JPH09503411A - 拡張カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、カテーテルシャフトの圧縮強度及び軸方向力の伝達性（「押込性」）を増大させるスタイレット（１２）を有することを特徴とする、カテーテル（１０）を提供する。スタイレット（１２）は、カテーテルの迅速な交換を行うために使用される出口ポート（５４）を越えて先端側に伸長すると共に、カテーテルシャフトの中に埋め込まれている。スタイレット（１２）の外側と少なくとも出口ポート（５４）の付近で上記シャフトを形成する材料との間には、応力伝達関係が存在しており、スタイレット（１２）は、埋め込まれた状態において、ポート（５４）の領域における上記シャフトの圧縮強度を増大させると共に、カテーテル（１０）の押込性を増大させる。

Description

【発明の詳細な説明】 拡張カテーテル 背景 本発明は、経皮経腔冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）に適する拡張カテーテルに関 する。 ＰＴＣＡ施術の間には、１つの拡張カテーテルを別の拡張カテーテルと交換す ることが必要とされることが多い。そのような交換を行う際には、最大３００ｃ ｍ程度の長さを有する交換ワイヤが用いられており、そのような作業は一般に、 二人のオペレータが共同して操作を行うことを必要とする。 長い交換ワイヤを使用することに伴う幾つかの困難性を克服するために、迅速 交換カテーテルが開発された。迅速交換カテーテルは一般に、短いガイドワイヤ 収容スリーブ、すなわち、カテーテルの先端部分を貫通する内腔を有している。 この構造は、カテーテルの迅速な交換を許容する。 概要 １つの特徴においては、本発明は、カテーテルシャフトの圧縮強度及び軸方向 力の伝達性（「押込性」）を増大させるスタイレットを備えたカテーテルを提供 する。この特徴は、拡張カテーテルの構造に関するものであり、この構造は、穿 刺孔を介して患者の体内に入り、動脈系を通って、冠状動脈に入るような寸法及 び構造を有する、カテーテルシャフトと、上記カテーテルシャフトの先端部分に 設けられた拡張バルーンとを備え、上記カテーテルシャフトは、上記バルーンを 膨張及び収縮させるように構成されており、当該構造は更に、カテーテルシャフ トの基端領域から該カテーテルシャフトの先端領域まで長手方向に伸長するスタ イレットと、上記カテーテルシャフトの先端から上記シャフトの壁部の出口ポー トまで伸長するガイドワイヤ通路とを備えており、上記出口ポートは、カテーテ ルの迅速な交換を容易にするために、上記バルーンの基端側、且つ、上記カテー テルシャフトの基端の実質的に先端側に位置している。本発明の上記特徴におい ては、上記スタイレットは、上記出口ポートを越えて先端側に伸長すると共にカ テーテルシャフトの中に埋め込まれており、上記スタイレットの外側と少なくと も出口ポート付近で上記シャフトを形成する材料との間には、応力伝達関係が存 在し、上記スタイレットは、上述の埋め込まれた状態で、上記ポートの領域のシ ャフトの圧縮強度を増大させると共に、カテーテルの押込性を増大させる。 上記スタイレットがカテーテルシャフトの中に埋め込まれる箇所は、上記出口 ポートに直ぐ隣接し且つ該出口ポートの先端側付近の領域を含むのが好ましい。 スタイレットの基端は、カテーテルの基端部分を含むハブ部材の中に埋め込まれ るのが好ましい。スタイレットの先端は、バルーンの基端付近で終端するのが好 ましく、また、スタイレットの先端は、カテーテルシャフトの中に埋め込まれる のが好ましい。スタイレットは、テーパ形状の外径を有するのが好ましく、スタ イレットの基端部分は、スタイレットの先端部分よりも大きな直径を有するとい う特徴を有している。 本発明の別の特徴は、基端部分に単一の管腔を有するＰＴＣＡカテーテルであ り、該カテーテルは、複数の管腔を有する先端部分を備えている。該先端部分は 、カテーテルシャフトの先端部分に設けられた拡張バルーンを膨張及び収縮させ るために望ましい、大きな断面積を提供して、迅速なカテーテル交換を可能とす る。本発明のこの特徴も、カテーテルシャフトを備える拡張カテーテルの構造に 関するものであり、上記カテーテルシャフトは、該カテーテルシャフトの先端部 分に取り付けられた拡張バルーンの膨張及び収縮を可能とする構造を有すると共 に、当該シャフトを長手方向に貫通する管腔を有する先端部分を有している。こ の特徴においては、上記先端部分は、基端部分に続く領域に、（ａ）カテーテル シャフトの先端から上記シャフトの先端部分の壁部に設けられる出口ポートまで 伸長するガイドワイヤ通路であって、上記出口ポートは、カテーテルの迅速な交 換を容易にするために、バルーンの基端側、且つ、カテーテルシャフトの基端部 分の先端側に位置している、ガイドワイヤ通路と、（ｂ）上記基端部分及び先端 部分の接合部において上記基端部分の管腔に接続されると共に、貫通する細長い 部材を有する第１の管腔と、（ｃ）上記基端部分及び先端部分の接合部において 、上記第１の基端部分の管腔と接続される、第２の管腔とを備えており、該第２ の管腔は、カテーテルシャフトの基端とバルーンとの間で流体を搬送するように 構成 されており、上記第２の管腔は、バルーンを迅速に膨張及び収縮させるような寸 法の断面積を有している。 本発明の特に重要な利点は、カテーテルの迅速な交換を行う利点と埋め込まれ たスタイレットに関連する増大された押込性の利点を組み合わせると同時に、拡 張バルーンの膨張及び収縮を行うための最大の断面積を提供し、これにより、バ ルーンの膨張及び収縮に必要とされる時間を短縮することである。血管形成術の 間には、バルーンを迅速に膨張及び収縮させ、これにより、患者の血液の流れが 可能な限り迅速に回復するようにすることは、極めて効果的である。シリンジに よって与えることのできる膨張圧力が高いので、比較的直径の小さい管腔を介し て膨張させる場合でも、迅速な膨張時間が達成される。しかしながら、収縮に使 用することのできる最も高い圧力は、大気圧である。より迅速な膨張時間を達成 するためには、より大きな直径を有する収縮管腔を用いなければならない。カテ ーテルシャフトの基端部分の単一の管腔を有する押し出し品から、シャフトの先 端部分の複数の管腔を有する押し出し品までの遷移領域を用いることにより、本 発明は、膨張／収縮用の管腔の直径を極力大きくすると同時に、ガイドワイヤ用 管腔及びスタイレット用管腔の形成を可能とする。 本発明の実施例は以下の特徴を有する。上記出口ポートと上記バルーンの基端 との間の距離は、３６ｃｍよりも短いのが好ましい。上記カテーテルシャフトの 基端部分及び先端部分の接合部は、上記出口ポートの近くに存在するのが好まし い。上記細長い部材は、スタイレットであるのが好ましい。 他の利点及び特徴は、以下の記載及び請求の範囲から明らかとなろう。 説明 図１は、本発明の拡張カテーテルの側面図である。 図２は、図１の拡張カテーテルと共に使用されるスタイレットの側面図である 。 図３は、図１の線３−３に沿って取った拡張カテーテルの断面図である。 図４は、シングル管腔部分からトリプル管腔部分への遷移領域における図１の 拡張カテーテルのシャフトの一部を一部断面で示す拡大側面図である。 図５は、図１の線５−５に沿って取った拡張カテーテルの断面図である。 図６は、図１の線６−６に沿って取った拡張カテーテルの断面図である。 図１を参照すると、拡張カテーテル１０は、捕獲されたスタイレット１２を有 しており、該スタイレットは、ハブ１４から、２．９フレンチのカテーテルシャ フト１８の基端側の１．１ｍ長さの単一管腔部分すなわちシングル管腔部分１６ を通って、シャフト１８の２０ｃｍ長さの３管腔部分すなわちトリプル管腔部分 ２２の先端２０まで、伸長している。スタイレット１２の基端２４は、ハブの中 に埋め込まれており、一方、スタイレットの先端２６は、シャフト１８の部分２ ２の管腔２８の中に埋め込まれている。 上記スタイレットは、図２に示すようなテーパ形状を有しており、金属又は金 属合金（例えば、ステンレス鋼又はニチノール）から形成されるのが好ましい。 スタイレットは、約１．３５ｍの全長を有している。スタイレットは、シャフト １８の部分１６において、０．４４５ｍｍの外径３０を有しており、シャフトの 部分２２においては、０．２０ｍｍの外径３２を有している。 比較的弾性のない可撓性のバルーン３４は、１９９３年３月２３日にワン外（ Ｗａｎｇ ｅｔ ａｌ．）に発行された米国特許第５，１９５，９６９号、及び 、１９９３年９月１１日にサハートジアン（Ｓａｈａｔｊｉａｎ）によって出願 された米国特許出願シリアルＮｏ．０７／９４３，９７７号に記載されるように 、セラー（Ｓｅｌａｒ）及びＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）から成る２ 層チューブからブロー成形されるのが好ましい。上記米国特許及び米国特許出願 は、本件出願の出願人に譲渡されており、その全体が参考として本明細書に組み 込まれる。上記バルーンは、該バルーンの基端側及び先端側のスリーブ４０、３ ８をシャフトの外壁に接合することによって、カテーテルシャフトの先端部分３ ６に取り付けられている。一実施例においては、バルーンは、約３ｃｍの高さ及 び約２．７ｃｍの長さを有している。 図３を参照すると、シャフト１８の基端部分１６は、該基端部分を貫通する単 一の管腔１２を有している。シャフトの部分１６の内壁とスタイレットの外側面 との間のスペースは、ハブ１４とカテーテルシャフトの部分２２の管腔４４との 間に膨張流体（例えば、放射線不透過性の液体）を連通させるために用いられる 。 図４に示すように、シャフトの単一の管腔を有する部分すなわちシングル管腔 部分と３つの管腔を有する部分すなわちトリプル管腔部分との間には、遷移領域 ４６が設けられている。カテーテルシャフト１８を製造する際には、シングル管 腔部分のポリエチレンの押し出しチューブの先端、及び、トリプル管腔部分のポ リエチレンの押し出しチューブの基端が、モールドの中で互いに融着される。マ ンドレルを上記両チューブの管腔の中に挿入して、上記融着操作の間にそれぞれ のチューブの形状を維持する。上記チューブは融解し、管腔２８の壁部を形成す るポリエステル材料が、スタイレット１２の先端を包囲し、これにより、スタイ レットは、部分２２の先端部分４８の中に埋め込まれる。スタイレットは、ハブ １４の中、及び、シャフト１８の先端部分の中に埋め込まれているので、軸方向 力は、スタイレット１２に沿ってハブから先端部分まで直接伝達するされる。カ テーテルシャフトの部分２２の先端も、他の押し出しチューブと一緒に成形され る。そのような他の押し出しチューブは、部分２２の管腔５２と軸方向において 整合された管腔５０を有している（図５）。 カテーテルシャフト１８は、図４に示すように、シャフトの壁部を貫通して先 端部分３６の中に入っている、出口ポート５４を有しており、該出口ポートは、 迅速なカテーテル交換を行うＰＴＣＡ施術の際にガイドワイヤを摺動可能に収容 するためのものである。出口ポートは、約３ｍｍの長さ及び約０．５ｍｍの幅を 有する若干楕円形の開口であり、カテーテルシャフトの長手方向の軸線に対して 約２０乃至６０°の角度５６をなして配列されるのが好ましい。出口ポート５４ は、バルーンの基端側のスリーブ４０から約１５ｃｍ乃至約３５ｃｍの距離に設 けられている。従って、管腔５０は、迅速なカテーテル交換操作の際に、ガイド ワイヤが管腔５０を通って出口ポート５４から出るようにして、出口ポートから その先端までの全長にわたって利用することができる。 ＰＴＣＡ施術においては、ガイドワイヤが、ガイドカテーテルを通って患者の 冠状動脈の中に前進され、拡張すべき病変部を通過する。ガイドワイヤの基端は 、カテーテルシャフト１８の管腔５０の先端の中に挿入され、出口ポート５４か ら出る。ガイドワイヤは、出口ポートの基端側のカテーテルシャフトの外側で該 カテーテルシャフトに対して平行に伸長する。カテーテルは、バルーンが病変部 を通過する点に適正に位置決めされるまで、ガイドワイヤの周囲で冠状動脈まで 前進され、その点において、バルーンは所定の寸法まで膨張され、膨張流体で狭 窄 領域を拡張する。次に、バルーンを収縮させ、拡張カテーテルを取り除くことが できるようにする。 そのようなＰＴＣＡ施術においては、ガイドワイヤは、遷移領域４６近くの出 口ポートの付近にベンドすなわち湾曲部を有することができる。ガイドワイヤの 周囲のカテーテルの運動に抵抗する摩擦力は、ガイドワイヤの上記ベンドの領域 において増大する。通常のカテーテルは、一般に、ポリエチレンよりも剛性が高 い、ナイロン材料から形成されている。しかしながら、ポリエチレンは、ナイロ ンよりも潤滑性が高く、従って、カテーテルを通るガイドワイヤの運動に対して 、より小さな抵抗を与える。 スタイレット１２は、カテーテルシャフトの基端から出口ポートを越えて長手 方向に伸長し、領域４６の出口ポート５４の付近でカテーテルシャフトの中に埋 め込まれている（図４）ので、カテーテルシャフトは、大きな圧縮強度（これは 、例えば座屈を減少させる）を有し、シャフトの基端とガイドワイヤのベンド付 近の抵抗が大きな領域との間に、良好な軸方向力の伝達性（「押込性」）が確立 される。従って、本発明は、カテーテルの基端とカテーテルの前進に対して最も 大きな摩擦抵抗を与える点との間の軸方向力の伝達を大きくするという利点をも たらす。 また、カテーテルをガイドワイヤの周囲で前進させて、十分に狭い狭窄部を通 過させなければならず、従って、カテーテルの前進に対して最も大きな抵抗を受 ける領域が、カテーテルの先端部分である状況も存在する。スタイレットは、バ ルーン３４の基端側のスリーブ４０に埋め込まれているので、バルーンの基端ま でカテーテルの良好な押込性が存在する。好ましい実施例においては、スタイレ ットは、バルーンの基端を越えて伸長していない。この構造は、バルーンが極め て小さな高さを有することを可能とし、カテーテルが狭い狭窄部を通ることを容 易にすると共に、カテーテルの先端部分３６が良好な可撓性を有することを可能 とする。 ハブ１４の基端は、拡張カテーテルを膨張流体源（例えば、手で持つタイプの シリンジすなわち注射器）に接続するための、ネジ部５８を有している。部分１ ６の管腔４２及び部分２２の管腔４４を用いて、ハブとバルーン３４との間の膨 張流体を供給することができる。通常のシリンジは、比較的高い圧力（例えば、 ４−１２気圧）の膨張流体をでバルーンを所定の寸法まで膨張させて、病変した 動脈の狭窄部領域を拡張させることができる。シリンジは、管腔４２、４８の中 に大気圧以下の圧力を形成することによって、バルーンを収縮させることができ る。動脈の中の圧力（すなわち、約１気圧）は、流体によってバルーンの圧力を 低下させる。 カテーテルシャフトの基端部分１６の単一管腔押し出し品からシャフトの部分 ２２の多管腔押し出し品まで変化しているので、管腔４４の直径は極めて大きく なると同時に、ガイドワイヤ用管腔、及び、スタイレット用管腔を収容する。そ の理由は、他の設計構造（例えば、ガイドワイヤ用管腔及び膨張用管腔が、同軸 状のチューブによって形成されている構造）においては、内側管腔を形成するた めに必要な肉厚が、断面積を取るからである。 放射線不透過性の金のマーカーバンド６０が、バルーン３４の中央でカテーテ ルシャフト１８の周囲に設けられている。別のマーカーバンド６２が、出口ポー トから約２ｍｍ基端側でカテーテルシャフトの周囲に設けられ、出口ポートの位 置をオペレータに示している。また、出口マーカー６４、６６がカテーテルシャ フトの周囲に同様に設けられ、ＰＴＣＡ施術の間に、ガイドカテーテルの先端に 対する拡張カテーテル１０のバルーンの位置を示している。患者の動脈系に対す るアクセスが大腿動脈を介して行われるＰＴＣＡ施術においては、拡張カテーテ ルが、ガイドカテーテルを通して前進され、マーカー６４が、バルーンから約１ ．０５ｍ基端側にあるガイドカテーテルの基端に直ぐ隣接している時に、バルー ンは、ガイドカテーテルの先端から出たばかりである。マーカー６６は、患者の 脈管構造に対するアクセスが腕を介して行われる場合を除いて、同様に使用され る。 他の実施例は、以下の請求の範囲に入る。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年５月４日 【補正内容】 【図２】 【図３】 【図６】

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． ＰＴＣＡ拡張カテーテルであって、 穿刺孔を介して患者の体内に入り、動脈系を通って冠状動脈に入るような寸法 及び構造を有する基端及び先端を含む、カテーテルシャフトと、 前記カテーテルシャフトの先端に設けられる基端及び先端を有する拡張バルー ンであって、前記カテーテルシャフトが、拡張バルーンを膨張及び収縮させるこ とができるように構成されている、拡張バルーンと、 前記カテーテルシャフトの先端から前記カテーテルシャフトの壁部の出口ポー トまで伸長し、前記出口ポートが、前記バルーンの基端側、且つ、前記カテーテ ルシャフトの基端の実質的に先端側に位置していて、迅速なカテーテル交換を容 易にしている、ガイドワイヤ通路と、 基端及び先端を有する固定された補強スタイレットとを備えており、該補強ス タイレットは、前記カテーテルシャフトの前記基端付近から前記出口ポートを越 えて先端側に伸長し、前記バルーンの基端の基端側で終端となっており、前記補 強スタイレットの外側と前記出口ポートの少なくとも近傍で前記シャフトを形成 する材料との間には、応力伝達関係が存在し、前記補強スタイレットは、埋め込 まれた状態において、前記ポートの領域における前記シャフトの圧縮強度に寄与 し、前記カテーテルの押込性を増大させることを特徴とする、ＰＴＣＡ拡張カテ ーテル。 ２． 請求項１のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットは、前記出口ポ ートに直ぐ隣接する位置において、前記カテーテルシャフトに固定的に取り付け られていることを特徴とする、カテーテル。 ３． 請求項１のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットは、前記カテー テルシャフトの基端付近において、前記カテーテルシャフトに固定的に取り付け られていることを特徴とする、カテーテル。 ４． 請求項３のカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの基端に取り 付けられたハブを更に備え、前記補強スタイレットの基端が、前記ハブ固定的に 取り付けられていることを特徴とする、カテーテル。 ５． 請求項１のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットは、前記出口ポ ートから先端側の箇所において、前記カテーテルシャフトに固定的に取り付けら れていることを特徴とする、カテーテル。 ６． 請求項１のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットの先端は、該補 強スタイレットを前記カテーテルシャフトを形成する材料の中に埋め込むことに より、前記出口ポートの付近で前記カテーテルシャフトに固定的に取り付けられ ており、前記補強スタイレットの基端が、前記カテーテルシャフトの基端付近で 、前記カテーテルシャフトに固定的に取り付けられていることを特徴とする、カ テーテル。 ７． 請求項１のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットは、基端部分と 、先端部分と、テーパ形状の外径を有しており、前記補強スタイレットの基端部 分は、その長さに沿ういずれの箇所においても、前記補強スタイレットの先端部 分の長さに沿ういずれの箇所における直径よりも、大きな直径を有していること を特徴とする、カテーテル。 ８． ＰＴＣＡ拡張カテーテルであって、 それぞれ先端及び基端を有する先端部分及び基端部分を含むカテーテルシャフ トであって、前記先端部分の基端は、接合部において、前記基端部分の先端に固 定的に接続されており、穿刺孔を介して患者の体内に入り、動脈系を通って冠状 動脈に入るような寸法及び構造を有している、カテーテルシャフトと、 前記カテーテルシャフトの前記先端部分に取り付けられた基端及び先端を有し ている拡張バルーンであって、前記カテーテルシャフトが、該拡張バルーンを膨 張及び収縮させるように構成されている、拡張バルーンとを備え、 前記基端部分は、該基端部分を通って長手方向に伸長する管腔を有しており、 前記先端部分は、前記基端部分に続く領域において、 （ａ） 前記カテーテルシャフトの前記先端部分の先端から前記カテーテ ルシャフトの前記先端部分の壁部の出口ポートまで基端側に伸長するガイドワイ ヤ通路であって、前記出口ポートは、カテーテルの迅速な交換を容易にするため に、前記バルーンから基端側、且つ、前記カテーテルシャフトの前記基端部分の 先端から先端側に位置している、ガイドワイヤ通路と、 （ｂ） 前記基端部分と前記先端部分との間の接合部において、前記基端 部分の前記管腔に接続される、第１の管腔と、 （ｃ） 前記基端部分及び前記先端部分の接合部において前記第１の基端 部分の前記管腔に接続されると共に、前記バルーンに膨張流体を供給するように 構成されており、更に、前記バルーンを迅速に膨張又は収縮させるような寸法の 断面積を有する、第２の管腔とを形成しており、 基端及び先端を有する細長い部材が、前記カテーテルシャフトに固定的に取り 付けられていて、前記基端部分の基端付近から、前記基端部分の前記管腔を通り 、前記出口ポートを越えて先端側へ、前記先端部分の前記第１の管腔の中に伸長 していることを特徴とする、ＰＴＣＡ拡張カテーテル。 ９． 請求項８のカテーテルにおいて、前記出口ポートと前記バルーンの基端 との間の距離が、３６ｃｍよりも短いことを特徴とする、カテーテル。 １０． 請求項８のカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの前記基端部 分と先端部分との間の接合部が、前記出口ポートの付近に位置することを特徴と する、カテーテル。 １１． 請求項７のカテーテルにおいて、前記細長い部材が、補強スタイレット であることを特徴とする、カテーテル。 １２． 請求項１１のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットは、前記出口 ポートの付近の箇所で、前記先端部分に固定的に取り付けられていることを特徴 とする、カテーテル。 １３． 請求項１１のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットは、該補強ス タイレットを前記カテーテルシャフトを形成する材料の中に埋め込むことにより 、前記出口ポートの付近で前記カテーテルシャフトに固定的に取り付けられてい ることを特徴とする、カテーテル。 １４． 請求項１１のカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの基端に取 り付けられたハブを更に備え、前記補強スタイレットの基端が、前記ハブに固定 的に取り付けられていることを特徴とする、カテーテル。 １５． 請求項１１のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットは、前記出口 ポートから先端側の箇所において、前記カテーテルシャフトに固定的に取り付け られていることを特徴とする、カテーテル。 １６． 請求項１１のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットの先端は、該 補強スタイレットを前記カテーテルシャフトを形成する材料の中に埋め込むこと により、前記出口ポートの付近で前記カテーテルシャフトに固定的に取り付けら れており、前記補強スタイレットの基端が、前記カテーテルシャフトの基端付近 で、前記カテーテルシャフトに固定的に取り付けられていることを特徴とする、 カテーテル。 １７． ＰＴＣＡ拡張カテーテルであって、 基端及び基端でそれぞれ終端する先端部分及び基端部分を有するカテーテルシ ャフトであって、前記先端部分の基端は、接合部において、前記基端部分の先端 に固定的に接続されており、穿刺孔を介して患者の体内に入り、動脈系を通って 、冠状動脈に入るような寸法及び構造を有する、カテーテルシャフトと、 前記カテーテルシャフトの先端部分に取り付けられた基端及び先端を有してい る拡張バルーンであって、前記カテーテルシャフトが、該拡張バルーンを膨張及 び収縮させるように構成されている、拡張バルーンと、 前記カテーテルシャフトの基端部分の基端に固定的に取り付けられたハブと、 前記カテーテルシャフトの先端から、前記シャフトの壁部の出口ポートまで伸 長しているガイドワイヤ通路であって、前記出口ポートが、カテーテルの迅速な 交換を容易にするために、前記バルーンから基端側、且つ、前記カテーテルシャ フトの基端の実質的に先端側に位置している、ガイドワイヤ通路と、 基端及び先端を有すると共に、前記基端部分の基端付近から、前記出口ポート を越えて先端側に伸長している、固定された補強スタイレットであって、少なく とも前記出口ポートに隣接する箇所において、前記カテーテルシャフトの先端部 分の中に埋め込まれており、該補強スタイレットの外側と少なくとも前記出口ポ ート付近において前記シャフトを形成する材料との間には、応力伝達関係が存在 し、前記埋め込まれた関係において、前記出口ポートの領域における前記シャフ トの圧縮強度を増大させると共に、前記カテーテルの押込性を増大させ、その基 端が前記ハブに固定的に取り付けられている、補強スタイレットとを備えており 、 前記カテーテルシャフトの前記基端部分は、該基端部分を長手方向に通る管腔 を有しており、 前記カテーテルシャフトの前記基端部分は、前記基端部分に続く領域において 、 （ａ） 前記カテーテルシャフトの前記先端部分の先端から前記カテーテ ルシャフトの前記先端部分の壁部の出口ポートまで基端側に伸長するガイドワイ ヤ通路であって、前記出口ポートは、カテーテルの迅速な交換を容易にするため に、前記バルーンから基端側、且つ、前記カテーテルシャフトの前記基端部分の 先端から先端側に位置している、ガイドワイヤ通路と、 （ｂ） 前記基端部分と前記先端部分との間の接合部において、前記基端 部分の前記管腔に接続される、第１の管腔と、 （ｃ） 前記基端部分及び前記先端部分の接合部において前記第１の基端 部分の前記管腔に接続されると共に、前記バルーンに膨張流体を供給するように 構成されており、更に、前記バルーンを迅速に膨張又は収縮させるような寸法の 断面積を有する、第２の管腔とを形成していることを特徴とする、ＰＴＣＡ拡張 カテーテル。 １８． 請求項１７のカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの基端部分 と先端部分との間の前記接合部が、前記出口ポートの付近に存在することを特徴 とする、カテーテル。 １９． 請求項１７のカテーテルにおいて、前記補強スタイレットが、前記バル ーンの基端から基端側で終端していることを特徴とする、カテーテル。 ２０． 請求項１のカテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトは、先端を有 すると共に単一の管腔を有する基端側のチューブと、基端を有すると共に少なく とも２つの管腔を有する先端側のチューブとから形成され、該先端側のチューブ の前記基端は、前記単一の管腔を有する基端側のチューブの先端に固定的に取り 付けられていることを特徴とする、カテーテル。