JPH08509384A - 安全器具を有する針カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 端部グリップ２を取付けられた針案内又は金属製心棒１および端部にケーシング５を有するカテーテル４を含む、特に血管内用の針カテーテル。金属製針１の端部グリッブ２とカテーテル４のケーシング５との間に、金属製針１の後退後にそのカバーとして作用する延長可能な部材９，９′があり、そして該カテーテルのケーシング５内に針１の封鎖手段および／又は流れをさえぎる手段が見られ、該手段はカテーテルの管腔１１を妨害しない位置から管腔を塞ぐ位置に移動可能である。

Description

【発明の詳細な説明】 安全器具を有する針カテーテル 本発明は、例えば麻酔薬の投与又は滴注又は同様の用途のために血管の管腔内 に入れるための、特に使用者又は他の人々に損傷を与えないように、安全器具を 備えた針カテーテルに関する。 針カテーテルは、プラスチック材料製のカテーテル内に封入された針案内（ne edle-guide）又は金属製心棒から成る。実際には、全体は普通の針のように血管 に挿入され、それから該金属製針案内が引き抜かれ、それにより例えば滴注を患 者に投与するためにカテーテルに連結することができる。 この型の針カテーテルは、下記のようなその明白な利点により、通常の金属製 針に取って代わる：血管内の（endovasal）位置決めが容易であり、患者が血管 を傷つけずに手足をより自由に動かすことができる移動の自由度が大きく、そし て存続性がより長い。 しかしながら、これらの質に二つの大きな欠点が付け加えられなければならず 、これらの欠点は伝染性の病原の伝染の潜在的危険性を表わす。 これらの欠点は、カテーテルを滴注又はその他の器具に連結しそして引続き血 液を取るために、針案内又は金属製心棒を引き抜くことに関連する。 例えば手袋を用いて流血から保護しそしてかなり接触伝染の危険性を低減する ことが可能であるが、金属製の針を引き抜く際又はその後は不可能であり、外科 用の手袋は決して無孔性ではないので、刺し易くそして感染し易くなる。 本発明の目的は、これらの欠点を取り除き、そして特に使用者又はその他の人 々が金属製針案内で損傷する危険性を取り除くことである。 この目的は本発明により、針案内の端部グリップをカテーテルのケーシングに 結合する延長したカバー部材を提供することにより達成される。ここで該グリッ プと該ケーシングは、針がカテーテルから退かせた時に該針を覆うように結合さ れ、金属製針を後退位置に固定するための固定手段および血液の流血を防止する ための阻止手段が備えられている。 この延長性カバーは、はめ込み式の部分又は蛇腹のような弾力性部材の形体を 取るのが最も適切である。 滴注又はその他の部品に結合するための可撓性の横方向の枝部は、該阻止手段 の上方の位置でカテーテルに固定することができる。 この阻止手段および多分固定手段も、カテーテル本体内に設置された適当な案 内部材中の調節可能な羽根であって、カテーテルを下げた時に、カテーテルの管 腔内に障壁を生じさせるように取付けた上記の羽根の形体をとることができる。 或いは、ボールをカテーテルのケーシング内の適当な空間に設けることができ 、ボールはカテーテルの管腔内に押し込められて管腔を塞ぐ。 また、外部のレバーで作動するボール弁又はその他の同等な手段から成るタッ プを設けることができる。 針は一旦引き抜くと、カテーテルに取付けられたままの延長可能な部材の内側 の位置にとどまることができる。しかしながら、針案内を延長可能なカバー部材 と一緒に完全に取り除く方がよい。 本発明の別の特徴は以下の詳細な記述により明らかになるであろう。詳細な記 述は単に例であり、従ってその応用は制限されない。その例は以下の添付の図面 により図示される： 第１図は、本発明による安全器具を完備した針カテーテルの部分断面の側面略 図であって、金属製針案内を後退させる前の第１形体の構造を示す。 第２図は、針案内を後退させた以外は第１図と同じ図である。 第３Ａおよび第３Ｂ図は、それぞれ開放位置および閉鎖位置における調節可能 な羽根の位置での拡大概略断面図である。 第４および第５図は、第１および第２図と同様の図を示し、そして本発明の第 ２の形体の構造を示す。 第６および第７図は、再び第１および第２図と同様の図を示し、そして本発明 の第３の形体の構造を示す。 第８および第９図は、更にまた第１および第２図と同様の図を示し、そして本 発明の第４の形体の構造を示す。 第１０図は、本発明による針カテーテルの第５のそして好ましい構造形体であ って、金属製針案内を引き抜く前の側断面図を示す。 第１１図は、部分的に断面であって、第１０図と９０°の角度をなす図面を示 す。 第１２図および第１３図は、それぞれ第１０および第１１図と同様の図面であ るが、針案内を後退させた場合の図面を示す。 第１４図は、第１２図に示された針カテーテルの一部分の分解図を示す。 まず第１および第２図を参照すると、本発明の第１構造形体による針カテーテ ルは、ねじ切りプラグ３により閉鎖される端部グリップ２を取付けた針案内又は 金属製心棒１と、針１を囲みそして上端部にグリップ又はケーシング５を備えた カテーテルとを含み、該ケーシングには、例えば滴注を連結するために、可撓性 の側枝６を取付けてもよい。該側枝には、その先端にねじ切りプラグ７を取付け 、そして中間部分に流れ８の一時的な閉鎖手段を取付けてもよい。 カテーテル４のケーシング５と金属製針１のグリップ２との間に、延長可能な 弾力性部材、特に他の部材と一緒にダイカスト法により製造できるか或いはそれ ぞれの端部でハンダ付けすることができる蛇腹９が配置されている。 調節可能な羽根１０はカテーテル４のケーシング５内の、蛇腹９の上方に置か れ、上昇位置から管腔１１を塞ぐ下降位置へと移動可能である（第２および第３ Ｂ図）。 本発明による針カテーテルの機能は以下の通りである： 針カテーテルが一旦血管の管腔内に挿入されると（第１図）、針案内又は金属 製心棒１は後退させられ、そして調節可能な羽根１０（第１２図）は下降する。 該羽根は逆Ｌ字の形体を有し、血液を止めるのに加えて針案内１を封鎖し、従っ て針案内１はカテーテルのケーシング５に取付けられた蛇腹９内に封入された状 態になる。このようにして、針カテーテルの使用中又はその取外し中の接触感染 の可能性が除かれる。 本発明の他の形体の構造を、同じ又は類似の部材を関係づけるために第１およ び第２図の構造に使用した参照番号と同じ番号を用い、そして対応する部材を区 別しそして関係づけるためにアポストロフィーを付け加えて、ここに記載する。 第４および第５図に示された構造は第１および第２図に示された構造と、金属 製針１を封鎖する手段が、（錠剤状、水泡のような）柔軟なハウジング１３に収 納されたボール1０′から成る、ということだけである。該ハウジングは単に下 方向の圧力により該ボールを逃げさせて、第５図に示すようにカテーテルの管腔 を塞ぐ。 第６および第７図に示された構造によると、二つの調節可能な羽根１０がカテ ーテル４のケーシングに設けられ、そしてケーシング５は、該羽根の間に含まれ る領域と一致して二つの部分に分割され、これらの図に図式的に示されそして参 照番号１２で示されるように、これらの二つの部分の間にねじ込み、溝切り又は 同様の連結がある。 一旦カテーテル４が血管内に入れられ、そして針１が後退させられると、両方 の羽根１０は下向されそして蛇腹９が取付けられたカテーテルのケーシング５の 反対側の部分は開放される（第７図）。このようにして、蛇腹内に固定されたま まの金属製針１を完全に取出し、そして捨てることができる。 第８および第９図に示した構造は第６および第７図のものと実質的に対応し、 この場合の唯一の相違点は、可撓性の横方向の連結がない、より単純な針カテー テルが示されていることである。 滴注の投与又はその他の用途に、一端がねじ込まれたか溝を付けられた小さい 補助管を設けて、カテーテル４に取付けられたままのケーシング５の部分の端部 と連結できるようにすることができる。 第１０ないし第１４図に示した構造は、上記のものと、主として、参照番号９ ′で包括的に示した延長可能な部材がはめ込み型であり、そして一つが他のもの の中に挿入された三つの管状部材２０，２１，２２を含むという点で相違する。 最も内側の部材２０は針１のグリップ２に取付けられ、一方最も外側の部材２２ はカテーテル４のケーシング５に取付けることができる。 ９′群の最大延長度は、部材２０，２１から外側に突き出てそれぞれ栓２５， ２６と係合する停止栓２３，２４によって決定され、該栓２５，２６は部材２１ ，２２から内側に突き出たものである。 最大延長状態にあるはめ込み型の群の封鎖は、管状部材２１，２２の後方縁上 に位置するそれぞれ部材２０，２１の壁部に設置された弾性停止舌状体２７，２ ８により確実にされる。 最も外側の管状部材２２はカテーテルのケーシングに、添付の略図に示された ようなねじ山により、又は他の適当な手段、例えば溝により、取付けることがで きる。小さい穴付き板を、内部にゴム停止具３０を有しそして（カテーテル４か ら）外側に延びてコック３１を有する部材２２の前端近くに置かれる。コック３ １はカテーテル４のケーシングに挿入される。 天然ゴム、ポリスチロール又は類似のものから作られたゴム製停止具３０は、 使用前は針１が貫通し（第１０および第１１図）、そして針が後退した時には再 び閉じて（第１２および第１３図）、血液が流出するのを防止する。 コック３１の少なくとも一つの内側部分３２は、針１を引き抜いた時にゴム製 停止具３０の外側上に残っているかもしれない数滴の血液を吸収するように、ス ポンジ状の材料である。 ボール弁３３から成りそして外側のレバー３４により操作されるタップはカテ ーテル４のケーシング５内に見られる。ボール弁３３は二つの向き合う口輪３５ ，３６の間に置かれ、そして針および患者に投与され得る液体を通過させるため の内部管腔３７を有する。 レバー３４を９０°回転させて針を後退させた時、ボール３３はカテーテルの ケーシング５の管腔１１を塞ぎそして血液の流出を止める。 ボール弁タップの代りに、別の流出をそらせる手段を使用し得、例えばカテー テルのケーシング５内にタップをカテーテル自体と同軸になるように置き、液体 の流れ又は金属製針心棒からの流れを一方向にし、９０°回転した時に通路を閉 じる。 この構造による針カテーテルを使用すると、針を第１２及び第１３図に示すよ うに後退させた時、ボール弁３３を、レバー３４を９０°回転することにより閉 鎖し、そして針１を収容しているはめ込み群９′を取り除く。これがなされると 、滴注又は同様のものの投与用の管をカテーテル４のケーシング５の先端に連結 し、そしてボール弁３３をレバー３４の回転により再開口する。 当然この場合でも、可撓性横方向連結部６を作り、カテーテル４のケーシング ５にボール弁の上方で連結する。この場合、使用中にはめ込み群９′をそのまま にしておくことができる。 第１０ないし第１４図による構造に導入されたいくつかの方法、例えば流れ阻 止弁３３、もまた前に示した構造中に、同じ機能をもつ部材で置き換えて使用で き、逆もまた可能であることは明らかである。 第１０ないし第１３図はまた、使用前のカテーテル４の保護用のキャップ３８ を示す。 前述の記載から、本発明は、金属製針案内が本発明による針カテーテルの使用 者を刺しても、或いは廃棄物処理者を刺しても、あらゆる危険を除くという目的 を達成することは明らかである。本発明は同様に金属製針を引き抜いた後に血液 の流れを封止する。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９３年１１月１０日 【補正内容】 英文差替シート第２頁（翻訳文第１頁１６行〜第２頁１１行） 例えば手袋を用いて流血から保護しそしてかなり接触伝染の危険性を低減する ことが可能であるが、金属製の針を引き抜く際又はその後は不可能であり、外科 用の手袋は決して無孔性ではないので、刺し易くそして感染し易くなる。 米国特許出願４，９４４，７２８号は、カテーテルに固定した内側さやと、ロ ッドを介して針に連結した外側さやとを含むカテーテル設置器具を記載している 。外側のさやを後退すると針は内側さや内に収納される。しかし、この器具は、 主として連結用ロッドを設けたために構造が複雑であり、そして針の後退後に血 液の流れを止める手段がないため、使用が安全でない。 本発明の目的は、これらの欠点を取り除き、そして特に使用者又はその他の人 々が金属製針案内で損傷する危険性を取り除くことである。 この目的は本発明により、請求の範囲１に記載の事項を特徴とする針カテーテ ルによって達成される。 滴注又はその他の部品に結合するための可撓性の横方向の枝部は、該阻止手段 の上方の位置でカテーテルに固定することができる。 この阻止手段および多分固定手段も、カテーテル本体内に設置された適当な案 内部材中の調節可能な羽根であって、カテーテルを下げた時に、カテーテルの管 腔内に障壁を生じさせるように取付けた上記の羽根の形体をとることができる。 或いは、ボールをカテーテルのケーシング内の適当な空間に設けることができ 、ボールはカテーテルの管腔内に押し込められて管腔を塞ぐ。 また、外部のレバーで作動するボール弁又はその他の同等な手段から成るタッ プを設けることができる。 補正された請求の範囲 １． 端部グリッブ（２）と、関連するグリッブ又は針（１）を覆う端部ケーシ ングとを有するカテーテル（４）、および針（１）のグリップ（２）とカテーテ ル（４）のケーシング（５）との間に、針（１）が後退した時に針（１）を覆う ように配置された延長可能な部材（９），（９′）を有する針カテーテルにおい て、前記の延長可能な部材（９′）が、他の中に挿入可能ないくつかの管状部材 （２０），（２１），（２２）を含むはめ込み式の群から成ること、該針（１） は、該管状部材（２０〜２２）と一体にされた、後退位置にある針（１）を閉鎖 する系（２７）、（２８）により内側部材（２０）に固定されていること、およ びカテーテル（４）のケーシング（５）の管腔内の流れをさえぎる手段（１０） 、（１０′），（３３）を有すること、を特徴とする、上記の針カテーテル。 ２． 後退位置にある該針を封鎖する手段が管状部材（２０），（２１）又は（ ２１），（２２）の壁部に設置されそして隣接する部材（２１），（２２）又は （２０），（２１）の端部に位置する弾性停止用舌状体（２７），（２８）から 成ること、および停止手段（２３，２４；２５，２６）が管状部材（２０，２１ ，２２）の最大延長を制限するために設けられていること、を特徴とする、請求 の範囲１記載の針カテーテル。 ３． ゴム製停止具（３０）閉鎖手段がはめ込み群（９）の端部近くに設けられ そしてカテーテル（４）のケーシング（５）に取付けられていること、および少 なくともスポンジ材料の部品（３２）がゴム製停止具（３０）の近くに設けられ ていること、を特徴とする、請求の範囲１又は２記載の針カテーテル。 ４． 前記のはめ込み群（９′）がカテーテル（４）のケーシング（５）により 取外し可能な態様で取付けられていることを特徴とする、請求の範囲１ないし３ 記載の針カテーテル。 ５． カテーテル（４）のケーシング（５）の管腔（１１）内の流れをさえぎる 手段が、管腔（１１）を妨害しない位置と該管腔を塞ぐ位置とにレバー（３４） によって操作されるタップ（３３）から成ることを特徴とする、前記請求の範囲 のいずれかに記載の針カテーテル。 ６． 流れをさえぎる前記の手段が、カテーテルのケーシング（５）の管腔（１ １）を妨害しない上昇位置から該管腔を塞ぐ下降位置まで移動可能な、調整可能 な羽根から成ることを特徴とする、請求の範囲１ないし４のいずれかに記載の針 カテーテル。 ７． 流れをさえぎる前記の手段が、カテーテル（４）のケーシング（５）内の ハウジングに収容されそして単に加圧することによりケーシング（５）の管腔（ １１）内に移動可能なボールから成ることを特徴とする、請求の範囲１ないし４ のいずれか記載の針カテーテル。 ８． 二つの流れをさえぎりそして／又は封鎖する手段（３３）が設けられ、そ れらの間でカテーテル（４）のケーシング（５）がねじ山、溝又は類似の手段で 結合された二つの部分に分離されていることを特徴とする、前記請求の範囲のい ずれかに記載の針カテーテル。 ９． 可撓性の横方向連結部材（６）がケーシング（５）内の流れをさえぎりそ して／又は封鎖する前記の手段の上方に設けられているか、或いは更に注射器又 は滴注に連結可能な入口円錐体が三方弁を用いて設けられていることを特徴とす る、前記請求の範囲のいずれかに記載の針カテーテル。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 インダストリア プロドッティ メディチ ィナリ イ．ピ．エンメ．エッセ．エッ レ．エッレ. イタリア国 カルチョ，ヴィアレ アルド モロ 32 (72)発明者 マストロナルディ パスクゥアレ イタリア国 ナポリ，ヴィア エッセ．ス テファノ 23 (72)発明者 ロッスィ アントニオ エルコレ イタリア国 アベルサ，ヴィア ジオット 60 (72)発明者 フラガンツァ フィオレンチノ イタリア国 カンセッロ アルノネ，ヴィ ア リベルタ ６

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 特に血管内用の針カテーテルであって、端部グリップ（２）と、関連する グリップ又は針（１）を覆う端部ケーシングとを有する金属製針案内（１）を含 み、そして針（１）のグリップ（２）とカテーテル（４）のケーシング（５）と の間に、針（１）が後退した時に針（１）を覆うように配置された延長可能な部 材（９），（９′）を有すること、後退した位置にある針（１）の封鎖装置（１ ０），（１０′），（２７），（２８）を有すること、およびカテーテル（４） のケーシング（５）の管腔内の流れをさえぎる手段（１０），（１０′），（３ ３）を有すること、を特徴とする、上記の針カテーテル。 ２． 前記の延長可能な部材（９′）が、他の中に挿入可能ないくつかの管状部 材（２０），（２１），（２２）を含むはめ込み式の群から成る、請求の範囲１ 記載の針カテーテル。 ３． 後退位置にある針を封鎖する手段が管状部材（２０），（２１）又は（２ １），（２２）の壁部に設置されそして隣接する部材（２１），（２２）又は（ ２０），（２１）の端部に位置する弾性停止用舌状体（２７），（２８）から成 ること、および停止手段（２３，２４；２５，２６）が管状部材（２０，２１， ２２）の最大延長を制限するために設けられていること、を特徴とする、請求の 範囲２記載の針カテーテル。 ４． ゴム製停止具（３０）閉鎖手段がはめ込み群（９）の端部近くに設けられ そしてカテーテル（４）のケーシング（５）に取付けられていること、および少 なくともスポンジ材料の部品（３２）がゴム製停止具（３０）の近くに設けられ ていること、を特徴とする、請求の範囲２記載の針カテーテル。 ５． 前記のはめ込み群（９′）がカテーテル（４）のケーシング（５）により 取外し可能な態様で取付けられていることを特徴とする、請求の範囲２ないし４ 記載の針カテーテル。 ６． 前記の延長可能な部材（９）が蛇腹のような弾力性部材であることを特徴 とする、請求の範囲１記載の針カテーテル。 ７． カテーテル（４）のケーシング（５）の管腔（１１）内の流れをさえぎり そして／又は後退位置の針（１）を封鎖する手段が、管腔（１１）を妨害しない 位置と該管腔を塞ぐ位置とにレバー（３４）によって操作されるタップ（３３） から成ることを特徴とする、前記請求の範囲のいずれかに記載の針カテーテル。 ８． 流れをさえぎりそして針（１）を封鎖する前記の手段が、カテーテルのケ ーシング（５）の管腔を妨害しない上昇位置から該管腔を塞ぐ下降位置まで移動 可能な、調整可能な羽根（１０）から成ることを特徴とする、請求の範囲１ない し６のいずれかに記載の針カテーテル。 ９． 流れをさえぎりそして、後退位置の針（１）を封鎖する前記の手段が、カ テーテル（４）のケーシング（５）内のハウジング（１３）に収容されそして単 に加圧することによりケーシング（５）の管腔（１１）内に移動可能なボール（ １１）から成ることを特徴とする、請求の範囲１ないし６のいずれか記載の針カ テーテル。 １０． 二つの封鎖手段（１０），（１０′），（３３）が設けられ、それらの 間でカテーテル（４）のケーシング（５）がねじ山、溝又は類似の手段で結合さ れた二つの部分に分離されていることを特徴とする、請求の範囲６ないし９のい ずれかに記載の針カテーテル。 １１． 可撓性の横方向連結部材（６）がケーシング（５）内の流れをさえぎり そして／又は封鎖する前記の手段の上方に設けられているか、或いは更に注射器 又は滴注に連結可能な入口円錐体が三方弁を用いて設けられていることを特徴と する、前記請求の範囲のいずれかに記載の針カテーテル。