剤層が水分を通さず、非吸収性であ ることを特徴とする請求項12に記載の装置。 18.前記保護膜には、前記接着剤層に面する側にシリコン又は他の剥離性材料の パターンが塗布され、前記皮膚適合性の接着剤層への薬製剤の横方向移動を防止 するために、障壁が前記接着層と関連して前記保護膜の残りの非塗布面によって 形成されることを特徴とする請求項12に記載の装置。 19.前記接着剤層と接触している剥し可能な保護膜の表面上の前記パターンの塗 布部分領域及び非塗布部分領域は、前記非塗布部分領域の障壁効果と保護膜の剥 がしやすさを最適にするために、薬製剤の濃度に応じて大きさ及び幾何学的な形 状の割合が変えられることを特徴とする請求項12に記載の装置。 20.パターンの前記塗布部分領域が非塗布ステーにより分離された正方形である ことを特徴とする請求項12に記載の装置。 21.パターンの前記塗布部分領域が円形、三角形、長方形、楕円形、菱形の形状 を有し、中間の非塗布部分領域は、それに応じた幾何学的形状を有することを特 徴とする請求項12に記載の装置。 22.前記塗布部分領域が島を形成し、前記非塗布部分領域が継続障壁を形成する ことを特徴とする請求項12に記載の装置。 23.前記皮膚適合性の接着剤が、薬製剤による浸透を防止する材料からなること を特徴とする請求項12に記載の装置。 24.患者へ薬を皮膚投与するための装置、特に包帯ストリップであって、薬を貯 蔵して、患者の皮膚上に薬を投薬するためのレザーバと、使用状態において前記 装置を患者の皮膚に接着する 皮膚適合性のある接着層を備えた、前記レザーバを支持するための担体要素と、 保管状態において接着剤層及び投薬側で前記レザーバを覆う剥し可能な保護ライ ナーとを有する装置において、前記担体要素が独立気泡の比較的平らな発泡材料 片で形成され、発泡材料には前記皮膚適合性の接着剤層を支持する側と反対側の 表面に接着剤層が付けられ、接着剤層、発泡材料、及び皮膚適合性の接着剤層か ら成る複合構造は、薬製剤の超乳濁液を吸着的に含有する吸収材料で充填される べきレザーバを形成する穴が打ち抜いてあり、吸収材料に吸着された超乳濁液に 含まれる薬剤の横方向の移動を防止するため、打ち抜かれた穴を充填側で覆う保 護膜が接着剤層に付けられ、前記皮膚適合性の接着剤層に付けられた前記剥し可 能な保護膜が、装置の保管中、前記打ち抜かれた穴を前記注入側で覆い、前記剥 し可能な保護膜が装置の保管中の横方向の移動を防止する剥離性の保護膜からな ることを特徴とする装置。 25.前記保護膜は底面側がアルミニウムを蒸着されていることを特徴とする請求 項24に記載の装置。 26.前記保護膜が接着剤層でヒートシールされることを特徴とする請求項24に 記載の装置。 27.前記保護膜には、前記接着剤層に面する側にシリコン又は他の剥離性材料の パターンが塗布され、前記皮膚適合性の接着剤層への薬製剤の横方向移動を防止 するために、障壁が前記接着層と関連して前記保護膜の残りの非塗布面によって 形成されることを特徴とする請求項24に記載の装置。 28.前記接着剤層と接触している剥し可能な保護膜の表面上の前記パターンの塗 布部分領域及び非塗布部分領域は、前記非塗布部分領域の障壁効果と保護膜の剥 がしやすさを最適にするため に、薬製剤の濃度に応じて大きさ及び幾何学的な形状の割合が変えられることを 特徴とする請求項24に記載の装置。 29.パターンの前記塗布部分領域が非塗布ステーにより分離された正方形である ことを特徴とする請求項24に記載の装置。 30.パターンの前記塗布部分領域が円形、三角形、長方形、楕円形、菱形の形状 を有し、中間の非塗布部分領域は、それに応じた幾何学的形状を有することを特 徴とする請求項24に記載の装置。 31.前記塗布部分領域が島を形成し、前記非塗布部分領域が継続障壁を形成する ことを特徴とする請求項24に記載の装置。 32.前記皮膚適合性の接着剤が、薬製剤による浸透を防止する材料からなること を特徴とする請求項24に記載の装置。 33.前記接着剤層が、ホットメルト接着剤からなることを特徴とする請求項24 に記載の装置。
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