JPH0889588A - カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 【構成】主内腔および少なくとも１つの副内腔を備えた
カテーテルであって先端部側主内腔壁面に沿ってバルー
ンを有する 【効果】血管形成術、血管造影術等の心血管処置時、治
療用バルーンカテーテルの交換がガイドワイヤーの交換
あるいは延長を必要としないので交換作業の簡略化が達
成される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は心臓血管内治療に用いら
れるカテーテルに関し、該カテーテルを通して留置され
た小径のカテーテル、ガイドワイヤーの位置決めを正確
に行うための固定方法を有するカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】現在、血管形成術、血管造影術等の心血
管処置にはカテーテルを用いた非侵襲による治療法が一
般化し、その目的、用途によって数種類のカテーテルが
用いられている。

【０００３】例えば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）で
は先端部にバルーンを有するバルーンカテーテルを患者
の冠動脈狭窄部へ進め、動脈の内径を拡げる手技を行う
がこの際最初は、狭窄部に応じた大きさのバルーンカテ
ーテルを患部へ挿入し、バルーンを膨張することによっ
て患部をある程度まで拡径した後、そのカテーテルを引
き抜き新たにバルーンがより大きいバルーンカテーテル
を挿入し拡径するといった手技を繰り返すことによって
所定の大きさまで冠動脈を拡げるといった手技が採用さ
れる。

【０００４】前述の手技を行う際に、カテーテルを交換
する方法としては通常以下の方法で行われる。

【０００５】主内腔に標準のガイドワイヤーと治療用の
バルーンカテーテルを通すことのできるガイディングカ
テーテルを心臓冠状動脈入り口まで挿入し、標準のガイ
ドワイヤーをガイディングカテーテルの主内腔内に挿通
し治療部位まで挿入する。

【０００６】次いで治療用バルーンカテーテルをこの標
準のガイドワイヤーを案内として挿入し所定部位で処置
を施す。然るのち治療用バルーンカテーテルを引き抜き
交換するのであるが、この際ガイドワイヤーが所定部位
で止まっているためにはガイドワイヤーの基端部を固定
し治療用カテーテルとともに血管から引き抜けないよう
にする必要がある。

【０００７】この際、ガイドワイヤーがずれて、その先
端部が所定位置からはずれた場合、再度挿入することと
なり、２倍の手間と位置確認のためのＸ線照射が必要に
なる。

【０００８】通常、標準のガイドワイヤーの基端部長
は、引き抜くバルーンカテーテルの長さより短いため、
まず標準のガイドワイヤーを交換用ガイドワイヤー（全
長約３００ｃｍ）に交換したのち治療用のバルーンカテ
ーテルを引き抜く必要がありこの際位置がずれ易くある
いは交換用ガイドワイヤーの取り扱いが困難であり術式
を複雑にならしめるほかならない。

【０００９】このような交換用ガイドワイヤーを使用す
ることなしに治療用のカテーテルを交換する方法として
特開昭６２−６８４６５号、特開平２−４３９０号、特
開平２−３１７６５号には、標準のガイドワイヤーの基
端部に接続用端部を設け治療用カテーテル交換時には該
基端部にガイドワイヤーを接続することにより交換用ガ
イドワイヤーと同等の長さを確保する、というシステム
が開示されている。

【００１０】これらの方法によれば一見取り回しが良く
簡便な操作によって交換が可能であるかに思われるが、
以下の点について改良を要するべきであろう。

【００１１】まずこれら延長用ガイドワイヤーを標準の
ガイドワイヤーに接続する際、軸方向に力が加わるため
位置がずれる危険性が高く、その都度Ｘ線造影等の手段
によって位置確認が必要である。また従来技術によって
はその接合が半永久的でその接合を解除するためには接
合部を切断しなければならない。

【００１２】さらに延長用ガイドワイヤーと標準のガイ
ドワイヤーを接続する場合、その接合部には少なからず
段差を生じるためカテーテルを引き抜く際の抵抗となる
といった不具合が生じる。

【００１３】また別の手法として提唱されている方法と
していわゆるバルーンカテーテルによってガイドワイヤ
ーの固定をする方法があるが、この方法によると治療用
バルーンカテーテル以外にバルーンを有するカテーテル
をガイディングカテーテル内に挿入するためその主技に
は相当の熟練が必要であり、さらに挿入の際バルーン付
きカテーテルがガイドワイヤーの位置をずらしやすくこ
の手法においても決定的なシステムとは言えないのが現
実である。

【００１４】

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記状況に鑑
み、複数のカテーテルを用いる血管形成術、血管造影術
等の心血管処置において使用されるカテーテルの交換を
交換用ガイドワイヤー、延長用ガイドワイヤー等を用い
る事なくスムーズに達成できるシステムの提供を課題と
してなされたものである。

【００１５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
として、本発明は、先端部と基端部を有し、該先端部と
該基端部との間に軸方向に延びる主内腔および副内腔と
を備え、該主内腔は体内に治療用カテーテルおよび／ま
たはガイドワイヤーを挿入または液体等も注入可能であ
り、該副内腔は該先端部において設けられたバルーンを
膨張、収縮させるための液体あるいは気体を注入可能で
あり、該バルーンが該主内腔先端部に位置し主内腔を閉
塞できるものであって、収縮時において実質上内腔壁面
との軸方向の接合部に段差を有さず、該バルーンが実質
的にガスバリアー性膜で構成されているガイディングカ
テーテルである。

【００１６】以下に本発明を詳細に説明する。

【００１７】本発明におけるガイディングカテーテルを
用いて治療用バルーンカテーテルを交換する手順として
は、ガイドワイヤーの基端部を保持したままガイディ
ングカテーテル先端部まで治療用カテーテルを引き抜
く、次いでガイディングカテーテル内腔に設けられた
バルーンを副内腔より導入した液体あるいは気体によっ
て膨張させ、ガイドワイヤーのみを主内腔に固定する
（このときガイドワイヤーの先端部は血管内の目的部位
に留置されている）、治療用カテーテルを抜去し別の
治療用バルーンカテーテルを挿入する、新しい治療用
カテーテルをガイディングカテーテル主内腔内のバルー
ンの手前まで導入し、治療用カテーテルのハブからガイ
ドワイヤーが確実に出るのを確認する、ガイドワイヤ
ーの基端部を把持しながら、ガイディングカテーテル内
のバルーンを収縮させ治療用カテーテルをさらに前進さ
せるという手順を踏むことによって目的の所定部位に到
達することが可能である。

【００１８】上述のとおり交換用ガイドワイヤーや延長
用ガイドワイヤーを用いる事なく交換が可能であるため
複雑な手順を経る必要がなく、確実な交換が可能である
ために、相対的な手術時間の短縮あるいは血管に余剰負
担の減少が図れるため患者負担の軽減が図れ、さらに術
者の手間を軽減しケアレスミスの防止に多大なる効果を
有する。本発明のバルーンに用いられる材質としては、
バルーンを拡張する手段として気体を用いた際、膨張圧
の経時変化をきたさないようガスバリアー性の高い膜を
用いることが好ましくポリエチレン、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリアミド、変性ポリオレフィン、ＥＶ
Ａ、ＰＶＣ等が好適である。

【００１９】またバルーンの材質をラテックス、シリコ
ンゴムあるいはプラスチックエラストマーといった膨張
力の大きい材質の場合、膨張による自己変形により、カ
テーテル主内腔の封止体積を自在に変えられるので収縮
時は小さいバルーンとすることが可能である。

【００２０】好適なバルーンの大きさとしては、カテー
テル内径と同径が好ましく、さらにこのバルーンがハイ
コンプライアントなバルーンであれば、ガイドワイヤー
の留置状態に応じて、拡張圧力を増すことで固定力を上
げることができる。

【００２１】バルーンが膨張している際ガイディングカ
テーテルの主内腔と接している部分が大きいほど、非圧
迫品を押し付ける力が増加する。しかしながらこの接触
部分が軸方向に長すぎると、言い換えれば治療用カテー
テルを引き抜く際のバルーン部分を通過する長さが長す
ぎると、そのぶんガイドワイヤー長も長くしなければい
けなくなる。この兼ね合いから、バルーンの長さは２〜
８０ｍｍが好ましく、より好ましくは２〜４０ｍｍがよ
い。

【００２２】なお、バルーン長も長すぎると操作上ある
いは機能上様々な問題が発生するため１００ｍｍ程度が
限界である。

【００２３】バルーンの取り付け位置は、ガイディング
カテーテル内腔の全長に渡って、いかなる位置でも取り
付け可能であるが、使用されるガイドワイヤーの長さに
より制限を受ける。通常使用されるガイドワイヤーは１
８０ｃｍが一般的であるが、この場合、治療用カテーテ
ル交換のためには、本発明のガイディングカテーテルの
先端側５〜４０ｃｍに設けるのが好ましく、より好適に
は１０〜２０ｃｍに設けるのが良い。しかしながらガイ
ディングカテーテル先端部の形状付された部分に設ける
ことは避けることが好ましい。このような位置に設ける
ことによって長さ１８０ｃｍを越えるガイドワイヤー、
例えば２２０ｃｍの品、の場合ハブ元にバルーンを設け
ても使用が可能となる。

【００２４】本発明のガイディングカテーテルは基端部
から先端部に向かうにつれて柔軟性が増加するものが好
ましいが先端部領域において、バルーンの膨張圧によっ
て径の変化が起こらないことが必要であることからガイ
ディングカテーテル先端部のショア硬度は４０Ａ〜７０
Ｄ、より好ましくは７０Ａ〜６５Ｄが好ましく、前記の
条件を満たすことから選択される材質はポリウレタン、
ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、フッ素樹
脂、フッ素樹脂エラストマーまたはこれらのポリマーア
ロイであり、これらの樹脂の単層体または積層体からな
る。

【００２５】さらに血管内挿入時、基端部に加えられた
軸方向に平行の力および／または軸方向垂直の回転力が
ガイディングカテーテル全体を伝わって先端部まで伝達
する、すなわちトルク性能を満足するために基端部から
中間領域に渡ってステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金、タング
ステン、アモルファス合金からなるコイル状、メッシュ
状の補強材を有することもまた好適である。

【００２６】また本発明のガイディングカテーテルは術
中、バルーンの位置を容易に確認することを可能ならし
めるため、その先端部に硫酸バリウム、酸化ジルコニウ
ム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス等の粉体を合成樹脂
に混練するあるいは金、白金、銀、タングステン等の金
属からなるＸ線造影剤のマーカーを設けることが好まし
く、該バルーンの軸方向の少なくとも一端部に合致した
位置でガイディングカテーテルの外壁面および／または
内腔周面の円周上に少なくとも１カ所設けることがより
好ましい。

【００２７】ガイディングカテーテルの主内腔はその目
的および用途によって異なるが通常直径１．３〜３．０
ｍｍが好適である。

【００２８】ガイドワイヤーおよび治療用カテーテルは
ガイディングカテーテルの主内腔内を通過して血管外か
ら治療部位へと挿入されるが、主内腔中を通過する際の
引っ掛かりの発生はガイディングカテーテル自体の位置
がずれるあるいはバルーン表面に傷をつけるといった弊
害を生みだすのでこれを防止するため、内腔壁面とバル
ーンの接合部分に実質上段差が無いことが重要である。

【００２９】なお副内腔とバルーンがチューブ状の一体
品として構成することも可能であるが、この場合は内腔
壁面をバルーンとの間の接合部でチューブを、できるだ
け低角度でバルーンを内腔壁面に侵入させ実質的に段差
を生じさせないことが重要である。

【００３０】さらに本発明のガイディングカテーテルを
用いれば処置中のガイドワイヤーの固定位置がガイドワ
イヤーの先端部側であるため、基端部で固定しながら処
理する従来法と異なり、血管内の所定位置により近い位
置での固定であるのでずれにくく格段の確実性を有す
る。

【００３１】

【実施例】以下、本発明の実施例を図面を参照にしてさ
らに具体的に説明するが本発明はこれらに何ら限定され
るものではない。

【００３２】図１は本発明のガイディングカテーテルの
全体像である。外観は、この分野で使用されるものとほ
とんど変わらないが、外観上バルーン拡張用接続部分を
有する。これにバルーン拡張用のインデフレーターを接
続してバルーンの拡張、収縮を行う。

【００３３】またバルーン材質としてラテックスのよう
なゴム体やプラスチックエラストマーを使用する場合、
この部分にストップコックを設けて、シリンジ等により
バルーンを拡張、ストップコックを閉じて拡張維持、開
放してバルーンの自己収縮力による収縮が可能である。

【００３４】図２、図３は本発明にかかるガイディング
カテーテルの断面図である。

【００３５】図２は、バルーン部分を含むガイディング
カテーテルの断面図である。

【００３６】この実施例のバルーンは熱可塑性樹脂から
なり、ＰＴＣＡで使用されるバルーンの材質が使用可能
である。

【００３７】本実施例においてはカテーテルの内径２．
１ｍｍに対し、２．２５ｍｍの拡張径のバルーンを使用
している。

【００３８】バルーン拡張用の副内腔８はガイディング
カテーテルの形成層のうち第２層内６２に設けられてい
る。本実施例ではあらかじめバルーン８１の付いている
ルーメンチューブ８を形成層のうち第１層６１に沿わせ
て密着させ、その上に金属線７を被覆する。このときバ
ルーン８１は第１層６１に開けられた孔６１１からカテ
ーテル主内腔側５に挿入され、先端側端部は前記孔より
も先端側で第１層６１に設けられた孔６１２から第２層
内６２に埋設される。

【００３９】なお金属線７は第１層６１とルーメンチュ
ーブ８との間にあってもよい。

【００４０】第２層６２は第１層６１の上にルーメンチ
ューブ８を設置した後、押出成形やディッピング法等に
よって熱可塑性樹脂によって形成される。この時ルーメ
ンチューブ８が完全に押し潰されることを防ぐため、チ
ューブ内面に突起を設けることも有効である。

【００４１】ガイディングカテーテル形成層のうち第３
層６３、第４層６４は順次押出成形やディッピング法に
より成形される。

【００４２】図３に本発明の別の実施例における断面図
を示す。

【００４３】図３に沿って本発明の実施例を説明する
と、形成層のうち第１層６１はシリコンゴム、ラテック
スゴムあるいはプラスチックエラストマーといった膨張
力の大きい材質で形成されている。バルーン拡張用の副
内腔９およびバルーン９１はガイディングカテーテルの
形成層のうち第１層６１と第２層６２の間に設けられて
いる。この場合バルーン９１を膨張させることによって
第１層６１がそれに応じて容易に拡張する。なおこの場
合金属線７は第２層６２と副内腔９との間あるいはバル
ーン部分を除く第１層６１と副内腔９との間に設置され
る。

【００４４】

【発明の効果】以上詳述してきた如く、本発明のガイデ
ィングカテーテルは先端部と基端部を有し、該先端部と
該基端部との間に伸びる主内腔および副内腔とを備え、
該主内腔は体内に治療用カテーテルおよび／またはガイ
ドワイヤーを挿入または液体等も注入可能であり、該副
内腔は該先端部において設けられたバルーンを膨張、収
縮させるための液体あるいは気体を注入可能であり、該
バルーンが該主内腔先端部に位置し主内腔を閉塞できる
ものであって、収縮時において実質上内腔壁面との軸方
向の接合部に段差を有さず、該バルーンが実質的にガス
バリアー性膜で構成されているガイディングカテーテル
であって、治療用バルーンカテーテルの交換時に交換用
ガイドワイヤーあるいは延長用カテーテルを用いる事な
く治療用バルーンカテーテルの交換が可能であり取り扱
い操作が容易で迅速に交換が可能であることから患者の
負担を軽減するが可能である。

【００４５】また処置中のガイドワイヤーの固定位置が
ガイドワイヤーの先端部側であるため基端部で固定しな
がら処理する従来法と異なり、血管内の所定位置により
近い位置での固定であるためずれにくく格段の確実性を
有することから、血管形成術、血管造影術等の心血管処
置の分野に大きく貢献するものと期待される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明における一実施例の部分省略外観図であ
る。

【図２】本発明における一実施例の断面図である。

【図３】本発明における一実施例の断面図である。

【符号の説明】

１ 先端形状部 ２ 本体部 ３ バルーン拡張用接続部 ４ ハブ ５ カテーテル主内腔

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端部と基端部を有し、該先端部と該基
   端部との間に軸方向に延びる主内腔および少なくとも一
   つの副内腔とを備え、該主内腔は体内に治療用管状体お
   よび／またはガイドワイヤーを挿入または液体等を注入
   可能であり、該副内腔のうち少なくとも１つは該先端部
   において設けられたバルーンを膨張、収縮させるための
   液体あるいは気体を注入可能であるカテーテルであっ
   て、該バルーンが該主内腔先端部に位置し、主内腔を閉
   塞するように構成されたことを特徴とするカテーテル。
2. 【請求項２】 該バルーンとカテーテルの主内腔壁面と
   の軸方向のつなぎ部分が該バルーン収縮時において実質
   上段差を生じないように構成されたことを特徴とする請
   求項１記載のカテーテル
3. 【請求項３】 該バルーンがガスバリアー性膜で構成さ
   れたことを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
4. 【請求項４】 該先端部にＸ線造影材よりなるマーカー
   を有してなることを特徴とする請求項１に記載のカテー
   テル。