JPH08734A

JPH08734A - 管状器官への挿入具

Info

Publication number: JPH08734A
Application number: JP6157998A
Authority: JP
Inventors: Hiroyuki Asano; 寛幸浅野
Original assignee: Piolax Inc
Current assignee: Piolax Inc
Priority date: 1994-06-16
Filing date: 1994-06-16
Publication date: 1996-01-09
Anticipated expiration: 2021-01-18
Also published as: JP3736864B2

Abstract

(57)【要約】【目的】適度な剛性を有し、かつ、耐キンク性に優
れ、製造が容易で、コストも低減されるようにした管状
器官への挿入具を提供する。【構成】この挿入具１１は、先端部１２ａが次第に細
くなるようにテーパ状に形成されたステンレス製の芯線
１２と、この芯線１２の先端部１２ａ外周に装着された
金属コイル１４と、芯線１２の先端部１２ａを除く部分
１２ｂの外周に装着された形状記憶合金の筒状体１３と
を備えている。金属コイル１４の基端部は、芯線１２の
先端部１２ａの傾斜した部分、すなわちテーパ部にろう
付けされている。また、金属コイル１４の先端部には溶
融又はろう付けにより丸い頭部１５が形成され、芯線１
２の先端、又はそれに連接された安全ワイヤがこの頭部
１５に融着又はろう付けされている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば血管、尿管、胆
管、気管などにカテーテルを挿入する際に用いられる管
状器官への挿入具に関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、血管、尿管、胆管、器官などの人
体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを
挿入して造影剤などの薬剤を投入したり、カテーテルを
通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすること
が行われている。カテーテルの挿入に際しては、管状器
官内に、まず、比較的細くて柔軟な挿入具（いわゆるガ
イドワイヤ）を挿入し、この挿入具の外周に沿ってカテ
ーテルを挿入した後、挿入具を抜き出すようにしてい
る。

【０００３】上記挿入具としては、ステンレスからなる
芯線の先端部を次第に細くなるように形成し、この芯線
の先端部外周に金属コイルを装着したものが知られてい
る。この挿入具によれば、芯線の先端部を細くして、柔
軟なコイルを装着したので、挿入時における組織の損傷
を少なくできるという利点が得られる。

【０００４】しかしながら、ステンレスからなる芯線
は、屈曲（キンク）しやすく、また、屈曲すると元の形
状に戻りにくい（耐キンク性に劣る）という問題を有す
るため、芯線の材質を形状記憶合金にして、上記と同様
の構造にした挿入具が試みられている。しかし、形状記
憶合金は、耐キンク性には優れるものの、ろう付けしに
くく、また、ヤング率が低く、挿入具の手元部の剛性に
劣り、剛性を上げるためには線径を太くしなければなら
ないため、細い管状器官への挿入具としては用いること
ができないという問題があった。

【０００５】これらの問題を解決する管状器官への挿入
具として、特開平6-86824 号公報には、図９に示すよう
な挿入具が開示されている。この挿入具８１は例えばス
テンレス等の容易に溶接可能な材料８２を、形状記憶材
料８３で包囲し、形状記憶材料８３の先端部に傾斜部８
３ａを設けて、容易に溶接可能な材料８２を形状記憶材
料８３の先端から突出させ、その先端部に丸い滑らかな
先端部８４を溶接し、傾斜部８３ａの外周を可撓性コイ
ル８５で包囲し、これら全体の外周にポリマー層８６を
設け、さらにその外周に親水性膜８７を設けたものであ
る。

【０００６】この挿入具８１は、容易に溶接可能な材料
８２が先端部に突出しているので、その先端部に丸い滑
らかな先端部８４を溶接しやすく、また、その外周を形
状記憶材料８３で包囲しているので、耐キンク性に優
れ、屈曲しにくいという利点を有する。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記挿
入具８１は、形状記憶材料８３の先端部に傾斜部８３ａ
を設け、その部分に可撓性コイル８５の基部を固着する
構造であるため、コイル８５をろう付け等によって固着
できないという問題があった。

【０００８】また、形状記憶材料８３の中心に挿入され
た容易に溶接可能な材料８２は、全体が同じ太さの線材
で形成されていて、いわば安全ワイヤのような役割をな
すもので、形状記憶材料８３では不足する剛性を補うの
には不十分であった。

【０００９】本発明は、これらの問題点を解決するため
になされたもので、その目的は、適度な剛性を有し、か
つ、耐キンク性に優れ、製造が容易で、コストも低減さ
れるようにした管状器官への挿入具を提供することにあ
る。

【００１０】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明の管状器官への挿入具の一つは、先端部が次
第に細くなるように形成されたステンレス製の芯線と、
この芯線の前記先端部外周に装着された金属コイルと、
前記芯線の前記先端部を除く部分の外周に装着された形
状記憶合金の筒状体とを備え、前記金属コイルの基端部
は前記芯線の先端部の傾斜した部分にろう付けされ、前
記金属コイルの先端部には溶融又はろう付けによって丸
い頭部が形成され、前記芯線の先端がこの丸い頭部に融
着又はろう付けされていることを特徴とする。

【００１１】また、本発明の管状器官への挿入具のもう
一つは、先端部が次第に細くなるように形成されたステ
ンレス製の芯線と、この芯線の前記先端部外周に装着さ
れた金属コイルと、前記芯線の前記先端部を除く部分の
外周に装着された形状記憶合金の筒状体とを備え、前記
金属コイルの基端部は前記芯線の先端部の傾斜した部分
にろう付けされ、前記金属コイルの先端部には溶融又は
ろう付けによって丸い頭部が形成され、前記芯線の先端
部に連接された安全ワイヤの先端がこの丸い頭部に融着
又はろう付けされていることを特徴とする。

【００１２】本発明の実施に際して、挿入具全体の外径
は0.3 〜0.7mm 、前記芯線の外径は0.1 〜0.4 mm、前記
筒状体の肉厚は0.02〜0.2 mmとされることが好ましい。

【００１３】また、本発明において、前記芯線と前記形
状記憶合金の筒状体とは、接着又はろう付けにより固着
されているか、あるいは、圧延、クラッド、伸線などに
よって一体化されていることが好ましいが、当業者によ
って知られている他の方法で一体化されたものでもよ
い。

【００１４】また、本発明の別の態様として、前記芯線
及び前記金属コイルの外径を、前記形状記憶合金の筒状
体の内径よりも小さくし、前記芯線及び前記金属コイル
を、前記形状記憶合金の筒状体から抜き出し可能として
もよい。

【００１５】

【作用】本発明の管状器官への挿入具は、ステンレス製
の芯線と、この芯線の先端部を除く部分の外周に装着さ
れた形状記憶合金の筒状体とを備えているので、ステン
レス製の芯線によって剛性が向上するとともに、形状記
憶合金の筒状体によって耐キンク性が向上する。したが
って、適度な剛性を有するとともに、耐キンク性に優れ
た挿入具を提供することができる。

【００１６】また、本発明の管状器官への挿入具は、ス
テンレス製の芯線の先端部が次第に細くなるように形成
され、金属コイルの基端部が、芯線の先端部の傾斜した
部分にろう付けされ、金属コイルの先端部は、芯線の先
端又は芯線の先端部に連接された安全ワイヤの先端と一
緒に、丸い頭部に融着又はろう付けされているので、金
属コイルが芯線の先端部にしっかりと固着される。その
結果、管状器官内で金属コイルが芯線の先端部から脱落
したり、引き伸ばされたりする危険が少なくなり、安全
性を高めることができる。

【００１７】更に、上記のように、金属コイルをステン
レス製の芯線に直接ろう付けすることができるので、製
造が容易となり、製造コストを低減することができる。

【００１８】また、本発明の好ましい態様において、挿
入具全体の外径を0.3 〜0.7mm 、芯線の外径を0.1 〜0.
4 mm、筒状体の肉厚を0.02〜0.2 mmとした場合には、ス
テンレス製の芯線の剛性と、形状記憶合金の筒状体の超
弾性とがちょうど良くバランスして、管状器官への挿入
具として好ましい適度な剛性と、優れた耐キンク性を得
ることができる。

【００１９】更に、本発明の好ましい態様において、芯
線及び金属コイルの外径を形状記憶合金の筒状体の内径
よりも小さくし、芯線及び金属コイルを形状記憶合金の
筒状体から抜き出し可能とした場合には、挿入具を管状
器官内に挿入した後、芯線及び金属コイルを形状記憶合
金の筒状体から引き抜いて、残された筒状体をカテーテ
ルとして利用することができる。

【００２０】

【実施例】図１には、本発明の管状器官への挿入具の一
実施例による部分断面図が示されている。

【００２１】この管状器官への挿入具１１は、先端部１
２ａが次第に細くなるようにテーパ状に形成されたステ
ンレス製の芯線１２と、この芯線１２の先端部１２ａ外
周に装着された金属コイル１４と、芯線１２の先端部１
２ａを除く部分１２ｂの外周に装着された形状記憶合金
の筒状体１３とを備えている。

【００２２】金属コイル１４の基端部は、芯線１２の先
端部１２ａの傾斜した部分、すなわちテーパ部にろう付
けされている。また、金属コイル１４の先端部には溶融
又はろう付けにより丸い頭部１５が形成され、芯線１２
の先端がこの頭部１５に直接融着又はろう付けされてい
る。

【００２３】上記において、筒状体１３の形状記憶合金
としては、例えばＴｉ−Ｎｉ合金が好ましく用いられ
る。その変態点は、好ましくは体温よりも低く設定さ
れ、管状器官内において超弾性が発揮されるようにする
ことが好ましい。

【００２４】また、金属コイル１４の材質としては、ス
テンレスを用いることもできるが、好ましくはＸ線不透
過性の材質、例えば金、白金、タングステン、タンタ
ル、イリジウム、レニウム、及びこれらの合金等が用い
られる。Ｘ線不透過性の材質を用いた場合には、挿入具
１１を管状器官に挿入する際に、その先端位置をＸ線モ
ニターテレビで確認しながら行うことができる。

【００２５】頭部１５は、例えば芯線１２や金属コイル
１４の先端を溶融させることによって形成することもで
き、あるいはろう材を付着させて形成することもでき
る。頭部１５を溶融又はろう付けによって形成すると
き、芯線１２及び金属コイル１４の先端を一緒に溶融又
はろう付けして固着することができる。

【００２６】本発明の管状器官への挿入具１１は、その
全長が1500〜1800mm、金属コイルの基部から頭部までの
長さが50〜400 mmとするのが好ましい。また、挿入具１
１全体としての外径は0.3 〜0.7 mm、芯線１２の外径は
0.1 〜0.4 mm、筒状体１３の肉厚は0.02〜0.2 mmとする
のが好ましい。

【００２７】また、本発明の管状器官への挿入具１１
は、滑り性を向上させるため、その外周にフッ素樹脂な
どの合成樹脂膜（あるいは合成樹脂チューブ）を被覆し
てもよく、更にはその合成樹脂膜の表面に親水性ポリマ
ーを被覆してもよい。このような親水性ポリマーとして
は、例えば特公平4-14991 号に開示されたような樹脂が
挙げられる。

【００２８】更に、上記において、芯線１２と形状記憶
合金の筒状体１３とを一体化させるとともに、芯線１２
の先端部を次第に細くなるように形成する方法として
は、例えば次のような方法が採用される。

【００２９】図４に示す方法は、芯線と形状記憶合金の
筒状体とを、圧延、クラッド又は伸線により一体化し、
この先端部を次第に細くなるように切削する方法であ
る。すなわち、芯線１２の外径よりやや大きい内径を有
する形状記憶合金の筒状体１３に、芯線１２を挿通した
後、圧延、クラッド又は伸線により、芯線１２と形状記
憶合金の筒状体１３とを一体化させ、挿入具として必要
な長さに切断した後、一体化した芯線１２及び筒状体１
３の先端部を切削して次第に細く形成する。その結果、
先端部は、芯線１２のみが露出した状態となる。

【００３０】図５に示す方法は、芯線と形状記憶合金の
筒状体とをろう付けにより固着させる方法である。すな
わち、芯線１２の外径よりやや大きい内径を有する形状
記憶合金の筒状体１３に、芯線１２を挿通し、筒状体１
３の先端部から芯線１２が突出する部分に、金属ろう材
１７をろう付けし、芯線１２が形状記憶合金の筒状体１
３に対して軸方向に動かないように固着させる。この場
合、芯線１２の先端部１２ａは、ろう付け前に予め細く
形成されていてもよく、ろう付けにより筒状体１３に固
着してから細く形成してもよい。

【００３１】なお、この他の方法として、芯線と形状記
憶合金の筒状体とを接着剤で接着して一体化させる方法
も採用できる。

【００３２】図２には、本発明の管状器官への挿入具の
他の実施例による部分断面図が示されている。

【００３３】この管状器官への挿入具２１は、先端部２
２ａが次第に細くなるように形成されたステンレス製の
芯線２２と、この芯線２２の先端部２２ａ外周に装着さ
れた金属コイル２４と、芯線２２の先端部２２ａを除く
部分２２ｂの外周に装着された形状記憶合金の筒状体２
３とを備えている。金属コイル２４の基端部は、芯線２
２の先端部２２ａの傾斜した部分、すなわちテーパ部に
ろう付けされている。金属コイル２４の先端部に溶融又
はろう付けによって丸い頭部２５が形成され、芯線２２
の先端に連接された安全ワイヤ２６の先端が、この丸い
頭部２５に同じく溶融又はろう付けによって連結されて
いる。

【００３４】なお、金属コイル２４としては、前記実施
例と同様な材質のものが用いられ、安全ワイヤ２６も、
上記金属コイル２４と同様な材質のものが用いられる。

【００３５】図３には、本発明の管状器官への挿入具の
更に他の実施例による部分断面図が示されている。

【００３６】この管状器官への挿入具３１は、先端部３
２ａが次第に細くなるようにテーパ状に形成されたステ
ンレス製の芯線３２と、この芯線３２の先端部３２ａ外
周に装着された金属コイル３４と、芯線３２の先端部３
２ａを除く部分３２ｂの外周に装着された形状記憶合金
の筒状体３３とを備えている。

【００３７】金属コイル３４の基端部は、芯線３２の先
端部３２ａの傾斜した部分、すなわちテーパ部の中間に
ろう付けされている。また、金属コイル３４の先端部に
は溶融又はろう付けにより丸い頭部３５が形成され、芯
線３２の先端がこの頭部３５に直接融着又はろう付けさ
れている。

【００３８】そして、この実施例では、芯線３２の外径
Ｄ₁ 及び金属コイル３４の外径Ｄ₂が、形状記憶合金の
筒状体３３の内径Ｄ₃ よりも小さくされ、芯線３２及び
金属コイル３４が、形状記憶合金の筒状体３３から抜き
出し可能とされている。なお、芯線３２の外径Ｄ₁ 及び
金属コイル３４の外径Ｄ₂ は、形状記憶合金の筒状体３
３の内径Ｄ₃ よりも小さくされているが、その差は非常
に小さいため、図３においては必ずしも明確ではない。

【００３９】なお、図３に示す管状器官への挿入具３１
は、管状器官へ挿入具３１を挿入した後、芯線３２及び
金属コイル３４を、形状記憶合金の筒状体３３から抜き
出して、形状記憶合金の筒状体３３のみを管状器官に残
すことにより、形状記憶合金の筒状体３３をカテーテル
として使用することが可能であり、挿入具３１に沿って
カテーテルを挿入することが不必要となり、患者及び医
師の負担を軽減することができる。

【００４０】以上、本発明の管状器官への挿入具の実施
例を図１〜３に示したが、本発明の管状器官への挿入具
においては、芯線はステンレス製のものとするが、一本
のワイヤからなるものばかりでなく、複数の細線をより
合わせたより線で構成されていてもよい。また、上記図
１〜３に示す実施例においては、芯線の先端部を、テー
パ状に形成するか、または安全ワイヤを用いる方法によ
り次第に細くなるように形成したが、これらの方法に限
定されず、次第に細くなるような形状であれば、例えば
段状に縮径された形状等であってもよい。

【００４１】試験例本発明の管状器官への挿入具に用いたステンレス製の芯
線とその外周に装着された形状記憶合金の筒状体とから
なる線材の、耐キンク性と、剛性とを、ステンレス製の
線材、形状記憶合金製の線材と比較した。

【００４２】ステンレス製の芯線とその外周に装着され
た形状記憶合金の筒状体とからなる線材は、外径0.35mm
の芯線を、外径0.5 mm、肉厚0.06mmの筒状体に挿入し、
長さ200 mm、外径0.5 mmの線材とした。ステンレス製の
線材及び形状記憶合金製の線材も、同様の長さ、外径の
ものを用いた。

【００４３】これら３種の線材の耐キンク性を測定し
た。耐キンク性の測定は、図６に示すように、線材６８
を、直径12.5mmの丸棒６９に巻つけた後、丸棒６９を抜
き取り、図７に示すように線材６８の曲がり量を、直線
７０との距離Ｈとして測定し、その値を変形量とした。
その結果を表１に示す。なお、ステンレス製の芯線とそ
の外周に装着された形状記憶合金の筒状体とからなる線
材を実施例品とした。

【００４４】

【表１】

【００４５】表１の結果から、実施例品の変形量は、ス
テンレス製の線材より小さいが、形状記憶合金製の線材
より大きい。すなわち、実施例品の耐キンク性は、ステ
ンレス製の線材より優れるが、形状記憶合金製の線材よ
り劣ることがわかる。

【００４６】次に、上記３種の線材の剛性を測定した。
剛性は、スパン15mmとして線材を乗せ、荷重とたわみ量
との関係を求めた。その結果を図８に示す。図８におい
て、△−△は実施例品、○−○は形状記憶合金製の線
材、□−□はステンレス製の線材の測定値を表す。

【００４７】また、たわみ量1 mmの時の測定荷重からヤ
ング率を求めた。その結果を表２に示す。

【００４８】

【表２】

【００４９】図８、表２の結果から、実施例品の剛性
は、形状記憶合金製の線材より優れているが、ステンレ
ス製の線材より劣ることがわかる。

【００５０】以上の測定結果から、実施例品は、形状記
憶合金製の線材の特性と、ステンレス製の線材の特性と
の中間の特性を示し、それによって、管状器官への挿入
具として必要とされる耐キンク性と適度な剛性とを兼ね
備えた、優れたものであることがわかる。

【００５１】

【発明の効果】以上説明したように、本発明の管状器官
への挿入具は、ステンレス製の芯線と形状記憶合金製の
筒状体とを一体化した線材を用いているので、適度な剛
性を有し、かつ、耐キンク性にも優れている。また、金
属コイルの基部を芯線の先端部にろう付けするととも
に、金属コイルの先端部に形成した頭部に芯線の先端部
又はそれから連接された安全ワイヤを固着しているの
で、金属コイルの離脱などの虞れが少ない、信頼性の高
い製品を提供することができる。更に、金属コイルのろ
う付けなどが容易になされるので、作業性が良好で、コ
ストも低減できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の管状器官への挿入具の一実施例を示す
部分断面図である。

【図２】本発明の管状器官への挿入具の他の実施例を示
す部分断面図である。

【図３】本発明の管状器官への挿入具の更に他の実施例
を示す部分断面図である。

【図４】本発明の管状器官への挿入具において、芯線と
形状記憶合金の筒状体とを圧延により一体化した例を示
す部分断面図である。

【図５】本発明の管状器官への挿入具において、芯線と
形状記憶合金の筒状体とをろう付けにより固着した例を
示す部分断面図である。

【図６】耐キンク性の測定のため、線材を丸棒に巻きつ
けた状態を示す斜視図である。

【図７】耐キンク性の測定において、線材を丸棒に巻つ
けた後、その変形量の測定の仕方を示す概念図である。

【図８】剛性の測定結果を示す図表である。

【図９】従来の管状器官への挿入具の一例を示す部分断
面図である。

【符号の説明】

１１、２１、３１管状器官への挿入具１２、２２、３２芯線１３、２３、３３筒状体１４、２４、３４金属コイル１５、２５、３５頭部２６安全ワイヤ１７金属ろう材

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端部が次第に細くなるように形成され
たステンレス製の芯線と、この芯線の前記先端部外周に
装着された金属コイルと、前記芯線の前記先端部を除く
部分の外周に装着された形状記憶合金の筒状体とを備
え、前記金属コイルの基端部は前記芯線の先端部の傾斜
した部分にろう付けされ、前記金属コイルの先端部には
溶融又はろう付けによって丸い頭部が形成され、前記芯
線の先端がこの丸い頭部に融着又はろう付けされている
ことを特徴とする管状器官への挿入具。
【請求項２】先端部が次第に細くなるように形成され
たステンレス製の芯線と、この芯線の前記先端部外周に
装着された金属コイルと、前記芯線の前記先端部を除く
部分の外周に装着された形状記憶合金の筒状体とを備
え、前記金属コイルの基端部は前記芯線の先端部の傾斜
した部分にろう付けされ、前記金属コイルの先端部には
溶融又はろう付けによって丸い頭部が形成され、前記芯
線の先端部に連接された安全ワイヤの先端がこの丸い頭
部に融着又はろう付けされていることを特徴とする管状
器官への挿入具。
【請求項３】挿入具全体の外径が0.3 〜0.7mm 、前記
芯線の外径が0.1 〜0.4 mm、前記筒状体の肉厚が0.02〜
0.2 mmとされている請求項１又は２記載の管状器官への
挿入具。
【請求項４】前記芯線と前記形状記憶合金の筒状体と
が、接着又はろう付けにより固着されている請求項１〜
３のいずれか１つに記載の管状器官への挿入具。
【請求項５】前記芯線と前記形状記憶合金の筒状体と
が、圧延、クラッド又は伸線によって一体化されている
請求項１〜３のいずれか１つに記載の管状器官への挿入
具。
【請求項６】前記芯線及び前記金属コイルの外径が、
前記形状記憶合金の筒状体の内径よりも小さくされ、前
記芯線及び前記金属コイルが、前記形状記憶合金の筒状
体から抜き出し可能とされている請求項１〜３のいずれ
か１つに記載の管状器官への挿入具。