JPH09164203A

JPH09164203A - 注射器及びその製造方法

Info

Publication number: JPH09164203A
Application number: JP7327052A
Authority: JP
Inventors: Morihiro Sudou; 盛皓須藤
Original assignee: DAIKYO SEIKO KK
Current assignee: DAIKYO SEIKO KK
Priority date: 1995-12-15
Filing date: 1995-12-15
Publication date: 1997-06-24

Abstract

(57)【要約】（修正有）【課題】二種類の薬剤を独立した複数の容器室内に充填
保存し、該複数２容器は結合されてひとつ注射器兼容器
となり、投与の際には複数の薬剤を同時に投与できる、
投与操作が簡単な注射器構造の提供。【解決手段】薬剤を収納・保存する複数の円筒体から
なる注射筒、該複数の円筒体先端部の取り付け部を有す
る注射針部、及び円筒体に対応した複数の押子が平行に
配置され後端部で結束された押子部を有し、複数の円筒
体は内部容積が同じものかまたは異なるものが筒軸方向
に平行に並列して配置され、その外周部の一部が２以上
の結束手段で固定されているか、外周部の全部が一つの
外周層内に固定されてなり、かつ注射筒は合成樹脂を原
料として１回の射出成形により成形されたものである注
射器。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は規定量の薬剤を各々
別の円筒体に収納し、投与時には１回の針刺しで各薬剤
を同時に注射針を経て流出させることができる衛生的且
つ簡便な投与が可能な注射器及びその製造方法に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】注射器に２種類以上の薬剤を保存してお
き該薬剤を簡単に同時投与できることは、無痛化、薬の
効力の速やかな発揮、相乗効果等が期待できるので、投
与する者にとっても、患者にとっても喜ばしい方法と言
える。

【０００３】このような薬剤を組合せ同時投与する型の
注射器としては、１本の注射筒内を密封栓等で分割して
おくタイプのものとして、例えば実公昭４９−１４４６
９５号、特開昭５１−１１６９１号、実開平５−１５２
号、特公平４−３３２３３号、特公平４−６０６７３
号、同平５−２７４２６号がある。

【０００４】また、注射筒を筒軸方向に並列に２本並べ
て、プランジャー（押子）にて、筒内薬液を一度に流出
して投与する注射器があり、例えば特昭６２−５０２
８７６号、特平４−５００６２２号、実開平６−５１
０４４２号、特平６−５１０４４１号、実開平６−７
７４６号、特開平７−１５３３７５号等がある。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】以上のいずれのタイプ
の従来品も注射器としての機構が複雑に過ぎ、投与の簡
便さ、注射器製造工程の面、衛生性の面等で、現状では
不備な点が多々ある。本発明の注射器は複合製剤に困難
な不安定な薬品に単品製剤に適する注射器であり生体の
投与は衛生的に簡便に投与し、一回の針刺しにより２種
類以上薬効の異なる薬品を投与しえる注射器は、薬剤の
効果を速く高め、治療効率のよい、携帯、輸送にも適す
るように総ての経済性を高めることを課題とする。また
上記注射器の経済的な製造方法を提供する。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決する手段
として本発明は、（１）薬剤を収納・保存する複数の円
筒体からなり、各円筒体の先端側は注射薬投与時までは
封止手段により封止され且つ各円筒体の後端側は該薬剤
を充填した後筒内を摺動可能なピストンにより密封され
てなる注射筒、（２）該複数の円筒体先端部の取り付け
部を有する注射針部、及び（３）該複数の円筒体に対応
した複数の押子が互いに平行に配置され後端部で一つに
結束されてなる押子部、を有してなる注射器において、
上記複数の円筒体は内部容積が同じものかまたは異なる
ものが筒軸方向に平行に並列して配置され、その外周部
の一部が２以上の結束手段で固定されているか、外周部
の全部が一つの外周層内に固定されており、投与の際に
は上記複数の円筒体の先端部開口部に上記注射針部の取
り付け部を被せて取り付け部内の空間と各円筒体の内部
を連通させた後に、上記複数の円筒体内に対応する複数
の押子を圧入することにより各円筒体内の薬剤を先端側
開口部により該取り付け部内空間に流出させ、続いて該
取り付け部内空間に連通する注射針の針管内を経て注射
器外に流出できるようにしてあり、かつ上記注射筒は合
成樹脂を原料として１回の射出成形により成形されたも
のであることを特徴とする注射器を提供する。上記本発
明の特に好ましい実施態様としては、上記複数の円筒体
の間に空間を有すること、上記複数の円筒体は一つの棒
状素材の軸方向を貫通する複数の孔を設けた形状に形成
されたものであること、上記複数の円筒体の各円筒体内
に種類の異なる薬剤を収納したこと、上記取り付け部と
注射針の間は軟質管で連通しており、軟質管と注射針を
接続する部分において２枚の翼状体がバブで注射針基部
に取り付けられていること、上記合成樹脂がオレフィン
系樹脂、環状オレフィン系化合物又は架橋環式炭化水素
化合物を重合体成分とする樹脂からなる群より選ばれる
一種類以上からなるものであることをアゲルことができ
る。上記合成樹脂としては熱可塑性ノルボルネン系樹脂
が特に好ましい。さらに本発明は上記の本発明の注射器
を製造する方法として、該注射筒を、溶融した合成樹脂
を一つの金型内に１回射出する射出成形により製造する
ことを特徴とする注射器の製造方法を提供する。

【０００７】

【発明の実施の形態】本発明の容器兼注射器（以下「注
射器」と略す）は、略円筒状でその内部に薬剤（固体ま
たは液体）を充填または収納して、注射針取り付け側
（以下先端側という）に円筒状本体よりは小さい内径、
外径で管状に突出した端部をキャップで封止し、もう一
方の後端側端部を弾性体からなる密封栓で封止された単
位容器である円筒体（以下「筒」と略す）を２本以上、
筒軸方向に平行に並べて集結した構造を基本とし、全体
が合成樹脂の一回成形で成形された注射器である。各筒
には異なる薬効を有する薬剤（薬液）を入れ、一回の生
体への針刺しで、２種類以上の薬液を同時に投与でき
る。これにより本発明は、薬品の効果を相乗して最適な
治療を行なえるとともに、患者への針刺の苦痛を軽減で
きる注射器を提供すると共に、経済的に製造できてしか
も滅菌工程等が容易かつ十分な滅菌が行える衛生性の高
い注射器を提供する。

【０００８】図１は本発明の一実施例を説明する概略断
面図であり、（イ）は２本の筒の筒軸方向に平行な断面
図、（ロ）は（イ）Ａ−Ａ′断面図、（ハ）は（イ）の
Ｂ−Ｂ′断面図である。注射器１は筒２、筒３の２本の
円筒体が該円筒体の筒軸に対し直交する平行な２本の横
棒４、５で結束されており、筒２と筒３の間には空間６
が存在している。筒２，３の各先端７、８は細く管状に
突出しており、キャップ１１，１２でそれぞれ密封封止
されている。

【０００９】該筒２、筒３内には異なる薬効を有する薬
液９、１０をそれぞれ収納し、後端（開放口）をピスト
ン（密封栓）１３、１４で密封する。該ピストン１３、
１４はこの種技術分野で公知の弾性体を用いて高い密封
性を確保し筒内に薬液９、１０を密封保持するととも
に、ピストン１３，１４の筒内壁と接する外周部には複
数個のリブ１５を設けて摺動性を確保することにより、
投与の際に薬液を容易にかつ徐々に衛生的に流出できる
ようにしてある。またピストン１３，１４を筒内に圧入
するための押子１７を係合する溝１６を設けている。

【００１０】押子１７は図２に概略断面図を示すように
ピストン１３，１４を同時に圧入できるように２本のロ
ッドがピストンに係合する側とは反対側の端部で連結さ
れた構造である。

【００１１】筒２、筒３の開放口の外周は両筒を結ぶ横
棒４は、筒２，３に接する部分から連続して筒外周を取
り囲むフランジ１８を形成しており、投与の際の指かけ
帯として作用し、フランジ１８及び横棒４、ピストン１
３，１４の全面をキャップ１９で気密に被い、輸送、保
存中の環境条件からの保護、微粒子、菌などの混入を防
止して、注射筒、収納薬液の衛生性を保証する。

【００１２】図２は本発明の他の実施例を説明するため
の概略断面図であり、図２の（イ）は注射筒の筒軸方向
に平行な断面を示す図、図２の（ロ）は（イ）のＣ−
Ｃ′断面図、図２の（ハ）は注射針部分の断面図、図２
の（ニ）は押子の断面図である。注射器２０は筒２１、
筒２２の２本の円筒体を筒軸に平行に束ねた形態をして
おり、本実施例の場合には筒２１と筒２２の間に空間は
存在せず、２本の筒は接した位置にあるので、筒２１の
先端管状突出部と筒２２の先端管状突出部は筒軸に直交
する断面において２本の流路を有する一つの管状突出部
１３を形成していて、２本の流路を共通のキャップ（ゴ
ム栓）２６で密封封止してある。該先端２３の外周に環
状の突起２７を設け、該突起２７に係合しえるようにゴ
ム栓の先端２３に接する内壁面には環状凹部を設けたゴ
ム栓２６を設けて密封性を向上しているので、筒２１、
筒２２内に収納された異なる薬効を有する薬液２４、２
５は混じることなく、長期保存しても品質を保持し得
る。

【００１３】円筒体２１，２２の他方の端部の開放口は
ピストン２８、２９にて封じ、該ピストン２８、２９の
筒内壁と接する外周面にはリブ１５を２個以上設けて摺
動性を確保し、また押子１７と係合する溝１６を設け
た。本実施例例では、ピストン２８、２９の後方にゴム
栓３２、３３を嵌入し、筒の末端部分内壁に設けた環状
突起と、該ゴム栓３２、３３の筒内壁に接する外周面に
設けた環状凹部とを係合することにより、非常に高度の
気密性を得ている。本例ではさらに注射筒及びゴム栓３
２，３３の外部からキャップ３４で被って、いかなる環
境変化にも耐え得る構造となっている。図２の（ロ）に
示すように筒２１、筒２２の外周面には断面鋸歯状の突
起３５を設け、薬液を投与する際の指かけの作用効果を
得ることができる。

【００１４】筒２１、筒２２内の薬液２４、２５の使用
に際しては筒の先端２３に連結体３６と注射針３７を取
り付け、一方押子１７の先端をピストン２８、２９の窪
に係合して両筒内に押し込むことにより、薬液２４、２
５は注射針３７の内部を通って流出し、投与される。

【００１５】図３は本発明の他の実施例の注射器を説明
する概略断面図であり、（イ）は注射筒部分の筒軸方向
に平行な断面を示す図、（ロ）は（イ）のＤ−Ｄ′断面
図、（ハ）は注射針と取り付け具部分を示す断面図であ
る。注射器３８は図２の注射筒とほぼ同様の構造である
が、２本の筒３９と筒４０の内径が異なっているため、
注射筒全体としては（ロ）に示すような断面形状をして
いる。４１及び４２は各筒の突出した先端管状部分、２
７は先端部外周の環状の突起、４３は内壁に環状の凹部
を有するゴム栓であり、該凹部を突起２７と係合するこ
とにより、先端４１と４２の内容物を混じることなく完
全に分離して密封している。筒３９、筒４０の内部には
薬液４４、４５を収納しているが、筒３９内の薬液４４
の容量は筒４０内の薬液４５よりも多量である。本実施
例の注射器はこのように、薬液量が大きく異なる薬品を
投与するのに好適である。

【００１６】また筒３９、筒４０の先端の突起した細い
開口部に係合する連結管４６は漏斗状の空腔部分に軟質
チューブ４７が続き、該軟質チューブ先端には注射針４
８が取り付けられる。該注射針４８は針基部に２枚の翼
状体４９を有してハブ５０にて軟質チューブ４７と針４
８が接着している。該翼状体４９は皮膚に接着できる材
質からなるので、患者には自己投与を容易にし、針を細
くすることにより殆ど無痛で刺通できるというの特徴あ
る注射器である。

【００１７】図４は本発明のさらに他の実施態様を説明
する図であり、筒軸に直交する方向の断面を示す。本例
は円筒体３本を集束した形態をしていて、筒５１、筒５
２、筒５３には３種類の薬剤５４、５５、５６を収納で
きる。各薬剤は薬効が別異であり、１回の針刺しよる多
種同時投与が実現できるので、無痛化、薬効の速効化、
効力の向上、等の相乗効果を発揮できて、患者には極め
て都合のよい注射器になる。

【００１８】図５は本発明のさらに他の実施態様を説明
する概略断面図であり、筒軸に直交する方向の断面を示
す。本例も円筒体３本を集束した形態をしていて、筒５
７、５８、筒５９には３種類の薬剤６０、６１、６２を
収納しているが、筒５７内と、筒５８内は等容積である
ため、薬剤６０、６１は同容量であるが、筒５９は内径
が小さく、薬剤６２は薬剤６０，６１より少量を収納し
た注射器である。さらに各筒の内容積を変えて、例えば
容積比率を１：０．７５：０．５のようにすることも勿
論できる。

【００１９】図５の注射器の必要性を説明すると次の通
りである。注射用の薬剤は、水及び血液に可溶性である
ことが必須要件である。薬剤の水及び血液に対する溶解
性向上の手段として第一に簡単な方法としては、水素イ
オン濃度を変えることが挙げられ、第二には乳化（エマ
ルジョン化）することが挙げられるが、当該薬剤に好適
な方法によればよい。本発明は注射筒（円筒体）の容量
を変えることができるので、どちらの方法にも適用でき
る。最適な溶解性を得ることにより、投与時の患者の苦
痛を低減できる。以上筒が２〜３本の例を挙げて本発明
を説明したが、本発明においては筒をより多数、例えば
４本の筒を集束した形態にして、各筒中に薬効の異なる
４種類の薬剤を分離・収納した注射器製剤とすることも
当然できる。

【００２０】本発明の注射器は以上のように使用者、患
者の双方にとって有利な構造をしているが、さらに製造
上においても非常に大きな利点を有する。すなわち、従
来の薬剤収納部分が並列に配置されて複数の薬剤を同時
投与する型の注射器の製造は、硝子又は合成樹脂を材料
として注射筒を一本づつの管に成形しておき、該管を別
途製造しておいた結束手段により束ねるか、別途製造し
た箱の中に組込む方法によっていた。これに対し、本発
明は特定の合成樹脂素材を用いることにより、複数の円
筒体を一つの金型を用いた一段の射出成形により製造で
きる。

【００２１】本発明において合成樹脂が注射筒の素材と
して使用できるようになったことは、新しい合成樹脂の
開発によっている。本発明に使用する合成樹脂はオレフ
ィン系樹脂が好ましい。即ちポリエチレン、ポリプロピ
レン、環状オレフィン系化合物又は架橋環式炭化水素化
合物を重合体成分とする樹脂を１種類以上を用いること
ができる。特に熱可塑性ノルボルネン系樹脂は耐熱性
（Ｔｇは約２００ｃ）、光学特性（光線透過率が９１％
以上）、ガスバリアー性、耐薬品性（耐水、耐スチー
ム、耐酸、耐アルカリ性や耐塩酸性、耐極性溶剤性）、
安全性、衛生性（日本薬局方、厚生省２０号など）がい
ずれも高いという優れた性質を有する合成樹脂であり、
本発明注射器の素材として望ましいものである。

【００２２】図６は本発明の注射器の本体注射筒の製造
装置概要を示す断面図である。注射筒６３は固定盤６４
の上に２つの割駒６５、６５′の内部に２本のコア６
６、６６′を挿入した、上部を平動金型６７を固定し、
該コア６６、６６′の内部６８に温水を流した。金型内
の空間７０が注射筒の形状に対応している。注射器の素
材となる原料合成樹脂を適切なミキサーで混合し、注入
口６９、６９′より温度２００〜２８０℃の熱溶融物と
して射出し上記空間７０内に押出し、加圧した後、成形
物を温度７０〜１００℃に冷却して金型を割って製品
（図示の例では円筒体２本を結束したもの）を取出す。
本発明はこのように合成樹脂を成形することにより複数
の円筒体を一つの金型装置にて製造することができて、
従来法のように各円筒体を組み立てる作業は不要であ
る。従って、本発明の製造方法は経済性が非常に高い。

【００２３】本発明の注射器内に薬品を充填する方法と
しては、例えば図２に示す注射器として使用する各部品
を準備し、０．５％苛性ソーダまたは海面活性剤溶解液
にて洗浄し。更にイオン交換水にて洗浄し、器具や筒の
内外面を清浄にし、真空室にて乾燥する。次にクリーン
室内にて注射筒にピストンやキャップを組み立て、別に
薬品を注射用蒸留水で規定濃度に溶解した薬液を調整し
ておき、これを注射器内に真空充填する。充填後直ちに
ゴム栓を打栓して密封する。次に高圧蒸気滅菌槽にて温
度１２１℃、３０分間処理し、ラベル付け包装を行い、
製品となる。

【００２４】本発明の注射器に収納する単品で薬効のあ
る薬品としては、各種ビタミン剤、栄養剤、抗血栓剤、
抗生物質、利癌剤、鎮痛剤、強心剤、ホルモン剤、局所
麻酔剤、筋弛緩薬などが挙げられる。これに溶解用の薬
液等を併用する。特に、鎮痛剤、消炎剤は制癌剤、抗生
物質、ホルモン剤などとの同時使用が多いので、これら
に適用して有利である。また、ヒアルロン酸、ムコ多糖
類またはインスリン類の粘度が高いために、粘度調整液
を混合して投与する方法にも本発明の注射器は好適であ
る。

【００２５】さらに、インスリン類について本発明の注
射器の使用は非常に有利である。すなわち、「インスリ
ン注射液」は薬効発現時間０．５〜１時間で持続３〜８
時間、「結晶性インスリン亜鉛水性懸濁注射剤」は、薬
効発現時間４〜８時間、薬の持続性が３６時間であるの
で、インスリン注射薬と結晶性インスリン亜鉛水性懸濁
注射剤とを本発明の注射器に充填して同時に投与すると
薬効を１．５日間持続できる。つまり、１．５日に１回
だけ時間を定めて投与するだけでよいので、在宅治療し
ている糖尿病の患者には非常に好ましい注射器である。
投与量は薬２：１が好ましい患者が多いと言われてい
る。なお、インスリン類を３種類に分離することもあ
る。

【００２６】

【発明の効果】以上説明のとおり、本発明は二種類以上
の薬剤を、一回の注射針刺しにより衛生的に、簡便に投
与できる構造を有しているので、〜の効果を奏す
る。患者の病状に対して、薬効を調整した薬品を在宅で
も安全に投与し、治療することを可能とした。薬効の異なる複数種類の薬剤を同時に投与できるの
で、治療効果が早く、長く、広く、自由性、応用性のな
る用途が可能である。前記した一回針刺しで多種薬剤を投与できること、
薬剤の一種を鎮痛剤にしておくことができるので、患者
に対する苦痛を低減できる。また、本発明は、注射器製造方法としては、一つの金
型の空間に射出成形することができる構造であり、本発
明の製法によれば生産コストが低く、経済性の面で有利
である、という効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例を説明する概略断面図であ
り、（イ）は２本の筒の筒軸方向に平行な断面図、
（ロ）は（イ）Ａ−Ａ′断面図、（ハ）は（イ）のＢ−
Ｂ′断面図である。

【図２】本発明の他の実施例を説明するための概略断
面図であり、図２の（イ）は注射筒の筒軸方向に平行な
断面を示す図、図２の（ロ）は（イ）のＣ−Ｃ′断面
図、図２の（ハ）は注射針部分の断面図、図２の（ニ）
は押子の断面図である。

【図３】本発明の他の実施例の注射器を説明する概略
断面図であり、（イ）は注射筒部分の筒軸方向に平行な
断面を示す図、（ロ）は（イ）のＤ−Ｄ′断面図、
（ハ）は注射針と取り付け具部分を示す断面図である。

【図４】本発明のさらに他の実施態様を説明する断面
図。

【図５】本発明のさらに他の実施態様を説明する概略
断面図である。

【図６】本発明の注射器の注射筒部分の製造方法を説
明する概略断面図である。

【符号の説明】

１注射器、２及び３注射筒（筒）、４及
び５横棒、６空間、７及び８先端部、
９及び１０薬剤（薬液）、１
１及び１２ゴム栓、１３及び１４ピストン、
１５リブ、１６溝、
１７押子、１８フランジ、１９
キャップ、２０注射器、２１及び
２２、注射筒、２３先端部、２４及び２５
薬剤（薬液）、２６ゴム栓、２７突起、
２８及び２９ピストン、３０及び３１
突起、３２及び３３ゴ
ム栓、３４キャップ、３５突起、
３６連結体、３７注射針、３８注射
器、３９及び４０注射筒、４１及び４２
先端部、４３ゴム栓、
４４及び４５薬液、４６連結管、４
７軟質チューブ、４８注射針、４９翼状
体、５０ハブ、５１，５２及び５３
筒、５４，５５及び５６薬剤、５７、５８及び５９
筒、６０，６１及び６２薬剤。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】（１）薬剤を収納・保存する複数の円筒
体からなり、各円筒体の先端側は注射薬投与時までは封
止手段により封止され且つ各円筒体の後端側は該薬剤を
充填した後筒内を摺動可能なピストンにより密封されて
なる注射筒、（２）該複数の円筒体先端部の取り付け部
を有する注射針部、及び（３）該複数の円筒体に対応し
た複数の押子が互いに平行に配置され後端部で一つに結
束されてなる押子部、を有してなる注射器において、上
記複数の円筒体は内部容積が同じものかまたは異なるも
のが筒軸方向に平行に並列して配置され、その外周部の
一部が２以上の結束手段で固定されているか、外周部の
全部が一つの外周層内に固定されており、投与の際には
上記複数の円筒体の先端部開口部に上記注射針部の取り
付け部を被せて取り付け部内の空間と各円筒体の内部を
連通させた後に、上記複数の円筒体内に対応する複数の
押子を圧入することにより各円筒体内の薬剤を先端側開
口部により該取り付け部内空間に流出させ、続いて該取
り付け部内空間に連通する注射針の針管内を経て注射器
外に流出できるようにしてあり、かつ上記注射筒は合成
樹脂を原料として１回の射出成形により成形されたもの
であることを特徴とする注射器。
【請求項２】上記複数の円筒体の間に空間を有するこ
とを特徴とする請求項１記載の注射器。
【請求項３】上記複数の円筒体は一つの棒状素材の軸
方向を貫通する複数の孔を設けた形状に形成されたもの
であることを特徴とする請求項１記載の注射器。
【請求項４】上記複数の円筒体の各円筒体内に種類の
異なる薬剤を収納したことを特徴する請求項１ないし請
求項３のいずれかに記載の注射器。
【請求項５】上記取り付け部と注射針の間は軟質管で
連通しており、軟質管と注射針を接続する部分において
２枚の翼状体がバブで注射針基部に取り付けられている
ことを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに
記載の注射器。
【請求項６】上記合成樹脂がオレフィン系樹脂、環状
オレフィン系化合物又は架橋環式炭化水素化合物を重合
体成分とする樹脂からなる群より選ばれる一種類以上か
らなるものであることを特徴とする請求項１ないし請求
項５のいずれかに記載の注射器。
【請求項７】上記合成樹脂が熱可塑性ノルボルネン系
樹脂であることを特徴とする請求項１ないし請求項６の
いずれかに記載の注射器。
【請求項８】請求項１ないし請求項５に記載の注射器
の製造において、該注射筒を、溶融した合成樹脂を一つ
の金型内に１回射出する射出成形により製造することを
特徴とする注射器の製造方法。
【請求項９】上記合成樹脂がオレフィン系樹脂、環状
オレフィン系化合物又は架橋環式炭化水素化合物を重合
体成分とする樹脂からなる群より選ばれる一種類以上か
らなるものであることを特徴とする請求項６記載の注射
器の製造方法。
【請求項１０】上記合成樹脂が熱可塑性ノルボルネン
系樹脂であることを特徴とする請求項６または請求項７
記載の注射器の製造方法。