JPH09138228A - 試験片及びその試験片の包装体 - Google Patents

試験片及びその試験片の包装体

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JPH09138228A
JPH09138228A JP29820195A JP29820195A JPH09138228A JP H09138228 A JPH09138228 A JP H09138228A JP 29820195 A JP29820195 A JP 29820195A JP 29820195 A JP29820195 A JP 29820195A JP H09138228 A JPH09138228 A JP H09138228A
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JP
Japan
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test piece
package
test
substrate sheet
inspection
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Pending
Application number
JP29820195A
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English (en)
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Junichi Arai
潤一 新井
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Toppan Inc
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Toppan Printing Co Ltd
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Publication date
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  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
  • Packging For Living Organisms, Food Or Medicinal Products That Are Sensitive To Environmental Conditiond (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【課題】包装体の開閉を繰り返しても検査部機能を損な
わず、小型の測定器中に収容可能な試験片及びその試験
片を複数枚、積層した状態で包装した包装体を提供する
ことを目的とする。 【解決手段】基板シート上に設置された検査部の周囲が
乾燥及び脱酸素などの保存安定機能部で囲まれている
か、または乾燥及び脱酸素等の保存安定機能を有する基
板シート上に設置された検査部の周囲が障壁で囲まれて
いることを特徴とする試験片及びその試験片を複数枚、
上下に保存安定機能部又は障壁の上面と基板シートの下
面とが接するように積層・接着して検査部を密閉したも
のを包装して成る試験片の包装体である。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は体液や食品等の検体
中に含まれる特定物質を検出する試験片及びその試験片
を複数枚、積層して収納した包装体に関するものであ
る。
【0002】
【従来の技術】酵素や免疫物質等の生理活性物質を、酸
化還元物質等の後続反応物質及び固定化材料とともに、
支持体上に固着や印刷、コーティングして試験片の検査
部を形成する研究、開発が盛んに行われている。これら
の試験片は、体液や食品等の検体中の特定物質を検出す
る目的で、臨床検査や食品管理、栄養管理などの分野で
幅広く利用されている。
【0003】しかし、試験片の材料として用いられる生
理活性物質や酸化還元物質は、大気中の湿度や酸素の影
響を多分に受け、本来の機能を失う物質が多い。機能を
失った材料では正確な検出は期待できず、誤判定の原因
となる。したがって、試験片の品質保持のためには保存
管理も重要となる。そのために通常、乾燥剤や脱酸素剤
等の保存安定剤を同封し、バリアー性の高い保存方法を
採用している。
【0004】したがって、上記の点を考慮すると、試験
片の保存方法としてはガラス瓶やフィルム包材等の包装
材料中に保管するのが大半であり、ガラス瓶の場合、複
数の試験片と同時に保存安定剤を同封し、栓で密閉す
る。フィルム包材の場合、一つの試験片毎に保存安定剤
を同封する個別包装の形態が多く採用されている。しか
し、試験片と保存安定剤をガラス瓶、フィルム包材等で
個別包装する方法では以下の問題が生じている。 ガラス瓶やフィルム包材の内面が接触した検査部を
損傷、又は損失させる。 同封した保存安定剤(乾燥剤、脱酸素剤等)が検査
部を損傷、又は損失させる。 ガラス瓶の場合、試験片が他の試験片の検査部を損
傷、又は損失させる。 フィルム包材の場合、検査部の封入部分がフィルム
を押し上げて突出する。 そのため、検査部は包装体の外部からの圧力を受け易
い。特に、他の包装体の検査部の突出部、さらには保存
安定剤(乾燥剤、脱酸素剤等)の突出部が検査部を損
傷、又は損失させる。
【0005】また、ガラス瓶による複数の試験片の保存
方法では試験片を取り出すたびに栓を開封するため、試
験片と外気との接触頻度が自ずと多くなる。その結果、
試験片の検査部の劣化は加速する。一方、フィルム包材
による個別包装の場合、試験片の使用直前まで開封され
る心配はないものの、個別包装による包材量が増大す
る。また、ガラス瓶、フィルム包材の何れを用いる場合
でも乾燥剤や脱酸素剤等の保存安定剤の同封工程が必要
となり、作業性、コスト面で実用上問題となる。
【0006】これらの試験片は検査部に検体を滴下、又
は吸引させ、検査部で生じる反応から被検出物質を検出
する。この検出反応が色素の発色反応であり、高い検出
感度を必要としない試験片ではその発色色調を目視で判
断するものが多い。一方、高い検出感度を必要とする発
色系の試験片の場合、その発色色調を光学的に測定する
測定器が必要となる。また、検出反応が電流値である場
合は、電気化学的な応答値を測定する測定器が必要とな
る。近年、この試験片用の測定器は個人向けに小型化が
進み、運搬が容易、又は携帯可能な形態のものが開発さ
れている。
【0007】このような小型の測定器を運搬または携帯
する場合、測定器と同時に、上記の試験片が保存されて
いるガラス瓶、又はフィルム包材の包装体も運搬または
携帯する必要がある。従来、測定器が小型化されている
が故に、これらの試験片の包装体を測定器中に収容する
ことは不可能であった。また、試験片単独を測定器中に
保存する、すなわち、測定器自体を包装体に見立てるこ
とは、ガラス瓶中の保存方法と同様に、使用毎に開閉さ
れる操作が必要となるので保存管理上、問題となる。
【0008】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明は
上記問題点を解決すべく、ガラス瓶やフィルム包材内面
と検査部との接触、同封した保存安定剤と検査部との接
触及び包装体外部からの圧力等による検査部の損傷、損
失がなく、また、包装体の開閉を繰り返しても検査部機
能を損なわず、小型の測定器中に収容可能な試験片及び
その試験片を複数枚、積層した状態で包装した包装体を
提供することを目的としており、更には包装工程の簡略
化された包装体を提供することを目的とする。
【0009】
【課題を解決するための手段】本発明は上記の課題を解
決するために、基板シート上に設置された検査部の周囲
が乾燥及び脱酸素等の保存安定機能部で囲まれた、もし
くは乾燥及び脱酸素等の保存安定機能を有する基板シー
ト上に設置された検査部の周囲が障壁で囲まれた試験片
及びこの試験片を積層、接着することで検査部を密閉し
た状態で包装して成る包装体である。
【0010】
【発明の実施の形態】以下、図面を用いて本発明を説明
すると図1、図2は試験片の斜視説明図である。図1に
示す試験片は、基板シート2上に検査部1があり、検査
部1の四方を取り囲むように、乾燥または脱酸素機能な
どを有する保存安定機能部3が設置してある。図2に示
す試験片は、乾燥または脱酸素などの保存安定機能を有
する基板シート4上に検査部1があり、検査部1の四方
を取り囲むように障壁部5が設置してある。
【0011】図3は本発明に係る試験片の包装体の一実
施例を示す説明断面図である。試験片の束7は、上記の
検査部1の四方を取り囲むように設置した保存安定機能
部3及び障壁部5の上部に剥離可能な接着層6を設け、
複数の検査片を同じ方向に重ね、検査部が別の試験片の
基板シートで封入されている形態を示している。最上部
の試験片には検査部の設置していない基板シートのみが
設けてある。これらの試験片の束7は、下方部の試験片
から使用毎に一片ずつ剥して使用する。したがって、包
装体を繰り返して開閉した場合でも検査部は外気に触れ
ることはない。図3ではガラス瓶8中に試験片の束7が
包装されているが、ジッパー付きフィルム等の軟包材で
も同様に包装が可能であり、繰り返し開閉しても検査部
と外気が接触することがない。
【0012】これらの保存安定機能部3及び同機能を有
する基板シート4は市販されている乾燥剤シートや脱酸
素剤シートを断裁することで容易に形成可能であるが、
乾燥剤や脱酸素剤の材料をペレット化した熱可塑性樹脂
と同時に溶融、又は混合しても形成することができる。
乾燥剤材料はシリカゲル、塩化カルシウム、酸化カルシ
ウム、五酸化二リン、酸化マグネシウム、アルミナ、ア
ンヒドロン、デヒドライト等が、また、脱酸素剤材料と
しては鉄粉、鉄化合物、L−アスコルビン酸、糖、カテ
コール等が使用可能である。
【0013】図4は試験片の測定器9の一実施例を示す
斜視図であり、上記試験片の束7の収容部10が測定器
に設置してある。上記のように、保存安定機能を有した
試験片を積層することで測定器の収容部にも保存可能と
なり、常時、試験片と測定器とを同時に運搬、又は携帯
できる。
【0014】本発明では、上記の保存安定機能部または
同機能を持った基板シートを有する試験片を積層、接着
し、検査部を密閉することで外気から検査部を遮断する
ことができ、試験片の個包装の必要がない。
【0015】
【実施例】
〈実施例1〉乳白ポリエチレンペレットと、乾燥剤であ
る微粉末状シリカゲルを混練した後、240℃で加熱溶
融してポリエチレンシート(厚さ188μm)上にロの
字型にスクリーン印刷(スクリーン版:100メッシ
ュ、ゾル厚80μm)、乾燥して保存安定機能部を形成
した。配合比はポリエチレンペレット400重量部に対
して、シリカゲル40重量部であった。
【0016】以下の組成のブドウ糖検出用インキを調液
し、上記ポリエチレンシートの保存安定機能部の中心部
にスクリーン印刷した(スクリーン版:200メッシ
ュ、ゾル厚50μm、乾燥:60℃で30分)。最後
に、スティック状に断裁し、ブドウ糖試験片とした。 <ブドウ糖検出用インキ組成> ・クエン酸 0. 30重量部 ・クエン酸ナトリウム 1. 10重量部 ・ドデシル硫酸ナトリウム 0. 50重量部 ・ブチルセロソルブ 26. 55重量部 ・ポリビニルアセタール樹脂 1. 85重量部 ・o−トリジン 0. 75重量部 ・微結晶セルロース 15. 62重量部 ・ブドウ糖酸化酵素 0. 50重量部 ・ペルオキシダーゼ 0. 41重量部
【0017】作製したブドウ糖試験片の保存安定機能部
表面に剥離可能な接着剤をコーティングして、図3に示
すようにブドウ糖試験片を5片積層し、最上部の試験片
上にはポリエチレンシートのみを積層した。積層したブ
ドウ糖試験片の束は、ガラス瓶中に封入した。
【0018】ブドウ糖試験片を封入した後、ガラス瓶を
温度25℃、湿度60%RHの環境下に保存し、24時
間おきにガラス瓶を開封し、ブドウ糖試験片を取り出し
て試験片の発色色調を測定した。作製直後のブドウ糖試
験片の検査部色調は、未使用色で白色であり、検査部を
100mg/dlのブドウ糖溶液に浸漬したところ、濃
厚な青い発色色調を示した。この未使用色と発色色調を
初期値とし、これ以降も同条件で色調を測定した(La
b表色系)。そして、保存前の初期値からの色調変化
(ΔE)を計算した(表1参照)。
【0019】〈比較例〉実施例で作製したブドウ糖試験
片を接着することなくガラス瓶中に封入した。封入した
後、実施例と同様に、温度25℃湿度60%RHの環境
下に保存し、24時間おきに未使用色色調と発色色調を
測定し、保存前の初期値に対する色調変化(ΔE)を計
算した。
【0020】表1に示すように、比較例と比較して、実
施例1は保存安定機能部で検査部を密閉したことで、繰
り返しの開閉操作にもかかわらず、初期値に対する未使
用色と発色の色調変化は低減した。未使用色の色調変化
は酸化還元色素であるO−トリジンの変色が原因であ
り、発色色調の色調変化はブドウ糖酸化酵素の活性低下
によるものである。何れも実施例1のように乾燥剤であ
るシリカゲルを混入した保存安定機能部を有した試験片
を積層したことで、外部からのバリアー性が増した結果
である。
【0021】
【表1】
【0022】なお、上記実施例においては基板シート及
び保存機能安定部、又は障壁部の先端形状が直交する三
辺から成る場合について説明したが、この形状に限定さ
れるものではなく、例えば、円弧状、半円形状でも構わ
ない。
【0023】
【発明の効果】請求項1の発明によれば、基板シート上
に設置された検査部の周囲を乾燥及び脱酸素等の保存安
定機能部で囲み、もしくは乾燥及び脱酸素等の保存安定
機能を有する基板シート上に設置された検査部の周囲を
障壁で囲まれているので、包装体内で、保存安定剤が検
査部を損傷させることがなく、また、保存機能安定部も
しくは障壁がスペーサーとして機能するため、ガラス瓶
やフィルム包材内面と検査部との接触、同封した保存安
定剤と検査部との接触及び包装体外部からの圧力等によ
る検査部の損傷、損失がなく、また、請求項2の発明に
よれば、基板シートに、保存安定機能部又は障壁で囲ま
れていない部分が形成されているのでその部分が摘まみ
として機能し、検査部を傷付けないで持ち運び易く、さ
らに請求項3の発明によれば、この試験片を積層、接着
して検査部を密閉してあるので、包装体の開閉を繰り返
しても検査部と外気との接触はなく、試験片の検査部機
能を損なうことはない。また、複数の試験片で保存が可
能であるため、包装材料、包装工程が削減でき、摘まみ
としての機能部分を設けておけば積層・接着した状態か
ら一枚ずつ取り出し易い。更には、包装体の代わりに測
定器の収容部にも保存が可能となり、試験片が積層、接
着されているので小型の測定器に収容すれば、常時、測
定器と一緒に携帯して運搬することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に係るブドウ糖用の試験片の一例を示す
斜視図である。
【図2】本発明の係るブドウ糖用の試験片の別の例を示
す斜視図である。
【図3】本発明に係る試験片の包装体の一例を示す断面
図である。
【図4】本発明に係る試験片の測定器9の一例を示す斜
視図である。
【符号の説明】
1・・・検査部 2・・・基板シート 3・・・保存安定機能部 4・・・保存安定機能を有する基板シート 5・・・障壁 6・・・接着層 7・・・試験片の束 8・・・ガラス瓶 9・・・測定器 10・・・試験片収容部

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】基板シート上に設置された検査部の周囲が
    乾燥及び脱酸素等の保存安定機能部で囲まれているか、
    または乾燥及び脱酸素等の保存安定機能を有する基板シ
    ート上に設置された検査部の周囲が障壁で囲まれている
    ことを特徴とする試験片。
  2. 【請求項2】基板シートに、保存安定機能部又は障壁で
    囲まれていない部分が形成されていることを特徴とする
    請求項1記載の試験片。
  3. 【請求項3】請求項1又は2記載の試験片を複数枚、上
    下に保存安定機能部又は障壁の上面と基板シートの下面
    とが接するように積層・接着して検査部を密閉したもの
    を包装して成る試験片の包装体。
  4. 【請求項4】包装が袋であることを特徴とする請求項3
    記載の試験片の包装体。
  5. 【請求項5】包装が蓋付きの瓶であることを特徴とする
    請求項3記載の試験片の包装体。
JP29820195A 1995-11-16 1995-11-16 試験片及びその試験片の包装体 Pending JPH09138228A (ja)

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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009545350A (ja) * 2006-08-02 2009-12-24 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 親水性の表面被覆を有する物体のための包装体
JP2010279701A (ja) * 2003-12-31 2010-12-16 Nipro Diagnostics Inc 診断検査装置

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