JPH0924103A - 脈管壁の中へ流体薬物を注入するためのカテーテル - Google Patents

脈管壁の中へ流体薬物を注入するためのカテーテル

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JPH0924103A
JPH0924103A JP8089521A JP8952196A JPH0924103A JP H0924103 A JPH0924103 A JP H0924103A JP 8089521 A JP8089521 A JP 8089521A JP 8952196 A JP8952196 A JP 8952196A JP H0924103 A JPH0924103 A JP H0924103A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 脈管壁内に薬物を注入するための装置で、薬
物注入機構とは別に、少なくとも一つの薬物注入器を脈
管壁に貫入するための機構がある装置を提供すること。 【解決手段】 脈管壁に薬物を注入するための装置１０
には、多腔式カテーテル１４に取付けられた膨張可能な
バルーン１６がある。管状スリーブ１８がバルーン１６
を取囲み、バルーンとの間に注入室２６を作り、複数の
注入器２０がこのスリーブ１８に取付けられていて、注
入室２６と流体が流通するようになっている。この装置
１０を使うときは、最初にバルーン１６を脈管内に配置
してから膨らませて注入器２０を脈管壁内に埋込む。次
に、流体薬物を注入室２６内に入れ、更に注入室から注
入器２０を通して脈管壁の中へ注入する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、一般的には、患
者に流体薬物を注入する目的に対して有用な侵襲性医療
装置に関する。更に詳しくは、この発明は、患者の心臓
血管系脈管に挿入できる医療装置に関する。この発明
は、排他的にではないが、特に、脈管壁の中に流体薬物
を注入するために有用である。
【０００２】
【従来の技術】特定の疾患によって、この医療分野で
は、患者の心臓血管系脈管の壁に直接流体薬物を注入す
ると結果がよいことが知られている。例えば、そのよう
な用途の一つには、動脈壁に薬物を投与して動脈のプラ
クの狭窄再発を抑制または防止することがある。しか
し、流体薬物を脈管壁に直接注入することを伴う処置に
は、いくつかの要因を考える必要がある。第１に、その
処置が安全でなければならない。例えば、ある薬物の毒
性のために、そのような処置は、薬物を実際に脈管壁の
中に注入するのではなく、常に最少量の薬物だけを血流
中に注ぐことを保証しなければならない。第２に、薬物
を脈管壁に注入する装置は、容易に使え、その吐出容量
が正確で、その動作が確実でなければならない。
【０００３】流体薬物を脈管壁に直接注入する目的でい
くつかの装置が提案されている。そのような装置の一例
が、ホフリングの“複針注入カテーテル”という名称の
発明に対する米国特許第５，３５４，２７９号に開示さ
れている。この特許に開示されている特定の装置は、カ
テーテルから伸びて脈管壁に貫入する、曲った中空針を
使っている。そこで、伸した針を使って流体薬物を注入
する。また、“スリーブカテーテル”という名称のもう
一つの発明に対して、米国特許第５，３６４，３５６号
がホフリングに与えられている。このホフリングへの第
２の特許は、バルーンを膨らませるスリーブを使って流
体薬物を脈管壁に送る装置を開示している。更に詳しく
は、このホフリングの装置には、膨張可能バルーンによ
って伸される、変形可能スリーブがある。それは、スリ
ーブが伸びると、スリーブに作られた孔が広がって流体
薬物を脈管壁の表面に吐出することを意図している。脈
管壁投薬装置の更に他の例が、バラス外の“治療薬の壁
内吐出用装置”という名称の発明に対する米国特許第
５，１１２，３０５号に開示されている。この同じ装置
が、バラス外の“バルーン血管形成後の狭窄再発防止の
ためにプロテインキナーゼＣおよびチロシンプロテイン
キナーゼ抑制薬を壁内吐出するために使用するカテーテ
ル装置および方法”という名称の発明に対する米国特許
第５，２４２，３９７号にも開示されている。特に、バ
ラス外が開示する装置は、バルーンを使用し、それは最
初にバルーンに薬物をゆっくり入れてバルーンを膨らま
せて、このバルーンの表面を脈管壁に押しつけなければ
ならない。この最初のゆっくりした充填に続いて、バル
ーンを急速に充填し、それがバルーンの表面を管状延長
部に変形して、その管状延長部から薬物を脈管壁に注入
する。
【０００４】しかし、上に議論した装置のどれも、この
発明と同じ視野からこの問題に取組んではいない。とり
わけ、この発明は、薬物を脈管壁に注入するための機構
で、この装置を動脈の中に配置する機構とは独立して別
に操作でき、少なくとも一つの薬物注入器を脈管壁に貫
入する機構があることが好ましいことを認識している。
従って、この発明が認識するように、薬物を脈管壁に実
際に注入するための機構を、この装置の他の操作可能機
構から分離することが好ましい。更に、この発明は、脈
管壁の性質および状態によって、この装置の注入器が、
脈管壁に貫入するときに、それに加える力を選択的に変
えられることが好ましいことを認識している。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】上記に照らして、この
発明の目的は、脈管壁に薬物を注入するための装置で、
この薬物を脈管壁に注入する機構とは別の、薬物吐出注
入器と共に脈管壁に貫入するための機構がある装置を提
供することである。この発明の他の目的は、脈管壁に薬
物を注入するための装置で、流体薬物注入器を備え、脈
管壁に貫入するために使う力を選択的に変えることがで
きる装置を提供することである。この発明の更に他の目
的は、脈管壁に薬物を注入するための装置で、容易に使
え、製造が相対的に簡単で、比較的コスト効果の良い装
置を提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】この発明によれば、脈管
壁に薬物を注入するための装置に、多腔式カテーテルに
取付けられた膨張可能なＰＥＴバルーンがある。好まし
くはポリウレタンで作った柔軟な管状スリーブを備えて
いる。このスリーブは、膨張可能バルーンの殆どを効果
的に囲み、それによってこのバルーンとスリーブの間に
注入室を作る。この室を作るために、管状スリーブの末
端をバルーンの表面に直接取付け、スリーブの基端をバ
ルーンの基部の方へ伸す。それで、管状スリーブの開い
た基端は、流体がこの注入室に出入りする口を確立す
る。
【０００７】この発明の装置のために、複数の注入器が
スリーブに直接取付けられ、注入室と流体が流通するよ
うに配置されている。更に詳しくは、各注入器には、基
板とこの注入器基板から突出してこの注入器を通る流体
チャンネルを作る中空突起がある。注入室からこの注入
器のチャンネルを通る流体通路を確立するため、注入器
の基板を管状スリーブに孔の上で取付け、その孔はスリ
ーブにあらかじめ作っても良いし、注入器をスリーブに
取付けてからスリーブに作っても良い。
【０００８】この発明の装置には、バルーンを選択的に
膨らますためのシステムもある。この発明のために意図
するように、このバルーン膨張システムは、カテーテル
の内腔に直接結合することができる。次に、このカテー
テル内腔は、膨張可能バルーンの内部と流体が流通する
ようになっている。その上、この装置には、流体薬物を
流体源から注入室へ注入するために、バルーンとスリー
ブの間の注入室と流体が流通するように係合できる流体
ポンプがある。更に、この発明の代替実施例に於いて
は、単口式注入器ではなく、複数の中空突起を同じ基板
上に作って、複数の出口のある注入器を創ることができ
る。
【０００９】この発明の装置を働かせる際は、最初に案
内線を患者の動脈の中に配置する。これは、動脈を通っ
て流体薬物を注入すべき場所に達する機械的経路を確立
するために行う。次に、この案内線の体外端をカテーテ
ルの内腔に挿入し、カテーテル上のバルーン案内線に沿
って薬物を注入すべき場所へ進める。
【００１０】流体薬物を動脈壁に注入するためにバルー
ンを適正に配置したら、このバルーンを膨らませる。こ
のバルーンの膨張は、次に、管状スリーブをこの拡張し
たバルーンと共に外方に動かさせる。この作用は、注入
器を動脈壁に貫入もする。バルーンを膨らませてから、
注入器がまだ動脈壁に刺さっている間に、流体ポンプを
作動して流体を流体源から注入室の中へ送り出す。重要
なことに、このポンプ作用は、流体を注入室から注入器
を通して動脈壁の中へ押し出しもする。
【００１１】この発明それ自身は勿論、この発明の新規
な特徴は、その構造およびその作用の両方に関して、添
付の図面を参照して以下の説明を読めば最も良く理解で
きるだろう。これらの図面で、類似する参照番号は類似
の部品を指す。
【００１２】
【発明の実施の形態】最初に図１を参照すると、この発
明によって脈管壁内に流体薬物を注入するための装置
が、全体を１０で指して、示されている。更に詳しく
は、この装置１０が患者１２の動脈に配置されているの
が示されている。当業者は分るだろうが、この装置１０
を患者１２に配置するのを概略的に示すだけで、この装
置１０を使うのは、上半身の動脈や脈管には限らず患者
１２の全身の動脈や脈管に使うことができる。
【００１３】図２は、装置１０の部品に、膨張可能バル
ーン１６の付いた多腔式カテーテル１４があることをは
っきり示す。更に、図２は、管状スリーブ１８がこの膨
張可能バルーン１６のかなりの部分を囲み、複数の注入
器２０がこのスリーブ１８に取付けられていることを示
す。これらの内、注入器２０ａ〜２０ｄは例示に過ぎな
い。この発明の目的のためには、バルーン１６をポリエ
チレンテレフタレート（ＰＥＴ）で作るのが好ましい。
その上、スリーブ１８もポリエチレンテレフタレート
（ＰＥＴ）で作ることができる。
【００１４】図３によれば、スリーブ１８の末端２２が
バルーン１６の表面に直接取付けられているのが分り、
スリーブ１８と注入器２０が構造的に協同することがよ
り完全に理解できる。図３はまた、管状スリーブ１８が
バルーン１６を十分に取囲み、スリーブ１８の基端２４
がカテーテル１４上のバルーン１６からそれを越えて基
部の方へ伸びていることも示す。この構造関係によっ
て、バルーン１６とスリーブ１８の間に注入室２６がで
きる。その上、図３で最も良く分るように、スリーブ１
８とカテーテル１４の間に流体口２７が作られていて、
そこを通じて流体薬物を注入室２６の中へ注入すること
ができる。
【００１５】図３は更に、バルーン１６の末端２８がカ
テーテル１４に固着されていて、バルーン１６の基端が
カテーテル１４に接近し、バルーン１６の内部に膨張室
３２を作ることを示す。口３４は、膨張室３２の中へ流
体が出入りすることができるようにすることを示す。こ
の発明の目的のためには、口３４をカテーテル１４の内
腔（図示せず）と流体が流通するように結合することが
できる。図３は、カテーテル１４に案内線３８が通る大
きさの内腔３６が作られていることも示す。
【００１６】さて、図４の（Ａ）を参照すると、注入器
２０に基板４０およびそれから突出する中空突起４２が
あることを示す。更に、本体４２の端４４が基板４０に
固着されているかそれと一体であることが分る。注入器
２０をニッケルで作り、突起４２を基板４０の打出しに
よって作るのが好ましい。ともかく、本体４２の、板４
０に接する端４４と反対の端の周りに切刃４６を作り、
その結果の構造に、注入器２０を貫通する流体チャンネ
ル４８ができる。図示するように、注入器２０には、ほ
ぼ円筒形の突起４２がある。
【００１７】図４の（Ｂ）に、この発明の注入器のもう
一つの実施例を示し、７０で指示する。しかし、注入器
２０のように円筒形の突起があるのではなく、注入器７
０には、ほぼ円錐形の突起７２がある。注入器２０同
様、注入器７０は、ニッケルで作り、それを貫通する流
体チャンネル４８があるように作るのが好ましい。
【００１８】この発明の多口式注入器版に対しては、同
じ基板から複数の突起４２を作ることができる。図５の
（Ａ）は、そのような実施例を示す。図５の（Ａ）は、
長い基板５０から突起４２ａ’、４２ｂ’および４２
ｃ’が作られているのを示す。全ての重要な点で、図５
（Ａ）に示す突起４２’は、図４（Ａ）を参照して上に
議論した突起４２と構造的に同じである。違いは、それ
らが同じ基板５０上に集合的に取付けられていることだ
けである。同様に、図５の（Ｂ）は、突起７２ａ’、７
２ｂ’および７２ｃ’が基板５０から作られている多口
式注入器を示す。全ての重要な点で、図５（Ｂ）に示す
突起７２’は、図４（Ｂ）を参照して上に議論した突起
７２と構造的に同じである。再び、違いは、それらが同
じ基板５０上に集合的に取付けられていることだけであ
る。
【００１９】この発明の目的のために、注入器２０をス
リーブ１８に取付け、各注入器２０のチャンネル４８が
スリーブ１８の孔５２と整列するようにする。これは、
特定の注入器２０と注入室２６の間に流体を流通させる
ために行う。実際問題として、装置１０を作る際には、
最初に、例えば接着のように、関連する技術分野で良く
知られたどんな方法でも良いから、注入器２０、７０を
スリーブ１８に取付け、次にスリーブ１８にチャンネル
４８を貫通するのが好ましい。
【００２０】この発明の装置を働かせる際は、最初に案
内線３８を脈管内に配置して、図３に示すように、この
装置１０が、流体薬物を脈管壁５４の中へ注入すべき場
所へ行く機械的経路を確立する。装置１０のバルーン１
６を適正に配置したら、膨張器５６を作動してバルーン
１６を膨らませる。図２に示すように、膨張器５６は、
この装置１０の基部（体外）端に接続されている。図３
に戻って参照すると、バルーン１６が膨張するにつれ、
拡張したバルーン１６が管状スリーブ１８を圧迫し、こ
のスリーブ１８を同様に拡張させることが分るだろう。
従って、スリーブ１８の表面に取付けられた注入器２
０、７０がカテーテル１４から放射状に動き、脈管壁５
４の中に埋込まれる。
【００２１】注入器２０、７０を脈管壁５４に埋込んだ
状態で、図２に示す流体ポンプ５８が作動して流体源６
０から流体を口３４を通して注入室２６の中へ送り出
す。重要なことに、このポンプ作用は、既に注入室２６
の中に送り込まれている流体薬物を注入器２０、７０の
チャンネル４８を通して脈管壁５４の組織の中へ放出さ
せるようにもする。
【００２２】流体源６０からの流体薬物を脈管壁５４の
中に注入してから、膨張器５６を逆作動することによっ
て、バルーン１６をすぼめることができる。この作用
は、バルーン１６をつぶれさせ、それによって注入器２
０、７０を脈管壁５４から引込めさせるだろう。そこ
で、この装置１０全体を、案内線３８に沿って患者１２
から引出すことができる。
【００２３】
【発明の効果】ここに図示し、詳細に説明した、脈管壁
の中へ薬物を注入するための特定の装置は、ここに先に
記載した目的を完全に達成し、利点を提供することがで
きるが、それは単にこの発明の現在推奨する実施例の例
示に過ぎないこと、および前記の請求項に定める以外、
ここに図示する構成または設計の詳細に如何なる限定も
意図しないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明のカテーテルを動脈の中に入れてこの
装置を作動させる患者の透視図である。
【図２】この発明の装置の透視図である。
【図３】図２の線３−３による、動脈壁に流体薬物を注
入するために患者の動脈に配置した、この発明の装置の
断面図である。
【図４】この発明の単口式注入器の実施例の透視図で、
（Ａ）が一つの例、（Ｂ）が他の例である。
【図５】この発明の多口式注入器の実施例の透視図で、
（Ａ）が一つの例、（Ｂ）が他の例である。
【符号の説明】
１０ 脈管内薬物注入装置 １４ カテーテル １６ バルーン １８ 管状スリーブ ２０ 注入器 ２２ 末端 ２４ 基端 ２６ 注入室 ３６ 内腔 ３８ 案内線 ４０ ベース ４２ 中空突起 ４４ 第１端 ４６ 第２端 ４８ 流体チャンネル ５０ ベース ５４ 脈管壁 ７０ 注入器 ７２ 中空突起

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 流体薬物を脈管壁（５４）の中へ注入す
    るための装置であって：流体源（６０）；上記脈管壁
    （５４）に貫入するための手段；上記貫入手段を保持す
    るための膨張可能手段；上記流体源を上記貫入手段と相
    互連結し、それらの間に流体が流通するように確立する
    手段；および上記貫入手段を上記脈管壁（５４）の中へ
    貫入するために、上記保持手段を膨らませて上記貫入手
    段を上記脈管壁（５４）の方へ動かすための手段；を含
    む装置（１０）。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載する装置に於いて、上記
    貫入手段が少なくとも一つの注入器（２０，７０）を含
    む装置（１０）。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載する装置に於いて、上記
    注入器（２０，７０）が：ベース（４０，５０）；並び
    に第１端および第２端を有する中空突起（４２，７
    ２）；を含み、上記突起（４２，７２）は、上記ベース
    （４０，５０）から突出して上記ベース（４０，５０）
    を通り、上記突起（４２，７２）を通る流体チャンネル
    （４８）を形成し、上記突起（４２，７２）の上記第１
    端が上記ベース（４０，５０）に固着されていて、上記
    第２端に切刃が作られている装置（１０）。
  4. 【請求項４】 請求項２に記載する装置であって、上記
    注入器（２０，７０）を複数含む装置（１０）。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載する装置に於いて、上記
    保持手段が膨張可能バルーン（１６）である装置（１
    ０）。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載する装置に於いて、上記
    バルーン（１６）がポリエチレンテレフタレート（ＰＥ
    Ｔ）で作られている装置（１０）。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載する装置に於いて、上記
    流体流通確立手段が基端（２４）と末端（２２）を有す
    る管状スリーブ（１８）を含み、上記管状スリーブ（１
    ８）の上記末端（２２）が上記保持手段の一部の上を取
    囲むように取付けられ、それらの間に注入室（２６）を
    作る装置（１０）。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載する装置に於いて、上記
    管状スリーブ（１８）がポリエチレンテレフタレート
    （ＰＥＴ）で作られている装置（１０）。
  9. 【請求項９】 請求項７に記載する装置であって、更
    に、上記管状スリーブ（１８）の上記基端（２４）に結
    合されて、薬物を上記注入室（２６）の中へおよび上記
    注入器（２０，７０）を通して上記脈管壁（５４）の中
    へ注入するための手段を含む装置（１０）。
  10. 【請求項１０】 流体薬物を脈管壁（５４）の中へ注入
    するための装置であって：膨張可能バルーン（１６）；
    基端（２４）と末端（２２）を有する管状スリーブ（１
    ８）で、上記管状スリーブ（１８）の上記末端が上記バ
    ルーン（１６）の一部の上を取囲むように取付けられ、
    それらの間に注入室（２６）を作るスリーブ（１８）；
    上記管状スリーブ（１８）に取付けられた少なくとも一
    つの注入器（２０，７０）で、上記スリーブ（１８）が
    上記注入器（２０，７０）と上記バルーン（１６）の間
    に配置されていて、上記注入器（２０，７０）が上記注
    入室（２６）と流体が流通するようになっている注入器
    （２０，７０）；上記バルーン（１６）を膨らませて上
    記注入器（２０，７０）を脈管壁（５４）の中へ埋込む
    ための手段；並びに上記管状スリーブ（１８）の上記基
    端（２４）に結合されて、薬物を上記注入室（２６）の
    中へおよび上記注入器（２０，７０）を通して上記脈管
    壁（５４）の中へ注入するための手段；を含む装置（１
    ０）。
  11. 【請求項１１】 請求項１０に記載する装置に於いて、
    上記注入器（２０，７０）が：ベース（４０，５０）；
    並びに第１端（４４）および第２端（４６）を有する中
    空突起（４２，７２）；を含み、上記突起（４２，７
    ２）は、上記ベース（４０，５０）から突出して上記ベ
    ース（４０，５０）を通り、上記突起（４２，７２）を
    通る流体チャンネル（４８）を形成し、上記突起（４
    ２，７２）の上記第１端（４４）が上記ベース（４０，
    ５０）に固着されていて、上記第２端（４６）に切刃が
    作られている装置（１０）。
  12. 【請求項１２】 請求項１１に記載する装置であって、
    更に、上記ベース（４０，５０）から突出する上記突起
    （４２，７２）を複数含む装置（１０）。
  13. 【請求項１３】 請求項１２に記載する装置であって、
    上記注入器（２０，７０）を複数含む装置（１０）。
  14. 【請求項１４】 請求項１１に記載する装置に於いて、
    上記突起（４２）が実質的に円筒形である装置（１
    ０）。
  15. 【請求項１５】 請求項１１に記載する装置に於いて、
    上記突起（７２）が実質的に円錐形である装置（１
    ０）。
  16. 【請求項１６】 請求項１０に記載する装置であって、
    更に：案内線（３８）；および複数の内腔（３６）が作
    られていて、上記内腔（３６）の一つは、上記バルーン
    （１６）を上記脈管の中に案内し且つ配置するために、
    上記案内線（３８）を貫通させる大きさになっているカ
    テーテル（１４）；を含む装置（１０）。
  17. 【請求項１７】 請求項１６に記載する装置に於いて、
    上記カテーテル（１４）の上記内腔（３６）の一つが上
    記バルーン（１６）と上記膨張手段の間に流体が流通す
    るように確立する装置（１０）。
  18. 【請求項１８】 請求項１０に記載する装置に於いて、
    上記膨張可能バルーン（１６）がポリエチレンテレフタ
    レート（ＰＥＴ）で作られ、上記管状スリーブ（１８）
    がポリウレタンで作られている装置（１０）。
  19. 【請求項１９】 膨張可能バルーン（１６）、末端が上
    記バルーン（１６）の一部の上を取囲むように取付けら
    れて上記バルーン（１６）との間に注入室（２６）を作
    る管状スリーブ（１８）、および上記管状スリーブ（１
    ８）に取付けられた少なくとも一つの注入器（２０，７
    ０）を含み、上記スリーブ（１８）が上記注入器（２
    ０，７０）と上記バルーン（１６）の間に配置されてい
    て、上記注入器（２０，７０）が上記注入室（２６）と
    流体が流通するようになっている装置（１０）を使って
    流体薬物を脈管壁（５４）の中へ注入するための方法で
    あって：上記バルーン（１６）を脈管の中に配置する工
    程；上記バルーン（１６）を膨らませて上記注入器（２
    ０，７０）を脈管壁（５４）の中へ埋込む工程；並びに
    薬物を上記注入室（２６）の中へおよび上記注入器（２
    ０，７０）を通して上記脈管壁（５４）の中へ注入する
    工程；を含む方法。
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