JPH09157185A - チュアブル錠 - Google Patents
チュアブル錠Info
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- JPH09157185A JPH09157185A JP26170296A JP26170296A JPH09157185A JP H09157185 A JPH09157185 A JP H09157185A JP 26170296 A JP26170296 A JP 26170296A JP 26170296 A JP26170296 A JP 26170296A JP H09157185 A JPH09157185 A JP H09157185A
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Abstract
し、水なしで手軽に服用できるチュアブル錠を提供する
こと。 【解決手段】 胃腸薬成分1gに対して溶解吸熱量とし
て20cal以上の糖アルコールを配合する。
Description
ル錠に関する。さらに詳しくは、ある特定の量以上の糖
アルコールを配合することにより口内感触の悪さを改善
したチュアブル錠に関する。
る等して徐々に服用するものであり、医薬品を水なしで
経口投与できるものである。しかし、現在市販されてい
るチュアブル錠においては、服用中または服用後に不快
感(ザラザラ感、粉っぽさ等)を感じるため、口内感触
に問題があった。特にカルシウム、マグネシウムやアル
ミニウムなどの金属塩を多量に配合した場合、不快感は
顕著である。他の製剤と比較して長い時間口中に存在す
るチュアブル錠にとってはこれは大きな問題となる。こ
れに対して、あらかじめ配合成分の粒子径を調整してあ
る程度服用感の改善に成功している例もあるが(特開平
1−203332号公報)、製造工程が増えて製造上あ
まり好ましいとはいえない。また、低粘度ヒドロキシア
ルキルセルロースおよび高粘度ヒドロキシアルキルセル
ロースを含有させ、カルシウム塩由来の口内感触の悪さ
を改善している例もあるが(特開平5−306229号
公報)効果は必ずしも満足のいくものではない。さら
に、添加剤として各種甘味料、酸味成分、矯味剤、高分
子化合物、生薬精油等を組み合わせて口内感触を改善す
る場合、胃腸薬成分に対して1.5〜2倍以上の添加剤
が必要となり、チュアブル錠自体が大型になってしまう
ので、水なしでは服用困難な上、大型の錠剤を製造する
ための特殊な機械も必要となり、経済的にも問題があ
る。
まで知られている胃腸薬チュアブル錠で口内感触がよい
ものはなく、これを改善することが望まれていた。
腸薬のチュアブル錠に特有の口内感触の悪さを改善する
ため鋭意研究を重ねた結果、胃腸薬成分にある特定の量
以上の糖アルコールを配合することにより上記課題が解
決できることを見いだし、本発明を完成するに至った。
して溶解吸熱量として20cal以上の糖アルコールを
含有することを特徴とするチュアブル錠である。
般的に胃腸薬の薬効成分として用いられるものであれば
何でもよく、たとえば粘膜修復剤、制酸剤等があげられ
る。使用する胃腸薬原料の粒径は細かい方が望ましい
が、市販のグレードで問題はない。また、胃腸薬成分は
単独でも2種以上を混合して用いてもよい。
ト、アズレンスルホン酸ナトリウム、アルジオキサ、グ
リチルリチン酸およびその塩類、L−グルタミン、銅ク
ロロフィリンカリウム、塩酸ヒスチジン、ブタ胃壁ペプ
シン分解物、メチルメチオニンスルホニウムクロライド
等があげられる。
揮するとして一般に認識されている一般的制酸剤のみな
らず、胃腸管を治療する上で有効なH2 レセプター遮断
抗分泌剤等も含まれる。一般的制酸剤の例としては、ス
クラルファート、乾燥水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸
アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム、合成ケ
イ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、酸化マグネ
シウム、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アルミニ
ウムゲル、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、
炭酸マグネシウム、沈降炭酸カルシウム、メタケイ酸ア
ルミン酸マグネシウム、無水リン酸水素カルシウム、リ
ン酸水素カルシウム等があげられ、H2レセプター遮断
抗分泌剤の例としては、ラニチジン、シメチジン、ファ
モチジン、ニザチジン、酢酸ロキサチジン等があげられ
る。
的に使用される糖アルコールであれば特に制限はなく、
ソルビトール、エリスリトール、キシリトール、マンニ
トール等があげられる。各種糖アルコールの溶解吸熱量
は、ソルビトール24cal/g、エリスリトール43
cal/g、キシリトール35cal/g、マンニトー
ル29cal/gである(常法により糖アルコール約
0.5gを精秤して25℃の蒸留水20mlを用いて測
定した)。
2種以上を混合して用いてもよく、胃腸薬成分1gに対
して溶解吸熱量として20cal以上となるように配合
することによって服用時の口内感触のよい胃腸薬チュア
ブル錠を製造することができる。本発明のチュアブル錠
において、糖アルコールの配合量は上記した如く胃腸薬
成分1gに対し溶解吸熱量として20cal以上となる
ように計算して決定するが、チュアブル錠1錠中の糖ア
ルコールの配合量の上限は、錠剤の大きさと1錠中に含
まれる胃腸薬成分をはじめとする糖アルコール以外の成
分の配合量によって制限される。即ち、本発明にしたが
って1gのチュアブル錠を製造するにあたり、胃腸薬成
分500mg、賦形剤5mg、結合剤5mgを含み、残
りをキシリトール(本発明で使用される糖アルコール)
とした場合、キシリトールの配合量は490mgとな
り、このチュアブル錠における糖アルコールの溶解吸熱
量は、胃腸薬成分1gに対し34.3calと算出され
る。
ールの配合量の下限は、チュアブル錠中の胃腸薬成分1
gに対し溶解吸熱量として20calであるが、上限は
チュアブル錠が成形できる範囲内であれば制限されな
い。この範囲内において、吸湿性、甘味度、融点、価格
等を考慮して糖アルコールの種類および配合量を選定す
ればよい。糖アルコールの配合量は使用する胃腸薬成分
の種類によって異なるが、例えば、スクラルファートの
ように配合比率の高い胃腸薬成分の場合には、スクラル
ファート1g当たり、溶解吸熱量として約20〜200
cal、 好ましくは約20〜100cal程度であ
る。一方、アズレンのような配合比率の低い胃腸薬成分
の場合では、アズレン1g当たり、溶解吸熱量として約
20〜30,000cal、好ましくは約500〜2
0,000cal程度である。
薬成分および糖アルコールに加えて、特に支障のない限
り、一般の錠剤の製造に用いられる添加剤を適宜使用す
ることができる。かかる添加剤としては、製剤技術上許
容される賦形剤、結合剤、滑沢剤、保存剤、安定化剤、
着色剤、香料等があげられる。
れるものではないが、例えば、1回1錠の服用とする場
合には、1錠の重量が約0.5〜2.0gの範囲が好ま
しく、0.8〜1.5gの範囲が最も好ましい。
も特に制限はなく、通常の錠剤の製造方法が適用でき
る。
らに詳細に説明するが、本発明はこれらの記載によって
何ら限定されるものではない。
ブル錠(直径14mm)を得た。ちなみに、胃腸薬成分
1g当たりの、糖アルコールの溶解吸熱量は21cal
である。
アブル錠(直径18mm)を得た。胃腸薬成分1g当た
りの、糖アルコールの溶解吸熱量は29.7calであ
る。
アブル錠(直径18mm)を得た。胃腸薬成分1g当た
りの、糖アルコールの溶解吸熱量は21.4calであ
る。
ため、比較例をあげる。比較例は、製剤例で用いた糖ア
ルコールの代わりに他の甘味料(精製白糖および乳糖)
を用いて、または甘味料と糖アルコール(胃腸薬成分1
gに対して溶解吸熱量が20cal未満)を併用して、
製剤例の製剤と同等の甘味度、直径、重量、硬度になる
ように製した。なお、甘味度の調整は、表1に示す値を
用いて行った。
アブル錠(直径14mm)を得た。尚、糖アルコールは
配合されていない。
アブル錠(直径18mm)を得た。尚、糖アルコールは
配合されていない。
アブル錠(直径18mm)を得た。尚、糖アルコールは
配合されていない。
アブル錠(直径14mm)を得た。胃腸薬成分1g当た
りの糖アルコールの溶解吸熱量は17.5calであ
る。
アブル錠(直径18mm)を得た。胃腸薬成分1g当た
りの糖アルコールの溶解吸熱量は18.3calであ
る。
1]に示される比較処方製剤とを比較して、年齢22〜
58歳の男女32人を対象に、官能試験を行った。試験
は、各被験者に本発明の製剤と比較処方製剤とをそれぞ
れ服用させ、どちらが好ましいと感じたか、あるいは差
がなかったかを問う形式で行った。
例1と同様に比較した。
例1と同様に比較した。
例1と同様に比較した。
例1と同様に比較した。
製剤は、比較処方製剤と比較して、好ましいと感じる人
が明らかに多かった。甘味度、直径、重量および硬度が
同等であるにもかかわらずこのような結果が出たという
ことは、口内感触において明らかに差があったといえ
る。したがって、本発明の製剤は、口内感触において優
れたものであるということができる。
の口内感触の悪さが顕著に改善されたものであり、医薬
品の製剤として非常に有用なものであるということがで
きる。
Claims (3)
- 【請求項1】胃腸薬成分1gに対して溶解吸熱量として
20cal以上の糖アルコールを含有することを特徴と
する胃腸薬チュアブル錠。 - 【請求項2】胃腸薬成分が粘膜修復剤または制酸剤また
はこれらの混合物であることを特徴とする請求項1記載
のチュアブル錠。 - 【請求項3】胃腸薬成分がスクラルファートであること
を特徴とする請求項1記載のチュアブル錠。
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|---|---|---|---|
| JP26170296A JP3871741B2 (ja) | 1995-10-03 | 1996-10-02 | チュアブル錠 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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| JP7-291612 | 1995-10-03 | ||
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-
1996
- 1996-10-02 JP JP26170296A patent/JP3871741B2/ja not_active Expired - Fee Related
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