JPH09182800A - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents
医療用ガイドワイヤInfo
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Abstract
の縮形部4に、コイルばね5を嵌装着した医療用ガイド
ワイヤ1において、血管内から引き抜くときの引き荷重
と、ワイヤ主体2の回転による捻り荷重によって、前記
先端部分が分断されて、血管内に取り残されるリスク
を、限りなくゼロに近い確率で防止し、性能向上と安全
性向上を図る。 【解決手段】 ワイヤ主体2の縮形部4とコイルばね5
との間に、クリヤランス6を設け、このクリヤランス6
に「撚り線ワイヤにして、かつ、ワイヤの長手方向に緩
やかな蛇行形状を有する安全ワイヤ10」を内設し、そ
の安全ワイヤ10の先端9をワイヤ主体2先端の先端頭
3に取り付け固定すると共に、後端11を一次縮形部4
Aの基端部分に、ロー付部12によって連結した構造が
特徴である。
Description
テーテルを導入する際に用いる医療用ガイドワイヤに関
するものである。
カテーテルを血管内に挿入したり、または、冠状動脈の
閉塞部位の治療に、バルーンカテーテルを血管内に挿入
するのに際し、そのカテーテルの挿入を安全確実にする
ために、可撓性線材からなる医療用ガイドワイヤが用い
られており、特公平4ー25024号公報・特公平4ー
292175号公報に示される公知例がある。
単にガイドワイヤという)は、曲りくねった複雑な長い
径路の血管に先端部位から挿入するので、全体が柔軟な
可撓性を有し、かつ、進行方向の荷重に対する垂直荷重
性(耐座屈性)が要求されると共に、その挿入進行の先
導となる先端部は血管壁を傷めないで円滑に先導する軟
質の先端頭が必要であり、さらに、その血管内挿入は、
先端部分から挿入して体外に出ている部分を、必要に応
じて回転させながら押し入れ、血管内に挿入された先端
部の位置調整(先端部を分岐血管に挿入するとき、その
先端部を分岐血管に導くための方向調整等)をしたり、
血管内から引き抜くときは、引き抜き抵抗を緩和するた
めに回転させながら引き抜くことがあるので、その回転
に対する応分の捻り剛性と、体外から血管内の先端部を
調整操作するステアリング性を併有した高度な機械的性
質が不可欠になる。
ワイヤは、ワイヤ主体となる長大な極細線(例えば、
0.35粍直径にして1,300粍長さ程度のステンレ
ス線)の芯材の先端部に、先丸形状軟質体の先端頭を取
り付け、その先端頭に続く芯材の若干長を縮径部に形成
して、コイルばねを嵌装着した基本構造を有している。
そして、そのコイルばねは「前半部分が白金ーニッケル
合金線等の放射線不透過材料のコイルばね、後半部分が
ステンレス線等の放射線透過材料のコイルばね」の別体
ばねを、連続して単一のコイルばねにしたものが用いら
れ、そのコイルばね嵌装着の先端部分を、必要に応じて
指先で「くの字形状」に塑性変形して血管内挿入をし易
くして先端から順次挿入し、体外からの放射線によって
血管内の先端位置や方向を確認しながら、所要の治療を
行うようになっている。
イヤは、前記の「くの字形状」の塑性変形によって、コ
イルばねの線材に応分の曲げ応力が残留すると共に、そ
のコイルばねを嵌装着した先端部分は、血管内から引き
抜くとき強い抜き抵抗を受ける。即ち、例えば血管狭塞
部に挿入されたガイドワイヤは、狭塞状態の血管とガイ
ドワイヤの先端部分が強く係合するので、その引き抜き
抵抗はかなり大になると共に、血管狭塞部位にコイルば
ねの中間がかみ合い係合したときは、その係合点から先
端寄りのコイルばねのコイル径が縮径する方向にガイド
ワイヤを回転させて(コイルばねの下端から上端への巻
方向と逆の方向にワイヤ主体を回転させて)、その係合
点を通過させる操作をするので、それ等の抜き荷重と回
転による捻り荷重を、ワイヤ主体の縮径部とコイルばね
によって担持することになる。
イルばねと芯材は、前記の曲げ応力や担持荷重によっ
て、例えば材料上のミクロ的欠陥・成分偏析等の原因に
よる破断を稀に生じたり、異種金属の溶着連結からなる
コイルばねが、その連結点から分断されて、その先端部
分がワイヤ主体と分離し、血管内に取り残されるリスク
が、極めて小なる確率にしても「存在しないと断言でき
ない」難点がある。
て、前記のリスクを限りなくゼロにするガイドワイヤを
提供するものである。
る本発明のガイドワイヤは「可撓性極細線からなるワイ
ヤ主体の先端に、先端頭を備えると共に、前記先端頭に
続く前記ワイヤ主体の若干部分に、コイルばねを嵌装着
した医療用ガイドワイヤにおいて、前記ワイヤ主体の外
周と前記コイルばねの内周間にクリヤランスを設け、前
記クリヤランスに、先端を前記先端頭に固定し、かつ、
中間または後端を前記ワイヤ主体に連結した安全ワイヤ
を設けた構造」になっている。
ねとワイヤ主体との間のクリヤランスに、先端頭とワイ
ヤ主体の中間を連結する安全ワイヤを設け、避け得ぬ原
因によって、ガイドワイヤの先端部分が血管内で折損や
連結分離を生じても、ワイヤ主体から分離されることな
く引き抜き可能にすると共に、正常状態のガイドワイヤ
を血管内から引き抜くときは、ガイドワイヤの先端部分
が受ける捻り・引っ張り荷重の一部を、その安全ワイヤ
に担持させる構造を特徴とするものである。
粍程度の極細径の撚線ワイヤまたは単線が用いられて、
ロー付け・かしめ等の任意手段によって、先端と後端
(または中間)が、先端頭とワイヤ主体に接続連結され
ると共に、ガイドワイヤの可撓性を損わないように、連
結固定した中間部分を蛇行形状にして、ワイヤ主体の中
心を中立軸として曲げるときの引っ張り側の伸び代を付
与したり、前記の撚線ワイヤの場合は、その撚り方向を
コイルばねの巻き方向と同一にして、コイルばねの巻き
方向にガイドワイヤを回して挿入したり引き抜くとき、
その回転によるワイヤ主体の捻れによって撚線がほぐれ
ないようにする等の態様が採択される。
ヤを備えているので、血管内へ挿入したガイドワイヤの
先端部分が万一折損しても、その接損部分がワイヤ主体
から分離して取り残されるおそれは極めて少くなる。そ
して、正常状態のガイドワイヤによって曲がりくねった
血管から引き抜くとき、その引き抜き荷重や捻り荷重の
一部を、安全ワイヤが分担するので、先端部分の引き抜
き抵抗が前記従来構造のものより一段と向上し、引き抜
き荷重・捻り荷重による先端部分の分離リスクを、限り
なくゼロにすることができる。
以下のように実施される。
図1を参照して説明する。即ち、極細線のステンレス線
のワイヤ主体2の先端に、軟質半球形状の先端頭3を備
えると共に、先端頭3に続くワイヤ主体2の若干長を、
横断面長方形状にして細くした縮形部4に形成し、この
縮形部4に、先端頭3と概ね等径にして先端を先端頭3
に固定したコイルばね5を嵌装着したガイドワイヤ1に
おいて、縮形部4とコイルばね5との間に、微小なクリ
ヤランス6を設け、このクリヤランス6に安全ワイヤ1
0が内設されている。
(C)のように、極細のワイヤ素線8を7本撚合した公
知の撚線ワイヤからなり、ワイヤの長手方向に緩やかに
蛇行する蛇行形状を有している。そして、この安全ワイ
ヤ10の先端9は、かしめ加工またはロー付け等の任意
手段によって先端頭3に取り付け固着されると共に、安
全ワイヤ10の後端11(または中間)は、ロー付部1
2によってワイヤ主体2に連結され、縮形部4と概ね平
行してクリヤランス6に内在している。
体2の後端側にして縮形度が小なる一次縮形部4Aと、
ワイヤ主体2の先端側にして縮形度が大なる二次縮形部
4Bとの連続からなり、安全ワイヤ10の下端11は、
前記の技術意図から断面形状が大にして機械的強度に優
れる一次縮形部4Aに接続連結されている。
イヤ主体2は、全長が約1,300粍にして直径約0.
3粍のステンレス線であり、安全ワイヤ10は、0.0
2粍直径の7本のワイヤ素線8を0.5粍ピッチでS撚
りしたワイヤ直径0.06粍であり、コイルばね5と同
一の撚り方向を有し、全長約30粍である。そして、コ
イルばね5は先端頭3寄りの前半部分の白金ーニッケル
合金線のコイルばねと、ステンレス線の後半部分のコイ
ルばねが接合点14で連結された従来構造と同一のもの
である。
記の作用があり、血管内からの強い引き抜き抵抗によっ
て、機械的強度のウィークポイントとなる二次縮形部4
Bが分断されたり、コイルばね5が接合点14から分断
されても、安全ワイヤ10がその被分断部分をワイヤ主
体2に連結係止するので、血管内に取り残される危険度
はゼロに近くなる。そして、その分断を生じないガイド
ワイヤ1の正常状態では、安全ワイヤ10が縮形部4B
・コイルばね5が受ける引き抜き荷重・捻り荷重の一部
を分担するので、前記の分断危険度が一段と少くなり、
安全ワイヤ不存在の従来構造のものより安全性が特段に
向上する。
コイルばね5のコイル方向と同一の撚り方向からなる撚
り線ワイヤ構成のため、同一径の単線ワイヤより抗張力
・耐捻り性が当然に優れると共に、ワイヤ主体2の回し
操作による捻りによって(血管内へ挿入するときは、先
端からみたコイルばね5のコイル巻き方向にワイヤ主体
2を回転させ、その回転抵抗によってコイルばねを縮径
させて挿入し易くする)安全ワイヤ10の撚りがほぐれ
ることはない。
を有するので、血管内挿入に際して先端部分をワイヤ主
体2の中心線13を中立軸として「くの字形状」に塑性
変形させるとき、その曲げ変形の引っ張り側に安全ワイ
ヤ10が存在しても、その蛇行形状の伸ばしによって引
っ張り代を補うので、曲げ変形に対する抵抗は殆ど発生
せず、かつ、曲りくねった血管へ挿入進行するときのガ
イドワイヤ1の可撓性を阻害するおそれはなく、ガイド
ワイヤ1の必要な機械的性質は良好に確保できる。
施例に限定されず、安全ワイヤ10を単線ワイヤにした
り、前記の蛇行形状を省略したり、さらに、単一のワイ
ヤ主体2に複数の安全ワイヤ10を設ける等の変化があ
る。
イドワイヤは、先端部分の血管内取り残しを、限りなく
ゼロに近い確率で防止して、ガイドワイヤの性能と安全
性を特段に向上する顕著な効果がある。
(A)はその正面図、(B)は(A)のDD断面図、
(C)はその安全ワイヤの横断面図
Claims (3)
- 【請求項1】 可撓性極細線からなるワイヤ主体の先端
に、先端頭を備えると共に、前記先端頭に続く前記ワイ
ヤ主体の若干部分に、コイルばねを嵌装着した医療用ガ
イドワイヤにおいて、前記ワイヤ主体の外周と前記コイ
ルばねの内周間にクリヤランスを設け、前記クリヤラン
スに、先端を前記先端頭に固定し、かつ、中間または後
端を前記ワイヤ主体に連結した安全ワイヤを設けた構造
を特徴とする医療用ガイドワイヤ。 - 【請求項2】 安全ワイヤが、撚線ワイヤからなる請求
項1の医療用ガイドワイヤ。 - 【請求項3】 安全ワイヤが、蛇行形状を有する請求項
1または請求項2の医療用ガイドワイヤ。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
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