JPH09500034A - 特に脊柱向けの骨接合器用インプラント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 特に脊柱向けの骨接合器用インプラント。骨接続部(11)を有し、ロッド(T)を受け入れるための横向きに開いた溝(13)が形成された本体(12)と、本体(12)を覆い、本体(12)の両側で前記ロッドと噛み合うための二つのノッチを有する中空部材(20)と、本体(12)に中空部材(20)を固定するための手段(30)とを含む。中空部材(20)は本体上に被されるキャップ(20)であり、開口(25)を有する丸みのある頂部(21b)を備えている。本体(12)は前記開口に対面する雌ねじ孔(14)を備え、ねじ(30)の頭部(31)がキャップの頂部(12b，25a)に支承され、ねじ(30)のねじ部(32)が前記開口を通して前記雌ねじ孔にねじ込まれる。

Description

【発明の詳細な説明】 特に脊柱向けの骨接合器用インプラント 本発明は特に脊柱向きの骨接合器用インプラントに関するものであり、さらに 特別には、骨に固定するための骨接続部とロッドを受け入れるように側方に開い て形成された溝とを有する本体と、本体を覆うように適合され、本体のいずれの 側にもロッドを受け入れるための二つのノッチを有する中空部材と、本体上に中 空部材を取り付けるための固定手段とを備えた形式の特に脊柱向けの骨接合器用 インプラントに関するものである。 ヨーロッバ特許公開第0517059号公報は、この形式のインプラントを教示して いる。 しかしながら、この公知のインプラントは幾つかの欠点を抱えている。まず初 めに、このインプラントの本体は後方に延在するねじ付き延長部を有し、また固 定手段は前記延長部に螺合する比較的大寸法のナットで構成されているので、こ の公知のインプラントは比較的嵩張っている。そのうえ、このような構成のため ナットがインプラントとしては一般に望ましくない突出した角部を持っており、 これによって周囲に損傷を与える恐れがある。 また、ナットによる締着は一般に極めて大きなトルクで行う必要があり、その 結果、ナット締めの間にナットのねじ部および／またはねじ付き延長部から金属 が裂けて屑が放出される恐れがあり、したがって患者に血中金属濃度障害症を引 き起こす恐れがある。 本発明は、前述の従来技術の欠点のすべてを軽減乃至少なくとも減少させよう とするものである。 この目的のため、本発明は冒頭に記載した形式のインプラントを提供し、この インプラントは、 中空部材が本体上に被せられるキャップによって構成され、このキャップは開 口が形成された丸みのある頂部を有していること、 本体には前記開口に対面する雌ねじ孔が設けられていること、 固定手段がキャップの頂部に支承される頭部と前記雌ねじ孔にねじ込まれるね じ部とを有するねじで構成されていること、 を特徴としている。 好ましくは溝は本体の外側から中心に向うにしたがって骨接続部に近づくよう に傾斜している。 好適な実施態様においては、本体はほぼ半球状の頂部を有し、キャップも相補 形状のほぼ半球状の頂部を有する。したがって、ねじの頭部がキャップの丸みの ある頂部表面に連続して広がる外表面をもつことが望ましい。 本発明はまた、同じ意図のもとに、骨に固定するための接続部とロッドを受け 入れるように適合した形状の溝が側方に開いて形成されている本体と、ロッドを 溝内に保持するため本体上に被される中空部材と、中空部材を本体上に固定する ための固定手段とを有する形式の特に脊柱向けの骨接合器用インプラントを提供 し、このインプラントは、 前記溝が本体の外側から中心に向うにしたがって骨接続部に近づくように傾斜 していること、 前記中空部材が本体を上からぴったり覆うと共に、前記ロッドを溝の中に固定 するために溝の端部でロッドに支承されるほぼ平坦な縁部に至る丸みのある頂部 を有し、この頂部には開口が形成されていること、 前記本体には前記開口に対面する雌ねじ孔が設けられていること、 前記固定手段が、中空部材の頂部に支承される頭部と前記雌ねじ孔に螺合する ねじ部とを有するねじによって構成されていること、 を特徴としている。 好適には、本体がほぼ半球状の頂部を備え、中空部材がこれと相補的なほぼ半 球状のキャップによって構成される。 この場合、前記ねじの頭部は、キャップの丸みのある頂部外表面に連続するよ うに広がる外面を有することが望ましい。 尚、前記ねじについては、最終的に緩むことがないような仕方で中空部材の開 口中に装着することが好ましい。 本発明のその他の態様と目的および利点は、以下に例示する本発明の好適な実 施例の説明を添付図面と共に読むことによって一層明らかとなる。 図１は、本発明のインプラントと関連のロッドの分解斜視図である。 図２は、組み立てられた状態にある本発明のインプラントと関連のロッドの斜 視図である。 図３は、本発明のインプラントの一部分を側面から見た立面図である。 図４は、本発明の変形実施例を構成するインプラントを側面から見た立面図で ある。 図面に示されている脊柱向け骨接合用インプラントは、骨に固定するための第 １要素10と、第１要素10をロッドＴに固定するための本体12からなっている。 この例においては、骨接続部11は湾曲した茎状フックの形状で実現され、茎状 フックの自由端の縁部は、従来の方式と同様にノッチ11aを有している。 フック11と一体に形成された本体12は、フック11から延在している基部12aに おいてはほぼ円筒形状の外形を有している。フック11から遠いほうの部位では、 本体12はほぼ半球状の頂部12bにより終端されている。 ロッドＴを受け入れるために、本体12の基部12aには溝13が形成されている。 この溝13はほぼ側方に開口し、溝13の上下幅はロッドＴの直径よりわずかに大き くされている。 特に図３に明示されているように、溝13には、本体12の外側から中心に向うに したがって僅かに下降する傾斜が付けられており、この溝13は、互いに平行で上 記傾斜を提供する天壁13aと底壁13b、およびほぼ半円筒形状の端側壁13cによっ て画定されている。 溝13は本体12の幅全体を横切って延在し、ロッドＴを側方から溝13の中に挿入 して端側壁に到達させることができる。端側壁とロッドＴは相補形状である。 また本体12は、半球形状の頂部12bから本体中心軸に沿って下方に延在する雌 ねじ孔14を備えている。 本実施例において、この雌ねじ孔は溝13の天壁13aを貫通しているが、別の例 においては、雌ねじ孔は本体12の頂面にのみ開口する盲穴とすることができるの は述べるまでもない。 本発明によるインプラントは、本体12の溝12a中にロッドＴが据え付けられた 状態で本体12の上にぴったり被さるように適合されたキャップ20を備えている。 このキャップ20は、全体として、ほぼ円筒形の基部21aとほぼ半球状の頂部21bと を含む壁21からなっている。このキャップ20は内側キャビティ21を画定し、この 内側キャビティ21の形状は、少なくとも断面形状において、本体12の外形に合致 し、それによって可能な限り小さな横方向の遊びでキャップ20を本体12上にぴっ たり被せることができ、しかもキャップ20が定位置にある間は本体12とキャップ 20との間の摺動は容易に可能で妨げられることがない。 壁の基部21aには、径方向に対面する二か所の部位にほぼU字型のノッチ23がそ れぞれ設けられている。尚、図１及び図２には、このノッチは１個のみ示されて いる。ノッチ23は、キャップの軸心と平行に（図においては垂直に）延在してい る。各ノッチは、壁の基部21aの底縁から上方にロッドＴの直径よりわずかに長 い寸法で延在し、ロッドの上半分の形状と相補的な形状になるように、半円形の 端縁で厳密に規定された高さ寸法で終端されている。 キャップ20の頂部には、本体12の雌ねじ孔14の直径と同等もしくはそれより僅 かに大きい直径の開口25が設けられている。この開口25の周縁には面取り部25a が形成されている。 最後に、本発明によるインプラントはねじ30を備え、このねじは、頭部31と、 本体12に形成された雌ねじ孔と螺合するねじ部32とを有している。 このねじの頭部31の底面は、キャップの面取り部25aに適合させるために面取 りされている。 頭部31の頂面の形状は、キャップの頂部21bの球状外表面とほぼ同じ曲率半径 の部分球形状である。したがって、所定位置に置かれたとき、頭部31はキャップ の頂部21bの外面と面一になる。 また、ねじ30のねじ部と、開口25の直径とについて、ねじが緩むことがないよ うにするため、組立前にねじ30を前記開口中にルーズに保持できることを保証す るように設計しておくのが良い。このことは、開口25の直径をねじのねじ山の外 径より僅かに小さくすることによって好適に達成できる。 このことは、外科手術にとってインプラントの各部品の取り扱いを大幅に単純 化する。 このねじの頂面には、取扱いと締着のための工夫、この例ではアレン(Allen) 型キーの端部を受け入れるための六角ソケット33が形成されている。 以上に述べたインプラントの様々な要素は、当然ながらチタン合金またはステ ンレス鋼のような生体適合性のある材料から作られている。 以上に述べたインプラントは、以下のようにして所定位置に配置される。すな わち、先ず初めに、本体12を所要箇所に位置させるように通常のやり方で骨接続 部11を脊椎上に位置させる。次に、ロッドＴを溝13の端側壁に達するまで側方か ら溝13中に噛み合わせる。特にロッドＴがすでに一つまたは複数の他のインプラ ントに固定されている場合は、この時点において、本体12の半球状頂部12bと、 前述の溝13の傾斜とが、この噛み合わせを容易に達成する投目を果たしているこ とを観察することが重要である。ロッドＴがインプラントの頂部近辺に持ち込ま れ、次に溝13への入口を有する側に向けてロッドＴが押し下げられると、ロッド Ｔは徐々に、そして本体12の側面上で障害を受けることなく摺動し、しかる後、 ロッドＴが溝13に重なるや否や直ちに容易に溝13内に嵌り込む。 その後、第１要素10上の本体12を上から覆ってロッドＴの上にキャップ20が置 かれ、溝の径方向両出口端の各々においてロッドＴが二つのノッチ23内に受け入 れられ、この目的のためにノッチ23は予め適切な位置に向けられている。 本実施例からは、ノッチ23と協働するロッドＴによってキャップ20の回転が防 止されていることが判る。 次に、ねじ30が開口25中で噛み合わされ、適当な工具で雌ねじ孔14に締め付け られる。これによってキャップ20は本体12上に固定され、ロッドＴが確実に捕ら えられた状態で保持される。この時点では、キャップ20内のキャビティ22の端部 が本体12の頂部12bに支承されるよりも先に各ノッチの内端部がロッドＴに支承 される位置にくることが観察できるはずで、それによりロッドの効果的な固定が 保証される。 組立てられて固定された後のインプラントは図２に示す通りである。実際、外 方に向いて突出すような角部は存在しないことが明らかである。特に、ねじ30の 頭部は、連続的にキャップのドーム状の外表面に連なって広がっている。また、 ねじが高いトルクで締められる間に分離する材料粒子が生じる恐れのあるのは、 ほぼ完全にインプラント内部の部位、すなわち雌ねじ孔14の内側のみであり、し たがって血中金属濃度障害症のリスクも減少される。 図４は、本発明の変形実施例を示している。この実施例においては、キャップ 20は、本体の半球状頂部12bと相補的なほぼ半球状の壁から成る全体構造を有し ており、骨接続部11に向かって平らな環状縁26で終端されている。 上述の通り、ねじ30でキャップ20が本体12に固定されたとき、環状縁26は溝13 のいずれかの側でロッドＴ上に支承され、それによってロッドが固定される。こ の変形実施例において、満足できる固定を達成するためには、図示の通りに溝を 相当に傾斜させる必要がある。キャップ20は図１および図３に示したようなノッ チ23を持っておらず、溝13から逃げ出そうとするロッドＴの運動を押さえるのは キャップ20の環状縁26だけだからである。溝13からロッドＴが逃げ出そうとする 方向に対する環状縁26の傾斜が大きけれは大きいほど、ロッドＴを押さえる効果 は大きくなる。 当然のことながら、本発明は以上の説明および図面に示された各実施例に限定 されることはなく、本発明の意図する範疇で当業者ならばどのようにも変形また は修正可能であろう。 特に骨接続部11についてはフックであると説明したが、この骨接続部11は、ね じ部材、とりわけ茎状ねじのようなねじ部材とすることもできるはずである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 ミゼナード、ジレ フランス国、75016 パリ、ケ・ルイ・ブ レリオ 94―96 (72)発明者 エンリー、パトリック フランス国、92200 ニューリー・シュー ル・ザーン、ブールヴァール・ヴィクト ル・ユーゴ 27 (72)発明者 ラプレスル、フィリップ フランス国、92200 ニューリー・シュー ル・ザーン、ブールヴァール・ヴィクト ル・ユーゴ 32 (72)発明者 ミゼナード、ジレ フランス国、75016 パリ、ケ・ルイ・ブ レリオ 94―96

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．骨に固定するための骨接続部(11)およびロッド(T)の受け入れに適合する ように側方に開口した溝(13)を形成した本体(12)と、 本体(12)を覆うように適合され、本体(12)のいずれかの側でロッド(T)の受け 入れに適合した二つのノッチを有する中空部材(20)と、 前記中空部材を前記本体上に固定するための手段(30)とを備えた形式の特に脊 柱向けの骨接合器用インプラントであって、 前記中空部材が、本体上にぴったり被せられ且つ開口(25)を備えた丸みのある 頂部(21b)を有するキャップ(20)によって構成されていることと、 前記本体(12)が、前記開口に対面する雌ねじ孔(14)を有していることと、 前記固定手段がねじ(30)によって構成され、該ねじ(30)が、キャップの頂部(2 1b，25a)に支承される頭部(31)と前記雌ねじ孔に螺合するねじ部(32)からなるこ と、 を特徴とする骨接合器用インプラント。 ２．本体(12)の外側面から本体中心に向かうにしたがって前記溝(13)が骨接続 部(11)に近づくように傾斜していることを特徴とする請求項１に記載のインプラ ント。 ３．本体(12)がほぼ半球状の頂部(21b)を有し、キャップ(20)がこれに相補的 なほぼ半球状の頂部(21a)を有することを特徴とする請求項１または２に記載の インプラント。 ４．前記ねじの頭部(31)がキャップの丸みのある頂部(21b)の外表面に連続的 に連なって広がる外表面を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項 に記載のインプラント。 ５．ねじ(30)が、緩みを防止した形式でキャップの開口(25)中に装着されたこ とを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のインプラント。 ６．骨に固定するための骨接続部(11)と、ロッド(T)の受け入れに適合するよ うに側方に開口した溝(13)を形成した本体(12)と、 本体(12)上に固定されて溝(13)内にロッドを保持する中空部材(20)と、 前記中空部材を前記本体上に固定するための手段(30)とを備えた形式の特に脊 柱向けの骨接合器用インプラントであって、 本体(12)の外側面から本体中心に向かうにしたがって溝(13)が骨接続部(11)に 向けて傾斜していることと、 中空部材(20)が本体上にぴったり被せられ、且つ前記ロッドを前記溝内に固定 するために前記溝(13)のいずれかの端部においてロッド(T)により支承される全 般的に平坦な縁部(26)に終端する丸みのある頂部を有し、この頂部には開口(25) が形成されていることと、 前記本体が前記開口に対面する雌ねじ孔(14)を含んでいることと、 前記固定手段がねじ(30)によって構成され、該ねじ(30)が、中空部材の頂部(2 1b，25a)に支承される頭部(31)および前記雌ねじ孔に螺合するねじ部(32)からな ること、 を特徴とする骨接合器用インプラント。 ７．本体(12)がほぼ半球状の頂部(21b)を有し、中空部材(20)がこれと相補的 なほぼ半球状のキャップからなることを特徴とする請求項６に記載のインプラン ト。 ８．前記ねじの頭部(31)がキャップ(20)の丸みのある頂部(21b)の外表面に連 続的に連なって広がる外表面を有することを特徴とする請求項６または７に記載 のインプラント。 ９．ねじ(30)が、緩みを防止した形式で中空部材の開口(25)中に装着されたこ とを特徴とする請求項６〜８のいずれか１項に記載のインプラント。