JPH09103477A

JPH09103477A - 縫合糸

Info

Publication number: JPH09103477A
Application number: JP7264255A
Authority: JP
Inventors: Yasuki Yabushita; 安紀藪下; Hiroshi Yokoi; 洋横井; Shuzo Itotani; 秀三糸谷
Original assignee: Unitika Ltd
Current assignee: Unitika Ltd
Priority date: 1995-10-12
Filing date: 1995-10-12
Publication date: 1997-04-22

Abstract

(57)【要約】【課題】十分な引張強力を維持しながら、縫合部分の
感染を防止できる縫合糸を提供する。【解決手段】抗菌剤を０．００１〜１０．０重量％含
有していることを特徴とする縫合糸。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、傷口の縫合やカテ
ーテルの固定等に用いられる縫合糸に関するものであ
り、更に詳しくは、縫合部分の感染を防止することがで
きる縫合糸に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】一般に、縫合糸には、完全に殺菌消毒
できる、糸結びが簡単にできて、結び目がゆるまず、
引張ってもほどけたり切れたりしない、患者の傷口組
織を痛めない、組織に対する炎症性がなく、感染巣を
作らない、適度な弾性がある、等の多くの性能が求め
られている。しかし、従来の縫合糸には、絹、木綿、
麻、腸線、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミ
ド、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリテトラフルオ
ロエチレン、ポリエーテル等の糸が用いられてきたが、
これらの材料は、生体にとって異物であるため、局所的
な炎症を起こし、感染巣となることがあった。また、天
然繊維の縫合糸では、引張強力が弱く、切れることがあ
るという問題点を有しており、さらに、合成繊維の縫合
糸では、強力は大きいが滑りやすいため、結紮部が緩み
やすいという欠点を有していた。特に、カテーテルの固
定に縫合糸を用いた場合、カテーテルを固定している縫
合糸が切れたり緩んだりすると、カテーテルが脱落した
り前後に動いたりするため、血管を傷つけたりカテーテ
ルの挿入部からの病原菌の侵入を招いたりする危険性が
あった。また、縫合糸が緩まないように、合成繊維の縫
合糸でカテーテルをきつく縛った場合には、カテーテル
の内腔が狭められて流量が不足したり、縛っている部分
でカテーテルが折れ曲がったりして切れ易くなる等の問
題も有していた。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】このような状況から、
引張強力が強く、感染を防止でき、しかも結紮部の緩み
にくい縫合糸が望まれていた。しかし、抗菌性を付与す
ると引張強度が低下するので、十分な引張強度を有する
縫合糸を得ることはできず、また、引張強力の低下を防
ぐためには糸を太くしなければならなかったので、上記
性能を満たす縫合糸を得ることは困難であった。本発明
は、十分な引張強力を維持しながら、縫合部分の感染を
防止できる縫合糸を提供することを目的とする。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明者等は、このよう
な課題を解決するために、鋭意検討した結果、縫合糸に
抗菌剤を０．００１〜１０．０重量％含有させることに
より、十分な引張強度を有しながらも、皮膚の縫合部か
らの感染を防止できることを見出し、本発明に到達し
た。

【０００５】すなわち、本発明は、抗菌剤を０．００１
〜１０．０重量％含有していることを特徴とする縫合糸
を要旨とするものである。

【０００６】

【発明の実施の形態】以下、本発明を詳細に説明する。
本発明の縫合糸は公知の材料から形成される。例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエス
テル、レーヨン、キチン、キトサン、腸線、ポリグリコ
ール酸、絹等の合成高分子化合物、半合成高分子化合
物、天然高分子化合物が用いられる。ポリエチレン、ポ
リプロピレン等のポリオレフィンは、含有される薬物の
安定性がよいことから、特に好ましい。

【０００７】本発明に用いる抗菌剤は特に制限はなく、
例えば、エリスロマイシン、オキシテトラサイクリン、
テトラサイクリン、クロラムフェニコール、フシジン
酸、ミカマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フ
ラジオマイシン、グラミシジン、ストレプトマイシン、
ポリミキシン、コリスチン、バシトラシン等の抗生物
質、クロルヘキシジン等のビグアニド化合物、ベンゼト
ニウム、ベンザルコニウム、ラウリル硫酸、アルキルポ
リアミノエチルグリシン、脂肪酸、臭化ドミフェン等の
表面活性を有する化合物、チモール、フェノール、ヘキ
サクロロフェン、レゾルシン等のフェノール誘導体、ホ
ウ酸、ホウ砂等のホウ酸化合物、ヨウ素、ヨードホル
ム、ポビドンヨード等のヨウ素化合物、金、銀、銅、水
銀等の金属、チメロサール、メチロブロミン等の金属化
合物、アクリノール、メチルロザリニン等の抗菌色素化
合物、酢酸マフェニド、スルファジアジン、スルフィソ
ミジン、スルファメトキサゾール等のサルファ剤等が挙
げられる。これらの抗菌物質は、ナトリウム塩、カリウ
ム塩、マグネシウム塩、カルシウム塩、塩酸塩、硫酸
塩、グルコン酸塩等の塩化合物であってもよく、また、
２種類以上の抗菌剤を併用してもよい。これらの抗菌剤
のうち、難水溶性の抗菌剤は抗菌効果が長期間に渡って
維持されるので、特に好ましい。

【０００８】ここで、難水溶性とは２０℃の蒸留水１０
０ｇに対する溶解量（以下、溶解度という）が０．００
１〜３．０ｇのものである。好ましくは０．００５〜
２．０ｇである。水に対する溶解度が０．００１ｇ未満
では抗菌剤としての効力が不十分であり、一方、３．０
ｇを越えると抗菌剤の溶出が増加するため、安全性と抗
菌力の持続性において好ましくないことがある。

【０００９】本発明の縫合糸における抗菌剤の含有量
は、０．００１〜１０．０重量％である。０．００１重
量％未満では、湿潤条件下で抗菌性を１週間以上維持す
ることが難しいことがあり、一方、１０．０重量％を越
えると、縫合糸の引張強度が低下することがある。

【００１０】本発明の縫合糸に含有される抗菌剤の形状
としては、いかなるものでもよいが、含有される抗菌剤
が粉末状であれば、縫合糸表面に凹凸が形成され、縫合
糸の結紮部分が緩みにくくなるので、特に好ましい。こ
の場合、粉末状抗菌剤の粒径は０．１〜２０μｍの範囲
であることが望ましい。抗菌剤の粒径が２０μｍを越え
ると、縫合糸の引張強力が低下し、実用的でなくなるこ
とがある。また、抗菌剤の粒径が０．１μｍ未満では、
縫合糸表面の凹凸が小さくなり、縫合糸同士の摩擦が小
さくなるため、結紮部が緩みやすくなることがある。上
記の範囲内の粒径であれば、縫合糸表面の凹凸が適度で
あり、表面同士の摩擦が大きくなるため、縫合糸の結紮
部分が緩みにくい。

【００１１】また、本発明の縫合糸に含有される抗菌剤
が粉末状である場合、縫合糸の全断面積に占める抗菌剤
粒子の面積の割合が、２０％以下であることが望まし
い。全断面積に占める抗菌剤粒子の面積の割合が２０％
を越える場合、縫合糸の引張強度が低下することがあ
る。抗菌剤は、必ずしも縫合糸の断面全体に均一に分散
されている必要はなく、例えば、中心部には含有量が少
ないか、または全く含まれなくてもよい。

【００１２】本発明の縫合糸の形状としては、単層構造
のものに限らず、芯と鞘からなる２層構造を有するもの
や、非円形断面、すなわち異形断面を有するものでもよ
い。

【００１３】芯と鞘からなる２層構造を有するものは、
鞘を形成する材料に抗菌剤を含有させればよい。この形
状を有するものは、芯を形成する材料が縫合糸の引張強
力を保持し、鞘を形成する材料が抗菌性を発現するの
で、好適な構造である。また、芯を形成する材料と鞘を
形成する材料に別々の材質を用いることができるので、
縫合糸の引張強力と抗菌性を最適化しやすく、さらに、
抗菌剤の含有量を増やしても引張強力の低下が小さいの
で、特に好ましい。芯を形成する材料としては、強度が
大きく、弾性率の大きな材料、例えば芳香族ポリアミ
ド、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン等が好
適に用いられる。鞘を形成する材料としては、スチレン
系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラス
トマー、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン
酢酸ビニル共重合体、シリコーン、ポリテトラフルオロ
エチレン、脂肪族ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン等が好適に用いられる。

【００１４】非円形断面を有する縫合糸は、縫合糸表面
の摩擦が大きくなるため、ほどけにくく、好ましい。非
円形断面としては、例えば、断面が星形、三角形、四角
形、多角形等を有するものが挙げられる。この場合、抗
菌剤は粉末状でなくてもほどけにくい縫合糸を得ること
ができるが、粉末状の抗菌剤を用いることによって、更
に大きな効果を得ることができる。

【００１５】本発明の縫合糸は、公知の方法によって成
形することができる。例えば、抗菌剤を高分子化合物に
混合したものを、糸に成形すればよい。抗菌剤を高分子
化合物に混合する方法としては、溶融混練、溶媒中での
混合等公知の方法によって混合すればよい。また、抗菌
剤を高分子化合物に混合したものを糸に成形する方法と
しては、溶融押し出し、湿式紡糸等の公知の方法によっ
て成形すればよい。これらの方法は、抗菌剤と高分子化
合物の種類により適宜選択すればよい。

【００１６】例えば、ポリエチレンやポリプロピレンの
ような熱可塑性高分子化合物に、これらの高分子化合物
の融点よりも高い分解温度を有する抗菌剤を混合する場
合には、溶融混練法が好適に用いられる。この際、一旦
高分子化合物と抗菌剤とを溶融混練した後、溶融押し出
し法により糸に成形してもよいが、高分子化合物と抗菌
剤とをブレンドして押し出し機に供給すれば、１回の押
し出しで混合と成形を同時に行なうことも可能である。

【００１７】また、溶融混練が困難な高分子化合物に抗
菌剤を含有させることもできる。例えば、ポリビニルア
ルコールに抗菌剤を混合する場合には、ポリビニルアル
コール水溶液に抗菌剤を加え、よく混合し、無機酸水溶
液中にノズルを通して吐出、凝固させ、得られた糸を水
洗、乾燥、延伸した後、アセタール化等の水不溶化処理
を行うことにより、所望の縫合糸を得ることができる。

【００１８】酢酸セルロースに抗菌剤を含有させる場合
には、酢酸セルロースをアセトン等に溶解し、抗菌剤を
加えてよく混合し、ノズルを通して熱風中に押し出し、
あるいは水中に押し出して糸にすることができる。

【００１９】キチンに抗菌剤を含有させる場合には、ジ
メチルスルホキシド等の溶剤にキチンを溶解させた後、
得られたキチン溶液に抗菌剤を加えて、ノズルから凝固
浴中に押し出して糸に成形することができる。

【００２０】また、非円形断面を有する縫合糸も、公知
の方法によって形成することができる。例えば、所望の
非円形断面の形状を有するノズルから溶融押出しする方
法、２種類の樹脂を共押出しし、１成分を除く方法等が
挙げられる。

【００２１】本発明の縫合糸は、一本では強力が弱い場
合には束ねることによって、あるいはさらに撚る等の方
法によって強力を上げることも可能である。

【００２２】

【実施例】

実施例１高密度ポリエチレン（出光石油化学社製，出光ポリエ
チ）２５kgに塩酸クロルヘキシジン（丸石製薬社製）２
５０g を加えて十分に混合した後、二軸溶融混練押し出
し機により２００℃で押し出し成形を行い、塩酸クロル
ヘキシジンを約１％含有する樹脂を得た。得られた樹脂
中を電子顕微鏡で観察したところ、樹脂には粉末状の塩
酸クロルヘキシジンが粒径２〜８μm でほぼ均一に分散
されていた。この樹脂を押し出し成形機により、太さ約
７３０μm の糸に成形した後、この糸を約１０倍に延伸
し、太さ約２３０μm とした。

【００２３】スタフィロコッカスアウレウス（Staphy
lococcus aureus ；ATCC6538P ）をブレイン・ハート・
インフュージョン〔Brain Heart Infusion、ベクトン・
ディッキンソン社（Becton Dickinson and Company）
製〕培地中で３７℃にて培養した。培養液を菌濃度が約
１×10⁴cells/mlとなるように調製し、この液２ml中
に、得られた糸１０cmを入れ、３７℃で８時間培養し
た。この液の培養後の菌濃度を測定したところ、２×10
cells/ml に減少していた。比較のために、上記操作に
おいて、抗菌剤を加えずに作製した、抗菌剤を含まない
太さ１９０μm のポリエチレン製の糸及び太さ２４０μ
m のナイロン製の糸（ユニチカ社製）を用いて同様の抗
菌性試験を行ったところ、培養後の菌濃度はそれぞれ６
×10⁴cells/ml、２×10⁴cells/mlに増加していた。

【００２４】次に、得られた抗菌剤含有ポリエチレン製
縫合糸の引張強力を２３℃、相対湿度６５％の条件下で
引張速度２００mm/minにおいて測定したところ、３．２
±０．６ kg であった。一方、抗菌剤を含まないポリエ
チレン製縫合糸の引張強力は３．０±０．８ kg であ
り、両者の間に有意差はなかった。また、これらの糸を
２kgの力で蝶結びにし、片方の端を固定し、他端に重り
を付けて、糸が緩む時の重りの重さを測定したところ、
抗菌剤含有ポリエチレン製縫合糸では４８±１４g であ
ったが、抗菌剤を含まないポリエチレン製縫合糸では２
±１g であった。以上の結果から、本発明の縫合糸は、
抗菌剤を含有しない縫合糸と比較して、引張強力は変わ
らないにもかかわらず、抗菌性を有し、結紮部分が緩み
にくいことが明らかである。

【００２５】実施例２高密度ポリエチレン（出光石油化学社製，出光ポリエ
チ）と実施例１で得られた塩酸クロルヘキシジン含有高
密度ポリエチレン樹脂を２００℃で共押し出しし、厚さ
２０μm の塩酸クロルヘキシジン含有高密度ポリエチレ
ン層を有する２８０μm のポリエチレン縫合糸を得た。
得られた縫合糸を顕微鏡で観察したところ、外層にのみ
塩酸クロルヘキシジンの粉末を含有していた。この縫合
糸を用いて、実施例１と同様に抗菌試験を行ったとこ
ろ、培養後の菌数は４×10 cells/ml に減少しており、
実施例１で得られた全体に塩酸クロルヘキシジンが分布
した縫合糸と同程度の効果を示した。次に、実施例１と
同様に引張試験を行ったところ、引張強力は３．５±
１．０kgであり、また、糸が緩む時の重りの重さは４３
±１２g であった。以上の結果から、芯鞘構造を有する
本発明の縫合糸についても、十分な引張強力と抗菌性を
有し、さらに結紮部分が緩みにくいことが明らかであ
る。

【００２６】比較例１２５kgの高密度ポリエチレンに７．５kgの塩酸クロルヘ
キシジンを加えた以外は実施例１と同様の方法により、
塩酸クロルヘキシジンを３０％含有するポリエチレン樹
脂を得た。この樹脂を押し出し成形機により、太さ約２
５０μm の糸に成形した。得られた糸の断面を顕微鏡で
観察し、断面中の抗菌剤の占める面積を測定したとこ
ろ、２４％であった。この糸を用いて、実施例１と同様
に抗菌試験を行ったところ、初発菌濃度は約１×10⁴ce
lls/mlであったが、８時間培養後は菌が検出されなかっ
た。次に、実施例１と同様に引張試験を行ったところ、
引張強力は１．８±１．０kgであり、また、糸が緩む時
の重りの重さは４０±８g であった。以上の結果から、
塩酸クロルヘキシジンの含有量が多いと引張強力が低下
することは明らかである。

【００２７】実施例３実施例１で得られた塩酸クロルヘキシジンを約１％含有
するポリエチレン樹脂を星形のノズルを有するダイから
押し出し、星形断面を有する縫合糸を得た。得られた縫
合糸の断面の円相当直径は２２０μm であった。この糸
を用いて、実施例１と同様に抗菌試験を行ったところ、
初発菌濃度は約１×10⁴cells/mlであったが、８時間培
養後は菌が検出されなかった。次に、実施例１と同様に
引張試験を行ったところ、引張強力は２．８±０．９kg
であり、また、糸が緩む時の重りの重さは５７±４g で
あった。以上の結果から、非円形断面を有する本発明の
縫合糸についても、十分な引張強力と抗菌性を有し、さ
らに結紮部分が緩みにくいことが明らかである。

【００２８】

【発明の効果】本発明の縫合糸は、十分な引張強力を維
持しながら、抗菌性も有する。また、本発明の縫合糸
は、粉末状の抗菌剤を含有させたり、非円形断面とする
ことにより、十分な引張強力と抗菌性を有し、さらに、
結紮部分が緩みにくい縫合糸となる。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】抗菌剤を０．００１〜１０．０重量％含
有していることを特徴とする縫合糸。
【請求項２】抗菌剤が難水溶性であることを特徴とす
る請求項１記載の縫合糸。
【請求項３】抗菌剤が粉末状であることを特徴とする
請求項１記載の縫合糸。
【請求項４】粉末状抗菌剤が、０．１〜２０μｍの粒
径であることを特徴とする請求項３記載の縫合糸。
【請求項５】粉末状抗菌剤が縫合糸の断面に占める面
積の割合が２０％以下であることを特徴とする請求項３
ないし請求項４記載の縫合糸。
【請求項６】非円形断面を成していることを特徴とす
る請求項１記載の縫合糸。
【請求項７】縫合糸が芯と鞘からなる２層構造をな
し、外側を形成する層に抗菌剤が含有されていることを
特徴とする請求項１記載の縫合糸。
【請求項８】縫合糸がポリオレフィンから形成されて
いることを特徴とする請求項１記載の縫合糸。