JPH09504764A - エアロゾル分与装置とその使用法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明はエアロゾル分与装置（１）、特に制御された計量分与機能を有し、次にエアロゾル化される容量を保持する計量室（７）がタンク（３）と流体連通して、次に分与されるエアロゾル化容量の均質混合を可能とするエアロゾル分与装置に関するものである。

Description

【発明の詳細な説明】 エアロゾル分与装置とその使用法 発明の背景 多くの装置において計量エアロゾル分与弁が使用され、業界公知である。計量 エアロゾル分与弁は多くの参照文献によって開示されている。これらの文献の例 は、米国特許第４，５０６，８０３号、米国特許第４，１４２，６５２号および 米国特許第３，９７４，９４１号である。 計量エアロゾル分与弁の特に重要な用途はエアロゾル化活性剤の分与にあり、 活性剤の一例は薬剤である。エアロゾル化薬剤の分与に際して、分与される容量 が最重要な意義を持つ。多くの薬剤は、それぞれの分与容量が特定の限度内にあ る事を要求する狭い治療ウインド(therapeutic windows)を有する。 エアロゾル化薬剤の投薬について見られる他の問題点は薬剤を含有する媒質で ある。多くのエアロゾル化薬剤は流体状媒質の中にある。すなわち、溶液状、懸 濁液状または乳濁液状を成す。またこの液体配合物は潤滑剤、希釈剤および推進 剤などの種々の佐薬を含有する。好ましいエアロゾル薬剤配合は米国特許第５， １２６，１２３号に記載され、これを引例とする。 乳濁液または懸濁液中に含有される薬剤は、配合物中の薬剤成分と他の種々の 必要な配合成分との組合わせを均質状態に保持し、懸濁液の沈澱または乳濁液の 分離を防止するため、頻繁に混合する必要がある。しかし多くの先行技術の計量 されたエアロゾル容量分与弁は単一の容量を計量室またはボトルの排出装置の中 に隔離し、次に使用されるこの単一容量を薬剤タンクから遮断する。このような 隔離は、計量室中の薬剤をタンク中の他の薬剤成分と均質に混合するために混合 エネルギーを加える事を禁止する。このような先行技術の設計の一例が米国特許 第４，１４２，６５２号に記載されている。これらの先行技術の弁設計は、懸濁 液状または乳濁液状の薬剤に使用された時、多くの場合、所要の特定容量より多 量または小量を押出すエアロゾル「ショット」を生じる。 従って本発明の目的は、計量室とタンクの中に収容された活性剤を撹拌して混 合する事のできる流通型計量室を有し制御された計量分与機能を示す計量エアロ ゾル分与装置、特にエアロゾル分与弁を定義し記述するにある。また本発明の目 的は、計量室とタンク中の活性剤を均質に混合して、不変の一定の投与プロフィ ルを有するエアロゾル投与を生じる方法を提供するにある。これらの目的および その他の目的は下記の説明から明かであろう。 発明の概要 本発明は、流体材料の計量された容量を分与するためのエアロゾル分与装置お よびその使用法に関するものである。このエアロゾル分与装置は、 ａ）計量室をタンクに連通する少なくとも２または２以上の計量室ポートを有 する計量室と、 ｂ）前記計量室の中に滑り運動するステムとを含み、前記ステムは、 ｉ）計量室が分与通路から流体隔離され、また計量室が計量室ポートを通し てタンクと流体連通する第１位置と、 ｉｉ）計量室が分与通路と流体連通し、また計量室がタンクから流体隔離さ れる第２位置とを占める。 装置の使用法 装置の使用法は簡単で直線的である。本発明による計量エアロゾル分与装置は 多くの場合、エアロゾル化流体の容量を分与する追加分与装置と共に使用される 。分与装置の例は米国特許第４，８３４，０８３号に記載されている。 ユーザが計量弁を収容したタンクを振とうさせて、タンクと計量室中に収容さ れた流体成分を混合する。ユーザがタンクを撹拌する際に、計量弁は弛緩された 位置または閉鎖位置にある。ステムの密封部材は、タンクと計量室中の流体を計 量室ポートを通して相互に完全に連通させて混合するように配置されている。振 とうなどの機械的撹拌によってタンクと計量室中の流体を完全に混合した後に、 ステムを作動して、分与通路と計量室とを流体連通させる。そこで計量室中の容 量が分与通路を通して分与される。計量弁が作動されて分与通路が計量室と連通 している時、密封部材は、計量室ポートが密封されてタンクから計量室中への追 加流体の移動を防止するような位置にある。計量室ポートの密封により、計量室 の中に収容された量の流体のみの分与可能である。計量室中に収容された容量が 分与された時に、ステムは閉鎖位置または休止位置に戻り、密封部材が再び計量 室ポートをタンクと流体連通させて計量室を再充填する。 図面の簡単な説明 以下、本発明を図面に示す実施例について詳細に説明するが本発明はこれに限 定されない。これらの付図において類似部品は同一参照数字に１つまたは複数の プライム符号を付けて示す。 第１図は本発明のエアロゾル分与装置の第１実施態様の分解斜視図、 第２ａ図および第２ｂ図は本発明のエアロゾル分与装置の第２実施態様の長手 方側面断面図、 第３図は第１図のエアロゾル分与装置の長手方側面断面図であって計量弁が閉 鎖位置または弛緩位置にある状態を示す図、 第４図は第１図のエアロゾル分与装置の長手方側面断面図であって計量弁が開 放位置または圧縮位置にある状態を示す図、 第５図は計量弁が閉鎖位置または弛緩位置にある第１図のエアロゾル分与装置 の他の実施態様の長手方側面断面図であって、バネが計量室の外側に配置された 構造を示す図、 第６図は計量弁が閉鎖位置または弛緩位置にある第１図のエアロゾル分与装置 の長手方側面断面図であって、密封部材が計量室の外周を包囲する密封ガードル を含む構造を示す図、 第７図は計量弁が閉鎖位置または弛緩位置にある第１図のエアロゾル分与装置 の長手方側面断面図であって、密封部材が密封パッドを含む構造を示す図、 第８図は計量弁が閉鎖位置または弛緩位置にある第１図のエアロゾル分与装置 の長手方側面断面図であって、機械的撹拌に際してのタンクと計量室間の流体運 動を助長するように密封部材の下方密封ガードルがそらせ羽根または撹拌バーを 含む構造を示す図、また 第９図は計量弁が閉鎖位置または弛緩位置にある第１図のエアロゾル分与装置 の長手方側面断面図であって、計量室リッジが延長されてバネを保持するために 使用される構造を示す図である。 発明の詳細な説明 第１図と第２図について述べれば、本発明による計量エアロゾル分与装置１は タンク３と、２または２以上の計量室ポート９を有する計量室７と、計量室７の 中に滑動自在に配置され、分与通路１９と排出ポート２１とを含むステム１１と 、ステム１１に取付けられまたは一体を成し１つまたは複数の密封パッド２９ま たはガードル２９’を有する密封部材１７とから成る。 第１図、第３図および第５図について述べれば、計量エアロゾル分与装置１は タンク３を含み、このタンク３はエアロゾル化される物質を保持するのに必要な サイズまたは寸法を有する事ができる。タンク３の中に計量弁５が配置される。 タンク３が計量弁５の所要の物理的運動と干渉しない限り、タンク３のサイズと 形状は問題でない。計量弁５は任意の対応形状の計量室７を含み、この計量室は ２または２以上のチャンバポート９とステム１１とを有する。ステム１１の中に 、中空チャンネルから成る分与通路１９が配置される。この分与通路１９は分与 装置の外部に開く開口に始まり、湾曲した排出ポー卜２１に終わっている。ステ ム １１は、それぞれ下方および上方密封スリーブ１５と１３を含む下方および上方 開口を通して、計量室７の中を滑動自在に運動するように配置されている。密封 をさらに確実にするため、上方密封スリーブ１３と下方密封スリーブ１５のほか 、第１図と第４図に図示のように、追加下方密封スリーブ１５’を配備する事が できる。追加下方密封スリーブ１５’は下方密封スリーブ１５の下方に取付けら れる。上方密封スリーブ１３、下方密封スリーブ１５および追加下方密封スリー ブ１５’は計量室７およびステム１１と共に製造される。従って密封スリーブの 外側形状は計量室７の内側形状によって決定され、また密封スリーブの内側形状 はステム１１の外側形状によって決定される。 ステム１１に対してカラー１８を介して密封部材１７が取付けられている。ま た密封部材１７は第７図に図示のようにポート密封パッド２９から成り、または 第６図に図示のように計量室７の外周を包囲するポート密封ガードル２９’から 成る。ポート密封パッド２９とポート密封ガードル２９’は、ステム１１を押し 下げる際に、計量ポート９を閉鎖して計量室７をタンク３から密封する。ポート 密封パッド２９とポート密封ガードル２９’との相違点は、ポート密封ガードル ２９’が計量室７の外周全体を包囲するのに対して、ポート密封パッド２９は、 ステム１１が押し下げられる時に計量室ポート９をカバーするのに適当なサイズ を有するが計量室７を包囲しない事である。ポート密封パッド２９またはポート 密封ガードル２９’の形状は計量室７の外側形状および計量室ポート９の形状に よって決定される。第４図に図示のように、ポート密封パッド２９またはポート 密封ガードル２９’を含む密封部材１７は、タンク３の圧力に抵抗できる程度に 剛性でありまた適当な密封特性を有する程度に弾性であって、計量室ポート９を カバーする際に流体が計量室７に入る事を防止する事のできる任意適当な材料か ら成る。その適当な材料としては、アセチル樹脂、テフロン、各種金属、ポリス ルフォン、ポリカルボナート、およびその他の適当な機械的特性と化学特性とを 有する材料を含む。あるいは、第３図と第５図に示すように、ポート密封パッド ２９またはポート密封ガードル２９’は密封部材１７と異なる材料から成る事が できよう。適当なしかし非限定的例は、テフロン、アセチル樹脂およびポリエチ レンである。特にテフロンが適当な材料である。 他の実施態様において、ポート密封パッド２９またはポート密封ガードル２９ ’はポート密封ガスケット３７を含む。第１図と第３図について述べれば、ポー ト密封パッド２９またはポート密封ガードル２９’は、計量室７とポート密封パ ッド２９またはポート密封ガードル２９’との間に配置されるポート密封ガスケ ット３７を含む。これらのポート密封ガスケット、Ｏリングまたは密封部材は、 ポート密封パッド２９またはポート密封ガードル２９’が計量室ポート９をカバ ーする際に密封機能を与える。これらのポート密封ガスケット３７は、計量弁５ が開放位置または圧縮位置にある時に計量室ポート９を十分に密封する材料で形 成する事ができる。好ましい材料はアセチル樹脂、ポリエチレン、ポリウレタン 、各種ゴムまたはその他の弾性材料を含む。特に有用な材料はテフロンである。 当業者には明かなように、計量室ポート９は、エアロゾル化される材料のコン システンシー、粘度、粒径、およびその他任意の物性または化学特性に対して適 合しなければならない。流体材料をエアロゾル化する際の計量室ポート９の適当 サイズは直径約０．１ｍｍ乃至約２．５ｍｍである。また計量室ポート９の適当 数は２乃至約１０またはこれ以上である。 第３図と第４図に図示のように、ステム１１に対してフランジ２３が取付けら れまたは一体化されている。特定の実施態様においては、フランジ２３の下方環 状面はステム１１の軸線に対して約４５°乃至約８９°の鋭角を成す。この角度 は、フランジ２３が下方密封スリーブ１５に対して押圧される時にフランジ２３ の密封能力を増大する。下方密封スリーブ１５がフランジ２３の鋭角に対して形 状合致するように変形する際に、このような密封能力の増大が生じる。 フランジ２３の上方に、また上方密封スリーブ１３の下方に、ステム１１回り にバネ２５が配置されている。あるいはバネ２５’は、第５図に図示のように、 計量室７の外側に、ステムキャップ３５の上方に配置する事ができる。バネがこ の位置に配置される先行技術の例は米国特許第４，５０６，８０３号である。バ ネ２５’が計量室７の外側に配置される時、計量室の容積はエアロゾル化される 組成物によって自由に完全に利用される。計量室７の外部にバネ２５’を配置す る他の利点は、バネ２５’の表面に対する流体の堆積と薬剤の沈着を低減させて 、計量弁５の故障の可能性を低下させる事にある。バネ２５’が計量室７の外部 に配置される時、ステム１１の外端に、一体的フランジを有するステムキャップ ３５が取付けられて、バネ２５’は装置の外端とステムキャップ３５のフランジ との間に配置される。 内側および外側バネ２５または２５’の適当材料の非制限例は、鋼および各種 金属である。バネ２５または２５’の製造に特に適した材料はステンレス鋼であ る。計量弁５の各動作後にステム１１と密封部材１７を戻すために適当圧縮力の バネ２５または２５’が必要である。またバネ２５または２５’は、タンク３の 中に収容されたエアロゾルの全容量が分与されてしまうまで、計量弁５の各動作 後にステム１１と密封部材１７を戻す事ができる程度の弾性を有しなければなら ない。約３乃至約１２ポンドの圧縮力が適当である。直径約０．０２ｃｍ乃至約 ０．１５ｃｍを有するステンレス鋼のバネ２５または２５’が十分な跳ね返りと 弾性を生じるのに適した圧縮力を有する。 またフランジ２３とバネ２５はステム１１の走行限度を決定する。これらの走 行限度内において、ステム１１は無限数の位置を占めるが、実際上２つの位置が 重要である。第１位置、すなわち第３図に図示のバネが弛緩された閉鎖または休 止位置において、ステム１１と密封部材１７はバネ２５または２５’によって下 方密封スリーブ１５の方に弾発されている。この休止位置において、排出ポート ２１は計量室７およびタンク３から流体密封されている。密封部材７は、その計 量室ポートがタンク３と流体連通するように配置されている。ステム１１がこの 位置にある間に、計量室７およびタンク３中に収容された流体は、流体の一部が 計量室７の中で分離されて懸濁液を沈澱させまたは乳濁液を分離させて不均一な 容量分配を生じる事ないように、振とうまたはその他の機械的撹拌によって均質 に混合される。またこの構造は、米国特許第３，８８６，２１７号など多くの先 行技術に記載されているような「ボトル・エンプティヤー」または「ディップ・ カップ」を排除する事ができる。 第４図について述べれば、ステム１１が圧縮位置または開放位置にある。ステ ム１１はユーザによって加えられる物理的力によって上方密封スリーブ１３に向 かって片寄らされている。この位置において、上方密封スリーブ１３への滑りス テム１１の運動の制限要因はバネ２５の完全圧縮である。この圧縮位置において 、密封部材７が計量室ポート９を閉鎖して、タンク３から計量室７への流体の連 通を防止している。また、ステム１１が図示のように圧縮位置または開放位置に ある時、排出ポート２１が計量室７と連通している。この連通により、計量室７ 中の流体が排出ポートと分与通路１９の中に入り、薬剤の所定容量を排出する事 ができる。エアロゾル分与装置１によって排出される容量は、計量室７の容積を 増減する事により、またはバネ２５が計量室７の中に包囲されている場合には、 バネ２５の占める容積を変動させる事により変動させる事ができる。 第１図、第３図、第４図および第５図について述べれば、上方密封スリーブ１ ３、下方密封スリーブ１５および、使用されれば、追加下方密封スリーブ１５’ は、ステム１１が、これに取付けられまたは一体を成す密封部材１７と共に、上 方および下方密封スリーブの間の滑り運動を維持できるように配置される。その ため特に上方密封スリーブ１３は第１図と第５図に図示のように、２つの凹形か さバネ３３、３３’と一体的計量室リブ３４とによって定位置に保持される。こ のような上方密封スリーブ１３と、かさバネ３３、３３’と、一体的計量室リブ ３４との組合わせは計量室７をタンク３から密封して、上方密封スリーブ１３の 移動を防止する。かさバネ３３、３３’の製造に適した材料の非制限例はアルミ ニウム、鋼、銅、黄銅、ニッケルおよびスズである。バネ３３、３３’の製造に 特に適した材料はステンレス鋼である。 上方密封スリーブ１３、下方密封スリーブ１５および、使用されれば、追加下 方密封スリーブ１５’およびかさバネ３３、３３’は、計量室７の内側形状およ びステム１１の外側形状に対応するように形成される。特にステム１１と計量室 ７の形状は円筒形とする事ができるが、計量室ポート９と密封部材１７との整列 を保証するように、他の種々の形状の上方密封スリーブ１３、下方密封スリーブ １５および、使用されれば、追加下方密封スリーブ１５’およびかさバネ３３、 ３３’を使用する事ができる。その形状の非制限例は正方形、ひし形、三角形、 楕円形または長方形である。密封部材１７、特にポート密封パッド２９と計量室 ポート９との間の整列を保証する他の技術は第７図に図示のような１つまたは複 数の計量室リッジ３９を備えるにある。計量室リッジ３９は、ステム１１が圧縮 位置または開放位置にある時、計量室パッド２９の移動を防止して計量室ポート ９の密封を保証する。さらに、計量室リッジ３９をタンク３の中まで延在させて バネ２５を保持する事ができる。この場合、第９図に図示のように、バネ２５は カラー１８に当接して、ステム１１と密封部材１７を戻すのに必要な力を生じる 。 上方密封スリーブ１３、下方密封スリーブ１５および、使用されれば、追加下 方密封スリーブ１５’は、ステム１１と計量室７との間の効率的な密封を成す事 のできる任意材料から成る事ができる。密封スリーブの適当材料はアセチル樹脂 、ポリエチレン、ポリウレタン、各種ゴム、およびその他のエラストマーを含む 。特に好ましくははこれらのスリーブはテフロンから成る。テフロンは先行技術 の材料よりも優れている。先行技術の柔らかな密封材料は、計量弁の圧縮／弛緩 行 程に際してステム開口がこれらのスリーブ表面にそって運動する際に「剪断」す る傾向があった。これらの分離された材料片がエアロゾル流の中に導入されて、 分与される容量を汚染する。テフロンを使用する他の利点は、ステム１１および 計量室７と種々の密封面との間の摩擦係数が低い事である。 タンク３中の流体の中に含有される薬剤、推進薬およびその他の佐薬の混合を 助長するため、第８図に図示のような１つまたは複数のそらせ羽根または撹拌バ ー３１を密封部材７に取付ける事ができる。そらせ羽根または撹拌バー３１は、 タンク３中に収容された流体の混合力を増大するためと、タンク３から撹拌され た流体を計量室７の中に導入するために使用される。このようなタンク３と計量 室７との間の流体の追加運動は、計量室７中で流体の均質混合物を生じる可能性 を増大し、不変のエアロゾル薬剤容量を保証する。 第２ａ図および第２ｂ図は本発明の他の実施態様を図示する。第２ａ図につい て述べれば、計量エアロゾル分与装置１’はタンク３’の中に収容された計量弁 ５’を含む。あるいは、計量弁５’がタンク３’の外側に配置され、タンク３’ が計量室ポート９’に対してホースまたはその他の適当手段によって接続される ようにする事ができる。計量弁５’は計量室７’とステム１１’とを含み、ステ ム１１’は計量室７’の中をピボット４１回りに枢転するように配置されている 。ステム１１’は密封部材１７’を有し、またステム１１’の中に分与通路１９ ’が配置され、この分与通路は排出ポート２１’に終わっている。第２ａ図に図 示の閉鎖位置において、計量室７ポート９’を通して計量室７’とタンク３’の 間の完全連通が成されている。 第２ｂ図の開放位置において、ステム１１’の密封部材１７’が計量室ポート ９’をカバーして、タンク３’と計量室７’との間の流体連通を防止している。 またステム１１’はこの位置において計量室７’の中に収容された材料の計量さ れた容量を分与する事ができる。排出通路２１’と分与通路１９’が計量室７’ の壁体の中に含まれる凹部２６を通して計量室７’と連通した時、排出ポート２ １’を通して分与が生じる。流体がこの凹部２６に入って次に排出ポート２１’ と分与通路１９’とを通して計量弁５’を出る際に、流体を分与させる。計量室 ７’の壁体面とステム１１’の表面との間の製造交差は流体が排出ポート２１’ の中に入れないように成されているので、排出ポート２１’が凹部２６と連通し ていない時には、排出ポート２１’と分与通路１９’を通しての分与は生じない 。計量室７’の壁体面とステム１１’の表面との間の密封をさらに容易にするた め、ステム１１の表面に対して密封部材を取付ける事ができる。この密封部材の 材料はアセチル樹脂、ポリエチレン、ポリウレタン、各種ゴムまたはその他のエ ラストマー材料を含む。特に好ましい材料はテフロンである。計量室７’の中に 収容された容量が分与通路１９’を通して分与されると、ステム１１’が閉鎖位 置まで戻され、計量室７’を再充填させる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年１１月８日 【補正内容】 このような先行技術の設計の一例が米国特許第４，１４２，６５２号に記載さ れている。これらの先行技術の弁設計は、懸濁液状または乳濁液状の薬剤に使用 された時、多くの場合、所要の特定容量より多量または小量を押出すエアロゾル 「ショット」を生じる。 薬剤を収容するタンクから次に使用される容量を隔離する事を避ける先行技術 の計量弁の一例は、ミネソタ・マイニイング アンド マニュファクチャリング ・カンパニーに交付された欧州特願公表第０２６００６７号に記載されている。 この弁は、弁ステムを作動して容量を分与し、計量室が形成されてエアロゾル配 合物によって充填され次に弁の操作によって空に成される場合にのみ計量室が存 在するように構成されている。 従って本発明の目的は、計量室とタンクの中に収容された活性剤を撹拌して混 合する事のできる流通型計量室を有し制御された計量分与機能を示す計量エアロ ゾル分与装置、特にエアロゾル分与弁を定義し記述するにある。また本発明の目 的は、計量室とタンク中の活性剤を均質に混合して、不変の一定の投与プロフィ ルを有するエアロゾル投与を生じる方法を提供するにある。これらの目的および その他の目的は下記の説明から明かであろう。 発明の概要 本発明は、流体材料の計量された容量を分与するためのエアロゾル分与装置お よびその使用法に関するものである。このエアロゾル分与装置は、 ａ）計量室をタンクに連通する少なくとも２以上の計量室ポートを有する計量 室と、 ｂ）前記計量室の中に滑り運動するステムとを含み、前記ステムは、 ｉ）計量室が分与通路から流体隔離され、また計量室が計量室ポートを通し てタンクと流体連通する第１位置と、 ｉｉ）計量室が分与通路と流体連通し、また計量室がタンクから流体隔離さ れる第２位置とを 請求の範囲 １． タンク（３）から計量された容量の流体材料を分与するためのエアロゾ ル分与装置（１）において、この装置はタンク（３）と分与弁（５）とを画成す る本体を含み、前記分与弁（５）は、 ａ）計量室をタンク（３）に連通する少なくとも２以上の計量室ポート（９） を有する計量室（７）と、 ｂ）分与通路（１９）を有し前記計量室（７）の中に滑り運動するステム（１ １）であって、前記２以上の計量室ポート（９）に対して滑り運動する密封部材 （１７）に連結されたステムを含み、 前記ステム（１１）および前記密封部材（１７）は、 ｉ）第１位置において、計量室（７）が分与通路（１９）から流体隔離され 、また計量室（７）が前記２以上の計量室ポート（９）を通してタンク（３）と 流体連通し、 ｉｉ）第２位置において、計量室（７）が分与通路（１９）と流体連通し、 また密封部材（１７）によって前記２以上の計量室ポート（９）が閉鎖される事 により、計量室（７）がタンク（３）から流体隔離されるように運動する事を特 徴とするエアロゾル分与装置（１）。 ２． 計量室（７）がタンク（３）の中に配置されている事を特徴とする請求 項１に記載のエアロゾル分与装置（１）。 ３．密封部材（１７）が計量室（７）の中に配置される事を特徴とする請求項 ２に記載のエアロゾル分与装置（１）。 ４． 密封部材（１７）はさらに少なくとも１つの密封パッド（２９）を含む 事を特徴とする請求項２に記載のエアロゾル分与装置（１）。 ５． 密封部材（１７）はさらに少なくとも１つの密封ガードル（２９’）を 含む事を特徴とする請求項２に記載のエアロゾル分与装置（１）。 ６． 前記密封パッド（２９）はさらにポート密封ガスケット（３７）を含む 事を特徴とする請求項４に記載のエアロゾル分与装置（１）。 ７． 前記密封ガードル（２９’）はさらにポート密封ガスケット（３７）を 含む事を特徴とする請求項５に記載のエアロゾル分与装置（１）。 ８． 計量室（７）はさらに、 ａ）第１開口と、 ｂ）第２開口と、 ｃ）前記第１開口に隣接配置された上方密封スリーブ（１３）と、 ｄ）前記第２開口に隣接配置された下方密封スリーブ（１５）とを含み、 前記ステム（１１）は前記上方および下方密封スリーブ（１３、１５）の中を 滑り運動するように配置されている事を特徴とする請求項６に記載のエアロゾル 分与装置（１）。 ９． 前記ステム（１１）はさらに少なくとも１つのフランジ（２３）を含む 事を特徴とする請求項８に記載のエアロゾル分与装置（１）。 １０． さらにバネ（２５）を含む事を特徴とする請求項９に記載のエアロゾ ル分与装置（１）。 １１． ステム（１１）の一部が下方密封スリーブ（１５）の外側に延在し、 またバネ（２５’）が計量室（７）の外側に配置されている事を特徴とする請求 項１０に記載のエアロゾル分与装置（１）。 １２． ２乃至約１０の計量室ポート（９）を有する事を特徴とする請求項１ １に記載のエアロゾル分与装置（１）。 １３． 計量室ポート（９）が約０．１ｍｍ乃至約２．５ｍｍの直径を有する 事を特徴とする請求項１２に記載のエアロゾル分与装置（１）。 １４． ６計量室ポート（９）を有する事を特徴とする請求項１３に記載のエ アロゾル分与装置（１）。 １５． ステム（１１）が全体として円筒形であり、また密封スリーブ（１３ 、１５）が実質的に環状の部材を含む事を特徴とする請求項１４に記載のエアロ ゾル分与装置（１）。 １６． 計量室（７）がさらに１つまたは複数の計量室リッジ（３９）を含む 事を特徴とする請求項１５に記載のエアロゾル分与装置（１）。 １７． さらに追加の下方密封スリーブ（１５’）を有する事を特徴とする請 求項１６に記載のエアロゾル分与装置（１）。 １８． 前記流体材料は活性剤と推進薬とを含む事を特徴とする請求項１７に 記載のエアロゾル分与装置（１）。 １９． 活性剤は、サルメテロール、フルティカゾン、アルブテロール、アミ ロリド、オンダンセトロン、スマトリプタン、およびレミフェンタニルから成る グループから選定される事を特徴とする請求項１８に記載のエアロゾル分与装置 （１）。 ２０． タンク（３）から計量された容量の流体材料を分与するためのエアロ ゾル分与装置（１）において、この装置はタンク（３）と分与弁（５）とを画成 する本体を含み、前記分与弁（５）は、 ａ）ｉ）計量室（７）を計量室（７）外部に接続する上方開口と、 ｉｉ）計量室（７）を装置（１）外部に接続する下方開口と、 ｉｉｉ）計量室（７）をタンク（３）に連通する少なくとも２以上の計量 室ポート（９）とを有する計量室（７）と、 ｂ）上方開口に隣接する上方密封スリーブ（１３）と、 ｃ）下方開口に隣接する下方密封スリーブ（１５）と、 ｄ）前記上方および下方密封スリーブ（１３、１５）の中を滑り運動するよう に配置されたステム（１１）とを含み、ここに前記ステム（１１）は分与通路 （１９）を有し、また前記ステム（１１）は前記２以上の計量室ポート（９）を 開閉するように滑り運動する密封部材（１７）に連結され、前記ステム（１１） および前記密封部材（１７）は、 ｉ）第１位置において、計量室（７）が装置外部から流体隔離されるように 分与通路（１９）が配置され、また計量室（７）が前記２以上の計量室ポート（ ９）を通してタンク（３）と流体連通するように前記密封部材（１７）が配置さ れ、 ｉｉ）第２位置において、計量室（７）が分与通路（１９）を通して装置外 部と流体連通するように分与通路（１９）が配置され、また計量室（７）がタン ク（３）から流体隔離されるように密封部材（１７）が前記２または２以上の計 量室ポート（９）を閉鎖するように、運動する事を特徴とするエアロゾル分与装 置（１）。 ２１． ステム（１１）の運動前に装置を振とうしてタンク（３）と計量室（ ７）中に収容された流体を混合する事を特徴とする請求項１に記載のエアロゾル 分与装置（１）の使用法。 ２２． 前記ステム（１１）をその前記第１位置と第２位置との間に運動させ る段階を含む請求項９のエアロゾル分与装置（１）中に収容された流体材料の混 合法。 ２３． 前記ステム（１１）をその第１位置と第２位置との間に運動させる段 階を含む請求項９のエアロゾル分与装置（１）の計量室（７）中に収容された流 体材料の混合法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，Ｎ Ｌ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ボウヤー，テレンス ジョージ ヘンリー アメリカ合衆国ノースカロライナ州、リサ ーチ、トライアングル、パーク、ファイ ブ、ムーア、ドライブ（番地なし） グラ クソ、インコーポレーテッド内 (72)発明者 ブリット，イグネイシャス ロイ アメリカ合衆国ノースカロライナ州、リサ ーチ、トライアングル、パーク、ファイ ブ、ムーア、ドライブ（番地なし） グラ クソ、インコーポレーテッド内 (72)発明者 フランクリン，マイケル リーオン アメリカ合衆国ノースカロライナ州、リサ ーチ、トライアングル、パーク、ファイ ブ、ムーア、ドライブ（番地なし） グラ クソ、インコーポレーテッド内

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． タンクから計量された容量の流体材料を分与するためのエアロゾル分与 装置において、この装置はタンクと分与弁とを画成する本体を含み、前記分与弁 は、 ａ）計量室をタンクに連通する少なくとも２以上の計量室ポートを有する計量 室と、 ｂ）前記計量室の中に滑り運動するステムであって、分与通路を有し、前記２ 以上の計量室ポートに対して滑り運動する密封部材に連結されたステムを含み、 前記ステムおよび前記密封部材は、 ｉ）第１位置において、計量室が分与通路から流体隔離され、また計量室が 前記２以上の計量室ポートを通してタンクと流体連通し、 ｉｉ）第２位置において、計量室が分与通路と流体連通し、また密封部材に よって前記２以上の計量室ポートが閉鎖される事により、計量室がタンクから流 体隔離されるように運動する事を特徴とするエアロゾル分与装置。 ２． 計量室がタンクの中に配置されている事を特徴とする請求項１に記載の エアロゾル分与装置。 ３． 密封部材が計量室の中に配置される事を特徴とする請求項２に記載のエ アロゾル分与装置。 ４． 密封部材はさらに少なくとも１つの密封パッドを含む事を特徴とする請 求項２に記載のエアロゾル分与装置。 ５． 密封部材はさらに少なくとも１つの密封ガードルを含む事を特徴とする 請求項２に記載のエアロゾル分与装置。 ６． 前記密封パッドはさらにポート密封ガスケットを含む事を特徴とする請 求項４に記載のエアロゾル分与装置。 ７． 前記密封ガードルはさらにポート密封ガスケットを含む事を特徴とする 請求項５に記載のエアロゾル分与装置。 ８． 計量室はさらに、 ａ）第１開口と、 ｂ）第２開口と、 ｃ）前記第１開口に隣接配置された上方密封スリーブと、 ｄ）前記第２開口に隣接配置された下方密封スリーブとを含み、 前記ステムは前記上方および下方密封スリーブの中を滑り運動するように配置 されている事を特徴とする請求項６に記載のエアロゾル分与装置。 ９． 前記ステムはさらに少なくとも１つのフランジを含む事を特徴とする請 求項８に記載のエアロゾル分与装置。 １０． さらにバネを含む事を特徴とする請求項９に記載のエアロゾル分与装 置。 １１． ステムの一部が下方密封スリーブの外側に延在し、またバネが計量室 の外側に配置されている事を特徴とする請求項１０に記載のエアロゾル分与装置 。 １２． ２乃至約１０の計量室ポートを有する事を特徴とする請求項１１に記 載のエアロゾル分与装置。 １３． 計量室ポートが約０．１ｍｍ乃至約２．５ｍｍの直径を有する事を特 徴とする請求項１２に記載のエアロゾル分与装置。 １４． ６計量室ポートを有する事を特徴とする請求項１３に記載のエアロゾ ル分与装置。 １５． ステムが全体として円筒形であり、また密封スリーブが実質的に環状 の部材を含む事を特徴とする請求項１４に記載のエアロゾル分与装置。 １６． 計量室がさらに１つまたは複数の計量室リッジを含む事を特徴とする 請求項１５に記載のエアロゾル分与装置。 １７． さらに追加の下方密封スリーブを有する事を特徴とする請求項１６に 記載のエアロゾル分与装置。 １８． 前記流体材料は活性剤と推進薬とを含む事を特徴とする請求項１７に 記載のエアロゾル分与装置。 １９． 活性剤は、サルメテロール、フルティカゾン、アルブテロール、アミ ロリド、オンダンセトロン、スマトリプタン、およびレミフェンタニルから成る グループから選定される事を特徴とする請求項１８に記載のエアロゾル分与装置 。 ２０． タンクから計量された容量の流体材料を分与するためのエアロゾル分 与装置において、この装置はタンクと分与弁とを画成する本体を含み、前記分与 弁は、 ａ）ｉ）計量室を計量室外部に接続する上方開口と、 ｉｉ）計量室を装置外部に接続する下方開口と、 ｉｉｉ）計量室をタンクに連通する少なくとも２または２以上の計量室ポ ートとを有する計量室と、 ｂ）上方開口に隣接する上方密封スリーブと、 ｃ）下方開口に隣接する下方密封スリーブと、 ｄ）前記上方および下方密封スリーブの中を滑り運動するように配置されたス テムとを含み、前記ステムは分与通路を有し、また前記ステムは前記２以上の計 量室ポートを開閉するように滑り運動する密封ケージに連結され、前記ステムお よび前記密封ケージは、 ｉ）第１位置において、計量室が装置外部から流体隔離されるように分与通 路が配置され、また計量室が前記２以上の計量室ポートを通してタンクと流体連 通するように前記密封ケージが配置され、 ｉｉ）第２位置において、計量室が分与通路を通して装置外部と流体連通す るように分与通路が配置され、また計量室がタンクから流体隔離されるように密 封ケージが前記２または２以上の計量室ポートを閉鎖するように、運動する事を 特徴とするエアロゾル分与装置。 ２１． ステムの運動前に装置を振とうしてタンクと計量室中に収容された流 体を混合する事を特徴とする請求項１に記載のエアロゾル分与装置の使用法。 ２２． 前記ステムをその第１位置と第２位置との間に運動させる段階を含む 請求項９のエアロゾル分与装置中に収容された流体材料の混合法。 ２３． 前記ステムをその第１位置と第２位置との間に運動させる段階を含む 請求項９のエアロゾル分与装置の計量室中に収容された流体材料の混合法。