JPH09157185A - チュアブル錠 - Google Patents

チュアブル錠

Info

Publication number
JPH09157185A
JPH09157185A JP26170296A JP26170296A JPH09157185A JP H09157185 A JPH09157185 A JP H09157185A JP 26170296 A JP26170296 A JP 26170296A JP 26170296 A JP26170296 A JP 26170296A JP H09157185 A JPH09157185 A JP H09157185A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
sugar alcohol
gastrointestinal
cal
formulation
gastrointestinal drug
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP26170296A
Other languages
English (en)
Other versions
JP3871741B2 (ja
Inventor
Kazuaki Hoshino
和明 星野
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Chugai Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Priority to JP26170296A priority Critical patent/JP3871741B2/ja
Publication of JPH09157185A publication Critical patent/JPH09157185A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP3871741B2 publication Critical patent/JP3871741B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Landscapes

  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【課題】 胃腸薬成分に特有の口内感触の悪さを解消
し、水なしで手軽に服用できるチュアブル錠を提供する
こと。 【解決手段】 胃腸薬成分1gに対して溶解吸熱量とし
て20cal以上の糖アルコールを配合する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、胃腸薬のチュアブ
ル錠に関する。さらに詳しくは、ある特定の量以上の糖
アルコールを配合することにより口内感触の悪さを改善
したチュアブル錠に関する。
【0002】
【従来の技術】チュアブル錠は、口中で噛むまたはなめ
る等して徐々に服用するものであり、医薬品を水なしで
経口投与できるものである。しかし、現在市販されてい
るチュアブル錠においては、服用中または服用後に不快
感(ザラザラ感、粉っぽさ等)を感じるため、口内感触
に問題があった。特にカルシウム、マグネシウムやアル
ミニウムなどの金属塩を多量に配合した場合、不快感は
顕著である。他の製剤と比較して長い時間口中に存在す
るチュアブル錠にとってはこれは大きな問題となる。こ
れに対して、あらかじめ配合成分の粒子径を調整してあ
る程度服用感の改善に成功している例もあるが(特開平
1−203332号公報)、製造工程が増えて製造上あ
まり好ましいとはいえない。また、低粘度ヒドロキシア
ルキルセルロースおよび高粘度ヒドロキシアルキルセル
ロースを含有させ、カルシウム塩由来の口内感触の悪さ
を改善している例もあるが(特開平5−306229号
公報)効果は必ずしも満足のいくものではない。さら
に、添加剤として各種甘味料、酸味成分、矯味剤、高分
子化合物、生薬精油等を組み合わせて口内感触を改善す
る場合、胃腸薬成分に対して1.5〜2倍以上の添加剤
が必要となり、チュアブル錠自体が大型になってしまう
ので、水なしでは服用困難な上、大型の錠剤を製造する
ための特殊な機械も必要となり、経済的にも問題があ
る。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】上述したように、これ
まで知られている胃腸薬チュアブル錠で口内感触がよい
ものはなく、これを改善することが望まれていた。
【0004】
【課題を解決するための手段】そこで本発明者らは、胃
腸薬のチュアブル錠に特有の口内感触の悪さを改善する
ため鋭意研究を重ねた結果、胃腸薬成分にある特定の量
以上の糖アルコールを配合することにより上記課題が解
決できることを見いだし、本発明を完成するに至った。
【0005】すなわち、本発明は、胃腸薬成分1gに対
して溶解吸熱量として20cal以上の糖アルコールを
含有することを特徴とするチュアブル錠である。
【0006】
【発明の実施の形態】本発明で用いる胃腸薬成分は、一
般的に胃腸薬の薬効成分として用いられるものであれば
何でもよく、たとえば粘膜修復剤、制酸剤等があげられ
る。使用する胃腸薬原料の粒径は細かい方が望ましい
が、市販のグレードで問題はない。また、胃腸薬成分は
単独でも2種以上を混合して用いてもよい。
【0007】粘膜修復剤の例としては、スクラルファー
ト、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、グ
リチルリチン酸およびその塩類、L−グルタミン、銅ク
ロロフィリンカリウム、塩酸ヒスチジン、ブタ胃壁ペプ
シン分解物、メチルメチオニンスルホニウムクロライド
等があげられる。
【0008】制酸剤は、胃酸を中和することで効果を発
揮するとして一般に認識されている一般的制酸剤のみな
らず、胃腸管を治療する上で有効なH2 レセプター遮断
抗分泌剤等も含まれる。一般的制酸剤の例としては、ス
クラルファート、乾燥水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸
アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケ
イ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、酸化マグネ
シウム、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニ
ウムゲル、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、
炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、メタケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム、無水リン酸水素カルシウム、リ
ン酸水素カルシウム等があげられ、H2レセプター遮断
抗分泌剤の例としては、ラニチジン、シメチジン、ファ
モチジン、ニザチジン、酢酸ロキサチジン等があげられ
る。
【0009】本発明で用いられる糖アルコールは、一般
的に使用される糖アルコールであれば特に制限はなく、
ソルビトール、エリスリトール、キシリトール、マンニ
トール等があげられる。各種糖アルコールの溶解吸熱量
は、ソルビトール24cal/g、エリスリトール43
cal/g、キシリトール35cal/g、マンニトー
ル29cal/gである(常法により糖アルコール約
0.5gを精秤して25℃の蒸留水20mlを用いて測
定した)。
【0010】これらの糖アルコールは、単独でも、また
2種以上を混合して用いてもよく、胃腸薬成分1gに対
して溶解吸熱量として20cal以上となるように配合
することによって服用時の口内感触のよい胃腸薬チュア
ブル錠を製造することができる。本発明のチュアブル錠
において、糖アルコールの配合量は上記した如く胃腸薬
成分1gに対し溶解吸熱量として20cal以上となる
ように計算して決定するが、チュアブル錠1錠中の糖ア
ルコールの配合量の上限は、錠剤の大きさと1錠中に含
まれる胃腸薬成分をはじめとする糖アルコール以外の成
分の配合量によって制限される。即ち、本発明にしたが
って1gのチュアブル錠を製造するにあたり、胃腸薬成
分500mg、賦形剤5mg、結合剤5mgを含み、残
りをキシリトール(本発明で使用される糖アルコール)
とした場合、キシリトールの配合量は490mgとな
り、このチュアブル錠における糖アルコールの溶解吸熱
量は、胃腸薬成分1gに対し34.3calと算出され
る。
【0011】このように、本発明においては、糖アルコ
ールの配合量の下限は、チュアブル錠中の胃腸薬成分1
gに対し溶解吸熱量として20calであるが、上限は
チュアブル錠が成形できる範囲内であれば制限されな
い。この範囲内において、吸湿性、甘味度、融点、価格
等を考慮して糖アルコールの種類および配合量を選定す
ればよい。糖アルコールの配合量は使用する胃腸薬成分
の種類によって異なるが、例えば、スクラルファートの
ように配合比率の高い胃腸薬成分の場合には、スクラル
ファート1g当たり、溶解吸熱量として約20〜200
cal、 好ましくは約20〜100cal程度であ
る。一方、アズレンのような配合比率の低い胃腸薬成分
の場合では、アズレン1g当たり、溶解吸熱量として約
20〜30,000cal、好ましくは約500〜2
0,000cal程度である。
【0012】本発明のチュアブル錠を製造する際、胃腸
薬成分および糖アルコールに加えて、特に支障のない限
り、一般の錠剤の製造に用いられる添加剤を適宜使用す
ることができる。かかる添加剤としては、製剤技術上許
容される賦形剤、結合剤、滑沢剤、保存剤、安定化剤、
着色剤、香料等があげられる。
【0013】本発明のチュアブル錠の重量は特に制限さ
れるものではないが、例えば、1回1錠の服用とする場
合には、1錠の重量が約0.5〜2.0gの範囲が好ま
しく、0.8〜1.5gの範囲が最も好ましい。
【0014】本発明のチュアブル錠の製造方法について
も特に制限はなく、通常の錠剤の製造方法が適用でき
る。
【0015】
【実施例】以下に製剤例、試験例を挙げて、本発明をさ
らに詳細に説明するが、本発明はこれらの記載によって
何ら限定されるものではない。
【0016】[製剤例1] スクラルファート 500mg キシリトール 300mg アスパルテーム 4mg ステアリン酸マグネシウム 10mg ハーブフレーバー 1mg これらの成分を混合し、練合、乾燥後、打錠してチュア
ブル錠(直径14mm)を得た。ちなみに、胃腸薬成分
1g当たりの、糖アルコールの溶解吸熱量は21cal
である。
【0017】[製剤例2] スクラルファート 500mg 合成ヒドロタルサイト 250mg マンニトール 250mg エリスリトール 350mg アスパルテーム 3mg ステアリン酸マグネシウム 10mg メントールフレーバー 1mg これらの成分を混合し、前記製剤例1と同様にしてチュ
アブル錠(直径18mm)を得た。胃腸薬成分1g当た
りの、糖アルコールの溶解吸熱量は29.7calであ
る。
【0018】[製剤例3] スクラルファート 500mg アズレンスルホン酸ナトリウム 2mg L−グルタミン 140mg メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 200mg マンニトール 200mg キシリトール 350mg アスパルテーム 3mg ステアリン酸マグネシウム 10mg ハーブフレーバー 1mg これらの成分を混合し、前記製剤例1と同様にしてチュ
アブル錠(直径18mm)を得た。胃腸薬成分1g当た
りの、糖アルコールの溶解吸熱量は21.4calであ
る。
【0019】次に、本発明の製剤と口内感触を比較する
ため、比較例をあげる。比較例は、製剤例で用いた糖ア
ルコールの代わりに他の甘味料(精製白糖および乳糖)
を用いて、または甘味料と糖アルコール(胃腸薬成分1
gに対して溶解吸熱量が20cal未満)を併用して、
製剤例の製剤と同等の甘味度、直径、重量、硬度になる
ように製した。なお、甘味度の調整は、表1に示す値を
用いて行った。
【0020】
【表1】
【0021】[比較例1] スクラルファート 500mg 精製白糖 260mg 乳糖 40mg アスパルテーム 4mg ステアリン酸マグネシウム 10mg ハーブフレーバー 1mg これらの成分を混合し、前記製剤例1と同様にしてチュ
アブル錠(直径14mm)を得た。尚、糖アルコールは
配合されていない。
【0022】[比較例2] スクラルファート 500mg 合成ヒドロタルサイト 250mg 精製白糖 320mg 乳糖 280mg アスパルテーム 3mg ステアリン酸マグネシウム 10mg メントールフレーバー 1mg これらの成分を混合し、前記製剤例1と同様にしてチュ
アブル錠(直径18mm)を得た。尚、糖アルコールは
配合されていない。
【0023】[比較例3] スクラルファート 500mg アズレンスルホン酸ナトリウム 2mg L−グルタミン 140mg メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 200mg 精製白糖 380mg 乳糖 170mg アスパルテーム 3mg ステアリン酸マグネシウム 10mg ハーブフレーバー 1mg これらの成分を混合し、前記製剤例1と同様にしてチュ
アブル錠(直径18mm)を得た。尚、糖アルコールは
配合されていない。
【0024】[比較例4] スクラルファート 500mg キシリトール 250mg 精製白糖 44mg 乳糖 6mg アスパルテーム 4mg ステアリン酸マグネシウム 10mg ハーブフレーバー 1mg これらの成分を混合し、前記製剤例1と同様にしてチュ
アブル錠(直径14mm)を得た。胃腸薬成分1g当た
りの糖アルコールの溶解吸熱量は17.5calであ
る。
【0025】[比較例5] スクラルファート 500mg アズレンスルホン酸ナトリウム 2mg L−グルタミン 140mg メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 200mg マンニトール 170mg キシリトール 300mg 精製白糖 55mg 乳糖 25mg アスパルテーム 3mg ステアリン酸マグネシウム 10mg ハーブフレーバー 1mg これらの成分を混合し、前記製剤例1と同様にしてチュ
アブル錠(直径18mm)を得た。胃腸薬成分1g当た
りの糖アルコールの溶解吸熱量は18.3calであ
る。
【0026】[試験例] 官能試験 (方法)試験例1 前記[製剤例1]に示される本発明の製剤と、[比較例
1]に示される比較処方製剤とを比較して、年齢22〜
58歳の男女32人を対象に、官能試験を行った。試験
は、各被験者に本発明の製剤と比較処方製剤とをそれぞ
れ服用させ、どちらが好ましいと感じたか、あるいは差
がなかったかを問う形式で行った。
【0027】試験例2 前記[製剤例2]の製剤と[比較例2]の製剤を、試験
例1と同様に比較した。
【0028】試験例3 前記[製剤例3]の製剤と[比較例3]の製剤を、試験
例1と同様に比較した。
【0029】試験例4 前記[製剤例1]の製剤と[比較例4]の製剤を、試験
例1と同様に比較した。
【0030】試験例5 前記[製剤例3]の製剤と[比較例5]の製剤を、試験
例1と同様に比較した。
【0031】結果を表2に示す。 (結果)
【表2】
【0032】(考察)表2からわかるように、本発明の
製剤は、比較処方製剤と比較して、好ましいと感じる人
が明らかに多かった。甘味度、直径、重量および硬度が
同等であるにもかかわらずこのような結果が出たという
ことは、口内感触において明らかに差があったといえ
る。したがって、本発明の製剤は、口内感触において優
れたものであるということができる。
【0033】
【発明の効果】本発明のチュアブル錠は、胃腸薬に特有
の口内感触の悪さが顕著に改善されたものであり、医薬
品の製剤として非常に有用なものであるということがで
きる。

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】胃腸薬成分1gに対して溶解吸熱量として
    20cal以上の糖アルコールを含有することを特徴と
    する胃腸薬チュアブル錠。
  2. 【請求項2】胃腸薬成分が粘膜修復剤または制酸剤また
    はこれらの混合物であることを特徴とする請求項1記載
    のチュアブル錠。
  3. 【請求項3】胃腸薬成分がスクラルファートであること
    を特徴とする請求項1記載のチュアブル錠。
JP26170296A 1995-10-03 1996-10-02 チュアブル錠 Expired - Fee Related JP3871741B2 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP26170296A JP3871741B2 (ja) 1995-10-03 1996-10-02 チュアブル錠

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP29161295 1995-10-03
JP7-291612 1995-10-03
JP26170296A JP3871741B2 (ja) 1995-10-03 1996-10-02 チュアブル錠

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH09157185A true JPH09157185A (ja) 1997-06-17
JP3871741B2 JP3871741B2 (ja) 2007-01-24

Family

ID=26545206

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP26170296A Expired - Fee Related JP3871741B2 (ja) 1995-10-03 1996-10-02 チュアブル錠

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP3871741B2 (ja)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002226369A (ja) * 2001-01-30 2002-08-14 Otsuka Pharmaceut Co Ltd グルタミン含有経口組成物
JP2003113099A (ja) * 2001-09-27 2003-04-18 Soutetsu Cho 漢方薬配合チュアブル錠
JP2005272401A (ja) * 2004-03-25 2005-10-06 Tendou Seiyaku Kk チュアブル錠
WO2007013501A1 (ja) * 2005-07-27 2007-02-01 Nikken Fine Chemicals Co., Ltd. 成長促進剤及び延命剤
JP2008195727A (ja) * 2008-03-26 2008-08-28 Rohto Pharmaceut Co Ltd 医薬製剤
CN104983844A (zh) * 2015-07-14 2015-10-21 天津市聚星康华医药科技有限公司 具有粘膜修复功能的组合物配方及其制剂的制备过程

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112494438A (zh) * 2020-12-08 2021-03-16 南京森博医药研发有限公司 一种硫糖铝咀嚼片及其制备工艺

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002226369A (ja) * 2001-01-30 2002-08-14 Otsuka Pharmaceut Co Ltd グルタミン含有経口組成物
JP2003113099A (ja) * 2001-09-27 2003-04-18 Soutetsu Cho 漢方薬配合チュアブル錠
JP2005272401A (ja) * 2004-03-25 2005-10-06 Tendou Seiyaku Kk チュアブル錠
WO2007013501A1 (ja) * 2005-07-27 2007-02-01 Nikken Fine Chemicals Co., Ltd. 成長促進剤及び延命剤
JPWO2007013501A1 (ja) * 2005-07-27 2009-02-12 物産フードサイエンス株式会社 成長促進剤及び延命剤
JP2008195727A (ja) * 2008-03-26 2008-08-28 Rohto Pharmaceut Co Ltd 医薬製剤
CN104983844A (zh) * 2015-07-14 2015-10-21 天津市聚星康华医药科技有限公司 具有粘膜修复功能的组合物配方及其制剂的制备过程

Also Published As

Publication number Publication date
JP3871741B2 (ja) 2007-01-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6146661A (en) Chewable tablet
KR100297884B1 (ko) 제산제
JP2022552491A (ja) 水溶性粘膜付着性ポリマーを有するイオン交換組成物
EP0578732B1 (en) Chewable antacid compositions
TW201223522A (en) Formulations
US4975281A (en) Anti-ulcer composition
KR100238565B1 (ko) 상부 위장관 통증을 치료하기 위한 섭취가능한 약학적 조성물
JP4965130B2 (ja) 乾式直打速崩壊性錠剤
HU208488B (en) Process for producing sucralfat-containing chewing tablet
JPH09157185A (ja) チュアブル錠
JP2009173552A (ja) 胃腸薬
EP0424706B1 (de) Kaubare oder lutschbare Arzneiform, Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung
CN116635013A (zh) 口腔可分散的粉末组合物
AU4782600A (en) Oral preparations of etidronate disodium
US20060165759A1 (en) Antacid lozenge containing micronized particles
MXPA98002466A (en) Masticab tablets
HK1015264A (en) Chewable tablet
EP4543417A1 (en) Orally disintegrating nicotine tablet for use under lip
WO2025056129A1 (en) Orally disintegrating nicotine tablet for use under lip
AU2024342704A1 (en) Disintegrating nicotine tablet
JP2021070685A (ja) 固形製剤
WO1999008656A1 (en) Antacid composition

Legal Events

Date Code Title Description
A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20060420

A521 Written amendment

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20060601

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20060630

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20061003

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20061018

R150 Certificate of patent (=grant) or registration of utility model

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

FPAY Renewal fee payment (prs date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20101027

Year of fee payment: 4

S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

FPAY Renewal fee payment (prs date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20101027

Year of fee payment: 4

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

FPAY Renewal fee payment (prs date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20101027

Year of fee payment: 4

FPAY Renewal fee payment (prs date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20111027

Year of fee payment: 5

FPAY Renewal fee payment (prs date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20111027

Year of fee payment: 5

FPAY Renewal fee payment (prs date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20121027

Year of fee payment: 6

FPAY Renewal fee payment (prs date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20121027

Year of fee payment: 6

FPAY Renewal fee payment (prs date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20131027

Year of fee payment: 7

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees