JPH09173426A

JPH09173426A - 含水ソフトコンタクトレンズの洗浄消毒方法

Info

Publication number: JPH09173426A
Application number: JP7334617A
Authority: JP
Inventors: Seiichiro Igawa; 誠一郎井川; Nobuyuki Osawa; 信行大沢
Original assignee: Asahi Chemical Industry Co Ltd
Current assignee: Asahi Chemical Industry Co Ltd
Priority date: 1995-12-22
Filing date: 1995-12-22
Publication date: 1997-07-08

Abstract

(57)【要約】【解決手段】含水コンタクトレンズ用の消毒剤を含む
水溶液中に、有効量の蛋白分解酵素を加え、洗浄消毒に
必要な時間レンズに作用させた後、そのレンズを擦り洗
いすることを特徴とする含水ソフトコンタクトレンズの
洗浄と消毒を同時に行なう方法。【効果】本発明の方法によれば、レンズの消毒を行う
と同時に、レンズに付着した蛋白質汚れを除去するばか
りでなく、界面活性剤等を使用しなくても、レンズの脂
質汚れを簡便に除去することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、含水ソフトコンタ
クトレンズの洗浄と消毒を同時に行う方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】含水ソフトコンタクトレンズの製造に親
水性ポリマーを使用することは、すでに広く行われてい
る。含水ソフトコンタクトレンズはその柔軟性による快
適な装用感と光学的適合性により、眼科学的に有用であ
る。しかしながら、このような含水ソフトコンタクトレ
ンズの使用に関する必須の要件の一つはその消毒と洗浄
である。含水ソフトコンタクトレンズの消毒方法として
は多くの方法が公表されてきている。これらの方法は通
常、熱及び／又は化学薬品の利用を含んでいる。この目
的に利用できる代表的な化学薬品には、塩化ベンザルコ
ニウムやクロルヘキシジンのような有機抗菌剤、過酸化
水素のような無機抗菌剤などが知られている。また、最
近ではコンタクトレンズ用の消毒剤として重合体型の第
４級アンモニウム塩（特公平２−５４８０４号公報）や
重合体型のビグアニド（特公平６−４９６２号公報）が
開示されている。

【０００３】同様に、含水ソフトコンタクトレンズの洗
浄方法には多くの方法が知られており、レンズの洗浄を
促進するために界面活性剤や酵素を用いる方法（特開昭
６２−２５０４１３号公報、特開平６−９５０４３号公
報、特公平７−６６１１３号公報等）が開示されてい
る。また、利便性の追求の結果、コンタクトレンズの洗
浄と消毒を同時に行う方法も多く提案されている。その
様な方法の例としては、消毒剤として第４級アンモニウ
ム塩を、洗浄剤として蛋白分解酵素をソフトコンタクト
レンズに同時に作用させる方法（特公昭５７−２４５２
６号公報）、重合体型の第４級アンモニウム塩と蛋白分
解酵素をソフトコンタクトレンズに同時に作用させる方
法（特開平４−２３１０５４号公報）、重合体型のビグ
アニドと蛋白分解酵素をソフトコンタクトレンズに同時
に作用させる方法（特開平２−２８９２５５号公報）等
が開示されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記従
来技術に記した洗浄と消毒を同時に行う方法では、消毒
効果は顕著に認められるものの、次の様な課題を有す
る。すなわち、コンタクトレンズの汚れの相対的に大き
な部分をしめる、涙液由来の脂質汚れの除去が充分には
行われないのである。すなわち、蛋白分解酵素は、その
加水分解作用によりレンズ表面に付着した脂質汚れを若
干分解することができるが、脂質を充分に分解する能力
を有してはいないので、レンズ表面の脂質汚れを、レン
ズが清浄な状態になるまで除去することができないので
ある。脂質汚れのレンズ上への残留は、汚れ斑として良
好な視力を得ることを妨げるばかりでなく、脂質の上に
さらに他の脂質、蛋白質、糖質、さらに無機質等のレン
ズ汚れ物質が蓄積することのきっかけとなり、それらの
充分な除去はコンタクトレンズを快適且つ安全に装用す
るためには必須の要件である。

【０００５】その対策として、例えば前記従来技術の欄
に示した特開平４−２３１０５４号公報には、界面活性
剤系のクリーナーで洗い、且つ界面活性剤を除去するた
めに食塩水溶液で濯いでから酵素と消毒剤を作用させる
方法が記述されている。これは、１回目は界面活性剤で
の洗浄、２回目は蛋白分解酵素による洗浄という、実質
的に２度手間をかけるばかりでなく、恐らくレンズに付
着した界面活性剤を濯ぐためには多量の食塩水溶液を必
要とし、経済的にも負担の大きな方法と言わざるを得な
い。また、同じく従来技術の欄に示した特公昭５７ー２
４５２６号公報、特開平２−２８９２５５号公報には、
脂質汚れの除去方法については何ら記載が無い。この様
に、含水ソフトコンタクトレンズを快適且つ安全に使用
する上で、脂質及び／または蛋白質汚れを簡便且つ経済
的に、そして完全に除去することのできる洗浄消毒方法
が望まれていた。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記課題
を解決する新規なレンズの洗浄消毒方法を開発するべく
鋭意検討した結果、酵素と消毒剤を同時に作用させた後
に、脂質汚れがレンズの表面から容易に剥離できる状態
になっていることを見出し、この知見に基づいて本発明
を完成するに至った。すなわち本発明は、含水ソフトコ
ンタクトレンズ用保存消毒液に蛋白分解酵素を添加して
消毒と洗浄を同時に行う洗浄消毒方法において、有効量
の蛋白分解酵素を添加した含水ソフトコンタクトレンズ
用保存消毒液に有効な時間含水ソフトコンタクトレンズ
を接触させた後に、その含水ソフトコンタクトレンズを
擦り洗いすることを特徴とする含水ソフトコンタクトレ
ンズの洗浄消毒方法、である。

【０００７】以下、本発明について詳述する。本発明の
洗浄方法は、装用後のコンタクトレンズに付着した黴菌
類を、薬剤を作用させることによって消毒する（この方
法は、しばしばコールド消毒あるいは化学消毒と呼ばれ
る）際に、有効量の蛋白分解酵素を同時に作用させた後
に、指、不織布、コンタクトレンズ洗浄用パフ等で擦り
洗いをするものである。コンタクトレンズに付着した脂
質汚れは、例えば界面活性剤を用いて除去することがで
きる。しかし、界面活性剤を使わずに単に指先でレンズ
を擦った場合、脂質はレンズ全面に拡散塗布されるだけ
で、指先に付着してレンズ表面から移動した分を除き、
その殆どはレンズ上に残留してしまう。蛋白分解酵素が
脂質を分解し、生理食塩水等の水性媒体に溶解せしめる
ことに有効でないことは、明白である。

【０００８】消毒成分が黴菌類に対して強い効力を発揮
するが、脂質に対しては殆ど作用をおよぼすことがない
ことも周知のことである。しかるに、消毒成分と蛋白分
解酵素を同時にコンタクトレンズに作用させた後に指、
不織布、コンタクトレンズ用洗浄パフ等で擦り洗いをす
ることによって脂質が充分に除去できることは、驚くべ
き発見である。本発明の洗浄消毒方法に使用できる消毒
剤として好適なものは、レンズ材質を損傷したりするも
のでなく、含水ソフトレンズ中で濃縮されないものであ
り、眼に対して非毒性であり、そしてさらにレンズの洗
浄を妨害しないものでなければならない。例えば、酢
酸、安息香酸、ソルビン酸、ホウ酸などの酸及びその塩
類、p-オキシ安息香酸メチル、p-オキシ安息香酸メエチ
ル、p-オキシ安息香酸プロピルなどのエステル類、クロ
ルヘキシジン、グアチザンなどのビグアニド化合物類及
びその重合体物、ベンザルコニウムクロライド、セチル
ピリジニウムクロライドなどの４級アンモニウム塩類及
びその重合体物などが挙げられる。

【０００９】これらの消毒剤は通常、水溶液の形で供給
されるが、その水溶液が、塩化ナトリウム、塩化カリウ
ム、などの等張成分や、ホウ酸、硼砂、リン酸塩のよう
なpH調節剤、エチレンジアミン２酢酸ナトリウム、クエ
ン酸、酢酸及びこれらの塩類のような金属イオン封鎖
剤、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロー
スのような粘度を調節するための水溶性高分子など含ん
で成る水溶液であっても良い。これらの調節用塩類等を
含んで成る水溶液は、通常含水ソフトコンタクトレンズ
を保存するために調製されたものである。また一部の消
毒剤は、水溶液ではなく、粉体、錠剤の形で提供され、
使用の直前に水性媒体に溶解して洗浄消毒液を調製する
ものであっても差し支えはない。要するに、コンタクト
レンズを消毒するために有効な量の消毒剤を含む液をレ
ンズに接触させれば良いのである。その有効量は、各消
毒剤によって異なるが、調製された洗浄消毒液中の濃度
として、通常、数百分の１ｐｐｍから数％の範囲で調製
される。

【００１０】本発明の洗浄方法では、蛋白分解酵素とし
て、当業者にとって周知のものを使うことができる。例
えば、パパイン・ブロメラインなどのような植物由来の
蛋白分解酵素、トリプシン・キモトプリシン・などの動
物由来の蛋白分解酵素、サブチリシンＢＮＰ・サブチリ
シンカールスバーグ・プロティナーゼＫ、などのような
微生物由来の蛋白分解酵素が使用できる。この中で、微
生物由来の酵素は、特別の活性助剤を必要とせず、また
商業的に入手した場合、その純度が高いことから、コン
タクトレンズの２次汚染の心配がなく、簡便、且つ完全
に汚れを除去するという本発明の目的に合致するので好
ましい。さらに、微生物由来の蛋白分解酵素の中でも、
その保存安定性と洗浄後のレンズへの残留性の低さか
ら、サブチリシンカールスバーグが最も好ましい。

【００１１】サブチリシンカールスバーグは、ノボノル
ディスクインダストリー株式会社、ナガセ生化学工業株
式会社、等から商業的に入手できる。本発明において、
蛋白分解酵素の有効量とは、コンタクトレンズを洗浄消
毒する際に、少なくとも蛋白を分解させるに必要な酵素
の使用量のことであり、当然のことながら、蛋白分解酵
素の種類によってその有効量は異なるのである。例え
ば、本発明の洗浄消毒方法におけるサブチリシンカール
スバーグの好適な使用量は、調製された洗浄消毒液中、
１０〜３００単位／ミリリットルの範囲であり、より好
適には３０〜１５０単位／ミリリットルの範囲である。
１０単位／ミリリットル以下では、その効果が充分では
なく、また、３００単位／ミリリットル以上であると、
それ以上の洗浄効果が望めないばかりでなく経済的にも
不利である。

【００１２】この様な蛋白分解酵素の活性を測定する方
法としては、日本薬局方に収載されているパンクレアチ
ンの蛋白消化力試験の方法を利用することができる。す
なわち、カゼインを基質として酵素を作用させた所定の
反応後、１分間にチロシン１μｇに対応する呈色物を生
成した活性を１単位とする。また本発明において、洗浄
消毒液中にコンタクトレンズを接触させる有効な時間と
は、少なくともコンタクトレンズが洗浄、消毒されるに
必要な時間のことであり、その有効時間は蛋白分解酵素
の種類、使用量、消毒剤の種類、使用量、および洗浄消
毒時の温度等の条件によって異なるものである。

【００１３】さらに本発明の洗浄消毒方法では、その洗
浄力をより一層高めるために、界面活性剤を使用するこ
とができる。使用できる界面活性剤としては、例えば、
アルキルエーテルカルボン酸塩、アルキルスルホン酸
塩、アルキルベンゼンスルホン酸塩、スルホコハク酸
塩、αーオレフィン硫酸塩、Ｎ−アシルスルホン酸塩、
アルキル硫酸塩、アルキルエーテル硫酸塩、等の陰イオ
ン界面活性剤、脂肪族４級アンモニウム塩、芳香族４級
アンモニウム塩、等の陽イオン界面活性剤、アミノカル
ボン酸塩、イミダゾリン誘導体、等の両性界面活性剤、
アルキルポリオキシエチレンエーテル、ポリオキシエチ
レンーポリオキシプロピレンブロックポリマー、グリセ
リンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ソルビタ
ンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ソルビトー
ルエステルのポリオキシエチレンエーテル、ポリエチレ
ングリコールの脂肪酸エステル、等の非イオン界面活性
剤が挙げられる。この中で、眼粘膜への刺激が少ないこ
とから非イオン系の界面活性剤が好ましく、その使用量
としては０．１〜２％の範囲が好ましい。

【００１４】

【発明の実施の形態】以下、代表的な実施例により、本
発明をさらに詳細に説明する。

【００１５】

【実施例１】２０ｇの精製水にトリオレインを５重量部
に相当する量を投じ、マグネティックスターラーで１時
間攪拌して調製した脂質懸濁液の中に含水ソフトコンタ
クトレンズ（旭化成アイミー株式会社製、アイミーカリ
ブ）を浸漬し、そのまま１時間攪拌した後、精製水でか
るく濯ぎ、脂質で汚れたサンプルレンズを調製した。消
毒液としてＯpti-Ｏne^TM Ｍulti Ｐurpose Ｓolutio
n （アルコンラボラトリー社製：重合体型の第４級アン
モニウム塩を０．００１％含む）２ミリリットルを小型
のバイアル瓶に取り、その中に蛋白分解酵素サブチリシ
ンカールスバーグ（ノボノルディスクインダストリー株
式会社製：クリアレンズプロ）を７０単位／ミリリット
ルの濃度になるように加えた後、前記のサンプルレンズ
を浸漬して４時間放置した。

【００１６】コンタクトレンズをバイアル瓶から取り出
し、前記のＯpti-Ｏne^TMを振りかけながら指先で５〜６
秒間軽く擦り洗いをして、残留脂質量の分析用サンプル
レンズを調製した。分析用サンプルレンズを真空乾燥
（８０℃で３０分間）してレンズの表面及び内部の水分
を除去した後、同レンズを別のバイアル瓶に入れたクロ
ロホルム：メタノール（２：１）混合液に１時間浸漬し
た。レンズを取り出してその表面を同様の混合液２ミリ
リットルで洗い、先の浸漬液と合わせた中に、エイコサ
ン酸の５ｐｐｍメタノール溶液を１ミリリットル（内部
標準物質として）加え、窒素気流下で溶媒を留去した。

【００１７】その後、１Ｍのメタノール性ＮaＯＨを１
ミリリットル加え、６０℃で３時間インキュベートした
（トリオレインの分解とオレイン酸メチル及びエイコン
酸メチルの生成）。さらに１Ｎの塩酸２ミリリットルを
加えた後、クロロホルムで２回抽出し（５ミリリットル
＋２ミリリットル）、その抽出液を２ミリリットルの精
製水で洗浄してから窒素気流下で溶媒を留去した。残滓
を０．１ミリリットルのヘキサンで溶解した液をガスク
ロマトグラフ用試験液とした。得られたガスクロマトグ
ラフィーのオレイン酸メチルとエイコサン酸メチルのピ
ーク面積比からオレイン酸の量を求めて、レンズの汚染
脂質量とした。操作は３枚のレンズについて同様に行
い、得られた結果を平均した。結果は、表１に一括して
記した。

【００１８】

【実施例２】消毒液として、Ｃomplete^TMThe All In On
e Soft Contakuto Lens Solution（アラーガン社製：重
合体型のビグアニドを含む）を用いた他は、全て実施例
１と同様に操作した。その結果を表１に一括して記し
た。

【００１９】

【実施例３】消毒液として、ＲeＮu^R Ｍulti Ｐurpo
se Ｓolution（ボッシュアンドローム社製：重合体型
のビグアニドを０．００００５％含む）を用い、洗浄消
毒後のレンズの擦り洗いにコンタクトレンズ用洗浄パフ
を用いた他は、全て実施例１と同様に操作した。その結
果を表１に一括して記した。

【００２０】

【比較例１〜３】実施例１〜３のそれぞれの消毒液を用
い、洗浄消毒後の擦り洗いをしなかった他は、全て実施
例１と同様に操作した。その結果を表１に一括して記し
た。以上の例は、洗浄消毒後に指先で擦り洗いをするこ
との有効性を示しものである。表１から理解できるよう
に、同様の液体中で操作したにも関わらず、指先または
コンタクトレンズ用洗浄パフでの擦り洗いを加えるか加
えないかによって、レンズに残存する脂質の量は大きく
変わる結果であった。

【００２１】

【実施例４】調製した洗浄消毒液中に脂質汚れレンズを
一晩（９時間）浸漬した他は、全て実施例１と同様に操
作した。その結果を表２に一括して記した。本例では、
洗浄消毒に要する時間についての知見を得るものであ
る。

【００２２】

【実施例５】消毒液として、生理食塩水にクロルヘキシ
ジンを１００ｐｐｍ濃度で調製した液を用いた他は、全
て実施例４と同様に操作した。その結果を表２に一括し
て記した。本例は、消毒成分を重合体型以外のものに変
更しても、擦り洗いの有効性は変わらないことを示して
いる。

【００２３】

【比較例４】脂質で汚染したレンズを、洗浄消毒する前
に指先で擦り洗いをした他は、全て実施例４と同様に操
作した。その結果を表２に一括して記した。表２から理
解できるように、同様の液体中で操作したにも関わら
ず、指先での擦り洗いを処理前に加えるか、処理後に加
えるかによって、レンズに残存する脂質の量は大きく変
わる結果であった。本例は、洗浄消毒の前にレンズを擦
り洗いした場合の結果を示す。

【００２４】

【表１】

【００２５】

【表２】

【００２６】

【発明の効果】本発明の含水ソフトコンタクトレンズの
洗浄消毒方法によれば、レンズの消毒を行うと同時に、
レンズに付着した蛋白質汚れを除去するばかりでなく、
界面活性剤等を使用しなくても、レンズの脂質汚れを簡
便に除去することができる。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】含水ソフトコンタクトレンズ用保存消毒
液に蛋白分解酵素を添加して消毒と洗浄を同時に行う洗
浄消毒方法において、有効量の蛋白分解酵素を添加した
含水ソフトコンタクトレンズ用保存消毒液に有効な時間
含水ソフトコンタクトレンズを接触させた後に、その含
水ソフトコンタクトレンズを擦り洗いすることを特徴と
する含水ソフトコンタクトレンズの洗浄消毒方法。