JPH09194356A - 鉄化合物配合内服液剤 - Google Patents

鉄化合物配合内服液剤

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JPH09194356A
JPH09194356A JP8006195A JP619596A JPH09194356A JP H09194356 A JPH09194356 A JP H09194356A JP 8006195 A JP8006195 A JP 8006195A JP 619596 A JP619596 A JP 619596A JP H09194356 A JPH09194356 A JP H09194356A
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Toshiaki Nakajima
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 鉄由来の不快な味をマスキングし、貧血の予
防などに対して極めて有効な鉄分補給内服液剤を提供す
る。 【構成】 有機鉄化合物及び、1種または2種以上の有
機酸を0.05〜2.0重量%でかつ有機鉄化合物中の
鉄成分1重量部に対して3〜300重量部になるよう配
合し、pHが2.5〜5.0である鉄化合物配合内服液
剤。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は鉄由来の金属味が軽減さ
れた鉄化合物配合内服液剤に関するものであり、医薬、
食品の分野に応用できるものである。
【0002】
【従来の技術】鉄は成人の体内に約3g含まれており、
主に血液中の赤血球のヘモグロビン、筋肉のミオグロビ
ン及び肝臓のフェリチンに含まれ、一部は全身の細胞に
広く分布している微量金属元素である。鉄の生理作用と
しては、次のものなどが挙げられる。ヘモグロビンの鉄
は酸素を運搬し、ミオグロビンの鉄は血中の酸素を細胞
に取り入れる。各細胞の鉄は、酸素の活性化に関係し、
栄養素の燃焼に役立っている。このように鉄は生体上必
要不可欠な金属であるが、その独特の味ゆえにあまり味
覚に作用されない錠剤を主とする固形剤が主に使われて
いる。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】従来より鉄分を補給す
るには、鉄由来の独特な味のため水溶液で経口的に補給
するのには向いていなかった。本発明の目的は、鉄由来
の不快な味をマスキングし、貧血の予防などに対して極
めて有効な鉄分補給内服液剤を提供することである。
【0004】
【課題を解決するための手段】本発明らは鋭意研究を進
めた結果、有機鉄化合物及び、1種または2種以上の有
機酸を配合し、pHを2.5〜5.0、好ましくはpH
3.0〜4.5に調整した鉄化合物配合内服液剤が課題
を解決できることを見いだし、本発明を完成した。本発
明において用いられる有機鉄化合物としては、クエン酸
鉄、クエン酸鉄アンモニウム、クエン酸鉄ナトリウム、
グルコン酸第一鉄、乳酸鉄などであり、中でもクエン酸
鉄アンモニウムが好ましい。有機鉄化合物の摂取量は、
有機鉄化合物中の鉄成分に換算して1日0.5〜18m
gである。
【0005】また、有機酸としてはクエン酸、リンゴ
酸、フマル酸、酒石酸、乳酸、コハク酸などを挙げるこ
とができる。上記有機酸は塩の形、例えばクエン酸ナト
リウムとして配合することもできる。それらの配合量
は、酸味が増すとマスキングが良好になるが、逆に酸味
が強すぎ服用しにくくなることから0.05〜2重量%
にすることが好ましい。また、有機鉄化合物中の鉄成分
1重量部に対して3〜300重量部配合することが好ま
しい。なお、有機酸を塩の形で配合する場合には、配合
量は有機酸に換算して決められる。
【0006】本発明においては、カルシウム化合物を配
合することが好ましく、その配合量は、0.001〜
1.0重量%であり、かつ有機鉄化合物中の鉄成分1重
量部あたりカルシウム成分1〜40重量部となる量であ
る。カルシウム成分量が0.001重量%を下回ると、
有機酸の配合量が少ない場合に鉄成分の味のマスキング
効果が悪くなり、また1.0重量%を上回ると、カルシ
ウムの金属味が生じるので好ましくない。なお、上記カ
ルシウム化合物を配合する場合には、有機酸の配合量は
0.01〜2.0重量%でよい。前記カルシウム化合物
としては、アスコルビン酸カルシウム、塩化カルシウ
ム、クエン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、
グルコン酸カルシウム、炭酸カルシウム、乳酸カルシウ
ム、パントテン酸カルシウム、リン酸水素カルシウムな
どを用いることができるが、中でもグルコン酸カルシウ
ムが好ましい。
【0007】また、本発明の内服液剤にはその他の成分
として、ビタミン、ミネラル、アミノ酸及びその塩類、
生薬、甘味剤、保存剤、ローヤルゼリー、カフェイン、
γ−オリザノール、シベット、パンテノール、銅クロロ
フィリンナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、
香料などを本発明の効果を損なわない範囲で配合するこ
とができる。ビタミンとしては、ビタミンB1またはそ
の誘導体またはその塩類、ビタミンB2またはその誘導
体またはその塩類、ビタミンB6またはその誘導体また
はその塩類、ビタミンCまたはその誘導体またはその塩
類、ビタミンEまたはその誘導体、ニコチン酸アミド、
葉酸、チオクト酸などを挙げることができる。
【0008】ミネラルとしては、亜鉛化合物、マグネシ
ウム化合物、銅化合物、ナトリウム化合物、カリウム化
合物などを挙げることができる。アミノ酸またはその塩
類としては、アミノエチルスルホン酸、L−ロイシン、
L−イソロイシン、L−リジン、L−メチオニン、L−
フェニルアラニン、L−スレオニン、L−トリプトファ
ン、L−バリン、L−ヒスチジン、L−アスパラギン
酸、L−アスパラギン酸マグネシウム、L−塩酸アルギ
ニンなどを挙げることができる。
【0009】生薬としては、イカリソウ、エゾウコギ、
カイクジン、ガラナ、カンゾウ、クコシ、ゴオウ、ジオ
ウ、ハンピ、ブクリョウ、ニクジュヨウ、ニンジン、ヨ
クイニン、ムイラプアマなどを挙げることができる。甘
味剤としては、砂糖、果糖、ブドウ糖、液糖、ソルビト
ール、キシリトール、マルチトール、エリスリトール、
トレハロース、イノシトール、還元麦芽糖水飴、ステビ
ア抽出物、アスパルテームなどを挙げることができる。
保存剤としては、ニパメチ、ニパエチ、ニパプロ、ニパ
ブチなどのパラベン類、安息香酸またはその塩類、エデ
ト酸またはその塩類などを挙げることができる。
【0010】香料としては、オレンジ、グレープフルー
ツ、レモン、ライム、タンジェリン、ユズ、ウンシュウ
ミカン、ナツミカン、ブドウ、イチゴ、パイナップル、
バナナ、モモ、メロン、スイカ、プラム、チェリー、ペ
ア、アプリコット、カーラント、ウメ、マンゴ、マンゴ
スチン、グアバ、ラズベリー、ブルーベリーなどの果実
系フレーバー、緑茶、包種茶、紅茶、ココア、チョコレ
ート、コーヒー、アーモンド、メイプル、バニラ、ウィ
スキー、ブランデー、ラム、ワイン、リキュール、カク
テルなどのフレーバーが挙げられ、これらは単独あるい
は2種以上のミックスフレバーにして用いることができ
る。
【0011】
【発明の効果】本発明により、鉄由来の不快な味が軽減
されかつカルシウムの金属味等もない非常に飲みやすい
鉄化合物配合内服液剤を提供することが可能となった。
従って、貧血などの予防に利用できる。
【0012】
【実施例】次に、実施例、比較例及び試験例を挙げて本
発明を更に詳細に説明する。 比較例1 クエン酸鉄アンモニウム 40mg 精製水 全量 200ml (製造方法)精製水200mlに処方量のクエン酸鉄ア
ンモニウムを溶解した(pH=6.1)。
【0013】比較例2 クエン酸鉄アンモニウム 240mg 精製水 全量 200ml (製造方法)比較例1と同様の方法で調製した(pH=
5.9)。
【0014】比較例3 クエン酸鉄アンモニウム 40mg リンゴ酸 24mg 水酸化ナトリウム 適量 精製水 全量 200ml (製造方法)精製水200mlに処方量の上記成分を溶
解し、水酸化ナトリウムを用いpHを4.0に調節し
た。
【0015】実施例1 クエン酸鉄アンモニウム 40mg クエン酸 140mg 精製水 全量 200ml (製造方法)精製水100mlに処方量の上記成分を溶
解し、さらに精製水を添加して全量200mlとした
(pH=3.0)。
【0016】実施例2 クエン酸鉄アンモニウム 40mg クエン酸ナトリウム 80mg クエン酸 156mg 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例1と同様の方法で調製した(pH=
4.0)。
【0017】実施例3 クエン酸鉄アンモニウム 240mg クエン酸 256mg 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例1と同様の方法で調製した(pH=
3.0)。
【0018】実施例4 クエン酸鉄アンモニウム 240mg クエン酸ナトリウム 80mg クエン酸 124mg 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例1と同様の方法で調製した(pH=
4.0)。
【0019】実施例5 クエン酸鉄アンモニウム 240mg フマル酸一ナトリウム 80mg リンゴ酸ナトリウム 200mg 酒石酸 128mg 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例1と同様の方法で調製した(pH=
4.0)。
【0020】実施例6 クエン酸鉄アンモニウム 240mg リンゴ酸ナトリウム 80mg リンゴ酸 92mg 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例1と同様の方法で調製した(pH=
4.0)。
【0021】実施例7 クエン酸鉄アンモニウム 240mg フマル酸一ナトリウム 80mg リンゴ酸ナトリウム 200mg 乳酸 204mg 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例1と同様の方法で調製した(pH=
4.0)。
【0022】実施例8 クエン酸鉄アンモニウム 40mg グルコン酸カルシウム 80mg リンゴ酸 24mg 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例1と同様の方法で調製した(pH=
4.0)。
【0023】実施例9 クエン酸鉄アンモニウム 240mg グルコン酸カルシウム 480mg リンゴ酸 104mg 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例1と同様の方法で調製した(pH=
4.0)。
【0024】実施例10 クエン酸鉄アンモニウム 240mg グルコン酸カルシウム 8000mg リンゴ酸 632mg 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例1と同様の方法で調製した(pH=
4.0)。
【0025】実施例11 グルコン酸カルシウム 800mg クエン酸鉄アンモニウム 72mg リン酸リボフラビンナトリウム 10mg 塩酸ピリドキシン 20mg 無水カフェイン 200mg アミノエチルスルホン酸 2000mg 砂糖 32000mg 安息香酸ナトリウム 60mg クエン酸 620mg トロピカルフルーツフレーバー 微量 精製水 全量 200ml (製造方法)精製水100mlに処方量の砂糖を撹拌溶
解し、その後他の成分を撹拌しながら順次添加し溶解を
確認した後、精製水を添加し全量200mlとする。そ
の時のpHは3.5であった。濾紙上にケイソウ土を薄
く均一に層とした濾過装置を使い本製剤を濾過した。そ
の後、濾液を滅菌装置を用いて95℃で60秒間滅菌し
た後、ビンに充填しキャップを施した。
【0026】実施例12 グルコン酸カルシウム 800mg クエン酸鉄アンモニウム 80mg L−アスパラギン酸マグネシウム 400mg リン酸リボフラビンナトリウム 10mg 塩酸ピリドキシン 20mg 無水カフェイン 200mg アミノエチルスルホン酸 2000mg ヨクイニン 2400mg 還元麦芽糖水飴 10000mg 異性化糖 30000mg 安息香酸ナトリウム 60mg クエン酸ナトリウム 100mg クエン酸 600mg リンゴ酸 適量 チェリーブランデーフレーバー 微量 精製水 全量 200ml (製造方法)精製水100mlに処方量の砂糖を撹拌溶
解し、その後他の成分を撹拌しながら順次添加し溶解を
確認した後、精製水を添加し全量200mlとする。適
量成分であるリンゴ酸を添加しpHを3.5に調節後、
濾紙上にケイソウ土を薄く均一に層とした濾過装置を使
い本製剤を濾過した。その後、濾液を滅菌装置を用いて
95℃で60秒間滅菌した後、ビンに充填しキャップを
施した。
【0027】実施例13 グルコン酸カルシウム 800mg クエン酸鉄アンモニウム 80mg L−アスパラギン酸マグネシウム 400mg リン酸リボフラビンナトリウム 10mg 塩酸ピリドキシン 20mg 無水カフェイン 200mg アミノエチルスルホン酸 2000mg ヨクイニン 2400mg ステビア抽出物 30mg 砂糖 26000mg 安息香酸ナトリウム 60mg リンゴ酸ナトリウム 100mg リンゴ酸 600mg クエン酸 適量 ミックスフルーツフレーバー 微量 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例12と同様の方法で製造した(pH
=4.0)。
【0028】実施例14 グルコン酸カルシウム 5000mg クエン酸鉄アンモニウム 120mg L−アスパラギン酸マグネシウム 2400mg 塩酸フルスルチアミン 20mg リン酸リボフラビンナトリウム 10mg 塩酸ピリドキシン 20mg 無水カフェイン 200mg アミノエチルスルホン酸 2000mg ヨクイニン 2400mg 還元麦芽糖水飴 10000mg 異性化糖 30000mg 安息香酸ナトリウム 60mg フマル酸一ナトリウム 100mg リンゴ酸 400mg 酒石酸 適量 レモンリキュールフレーバー 微量 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例12と同様の方法で製造した(pH
=4.0)。
【0029】実施例15 グルコン酸カルシウム 1000mg クエン酸鉄アンモニウム 100mg L−アスパラギン酸マグネシウム 500mg ジセチアミン 20mg リン酸リボフラビンナトリウム 10mg 塩酸ピリドキシン 20mg 無水カフェイン 200mg アミノエチルスルホン酸 2000mg ヨクイニン 2400mg ジオウ 600mg ニンジン 2000mg ローヤルゼリー 500mg センキュウ 1000mg ステビア抽出物 30mg 砂糖 26000mg 安息香酸ナトリウム 60mg リンゴ酸ナトリウム 100mg クエン酸 600mg リンゴ酸 適量 ミックスフレーバー 微量 精製水 全量 200ml (製造方法)実施例12と同様の方法で製造した(pH
=3.5)。
【0030】試験例 前記実施例及び比較例で調製した、18種類のクエン酸
鉄アンモニウムを配合した水溶液について官能試験を行
った。評価方法は次の通りである。専門パネルは、22
才から39才までの男性8人、女性8人の計16人を用
いた。風味の評価は、サンプル10mlを服用し鉄味に
ついて絶対評価した。1つのサンプルを評価した後は、
お湯を用い口腔内を洗浄し、30分経過後に次のサンプ
ルを評価した。結果を表1に示した。
【0031】
【表1】
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 A61K 31:70) (72)発明者 水谷 卓 東京都豊島区高田3丁目24番1号 大正製 薬株式会社内

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 有機鉄化合物及び、1種または2種以上
    の有機酸を0.05〜2.0重量%でかつ有機鉄化合物
    中の鉄成分1重量部に対して3〜300重量部になるよ
    う配合し、pHが2.5〜5.0である鉄化合物配合内
    服液剤。
  2. 【請求項2】 カルシウム成分0.001〜1.0重量
    %であり、かつ有機鉄化合物中の鉄成分1重量部あたり
    1〜40重量部のカルシウム化合物を含む請求項1記載
    の鉄化合物配合内服液剤。
  3. 【請求項3】 1種または2種以上の有機酸の配合量が
    0.01〜2.0重量%でかつ有機鉄化合物中の鉄成分
    1重量部に対して2〜60重量部である請求項2記載の
    鉄化合物配合内服液剤。
  4. 【請求項4】 有機鉄化合物がクエン酸鉄アンモニウム
    である請求項3記載の鉄化合物配合内服液剤。
  5. 【請求項5】 カルシウム化合物がグルコン酸カルシウ
    ムである請求項2ないし4記載の鉄化合物配合内服液
    剤。
  6. 【請求項6】 1種または2種以上の有機酸が「クエン
    酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸及びコハク酸か
    らなる群より選ばれる1種または2種以上の化合物」で
    ある請求項1ないし5記載の鉄化合物配合内服液剤。
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