JPH09501574A - 眼内レンズ折曲げ器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明の眼内レンズ折曲げ器（１０）は、「Ａ」の頂部にリム形の開いた頭部（１４）を付けた丸味のある「Ａ」の形状の全体的に偏平な開いたフレーム（１２）を備える。「Ａ」の基部は１対の対向する脚部又はハンドル（１６）を形成し、これらハンドルは、これらが頭部に接続する股部の所で一緒に合わさってヒンジ（２３）を形成する。このヒンジによってそれらハンドルを相互方向に締付けることができ、又それらハンドルを緩めれば弾力的に離間させることができる。ハンドルを締付けると頭部のリム（１８）の頂縁部（２０）が圧縮されてヒンジの方へ動かされる。開いた頭部は複数個の突出部を有し、これら突出部の先端は凹部を付けた開いたジョー（２４，２６，２８）となり、これらジョーの中にＩＯＬが置かれる。それら突出部の位置は、両ハンドルが締付けられてリムがヒンジの方へ動くとき２つのジョーが相互に接近する方向へ動いてＩＯＬを半分に折曲げる如き位置にされる。

Description

【発明の詳細な説明】 眼内レンズ折曲げ器 本出願は、現在未決の、１９９３年２月２日出願の第２９／００４，３５７号 の部分継続出願である。 発明の背景 本発明は眼内レンズに関し、特に折曲げ可能な眼内レンズに関する。 多年に亘って、罹病した水晶体を処置する主要な方法は、その水晶体を除去し て眼内レンズ（intraocular lens，「ＩＯＬ」）に置換することである。罹病水 晶体の除去には２つの外科的処置が好適とされている。即ち、嚢外白内障摘出術 (extracapsular cataract extraction)及び超音波白内障乳化吸引法(phacoemuls ification)である。嚢外白内障摘出術は、ベクタス(vectus)又は同様な外科器具 を使って水晶体に比較的接触しない状態で水晶体を除去する。超音波白内障乳化 吸引法では、超音波で駆動される外科ハンドピースの振動する切開チップを水晶 体に接触させて水晶体を乳化させ、こうして乳化された水晶体を眼球から吸出す る。これらの外科処置は両方とも、水晶体に接近し、そして置換レンズの移植を 行うために水晶体前嚢を切開しなければならないが、その嚢袋は、手術後にＩＯ Ｌを所定位置に保持又は維持するのに使用されるのであるから、切開はできるだ け小さくしなければならない。嚢外白内障摘出術は好適な外科法ではあるが、最 近では次第に超音波白内障乳化吸引法が、一部では、この方法で使われるトンネ ル切開(tunnel incision)が比較的小さい（約３ミリメートル）という理由でよ り一般的に行われるようになってきている。 典型的なＩＯＬは、人工レンズ（「オプティック(optic)」）と、ＩＯＬを嚢 袋の中に位置決めする支持部材（「ハプティック(haptic)」）とで構成される。 オプティックの直径はＩＯＬのデザインに応じて様々に異なるが、約５ミリメー トル(mm)から６mmのオプティック直径が最も一般的である。手術が嚢外白内障摘 出術で行われる場合、比較的大きい切開部を通してＩＯＬを挿入することに特 別な困難はない。しかし手術が超音波白内障乳化吸引法で行われる場合には、外 科医は普通、ＩＯＬを嚢袋内へ挿入するために最初３mmのトンネル切開部を充分 に拡張しなければならない。この切開部の拡張は、大きく切開する眼球手術に伴 なって誘発される乱視のような術後合併症を起す可能性があることによって、超 音波白内障乳化吸引法の利点の１つを減らしてしまう。そこで、乳化吸引法の切 開部の拡張を最小限にして嚢袋内へ挿入できるような丸曲げ可能又は折曲げ可能 なＩＯＬが開発されてきた。 米国特許第４，５７３，９９８号、第４，６１９，６５７号、第４，８３４， ７５０号、及び第４，９１９，１３０号（これらの内容は全てここで参照とされ る）が記述しているように、折曲げ可能ＩＯＬは一般的に、ポリウレタン・エラ ストマ、シリコン・エラストマ、ヒドロゲル重合体コラーゲン化合物、又は、有 機あるいは合成ゲル化合物で作られる。そのレンズは特殊な注射器又は鉗子によ って丸く曲げられるか、圧縮されるか、あるいは押潰され、そして切開部を拡張 することなく嚢袋の中に設置される。それらのＩＯＬと挿入器具は良好に機能す るものであるが、挿入器具は大型であり、そしてその使用には熟練が必要である 。 最近、アクリルアクリレート又はメタクリレートから誘導される単量体と架橋 剤とから作られる第２世代の折曲げ可能ＩＯＬが導入されている。そのような単 量体は、未決の共通譲渡された米国特許出願第０７／８７９，２３７号（これの 内容は全てここで参照とされる）に完全に記述されている。それらの材料は高い 屈折率を有し、従ってＩＯＬをより薄く、そしてより容易に折曲げられるように することができるので、優れたものである。 本発明より以前においては、そのようなアクリル材料で作られたＩＯＬを移植 するためには、完全には閉じない（従って折曲げられたＩＯＬの両側部を一緒に 押圧することがない）丸くされたジョーをもった特殊なカモノハシ鉗子(duckbil l forceps)が使用されていた。しかしそのような鉗子はこれだけではＩＯＬを折 曲げることはできず、外科医はカモノハシ鉗子でＩＯＬを展開し又折曲げる際に 第２のニードルノーズ(needle−nose)又はタイイング(tying)鉗子でＩＯＬを保 持していなければならない。この方法は確実ではあるが、両手を使用し、そして 非常な熟練を必要とする。 米国特許第５，１００，４１０号に開示されている１つのＩＯＬ折曲げ器は１ 対の対向するジョーを使用し、これらジョーが一緒に押圧されたときＩＯＬをカ モノハシ鉗子の中に折曲げるようになっている。しかしその特許に開示の折曲げ 器の凹まされたジョーでは、レンズを折曲げる際に鉗子をレンズのいずれかの側 部で所定位置に保持することが必要であり、このため１人の人間（例えば外科医 ）が鉗子を保持して別の人間（例えば看護婦）がＩＯＬを折曲げるということが 困難になる。 米国特許第５，１３９，５０１号に開示されている他のＩＯＬ折曲げ器は、固 定のジョーとこれに対向する可動のジョーとをもったベースを使用する。ＩＯＬ はそれら両方のジョーの間に置かれ、そして可動ジョーが固定ジョーの方へ押圧 されることによって柔軟なＩＯＬを折曲げる。しかしこの折曲げ器は幾つかの部 品から組立てなければならず、このため製作コストが高くなる。 従って、柔軟ＩＯＬを容易に折曲げできる安価な片手操作の器具の需要はなお 存在しているのである。 発明の摘要 本発明は、ＩＯＬを片手だけで容易且つ確実に折曲げることができ、そしてそ の適正な使用に熟練を殆んど要しないプラスチックの単部品の折曲げ器を提供す ることによって、従来技術のＩＯＬの折曲げ器の改良を行うものである。本発明 の折曲げ器は、「Ａ」の頂部にリム形の開いた頭部を付けた丸味のある「Ａ」の 形状の全体的に偏平な開いたフレームを備える。「Ａ」の基部は１対の対向する 脚部又はハンドルを形成し、これらハンドルは、これらが頭部に接続する股部の 所で一緒に合わさってヒンジを形成する。このヒンジによってそれらハンドルを 相互方向に締付けることができ、又それらハンドルを緩めれば弾力的に離間させ ることができる。ハンドルを締付けると頭部の両側部が相互に離れるように拡げ られ、これによって頭部リムの頂縁部が引延ばされると共に下方向にヒンジの方 へ引寄せられる。開いた頭部は複数個の突出部を有し、これら突出部の先端は凹 部を付けた開いたジョーとなり、これらジョーの中にＩＯＬが置かれる。それら 突出部の位置は、両ハンドルが締付けられてリムがヒンジの方へ動くとき２つの ジョーが相互に接近する方向へ動いてＩＯＬを半分に折曲げる如き位置にされる 。こうして折曲げられたＩＯＬは挿入鉗子によって容易に把持することができる 。この折曲げ操作は本発明によれば両ハンドルを一緒に締付けることにより完全 に遂行され、その折曲げ技術を行うための熟練又は器用さは殆んど必要ない。更 に本発明の折曲げ器はレンズ・キャリヤとしても利用でき、医者が折曲げ器から レンズを外すことなくレンズの洗浄及び検査を行えるようにする。 そこで本発明の１つの目的は、眼内レンズを折曲げるための器具を提供するこ とである。 本発明の他の目的は、使用が容易な眼内レンズ折曲げ器を提供することである 。 本発明の更に他の目的は、単部品の眼内レンズ折曲げ器を提供することである 。 本発明の又別の目的は、製作費が安価な眼内レンズ折曲げ器を提供することで ある。 本発明の更に他の目的は、眼内レンズの両側部を一緒に押圧しない眼内レンズ 折曲げ器を提供することである。 本発明の又別の目的は、片手だけで眼内レンズ折曲げることができる眼内レン ズ折曲げ器を提供することである。 本発明の更に他の目的は、レンズ・キャリヤとしても使用できる眼内レンズ折 曲げ器を提供することである。 本発明のそれらの及びその他の目的と長所は、以下に続ける詳細な説明、図面 、及び請求の範囲からより明瞭になろう。 図面の簡単な説明 第１図は本発明の眼内レンズ折曲げ器の斜視図である。 第２図は第１図に示される眼内レンズ折曲げ器の上平面図で、緩められた状態 のところを示す。 第３図は第２図と同様な眼内レンズ折曲げ器の上平面図であるが、折曲げ器が 撓曲変形された状態にあるところを示す。 第４図は第１図の眼内レンズ折曲げ器の第２図の４−４線に沿った断面図であ る。 第５図は第１図の眼内レンズ折曲げ器の第３図の５−５線に沿った断面図であ る。 発明の詳細な説明 第１図に見られるように、本発明のレンズ折曲げ器１０は全体的に、頭部１４ とハンドル１６を有するフレーム１２で構成される。このフレーム１２は好適に は、ポリプロピレン又はポリエチレンのような比較的軟性のプラスチックから単 部品(one piece)として成形される。頭部１４は全体的に、第２図で最もよく解 かるように平面で半リングの形状になるように変形可能な円弧形のリム１８と上 部分２０とで形成される。頭部１４の中空の中央部２２の中へ複数個の対向する ジョー２４，２６及び２８が突出する。ジョー２４はリム１８に一体に形成され 、２つのジョー２８は相互に対向するようにしてハンドル１６の上部分２０に一 体に形成され、そしてジョー２６はジョー２４に対向するようにして両ハンドル １６間のヒンジ３０に一体に形成されている。第１図、第３図、第４図、及び第 ５図でよく解かるように、ジョー２４と２６は、アンダーカット又は凹形にされ 且つ静止部(still)３４を含む把持面３２を備え、これによっての搬送及び保管 時にＩＯＬ３６の安定したプラットフォームを提供し、又ＩＯＬ３６が適正な方 向に確実に折曲げられるようにする。又、ジョー２４とジョー２６とのいずれか 一方のジョーの面３２にピン３８を設け、後述のようにジョー２４がジョー２６ に対して押付けられるときそれらピン３８が他方のジョー２６又は２４の孔４０ に嵌合するようにしてもよい。ピン３８と孔４０は、ジョー２４と２６が接触し ているときそれらジョーの整合状態を維持する。ピン３８と４０の変化形実施例 として、タブ（図示せず）と、これが嵌合する対応のスロット（図示せず）とを 使用することもできよう。又、ジョー２４，２６及び２８に孔５２を設け、これ ら孔が外側の搬送コンテナ（図示せず）のピン（図示せず）に嵌合して折曲げ器 １０が搬送コンテナ内で動くのを防止するようにしてもよい。ジョー２８は凹部 ４２を備え、これら凹部内にＩＯＬ３６のハプティック(haptic)４４が置かれて 、保管、搬送、及び折曲げ時にＩＯＬを所定位置に保持するのを助ける。 第１図、第２図、及び第３図に見られるように、両ハンドル１６の上部分２０ はヒンジ２３のところでリム１８へと続き、頭部１４を形成する。それらハンド ル１６はヒンジ３０の個所で相互に結合し、そしてこのヒンジ３０から多少広が る角度を以って外方向へ延びる。ハンドル１６の断面は任意の形状にできるが、 好適には補強リブ４６をもった「Ｉ」形の断面形状にされる。 使用において、ＩＯＬ３６が頭部１４内に設置され、そしてこの設置は、第１ 図と第２図に示されるように、そのＩＯＬ３６がジョー面３２の静止部３４上に 着座し、そしてハプティック４４がジョー２８の凹部４２内に着座するように行 われる。両ハンドル１６の外側部４８に力を加えるとそれらハンドルは相互に接 近する方向にヒンジ３０周りで枢動する。両ハンドル１６の末端部５０が相互に 接近する方向にヒンジ３０周りで回転すると、それらハンドルの上部分２０（こ れら上部分はヒンジ３０の端部５０とは反対の側にある）は第３図に示されるよ うに相互に離間する方向に引かれる。このように両ハンドル１６の上部分２０が 相互に引離されると２つのジョー２８が相互に引離され、同時にヒンジ３０から のリム１８の半径範囲が大きくされ、従ってリム１８は偏平にされる。リム１８ が偏平にされるとジョー２４がジョー２６の方へ押される。そこで、ジョー２４ と２６とのジョー面３２の間に把持されているＩＯＬ３６は強制的に外方向即ち 静止部３４から離れる方向へ折りたたみ又は折曲げられ、従ってＩＯＬ３６は折 曲げられた状態で折曲げ器１０から容易に取出される。 以上の記述は本発明の１つの具体例を示し、解り易く解説するためのものであ る。当該技術者には明らかなように、本発明にはなお、その請求の範囲又は精神 から逸脱せずに様々な変化形が可能である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スチーブンス，バリー アメリカ合衆国 76017 テキサス州アー リントン，テムズ ドライブ 2007

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 眼内レンズ折曲げ器において、 a) それぞれに上部分及びこれら上部分の反対側の末端部を有する第１ハン ドル及び第２ハンドル、 b) 該上部分と末端部との間で該第１ハンドルを第２ハンドルに結合するヒ ンジ、 c) 該第１ハンドルの上部分と該第２ハンドルの上部分との間に延在して、 中空の中央部をもった半リング状の頭部を形成する、全体的に円弧形の変形可能 なリム、 d) 該リムから該中空中央部内へ突出する第１ジョー、及び、 e) 全体的に該第１ジョーの反対側で該ヒンジから該中空中央部内へ突出す る第２ジョー を備える眼内レンズ折曲げ器。 ２． それぞれに凹部を有し、そして該第１ハンドルの上部分と該第２ハンド ルの上部分とからそれぞれに該中空中央部内へ突出する第３ジョー及び第４ジョ ーを更に備える請求の範囲第１項の眼内レンズ折曲げ器。 ３． 該折曲げ器がプラスチックで作られる、請求の範囲第１項の眼内レンズ 折曲げ器。 ４． 該第１ジョーと第２ジョーとがそれぞれにジョー面を有し、該第２ジョ ーのジョー面がピンを備え、該第１ジョーのジョー面と該第２ジョーのジョー面 とが接触するとき該ピンが該第１ジョーのジョー面の孔に嵌合する、請求の範囲 第１項の眼内レンズ折曲げ器。 ５． 該第１ジョーと第２ジョーとがそれぞれにジョー面を有し、該第１ジョ ーのジョー面がピンを備え、該第１ジョーのジョー面と該第２ジョーのジョー面 とが接触するとき該ピンが該第２ジョーのジョー面の孔に嵌合する、請求の範囲 第１項の眼内レンズ折曲げ器。 ６． 眼内レンズ折曲げ器において、 a) それぞれに上部分及びこれら上部分の反対側の末端部を有する第１ハン ドル及び第２ハンドル、 b) 該上部分と末端部との間で該第１ハンドルを第２ハンドルに結合するヒ ンジ、 c) 該第１ハンドルの上部分と該第２ハンドルの上部分との間に延在して、 中空の中央部をもった半リング状の頭部を形成する、全体的に円弧形の変形可能 なリム、 d) 該リムから該中空中央部内へ突出する第１ジョー、 e) 全体的に該第１ジョーの反対側で該ヒンジから該中空中央部内へ突出す る第２ジョー、 f) 凹部を有し、そして該第１ハンドルの上部分から該中空中央部内へ突出 する第３ジョー、及び、 g) 凹部を有し、そして全体的に該第３ジョーの反対側で該第２ハンドルの 上部分から該中空中央部内へ突出する第４ジョー を備える眼内レンズ折曲げ器。 ７． 該折曲げ器がプラスチックで作られる、請求の範囲第６項の眼内レンズ 折曲げ器。 ８． 該第１ジョーと第２ジョーとがそれぞれにジョー面を有し、該第２ジョ ーのジョー面がピンを備え、該第１ジョーのジョー面と該第２ジョーのジョー面 とが接触するとき該ピンが該第１ジョーのジョー面の孔に嵌合する、請求の範囲 第６項の眼内レンズ折曲げ器。 ９． 該第１ジョーと第２ジョーとがそれぞれにジョー面を有し、該第１ジョ ーのジョー面がピンを備え、該第１ジョーのジョー面と該第２ジョーのジョー面 とが接触するとき該ピンが該第２ジョーのジョー面の孔に嵌合する、請求の範囲 第６項の眼内レンズ折曲げ器。 10． 眼内レンズ折曲げ器において、 a) それぞれに上部分及びこれら上部分の反対側の末端部を有する第１ハン ドル及び第２ハンドル、 b) 該上部分と末端部との間で該第１ハンドルを第２ハンドルに結合するヒ ンジ、 c) 該第１ハンドルの上部分と該第２ハンドルの上部分との間に延在して、 中空の中央部をもった半リング状の頭部を形成する、全体的に円弧形の変形可能 なリム、 d) ピンを備えるジョー面を有し、そして該リムから該中空中央部内へ突出 する第１ジョー、 e) 該第１ジョーのジョー面の該ピンと整合する孔を備えるジョー面を有し 、そして全体的に該第１ジョーの反対側で該ヒンジから該中空中央部内へ突出す る第２ジョー、 f) 凹部を有し、そして該第１ハンドルの上部分から該中空中央部内へ突出 する第３ジョー、及び、 g) 凹部を有し、そして全体的に該第３ジョーの反対側で該第２ハンドルの 上部分から該中空中央部内へ突出する第４ジョーを備える眼内レンズ折曲げ器。 11． 該折曲げ器がプラスチックで作られる、請求の範囲第１０項の眼内レン ズ折曲げ器。 12． 眼内レンズ折曲げ器において、 a) それぞれに上部分及びこれら上部分の反対側の末端部を有する第１ハン ドル及び第２ハンドル、 b) 該上部分と末端部との間で該第１ハンドルを第２ハンドルに結合するヒ ンジ、 c) 該第１ハンドルの上部分と該第２ハンドルの上部分との間に延在して、 中空の中央部をもった半リング状の頭部を形成する、全体的に円弧形の変形可能 なリム、 d) 孔を備えるジョー面を有し、そして該リムから該中空中央部内へ突出す る第１ジョー、 e) 該第１ジョーのジョー面の該孔と整合するピンを備えるジョー面を有し 、そして全体的に該第１ジョーの反対側で該ヒンジから該中空中央部内へ突出す る第２ジョー、 f) 凹部を有し、そして該第１ハンドルの上部分から該中空中央部内へ突出 する第３ジョー、及び、 g) 凹部を有し、そして全体的に該第３ジョーの反対側で該第２ハンドルの 上部分から該中空中央部内へ突出する第４ジョー を備える眼内レンズ折曲げ器。 13． 該折曲げ器がプラスチックで作られる、請求の範囲第１２項の眼内レン ズ折曲げ器。