JPH09500042A - 脊椎固定機構用クランプ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は脊椎固定機構である。脊椎固定機構は、ロッド（１２）の取付けに適した一組のねじクランプ組立品（１０）を有する。脊椎固定機構は、アンカーねじ（５０）と、クランプ（７０、９０）とを具備する。アンカーねじ（５０）は、アンカーねじ（５０）が移植される脊椎の面上の必要な距離の位置にクランプ（７０、９０）を配置するために、組のアンカーねじ（５０）内で変化する肩部（５４）の高さ“ｙ”を有する。クランプ（７０、９０）は、クランプ配置部位から、クランプ内にロッドを収容する開口部までの、必要な距離にロッド（１２）を取付けるために、組のクランプ内で変化するアーム長さ“ｘ”を有し、クランプ（７０、９０）が、組のクランプ内で変化するアンカーねじ（５０）に配置される際に、開口部は、アンカーねじの長手軸に垂直な面から角度“ａ”に調整される。

Description

【発明の詳細な説明】 脊椎固定機構用クランプ 技術分野 本発明は、脊柱の矯正、安定化、調節又は固定が必要である、脊椎障害の外科 治療のための移植可能な脊椎固定装置に関し、特には、本発明は、そのような外 科治療に使用されるクランプに関する。 技術背景 様々な型式の脊柱障害は、周知であり、脊柱側弯症（脊椎の異常な湾曲）、脊 柱後弯（脊椎の後方への湾曲）、脊椎すべり症（腰椎の椎骨の前方への移動）、 及び例えば破壊された又は滑った円板、壊された又は骨折した椎骨、及びそのよ うな物である、他の障害を含む。そのような状態の患者は、通常極度な及び衰弱 させる痛みを経験する。ひどい場合には、これらの状態の治療は、脊椎の固定を 伴う脊椎固定として周知の技術を使用しており、その脊椎固定によって、脊椎の 領域の外科的な／機械的な固定、及び治療される領域の椎骨の固定までもがもた らされる。それほどひどくない場合には、治療は、冒された神経及び内部の椎骨 の固定を減圧する。 脊椎固定処置は、脊椎の冒された領域の椎骨へのねじの移植を使用する。続い て、クランプは、近接する椎骨にかかっているロッド上にクランプされ、従って それぞれ近接する椎骨に関して椎骨を固定する。脊椎の湾曲の及び椎骨のアンカ ーねじの関連する配置の多くの個々の変形が存在するために、ロッドは、クラン プに正確に“適合”して曲げられなければならない。 ロッドの曲げは、ねじに位置決めされた後のクランプの位置の、 左から右の移動の、及びクランプの高さの違いを調節し、そのクランプは脊椎の 面に関してしばしば傾けられる（アンカーねじは、しばしば椎骨の異なる角度に 配置され、アンカーねじが椎骨の最も安全な部分に配置されることが保証される ）。これらの違いの結果、クランプのロッド収容開口部は整列しない。それゆえ 、ロッドは、曲げられなければならず、その結果、通常の脊椎の湾曲を引き起こ すために必要とされる曲げを加えて、ロッド収容開口部に整列される。 ロッドの曲げは、一度ねじ及びクランプが椎骨に適切に配置されると、通常達 成される。それゆえ、このことは、患者は麻酔されたままの外科処置の際に行わ れなければならない。それゆえ、ロッドの曲げが長引かされる結果として、逆に 手術の結果に影響を与える可能性がある。更に、ロッドの曲げは、手術の部分に かなりの手腕を必要とし、ロッドの広範囲の処置を必要とする。これらの処置は 、ロッドが汚染する可能性を増加させ、従って手術後の感染が増加する。更に、 ロッドの曲げは、ロッドの圧力破損を発達させる可能性をもたらし、更に手術の 際にロッドが曲げられるために、曲げられるロッドの構造的な完全性は検査され ることができない。 調節可能なねじ及びクランプは、ロッドを適切にクランプするために必要なロ ッドの調節量を削除する試みで使用されてきた。一つのそのような装置は、脊椎 の面に関してロッドを回転させる関節式のクランプを組み込む。オレルド(Oleru d)の米国特許第5,053,034号に記載された他の装置は、脊椎の面に関してロッド を回転させる“脊椎関節”を使用する。これらの装置は、脊椎の面に関してクラ ンプの高さを変えず、左右の調節ができない。更に、調節可能な要素は、使用中 にクランプが緩んでしまう可能性をもたらす。 他の装置はフリグ(Frigg)の米国特許第5,002,542号に記載され、 更に類似の機能の装置は、アッシャー(Asher)他の米国特許第5,129,900号に記載 されている。これらの装置により、隙間調節を使用してロッドからねじまでの距 離の調節、つまり左右の調節が可能になる。再び、これらの構想の調節可能な要 素は、移植後に要素が緩む可能性をもたらしてしまう。 他の調節可能な構想は、ハウランド(Howland)の米国特許第5,030,220号に記載 され、脊椎の面上のクランプの高さを調節するスペーサを使用する。しかしなが ら、この構想によって、クランプの左右の調節又は角度の調節はなされない。更 に、スペーサを使用することは、手術の際に、複数の小さい構成要素の組立品を 必要とする。このことは、手袋をつけた手による手術状況の下では困難である可 能性がある。 クランプへのロッドの結合を容易にする固定装置が提供されることが望まれる 。更に、そのような装置が多数の小さい構成要素の操作を必要としないことが望 まれる。更に、そのような装置が、移植後に緩む可能性がある移動可能な部品を ほんのわずかしか有さないことが望まれる。 発明の開示 脊椎固定機構が説明される。この脊椎固定機構は、ロッドの取付けに適した一 組のねじクランプ組立品を有する。クランプにより、患者の脊椎の取付けの湾曲 又は位置に一致させるために、ロッドを曲げる必要性を最小にするクランプ及び アンカーねじが選択される。脊椎固定機構は、アンカーねじ及びクランプを具備 する。 アンカーねじは、一組のアンカーねじ内で変化する肩部の幅“ｙ”を有する。 異なる肩部の幅により、クランプは脊椎の面上の必要な距離の位置に配置され、 脊椎にアンカーねじが移植される。 クランプは、一組のクランプ内で変化するアーム長さ“ｘ”を有する。異なる アーム長さにより、クランプは、クランプの配置位置から必要な距離の位置でロ ッドに取付けられる。更に、クランプは、クランプ内にロッドを収容する開口部 を有し、クランプが一組のクランプ内で変化するアンカーねじに配置される際に 、開口部は、アンカーねじの長手軸に垂直な面から角度“ａ”の位置に調整され る。開口部の異なる角度により、ロッドは、脊椎の面に概略平行な面に維持され る。 図面の簡単な説明 本発明の特徴、見地及び効果は、以下の詳細な説明、添付の請求の範囲及び添 付の図面を考慮して、より完全に理解されるであろう。ここで、 図１は、上側及び下側半分のクランプの係合を説明する、部分的に断面の側面 図であり、 図２は、上側及び下側半分のクランプの係合を説明する、ロッド収容開口部と 同じ側の、部分的に断面の側面図であり、 図３は、脊柱の一部分に取付けられた、本発明の脊椎固定機構の一つの実施形 態の概略の側面図であり、 図４は、図３に説明された脊椎支持固定機構の概略の背面図であり、 図５は、図６の５−５線に沿って切断されたアンカーねじの、部分的に断面の 平面図であり、 図６は、本発明に関するアンカーねじの側面図であり、 図７は、本発明に関する下側のクランプ組立品の上側の平面図であり、 図８は、図７の８−８線に沿って切断された、部分的に断面及び 部分的に正面の、側面図であり、 図９は、本発明に関する上側のクランプ組立品の一つの実施形態の下側の底面 図であり、 図１０は、図９の１０−１０線に沿って切断された、部分的に断面及び部分的 に正面の、側面図であり、 図１１は、本発明に関する右手用にオフセットされた上側のクランプ組立品の 一つの実施形態の下側の底面図であり、 図１２は、本発明に関する左手用にオフセットされた上側のクランプ組立品の 一つの実施形態の下側の底面図であり、 図１３は、スリーブナットの、部分的に断面及び部分的に正面の、側面図であ り、 図１４は、角度をつけられた下側のクランプの下部表面の平面図であり、 図１５は、図１４の１５−１５線に沿って切断された側面図であり、 図１６は、図１４の１６−１６線に沿って切断された側面図であり、 図１７は、図１４の１７−１７線に沿って切断された側面図であり、 図１８は、角度をつけられた上側のクランプの一つの実施形態の頂部表面の平 面図であり、 図１９は、図１８の１９−１９線に沿って切断された側面図であり、 図２０は、図１８の２０−２０線に沿って切断された側面図であり、 図２１は、図１８の２１−２１線に沿って切断された端面図であり、更に 図２２は、図１８と同様ではあるが、固定ワッシャが締結された、角度をつけ られた上側のクランプを説明する図面である。 好ましい実施態様の詳細な記載 本発明は、予め調整される調節手段を有する一組の構成要素で使用可能なクラ ンプ及びねじ組立品１０を具備する、固定装置機構に関する。調節手段（図１及 び２）は、ねじ５０の中央線からのロッド１２の中央線の距離“ｘ”の調節手段 と、脊椎の面に関するロッドの角度“ａ”の調整手段と、脊椎の面上のロッドの 高さ“ｙ”の調整手段とを有する。本調整手段は、増分(incremental)調整手段 として提供される。本発明の一つの実施形態では、それぞれ上側及び下側のクラ ンプ９０及び７０の組が提供され、“ｘ”は、約１mmの増分で約６から約１２mm まで変化され、“ａ”は、約７°の増分で約−１４°から約＋１４°まで変化す る（ここで０°は、アンカーねじ５０の長手の面に対して垂直なものとして限定 される）。距離“ｙ”は、約２mmの増分で約０．２５から約８．２５mmまで変化 する。それゆえ、アンカーねじ、クランプアーム、及びロッド収容開口部に三つ の調整領域が存在する。これらの各要素は、直線の（図７〜１０）、右手用にオ フセットされた（図１１）、又は左手用にオフセットされた（図１２）クランプ と結合可能である。更にすべてのクランプは、スリーブナット（図４、１０及び １３）、あるいはナット及びロックワッシャ（図１、２、１８及び２２）の取付 け機構と結合可能である。本発明の異なる見地は以下説明される。簡略化のため に、本発明の一つの見地又は実施形態のみが各図面について示されるが、理解さ れることとして、これらの各見地は、特別な状況の要件を満足させるために、あ るいは必要とされること又は望まれることとして、交換及び結合されることが可 能である。 図３及び４に説明されるように、脊椎支持機構１１は、（他の取付け部位及び 矯正も可能ではあるが、）この領域に脊椎を安定させるために、Ｓ１、Ｌ５及び Ｌ４椎骨に取付けられる。脊椎固定機構は複数のねじクランプ組立品１０を有し 、各組立品は、好適には、棘状突起１４と棘状突起の両側の結合された横の突起 １６との間に、及び脊柱の後部に配置される。示されるように、一つのねじクラ ンプ組立品は各椎骨の片側に配置され、各ねじクランプ組立品は、ロッド１２を 支持しかつ確実に保持する。 ねじクランプ組立品は、アンカーねじ５０（図５及び６）によって茎に取付け られ、アンカーねじ５０にはクランプ組立品２０が取付けられる。本発明の好適 な実施形態に関し、クランプ組立品は、アンカーねじから取り外し可能であり、 図７〜１２及び１４〜２１に示されるように、好適には下側半分７０と上側半分 ９０とによって形成される。上側及び下側半分のクランプは、係合し、ロッド１ ２を確実に把持しかつ捕まえる。ロッドは、上側及び下側半分のクランプの係合 用開口部と同様に、鋸歯状にされる。上側及び下側半分のクランプは、詳細には 図１３に示されるスリーブナット１３０によってアンカーねじに取付けられる。 図３及び４のクランプ組立品は、内側に組み立てられて示されているが、逆に されること及び支持ロッドと共に横に組み立てられることが可能である。 以下図５及び６に関し、アンカーねじ５０は、ねじクランプ組立品を脊椎の椎 骨の骨構造体に配置及び取付けするために、下側の、連続してねじ切りされた端 部５２を有する。好適な配置は、外科医によって決定され、更に例えば仙骨の領 域である他の領域が使用可能であるにもかかわらず、好適な配置は通常茎を通過 する。ねじは、直接椎骨に挿入されるか、あるいはあらかじめ穴あけされた穴に 配 置され、その穴は、脊椎の適切な支持構造体に確実にアンカーねじのねじ山を収 容するために、寸法を合わして作成されている。アンカーねじのねじ山の構成は 、当業者には周知であり、骨構造体に植え込まれるねじ部材として通常使用され るものである。アンカーねじの下側のねじ切りされた端部は、アンカーねじの下 側のねじ切りされた端部に隣接する側部５６がテーパ状にされた肩部５４で終了 する。肩部の他方の側は、平坦な面５８を有する。肩部の提供により、クランプ 組立品は椎骨に近接して配置されるが、椎骨には、椎骨上に位置するクランプ組 立品なしで、アンカーねじが位置決めされる。更に肩部は、アンカーねじの破損 、及び取付け後に椎骨からアンカーねじが引き抜かれることを防止する。そのこ とは、クランプ組立品が椎骨上に位置する場合に、アンカーねじ上に位置する機 械的な圧迫によってもたらされる可能性がある。 肩部５４の長さ“ｙ”（図１）は、アンカーねじの組の範囲内で変化され、脊 椎の面上のクランプの高さの調節を可能にする。本発明の一つの実施形態では、 アンカーねじは、２mmの増分で約０．２５から約８．２５mmまでの長さに予め調 整された肩部の長さを有して使用可能である。それゆえ、外科医の要求を満足さ せるために、五つの異なるアンカーねじが提供される。これにより、外科医は、 近接する椎骨に取付けられるクランプの整列に必要なロッドの曲げを最小にする ために必要な高さを備えたアンカーねじを選択可能である。 概略円筒形のクランプ配置部分６０は、肩部の平坦面に非常に近接し、部分６ ０の直径は、肩部の直径よりも小さいが、近接する上側のねじ切りされた端部６ ２の外径よりも大きい。隅肉の丸味６４は、クランプ配置部分及び上側のねじ切 りされた端部の接合部に配置される。概略円筒形のクランプ座部は、互いから１ ８０°の位置 に配置された、二つの平坦部分６６を有し、それは下側半分のクランプのための 位置決め部として作用し、アンカーねじとクランプが組み立てられる際に、アン カーねじに関して下側半分のクランプが回転するのを防止する。 アンカーねじ及び脊椎固定機構の他の構成要素は、好適には、３１６ＬＶＭス テンレス鋼で製造され、それは、電気研摩されかつ不動態化され、体液による腐 食に耐える。アンカーねじは、様々な長さ及び直径にされ、脊椎固定機構を取付 ける外科医の必要性を満たす。 図７及び８は、クランプ組立品の下側半分のクランプ７０の構造体を説明する 。下側半分のクランプは、アンカーねじ５０のクランプ配置部分６０を収容する ための開口部７２を有する。面取り線７４は、下側半分のクランプの下側表面に 配置される。下側半分のクランプは、その下部表面が面５８に位置するように組 立てられる。開口部は対向する平坦な面７６を有し、その面は、アンカーねじの クランプ配置部分の平坦な表面６６と係合する。下側半分のクランプの軸方向の 長さは、概略クランプ配置部分の軸方向の長さである。更に、下側半分のクラン プは、開口部７２の横に、ロッド収容開口部８０を形成する、アーム７８を有す る。開口部は、８２で示されるように、その長手に沿って鋸歯状にされ、鋸歯状 にされたロッドと係合しかつそれを把持する。 図９及び１０は、上側半分のクランプ９０を説明し、そのクランプは、アンカ ーねじ５０の上側のねじ切りされた端部６２を収容するための開口部９２を有す る。上側半分のクランプの軸方向の長さは、アンカーねじの上側のねじ切りされ た端部６２の軸方向の長さと同じであり、その結果、組立てられる場合には、ね じ切りされた部分は、上側半分のクランプ９０を越えて延長しない。 本発明の一つの実施形態では、上側半分のクランプの内径は段状にされる。下 側部分９４は、アンカーねじに配置される際に、上側半分のクランプがアンカー ねじのねじ切りされた部分６２に抗して確実に係合するような、直径を有する。 下側部分に隣接する中間部分９５は、下側部分の直径よりも大きい中間の直径を 有する。上側部分９６は、中間部分に近接し、中間部分の直径よりも大きい直径 を有する。中間及び上側部分は、面取り線９８によって分離される。組立てられ る際に、中間及び上側部分は、スリーブナット１３０（図１３）を収容する。 更に、上側半分のクランプは、開口部９２の横に開口部１０２を形成するアー ム１００を有する。その開口部は、１０４で示されるように、その長手に沿って 鋸歯状にされ、鋸歯状にされたロッドと係合しかつそれを把持する。組立てられ る際に、上側及び下側半分のクランプの鋸歯状にされた表面は、互いに向き合う 関係であり、鋸歯状にされたロッドと係合しかつそれを確実に把持する。 上側及び下側半分のクランプは変えられることが可能であり、アンカーねじの 取付け位置から開口部までの距離“ｘ”（図１）は変えられることが可能である 。好適な実施形態では、一組のクランプの上側及び下側半分のクランプは、１mm の増分で約６から約１２mmまでのアーム長さ“ｘ”が提供される。それゆえ、異 なるアームの長さの七つの上側及び七つの下側半分のクランプが使用可能であり 、外科医の必要性を満たす。それゆえ、外科医は、ロッドの曲げを最小にするた めに適切なクランプを選択可能である。 図１１〜１２は、本発明のクランプ組立品の他の実施形態を説明する。それぞ れ右手用にオフセット又は左手用にオフセットされた上側半分のクランプ１１０ 及び１２０が説明される。係合する右及び左手用にオフセットされた下側半分の クランプは説明されないが、 当業者ならば理解されることとして、そのような下側半分のクランプは、構成さ れて、それぞれ必要な上側半分のクランプと係合する。これらの上側半分のクラ ンプは、上述された部品（図９及び１０）と本質的に同一の部品を有するために 、同一の部品には同一の参照番号が使用される。右手用にオフセットされたクラ ンプの配置は、図４に示され、Ｌ４椎骨に取付けられている。これらのオフセッ トされた半分のクランプは、上方の椎骨の面との接触を防止するのに都合よく、 直線の半分のクランプ（図７〜１０）では、小関節面の周囲の骨を妨害してしま うであろう。本発明の一つの実施形態では、右及び左手用のオフセットされた上 側半分のクランプは、図示されない下側半分のクランプ上に配置されたピンと係 合するピンクリアランス穴１０６を有する。ピン及びクリアランス穴は、組立て られた際に、上側及び下側半分のクランプが互いに関して回転するのを防止する 。下側及び上側半分のクランプは、組立てられると、上述されたように、アンカ ーねじに配置される。 更に、これらのオフセットされたクランプは、上述されたように、予め調整さ れた増分調節可能な構成を備えて、組に提供されることが可能である。 本発明の一つの実施形態では、スリーブナット１３０が使用されて、下側及び 上側半分のクランプをアンカーねじの肩部５４に適切に保持し、ロッドの確実な 把持を保証する。これらのスリーブナットは、図１３に説明される。スリーブナ ット１３０は開口部１３２を有し、開口部１３２は、ねじ切りされて、アンカー ねじのねじ切りされた部分６２と係合する。 スリーブナットの外側は直径が異なる。スリーブナットの下側端部１３４の位 置では、スリーブナットの直径は、最も小さく、更にスリーブナットが上側半分 のクランプの段状にされた領域９４及び ９５に嵌入するような、寸法にされる。スリーブナットの大きい直径の部分は、 スリーブナットの上側端部１３６の位置であり、小さい直径の部分１３４に近接 する。隅肉の丸味１３５は、スリーブナットの小さい及び大きい直径の部分の接 合部の位置に配置される。大きい直径の部分は、それが上側半分のクランプの段 状にされた領域９６に嵌入するような寸法にされ、それゆえ、スリーブナットは 、アンカーねじに締結される際に、上側半分のクランプ及び下側半分のクランプ を適切に確実に保持する。上側半分のクランプの段状にされた内部により、上側 半分のクランプ上のスリーブナットによって与えられる力は、大きい領域に及ん で分配される。面取り線１３７は、スリーブナットの下部に配置される。スリー ブナットがアンカーねじに締結される際に、面取り線１３７は、アンカーねじの 隅肉の丸味６４とは係合しない。 スリーブナットの頂面１３８は、互いから等距離に配置された四つの放射状の ノッチ１３９を有する。ノッチは、図示されないドライバの尖った先と一列をな す。本発明の一つの実施形態では、ドライバは、正確な圧力が適用されることを 保証するために、スリーブナットを上側半分のクランプに締結するトルクレンチ に取付けられる。好適には、スリーブナットは、約１００インチポンドのトルク で締結される。好適な実施形態では、ドライバは、スリーブナットを保持する機 構を具備し、外科医は、より容易にスリーブナットをアンカーねじに取付けるこ とが可能である。 使用中、下側半分のクランプはアンカーねじ上で組立てられ、ロッドが配置さ れた後に、上側半分のクランプが取着される。スリーブナットは、続いてアンカ ーねじの上側のねじ切りされた端部に通され、ドライバを使用して締結される。 ドライバの尖った先はスリーブナットのノッチと係合され、続いてドライバが使 用されて、ス リーブナットが上側半分のクランプに締結される。締結される際に、スリーブナ ットは、完全に開口部９２内に収容され、上側半分のクランプの壁１０８の上側 端部の小さい部分はさらされて残される。 スリーブナットが適切に配置された後に、壁１０８のさらされた部分（図１０ ）は、放射状のノッチの一つに対応する外周に沿う一つの位置で縁曲げされる。 縁曲げにより、スリーブナットが適切に確実に固定されること、及びスリーブの 望まれない回転が防止されることが保証される。 幾らかの調節、それゆえスリーブナットの移動が必要とされる場合、縁曲げは 、スリーブナットを移動するためにドライバを使用することによって容易に変形 され、更にスリーブナットは上側及び下側半分のクランプを解放するためにはず される。任意の必要な調節がなされた後に、ねじ及びクランプ組立品は、上述さ れたように、適切に締結される。 図１４〜１７は、角度をつけられた下側のクランプ１４０を説明する。角度を つけられた下側半分のクランプは、図７及び８で上述された部品と本質的に同一 の部品を有するために、同一の部品には同一の参照番号が使用される。角度をつ けられた下側のクランプは、ねじ切りされていない開口部７２を有する。開口部 は、固定機構が組立てられた際に、アンカーねじに関する下側のクランプの回転 を防止するアンカーねじの平坦部分６６と係合する、内部の平坦部分７６を有す る。下側のクランプは、概略平坦な側面１４２及び１４４と、湾曲した後面１４ ６と、前面１４８と、頂部及び下部の面１５０及び１５２とを有する。 ロッド収容開口部８０は、頂面１５０に、及び開口部７２と前面１４８との間 に配置され、ロッド収容開口部８０には、ロッドが収容される。開口部は、好適 には、８２で示されるように鋸歯状にさ れ、鋸歯状部分は、片側の面から他方に軸方向に延長し、以下詳細に説明される ように、ロッドの鋸歯状部分と係合する。 下側のクランプの下面１５２は、概略平坦であり、アンカーねじに組立てられ る際に、つまりこの面がアンカーねじの長手軸に垂直な面に向けられる際に、ア ンカーねじの肩部５４に隣接する。下側のクランプの頂面１５０は、下面１５２ に概略平行である。開口部８０は、下面１５２及び頂面１５０に対してある角度 をなす面に向けられる。従って、開口部８０の下部から下面までの、側面１４２ に沿った軸方向の寸法は、開口部８０の下部から下面までの、側面１４４に沿っ た軸方向の寸法よりも小さい。 この幾何学的配列により、開口部は、角度をつけられた向きに配置され、その 向きは、アンカーねじの長手軸に対して角度“ａ”をつけられて向けられる。角 度“ａ”（図２）は、７°の増分の約−１４°から約＋１４°までの増分変化量 で、一組のクランプ内に予め調整される。それゆえ、五つの角度をつけられた下 側のクランプが使用可能であり、外科医の必要性を満たす。 本発明の一つの実施形態の角度をつけられた上側のクランプ１８０は、図１８ 〜２１に説明される。上側のクランプは、下側のクランプの頂面１５０に面する 関係で配置されるのに適した下面１８２と、側面１８４及び１８６と、湾曲され た後面１８８及び前面１９０と、頂面１９２とを有する。上側のクランプはねじ 切りされない概略円形の開口部１９４を有し、開口部１９４は、下側のクランプ の開口部と一列をなし、更に組立てられる際にアンカーねじの端部６２上に配置 される。開口部１９４の内部には平坦部分は存在しない。 開口部１９６は、下面１８２に、及び開口部１９４と前面１９０との間に配置 され、開口部１９６にはクランプ用ロッドが収容され る。開口部１９６は、好適には、１９８で示されるように鋸歯状にされ、鋸歯状 部分は、片側から他方まで軸方向に延長し、固定装置が共に組立てられる際に、 ロッドの鋸歯状部分と係合する。 上側のクランプの頂面１９２は、概略平坦であり、更にアンカーねじの長手軸 に垂直でありかつ下側のクランプの下側又は下面１５２に概略平行である、面に 向けられる。上側のクランプの下面１８２は、頂面１９２に概略平行に向けられ る。開口部１９６は、角度をつけられて配置され、下側のクランプの開口部８０ と適合して係合する。従って、開口部１９６の下部から頂面までの側面１８６に 沿った軸方向の寸法は、開口部１９６の下部から頂面までの側面１８４に沿った 軸方向の寸法よりも小さい。 この幾何学的配置により、本質的に、開口部１９６は、アンカーねじの長手軸 に対して角度“ａ”を有して向けられた、角度をつけられた向きに配置される。 角度“ａ”は、７°の増分の約−１４°から約＋１４°までの増分変化量で、一 組のクランプ内に予め調整される。それゆえ、五つの角度をつけられた下側のク ランプが使用可能であり、外科医の必要性を満たす。 一般的に、上述された材料で製造されるロッドは、直径約４．５mmであり、遂 行される固定処置の必要性によって約２５mmから少なくとも約１００mmまでの長 さで変化することが可能である。ロッドの外側表面は、その長手に沿って鋸歯状 にされ、例えば２８個の歯を有し、鋸歯状部分は、クランプの開口部の鋸歯状部 分と係合する。 下側のクランプと異なり、本発明のこの実施例の上側のクランプ１８０は、頂 面１９２に見えない開口部２０２を有しており、その開口部２０２は、開口部１ ９４と頂面の角度をつけられた部分２００との間に配置される。本発明の一つの 実施形態では、以下詳細に説明されるように、固定組立品は固定ワッシャ２２０ を具備し、固 定ワッシャの固定タング２２２は開口部２０２に収容される。角度をつけられた 上側のクランプについて説明されるように、図２２では、固定ワッシャ２２０は 、上側のクランプ１８０とナット２２４（図１、２及び２２）の間に組立てられ る別々の部品である。 組立処置では、ワッシャの一つのタング２２２は見えない開口部内で変形され 、ナット２２４は、アンカーねじの末端上を通されかつ締結され、残りのタング ２２６は、変形されてナットの側部を把持する。好適には、タング２２２は、固 定ワッシャ２２０を上側のクランプに取付ける。タング２２４は、上方に変形さ れると、ナットを適切に固定し、更に取着の後にナットが緩むのを防止する。 本発明の組の脊椎クランプねじ組立品は、アンカーねじ“ｙ”と、クランプア ーム“ｘ”と、ロッド収容開口部“ａ”との三つの調整領域を考慮する。好適な 実施形態では、クランプ及びねじは、五つの異なるアンカーねじ長さ調整手段と 、七つの異なるクランプアーム調整手段と、五つの異なるロッド収容開口部調整 手段とを有する。それゆえ、この実施形態では、クランプアーム及びロッド収容 開口部の各異なる増分調整手段を組み込んだ合計３５個の個々のクランプが存在 する。これらの３５個のクランプのそれぞれは、アンカーねじの五つの異なる増 分調整手段と共に使用可能であり、外科医に合計１７５種類の可能な組み合わせ を提供する。 本発明は、示された特有の構想に限定されない。それゆえ、本発明は、上述さ れた基礎的な実施形態に限定されない。本発明の範囲は、以下の請求の範囲によ って限定される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ， ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＺ，Ｖ Ｎ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．アンカーねじの各種取りそろえた物を具備し、各アンカーねじは、 アンカーねじを椎骨に締結する第一の端部を具備し、 該第一の端部の反対側の第二の端部を具備し、 前記第一及び第二の端部の間に配置されかつ前記椎骨に面する下側面と該下側 面の反対側の上側面とを有する肩部を具備し、該肩部は、前記上側及び下側面の 間に肩部高さ“ｙ”を有し、その各種取りそろえた物は、様々な肩部の高さを有 するアンカーねじを含み、 脊椎ロッドを前記アンカーねじに結合するクランプの各種取りそろえた物を具 備し、各クランプは、 上側半分のクランプと下側半分のクランプを具備し、 該上側半分のクランプ及び下側半分のクランプは、前記アンカーねじに締結す る開口部を有し、前記下側半分のクランプは、前記肩部の前記上側面と係合し、 前記上側半分のクランプ及び前記下側半分のクランプは、一対の面する溝を有 し、該対の一方は前記上側半分のクランプによって限定され、前記対の他方は前 記下側半分のクランプによって限定され、前記椎骨の長手軸に垂直な面からある 特有なロッド角度“ａ”の位置で脊椎ロッドを収容し、前記各種取りそろえた物 は、前記椎骨の長手軸に垂直な面から異なる角度の位置で前記ロッドを保持する 溝を有し、更に 前記面する溝内の前記脊椎ロッドをクランプする手段を具備し、前記各種取り そろえた物の前記クランプは、前記アンカーねじから前記面する溝まで様々な異 なる距離“ｘ”を有し、更に 前記クランプを前記アンカーねじに締結する手段を具備する、脊 椎固定機構。 ２．前記ロッド角度は約−１４°から約＋１４°まで変化する、請求項１に記 載の脊椎固定機構。 ３．前記ロッド角度は約７°の増分で変化する、請求項２に記載の脊椎固定機 構。 ４．前記ロッドの間隔の幅は約６mmから約１２mmまで変化する、請求項１に記 載の脊椎固定機構。 ５．前記ロッドの間隔の幅は約１mmの増分で変化する、請求項６に記載の脊椎 固定機構。 ６．前記肩部の高さは約０．２５から約８．２５mmまで変化する、請求項１に 記載の脊椎固定機構。 ７．前記肩部の高さは約２mmの増分で変化する、請求項６に記載の脊椎固定機 構。 ８．前記アンカーねじの前記第二の端部は、更に外部のねじ山を具備し、一対 の半分のクランプの前記溝内の前記脊椎ロッドをクランプする前記手段は、前記 アンカーねじの前記第二の端部までねじ切りされたナットを具備し、前記ナット は、前記脊椎の周りで共に前記半分のクランプを加圧する、請求項７に記載の脊 椎固定機構。 ９．前記ロッド角度は約−１４°から約＋１４°まで変化し、前記ロッドの間 隔の幅は約６mmから約１２mmまで変化し、前記肩部の高さは約０．２５mmから約 ８．２５mmまで変化する、請求項８に記載の脊椎固定機構。 １０．前記ロッドの間隔の幅は約１mmの増分で変化し、前記ロッド角度は約７ °の増分で変化し、前記肩部の高さは約２mmの増分で変化する、請求項９に記載 の脊椎固定機構。