JPH09276396A - 血液処理用遠心分離器ボウル - Google Patents

血液処理用遠心分離器ボウル

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JPH09276396A
JPH09276396A JP8081362A JP8136296A JPH09276396A JP H09276396 A JPH09276396 A JP H09276396A JP 8081362 A JP8081362 A JP 8081362A JP 8136296 A JP8136296 A JP 8136296A JP H09276396 A JPH09276396 A JP H09276396A
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利康 大橋
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 血液成分、特に濃厚赤血球を分離するに適し
た遠心分離器ボウルの提供。 【解決手段】 遠心分離器ボウル10は、環状部分50Ａと
円筒形の外壁50を有するコア14を含む。環状部分50Ａは
収集チャンバＣＣ内の血液成分の滞留容積を極小化する
ように厚肉に構成され、その半径方向内壁はスカート部
24ａ、25ａの開口と半径方向に近接して配置されてい
る。外壁50はボウル本体12との間に分離チャンバＳＣを
画定し、上端のテーパ状部分は分離領域Ｓを規定する。
外壁50と環状部分50Ａとの接合部分には４つのスリット
状開口部52が形成され、逆流を防止しつつ分離チャンバ
ＳＣから収集チャンバＣＣへの血液成分の流入を許容す
る。外壁50の上端は、スカート部へと延びる円筒状のハ
ブ50Ｂを備え、コア内壁50Ｂは、収集チャンバＣＣ内の
流体が中央開口56を介してボウル本体内部へと流動する
のを阻止する障壁の役割を果たす。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は血液処理の分野に関
し、詳しくは血液成分の遠心分離のために用いられる遠
心分離器ボウル及びそのコアに関する。
【０００２】
【従来の技術】人の全血は、赤血球、白血球、血小板と
いった血液細胞を含み、これらの細胞は血漿、即ち蛋白
質と他の化学物質との水溶液の中に懸濁されている。以
前は輸血は全血を用いて行われていたが、最近では全血
を輸血するよりも、特定の患者に必要な血液成分だけを
輸血することが広く行われている。必要とされる血液成
分だけを輸血することは、利用可能な血液を節約するこ
とにもなり、また多くの場合に患者にとっても都合がよ
い。
【０００３】全血から血漿、血小板といった血液成分を
分離するための技術としては、血液成分の比重差を利用
して分離を行う、遠心分離方式が主流である。こうした
遠心分離による血液成分の分離、及び術野から回収され
た血球成分の洗浄といった用途に用いることを意図し
て、使い捨て式の遠心分離器用ロータ又はボウルが開発
されてきている。
【０００４】典型的な例としては、米国特許第4,300,71
7号に開示されたレーサム（Latham）ボウルと呼ばれる
形式の遠心分離器ボウルや、米国特許第4,086,924号に
開示されたグレネード（Grenade）ボウルと呼ばれる形
式の遠心分離器ボウルがある。これらのボウルは何れ
も、血液成分が分離される回転部と、流入ポート及び流
出ポートを有する固定部とからなり、回転シールが両者
を結合している。流入ポートからは抗凝固処理された全
血及び／又は洗浄液が回転部の内部へと導かれる。回転
部は一定の又は可変の速度で回転し、回転部内の血液成
分は比重差に応じて遠心分離される。流入ポートを介し
ての血液のボウル内への流入を継続すると、遠心分離さ
れた種々の血液成分は、ボウルの半径方向外側から内側
へと徐々に置換されて、半径方向外方に開口し流出ポー
トに通ずるスカート部に順次到達する。流出ポートから
出てくる血液成分は保存及び貯蔵され、その一方で採取
が完了した後にボウル内に残る血液成分は、流入ポート
から患者又は供血者に戻されるか、或いは保存のため適
当な容器へと入れられる。回転部はほぼ円錐台形又は円
筒形のボウル本体を含み、その内部には固定部をなすほ
ぼ円筒形のコアが同軸に配設される。遠心分離はコアと
ボウル本体の間の空間、即ち分離チャンバにおいて行わ
れる。回転シールは流入ポート及び流出ポートを含む回
転シールアセンブリとして構成され、コアの上部との間
に、分離された血液成分を流出ポートに導くための空
間、即ち収集チャンバを形成している。分離チャンバと
収集チャンバとを連通させるために、コアの周囲には開
口部が設けられている。またボウルの底部へと流入ポー
トから流体を導くためのステムを挿通させるために、コ
アには中央開口が形成されている。
【０００５】上述した構成のボウルに加えて、米国特許
第4,983,158号及び第4,943,273号には、ここでＢＭボウ
ルと呼ぶ別の形式のボウルが開示されている。これらの
ボウルはブローモールドにより一体成形されたものであ
り、軸方向の一端に開口を備えており、種々の形状のコ
アを開口を介してボウルの中に同心に挿入することがで
きる。米国特許第4,943,273号のボウルは術野から回収
された血球成分の洗浄に用いるのに好適なように、ボウ
ル内部に嵌め込むことのできる偏向器をコアの下側に設
けたことを特徴としている。
【０００６】また米国特許第5,100,372号には、ＢＭボ
ウルに挿入するための改良されたコアが開示されてお
り、そこではコア上部に残存する血液成分を「スプラッ
シュバック（splashback）」により効率的に除去するこ
とができるように、分離チャンバと収集チャンバを連通
するコアの開口部を小さくすることが教示されている。
【０００７】さらに、国際公開WO94/08721号パンフレッ
ト（PCT/US93/09276号）には、血球の分離又は洗浄に用
いるグレネード型式のボウルのためのコアであって、分
離チャンバに望ましくない乱流を生ずるコリオリ波の生
成を最小限とするために、コアから半径方向外方に延び
る複数の突起を備えたものが開示されている。またやは
りＢＭ型式のボウルであって、赤血球の洗浄又は濃縮の
ために用いる、ボウル本体と同軸に延びる本体を有しな
い上部のみのコアを有するものが、国際公開WO89/01792
号パンフレット（PCT/US88/02963号）に開示されてい
る。さらにまた、レーサム型式の他のボウルとして、米
国特許第5,045,048号に開示されたものがある。この米
国特許の図１には、流出ポートに通ずるスカート部24ａ
及び25ａの半径方向外側周縁がボウル本体の内壁に近接
して示されているが、詳細な説明は行われていない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】従来、こうしたボウル
を用いて血液成分を分離する場合、主たる興味の対象は
血漿や血小板であり、分離の後に最終的にボウル内に残
存する赤血球は、患者又は供血者に戻されるのが通常で
ある。しかしながら、赤血球も血漿、血小板などと同様
に疾病の治療に単独で必要とされる場合があり、医療分
野において濃厚赤血球（全血から血漿を除いたもの）に
対するニーズがある。濃厚赤血球は、１単位中に含まれ
る赤血球数やヘモグロビン量が同じ場合に、全血の約半
分の量であり、輸血に際して患者、特に老人や小児に対
する負担が少ないという利点がある。
【０００９】上述した型式の従来のボウルは、全血から
濃厚赤血球を分離する用途に用いた場合に、良好な濃厚
赤血球を採取できないという不具合がある。特に、赤血
球分離の目的には経済的な理由からＢＭ型式のボウルが
用いられるが、従来のＢＭ型式のボウルでは白血球が良
好に分離されずに濃厚赤血球中に残るという問題があ
る。周知のように、白血球が残存している濃厚赤血球を
輸血に用いると、ＦＮＨＴＲ（発熱性非溶血性輸血反
応）、白血球抗体の産生、白血球を介してのウイルス感
染といった危険性がある。またレーサム型式及びＢＭ型
式の何れのボウルにおいても、分離チャンバから最も比
重の重い赤血球が流出されるまで処理を継続することに
より白血球の除去を図ったとしても、依然として白血球
による汚染の問題があり、しかもフリーヘモグロビンに
よる汚染という別の問題が生ずることが判明している。
【００１０】そこで従来は、全血から白血球を実質的に
含まない濃厚赤血球を採取するために、いわゆる２連バ
ッグ法、或いは４連バッグ法といったものが用いられて
きた。２連バッグ法は、抗凝固処理された全血を入れた
プラスチックバッグを遠心して血液成分を分離し、バッ
グから血漿成分を押し出して得られた濃厚赤血球を希釈
後、白血球除去フィルターで濾過して白血球を吸着さ
せ、99％以上の白血球を除去するものである（小児内科
26、６(1994)）。また４連バッグ法は、赤血球保存液
（ＭＡＰ）を含むバッグを連結した４連の血液バッグを
用い、採血後に遠心して血液成分を比重差に従って層状
に分離し、バッグを外部から押してバッグの上部から乏
血小板血漿、バフィコート層、顆粒球を多く含む濃厚赤
血球層の上部を他のバッグへと順次追い出すことによっ
て、リンパ球の90％程度と顆粒球の40％程度を除去する
ものである（基礎と臨床29(12)3295(1995)）。しかしな
がらこれらの方法は、大容量遠心装置を必要とし、また
遠心後の血液成分の分離作業が煩雑であるという欠点が
ある。
【００１１】そこで本発明の課題は、白血球除去濃厚赤
血球を得るのに好適なように、在来のレーサム型式のボ
ウル及びＢＭ型式のボウルを改良することである。
【００１２】本発明の別の課題は、乏血小板血漿などの
血液成分の分離を一層良好に行うことができるように、
在来のレーサム型式のボウル及びＢＭ型式のボウルを改
良することである。改良されたボウルには、新規なコア
が備えられる。
【００１３】濃厚赤血球の場合と同様の理由から、濃厚
血小板においても白血球を可能な限り除去することが求
められている。また、白血球のみを免疫療法の一助とし
て分離し、輸注することも行われているが、従来はＢＭ
型式のボウルを用いてこれらの成分を好適に得ることは
できなかった。そこで本発明のさらに別の課題は、白血
球除去濃厚血小板、バフィコート、白血球といった成分
の分離を良好に行うことができるように改良された、Ｂ
Ｍ型式のボウルを提供することである。
【００１４】本発明のさらに別の課題は、かかるＢＭ型
式のボウルに好適なコアを提供することである。
【００１５】
【課題を解決するための手段】本発明により提供され
る、血液処理のための遠心分離器ボウルは、軸線の周囲
で回転するよう構成され、一方の軸方向端部に開口を有
するボウル本体と、この開口を覆ってボウル本体に固定
され、ボウル本体内部と連通する流入ポート及び流出ポ
ートを有する回転シールアセンブリと、ボウル本体内部
に配設されるコアとからなる。コアは、流出ポートと連
通する収集チャンバを画定する第１の部分と、ボウル本
体の内壁との間に流入ポートと連通する分離チャンバを
画定する第２の部分を含む。コアにはさらに、収集チャ
ンバと分離チャンバを連通する流路を規定するための手
段と、軸線と同心に設けられた中央開口とが備えられ
る。流路を規定するための手段は、例えばレーサム型式
のボウルでは、ほぼ円錐台形のコアの中央開口の外側に
形成された突起又は凹部であり、これらはコアとボウル
本体との係合時にコアの外側表面とボウルの内側表面と
の間に流路を画定する。或いは、こうした突起又は凹部
はコアと係合するボウル本体の内側表面に形成すること
もできる。ＢＭ型式のボウルに用いるためのコアの場
合、流路規定手段は例えばボウル本体に挿入可能なコア
の周面に穿設された複数の開口部である。
【００１６】本発明の一つの側面によれば、上記の型式
の遠心分離器ボウルにおいて、収集チャンバはその内部
における血液成分の滞留容積を極小化するよう構成され
ており、また収集チャンバから中央開口への流れを阻止
する障壁部材がコアに備えられ、さらに収集チャンバか
ら分離チャンバへの血液成分の流入時に逆流を制限すべ
く、流路は最小限の大きさを有する。ここで滞留容積と
は、収集チャンバ内において血液又は分離された血液成
分が滞留し得る最大の体積又は容積を意味する。こうし
た構造は、収集チャンバ内で赤血球が破壊されてヘモグ
ロビンが流出することにより濃厚赤血球の汚染源となる
フリーヘモグロビン（FHgb）が生ずるのを防止し、また
収集チャンバから白血球や流出ヘモグロビンが分離チャ
ンバやボウル内部に逆戻りして濃厚赤血球を汚染するこ
とを防止する。
【００１７】流出ポートは、好ましくは流路よりも半径
方向内側において半径方向外方に開口するスカート部を
介して収集チャンバと連通し、スカートは小さな直径を
有する。典型的には、この直径は33ミリ以下、好ましく
28ミリ以下、さらに好ましくは25ミリ以下である。スカ
ートが小さな直径を有することにより、スカート外周と
これに対面するコア又はボウル本体表面との間における
剪断力を低減させ、かくして収集チャンバ内における血
球成分の破壊を最小限にすることができる。小さな直径
のスカートの外周は、好ましくはコアの上部、即ち第１
の部分、又はボウル本体の内壁と近接して配置され、剪
断力の低減と収集チャンバ内の滞留容積の極小化が図ら
れる。このスカートの外周、即ちスカート開口とこれに
近接する表面との間の半径方向間隔は、好ましくは２mm
以下、より好ましくは１mm以下である。なおスカート部
は、通常は半径方向に直線的に延在するが、その直径が
小さく保たれる限り、他の形状を有することもできる。
他の形状としては、例えば軸方向のフレアを有するもの
などがある。
【００１８】流路又は開口は周方向に等間隔で２つ以
上、例えば２〜８個程度が設けられ、分離チャンバから
収集チャンバへと血液成分が置換されてくるに際して逆
流を防ぐように、流路又は開口の全面積が80mm2以下で
あることが好ましい。より好ましくは、全面積は40mm2
以下であり、さらに好ましくは20〜40mm2の範囲にあ
る。
【００１９】障壁部材は、コアの中央開口を囲んでスカ
ート部に軸方向に近接する位置にまで軸方向に延びる円
筒状のハブであることができる。収集チャンバから中央
開口を介してボウル本体内部へと戻る流れはこれによっ
て阻止され、かくして濃厚赤血球に対する白血球やFHgb
の混入が防止される。ハブの軸方向端部とスカート部と
の間の軸方向間隔は典型的には２mm以下であり、好まし
くは１mm以下である。
【００２０】本発明の別の側面によれば、上記の型式の
遠心分離器ボウル、特にＢＭ型式のボウルに用いられる
コアは、流路又は開口と分離チャンバとの間に、半径方
向内方へと軸方向長さが漸減する分離領域を画定してい
る。バフィコート又は白血球を赤血球から分離除去する
ためには、白血球層を成長させて流出ポートからボウル
外部へと導出することが必要である。従来のＢＭ型式の
ボウルに用いられるコアは全体としてほぼ円筒形状を呈
し、こうした白血球層の成長に利用可能な領域は存在し
なかった。本発明は、半径方向内方へと軸方向長さが漸
減する分離領域をコアの流路又は開口と分離チャンバと
の間に設けることにより、ＢＭ型式のボウルにおいても
白血球を容易に除去することを可能としている。かかる
分離領域は、比重差が小さいことから分離した別個の層
を形成せずに共同してバフィコート層（血小板と白血
球、即ちリンパ球、単球及び顆粒球を成分として含む）
を形成している血小板と白血球を分離することを可能に
する。その結果、白血球除去濃厚血小板と、白血球とを
それぞれ別個に得ることができる。好ましくはこうした
分離領域は、コアの上部円筒部分と下部円筒部分の間に
おいて、上部円筒部分の軸方向端部と、下部円筒部分の
半径方向内方への円錐状傾斜部分により形成される。
【００２１】
【発明の実施の形態】さて図１−図４を参照して、ＢＭ
型式による本発明の好ましい実施形態について説明す
る。図１に見られるように、本発明によるＢＭ型式の遠
心分離器ボウルは、使い捨て式の遠心分離用ロータ、即
ちボウル10からなり、これは患者又は供血者からの全血
を処理し、特に白血球を実質的に含まない濃厚赤血球を
得るために用いられる。このボウル10は、全体を28で示
された回転シールアセンブリ、即ちシール及びヘッダー
アセンブリ（図２）と、全体を12で示された継ぎ目のな
い一体型のボウル本体と、コア14（図３及び図４）とか
らなる。
【００２２】シール及びヘッダーアセンブリ28は、回転
可能なボウル本体12の内部と、流入ポート19及び流出ポ
ート20にそれぞれ接続された固定の導管65及び60との間
に、回転シール及び流体連通用の通路をもたらす。アセ
ンブリ28は、全体を30で示す固定のヘッダーと、流出チ
ューブ25と、全体を24で示す給送チューブアセンブリ
と、全体を35で示す回転シールとからなり、回転シール
35はシールリング22と、可撓性部材27と、外側シール部
材即ちクラウン16とからなる。
【００２３】ヘッダー30は、軸方向通路19ａに向かって
半径方向に延びる流入ボア即ち流入ポート19を有する、
一体的に形成された部材からなる。軸方向通路19ａは、
給送チューブアセンブリ24の内部で軸方向に延びるボア
61に結合され、次いで給送チューブステム18に結合され
て、抗凝固処理された全血がボウル本体12の内部に流入
するための回転しない流入経路を提供している。
【００２４】ヘッダー30はまた、流出用ボア、即ち流出
ポート20を含み、これは給送チューブアセンブリ24の周
囲で同軸に延びるチャネル20ａへと半径方向に延びてい
る。チャネル20ａは次いで、流出通路62へと結合され
る。ヘッダー30には、回転シール35を覆って延在する外
側シールド部材32が形成されている。
【００２５】給送チューブアセンブリ24は、これと一体
の下側スカート24ａを備えて形成され、これに対応する
相補的な上側スカート25ａが流出チューブ25に一体に形
成されて、半径方向外方に開口するスカート部が収集チ
ャンバ内に設けられている。このスカート部は図８に示
す如き従来技術によるこの種のボウル構造のスカート部
に比して、直径が小さなものとされている。
【００２６】上述のように、回転シール35は可撓性部材
27と、シールリング22と、クラウン16とからなる。可撓
性部材27はその外側周縁において、シールリング22の周
縁に固定されている。クラウン16は周縁に軸方向に開放
する溝16ａを有し、また流出チューブ25が挿通される孔
部23を中央に有する。可撓性部材27の内側周縁は、流出
チューブ25に結合されている。
【００２７】こうしたシール及びヘッダーアセンブリ28
は、個別のユニットとして形成され組み立てられ、図１
に示すようにしてボウル本体12の一方の軸方向端部に形
成された開口13からコア14が挿入され、ボウル本体12内
部に配設された後に、ボウル本体12の開口から挿入さ
れ、ボウル本体12に対して溶接、螺着などの適宜の手段
によって固定される。
【００２８】ボウル本体12は好ましくは一体成形された
本体であり、ブローモールド成形や射出ブローモールド
成形によって製造されるのに適しており、透明なスチレ
ン樹脂などの適切なプラスチック材料から形成すること
ができる。
【００２９】ボウル本体12は、上部の環状部分12Ａと、
上部の半径方向部分12Ｒと、円筒状に延びる中間部分12
Ｃと、下部の段差部分12Ｓと、底部の閉止部分12Ｂとか
らなる。環状部分12Ａ上には、クラウン16の溝16ａに対
応する溝12′が形成されており、これらの溝の間にはＯ
リング55が配置されている。クラウン16がボウル本体12
に対して螺着、溶接などにより結合されるとき、Ｏリン
グ55は圧縮されて、液密なシールを形成する。
【００３０】全体として円筒形のコア14は、環状部分12
Ａに設けられたボウル本体12の開口13を通じてボウル本
体内部へと挿入して配設可能なように構成されている。
コア14は、ボウル本体12と同軸に延びる円筒部分、即ち
全体として円筒形の外壁50を有する。コア14の上部の円
筒部分である環状部分50Ａは、コア14がボウル本体12に
挿入される場合に、ボウル本体12の開口13に嵌合して受
容され、クラウン16との間に分離された血液成分をスカ
ート部を介して採取するための収集チャンバＣＣを画定
する。環状部分50Ａは比較的厚肉に成形され、その半径
方向内壁はスカート部の開口、即ち上側スカート25ａ及
び下側スカート24ａの周縁と半径方向に近接して配置さ
れている。
【００３１】コア14の外壁50は環状部分50Ａと同様の直
径を有し、ボウル本体12の中間部分12Ｃ及び段差部分12
Ｓとの間に分離チャンバＳＣを画定している。外壁50は
軸方向両端がテーパ状に形成され、上端において環状部
分50Ａの下端内周部分と接合され、接合部分には４つの
スリット状開口部52が、90゜の間隔を置いて周方向に等
間隔に形成されている（図４(A)）。これらの開口部52
は、ボウル本体12内部の分離チャンバＳＣにおいて遠心
処理により全血から分離された血液成分、例えば血漿、
血小板などが収集チャンバＣＣへと流入するための通路
を提供する。外壁50のテーパ状の両端部は、軸方向に延
びる円筒部材によって接続され、その円筒部材の内部を
給送チューブステム18がボウル本体12の底部の閉止部分
12Ｂに向かって延びている。
【００３２】環状部分50Ａの軸方向端部51と、外壁50の
上部のテーパ部分、即ち半径方向内方への傾斜部分53と
は、開口部52と分離チャンバＳＣとの間に、半径方向内
方へと軸方向長さが漸減する分離領域Ｓを形成してい
る。また外壁50の上部のテーパ部分の上端は、スカート
部に軸方向に近接する位置まで軸方向に延びる円筒状の
ハブ50Ｂへと一体に接続されており、このハブ50Ｂによ
ってコア14の中央開口56が規定されている。ハブ50Ｂ
は、収集チャンバＣＣ内の流体が中央開口56を介してボ
ウル本体内部へと流動するのを阻止する障壁の役割を果
たす。
【００３３】図１−４に示した遠心分離器ボウル10、特
にその新規なコア14の機能をより良好に理解するために
は、以下の２つの例示的な処理プロトコルを参照するの
が有用である。これらの処理プロトコルは、例えば米国
マサチューセッツ州ブレイントリーのヘモネティクス
（Haemonetics）コーポレイションの自動採血装置であ
るＭＣＳ、ＭＵＬＴＩ、ＣＣＳなどを用いて実現するこ
とができる。
【００３４】白血球除去濃厚赤血球採取プロトコル １．患者又は供血者から全血を採血し、抗凝固処理した
後に導管65を介して流入ポート19からボウル10内に導入
する。これは例えば、図示しない蠕動ポンプで導管65を
駆動することによって行うことができる。抗凝固処理さ
れた全血は、流入ポート19から軸方向通路19ａ及びボア
61、給送チューブステム18を介して、回転するボウル本
体12の底部の閉止部分12Ｂへと導かれる。全血は、閉止
部分12Ｂから半径方向外方に、分離チャンバＳＣへと押
しやられ、遠心力により血液成分が比重差に応じて分離
される。比重が最も重い赤血球は、ボウル本体12の中間
部分12Ｃに沿って最も外側の円筒状の層を形成し、その
内側には比重の軽い順に血漿層及びバフィコート（血小
板と白血球）層が形成されるが、白血球の中で最も比重
の重い成分である顆粒球は、その一部が濃厚赤血球層の
半径方向内側にまで分布している。全血の採血及び流入
ポート19を介してのそのボウル10内への導入を継続する
と、最も外側の赤血球層が成長し、分離された血液成分
層は比重の軽い順に、段差部分12Ｓから分離領域Ｓ、開
口部52を介して収集チャンバＣＣへと入り、スカート部
の開口、即ち上側スカート25ａ及び下側スカート24ａの
間から流出通路62、チャネル20ａを介して流出ポート20
に至り、導管60から血液成分保存用のバッグ（図示せ
ず）へと導かれる。
【００３５】２．処理は、遠心分離により得られた濃厚
赤血球が流出ポート20から流出し始めたことが検出され
るまで継続され、この検出が行われた時点でボウル10の
回転は停止される。検出は例えば導管60をモニタする光
学センサによって、自動的に行うことができる。
【００３６】３．次いで、導管65を駆動する蠕動ポンプ
を逆転させることにより、ボウル10内に残った濃厚赤血
球を流入ポート19から流出させる。流出する濃厚赤血球
は、導管65から患者又は供血者へと延びるラインをクラ
ンプし、濃厚赤血球用バッグへと延びるラインのクラン
プを解除することにより、導管65から分岐した先に備え
られるバッグ（図示せず）に収集することができる。
【００３７】４．ボウル10内の濃厚赤血球が流出された
後、この処理を再度繰り返すことができる。即ち患者又
は供血者から導管65へと延びるラインのクランプを解除
し、濃厚赤血球用バッグとの間のラインをクランプし、
蠕動ポンプを正転させることにより、再度血液の分離処
理を行い、濃厚赤血球を自動的に得ることができる。サ
イクルは、所望とする回数だけ繰り返して行うことがで
きる。
【００３８】白血球除去濃厚血小板採取プロトコル １．患者又は供血者から採血した全血を、抗凝固剤を連
続的に加えながら、図示しない蠕動ポンプを用いて導管
65を介して流入ポート19からボウル10内に導入する。抗
凝固処理された全血は、流入ポート19から軸方向通路19
ａ及びボア61、給送チューブステム18を介して、回転す
るボウル本体12の底部の閉止部分12Ｂへと導かれる。上
述の白血球除去濃厚赤血球採取プロトコルにおけると同
様に、全血は遠心力により、ボウル内で最も半径方向外
側の赤血球層と、その内側のバフィコート層及び血漿層
に分離される。全血の採血を継続すると、分離された血
液成分層はまず血漿層から、分離領域Ｓ、開口部52を介
して収集チャンバＣＣへと入り、スカート部の開口から
流出通路62、チャネル20ａを介して流出ポート20に至
り、導管60から血液成分保存用のバッグ（図示せず）へ
と導かれる。
【００３９】２．バフィコート層の前端がコアの開口部
52に近づいた時点で、バフィコート層内の血小板と白血
球を分離するためのサージステップを開始する。全血の
採血は停止され、既に採取した血漿がボウル内に導入さ
れる。バフィコート内の比重の近似した成分は遠心力の
みにより分離することはできないが、遠心力の作用下に
血漿を遠心力に抗して半径方向内方へと導入すると、直
径の小さな血小板のみが選択的に血漿により搬出され、
一方で白血球は分離領域Ｓに滞留することになる。導入
される血漿の流速は、例えば所定の増分で徐々に増大す
るように調節することができる。大部分の血小板が流出
し、白血球が流出を始める前に血漿の導入を停止する。
【００４０】３．ボウル10の回転を停止させ、導管65を
駆動する蠕動ポンプを逆転させることにより、ボウル10
内に残った白血球層及び濃厚赤血球を患者又は供血者に
返血する。これらのステップは、所望の血小板数が得ら
れるまで、必要な回数だけ自動的に繰り返すことができ
る。
【００４１】ボウルを用いて濃厚赤血球を得ようとする
場合、白血球層を明瞭に形成させて、これを全てボウル
外部へと追い出すことが必要である。本発明による図１
のボウル10では、コア14の環状部分50Ａの軸方向下側の
端部51と、外壁50の上部の半径方向内方への傾斜部分53
とにより、半径方向内方へと軸方向長さが漸減する分離
領域Ｓが形成されており、分離された白血球は分離チャ
ンバＳＣから開口部52に至る間に、この分離領域Ｓに層
をなして集められ、収集チャンバＣＣから効率的に流出
される。こうした分離領域Ｓは、従来のＢＭ型式のボウ
ルに用いる挿入可能なコアには備えられていなかった。
またこうした分離領域Ｓは、コア上部に厚肉の環状部分
50Ａや小径のスカート部、スカート部まで軸方向に延び
る円筒状のハブを有しない、図８に示すような従来の構
造に対しても有用なものである。このような構造を有す
るコア14′の例を図７に示す。このコア14′の開口部5
2′も、図４(A)の場合と同様にスリット状に形成するこ
とができる。
【００４２】また、ボウルを用いて濃厚赤血球を得よう
とする場合、ボウル内に残存する濃厚赤血球が白血球や
フリーヘモグロビンによって汚染されないようにするこ
とが重要である。図４(B)及び図８に示すような従来構
造のコア14″を用いたボウルの場合でも、血液成分は比
重の軽い順にボウルの半径方向外側から内側へと置換さ
れ、分離チャンバＳＣ′から開口部52″を介して収集チ
ャンバＣＣ′に入り、スカート部の開口から流出ポート
へと導かれる（矢印Ａ）。しかしながら、収集チャンバ
ＣＣ′はその内部における流体の挙動を制御するように
は構成されていない。そのため、開口部52″から収集チ
ャンバＣＣ′に流入した白血球が収集チャンバＣＣ′内
で滞留する間に中央開口56′からボウル本体12内部へと
戻り（矢印Ｂ）、ボウル内の濃厚赤血球を汚染する結果
となる。また、開口部52″の面積も比較的大きく、分離
チャンバＳＣ′から収集チャンバＣＣ′への流入に際し
て、同時に収集チャンバＣＣ′から分離チャンバＳＣ′
への逆流（矢印Ｃ）が許容され、それによってもボウル
内の濃厚赤血球が白血球により汚染される結果となって
いる。
【００４３】さらに、白血球及び顆粒球をボウル内から
完全に追い出すために、ボウル内から濃厚赤血球を部分
的に追い出す場合、スカート部から流出ポートへと導か
れる前に収集チャンバＣＣ′内で滞留する赤血球が、比
較的半径の大きなスカート部24ａ′、25ａ′とその周囲
で回転するコア上部の壁面との間で破壊されて、内容物
のフリーヘモグロビンが流出し、これが矢印Ｂ及び／又
はＣに沿ってボウル内部に戻って汚染を生ずる。
【００４４】本発明によれば、従来の流体挙動の制御さ
れていない収集チャンバは、スカート部の開口に近接配
置された肉厚の環状部分50Ａによって、その内部におけ
る血液成分の滞留容積が極小化されるように構成されて
おり、またスカート部に近接する位置まで軸方向に延び
る円筒状のハブ50Ｂによって、収集チャンバＣＣから中
央開口56への戻りは阻止される。スカート部自体も小さ
な直径とされて血球の破壊を防ぐ構造となっており、さ
らに開口部52は逆流を防ぎつつ分離チャンバＳＣ及び分
離領域Ｓから収集チャンバＣＣへの流入を許容する大き
さとされている。かくして、分離された血液成分が収集
チャンバＣＣから中央開口56及び／又は開口部52を介し
てボウル内部へと戻ろうとする流れは阻止され、また滞
留容積の極小化により、フリーヘモグロビンによる汚染
も防止される。
【００４５】なお円筒状のハブ50Ｂにより構成される障
壁に関し、収集チャンバ内で半径方向内方に置換される
血液成分の前端がスカート部の開口に到達すると、ボウ
ル内から空気が逃げることができなくなるため、収集チ
ャンバが血液成分によって過剰に充填されてしまうとい
うことはない。また収集チャンバ内の血液成分には遠心
力が作用している。従って、ハブ50Ｂの上端が下側スカ
ート24ａの底部と十分に近く、中央開口56の直径が十分
に小さければ、収集チャンバ内の血液成分がハブ50Ｂの
上端と下側スカート24ａとの間の軸方向間隙を介して中
央開口に入り、ボウル内へと逆流することはない。ハブ
50Ｂの上端は下側スカート24ａに軸方向に対面するもの
であるから、ハブ50Ｂの直径はスカート部の直径以下で
あり、これによって規定される中央開口56の直径は十分
に小さい。
【００４６】次に図５及び図６を参照して、レーサム型
式による本発明の好ましい実施形態について説明する。
図５に見られるように、このレーサム型式の遠心分離器
ボウルも、使い捨て式の遠心分離用ロータ、即ちボウル
110からなり、回転シールアセンブリ128と、ボウル本体
112と、コア114とからなる。このうち回転シールアセン
ブリ128は、図２を参照して説明した回転シールアセン
ブリ28とほぼ同様の構造のものであるので、ここで繰り
返して説明することはしない。但し、この場合にも半径
方向外方に開口する小径のスカート部が、給送チューブ
アセンブリ124と一体の下側スカート124ａと、これに対
応して流出チューブ125と一体に形成された相補的な上
側スカート125ａにより備えられていることに注意すべ
きである。
【００４７】ボウル本体112は、透明なスチレン樹脂な
どの適切なプラスチック材料から形成することができ、
一端に開口113を有し、上部の環状部分112Ａと、上部の
半径方向部分112Ｒと、半径方向部分112Ｒから下方へ円
錐状に延びる中間部分112Ｃと、別体のディスク状の底
部112Ｂとからなる。環状部分112Ａ上には、回転シール
アセンブリ128のクラウン116が螺着、溶接などにより結
合されるか、成型時にボウル本体と一体成形される。
【００４８】ボウル本体112内部に配設されるコア114
は、ボウル本体112に相応する輪郭形状を有し、半径方
向部分112Ｒに沿って延びる半径方向部分114Ｒと、半径
方向部分114Ｒから下方へ円錐状に延びる中間部分114Ｃ
と、底部112Ｂに対応する底部114Ｂとを有する。また中
央開口156を囲む部分は軸方向にスカート部に近接する
位置へと向けて突出する円筒状のハブ150を備えてい
る。ボウル本体112の環状部分112Ａは、分離された血液
成分をスカート部を介して採取するための収集チャンバ
ＣＣを画定するものであるが、図示のように比較的肉厚
に成形され、その半径方向内壁はスカート部の開口、即
ち上側スカート125ａ及び下側スカート124ａの周縁と半
径方向に近接して配置されている。かくして、収集チャ
ンバＣＣは、その内部における血液成分の滞留容積を極
小化するように構成されている。
【００４９】コア114の中間部分114Ｃとボウル本体112
の中間部分112Ｃとの間には、分離チャンバＳＣが画定
されている。またハブ150の下端周縁には、ボウル本体1
12の環状部分112Ａの下端内周縁と接する部分におい
て、図６(A)及び(B)に示すように３つの凹部152が120゜
間隔で形成されている。これらの凹部152により、分離
チャンバＳＣと収集チャンバＣＣとの間に、ボウル本体
112内部で分離された血液成分、例えば血漿、血小板な
どのための流路が提供される。なお円筒状のハブ150の
下端とディスク状の底部114Ｂの内周部分とは、軸方向
に延びる円筒部材によって接続され、その円筒部材の内
部を給送チューブステム118がボウル本体112の底部112
Ｂに向かって延びている。なお凹部152に代えて、ボウ
ル本体112の環状部分112Ａの下端内周縁に凹部を形成し
て流路とすることもできる。
【００５０】ボウル本体112の半径方向部分112Ｒとコア
114の半径方向部分114Ｒとの間には、半径方向内方へと
軸方向長さが漸減する分離領域Ｓが規定されている。レ
ーサム型式のボウルにおいては、図９に示すように従来
からこうした分離領域Ｓ′は存在しているが、本願発明
ではこの分離領域Ｓは、半径方向により拡張されたもの
となっており、従って血液成分、特にバフィコートや白
血球といった成分の分離をより良好に行うことができ
る。
【００５１】図５及び図６に示した遠心分離器ボウル11
0も、図１−４に関して例示的に説明したのと同様の処
理プロトコルに従って、同様の自動採血装置で使用する
ことができる。そしてこの場合にも、先に説明したのと
同様の利点を得ることができる。即ち図９及び図10に示
すような従来構造のコアを用いたボウルの場合、血液成
分が矢印Ａに沿って分離チャンバＳＣから開口部152′
を介して収集チャンバＣＣへと導かれるに際して、収集
チャンバＣＣから中央開口156′を介してのボウル本体1
12内部への戻り（矢印Ｂ）、及び比較的大きな面積の開
口部152′を介しての逆流（矢印Ｃ）により、ボウル内
の濃厚赤血球が白血球により汚染される。また、白血球
及び顆粒球をボウル内から完全に追い出すために、ボウ
ル内から濃厚赤血球を部分的に追い出す場合、スカート
部から流出ポートへと導かれる前に収集チャンバＣＣ内
で滞留する赤血球が、比較的半径の大きなスカート部と
その周囲で回転するボウル本体上部の円環状壁面との間
で破壊されて、内容物のフリーヘモグロビンが流出し、
これが矢印Ｂ及び／又はＣに沿ってボウル内部に戻って
汚染を生ずる。
【００５２】これに対して本発明によれば、収集チャン
バＣＣは、スカート部の開口に近接配置された肉厚の環
状部分112Ａによって、その内部における血液成分の滞
留容積が極小化されるように構成されており、またスカ
ート部に近接する位置まで軸方向に延びる円筒状のハブ
150によって、収集チャンバＣＣから中央開口156への戻
りは阻止される。スカート部自体も小さな直径とされて
血球の破壊を防ぐ構造となっており、さらに開口部152
は逆流を防ぎつつ分離チャンバＳＣ及び分離領域Ｓから
収集チャンバＣＣへの流入を許容する大きさとされてい
る。かくして、分離された血液成分が収集チャンバＣＣ
から中央開口156及び／又は開口部152を介してボウル内
部へと戻ろうとする流れは阻止され、また滞留容積の極
小化により、フリーヘモグロビンによる汚染も防止され
る。なおこの場合にも、ハブ150の直径がスカート部の
直径以下であり、中央開口156の直径は十分に小さく、
ハブ150の上端と下側スカート124ａ底部との間の僅かな
軸方向間隙と相俟って、収集チャンバＣＣからの逆流を
防いでいる。
【００５３】
【実施例】
実施例１ 図１に示す構成の遠心分離器ボウルを準備した。ボウル
本体12とシール及びヘッダーアセンブリ28は、アメリカ
合衆国マサチューセッツ州02184ブレイントリー・ウッ
ドロード400在のヘモネティクス・コーポレイションか
ら商品名ヘモネティクス・マルチコンポーネントセット
（品番751、803など）及びヘモネティクス・ディスポー
ザブル・プラズマコレクションセット（スペシャル）
（品番525、525Jなど）として市販されているものと同
じであるが、シール及びヘッダーアセンブリのスカート
部、即ち上側スカート25ａと下側スカート24ａはより小
径の、約25mmの直径を有するものとした。コア14は軸方
向長さが約100mmであり、上部の円筒部分である環状部
分50Ａと、上下に半径方向内方への傾斜部を有する円筒
状の外壁50と、環状部分50Ａと外壁50の接合部から軸方
向に延びる円筒状のハブ50Ｂとを有する。環状部分50Ａ
は約48mmの外径と、約27mmの内径をを備えて形成され、
外壁50は約47mmの直径を有し、ほぼ半径方向に延びる環
状部分50Ａの下側の端部51と外壁50の上部の傾斜部との
間の角度は約45゜とした。円筒状のハブ50Ｂは約25mmの
外径と、約14mmの内径（中央開口）とを有していた。中
央開口と反対側のコア下端の開口は約20mmの直径を有し
ていた。半径方向に約0.7mmの寸法を有するスリット状
の開口部52は周方向に等間隔に４個所設けられ、合計の
面積は約28mm2であった。スカート部と環状部分50Ａの
内壁との間の半径方向間隔は約１mm、また下側スカート
24ａの下側表面と円筒状のハブ50Ｂの上端との間の軸方
向間隔は約１mmであった。
【００５４】上記の遠心分離器ボウルをヘモネティクス
・コーポレイション製の自動採血装置である商品名ヘモ
ネティクス・マルチコンポーネントシステム（ＭＣＳ３
ｐ）に装着した。23名の供血者から全血を採取し、白血
球除去濃厚赤血球採取プロトコルに従って、遠心分離に
より１サイクルで濃厚赤血球の分離を行った。遠心分離
は、濃厚赤血球の一部が流出ポート20から流出するまで
継続した。回転数は、13名の供血者について7000rpm、
４名について6000rpm、６名について5000rpmであった。
得られた濃厚赤血球について、白血球、顆粒球及びリン
パ球の除去率、赤血球の収率、単位容積当たりのフリー
ヘモグロビン（FHgb）量を測定し、平均値を算出した。
結果を表１に示す。
【００５５】比較例１ 図８に示す構成の遠心分離器ボウルを準備した。このボ
ウルは、ヘモネティクス・コーポレイションから商品名
ヘモネティクス・マルチコンポーネントセット（品番75
1、803など）及びヘモネティクス・ディスポーザブル・
プラズマコレクションセット（スペシャル）（品番52
5、525Jなど）として市販されている。このボウルのス
カート部の直径は約41mm、コア14″の４つの開口部52′
の合計面積は約150mm2、スカート部とコア上部の環状部
分50Ａ′の内壁との間の半径方向間隔は約３mm、スカー
ト部最下端とコアのディスク状部分50Ｂ′との間の軸方
向距離は約９mmであった。このボウルを用いて、実施例
１の場合と同様にして８名の供血者から濃厚赤血球を得
た。遠心分離は全ての供血者について7000rpmで行っ
た。結果を表１に併せて示す。
【００５６】
【表１】
【００５７】実施例２ 図５に示す構成の遠心分離器ボウルを準備した。この遠
心分離器ボウルは、ヘモネティクス・コーポレイション
から商品名ヘモネティクス・マルチコンポーネントセッ
ト（品番890J、895J、870など）及びヘモネティクス・
ディスポーザブルＥＳＰセット（品番790、795Jなど）
として市販されている図９の遠心分離器ボウルと、次の
点で異なっている。即ち前者においてはスカート部、即
ち上側スカート125ａと下側スカート124ａは約30mmの縮
径された直径を有し、ボウル本体112の上部の環状部分1
12Ａは約32mmの内径を有し、スカート部とこれに対面す
る環状部分112Ａ内壁との間の半径方向間隔は約１mmで
ある。また円筒状のハブ１５０は下側スカート１２４ａ
の下側表面との間に約１mmの軸方向間隔を規定するよう
に軸方向に延びている。ハブ150の下端周縁にボウル本
体112の環状部分112Ａの下端内周縁と接する部分におい
て、図６(A)に示すようにして形成された３つの凹部152
は、合計で約21mm2の面積を有する流路を画定してい
た。これに対して後者の市販のボウルでは、スカート部
とボウル本体環状部分内壁との間の半径方向間隔は約２
mm、スカート部とコア上端との間の軸方向間隔は約７m
m、流路の合計面積は約97mm2であった。
【００５８】図５に示す構成の遠心分離器ボウルをヘモ
ネティクス・コーポレイション製の自動採血装置である
商品名ヘモネティクス・マルチコンポーネントシステム
（ＭＣＳ３ｐ）に装着し、11名の供血者から全血を採取
し、実施例１と同様にして濃厚赤血球の分離を行い、結
果を同様にして評価した。遠心分離は全ての供血者につ
いて6000rpmで行った。結果を表２に示す。
【００５９】比較例２ 図９に示す構成の遠心分離器ボウルを用いて、実施例２
と同様にして10名の供血者から濃厚赤血球を得た。遠心
分離は全ての供血者について6000rpmで行った。結果を
表２に併せて示す。
【００６０】
【表２】
【００６１】実施例３ 実施例１と同じ遠心分離器ボウルをヘモネティクス・コ
ーポレイション製の自動採血装置である商品名ヘモネテ
ィクス・マルチコンポーネントシステム（ＭＣＳ３ｐ）
に装着した。白血球除去濃厚血小板採取プロトコルに従
って、6000rpmでの遠心分離により１サイクルで濃厚血
小板の分離を行った。得られた濃厚血小板について、収
量を測定した。結果を表３に示す。
【００６２】比較例３ 比較例１と同じ遠心分離器ボウルを用い、回転数を7000
rpmとした以外は実施例３と同様にして濃厚血小板を分
離した。結果を表３に併せて示す。
【００６３】
【表３】
【００６４】
【発明の効果】以上の通り本発明によれば、自動採血装
置を用いて白血球除去濃厚赤血球を得るのに好適な、新
規な遠心分離器ボウルが提供される。このボウルはま
た、乏血小板血漿、白血球除去濃厚血小板、バフィコー
ト、白血球などの血液成分の分離を一層良好に行うこと
ができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるＢＭ型式の遠心分離器ボウルの１
つの実施形態を示す軸方向断面図である。
【図２】図１の遠心分離器ボウルに用いられる回転シー
ルアセンブリを説明するための部分断面立面図である。
【図３】図１の遠心分離器ボウルのコアを示す概略的な
正面図である。
【図４】（Ａ）は図３のコアの平面図、（Ｂ）は図８の
従来技術による遠心分離器ボウルのコアの平面図であ
る。
【図５】本発明によるレーサム型式の遠心分離器ボウル
の１つの実施形態を示す軸方向断面図である。
【図６】図５の遠心分離器ボウルのコアを示す概略的な
平面図(A)及び正面図(B)である。
【図７】本発明によるＢＭ型式の遠心分離器ボウルに用
いられる別のタイプのコアを示す概略的な部分断面図で
ある。
【図８】従来のＢＭ型式の遠心分離器ボウルの軸方向断
面図である。
【図９】従来のレーサム型式の遠心分離器ボウルの軸方
向断面図である。
【図１０】図９の遠心分離器ボウルに用いられるコアの
平面図である。
【符号の説明】
10、110 遠心分離器ボウル 12、112 ボウル本体 13、113 開口 14、114 コア 19 流入ポート 20 流出ポート 24ａ、124ａ 下側スカート 25ａ、125ａ 上側スカート 28、128 回転シールアセンブリ 50Ｂ、150 ハブ 52、152 開口部 56、156 中央開口 ＣＣ 収集チャンバ ＳＣ 分離チャンバ Ｓ 分離領域
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 594202615 400 Ｗｏｏｄ Ｒｏａｄ，Ｂｒａｉｎｔ ｒｅｅ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ 02184，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

Claims (48)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 遠心分離により血液を処理するための遠
    心分離器ボウルであって、 軸線の周囲で回転するよう構成され、一方の軸方向端部
    に開口を有するボウル本体と、 前記開口を覆って前記ボウル本体に固定され、前記ボウ
    ル本体内部と連通する流入ポート及び流出ポートを有す
    る回転シールアセンブリと、 前記流出ポートと連通する収集チャンバを画定する第１
    の部分と、前記ボウル本体の内壁との間に前記流入ポー
    トと連通する分離チャンバを画定する第２の部分と、前
    記収集チャンバと前記分離チャンバを連通する流路を規
    定するための手段と、前記軸線と同心に設けられた中央
    開口とを有し、前記ボウル本体内部に配設されるコアと
    からなるものにおいて、 前記収集チャンバがその内部における血液成分の滞留容
    積を極小化するよう構成され、 前記収集チャンバから前記中央開口への流れを阻止する
    障壁部材が前記コアに備えられ、 前記流路が前記収集チャンバから前記分離チャンバへの
    血液成分の流入時に逆流を制限すべく最小限の大きさを
    有することを特徴とする、遠心分離器ボウル。
  2. 【請求項２】 前記流出ポートが、前記流路よりも半径
    方向内側において半径方向外方に開口するスカート部を
    介して前記収集チャンバと連通しており、前記スカート
    部が小さな直径を有する、請求項１の遠心分離器ボウ
    ル。
  3. 【請求項３】 前記直径が３３ミリ以下である、請求項
    ２の遠心分離器ボウル。
  4. 【請求項４】 前記直径が２８ミリ以下である、請求項
    ３の遠心分離器ボウル。
  5. 【請求項５】 前記コアが前記流路と前記分離チャンバ
    との間に、半径方向内方へと軸方向長さが漸減する分離
    領域を画定する、請求項１から４の何れか１の遠心分離
    器ボウル。
  6. 【請求項６】 前記流路の全面積が８０mm2以下であ
    る、請求項１から５の何れか１の遠心分離器ボウル。
  7. 【請求項７】 前記全面積が４０mm2以下である、請求
    項６の遠心分離器ボウル。
  8. 【請求項８】 前記流路が周方向に等間隔で２以上設け
    られる、請求項１から７の何れか１の遠心分離器ボウ
    ル。
  9. 【請求項９】 前記第１の部分及び／又は前記ボウル本
    体の内壁を前記スカート部に近接配置し前記収集チャン
    バの容積を低減させることにより滞留容積が極小化され
    る、請求項２から８の何れか１の遠心分離器ボウル。
  10. 【請求項１０】 前記障壁部材が、前記中央開口を囲ん
    で前記スカート部に軸方向に近接する位置にまで軸方向
    に延びる円筒状のハブである、請求項２から９の何れか
    １の遠心分離器ボウル。
  11. 【請求項１１】 前記ハブの軸方向端部と前記スカート
    部との間の軸方向間隔が２mm以下である、請求項１０の
    遠心分離器ボウル。
  12. 【請求項１２】 前記軸方向間隔が１mm以下である、請
    求項１１の遠心分離器ボウル。
  13. 【請求項１３】 全血から白血球を実質的に含有しない
    濃厚赤血球を採取するために用いられる、請求項１から
    １２の何れか１の遠心分離器ボウル。
  14. 【請求項１４】 全血から濃厚血小板、乏血小板血漿、
    白血球、バフィコートの何れかを採取するために用いら
    れる、請求項１から１２の何れか１の遠心分離器ボウ
    ル。
  15. 【請求項１５】 遠心分離により血液を処理するための
    遠心分離器ボウルであって、 軸線の周囲で回転するよう構成され、一方の軸方向端部
    に開口を有するボウル本体と、 前記開口を覆って前記ボウル本体に固定され、前記ボウ
    ル本体内部と連通する流入ポート及び流出ポートを有す
    る回転シールアセンブリと、 前記開口に受容され前記流出ポートと連通する収集チャ
    ンバを画定する第１の円筒部分と、前記第１の円筒部分
    から軸方向に延び前記ボウル本体の内壁との間に前記流
    入ポートと連通する分離チャンバを画定する第２の円筒
    部分と、前記第１の円筒部分と前記第２の円筒部分の間
    に設けられ前記収集チャンバと前記分離チャンバを連通
    する開口部と、前記軸線と同心に設けられた中央開口と
    を有し、前記開口を介して前記ボウル本体内部に挿入さ
    れるコアとからなるものにおいて、 前記流出ポートが、半径方向外方に開口する直径の小さ
    なスカート部を介して前記収集チャンバと連通してお
    り、 前記第１の円筒部分の半径方向内壁が前記スカート部の
    開口と半径方向に近接して配置され、 前記第２の円筒部分が前記第１の円筒部分との接合部か
    ら前記スカート部に軸方向に近接する位置にまで軸方向
    に延びる円筒状のハブを備え、前記中央開口が前記ハブ
    によって規定され、 前記開口部が前記収集チャンバから前記分離チャンバへ
    の血液成分の流入時に逆流を制限すべく最小限の大きさ
    を有することを特徴とする、遠心分離器ボウル。
  16. 【請求項１６】 前記スカート部の直径が３３mm以下で
    あり、前記半径方向外方への開口が前記開口部の半径方
    向内方において行われている、請求項１５の遠心分離器
    ボウル。
  17. 【請求項１７】 前記直径が２８mm以下である、請求項
    １６の遠心分離器ボウル。
  18. 【請求項１８】 前記第１の円筒部分と前記第２の円筒
    部分が、前記開口部と前記分離チャンバとの間に半径方
    向内方へと軸方向長さが漸減する分離領域を画定するよ
    う構成されている、請求項１５から１７の何れか１の遠
    心分離器ボウル。
  19. 【請求項１９】 前記分離領域が、前記第１の円筒部分
    と前記第２の円筒部分の間において、前記第１の円筒部
    分の軸方向端部と、前記第２の円筒部分の半径方向内方
    への傾斜部分により形成される、請求項１８の遠心分離
    器ボウル。
  20. 【請求項２０】 前記開口部の全面積が８０mm2以下で
    ある、請求項１５から１９の何れか１の遠心分離器ボウ
    ル。
  21. 【請求項２１】 前記全面積が４０mm2以下である、請
    求項２０の遠心分離器ボウル。
  22. 【請求項２２】 前記開口部が周方向に等間隔で２つ以
    上設けられる、請求項１５から２１の何れか１の遠心分
    離器ボウル。
  23. 【請求項２３】 前記ハブの軸方向端部と前記スカート
    部との間の軸方向間隔が２mm以下である、請求項１５か
    ら２２の何れか１の遠心分離器ボウル。
  24. 【請求項２４】 前記軸方向間隔が１mm以下である、請
    求項２３の遠心分離器ボウル。
  25. 【請求項２５】 前記第１の円筒部分の前記半径方向内
    壁と前記スカート部の前記開口との間の半径方向間隔が
    ２mm以下である、請求項１５から２４の何れか１の遠心
    分離器ボウル。
  26. 【請求項２６】 全血から白血球を実質的に含有しない
    濃厚赤血球を採取するために用いられる、請求項１５か
    ら２５の何れか１の遠心分離器ボウル。
  27. 【請求項２７】 全血から濃厚血小板を採取するために
    用いられる、請求項１５から２５の何れか１の遠心分離
    器ボウル。
  28. 【請求項２８】 全血から乏血小板血漿を採取するため
    に用いられる、請求項１５から２５の何れか１の遠心分
    離器ボウル。
  29. 【請求項２９】 全血から白血球又はバフィコートを採
    取するために用いられる、請求項１５から２５の何れか
    １の遠心分離器ボウル。
  30. 【請求項３０】 軸線の周囲で回転するよう構成され、
    一方の軸方向端部に開口を有するボウル本体と、前記開
    口を覆って前記ボウル本体に固定され、前記ボウル本体
    内部と連通する流入ポート及び流出ポートを有する回転
    シールアセンブリとを含み、遠心分離により血液を処理
    するための遠心分離器ボウルに使用するための、前記開
    口を介して前記ボウル本体内部に挿入可能なコアであっ
    て、 前記開口に受容され前記流出ポートと連通する収集チャ
    ンバを画定する第１の円筒部分と、前記第１の円筒部分
    から軸方向に延び前記ボウル本体の内壁との間に前記流
    入ポートと連通する分離チャンバを画定する第２の円筒
    部分と、前記第１の円筒部分と前記第２の円筒部分の間
    に設けられ前記収集チャンバと前記分離チャンバを連通
    する開口部と、前記軸線と同心に設けられた中央開口と
    を有するものにおいて、 前記第１の円筒部分が前記収集チャンバ内における血液
    成分の滞留容積を極小化するよう構成され、 前記第２の円筒部分が、前記収集チャンバから前記中央
    開口への流れを阻止すべく前記第１の円筒部分との接合
    部から軸方向に延びる円筒状のハブを備え、前記中央開
    口が前記ハブによって規定され、 前記開口部が前記収集チャンバから前記分離チャンバへ
    の血液成分の流入時に逆流を制限すべく最小限の大きさ
    を有することを特徴とするコア。
  31. 【請求項３１】 前記第１の円筒部分と前記第２の円筒
    部分が、前記開口部と前記分離チャンバとの間に半径方
    向内方へと軸方向長さが漸減する分離領域を画定するよ
    う構成されている、請求項３０のコア。
  32. 【請求項３２】 前記分離領域が、前記第１の円筒部分
    と前記第２の円筒部分の間において、前記第１の円筒部
    分の軸方向端部と、前記第２の円筒部分の半径方向内方
    への傾斜部分により形成される、請求項３１のコア。
  33. 【請求項３３】 前記開口部の全面積が８０mm2以下で
    ある、請求項３０から３２の何れか１のコア。
  34. 【請求項３４】 前記全面積が４０mm2以下である、請
    求項３３のコア。
  35. 【請求項３５】 前記開口部が周方向に等間隔で２つ以
    上設けられる、請求項３０から３４の何れか１のコア。
  36. 【請求項３６】 遠心分離により血液を処理するための
    遠心分離器ボウルであって、 軸線の周囲で回転するよう構成され、一方の軸方向端部
    に開口を有し、前記一方の軸方向端部から他方の軸方向
    端部に向けて円錐状に拡がるボウル本体と、 前記開口を覆って前記ボウル本体に固定され、前記ボウ
    ル本体内部と連通する流入ポート及び流出ポートを有す
    る回転シールアセンブリと、 前記流出ポートと連通する収集チャンバを画定すべくほ
    ぼ半径方向に延びる第１の部分と、前記ボウル本体の内
    壁との間に前記流入ポートと連通する分離チャンバを画
    定すべく前記第１の部分からほぼ半径方向外方に延び次
    いで円錐状に延びる第２の部分と、前記軸線と同心に設
    けられた中央開口とを有し、前記ボウル本体内部に配設
    されるコアと、 前記コア及び／又は前記ボウル本体に備えられ、前記収
    集チャンバと前記分離チャンバを連通する流路を規定す
    るための手段とからなるものにおいて、 前記流出ポートが、前記流路よりも半径方向内側におい
    て半径方向外方に開口する直径の小さなスカート部を介
    して前記収集チャンバと連通しており、 前記ボウル本体の前記開口が円筒状に形成され、該円筒
    状開口の半径方向内壁が前記スカート部の開口と半径方
    向に近接して配置され、 前記第１の部分が前記第２の部分との接合部から前記ス
    カート部に軸方向に近接する位置にまで軸方向に延びる
    円筒状のハブを備え、前記中央開口が前記ハブによって
    規定され、 前記流路が前記収集チャンバから前記分離チャンバへの
    血液成分の流入時に逆流を制限すべく最小限の大きさを
    有し、 前記第２の部分の前記第１の部分から半径方向外方に延
    びる部分が、前記ボウル本体の内壁と共に、前記流路と
    前記分離チャンバとの間に半径方向内方へと軸方向長さ
    が漸減する分離領域を画定するよう構成されているする
    ことを特徴とする、遠心分離器ボウル。
  37. 【請求項３７】 前記スカート部の直径が３３mm以下で
    ある、請求項３６の遠心分離器ボウル。
  38. 【請求項３８】 前記流路の全面積が８０mm2以下であ
    る、請求項３６又は３７の遠心分離器ボウル。
  39. 【請求項３９】 前記全面積が４０mm2以下である、請
    求項３８の遠心分離器ボウル。
  40. 【請求項４０】 前記流路が周方向に等間隔で２つ以上
    設けられる、請求項３６から３９の何れか１の遠心分離
    器ボウル。
  41. 【請求項４１】 前記ハブの軸方向端部と前記スカート
    部との間の軸方向間隔が２mm以下である、請求項３６か
    ら４０の何れか１の遠心分離器ボウル。
  42. 【請求項４２】 前記軸方向間隔が１mm以下である、請
    求項４１の遠心分離器ボウル。
  43. 【請求項４３】 前記円筒状開口の前記半径方向内壁と
    前記スカート部の前記開口との間の半径方向間隔が２mm
    以下である、請求項３６から４２の何れか１の遠心分離
    器ボウル。
  44. 【請求項４４】 全血から白血球を実質的に含有しない
    濃厚赤血球を採取するために用いられる、請求項３６か
    ら４３の何れか１の遠心分離器ボウル。
  45. 【請求項４５】 遠心分離により血液を処理するための
    遠心分離器ボウルであって、 軸線の周囲で回転するよう構成され、一方の軸方向端部
    に開口を有するボウル本体と、 前記開口を覆って前記ボウル本体に固定され、前記ボウ
    ル本体内部と連通する流入ポート及び流出ポートを有す
    る回転シールアセンブリと、 前記開口に受容され前記流出ポートと連通する収集チャ
    ンバを画定する第１の円筒部分と、前記第１の円筒部分
    から軸方向に延び前記ボウル本体の内壁との間に前記流
    入ポートと連通する分離チャンバを画定する第２の円筒
    部分と、前記第１の円筒部分と前記第２の円筒部分の間
    に設けられ前記収集チャンバと前記分離チャンバを連通
    する開口部と、前記軸線と同心に設けられた中央開口と
    を有し、前記開口を介して前記ボウル本体内部に挿入さ
    れるコアとからなるものにおいて、 前記第１の円筒部分と前記第２の円筒部分が、前記開口
    部と前記分離チャンバとの間に半径方向内方へと軸方向
    長さが漸減する分離領域を画定するよう構成されている
    ことを特徴とする遠心分離器ボウル。
  46. 【請求項４６】 前記分離領域が、前記第１の円筒部分
    と前記第２の円筒部分の間において、前記第１の円筒部
    分の軸方向端部と、前記第２の円筒部分の半径方向内方
    への傾斜部分により形成される、請求項４５の遠心分離
    器ボウル。
  47. 【請求項４７】 軸線の周囲で回転するよう構成され、
    一方の軸方向端部に開口を有するボウル本体と、前記開
    口を覆って前記ボウル本体に固定され、前記ボウル本体
    内部と連通する流入ポート及び流出ポートを有する回転
    シールアセンブリとを含み、遠心分離により血液を処理
    するための遠心分離器ボウルに使用するための、前記開
    口を介して前記ボウル本体内部に挿入可能なコアであっ
    て、 前記開口に受容され前記流出ポートと連通する収集チャ
    ンバを画定する第１の円筒部分と、前記第１の円筒部分
    から軸方向に延び前記ボウル本体の内壁との間に前記流
    入ポートと連通する分離チャンバを画定する第２の円筒
    部分と、前記第１の円筒部分と前記第２の円筒部分の間
    に設けられ前記収集チャンバと前記分離チャンバを連通
    する開口部と、前記軸線と同心に設けられた中央開口と
    を有するものにおいて、 前記第１の円筒部分と前記第２の円筒部分が、前記開口
    部と前記分離チャンバとの間に半径方向内方へと軸方向
    長さが漸減する分離領域を画定するよう構成されている
    ことを特徴とするコア。
  48. 【請求項４８】 前記分離領域が、前記第１の円筒部分
    と前記第２の円筒部分の間において、前記第１の円筒部
    分の軸方向端部と、前記第２の円筒部分の半径方向内方
    への傾斜部分により形成される、請求項４７のコア。
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