JPH09276318A

JPH09276318A - 涙道挿管器具

Info

Publication number: JPH09276318A
Application number: JP8110618A
Authority: JP
Inventors: Katsuaki Kurihashi; 栗橋克昭
Original assignee: M L C KK
Current assignee: M L C KK
Priority date: 1996-04-08
Filing date: 1996-04-08
Publication date: 1997-10-28
Anticipated expiration: 2016-04-08
Also published as: JP3792775B2

Abstract

(57)【要約】【課題】涙道内での安定性が良く、涙道内への挿入も
容易であって、留置後に涙点や涙小管に裂傷が生じる恐
れが無い涙道再建用、涙点プラグの代わりとして、ある
いは緑内障、ぶどう膜炎、結膜炎、角膜炎などの治療の
ためのドラグデリバリーシステムとして用いる涙道挿管
器具を提供する。【解決手段】２つの端部材５１と２つの端部材５１の
間に配置される１つの中央部材５０と、２つの端部材５
１と中央部材５０を連結する２つの連結部材７１から構
成され、消息子９１を挿入するための２つの切れ込み５
５を有し、端部材５１がパイプ材で形成され、その終端
が盲端５３になっていて、連結部材７１は端部材５１や
中央部材５０よりしなやかで、連結部材７１の外径は端
部材５１や中央部材５０の外径より小さくなっており、
中央部材５０や端部材５１に薬物を含ませたり、中央部
材５０の中央に薬物放出装置２５を装着したりして、ド
ラグデリバリーシステムとしても利用できる涙道挿管器
具。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】この発明は、涙道閉塞や涙道の炎
症や結膜炎や角膜炎やぶどう膜炎やドライアイや緑内障
の治療のための涙道内挿管器具に関する。

【０００２】

【従来の技術】図１に示すように、涙液は涙腺１９から
分泌され、涙道を通って下鼻道に排出される。涙道は、
上涙点１１、下涙点１２、上涙小管１３、下涙小管１
４、総涙小管１５、涙嚢１６、鼻涙管１７からなり、鼻
涙管１７の下端は下鼻道に開いている。緑内障の治療に
用いられているピロカルピンなどの点眼薬は、涙道を通
ってすぐに排出されてしまうのが問題となっており、こ
の排出を抑えるために、点眼後数分間、上涙点１１、下
涙点１２を指で圧迫することも行われている。

【０００３】点眼されたピロカルピンなどの薬物はまず
涙液と混合されるが、この時点で、角膜と眼瞼の間のス
ペースを超過した薬液は、眼外に涙と共に流れ去る。ま
た超過した薬液の一部は、涙道を通り、鼻腔へ向けて流
れ去る。

【０００４】眼に残留した薬物は涙液で希釈され、指数
関数的に薬物は消失してゆき、その半減期は３〜８分と
報告されている。たとえばＭｉｓｈｉｍａｅｔａ
ｌ：Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｅａｒｖ
ｏｌｕｍｅａｎｄｔｅａｒｆｌｏｗ．Ｉｎｖｅ
ｓｔＯｐｈｔｈａｌｍｏｌ５：２６４，１９６６．
を参照。さらに点眼された薬物は、角膜を通して角膜と
水晶体の間のスペースにある眼房水に流入するが、その
量は極めて少ない。緑内障は角膜と水晶体間を占める眼
房水の慢性的な流出入異常が原因である。そのため治療
薬は角膜を通過して持続的に眼房水に流入するのが望ま
しい。たとえば川口健夫、他『眼粘膜投与剤形とそのメ
カニズム』薬局３９：１２８７，１９８８．を参照。

【０００５】点眼投与は、決して理想的な薬物投与方法
とはいえない。とくに、点眼した薬物が眼内に移行し、
所期の治療効果を発揮することを目的とする場合、点眼
された薬物のうち、眼内にはわずかに数パーセントが移
行するにすぎないこと、さらに眼内に移行した薬物濃度
は１５〜６０分後に最高値に達した後、時間とともに指
数関数的に減少する。奏効器（ｅｆｆｅｃｔｏｒｓｉ
ｔｅ）の薬物濃度がある程度以下に低下すると、薬物の
治療効果が失われる。点眼された薬物の眼内移行量は、
一般に投与量に依存する。点眼により投与した薬物の治
療効果をある程度持続させるためには、効果を得るのに
必要最小量をはるかに越えた多量を一度に投与すること
（ｏｖｅｒｄｏｓｉｎｇ）が必要である。さらに、眼内
薬物濃度が治療効果を発揮するには、不十分なレベルに
低下した少量投与状態（ｕｎｄｅｒｄｏｓｉｎｇ）で再
び多量の薬物投与（ｏｖｅｒｄｏｓｉｎｇ）を行うの
が、現在われわれが行っている点眼療法である。点眼療
法は、必要量をはるかに越えた薬物投与を行っているこ
とから、不経済であるのみならず、薬剤の局所的ならび
に全身的副作用の発生の危険性が大きいこと、少量投与
（ｕｎｄｅｒｄｏｓｉｎｇ）の期間は、十分な治療効果
が得られないこと、患者自身が点眼を行うことから、患
者の自発的な協力（ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ）に依存する
ところが大きいこと、などの短所をもっている。たとえ
ば北澤克明『Ｏｃｕｓｅｒｔの効果と使用法』眼科２
６：９２５−９２８，１９８４．を参照。

【０００６】たとえば塩酸ピロカルピンの点眼剤は眼圧
降下作用があるため、緑内障治療薬として古くから用い
られているが、実際に実施可能な６時間ごとの点眼が一
般に行われている。この方法では眼前房内ピロカルピン
濃度の振幅はきわめて大きい。これはある程度の効果持
続時間をもたせるためには多量投与（ｏｖｅｒｄｏｓｉ
ｎｇ）がやむを得ないことに基づく。多量投与（ｏｖｅ
ｒｄｏｓｉｎｇ）はピロカルピンの眼圧降下作用を増強
させるが、同時に副作用も増強させる。ピロカルピンの
副作用としては、近視化、縮瞳による暗黒感がある。毛
様体筋を収縮させるため近視となり、遠方が見えにくく
なる。若年者では眼鏡補正の必要なこともある。また、
縮瞳をおこすため、患者は暗黒感を訴えるようになり、
夜間の車の運転が困難となる。また白内障患者ではとく
に視力低下が強められる。さらに、点眼したものが涙道
を経て鼻腔へ排出され、粘膜から吸収されるが、これに
よって発汗、唾液分泌増加、嘔吐、下痢などの全身的副
作用があげられる。たとえば新家真『オキサート眼科
用治療システム』日本臨床４７：１３５７−１３６２，
１９８９．を参照。

【０００７】以上のように、治療効果を持続させるため
には有効量以上の頻回の点眼が必要であり、持続的な望
ましい眼圧を維持することが困難であった。ピロカルピ
ンの副作用を軽減するために考えられたのが図２に示す
オキュサート（Ｏｃｕｓｅｒｔ）２５である。オキュサ
ート２５は米国のＡＬＺＡ社により開発された薬物投与
システムで、米国では１９７４年より、日本では１９８
１年より（藤沢薬品から）市場提供されている。図２に
示されるように、オキュサート２５は楕円形の高分子膜
２１と辺縁部の白色の支持体２４と薬物貯蔵部２２から
なる。高分子膜２１と白色の支持体２４はエチレンビニ
ルアセテート共重合体でできている。薬物貯蔵部２２は
ピロカルピンコア２２で、これは塩酸ピロカルピンとア
ルギン酸を囲んだ製剤である。高分子膜２１は薬物放出
調節膜２１として働き、結膜に１回挿入するだけで、１
週間にわたって涙液中に少しずつピロカルピンを放出す
る。エチレンビニルアセテート共重合体は化学的にはポ
リエチレンに類似し、透明な柔軟性膜を構成し、物質に
対して選択的な透過性を有する。酸化チタン（Ｔｉ
Ｏ₂）は白色顔料で支持体２４にしみ込まされている。
先述のアルギン酸は海草より分離された粘性物質で、ピ
ロカルピンの担体として使われている。オキュサート２
５にはＰ−２０とＰ−４０の２種類がある。オキュサー
トＰ−２０は１週間にわたり涙液中に１時間につき２０
μｍの割合で、Ｐ−４０は１時間につき４０μｍの割合
で塩酸ピロカルピンを放出する。オキュサートＰ−４０
の膜にはピロカルピンのエチレンビニルアセテート共重
合体膜２１よりの放出性を高めるためにジ（２−エチル
ヘキシル）フタレート（２）２ｍｇが加えられている。
たとえば鈴木徳治『製剤の進歩による新しい薬剤』内科
４９：６９６−７０１，１９８２．参照。

【０００８】オキュサート２５は従来の点眼剤に比べ、
挿入が週１回でよいので、１日に数回の点眼の煩わしさ
が避けられる。これによれば就寝時の眼圧コントロール
が可能である。オキュサート２５は眼内薬物量を一定に
保つことが不可能な点眼剤と異なり、一定の有効薬物量
を維持し、安定した眼圧調節効果を示す。それにより、
塩酸ピロカルピンの投与による縮瞳などの副作用を避け
られる。薬物の総投与量は点眼剤に比べてはるかに少な
い。このような利点を有しているが、しかし、オキュサ
ートは後述の諸問題があり、普及するに至らず、わが国
においては１９９４年３月頃からほとんど使用されなく
なっている。

【０００９】ドライアイは涙腺１９から分泌される涙液
量が少ないために起こる病気で、涙液が涙道に排出され
てゆくのを防止するために、上涙点１１、下涙点１２を
焼灼して塞いだり、涙点プラグで塞いだりすることが行
われている。また涙道内にシリコーンチューブを留置す
る方法は、涙道閉塞の治療のために有効な治療法であ
る。しかし、クロフォード法に代表される従来のシリコ
ーンチューブ留置法においては、その挿入方法が難し
く、留置されたシリコーンチューブに十分な安定性がな
いため、一般には普及していない。従来のシリコーンチ
ューブはチューブの中央部の柔軟性が不十分であった。
したがって、その中央部をピンセットで持ち上げても逆
Ｕ字型に強く折れ曲がることがなかった。このチューブ
の中央部分の弾力性が涙道内の不安定性の一因となって
いた。またクロフォード法ではチューブの先端を鼻腔内
で結び、鼻涙管下端の開口部の大きさより大きな結び目
をつくり、そのまま放置する構成になっていた。しか
し、鼻涙管下端の開口部の大きさを確認することは困難
である。また結び目が鼻涙管下端の開口部より小さいと
きは、結び目が上方に移動して涙嚢内に入ってしまう難
点もあった。涙小管の径が非常に小さいため、一度涙嚢
に入った結び目を抜去することは非常に困難であった。

【００１０】そこで、本発明者は、全長が８０〜１３０
ｍｍであり、中央部の２０〜４０ｍｍの部分が細くしな
やかになったチューブを発明した。このチューブは中央
部が細くかつしなやかで、その両端が太く硬めになって
いて、中央部を持ち上げると重力で楽に逆Ｕ字型に湾曲
する構成になっている。したがって、このチューブは従
来のシリコーンチューブと比較して安定性が格段に優れ
ていて抜け出しが起こることは非常にまれである。ま
た、このチューブは両端が盲端となっていて、消息子を
挿入する切れ目を有するので、涙道内への挿入も容易で
ある。さらに抜去も容易にできる等の利点も有してい
る。本発明者はこのチューブを１００例以上の涙道閉塞
の症例に適用したが、涙道内での安定性がよく、抜け出
しがまれであることが確認されている。また、このチュ
ーブはドライアイや緑内障の治療の一助として、涙道を
塞いだり狭くしたりするためにも有用であることを確認
している。また従来の涙点プラグにおいては、その安定
性が悪いため抜け出したりすることが多く、涙点プラグ
の先端の刺激で涙小管閉塞を起こすことが多かったが、
涙点プラグの代わりにこのチューブを用いると、抜け出
したり涙小管閉塞を起こしたりすることはまれである。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、一般に
チューブの両端は涙道の働きによって鼻腔の方に引っ張
られる。このため図３に示すように、チューブ中央部の
細くしなやかな部分４０が涙点や涙小管に食い込んで、
涙点や涙小管に裂傷４１が生じる場合があった。裂傷は
涙点に触れるチューブの中央部が細く硬いほど生じ易
い。チューブ中央部が比較的太くても、その材質が軟ら
かすぎる場合には、チューブ中央部は引っ張られ、細く
硬くなってしまうため、裂傷４１が生じ易い。またチュ
ーブの中央部を形成する材質が軟らかすぎる場合には、
その中央部をピンセットでつまんで持ち上げたとき、チ
ューブが強い逆Ｕ字型になるが、そのようなチューブを
使用すると裂傷４１が生じやすい。また、図４に示すよ
うに、チューブ挿入時に、チューブの先端部の壁４２が
消息子９１の先端９３で突き破られることがまれでな
く、このようなことはチューブの壁をつくる材質の硬度
が小さいほど、またその肉厚が薄いほど起こりやすい。
また涙道にチューブを留置すると感染が起こりやすくな
る。

【００１２】図２に示すオキュサート２５はコンタクト
レンズのように眼に入れて使用するが、オキュサート２
５による眼表面に対する刺激で患者は異物感、充血、流
涙、眼脂、眼痛を訴えることや、オキュサート２５の挿
入や除去に際しては取り扱いが難しいことや、オキュサ
ート２５が頻回に脱落したり紛失したりすることや、患
者がオキュサート２５の脱落に気づかずにいることがあ
るため、投薬されない状態が続くことや、オキュサート
２５が脱落していないのに脱落したと思い、２個挿入し
てしまうことがあることが問題となっている。たとえば
中島章『時効型眼科用剤』臨床と薬物治療８：５１６
−５１９，１９８９．を参照。以上のオキュサート２５
のかかえている問題は、いずれもオキュサート２５が眼
表面において固定されておらず、コンタクトレンズのよ
うに動きやすいということに基づいている。

【００１３】このような従来技術の問題点に鑑み、本発
明は涙道内での安定性が良く、涙道内への挿入が容易で
あって、留置後に涙点や涙小管に裂傷や感染が生じる恐
れがなく、消息子でチューブが破れる恐れがないように
することを目的としている。

【００１４】本発明の別の目的は、涙道閉塞や涙道の炎
症やドライアイや緑内障の治療のためのドラグデリバリ
ーシステムとしても利用できる涙道内挿管器具を提供す
ることである。

【００１５】

【課題を解決するための手段】本発明は、前述の２つの
目的の少くとも一方を達成するために、請求項１〜２４
のいずれか１項に記載の涙道挿管器具を要旨としてい
る。

【００１６】たとえば、本発明の器具は左右対称形の２
つの端部材５１と、それら２つの端部材５１の間に配置
される１つの中央部材５０と、２つの端部材５１の各々
を中央部材５０に連結する２つの連結部材７１から構成
されている。各端部材５１は、消息子９１を挿入するた
めの２つの切れ込み５５を有している。端部材５１はパ
イプ材で形成され、その終端が盲端５３になっている。
連結部材７１は端部材５１や中央部材よりしなやかで、
連結部材７１の外径は端部材５１や中央部材５０の外径
よりも小さくなっている。そして、中央部材５０に薬物
放出装置２５を装着したり、中央部材５０や端部材５１
に薬物を含ませたりして、涙道閉塞の治療のためのステ
ントとしてばかりでなくドラグデリバリーシステムとし
ても利用でき、さらにドライアイの治療のための涙点プ
ラグの代わりに使用できる。

【００１７】

【実施例】以下、図面を参照して、本発明の涙道挿管器
具の実施例を説明する。

【００１８】図５と図６と図７は、本発明による涙道挿
管器具（以下、単に挿管器具という）を示しており、図
５と図６は断面図、図７はその外形を示す斜視図であ
る。挿管器具は両側に配置される２つの端部材５１と２
つの端部材の間にある１つの中央部材５０と端部材５１
と中央部材５０を連結する２つの連結部材７１から構成
されている。中央部材５０と連結部材７１はシリコーン
ゴム製で、この実施例では端部材５１もシリコーンゴム
から成っている。端部材５１の終端部５３（１ｍｍ）は
盲端になっている。また端部材５１の中央寄りの端の部
分には、消息子９１を挿入するための小さな切れ込み５
５が形成されている。切れ込み５５は軸芯方向に平行に
形成されている。消息子９１を切れ込み５５から盲端ま
で挿入して、消息子９１を利用して挿管器具を涙道内に
留置するのである。この実施例では、連結部材７１の外
径は端部材５１や中央部材５０の外径より小さくしなや
かで、図５に示すように中実のロッド、または図６に示
すようにパイプ状になっている。さて挿管器具の材料と
しては、しなやかさと強度が必要とされる。強度的には
涙道内への留置操作で加わる引っ張り力、留置後に働く
引っ張り力、抜去の際の引っ張り力等に耐え得る強度が
必要である。一方、しなやかさの点では、留置操作が円
滑に行え、留置後の涙道内での安定性が得られるだけの
しなやかさが必要である。このような引張強度としなや
かさの条件に加えて、人体に無害であることも重要であ
る。このような観点から、挿管器具に適する材料として
引っ張り強さ等の強度も増大する傾向にある。連結部材
７１と端部材５１と中央部材５０のしなやかさは、例え
ばＪＩＳで定められたショア硬さで評価できる。ショア
硬さは硬度計デュロメーター（Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）で
計測され、単位はｓｈｏｒｅＡ（ＪＩＳ）である。シ
ョア硬さの数値が大きいほど硬さもより一層硬くなる。

【００１９】連結部材７１と端部材５１と中央部材５０
の硬さ（しなやかさ）について述べる。連結部材７１は
ショア硬さが２０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ（ＪＩＳ））
であるが、望ましくは４０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）、
最適には５０〜６０（ｓｈｏｒｅＡ）の範囲に設定で
きる。端部材５１のショア硬さが６０〜８０（ｓｈｏｒ
ｅＡ）であるが、望ましくは７０〜８０（ｓｈｏｒｅ
Ａ）、最適には７５〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）の範囲
に設定できる。涙道再建用として用いるときは、中央部
材５０はショア硬さが２０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）で
あるが、望ましくは５０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）、最
適には６０〜７５（ｓｈｏｒｅＡ）の範囲に設定でき
る。一方、中央部材５０に薬物を含ませ緑内障治療用の
ドラグデリバリーシステムとして用いるときは中央部材
５０は軟らかい方がよいため、ショア硬さが２０〜５０
（ｓｈｏｒｅＡ）であるが、望ましくは３０〜５０
（ｓｈｏｒｅＡ）、最適には３５〜４０（ｓｈｏｒｅ
Ａ）の範囲に設定できる。

【００２０】次に、挿管器具及び各部材の長さについて
述べる。挿管器具の全長は一般に５０〜１３０ｍｍであ
るが、望ましくは９０〜１２０ｍｍ、最適には９５〜１
１０ｍｍの範囲に設定できる。また、端部材５１の長さ
は１０〜６０ｍｍであるが、望ましくは３０〜４５ｍ
ｍ、最適には３３〜４０ｍｍの範囲に設定できる。また
中央部材５０の長さは１５〜３５ｍｍであるが、望まし
くは２０〜３０ｍｍ、最適には２３〜２８ｍｍの範囲に
設定できる。また連結部材７１の長さは２〜１０ｍｍで
あるが、図５に示すように連結部材７１の外径は端部材
５１や中央部材５０の内径（ｂ）と同じ大きさで、連結
部材７１の両端６０の各々を端部材５１や中央部材５０
に挿入し、シリコーン糊で接着する。連結部材５１の接
着部分６１、６２（ｈ、ｆ）の長さは１〜１０ｍｍで、
望ましくは１〜５ｍｍ、最適には１〜３ｍｍである。こ
の場合、連結部材７１の外面に現れている部分（ｇ）の
長さは０．５〜３ｍｍであるが、望ましくは０．５〜
１．５ｍｍ、最適には０．７〜１．０ｍｍの範囲に設定
できる。

【００２１】次に、各部材の外径、内径、肉厚について
述べる。端部材５０の外径（ｓ）、内径（ｔ）、肉厚
（ｃ、ｙ）は各々、０．６〜１．２ｍｍ、０．３〜０．
６ｍｍ、０．２〜０．５ｍｍであるが、望ましくは各
々、０．９〜１．１ｍｍ、０．４〜０．５ｍｍ、０．２
５〜０．４ｍｍ、最適には各々０．９５〜１．０ｍｍ、
０．４〜０．４８ｍｍ、０．２５〜０．３ｍｍの範囲に
設定できる。一方、中央部材５０の外径（ｓ）、内径
（ｔ）、肉厚（ｕ）は、０．６〜１．５ｍｍ、０．３〜
０．６ｍｍ、０．２〜０．８ｍｍであるが、望ましくは
各々、０．９〜１．３ｍｍ、０．４〜０．５ｍｍ、０．
２５〜０．５ｍｍ、最適には各々０．９５〜１．０ｍ
ｍ、０．４〜０．４８ｍｍ、０．２５〜０．３ｍｍの範
囲に設定できる。また連結部材７１の外径は端部材５１
や中央部材５０の内径（ｂ、ｔ）と同じで、０．３〜
０．６ｍｍであるが、望ましくは０．４〜０．５ｍｍ、
最適には０．４〜０．４５ｍｍの範囲に設定できる。

【００２２】図５に示す盲端部５３の先端の長さ（ｅ）
は０．２〜２ｍｍ、望ましくは０．３〜１．５ｍｍ、最
適には０．４〜０．７ｍｍである。また盲端部５３の内
腔の長さ（ｄ）は０．２〜１．５ｍｍ、望ましくは０．
３〜１．０ｍｍ、最適には０．４〜０．７ｍｍの範囲に
設定できる。

【００２３】図８は図５、６と同じ外形であるが、中央
部材５０と端部材５１と連結部材７１が接着部分のない
一体構造のものである。

【００２４】図９の実施例は、中央部材５０、端部材５
１、連結部材７１が一体構造になっており、中央部材５
０はパイプ状ではなく、中実のロッドとなっている。

【００２５】図１０は図５、図６、図７、図８および図
９に示した実施例の実施時の状態を示す概略図である。
図１０で示すように、端部材５１につけられた小さな切
れ目５５から消息子９１を盲端となっている端部材の終
端５３まで挿入し、消息子９１の把持部９２をもって上
涙点１１や下涙点１２から総涙小管１５、涙嚢１６、鼻
涙管１７を経て下鼻道まで端部材の終端５３を挿入す
る。

【００２６】図１１は図５、図６、図７、図８、図９お
よび図１０に示した実施例の涙道内における留置状態を
示した概念図である。

【００２７】図５の実施例の製造方法を説明する。ま
ず、前述した寸法及び硬さを有する中央部材５０と端部
材５１と連結部材７１を準備する。連結部材７１の両端
６０を端部材５１の開放端６１と中央部材の端６２に挿
入し、シリコーン糊で接着する。中央部材５０の両端６
２と端部材５３の開放端６１は連結部７１になめらかに
移行するようにエッジを削り、段差をなくする。次に、
端部材の開放端の近くに軸芯方向に沿って０．３〜０．
７ｍｍの切れ目５５を形成する。さらにセンタリングに
便利なように、挿管器具の中央部にセンタ印５９を設け
る。センタ印５９で挿管器具が涙道内に正しく挿入され
たかどうかを確認することができる。図９に示すよう
に、上下涙点の間にセンタ印５９がくるように留置を行
えばよい。また盲端５３から１０ｍｍの部分にも印５７
を設ける。印５７は挿管器具挿入時の目安として利用す
るためのもので、大体１０ｍｍの涙小管の長さに合わせ
て設けると都合がよい。

【００２８】図１２の実施例は、盲端部５３は亀頭状に
厚肉になっており、亀頭状部の最大径（ｍ）は１．０５
〜１．２５ｍｍで、望ましくは１．０５〜１．２ｍｍ、
最適には１．０８〜１．１２ｍｍの範囲に設定できる。
亀頭状部５３の肉厚（ｎ）は０．２〜０．５ｍｍである
が、望ましくは０．２５〜０．４５ｍｍ、最適には０．
３〜０．４ｍｍである。亀頭状部５３の先端の長さ
（ｅ）は０．２〜１．５ｍｍであるが、望ましくは０．
３〜１．０ｍｍ、最適には０．４〜０．６ｍｍである。
亀頭状部５３の中央の長さ（ｄ）は０．２〜１．５ｍ
ｍ、望ましくは０．３〜１．０ｍｍ、最適には０．４〜
０．７ｍｍである。また亀頭状部５３の他端の長さ
（ｑ）は０．２〜２０ｍｍ、望ましくは０．３〜５ｍ
ｍ、最適には０．５〜３ｍｍである。

【００２９】図１３はさらに他の実施例で、図１２の実
施例と同じ外形のものを涙道内に挿入した状態を示す概
念図であるが、中央部材５０の中央部３０に薬物を含ま
せている。

【００３０】図１４はさらに他の実施例を示すもので、
中央部材５０の外径が端部材５１の外径より小さく、連
結部材７１の外径より大きなパイプ材で形成されている
が、端部材５１と連結部材７１は図５に示した実施例と
同じ範囲に設定でき、中央部材５０の外径、内径、肉厚
は各々、０．４〜１．０ｍｍ、０．３〜０．６ｍｍ、
０．１〜０．３５ｍｍであるが、望ましくは各々、０．
５〜０．９ｍｍ、０．４〜０．５ｍｍ、０．１５〜０．
２５ｍｍで、最適には各々、０．６〜０．８ｍｍ、０．
４〜０．．４８ｍｍ、０．１８〜０．２３ｍｍの範囲に
設定できるが、中央部材５０のしなやかさについては、
図５に示した実施例と同様の範囲に設定できる。

【００３１】図１５はさらに他の実施例の断面図で、図
１４に示した実施例と同じ外形を示すが、中央部材５０
がパイプ材でなく中実のロッドで形成されている。

【００３２】図１６は図１４と図１５に示した実施例の
外形を示す斜視図である。

【００３３】図１７はさらに他の実施例を示す断面図
で、盲端部５３が亀頭状に厚肉になっており、さらに厚
さ０．０５〜０．２ｍｍのステンレス９４で補強してい
るが、その点を除くと外形は図１６に示したものと同じ
である。

【００３４】図１８はさらに他の実施例の断面と、その
最適な１例の寸法と硬さを示す図であるが、中央部材５
０は端部材５１より小さい外径のパイプ材で形成されて
おり、中央部材の中央部に連結部材７１と同じ直径の中
実のロッド７２が介在し、中央部材５０が左右の２つに
分かれている。ロッド７２の長さは２〜６ｍｍで、望ま
しくは３〜５ｍｍ、最適には３．５〜４ｍｍに設定でき
る。ロッド７２と中央部材５０の移行部６３は１ｍｍで
傾斜をなしてなめらかに移行している。

【００３５】図１９はさらに他の実施例を示す断面図
で、図１８に示した実施例の中央部材５０の部分をパイ
プ材でなく中実のロッドとしたもので、盲端部５３は図
１７で示したようにステンレス９４で補強している。

【００３６】図２０は図１８と図１９に示した実施例の
外形を示す斜視図である。

【００３７】図２１はさらに他の実施例を示している
が、中央部材５０と端部材５１はパイプ材で形成され、
中央部材５０の外径は端部材５１と同じで、中央部材５
０の中央部に連結部材７１と同じ直径の中実のロッド７
２が介在し中央部材５０が左右の２つに分かれ、ロッド
７２と中央部材５０の境界部６３は長さ１ｍｍで段をな
さないようになめらかに移行している。

【００３８】図２２はさらに他の実施例であるが、外形
は図２０に示した実施例と同じであるが、中央部材５０
がパイプ材でなく中実のロッドでできている。

【００３９】図２３は図２１と図２２の外形を示した斜
視図である。

【００４０】図２４は図２１と図２２に示した実施例の
実施時の状態を示す概略図であるが、小さな切れ目５５
から盲端５３まで消息子９１が挿入されている。

【００４１】図２５は図２１と図２２に示した実施例を
涙道内に挿入した状態を示す概念図である。図２６はさ
らに他の実施例で、図２５に示した端部材５１の鼻涙管
の中の部分３１に薬物を含ませている。

【００４２】図２７はさらに他の実施例で、中央部材５
０の外径は０．９〜１．４ｍｍで、望ましくは１．０〜
１．３５ｍｍで、最適には１．１〜１．３ｍｍの範囲に
設定できるが、その中央部材５０の外径は端部材５１の
外径より０．１〜０．３ｍｍ大きなパイプ材で形成され
ており、中央部材５０の中央に介在するロッド７２によ
り左右に分かれている。中央部材５０はパイプ材の代わ
りにハニカム構造や図２８に示すように中実のロッドで
もよい。

【００４３】図２９はさらに他の実施例で、図２７と図
２８に示した実施例と同じ外径のものをを涙道内に挿入
した状態を示す概念図であるが、上涙小管１３、下涙小
管１４、総涙小管１５の中にある中央部材５０の部分３
２に薬物を含ませてある。

【００４４】図３０に示すように、薬物放出装置２５は
薬物コア２２である薬物貯蔵部２２と薬物放出膜２１と
支持体２４からなる。緑内障治療のための薬物放出装置
２５は従来のオキュサート２５と同じ構造であるが、オ
キュサート２５の１／２から１／３の大きさであり、図
３７に示すように支持体２４に巻きぐせをつけてあり、
チューブの中央部材５０の中央に着脱できるようになっ
ている。とくに図２０と図２３に示した外形を有するも
のは、中央部材５０が左右の２つに分かれており、図３
１と図３２に示すように、薬物放出装置２５を巻きつけ
るのに適している。すなわち図３０に示した薬物放出装
置２５の大きさは２×４．５ｍｍ〜３×７ｍｍで、薬
物放出膜２１はエチレンビニルアセテート共重合体から
なる高分子膜からなり、辺縁部の支持体２４もエチレン
アセテート共重合体からなる。薬物貯蔵部２２にはオキ
ュサート２５と同じくピロカルピンコアが含まれるが、
塩酸ピロカルピンとアルギン酸を含んだ製剤である。オ
キュサート２５と異なり、本発明における薬物放出装置
２５においては、支持体２４を白色顔料で染める必要は
なく、ピロカルピンコアの代わりに他の薬物コアの薬物
放出装置２５を取り付けたものも使用される。また両端
部材５１の全体、中央部材５０の全体、連結部材７１に
薬物を含ませたものも薬物放出装置として使用される。

【００４５】

【発明の効果】本発明の好適な涙道挿管器具によれば、
連結部材７１の外径が中央部材５０や端部材５１より小
さくなっているので、その中央部をピンセットで持ち上
げると逆Ｕ字型になるが、強い逆Ｕ字型ではなく適度な
逆Ｕ字型になるため、留置後に涙点や涙小管に裂傷が生
じる恐れは極めて小さい。また中央部材５０は従来のも
のより１０〜２０（ｓｈｏｒｅＡ）ほど硬くなってお
り、引っ張られても細くなりにくいため、留置後に涙点
や涙小管の裂傷が起こりにくい。また連結部材７１は端
部材５１や中央部材５０よりも細くしなやかになってい
るため涙道内での安定性が高く、留置後のトラブルが非
常に少ない。また端部材５１は硬い材質でできており、
消息子９１により突き破られることが少なくなった。さ
らに端部材５１の盲端５３を厚肉にして亀頭状とするこ
とで、消息子９１で突き破られることが一層少なくなっ
た。また、さらに盲端部５３をステンレス９４で補強す
ることにより、消息子９１による突き抜け事故の恐れが
なくなった。補強材９４としてはステンレスだけでなく
他の金属やプラスチックの補強材９４でもよい。また中
央部材５０の外径が端部材５１の外径と同じか、それよ
り太いものは、涙点プラグの代わりに使用することがで
きる。さらに中央部材５０に緑内障薬をしみ込ませるこ
とにより、緑内障のためのドラグデリバリーシステムと
して利用できる。

【００４６】ドラグデリバリーシステムとして中央部材
５０の太いものに薬物を含ませたものを使用すると、中
央部材５０が上下涙小管を塞ぐので、中央部材５０に含
ませている緑内障薬が放出されても涙液に含まれた薬物
が涙道に流れてゆかないので、薬効は増大される。さら
に端部材５１に薬物を含ませることにより涙嚢や鼻涙管
に対するドラグデリバリーシステムとして利用できる。
中央部材５０や端部材５１に抗生物質や抗菌剤を含ませ
たものを涙道閉塞の治療のための涙道ステントとして使
用すると、感染の予防や治療を同時に行うことができる
ので、治療効果は増強される。また中央部材５０や端部
材５１に５−ＦＵなどの抗腫瘍剤を含ませたものを涙道
閉塞の治療に用いると、抜去後に再閉塞が起こりにくく
なる。中央部材５０にステロイド剤を含ませたものを使
用すると、ぶどう膜炎の治療に役立つ。また中央部材５
０に抗生物質や抗菌剤や抗ウイルス剤を含ませたもの
は、結膜炎や角膜炎の治療に役立つ。

【００４７】本発明による器具は、動物の涙道の長さや
内腔の広さに応じて本発明の大型のものや小型のものを
使用することにより、動物の涙道閉塞や緑内障やドライ
アイなどの治療に使用することができる。また中央部材
５０の中央部に緑内障治療用のオキュサート２５を巻き
つける形で着脱自在にとりつけると、オキュサート２５
の眼表面における安定性がよくなり、オキュサート２５
を紛失したり脱落したりしなくなり、オキュサート２５
による眼表面の刺激が少なくなるため、患者は異物感、
充血、流涙、眼脂、眼痛を訴えることが少なくなる。中
央部材５０の細いものは、必要ならば涙道内に２本挿入
し、さらに涙道を拡張することも可能である。

【００４８】なお、本発明は前述の実施例に限定されな
い。たとえば、生体適合性がよければ端部材５１は８０
（ｓｈｏｒｅＡ）以上のさらに硬度の高い他のプラス
チックでもよい。また所定のしなやかさが得られれば、
中央部材５０はハニカム構造でもよい。また中央部材５
０に薬物放出装置２５を巻きつけるのではなく、中央部
材５０に着脱できる薬物放出装置２５を組み込む方法で
もよい。中央部材５０に薬物放出装置２５を装着する方
法は、中央部材５０や端部材５１により涙道を狭くした
り閉じたりするので、放出された薬物は容易に涙道に排
出されないため、眼に対する薬物の効果は長時間持続す
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】涙道を示す概略図。

【図２】オキュサートの構造と構成を示す図。

【図３】従来の技術の問題点を説明するための概略説明
図。

【図４】従来の技術の問題点を説明するための概略説明
図。

【図５】本発明による好適な涙道挿管器具の実施例を示
す断面図。

【図６】本発明による涙道挿管器具の他の実施例を示す
断面図。

【図７】図５と図６に示した実施例の外形を示す斜視
図。

【図８】本発明による涙道挿管器具のさらに他の実施例
を示す断面図。

【図９】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図１０】図５、図６、図７、図８および図９に示した
実施例の実施時の状態を示す斜視図。

【図１１】図５、図６、図７、図８および図９に示した
実施例を涙道内に挿入した状態を示す概念図。

【図１２】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図１３】本発明のさらに他の実施例で、図１２に示し
た実施例と同じ外形のものを涙道内に挿入した状態を示
す概念図。

【図１４】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図１５】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図１６】図１４に示した実施例の外形を示す斜視図。

【図１７】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図１８】本発明のさらに他の実施例を示す断面図であ
り、その最適な１例の寸法と硬さを示す。

【図１９】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図２０】図１８と図１９に示した実施例の外形を示す
斜視図。

【図２１】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図２２】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図２３】図２１と図２２に示した実施例の外形を示す
斜視図。

【図２４】図２１と図２２に示した実施例の実施時の状
態を示す概略図。

【図２５】図２８、図２９および図３０に示した実施例
を涙道内に挿入した状態を示す概念図。

【図２６】本発明のさらに他の実施例で、図２１と図２
２に示した実施例と同じ外形のものを涙道内に挿入した
状態を示す概念図。

【図２７】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図２８】本発明のさらに他の実施例を示す断面図。

【図２９】本発明のさらに他の実施例で、図２７と図２
８に示した実施例と同じ外形のものを涙道内に挿入した
状態を示す概念図。

【図３０】本発明の他の実施例を示す図で、（Ａ）が巻
きぐせのついた薬物放出装置をひろげた状態でその構成
を示す図で、（Ｂ）がその薬物放出装置を分解した状態
を示す図である。

【図３１】図３０に示した実施例の使用法を示す図で、
（Ａ）が巻きぐせのついた薬物放出装置を示している。
図５〜２９に示した実施例にこの薬物放出装置を装着す
ることができる。（Ｂ）が図７に示した実施例に薬物放
出装置を装着した状態を示した斜視図で、（Ｃ）が図５
に示されている実施例に薬物放出装置を装着した状態を
示した断面図。

【図３２】図３１に示した実施例を涙道内に挿入した状
態を示す概念図。

【符号の説明】１１上涙点１２下涙点１３上涙小管１４下涙小管１５総涙小管１６涙嚢１７鼻涙管１８鼻孔１９涙腺２０薬物放出装置２１薬物放出調節膜２１高分子膜２１エチレンビニルアセテート共重合体膜２１薬物放出膜２２薬物貯蔵部２２ピロカルピンコア２３間隙２４白色支持体２４支持体２５オキュサート２５薬物放出装置３０上涙点と下涙点の間にある中央部材の中央部の、
薬物を含んだ部分３１鼻涙管の中にある端部材の、薬物を含んだ部分３２涙小管の中にある中央部材の、薬物を含んだ部分４０従来のチューブの中央のしなやかな部分４１涙小管の裂傷４２チューブ先端部の破れ５０中央部材５１端部材５３終端部５３盲端５３亀頭状部５５切り込み５５切れ目５７印５９センター印６０連結部材の両端６１端部材の開放端６１接着部分６２中央部材の端６２中央部材の両端６２接着部分７１連結部材７２ロッド９１消息子９２消息子の把持部９３消息子の先端９４ステンレス９４補強材９４ステンレスの補強材９４プラスチックの補強材

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】２つの端部材（５１）と、２つの端部材
（５１）の間に配置される中央部材（５０）と、２つの
端部材（５１）の各々を中央部材（５０）に連結する連
結部材（７１）を備えていて、端部材（５１）の各々が
消息子（９１）を挿入するための切れ込み（５５）を有
し、パイプ状に形成されており、端部材（５１）の終端
が盲端（５３）になっていて、連結部材（７１）は端部
材（５１）及び中央部材（５０）よりしなやかで、連結
部材（７１）の外径は端部材（５１）及び中央部材（５
０）の外径より小さくなっていることを特徴とする涙道
挿管器具。
【請求項２】連結部材（７１）のショア硬さが２０〜
８０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、端部材（５１）のショア
硬さが６０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、中央部材
（５０）のショア硬さが２０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）
であることを特徴とする請求項１に記載の涙道挿管器
具。
【請求項３】連結部材（７１）のショア硬さが４０〜
８０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、端部材（５１）のショア
硬さが６０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、中央部材
（５０）のショア硬さが５０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）
であることを特徴とする請求項１に記載の涙道挿管器
具。
【請求項４】連結部材（７１）のショア硬さが５０〜
６０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、端部材（５１）のショア
硬さが７５〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、中央部材
（５０）のショア硬さが６０〜７５（ｓｈｏｒｅＡ）
であることを特徴とする請求項１に記載の涙道挿管器
具。
【請求項５】連結部材（７１）と端部材（５１）と中
央部材（５０）が一体物として構成されている請求項１
〜４のいずれか１項に記載の涙道挿管器具。
【請求項６】中央部材（５０）の中央部の３〜５ｍｍ
の部分が細くなっていることを特徴とする請求項１〜５
のいずれか１項に記載の涙道挿管器具。
【請求項７】両端部材（５１）の終端が亀頭状にふく
らみ厚肉になっていることを特徴とする請求項１に記載
の涙道挿管器具。
【請求項８】中央部材（５０）の外径が端部材（５
１）の外径と同じか、それよりも大きく、涙点プラグと
して利用する形になっていることを特徴とする請求項１
〜７のいずれか１項に記載の涙道挿管器具。
【請求項９】中央部材（５０）が軟らかい材質ででき
ており、中央部材（５０）に薬物を含ませてドラグデリ
バリーシステムとして利用する構成にした請求項１〜８
のいずれか１項に記載の涙道挿管器具。
【請求項１０】端部材（５１）に薬物を含ませ、涙嚢
や鼻涙管に対するドラグデリバリーシステムとした請求
項１〜８のいずれか１項に記載の涙道挿管器具。
【請求項１１】両端部材（５１）の全体と中央部材
（５０）の全体と連結部材（７１）の全体に薬物を含ま
せた請求項１〜８のいずれか１項に記載の涙道挿管器
具。
【請求項１２】中央部材（５０）の中央に薬物放出装
置（２５）を巻きつけてドラグデリバリーシステムとし
た請求項１〜１１のいずれか１項に記載の涙道挿管器
具。
【請求項１３】オキュサート（２５）を中央部材（５
０）の中央に着脱自在に取りつける請求項１〜１１のい
ずれか１項に記載の涙道挿管器具。
【請求項１４】盲端部（５３）をステンレス材（９
４）で補強している請求項１〜１１のいずれか１項に記
載の涙道挿管器具。
【請求項１５】連結部材（７１）と端部材（５１）と
中央部材（５０）がシリコーンゴムで形成されているこ
とを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の
涙道挿管器具。
【請求項１６】２つの端部材（５１）と、２つの端部
材（５１）の間に配置される中央部材（５０）を備えて
いて、端部材（５１）および中央部材（５０）の少くと
も一方に薬物を含ませていることを特徴とする涙道挿管
器具。
【請求項１７】２つの端部材（５１）の各々を中央部
材（５０）に連結する連結部材（７１）を備えていて、
連結部材（７１）のショア硬さが２０〜８０（ｓｈｏｒ
ｅＡ）であり、端部材（５１）のショア硬さが６０〜
８０（ｓｈｏｒｅＡ）であり、中央部材（５０）のシ
ョア硬さが２０〜８０（ｓｈｏｒｅＡ）であることを特
徴とする請求項１６に記載の涙道挿管器具。
【請求項１８】中央部材（５０）の中央部の３〜５ｍ
ｍの部分が細くなっていることを特徴とする請求項１６
又は１７に記載の涙道挿管器具。
【請求項１９】両端部材（５１）の終端が亀頭状にふ
くらんだ盲端になっていて厚肉になっていることを特徴
とする請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の涙道挿
管器具。
【請求項２０】両端部材（５１）と中央部材（５０）
と連結部材（７１）に薬物を含ませた請求項１７に記載
の涙道挿管器具。
【請求項２１】中央部材（５０）の中央に薬物放出装
置（２５）を巻きつけてドラグデリバリーシステムとし
た請求項１６〜１９のいずれか１項に記載の涙道挿管器
具。
【請求項２２】オキュサート（２５）を中央部材（５
０）の中央に着脱自在に取りつける請求項１６〜１９の
いずれか１項に記載の涙道挿管器具。
【請求項２３】盲端部（５３）をステンレス材（９
４）で補強している請求項１９に記載の涙道挿管器具。
【請求項２４】連結部材（７１）と端部材（５１）と
中央部材（５０）がシリコーンゴムで形成されているこ
とを特徴とする請求項１７に記載の涙道挿管器具。