JPH08510933A - 外科用ねじ及び座金 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 骨孔内に移植腱２６を固定する外科用緊締具がヘッド１１をもつねじ１０と、ネック１２と、シャンク１３と、ネックの回りに配置した座金１７を備える。腱２６はねじ１０のヘッド１１と骨孔の壁の間に確実に固定されて、負荷の下でのピストン運動を減少しかつ移植の失敗を減らすよう座金１７に取付けられる。１実施例では、緊締具は、ヘッド１１と座金１７の間でネック１２の回りに配置された骨プラグ３８を含み、ネック１２は骨プラグ３８を横に押圧して、座金に取付けられた腱２６を骨プラグ３８と骨孔の壁の間に固定する。他の実施例では、本発明は２つの実質上平行な脚部６１、横ヘッド部材６２及び座金６６をもつ外科用ステープルにある。ステープルが骨内に挿入されるとき、座金は腱２６のループをステープル６０の下に保持する。

Description

【発明の詳細な説明】 外科用ねじ及び座金発明の分野 本発明は一般的に腱を骨に取付けるための緊締具に関し、詳細には予め形成し た骨内の孔に腱を固定するための座金をもつ外科用ねじに関するものである。 背景技術 損傷した前方十字形靭帯は膝蓋骨腱の一部を移植することによって修復するこ とができる。前記腱は膝関節の大腿骨と脛骨の間において各端で生理学的に結合 した骨ブロックと共に採取されたものである。採取された骨のブロックは典型的 には、大腿骨と脛骨中の予め穿孔した孔内に置かれる。 靭帯修復方法は多くの場合、困難で、時間がかかる手術となり、その結果患者 の気楽さと安全性に懸念が生じる。膝蓋骨腱の採取はそれ自身患者に問題を生じ ることもある。多くの患者では、移植腱が適当な生理学的使用条件にないことも 多い。それ故、骨を取付けることなしに腱を採取して、骨成の長が腱を骨に固定 させるようその腱を所望部位に位置定めするのが望ましい。 固定の主な要件は移植腱が、骨孔内で移動又はピストン運動することなしに、 しっかり保持されることである。 腱固定のための現在の方法はステープルを使用し、ステープルが骨内に置かれ る前に、ステープルの回りに腱が配置される。この方法は２つの主な欠点をもつ 。第１には、大腿部側で、ステープルが大腿骨の外面に付着され、それ故余分の 切開が必要とされる。第２には、固定が大腿骨の外側でなされそして腱がほぼ４ ０mm長さの骨トンネル内に横たわるので、腱の弾性が負荷の下での配置を可能な らしめ、従って移植腱の骨への癒着が失敗するか又は後で弛みを生じる弱い繊維 質癒着となる可能性がある。発明の開示 １態様として、本発明は、外科用緊締具を受入れるために形成された孔をもつ 骨に移植腱の一端を取付けるための外科用緊締具において、前記外科用緊締具が ヘッドと、ネックと、ヘッドから遠位の一端をもつシャンクとをもつねじであり 、前記シャンクはその全長の少なくとも一部に沿って形成されたねじ山をもち、 前記ヘッドはほぼ半球形でかつ前記シャンクより大きい直径をもち、環状座金が ヘッドとシャンクの中間でねじのシャンクの回りに配置され、座金が、手術に際 して腱の一端を前記座金に取付けることができかつ実質上ヘッドと孔内部の間に 固定することができるよう配置されることを特徴とする外科用緊締具にある。 ねじ山全体に沿う長手方向セクションのねじ山は好適には最外側の切断ライン を欠いている。１実施例では、ねじはシャンクをもち、このシャンクはその全体 に沿って形成されたねじ山をもつ。ねじ山は好適には、最外側の切断ラインを欠 いた滑らかなねじ山を提供するよう長手方向セクションで概略の又は完全な正弦 曲線状をなす。 ねじは好適には、ヘッドと同心のねじ回しソケットとシャンクの長手方向のカ ニューレ挿入管路をもつ。 他の実施例では、環状座金がねじヘッドに隣接して置かれ、好適にはその環状 部分に少なくとも１つの孔をもつ。座金は好適には、その環状部分に４個の孔を もち、前記４個の孔は好適には環状部分の半分内に閉じ込められる。 第２の態様として、骨からなる環状プラグが環状座金とヘッドの間でねじのネ ックの回りに配置される。この実施例のねじのネックは好適には骨プラグが、ね じを使用するとき横に圧縮されるよう適用される。 他の実施例では、本発明は、本発明の第１態様に従った外科用緊締具を用いて 腱の一端を骨に取付ける方法において、下記の工程即ち： （ａ）骨に孔を形成し、前記孔は第１端と、第２端をもちかつ２つの部分を含み 、第１端に隣接した第１の部分は第１端に対して遠位にある第２部分の直径より 大きな直径をもち、これによって前記孔内に環状受台部を形成するようになして おり； （ｂ）腱の一端を座金に取付け； （ｃ）取付けた腱と共に座金を前記孔内に引き入れ、これによって座金が環状受 台部に接近して置かれるようになし； （ｄ）外科用ねじを前記孔内にねじ込み、これによって座金が環状受台部に衝合 しそして腱を押圧して孔の第１部分内の骨と衝合させるねじのヘッドで腱が固定 されること； の工程を含むことを特徴とする方法からなる。 腱は好適には、その一端に定着した縫線をもつ。縫線は好適には、座金の環状 部分の１つ又はそれ以上の孔に結び付けられる。縫線は更に好適には、座金の４ 個の孔に結び付けられ、４個の孔は好適には環状部分の半分内に閉じ込められる 。 外科用ねじは好適には、ねじが骨にねじ込まれるとき、シャンクの一端が、骨 の外皮質に達するような長さをもつ。ねじは好適には、ねじ回しソケットを用い て挿入される。 骨は好適には、大腿骨とし、骨内の孔は好適にはドリルビットによって大腿関 節丘に形成される。 ねじは好適には、関節鏡を使用したねじの精密案内を可能ならしめる大直径の キルシュネル針金又は類似物を受入れるようカニューレ挿入される。 他の実施例では、本発明は、本発明の第２態様に従った外科用緊締具を用いて 腱の一端を骨に取付ける方法において、下記の工程即ち： （ａ）骨に孔を形成し； （ｂ）腱の一端を環状座金に取付け； （ｃ）座金を環状骨プラグの一端に同心的にかつそれに接近して位置定めし； （ｄ）座金と骨プラグを、座金が孔の入口に対して遠位となるよう前記孔に挿入 手段を用いて挿入し； （ｅ）骨プラグが横に圧縮されて骨の壁と骨プラグ全長の実質的部分との間に腱 を固定するよう外科用ねじを前記孔にねじ込むこと； の工程を含むことを特徴とする方法からなる。 本発明の好適実施例では、環状骨プラグが骨孔への挿入に先立ってホルダーに 据え付けられ、前記ホルダーが第１と第２の端をもちそして好適には骨プラグを 取り囲む。更に好適な実施例では、座金と骨プラグが両方ともホルダーに据え付 けられ、座金に取付けられた腱が骨プラグの全長に沿って実質上長手方向に横た わる。ホルダーは好適には、腱を収容するために座金と骨プラグに接近して膨ら み部をもつ。 挿入手段は好適には、ホルダーの第２端に位置したプランジヤを含み、前記プ ランジヤは骨プラグと座金をホルダーから骨孔内に放出するよう適用される。 環状座金、骨プラグ、ホルダー及び外科用ねじは好適には、前記孔内の中心に 置かれた案内ワイヤ上に配置される。 第３の態様として、本発明は、外科用緊締具において、該緊締具が移植腱を骨 に取付けるためのステープルであり、前記外科用ステープルは横ヘッド部材によ って相互連結された２つの実質上平行な脚部を含み、各脚部は実質上同じ長さを もちかつ前記ヘッド部材が自由端部分から横に変位させられるようヘッド部分に 実質上直角をなして連結された自由端部分をもち、更に、ヘッド部分との直角連 結部に接近して前記自由端部分の回りに配置された座金を含む。 外科用ステープルは好適には、２つの平行な脚部をもち、各脚部は同じ長さを もち、かつヘッド部分に直角をなして連結された自由端部分をもつ。 ２つのヘッド部分を相互連結する横ヘッド部材は好適には、ヘッド部分の平面 から下方へ傾斜している。 外科用ステープルは好適には、所望形状に折り曲げられる１つの直線部材から なる。直線部材は好適には、自由端部分をもつワイヤであり、前記自由端部分は ステープルの骨への挿入を容易ならしめるために好適には鋭い矢形尖端をもつ。 腱と接触しそうなワイヤ部分は腱に損傷を与えないよう丸み付けされている。ワ イヤは好適には、生物学的に不活性の金属とする。 座金は好適には、移植腱の損傷を防止するために丸み付けされた縁をもつ楕円 形状をなす。好適には、各脚部につき座金内で横に変位させられた好適には２つ の孔がある。座金は好適には、生物学的に不活性の金属からなる。 更に他の実施例では、本発明は、本発明の第３の態様に従った外科用緊締具を 用いて腱のループを骨に取付けるための方法において、下記の工程即ち： （ａ）腱のループを通して座金を配置し； （ｂ）腱ループをステープル内に配置させるよう座金を通してステープル脚部の 自由端部分を挿入し； （ｃ）座金と横に変位させられたヘッド部材の両方の下で、腱が骨にしっかり定 着されるようステープルを骨内に挿入し、負荷の下でのステープルのすべての傾 斜がヘッド部材を更にしっかりと腱上に押圧する働きをなしそれによって腱とス テープルの骨からの弛みを改善するようになすことを特徴とする方法からなる。 ステープルは好適には、適当なハンマー又は類似物を用いて所望部位で骨に挿 入される。 以下、本発明の好適実施例を図示の実施例につき詳述する。 図面の簡単な説明 図１は本発明の外科用緊締具を示す縦断面図である。 図２は本発明の環状座金の１実施例の平面図である。 図３は図１、２の外科用ねじと座金の縦断面図である。 図４は外科用緊締具の第２実施例の縦断面図である。 図５は骨に挿入した後の図４の外科用ねじの縦断面図である。 図６は骨プラグホルダーの１実施例の縦断面図である。 図７は骨プラグホルダーの他の実施例の縦断面図である。 図８は図７のホルダーの端面立面図である。 図９は外科用緊締具の他の実施例の斜視図である。 移植腱を骨に取付けるための外科用ねじが図１に１０で示されている。 外科用ねじ１０はほぼ半球形ヘッド１１、ネック１２、シャンク１３を含む。 シャンク１３はねじ山１４をもち、前記ねじ山は最外側の切断ラインの欠けた滑 らかなねじ山を提供するよう長手方向セクションでほぼ正弦曲線をなす。六角形 のねじ回しソケット１５が同心状にヘッド１１内に配置される。ねじ１０はまた 、ねじ１０の全長に沿って中心のカニューレ挿入管路をもつ。 管状座金１７はねじ１０のネック１２の周囲に配置される。図２に明示される 如く、管状座金１７はその環状部分１９に４個の孔をもつ。前記孔１８は環状部 分１９の半分内に閉じ込められている。 腱を骨に取付けるときの外科用ねじ１０の位置は図３に概略示す。 図１、２に示すねじ１０と座金１７を用いて腱を取付けるために、２つの部分 ２２、２３からなる孔２１が先ず骨２４に穿孔される。第１部分２２は第２部分 ２３より大きい直径をもち、環状受台部２５が孔２１内に形成されるようにされ る。 縫線（図示せず）を一端に固定された腱２６は次いで、孔１８を用いて座金１ ７に結び付けられる。腱２６を取付けられた座金１７は次いで、案内ワイヤ２７ の回りで案内２１に引き入れられ、座金１７が環状受台部２５に接近して置かれ るようになされる。 外科用ねじ１０は次いで、中心案内ワイヤ２７に案内されて孔２１にねじ込ま れ、かくして座金１７が押圧されて環状受台部２５と衝合するようになされる。 腱２６はまた、ねじ１０のヘッド１によって孔２１の第１部分２２の壁に対して 固定される。 外科用ねじの第２実施例は図４に示す。 外科用ねじ３０はヘッド３１、先細状のネック３２及びシャンク３３を含む。 シャンク３３はねじ山３４をもち、前記ねじ山は最外側の切断ラインの欠けた滑 らかなねじ山を提供するよう長手方向セクションでほぼ正弦曲線状をなす。六角 形ねじ回しソケット３５はヘッド３１内に同心状に配置される。ねじ３０はまた 、ねじ３０の全長に沿って中心カニューレ挿入管路３６をもつ。 環状座金３７はねじ３０のネック３２の回りに配置される。環状の骨プラグ３ ８は座金３７とヘッド３１の間でネック３２の回りに配置される。 腱を骨に取付けるときの外科用ねじ３０の位置は図５に概略示している。 この実施例では、ねじ３０が骨４１中の孔３９にねじ込まれるとき、骨プラグ ３８は横に圧縮され、それによって、座金３７に取付けられている腱２６を孔３ ９の壁に対して固定する。骨プラグ３８と孔３９の壁の間の腱２６の固定は骨４ １への腱２６の良好な定着を保証し、それによって腱の位置定めと癒着時間を減 少させる。 骨プラグ３８と座金３７を孔３９に挿入するために、図６に概略示す装置が使 用される。 骨プラグ３８と座金３７を孔３９に挿入するために案内ワイヤ５１が孔３９の 中心に置かれる。ホルダー５２が次いで、案内ワイヤ５１上に位置定めされる。 ホルダー５２は円筒形スリーブであり、前記スリーブ内に骨プラグ３８が挿入さ れる。骨プラグ３８はカニューレ挿入され、それ故案内ワイヤ５１に沿って摺動 してホルダー５２に入る。 腱２６を取付けられた座金３７は次いで、案内ワイヤ５１上を摺動して、ホル ダー５２の一端に接近して置かれる。ホルダー５２の他端５５に据え付けられた プランジヤ５４は骨プラグ３８をホルダー５２から案内ワイヤ５１に沿って孔３ ９内に放出する。腱２６を取付けた座金１７は骨プラグ３８の前に置かれ、それ 故骨プラグ３８より先に孔３９内に挿入される。 一旦、座金３７と骨プラグ３８が孔３９内に置かれると、プランジヤ５４は引 っ込められ、ホルダー５２が案内ワイヤ５１から除去される。 ホルダー５２の除去後、外科用ねじ３０は案内ワイヤ５１上を摺動させられ、 孔３９にねじ込まれる。ねじ３０のネック３２は骨プラグ３８を圧縮し、それに よって、腱２６を骨プラグ３８と孔３９の壁間に固定する。 ホルダー５２の他の実施例は図７、８に示される。ホルダー５２のこの実施例 では、膨らみ部５５がホルダー５２のスリーブの一側に設けられる。ホルダー５ ２のこの実施例を用いて、骨プラグ３８と、腱２６が取付けられる座金３７の両 者がホルダー５２に挿入される。腱２６は骨プラグ３８に沿って実質上長手方向 に置かれ、そしてホルダー５２の膨らみ部５５内に収容される。 本発明の第３実施例は図９に示される。 外科用ステープル６０は丸み付き横ヘッド部材６２によって相互連結された２ つの平行な脚部６１をもつ。各脚部６１は自由端部分６３と直角をなして連結さ れたヘッド部分６４をもち、ヘッド部材６２は脚部６１の自由端部分６３から横 に変位している。外科用ステープル６０はまた、脚部６１の直角部６５に接近し て自由端部分６３の回りに配置された座金６６を含む。 自由端部分は矢形尖端６７をもち、ステープル６０の骨内への挿入を容易なら しめる。 座金６６は丸み付き縁６８をもつ楕円形断面をなして、腱２６に損傷を与えな いようになしている。前記腱は座金６６を巡るループを形成している。 骨に腱２６を固定するために、ステープル６０が骨に打ち込まれて、腱２６が 座金６６と横ヘッド部材６２の両部位に固定される。 負荷の下でのステープル６０の如何なる弛みも、横ヘッド部材６２をよりしっ かりと腱２６上になお一層押し付ける働きをなすため、骨からの腱２６の如何な る弛みをも改善することになる。 本発明は上述した処に限定されることなく，本発明の精神と範囲を逸脱するこ となく種々の変更を加え得ることは当業者には明らかであり、従って前記実施例 は単なる例示に過ぎず、限定を意味するものでないのは明らかであろう。

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Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．外科用緊締具を受入れるために形成された孔をもつ骨に移植腱の一端を取付 けるための外科用緊締具において、前記外科用緊締具がヘッドと、ネックと、ヘ ッドから遠位の一端をもつシャンクとをもつねじであり、前記シャンクはその全 長の少なくとも一部に沿って形成されたねじ山をもち、前記ヘッドはほぼ半球形 でかつ前記シャンクより大きい直径をもち、環状座金がヘッドとシャンクの中間 でねじのシャンクの回りに配置され、座金が、手術に際して腱の一端を前記座金 に取付けることができかつ実質上ヘッドと孔内部の間に固定することができるよ う配置されることを特徴とする外科用緊締具。 ２．ねじ山が前記ねじ山の全体に沿う長手方向セクションに最外側の切断ライン を欠くことを特徴とする請求項１に記載の外科用緊締具。 ３．ねじがシャンクをもち、前記シャンクはシャンク全体に沿って形成されかつ 最外側の切断ラインを欠いた滑らかなねじ山を提供するよう長手方向セクション で概略又は完全に正弦曲線状をなすねじ山をもつことを特徴とする請求項２に記 載の外科用緊締具。 ４．ねじはヘッドと同心のねじ回しソケットと、シャンクと同心の長手方向のカ ニューレ挿入管路をもつことを特徴とする請求項１から３の何れか１項に記載の 外科用緊締具。 ５．環状座金が環状部分をもち、ねじのヘッドに隣接して置かれそしてその環状 部分に少なくとも１つの孔をもつことを特徴とする請求項１から４の何れか１項 に記載の外科用緊締具。 ６．座金がその環状部分に４個の孔をもち、前記４個の孔は環状部分の半分内に 閉じ込められることを特徴とする請求項５に記載の外科用緊締具。 ７．請求項１乃至６の何れか１項に記載の外科用緊締具を用いて鍵の一端を骨に 取付ける方法において、下記の工程即ち： （ａ）骨に孔を形成し、前記孔は第１端と、第２端をもちかつ２つの部分を含 み、第１端に隣接した第１の部分は第１端に対して遠位にある第２部分の直径よ り大きな直径をもち、これによって前記孔内に環状受台部を形成するよう になしており； （ｂ）腱の一端を座金に取付け； （ｃ）取付けた腱と共に座金を前記孔内に引き入れ、これによって座金が環状 受台部に接近して置かれるようになし； （ｄ）外科用ねじを前記孔内にねじ込み、これによって座金が環状受台部に衝 合しそして腱を押圧して孔の第１部分内の骨と衝合させるねじのヘッドで腱が固 定されること； の工程を含むことを特徴とする方法。 ８．腱がその一端に定着された縫線をもち、前記縫線は座金の環状部分中の１つ 又はそれ以上の孔に結び付けられることを特徴とする請求項７に記載の方法。 ９．外科用ねじが、シャンクの一端が、ねじが骨にねじ込まれるとき骨の外皮質 に達するような長さをもつことを特徴とする請求項７又は８に記載の方法。 10．骨が大腿骨であり、骨内の孔はドリルビットによって大腿関節丘に形成され ることを特徴とする請求項７から９の何れか１項に記載の方法。 11．ねじが、関節鏡を使用したねじの精密案内を可能ならしめる大直径のキルシ ュネル針金又は類似物を受入れるようカニューレ挿入されることを特徴とする請 求項７から１０の何れか１項に記載の方法。 12．骨ならなる環状プラグが環状座金とヘッド間でねじのネックの回りに配置さ れ、ねじのネックが、ねじが使用されるとき骨プラグが横に圧縮されるよう適用 されることを特徴とする請求項１から６の何れか１項に記載の外科用緊締具。 13．請求項１２の外科用緊締具を用いて腱の一端を骨に取付ける方法において、 下記の工程即ち： （ａ）骨に孔を形成し； （ｂ）腱の一端を環状座金に取付け； （ｃ）座金を環状骨プラグの一端に同心的にかつそれに接近して位置定めし； （ｄ）座金と骨プラグを、座金が孔の入口に対して遠位となるよう前記孔に挿 入手段を用いて挿入し； （ｅ）骨プラグが横に圧縮されて骨の壁と骨プラグ全長の実質的部分との間に 腱を固定するよう外科用ねじを前記孔にねじ込むこと； の工程を含むことを特徴とする方法。 14．環状骨プラグが骨孔への挿入に先立ってホルダーに据え付けられ、前記ホル ダーが第１と第２の端をもちそして骨プラグを取り囲むことを特徴とする請求項 １３に記載の方法。 15．座金と骨プラグが両方ともホルダーに据え付けられ、座金に取付けられた腱 が骨プラグの全長に沿って実質上長手方向に横たわることを特徴とする請求項１ ４に記載の方法。 16．ホルダーが腱を収容するために座金と骨プラグに接近して膨らみ部をもつこ とを特徴とする請求項１５に記載の方法。 17．挿入手段がホルダーの第２端に位置したプランジヤを含み、前記プランジヤ は骨プラグと座金をホルダーから骨孔内に放出するよう適用されることを特徴と する請求項１４から１６の何れか１項に記載の方法。 18．環状座金、骨プラグ、ホルダー及び外科用ねじは前記孔内の中心に置かれた 案内ワイヤ上に配置されることを特徴とする請求項１４から１７の何れか１項に 記載の方法。 19．外科用緊締具において、該緊締具が移植腱を骨に取付けるためのステープル であり、前記外科用ステープルは横ヘッド部材によって相互連結された２つの実 質上平行な脚部を含み、各脚部は実質上同じ長さをもちかつ前記ヘッド部材が自 由端部分から横に変位させられるようヘッド部分に実質上直角をなして連結され た自由端部分をもち、更に、ヘッド部分との直角連結部に接近して前記自由端部 分の回りに配置された座金を含むことを特徴とする外科用緊締具。 20．外科用ステープルは２つの平行な脚部をもち、各脚部は同じ長さをもち、か つヘッド部分に直角をなして連結された自由端部分をもつことを特徴とする請求 項１９に記載の外科用緊締具。 21．２つのヘッド部分を相互連結する横ヘッド部材はヘッド部分の平面から下方 へ傾斜していることを特徴とする請求項１９又は２０に記載の外科用緊締具。 22．外科用ステープルは所望形状に折り曲げられる１つの直線部材からなること を特徴とする請求項１９から２１の何れか１項に記載の外科用緊締具。 23．直線部材は自由端部分をもつワイヤであり、前記自由端部分はステープルの 骨への挿入を容易ならしめるために鋭い矢形尖端をもち、そして腱と接触しそう なワイヤ部分は腱に損傷を与えないよう丸み付けされていることを特徴とする請 求項２２に記載の外科用緊締具。 24．座金は移植腱の損傷を防止するために丸み付けされた縁をもつ楕円形状をな し、そして各脚部につき横に変位させられた２つの孔をもつことを特徴とする請 求項１９から２３の何れか１項に記載の外科用緊締具。 25．請求項１９から２４の何れか１項に記載の外科用緊締具を用いて腱のループ を骨に取付けるための方法において、下記の工程即ち： （ａ）腱のループを通して座金を配置し； （ｂ）腱ループをステープル内に配置させるよう座金を通してステープル脚部 の自由端部分を挿入し； （ｃ）座金と横に変位させられたヘッド部材の両方の下で、腱が骨にしっかり 定着されるようステープルを骨内に挿入し、負荷の下でのステープルのすべての 傾斜がヘッド部材を更にしっかりと腱上に押圧する働きをなしそれによって腱と ステープルの骨からの弛みを改善するようになすことを特徴とする方法。 26．ステープルが適当なハンマー又は類似物を用いて所望部位で骨に挿入される ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。