JPH0857052A

JPH0857052A - 複合脊麻針−硬麻針の伸長長さの調節装置及びその調節方法

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Publication number: JPH0857052A
Application number: JP7203323A
Authority: JP
Inventors: Keith Mcwha; キース・マックファ; Nigel Talboys; ナイジェル・トールボーイズ; Joseph J Gregg; ジョセフ・ジェイ・グレッグ; William T Antoshkiw; ウィリアム・ティー・アントシュキ
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1994-08-09
Filing date: 1995-08-09
Publication date: 1996-03-05
Anticipated expiration: 2015-08-09
Also published as: EP0696437A3; CA2151006A1; DE69511967D1; DE69511967T2; JP2787012B2; SG32447A1; EP0696437B1; BR9503558A; KR960006950A; CO4440487A1; FI953765A7; US5480389A; DE29522168U1; ES2136240T3; CA2151006C; EP0696437A2; FI953765A0; KR0161328B1; DK0696437T3; AU2493595A

Abstract

(57)【要約】【課題】現在のＣＳＥ法に伴う欠点を緩和しＣＳＥ実
施中の脊麻針の挿入又は除去を正確且つ容易に行うため
の装置を提供すること。【解決手段】調節装置１０は、硬麻針１４及び脊麻針
１２の各々を取り付けることの出来る略同心状に配置さ
れた一対の摺動部材５１、３２を備えることを特徴とす
る。摺動部材５１、３２間の軸方向への動きを制御し、
これにより、脊麻針１２が硬麻針１４に関して伸長する
長さを調節する、摺動部材５１、３２の一つに係止操作
タブ５０が設けられる。摺動部材５１、３２は、脊麻針
１２及び硬麻針１４の各種の組み合わせ体に対応し得る
ように、各種の形状又は寸法で形成することが出来る。
調節装置１０は、脊麻針１２又は硬麻針１４の一方又は
その双方を備えて予め組み立て、又は、共に別のメーカ
から販売される脊麻針及び硬麻針と共に採用することが
出来る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、薬剤をくも膜下腔
に投与する複合脊麻針−硬麻針に関し、特に、薬剤をく
も膜下腔に投与する間に脊麻針が硬麻針に関して伸長す
る長さを調節する方法及びその装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】当該技術分野で公知であるように、注射
可能な薬剤を患者の脊椎領域内に注入する二つの基本的
な技術がある。これら技術の双方は、脊椎の麻酔、又は
鎮痛のために使用することが出来るが、それぞれ特有の
有利な点及び不利な点がある。これら何れの方法におい
ても、勿論、薬剤は、抗生物質、ステロイド等を含む液
体治療薬の任意の種類のものでよい。しかしながら、一
般に、麻酔及び／又は鎮痛薬剤が使用される。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】「硬膜外」技術として
公知の第一の方法は、硬麻針を使用して、薬剤を患者の
硬膜外腔に投与する方法である。ある種の硬麻針は、湾
曲した末端を特徴とする。この技術には、一定の欠点が
ある。薬剤は、神経根に達するためには、半液状の脂肪
分を通じて浸透しなければならないため、麻酔薬のブロ
ック効果の発生が遅れることが多い。更に、十分なブロ
ック効果を得るために必要な薬剤の投与量が比較的多量
であることに起因して毒性が生ずる可能性もある。最初
の投与後、患者に対する麻酔／無痛化の効果を持続し、
即ち長時間にするため、カテーテルを硬麻針を通じて硬
膜外腔内に挿入することが多い。

【０００４】当該技術分野で「脊椎」又は「くも膜下」
技術として公知の第二の方法は、典型的に、比較的小径
の針を使用して、薬剤を脊柱のくも膜下腔内に直接、投
与する方法である。麻酔薬が神経根に直接、投与される
ため、麻酔効果の発生は極めて迅速であり、脊椎技術に
より得られるブロック効果は、硬膜外技術を採用する場
合よりも深く達することが多い。

【０００５】脊椎法による主たる不利益な点は、術後の
副作用に関する。硬膜外法の場合と異なり、脊椎法にお
いて、くも膜下腔に達するためには、硬膜を穿刺しなけ
ればならない。この穿刺を通って脳脊髄流体（「ＣＳ
Ｆ」）が漏れる結果、「術後の穿刺頭痛」（「ＰＤＰ
Ｈ」）として公知の著しい術後の頭痛が生じることが多
い。更に、硬膜外法又は脊椎法の何れでも高血圧は生じ
るが、脊椎法にてブロック効果が迅速に開始する結果、
硬膜外法の場合よりも高い高血圧となると考えられてい
る。更に、典型的に、連続的な硬膜外ブロック効果を得
るため、カテーテルを採用する硬膜外法と異なり、一回
投与式の脊麻針では、一旦固定したならば、麻酔ブロッ
ク効果を引き延ばすことは出来ない。

【０００６】この全体的分野における従来の特許文献の
調査の結果、例えば、外側針と、内側針と、上記二本の
針の中間のカテーテルとを有する三つの構成要素から成
る装置を利用する、くも膜下カテーテルを挿入する方法
に関する米国特許第５，０８５，６３１号が明らかとな
った。

【０００７】その各々の有利な点を提供する一方で、そ
の双方に伴う不利益な点を緩和するため、脊椎−硬膜外
法の複合方法、即ち「ＣＳＥ」法が開発されている。こ
のＣＳＥ法において、硬麻針は通常の方法で患者に挿入
し、硬膜を穿刺せずに硬膜外腔に進める。次に、患者の
背中に手を触れつつ且つ固定された硬麻針を導入子とし
て使用して、小径の脊麻針を硬麻針の内腔に挿入し、脊
麻針の末端が硬膜外腔を横断するように進める。医者
は、接触の感触を利用して、末端が硬膜を穿孔し、くも
膜下腔に入る迄、脊麻針の挿入を続ける。硬膜が穿孔さ
れたとき、医者は脊麻針ハブが「すぽっと入る」感触を
得ることが多い。くも膜下腔内に適正に配置されたこと
の確認として、医者は、通常、脊麻針のスタイレットを
除去することにより、脊麻針の基端におけるＣＳＦの有
無を調べる。

【０００８】脊椎麻酔薬は通常の方法で投与され、次
に、硬麻針を移動させずに、脊麻針を引き抜く。次に、
硬麻針を通じて硬膜外カテーテルを硬膜外腔に導入し、
その後、患者の背中から硬麻針を引き抜く。最後に、患
者の背中をテープで止めることにより、硬膜外カテーテ
ルは所定位置に固着される。

【０００９】一般に、ＣＳＥ法は、その各々の不利益な
点を相殺する一方で、医者に対し個々の硬膜外法、又は
脊椎法に伴う有利な点を提供する。医者は、脊椎法によ
り得られる深いブロック効果が迅速に開始するという利
点が得られる。硬膜外カテーテルは、脊椎麻酔薬により
得られる麻酔効果を持続し、そのブロック効果を引き延
ばす働きをする。また、該カテーテルは、手術用麻酔薬
又は術後の鎮痛剤を投与するときの医者の選択の範囲を
広くする。例えば、医者は、脊椎麻酔薬を単独で投与
し、又は硬膜外麻酔薬及び／又は鎮痛剤と組み合わせて
投与することが出来る。更に、医者は、脊椎法の一回限
りの注射にのみ限定されることなく、各種の投与量にて
各種の薬剤又はその組み合わせを選択することが出来
る。

【００１０】医者に対し、患者への効果的な麻酔効果を
施す容易な方法を提供する一方、現在のＣＳＥ法には、
多くの欠点がある。ＣＳＥ法は、典型的に、この方法に
関する医者一人一人の経験に依存し、またその方法は、
医者が関係した患者の数及びその種類に左右される。ま
た、手術状況の緊急度の程度もその方法に著しく影響す
る。上述のように、ＣＳＥ法は、径の異なる二本の針を
相対的に挿入して行われる。脊麻針は、挿入したなら
ば、その硬膜によってのみ保持される硬麻針内を摺動自
在であるから、麻酔薬の投与中、脊麻針が変位する危険
性がある。このため、医者は両手を使用し、その一方の
手で脊麻針を患者の背中に固定する一方、もう一方の手
は、脊麻針の基端に取り付けた注射器を固定しなければ
ならない。また、医者は、脊麻針を硬麻針により所定位
置に係止するときにも、両手を使用しなければならな
い。医者は挿入中患者の背中に触れていなければならな
いため、相対的に滑らかな摺動を行うことは難しいこと
が多い。医者が相対的な針の挿入程度を評価するために
必要な十分な感触のフィードバックもまた、瞬間的に変
化する手術状況の緊急度の程度により著しく左右され
る。

【００１１】更に、人体の構造には差があることが理解
されよう。人体の相対的寸法、特に、硬膜外腔を画成す
る寸法、硬膜の厚さ及びくも膜下腔までの長さが異な
る。針を適正な位置に的確に配置し、特に、硬膜を誤っ
て穿刺することを避ける上で、医者がかかる寸法を認識
することは極めて重要である。

【００１２】更に、医者は、脊麻針が硬膜を通じて十分
に伸長したことを確認するために、自己の経験を利用し
なければならないのみならず、二つの別個の針を使用し
てその確認を行わなければならないから、感触を十分に
フィードバックしたり、相対的な挿入程度を把握する識
別可能な方法は得られない。ホイットアクア（Ｗｈｉｔ
ａｃｒｅ）針のような典型的な鉛筆先端に似た脊麻針
は、硬膜に「すぽっと入った」と感じても、常にＣＳＦ
を吸引するとは限らない。この状況のとき、針が的確に
配置されることを絶対的に確実にするため、医者は、両
方の針を引き抜き、硬膜外腔、従って、くも膜下を再確
認するため、位置決めし直さなければならないことが多
い。このため、患者及び医者の双方に不要な不快感が生
ずる。

【００１３】更に、ある状況のときは、脊麻針のハブ及
び硬麻針のハブが係合する場合に提供される脊麻針の伸
長程度を完全に利用する必要はない。この種の状況が生
じたとき、医者は、脊麻針の一部が硬麻針のハブから支
持されずに突き出ることに起因する危険で且つ不確実な
状態を解消しなければならない。

【００１４】ＣＳＥ法は、異なる製造メーカから販売さ
れる個々の硬麻針及び脊麻針を使用して、実施されるか
ら、上述の問題点は一層、悪化する。こうした場合、寸
法、許容公差、仕上げ品質等の相違のため、針同士の正
確な摺動動作は不良となる。更に、異なる脊麻針及び硬
麻針のハブ同士が適合しないことが多く、このため、医
者は、脊麻針の相対的な伸長長さを確実にすることが出
来ない。このため、挿入時に硬膜に生じた弁状部分によ
り脊麻針の孔が塞がれつつあるのではないかと医者が疑
うとき、又は、脊麻針により提供される麻酔ブロック効
果の程度を医者がより良く設定しようとする場合に有用
な操作として、医者が硬麻針内で脊麻針を係止状態で回
転させる操作の可能性も影響を受ける。医者は、ＣＳＦ
の検出のため、末端先端がくも膜下腔の四つの四分円部
分の周りで方向決めされるように、脊麻針を回転させよ
うとするであろう。係止状態におけるハブの嵌まり具合
が十分でないと、この回転による利点を得ようとする医
者の操作の可能性が妨げられる。

【００１５】一部の製造メーカは、脊麻針のハブ及び硬
麻針のハブが係合するとき、脊麻針及び硬麻針の針間の
所定の伸長長さを設定し且つそれらのハブの嵌め合い状
態を十分にするため、脊麻針／硬麻針が適合したセット
の販売を始めている。これは、「異なる」針に伴う問題
点の幾つかはある程度、解消されるものの、医者は、依
然として、ハブ同士が相互に係止するとき、伸長長さが
不変であるという制約を受ける。ある患者にとっては、
硬膜に達するためには、一定の伸長長さでは不十分であ
る一方、その他の患者にとっては、その伸長状態で十分
過ぎであることがある。

【００１６】当該技術分野では、針を体内に挿入し又は
配置する状態を調節しようとする者もいる。例えば、米
国特許第４，９４０，４５８号は、硬麻針の位置決め装
置に関するものである。硬麻針の基端に設けられたギザ
ギザのホイールを介して雄ねじ付きの硬麻針を案内する
ため、雌ねじ付きの外筒が設けられている。圧力モニタ
ー装置は、硬麻針が硬膜外腔に入ったときを医者に知ら
せる働きをする。米国特許第５，３１２，３７５号は、
導入子針及び脊麻針を採用する脊椎麻酔セットに関する
ものである。脊麻針が硬膜に挿入されたならば、その脊
麻針を導入子針に関して固着するため、ねじ又は歯付き
クランプ機構の何れかを設けることが出来る。最近提案
されたものに、比較的大きいＬ字形の金属ロッドが二つ
のねじで張出し部分に係合し、硬麻針に関する脊麻針の
位置を一定に調節するため、硬麻針に固定された金属製
の張出し部分を採用する同様の技術がある。１９９４年
のスカンジナビアの麻酔学ＡＣＴＡＶｏｌ．３８、４３
９−４４１頁におけるＪ．シムサ（Ｓｉｍｓａ）による
「複合脊麻針技術による２９ゲージの脊麻針及び固定装
置の使用（Ｕｓｅｏｆ２９ｇａｕｇｅｓｐｉｎ
ａｌｎｅｅｄｌｅｓａｎｄａＦｉｘａｔｉｏｎ
ＤｅｖｉｃｅｗｉｔｈＣｏｍｂｉｎｅｄＳｐｉ
ｎａｌＥｐｉｄｕｒａｌＴｅｃｈｎｉｑｕｅ）」の
論文を参照。Ｌ字形ロッドの大きい脚部分がこの張出し
部分を越えて相対的に伸長することは、脊麻針が伸長し
たことを示す。脊麻針がその所望の位置まで伸長された
ならば、その張出し部分のねじを締め付ける。この装置
の操作には両手が必要である。上述のうち、現在、ＣＳ
Ｅ法に伴う脊麻針の相対的な挿入及び感触のフィードバ
ックが不十分である（又はその不存在）という上述の問
題点を十分に対象とするものは皆無である。

【００１７】故に、医者に対して、脊麻針を支持し、脊
麻針を硬麻針を通じてくも膜下腔内に正確に挿入する状
態を把握し且つ確実にし、滑らかな摺動動作及び針同士
の適合状態を保つための容易な手段を提供し、また、医
者に対して、手術中に有益な感触のフィードバックを行
うための方法及びその装置が要望されている。

【００１８】

【課題を解決するための手段】本発明は、現在のＣＳＥ
法に伴う欠点の大部分を緩和し、また、医者に対して、
十分な感触のフィードバックを行ない且つ脊麻針及び硬
麻針同士の十分な適合性を保つ一方で、ＣＳＥ実施中の
脊麻針の挿入、又はその除去を正確に監視する容易な方
法を提供するものである。

【００１９】

【発明の実施の形態】本発明は、ＣＳＥ法の実施中に脊
麻針を硬麻針に関して伸長させ且つ／又は退去させる調
節装置に関するものである。ＣＳＥセットの一部とし
て、又は、脊麻針又は硬麻針と共に、又はその一方に取
り付けて、或るいは、異なるメーカから販売される脊麻
針又は硬麻針と共に、或いは、別のメーカから販売され
るＣＳＥセットと共に利用される別個のユニットとし
て、提供することの出来る装置は、硬麻針及び脊麻針の
各々が別個に固定される一対の摺動部材を備えている。
これらの摺動部材は、脊麻針及び硬麻針同士の相対的な
摺動動作を許容し得るように配置されている。一つの形
態において、摺動部材は、互いに関して摺動可能に配置
された一対の同心状管の形態とすることが出来る。最外
側管の内面、又は逆に、最内側管の外面は、複数の平面
状部分を有する構成とし、その対向面が相対的に円筒状
であるようにする。平担面部分が丸味を付けた面部分に
係合することにより、内側管と外側管とが点接触し、管
の間の係合表面積、従って、管同士の摩擦抵抗を小さく
し、医者に対しより滑らかな摺動動作及び一層優れた感
触のフィードバックが提供される。

【００２０】自由位置と係止位置との間にて装置の作動
を調節する操作タブを設けることが出来る。一つの実施
例において、該タブは、その一端が最外側タブに偏倚可
能に固定することが出来る。医者の片手の力で操作可能
なこの操作タブは、医者が選択するタブの位置に応答し
て最内側管と選択的に係合可能である係合部分を含むこ
とが出来る。該係合部分は、最内側管の上に、又はその
内部に形成された相補的な構成面と確実に係止動作する
ことを許容する構成とした係合面を特徴とする。一つの
実施例において、該係合面は、雄（又は雌）溝として形
成し、該管の表面には、最内側管の軸線に沿って配置さ
れた一連の雌（又は雄）溝が形成される。これらの一連
の溝は、最内側管が最外側管に関して伸長する長さの測
定寸法に対応し得るように形成することが出来る一方、
最外側管は、脊麻針が硬麻針に関して伸長する長さに関
係する。最内側管の外面に付された標識は、医者に対
し、脊麻針の末端及び硬麻針の末端の整合状態及び脊麻
針が硬麻針に関して伸長する相対的な長さを視覚的に表
示する手段を提供する。

【００２１】

【実施例】以下に、添付図面に関して本発明を詳細に説
明する。

【００２２】先ず、同様の構成要素は同様の参照符号で
示す図面を参照すると、図１乃至図９には、ＣＳＥ法の
実施中、脊麻針１２が硬麻針１４に関して伸長する長さ
を調節する調節装置１０の一実施例が示してある。該装
置は、特に、複合ＣＳＥ法の実施中、脊麻針が硬麻針に
対して伸長する長さを調節することを目的とするが、針
内貫通針技術（ａｎｅｅｄｌｅｔｈｒｏｕｇｈｎ
ｅｅｄｌｅｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）を採用し且つその技
術の実施中、針の伸長長さを調節する方法を採用する、
任意の装置及び／又は方法に容易に適用可能であること
が理解されよう。

【００２３】図１乃至図５を参照すると、硬麻針１４及
び脊麻針１２と共に、調節装置１０の全体的な構造が示
してある。硬麻針１４は、当業者に周知であり、全体と
して、末端１４ａと、針の全長を通じて伸長する内腔１
５とを備えている。図示するように、硬麻針の末端１４
ａは、例えば、患者の硬膜外腔内で硬膜外カテーテル
（図示せず）の位置を設定する医者の操作を容易にする
ため、湾曲させることが出来る。使用中、医者が針及び
／又は全体的な装置を操作することを可能にする張り出
し部カラー２０を設けることが出来る。硬麻針１４は、
硬麻針１４を適当な接続具、注射器等に取り付けること
を可能にする雄型ルアコネクタ２２を更に特徴とする。

【００２４】当業者に同様に周知である脊麻針１２は、
ハブ組立体１６と共に、末端１２ａを備えている。ハブ
組立体１６は、適当な嵌合部材等内に配置可能な形態と
されたストッパ部分１８を備えることを特徴とする。ま
た、脊麻針１２は、当業者に周知のようにスタイレット
（図示せず）を設けて、挿入中に脊麻針の内腔１３を遮
断し、また、その方法の実施中、医者に対してＣＳＦの
有無をチェックする手段を提供することが出来る。

【００２５】一般に、調節装置１０は、脊麻針１２及び
硬麻針１４の任意の組み合わせと共に採用することが出
来る。しかしながら、殆んどの患者に対応するため、有
用な範囲の硬麻針１４は、８ｃｍ（３．１４９６イン
チ）乃至約８．８９０ｃｍ（３−１／２インチ）の範囲
の長さを有する一方、脊麻針１２は、約１４．６４５ｃ
ｍ（５−４９／６４インチ）乃至約１５．５５８ｃｍ
（６−１／８インチ）の範囲とすることが出来る。脊麻
針１２には、医者が望む特定の麻酔薬の使用に依存し
て、各種の標準的な寸法（「ゲージ」）で提供すること
が出来るが、一般には、２２乃至２９ゲージの脊麻針１
２であれば、殆んどの適用例に対応し得ることが確認さ
れている。次の表は、ゲージ範囲における径寸法を記載
したものである。

【００２６】皮下管の公称寸法表ゲージ外径（ｍｍ）内径（ｍｍ）３００．３００．１８２９０．３３０．２０２８０．３６０．２０２７０．４００．２５２６０．４６０．３０２５０．５１０．３０２４０．５６０．３６２３０．６４０．３８２２０．７１０．４６２１０．８２０．５６２００．９００．６５１９１．０８０．８０１８１．２７０．９６１７１．５０１．１７１６１．６５１．３２図１乃至図５には、脊麻針１２及び硬麻針１４と共に、
調節装置１０の全体的な外形図が概略図で示してある。
図示した形態において、調節装置１０は、外側シリンダ
又は管５１のような第一の摺動部材を備え、該第一の摺
動部材は、内側シリンダ又は管３２のような第二の摺動
部材に関して摺動関係に配置されている。これらの各々
は、脊麻針１２、又は硬麻針１４の一方にそれぞれ固定
される。図示した形態と異なる形態も可能であるが、硬
麻針１４は、内側管３２の末端に設けられたハブ接続具
２５を介して内側管３２に取り付けられる。該ハブ接続
具２５は、内側管の末端２８に設けられた雄型ルア伸長
体３０と係合し得る形態とされた基端２６を備えてい
る。ハブ接続具２５自体は、硬麻針のハブ２２内にきち
っと挿入し得るように、その末端に雄型ルア接続具２４
を備えている。当業者には、ハブ接続具２５は、調節装
置１０の一部として、又は硬麻針１４の一部として設け
ることが出来ることが理解されよう。

【００２７】本明細書に記載したように、脊麻針１２
は、そのハブ接続具１６を介して外側管５１に固着する
ことが出来、また、ハブ接続具１６は、外側管５１の基
端４６ときちっと且つ確実に係合し得る形態とすること
が出来る。組み立てたとき、脊麻針１２は、硬麻針１４
の内腔１５を通じて突き出し、脊麻針の末端１２ａは、
調節装置の外側管５１及び内側管３２同士の摺動動作に
よって硬麻針の末端１４ａに関して軸方向に伸長可能で
ある。ユーザの必要性又は所望に従って、脊麻針１２が
硬麻針に関して伸長する長さ「ｘ」（図２参照）は各種
のものが可能であるが、約１．５０１ｃｍ（０．５９１
インチ）の伸長長さが殆んどの患者への使用に十分であ
ることが確認されている。しかしながら、カテーテル、
針及び皮下注射装置の当業者は、新生児、小児科の患
者、特に、痩身又は肥満の患者の場合、その特定の適用
例のため、寸法、ゲージ、構成要素の長さ、又は伸長長
さ及び／又は本明細書に記載した各種の構成要素に関係
するその他の寸法を加減することが望ましいことが認識
されよう。

【００２８】次に、調節装置の構造について説明する
と、内側管３２は、末端２８と基端２９との間を伸長す
る中空の円筒管として形成することが出来る。該管３２
は、ポリカーボネート、金属等のような医療等級プラス
チックを含む任意の適当な堅固な材料で形成することが
出来、また、所望であれば、射出成形法により形成して
もよい。該管３２は、構成された内面３８への出入り口
を提供する軸方向に伸長するスロット３６を特徴とす
る。図４乃至図７により明確に示すように、構成された
内面３８は、内側管３２の軸方向長さに沿って形成され
た複数の同心状溝要素３８ａとして形成することが出来
る。該溝要素３８ａは、雄溝又は雌溝、傾斜路又はその
他の同様の突起、凸状又は凹状のきざみ目のような各種
の方法で形成することが出来、又は、当業者が案出する
その他の形態とすることが出来る。溝要素３８ａ間の間
隔は、必要性又は所望に応じて等間隔とし、又は不均等
な間隔とすることが出来る。構成された面３８は内側管
３２の軸方向全長に沿って形成することが出来るが、こ
の構造体は、脊麻針１２が硬麻針１４に関して伸長する
所望の長さ「ｘ」が得られるよう軸方向長さに沿って形
成することが出来ることが理解されよう。内側管の全長
及び寸法は、必要性又は所望に応じて選択することが出
来るが、外径「ａ」（図３）約０．６２０ｃｍ（０．２
４４インチ）及び末端２８と基端２９との間で測定した
ときの全長「ｃ」（図３）約２．００９ｃｍ（０．７９
１インチ）であれば、殆んどの適用例が満足されると考
えられる。また、使用前に、硬麻針の末端１４ａ及び脊
麻針の末端１２ａが整合されたとき、安定性が得られる
よう、基端長さ「ｄ」（図３）が外側管５１内に留まる
ようにしなければならないことが理解されよう。この場
合、長さ「ｄ」が約０．５０８ｃｍ（０．２００イン
チ）であれば、安定性が得られ、また、使用時における
脊麻針１２が硬麻針１４に関して相対的に伸長する程度
を示す、内側管３２の長さが残りの１．５０１ｃｍ
（０．５９１インチ）となるようにすることが出来る。

【００２９】また、医者が外側管５１が内側管３２に関
して相対的に伸長する程度を測定することを容易にする
ため、内側管３２の外面には、複数の標識３４を設ける
ことが出来る。該標識３４は、必要性又は所望に応じ
て、ミリ、センチ等のような任意の標準的な寸法単位に
較正することが出来る。以下に更に詳細に説明するよう
に、これらの標識３４は、内側管の構成された面３８が
伸長する程度に合うように較正することが出来、特に、
個々の標識３４ａは、脊麻針１２が硬麻針１４に関して
相対的に伸長する長さ「ｘ」を医者が測定するのを容易
にするため、構成された面３８の個々の溝３８ａに対応
した形態とすることも出来る。

【００３０】外側管５１は、基端４６と、末端４４とを
備え、上述のように、内側管３２に関して摺動可能な関
係に配置される。内側管３２と同様に、外側管は、医療
等級プラスチック、金属のような適当な材料で形成する
ことが出来、また、射出成形することも可能である。管
の外面５３は、医者が確実に把持し得るように各種の方
法で形状を設定することが出来る。この場合、外面は、
六角形の形状としてあるが、その他の形状も同様に可能
である。更に、外面５３は、装置の把持を確実にし得る
ように凹凸又はギザギザを付けることが出来る。外側管
５１の外径「ｂ」及び長さ「ｌ」（図２）は、医者が片
手で容易に操作し、また、上述のように利用される各種
寸法の硬麻針１４／脊麻針１２を受け入れることが出来
る任意の適当な寸法とすることが出来る。一般に、外径
「ｂ」約０．８５６ｃｍ（０．３３７１インチ）及び長
さ「ｌ」約２．６０６ｃｍ（１．０２６インチ）とすれ
ば、殆んどの医者にとって満足し得るものである。

【００３１】図１乃至図５に図示するように、外側管５
１は、該外側管５１の中心軸線の周りで周方向に配置さ
れた複数の平坦な５８として形成された内面を特徴とす
る。本明細書では、六つの平坦面５８を有する六角形の
形態にて示してあるが、本発明はこのようには限定され
ず、必要性又は所望に従い五角形、八角形等のような任
意の数の平坦面を有する内面の形態とすることが可能で
あることが当業者に理解されよう。

【００３２】図６乃至図８を参照すると、内側管３２
は、外側管５１内に配置され、内側管３２の外面３３
は、外側管５１の平坦面５８と略摺動接触状態にあるこ
とが理解されよう。内側管３２の比較的丸味を付けた外
面３３と平坦面５８の各々とが相互作用することによ
り、複数の接触点６０が形成される。この構成により、
内側管３２の外周面領域は、外側管５１の内側と摺動接
触状態に配置されることが理解されよう。管同士の接触
面積を少なくし、特に、内側管３２と外側管５１との間
に摺動接触点を提供することにより、管同士の摩擦抵抗
が著しく小さくなり、これにより、管同士の滑らかな摺
動動作を促進し、医者に対する感触のフィードバックを
向上させることが出来る。

【００３３】安定性を増し且つ正確な摺動動作を促進す
るため、内側管３２と外側管５１との間には、比較的厳
密な許容公差を保つことが望ましい一方、内側管３２に
関して摺動するとき、異常な摩擦を防止するため、外側
管５１の内径「Ｆ」（図６）は僅かな隙間を提供するよ
うにする必要がある。この場合、内径「Ｆ」は、例え
ば、外径「ａ」０．６２０ｃｍ（０．２４４インチ）の
内側管３２に対する摩擦抵抗を防止するため、約０．６
２７ｃｍ（０．２４７インチ）にて形成することが出来
る。

【００３４】外側管の内側に平坦面を提供し、内側管の
外面に丸味を付けることに代えて、内側管の外面に複数
の平坦面を構成し、外側管の内側に丸味を付けて点接触
を為し得るようにすることも可能であることが理解され
よう。以下の説明からより明らかであるように、外側管
５１の全長が平坦面５８を備える形態とする必要はない
ことが更に理解されよう。内側管３２に関する相対的な
摺動動作が行われる外側管５１の軸方向部分のみを上述
の利点が得られるような形態にすればよい。このため、
伸長長さ「ｘ」が１．５０１ｃｍ（０．５９１インチ）
の場合、外側管５１の末端４４から測定して１．５０１
ｃｍ（０．５９１インチ）の軸方向長さにのみ平坦面５
８を形成すればよい。

【００３５】図１乃至図９、特に図４乃至図９を参照す
ると、内側管３２に関する外側管５１の軸方向位置を医
者が調節することを可能にし、従って、硬麻針１４に関
して脊麻針１２が伸長する長さを変化させることを可能
にするため、操作タブ５０が設けられている。限定的で
はなく、説明の便宜上、この場合のタブ５０は、片持状
アームの形態として示してある。しかしながら、多数の
その他の方法でタブ５０を形成することが可能であるこ
とが当業者に理解されよう。例えば、タブ５０は、例え
ば、装置の操作及び使用を調整するばね又はその他の偏
倚要素を有する押釦の形態として形成することが出来、
又は、該タブ５０は、摺動釦又は摺動タブの形態として
形成することが出来る。当業者の技術範囲に属する各種
のその他の構造も採用可能である。

【００３６】外側管５１の一部として成形、又はその他
の方法で形成することの出来る操作タブ５０は、その一
端５２にて外側管に弾性的に固定してよい。タブ５０の
第二の端部には、指操作タブ５４が設けられて、医者が
片手で操作して、外側管５１が内側管３２に関して軸方
向に固定される係止位置と、外側管５１が内側管３２に
関して軸方向に摺動可能となる非係止位置との間で操作
タブを偏倚させることを可能にする。

【００３７】操作タブ５０は、外側管５１の面５３に形
成されたスロット５６及び内側管３２に形成された軸方
向スロット３６の双方を貫通して配置されたネック部分
５４ａを備えている。外側管３２の構成内面３８内に位
置し得るような方法にてネック５４ａの端部には、係合
部分７０が設けられている。図示するように、係合部分
７０は、内側管３２の相対的に円形の内面を受け入れ得
るように比較的平担な半円形のタブとして形成すること
が出来る。しかしながら、必要性又は所望に応じて、係
合部分７０のその他の形状又は形態も採用可能である。

【００３８】図示するように、係合部分７０は、構造体
面３８を形成する溝要素３８ａと係止係合する係合面７
２を備えている。この場合、係合面７２は、外側管３２
の構造体面３８に対して対向する係合関係に形成された
雌溝として示してある。特に、該溝７２は、全体として
考えた場合、構造体面３８を形成する個々の同心状溝３
８ａの一つと係止可能に係合する寸法としてある。

【００３９】本明細書において、該構造体面３８は、上
述のように、内側管３２の主要部分に沿って形成された
ものとして示してあるが、必要性又は所望に応じて、こ
の構造体面は各種の方法及び／又は形態で形成し、その
構造体部分が内側管３２の内周領域の全体を囲繞するこ
とは不要であることが当業者に理解されよう。例えば、
構造体面３８は、内側管３２の内部に配置された周縁面
の四分円部分の一部分といった表面積の一部に形成する
ことも可能である。このため、係合部分７０は、上述の
ように構造体的に形成された内側管３２の内周領域部分
に係合可能であるように適正に設計することが出来る。
また、係合面７２は、構造体面３８について選択された
特別の治療法及びその程度に的確に合った形態を設定す
ることが出来る。例えば、構造体面３８を複数の雌溝要
素３８ａとして形成した場合、係合部分７２は、構造体
面３８を形成する同心状の雌溝３８ａと係合可能に形成
された雄溝として形成することが出来る。構造体面３８
は、各種の方法で形成することが出来るが、係合面７２
は、構造体面３８について選択された特別の形態と係合
可能な形態に適正に形成することが出来る。その他の変
形例／及び形態は、当業者が案出可能である。

【００４０】図３を参照すると、キャップ４０は、適正
な寸法とした雄型接続具部分４２を介して基端に固着可
能に係合される内側管３２の基端２９に設けることが出
来る。該キャップ４０は、組み立て中、内側管３２の基
端２９内に挿入し、内側管３２が外側管５１の内部に配
置され、キャップ４０が操作タブ５０の係合部分７０の
基端方向に配置されるようにすることが出来ることが理
解されよう。このようにして、内側管３２は、係合面７
０とキャップ４０との間に形成される妨害領域により、
外側管５１から誤って外れることが防止される（図４参
照）。脊麻針１２は、外側管５１の基端４６に取り付け
られているため、脊麻針１２は、開口部４１を介してキ
ャップ４０の中央に配置される。

【００４１】次に、図１乃至図１２を参照しつつ、調節
装置１０の作用について説明する。上述のように、該調
節装置１０は、硬麻針１４及び脊麻針１２を含むＣＳＥ
セットの一部として提供するか、又は、該装置は、別個
に販売される個々の脊麻針又は硬麻針と共に使用可能
に、又は別個に販売された予め係合させたＣＳＥセット
と共に使用可能に提供することが出来る。例えば、装置
１０は、別個に販売される硬麻針１４又は別個に販売さ
れる脊麻針１２の何れかの一体の構成要素に予め取り付
け、又はこの一体の構成要素を形成することが出来る。
例えば、装置１０は、脊麻針１２のハブ部分を形成する
ことが出来る。

【００４２】例えば、別個に販売されるＣＳＥセットを
装置に設ける場合、硬麻針１４を上述のように、ハブ接
続具２５を介して内側管３２に最初に固定し、その後、
内側管３２を外側管５１内を摺動させる。操作タブ５０
のネック部分５４ａ及び係合部分７０は、内側管３２に
形成された軸方向開口部３６を通じて摺動し、その後
に、キャップ４０を内側管の末端２９に取り付け、誤っ
て外側管５１が外れないように内側管を固着する。その
後に、脊麻針１２を外側管５１に取り付け、キャップ４
０の穴４１に挿入することが出来る。脊麻針は、外側管
５１及び内側管３２の双方の内部を貫通して突出し、こ
のため、脊麻針１２は、硬麻針１４の内腔１５を貫通し
て配置される。ＣＳＥセットの一部として設けられる場
合、調節装置１０は、脊麻針１２及び硬麻針１４と共に
予め組み立てることが出来ることが理解されよう。

【００４３】脊麻針１２が硬麻針１４に関して軸方向に
伸長する長さを把握する有効な手段を医者に提供するた
め、内側管３２及び外側管５１のような各種の構成要素
の寸法は、操作タブ５０が第一の係止位置にあるとき、
図１１に示すように、脊麻針の末端１２ａが硬麻針の末
端１４ａと整合されるように選択する。実際的に、これ
は、係合部分７０が係合する溝要素３８ａの一つを脊麻
針１２及び硬麻針１４の末端先端１２ａ、１４ａ同士の
整合状態に対応するものとして設計することで実現する
ことが出来る。更に、外側管５１の末端４４は、個々の
標識３４ａと整合させ、医者が脊麻針１２の相対的な伸
長長さを判断し易くする。末端が整合したときを示すた
め、内側管上の個々の標識３４ａの一つを所定の溝要素
３８ａに相関させることにより、医者は、脊麻針１２の
伸長長さを視覚的に調節することが可能となる。

【００４４】使用時、上述のように、脊麻針及び硬麻針
を整合させた状態にて、硬麻針の末端先端１４ａが医者
により硬膜外腔内の適正な位置に配置される迄、セット
を患者の硬膜外腔１００内に挿入する。この位置にある
とき、外側管５１を内側管３２に関して伸長させ、脊麻
針及び硬麻針の末端先端１２ａ、１４ａが整合した状態
にて、脊麻針１２が退却状態にあり（図１及び図４）、
操作タブの係合部分７０が個々の溝要素３８ａにより係
止され、針の位置を保つようにされることが理解され
る。

【００４５】硬麻針が適正に位置決めされたならば、医
者は、指操作タブ５４を操作し（押し）、係合部分７０
を構造体面３８との係合から解放し、これにより、外側
管５１が内側管３２に関して末端方向に軸方向に摺動す
るのを許容し、これは全て医者が片手だけを使用して行
われるようにすることが出来る。それ自体が硬麻針１４
に固定された内側管３２は、患者に固定されたままであ
る。上述のように、医者は、必要性、又は所望に応じ
て、張出しカラー２０を更に利用して、硬麻針１４を更
に支持することが出来る。

【００４６】管５１を軸方向末端に前進させ続ければ、
脊麻針１２は、硬麻針１４を通じて伸長し（図２及び図
５）、硬膜１０２を穿刺して、くも膜下腔１０４内に着
座する（図１２）。再度、医者は、脊柱針の相対的な挿
入程度を評価する手段として、標識３４に関する外側管
５１の末端４４の相対的位置を監視することが出来る。
上述のように、各種の構成要素の寸法は、必要性又は所
望に応じて選択し、脊麻針１２が、外側管５１が最大位
置まで軸方向前方に摺動したとき、硬麻針１４に関する
相対的伸長長さ「Ｘ」となるようにする（図２参照）。
内側管３２に関する外側管５１の末端４４の相対的位置
に基づいて、医者は、中間の伸長位置「Ｙ」（図１２参
照）を選択することが出来る。

【００４７】適正な位置を選択したならば、医者は、指
操作タブ５４を不作用にして（その圧力を解放し）、操
作タブ５０を上方に偏倚させ、係合部分７０を付勢し
て、各種の溝要素３８ａの一つに係合させ、内側管３２
に関する外側管５１の位置を係止する。スタイレットが
設けられている場合、医者は、このスタイレットを除去
して、ＣＳＦの有無を検出することが出来る。また、雄
型ルア接続具２４と硬麻針１４のハブ２２とを回転嵌め
させることにより、及び／又は内側管の雄型ルア伸長部
３０とハブ接続具２５とを回転嵌めさせることにより、
医者は、硬麻針に関して脊麻針を係止位置に保ちつつ、
くも膜下腔１０２の全四半分内で脊麻針を回転させるこ
とが出来る。このように、片手による操作が容易に行わ
れる。

【００４８】

【発明の効果】このように、この調節装置１０は、ＣＳ
Ｅ法を安全且つ確実な方法で実施するための容易で且つ
確実な手段を医者に提供するものであることが理解され
よう。該調節装置は片手で容易に操作可能であり、ま
た、滑らかで一定の摺動動作、従って、有用な感触のフ
ィードバックを医者に提供する一方で、医者を正確な脊
麻針の伸長位置まで案内する。脊麻針は、係止位置にて
容易に操作可能であり、安全性を増し、また、従来、こ
の方法に伴う全ての問題点を緩和するものである。

【００４９】特許請求の範囲の精神及びその範囲から逸
脱せずに、本発明の追加的で且つ更なる形態が案出可能
であり、本発明は、図示した特定の実施例にのみ限定さ
れるものではないことが当業者に理解されよう。

【図面の簡単な説明】

【図１】脊麻針が後退状態にあるときを示すＣＳＥセッ
トと共に利用される本発明の調節装置の斜視図である。

【図２】脊麻針が硬麻針の内腔を通じて前進した状態を
示す本発明の調節装置の斜視図である。

【図３】本発明の調節装置の分解斜視図である。

【図４】最外側管が最内側管に関して伸長状態にあると
きを示す図１の線４−４に沿った調節装置の断面図であ
る。

【図５】最外側管が最内側管に関して後退した状態を示
す図２の線５−５に沿った断面図である。

【図６】最内側管と最外側管との点接触関係を示す図３
の線６−６に沿った調節装置の正面図である。

【図７】操作タブが最内側管と係合した状態を示す図３
の線７−７に沿った調節装置の背面図である。

【図８】操作タブ及びその係合部分が最内側管と係合し
た状態を示す、明確化のため、最内側管を省略した図４
の線８−８に沿った調節装置の切欠き図である。

【図９】操作タブ及び係合部分を示す調節装置の一部切
欠き断面図である。

【図１０】硬麻針を患者の硬膜外腔内に配置する状態を
示す断面図である。

【図１１】脊麻針を硬麻針の内腔内に配置し、また、脊
麻針を伸長させる前の両針の先端の整合状態を示す断面
図である。

【図１２】脊麻針が患者の硬膜を貫通してくも膜下腔内
に伸長する状態を示す断面図である。

【符号の説明】

１０調節装置１２脊麻針１２ａ脊麻針の末端１３脊麻針の内腔１４硬麻針１４ａ硬麻針の末
端１５硬麻針の内腔１６ハブ組立体１８ハブ組立体のストッパ部分２０張り出し部カ
ラー２２ルアコネクタ２５ハブ接続具２８内側管の末端２９内側管の基端３０雄型ルア伸長体３２内側管３４標識３６スロット３８構造体面３８ａ溝要素５０操作タブ５１外側管５３外側管の外面５４指操作タブ５８平坦面６０接触点

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者ナイジェル・トールボーイズフランス共和国メーラン，シャマン・デ・スールス・ベーペー 37，５ (72)発明者ジョセフ・ジェイ・グレッグアメリカ合衆国ニュージャージー州，ハスブロック・ハイツ，ルーズベルト・アベニュー 65 (72)発明者ウィリアム・ティー・アントシュキアメリカ合衆国ニュージャージー州，ウェイン，イーズデール・ロード 46

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】脊麻針が硬麻針に関して伸長する長さを
調節する装置にして、前記硬麻針を固着する第一の部材と、前記脊麻針を固着し且つ前記第一の部材に関して摺動可
能に配置された第二の部材と、前記第一の部材と第二の部材との選択的に固定される接
続部を形成する操作タブであって、前記第一の部材が前
記第二の部材に関して係止される係止位置と、脊麻針が
硬麻針に関して伸長する長さを調節すべく、前記第二の
部材が前記第一の部材に関して摺動可能である非係止位
置との間で変位可能である前記操作タブとを備えること
を特徴とする装置。
【請求項２】請求項１に記載の調節装置にして、前記
第二の部材が軸線を有する内部キャビティを画成し、前
記第一の部材が前記内部キャビティ内に摺動可能に配置
されることを特徴とする調節装置。
【請求項３】請求項２に記載の調節装置にして、前記
内部キャビティが、前記第二の部材の軸線を中心に略周
方向に配置された複数の平坦面を有し、前記第一の部材
が前記平坦面と点接触した外面を備えることを特徴とす
る装置。
【請求項４】脊麻針が硬麻針に関して伸長する長さを
調節する装置にして、基端及び末端を有し、外面及び内面を画成し、前記末端
に前記硬麻針が固着可能である内側管と、基端及び末端を有し且つ軸線を有するキャビティを画成
する外側管であって、前記内側管の外面が前記キャビテ
ィ内に且つ該外側管の軸線に沿って略摺動可能に配置さ
れ、前記脊麻針のハブが該外側管の基端に固着可能であ
る前記外側管と、前記外側管に取り付けられ且つ前記内側管と前記外側管
との選択的に固定される接続具を形成する操作タブであ
って、前記内側管が前記外側管に関して軸方向に固定さ
れる係止位置と、前記外側管が前記内側管に関して軸方
向に摺動し、前記脊麻針が前記硬麻針に関して軸方向に
伸長する長さを変化させる非係止位置との間で可動であ
る前記操作タブとを備えることを特徴とする調節装置。
【請求項５】請求項４に記載の調節装置にして、前記
内側管の内面が、該内側管の軸線に沿って配置された複
数の係止部分を備えることを特徴とする調節装置。
【請求項６】請求項５に記載の調節装置にして、前記
複数の係止部分が、前記内側管の内面の少なくとも一部
に形成された複数の溝を備えることを特徴とする調節装
置。
【請求項７】請求項４に記載の調節装置にして、前記
操作タブが、前記外側管に弾性的に取り付られた第一の端部を有する
アーム部材であって、該アーム部材の第二の端部に取り
付られた内側管の係合部分を備える前記アーム部材を備
え、前記内側管の係合部分が該内側管の内側部分と選択
的な係合状態で前記内側管の外面に配置されることを特
徴とする調節装置。
【請求項８】請求項７に記載の調節装置にして、前記
内側管の係合部分が、該内側管の内面に対してユーザが
選択可能な接触状態となるように配置された係合面を備
えることを特徴とする装置。
【請求項９】請求項８に記載の装置にして、前記係合
面が前記内側管の軸線に沿って形成された係止部分と係
合し得る寸法とした溝を備えることを特徴とする装置。
【請求項１０】請求項４に記載の装置にして、前記内
側管が、該内側管に関する前記外側管の軸方向位置を測
定する複数の標識を備えることを特徴とする装置。
【請求項１１】請求項４に記載の装置にして、前記外
側管のキャビティが、該外側管の軸線を中心に略周方向
に配置された複数の平坦面を備え、前記内側管の外面
が、前記複数の平坦面の各々と点接触し得る形態とされ
ることを特徴とする装置。
【請求項１２】脊麻針が硬麻針に関して伸長する長さ
を調節する方法にして、前記脊麻針及び前記硬麻針の各々を略同心状に配置され
た一対の摺動部材に分離可能に固定することにより、ユ
ーザが調節可能な複合脊麻針硬麻針セットを形成し、前
記脊麻針が前記硬麻針の内腔内に摺動可能に配置される
ようにする段階と、略同心状に配置された前記対の摺動部材同士の選択的に
固定される接続部を形成する操作タブを変位させる段階
と、前記摺動部材を互いに関して動かし、前記脊麻針が前記
硬麻針に関して伸長する長さを調節する段階と、を備え
ることを特徴とする調節方法。
【請求項１３】請求項１２に記載の調節方法にして、
前記脊麻針及び前記硬麻針の各々を同心状に配置された
前記対の摺動部材に分離可能に固定する段階が、前記硬
麻針を最内側の摺動部材に固定する段階と、前記脊麻針
を最外側の摺動部材に固定する段階と、を含むことを特
徴とする調節方法。
【請求項１４】請求項１３に記載の調節方法にして、
前記脊麻針が前記硬麻針に関して伸長する長さを調節す
る前記段階が、前記最内側の摺動部材に形成された一組
みの標識に関して前記最外側の摺動部材を動かす段階を
更に備え、前記標識が、前記脊麻針が前記硬麻針に関し
て伸長する長さに較正されるようにしたことを特徴とす
る調節方法。
【請求項１５】請求項１２に記載の調節方法にして、
前記摺動部材の各々に摺動面を形成する段階を更に備
え、前記摺動面が互いに点接触状態に配置されるように
したことを特徴とする調節方法。