JPH09117504A - ニードル先端保護装置のためにカニューレにリブを形成する方法 - Google Patents
ニードル先端保護装置のためにカニューレにリブを形成する方法Info
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Abstract
高い信頼性の下にロックする安全カバーと共働するよ
う、カニューレにリブを形成する方法を提供する。 【解決手段】 安全カバー20は、内部室と軸方向の貫
通孔を有する長手の本体を備える。貫通孔は本体の全長
にわたって延び、この貫通孔と内部室を通して、カニュ
ーレがスライド可能に挿入される。カバー20の内部で
変位する各部材は、内部室の中に設けられる。これらの
部材は、カニューレ18を通す穴をもち、その先端をこ
の穴から引き抜くと同時に変位して、その先端がその後
前へ出るのを防止する。カニューレはその先端に隣接し
て径太のリブを有し、カバー20は、その後方部に冠状
部分する。安全カバー後方部を通る貫通孔は、カニュー
レ18の径太のリブより小さい径をもち、その先端は、
カバー20より後ろに引き出されることはない。
Description
刺事故から保護するスティック(手術針、カニューレな
どの尖端を有する棒状体)保護装置に係り、特に引き込
めたニードルがさらに奥深く挿入されるのを防止する内
部要素を備える先端保護装置およびそのような要素を形
成する方法に関する。
患者の治療をする際には、しばしば採決や薬剤の静脈投
与、ないしは液体をカニューレ、ニードルあるいは注射
器を介して導入したり逆に抜き取ったりすることが行わ
れる。ところで、今日の医療機関における環境には、エ
イズ(現在のところ致命的な病気で、血液を介して感染
する)のような病気が存在するため、汚染されたニード
ルによる穿刺事故のおそれに対して関心が高まってい
る。
による穿刺事故を防止するため、様々な装置が開発され
た。例えば、米国特許第5,215,528 号(Purdy 他;以下
「Purdy 」という)は、カテーテルを血管に導入するた
めの先端カバー付きのアセンブリを提案している。Purd
y の先端カバーは弾性変形の可能なL字形部材を用い、
この部材は、カニューレがカバーの中に引き込まれるま
で弾性変形の状態を保つ。L字形部材は、一旦引き込ま
れると、ばねで付勢されて、ニードルが再度飛び出すの
を防止する位置に到達する。しかし、カニューレがカバ
ーから再度外に出られるようにするためには、L字形部
材を手で再配置することが必要になる。
「Byrne 」という)は、カテーテルを血管に導入するた
めの外部円筒状のスリーブが注射器の外表面上にスライ
ド可能に取り付けられる安全カバーと注射器を提案して
いる。カニューレが完全にスリーブの中に引き込まれる
よう外部円筒状スリーブをカニューレと注射器に対して
スライドさせると、ロック機構は注射器とスリーブの間
に係合し、ユーザがロック部材を取り外さないかぎり、
カニューレはスリーブから先に進むことはない。
Purdy に開示された装置に似た保護キャップを提案して
いる。Lemieux の装置は、L字形回転レバーをカバーの
軸に沿って外側に取り付け、カニューレが引き込まれた
ときにユーザが手動で作動させると、カニューレがカバ
ーから再び外に出るのが防止されるというものである。
カニューレの通り道から手動でL字形レバーを引き込め
ると、カニューレが再び表に出るようになる。
カバーに引き込まれた後は、カニューレの外界への露出
を妨害することによって穿刺事故を防止する手段を備え
る。しかし、いずれの場合も、カニューレはそのような
防止手段が取り外されたり、外れたりすると、カニュー
レが再び外に出ることがある。Purdy とLemieux に開示
された装置においては、ユーザはL字形の部材を引き込
めることができる。またByrne の装置は、ロック部材を
取り外すための簡単な手段を備える。ところで、そのよ
うな装置のユーザの間では、保持部材を取り外す手段を
設けた場合に、予期せぬ力が加わって汚染されたカニュ
ーレが露出し、医療スタッフに危険を及ぼすことがない
かについて関心が高まっている。このような関心は、外
側にカニューレ保護手段を取り付けた種々の穿刺事故防
止装置についてもいえる。
染されたカニューレが露出するのを防止する部材を備え
たニードルカバーを提供することを主たる目的とする。
本発明はまた、周囲の状況によって予期せぬ力が加わっ
た場合でもカニューレが再び外に出ることのないニード
ルカバーを提供することも目的とする。本発明はさら
に、安全性について、従来の装置より信頼性が高いニー
ドルカバーを提供することも目的とする。本発明の他の
目的および利点は、以下の説明により十分明らかになる
であろう。
ニューレが延びる際に通る軸方向の通路を有するニード
ルカバーに関する。内部室の中には、貫通孔を有する一
組の可動部材を置く。この可動部材は、最初は貫通孔
が、カニューレがカバーを通って延びる際に通る軸方向
の通路と同軸的に整列する方位を向いている。カニュー
レが使用により汚染されたときは、カニューレは、ニー
ドルが可動部材の貫通孔から外れるように引き込める
(あるいは安全カバーをカニューレのシャフトに沿って
前に進める)。カニューレを介した整列状態から自由に
なると、可動部材は直ちに不規則な配置となるが、この
可動部材の不規則な配置のおかげで、カニューレが軸方
向の通路に沿って前進するのは防止される。
リング状のもの、球形のもの、そしてばねを装填したイ
ンターロック式円錐形部材となるものをそれぞれ企図し
ている。より詳しくいうと、第1の態様においては、円
筒形の安全カバーは、その長手の軸方向に延びる貫通孔
を有する。また、安全カバーは、金属製リングの対を置
く内部室を備える。リング対の内径は、カニューレの外
径と等しいかまたはこれより大きい。この態様の好まし
い変形例として、対をなす各リングの外径を異ならせる
ものがある。
中に収めてある。このとき二つのリングは、カニューレ
シャフトの周囲に配置されている。カニューレは、各リ
ングの穴を同軸的にして貫いている。カニューレが患者
の体内に差し入れられてその後引き抜かれると、安全カ
バーとカニューレはお互いに対して移動する。カニュー
レをカバーの軸通路に沿って、カニューレシャフトが二
つのリングから外れる地点まで後退させると、これらの
リングは不規則な配置をとるが、こうなるとカニューレ
が再度前に出てくる事態は防止される。
ングの外径を異ならせるものがある。こうするとリング
の不規則配置の効果が、外形寸法の違いによって増幅さ
れる。
た、軸方向貫通孔と長手室を備えた長手の安全カバーを
用いる。内部室には、貫通孔を有する少なくとも一個の
剛性ボールを置く。カニューレは、使用前には、安全カ
バーの貫通孔と少なくとも一個ある剛性ボールの貫通孔
の両方を通して、安全カバーの中に収めてある。このと
き、それぞれの貫通孔は同軸的に整列している。すなわ
ち、この場合は、カニューレが、少なくとも一個ある剛
性ボールの貫通孔を安全カバーの貫通孔とほぼ同軸的な
状態に保つ整列手段となっている。
ニューレは安全カバーの貫通孔に沿って後退させられ、
少なくとも一個ある剛性ボールの貫通孔より後ろに下が
る。こうなると、剛性ボールの貫通孔と安全カバーの貫
通孔はもはや同軸的には保たれなくなり、少なくとも一
個ある剛性ボールがカニューレが安全カバーから前に出
てくるのを防止する。剛性ボールは複数個あれば、不規
則になった方位を元に戻すのがより困難になり、カニュ
ーレの再露出防止の上で好ましいことは理解されるであ
ろう。
有するこれまでと似た安全カバーが提供される。この態
様においては、互いに食い違った貫通孔を有する入れ子
式部材の対を用いる。円錐形部材の一方は、他の部材と
入れ子式の配列に向けて付勢し、食い違い貫通孔を同軸
状態に保つよう、ばねで固定される。しかし、最初の位
置においては、食い違い貫通孔が同軸的に並ぶよう、円
錐形の部材同士は、入れ子状態から離れている。円錐形
部材と安全カバーの両方の貫通孔を通して配置されるカ
ニューレは、ばねの付勢する力に抗して、円錐形部材を
同軸状態に保つ。
引き込まれ、円錐系部材の貫通孔からは外れる。する
と、ばねは円錐形部材を完全な入れ子状態になるまで付
勢し、各円錐形部材の貫通孔は、互いに同軸状態にはな
くなる。この態様の特に好ましい変形例は、ばねがもう
一方の円錐形部材をも付勢し、この部材の貫通孔がカバ
ーの貫通孔とも同軸的でなくなるようにするものであ
る。
レは、その先端に隣接する位置に径太のリブを有するの
が好ましい。この場合、カバーにある貫通孔の前方部分
と、内部室にある部材(すなわち、リング、ボールおよ
び円錐形部材)の貫通孔は径太のリブでも通してカニュ
ーレを後退させることができる。しかし、この好ましい
変形例においては、カバーにある貫通孔の後方部分を、
シャフトのリブのない箇所だけが後退時に通過でき、径
太のリブはカバーから後ろに抜け出せないような細いも
のにする。これらの変形例において、カニューレの先端
が内部室を通して後退させ、内部室にある可動部在位の
貫通孔から外れると、カニューレは前進も後退もできな
くなり、穿刺事故によるけがや感染のおそれが払拭され
る。
カニューレが安全カバーから滑り出るのを防止するため
に必要なものであるが、本発明は、カニューレにリブを
形成する方法も提供する。一つの方法は、熱を使う方法
である。この方法においては、カニューレの外形よりわ
ずかに小さい内径をもつリングあるいはスリーブを加熱
し、その内径を拡大させて、リングをカニューレの端部
から滑り込ますことができるようにする。このリング
は、室温まで冷却されると、収縮し、カニューレに固く
取り付けられる。リングの外形は、ハブにある小穴を通
過できる範囲で、できるだけ大きくする。第2の方法
は、カニューレの外形よりわずかにおおきな内径をもつ
リングを用意し、室温下でカニューレの端部から通して
適当な位置に配置する。そして、リングに皺を寄せるこ
とによりカニューレに固着させる。
に係り、特にカテーテルを血管に挿入するための装置に
関する。図1は、安全カバー20を備えたカテーテル挿
入装置10を示す。この図で側面を示す装置10は、基
体に環状リング14を設けた注射器本体12と、注射器
本体12内で並進(スライド)する標準的なプランジ1
6を具備する。カニューレ18は、環状リング14から
外側に軸方向に延びる。カニューレ18内の細い中空の
内部通路は、注射器本体12の内側部分を外部に通じさ
せ、流体が流れるようにする。
バー20を通って外側に延びる。安全カバー20は、カ
ニューレ18がこの安全カバー20を通って軸方向に挿
入されるように、またカニューレ18とこの安全カバー
20がお互いに対して並進運動をできるように構成され
る。カテーテルを血管に挿入する図1に示した態様にお
いては、装置10はカテーテル25も具備する。カテー
テル25は、カテーテルが患者に挿入される前にカニュ
ーレ18が配置される長手で細く可撓性のチューブ部2
4を含む。カテーテル25は、安全カバー20の一部が
最初に入れ子状態に置かれる幅広の収納穴26を有する
ハブ22も具備する。安全カバー20の入れ子部21
は、破線で示してある。したがって、カニューレ18
は、注射器本体12の環状リング14から始まって、安
全カバー20、カテーテルハブ22の幅広の収納穴2
6、そして最後には長手で細目の可撓性チューブ部24
を順次貫通しながら外側に延びる。
可撓性のチューブ部24の中に配置しておき、可撓性チ
ューブ24の穿刺・挿入部が患者の皮膚を貫通し、チュ
ーブ24が血管内で所望の位置にくるようにする。血管
内で適切な位置設定ができたら、ユーザは、カテーテル
25を取り外すことなく、カニューレ18を患者から引
き出す。こうして血液を採取したり、あるいは適当な薬
剤を直接血管系に送ることができる中が解放した導管が
得られる。
から引き出し、また注射器とカニューレをカテーテルか
ら取り外す際には、ユーザが、患者の血液で汚染された
カニューレ18の鋭利な先端に穿刺される危険に曝され
ていた。本発明においては、カテーテルハブ22の収納
穴26と安全カバー20の外表面は、装置10の最初の
配置状態において、取り外し可能な状態で係合してい
る。注射器10とカニューレ18を取り外す際には、安
全カバー20と収納穴26は、カニューレ18の先端が
安全カバー20の中に完全に引き入れられるまで、連結
した状態にとどまる。カニューレ18の先端まで完全に
安全カバー20の中に引き入れられると、安全カバー2
0は、カテーテルハブ22から取り外される。安全カバ
ー20をカテーテルハブ22の収納穴26に取り外し可
能に保持するための機構は、業界内で種々のものが提案
されているが、本発明においてはそのどれでも使用する
ことができる。そのような取り外し可能な連結は、手動
または、カニューレ18の先端を後退させることによっ
て自動的に作動させることができる。
バー20の側方断面図である。この図においては、カニ
ューレ18、カテーテル25および安全カバー20は、
初期位置、すなわち挿入前の状態で示してある。カニュ
ーレ18は、安全カバー20とカテーテル25を通って
軸方向に二尾、安全カバー20は、カテーテルハブ22
の収納穴26内で入れ子状態にある。
と、カバーは、軸方向に延びる貫通孔100を有する長
手・円筒形の本体101を備える。貫通孔100は、円
錐形の前方部分102から、内部に室104を有する後
方部分106を通って延びる。後方部分106は、カニ
ューレ18の径に正確に等しい径をもつ中央穴105を
有する薄い環状部分107を備える。内部室104に
は、カニューレ18が最初に配置されるリング108と
110の対が設けられる。リング108と110は、内
部室104内でお互いに対して自由に動くことができ
る。リング108と110はさらに、互いに異なる径に
するのが好ましい。
22から後退させられたときの、図2に示した装置の側
方断面図である。安全カバー20とともに入れ子状態に
あるカテーテルハブ22は、カニューレ18を図3に示
す位置まで後退させる前に取り外せることが分る。カニ
ューレ18の先端116を内部室104を越えて後退さ
せると、リング108と110は、同軸的な整列状態か
ら互いに、そして安全カバー20の軸方向貫通孔100
に対して自由になる。二つのリングは、カニューレ18
のシャフトに従って軸方向に整列した状態から自由にな
ると、不規則な配置になる。リング径が異なると、こ
の、直線状のカニューレ18が配置されなければならな
い通路の整列状態を乱す効果が拡大する。
ニューレ18は、安全カバー20を通って前方に進むこ
とはなくなる。また、カニューレ18が安全カバー20
から後方に完全に露出するのを防止するためには、カニ
ューレ18の先端16に、この先端から、内部室から後
方の環状部分107にかけての距離より短い距離離隔さ
せて厚いリブ118を設ける。軸方向の貫通孔100
(そしてカテーテル25の内部通路103も)は、厚い
リブ118がこれを通過して後退できるような大きな径
を有する。しかし、後方の環状部分107にある中央穴
105の径は、厚いリブ118が通ることができないよ
う小さくする。その結果、カニューレ18の先端116
は、安全カバー20を越えて後退することはなくなる。
しかし、二つのリングが自由な配置をとれる程度には後
退する。
図で、図4はカニューレと安全カバー20が初期位置に
あるもの、そして図5はカニューレと安全カバー20が
引き込み位置にあるものを示す。この態様は、第1の態
様におけるリング108,110の代わりに、貫通孔1
24と126をそれぞれ有する剛性のボール120と1
22の対を備える。より詳しくいうと、安全カバーの本
体20は、カニューレ18を初期位置に置く際にカニュ
ーレ18を通す軸方向の貫通孔100を有する。各ボー
ル120と122は、それいぞれ貫通孔124と126
を備えるが、これらの貫通孔は、図4においてはカニュ
ーレ18によって方位付けられ、互いに軸方向に整列し
ている。図5は、カニューレが抜き取られ、ボール12
0と122が不規則な配置をとっている状態を示す。
ボールの数は都合に合わせて決めることができるが、本
発明の本質を左右するものではない。貫通孔の方位の不
規則性を高め、カニューレの露出防止をより確実にする
よう、2個より多いリング・ボールを使用することは自
明のことである。
図で、図6はカニューレが安全カバー内で初期位置(完
全に挿入された位置)にあるもの、そして図7はカニュ
ーレが安全カバー内で引き込み位置にあるものを示す。
図6において、安全カバー200は、第1および第2の
態様における安全カバー20の貫通孔100に似た、軸
方向の貫通孔202を有する。しかし、内部室204
は、円錐形の前方面205を有する。室204の内部に
は、円錐形部材210,212の対が設けられる。後方
の円錐部210は、この円錐部210を前方に付勢する
ばね218を介して、室204の後面207に設けられ
る。前方の円錐部212は、後方の円錐部210を入れ
子式に収めるように配置され、それ以外はいかなる固着
手段とも連結してはいない。各円錐形部材210と21
2はそれぞれ、中心線からはずれた穴214と216を
有する。
形部材210,212にある穴214,216を通して
最後まで挿入された初期位置においては、円形部材21
0,212は、各穴214,216が軸方向に整列する
よう、完全な入れ子位置からは変位を余儀なくされる。
図6に示すように、前方の円錐形部材212は、その食
い違い穴216が安全カバー200の貫通孔202と整
列するよう、上方に変位する。一方、後方の円錐形部材
210は、これに対応して、その食い違い穴214が同
軸的に整列するよう、下方に変位する。この初期位置に
おいては、後方の円錐形部材210を室204の後面2
07に合わせるばね218は、圧縮される。
2の穴214,216を通じて引き込められると、図7
に示すように、付勢用のばね218は、後方の円錐形部
材210を、前方の円錐形部材212との完全な入れ子
状態となるよう、前方に押す。こうする一方で、前方円
錐形部材212は下方に変位し、その最も前方の先端2
22は、貫通孔202に入り込み、他方、後方円錐形部
材210は、その初期位置からは上方に並進する。この
配置において、円錐形部材210,212の食い違い穴
214,216は、もはや互いに整列した状態にはなっ
ていない。またこれらは貫通孔202とも整列していな
い。さらに、元々はカニューレが並進する際に通った穴
214,216がばねの付勢により非整列状態になって
いるため、カニューレ18は、安全カバー200を通っ
て前方に進むことはない。入れ子式の円錐形部材21
0,212が、カニューレ18が各部材を元の配置に戻
そうと押圧するのを妨げることが分る。また、ばねによ
る付勢は、各部材が不規則な動きを介して、互いにそし
て貫通孔202と再び整列状態になるのではないかとい
う不安を払拭する力を与える。
に、カニューレ18は、シャフトに、カニューレの先端
116から適当な距離だけ離隔された位置に径太の部分
118を有するのが好ましい。こうすると、この径太の
部分が、後方の管状部分107中央穴105の狭い径に
引っ掛かって、それ以上進行できなくなるからである。
その結果、カニューレの先端116が安全カバー20か
ら後ろに出るほど後退するのは防止されるが、二つの円
錐形部材が完全な入れ子状態となるくらいには後退す
る。
ーレにリブを形成する方法が提供される。図8は、外径
302と内径304を有するカニューレ300を示す。
このカニューレ300には、外径310と内径308を
有するスリーブ306も設けられる。熱を使って加工す
る際には、スリーブ306は、その内径308をカニュ
ーレの外径302よりわずかに小さくする。スリーブ3
06は、熱を加えると延びる金属のような周知の材料で
つくられる。スリーブ306はついで、図9に示すよう
に、その内径が、カニューレの外径302よりわずかに
大きな径312まで拡がるよう、十分な時間をかけて十
分な熱を加える。スリーブは、径が拡がった状態にある
間に、図10に示すように、所定の位置までカニューレ
に滑り込まされる。この後、スリーブは室温まで冷却さ
れ、その内径は、元の径308にまで戻る。内径308
は外径302よりわずかに小さいため、スリーブはカニ
ューレを把持し、カニューレに径太のリブが形成され
る。
内径308は、カニューレ300の外径302よりわず
かに大こくする。この方法の場合、スリーブは、室温で
所望の位置までカニューレの回りを滑らせる。スリーブ
は、スリーブの内径部分がカニューレの外径部分を絞り
上げるくらい十分に皺を寄せることによりカニューレに
取り付けられ、カニューレに径太のリブが形成される。
面形状は同じであるのが好ましい。しかし、スリーブ外
面の断面形状は、スリーブ内面の断面形状と異なってい
てもよい。例えば、スリーブの内面はカニューレとぴっ
たり合うよう円形にし、外面は安全カバーの形状と合う
よう矩形にしてもよい。また上で述べた二つの方法にお
いて、カニューレの内径304が、スリーブをカニュー
レに取り付けることで減少しないことも重要である。
による穿刺事故を防ぐ安全カバーを詳述してきたが、当
業者にとっては、特許請求の範囲に記載した本発明の趣
旨・原理を逸脱しない範囲で、種々の変更・変形が可能
であることは明らかであろう。
ある。 1)前記スリーブは金属製である請求項1記載の方法。 2)前記カニューレの外面と前記スリーブの内面の断面
形状は同じである請求項1記載の方法。 3)前記スリーブの外側断面形状は、このスリーブの内
面の断面形状とは異なる請求項1記載の方法。 4)前記スリーブの内径は、室温まで冷却した時に、カ
ニューレの内径が減少しないようなものである請求項1
記載の方法。 5)前記スリーブは金属製である請求項2記載の方法。
の内面の断面形状は同じである請求項2記載の方法。 7)前記スリーブの外側断面形状は、このスリーブの内
面の断面形状とは異なる請求項2記載の方法。 8)前記スリーブは、カニューレの先端をカニューレ先
端保護包囲部に留め置くよう、カニューレ先端近傍の位
置までスライドされる請求項1記載の方法。 9)前記スリーブは、カニューレの先端をカニューレ先
端保護包囲部に留め置くよう、カニューレ先端近傍の位
置までスライドされる請求項2記載の方法。
室においてカニューレの先端を確実に高い信頼性の下に
ロックする安全カバーと共働するよう、カニューレにリ
ブを形成する方法を提供することができる。
バーを備えた本発明に係る医療アセンブリの側面図。
一様相に係るメタルリング部材の対を備えた装置を示す
側方断面図。
し、メタルリング部材が不揃いになった状態を示す側方
断面図。
もう一つの様相に係る内部の室に貫通孔を有する剛性ボ
ールを備えた装置を示す側方断面図。
し、剛性ボールの貫通孔が不揃いになった状態を示す側
方断面図。
つの様相に係る、食い違った箇所に貫通孔を有する入れ
子式円錐形部材の対が不完全な入れ子状態になっている
装置を示す側方断面図。
し、入れ子式円錐形部材の対がばねに付勢されて完全な
入れ子となった状態を示す側方断面図。
図。
図。
図。
Claims (2)
- 【請求項1】 カニューレにリブを形成する方法であっ
て、 所定の外径を有するカニューレを用意する工程と、 前記カニューレの外径より小さい内径を有するスリーブ
を用意する工程と、 前記スリーブを、このスリーブの内径が前記カニューレ
の外径より大きくなるよう、十分な温度で十分な時間を
かけて加熱する工程と、 前記スリーブの内径が拡がっている間に、このスリーブ
を前記カニューレの外側をスライドさせ、所定の位置ま
で移動させる工程と、 前記スリーブを室温まで冷却し、スリーブの内径をカニ
ューレの外径より小さくなるまで収縮させて、このスリ
ーブをカニューレに固着させ、リブとする工程を含む方
法。 - 【請求項2】 カニューレにリブを形成する方法であっ
て、 所定の外径を有するカニューレを用意する工程と、 前記カニューレの外径より小さい内径を有するスリーブ
を用意する工程と、 前記スリーブを前記カニューレの外側をスライドさせ、
所定の位置まで移動させる工程と、 前記スリーブに皺を寄せて、このスリーブをカニューレ
に固着させ、リブとする工程を含む方法。
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