JPH09220280A - 圧力伝達隔壁装置 - Google Patents

圧力伝達隔壁装置

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JPH09220280A
JPH09220280A JP8031018A JP3101896A JPH09220280A JP H09220280 A JPH09220280 A JP H09220280A JP 8031018 A JP8031018 A JP 8031018A JP 3101896 A JP3101896 A JP 3101896A JP H09220280 A JPH09220280 A JP H09220280A
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JP
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pressure
balloon
piping system
port
casing
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JP8031018A
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Shinichi Miyata
伸一 宮田
Kiyotaka Ito
清隆 伊藤
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Zeon Corp
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Nippon Zeon Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 バルーンカテーテルなどの被駆動機器に作用
する圧力変動のうち一瞬安定する平坦部分の圧力を正確
に検知することができ、その圧力に基づき、被駆動機器
の動作状態を正確に把握することができるように動作す
る圧力伝達隔壁装置を提供すること。 【解決手段】 第1ケーシング42と第2ケーシング4
4とが組み合わされて形成される内部空間を、入力ポー
ト48に連通する第1空間53と、出力ポート50に連
通する第2空間55とに仕切るように配置され、第1空
間53に生じる圧力変動により第1内面49と第2内面
51との間で往復屈曲可能に配置されたダイアフラム4
6とを有し、ダイアフラム46と第1内面49または第
2内面51との密着面に存在する残留流体を入力ポート
48または出力ポート50へ逃がすための逃し通路用溝
52,54が形成してある。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、たとえば陽圧と陰
圧を交互に出力して大動脈内バルーンポンプ(IAB
P)あるいは人工心臓などの医療機器を膨張・収縮駆動
するためなどの用途に用いられる圧力伝達隔壁装置に関
する。
【0002】
【従来の技術】たとえばIABP用バルーンカテーテル
では、そのバルーンを患者の心臓の近くの動脈血管内に
挿入し、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮させ、心
臓の補助治療を行う。バルーンを膨張・収縮させるため
の駆動装置として、たとえば特開昭60−106464
号公報に示す駆動装置が知られている。
【0003】この公報に示す駆動装置は、一次側配管系
と、駆動用の二次側配管系とを有し、これら系を圧力伝
達隔壁装置(一般的には、容量制限装置(VLD)また
はアイソレータと称する)により隔離し、一次側配管系
に生じる圧力変動を二次側配管系に伝達し、駆動用の二
次側配管系に生じる圧力変化によりバルーンを膨張およ
び収縮駆動している。駆動用の二次配管系内には、シャ
トルガスとして、ヘリウムガスが充填される。
【0004】このように圧力伝達隔壁装置を用いて一次
配管系と二次配管系とに分離するのは、バルーンを駆動
するための流体と、陽圧および陰圧の発生源となる流体
とを別流体にし、バルーンの膨張・収縮に際して、分子
量の小さいガスを用いることによって、駆動時の応答性
向上を図るためである。また、二次配管系を拡散による
洩れを除いて気密に保つことにより、比較的高価な二次
配管系内の流体を大量に消費せず、すなわち低コストで
圧力発生を行うためである。 この圧力伝達隔壁装置
は、内部空間が形成されたケーシングを硬質のもので作
ると同時に、内部に装着されたダイヤフラムが一次側配
管系からの陰圧及び陽圧に応じて、スムーズに隔壁装置
の内壁に密着し停止するような構造とする。このような
構造により、二次配管系の排除容積が一定に保たれる。
よって、この圧力伝達隔壁装置を介在させることで、バ
ルーン膜に損傷が生じた状態でバルーンを膨張および収
縮させる時に、一定容量以上のガスがバルーンから体内
へ洩れ出す危険を防止することができる。
【0005】従来例に係る圧力伝達隔壁装置の概略断面
図を図16に示す。図16に示すように、圧力伝達隔壁
装置70は、凹状の内面を有し、一次側配管系(図示省
略)に連通可能な入力ポート78が形成された第1ケー
シング72と、凹状の内面を有し、二次側配管系18に
連通可能な出力ポート80が形成された第2ケーシング
74とを有する。これらケーシング72,74が組み合
わされて内部空間が形成され、この内部空間は、ダイア
フラム76により、入力ポート78に連通する第1空間
と、出力ポート80に連通する第2空間とに仕切られ
る。
【0006】二次側配管系18は、たとえばIABP用
バルーン22に連通してある。入力ポート78から一次
側駆動流体の陽圧が導入されると、ダイアフラム76は
第2ケーシング74の凹状内面側に移動し、二次側配管
系18およびバルーン22の内部圧力が高まり、バルー
ン22は膨張する。また、入力ポート78から一次側駆
動流体の陰圧が導入されると、ダイアフラム76は第1
ケーシング72の凹状内面側に移動し(図16の状
態)、二次側配管系18およびバルーン22の内部圧力
が低下し、バルーン22は収縮する。バルーン22を心
臓近くの動脈血管内に位置させ、上記の膨張・収縮動作
を、患者の心臓の拍動に同期させて繰り返すことで、バ
ルーン22によるIABPの血圧補助が可能になる。
【0007】二次側配管系18に装着した圧力センサ1
5により、バルーン22内の圧力変化を測定すると、図
17(A)に示すような波形が得られる。波形の山の部
分が、バルーンの膨張期であり、波形の谷の部分がバル
ーンの収縮期である。図17(B)は、バルーンの膨張
と収縮との切り替えのタイミングを示す。
【0008】図17(A)に示すように、バルーンの膨
張と収縮の過程では、それぞれ圧力が平坦になり一瞬安
定する領域の圧力P3,P4がある。圧力P3は、バル
ーンの収縮から膨張に切り替える前の圧力であり、圧力
P4は、バルーンの膨張から収縮に切り替える前の圧力
である。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】これらの一瞬安定した
圧力P3,P4の値を図16に示す圧力センサ15など
で検出することにより、二次側配管系18およびバルー
ン22内に封入されている二次側駆動流体(たとえばヘ
リウムガス)の封入量の変化を監視することができる。
たとえばヘリウムガスが封入されている場合には、分子
量の小さいヘリウムガスが、バルーン22や配管系18
を構成するチューブの壁面から拡散透過により逃げて行
くため、使用中に、配管系18内に一定量のガス補充を
行う必要がある。そのため、圧力P3またはP4の値を
検出し、その圧力が基準圧よりも低いか否かなどを判断
する必要がある。
【0010】また、膨張から収縮へ切り替える前に、図
17に示す圧力P4のように一定の圧力に漸近する。こ
の漸近する圧力値をプラトー圧と呼ぶ。この圧力は、バ
ルーンが2次駆動流体に満たされた状態の圧力であるか
ら、一瞬安定した圧力(プラトー圧力)P4を検出する
ことにより、バルーンが曲折されているなどの不測の事
態によりバルーンの容積が変化したことを検出すること
が提案されている。たとえば、プラトー圧力P4が、通
常よりも高くなった場合には、バルーンが曲折されてい
るなどの推測ができる。また、プラトー圧力P4が、通
常よりも小さくなった場合には、ガスが透過以外の不測
の事態で二次配管系内から漏れていると判断することが
できる。もちろん、これらプラトー圧力P4測定のため
には、膨張の期間が、バルーンが十分に膨らみきる迄続
くことが必要である。特に高心拍の患者でない限りは、
通常、この期間は十分長い。しかし、圧力P4の測定
は、余裕をみて、バルーン膨張から収縮の直前に測定す
ることが望ましい。
【0011】ところが、図16に示すような従来の圧力
伝達隔壁装置では、図17に示すように、圧力P4にお
いて、その終期に微小ピークSPが現われる。この微小
ピークSPが現われると、圧力P4を正確に検知するこ
とが困難になるという課題を有する。圧力P4を正確に
検知することができないと、バルーンが曲折されている
などの不測の事態でバルーンの容積が変化したことや、
駆動ガスの異常漏れなどを検出することが困難になる。
【0012】特に、バルーンの膨張・収縮のタイミング
は、心臓の拍動に同期して行われることから、バルーン
の膨張・収縮の周期が短くなった場合には、平坦部分の
圧力P4でなく、微小ピークSPの圧力を誤検出する確
率が高くなり、正確な異常検出が困難になる。
【0013】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、バルーンカテーテルなどの被駆動機器に作用する圧
力変動のうち一瞬安定する平坦部分の圧力を正確に検知
することができ、その圧力に基づき、被駆動機器の動作
状態を正確に把握することができるように動作する圧力
伝達隔壁装置を提供することを目的とする。
【0014】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、圧力伝達
隔壁装置を用いて被駆動機器を駆動する際に、圧力変動
の平坦部分に生じる微小ピークが、圧力伝達隔壁装置の
ケーシング内壁面構造にあることを見い出し、本発明を
完成させるに至った。本発明者らは、微小ピークを生じ
る原因が、圧力伝達隔壁装置の内壁面にダイアフラムな
どの可撓性膜体が密着する際(圧力を切り替える直前の
状態)に、膜体と壁面との密着面に残留流体が存在する
ためであることを見い出した。このような残留流体が存
在すると、圧力の切り替えの際に、残留流体が第1ポー
トまたは第2ポートへ流れ込み、これが原因で微小ピー
クを生じさせると考えられる。
【0015】そこで、本発明に係る圧力伝達隔壁装置
は、陽圧と陰圧とを発生する圧力発生源に連通する一次
側配管系と被駆動機器に連通する二次側配管系とを連通
させずに、一次側配管系の圧力変動を二次側配管系に伝
達する圧力伝達隔壁装置であって、第1内面を有し、一
次側配管系に連通可能な第1ポートが形成された第1ケ
ーシングと、第2内面を有し、二次側配管系に連通可能
な第2ポートが形成された第2ケーシングと、前記第1
ケーシングと第2ケーシングとが組み合わされて形成さ
れる内部空間を、前記第1ポートに連通する第1空間
と、前記第2ポートに連通する第2空間とに仕切るよう
に配置され、前記第1空間に生じる圧力変動により前記
第1内面と第2内面との間で往復屈曲可能に配置された
可撓性膜体とを有し、前記可撓性膜体と前記第1内面ま
たは第2内面との密着面に存在する残留流体を前記第1
ポートまたは第2ポートへ逃がすための逃し通路が形成
してあることを特徴とする。
【0016】前記逃し通路としては、前記第1内面およ
び第2内面の少なくともいずれか一方に形成された、前
記第1ポートまたは第2ポートを中心として半径方向に
延びる溝で構成することができる。また、前記逃し通路
としては、前記第1内面および第2内面の少なくともい
ずれか一方に形成された、前記第1ポートまたは第2ポ
ートを中心として半径方向に延びる凸部として形成して
も良い。
【0017】前記溝または凸部は、径方向に連続的に延
びるものであってもよく、断続的に形成しても良い。さ
らに、前記逃し通路としては、前記第1ポートまたは第
2ポートに装着された前記内部空間側に突出するノズル
の側壁に形成された孔であっても良い。
【0018】さらに本発明では、前記逃し通路は、可撓
性膜体の表面に形成しても良い。可撓性膜体の表面に形
成する場合には、可撓性膜体の表面に半径方向の溝また
は凸部を形成することにより逃し通路を形成する。溝ま
たは凸部は、径方向に連続的に延びるものであってもよ
く、断続的に形成しても良い。
【0019】本発明に係る圧力伝達隔壁装置では、装置
のケーシング内に配置された可撓性膜体と前記第1内面
または第2内面との密着面に存在する残留流体を前記第
1ポートまたは第2ポートへ逃がすための逃し通路が積
極的に形成してある。このため、圧力の切り替え直前
に、可撓性膜体と前記第1内面または第2内面との密着
面に存在する残留流体が、第1ポートまたは第2ポート
へ流れ込むことはなくなる。したがって、これが原因で
微小圧力変動を引き起こすことはなくなり、安定した平
坦な圧力領域部分に微小ピークを生じさせることはなく
なる。
【0020】そのため、本発明では、バルーンカテーテ
ルなどの被駆動機器に作用する圧力変動のうち一瞬安定
する平坦部分の圧力を正確に検知することができ、その
圧力に基づき、被駆動機器の動作状態を正確に把握する
ことができる。
【0021】
【発明の実施の形態】以下、本発明に係る圧力伝達隔壁
装置を、図面に示す実施形態に基づき、詳細に説明す
る。第1実施形態 本実施形態に係る圧力伝達隔壁装置について説明するに
先立ち、まずIABP用バルーンカテーテル20につい
て説明する。
【0022】図5に示すように、IABP用バルーンカ
テーテル20は、心臓の拍動に合わせて拡張および収縮
するバルーン22を有する。バルーン22は、膜厚約1
00〜150μm程度の筒状のバルーン膜で構成され
る。本実施形態では、拡張状態のバルーン膜の形状は円
筒形状であるが、これに限定されず、多角筒形状であっ
ても良い。
【0023】IABP用バルーン22は耐屈曲疲労特性
に優れた材質で構成される。バルーン22の外径および
長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルーン2
2の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定され
る。バルーン22は、通常、その内容積が30〜50c
cであり、外径が拡張時14〜16mmであり、長さが
210〜270mmである。
【0024】このバルーン22の遠位端は、短チューブ
25を介してまたは直接に内管30の遠位端外周に熱融
着または接着などの手段で取り付けてある。バルーン2
2の近位端には、金属チューブ27などの造影マーカー
を介してまたは直接に、カテーテル管24の遠位端に接
合してある。このカテーテル管24の内部に形成された
第1のルーメンを通じて、バルーン22内に、駆動ガス
体が導入または導出され、バルーン22が拡張または収
縮するようになっている。バルーン22とカテーテル管
24との接合は熱融着あるいは紫外線硬化樹脂などの接
着剤による接着により行われる。
【0025】内管30の遠位端はカテーテル管24の遠
位端より遠方へ突き出ている。内管30はバルーン22
およびカテーテル管24の内部を軸方向に挿通されてい
る。内管30の近位端は分岐部26の第2ポート32に
連通するようになっている。内管30の内部には、バル
ーン22の内部およびカテーテル管24内に形成された
第1のルーメンとは連通しない第2のルーメンが形成し
てある。内管30は、遠位端の開口端23で取り入れた
血圧を分岐部26の第2ポート32へ送り、そこから血
圧変動の測定を行うようになっている。
【0026】バルーンカテーテル20を動脈内に挿入す
る際に、バルーン22内に位置する内管30の第2ルー
メンはバルーン22を都合良く動脈内に差し込むための
ガイドワイヤー挿通管腔としても用いられる。バルーン
カテーテルを血管などの体腔内に差し込む際には、バル
ーン22は内管30の外周に折り畳んで巻回される。図
5に示す内管30は、たとえばカテーテル管24と同様
な材質で構成される。内管30の内径は、ガイドワイヤ
を挿通できる径であれば特に限定されず、たとえば0.
15〜1.5mm、好ましくは0.5〜1mmである。この
内管30の肉厚は、0.1〜0.4mmが好ましい。内管
30の全長は、血管内に挿入されるバルーンカテーテル
20の軸方向長さなどに応じて決定され、特に限定され
ないが、たとえば500〜1200mm、好ましくは70
0〜1000mm程度である。
【0027】カテーテル管24は、ある程度の可撓性を
有する材質で構成されることが好ましい。カテーテル管
24の内径は、好ましくは1.5〜4.0mmであり、カ
テーテル管24の肉厚は、好ましくは0.05〜0.4
mmである。カテーテル管24の長さは、好ましくは30
0〜800mm程度である。
【0028】カテーテル管24の近位端には患者の体外
に設置される分岐部26が連結してある。分岐部26は
カテーテル管24と別体に成形され、熱融着あるいは接
着などの手段で固着される。分岐部26にはカテーテル
管24内の第1ルーメンおよびバルーン22内に圧力流
体を導入または導出するための第1ルーメン用ポート2
8と、内管30の第2ルーメン内に連通する第2ルーメ
ン用ポート32とが形成してある。
【0029】第1ルーメン用ポート28は、たとえば図
6に示す駆動装置9に接続され、この駆動装置9により
流体圧がバルーン22内に導入または導出されるように
なっている。導入される流体は特に限定されないが、駆
動装置9の駆動に応じて素早くバルーン22が拡張また
は収縮するように、質量の小さいヘリウムガスなどが用
いられる。
【0030】駆動装置9の詳細については、図3を参照
にして後述する。第2ルーメン用ポート32は図6に示
す血圧変動測定装置29に接続され、バルーン22の遠
位端の開口端23から取り入れた動脈内の血圧の変動を
測定可能になっている。この血圧測定装置29で測定し
た血圧の変動に基づき、図6に示す心臓1の拍動に応じ
てポンプ装置9を制御し、0.4〜1秒の短周期でバル
ーン22を拡張および収縮させるようになっている。
【0031】IABP用バルーンカテーテル20では、
前述したように、バルーン22内に導入および導出する
流体として、応答性などを考慮して、質量の小さいヘリ
ウムガスなどが用いられる。このヘリウムガスの陽圧お
よび陰圧を直接ポンプやコンプレッサなどで作り出すこ
とは、ガス消費量が大きく経済性に難があり、又、容量
の制御が困難なことから、図3に示すような構造を採用
している。すなわち、バルーン22内に連通する二次配
管系18と、圧力発生手段としてのポンプ4a,4bに
連通する一次配管系17とを、本実施形態に係る圧力伝
達隔壁装置40により分離している。
【0032】本実施態様では、図1(A)に示すよう
に、圧力伝達隔壁装置40は、一次側配管系17(図3
参照)に連通可能な第1ポートとしての入力ポート48
が形成された第1ケーシング42と、二次側配管系18
(図3参照)に連通可能な第2ポートとしての出力ポー
ト50が形成された第2ケーシング44とを有する。第
1ケーシング42には、円錐凹状の第1内面49が形成
してあり、第2ケーシング44には、円錐凹状の第2内
面51が形成してある。これらケーシング42,44は
金属などの変形の少ない材質で構成される。
【0033】これらケーシング42,44は、たとえば
ボルトなどで組み合わされて内部空間が形成される。こ
れらケーシング42,44間には、可撓性膜体としての
ダイアフラム46が配置され、ケーシング42,44に
より形成される内部空間は、このダイアフラム46によ
り、入力ポート48に連通する第1空間53と、出力ポ
ート50に連通する第2空間55とに仕切られる。な
お、図1(A)では、ケーシング42,44とダイアフ
ラム46とが分解された状態を示す。
【0034】ダイアフラム46は、図2(A)〜(C)
に示すように、円盤状の弾性膜体であり、たとえば、ス
チレン−ブタジエンゴム(SBR)、ブタジエンゴム
(BR)、イソプレンゴム(IR)、ニトリルブタジエ
ンゴム(NBR)、クロロプレンゴム(CR)などのジ
エン系ゴム、ブチルゴム(IIR)、エチレン−プロピ
レン−ジエンターポリマーゴム(EPDM)、アクリル
ゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴムなどのオレフ
ィン系ゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴ
ム、多硫化ゴムなどで構成される。このダイアフラム4
6の表面には、エンボス加工が施してあることが好まし
い。
【0035】このダイアフラム46の中央部には、図2
(B)に示すように、厚肉部41が形成してあることが
好ましい。この厚肉部41の直径は、図1(A)に示す
入力ポート48および出力ポート50の内径よりも少し
大きめであることが好ましい。この厚肉部41以外のダ
イアフラム46の厚さは、特に限定されないが、0.5
〜1.5mm程度が好ましい。厚肉部41の厚さは、特に
限定されないが、1〜2mm程度が好ましい。
【0036】このダイアフラム46の外周には、ボルト
孔45が形成してある。これらのボルト孔45には、図
1(A)に示すケーシング42,44を組み付けるため
のボルトが通される。これらのボルト孔45の内周側に
は、図2(C)に示すように、断面略半円状のシール用
突起47が形成してある。シール用突起47は、図1
(A)に示すケーシング42,44の合わせ面に密着
し、ケーシング内部空間を密封する。図1(A)に示す
ように、このダイアフラム46をケーシング42,44
間に介在させることで、ケーシング内部空間は、第1空
間53と第2空間55とに仕切られ、相互に連通しない
状態になる。
【0037】ただし、流体の連通は遮断されているが、
第1空間53の圧力変化(容積変化)が、ダイヤフラム
46の変位により、第2空間55の圧力変化(容積変
化)として伝達するようになっている。このような構造
を採用することにより、図3に示す一次配管系17と二
次配管系18とを連通させることなく、一次配管系17
の圧力変動を二次配管系18に伝達することができる。
また、二次配管系18に封入されるガスの容量(化学当
量)を一定に制御し易い。
【0038】本実施形態では、図1(A)〜(C)に示
すように、両ケーシング42,44の第1内面49と第
2内面51とに、ポート48,50を中心として放射状
(半径方向に延びる)の溝52,54が形成してある。
これら溝52,54は、本実施形態では、ポート48,
50を中心として、それぞれ8つ形成してある。これら
の溝52,54の横断面形状は、特に限定されず、たと
えば図1(C)に示すように、逆三角形状でも良いし、
半円形状であっても良い。
【0039】これらの溝52,54の幅は、特に限定さ
れないが、たとえば0.2〜10mmであることが好まし
く、溝52,54の深さは、0.3〜5mmであることが
好ましい。これらの溝52,54が、本発明における逃
し通路となる。これらの溝52,54の幅の上限および
下限は、逃し通路として効果があるように決定され、溝
52,54の深さの下限も、逃し通路として効果がある
ように決定される。溝52,54の深さの上限は、ケー
シングの厚さを考慮して妥当な範囲で決定される。
【0040】このように構成された本実施形態に係る圧
力伝達隔壁装置40は、図3に示す駆動装置9の一部と
して用いられる。本実施形態では、圧力伝達隔壁装置4
0の入力ポート48(図1(A)参照)に接続される一
次配管系17の内部流体を空気とし、出力ポート50
(図1(A)参照)に接続される二次配管系18の内部
流体をヘリウムガスとしている。二次配管系18の内部
流体をヘリウムガスとしたのは、質量が小さいガスを用
いることで、バルーン22の膨張・収縮の応答性を高め
るためである。
【0041】図3に示すように、一次配管系17には、
圧力発生手段として、二つのポンプ4a,4bが配置し
てある。一方の第1ポンプ4aは、陽圧発生用ポンプ
(コンプレッサとも言う;以下同様)であり、他方の第
2ポンプ4bは、陰圧発生用ポンプである。第1ポンプ
4aの陽圧出力口には、減圧弁7を介して、陽圧タンク
としての第1圧力タンク2が接続してある。また、第2
ポンプ4bの陰圧出力口には、絞り弁8を介して陰圧タ
ンクとしての第2圧力タンク3が接続してある。
【0042】第1圧力タンク2および第2圧力タンク3
には、それぞれの内部圧力を検出する圧力検出手段とし
ての圧力センサ5,6が装着してある。各圧力タンク
2,3には、それぞれ第1電磁弁11および第2電磁弁
12の入力端に接続してある。これら電磁弁11,12
の開閉は、図示省略してある制御手段により制御され、
たとえば患者の心臓の拍動に対応して制御される。これ
ら電磁弁11,12の出力端は、図1に示す圧力伝達隔
壁装置40の入力ポート48に接続してある。
【0043】また、図1に示す圧力伝達隔壁装置40の
出力ポート50が図3に示す二次配管系18に接続して
ある。二次配管系18は、バルーン22の内部に連通し
ており、ヘリウムガスが封入された密閉系となってい
る。この二次配管系18は、ホースまたはチューブなど
で構成される。この二次配管系18には、その内部圧力
を検出する圧力検出手段としての圧力センサ15が装着
してある。この圧力センサ15の出力は、制御手段へ入
力するようになっている。
【0044】また、この二次配管系18には、図示省略
してある電磁弁を介して、排気用ポンプが接続してあ
る。電磁弁および排気用ポンプは、使用前に、二次配管
系18の内部を、ヘリウムガスに置換するために、配管
系18内を真空引きするためのものであり、通常使用状
態では、電磁弁は閉じられ、ポンプは駆動しない。
【0045】さらに、この二次配管系18には、二次配
管系18内部に常時ガスの化学当量が一定に保たれるよ
うに所定量のヘリウムガスを補充するための補充装置6
0が接続してある。補充装置60は、一次ヘリウムガス
タンク61を有する。ヘリウムガスタンク61には、減
圧弁62,63を介して、二次ヘリウムガスタンク64
が接続してある。二次ヘリウムガスタンク64には、圧
力センサ65が装着してあり、タンク64内の圧力を検
出し、タンク64内の圧力が一定に保たれるように制御
される。たとえばタンク64内の圧力は、100mmHg
以下程度に制御される。
【0046】二次ヘリウムタンク64には、絞り弁67
を介して補充用電磁弁66が接続してあると共に、その
補充用電磁弁66と並列に初期充填用電磁弁68が接続
してある。これら電磁弁66,68は、制御手段により
制御される。初期充填用電磁弁68は、真空引き用ポン
プに連動して開き、負圧にされた二次配管系18内に最
初にヘリウムガスを充填する際に用いられる。通常使用
状態では、この電磁弁68は作動しない。また、補充用
電磁弁66は、バルーン22の使用中に、二次配管系1
8にガスを補充するための電磁弁である。ヘリウムガス
は、バルーン22や配管系18から拡散により透過して
いくことから、バルーン22内のガスの容量(化学当
量)を一定に制御するために、電磁弁18が設けられて
いる。
【0047】次に、本実施形態に係る医療機器用駆動装
置の動作例について説明する。本実施形態では、ポンプ
4aを駆動することにより、第1圧力タンク2内の圧力
PT1が約300mmHg(ゲージ圧)に設定され、ポン
プ4bを駆動することにより、第2圧力タンク3内の圧
力PT2が約−150mmHg(ゲージ圧)に設定され
る。そして、図1に示す圧力伝達隔壁装置40の入力端
に加わる圧力を、電磁弁11,12を交互に駆動するこ
とで、第1圧力タンク2および第2圧力タンク3の圧力
に切り換える。この切り替えのタイミングは、患者の心
臓の拍動に合わせて行われるように、制御手段が制御す
る。
【0048】図1に示す入力ポート48から陽圧が導入
されると、ダイアフラム46は第2ケーシング44の凹
状内面51側に移動し、図3に示す二次側配管系18お
よびバルーン22の内部圧力が高まり、バルーン22は
拡張する。また、入力ポート48から陰圧が導入される
と、ダイアフラム46は第1ケーシング42の凹状内面
49側に移動し、図3に示す二次側配管系18およびバ
ルーン22の内部圧力が低下し、バルーン22は収縮す
る。
【0049】図3に示す圧力センサ5,6により検出さ
れる圧力変動を図4(A)に示す。また、電磁弁11,
12による圧力切り替え駆動の結果、図3に示す二次配
管系18内の圧力変動を、圧力センサ15で検出した結
果を図4(B)に示す。二次配管系18内の圧力変動の
最大値が、たとえば289mmHg(ケージ圧)であり、
最小値が−114mmHg(ゲージ圧)である。二次配管
系18内が、図4(B)に示す圧力変動を生じる結果、
バルーン22では、図4(C)に示すような容積変化が
生じ、心臓の鼓動に合わせたバルーン22の膨張および
収縮が可能になり、心臓の補助治療を行うことができ
る。
【0050】本実施形態では、図17(A),(B)に
おけるバルーンの収縮状態から膨張状態に切り換えるタ
イミング(その直前も含む)で、図3に示す圧力センサ
15による検出圧力を検出し、その検出圧力P3(図1
7(A))が、所定値となるように、図3に示す電磁弁
66を開き、二次配管系18にガスを補充する。電磁弁
66の開度制御は、特に限定されないが、たとえば8m
sec×n回のタイミングで弁66を開ける制御であ
る。n回は、たとえば2〜10回である。検出圧力P3
の所定値は、本実施形態では、バルーン22の容積によ
り異なる値であり、たとえば40ccの容量の場合に
は、+10±4mmHg(ゲージ圧)とし、30ccの
容量の場合には、−30±4mmHg(ゲージ圧)とす
る。検出圧力P3が、これらの値を下回ったときに、制
御手段により、図3に示す電磁弁68を駆動し、二次ヘ
リウムガスタンク64から二次配管系18内にヘリウム
ガスを補充し、図17(A)に示す検出圧力P3が所定
値となるように制御する。
【0051】本実施形態では、バルーン22が萎んだ状
態で、このバルーン22に接続される閉鎖配管系18に
一定容量(一定モル数:化学当量比)のガスを入れる。
その後、バルーン22などからの透過により減少するガ
スの低減を、必ず、バルーン22が萎んだ状態で監視す
る。
【0052】このため本実施形態では、外力により変形
し得るバルーン22部分のガス圧への影響を排除し、任
意の駆動配管系18(チューブやホースを含む)とバル
ーンの容量に応じたガスの化学当量が一定に保たれるよ
うにすることが可能となる。このように制御すれば、図
17(A)に示すプラトー圧(バルーンが膨らんだ状態
での圧力)P4をも観測することにより、バルーン22
が曲折されてるなどの不測の事態によりバルーン22の
容積が変化したことを検出することができる。たとえ
ば、プラトー圧力P4が、通常よりも高くなった場合に
は、バルーン22が曲折されているなどの判断ができ
る。また、プラトー圧力P4が、通常よりも小さくなっ
た場合には、ガスが透過以外の不測の事態で漏れている
と判断することができる。
【0053】特に本実施形態では、図1に示すように、
圧力伝達隔壁装置を構成する両ケーシング42,44の
凹状内面49,51に、ポート48,50を中心として
半径方向に延びる溝52,54を形成したので、圧力の
切り替え直前に、ダイアフラム46と内面49,51と
の密着面に存在する残留流体が、第1ポート48または
第2ポート50へ流れ込むことはなくなる。したがっ
て、これが原因で微小圧力変動を引き起こすことはなく
なり、安定した平坦な圧力領域部分(図17(A)に示
す圧力P4部分)に微小ピークSPを生じさせることは
なくなる。
【0054】そのため、本実施形態では、図3に示すバ
ルーン22に作用する圧力変動のうち一瞬安定する平坦
部分の圧力P4またはP3(図17参照)を正確に検知
することができ、その圧力に基づき、バルーン22の動
作状態を正確に把握することができる。
【0055】なお、図17に示すプラトー圧力P4に生
じる微小ピークSPのみをなくす観点からは、バルーン
22の拡張から収縮に移る時点で、図1に示すダイアフ
ラム46と第2内面51との密着面に存在する残留流体
が、第2ポート50へ流れ込むことを防止できれば良
い。その観点からは、第2ケーシング44の第2内面5
1にのみ溝54を形成すれば良いが、本実施形態では、
両ケーシング42,44に溝52,54を形成してあ
る。このため、図17に示す圧力P4領域の微小ピーク
SPのみでなく、圧力P3領域での微小ピーク(図示省
略)をも削減することができる。
【0056】第2実施形態 本実施形態では、図7(A),(B)に示すように、圧
力伝達隔壁装置の一方の第2ケーシング44の第2内面
51にのみ、第2ポートとしての出力ポート50を中心
として二つの半径方向溝54を180度対称位置に形成
してある。溝54の深さおよび幅などは、前記第1実施
形態の場合と同様である。この第2ケーシング44にダ
イアフラムを介して組み合わされる第1ケーシングとし
ては、その第1内面には溝を形成しないものを用いる。
【0057】その他の構成は、前記第1実施形態と同様
であり、その説明および図示は省略する。本実施形態の
圧力伝達隔壁装置では、図1に示す前記第1実施形態の
圧力伝達隔壁装置に比べて、溝54の数が2つと少ない
が、図17(A)に示す微小ピークSPの削減の効果
は、前記実施形態と同様にあったことが、後述する実施
例により確認されている。
【0058】第3実施形態 本実施形態では、図8(A),(B)に示すように、圧
力伝達隔壁装置の一方の第2ケーシング44aの第2内
面51aにのみ、第2ポートとしての出力ポート50a
を中心として二つの半径方向凸部54aを180度対称
位置に形成してある。凸部54aを第2内面に形成する
ことで、図示省力してあるダイアフラムと第2内面51
aとが密着する際に、出力ポート50aに連通する逃し
通路が密着面間に形成される。この観点からは、凸部5
4aは必ずしも半径方向に連続して形成する必要はな
く、断続的に形成しても良い。
【0059】凸部54aの突出高さは、特に限定されな
いが、余りに低いと効果がなく、余りに高いとダイアフ
ラムの移動を制限することから、0.15〜3mm、好ま
しくは0.3〜2mm程度が好ましい。凸部54aの幅
は、特に限定されないが、0.2〜10mm程度が好まし
い。凸部54aの形成数は、特に限定されないが、2つ
以上が好ましい。
【0060】この第2ケーシング44aにダイアフラム
を介して組み合わされる第1ケーシングとしては、その
第1内面に凸部や溝を形成しないものを用いても良い
し、図8に示すものと同様な凸部54aまたは図7に示
すものと同様な溝54を形成したものを用いても良い。
【0061】その他の構成は、前記第1実施形態と同様
であり、その説明および図示は省略する。本実施形態の
圧力伝達隔壁装置では、図1に示す前記第1実施形態の
圧力伝達隔壁装置に比べて、溝54の代わりに凸部54
aを形成してあるが、図17(A)に示す微小ピークS
Pの削減の効果は、前記実施形態と同様にあったこと
が、後述する実施例により確認されている。
【0062】第4実施形態 図9(A),(B)に示すように、本実施形態に係る圧
力伝達隔壁装置40bは、凹状の第1内面49bが形成
された第1ケーシング42bと、凹状の第2内面51b
が形成された第2ケーシング44bとを有する点で、図
1に示す第1実施形態と同様である。また、ダイアフラ
ム46が、これらケーシング42b,44b間に装着さ
れ、ケーシング内部空間を第1空間53bと第2空間5
5bとに気密に仕切る点でも同様である。ダイアフラム
46が、第1空間53bに導入される圧力により、第1
内面49b側に密着しようとする位置と、第2内面51
b側に密着しようとする位置とに撓み移動する点でも、
図1に示す実施形態の装置と同様である。
【0063】本実施形態において、前記第1〜第3実施
形態と相違する点は、内面49b,51bに、溝や凸部
を形成することなく、第1ポートとしての入力ポート4
8bおよび第2ポートとしての出力ポート50bに、そ
れぞれ図9(B)に示すノズル56を装着した点にあ
る。本実施形態のノズル56は、軸方向に延びる貫通孔
57を有する。このノズル56の先端部外周側壁には、
逃し用孔58が形成してある。この逃し用孔58は、貫
通孔57に連通してある。
【0064】このノズル56が、入力ポート48bおよ
び出力ポート50bに対して、ノズル56の先端(孔5
8が形成してある側)がそれぞれ内面49b,51bか
ら段差tだけ突出するように装着してある。突出段差t
は、特に限定されないが、0.5〜5mm程度が好まし
く、逃し用孔58がそれぞれの空間53b,55bに対
して連通するように設定する。
【0065】本実施形態に係る装置40bでは、ダイア
フラム46がいずれかの内面49b,51bに密着し始
める過程で、これらの間に存在する残留流体は、逃し用
孔58から貫通孔57を通して、一次配管系あるいは二
次配管系に都合良く排出される。このため、圧力切り替
えを行い、ダイアフラム46をいずれかの内面49b,
51bから引き離す方向に移動させる際に、余分な残留
流体が原因で図17(A)に示す微小ピークSPを発生
させることはなくなる。
【0066】なお、図17(A)に示すプラトー圧力P
4領域の微小ピークのみをなくす観点からは、図9に示
す出力ポート50b(バルーンに接続される側)にのみ
ノズル56を装着すれば良い。したがって、本実施形態
の装置40bを用いれば、図1に示す装置40と同様
に、バルーン22に作用する圧力変動のうち一瞬安定す
る平坦部分の圧力P4を正確に検知することができ、そ
の圧力に基づき、バルーンの動作状態を正確に把握する
ことができる。
【0067】第5実施形態 図10に示すように、本実施形態に係る圧力伝達隔壁装
置40cは、それぞれのポート48c,50cを有する
ケーシング42c,44cの形状が相違するのみで、そ
れ以外は、前記第1〜4実施形態のいずれかの装置と同
様である。
【0068】本実施形態の装置では、各ケーシング42
c,44cの内面49c,51cの凹状形状が、断面舟
形形状をしている。ケーシングの形状としては、これら
の形状以外にも、内部に空間が生じるような形状であっ
て、間にダイアフラムが介在されるような形状であれ
ば、種々の形状を採用することができる。ただし、図1
に示すような円錐凹状の内面を有するケーシングが、ダ
イアフラムの往復移動の応答性が良好であり、バルーン
の拡張・収縮の応答性を向上させる観点から好ましい。
【0069】可撓性膜体としてのダイアフラムの形状
も、前記実施例のものに限定されず、図11に示すよう
に、ダイアフラム46aの外周近傍に、周方向に沿って
連続的または断続的にコルゲート部43を形成しても良
い。このコルゲート部43を形成することで、ダイアフ
ラム46aの耐久性が向上する。
【0070】なお、本発明は、上述した実施形態に限定
されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変する
ことができる。たとえば、上述した実施形態では、圧力
発生手段として、図3に示すように、二つのポンプ4
a,4bを用いたが、本発明では、単一のポンプを用
い、その陽圧出力端に陽圧タンクとしての第1圧力タン
ク2を接続し、また、ポンプの陰圧出力端に陰圧タンク
としての第2圧力タンク3を接続しても良い。その場合
には、ポンプの台数を削減でき、装置の軽量化および省
エネルギー化に寄与する。
【0071】また、上記実施形態では、圧力切替え手段
として、図3に示すように、第3電磁弁11と第4電磁
弁12との二つの電磁弁を用いたが、本発明は、これに
限定されず、単一の三方弁を用いて、圧力伝達隔壁40
の入力ポートに加わる圧力を切り換えるようにしても良
い。
【0072】また、図3に示す一次配管系17のガス種
は、空気に限定されず、その他の流体であっても良い。
また、二次配管系18のガス種もヘリウムガスに限定さ
れず、その他の流体であっても良い。また、上述した実
施形態では、被駆動機器として、バルーンカテーテルを
用いたが、本発明に係る圧力伝達隔壁装置を用いた駆動
装置は、陽圧および陰圧により駆動される医療機器であ
れば、その他の医療機器の駆動用に用いることもでき
る。その他の医療機器としては、たとえば人工心臓を例
示することができる。さらに本発明に係る圧力伝達隔壁
装置を用いた駆動装置は、医療機器以外の用途であって
も、被駆動機器の圧力変化を監視しながら駆動する必要
性のある用途に対しても適用することができる。
【0073】
【実施例】以下、本発明をさらに具体的な実施例に基づ
き説明するが、本発明は、これら実施例に限定されな
い。実施例1 図7に示すケーシング44において、幅1mm、深さ1mm
の溝54を、ケーシング44の内面51に、ポート50
を中心として180度対称位置に形成した。溝54の長
さは85mmであった。ケーシング44の外径は120mm
であった。ケーシング44の厚さは、16mmであった。
このようなケーシング44を二つ準備した。これらケー
シング44を組み合わせて形成されるケーシング内部空
間の容積は約56ccであった。ダイアフラムとして
は、図2(A)〜(C)に示すダイアフラム46を用い
た。ダイアフラム46の外径は115mmであった。この
ダイアフラムの厚肉部41の厚さは1.0mmであり、そ
れ以外の部分の厚さは0.6mmであった。また、シール
用突起47の突出高さはそれぞれ0.25mm(両面で
0.5mm)であった。
【0074】このような図7に示すケーシング2つと図
2に示すダイアフラムとを組み合わせて、圧力伝達隔壁
装置を組み立てた。この装置を図3に示す駆動装置9に
組み込み、毎分120拍の周期でバルーン22を拡張・
収縮駆動し、図3に示す圧力センサ15により圧力変動
を観察したところ、図12に示すように、プラトー圧力
P4の終期において、微小ピーク(ノッチ)は観察され
なかった。
【0075】比較例1 溝54を全く形成しなかった以外は、前記実施例1で用
いたケーシング44と同様の2つのケーシングと、実施
例1で用いたダイアフラムとを準備し、これらを組み立
てて圧力伝達隔壁装置を形成した。
【0076】この比較例に係る装置を図3に示す駆動装
置9に組み込み、実施例1と同様にして、バルーン22
を駆動し、圧力変化を観察したところ、図13に示す結
果が得られた。実施例1に比較し、プラトー圧力P4に
微小ピークSP(ノッチ)が現われている。
【0077】比較例2 ケーシングの凹状内面を約80μm 径の硅砂を用いて粗
くした以外は比較例1と同じ2つのケーシングと、実施
例1で用いたダイアフラムとを準備し、これらを組み立
てて圧力伝達隔壁装置を形成した。
【0078】この比較例に係る装置を図3に示す駆動装
置9に組み込み、実施例1と同様にして、バルーン22
を駆動し、圧力変化を観察したところ、図13に示す結
果が得られた。プラトー圧力P4に存在する微小ピーク
SP(ノッチ)が解消されなかった。
【0079】実施例2 溝54を全く形成しなかった以外は、前記実施例1で用
いたケーシング44と同様の2つのケーシングと、実施
例1で用いたダイアフラムと、図9(B)に示す2つの
ノズル56を準備し、これらを組み立てて圧力伝達隔壁
装置を形成した。ノズル56は、図9(A)に示すよう
に、各ポート48b,50bに、突出段差tが2mmとな
るように取り付けた。
【0080】この実施例2に係る装置を図3に示す駆動
装置9に組み込み、実施例1と同様にして、バルーン2
2を駆動し、圧力変化を観察したところ、図12に示す
ように、実施例1と同様な結果が得られた。実施例3 図8(A),(B)に示すように、溝の代わりに、幅
0.3mm、突出高さ0.3mm、半径方向長さが約35mm
の凸部54aを、ポート50aを中心として、180度
対称位置に2つ形成した以外は、前記実施例1と同様な
2つのケーシングと、実施例1で用いたダイアフラムと
を用いて、圧力伝達隔壁装置を組み立てた。
【0081】この実施例3に係る装置を図3に示す駆動
装置9に組み込み、実施例1と同様にして、バルーン2
2を駆動し、圧力変化を観察したところ、図14に示す
ように、実施例1と同様な結果が得られた。実施例4 図8(A),(B)に示す凸部54aの突出高さを、
0.15mmとした以外は、実施例3と同様な2つのケー
シングと、実施例1で用いたダイアフラムとを用いて、
圧力伝達隔壁装置を組み立てた。
【0082】この実施例4に係る装置を図3に示す駆動
装置9に組み込み、実施例1と同様にして、バルーン2
2を駆動し、圧力変化を観察したところ、図15に示す
ように、比較例に比較して、微小ピークSPのピーク高
さ減少が観察された。実施例5 図2に示す可撓性膜体の裏表両面の半径方向に、幅0.
5mm、高さ0.5mm、長さ60mmの直線状突起を設け
た。
【0083】この膜体を、比較例1で用いた溝を全く形
成しないケーシング44と同様の2つのケーシングに組
合わせて圧力伝達隔壁装置を組立てた。この実施例5に
係る装置を図3に示す駆動装置9に組込み、実施例1と
同様にしてバルーン22を駆動し、圧力変化を観察した
ところ、実施例1と同様な結果が得られた。
【0084】
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明に係る
圧力伝達隔壁装置を用いてバルーンカテーテルなどの被
駆動機器を駆動すれば、被駆動機器に作用する圧力変動
のうち一瞬安定する平坦部分の圧力を正確に検知するこ
とができ、その圧力に基づき、被駆動機器の動作状態を
正確に把握することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1(A)は本発明の一実施形態に係る圧力伝
達隔壁装置の分解側面図、度渦(B)はケーシングの内
面側正面図、同図(C)は溝の要部断面図である。
【図2】図2(A)はダイアフラムの正面図、(B)は
ダイアフラムの中央部の要部断面図、(C)はダイアフ
ラムの端部の要部断面図である。
【図3】図3はバルーンの駆動装置の概略構成図であ
る。
【図4】図4(A)は各圧力タンクの内圧変化を示すグ
ラフ、同図(B)はバルーン側の圧力変化を示すグラ
フ、同図(C)はバルーンの容積変化を示すグラフであ
る。
【図5】図5はバルーンカテーテルの一例を示す概略断
面図である。
【図6】図6はバルーンカテーテルの使用例を示す概略
図である。
【図7】図7(A)は本発明の他の実施例に係る圧力伝
達隔壁装置で用いるケーシングの断面図、同図(B)は
そのケーシングの内面側正面図である。
【図8】図8(A)は本発明のその他の実施例に係る圧
力伝達隔壁装置で用いるケーシングの断面図、同図
(B)はそのケーシングの内面側正面図である。
【図9】図9(A)は本発明のその他の実施例に係る圧
力伝達隔壁装置の断面図、同図(B)はその装置に用い
るノズルの斜視図である。
【図10】図10は本発明の他の実施形態に用いるケー
シングの断面図である。
【図11】図11は本発明の他の実施形態で用いるダイ
アフラムの断面図である。
【図12】図12は本発明の実施例に係る圧力伝達隔壁
装置を用いた場合の圧力変動を示すグラフである。
【図13】図13は比較例に係る圧力伝達隔壁装置を用
いた場合の圧力変動を示すグラフである。
【図14】図14は本発明の他の実施例に係る圧力伝達
隔壁装置を用いた場合の圧力変動を示すグラフである。
【図15】図15は本発明のさらに他の実施例に係る圧
力伝達隔壁装置を用いた場合の圧力変動を示すグラフで
ある。
【図16】図16は従来例に係る圧力伝達隔壁装置の概
略断面図である。
【図17】図17はバルーン内圧力変化と膨張・収縮の
切り替えのタイミングとの関係を示すグラフである。
【符号の説明】
2… 第1圧力タンク 3… 第2圧力タンク 4a,4b… ポンプ 5,6,15… 圧力センサ 11,12,,16,19,66,68… 電磁弁 17… 一次配管系 18… 二次配管系(駆動用配管系) 20… バルーンカテーテル 22… バルーン 40… 圧力伝達隔壁装置 42… 第1ケーシング 44… 第2ケーシング 46… ダイアフラム 48… 入力ポート(第1ポート) 49… 第1内面 50… 出力ポート(第2ポート) 51… 第2内面 52… 溝 53… 第1空間 54… 溝 54a… 凸部 55… 第2空間 56… ノズル 58… 逃げ用孔

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 陽圧と陰圧とを発生する圧力発生源に連
    通する一次側配管系と被駆動機器に連通する二次側配管
    系とを連通させずに、一次側配管系の圧力変動を二次側
    配管系に伝達する圧力伝達隔壁装置であって、 第1内面を有し、一次側配管系に連通可能な第1ポート
    が形成された第1ケーシングと、 第2内面を有し、二次側配管系に連通可能な第2ポート
    が形成された第2ケーシングと、 前記第1ケーシングと第2ケーシングとが組み合わされ
    て形成される内部空間を、前記第1ポートに連通する第
    1空間と、前記第2ポートに連通する第2空間とに仕切
    るように配置され、前記第1空間に生じる圧力変動によ
    り前記第1内面と第2内面との間で往復屈曲可能に配置
    された可撓性膜体とを有し、 前記可撓性膜体と前記第1内面または第2内面との密着
    面に存在する残留流体を前記第1ポートまたは第2ポー
    トへ逃がすための逃し通路が形成してある圧力伝達隔壁
    装置。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2019063439A (ja) * 2017-10-05 2019-04-25 ニプロ株式会社 圧力測定用チャンバ
CN113588981A (zh) * 2020-04-30 2021-11-02 深圳市帝迈生物技术有限公司 样本分析仪

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JP2019063439A (ja) * 2017-10-05 2019-04-25 ニプロ株式会社 圧力測定用チャンバ
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