JPH09220247A - ワンピースオストミー器具 - Google Patents

ワンピースオストミー器具

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JPH09220247A
JPH09220247A JP9002308A JP230897A JPH09220247A JP H09220247 A JPH09220247 A JP H09220247A JP 9002308 A JP9002308 A JP 9002308A JP 230897 A JP230897 A JP 230897A JP H09220247 A JPH09220247 A JP H09220247A
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pouch
pressure ring
opening
ostomy appliance
face plate
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Jr Walter F Leise
ウォルター・エフ・リース・ジュニア
Michael A Metz
マイケル・エイ・メッツ
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    • A61F5/00Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices ; Anti-rape devices
    • A61F5/44Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Colostomy devices
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 漏れ防止が改善され、製造コストも低いオス
トミー器具の提供。 【解決手段】 開口部を備えた収集パウチ13;柔軟性
のある面板11;第1表面および第2表面を有する、比
較的剛性のある圧力リング12;を備えたワンピースオ
ストミー器具10であって、面板11は柔軟性の背部層
18を有し;圧力リング12の第1表面は、開口部の付
近の凸状の環状部分を有し;第1表面は、背部層18に
直接に第1環状取り付け領域に沿ってシール的に固定さ
れ、且第2表面は、パウチの開口部の周囲に直接に第2
環状取り付け領域に沿ってシール的に固定されるワンピ
ースオストミー器具。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明はワンピースオストミ
ー器具に関するものである。
【0002】
【従来の技術および課題】平面または凹部の瘻部を有す
るオストミー患者の場合、瘻部の周囲に外部から圧力を
施して排出物を収集パウチの中に直接廃棄できるように
瘻部周囲領域が十分に突出しているならば、面板と瘻部
周囲部の皮膚表面との間の接着シールの有効性が延長さ
れることが分かっている。皮膚の炎症および患者の不快
感もまた顕著に減少する。
【0003】いくつかの場合において、このような圧力
はカラヤまたは他の柔軟なしなやかな皮膚バリヤ材料か
ら形成されたシールリングにより施されるが、このよう
なリングの変形性および常温流れ性は、適切な瘻部の突
出においてその有効性を制限し、あるいはその有効時間
を少なくとも制限する。したがってオストミー器具の幾
人かの製造者は、オストミー器具の接着性面板とともに
使用するために、比較的硬質の凸状の環状インサートま
たは取り付け部を導入した。ガリンド(Galindo)の米
国特許第4219023号明細書は、パウチ4の壁部お
よび取り付け部材16を係合し、環状のクッション部材
24を変形させ、且つ瘻部を突出させるためのタブ54
を有する凸状のインサートを開示している。しかしなが
ら、この凸状のインサートの取り付けは、パウチの瘻部
を受け入れる開口部を通じて(あるいはパウチの底部の
大きい排出口を通じて)の挿入のため、且つタブとパウ
チ開口部の縁部と相互ロックのために凸状のインサート
がそれ自体折り畳めるように十分に柔軟性のあることが
要求される。この挿入および圧力リングの取り付けに関
係するこのような不便さに加え、このようなリングは使
用時に連結がはずれる恐れがあり、期待される機能を遂
行できないというようなさらなる不利もある。
【0004】凸状の圧力リングの集合体が接着性面板の
身体側表面に沿っておかれるという別の構造も知られて
いる(例えばNowakら、米国特許第4834731号参
照)。このような外部構造は、内部の圧力リングの使用
に関連する上述の問題点を避けることができるが、この
外部構造は比較的複雑になる傾向があり、またそれらの
様々な部品間の多重シールを必要とする。凸状の圧力リ
ングと、ベルト取り付けリングと、集合体の様々な部品
間の多重シールと、を有する単一オストミー器具を開示
する、Klinglerらの米国特許5330454号もまたこ
こに引用する。一般的に、数多くの部品や、これらの多
くのシール部を必要とする構造は、非常な製造コスト高
になるだけでなく、使用時にシール機能を発現しないと
いうリスクも増大させる。
【0005】
【課題を解決するための手段】したがって本発明の目的
の一つは、単純な熱可塑性リングが、凸状の圧力リング
として、且つパウチおよび面板を互いに永久的に固定す
るための手段として機能する、比較的単純な構造である
ワンピースオストミー器具を提供することにある。圧力
リングをパウチおよび接着性面板の両方に連結するため
に、2つのみの同心円状のシール部が必要なだけであ
る。圧力リングは、パウチから分離されないために、パ
ウチが装着時に適切な場所に保持されることを保証する
ためのベルト取り付けリングとしても非常に有効に使用
され得る。さらに、圧力リングがベルト取り付けリング
として使用されるとき、支持ベルトが緊張するので、瘻
部の周囲の分布する力が瘻部の突出をもたらすのにとく
に有効である。
【0006】すなわち本発明は、熱可塑性フィルムの側
壁部を備え、且つ前記側壁部の一つに瘻部を受け入れる
開口部を備えた収集パウチ;患者に接着的に取り付けら
れる軟らかく柔軟性があり、且つ前記パウチの開口部と
整合した瘻部を受け入れる開口部を有する接着性の面
板;前記パウチおよび面板の瘻部を受け入れる開口部と
整合した開口部を有し、且つ前記面板と面する第1表面
および前記パウチと面する対向第2表面を有する、比較
的剛性のある熱可塑性圧力リング;を備えたワンピース
オストミー器具であって、前記面板は接着性の身体側層
および柔軟性のある背部層を有し;前記圧力リングの第
1表面は、前記圧力リングの開口部の直近を囲む凸状の
環状部分を有し、且つ前記第1表面は前記面板と係合
し、面板の環状部分を前記圧力リングの凸状部により維
持し;前記圧力リングの前記第1表面は、前記面板の背
部層に直接に第1環状取り付け領域に沿ってシール的に
固定され、且つ前記圧力リングの第2表面は、前記パウ
チの瘻部を受け入れる開口部の周囲に直接に第2環状取
り付け領域に沿ってシール的に固定されるワンピースオ
ストミー器具を提供するものである。
【0007】3つの部品の集合体を互いに連結するため
に2つのみのシール部が必要とされるという事実は、製
造手順を簡略化し、コスト的に有利である。オストミー
器具の欠損(漏れ)は、シールラインまたは結合ゾーン
に沿って最も頻繁に生じると思われるので、このような
領域を2つだけ設けることは、信頼性および耐久性の増
加について有利であると思われる。
【0008】要約すると、本発明の器具は、収集パウチ
と、柔軟性のあるエラストマー背部層を有する接着性面
板と、比較的剛性のある凸状リングとを備えている。圧
力リングは面板に面する第1表面を有し、面板と係合し
且つ面板の環状の内部を支持する凸状の環状部を含んで
いる。圧力リングの第1表面は、第1環状取り付け領域
に沿って面板の背部層にシール的に固定されており、別
の第2表面は、第2環状取り付け領域に沿って収集パウ
チの瘻部を受け入れる開口部の周囲に直接シール的に固
定されている。さらに、圧力リングは、リングから側部
に突出し、且つサポートベルトまたは革帯の取り付けの
ための連結ループとして役立つ、一体的に且つ直径方向
におかれた一対のベルト取り付けタブを設けることがで
きる。
【0009】本発明の他の特性、有利さおよび目的は、
明細書および図面から明らかになろう。
【0010】図1は、本発明の一実施態様を示すオスト
ミー器具の分解斜視図である。図2は、オストミー器具
の拡大縦断面図である。図3は、図1の3−3ラインに
沿った拡大部分断面図である。
【0011】
【発明の実施の形態】図面を参照すると、番号10はワ
ンピースオストミー器具として知られるタイプのオスト
ミー器具をほぼ示している。ここで用語“ワンピース”
とは、面板およびパウチが互いに永久的に連結している
単一状態で使用者に供給される器具を意味している。し
たがって、使用者が面板から使用済みのパウチを取り除
き、新しいものと交換可能である、面板とパウチとが取
り外し可能であるいわゆるツーピース器具とは対照的で
ある。
【0012】オストミー器具10は、接着性面板11、
熱可塑性圧力リング12およびパウチ13を備える。パ
ウチは従来のものであることができ、液体に対して不透
過性であり、且つ相溶性のある熱可塑性材料にヒートシ
ール可能な低密度ポリエチレンまたは他の薄い柔軟性の
あるフィルムの壁部13aおよび13bを有する。とく
に好適な材料は、共押出層またはポリビニリデンクロラ
イドのコアと共押出されたポリエチレンであると考えら
れ、このような材料は、商品名Saranexとして、ミシガ
ン州、ミッドランドのダウケミカル社から商業的に入手
できる。
【0013】壁部13aおよび13bは互いにその周囲
の端部に沿ってヒートシールボンド14によりシールさ
れ、身体側の壁部13bは瘻部を受け入れる開口部15
を有する。もし望むならば、排出開口部16を、パウチ
の底部末端に設けることができ、このような開口部は例
えばNolanの米国特許第3523534号に開示された
ような適切なクランプにより閉じることができる。これ
とは別に、パウチは排出バルブ(Jensenの米国特許第4
280498号参照)を設けることができ、あるいはそ
の底部末端を完全にシールすることもできる。
【0014】面板11は、接着剤層17と、柔軟性のあ
るエラストマー背部層18とを備える。一般的に医薬級
の感圧性接着剤(通常アクリル接着剤)が使用され、本
発明においても使用することができるが、最近の製造物
は、面板の接着剤による取り付けのために水分吸収性ハ
イドロコロイド含有皮膚バリヤ材料を使用している。こ
のような材料は、一般的に非アレルギー性であり、皮膚
からの水分を吸収し、通常に使用期間では十分に薄く、
皮膚を損傷または炎症させることなく簡単にはがすこと
ができるので、皮膚に調和していると思われる。面板の
身体側の接着剤層は、柔らかく、しなやかな、湿潤およ
び乾燥粘着性のハイドロコロイド含有皮膚バリヤ材料か
ら構成されるのがよい。
【0015】皮膚に調和する接着性バリヤ材料の一つ
は、米国特許第3339546号明細書に開示され、こ
れは天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタンゴムある
いは(最も一般的には)ポリイソブチレンのような水不
溶性粘性ゴム状エラストマーバインダーへの、粉末ペク
チン、ゼラチンおよびカルボキシメチルセルロースのよ
うな水溶性且つ水膨潤性ハイドロコロイドのブレンドか
ら実質上なる。増粘剤、可塑剤および他の添加剤もこの
ような組成物の性質を変化させるために含有させること
もできる。このようなハイドロコロイド含有バリヤ組成
物において、エラストマーは連続相を形成し、ハイドロ
コロイドはそこに粒状として分散する。ハイドロコロイ
ドは水分を吸収するので、このような組成物は膨潤し、
その一体性を失う。照射により架橋可能なポリマーを導
入するなどして、バリヤの崩壊または溶解を阻止または
抑制するステップを行うこともできる(米国特許第44
77325号および同第4738257号参照)。崩壊
/溶解を防ぐ他のバリヤ組成物も知られており、これは
連続相が1種以上のスチレン−オレフィンからなる物理
的に架橋したエラストマー、スチレンブロックコポリマ
ー、炭化水素増粘剤樹脂、抗酸化剤、および1種以上の
水膨潤性ハイドロコロイドからなる分散相を有する(米
国特許第4867748号参照)。
【0016】背部層18は、接着剤層17の身体側表面
17aに沿って伸び、柔軟で弾性のある、液体および気
体不透過性のエラストマー材料からなる。ポリエチレ
ン、ポリウレタン、または同様の性質を有する他のポリ
マー材料の弾性発泡体がとくに好適であると考えられ
る。このような特性を有する任意の熱可塑性発泡体を使
用することができるが、とくに、好適な結果は独立気泡
のポリエチレン発泡体を用いることにより得られる。発
泡体層(背部層)18は、皮膚バリヤ材料の接着性によ
り、バリヤ層(接着剤層)17に固定される。
【0017】このような皮膚バリヤ材料の一つの特長
は、変形力に応答して流れる、あるいは移動する性質で
あるので、発泡体の背部層18の機能は、このようなバ
リヤ層の流れおよび移動を制限することである。さら
に、背部層のエラストマー材料の伸長性および復元性に
より、層18は、捩る力が取り除かれあるいは減少した
とき、層17の形状を復元する傾向にある。したがって
面板は曲がり、伸び、且つ身体の曲面に沿って収縮し、
この曲面の変化に順応することができる。
【0018】接着性バリヤ層17の身体側表面17b
は、取り外し可能な保護剥離層19により覆われてい
る。この剥離層はシリコーンをコーティングしたペーパ
ーまたは任意の他の適切な材料から形成することができ
るが、シリコーンをコーティングしたポリエチレンまた
は他の適切なプラスチック材料のプラスチックフィルム
がとくに望ましい。
【0019】面板11は、パウチ13の瘻部を受け入れ
る開口部15と整合している中央の開口部20を有す
る。その周囲に沿って、器具が患者に取り付けられると
き、剥離フィルム19の除去を容易にするタブ21を設
けることもできる。図3に示したように、このタブは面
板の残部として同じ3層(接着剤層17、背部層18、
剥離フィルム19)からなることができる;しかしなが
ら、このタブは、背部層および接着剤層のみを通じて伸
びるスリット22により部分的に形成されてもよい(図
3)。したがって使用者は、タブ21をつかみ、これを
矢印23の方向に曲げ(図3)、面板から剥離フィルム
19を除去することができる。
【0020】凸状の圧力リング12は、パウチ13と面
板11との間におかれ、両者に直接的且つシール的に結
合する対抗面を有する。とくにこのリングは、ほぼ平面
の外側部分24aと、環状の凸状の内側部分24bとを
備えた第1表面24を有する。リングの反対側または第
2表面25は、平面の外側部分25a(ほぼ外側部分2
4aと平行である)と、凹面の環状内側部分25bとを
有する。このリングは剛性を有するが、柔軟性もあり、
面板およびパウチの両者に結合可能な様々な任意のポリ
マー材料から形成することができる。ここで用語“剛
性”とは、リングの凸状の形態を使用時に維持するのに
十分な硬さを有するが、例えばリングが指による圧力に
よりカーブしまたは曲がることができ、且つベルト取り
付けタブ30(後述する)が、使用者の身体の周囲で連
結ベルトが占められたとき、腹部の曲面とほぼ調和する
ように曲がるように、十分な柔軟性を有することを意味
する。ポリオレフィン類、とくに高密度および低密度ポ
リエチレンのブレンドがとくに有効であることが見いだ
されたが、同様の性質を有する他の材料も使用できる。
【0021】各図に示されているように、リングはパウ
チに直接ヒートシールされる第2表面25の外側部分2
5aを有し、ヒートシールは、パウチの瘻部を受け入れ
る開口部15を囲む環状領域の取り付け部26に沿って
なされる。同様に圧力リングの身体側表面24は、外側
部分24aを有し、そこに沿って環状の取り付け領域2
7が面板の背部層18に結合している。シール27は、
シール26と同様のヒートシールの形状であることがで
きる;しかしながら、圧力リングがパウチにすでに取り
付けられた後、面板に圧力リングが固定されるように形
成される、ホットメルトの接着性シールとしてシール2
7を形成するのが好適であることが見いだされた。その
ため、高密度および低密度ポリエチレンのブレンドが、
圧力リングのための組成物としてとくに好適であると考
えられる。なぜならば、低密度成分は、リングをパウチ
材料に容易にヒートシールまたはヒートウエルドさせる
ことができ、また高密度成分は、室温で柔軟性があり且
つ感圧性である任意の適切なホットメルト接着剤による
リングの面板への取り付けを容易にすることができるこ
とを、本発明者らが見いだしたからである。低密度およ
び高密度ポリエチレンは工業的に一般的に使用されてい
るので、これらの接着剤も公知であり、また商業的に入
手可能である。50重量%高密度ポリエチレンおよび5
0重量%低密度ポリエチレンのブレンドがとくに有効で
あることが見いだされたが、約35〜65重量%の高密
度ポリエチレンおよび約65〜35重量%の低密度ポリ
エチレンを含む他のブレンドもまた適切である。
【0022】シール領域26および27は、図1の分解
図において、仮想線としてパウチおよび面板に記載され
ている。図1において面板11は凹部のある形状として
示され、このような凹部は、圧力リングの凸状表面24
bのサイズおよび形状と調和するものである。しかしな
がら、このような凹部は理解を明確にするためにのみ示
されており、面板を圧力リングに取り付けるよりも前に
面板が凹部を有するように成形されなければならないこ
とを意味するものではない。面板は、実際にはこのよう
にして成形することができるが、その柔軟性、しなやか
さおよび快適性によって、面板は圧力リングを取り受け
る前には平らな形態であることもでき、また各部品をシ
ールするために施される圧力が十分であれば、図面に描
かれたような輪郭形状を形成することもできる。
【0023】圧力リング12は、面板およびパウチの開
口部と同一軸の中央の開口部28を有する。開口部28
はパウチの開口部15よりも実質上小さく、面板の開口
部20よりもわずかに大きいことが望ましい。
【0024】側方に、且つ直径周囲部に配置された一対
のベルト取り付けタブ30が、圧力リング12の対向端
部から外側に突出している。これらのタブは、リングと
一体的に形成され、従来の支持ベルトまたは革帯(図示
せず)の連結部を受け入れるための開口部31が設けら
れている。
【0025】好適な態様において、リング12は、支持
リングとして、且つ凸状の圧力リングとしての2重の機
能を遂行する。側方に突出するタブまたは耳部30は、
圧力リングの残部に直接ベルトから力を移動し、患者の
瘻部を囲む皮膚表面への圧力のほぼ均一な適用が達成さ
れる。パウチに取り付けられているベルトリング(圧力
リング)は、ベルトが締められたとき、パウチを正確な
場所に維持することを保証している。
【0026】本発明者らは、説明の目的のために本発明
のかなり詳細な態様を開示したが、本発明の精神および
範囲を逸脱しない限り、これらの詳細な内容の多くが変
更可能であることは、当業者ならば理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施態様を示すオストミー器具の分
解斜視図である。
【図2】オストミー器具の拡大縦断面図である。
【図3】図1の3−3ラインに沿った拡大部分断面図で
ある。
【符号の説明】
10 オストミー器具 11 面板 12 圧力リング 13 パウチ 15,20,28 開口部 17 接着剤層 18 背部層 19 保護剥離層 24 第1表面 25 第2表面 30 タブ

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 熱可塑性フィルムの側壁部を備え、且つ
    前記側壁部の一つに瘻部を受け入れる開口部を備えた収
    集パウチ;患者に接着的に取り付けられる軟らかく柔軟
    性があり、且つ前記パウチの開口部と整合した瘻部を受
    け入れる開口部を有する接着性の面板;前記パウチおよ
    び面板の瘻部を受け入れる開口部と整合した開口部を有
    し、且つ前記面板と面する第1表面および前記パウチと
    面する対向第2表面を有する、比較的剛性のある熱可塑
    性圧力リング;を備えたワンピースオストミー器具であ
    って、 前記面板は接着性の身体側層および柔軟性のある背部層
    を有し;前記圧力リングの第1表面は、前記圧力リング
    の開口部の直近を囲む凸状の環状部分を有し、且つ前記
    第1表面は前記面板と係合し、面板の環状部分を前記圧
    力リングの凸状部により維持し;前記圧力リングの前記
    第1表面は、前記面板の背部層に直接に第1環状取り付
    け領域に沿ってシール的に固定され、且つ前記圧力リン
    グの第2表面は、前記パウチの瘻部を受け入れる開口部
    の周囲に直接に第2環状取り付け領域に沿ってシール的
    に固定されるワンピースオストミー器具。
  2. 【請求項2】 圧力リングが、該圧力リングの側方へ突
    出し、一体的且つ直径方向に配置された一対のベルト取
    り付けタブを有する請求項1に記載のワンピースオスト
    ミー器具。
  3. 【請求項3】 柔軟性のある背部層がエラストマー発泡
    体から形成される請求項1または2に記載のワンピース
    オストミー器具。
  4. 【請求項4】 圧力リングの第1表面が、ホットメルト
    接着剤により、第1環状取り付け領域に沿って、面板の
    背部層にシール的に固定される請求項1または2に記載
    のワンピースオストミー器具。
  5. 【請求項5】 圧力リングの第2表面が、ヒートシール
    により、第2環状取り付け領域に沿って、パウチにシー
    ル的に固定される請求項4に記載のワンピースオストミ
    ー器具。
  6. 【請求項6】 圧力リングが高密度および低密度ポリエ
    チレンのブレンドから構成され、且つホットメルト接着
    剤が室温で柔軟性があり感圧性である請求項5に記載の
    ワンピースオストミー器具。
  7. 【請求項7】 ブレンドが、約35〜65重量%の高密
    度ポリエチレンおよび約65〜35重量%の低密度ポリ
    エチレンを含む請求項6に記載のワンピースオストミー
    器具。
  8. 【請求項8】 ブレンドが、高密度および低密度ポリエ
    チレンのほぼ同じ重量割合を有する請求項7に記載のワ
    ンピースオストミー器具。
  9. 【請求項9】 パウチの瘻部を受け入れる開口部が、面
    板のそれよりも実質上大きいものである請求項1または
    2に記載のワンピースオストミー器具。
  10. 【請求項10】 圧力リングの開口部が、面板の瘻部を
    受け入れる開口部よりも大きく、且つパウチの瘻部を受
    け入れる開口部よりも実質上小さいものである請求項9
    に記載のワンピースオストミー器具。
  11. 【請求項11】 面板の身体側の接着剤層が、柔らか
    く、しなやかな、湿潤および乾燥粘着性のハイドロコロ
    イド含有皮膚バリヤ材料から構成される請求項1または
    2に記載のワンピースオストミー器具。
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