JPH08511441A

JPH08511441A - 容易に開ける包装容器を有する整形外科用キャスティング製品

Info

Publication number: JPH08511441A
Application number: JP7501765A
Authority: JP
Inventors: ティー．ディーツ，ピーター
Original assignee: ミネソタマイニングアンドマニュファクチャリングカンパニー
Priority date: 1993-06-11
Filing date: 1994-04-28
Publication date: 1996-12-03
Also published as: CA2163217A1; EP0702541A1; KR960702738A; DE69415013T2; EP0702541B1; WO1994028837A1; DE69415013D1; AU6669394A; KR100287358B1; CN1128945A

Abstract

(57)【要約】本発明は、硬化性樹脂のシート；潤滑剤；並びに積層シート材料、及びパウチの外表面が潤滑剤と接触したときに前記シート材料を容易に引き裂けるようにする手段からなる空気と水を透過しない包装容器で構成されている整形外科用キャスティング材料のキットを提供する。本発明の好ましい態様において、前記シートの引き裂きを容易にする手段は前記包装容器の外表面に接着された艶消し仕上げ紙のラベル材料として提供される。

Description

【発明の詳細な説明】容易に開ける包装容器を有する整形外科用キャスティング製品発明の技術分野本発明は、その外表面が潤滑剤と接触したときでも容易に引裂いて開くことができる包装容器を有する整形外科用キャスティング製品（orthopedic casting a rticle）に関する。発明の背景切損したかまたは他のしかたで損傷した身体四肢を不動化するのに用いる多数の各種整形外科用キャスティング材料が開発されている。この目的のために開発された最初のキャスティング材料には、メッシュ織物（例えば綿ガーゼ）とそのメッシュ織物の開口部と表面に合体させた硬膏とで構成された焼石膏包帯が使用されている。しかし焼石膏には、比強度が低いために完成したギブスが非常に重くてかさ高であることを含むいくつもの欠点がある。さらに焼石膏のギブスは、一般に水中で崩壊するので、入浴、シャワリングまたは水との接触を含む他の活動を避けることが必要である。このような欠点は他の欠点とともに、焼石膏を超えて特性を改良したキャスティング材料の研究を、整形外科キャスティングの技術分野にうながしている。当該技術分野での大きな進歩は、ポリイソシアネートプレポリマー類が、例えば米国特許第4,502,479号（Garwoodら）および米国特許第4,441,262号（Von Bon inら）に開示されているように、整形外科用キャスティング材料に対して樹脂を配合する場合に有用であることが発見されたときに達成された。米国特許第4,50 2,479号には、ポリウレタンのようなポリイソシアネートプレポリマー樹脂を含浸させた高弾性繊維（例えばガラス繊維）製の編物布地を含有する整形外科用キャスティング材料が記載されている。米国特許第4,502,479号にしたがって製造された整形外科用キャスティング材料は、比強度が高いことと通気性が大きいことを含めて焼石膏整形外科用ギブスを超えて大きく進歩している。ポリイソシアネートプレポリマー樹脂は一般に、配合されて水によって活性化されるので、前記キャスティング用製品は、空気と水を透過しない包装容器およびその中に入れたキャスティングテープのロールからなる“キット”の形態でユーザーに提供されることが多い。その包装容器は一般に多層フィルムの材料で製造される。米国特許第4,667,661号（Scholzら）はさらに潤滑剤を含有するキャスティングテープを開示している。この潤滑剤は、水に浸漬した後、樹脂が貼付する人の手袋をはめた手に粘着することなく、容易に貼付されかつ成形するのに滑り性を有するキャスティング材料を提供するのに役立っている。あいにくなことに、この潤滑剤は、包装容器に接触すると、包装容器の外表面が滑り性になる。このことから、ユーザーが包装容器を引裂いて開こうとするとき、ユーザーが包装容器の端縁で行える“把持”が低下する。多くの場合、この把持は、ユーザーが必要な引裂き力を容易に発揮できないほどに低下する。したがって、ユーザーは、包装容器を開くために、手袋を変えるかまたは手および／または包装容器の外表面を完全に洗浄しなければならない。あるいは、ユーザーはいくつもの包装容器を同時に開いて（すなわち潤滑剤が手袋をはめた手に接触する前に）この“滑る”問題点を回避することを選択してもよい。しかしこの方法には、ユーザーが治療を開始する前に、特定の治療を行うのに必要なロールの数を推定しなければならない。ロール数を少なく推定した場合、この滑りの問題は避けられない。これとは対照的に、ロール数を過剰に見積った場合は、これら余分のロールは不必要に人気水分に暴露されて早期硬化を起こしそのため排棄される。上記のことから、当該技術分野で必要なものは、滑り性樹脂および潤滑剤に接触したときでも容易に開くことができる容易に開く包装容器の両者の利点を有する整形外科用キャスティング材料のキットであることが分かるであろう。またこのキットを費用効率が高い方式で提供することはこの技術分野でさらにいっそうの進歩であろう。整形外科用キャスティング材料のこのようなキットおよびそのキットの製造方法を本明細書に開示し特許を請求するものである。発明の要約この発明は、整形外科用キャスティング材料のキット、およびその整形外科用キャスティング材料の製造方法と使用方法に関し、前記キットは、硬化性液状樹脂を含有する整形外科用キャスティング材料；潤滑剤；およびその外表面上に配置され切れ目を横切る摩擦領域を備えている空気と水を透過しない包装容器からなり、その摩擦領域は、包装容器の外表面が潤滑剤と接触したとき、その包装容器を容易に引裂いて開けるようにするのに充分な静摩擦を提供する。本発明の好ましい実施態様において、前記摩擦領域は前記包装容器の外表面に接着された艶消し仕上げラベルで構成されている。本発明の摩擦領域は、各手に対して充分に把持させるように配置されているので（すなわち、各々の手に対し別個の把持領域が切れ目の各側部にある）、潤滑剤が包装容器に接触したとき、シートを容易に引裂くことができる。更に好ましくは、摩擦領域は、切れ目の両側部にあるのに加えて、包装容器の両面に配置されている（すなわち、包装容器の親指側の第一摩擦領域と包装容器の他の指の側の第二摩擦領域）。本発明の一つの好ましい実施態様において、前記摩擦領域は、包装容器の外表面に接着された一対の艶消し仕上げ（すなわち非艶出し）紙の“ラベル”として提供される。このラベルは、切れ目を横切って（例えば感圧接着剤またはホットメルトゴムのりを用いて）包装容器にその両面に接着される。所望により、単一の適切なラベルで包装容器の端縁を包むかまたは該ラベルを該端縁上に折り重ねて包装容器の両外表面に（すなわち上記“両面に”）接着してもよい。図面の簡単な説明本発明の他の利点は下記の図面から明らかになるであろう。なお図面中、同じ部品には同じ番号を付けてある。図１は本発明の適切な積層シート材料の部分斜視図である。図２ａ，２ｂおよび２ｃは、図１の２−２線にほゞそって切断して示す図１の積層シート材料の拡大断面図である。図３ａは、本発明の包装容器の一実施態様の、一部を切欠いてその中に入っている物体を示す平面図である。図３ｂは、シール領域内に全体が含まれている切れ目を示す部分拡大平面図である。図４は本発明の包装容器の別の実施態様の斜視図である。図５は、図４の５−５線にほゞそって切断して示す図４の実施態様の部分拡大断面図である。発明の詳細な説明本発明は、整形外科用キャスティング材料のキット、およびその整形外科用キャスティング材料の製造方法と使用方法に関し、該キットは、硬化性液状樹脂を含浸させた裏打ち材または布地好ましくは伸縮性の裏打ち材または布地からなる整形外科用キャスティング材料；潤滑剤；ならびに積層シート材料、およびパウチの外表面が潤滑剤と接触したときに前記シート材料を容易に引裂けるようにする手段からなる空気と水を透過しない包装容器で構成されている。本発明の一つの要素は半剛性または可撓性のシートであり、硬化性樹脂が前記シート上で硬化するとシートに結合してそのシートを強化することができる。該シートは硬化性樹脂が一部分しか含浸されていないような多孔性である方が好ましい。適切なシートの例は、天然もしくは合成の繊維もしくは材料からなる不織布、織物または編物である。このシートは代わりに“スクリム”または“裏打ち材”と呼んでもよい。採用することができる適切なシートは、米国特許第4,502, 479号、同第4,609,578号、同第4,668,563号および同第5,014,403号ならびに米国特許願第07／976,402号に開示されているようなガラス繊維の編物である。この種の特に好ましいシートは、米国特許第4,609,578号（Reed）に開示されているような伸長性のヒートセット布地である。米国特許第4,609,578号の範囲内に含まれる編物のガラス繊維スクリムの一例は、米国，ミネソタ州，セントポール所在の３Ｍ社によるScotchcast（登録商標）２の編物ガラス繊維スクリムとして知られている。Scotchcast ２スクリムは、３Ｍ社のScotchcast ２およびScotchca st Plusの整形外科用キャスティング材料を製造するのに使用されている。本発明の適切な非ガラス繊維の裏打ち材としては、天然の有機繊維類；動物由来の材料；天然ベースの有機高分子繊維；および合成の高分子繊維が含まれる。本発明の布地に使用される適切な天然有機繊維としては、例えばマニラアサ、綿、マア、アサ、ジュート・カポック、リネン、ラミーおよびサイザルのような植物由来の材料が含まれる。適切な動物由来の材料としては、羊毛、モヘア、ビクーニアなどの動物の体毛および絹が含まれる。本発明で好ましい有機繊維としては綿と羊毛が含まれる。本発明では綿が最も好ましい。本発明の布地に用いる適切な天然ベースの有機ポリマーとしては、アセテート、アズロン、レーヨンおよびトリアセテートが含まれる。合成で製造される適切な有機ポリマーとしては、アクリルポリマー、アラミド、ナイロン、オレフィンポリマー〔例えばポリ（１−ブテン）、ポリエチレン、ポリ（３−メチル−１−ブテン）、ポリ（１−ペンテン）、ポリプロピレン、およびポリスチレン〕、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（塩化ビニル）およびポリ（塩化ビニリデン）が含まれる。本発明で好ましい合成高分子繊維としてはアクリル、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルおよびレーヨンの繊維が含まれる。本発明で最も好ましい合成高分子繊維としてはナイロン、ポリエステルおよびレーヨンが含まれる。この点について、有機繊維製の好ましい編物、織物または不織布のシートは、例えば米国特許第4,940,047号、同第4,984,566号および同第4,841,958号（E rsfeldら）に記載されている。本発明の第二の要素は硬化性樹脂である。本発明に有用な硬化性樹脂は、シート材料を被覆するのに使用され、次いで硬化してシート材料を強化することができる樹脂である。その樹脂を架橋された熱硬化状態に硬化させることができる。好ましい硬化性樹脂は流体である。すなわち粘度が、ブルックフィールドRVT Ro tovisco粘度計を用いて23℃で測定した場合に、約５Pa〜約500Paであり好ましくは約10Pa〜100Paである組成物である。本発明のキャスティング材料に用いる樹脂は整形外科用ギブスの機能の要求条件を満たす硬化性樹脂が好ましい。該樹脂は明らかに、患者またはギブスを貼付する人に有害な有毒ガスを硬化時に多量に放出せずかつ化学的な刺激または硬化中の過剰な熱の発生による皮膚の刺激を起こさないという意味で無毒でなければならない。さらにこの樹脂は、ギブスを一旦貼付したならばギブスが迅速に硬化するのを保証するよう硬化剤と充分反応性でなければならないが、ギブスを貼付し成形するのに充分な作業時間がないほどに反応性であってはならない。最初、キャスティング材料は柔軟で成形性でなければならずかつそれ自体に粘着しなければならない。次にギブスを貼付し終ってから短時間で剛性になるかもしくは少なくとも半剛性になりそして着用者の活動によってギブスが受ける荷重と応力に耐えるよう強力でなければならない。したがってこの材料は、数分間のうちに流体状態から固体状態へ状態の変化を受けなければならない。好ましい樹脂は水で硬化する樹脂である。本発明において好ましいのは、米国特許第4,131,114号に開示されているようなポリイソシアネートとポリオールとの反応で硬化するウレタン樹脂である。ポリウレタン類、シアノアクリレートエステル類を含む当該技術分野で公知のいくつかのクラスの水硬化性樹脂が適しており、そして感湿性触媒を組合わせる場合に、エポキシ樹脂およびその末端基がトリアルコキシ基またはトリハロ−シラン基のプレポリマーが適している。例えば米国特許第3,932,526号には、１，１−ビス（ペルフルオロメチルスルホニル）−２−アリールエチレンが痕跡の湿分を含有するエポキシ樹脂を重合させると開示されている。水硬化性の樹脂以外の樹脂系を使用してよいが、水を使用して整形外科用キャスティングテープの硬化を活性化することは、最も便利で安全でありかつ整形外科医と医療のキャスティング職員が熟知している。グリシジルメタクリレートとビスフェノールＡ（４，４ ′−イソプロピリデンジフェノール）の縮合によって得られるビス−メタクリレートエステルのような二官能性アクリレート類またはメタクリレート類を包帯に含浸させる米国特許第3,908,644号に開示されているような樹脂系が適している。前記樹脂は、第三級アミンと有機過酸化物の溶液で濡らすと硬化する。またその水は触媒を含有していてもよい。例えば米国特許第3,630,194号は、その包帯を酸化剤と還元剤の水溶液中に浸漬することによって重合が開始されるアクリルアミドモノマー（当該技術分野でレドックス開始剤系として知られている）を含浸させた整形外科用テープを提案している。このような包帯の強さ、剛性および硬化速度は本明細書に開示されている因子に左右される。本発明に用いるのに更に好ましいいくつかの樹脂は、水硬化性イソシアネート官能プレポリマー類（water-curable isocyanate-functional prepolymer）である。水硬化性イソシアネート官能プレポリマーは、この発明で用いる場合、好ましくは芳香族のポリイソシアネートおよび反応性水素の化合物またはオリゴマーから得られるプレポリマーを意味する。このプレポリマーは、水、例えば水蒸気または好ましくは液状の水に暴露されると硬化するのに充分なイソシアネート官能価をもっている。この種の適切な系は、例えば米国特許第4,411,262号と同第4 ,502,479号に開示されている。本発明で更に好ましい樹脂系は米国特許第4,667, 661号および米国特許願第07／376,421号に開示されている。以下の開示は主として、水硬化性イソシアネート官能プレポリマーを硬化性樹脂として使用する本発明の好ましい実施態様に関する。イソシアネートとポリオールとの反応によって形成されるポリイソシアネートプレポリマーのような樹脂を布地にコートすることが好ましい。トルエンジイソシアネート（TDI）のような揮発性の高い物質よりジフェニルメタンジイソシアネート（MDI）のような揮発性が低いイソシアネートを使用する方が好ましい。適切なイソシアネート類としては、２，４ −トルエンジイソシアネート、２，６−トルエンジイソシアネート、これら異性体の混合物、４，４′−ジフェニルメタンジイソシアネート、２，４′−ジフェニルメタンジイソシアネート、これら異性体の混合物〔少量の２，２′−ジフェニルメタンジイソシアネートが混合している可能性がある（市販のジフェニルメタンジイソシアネートにとって一般的なことである）〕、および芳香族ポリイソシアネート類とその混合物〔例えばアニリンとホルムアルデヒドとの縮合生成物をホスゲン化（phosgenation）することにより誘導されるようなもの〕がある。上記プレポリポリマー系に使用される典型的なポリオール類としては、ポリプロピレンエーテルグリコール類〔商品名Arcol（登録商標）PPGでArco Chemical社からおよび商品名Pluracol（登録商標）でBASF Wyandotte社から入手できる〕、ポリテトラメチレンエーテルグリコール類〔Quaker Oats Co．社から入手できる Polymeg（登録商標）〕、ポリカプロラクトンジオール類〔Union Carbide社から入手できるNiax（登録商標PCPシリーズのポリオール類）、およびポリエステルポリオール類〔ジカルボン酸とジオールのエステル化反応から得られる末端基がヒドロキシル基のポリエステルであり、例えばHooker Chemical Co．社Ruco div isionから入手できるRucoflex（登録商標）ポリオール類がある〕がある。高分子量のポリオール類を使用することによって、硬化した樹脂の剛性を低下させることができる。本発明のキャスティング材料に有用な樹脂の一例には、Dow Chemical Company 社から入手できるIsonate（登録商標）2143Lとして知られているイソシアネート（約73％のMDIを含有するジイソシアネートとトリイソシアネートの混合物）およびNiax PPG 725として知られているUnion Carbide社から入手できるポリプロピレンオキシドポリオールが使用されている。材料のシェルライフを長くするには、0.01〜1.0重量％の塩化ベンゾイルなどの適切な安定剤を含有させることが好ましい。樹脂を硬化剤の水に暴露した場合の樹脂の反応性は適正な触媒を用いることによって制御することができる。その反応性は、（１）硬質の皮膜が樹脂の表面に急速に生成して水がそれ以上樹脂のバルク中に浸透するのを阻害したり；または（２）ギブスが、貼付および成形が完了する前に硬くなるほどに大きくてはいけない。約0.05〜約５重量％の濃度で、米国特許第4,705,840号に記載されているようにして製造された４−〔２−〔１−メチル−２−（４−モルホリニル）エトキシ〕エチル〕−モルホリン（MEMPE）を使用して優れた結果が得られた。樹脂の発泡は、ギブスの多孔度とその全強度を低下させるので最少にしなければならない。発泡は、水がイソシアネート基と反応するときに二酸化炭素が放出されるために生成される。発泡を最少にする一方法はプレポリマー中のイソシアネート基の濃度を減らす方法である。しかし、反応性、加工性および極限強さをもたせるためには適切な濃度のイソシアネート基が必要である。発泡は樹脂含量が低いときには少ないが、適正な樹脂含量は、強さおよび耐剥離性のような望ましいギブス特性を得るために必要である。発泡を少なくする最も満足すべき方法は、シリコーンのAntifoam A（Dow Corning社）またはAnti-foam 1400シリコーン流体（Dow Corning社）のような抑泡剤を樹脂に添加する方法である。Dow Cor ning Anti-foam1400のようなシリコーン液を約0.05〜1.0重量％の濃度で使用することが特に好ましい。米国特許願第07／376,421号に開示され、かつヨーロッパ特許願第0407056号として公開されているような疎水性高分子粒子の安定な分散液を含有する水硬化性樹脂も発泡を減らすのに使用できる。本発明で更に好ましい樹脂として挙げられるのは、同時係属出願中の米国特許願第08／008,743号“Water-Curable ResinComposition”に開示されている水反応性の液状有機金属化合物である。これらの樹脂は、イソシアネート樹脂系の代替物として特に好ましい。整形外科用ギブスに用いるのに適切な水硬化性樹脂組成物は、水反応性の液状有機金属化合物と有機ポリマーとで構成されている。該有機金属化合物は、式： (R¹O)_xMR² _(y-x) で表される化合物であり、式中、各Ｒ¹ は独立にＣ₁〜Ｃ₁₀₀の炭化水素基であり、その骨格中に任意に１〜50個の非過酸化物の−Ｏ−，−Ｓ−，−C(O)−または−Ｎ−の基が挿入され；各Ｒ²は独立に水素およびＣ_1-100炭化水素基からなる群から選択され、その骨格中に任意に１〜50個の非過酸化物の−Ｏ−，−Ｓ−，−C(O)−または−Ｎ−の基が挿入され；ｘは１〜ｙの整数であり；ｙはＭの原子価であり；ならびにＭはホウ素、アルミニウム、ケイ素またはチタンである。有機ポリマーは付加重合ポリマーまたは縮合重合ポリマーである。有機ポリマー成分として利用することが好ましいものは付加重合ポリマーである。特に有用な付加重合ポリマーはエチレン的不飽和モノマーから製造されたポリマーである。このような付加重合ポリマーは市販のモノマーで製造でき、限定するわけではないが、これらのモノマーとしては、エチレン、イソブチレン、１−ヘキセン、クロロトリフルオロエチレン、塩化ビニリデン、ブタジエン、イソプレン、スチレン、ビニルナフタレン、エチルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、テトラヒドロフルフリルアクリレート、ベンジルアクリレート、ポリ（エチレンオキシド）モノアクリレート、ヘプタフルオロブチルアクリレート、アクリル酸、メチルメタクリレート、２−ジメチルアミノエチルメタクリレート、３−メタクリルオキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、イソブチルメタクリレート、イタコン酸、酢酸ビニル、ステアリン酸ビニル、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、tert− ブチルアクリルアミド、アクリロニトリル、イソブチルビニルエーテル、ビニルピロリジノン、ビニルアズラクトン、グリシジルメタクリレート、２−イソシアナトエチルメタクリレート、無水マレイン酸、ビニルトリエトキシシラン、ビニルトリス（２−メトキシエトキシ）シラン、および３−（トリメトキシシリル）プロピルメタクリレートが含まれる。加水分解可能な官能性を有するポリマーが好ましい。これら組成物の水による硬化を加速するのに酸性触媒または塩基性触媒を使用できる。強力な酸触媒が好ましい。本発明で更に好ましい樹脂として挙げられるのは、同時係属出願中の米国特許願第08／048656号“Novel Casting Tapes and Resins and Processes Therefor ”に開示されている末端基がアルコキシシランである水硬化性オリゴマーである。この水反応性樹脂は末端基がアルコキシシランの樹脂、すなわちプレポリマーまたはオリゴマーであり数平均分子量が約400〜10,000で約500〜3,000が好ましい。このプレポリマーまたはオリゴマーの各分子は少なくとも一つの加水分解可能な末端基のアルコキシシラン基をもっている。このアルコキシシラン基が末端基の樹脂として好ましいのは、ウレタン樹脂すなわち−NH−C(O)−O−基を含有するプレポリマー、または尿素樹脂すなわち−NH−C(O)−N−基を有するプレポリマー、または尿素基とウレタン基の両者を含有する樹脂である。より好ましい樹脂は尿素／ウレタンベースの樹脂である。一分子当り少なくとも１個の加水分解可能な末端アルコキシシラン基を有する水反応性アルコキシシラン末端プレポリマーは好ましくは下記式（式Ｉ）で表される化合物である。上記式中、Ｑはポリオール残基であり；Ｗは−NH−C(O)−X(R² _2-n-q)−または−X−C(O)−NH−であり；Ｘは−Ｎ−，−Ｏ−または−Ｓ−であり；Ｙは−Ｎ−，−Ｏ−，−Ｓ−、カルバミルチオ（−S−C(O)−NH−）、カルバメート（−O−C(O)−NH−）、または置換もしくはＮ−置換ウレイド（−N(C(O) −NH−)−）であり；Ｒ¹は１〜50個の非過酸化物の−Ｏ−，−C(O)−，−Ｓ−，−SO₂−，−NR⁶− 、アミド（−C(O)−NH−）、ウレイド（−NH−C(O)−NH−）、カルバメート（− O−C(O)−NH−）、カルバミルチオ（−S−C(O)−NH−）、未置換もしくはＮ−置換アロホネート（−NH−C(O)−N(C(O)−O−)−）、未置換もしくはＮ置換のビウレット（−NH−C(O)−N(C(O)−NH−)−）およびＮ−置換イソシアヌレート基が骨格に任意に挿入された置換もしくは未置換の二価の架橋Ｃ₁〜Ｃ₂₀₀炭化水素基であり；Ｒ²は存在しているかまたは存在していなくてもよく、Ｈ、および１−10個の非過酸化物−Ｏ−，−C(O)−，−Ｓ−，−SO₂−、または−NR⁶−の基が骨格に任意に挿入された置換もしくは未置換のＣ₁−Ｃ₂₀炭化水素基からなる群から選択され；Ｒ³は、１〜５個の非過酸化物の−Ｏ−，−C(O)−，−Ｓ−，−SO₂−または− NR⁶−の基が骨格に任意に挿入された、置換または未置換の二価の架橋Ｃ₁〜Ｃ₂₀ 炭化水素基であり；Ｒ⁴はＣ_1〜6炭化水素基または−Ｎ＝C(R⁷)₂であり；Ｒ⁵とＲ⁷は各々独立してＣ₁〜Ｃ₆炭化水素基であり；Ｒ⁶は水素またはＣ₁〜Ｃ₆炭化水素基であり；ｎは１〜２でｑは０〜１であるが但しＸがＮのときｎ＋ｑ＝１でありそしてＸがＳまたはＯのときｎ＋ｑ＝２であり；ｕ＝ポリオール残基の官能価＝０〜６であるが但しｕ＝０のとき式Ｉの化合物は下記式：（式中、ｍ＝２−３およびｚ＝１−３）で表される。本発明の場合に式Ｉについて、用語“炭化水素”は芳香族、複素環、飽和もしくは不飽和の直鎖状、分枝鎖状もしくは環式の基を意味する。この用語は例えばアルキル基とビニル基を含めて用いられる。また本明細書で用いられる場合、用語“炭化水素”の意味の範囲内に、アシル基、ポリエステル基およびポリ（アルキレンオキシド）基も含まれる。“複素環式の”という用語は、単一もしくは複数のリング中に炭素および窒素、酸素、リン、ケイ素もしくは硫黄またはその組合せのような一つ以上のヘテロ原子を有する単核もしくは多核の飽和もしくは不飽和の環式ラジカルを意味する。用語“アルキル”は、直鎖状もしくは分枝鎖状の飽和炭化水素から水素原子を除いた後に残る一価の残基を意味する。用語“シクロアルキル”は、飽和環式炭化水素から水素原子を除いた後に残る一価の残基を意味する。用語“芳香族”または“アリール”は、低級アルカリール（alkary l）基およびアラルキル基のような置換芳香族基、低級アルコキシ、Ｎ，Ｎ−ジ（低級アルキル）アミノ、ニトロ、シアノ、ハロおよび低級アルキルカルボン酸エステルを有する芳香化合物（単環および多環または縮合環）から水素原子を除いた後に残る一価の残基を意味する（なお“低級”は１〜４個の炭素原子を有する基を意味する）。用語“アシル”は、アリール、アルキルまたはシクロアルキルカルボン酸から曲を除いた後に残る一価の有機残基を意味する。用語“アルケニル”は、少なくとも一つの炭素−炭素二重結合を有する直鎖状もしくは分枝鎖状炭化水素から水素原子を除いた後に残る一価の残基を意味する。用語“ポリオール残基”は、ポリオールの活性水素を反応させた後に残る炭化水素基を意味する。ポリオール残基の“官能価”は、反応した活性水素基の数である。用語“ポリオール”には本明細書で用いる場合、C.R.Noller著、“Chemistry of Organic Compounds”、６章、121-12 2頁、1957年に記載されているツェレビチノフ試験にしたがって活性水素を含有する化合物が含まれる。本発明の整形外科用キャスティング材料のキットには、さらに、硬化性キャスティング材料の粘着性を減少させる潤滑剤（例えば活性化された硬化性キャスティング材料と手袋をはめた手の間の粘着を減少させる）が入っている。この潤滑剤は以下の実施態様のいずれか一つに記載されているようにキット内に存在している。例えば硬化性樹脂系の一部として、活性化剤に添加される別個の成分として（例えば浸漬水に添加する）、または樹脂の活性化中および／またはギブスのラッピング（wrapping）中に潤滑剤を活性化剤またはキャスティング材料に移すよう設計された手袋へのコーティングとして提供することができる。あるいは、潤滑剤は、滑り性の手袋表面を提供することによって他の方法でキャスティング材料の粘着を減らす、手袋へのコーティングとして提供してもよい。用語“キット”はこの明細書で使用する場合、四肢を不動化する方法でともに使用するよう設計されている製品または構成要素のユニットまたは組合わせとして販売されている製品または構成要素の組合わせを意味する。例えば“キット”には、潤滑剤を含有する手袋またはその手袋の包装容器およびキャスティング材料が入っているこの発明の包装容器の組合わせが入っている。本発明の好ましい実施態様で、潤滑剤は、キャスティング材料が硬化する前および硬化中の粘着性が低下ししかも許容される強さと積層の強さを有するギブスを形成するように、米国特許第4,667,661号にしたがって樹脂の構成要素として提供される。適切な潤滑剤としては、樹脂系に共有結合させた親水性の基；界面活性剤；複数の親水性の基を有するポリマーおよびポリシロキサンを含む、硬化性樹脂とは非相溶性の添加剤；およびこれらの混合物がある。潤滑剤が最初に包装容器“内”に加えられると（例えばキャスティング材料と混合するかまたは他の方法でパウチ内に封入する）、最初に開かれる包装容器の外表面は、開く前に潤滑剤と接触することは恐らくない。しかし、本発明の効用は、第二の包装容器を開こうとするときに容易に明らかになる。この場合、最初に開いた包装容器のキャスティング材料からの潤滑剤は、貼付する人の手袋に接触させるかまたは活性化剤溶液などと混合するのに利用できる。最初に開いた包装容器からの潤滑剤は次に第二のまだ開いていない包装容器の外表面に接触させるのに利用することができ、その結果第二の包装容器の外表面が滑り性になる。あるいは潤滑剤を最初に包装容器の“外側”に加えると（例えば手袋に対するコーティングまたは活性化剤溶液への添加剤として）、最初に開いた包装容器との接触に利用することができ、その結果最初の包装容器およびその次の包装容器の外表面が滑り性になる。図１と図２（ａ−ｃ）は本発明の包装容器を製造するのに用いる積層シート材料10を示し、図１は斜視図であり図２ａ，２ｂおよび２ｃは断面図である。図２ａに示すように、積層シート材料10は外側バリヤーフィルム12とヒートシート可能な内側フィルム16で構成されている。図２ｂに示すように、その外側バリヤーフィルム12は耐破壊性外側材料13と中間層15で構成されている。図２ｃに示すように積層シート材料10はさらに外側材料13と中間層15 を結合する働きをする結合層14を備えている。このシート材料10は次に説明するように通常の方式で加圧および／または接着剤で積層された通常の材料で構成されている。シート材料10の中間層15は、空気および水蒸気に対する不透過性が高い金属フォイルで構成されていることが好ましい。中間層15は好ましくは厚みが0.002〜0.03mmのアルミニウムフォイルで構成されている。その厚みは一層好ましくは0.005〜0.015mmであり最も好ましくは 0.007mm〜0.010mmである。このアルミニウムフォイルは、微小な通孔でも全くない方が好ましいが、少数の広く分散した微小な開口が貫通していても空気と水蒸気の不透過性が高いということが知られている。不透過性が高いということは、現在入手できる金属フォイル中に存在している微小開口を通過できる空気と水蒸気がごく少ないことを意味する。積層シート材料10の外側バリヤーフィルム12は、保護を目的とする耐破壊性の紙またはプラスチック樹脂材料で構成されている。外側バリヤーフィルム12は好ましくは、通常の押出し結合または接着結合によって中間層15のアルミニウムフォイルに積層されるポリエステルまたはポリプロピレンのフィルムで構成されている。例えば結合層14を用いて外側材料13を中間層15に結合させてもよい。適切な結合層の材料は、好ましくは密度が0.91〜0.93 ｇ／ccの低密度ポリエチレン材料（以後“LDPE”と呼称する）で構成されている。シート材料10のヒートシール可能な内側フィルム16は、中間層15のアルミニウムフォイル上に接着剤、押出し法などによって積層できるヒートシール可能な材料で構成されている。このヒートシール可能な材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレンまたはポリエチレン− ポリプロピレン共重合体のようなプラスチック樹脂のフィルムが好ましく、これらのフィルムはアルミニウムフォイル上に直接押出されるかおよび／または圧延される。ヒートシール可能な材料として最も好ましいのは、Dupont de Nemours & Co.（Inc.）社（米国，デラウェア州，ウィルミントン所在）から入手できる “Surlyn”（登録商標）ブランドのイオノマー樹脂であり、この樹脂はアルミニウムフォイル上に直接に押出しおよび／または圧延される。関連があって重要なのは、本発明の譲受人が1993年６月11日付けで出願した米国特許願第08／075,81 5号“Orthopedic Casting Material and Hermetic Package”である。図３ａは、積層シート材料10で製造された本発明の包装容器26の第一実施態様を平面図で示す。包装容器26は一般に１枚のシート材料10または２枚のシート材料10で製造される。包装容器26は一般に、シート材料10をそれ自体にまたは２枚目のシート材料10に周縁をヒートシールすることによって製造される。図３ａには、包装容器26を一部切欠いて示し１枚の硬化性キャスティング材料（curable casting material）32が露出しているがこれは本来該容器内に封入されている。すでに述べたように、包装容器26は１枚または２枚のシート材料10からなり、これらのシート材料10は二つの端部のヒートシール部34と36および二つの側部のヒートシール部38で周縁がヒートシールされて内壁41を有するパウチ39 を形成している。ヒートシール部34，36および38は空気と水蒸気に対して不透過性が高く、パウチ39の剛化部分を提供している。この不透過性が高いことは、パウチ39のこれら剛化部分を通過する空気と水蒸気が可及的に少ないこと好ましくは全く通過しないことを意味する。端部ヒートシール部34と36または側部ヒートシール部38の一つ以上に、包装容器26を引裂き易くする一つ以上の切れ目40がある。この発明で好ましい切れ目は、パウチの端縁のシール領域のノッチで構成されている。このノッチの形態は、加えられる応力を有効に集中しその結果、積層シート材料の引裂きまたは破断が容易になるいずれの形態（例えば“Ｖ”字形のノッチまたは細いスリット）でもよい。切れ目はパウチの端縁に近い方が好ましい。あるいは図３ｂに示すように、切れ目42はヒートシール部の中に位置していて包装容器の自由端縁には位置していなくてもよい。この実施態様では（すなわち切れ目は包装容器の端縁の近くに位置しているが端縁には位置していない）、その切れ目は加えられる応力を２点に集中しその結果二つの引裂きを開始する。第一の引裂きは包装容器の端縁に向って進行し、一方第二の引裂きは包装容器の端縁から広がりその結果パウチの部分が開く。図４と５は本発明の包装容器の別の実施態様を示す。まず図４に、一般に通常のフィンシール構造である包装容器50の斜視図を示す。包装容器50は通常、図３に示すように１枚の積層シート材料10で硬化性キャスティング材料のシート32のまわりに形成され、フィンシール部54と第一端部ヒートシール部52を備え、硬化性キャスティング材料のシート32が入っているパウチ56が形成されている。フィンシール部54はパウチ56の剛化部分を提供する。パウチ56は内壁58と外壁59を備えている。ヒートシール部52内に、この実施態様の包装容器50を容易に引裂けるようにする切れ目40（または42）がある。この包装容器50は、ヒートシール部52に対して反対側の端部でパウチ56をヒートシールすることによって完成される。このようにシールする場合に、切れ目40に類似の第二の切れ目を設けてもよい。あるいは、切れ目を上記フィンシール部54にそって設けてもよい。上記切れ目の40または42の近くに、パウチの外面に適合した摩擦領域46が設けられている。この摩擦領域は、その領域に、実質的に均一な摩擦係数（“SCOF” ）を有する連続領域かまたは摩擦係数が変化する領域を有する非連続領域である。一般にその摩擦領域は、潤滑されたシートを親指と他の指の間で加圧してはさんでシート材料を引裂くときに充分な“把持”（すなわち全静摩擦）を与えるのに充分に大きくなければならない。特に、摩擦領域によって提供される把持は、包装容器の外面にすでに上記潤滑剤が接触しているとき、包装容器を容易に引裂けるよう充分なものでなければならない。摩擦領域の大きさは、包装容器を引裂くのに必要な静摩擦を提供するのに充分に大きくなければならない。一般に摩擦領域は、平均的なヒトの親指および／または指紋の接触面積と同じ大きさが好ましい。摩擦領域は、その切れ目の各側部の最小面積が少なくとも10mm×10mmであることが好ましく、一層好ましくは少なくとも20mm×20mmである。所望により、摩擦領域はこの大きさより大きくてもよく包装容器の全表面積を包含していてもよい。さらに摩擦領域の形態は長方形に限定されない。所望により、表面積が類似している円形、楕円形、三角形などの形態を採用してもよい。この摩擦領域は、この領域が本明細書に記載されているような潤滑剤に暴露されているかまたは接触しているときでも包装容器を容易に引裂けるよう適切に高い摩擦係数を有する、本発明の包装容器の外面の領域を意味する。この摩擦領域は、外側材料13に結合された、高摩擦係数の材料の別個の単一または複数の層で構成されているか、または適切に粗面にした外表面を有する外側材料で構成されている。本発明で好ましいのは、包装容器の外側材料に結合された適切な材料（例えば摩擦係数が適切に高い材料）の別個の層で構成されている摩擦領域である。摩擦領域の適切な材料としては、ラベル材料（例えば裏面粘着紙の材料）および特定のきめを付与した材料（例えば特定のきめを付与したプラスチック材料、研磨紙など）が含まれる。摩擦領域材料は、積層包装材料に接着剤で結合するかまたは機械的に取付けるかまたは該積層に直接組込まれてもよい。適切なラベル材料としては艶消仕上げをした紙材料および艶仕上げをした紙材料が含まれる。理論にはしばられたくないが、艶仕上げは潤滑剤溶液の吸収を遅らせるため、艶仕上げ材料は潤滑剤溶液と接触したとき、最初に静摩擦が比較的低くなると考えられるので本発明では余り好ましくない。これとは対照的に、艶消仕上げ紙材料は、潤滑剤と接触すると直ちに高い静摩擦を提供するので本発明に用いるのに好ましい。所望により、ユーザーが必要な静摩擦を発生させるためある期間待つ場合は艶仕上げ紙材料を利用できる。摩擦領域として用いるのに好ましい艶消仕上げのラベル材料としては、Alford Label社（米国，カリフォルニア州，コスタメーサ所在）から入手できる“Premium matte coated lithopermanent adhesive” CISがある。好ましい摩擦領域は、包装容器が潤滑剤に接触したときに包装容器を引裂くのに充分な即時静摩擦を提供しなければならない。“即時”静摩擦とは、その材料を下記のように試験したとき、潤滑剤と接触してから１秒以内に充分な静摩擦を与えることを意味する。潤滑剤に暴露されてから１秒間以上経過した後にしか充分な静摩擦を発生しない材料は、その包装容器を引裂くときの最初の努力が失敗に終るから（すなわち指が袋からすべって袋を落として試料を汚染する可能性があるから）余り好ましくない。潤滑剤と接触した材料の摩擦係数は下記のようにして測定される。本発明の目的を達成するため、摩擦領域によって提供される“把持”（本明細書では“全静摩擦”と呼ぶ）は、包装容器の各面に発生する静摩擦の合計である（すなわち包装容器の一方の面が一方の手の親指に接触しそして他方の面が同じ手の一つの指、通常人さし指が接触している）。各々の手（すなわち各々の親指と他の指の加圧ペア）が切れ目の各側部にそれ自体の合計静摩擦を発生させて引裂き力を与える。各々の手の小さな全静摩擦の値は、摩擦領域の全静摩擦と考えられる。本発明の摩擦領域は、各々の手に充分に把持させ（すなわち切れ目の各側部に各々の手に対する別個の把持領域を与え）、その結果、潤滑剤が包装容器に接触しているときに包装容器のシートを容易に引裂けるように配置される。さらに好ましくは、摩擦領域は、切れ目の両側部に加えて、包装容器の両面（すなわち包装容器の親指側の面の第一摩擦領域と包装容器の他の指の側の面の第二摩擦領域）に配置される。本発明の好ましい実施態様で、摩擦領域は、包装容器の外表面に接着された一対の艶消仕上げ（艶なし）紙の“ラベル”として提供される。これらのラベルは切れ目を横切りそして包装容器の両面に接着される（例えば感圧接着剤またはホットメルトラバーセメントを用いる）。所望により、単一の適切なラベルで包装容器の端縁を包むかまたは該端縁に折重ねて包装容器の両方の外面に（すなわち先に述べた“両面に”）そのラベルを接着してもよい。さきに述べたように、摩擦領域は、便利なシーム中に、切れ目の隣りに設けられてもよい。切れ目と摩擦領域は、シームの中央部の近くに配置されて包装容器がおおよそ二つの等しい１／２に引裂かれることが好ましい。切れ目の両側部を適切に把持させる最小の一つの摩擦領域が提供されると考えられる。あるいは摩擦領域は包装容器の両面または二つ以上の切れ目に設けられてもよい。あるいは摩擦領域を包装容器の両面に配置して、包装容器の第一面の第一摩擦領域は切れ目の一方の側部を適切に把持させ、そして包装容器の第二面の第二摩擦領域は、切れ目の他方の側部を適切に把持させてもよい。図３ａと３ｂは包装容器の各種シーム上の切れ目40と42の位置を示す。このような切れ目が少なくとも一つ必要である。また図３ａと３ｂは、切れ目の両側にそして好ましくは包装容器の両面に上記のように配置されている摩擦領域46の位置も示している。図３ａと３ｂに示す摩擦領域の大きさはその大きさを限定するものではない。所望により、先に考察したようにこれより大きいかまたは小さい摩擦領域を利用することができる。図４は本発明の別の実施態様を示す。切れ目と摩擦領域は、端部シールの一方もしくは両方、またはフィンシールに設けられる。下記の実施例はこの発明の理解を助けるために提供するものであり、本発明の範囲を限定しているとみなすべきではない。特にことわらない限り、量部と百分率はすべて重量基準である。実施例静摩擦係数測定試験多くの材料の摩擦特性の測定は、摩擦係数に換算して測定されることが多い。この種の測定は、対象の材料をそれ自体の上を摺動させるかまたは他の物体の上を摺動させて行われる。摩擦係数は、摩擦特性を定量しかつ粗さ、粘着性、スリップ性などが変化する表面を識別できる無次元項である。本出願では、スクリムをコートする前にキャスティング樹脂に直接加えるかまたはプレコートされたテープなどに塗布される界面活性剤または界面活性物質によって広範囲の潤滑性が得られる。潤滑剤は、キャスティング材料と貼付する人の手もしくは手袋との粘着を減らす主目的を達成するのに役立つが、キャスティング材料が入っている空気と水を透過しない包装容器の外表面に接触することが多い。これらの潤滑剤には、包装容器の外面を滑り易くして包装容器を把持し引裂いて開くことが困難になるという望ましくない作用がある。本発明は、人に包装容器を有効に“把持”させて包装容器を引裂いて開かせる少なくとも一つの摩擦領域を備えた、キャスティング材料の包装容器を提供するものである。“把持”というのは、人がその向かい合っている親指と他の指の間に加える適度な圧力（すなわち快適な圧力で痛みがない圧力）でシート材料に生成する全静摩擦力を意味する。摩擦領域によって与えられる相対的把持（relative grip）すなわち摩擦領域とラテックス手袋の材料との間の静摩擦を測定する試験法を開発した。この試験法はASTM試験法D1894-87（“Static and Kinetic Coefficients of Friction of Plastic Film and Sheeting”）に基づいた方法であり、水平に静置した試験試料片とラテックスコーティングで覆われた200ｇの304ステンレス鋼製スレッド（ sled）との間の静摩擦係数が測定される。ASTM試験法D-1894の手順と装置を本明細書に記載しているように改変した。この方法によれば、ほとんどの場合に摩擦領域の実際の性能と相関関係があるので（標準の潤滑溶液と接触しているときの）与えられた摩擦領域材料の把持特性の定量測定値を提供する実験データが得られる。以下の用語は、本明細書で用いる場合に下記のことを意味する。すなわち “静摩擦”--一つの物体の表面が他の物体の表面上を摺動し始めたときに生じる抵抗力または反対方向の力。 “静摩擦係数”--（“SCOF”）静摩擦力と接触している二つの表面に対し直角方向に作用する力（通常は重力）との比率。この無次元項は、二つの材料が互いに横切って最初に摺動し始めるときの相対的困難性の尺度であり、すなわち静摩擦係数が高ければ高いほど、その二つの材料がお互いの上方を摺動し始めることが困難になる。静摩擦係数は、本明細書が用いられる場合、以下に述べる試験法を用いて測定し下記式によって算出する。試験法試料と材料のコンディショニング試料のコンディショニング--試験試料は、試験を行う前に、少なくとも１時間 21〜25℃でコンディショニングを行わねばならない。水のコンディショニング--この試験で使用する水は、22〜24℃にコンディショニングされた脱イオン水または軟水でなければならない。試験条件--試験は21〜25℃および45〜55％の相対湿度の制御された温度と湿度の環境で行わねばならない。装置スレッド--304ステンレス鋼製の断面が半円形の直径4.92cmのシリンダーであり、幅が2.54cmで高さが2.54cmで、その一端に、インストロン（Instron）部品N O T53-5のアイスクリューが取付けられる４−40の0.5インチねじが設けられている。材料をスレッドの頂部から入れるかまたは取出して重量を200±0.5ｇに調節する。スレッドの丸みのついた面をダブルスティックテープ（double stick tap e）（米国，ミネソタ州，セントポール所在の３Ｍ社から入手できる＃401）の層でコートしこのテープを一般的なラテックス手袋〔米国，オハイオ州，コショクトン所在のAnsell Edmont Industries，In c.社から入手できるConform（登録商標）＃69-205）〕から切り取ったラテックス帯状体でカバーする。試料取付け具--キャスティング材料の試験に適応させるため、Instron Coeffi cient of Friction Fixture（カタログNo．2810-005）を予め改造した。具体的に述べると、プーリー−アセンブリーを2.54cm上昇させ、0.53cm直径×13.34cm の追加のTeflon（登録商標）でコートされた真鍮製テンションプーリーが、ロードプーリーの反対側のテーブルの端部に取付けられ、プーリーの頂部が該テーブルの平面内にあるように配置された。力測定装置--222.4Newtonロードセル（InstronアセンブリNo．A-30-39）を備え、Instron MicroconII microprocessor Model No．MC4100に接続されたInstro n Model No．1122テーブルトップ測定装置。装置の準備１．装置を下記のようにして組立てる。２．スレッドの駆動速度（すなわちクロスヘッドの速度）を127cm／minに設定する。３．500ｇの分銅を用いて222.4Ｎのロードセルを較正する。４．Instron Model No．1122測定装置の制御パネルを次のように設定しなければならない。すなわちクロスヘッドの速度＝127cm／min；フルスケールの負荷＝０〜22.24Ｎ；チャートスピード＝12.7cm／min auto；ロードセルフィルター＝i n；ポーラリティー（polarity）＝up。５．0.0〜2.54cmの行程中のピーク張力を測定するようチャートレコーダーを調整する。手順潤滑剤と接触している各種の摩擦領域材料の静摩擦を試験する下記の手順が適当である。またこの手順は、材料が潤滑剤溶液と接触した後の10秒間の待ち時間（ステップ３）をなくして材料が接触して“直ちに”静摩擦係数を測定するのにも用いられる。１．摩擦領域の試料を切断して、幅が少なくとも25.4mmで長さが少なくとも50 mmの帯状体を得る。その試料を試験テーブル上に平らに置いて、その一端をホールドダウンクランプ（hold down clamp）に固定する。２．0.28％のPluronic（登録商標）F-108を含有する潤滑剤脱イオン水溶液約1 .2ｇを試料表面に噴霧する。３．試料を該潤滑剤溶液に接触させてから10秒後に、ワイヤがたるむことなく 10〜15ｇの張力下でまっすぐであるように、スレッグを試料上にゆっくり配置する。４．スレッドを試料上に配置してから１秒以内に、クロスヘッド速度を127cm ／minに予め調節しておいた駆動装置を始動させる。５．0.0〜2.54cmの行程中のピーク張力を記録する。６．スレッドを取外し、直ちに、柔軟な紙タオルで摺動面を清浄にする。スレッドを乾燥する。実施例１標準の外側材料と艶消し紙摩擦領域材料の静摩擦の比較上記の試験法を用いて、標準の包装容器材料および艶消し紙摩擦領域材料の静摩擦係数を測定した。潤滑溶液は、1.4ｇのPluronic F-108（米国，ニュージャージー州，パーシッパニー所在のBASF Wyandotte社から入手できる）と５00mlの脱イオン水を混合して製造した。この溶液は、一般的な非粘着性整形外科用キャスティング材料〔例えば、米国，ミネソタ州，セントポール所在の３Ｍ社から入手できるScotchcast （登録商標）Plus〕を水中に浸漬し、手袋をはめた手でこすったときに示すのとほゞ等しい程度の潤滑性を、非滑り性の整形外科用キャスティング材料〔例えば米国，マサチューセッツ州，ラインハム所在のJohnson and Johnson Orthopaedi cs Inc．社から入手できるDelta-Lite（登録商標）“S”〕に与えるように配合した。この潤滑溶液を試験材料上に噴霧してから摩擦特性を測定した。この測定を行うためステンレス鋼製スレッドをラテックスゴムの面で覆った。したがってこの試験装置によって、（例えば予め開いたロールからの滑り性キャスティング材料をこすったかまたは潤滑剤を含有する活性化溶液中に浸漬されたぬれた手袋との接触によって）潤滑剤と接触した包装容器を開こうとするときに遭遇する実際に“濡れた”状態をシミュレートするよう設計された条件下で、試験材料とラテックス手袋材料との間の摩擦特性が測定された。１枚の標準の包装材料を、Instron Coefficient of Friction Fixture上に平らに置いて本明細書に記載されているようにして試験した。そのシートは、Surl yn ♯1652イオノマー樹脂、アルミニウムフォイル（厚み0.089mm）、低密度ポリエチレン、およびポリプロピレン（厚み0.0254mm）の各々１層づつからなる４層積層体であった。この積層体を、ポリプロピレン層を上方に向けて取付具に配置した（すなわちポリプロピレン層はスレッドと接触するように配置した）。この積層体に約1.2ｇの上記潤滑溶液を噴霧した。10秒間待ってから、ラテックスをコートしたスレッドを該積層体の上に置き、次いで上記のように積層体を横切って引張った。10回の実験の静摩擦力の平均値を計算したところ21.1ｇであった（標準偏差“σ”＝3.45ｇ）。艶消し仕上げのラベル材料〔“Premium matte coated lithopermanent adhesi ve”CIS（米国，カリフォルニア州，コスタメーサ所在のAlford Label社から入手できる）〕の試料を、摩擦領域材料として用いて上記のように試験した。このラベル材料で、これを接着するのに適切な感圧接着剤を用いて、標準の包装積層体の外表面の片面をコートした。このラベル材料を、艶消し仕上げ紙の面を上に向けて（すなわちスレッドと接触する位置に）配置し試験取付け具にクランプした。潤滑溶液と接触させた後、ラテックスをコートされたスレッドと艶消し仕上げ材料の間に生じた静摩擦力の平均値は13 6.2ｇ（σ＝3.32ｇ、ｎ＝11）であった。比較のために、これらの同じ材料を、濡らしたが潤滑剤に暴露せずに（すなわち淡水のスプレーを採用した）試験した。標準の積層材料は、ラテックスコートのスレッドに対して183.8ｇ（σ＝16.42ｇ、ｎ＝５）の静摩擦力を生じたが、艶消し仕上げ紙のラベル材料はラテックスコートのスレッドに対して163.9ｇ（σ ＝1.53ｇ、ｎ＝５）の静摩擦力を生じた。上記のデータは、標準の包装容器と艶消し仕上げのラベル材料の両者は淡水と接触したとき優れた静摩擦を与えるが、標準の積層材料は、潤滑剤溶液と接触したとき、静摩擦が大きく低下する（したがって“把持”が失われる）ことを実証している。これとは対照的に、艶消し仕上げのラベル材料は潤滑剤溶液と接触したときでも優れた“把持”を提供する。実施例２標準外側材料と艶消し仕上げ紙摩擦領域材料の“即時”静摩擦の比較上記試験法を用いて、標準包装材料と艶消し仕上げ紙摩擦領域材料の即時静摩擦係数を測定した。潤滑溶液は実施例１に記載したようにして調製した。１枚の標準包装材料を、 Instron Coefficient of Friction Fixture上に平らに置いて、本明細書に記載したようにして試験した。そのシートは、Surlyn #1652イオノマー樹脂、アルミニウムフォイル（厚み0.089mm）、低密度ポリエチレンおよびポリプロピレン（厚み0.0254mm）の各々１層づつからなる４層積層体であった。この積層体を、ポリプロピレン層を上方に向けて取付け具に配置した（すなわちポリプロピレン層をスレッドに接触するように配置した）。この積層体に約1.2ｇの上記潤滑剤溶液を噴霧した。待つことなしに、ラテックスコートスレッドを直ちに該積層体の上に置いて上記のように積層体を横切って引張った。10回の実験（積層材料の10個の別個の試料を試験した）の即時静摩擦力の平均値を計算したところ31.2ｇ（σ＝11.9ｇ）であった。艶消し仕上げラベル材料（実施例１に記載されているような材料）の試料を、摩擦領域材料として用いて上記のようにして試験した。そのラベル材料を、艶消し仕上げ紙の面を上に向けて（すなわちスレッドと接触する位置）に配置して試験取付け具にクランプした。潤滑剤溶液と接触させた後、ラテックスコートスレッドと艶消し仕上げ材料の間に生じた即時静摩擦力の平均値は102.6ｇ（σ＝3.2 ｇ、ｎ＝10）であった。艶仕上げラベル材料（米国，カリフォルニア州，コスタメーサ所在のAlford L abel社から入手できる“Premium gloss coated lithopermanent adhesive”CIS ）の試料を、摩擦領域材料として用いて、上記のように試験した。そのラベル材料は、艶仕上げ紙の面を上方に向けて（すなわちスレッドと接触する位置に）配置して試験取付け具にクランプした。潤滑剤溶液に接触させた後、ラテックスをコートされたスレッドと艶仕上げ材料との間に生じた即時静摩擦力の平均値は63 .5ｇ（σ＝6.3ｇ、ｎ＝10）であった。上記のデータは、艶仕上げラベル材料が、潤滑剤溶液と接触すると、艶消し仕上げ材料より低い即時静摩擦を示すことを実証している。その上に、艶消し仕上げラベル材料は、潤滑剤溶液と接触したときでも優れた即時“把持”を与える。本発明の範囲と目的を逸脱することなくこの発明を種々変形し改変できることは当該技術分野の当業者にとって明らかなことであるから、本発明は本明細書に記載された例示実施態様に限定されないと解すべきである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９５年６月２６日【補正内容】請求の範囲（請求の範囲翻訳文第３２頁〜第３５頁）請求の範囲１．硬化性樹脂を含有する整形外科用キャスティング材料；上記樹脂と、前記キャスティング材料を貼付する人の手との粘着を減らすための潤滑剤；および空気と水を透過しない包装容器；からなるキットであって；前記包装容器が、前記パウチを容易に引裂けるように、その包装容器の外表面に配置された少なくとも一つの摩擦領域およびその包装容器の端縁の近くでかつ前記摩擦領域の近くに配置された切れ目を備え、前記摩擦領域が裏面粘着紙材料からなりかつ潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも100ｇの全即時静摩擦力を生じ、そして前記の硬化性キャスティング材料のシートが前記包装容器内にはめこめられるよう構成されているキット。２．前記包装容器が、ヒートシール可能なプラスチック製内側フィルム、金属フォイル、およびその金属フォイルの少なくとも一つの主要面に積層された耐破壊性外側材料を備えた積層シート材で構成されている請求の範囲１記載のキット。３．前記摩擦領域が前記パウチの両方の外表面に形成されている請求の範囲１記載のキット。４．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも120ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲１記載のキット。５．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも150ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲１記載のキット。６．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも180ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲１記載のキット。７．前記摩擦領域が少なくとも100mm²の表面積を有するラベル材料を備え、そしてそのラベルが切れ目を横切っている請求の範囲４記載のキット。８．前記ラベル材料が艶消し紙材料で構成されている請求の範囲７記載のキット。９．前記摩擦領域が、前記切れ目を横切る艶消し仕上げラベル材料で構成され、さらに前記包装容器の両面に配置されている請求の範囲３記載のキット。 10．前記摩擦領域が少なくとも二つの前記ラベルで構成されている請求の範囲９記載のキット。 11．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも150ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲10記載のキット。 12．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも180ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲10記載のキット。 13．前記キャスティング材料がガラス繊維シートおよび水硬化性ポリイソシアネートプレポリマー樹脂からなる請求の範囲８記載のキット。 14．整形外科用キャスティング材料を入れるのに適した包装容器であって；外側バリヤーフィルム、およびそのバリヤーフィルムの主要面に積層されたヒートシール可能なプラスチック製内側フィルムで構成された空気と水を透過しない積層シート材料からなり、前記外側バリヤーフィルムが金属フォイルおよびその金属フォイルの少なくとも一つの主要面に積層された耐破壊性外側材料からなりまた前記ヒートシール可能なプラスチック製内側フィルムは前記積層シート材料のパウチを形成するシールされた部分を含み、前記パウチは少なくとも一つの内壁と少なくとも一つの外壁を有し、そして前記シールされた部分は空気と水蒸気に対して高度に不透過性であり、シールされていない部分は前記パウチの前記内壁を構成しており；さらに前記シート材料を容易に引裂けるようにする手段を備え、その手段は、前記包装容器の外表面が潤滑剤と接触したとき前記パウチを容易に引裂けるようにするのに適した、前記外側バリヤーフィルムの外表面上に配置された少なくとも一つの摩擦領域および前記包装容器の端縁の近くでかつ前記摩擦領域の近くに配置された切れ目を有し、前記摩擦領域は、裏面粘着紙材料からなりかつ潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも100ｇの全即時静摩擦力を生じ、そして前記の硬化性キャスティング材料のシートが前記パウチ内にはめこめられるよう構成されている；包装容器。 15．前記外側バリヤーフィルムが、金属フォイルおよび前記金属フォイルの少なくとも一つの主要面に積層された耐破壊性外側材料で構成され、前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも150ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲14記載の包装容器。 16．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも180ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲14記載の包装容器。 17．前記摩擦領域が少なくとも100mm²の表面積を有するラベル材料で構成され、前記ラベルが前記切れ目を横切りそして前記ラベル材料が艶消し仕上げ紙材料で構成されている請求の範囲14記載の包装容器。 18．潤滑剤と接触した積層包装容器を引裂いて開く方法であって；下記ステップ：前記包装容器の摩擦領域を各々の手の親指と他の指で把持し、次いで前記積層シート材料を引裂くステップを含んでなり；前記包装容器が、外側バリヤーフィルム、およびそのバリヤーフィルムの主要面に積層されたヒートシール可能なプラスチック製内側フィルムで構成された空気と水を透過しない積層シート材料からなり、前記ヒートシール可能なプラスチック製内側フィルムは前記積層シート材料のパウチを形成するシールされた部分を含み、前記パウチは少なくとも一つの内壁と少なくとも一つの外壁を有し、そして前記シールされた部分は空気と水蒸気に対して高度に不透過性であり、シールされていない部分は前記パウチの前記内壁を構成しており；さらに前記シート材料を容易に引裂けるようにする手段を備え、その手段は、前記包装容器の外表面が潤滑剤と接触したとき前記パウチを容易に引裂けるようにするのに適した、前記外側バリヤーフィルムの外表面上に配置された少なくとも一つの摩擦領域および前記包装容器の端縁の近くでかつ前記摩擦領域の近くに配置された切れ目を有し、前記摩擦領域が、裏面粘着紙材料からなりかつ潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも100ｇの全即時静摩擦力を生じ、そして前記の硬化性キャスティング材料のシートが前記パウチ内にはめこめられるよう構成されている；方法。 19．前記摩擦領域が前記積層材料の外表面に接着された艶消し仕上げラベル材料で構成されている請求の範囲18記載の方法。 20．前記ラベルが前記包装容器の両面に接着されている請求の範囲19記載の方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．硬化性樹脂を含有する整形外科用キャスティング材料；上記樹脂と、前記キャスティング材料を貼付する人の手との粘着を減らすための潤滑剤；および空気と水を透過しない包装容器；からなるキットであって；前記包装容器が、前記パウチを容易に引裂けるように、その包装容器の外表面に配置された少なくとも一つの摩擦領域およびその包装容器の端縁の近くでかつ前記摩擦領域の近くに配置された切れ目を備え、前記摩擦領域が潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも100ｇの全即時静摩擦力を生じ、そして前記の硬化性キャスティング材料のシートが前記包装容器内にはめこめられるよう構成されているキット。２．前記包装容器が、ヒートシール可能なプラスチック製内側フィルム、金属フォイル、およびその金属フォイルの少なくとも一つの主要面に積層された耐破壊性外側材料を備えた積層シート材で構成されている請求の範囲１記載のキット。３．前記摩擦領域が前記パウチの両方の外表面に形成されている請求の範囲１記載のキット。４．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも120ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲１記載のキット。５．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも150ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲１記載のキット。６．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも180ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲１記載のキット。７．前記摩擦領域が少なくとも100mm²の表面積を有するラベル材料を備え、そしてそのラベルが切れ目を横切っている請求の範囲４記載のキット。８．前記ラベル材料が艶消し紙材料で構成されている請求の範囲７記載のキット。９．前記摩擦領域が、前記切れ目を横切る艶消し仕上げラベル材料で構成され、さらに前記包装容器の両面に配置されている請求の範囲３記載のキット。 10．前記摩擦領域が少なくとも二つの前記ラベルで構成されている請求の範囲９記載のキット。 11．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも150ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲10記載のキット。 12．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき、平均値が少なくとも180ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲10記載のキット。 13．前記キャスティング材料がガラス繊維シートおよび水硬化性ポリイソシアネートプレポリマー樹脂からなる請求の範囲８記載のキット。 14．整形外科用キャスティング材料を入れるのに適した包装容器であって；外側バリヤーフィルム、およびそのバリヤーフィルムの主要面に積層されたヒートシール可能なプラスチック製内側フィルムで構成された空気と水を透過しない積層シート材料からなり、前記ヒートシール可能なプラスチック製内側フィルムは前記積層シート材料のパウチを形成するシールされた部分を含み、前記パウチは少なくとも一つの内壁と少なくとも一つの外壁を有し、そして前記シールされた部分は空気と水蒸気に対して高度に不透過性であり、シールされていない部分は前記パウチの前記内壁を構成しており；さらに前記シート材料を容易に引裂けるようにする手段を備え、その手段は、前記包装容器の外表面が潤滑剤と接触したとき前記パウチを容易に引裂けるようにするのに適した、前記外側バリヤーフィルムの外表面上に配置された少なくとも一つの摩擦領域および前記包装容器の端縁の近くでかつ前記摩擦領域の近くに配置された切れ目を有し、前記摩擦領域は、潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも100ｇの全即時静摩擦力を生じ、そして前記の硬化性キャスティング材料のシートが前記パウチ内にはめこめられるよう構成されている；包装容器。 15．前記外側バリヤーフィルムが、金属フォイルおよび前記金属フォイルの少なくとも一つの主要面に積層された耐破壊性外側材料で構成され、前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも150ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲14記載の包装容器。 16．前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも180ｇの全即時静摩擦力を生じる請求の範囲14記載の包装容器。 17．前記摩擦領域が少なくとも100mm²の表面積を有するラベル材料で構成され、前記ラベルが前記切れ目を横切りそして前記ラベル材料が艶消し仕上げ紙材料で構成されている請求の範囲14記載の包装容器。 18．潤滑剤と接触した積層包装容器を引裂いて開く方法であって；下記ステップ：前記包装容器の摩擦領域を各々の手の親指と他の指で把持し、次いで前記積層シート材料を引裂くステップを含んでなり；前記包装容器が、外側バリヤーフィルム、およびそのバリヤーフィルムの主要面に積層されたヒートシール可能なプラスチック製内側フィルムで構成された空気と水を透過しない積層シート材料からなり、前記ヒートシール可能なプラスチック製内側フィルムは前記積層シート材料のパウチを形成するシールされた部分を含み、前記パウチは少なくとも一つの内壁と少なくとも一つの外壁を有し、そして前記シールされた部分は空気と水蒸気に対して高度に不透過性であり、シールされていない部分は前記パウチの前記内壁を構成しており；さらに前記シート材料を容易に引裂けるようにする手段を備え、その手段は、前記包装容器の外表面が潤滑剤と接触したとき前記パウチを容易に引裂けるようにするのに適した、前記外側バリヤーフィルムの外表面上に配置された少なくとも一つの摩擦領域および前記包装容器の端縁の近くでかつ前記摩擦領域の近くに配置された切れ目を有し、前記摩擦領域が、潤滑剤と接触したとき平均値が少なくとも 100ｇの全即時静摩擦力を生じ、そして前記の硬化性キャスティング材料のシートが前記パウチ内にはめこめられるよう構成されている；方法。 19．前記摩擦領域が前記積層材料の外表面に接着された艶消し仕上げラベル材料で構成されている請求の範囲18記載の方法。 20．前記ラベルが前記包装容器の両面に接着されている請求の範囲19記載の方法。