JPH09500563A - 医療用接続インジケータ及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、医療器具に固定される発光装置を有するとともに、患者側への又は患者側からの流体の移動を容易にする医療器具を指示する際に使用するためのインジケータと、その関連方法に関する。

Description

【発明の詳細な説明】 医療用接続インジケータ及びその使用方法 発明の背景 発明の分野 この発明は、患者へのまたは患者からの流体の通過を容易にする医療器具を必 要とする際に用いられ、医療器具に固定された発光素子を含んだインジケータ及 び関連の方法に関する。背景の説明 病院及び医療環境における非経口的な投薬のための流体の操作は、常習的に、 ２点間で流体の移動を容易にするためのコネクタ、アダプタ及びバルブのような 器具の使用を含む。薬物治療の医療点滴を必要とする殆どの患者は継続的な点滴 を必要とする。しばしば、患者は、２時間または４時間ごとに薬物治療を必要と する。この状況は、日夜の間中、患者に薬物治療を施すことをヘルスケアワーカ ーに義務づける。暗い時間中を含む２４時間ベースで患者に薬物治療を適正に施 すために、ヘルスケアワーカーは、患者に薬物治療を施すよう適正な医療器具を 見つけるために患者をしばしば起こしてしまう患者の部屋の灯を点灯するか、器 具を見つけるために懐中電灯を所持しなければならない。さらに、おおくの場合 において、薬物治療を施すための医療器具の操作は２つの手を必要とする。従っ て、薬物治療を施すヘルスケア・ワーカーは、懐中電灯を一片の備品の上に置く か、またはそれを歯で保持することが義務付けられる。 薬物治療を施すために２時間または４時間ごとにこのように患者を絶えず妨げ ることは、患者が、一度に、２時間または４時間以上、連続的な期間の平穏な睡 眠を得ることができないということになる。この連続する睡眠の欠乏は、インテ ンシブ・ケア・ユニット・サイコシス(Intensive Care Unit Psychosis)と称さ れる認識される精神的な障害をもたらす。インテンシブ・ケア・ユニット・サイ コシスの影響は患者をいらいらさせ、極端な場合には、患者が例えば独り言を言 う等によって狂った行動を取る。重要なことは、患者が彼らの疾患から回復する ための能力が、適正な休養の欠乏の故に、危うくされる。 何人かのヘルスケアワーカーは、患者の部屋の灯を点灯しなければならないこ とを避けるために懐中電灯を所持することによって、これらの問題を克服するこ とを試みてきた。しかしながら、例えば点滴（ＩＶ）線のための流体コネクタの ような患者に薬物を運ぶために用いられる器具の多くは、操作のために２つの手 を必要とする。従って、ヘルスケアワーカーが必要な接続を行っている間、医療 器具を照射するために懐中電灯を保持するための追加の手が無い。或るヘルスケ アワーカーは、薬物治療を施すために両手を使っている間、流体コネクタ等を照 射するために歯で懐中電灯を保持することに頼ってさえきた。しかしながら、人 の歯の間に懐中電灯を保持することは、歯を欠く等の形状を損じることをもたら し、そして口の中に衛生的でない物体を置くことに関連する衛生上の他の問題も もたらす。他のヘルスケアワーカーは、懐中電灯を寝台もしくは近くのテーブル に位置させ、それを操作されるべき器具に向けることを試みてきた。しかしなが ら、正しい点に照射を与えるよう懐中電灯を角度付けることは困難である。さら に、懐中電灯はしばしばベットもしくはテーブルを転がり大きい衝撃音で床に落 ち、最終的には患者を起こしてしまい、薬物治療を施している間に患者を乱さな いという問題を解決しない。さらに、多くの病院は、各ナースに懐中電灯を供給 する費用の余裕を持たず、懐中電灯の紛失もしくは盗難に関連するさらなる費用 の余裕を持たない。 薬物や例えばＩＶ線を持った他の流体の投与において用いるために流体コネク タのような医療器具をヘルスケアワーカーが見付けたり操作したりするのを可能 とすると共に、使用が容易であるインジケータは、医療社会にとって大変に長所 的であろう。 発明の概要 本発明は幾つかの特徴を有し、その１つだけが、その所望の属性に対して責任 があるというわけではない。以下の請求の範囲によって表現されるこの発明の範 囲を制限することなく、その一層顕著な特徴が簡単に説明されるであろう。この 説明を考慮した後、そして特に、「好ましい実施例の詳細な説明」という題が付 けられた部分を読んだ後、この発明の特徴がその長所をいかに提供するかが理解 されるであろう。その長所は、安全性、信頼性及び反復可能性の性能、製造及び 使用の簡単さ、そして暗い環境で医療器具の位置付けを明瞭に記すインジケータ の使用を含んでいる。 本発明の１つの態様は、暗い環境で場所の指示を与える医療用流体フロー装置 に関する。医療用流体フロー装置は、患者側へのまたは患者側からの流体の移動 を容易にする医療器具（以下に限定される）を含み、また、該医療器具に添えら れる発光デバイスをも含む。発光デバイスは、環状リングもしくはテーパー状の 環状リングのような多くの形状をとり得る。さらに、発光デバイスは、ポリプロ ピレンのようなプラスチックを含む種々の材料であり得る。他の実施例では、発 光デバイスは、光を発するテープ、ＬＥＤディスプレイ、ライトバルブ（ｂｕｌ ｂ）、もしくは燐光材料のような別の発光材料である。硫化亜鉛は、本発明と関 連した燐光材料として用いるための１つの適切な燐光材料である。硫化亜鉛が用 いられる場合には、硫化亜鉛は好ましくは、発光デバイスの材料の約２５％から 約５０％を構成する。特に好適な実施例においては、硫化亜鉛は、発光デバイス の材料の約３０％を構成する。発光デバイス及び医療器具は、単体構造体として 構成され、発光デバイスは種々の方法のいずれかにより医療器具に固定され得る 。例えば、発光デバイスは、医療器具の一部である１つまたは２つ以上の保持リ ッジを介して固定され得る。代替的には、発光デバイスは、医療器具の一部であ るロッキングイヤーを介して医療器具に固定され得る。本発明の１つの好適な形 態において、医療器具は、流体入力受入端と流体出力排出端とを有するバルブで あり得る。この好適な形態では、バルブはより好適には、近位端と遠位端を備え た内部キャビティを画定する壁体構造を有するボディを有し、近位端は、流出端 を介して流体を転送する医療器具のデリバリ端を受けるのに十分大きい開口を有 する。このより好適な形態のバルブは、また、チップと、該チップにもしくはチ ップの近辺に配置される少なくとも１つのホールと、該ホールを通して流体が流 れるのを許容するホールと連通する通路とを有するスパイクを含み、該スパイク は、チップがキャビティ内に封入されるようにキャビティ内部に着座される。バ ルブのこのより好適な形態は、また、医療器具のチップが開口に挿入されると圧 縮状態に移動され、チップが取り除かれると非圧縮状態に復帰するようにされる 弾性シールを有する。非圧縮状態にあるシールは、開口と隣接するキャビティの 一部を本質的に完全に充填するセクションを有し、該シールのセクションは、開 口近辺の壁体構造を押圧して開口をシールすると共に、圧縮状態においては、シ ールのセクションは開口から離れてキャビティ内へと医療器具のデリバリ端によ って押しこまれる。 本発明のもう１つの態様は、患者側への流体の通過を容易にする医療器具によ って暗い環境において患者に流体を投与する方法を提供する。該方法は以下のス テップを含む：（ａ）暗い環境に入り、（ｂ）医療器具に固定された発光デバイ スであるインジケータを配置することにより暗い環境内で医療器具を配置し、（ ｃ）流体と患者の双方を流体連通するよう医療器具を配置し、（ｄ）暗い環境内 で医療器具を介して流体を患者に投与し、そして（ｅ）暗い環境を出る。医療器 具は好ましくは、第１の構成要素と第２の構成要素とを有し、構成要素の各々は 、暗い環境内で光を発し医療器具に固定されたインジケータを有する。好適な２ つの構成要素の医療器具が用いられる場合、ステップ（ｃ）は好ましくは、第１ 及び第２の構成要素を一緒に結合するステップを含む。この方法の特に好適な形 態において、第１の構成要素は医療バルブであり、第２の構成要素は、それを通 して流体を流体源から患者に投与し得る流出端を含み、医療バルブは流出端を受 けるように構成される開口を有する。従って、ステップ（ｃ）は、暗い環境にい る間にデリバリ端を医療バルブに挿入するステップを含むことができる。 本発明の追加のの特徴及び長所は、以下の詳細な説明を参照すれば、当業者に は明瞭であろう。 図面の簡単な説明 本発明の好ましい実施の形態は、その全ての特徴を図示して、以下に詳細に説 明される。これらの実施の形態は、例示のみを目的とする添付図面に示されるよ うに、本発明の新規且つ明確でない方法及びバルブと、医療器具インジケータと その使用方法と、を示す。この図面は以下の図を含み、同様の参照番号が同様の 部分を示す。 図１は、本発明に関して有用なバルブの第１の実施の形態を示す斜視図である 。 図２は、本発明のスパイク、シール、及び本体又はハウジングの構成要素を示 す図１に示されたバルブの分解斜視図である。 図３は、図１の組立てバルブを示す長手方向断面図である。 図４は、シール圧縮前の図１の組立てバルブを長手方向略断面図である。 図５は、シール圧縮中のバルブを示す図４と同様の長手方向略断面図である。 図６は、本発明に関して有用なバルブの第２の実施の形態を示す斜視図である 。 図７は、図６のバルブの長手方向断面図である。 図８は、バルブのシールを圧縮する医療器具のＡＮＳＩ投与端部を示す略図で ある。 図９は、シールの実施の形態を一部断面図で示した側面図である。 図１０は、図９のシールを用いて図１の組立てバルブを示す長手方向断面図で ある。 図１１は、シールの他の実施の形態を用いて図１の組立てバルブを示す長手方 向断面図である。 図１２は、シールのまた他の実施の形態を用いて図１の組立てバルブを示す長 手方向断面図である。 図１３は、シールの更なる実施の形態の長手方向断面図である。 図１４は、図２に示されたスパイクデバイスに関して使用される図１３に示さ れたシールを示す長手方向断面図である。 図１５は、本発明のシールのまた他の実施の形態を示す長手方向部分断面図で ある。 図１６は、図１５のシールを用いて示されたバルブの組立て後の長手方向断面 図である。 図１７は、シールのまた他の実施の形態を用いて示されたバルブの組立て後の 長手方向断面図である。 図１８は、シールのまたもう一つの実施の形態を用いて示されたバルブの組立 て後の長手方向断面図である。 図１９は、図２０及び図２１に示された本体又はハウジングに連結された図１ ４に示されたシール及びスパイクの組立て後の側面図である。 図２０は、図１９の線２０−２０で切断された場合の断面図である。 図２１は、図１３及び図１４に示されたシールを含むキャビティの壁構造を示 ために断面を切り欠いた、図１９に示されたハウジングを示す斜視図である。 図２２は、図１４の線２２−２２で切断された場合の拡大断面図である。 図２３は、他の代替の実施の形態のハウジングに連結された図１４に示された シール及びスパイクの組立て後の側面図である。 図２４は、図１３及び図１４に示されたシールを含むキャビティの壁構造を示 すために断面を切り欠いた、図２３に示されたハウジングを示す斜視図である。 図２５は、他の代替の実施の形態のハウジングに連結された図１４に示された シール及びスパイクの組立て後の側面図である。 図２６は、本発明の図３０に示された医療器具インジケータに関して示された 図２３において示されたハウジングの側面図である。 図２７は、本発明の医療器具インジケータの第１の実施の形態を示す図である 。 図２８は、図２７の医療器具インジケータを示す長手方向断面図である。 図２９は、内部リッジを用いて図２７の医療器具インジケータを示す長手方向 断面図である。 図３０は、本発明の医療器具インジケータの他の実施の形態を示す斜視図であ る。 図３１は、図２３のバルブに関して使用される本発明の医療器具インジケータ の他の代替の実施の形態を示す図である。好適な実施の形態の詳細な説明 本発明のインジケータの好適な実施の形態は、以下に規定するように非常に多 様な医療器具において使用されるように設計されている。本発明の医療器具イン ジケータは、例えば、医療器具に取り付けられ、ヘルスケアワーカーが暗室中で 医療器具を見出したり追跡したりすることを可能にするグローリング（glow rin g）等の発光デバイスである。本発明のいくつかの実施の形態の詳細な説明を以 下に記載する。 「近位（proximal）」という用語は、図２〜図５、図１０〜図１２、図１４、 図１６、図２３、及び図２４におけるスパイクチップ３２における又はその近辺 のバルブ及び他の構成要素の端を示すように用いられる。「遠位（distal）」と いう用語は、バルブ若しくはスパイクチップ若しくはシールの反対側の端を示す ように用いられる。「医療器具」という用語は、流体、詳細には液体の流れを促 進することのできる、当業者に知られている任意の医療ツールを示すように用い られる。意図する医療器具の例には、チューブ、導管、シリンジ、ＩＶセット（ 末梢ライン及び中枢ラインの両ライン）、ピギーバックライン、メディカルバル ブ、及び他のコンポーネントが含まれるが、それらに限定されない。医療器具は 、標準サイズで商業的に入手可能である。故に、バルブの一方又は両方の端に、 かかる標準サイズの医療器具を受け入れるためのフィッティングを設けることが できる。 図１及び図２で最もよく示されるように、第１の実施の形態のバルブ１０は、 バルブボデー若しくはハウジング１２、スパイクエレメント２４、及びシール３ ６を含む。シール３６は、フレキシブルで惰性的であり、流体を通さず、スパイ ク２６により容易に貫かれることのできる弾性材料から製造される。別の形状の シール３６ｄを示す図１３で示されるバルブの実施の形態では、このシール３６ ｄはその近位の端に予めカットされたスリット１１を有する。これは、スパイク エレメント２４が容易に貫通することのできる小さなオリフィスを提供するばか りでなく、スパイクエレメントを引き抜く際に流体に対するタイトシールを提供 する。かかる３つの構成要素は図３で示すように組み立てられ、スパイクエレメ ント２４は偶発的に突き剌さることのないように内包される。図２は、任意の接 着又は他の結合剤若しくは工程を使用する必要なく、ハウジング１２、シール３ ６、及びスパイクエレメント２４がいかにして取り付けられるかを示す。流体に 対する密閉を提供する機械的結合は、後程述べるように達成される。図４及び図 ５で示されるように、シール３６がハウジング１２内で移動して、スパイクエレ メント２４により突き刺されてスパイクエレメント２４のチップ３２が露呈され ると、流体がバルブ１０を通って流れることができる。 図１を参照すると、ハウジング1２の１つの好適な実施の形態は、ベル形状ス カート１６と、好ましくは円筒状の上部導管２０とを含む。スカート１６は、上 部導管２０と一体式であり、環状リング１４により上部導管２０に連結される。 スカート１６は、スパイクエレメント２４の内部導管１８に対するシールドを形 成する。この内部導管１８は形状が円筒状であり、わずかにテーパ形状であるの が好ましい。内部導管１８と上部導管２０は整合された中空チューブを含むので 、内部導管１８と上部導管２０は、スパイクエレメント２４がシール３６を貫通 した時に互いに流体を通すように連通することになる。導管２０の頂部には、円 形開口部２５ａを囲む環状リップ２５がある（図２を参照のこと）。 バルブの第１の実施の形態では、上部導管２０は、ＡＮＳＩ標準シリンジ４６ のチップ若しくはノーズ４８を受け取るように用いられる（図４及び図５を参照 ）。しかしながら、上部導管２０の外周は、他のコネクタデバイスのアタッチメ ントを受け入れる任意のサイズからなることができるものと意図される。有利な ことに、上部導管２０の近位の端には、多様な医療器具に対するバルブ１０のロ ックを容易にするロッキング機構が備えられることができる。例えば、図１を参 照すると、当業者に知られる任意の両立式ルアーロック（Luer Lock）デバイス の中にハウジング１２がロックされることができるように、ハウジング１２の近 位リップ２５付近にロッキングイヤ２２が設けられるのが好ましい。例えば、図 １９を参照すると、従来のルアー−ロックのねじ山１８０を上部導管２０の外周 に設けることができる。 図２を参照すると、スパイクエレメント２４は、その遠位の端に内部導管１８ を有し、その近位の端には該内部導管と一体化した中空スパイク２６を有する。 内部導管１８及びスパイク２６は、使用中に流体に対する連続した流路を提供す る。スパイクエレメント２４の中間部分にある環状カフ２８は、内部導管１８及 びスパイク２６と一体であり、それらを相互連結する。図３に示すように、カフ ２８のリム２８ａは内部リング１４の下サイドと当接し、該リングの下サイドに ある環状溝１４ｂの中にスナップする環状止め金２８ｂを有する。カフ２８は２ つの機能を働く。第１に、カフ２８は環状リング１４の下サイドに対するアタッ チメントデバイスとして作用する。第２に、カフ２８はシール３６に対するサポ ート及びアタッチメントデバイスとして作用する。 中空スパイク２６は、鋭い末端の尖頭チップ３２を備えるテーパ形状の円錐形 を有する。スパイクの長さに沿って突出リッジ３０が盛り上がっているのが好ま しい。この盛り上がったリッジ３０は、スパイクの表面から好ましくは０．２〜 ２．０mmの高さで存在する。リッジ３０は、図２で示すようにスパイクの長さに 沿って整列されるのが好ましい。かかるリッジ３０は、以後述べるようにスパイ ク２６がシールされる時に生成されるあらゆる真空を崩壊するように作用する。 リッジの整列及び方向付けに対する変更は、それらの機能に関連させて以下に説 明する。スパイクチップ３２の最遠位には、内部導管１８と上部導管２０の間に 流体を連通させる少なくとも１つの長尺状スルーホール３４がある。好ましくは 、スパイクチップ３２から約０．２００インチ内に３つのスルーホール３４があ る。しかしながら、かかるスルーホール３４は任意のサイズであることが可能で あり、スルーホールのサイズが大きくなればなるほど、バルブ１０を通る流体の 流量率が大きくなる。バルブの好適な実施の形態では、スルーホール３４のサイ ズは、標準１８ゲージ針のものの３倍の流量率を提供する１８ゲージである。 シール３６は、略平坦な頂部表面４０ｂを有するシールキャップ４０と、外方 向にテーパ形状の側壁３８と、下方リップ４２とを有する。その内部は、円錐形 状のキャビティ３７を設けるように中空である（図３）。従って、シール３６は スパイクエレメント２４上を簡単にスリップして、エレメント２４をキャビティ ３７内に楽に嵌合させる。シールリップ４２は、環状カフ２８内に収容され、カ フとリング１４の下サイドとの間に押し込まれる。シール３６長さに沿って、使 用中のシール３６の圧縮を容易にするエアポケットを提供する長手方向溝４３が ある。溝４３は、シールの圧縮を助長するために可変的な形状又はサイズであり 得る。第１のバルブの実施の形態では、シールキャップ４０とリップ４２との間 でシール３６を完全に取り囲む単一溝４３がある。 シール３６の底部は、シールリップ４２が環状カフ２８の中に楽に嵌合するよ うな幅を有する。シール３６の中空の内部又はキャビティ３７（図３）は、スパ イク２４の形状に内部で適合し、スパイク２４を遠位のシールキャップ４０と接 触させる壁部４４を有するようにテーパ形状にされるのが好ましい。シール３６ の外部は、ハウジング１２の上部導管２０と内部で嵌合するサイズ及び形状であ る。キャップ４０は、頂部表面４０ｂがスルーホール３４の上にある時にバルブ １０を再シールする。好ましくは、キャップ４０は実質的に、導管２０の頂部の 開口部２５ａをふさぐ。従って、組み立てた後、シールキャップ４０の頂部表面 ４０ｂは本質上リップ２５と同一平面となるので、バルブ１０中に消毒薬を漏出 させることなく、リップ２５とシールキャップ４０をアルコール若しくは他の消 毒薬で拭くことができる。表面４０ｂは消毒薬で拭くことができるように露呈さ れていることが重要である。 図３で最もよく示されるように、内部導管１８と連続するスパイク２４は、環 状カフ２８の外部と環状リング１４の内部との関連部分を通してハウジング１２ に固定される。必ずしも必要ではないが、これらの２つのピースは、ヒートシー リング、グルー（glue）、圧力ロック、ボンディング等を含むがそれらに限定さ れない、当業者に知られた多様な方法のうちのあらゆるものにより固定されるこ とが可能である。シール３６は環状カフ２８の中に嵌合し、ハウジング１２の環 状リング１４の内部部分に沿って内部リップ２７により所定位置に保持される。 スパイク２４の長さは、組み立てた後、ハウジング１２のリップ２５により規定 される平面の下にスパイクのチップがくるような長さである。好ましくは、スパ イクチップ３２は、ハウジング１２のリップ２５の約０．５２５インチ〜０．１ インチ下にある。シール３６は、楽にスパイク２４に抗するようにフィットし、 ハウジング１２のリップ２５と本質上同一平面となる。従ってスパイクチップ３ ２は、使用前にはシールキャップ４０内に埋め込まれており、又は、バルブ１０ が閉止位置にある時にはシールキャップ４０の遠位約０．０２５インチの所にあ ることが可能である。内部導管１８は、ハウジング１２のベル形状スカート１６ により部分的にシールドされる（図１〜図３参照のこと）。ベル形状スカート１ ６の内部表面は、医療器具を取り付けるための最適なロッキングメカニズムとし てねじ山４４を有するのが好ましい。さらに、ねじ山４４と直接関連することな く内部導管１８の外部上に他の医療デバイスを圧力嵌合させることができる。 使用中、バルブは二方向バルブとして使用されるように設計されている。バル ブの方向付けは流体の流れには依存せず、既存の接続部の好ましい方向性に依存 する。故にバルブは、両方向付けにおいて静脈の中枢への若しくは末端へのピギ ーバックコネクタに対するバルブコネクタとして使用されることができる。非経 口流体は、該流体がコンテナから突剌エレメントを通って患者の中へと流れるよ うにチューブを通って患者に運ばれる。コンテナを時々代えたり、追加用流体ボ トルを追加する。ここで述べるバルブは、患者へ流体を運ぶルートに沿って医療 器具を相互連結するように設計されている。しかしながら、バルブはまた、再シ ール可能な流体バルブが望ましい任意の環境において有用である。使用中、適切 なサイズのコネクタが内部導管１８上に嵌合される。ロッキングは、上述のよう に、ルアー−ロックメカニズム、圧力嵌合、又は当業者に知られる任意の他のロ ッキングメカニズムにより実行されることができる。従って或る例では、流体は 内部導管１８からスパイク２６へと流れる。しかしながら、流体の流れはシール ３６により所定位置にロックされる。 図４及び図５はバルブの作動を示している。図４では、バルブ１０の近位の端 に連結する医療器具はシリンジ４６である。しかしながら、この連結する器具は 、当業者に知られるあらゆる数の医療器具であることが可能である。シリンジ４ ６のノーズ４８は、ハウジング１２のリップ２５の内部のシールキャップ４０上 に置かれる。矢印の方向にシリンジ４６に圧力を加えると、図４で示されるよう にシールキャップ４０上に圧力が加わる。その結果下方向の圧力によりシール３ ６が圧縮される。これがシールキャップ４０を介してスパイク２６のチップ３２ を押し出し、スルーホール３４が露呈される。圧縮は溝３８により楽に行われる 。これで流体は、流体を患者から抜き取るか、流体を患者の中に入れるかに依存 して、シリンジ４６の中外へ流れることができる。図５は、シリンジ４６のノー ズ４８を開口部２５ａの中に挿入することにより開口状態にされたバルブ１０を 示す。シリンジ４６内のシリンジプランジャ４９が引っ込められることにより、 真空が形成されて、流体がバルブ１０を介してシリンジの中に入る。点滴アプリ ケーションの場合、バルブ１０は図４及び図５で示される位置で方向付けられる ことができ、又は、バルブ１０は流体が反対の方向に流れるように１８０°回転 されることができる。 シリンジをスパイク２６から取り外す際には、図４で示すように、シール３６ はフリーな状態になって元の形状に戻り、スルーホール３４をカバーする。シー ル３６が元の形状に戻る能力は、シール３６の製造に使用される材料の弾性によ り定められる。さらに、シール３６が元の形状に戻る能力は、スパイクの外面上 に形成される突出リッジ３０により簡便化される。圧縮中には、スパイク２６と シール３６の間の領域に真空が形成され得ることにより、シール３６がその元の 位置に戻ることが防止される。突出リッジ３０は空気がスパイク／シール境界に 沿って通ることを許可し、真空の形成を防止すると共にシール３６が自由に戻る ことを可能にする。シール３６が可逆的に変形したりその元の位置に戻ったりす ることができるのは；（１）シール３６がバルブ１０を通る流体の流れをすぐに 止める；（２）シール３６が押し込まれたスパイク２６を覆ってその無菌状態を 維持する；（３）スパイクが不注意にも別の物体若しくは人物に突き刺す危険性 をシール３６が減ずる；ので、特に有用である。さらに、シールを除いてバルブ １０には移動できる部分がないので、シール３６が下に押された時にバルブ１０ が作用し損なうことがない。 有利なことに、スルーホール３４はスパイク２６上の比較的低い位置に配置さ れる。故に、スルーホール３４は、バルブ１０が閉止した時にシール３６がその 元の形状に戻るプロセスにおいて比較的早くシールされる。バルブの或る好適な 実施の形態では、スルーホール３４はスパイクチップ３２の下０．０７５インチ の位置に配置される（図２参照）。加えて、スルーホール３４は、シール３６が 図４で示したその元の形状に完全に戻らなくても、シールされる。さらに、シー ル３６がその元の位置に可逆的に戻ることができることで、バルブ１０の再使用 が可能となる。分離した後、及び再使用の前には、突き剌されたシールキャップ ４０の表面は本質上ハウジング１２と同一平面となる。故に、この同一平面の表 面は有利なことに、アルコール若しくは他の表面浄化物質で滅菌処理されること ができる。スカート１６及び上部導管２０は有利なことに、まわりの環境から両 方のコネクションを遮断して、コネクションの滅菌性を保護する。さらに、スカ ート１６と上部導管２０の両方は、実行中に流体がバルブ１０から漏れることを 防止する収集貯蔵所として作用する。 使用中にシール表面に対するさらなる保護として上部導管２０の上にフィット するようにカバーキャップ（図示せず）を設けることができる。しかしながらか かるカバーキャップは、シール３６を使用した後毎に消毒剤で拭くことが出来る ので、滅菌性を維持する必要がない。シール３６の可逆性は、２つの流体ライン 間での流体の連通を提供するコネクタバルブとしてバルブ１０を特に魅力的なも のにする。従って、バルブはここで示したバルブを用いて第１の流体ラインを第 ２の流体ラインと連絡する位置に配置するように設けられる。バルブ１０の可逆 性は、例えば、患者の静脈と直接連通する流体ラインに加えられることを成功さ せる複数流体ラインを可能にする。バルブは容易に滅菌可能であり、シール可能 であるので、流体ラインは静脈接触を絶つことなく追加されたり除かれたりする ことができる。 バルブ１０は好ましくはＡＢＳプラスチックのようなハードプラスチックから 形成されるが、当該分野で周知の他の生理的不活性材料から形成可能であること が付加的に考慮される。スパイクエレメント２４は好ましくはハウジング１２と 同一の材料から形成される。しかし、多様な接続隔壁及びシールを貫通可能とす るためにポリカーボネイト材料のようなより強い材料がスパイクエレメント２４ に対して所望される場合がある。このバルブの１つの特別な利点は、金属ニード ルの使用に依存しない点である。このことは製造及び使用期間中の皮膜貫通損傷 のリスクを極端に低減する。更に、上部コンジット２０はスパイク２６に対する シールドとして作用し、皮膜貫通損傷がさらに低減される。スパイク２６はシー ルキャップ４０に侵入する程度の強度があればよく、もしくは、必要な場合には 接続隔壁に侵入する程度の強度があればよい。 図２から４に示されたバルブの実施例において、スルーホール３４がスパイク チップ３２遠位に配置される。この配置は２つの重要な利点を与える。第１は、 スルーホール３４の配置がバルブ１０の使用後の再シールを可能とすることであ る。第２は、スルーホールがスパイクチップ３２に配置される場合、ホール３４ がシールキャップ４０のコアとなることによってシール粒子が流体フローへ混入 したり場合によってはホール３４につまる可能性がある。従って、スパイクチッ プ３２遠位のスルーホールの細長い配置は、粒子が流体内へ混入すること及び／ 又はスルーホール３４につまることを回避する。スルーホール３４の数及び直径 は異なる流速に対応するよう調整可能であることが付加的に考慮される。バルブ の好ましい実施例において、スルーホール３４を通過する流体の好ましい速度は 、１８ゲージニードルを介するフローレートに等しいか又はそれより大きい。１ ８ゲージより大きなスルーホールは当然より大きな流体フローレートを可能とす る。 バルブ１０の重要な利点はデッドスペースがほとんどないことであり、従って バルブ１０内へ流入する流体の体積はバルブ１０から流出する流体の体積にほぼ 等しい。更に、バルブの総等価流体体積は非常に小さく、シリンジ４６のような 医療器具との流体連通にバルブ１０を置くためのシステムを介した流体流の体積 はほぼゼロとなる。 図６及び７に示されるバルブの他の好ましい実施例において、使い捨て可能な 無菌アダプターバルブ５０が提供され、（図示されていない）流体コンテナに対 する取り外し可能なふたとして機能する。従って、流体は流体コンテナから除去 可能となり、もしくは、無菌形態で流体を収容するよう設けられた医療器具内へ コンテナから流入可能となる。従来技術と同様に、コンテナの開け口は通常（図 示されていない）カバー部材でシールされている。 図６は、アダプタースカート５２を含む本体を有するアダプターバルブ５０を 示す。アダプタースカート５２は好ましくはコンテナの開け口に安定にフィット する。スカート５２はコンテナサイズ範囲に適応する任意のサイズであることが 可能である。好ましくは、スカート５２の長さに沿った少なくとも１つの位置に 長さ方向スリット５４が提供され、スカート５２とコンテナとの間の安定なフィ ットを確実にする。好ましくはチューブ形態のチャンバがスカート５２から上方 へ延び、該チャンバは第１の好ましいバルブ実施例の上方コンジット２０に類似 の構造及びデザインである。第１のバルブ実施例と同様に、バルブの近位部はロ ック機構５９を含むことが可能であり、該機構は、好ましくはＬｕｅｒ−Ｌｏｃ ｋデバイス、又は当該分野で周知の他のロックデバイスを含む。 図７に示されるように、スパイク５８はチューブチャンバ５６を介して上方に 延びる。スパイクチップ６０は好ましくはチューブチャンバ５６の近位リップ６ ２から後退する。閉位置において、このチップ６０はシール６４によってカバー され、該シールはシール３６と本質的に同一である。突出リッジ６６及びシール グルーブ６８はシール圧縮を可能とし、使用後の封止を可能とする。従って、図 ７に示す閉位置において、シール６４はスルーホール７０をカバーしてコンテナ からの流体フローを回避する。アダプターバルブ５０は、スパイク５８と反対方 向を示す第２スパイク７２を含む。これらスパイク５２及び７２は相互に流体連 通に置かれる。スパイク７２はアダプタースカート５２内部の下方へ延びる。２ つのスパイクは好ましくはバルブ５０の第１のコンポーネントを形成し、スカー ト５２及び上方チャンバは第２のコンポーネントを形成する。これら２つのコン ポーネントはバルブ１０に類似の方法でアセンブリ可能である。スパイク７２は 、スパイク５８と同様に、細長いスルーホール７４及びチップ７６を有する。ス ルーホール７４はチップ７６の内部に位置する。従って、アダプターバルブ５０ は、無菌薬剤を保持し開け口にカバー又は隔壁シールを有するコンテナと共に使 用可能である。このバルブと共に使用することが意図されるそのようなシールを 有するコンテナは、筋肉注射抗菌コンテナ用投薬ボトル又はそれに類するものを 含む。しかし、バルブ５０自体のシール及びロック機構によって薬剤又は他の流 体用の多様なコンテナに該バルブを使用可能とすることも考慮される。これらの タイプのコンテナ内の薬剤は好ましくは無菌状態に維持され、時間経過に従って 複数のアリコートが除去されるような体積及び特性である。薬剤が液体に戻され る（リコンスティテュートされる）場合、使用中にコンテナ開口上の全てのカバ ーが除去されてラバー隔壁が露出する。アダプターバルブ５０は隔壁上に配置さ れ、直接圧力が加えられて遠位スパイク７２が隔壁を介してコンテナ内へ貫通さ れる。第１の好ましいバルブ実施例を伴う図４に示されるようなシリンジ又はそ れに類するものが次に与えられ、コンテナから流体が回収される。スパイク５８ 上のノーズ４８の圧力はスパイクチップ６０をシール６４を介してプッシュする 。これと同時にシール６４が圧縮される。圧縮はシールグルーブ６８によって収 容される。流体はコンテナから回収され、シリンジがスパイク５８から除去され る。シール６４に加えられた圧力の開放によって、シール６４が元の形態に復帰 可能となる。スパイクリッジ６６はシール６４の移動を可能とする。 コンテナ内に収容される材料は、購入時に凍結乾燥されているようなものが頻 繁である。凍結乾燥されている材料は使用前にリコンスティテュートを必要とす る。薬剤が使用前にリコンスティテュートを必要とする場合、コンテナから流体 を抽出する前に無菌の水、塩水、又は他の流体が、コンテナ内に注入される。バ ルブの２ウェイ特性は特別な措置を用いることなくこれを可能とする。シリンジ が除去された後、アダプターバルブ５０は自動的にシールする。従って、シリン ジ又はそれに類するものによってコンテナからアリコートが除去可能である。使 用前にリップ６２及びシール６４を拭くためにアルコール又は他の互換性のある 表面殺菌剤が使用可能である。第１のバルブ実施例に類似して、キャップが提供 されて使用と使用の合間に上方チャンバリップ６２上にフィットされることが可 能である。 アダプターバルブ５０は静脈コンテナ用薬剤アダプターとして機能するよう適 用可能である。この場合、アダプターバルブ５０は静脈注入用薬剤コンテナ上に 配置され、静脈へのチューブを介して装着される。従って、アダプターバルブ５ ０は図１のコネクタバルブと流体連通に置かれ、静脈点滴ボトルからの薬剤フロ ーを可能とする。 シールの代替実施例であるシール３６ａが図９に示される。シール３６ａは近 位端にシールキャップ９２を有し、遠位端にシールリップ９６を有する。カップ 状円形フランジ９５がシールキャップ９２の近位に提供される。シールキャップ ９２及びシールリップ９６は複数のリング壁部分９４から成るシール壁によって 結合され、該リング壁部分はアコーディオンのような形態で伸縮する。シール３ ６ａの圧縮中、リング壁部分９４の直径は半径方向外側へ伸びる。リング部分９ ４とハウジングとの間にエアポケット１３ａ（図１０）が存在し、スパイク２４ とシール３６ａとの間にエアポケット１３ｂが存在する。シール３６ａは、シー ルキャップ９２の遠位で且つリング壁部分９４に隣接するキャビティ９８を有す る。シール３６ａは、図２のシール３６に類似の形態でスパイク２６（図２）及 びバルブの他のコンポーネントと相互作用する。 図１０を参照すると、カップ状円形フランジ９５は上方コンジット２０の周囲 に伸びて円形リング９７によって当該位置に保持されることが可能である。この ことはトランポリンに類似の効果をもたらし、（図に示されていない）シリンジ の回収後の圧縮解除状態へシール３６ａを戻すアシストとなる。この実施例は２ つの利点を有する。第１は、バルブ１０の近位端がアルコール又は他の消毒薬に よってバルブ１０内へのリークを伴わずに洗浄可能となることである。第２は、 カップ状円形フランジ９５を円形リング９７によって上方コンジット２０の近位 端に固定することによって、シール３６ａの変形及び復元がアシストされること である。 シールの代わりの実施の形態において、シール３６ｂが弁１０と結合して図１ １に示される。シール３６ａはシールキャップ９２、円形の壁の部分９４から成 る側壁及びシールリップ９６から構成されるため、シール３６ｂは図９及び１０ のシール３６ａと類似している。シール３６ａはまた外側方向に延びるリング９ ９を有し、該リング９９は弁１０の長手の軸に対して直角である。このリング９ ９は、シール３６ｂを上部コンジット２０に取り付けるのに使用される。上部コ ンジット円形プラグ２０′が上部コンジット２０内に挿入され、垂直リング９９ 、上部コンジット２０の突起１０１及びプラグ２０′との間にしっかりした締ま りを生じることが好ましい。リング９９はシール３６ｂのリフォメーションを助 長し、注射器（図示せず）を取り外す際にスパイク２６を囲い込む。 図１２に示されるように、カップ状の円形フランジ９５及びリング９９は共に 弁１０と結合して使用され、シール３６ｃを提供することができる。このシール ３６ｃはシリンジ（図示せず）を取り外す際に迅速なリフォメーションを提供し 、シール３６ａ及び３６ｂ双方の利点を実現する。 シールの別の代わりの実施の形態であるシール３６ｄが図１３に示される。こ の実施の形態では、シール３６ｄはシールキャップ９２、シールリップ９６及び 側壁１５０から構成される。側壁１５０は、隣接するより大きな直径の下部タイ ヤの上に１つずつ連続して積み重ねられた円形タイヤから成る。円形タイヤ１０ ０は、その断面の直径にわたって剛性であることが好ましい。これらの円形タイ ヤ１００は、シール３６ｄの圧縮及び圧縮低下の際にそれぞれ変形してリフォー ムし、従ってスパイク（図示せず）を場合に応じて露出する又は覆う。 上述のように、シール３６ｄは、弁１０の長手の軸に沿っておりキャップ９２ に予めカットされたスリット１１を有することが好ましい。シールキャップ９２ は、注射器（図示せず）の取り外し及びシール３６ｄのリフォメーションの際に スリット１１が閉じてシールされることを確実にする独特な構成を有する。シー ルキャップ９２は、拡張した内部の圧力反応部材２００を含み、該部材２００は シールキャップ９２と一体化している。側壁１５０の近位端部と部材２００との 間にあるのは円形スペース１０２であり、該スペース１０２は空洞９８内の流体 によって充填されている。この流体は圧力下、例えば弁１０が取り付けられる患 者の血圧下にある。図１４を参照すると、例えば患者の血液である流体はスパイ ク２６のホール３４を介して流れ、空洞１０２を充愼する。この流体は部材２０ ０の外部を圧迫し、図１４及び１９に示されるように、シールが圧縮低下される とスリット１１を閉じる。この流体からの圧力は高圧シールを生じ、該シールは 流体がスリット１１を介して弁１０に漏れることを防ぐ。部材２００の端部には 半円柱状の円形フランジテアリング１０４があり、シール３６ｄの有効寿命を有 益に伸ばす。 部材２００の内部表面の周縁に沿って部材２００と一体化したテアリング１０ ４と、シールの外部表面にわずかなソーサー状のくぼみ２０４があることが好ま しい。圧力低下状態の圧力反応要素はシール３６ｄの任意のオリフィスを閉じ、 圧力低下状態の間に本質的に流体の漏れないシールを提供する。圧力反応部材２ ００により、医療アプリケーションで時折経験する非常に高圧時、特に弁１０が 患者の動脈に接続されている時でさえも流体の漏れないシールを弁が維持するこ とが可能になる。部材２００及び円形スペース１０２の中心は、オリフィス１１ への入口１１ａと同軸である。加圧された流体は円形スペース１０２に充填し、 部材２００を圧縮する圧力を加えてオリフィス１１への人口１１ａをしっかりと 閉じる。好適な弁の実施の形態では、入口からシールキャップ９２の近位端部へ の距離は０．５００〜０．０７５インチ、より好ましくは約０．１００インチで ある。 図２２に最も良く示されるように、先端３２はシールの分解を避けるように設 計される。先端３２は３つのファセット２１０、２１２及び２１４を有し、これ らのファセットは分割線ａ、ｂ及びｃに沿って互いに接合されている。ファセッ ト２１０、２１２及び２１４のこの接合はしばしば消耗してシール３６ｄを分解 してしまう。これは、凹部２２０、２２２及び２２４内にそれぞれ配置されて「 埋め込み分割線」を提供する分割線ａ、ｂ及びｃ、即ち接合部によって防ぐこと ができる。 シール３６ｄを使用する弁１０の別の代わりの実施の形態が、図８及び図１９ 〜２１に示される。この実施の形態では、注射器２０の上部端部の内壁１６０に 少なくとも１つの、好ましくは複数の半径方向のくぼみ１０７が設けられる。く ぼみ１０７は先が細く、左右対称の星形の構成で弁１０の長手の軸にほぼ平行に 配置される。各くぼみは対向する横方向エッジ１６２を有し、該エッジ１６２は シール３６ｄの圧縮の際にシール３６ｄと係合する。くぼみは、圧縮の際にシー ル３６ｄが広がるスペースを提供する。 シール３６ｄを使用する弁１０の別の代わりの実施の形態が、図２３及び２４ に示される。この実施の形態では、上部コンジット２０の遠位端部４００は先端 を切った円錐の形状を含む。 弁１０の別の代わりの実施の形態が図２５に示される。この実施の形態では、 ハウジング１２の遠位端部に少なくとも１つの隆起し徐々に傾斜するリッジ１０ ９が設けられ、ヘルスケアワーカーによる弁１０の取扱いを容易にする。リッジ １０９により、弁１０がヘルスケアワーカーの指の間から滑ることを防ぐ。 図８に最も良く示されるように、上部コンジット２０の近位端部の壁１８１は 注射器４６のノーズ４８と同じ角度で内側方向にテーパー付けされている。ＡＮ ＳＩ水準によると、テーパーは直線インチにつき０．００６インチである。ノー ズが開口２５ａの中にスライドしてシール３６ｄを圧縮しながらシール３６ｄを 内側に押し、スパイク３６の先端３２がスリット１１に入ると、注射器ノーズ４ ８の壁１８２は壁１８１に抗するように支持される。シール３６ｄは圧縮の際に 広がり、くぼみ１０７の上部部分を本質的に完全に充填する。シール３６ｄのい くつかの部分はエッジ１６２同士の間でくさび留めされ、他の部分はくぼみ１０ ７を充填する。液体がノーズ４８を介してホール３４に流れるとノーズ４８内の 空気がノーズ４８から押し出され、壁１８１と１８２との間の弁１０から排出さ れる。従って、本質的に完全な処方投与量が弁１０を介して患者に運ばれる。流 体はスルーホール３４を介して流れるが、シール３６ｄと壁１８１との間又は隣 接する壁１８１と１８２との間のいずれにおいても漏らない。 図１５、１６、１７及び１８はシール、即ちシール３６ｅ、シール３６ｆ及び シール３６ｇの実施の形態を示している。これらのシールはシール３６ａ（図１ ０）、シール３６ｂ（図１１）及びシール３６ｃ（図１２）と実質的に同じであ るが、円形タイヤ１００を用いる側壁１５０がアコーディオン状の壁の部分９４ の代わりに使用されている。 弁の他の構成要素は、図２のシール３６の相互作用と同じようにシールの様々 な実施の形態と相互作用する。弁の使用前にシールキャップ４０又は９２はスチ ールニードルによって軸方向に中心を貫かれ、シールを予めカットしてスリット １１を提供し、スパイク２６によって貫通される際にシールがより迅速に圧力低 下してリフォームできるようにすることが好ましい。シールは、繰り返し再シー ルできかつ流体がシール材料の周りを流れることを防ぐ材料から有益に形成され る。シール３６はまた、押し込められ元の位置にはね返って弁を再シールするこ とが可能であるべきである。柔軟すぎる材料では有効に再シールしない。しかし 、弁を開いた後にはね返ることが可能ではない。硬すぎる材料は充分な弾力を提 供するが、有効にシールしない。従って、好適な実施の形態では、シールは３０ 〜７０ショアージュロメーター単位、より好ましくは４０〜５０ショアージュロ メーター単位の範囲の硬度を有するシリコーンから形成される。好適な硬度範囲 の硬化シリコーンポリマーは、ミシガン州エイドリアンのワッカーシリコーン社 (Wacker Silicone Corp.)から利用可能である。いくつかの弁の実施の形態では 、シール３６がはね返ってより有効に再シールできるように、シール３６に付加 の潤滑性を提供することが望ましい。ダウ ケミカル社（Dow Chemical Co.）は 、この付加の潤滑性を提供するためにシリコーンオイルを組み込んだシリコーン 配合物を生成している。 一般に弁１０の閉じはスルーホール３４をすぐに覆ってしまうシール３６の側 壁によってではなく、空洞９８の近位端部及び開口２５ａを充填するシールキャ ップ４０又はシールキャップ９２によって提供される。従って、シールキャップ ４０及び９２は、弁を閉じた後開口２５ａを有効に再シールするのに十分な厚さ である。しかし、シールキャップ４０及び９２はまた、閉じ位置にたやすく戻れ るように十分な薄さであるべきである。キャップ４０及び９２の厚さは好ましく は０．０７５〜０．５００インチの間、より好ましくは約０．１００インチであ る。 弁は、所与の設置での使用によって消耗された後にデバイスが捨てられるよう に、殺菌した及び使い捨て可能な形で提供されることが可能である。しかし、上 述のように、いかなる所与の設置においても弁は複数の回数で再使用されること ができる。弁はニードルを用いないため、デバイスが不意に肌に刺さる可能性は 殆どない。従って、ニードルの取扱い及び廃棄に必要とされる余分な事前注意は 不要になる。医療環境において使用されるほぼ全てのニードルの除去のために弁 が提供されることが可能であることは、本文中に提供される詳細な記述から明白 になるであろう。上述の弁を使用することによって、患者に直接入れられるもの 以外の全てのニードルの必要性は有益に取り除かれる。 バルブ１０は、予め決められた投薬量を遠隔ソースから患者へ送る閉じられた 患者アクセスシステムを提供するために使用される。バルブ１０は末端で患者、 例えばバルブと流体関係にある静脈又は動脈に接続される。血液がバルブを満た すが例えばシール３６ｄがバルブから血液が漏れることを防ぐ。図８に示される ように、医療器具の運搬端部又はノーズ４８はバルブに挿入され、ノーズ４８を シールに向かって押してスパイク２４の先端３２がシール及び該運搬端部全体を 貫通することができる程十分にシールを圧縮する。予め決められた投薬量全体は ノーズ４８を通過してバルブ１０に入り更に患者１０に運搬される。ノーズ４８ 及びシール３６ｄは、スパイク要素２４の先端３２がシールを貫通する際にノー ズ４８とシール表面４０ｂの間の境界面に空所を形成しないようにシールと合致 するように係合されている。予め決められた実質的な量はバルブの空所に収集さ れないため、予め決められた実質的な投薬量全体がバルブ１０を直接通過して注 射器４６から患者へ運搬されることが可能となる。ノーズ４８をバルブ１０から 引き上げることによってシール３６ｄは圧縮解除状態に戻ってバルブを閉じ、高 圧及び繰り返し使用された後でも該圧縮解除状態中流体の確実なシールを維持す る。 医療器具インジケータ ＩＣＵ精神病と称される心理的障害の作用を防ぎ、ヘルスケアーワーカーが流 体の投与、例えば投薬のために医療器具を配置及び操作する際明かりを点けるの で睡眠が妨害されて患者が病気から回復する能力を殺ぐことを避けるために、医 療器具インジケータが備えられる。医療器具インジケータによってヘルスケアー ワーカーは暗い環境に入って医療器具に関連する発光ソースを配置し且つ伴った 医療器具を探し記録することが可能になる。発光のソースは医療器具が暗所で示 されるように該医療器具に装着されるか又はそうでない場合は該医療器具に組み 込まれる任意の多数のデバイス及び材料から構成される。 本発明の医療器具インジケータは上記に定義されたような大部分の医療器具で 使用されるために広範囲の形状及びサイズの形態をとってよい。本発明のインジ ケータは本明細書に述べられた医療器具及び他の公知の医療コネクタ、アダプタ 及びバルブ、例えばカリフォルニア州アービン（Ｉｒｖｉｎｅ）にあるＩＣＵメ ディカル社（ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．）から入手できるクリックロッ ク（ＣＬＩＣＫ ＬＯＣＫ）（商品名）及びピギーロック（ＰＩＧＧＹ ＬＯＣ Ｋ）（商品名）医療コネクタを含む種々の医療器具に関連して使用されうる。更 に医療器具インジケータは種々の製造業者によって提供される多くの他の製品に 関連して使用されうる。 本発明によって提供されるインジケータは、暗室で該インジケータが装着され た医療器具を指示するという特徴を含む。そのような指示は発光によって仲介さ れ、該発光は流体タイプの薬物及び他の流体を患者に投与するために医療器具を 利用する責任を有する医療関係者のような人々によって検出される。光は可視と して感知されるように全ての種類のソースから発光されてよく、本発明の医療器 具と関連して光を発光するこれらのデバイス及び材料は幾つかの実施の形態を形 成する。そのような発光材料及びデバイスの例は燐光材料、蛍光材料、発光ダイ オード（ＬＥＤ）、タングステン含有デバイス（例えば光バルブ）等を含む。イ ンジケータは”暗所でグローする”材料又はデバイスから成ることが好ましい。 即ち、インジケータは励起が終わった後でも励起による光を透過する成分によっ て発光する。そのような成分は有機物でも無機物でもよく、自然発生でも合成で もよく、更に燐光体及びその類似物を含んでもよく、それら全ては本発明の範囲 内に含まれる。 本発明によって提供される発光デバイス及び材料は、当該技術者には従来通り 及び公知のあらゆる固定方法を使用して示された医療器具に固定される。例えば 、発光材料は医療器具の全体又は一部分を形成する物質に含浸されてもよい。或 いはデバイスが本明細書中の医療器具に関連して機能する材料によって発光して もよい。そのようなデバイスは発光テープ、発光ペイント、ＬＥＤディスプレイ 、及びバッテリー動作光バルブ等を含む。本発明の範囲内に含まれる他のデバイ スは、環状リング、特にグローリングを含み、これらは以下に説明されるように 医療器具に組み込まれてもよいし組み込まれなくてもよい。 図２６及び３０は本発明の医療器具インジケータ３００を備える部材の一つの 好適な実施の形態を例示する。医療器具インジケータ３００はプラスチック材料 から形成された環状リングであることが好ましく、上記に述べられたバルブ１０ 又は他の医療器具とのフィットを維持する。燐光材料が医療器具インジケータ３ ００内に含まれることが好ましく、この材料はインジケータ３００が明るい環境 にあるときは光を吸収しインジケータ３００が暗い環境に配置されると吸収した 光を発光する。十分に光を吸収するために少なくとも十二時間明るい環境に置い た後医療器具インジケータ３００は暗い環境で十二時間まで光を発光することが 理想的である。 別の実施の形態のインジケータ３１０は図２７及び２８に例示されている。環 状リングの壁３０２は平行及び同じ厚みである。医療器具インジケータ３１０の 壁３０２は、インジケータ３１０が医療器具を取り囲むことができるならば任意 の厚みでよい。壁３０２は二つの医療器具の接続を妨害する程厚くないことが好 ましい。更に、壁３０２は暗い環境で十分な強度のグローを発光するために十分 な光を吸収することができなくなるほど薄くてはならない。 当該技術者には理解されるように、医療器具インジケータ３１０の幅は医療器 具のタイプによって種々のサイズであってよい。インジケータ３１０の幅は暗い 環境で医療器具を示すために十分な幅であるべきである。医療器具インジケータ ３１０の幅は暗室で見逃される程小さくてはならない。しかしながら、医療器具 インジケータ３１０の幅は二つの医療器具の接続を妨害するほど広くてはならな い。 医療器具インジケータ３００は、好ましくは単体で製造された後に医療器具上 に配置される。この実施例においては、医療器具インジケータ３００のインスト ールはヘルスケアワーカーによって実行可能である。ヘルスケアワーカーによる インストールを提供することの利点は、医療器具インジケータ３００が既にイン ストールされている医療器具の再購入を必要とすることなく医療器具インジケー タ３００を使用して現在の環境にある従来の医療器具を更新可能である点である 。代替的に、多様な医療器具への医療器具インジケータ３００のアセンブリは、 ヘルスケアワーカーがアセンブリプロセスを実行することをセーブするために製 造業者によって実行されることが可能である。医療器具インジケータ３００は任 意の医療器具上へ容易に配置され且つ除去しにくいようデザインされる。図２６ を参照すると、円形保持リッジ３１５が医療器具１０に含まれ、インジケータ３ ００を当該位置に保持する。有利には、医療器具インジケータ３００は医療器具 １０に配置される場合に保持リッジ３１５上に押しつけられる。アセンブリ中に インジケータ３００はわずかに伸びて保持リッジ３１５上にフィットし、配置さ れると元の形状に戻る。保持リッジ３１５は、医療器具インジケータ３００がイ ンストールされる医療器具１０の通常使用時のインジケータの除去を防止する物 理的バリヤとして作用する。円形保持リッジ３１５が医療器具に与えられない場 合、医療器具インジケータ３００は、当該分野で周知の多数の方法の内の１つに よって医療器具に追加可能であり、前記方法は、圧力フィット又は他の機械的接 続、加熱シーリング、接着、圧力ロック、ボンディング、もしくはこれらに類す るものを含むが、これらに制限されない。 医療器具インジケータ３００は、先に説明した多様な医療器具に配置可能であ る。２つの好ましい器具は、ＣＬＩＣＫ ＣＬＯＣＫ（登録商標）及びＰＩＧＧ Ｙ ＬＯＣＫ（登録商標）コネクタであり、これらは本特許出願の譲受人である ＩＣＵ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ．によって製造されている。 図２６及び３０は医療器具インジケータ３００の他の好ましい実施例を示す。 インジケータ３００のこの実施例において、インジケータ３００の壁３１２は螺 旋状のテーパーが施されている。インジケータ３００のこの実施例は、上方コン ジット２０に螺旋状のテーパーが施されている図２３から２６に示されたバルブ １０のような特定の医療器具と共に使用するのに好ましい。好ましくは、医療器 具インジケータ３００壁３１２のテーパーは、バルブ１０の上方コンジット２０ のテーパーに等しい。インジケータ３００のテーパーは医療器具インジケータ３ ００とバルブ１０の安定なフィットを可能にする。 図２９は本発明の医療器具インジケータ３１０の他の好ましい実施例を示す。 この実施例のインジケータ３１０は図２７及び２８に示されるインジケータに類 似する。有利には、（図に示されていない）バルブのような医療器具との圧力フ ィットのために垂直リッジ３１３が医療器具インジケータ３１０の内部壁上に提 供される。リッジ３１３は垂直方向に相互に平行に示されているが、リッジ３１ ３は相互に任意方向に配置可能であり、垂直、平行、又は直線的である必要はな いことが本発明により考慮される。 図２６に示される医療器具インジケータ３００に類似の形態で、図２７から２ ９に示される医療器具インジケータ３１０はバルブ１０（図１、２、及び１０参 照）のような医療器具の上方コンジット２０上に離間される。医療器具インジケ ータ３１０は、図１のロックイアー２２によって当該位置に保持されることが可 能であり、もしくは、図１９を参照して、スレッド１８０遠位の円形リッジ３１ ４が使用されて医療器具インジケータ３１０が当該位置に保持されることが可能 である。 医療器具インジケータの特定の実施例は好ましくはポリプロピレンのようなプ ラスチック材料から形成されるが、接続インジケータは当該分野で周知の生理的 不活性材料から形成可能であることが付加的に考慮される。発光コンポーネント は、ポリプロピレンに硫化亜鉛材料を付加することで提供可能である。好ましく は、硫化亜鉛材料はポリプロピレンとミックスされて２５％から５０％の硫化亜 鉛及びポリプロピレンを含有する混合物が構成される。硫化亜鉛材料がポリプロ ピレンと等量即ち５０％硫化亜鉛及び５０％ポリプロピレンでミックスされる場 合、医療器具インジケータから放射される光は非常に明るく８時間を充分越えて 継続する。硫化亜鉛材料は非常に高価であり、ポリプロピレンのコストのほぼ４ ５倍である。従って、所望の照射強度及び継続時間を達成するために硫化亜鉛材 料は可能な限り少量であることが望ましい。好ましくは、充分な硫化亜鉛材料の 割合がポリプロピレンと組み合わせて使用されて充分なルミネッセンスが提供さ れ、医療器具インジケータは暗い環境内で検出可能となり、ほぼ８から１０時間 継続して発光する。好ましい１実施例において、医療接続インジケータを形成す るために使用される材料のほぼ３０％が硫化亜鉛であり、残りはポリプロピレン である。 医療器具インジケータはこれまで円形リング形状として記述されてきたが、医 療器具インジケータは円形リングであるのみとして考慮されるべきでない。療器 具インジケータは、医療器具が円筒状である場合にのみ円形形状である必要があ り、更に、”Ｏ形状”を有する必要はなく、代わりに”Ｃ形状”を有することが 可能である。医療器具インジケータの形状は任意のタイプの医療器具に整合する よう適応可能であることは当業者には明らかである。例えば、医療器具が従来の ６角形ナットタイプコネクタのような６角形形状を利用する場合、医療器具イン ジケータは、半径方向断面における円形形状の代わりに半径方向断面における六 角形形状を有するシェルから形成可能である。 図３１を参照すると、本発明の医療器具インジケータはまた、バルブ１０のよ うな医療器具に装着された（図に示されていない）小さなバッテリによって給電 されるＬＥＤディスプレイ３６３の形態をとることが可能である。小さなバッテ リによって給電される光バルブ（ｂｕｌｂ）がＬＥＤディスプレイ３６３と同様 の形態で利用されて暗い環境内でバルブ１０を照射することが可能であることが 本発明により考慮される。ＬＥＤディスプレイ又は光バルブが本発明に従って任 意の医療器具と共に使用可能であることは当業者には明らかである。 使用される医療器具インジケータ 医療器具インジケータは、ヘルスケアワーカーが患者に暗い環境下で薬物治療 を施すことを要求される時に特に有用である。ヘルスケアワーカーは単に暗い患 者の部屋に入り、暗くした部屋の中で光を放出している医療器具のインジケータ を探す。ヘルスケアワーカは暗がりで医療器具インジケータを探し出し、インジ ケータが取り付けられた医療器具を探し出す。ヘルスケアワーカーは医療器具イ ンジケータによって照らされる医療器具を用いることにより患者に薬物治療(med ication)を施す。そして、ヘルスケアワーカーは暗くした患者の部屋を出る。 更に、ヘルスケアワーカーが１つよりも多い医療器具が操作される必要がある 薬物治療を暗がりで患者に施す場合、ヘルスケアワーカーは手順に幾つかの単純 な変更を加えながら、単に上記記載したように行う。暗くした部屋に入ると、ヘ ルスケアワーカーは部屋の中の多くの医療器具インジケータを識別することがで きる。インジケータによるグローキャスト(glow cast)は、ワーカーにインジケ ータにより示される医療器具を十分に示すことができる。従ってヘルスケアワー カーは、示された医療器具のうちのどれが患者に与えられるべき薬物治療を施す のに適しているかを識別する場所にいる。このような場合、その仕事に適切な医 療器具の内の１つは医療バルブを構成する。別の医療器具は流出端部(delivery end)を含み、この流出用端部を介して薬物を流出用ソースから患者へ運ぶことが できる。この場合、医療バルブは医療器具の流出端部を受けるように構成及び配 置される開口部を有するように設計され、この流出端部を通って薬物が急速に送 られる。ヘルスケアワーカーは、例えば流出端部を有する医療バルブ及び医療器 具に取り付けられるグローリングのルミネッセンスによりガイドされる。例えば 環状リングの光により適切な医療器具を認識した後、ワーカーは医療器具の流出 端部を医療バルブに挿入する。インジケータによるイルミネーションキャストは 操作を容易にするのに有効であるので、明かりを付けることを予め防ぐ。ヘルス ケアワーカーは、この方法で暗がりでソースからバルブを介して患者に薬物を施 す。その後、流出端部はバルブから抜かれる。次にヘルスケアワーカーは、患者 を明かりをつけるという不安の原因により邪魔せずに寝かせたまま暗室を出る。 発明の範囲 上記記載は本発明を実行することについて考えられるベストモードを含む本発 明の幾つかの実施の形態を示す。しかしながら本発明は、前記記載したものから 、十分に相当する変更及び代替構成への変更が可能である。従って、本発明を開 示された特定の実施の形態に限定することは意図されない。反対に意図すること は、請求項により概略的に表現された発明の精神及び範囲内で生じる全ての変更 及び代替え構成をカバーすることである。これらの請求項は発明の内容を特に指 摘し、明確に請求する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ)，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｚ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ，ＬＵ， ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．暗室内で位置上の指示を実行する、医療用流体フロー装置であって、 患者側への又は患者側からの流体の移動を容易にする医療器具と、 前記医療器具に固定される発光デバイスと、 を有する医療用流体フロー装置。 ２．前記発光デバイスは環状リングを有する、請求項１に記載の装置。 ３．前記発光装置はプラスチックを有する、請求項１に記載の装置。 ４．前記プラスチックはポリプロピレンから成る、請求項３に記載の装置。 ５．前記発光デバイスは光を放出するテープを有する、請求項１に記載の装置。 ６．前記発光デバイスはＬＥＤディスプレイを有する、請求項１に記載の装置。 ７．前記発光デバイスはライトバルブを有する、請求項１に記載の装置。 ８．前記発光デバイスは発光材料を有する、請求項１に記載の装置。 ９．前記発光材料は前記医療器具に埋め込まれる、請求項８に記載の装置。 １０．前記発光材料は燐光材料を有する、請求項８に記載の装置。 １１．前記発光材料は硫化亜鉛を有する、請求項８に記載の装置。 １２．前記硫化亜鉛は、前記発光デバイスを構成する材料の約２５％乃至約５０ ％を構成する、請求項１１に記載の装置。 １３．前記硫化亜鉛は、前記発光デバイスを構成する材料の約３０％を構成する 、請求項１１に記載の装置。 １４．前記発光デバイス及び前記医療器具は単体構造体として構成される、請求 項１に記載の装置。 １５．前記発光デバイスは、前記医療器具の一部を構成する保持リッジを介して 前記医療器具に固定される、請求項１に記載の装置。 １６．前記発光デバイスは、前記発光デバイスを構成する複数の内部リッジを介 して前記医療器具に固定される、請求項１５に記載の装置。 １７．前記発光デバイスは、前記医療器具の一部を構成するロッキングイヤーを 介して前記医療器具に固定される、請求項１に記載の装置。 １８．前記発光デバイスはテーパー環状リングを有する、請求項１に記載の装置 。 １９．前記医療器具は流体入力受入端と流体出力排出端を備えたバルブを有する 、請求項１に記載の装置。 ２０．前記バルブはさらに、 近位端と遠位端を備えた内部キャビティを画定する壁体構造を有するボディを 有し、前記近位端は、デリバリ端を介して流体を転送する医療器具のデリバリ端 を受けるのに十分に大きい開口を有し、 チップと、通路を備えたスパイクを有し、前記チップはチップ又はその近くに 配置される少なくとも一つのホールに設けられ、前記通路は、前記ホール内にお ける流体の移動を可能にするホールと連通し、 前記スパイクは、前記チップがキャビティ内に封入されるようにキャビティ内 部に着座され、 医療器具のチップが前記開口に挿入されると圧縮状態に移動され、また、前記 チップが取り除かれると減圧状態に戻るようにされる弾性シールを有し、減圧状 態にある前記弾性シールは前記開口と隣接するキャビティの一部を本質的に完全 に充填するセクションを有し、該シールのセクションは前記開口近くの前記壁体 構造を押圧して前記開口をシールするとともに、圧縮状態においては、前記シー ルのセクションは前記開口から離れてキャビティ内へと医療器具のデリバリ端に よって押しこまれる、請求項２１に記載の装置。 ２１．患者側への流体の移動を容易にする医療器具によって暗室内で患者に流体 を投与する方法であって、 （ａ）前記暗室に挿入する工程と、 （ｂ）前記医療器具に固定される発光デバイスを有するとともに前記医療器具 に固定されるインジケータを配置することによって、前記暗室内に前記医療器具 を配置する工程と、 （ｃ）前記流体と前記患者側との間で流体連通が可能であるように前記医療器 具を設置する工程と、 （ｄ）暗室内で前記医療器具を介して前記流体を前記患者に投与する工程と、 （ｅ）前記暗室から取り出す工程と、 を有する患者への流体投与方法。 ２２．前記医療器具は第１の構成要素と第２の構成要素を有し、前記構成要素は それぞれ、暗室内で光を放出し、それぞれに固定されたインジケータを有する、 請求項２１に記載の方法。 ２３．前記工程（ｃ）は前記第１と第２の構成要素を一つに結合することを有す る、請求項２２に記載の方法。 ２４．前記第１の構成要素は医療バルブを有し、前記第２の構成要素は流体をソ ースから患者側へ付与する際のデリバリ端を有し、前記医療バルブは前記デリバ リ端を受け取るように構成される開口を有する、請求項２３に記載の方法。 ２５．前記工程（ｃ）は、前記暗室において前記デリバリ端を前記医療バルブに 挿入することを有する、請求項２４に記載の方法。