JPH09143094A - 劇症肝炎の予防治療剤 - Google Patents
劇症肝炎の予防治療剤Info
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- JPH09143094A JPH09143094A JP7298429A JP29842995A JPH09143094A JP H09143094 A JPH09143094 A JP H09143094A JP 7298429 A JP7298429 A JP 7298429A JP 29842995 A JP29842995 A JP 29842995A JP H09143094 A JPH09143094 A JP H09143094A
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- JP
- Japan
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- fulminant hepatitis
- igf
- preventive
- therapeutic agent
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 新規な劇症肝炎の予防または治療剤の提供。
【解決手段】 インシュリン様成長因子ｌまたはその誘
導体を含有する劇症肝炎の予防または治療剤。 【効果】 インシュリン様成長因子ｌまたはその誘導体
は、劇症肝炎における肝機能障害を改善する作用を有
し、劇症肝炎の予防または治療剤として有用である。
導体を含有する劇症肝炎の予防または治療剤。 【効果】 インシュリン様成長因子ｌまたはその誘導体
は、劇症肝炎における肝機能障害を改善する作用を有
し、劇症肝炎の予防または治療剤として有用である。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、新規な劇症肝炎の
予防または治療剤に関し、医薬の分野において有用であ
る。
予防または治療剤に関し、医薬の分野において有用であ
る。
【０００２】
【従来の技術】劇症肝炎は、肝炎ウィルス、薬物等の原
因により肝細胞が広汎かつ急速に壊死をきたし、重篤な
肝機能障害を起こす死亡率の高い疾患である。その診断
基準によれば、劇症肝炎とは、肝炎の症状が発現後、約
８週間以内に高度の肝機能障害に基づく肝性昏睡をきた
し、プロトロンビン時間４０％以下を示すものを劇症肝
炎としている。また、肝炎の症状発現後、１０日以内に
劇症肝炎が発現する急性型と１１日以後に発現する亜急
性型とがある。従来の劇症肝炎の治療法としては、血漿
交換、交換輸血、人工肝補助装置による補助、グルカゴ
ンとインスリンの併用投与などが知られているが、致死
率の改善はなかなか見られていない。劇症肝炎は症状が
重篤で死亡率が高いことから、より有効な予防または治
療剤が求められている。
因により肝細胞が広汎かつ急速に壊死をきたし、重篤な
肝機能障害を起こす死亡率の高い疾患である。その診断
基準によれば、劇症肝炎とは、肝炎の症状が発現後、約
８週間以内に高度の肝機能障害に基づく肝性昏睡をきた
し、プロトロンビン時間４０％以下を示すものを劇症肝
炎としている。また、肝炎の症状発現後、１０日以内に
劇症肝炎が発現する急性型と１１日以後に発現する亜急
性型とがある。従来の劇症肝炎の治療法としては、血漿
交換、交換輸血、人工肝補助装置による補助、グルカゴ
ンとインスリンの併用投与などが知られているが、致死
率の改善はなかなか見られていない。劇症肝炎は症状が
重篤で死亡率が高いことから、より有効な予防または治
療剤が求められている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、新規
な劇症肝炎の予防または治療剤を提供することである。
な劇症肝炎の予防または治療剤を提供することである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題
を解決するために鋭意研究を重ねた結果、インシュリン
様成長因子１（以下、ＩＧＦ−１と称する）またはその
誘導体が劇症肝炎に対して優れた予防および治療効果を
有することを見いだした。本発明は、ＩＧＦ−１または
その誘導体を含有する劇症肝炎の予防または治療剤に関
する。
を解決するために鋭意研究を重ねた結果、インシュリン
様成長因子１（以下、ＩＧＦ−１と称する）またはその
誘導体が劇症肝炎に対して優れた予防および治療効果を
有することを見いだした。本発明は、ＩＧＦ−１または
その誘導体を含有する劇症肝炎の予防または治療剤に関
する。
【０００５】ＩＧＦ−１は血中に存在するインシュリン
類似のペプチドで種々の細胞の増殖促進作用を有してお
り、その産生および分泌は成長ホルモンに依存してい
る。近年、このＩＧＦ−１は遺伝子工学的手法により、
比較的容易に生産することが可能になり、成長促進作用
を有することから下垂体小人症の治療剤や低身長者の成
長促進剤として、軟骨細胞増殖作用を有することから骨
粗鬆症や骨折の予防治療剤として、インシュリン様作用
を有することから糖尿病治療剤として、さらに蛋白同化
作用を有することから潰傷、外傷、火傷の治療剤などと
しての用途が知られている。しかし、ＩＧＦ−１の劇症
肝炎に対する予防治療効果はこれまで知られていない。
類似のペプチドで種々の細胞の増殖促進作用を有してお
り、その産生および分泌は成長ホルモンに依存してい
る。近年、このＩＧＦ−１は遺伝子工学的手法により、
比較的容易に生産することが可能になり、成長促進作用
を有することから下垂体小人症の治療剤や低身長者の成
長促進剤として、軟骨細胞増殖作用を有することから骨
粗鬆症や骨折の予防治療剤として、インシュリン様作用
を有することから糖尿病治療剤として、さらに蛋白同化
作用を有することから潰傷、外傷、火傷の治療剤などと
しての用途が知られている。しかし、ＩＧＦ−１の劇症
肝炎に対する予防治療効果はこれまで知られていない。
【０００６】
【発明の実施の形態】本発明で使用されるＩＧＦ−１と
しては、遺伝子組換え技術（例えば特開昭６１−１３９
６号公報参照）、ペプチド合成法、細胞培養法などによ
り製造されたヒト、ウシなどの哺乳動物由来のＩＧＦ−
１が含まれる。ＩＧＦ−１の誘導体には、遺伝子組換え
技術などにより製造された、ＩＧＦ−１のアミノ酸配列
の１部がアミノ酸の挿入、置換、不可、欠失を起こした
ＩＧＦ−１活性を有する変異蛋白質、およびＯ−グルコ
シル化ＩＧＦ−１（ＷＯ９０／０２１９８参照）等の化
学修飾体等が含まれる。ＩＧＦ−１の誘導体として好ま
しいものとしては、ＷＯ８９／５８２２に記載されてい
るＮ末端から１〜５個のアミノ酸が欠失したものが挙げ
られる。本発明の劇症肝炎の予防治療剤は、ヒト、ウ
シ、ヒツジ、ブタ等の哺乳動物の劇症肝炎の予防および
治療に用いることができ、例えばヒトにはヒトＩＧＦ−
１を、ウシにはウシＩＧＦ−１というような特定の種由
来のＩＧＦ−１を用いるのが好ましい。また、本発明の
ＩＧＦ−１またはその誘導体には、上記のようなＩＧＦ
−１またはその誘導体の塩（例えば、塩酸塩、硫酸塩等
の酸付加塩、ナトリウム塩等の塩基付加塩）も含まれ
る。
しては、遺伝子組換え技術（例えば特開昭６１−１３９
６号公報参照）、ペプチド合成法、細胞培養法などによ
り製造されたヒト、ウシなどの哺乳動物由来のＩＧＦ−
１が含まれる。ＩＧＦ−１の誘導体には、遺伝子組換え
技術などにより製造された、ＩＧＦ−１のアミノ酸配列
の１部がアミノ酸の挿入、置換、不可、欠失を起こした
ＩＧＦ−１活性を有する変異蛋白質、およびＯ−グルコ
シル化ＩＧＦ−１（ＷＯ９０／０２１９８参照）等の化
学修飾体等が含まれる。ＩＧＦ−１の誘導体として好ま
しいものとしては、ＷＯ８９／５８２２に記載されてい
るＮ末端から１〜５個のアミノ酸が欠失したものが挙げ
られる。本発明の劇症肝炎の予防治療剤は、ヒト、ウ
シ、ヒツジ、ブタ等の哺乳動物の劇症肝炎の予防および
治療に用いることができ、例えばヒトにはヒトＩＧＦ−
１を、ウシにはウシＩＧＦ−１というような特定の種由
来のＩＧＦ−１を用いるのが好ましい。また、本発明の
ＩＧＦ−１またはその誘導体には、上記のようなＩＧＦ
−１またはその誘導体の塩（例えば、塩酸塩、硫酸塩等
の酸付加塩、ナトリウム塩等の塩基付加塩）も含まれ
る。
【０００７】ＩＧＦ−１またはその誘導体は、慣用の製
剤方法を用いて、錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、細
粒剤、トローチ剤、丸剤、軟膏剤、坐剤などの固形製
剤、懸濁剤、溶液剤、シロップ剤、エリキシル剤などの
液体製剤、リポソーム剤などの慣用の医薬製剤の形に製
剤化され、経口または非経口投与（静脈内、筋肉内、皮
下、皮内、腹腔内、経腸投与を含む）することができ
る。当該製剤は、任意に所要の製薬用担体、賦形剤など
の医薬として許容される添加剤などを使用して慣用の手
段によって調製される。
剤方法を用いて、錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、細
粒剤、トローチ剤、丸剤、軟膏剤、坐剤などの固形製
剤、懸濁剤、溶液剤、シロップ剤、エリキシル剤などの
液体製剤、リポソーム剤などの慣用の医薬製剤の形に製
剤化され、経口または非経口投与（静脈内、筋肉内、皮
下、皮内、腹腔内、経腸投与を含む）することができ
る。当該製剤は、任意に所要の製薬用担体、賦形剤など
の医薬として許容される添加剤などを使用して慣用の手
段によって調製される。
【０００８】錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、細粒
剤、トローチ剤、丸剤、軟膏剤、坐剤などの固形製剤
は、結合剤、例えばシロップ、アラビアゴム、ゼラチ
ン、ソルビット、トラガカント、ポリビニルピロリドン
など；賦形剤、例えば乳糖、とうもろこし澱粉、リン酸
カルシウム、ソルビット、グリシンなど；潤滑剤、例え
ばステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリエチレング
リコール、シリカなど；崩壊剤、例えば馬鈴薯澱粉な
ど；または許容し得る湿潤剤、例えばラウリル硫酸ナト
リウムなどを含有していてもよい。錠剤には当分野にお
いて周知の方法で自体既知の腸溶性皮膜でコーティング
を施してもよい。
剤、トローチ剤、丸剤、軟膏剤、坐剤などの固形製剤
は、結合剤、例えばシロップ、アラビアゴム、ゼラチ
ン、ソルビット、トラガカント、ポリビニルピロリドン
など；賦形剤、例えば乳糖、とうもろこし澱粉、リン酸
カルシウム、ソルビット、グリシンなど；潤滑剤、例え
ばステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリエチレング
リコール、シリカなど；崩壊剤、例えば馬鈴薯澱粉な
ど；または許容し得る湿潤剤、例えばラウリル硫酸ナト
リウムなどを含有していてもよい。錠剤には当分野にお
いて周知の方法で自体既知の腸溶性皮膜でコーティング
を施してもよい。
【０００９】液体製剤は水性または油性の懸濁液、溶
液、シロップ、エリキシル剤、その他であってもよい。
このような液体製剤は普通に用いられる添加剤、例えば
懸濁化剤、例えばソルビットシロップ、メチルセルロー
ス、グルコース／糖シロップ、ゼラチン、ヒドロキシエ
チルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ステア
リン酸アルミニウムゲル、水素化食用脂など；乳化剤、
例えばレシチン、モノオレイン酸ソルビタン、アラビア
ゴムなど；水性ビヒクル、例えば水、生理食塩水など；
非水性ビヒクル、例えばアーモンド油、ココナッツ油、
油性エステル、プロピレングリコール、エタノールな
ど；防腐剤、例えばｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル、ｐ
−ヒドロキシ安息香酸プロピル、ソルビン酸などを含有
してもよい。また医薬製剤は、経口または非経口投与す
る前に水または他の適当なビヒクルで溶解させる用時溶
解型の固形製剤であってもよい。
液、シロップ、エリキシル剤、その他であってもよい。
このような液体製剤は普通に用いられる添加剤、例えば
懸濁化剤、例えばソルビットシロップ、メチルセルロー
ス、グルコース／糖シロップ、ゼラチン、ヒドロキシエ
チルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ステア
リン酸アルミニウムゲル、水素化食用脂など；乳化剤、
例えばレシチン、モノオレイン酸ソルビタン、アラビア
ゴムなど；水性ビヒクル、例えば水、生理食塩水など；
非水性ビヒクル、例えばアーモンド油、ココナッツ油、
油性エステル、プロピレングリコール、エタノールな
ど；防腐剤、例えばｐ−ヒドロキシ安息香酸メチル、ｐ
−ヒドロキシ安息香酸プロピル、ソルビン酸などを含有
してもよい。また医薬製剤は、経口または非経口投与す
る前に水または他の適当なビヒクルで溶解させる用時溶
解型の固形製剤であってもよい。
【００１０】リポソームは、脂質を水中に分散させて形
成される脂質二分子膜により囲まれた内水相部分を有す
る閉鎖小胞であり、蛋白質などの生理活性物質を取り込
むことができるものである。リポソームは凍結融解法、
超音波処理法、界面活性剤処理法、逆相蒸発法、乳化機
による方法などの公知の方法により製造することができ
る。リポソームの製造に用いられる脂質としては、リン
脂質、糖脂質、誘導脂質などが挙げられる。リン脂質と
しては、ホスファチジルコリン、ホスファチジルセリ
ン、ホスファチジン酸、ホスファチジルグリセリン、ホ
スファチジルエタノールアミン、ホスファチジルイノシ
トール、スフィンゴミエリン、ジセチルホスフェート、
これらの含有物、即ち大豆リン脂質、卵黄リン脂質な
ど、糖脂質としては、セレブロシド、スルファチド、ガ
ングリオシドなど、誘導脂質としては、コール酸、デオ
キシコール酸などが例示される。
成される脂質二分子膜により囲まれた内水相部分を有す
る閉鎖小胞であり、蛋白質などの生理活性物質を取り込
むことができるものである。リポソームは凍結融解法、
超音波処理法、界面活性剤処理法、逆相蒸発法、乳化機
による方法などの公知の方法により製造することができ
る。リポソームの製造に用いられる脂質としては、リン
脂質、糖脂質、誘導脂質などが挙げられる。リン脂質と
しては、ホスファチジルコリン、ホスファチジルセリ
ン、ホスファチジン酸、ホスファチジルグリセリン、ホ
スファチジルエタノールアミン、ホスファチジルイノシ
トール、スフィンゴミエリン、ジセチルホスフェート、
これらの含有物、即ち大豆リン脂質、卵黄リン脂質な
ど、糖脂質としては、セレブロシド、スルファチド、ガ
ングリオシドなど、誘導脂質としては、コール酸、デオ
キシコール酸などが例示される。
【００１１】これらの製剤の具体的な例としては特開平
４−２０８２２８号公報記載の凍結乾燥製剤、特開平５
−５８８７７号公報記載の点鼻製剤等が挙げられる。
４−２０８２２８号公報記載の凍結乾燥製剤、特開平５
−５８８７７号公報記載の点鼻製剤等が挙げられる。
【００１２】医薬製剤中の有効成分の量は、所望の予防
または治療効果を生じるのに足りる量であればよい。Ｉ
ＧＦ−１またはその誘導体の投与量は、患者の年齢、症
状または投与経路によって異なるが、通常成人、１日あ
たり、ＩＧＦ−１として約０．１〜１０ｍｇ／ｋｇ程
度、好ましくは約０．２〜５ｍｇ／ｋｇ程度であり、こ
れを１回または分割して投与することができる。
または治療効果を生じるのに足りる量であればよい。Ｉ
ＧＦ−１またはその誘導体の投与量は、患者の年齢、症
状または投与経路によって異なるが、通常成人、１日あ
たり、ＩＧＦ−１として約０．１〜１０ｍｇ／ｋｇ程
度、好ましくは約０．２〜５ｍｇ／ｋｇ程度であり、こ
れを１回または分割して投与することができる。
【００１３】
実験例１（ラット劇症肝炎モデルに対するＩＧＦ−１の
効果） （実験方法）日本チャールスリバー（株）より購入した
６週齢のＳＤ系雄性ラットを１群６匹（正常群）又は９
匹（病態対照群及びＩＧＦ−１投与群）に分けて使用し
た。ヒトＩＧＦ−１投与群にはヒトＩＧＦ−１の生理食
塩水溶液（０．５ｍｇ／ｍｌ）を２ｍｌ／ｋｇの液量で
皮下投与し、正常群及び病態対照群には同液量の生理食
塩水を皮下投与した。１時間後、ＩＧＦ−１投与群及び
病態対照群には、Ｄ−ガラクトサミン４０ｍｇ／ｍｌ及
びリポポリサッカライド（Ｓｉｇｍａ社、カタログＮ
ｏ．Ｌ−６６３６、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ ａｂｏｒｔ
ｕｓ ｅｑｕｉ菌株ＴＣＡ抽出法）０．００３２ｍｇ／
ｍｌを含む生理食塩水混液を５ｍｌ／ｋｇの液量で静脈
内投与した。正常群には同液量の生理食塩水を静脈内投
与した。その１８時間後、麻酔下で腹部大動脈より採血
し、屠殺した。屠殺前の１８時間は絶食とした（飲水は
自由）。血清中のＢＵＮ（血中尿素窒素）、クレアチニ
ン、グルコース、総ビリルビン、ＧＯＴ、ＧＰＴを測定
した。
効果） （実験方法）日本チャールスリバー（株）より購入した
６週齢のＳＤ系雄性ラットを１群６匹（正常群）又は９
匹（病態対照群及びＩＧＦ−１投与群）に分けて使用し
た。ヒトＩＧＦ−１投与群にはヒトＩＧＦ−１の生理食
塩水溶液（０．５ｍｇ／ｍｌ）を２ｍｌ／ｋｇの液量で
皮下投与し、正常群及び病態対照群には同液量の生理食
塩水を皮下投与した。１時間後、ＩＧＦ−１投与群及び
病態対照群には、Ｄ−ガラクトサミン４０ｍｇ／ｍｌ及
びリポポリサッカライド（Ｓｉｇｍａ社、カタログＮ
ｏ．Ｌ−６６３６、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ ａｂｏｒｔ
ｕｓ ｅｑｕｉ菌株ＴＣＡ抽出法）０．００３２ｍｇ／
ｍｌを含む生理食塩水混液を５ｍｌ／ｋｇの液量で静脈
内投与した。正常群には同液量の生理食塩水を静脈内投
与した。その１８時間後、麻酔下で腹部大動脈より採血
し、屠殺した。屠殺前の１８時間は絶食とした（飲水は
自由）。血清中のＢＵＮ（血中尿素窒素）、クレアチニ
ン、グルコース、総ビリルビン、ＧＯＴ、ＧＰＴを測定
した。
【００１４】（結果）結果を表１に示す。病態対照群で
は、Ｄ−ガラクトサミン２００ｍｇ／ｋｇとリポポリサ
ッカライド０．０１６ｍｇ／ｋｇを同時静脈内投与する
ことにより、１８時間後までに９例中４例が死亡し、生
存例では正常群に比べて血清中のＢＵＮ、クレアチニ
ン、総ビリルビン、ＧＯＰ、ＧＰＴの上昇とグルコース
の低下が認められた。ＩＧＦ−１ １．０ｍｇ／ｋｇの
１時間前皮下投与により、死亡率ならびに上記血清パラ
メータの変化、即ち、ＢＵＮ、クレアチニン、総ビリル
ビン、ＧＯＰ、ＧＰＴの上昇およびグルコースの低下に
対して有意な抑制または抑制傾向が認められた。これら
の結果より、ＩＧＦ−１は劇症肝炎における肝機能障害
を改善する効果を有することが示される。
は、Ｄ−ガラクトサミン２００ｍｇ／ｋｇとリポポリサ
ッカライド０．０１６ｍｇ／ｋｇを同時静脈内投与する
ことにより、１８時間後までに９例中４例が死亡し、生
存例では正常群に比べて血清中のＢＵＮ、クレアチニ
ン、総ビリルビン、ＧＯＰ、ＧＰＴの上昇とグルコース
の低下が認められた。ＩＧＦ−１ １．０ｍｇ／ｋｇの
１時間前皮下投与により、死亡率ならびに上記血清パラ
メータの変化、即ち、ＢＵＮ、クレアチニン、総ビリル
ビン、ＧＯＰ、ＧＰＴの上昇およびグルコースの低下に
対して有意な抑制または抑制傾向が認められた。これら
の結果より、ＩＧＦ−１は劇症肝炎における肝機能障害
を改善する効果を有することが示される。
【００１５】
【表１】
【００１６】
【発明の効果】本発明の有効成分であるＩＧＦ−１また
はその誘導体は、劇症肝炎における肝機能障害を改善す
る作用を有し、劇症肝炎に対して優れた予防治療効果を
示す。ＩＧＦ−１またはその誘導体は、劇症肝炎の予防
または治療剤として有用である。
はその誘導体は、劇症肝炎における肝機能障害を改善す
る作用を有し、劇症肝炎に対して優れた予防治療効果を
示す。ＩＧＦ−１またはその誘導体は、劇症肝炎の予防
または治療剤として有用である。
Claims (1)
- 【請求項１】 インシュリン様成長因子ｌまたはその誘
導体を含有する劇症肝炎の予防または治療剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7298429A JPH09143094A (ja) | 1995-11-16 | 1995-11-16 | 劇症肝炎の予防治療剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7298429A JPH09143094A (ja) | 1995-11-16 | 1995-11-16 | 劇症肝炎の予防治療剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09143094A true JPH09143094A (ja) | 1997-06-03 |
Family
ID=17859595
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7298429A Pending JPH09143094A (ja) | 1995-11-16 | 1995-11-16 | 劇症肝炎の予防治療剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH09143094A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1998042369A1 (fr) * | 1997-03-24 | 1998-10-01 | Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. | Secretagogues de bile |
| WO2008133225A1 (ja) | 2007-04-23 | 2008-11-06 | Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. | 急性肝炎の治療又は劇症肝炎の予防・治療剤 |
-
1995
- 1995-11-16 JP JP7298429A patent/JPH09143094A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1998042369A1 (fr) * | 1997-03-24 | 1998-10-01 | Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. | Secretagogues de bile |
| WO2008133225A1 (ja) | 2007-04-23 | 2008-11-06 | Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. | 急性肝炎の治療又は劇症肝炎の予防・治療剤 |
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