JPH09506177A

JPH09506177A - 流路中断方式による分析装置

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Publication number: JPH09506177A
Application number: JP7516281A
Authority: JP
Inventors: エムチャンドラー、ハウァド
Original assignee: スミスクラインダイアグノスティックスインコーポレイテッド
Priority date: 1993-12-07
Filing date: 1994-12-06
Publication date: 1997-06-17
Anticipated expiration: 2018-03-17
Also published as: DE69410293D1; WO1995016208A1; EP0733211A1; DE69410293T2; AU684585B2; AU1300895A; EP0733211B1; CA2172993A1; JP3386132B2; CN1137316A; US5468648A; ES2116719T3

Abstract

(57)【要約】同一テストストリップ内で、同時多重分析が可能なクロマトグラフ分析法による分析装置、及びその使用方法を提供する。分析の一つは抗原、例えばヒト絨毛性性腺刺激ホルモンを検出する免疫学的分析であり、もう一つの分析は抗体、例えば抗風疹抗体を検出する血清学的分析である。本発明の分析装置は、重なる部分を持つことなく不連続に分離された領域に不動化した、第１検体に対する特定結合パートナー（３４）と、第２検体に対する特定結合パートナー（３６）とを有する少なくとも一つのクロマトグラフ媒体（２４）とを含む第１対向可能要素（１２）、及び吸収剤（５０）を含む第２対向可能要素（１０）を備える。第１及び第２の対向可能要素は、これらの対向可能要素を向かい合わせ位置にしたとき、吸収剤は少なくとも一つのクロマトグラフ媒体と動作可能に接触し、第１検体に対する特定結合パートナーを含む領域を、第２検体に対する特定結合パートナーを含む領域から機能的に分離し、これによって両検体の検出が可能となるように構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】流路中断方式による分析装置目次便宜上、本明細書の目次を以下に示す。発明の背景発明の概要図面の簡単な説明発明の説明定義Ｉ．流路中断方式による分析装置の動作原理Ａ．動作原理Ｂ．本発明の分析装置に共通する要素１．クロマトグラフ媒体２．吸収剤３．その他の流体移送要素４．対向可能要素 II．分析装置Ａ．流路非中断方式による非分割クロマトグラフ媒体を備えた分析装置１．クロマトグラフ媒体と動作可能に接触するサンプル準備領域を備えた分析装置２．クロマトグラフ媒体を中断するサンプル準備領域を備えた分析装置 III．検体、特定結合パートナー、及び標識Ａ．検体Ｂ．特定結合パートナーＣ．標識具体例−−風疹及びヒト絨毛性性腺刺激ホルモンを検出するための流路中断方式による分析装置発明の利点発明の背景本発明は、一体化したハウジング、及びテストストリップとハウジングを組み込んだキットを備え、テストストリップ及びハウジングを用いてサンプルの特性を決定する試験装置及び方法に関する。検体、特に生物学的関心の的である検体の検出及び／又は検定に用いる分析装置は多々あるが、クロマトグラフ分析装置もその一つである。こうした分析装置によってしばしば分析される検体としては、（１）人の妊娠兆候を示すものとしてしばしば分析されるヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)等のホルモン類、（２）抗原、特に細菌性、ウイルス性、及び原生動物性病原体、例えば連鎖球菌、肝炎ウイルス、ギアリダ属(Giardia)、ネコ白血病ウイルス(FeLV)等に特有な抗原、（３）抗体、特に病原体による感染の結果、導入される抗体、例えばヘリコバクタ・パイロリ(Helicobactor pylori)に対する抗体、ヒト免疫不全性ウイルス( HIV)に対する抗体、又はネコ免疫不全性ウイルス(FIV)に対する抗体、（４）その他の蛋白質、例えば結腸ガン等、胃腸障害の初期兆候を示す便中の潜血検定にしばしば分析されるヘモグロビン、（５）アスパラギン酸塩アミノ基移転酵素、乳酸塩脱水素酵素、アルカリ性燐酸酵素、及び生理学的機能並びに組織障害を示すものとして、しばしば分析されるグルタミン酸塩脱水素酵素等の酵素類、（６）抗生物質、精神安定剤、及び鎮痙剤等の治療薬類、及びコカイン、ヘロイン、マリファナ等の非合法薬類の両薬類、（７）殺虫剤、芳香族炭水化物等の環境汚染物質、及び（８）ビタミン類がある。こうしたクロマトグラフ分析装置は種々の病状及び障害を観察し、これに即応した院内診断及び治療を行うために、医師、獣医、及び臨床技師によってしばしば使用される。また、これらの装置を使用して、患者及び動物所有者が彼等自身で病状及び障害の観察を家庭で行うことも増えている。こうした装置の最も重要な点は、溶剤が薄く、平らな吸収性媒体を横断移動する“薄層”型の装置であることである。また、こうした薄層型装置によって実施が可能なテストのうち最も重要なのは、抗原又は一種の抗原物質であるハプテンと、これに対応する抗体との間にある特異な相互作用に依存する免疫分析である。臨床的に重要な分子の存在及び／又はその量をテストする手段として免疫分析を使用することは、可成り長い間知られてきた。早くは、1956年に、J．M．Sing erがリュウマチ様関節炎に関連する因子の検出に、免疫ベースのラテックス凝集反応テストを使用したことを報告している(Singer et al.，Am．J．Med．22:888 -892(1956))。クロマトグラフ分析技術のうち、免疫分析と関連して使用する技術は、免疫学的クロマトグラフ分析法として知られている。一般に、この技術は分析対象の分子に対する抗体に連結された表示性試薬又は粒子を使用し、抱合体(conjugate) を形成する。この抱合体は試料と混合され、もしこの試料に分析対象分子があれば、表示試薬が連結した抗体は分析対象分子と結合し、分析対象分子が存在していることを示す表示を与える。表示性試薬又は粒子は、発色性、磁性、放射性、発光性、他の分子との特異な反応性、又は他の物理的又は化学的特性によって表示を行う試薬又は粒子である。利用する特異な反応は、分析対象分子及び試験サンプルの性質によって変化する。免疫学的クロマトグラフ分析法は、原理的に見て二つの範疇に分かれる。即ち、検出される抗原−抗体複合体の性質、及びこの複合体を造るのに要する反応順序に従って“サンドウィッチ方式”と“競争方式”に分けられる。検出すべき抗原は、ヘリコバクタ・パイロリー特定抗体又はFIVに対する抗体に関する血清分析に於けるように、それ自体が抗体でもあり得る。こうした場合、検出すべき抗体は特定の抗原に結合される。また、検出すべき抗原は、検出すべき検体に対する第１抗体を結合する標識第２抗体を使用して間接的に検出することもできる。一般に、サンドウィッチ方式による免疫学的クロマトグラフ分析法では、分析対象検体を含むサンプルを検体に対する抗体と混合することが要求される。抗体は可動であり、典型的には、着色ラテックス、コロイド金属ゾル、又は放射性同位元素等の標識又は表示剤に連結される。この混合物は、対象の不動化検体の帯域又は領域を含むクロマトグラフ媒体に適用される。クロマトグラフ媒体は、しばしばディップスティック（計量棒）に似たストリップ形状をしている。分析対象分子と標識抗体の複合体が、クロマトグラフ媒体上の不動化抗体領域に到達すると結合が起こり、結合した標識検体はその領域に制限される。こうして、分析対象分子の存在が示される。この技術は定量的又は準定量的結果を得るのに使用することができる。テストストリップ上で実施されるサンドウィッチ方式の免疫学的分析の例については、Grubb等による米国特許第4,168,146号及びTom等による米国特許第4,366 ,241号に記載されているので、ここでの説明は省略する。競争免疫学的分析に於ける標識は、典型的には、抗体とサンプル中に在るいかなる無標識検体との結合に対して競争する標識検体又は検体の同族体である。典型的には、競争免疫学的分析は検体の検出、例えば一つの検体分子とだけ結合する一価のハプテンの検出に使用される。競争免疫学的分析装置は、Deutsch等による米国特許第4,235,601号、Liottaによる米国特許第4,442,204号、Buechler等による米国特許第5,208,535号に開示されているので、ここでの説明は省略する。現在利用し得るテストストリップを用いたクロマトグラフ技術は、有用ではあるものの、多くの欠点も有している。サンプルの多くは、例えば糞便のサンプルの様に、クロマトグラフ媒体に目詰まりを起し、免疫学的クロマトグラフ分析の大きな妨げとなる微粒子物質を含んでいる。又、他のサンプル、例えば血液等は細胞及びテスト結果を読みづらくする着色成分を含んでいる。仮に、サンプルが干渉を生じさせるものではないにしても、現存のクロマトグラフ試験装置では、サンプルをクロマトグラフ媒体に一様に適用するのが困難な場合がよくある。サンプル前線はクロマトグラフ媒体を通して一様に移動し、一様な直線状態で結合が発生する領域に到達するようにするのが望ましい。他の問題は、分析対象サンプルの性質、又は実施される分析から見て、現在利用できるテストストリップにある。現在利用できるテストストリップでは、サンプル適用点から固相上の特定捕獲帯域を通過するまでの試料の通過時間が、結果を得るのに望ましくない時間的遅れを生じさせる。更に、種々の試料及び試薬が捕獲帯域までの道のりに在る要素の死体積中に失われる恐れがある。装置の感度を改善し、バックグラウンドを低くするのには、洗浄過程をたびたび実施するのが望ましいが、その点、現在利用し得る装置のデザインは実際的ではない。また、現在の装置内で前培養を行うことは困難であり、多くの場合不可能である。サンプルの準備及び廃棄物の発生は、現在利用できる免疫学的クロマトグラフ分析用の装置及び技術が招いたその他の問題でもある。感染血液及びその血液の一部によって広められるエイズ及び肝炎等の病の増加的流行は、これら諸問題を更に悪化させている。サンプル（例えば、排泄物）又はサンプリング用具（例えば、咽喉用綿棒）からクロマトグラフ媒体に直にサンプルを適用することは殆ど不可能である。一般に、サンプルのクロマトグラブ媒体への適用が可能になるまでには、何らかのサンプル抽出、及び前処理反応が必要になる。これらの反応は、典型的にはピペット等のサンプル移動具の使用を必要とする試験管、極微菌駆除管と言った幾つかの小型容器を使ってテストする医師、獣医、又は医療専門家によって行われる。これら用具はこの段階でそれぞれ汚染されるから、その処理に当たっては、それに従事する作業員が図らずもそれら用具に触れても汚染されないよう、特別の予防措置をしなければならない。さらに、医師、獣医、又は医療専門家によって現在利用できるクロマトグラフ分析装置の限界は、それら装置に二方向性、即ち二次元クロマトグラフ分析を行う能力がないことである。これらの分析技術が強力な分析手法であることは、これまでにも長い間に渡って知られてはいたが、単なる一方向性クロマトグラフ分析にさえ伴う複雑さが、医師が院内又は医療研究所でその分析手法をストリップクロマトグラフ分析装置に適用することを困難にしてきた。さらに、現在利用可能な分析装置は、同一のテストストリップ上で二つの異なる検体に対して、独立に二つの分析を実施することができない。こうした分析の一つの特殊な適用例としては、同一テストストリップ内にある検体としての抗体に関して、一方向性のサンドウィッチ方式による分析と、二方向性の血清学的分析が実施できることである。特定の抗原に結合する抗体は、血清中にある全抗体分子の僅かな部分だけであるから、抗体である検体に関する一方向性分析の使用は、一般に不満足なものとなる。なぜなら検出試薬は、所望の抗原に対する抗体とではなく、テストストリップ上にある多くの他の抗体と結合してしまい、受け入れ難い高いバックグラウンドを創り出すからである。このことは、仮に、クラス又はサブクラスに関する特定の第２抗体を使用したとしても、事情は相変わらず真である。何故なら、そのクラス又はサブクラスには、多くの抗体が個々に属しているからである。こうした二種の免疫学的分析を単一テストストリップ上で成し得る能力は、同一サンプル内に二つの特定病原、又は状態が存在するか否かを検定する際に望まれる能力である。また、ウイルス、又はバクテリア病原体に関連した抗原と、その病原体に対する身体の免疫学的反応に関連した抗体の両者を同一サンプル内で、同時に検出する分析が実施できることが望ましい。例えば、IIIVウイルスの場合、ｐ２４として知られ蛋白質抗原は感染患者に見られるが、一方このウイルスに対する抗体は多くの患者にも見られる。患者の臨床学的状態判断に役立てるためには、これら両者の分析をすることが望ましい。従って、同一テストストリップ内にある二つの別々の検体を分析する能力を含む幅広い範囲のクロマトグラフ分析を取り扱うことのできる改良された分析装置が必要になる。こうした装置は、サンプル抽出装置やサンプル移送装置を省略して、汚染されている可能性のあるサンプル、又はサンプル準備装置からサンプルを直接受け入れることが可能な装置でなければならない。そうした装置、好ましくはテストストリップを使用する装置は、着色したサンプル、又は微粒子を含むサンプルに関して、干渉を起こすことなく免疫学的クロマトグラフ分析ができる装置でなければならず、また、クロマトグラフ媒体に対し一様にサンプルを適用でき、テストの精度を改善できるものでなければならない。更に、テストストリップは、分析実施時に経験する時間的遅れを最小限にすると共に、サンプル及び試薬の使用に関して最大限の経済性を得るため、死体積を最小限にするものでなければならない。発明の概要本発明による分析装置は、同一テストストリップ上で少なくとも二種類の分析、即ち、抗原を検出するための免疫学的分析、及び抗体を検出するための血清学的分析を同時に行うことが可能な分析装置である。一般に、この種の分析装置は、（１）重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を有し、この領域に不動化された、第１検体に対する特定結合パートナーと、第２検体に対する特定結合パートナーとを有する少なくとも一つのクロマトグラフ媒体を含む第１対向可能要素、及び（２）吸収剤を含む第２対向可能要素とを備える。これらの第１及び第２の対向可能要素は、これらの要素を向かい合わせに重ねることによって、吸収剤が少なくとも一つのクロマトグラフ媒体に動作可能に接触するように構成されている。その結果、第１検体に対する特定結合パートナーを含む領域は、第２検体に対する特定結合パートナーを含む領域から機能的に分割され、両検体の検出が可能となる。典型的には、第１検体の検出は、第１検体、第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び第１検体に対する不動化特定結合パートナーを含む３成分複合体の形成によって示される。また、第２検体の検出は、第２検体、第２検体に対する検出試薬、及び第２検体に対する不動化特定結合パートナーを含む３成分複合体の形成によって示される。第１検体が抗原であり、他方、第２検体が抗体であることは可能である。第１セクターが第１検体に対する特定結合パートナーを含み、第２セクターが第２検体に対する特定結合パートナーを含む二つのセクターに、クロマトグラフ媒体を分割することは可能である。また、第２対向可能要素は、少なくとも一つのアプリケーターを更に含むことが可能である。第２対向可能要素は二つのアプリケーターを含むことも可能であって、その一つは第１検体に対する標識特定結合パートナーを含み、他の一つは第２検体に対する検出試薬を含んでいる。第１及び第２の対向可能要素は、これらの要素が向かい合わせに位置したとき、分析装置が第１検体に対し一方向性のクロマトグラフ特定結合分析を実施し、第２検体に対し二方向性クロマトグラフ特定結合分析を実施するように、吸収剤がクロマトグラフ媒体と動作可能に接触するように構成される。本発明による分析装置の第１実施例は、（ａ）重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（ｉ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（ii）第２検体に対する特定結合パートナーとを有するクロマトグラフ媒体と、（ｂ）このクロマトグラフ媒体にサンプルと、標識特定結合パートナーを適用する第１アプリケーターとを含む（１）第１対向可能要素と、（ａ）第２検体に対する検出試薬をクロマトグラフ媒体に適用する第２アプリケーターと、（ｂ）吸収剤とを含む（２）第２対向可能要素とを備え、この吸収剤は、第１及び第２の対向可能要素が向かい合わせに位置したとき、クロマトグラフ媒体と動作可能に接触すると共に、このクロマトグラフ媒体を第１検体検出のための第１セクターと、第２検体検出のための第２セクターとの二つのセクターに機能的に分割する。この分析装置において、クロマトグラフ媒体は第１端部と第２端部とを備えることができ、その第１端部と動作可能に接触する、検出可能な標識を付けた第２検体に対する特定結合パートナーを含む接合領域を更に含むことができる。また、第１対向可能要素は第１アプリケーター、及びコンダクタを含むことができ、この第１アプリケーターは、第１アプリケーターとクロマトグラフ媒体の第１端部とを連結する接合領域と動作可能に接触し、コンダクタはクロマトグラフ媒体の第２端部と動作可能に接触する。第２アプリケーターは吸収剤から分離することが可能であって、この第２アプリケーターに水成液を注加すると溶解する形の第２検体に対する検出試薬を含むことができる。第１及び第２の対向可能要素は、これらを重ね合せることによって、（１）第２アプリケーターをコンダクタに接触させ、（２）吸収剤を第１検体に対する特定結合パートナーと、第２検体に対する特定結合パートナーとの間の点で、クロマトグラフ媒体に接触させる。その結果、吸収剤はクロマトグラフ媒体の一部を介して、クロマトグラフ媒体の第１端部から第１検体に対する特定結合パートナーに向けて、第１アプリケーターから流体を引き寄せると共に、クロマトグラフ媒体の一部を介して、クロマトグラフ媒体の第２端部から第２検体に対する特定結合パートナーに向けて、第２アプリケーターから流体を引き寄せるように構成される。第２検体は抗原に応じて哺乳綱種によって造られる抗体であることが可能である。この場合、第２検体に対する検出試薬は、第２検体とこれに対応する抗体とを結合する特異性とは無関係な特異性に基づいて第２検体と結合する標識抗体を含むことが可能である。この特異性は種の特異性である。検出試薬の例としては、第２検体がヒトIgGであるとき、ヤギ抗ヒト免疫グロブリンＧがある。クロマトグラフ媒体は、多孔性または多孔度を異にする二つのセクターを含むことが可能であり、第１のセクターは第１検体に対する特定結合パートナーを含み、抗原としての第１検体を検出するのに適した多孔度を備え、第２のセクターは抗体としての第２検体に対する特定パートナーを含み、血清サンプル中の抗体として検体を検出するのに適した多孔度を備える。クロマトグラフ媒体用の適当な材料としては、ニトロセルロースがある。この分析装置を用いた水成サンプル内の少なくとも二つの検体を検出及び／又は検定する方法は、（１）第１アプリケーターに、サンプルから分けた第１の部分サンプルを与える過程と、（２）この部分サンプルを接合領域を介し、次いで第一検体に対する特定結合パートナーを含むクロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して、第１アプリケーターから移動させる過程と、（３）第１及び第２の対向可能要素を向かい合わせに重ねて、第２アプリケーターをコンダクタに接触させ、また、吸収剤をクロマトグラフ媒体に接触させて、第２検体に対する特定結合パートナーを含むクロマトグラフ媒体の一部を介して、コンダクタから吸収剤に向けて流体を引き寄せる過程と、（４）クロマトグラフ媒体上で不動化された第１検体に対する特定結合パートナーに結合された第１検体に対する標識特定結合パートナー、及びクロマトグラフ媒体上で不動化された第２検体に対する特定結合パートナーに結合された第２検体に対する検出試薬を観察及び／又は測定する過程とからなる。第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び第２検体に対する検出試薬は、それぞれ目視検出可能な標識を付けることができる。この場合、第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び第２検体に対する検出試薬の観察及び／又は測定する過程は目視によって行われる。本発明による分析装置の第２の実施例は、少なくとも一つのクロマトグラフ媒体上に、第１検体に対する特定結合パートナーと第２検体に対する特定結合パートナーとを分離するサンプル準備領域を備える。この実施例は、（ａ）重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（ｉ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（ii）第２検体に対する特定結合パートナーとを有する少なくとも一つのクロマトグラフ媒体と、（ｂ）この少なくとも一つのクロマトグラフ媒体上に於いて、第１検体に対する特定結合パートナーと、第２検体に対する特定結合パートナーとを分離するサンプル準備領域とを含む（１）第１対向可能要素、及び（ａ）吸収剤と、（ｂ）第１アプリケーターと、（ｃ）第２アプリケーターとを含む（２）第２対向可能要素を具備している。この実施例において、第１及び第２の対向可能要素は、これら要素が向かい合わせに位置したとき、（１）第１アプリケーターは、クロマトグラフ媒体の第１領域に第１検体に対する標識特定結合パートナーを与え、（２）第２アプリケーターは、クロマトグラフ媒体の第２領域に第２検体に対する検出試薬を与え、（３）吸収剤は第１領域と第２領域とを機能的に分割し、第１検体に対する標識特定結合パートナーを実質的に第２領域から除外し、かつ第２検体に対する検出試薬を実質的に第１領域から除外するように構成される。この実施例の一態様においては、第１対向可能要素はクロマトグラフ媒体の第１端部と動作可能に接触する第１コンダクタと、クロマトグラフ媒体の第２端部と動作可能に接触する第２コンダクタとを更に含んでいる。第２対向可能要素上では、第１アプリケーターは吸収剤から分離されると共に、このアプリケーターに水成液を注加することによって溶解される形の検出可能な標識を付けた、第１検体に対する特定結合パートナーを含んでいる。第２アプリケーターは吸収剤から分離されると共に、このアプリケーターに水成液を注加することによって溶解される形の検出可能な標識を付けた、第２検体に対する検出試薬を含んでいる。この態様の分析装置は、（ａ）第１端部と第２端部とを備えると共に、重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（ｉ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（ii）第２検体に対する特定結合パートナーとを有するクロマトグラフ媒体と、（ｂ）クロマトグラフ媒体の第１端部に動作可能に接触する第１コンダクタと、（ｃ）クロマトグラフ媒体の第２端部に動作可能に接触する第２コンダクタと、（ｄ）第１検体に対する特定結合パートナーと、第２検体に対する特定結合パートナーとの中間で、クロマトグラフ媒体の一部に動作可能に接触するサンプル準備領域とを含む（１）第１対向可能要素、及び（ａ）吸収剤と、（ｂ）吸収剤からは分離され、水成液を注加することによって溶解する形の検出可能な標識を付けた第１検体に対する特定結合パートナーを含む第１アプリケーターと、（ｃ）吸収剤からは分離され、水成液を注加することによって溶解可能な形の第２検体に対する検出試薬を含む第２アプリケーターとを含む（２）第２対向可能要素を備える。この分析装置において、第１及び第２の対向可能要素は、これらを向かい合わせにしたとき、（１）吸収剤をサンプル準備領域及びクロマトグラフ媒体に接触させることによって、サンプル準備領域と、クロマトグラフ媒体とを間接的に接触させ、（２）第１アプリケーターを第１コンダクタに動作可能に接触させ、そして（３）第２アプリケーターを第２コンダクタに動作可能に接触させるように構成される。この構成によって、吸収剤はクロマトグラフ媒体を介して、第１及び第２のアプリケーターから吸収剤に向けて流体を引き寄せる。この分析装置を用いた水成サンプル内の少なくとも二つの検体を同時に検出及び／又は検定する方法は、（１）分析装置の第２アプリケーターに、第１の水成液を注加する過程と、（２）サンプルから分けた第１の部分サンプルを第１アプリケーターに与える過程と、（３）サンプルから分けた第２の部分サンプルをサンプル準備領域に与える過程と、（４）サンプル準備領域に与えた第２の部分サンプルを、第２検体に対する特定結合パートナーを含むクロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して、移動させる過程と、（５）第１及び第２の対向可能要素を向かい合わせにし、吸収剤をサンプル準備領域及びクロマトグラフ媒体の両者に、第１アプリケーターを第１コンダクタに、そして第２アプリケーターを第２コンダクタに、それぞれ接触させる過程と、（６）サンプルから分けた第１の部分サンプル及び第１検体に対する溶解可能な標識特定結合パートナーを、第１検体に対する不動化特定結合パートナーを含むクロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して移動させ、また、第２検体に対する溶解可能な検出試薬を、第２検体に対する不動化特定結合パートナーを含むクロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して移動させる過程と、（７）第１検体に対する不動化特定結合パートナーの領域に結合した第１検体に対する標識特定結合パートナーと、第２検体に対する不動化特定結合パートナーの領域に結合した検出試薬を観察及び／又は測定して第１検体及び第２検体を検出及び／又は検定する過程とを含む。本発明の第２実施例の他の態様によれば分析装置は、（ａ）第１端部と第２端部とを備えると共に、重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に第１検体に対する特定結合パートナーを有する第１クロマトグラフ媒体と、（ｂ）第１端部と第２端部とを備えると共に、重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に第２検体に対する特定結合パートナーを有する第２クロマトグラフ媒体と、（ｃ）第１クロマトグラフ媒体の第１端部と動作可能に接触する第１コンダクタと、（ｄ）第２クロマトグラフ媒体の第２端部と動作可能に接触する第２コンダクタと、（ｅ）第１クロマトグラフ媒体の第２端部と動作可能に接触するサンプル準備領域とを含む（１）第１対向可能要素、及び（ａ）吸収剤と、（ｂ）吸収剤から分離され、水成液を注加することによって溶解可能な形の検出可能の標識を付けた第１検体に対する特定結合パートナー含む第１アプリケーターと、（ｃ）吸収剤から分離され、水成液を注加することによって溶解可能な形の第２検体に対する検出試薬を含む第２アプリケーターとを有する（２）第２対向可能要素を備える。第２実施例のこの態様において、第１及び第２の対向可能要素は、これらを向かい合わせにしたとき、（１）吸収剤をサンプル準備領域と第１クロマトグラフ媒体とに接触させ、（２）第１アプリケーターを第１コンダクタと動作可能に接触させ、（３）第２アプリケーターを第２コンダクタと動作可能に接触させて、吸収剤が第１及び第２クロマトグラフ媒体を介して、第１及び第２のアプリケーターから吸収剤に向けて、流体を引き寄せるように構成される。第２実施例のこの態様の装置は、第２実施例の第１の態様による装置を使用する方法と同じ方法で、テストサンプル中の少なくとも二つの検体を検出及び／又は検定することができる。図面の簡単な説明本発明のこれらの特徴及びその他の特徴、見地、及び利点は、以下の説明、請求の範囲、及び添付の図面を参照することによって更に良く理解されよう。図１Ａは、第１対向可能要素が第１アプリケーターを有し、第２対向可能要素が第２アプリケーターを有する本発明による分析装置の一実施例を、対向可能要素が開放された時の状態で示す図である。図１Ｂは、図１Ａの対向可能要素を向かい合わせにした状態での背面断面図である。図２Ａは、一つのアプリケーターと、セクターに分割された一つのクロマトグラフ媒体を有する本発明による分析装置の第２実施例の第１の態様を開放した時の状態で示す図である。図２Ｂは、図２Ａの対向可能要素を向かい合わせにした状態での背面断面図である。図３Ａは、二つのクロマトグラフ媒体を連結する一つのアプリケーターを有する本発明による分析装置の第２実施例の第２の態様を開放した時の状態で示す図である。図３Ｂは、図３Ａの対向可能要素を向かい合わせにした状態での背面断面図である。図４は、抗風疹抗原と、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン検出用として本発明に従って構成した分析装置を開放した時の状態で示す図である。図５は、対向可能要素を閉めた後の図４の分析装置を示し、装置の窓を通して見える検体の存在を複数の線で示す図である。発明の説明定義本願に開示の文脈中、別に断りのない限り、下記用語を以下の通り定義する。特定結合パートナー：関係する分子の三次元構造に依存する特定の非共有原子価相互作用によって、相互に作用する一対の分子メンバー。この特定結合パートナー対の典型的なものとしては、抗原−抗体対、ハプテン（付着素）−抗体対、ホルモン−受容体対、核酸糸状体−補足核酸糸状体対、受媒質−酵素対、抑制因子−酵素対、炭水化物−レクチン対、ビオチン−アビジン対、ウイルス−細胞状受容体対等が含まれる。動作可能な接触：水成液が毛管現象又はその他の仕方で、一つの個体成分から他の個体成分に向かって実質的に途切れずに流れる状態で直接的又は間接的に接触しているとき、これらの二つの個体成分は動作可能に接触していると言う。ここで、“直接接触”とは、二つの成分が物理的な接触、即ちその縁部同志、又はその前部と後部同志が接触している状態を言う。典型的には、二成分が直接接触しているとき、おおよそ0.5から3mmの重なり代で重なる。しかし、二つの成分をその縁部を互いに当接させて置くことも可能である。“間接接触”とは、二つの成分が物理的に接触せず、少なくとも一つの流導路（コンダクタ）によって架橋されている状態を言う。検体：用語“検体”は、分析を受ける実際の分子及びその同族体並びに誘導体を含み、この同族体及び誘導体は、検体自身の分子と実質的に同等の仕方で、分析に用いられる他の分子と結合する。抗体：用語“抗体”は、適当な特異性の完全な抗体分子、及び抗体小片（Fa b，F(ab')，F(ab')₂を含む）の両者と、サブユニットの体外合成によって形成された混成抗体を含む化学的に調整した完全な抗体及び抗体小片の両者を含む。特段の定めのない限り、“抗体”は多クローン性抗体及び単クローン性抗体の両者を含む。第２特定結合パートナー：一対の特定結合パートナーが相互作用を行っている際に、この一対の特定結合パートナーのメンバーに結合する追加の特定結合パートナーを第２特定結合パートナーと言う。しかし、一対の特定結合パートナーメンバーへの第２特定結合パートナーの結合は、必ずしも、一対の特定結合パートナーの相互作用時だけに発生する必要はない。例えば、一対の特定結合パートナーはギアリダ抗原とウサギ抗ギアリタ抗体からなることが可能である。その場合、第２特定結合パートナーは、ウザギ抗ギアリダ抗体に結合するヤギ抗ウザギ IgG抗体である。ウサギ抗ギアリタ抗体に対するヤギ抗ウザギIgG抗体の結合は、ギアリダ抗原に対するウサギ抗ギアリダ抗体の結合を必要としない。第２特定結合パートナーは、それが結合する抗体の特定結合パートナーの種、綱、又は亜綱に対して特定することができる。また、特定結合パートナーの一つが、ビオチンによって標識付けされている場合、第２特定結合パートナーは、ビオチン−アビジン結合の特異性と、強固な結合を利用するためにアビジンに結合する分子を含むことが可能である。Ｉ．流路中断方式による分析装置の動作原理多くの場合、多重分析を単一テストストリップで済ませられることが望ましい。多くの条件に関するテスト、即ち複数のウイルスに関するテストでは、このことは可能である。こうしたテストは、複数のクロマトグラフ媒体を備えた多重装置によって行うことはできるが、分析の一つが二方向モードで実施され、他の分析の一つが一方向モードで実施されなければならないときには、実際的とはいえない。この典型的場合は、分析の一つが抗原、又はハプテンを対象とし、他の分析が抗体、即ち血清を対象としている場合である。例えば、この分析方式は、ヒト免疫不全性ウイルス(IIIV)に対する抗体と、ｐ２４と指定されるウイルスによって造られる蛋白質のようなHIV特定抗原に関するテストに利用することができる。また、他の例としては、同一血清サンプル中のネコ白血病ウイルス(FeLV)と、ネコ免疫不全性ウイルス(FIV)に対する抗体に関するテストがある。抗原及びハプテンの分析は、一方向又は二方向フォーマットの何れにかよって実施が可能であるが、抗体の血清分析は二方向フォーマットを使用して実施することが強く望まれる。その理由として、検出される検体は、通常、検体をそれに対応する抗原に結合させる特異性とは関係のない特異性に基づいて検出されるからである。それ故、他の特異性を持った他の抗体の存在は、その検出過程を妨害することになる。例えば、FIVに対する抗体の分析が行われていて、その検出試薬がネコ免疫グロブリンに対する標識ウザギ抗体である場合には、テストストリップ上のネコ免疫グロブリンは、全て検出試薬と結合してしまう。このことは、 −般に、受け入れ難い高いバックグラウンドを創り出し、その結果分析の感度を低下させ、分析を再現性のないものにしてしまう。これらの問題を克服するために、本出願人は単一テストストリップを用いて多重分析を実施するため、流れを分割する分析装置を開発した。これらの分析装置は、別のアプリケーター上に第２のサンプルを適用する間に、一つの分析に対して中央に位置するサンプル準備領域から外に向かう流れを準備するか、又は以下に述べるように、吸収剤によってサンプルの流れを分断して、第２の方向に向かうサンプルの流れを用意するかの何れかの方法で、同一テストストリップ上で二種類のテストを実施するように動作する。Ａ．動作原理本発明による分析装置は、クロマトグラフ媒体における流れを分割し、別々の検体について、二つの分析を行うように動作する。クロマトグラフ媒体は、このクロマトグラフ媒体、及び分析装置内にあって流体を含むか、又は流体を吸収する要素に圧力をかけるために、向かい合わせの位置を取ることが可能の少なくとも二つの対向可能な要素を含む分析装置に組み込まれる。このことは、クロマトグラフ媒体に吸収剤を適用するか、又はアプリケーターを適用することを可能にする。吸収剤及び／又はアプリケーターは、クロマトグラフ媒体が位置している対向可能要素とは別の対向可能要素上に位置する。この動作の結果、一つのテスト装置で二つの分析を行うのに必要な所定パターンの試薬の流れが生じる。本発明の一実施例では、単一サンプルを使用し、第１方向の流れによるクロマトグラフ分析の間に、対向可能要素を向かい合わせの位置におき、クロマトグラフ媒体端部から離れたクロマトグラフ媒体中の一点で第１方向の流れを中断する。これと同時に、アプリケーターはクロマトグラフ媒体に接触すると共に、クロマトグラフ媒体に検出試薬を適用する。この試薬は第２の流れ方向、即ちサンプルの流れ方向とは反対に流れる。従って、二つの検体を同時に分析するのための一方向性の流れと、二方向性の流れが同一クロマトグラフ媒体中に同時に形成される。本発明の第２実施例では、サンプル準備領域がクロマトグラフ媒体の二つのセクター間に置かれる。二つのセクターの分離は、構造的にするか、又は機能的にするかの何れかによって行われる。即ち、クロマトグラフ媒体は物理的に連続であるか、又は分割することが可能である。この実施例では、クロマトグラフ媒体を介してサンプルの流れとは反対方向に流れる検出試薬を、クロマトグラフ媒体に与えることによって、サンプル準備領域から流れ出る流れを一つの分析に使用する。従って二方向性の分析が実施される。もう一つの分析は第２のサンプルと、検体に対する標識特定結合パートナーをクロマトグラフ媒体に与え、それらをクロマトグラフ媒体を介して同じ方向に流す。この方向は先の第１分析におけるサンプルの流れ方向と反対である。一般に、本発明による分析装置は、（１）重なる部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に不動化された第１検体に対する特定結合パートナーと、第２検体に対する特定結合パートナーとを有する少なくとも一つのクロマトグラフ媒体を含む第１対向可能要素と、（２）吸収剤を含む第２の対向可能要素とを備える。第１及び第２の対向可能要素は、これらを向かい合わせの位置におくことによって、吸収剤を少なくとも一つのクロマトグラフ媒体と動作可能に接触させて、第１検体に対する特定結合パートナーを含む領域を、第２検体に対する特定結合パートナーを含む領域から機能的に分割し、両検体を検出できるように構成される。典型的には、第１検体の検出は、第１検体、第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び第１検体に対する不動化特定結合パートナーを含む、３成分複合体の形成によって示される。また、第２検体の検出は、第２検体、第２検体に対する検出試薬、及び第２検体に対する不動化された特定結合パートナーを含む、３成分複合体の形成によって示される。第２対向可能要素は、少なくとも一つのアプリケーターを備えることができる。典型的には、第２対向可能要素は、二つのアプリケーターを備え、その一つは第１検体に対する標識特定結合パートナーを含み、他の一つは第２検体に対する検出試薬を含む。典型的には、第１及び第２の対向可能要素は、これら要素を向かい合わせに位置させたとき、吸収剤がクロマトグラフ媒体と動作可能に接触するように構成される。この構成によって分析装置は、第１検体に対して１次元クロマトグラフ特定結合分析を実施し、第２検体に対しては２次元クロマトグラフ特定結合分析を実施する。一般に、分析装置の第１実施例は、（ａ）重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（ｉ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（ii）第２検体に対する特定結合パートナーとを有するクロマトグラフ媒体と、（ｂ）このクロマトグラフ媒体にサンプルと、第１検体に対する標識特定結合パートナーを適用する第１アプリケーターとを含む（１）第１対向可能要素、及び（ａ）第２検体に対する検出試薬をクロマトグラフ媒体に適用する第２アプリケーターと、（ｂ）吸収剤とを含む（２）第２対向可能要素を備え、この吸収剤は、第１及び第２の対向可能要素が向かい合わせに位置した時、クロマトグラフ媒体と動作可能に接触すると共に、このクロマトグラフ媒体を、第１検体検出用の第１セクターと、第２検体検出用第２セクターとの、二つのセクターに機能的に分割する。一般に、分析装置の第２実施例は、（ａ）重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（ｉ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（ii）第２検体に対する特定結合パートナーとを有する少なくとも一つのクロマトグラフ媒体、（ｂ）この少なくとも一つのクロマトグラフ媒体上に於いて、第１検体に対する特定結合パートナーと、第２検体に対する特定結合パートナーとを分離するサンプル準備領域とを含む（１）第１対向可能要素、及び（ａ）吸収剤と、（ｂ）第１アプリケーターと、（ｃ）第２アプリケーターとを含む（２）第２対向可能要素を備える。第１及び第２の対向可能要素は、これら要素を向かい合わせの位置においたとき、（１）第１アプリケーターは、クロマトグラフ媒体の第１領域に標識特定結合パートナーを適用し、（２）第２アプリケーターは、クロマトグラフ媒体の第２領域に第２検体に対する検出試薬を適用し、（３）吸収剤は第１領域と第２領域を機能的に分割し、第１検体に対する標識特定結合パートナーを実質的に第２領域から除外し、第２検体に対する検出試薬を実質的に第１領域から除外するように構成される。Ｂ．本発明の装置に共通な要素多くの要素が本発明の分析装置に共通するので、便宜上、ここでそれらについて説明しておく。１．クロマトグラフ媒体クロマトグラフ媒体は、ストリップ状の媒体である。典型的には、このストリップ状媒体は平らな形状をしているが、全ての用例に於いてそうである必要ない。また、典型的には、このストリップ状媒体は長方形であって、第１及び第２の端部と、第１及び第２の表面を有する。本願の記載を通じて、用語“第１端部” とは、クロマトグラフ媒体に対し最初にサンプルが適用される端部、又は第１検体の検出が起こる点により近い端部の何れかを指す。また、用語“第２端部”とは、クロマトグラフ媒体の対向端部を指すのに使用する。クロマトグラフ媒体は、検体及び検体−抗体抱合体の薄層クロマトグラフ分析法に適した材料、例えばニトロセルロース、ナイロン、レイヨン、セルロース、紙、又はシリカによって構成される。中でも、クロマトグラフ媒体がニトロセルロースで構成されているが好ましい。必要に応じて、クロマトグラフ媒体に前処理を施したり、修正を加えることは可能である。典型的には、クロマトグラフ媒体は半透明であるから、そこに現われる着色帯をその何れの側からも見ることができる。クロマトグラフ媒体を、その特性異にするセクター、例えば厚さ、或いは多孔度等を異にする少なくとも二つのセクターから構成することは可能である。例えば血清分析に於いて、第１検体が抗原であって、第２検体が抗体である場合、クロマトグラフ媒体の一部を検体分析用として、孔径5μmの多孔度を有するニトロセルロースとし、第２セクターを血清中の効果的な抗体分析用として、孔径12μmのニトロセルロースで構成するのが好ましい筈である。その他、クロマトグラフ媒体は種々の形態で使用することが可能である。例えば、媒体の一部を分析を促進する試薬で処理し、その他の部分を未処理のままに残しておくことも可能である。２．吸収剤本発明による多くの分析装置において、吸収剤は分析過程のある段階で、クロマトグラフ媒体の一部と動作可能な接触を形成する。吸収剤は水成液を充分に保持し、液体をクロマトグラフ媒体を介して引き寄せてその中に貯められる吸水性の材料から成るものであれば良い。典型的な材料としては濾紙があるが、これに限るものではない。３．その他の流体移送要素以下に述べるように、本発明による特殊な分析装置では、サンプル準備領域、アプリケーター、接合領域、及び／又はコンダクタとして、その他の流体移送要素を採用することができる。これらの要素は、実質的に水成液を吸収せずに通過させる親水性媒体によって形成される。こうした材料は従来技術においても良く知られている。ある場合には、これらの要素は水成液を加えると溶解する乾いた成分に組み込まれる。水成液はこの要素を介して移動するサンプル、又は別の水成液の何れであっても良い。４．対向可能要素本発明による分析装置は、少なくとも二つの対向可能な要素、典型的には二つの対向可能要素を備える。対向可能要素の本体は、この装置による分析に使われる液体を含む蒸気に対し、充分な不透過性を示す積層型のカードボードから出来ているのが好ましい。その他、ペーパーボード、又は個体漂白サルフェイト(SBS )のようなセルロースベースの材料も使うこともできる。また、対向可能要素の本体を、蒸気に対し不透過性のプラスチックから作ることも可能である。適当なプラスチックとしては、Lexan（商標）のようなポリカーボネート系プラスチックがある。典型的には、第１及び第２の対向可能要素は、実質的に平坦な形状をしている。対向可能要素は、それらが向き合ったとき、それらの表面にある要素が再現性を持って互いに接触するように連結される。典型的には、これらの対向可能要素は蝶番で連結される。この蝶番は水成液に対して不透過性を示す材料、例えば第１及び第２の対向可能要素に使用した材料に相性良く連結できるプラスチックか、又はその材料と同じもので出来ているのが好ましい。また、装置は対向可能な要素を向かい合わせにして、それに圧力をかける手段を有する。このとき、かける圧力は、一つの対向可能要素からもう一つ対向可能要素に向かって、これらの対向可能要素に対し実質的に直角な方向に流体を移動させるのに充分な圧力であって、その結果、クロマトグラフ媒体上にある検体を検出及び／又は検定するために、流体はそのクロマトグラフ媒体に適用される。また、この圧力によって、クロマトグラフ媒体を介した流体は駆動され、クロマトグラフ分析過程は加速されて、より短時間で検出結果が得られる。さらに、この圧力は分析装置内で、絞出し過程のような過程の実施を可能にし、吸収剤によってクロマトグラフ媒体から過剰な流体を除去して、分析のバックグラウンドを低減するのに利用することができる。圧力は対向可能要素を対向して重ねることによって発生すると共に、この圧力はこれらの要素をロック又は締め具等の閉止具で重ねた状態を保つことによって維持される。 II．分析装置Ａ．流路中断方式による非分割クロマトグラフ媒体を備えた分析装置本発明の一実施例は、流路中断方式による非分割クロマトグラフ媒体を備える分析装置である。この装置の動作において、第１及び第２の対向可能要素を向かい合わせに重ねることによって、吸収剤はクロマトグラフ媒体と動作可能な接触を起こす。この動作によって、一つの分析のための流れは逆転され、もう一つの分析のための流れは元の方向のまま継続される。それ故、この装置は、同一分析装置内で、一方向性免疫学的クロマトグラフ分析と、二方向性免疫学的クロマトグラフ分析を実施することになる。ここで用いている用語“免疫学的クロマトグラフ分析”とは、抗体を使用する分析だけではなく、検体に対して特定結合親和力を持つその他の蛋白質を用いた分析を含む。その理由は、これらの分析動作の一般原理は同じだからである。本発明による分析装置のこの実施例は、（ａ）第１端部、第２端部、第１及び第２の表面を有すると共に、重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（ｉ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（ii）第２検体に対する特定結合パートナーとを有するクロマトグラフ媒体と、（ｂ）第１の検出可能標識を付けた、水成液を注加することによって溶解が可能な形の第１検体に対する特定結合パートナーを含み、クロマトグラフ媒体の第１端部と動作可能に接触する接合領域と、（ｃ）この接合領域と動作可能に接触し、この接合領域を介してクロマトグラフの第１端部に連結される第１アプリケーターと、（ｄ）クロマトグラフ媒体の第２端部に動作可能に接触するコンダクタとを含む（１）第１対向可能要素、及び（ａ）吸収剤と、（ｂ）水成液を注加することによって溶解が可能な形の第２検体に対する検出試薬を含み、吸収剤とは離れて位置する第２アプリケーターとを含む（２）第２対向可能要素を備える。第１及び第２の対向可能要素は、それらを対向して重ねることによって、（１）第２アプリケーターをコンダクタに接触させ、（２）吸収剤を、第１検体に対する特定結合パートナーと第２検体に対する特定結合パートナーとの間の点で、クロマトグラフ媒体に接触させるように構成される。この結果、吸収剤はクロマトグラフ媒体の一部を介して、クロマトグラフ媒体の第１端部から第１検体に対する特定結合パートナーに向けて、第１アプリケーターから流体を引き寄せると同時に、クロマトグラフ媒体の一部を介して、クロマトグラフ媒体の第２端部から第２検体に対する特定結合パートナーに向けて、第２アプリケーターから流体を引き寄せる。言い換えれば、第１検体に対する分析は一方向性で行われ、アプリケーターの適用後も一方向性のままでいる。この分析は、サンプル及び第１検体に対する標識特定結合パートナーは、共に同一方向に移動するから、一方向性の分析である。しかし、第２検体に対する分析は、サンプルは一つの方向に移動し、第２検体に対する検出試薬は、それとは反対の方向に移動するので二方向性の分析となる。この実施例では、吸収剤がクロマトグラフ媒体と動作可能な接触状態に置かれると、第２検体分析のためのサンプルの流れは止められる。典型的には、第２検体は抗原に応じて哺乳種によって造られる抗体であり、この第２検体に対する検出試薬は、第２検体がその対応抗原と結合する特異性とは無関係の特異性に基づいて、第２検体に結合する標識抗体である。第２検体が抗体である場合、クロマトグラフ媒体に結合される特定結合パートナーは、典型的には抗原、又は第２検体である抗体が、特定の結合親和力を示す抗原類似物である。例えば、第２検体がネコ免疫不全性ウイルス(FIV)に対する抗体である場合、クロマトグラフ媒体に結合される特定結合パートナーは、FIVウイルスの蛋白抗原とすることが可能である。また、検出試薬は、標識ヤギ抗ネコIgGを使用することが可能である。また、この検出試薬によって、亜綱特異性(subclass specificity)のような特異性に基づいて、第２検体である抗体を検出することも可能である。例えば、抗体であるヒトIgG1免疫グロブリンを検出したい場合、検出試薬は、清浄化したヒト IgG1免疫グロブリンによって山羊を免疫化し、他の亜綱に共通な決定因子を吸収して造った標識ヤギ抗ヒトIgG1抗体とすることが可能である。こうした技術は、免疫化学において良く知られており、ここではそれについての記載を省略する。典型的には、第２検体が抗体であるときには、第１検体は抗原である。第１の検体が抗原であって、第２の検体が抗体である場合、クロマトグラフ媒体は、多孔度を異にする二つのセクターから成ることが可能である。第１のセクターは第１検体に対する特定結合パートナーを含み、抗原として第１検体を検出するのに適した多孔度を備える。第２のセクターは第２検体に対する特定パートナーを含み、血清サンプル中の抗体として検体を検出するのに適した多孔度を備える。典型的には、第２セクターの孔の直径は第１セクターのものより大きい。例えば、FeLV及びFIVに対する抗体を検出する場合、第１セクターを孔径が5μm の多孔性ニトロセルロースで、また第２セクターを孔径が12μmの多孔性ニトロセルロースで形成することができる。この装置を図１Ａ及び図１Ｂに示す。図１Ａは装置を開いた位置にしたときの状態を示す図であり、図１Ｂは対可能要素の詳細を示す装置の背面断面図である。装置１０は、蝶番１６によって連結され、向かい合わせに重ねることができる第１及び第２の対向可能要素１２、１４を有する。これらの第１及び第２の対向可能要素１２、１４は、これらを一体に保持するための閉止具、例えばロック１８、２０を備える。また、第１及び第２の対向可能要素１２、１４はその周縁に、サンプル又は試薬の漏れを防止する起隆部又はガスケット２２を備える。第１対向可能要素１２は、第１及び第２の端部２６、２８、並びに第１及び第２の表面３０、３２を有するクロマトグラフ媒体２４を含む。このクロマトグラフ媒体２４は、その上に設けた重なり合う部分を持つことなく不連続に分離した領域を備え、この領域に第１検体に対する特定結合パートナー３４と、第２検体に対する特定結合パートナー３６を有する。また、このクロマトグラフ媒体はその上に溶解可能な染料３８の領域と、第２検体に対する検出試薬を結合する制御領域４０を有するのが好ましい。制限ライン４２は、クロマトグラフ媒体２４上、又はそれに直に隣接してマークされる。また、第１対向可能要素１２は溶解可能な形の検出可能な標識を付けた、第１検体に対する特定結合パートナーを含む接合領域４４を備える。この第１対向可能要素１２は、サンプルを適用するための第１アプリケーター４６も含む。第１アプリケーター４６は接合領域４４と動作可能に接触しているので、接合領域４４は第１アプリケーター４６とクロマトグラフ媒体２４の第１端部との間を橋渡しする形になる。また、第１対向可能要素１２はクロマトグラフ媒体の第２端部と動作可能に接触するコンダクタ４８を含む。第２対向可能要素１４は吸収剤５０、及びこの吸収剤５０から離間して設けた第２アプリケーター５２を含む。第２アプリケーター５２は、これに水成液を注加することによって溶解する形の第２検体に対する検出試薬を含む。また、第２対向可能要素１４は、第１窓５４及び第２窓５６を含んでいるのが好ましい。第１及び第２の対向可能要素が対向して重なり合ったとき、この第１窓５４を通して第１検体に対する特定結合パートナー３４を検視することができ、また、第２窓５６を通して、第２検体に対する特定結合パートナー３６を検視することができる。第１及び第２の対向可能要素を対向して重ね合わせると、第２アプリケーター５２はコンダクタ４８と接触し、吸収剤５０は第１検体に対する特定結合パートナー３４と、第２検体に対する特定結合パートナー３６との中間点で、クロマトグラフ媒体の第１表面３０に接触する。この操作によって、吸収剤５０は、クロマトグラフ媒体の第１端部２６から第１検体に対する特定結合パートナー３４に向う方向に、クロマトグラフ媒体２４の一部を介して、第１アプリケーター４６から流体を引き寄せると同時に、クロマトグラフ媒体の第２端部２８から第２検体に対する特定結合パートナー３６に向う方向に、クロマトグラフ媒体２４の一部を介して、第２アプリケーター４６から流体を引き寄せる。この装置を使用して分析を行うには、先ずサンプルを第１アプリケーター４６に与え、この第１アプリケーター４６から接合領域４４を介し、さらに、第１検体に対する特定結合パートナー３６を含むクロマトグラフ媒体２４の少なくとも一部を介してサンプルを移動させる。サンプルは溶解可能な染料３８の領域及び制御領域４０を介して移動するのが好ましい。検出試薬を溶解するために、第２アプリケーター５２に水成液を注加する。溶解可能な染料とサンプルとが制限ライン４２に到達したら、第１及び第２の対向可能要素１２、１４を閉じて向かい合わせに重ね、第２アプリケーターをコンダクタ４８に当接させると共に、吸収剤５２をクロマトグラフ媒体２４の第１表面に当接させる。この操作によって、流れは第２分析のために逆転される。即ち、第２検体に対する検出試薬は、クロマトグラフ媒体２４を介して移動してきたサンプルの方向とは反対方向にに引き戻される。こうして、第２検体に対する二方向性免疫学的クロマトグラフ分析を実施する。これと同時に、第１アプリケーターから接合領域４４を介して、クロマトグラフ媒体２４と動作可能に接触する吸収剤に向かうサンプルの移動は継続することができる。このことは、第１検体に対する一方向性免疫学的クロマトグラフ分析を達成することになる。典型的には、クロマトグラフ媒体の寸法は、長さが約0.5〜１インチ、幅が約0 .125〜0.357インチである。また、典型的には、サンプルの体積は約25〜250μlであり、さらに典型的には、約100μlである。分析結果を得るためにサンプルを投入してから、それが制限ラインに到達するまでの時間は、約40〜60秒である。分析実施に要する全時間は典型的には、約１乃至２分である。典型的には、分析は室淵で実施されるが、検体、クロマトグラフ媒体、及び特定結合パートナーの性質によっては、4℃、又は３７℃までの温度、また、ある場合にはそれ以上の温度で実施することも可能である。場合によっては、サンプル又は特定結合パートナーの劣化を制限するため、低温での分析実施が望ましい場合もあり、また他方では、適当な検体と特定結合パートナーとを使って、より高温における分析を行い、分析のスピード化を計ることも可能である。Ｂ．セクターに分けたクロマトグラフ媒体を備えた分析装置本発明の他の実施例では、連続又は分割されたクロマトグラフ媒体の二つのセクターの間にサンプル準備領域が置かれる。この実施例では、上記のように、サンプル準備領域から流れるサンプルは、二方向性免疫学的クロマトグラフ分析、典型的には血清分析を実施するために用いられる。サンプルから分けた、部分サンプル（アリコート）は、一方向性免疫学的クロマトグラフ分析を実施するために、クロマトグラフ媒体に適用される。１．クロマトグラフ媒体と動作可能に接触するサンプル準備領域を備えた分析装置この実施例の一態様によれば、クロマトグラフ媒体と動作可能に接触するサンプル準備領域が設けられる。この装置では、流れはサンプル準備領域の一端から出て、クロマトグラフ媒体の一端に向う方向に起こるから、クロマトグラフ媒体は機能的には分割されてはいるが、構造的には連続している。第１及び第２の対向可能要素が重ねられ、吸収剤がサンプル準備領域とクロマトグラフ媒体に動作可能に接触し、それらから流体を引き寄せる以前に、サンプル準備領域の他端がクロマトグラフ媒体と動作可能に接触することはない。この分析装置は、（ａ）第１の端部及び第２の端部を有すると共に、重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（ｉ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（ii）第２検体に対する特定結合パートナーとを有するクロマトグラフ媒体と、（ｂ）クロマトグラフ媒体の第１端部に動作可能に接触する第１コンダクタと、（ｃ）クロマトグラフ媒体の第２端部に動作可能に接触する第２コンダクタと、（ｄ）第１検体に対する特定結合パートナーと、第２検体に対する特定結合パートナーとの間で、クロマトグラフ媒体の一部に動作可能に接触するサンプル準備領域とを含む（１）第１対向可能要素、及び（ａ）吸収剤と、（ｂ）吸収剤からは分離され、水成液を注加することによって溶解する形の検出可能な標識をつけた第１検体に対する特定結合パートナーを含む第１アプリケーターと、（ｃ）吸収剤からは分離され、溶解可能な形の第２検体に対する検出試薬を含む第２アプリケーターとを含む（２）第２対向可能要素を備える。この分析装置において、第１及び第２の対向可能要素は、これらを重ね合わせの位置においたとき、（１）吸収剤はサンプル準備領域及びクロマトグラフ媒体に接触して、サンプル準備領域及びクロマトグラフ媒体を間接的に接触させ、（２）第１アプリケーターは第１コンタクタに動作可能に接触し、（３）第２アプリケーターは第２コンダクタに動作可能に接触するように構成される。それ故、吸収剤はクロマトグラフ媒体を介して、第１及び第２のアプリケーターから吸収剤に向かって流体を引き寄せる。こうして、クロマトグラフ媒体を介した第２アプリケーターからの流れは、サンプル準備領域からのサンプルの流れとは反対方向になるから、第１検体に対する一方向性分析を実施する一方で、第２検体に対する二方向性分析が実施される。上述のように、クロマトグラフ媒体は、分析を受ける特定の検体を収容するために、多孔度の異なる少なくとも二つ以上のセクターに分割することが可能である。特に、第１セクターは第１検体に対する特定結合パートナーを含み、抗原としての第１検体に適当な多孔性または多孔度を持つことができる。第２セクターは第２検体に対する特定結合パートナーを含み、血清サンプル中の抗体としての第２検体検出のために適当な多孔度を持つことができる。この分析装置を図２Ａ及び図２Ｂに示す。図２Ａは装置を開いた位置においたときの状態を示す図であり、図２Ｂは対向する構成要素を示す装置の背面断面図である。分析装置１００は、蝶番１１６によって連結された第１及び第２の対向可能要素１１２、１１４を有する。第１及び第２の対向要素１１２、１１４は、これらを一緒に保持する閉止具、例えばロック１１８、１２０を有する。また、第１及び第２の対向可能要素１１２、１１４は、その周縁に漏れ防止用の起隆部又はガスケット１２２を有する。第１対向可能要素は、第１及び第２の端部１２６、１２８、並びに第１及び第２の表面１３０、１３２を有するクロマトグラフ媒体１２４を含む。このクロマトグラフ媒体１２４はその上に設けた重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に第１検体に対する特定結合パートナー１３４及び第２検体に対する特定結合パートナー１３６を有する。また、このクロマトグラフ媒体１２４は、第２検体に対する検出試薬を結合する制御領域１３８を有しているのが好ましい。制限ライン１４０は、クロマトグラフ媒体１２４上、又はそれに直に隣接してマークされる。第１対向可能要素１１２は、クロマトグラフ媒体１２４の第１端部１２６と動作可能に接触する第１コンダクタ１４２と、クロマトグラフ媒体１２４の第２端部１２８と動作可能に接触する第２コンダクタ１４４を有する。第１対向可能要素１１２は、第１端部１４７及び第２端部１４９を有するサンプル準備領域１４６を含む。サンプル準備領域１４６の第１端部１４７は、第１検体に対する特定結合パートナー１３４と第２検体に対する特定結合パートナー１３６との間のクロマトグラフ媒体１２４の一部１３３に動作可能に接触する。この部分１３３は第２検体に対する特定結合パートナー１３６により近く位置する。サンプル準備領域１４６は、クロマトグラフ媒体１２４の第１表面に隣接して置かれるが、この第１表面からは絶縁し、このサンプル準備領域１４６からクロマトグラフ媒体の第１表面に向かう流体の流れが生じさせないようにするのが好ましい。また、第１及び第２の対向可能要素１１２、１１４を重ね合わせる以前には、サンプル準備領域１４６の第２端部１４９からクロマトグラフ媒体１２４に向かう流体の流れが発生しないように、サンプル準備領域１４６とクロマトグラフ媒体１２４との間に間隙１５１を設けて置くのが好ましい。サンプル準備領域１４６は、クロマトグラフ媒体１２４を介したサンプルの移動進行を示す溶解可能な染料を含んでいるのが好ましい。また、サンプル準備領域１４６は、サンプルを処理するための少なくとも一つの試薬を含むことが可能である。第２対向可能要素１１４は、吸収剤１４８、この吸収剤１４８から分離され溶解可能な形の検出可能な標識を付けた、第１検体に対する特定結合パートナーを含む第１アプリケーター１５０、及び吸収剤１４８から分離され、溶解可能な形の第２検体に対する検出試薬を含む第２アプリケーター１５２とを含んでいる。また、第２対向可能要素１１４は、第１及び第２の対向可能要素１１２、１１４を重ね合わせて装置１００を閉じたとき、第１検体に対する特定結合パートナー１３４及び第２検体に対する特定結合パートナー１３６の検視を可能にする第１開口または窓１５４及び第２開口または窓１５６を含んでいるのが好ましい。第１及び第２の対向可能要素１１２、１１４を重ね合わせに閉じたとき、吸収剤１４８はサンプル準備領域１４６とその第２端部１４９を含んで、動作可能に接触すると共に、サンプル準備領域１４６の第２端部に最も近く位置するクロマトグラフ媒体１２４の一部１５７とも動作可能に接触し、サンプル準備領域１４６及びクロマトグラフ媒体１２４を介して流体を引き寄せる。この時、第１アプリケーター１５０は第１コンダクタ１４２に動作可能に接触し、第２アプリケーター１５２は第２コンダクタ１４４と動作可能に接触する。この装置を使用して分析を行うには、先ず、第１水成液を第２アプリケーター１５２に注加すると共に、第１アプリケーター１５０には分析を受けるサンプルから分けた第１アリコートを与える。サンプルから分けた第２アリコートはサンプル準備領域１４６に与えられる。サンプル準備領域１４６に与えた第２アリコートは、サンプル準備領域の第１端部１４７から、少なくともクロマトグラフ媒体１２４の一部分１３３及び第２検体に対する特定結合パートナー１３６を通って移動することが可能である。次いで、第１及び第２の対向可能要素を重ね合わせることによって、吸収剤１４８をサンプル準備領域１４６と、その第２端部１４９を含んで動作可能に接触させると共に、クロマトグラフ媒体１２４の一部分１５７とも動作可能に接触させる。また、このとき、第１アプリケーター１５０は第１コンダクタ１４２に接触し、第２アプリケーター１５２は第２コンダクタ１４４に接触する。このとき、最初に第１アプリケーター１５０に与えた、溶解した標識を付けた第１検体に対する特定結合パートナーとサンプルの第１アリコートとは、少なくとも第１検体に対する不動化特定結合パートナー１３４を含むクロマトグラフ媒体の領域を通って移動することができる。もし、サンプル中に第１検体が存在していれば、第１検体、第１検体に対する不動化特定結合パートナー、及び溶解した標識を付けた第１検体に対する特定結合パートナーの三者を含む３成分複合体が領域１３４に形成される。この複合体は典型的なサンドウィッチ構造の複合体である。そのとき、第２検体に対する溶解した検出試薬は、第２検体に対する不動化特定結合パートナーを含むクロマトグラフ媒体１２４の一部を通って移動することができる。この流れは、第２検体に対して実施される二方向性血清分析用の流れを反転させるために、吸収剤１４８がサンプル準備領域１４６から流体を引き寄せることによって起こされる。もし、サンプル中に第２検体が存在していれば、第２検体に対する不動化特定結合パートナー、第２検体、及び検出試薬の三者を含む３成分複合体が領域１３６に形成される。従って、第１検体と第２検体とは、領域１３４に拘束された第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び領域１３６に拘束された第２検体に対する検出試薬を観測及び／又は測定することによって検出される。典型的には、第１及び第２の対向可能要素１１２、１１４は、サンプル準備領域１４６から移動して来たサンプルが制限ライン１４０に到達したときに閉成される。この到達時点の決定は、サンプルによって染料が溶解された後、サンプル準備領域内の可視染料の移動状況を監視しながら行う。典型的には、この移動は第１及び第２の対向可能要索１１２、１１４を閉じる前、約３０秒から２分の時間をかけて進行する。サンプル、クロマトグラフ媒体の寸法、検体及び特定結合パートナーの性質によって変わる付加的な展開時間を見たが、典型的には、時間は約３０秒から２分である。２．クロマトグラフ媒体を中断するサンプル準備領域を備えた分析装置サンプル準備領域をクロマトグラフ媒体の第１表面と絶縁接触させておく代わりに、サンプル準備領域にクロマトグラフ媒体を中断させることによって、上記の分析装置の変形とすることができる。従って、クロマトグラフ媒体は二つに分離される。この分析装置では、第１及び第２の対向可能要素が重ね合わされていないとき、流れはサンプル準備領域から第２クロマトグラフ媒体にだけ向かって流れる。サンプル準備領域と第１クロマトグラフ媒体とは、第１及び第２の対向可能要素が重ね合わされたとき、吸収剤によって連結される。この変形例における第２対向可能要素は、基本的に、これまでに述べた分析装置のものと類似している。この分析装置は、（ａ）第１端部及び第２端部と、不連続な領域とを備え、この領域に第１検体に対する特定結合パートナーを有する第１クロマトグラフ媒体と、（ｂ）第１端部及び第２端部と、不連続な領域とを備え、この領域に第２検体に対する特定結合パートナーを有する第２クロマトグラフ媒体と、（ｃ）第１クロマトグラフ媒体の第１端部と動作可能に接触する第１コンダクタと、（ｄ）第２クロマトグラフ媒体の第２端部と動作可能に接触する第２コンダクタと、（ｅ）第２クロマトグラフの第１端部と動作可能に接触するサンプル準備領域とを含む（１）第１対向可能要素、及び（ａ）吸収剤と、（ｂ）吸収剤から分離され、水成液を注加することによって溶解可能な形の検出可能な標識を付けた、第１検体に対する標識特定結合パートナーを含む第１アプリケーターと、（ｃ）吸収剤から分離され、溶解可能な形の第２検体に対する検出試薬を含む第２アプリケーターとを含む（２）第２対向可能要素を備える。第１及び第２の対向可能要素は、これらの対向可能要素を重ね合せの位置においたとき、（１）吸収剤はサンプル準備領域と第１クロマトグラフ媒体とに接触し、（２）第１アプリケーターは第１コンダクタに動作可能に接触し、（３）第２アプリケーターは第２コンダクタに動作可能に接触するように構成される。この横成により、吸収剤は第１及び第２クロマトグラフ媒体を介して、第１及び第２のアプリケーターから流体を引き寄せる結果、第１検体に対しては一方向性分析が実施され、第２検体に対しては二方向性分析が実施される。この分析装置を図３Ａ及び図３Ｂに示す。図３Ａは装置を開いたときの状態を示し、図３Ｂは対向する構成要素を示す装置の背面断面図である。分析装置２００は、閉止具２１８、２２０を備え、蝶番２１６によって連結された第１及び第２の対向可能要素２１２、２１４を有する。第１及び第２の対向可能要素２１２、２１４は、その周縁にサンプル又は試薬の漏れを防止する起隆部又はガスケット２２２を有する。第１対向可能要素２１２は第１及び第２のクロマトグラフ媒体２２４、２２６を含む。第１クロマトグラフ媒体２２４は第１及び第２の端部２２８、２３０、並びに第１及び第２の表面２３２、２３４を有する。第２クロマトグラフ媒体２２６は、第１及び第２の端部２３６、２３８、並びに第１及び第２の表面２４０、２４２を有する。第１クロマトグラフ媒体２２４は、その不連続な領域に第１検体に対する特定結合パートナー２４４を有する。第２クロマトグラフ媒体２２６は、同様な不連続領域に第２検体に対する特定結合パートナー２４６と、好ましくは、第２検体に対する検出試薬を結合する制御領域２４８を有する。制限ライン２５０は、第２クロマトグラフ媒体２２６上に、又はそれに直に隣接してマークされる。また、第１対向可能要素２１２は、第１クロマトグラフ媒体２２４の第１端部２２８と動作可能に接触する第１コンダクタ２５２と、第２クロマトグラフ媒体２２６の第２端部２３８と動作可能に接触する第２コンダクタ２５４とを有する。さらに、第１対向可能要素２１２は、第１及び第２の端部２５７、２５９を備えるサンプル準備領域２５６を有する。このサンプル準備領域２５６の第１端部２５７は、第２クロマトグラフ媒体２２６の第１端部２３６と動作可能に接触する。サンプル準備領域２５６の第２端部と第１クロマトグラフ媒体２２４の第２端部２３０とは、上記の間隙２６１の存在によって、第１及び第２の対向可能要素２１２、２１４が重なる以前には、動作可能に接触することはない。典型的には、サンプル準備領域２５６は、第１対向可能要素の中央に位置する。しかし、このことは必ずしも必要ではなく、用例によっては、クロマトグラフ媒体の寸法によって、サンプル準備領域２５６が非対称位置にあるのが望ましい場合もある。典型的には、サンプル準備領域２５６は、この領域にサンプルを与えることによって溶解する可視染料を含む。この染料によって、装置の使用者は第２クロマトグラフ媒体２２６を介したサンプルの移動進行状況を監視することができる。第２対向可能要素２１４は吸収剤２５８、この吸収剤２５８からは分離され、溶解可能な形の検出可能な標識を付けた第一検体に対する特定結合パートナーを含む第１アプリケーター２６０、及び吸収剤２５８からは分離され、溶解可能な形をした第２検体に対する検出試薬を含む第２アプリケーター２６２を含む。また、第２対向可能要素２１４は、第１検体に対する特定結合パートナー２４４の領域の検視を可能にする第１窓２６４、及び第２検体に対する不動化特定結合パートナー２４６の領域の検視を可能にする第２窓２６６、そして、もしあれば、制御領域２４８を含む。第１及び第２の対向可能要素を対向して重ね合わせると、吸収剤２５８はサンプル準備領域２４６及び第１クロマトグラフ媒体２２４の第２端部２３０と接触する。また、第１アプリケーター２６０は第１コンダクタ２５２に接触し、第２アプリケーター２６２は第２コンダクタ２５４に接触する。この実施例を使用した分析は、単一クロマトグラフ媒体及びその第１表面に動作可能に接触するサンプル準備領域を備えた実施例による分析と実質的に同じように実施される。簡単に説明すると、第１水成液を第２アプリケーター２６２に注加し、サンプルから分けた第１アリコートを第１アプリケーター２６０に適用し、サンプルから分けた第２アリコートをサンプル準備領域２４６に適用する。サンプルは、第２検体に対する特定結合パートナー２４６の不連続領域と、もしあれば、制御領域２４８を含む第２クロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して移動することができる。このサンプルが制限ライン２５０に到達したとき、第１及び第２の対向可能要２１２、２１４を重ね合わせ、第１検体に対する標識特定結合パートナー、第１アプリケーター２６０のサンプルから分けた第１アリコート及び第２アプリケーター２６２の第２検体に対する検出試薬を、それぞれ第１及び第２のコンダクタ２５２、２５４に与える。サンプルから分けた第１アリコート、第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び第２検体に対する検出試薬は、第１及び第２のクロマトグラフ媒体２２４、２２６を通して移動することが可能になり、前述のように検体が検出される。こうして、第１検体に対する一方向性分析が行われ、第２検体に対しては二方向性分析が行われる。 III．検体、特定結合パートナー、及び標識Ａ．検体本発明の分析装置による検出に適した検体には、抗原、ハプテン、及び抗体が含まれる。この装置による検出可能な抗原には、ヘモグロビン、連鎖球菌Ａ及びＢ抗原、原生動物のギアリダ属寄生虫の特定抗原、及びウイルス特有の抗原、例えばネコ白血病ウイルス(FeLV)及び肝炎に特有なオーストラリア抗原を含むウイルス抗原が含まれる。一般に、十分に大きい免疫原性を持ついかなる蛋白質、炭水化物、糖蛋白質、又は粘性蛋白質も、抗原として分析可能である。こうした抗原に対する抗体の準備については良く熟知されており、例えば、B．Harlow，D.L ane共著“Antibodies: A Laboratory Manual”(Cold Spring Harbor Laboratory ，Cold Spring Harbor，New York，1988)，pp.53-137にも記載されているので、ここでの詳しい説明は省略する。本発明による分析装置にとって特に有用な抗原は、FeLV抗原である。一般に、ハプテンは一以上のエピトープ(epitope)を収容するのに十分に大きいとき、本発明の分析装置を使った処理によって分析可能である。すべてのハプテンが一以上のエピトープを収容するとは限らないが、あるハプテンは、それ自体で注入されたときに抗原形成を誘発するほど大きくはないが、それにも拘わらず一以上のエピトープを持つ程度に十分大きいことが認められる。そうしたハプテンは本発明の分析装置によって分析が可能である。分析可能な抗体には、実質的にIgG、IgM及びその他のクラスに属する抗体を含む哺乳動物によって造られる全ての抗体が含まれる。本発明の分析装置が特に有用な抗体は、ネコ免疫不全性ウイルス(FIV)に対する抗体である。Ｂ．特定結合パートナー検体に対する特定結合パートナーには、抗体及び特定結合蛋白質を含むことが出来る。抗体はIgG、IgM及び抗体のその他のクラスを含むことが出来る。抗体は多クローン性又は単クローン性の何れであっても良い。ある種の用例、特に同質多形性が存在するために、スクリーニングを受ける検体にある程度の属性的変異性が存在するような場合、多クローン性抗体が多くの決定因子に対して挙げられるから、典型的には、多クローン性抗体が最も有用であることが判る。分析を受ける検体と、潜在的な類似性及び干渉性のある検体との間のおおよその判別が求められる状態では、属性的変異性は問題とはならないから、単クローン性抗体の方が好ましい。ある種の用例では、Fab、F(ab')、及びF(ab')₂フラグメントを含む２価又は１価の検体フラグメントの使用が望ましい。その理由は、多重相互作用の格子を組む必要が無く、そうしたフラグメントの使用によってバックグラウンドを低減することができ、他方、感度に重大な低下を来さないからである。また、体外的なサブユニットの再組合せによって構成した、ハイブリッド抗体を含む化学的に改質した完全な抗体分子及び抗体フラグメントの使用は本発明の範囲に属する。検体が抗原であるとき、第１及び第２の特定結合パートナーは、典型的には抗原であるが、そうであることが必ずしも必要ではない。第１特定結合パートナーは、クロマトグラフ媒体の検出領域で不動化される。典型的には、抗体は検出領域に共有結合される。検体を固相に共有結合させる方法は、従来技術においても良く知られており、例えば、P．Tijssen著“Practice and Theory of Enzyme Im munoassays”(Elsevier，Amsterdam，1985)，pp．297-328にも記載されているので、ここでは説明を省略する。また、ある場合には、特にクロマトグラフ媒体がニトロセルロース又はプラスチック製の場合には、固相に対する抗体の非共有結合を利用することができる。また、特定結合パートナーは特定結合蛋白質、例えば蛋白質ホルモンの受容体を含む。これらは分析時に、抗体の代用をすることができ、抗体と殆ど同じ仕方で共有的にか、あるいは非共有的にか、何れかの仕方でクロマトグラフ媒体に結合することができる。分析を受ける検体の一つが抗体であるとき、クロマトグラフ媒体に不動化される第１特定結合パートナーは、典型的には抗原、又は分析を受ける抗体がそれに対して特定の結合親和力を示す抗原同族体である。ある場合には、クロマトグラフ媒体に結合するこの抗原同族体は、固定支持体への付着に由来する分子内の立体障害を制限するために、スペーサーによって延展することができ、これによって結合親和力及び結合効率を改善する。典型的には、このスペーサーは飽和炭化水素、アミド、又はエステル結合等のグループを含むが、その他、安定なスペーサー形成が可能なグループであっても良い。検体が抗体であって、これに対応する抗原が蛋白質である場合、上記の方法と同様な固定支持体への付着方法を利用することが可能である。また、こうした方法は蛋白質以外の抗原、又は抗原検体に対しても利用できる。例えば、1-(3-ニトロベンジルオキシメチルnitrobenzyl oxymethyl)塩化ピリジニウムによってセルロースを活性化し、連続的にニトロベンジルオキシメチル（nitrobenzyloxymethyl）、アミノベンジルオキシメチル（ aminobenzyloxymethyl）、及びジアゾベンジルオキシメチル（diazobenzyloxyme thyl）グループを造ることが可能である。後者は、蛋白質、核酸、及びフェノールグループ及び芳香性アミンを含むその他の分子に見られる幾つかのグループと反応する。分析を受ける検体の一つが抗体であるとき、検出試薬は典型的には、第１抗体（即ち、検体）がそれに対応する抗原、又はハプテンを結合する特異性とは別の特異性によって、第１抗体を結合する第２抗体である。例えば、もし検体がネコ免疫不全性ウイルス(FIV)であれば、個体支持体に結合する第１特定結合パートナーは、典型的には免疫原、又は完全なウイルスであるFIVからの蛋白質であり、検出試薬は、典型的にはネコIgG免疫グロブリンを持つその種の免疫化によって他の種に造られる抗ネコIgG抗体である。また、検出試薬は種の特異性以外の特異性、例えばサブクラスの特異性に基づいて用意される抗体であることも可能である。Ｃ．標識第１検体に対する第２特定結合パートナー、及び第２検体に対する検出試薬の各々には検出可能な標識によって標識が付けられる。多くの検出可能標識を使用することが可能である。この検出可能標識は、目視観察による検体の検出及び／又は検定が可能な目視検出が可能な標識であるのが好ましい。好ましい目視検出が可能な標識としては、コロイド金属標識がある。コロイド金属標識には、金、銀、青銅、又は錫等があり、この内、金が最も好ましい。金標識抗体については、Immunocytochemistry: Modern Methods and Applications(J.M．Polak & S.Va nNoorden共編，Wright，Bristol，England，1986)，第8章，pp．115-145のJ．De mey著“The preparation and Use of Gold Probes”に述べられているので、ここでの説明は省略する。コロイド金によって標識を付けた抗体は市販されており、例えばSt．Louis，MissouriのSigma Chemical Companyからも発売されている。また、その他のコロイド標識として、例えばコロイド硫黄標識、又は染料−シリカ標識も使用することが可能である。好ましさの点では多少劣るが、着色ラテックス標識も目視検出が可能な標識として使用が可能であり、その他、放射性標識、蛍光標識、又は酵素標識等も使用することができる。本発明を以下の具体例を用いて示すが、この具体例は本発明の例示のみを目的とするものであって、いかなる方法においても本発明の範囲を限定するものと解釈されてはならない。具体例風疹及びヒト絨毛性性腺刺激ホルモン検出用流路中断方式による分析装置単一テストによって、風疼及びヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)の両者を検出するため、本発明に従い流路中断方式による分析装置を構成した。風疹に関する分析は抗風疹抗体に関する血清学的分析であり、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンに関する分析は免疫学的分析である。この分析に使用した分析装置を図４及び図５に示す。図４は開いた状態の装置３００を示す。この装置を閉じたときの状態は、図３Ｂに示したものと実質的に同じである。装置３００は第１対向可能要素３０２、及び第２対向可能要素３０４を有する。第１及び第２の対向可能要素３０２、３０４を対向させて重ね合わせた状態は、傾斜閉成具３０８によって保持される。第２対向可能要素３０４は、風疹テストを観察できる第１窓３１０と、hCGテストを観察できる第２窓３１２とを備える。第２対向可能要素は、乾燥した抗hCG-金接合体を含浸したLiporeガラス繊維 (Grade 9254 glass fiber filter，Lydall Technical Paper，Rocheste，New Ha mpshire)からなる第１試薬パッド３１４を備える。各パッドに関しては、コロイド金（BioCell，Cardiff，Wales，United Kingdom）40nmに接合した抗hCG単クローン抗体（Oy Medix Biochemica AB，Kauniainen，Finland)10μlを、接合希釈剤(5mM 硼酸塩、0.1% Triton X-100、0.1% ウシ血清アルブミン、5% 蔗糖、P H8.0)10μlに混合し、３７℃で３０分間乾燥した。第２試薬パッド３１６は、乾燥したヤギ抗ヒトIgG-金とヤギIgG-金の接合体を含浸したLiporeガラス繊維で構成した。各パッドに関しては、コロイド金(EyLab oratoies，San Matero)15nmに接合したヤギ抗ヒトIgG（Jackson Laboratories， Bar Harbor，ME）8.125μlを、コロイド金（BioCell）40nmに結合したヤギIgG 2 .0μlと混合し、３７℃で３０分間乾燥した。第２対向可能要素３０４は、さらに、吸収剤３１８(Ahlstrom 270，Ahlstrom Filtration，Holly Spring，Pennsylvania)を含む。第１対向可能要素３０２は、Ahltsrom Cytosepの標本パッド３２０を含む。第１対向可能要素３０２は、さらに、Schleicher & Schuell（Keene，New Ham pshire）の5μmの第１クロマトグラフ媒体３２２を含む。この第１クロマトグラフ媒体３２２は、抗ヒトhCG抗体(Binax，Portland，Mai ne，Polyclonal anti-whole hCG，2mg/ml)の検出領域３２４を含む。標本パッド３２０から最も遠くに位置する第１クロマトグラフ媒体３２２の端部には第１コンダクタ３２６(Ahlstrom 1281)が設けられている。第１対向可能要素３０２は、さらに12μmのニトロセルロース(Schleicher & S chuell)からなる第２クロマトグラフ媒体３２８を含む。この第２クロマトグラフ媒体３２８は、その上に制御領域３３０(抗ヤギIgG，O.E.M．Concepts，Toms River，New Jersey，１mg/ml)を有する。第２対向可能要素３０２上の第２クロマトグラフ媒体３２８は、さらに、風疹ウイルス抗原を0.25mg/mlの割合で含む検出領域３３２を有する。第１対向可能要素３０２は、さらに、プリントした制限ライン３３４と、第２コンダクタ３３６(Ahlstrom 1281)とを含む。制限ライン３３４は検出領域３３２と、第２コンダクタ３３６との間に位置している。第１、第２のクロマトグラフ媒体３２２、３２８、及び第１、第２のコンダクタ３２６、３３６は、ポリカーボネート製のテストストリップ用裏打ち材料(Lexan)３３８によって裏打ちされている。テストを実施するため、再構成緩衝液(0.005M 燐酸塩、0.4% Tween20、1.25m M HEPES、0.0025% Triton X-100、0.0015% EDTA、0.025% アジド・ナトリュウム、pH7.5)の一滴を風疹試薬パッド３１６に注加した。次に、テスト対象からの血清一滴をhCGに対する試薬パッド３１４及び標本パッド３２０に注加した。hCG に対する試薬パッド３１４に加えた血清はパッド中にある乾燥した抗hCG金接合体をを再構成した。標本パッド３２０に加えた血清は第２クロマトグラフ媒体３２８を通って移動することができ、そこでもし血清中に抗風疹抗体があれば、検出領域３３２において不動化した風疹抗原によって捕獲される。移動する血清の前端が制限ライン３３４に到達したとき、分析装置を閉じた。同時に、吸収剤３１８は第１クロマトグラフ媒体３２２の上部（hCG検定用）及び第２クロマトグラフ媒体３２８の下部（抗風疹抗体テスト用）、並びに標本パッド３２０に接触した。風疹試薬パッド３１６は、接合体（抗ヒトIgG及びヤギI gG）を第２コンダクタ３３６に加えた。これらの試薬は、血清が吸収剤３１８によって第２クロマトグラフ媒体３２８から引き寄せられて、第２クロマトグラフ媒体３２８を流下した。検出領域３３２において風疹抗原によって捕獲された抗風疹IgG抗体は、抗IgG−金接合体を通過することによって標識を付けられ、検出領域３３２に可視ラインを形成する。制御ラインは、ヤギIgG−金接合体が制御領域３３０の抗ヤギIgGラインを通過するとき制御領域３３０に現われ、捕獲されなかった試薬は吸収剤３１８によって吸収された。サンプルを与えたhCG試薬パッド３１４は接合体及びサンプルを第１コンダクタ３２６、即ち第１クロマトグラフ媒体３２２に与える。もし、サンプル中にhC Gが在れば、サンプルは金によって既に標識を付けられ、そして抗hCG抗体を含む検出領域３２４を移動通過するときに、捕獲されてhCGに対する検出領域３２４に可視ラインを形成する。捕獲されなかった試薬は吸収剤によって吸収される。この装置を使用して、血清に関して臨床的に重要なhCGのレベルを検出するテストを行い、hCGについては25mIU/mlより大きいレベルで、また風疹抗体については、1/8 HAI Titerより大きいレベルで検出ができた。本発明の利点本発明によるクロマトグラフ分析装置によれば、一台の装置による一回のテストによって、二つの検体の検出及び／又は検定を同時に実施することが可能になる。この装置は一回のテストに、サンドウィッチ式免疫分析による抗原、及び血清学的免疫分析による抗体の両者を検出することを考慮している。このことは、二つの病又は条件の一挙診断、又は病原体又は感染体に関連する抗原と、病原体又は感染体に対する免疫反応に関連する抗体の一挙診断を可能にする。また、本発明によるクロマトグラフ分析装置は、それが対向可能要素によって構成されている点でも有利性を備える。対向可能要素の使用は、多くの異なった順序の反応を行うことを可能にするので、装置に多様性を与える。このことが可能なのは、対向可能要素の使用が、テストストリップ上に正確に定めた領域、又はその他の反応要素への試薬の配分を可能にしているからである。また、対向可能要素の使用は、試薬が装置の死体積に入り込んで無駄になることがないようにして、最小試薬消費による最適分析を可能にする。最後に、対向可能要素の使用は、HIVウイルス、又は肝炎ウイルスといったウイルスを含む汚れた可能性のある血液サンプルの最適抑制ともなる。また、本発明によるクロマトグラフ分析装置は、臨床的に重要な検体の素早く、且つ正確な検出を可能にする。本装置の構造はクロマトグラフ媒体へのサンプル適用を可能にするので、さもなければ、微粒子又は着色サンプルによって導入されるかも知れない干渉を低減する。溶解可能な形のコロイド金属標識の使用は、極めて速い標識付け動作が行われ、分析動作を改善する。又、装置のハウジング構造及び配置は、血清学的分析に干渉を起こす可能性のある過剰な免疫グロブリンを含むサンプルを確実に回収し、分析動作を補助する。本発明による装置を使用する方法は広範な動作範囲を有し、他のテスト方法によっては高濃度検体の場合に起こる、偽陰性問題から実質的に開放される。これまで本発明を、その幾つかの好適形態または態様を参照しつつ、かなり詳細に述べてきたが、その他の態様及び実施例も可能である。これらの態様は、ここに述べた基本原理に基づいて動作し、クロマトグラフ媒体の一部からのサンプルの流れを阻止又は制限することによって、一台の分析装置で異なる検体に対する二つの分析を同時に行う、その他の配列構成による二要素性の装置を含むものである。それ故、本発明の範囲は、以下に記載の請求の範囲によって定められる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．テストサンプル中の少なくとも二つの検体を検出する分析装置であって、（ａ）重なる部分を持つことなく不連続に分離された領域に、不動化された第１検体に対する特定結合パートナーと、第２検体に対する特定結合パートナーとを有する少なくとも一つのクロマトグラフ媒体を含む第１対向可能要素、及び（ｂ）吸収剤を含む第２対向可能要素を備え、第１及び第２の対向可能要素は、これらの対向可能要素を向かい合わせに位置させることによって、前記吸収剤が前記少なくとも一つのクロマトグラフ媒体と動作可能に接触し、前記第１検体に対する特定結合パートナーを含む領域を、前記第２検体に対する特定結合パートナーを含む領域から機能的に分離し、これにより両検体の検出が可能である、分析装置。２．前記第１検体は、前記第１検体、該第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び前記第１検体に対する前記不動化特定結合パートナーを含む３成分複合体の形成を以てその検出とし、前記第２検体は、前記第２検体、該第２検体に対する検出試薬、及び前記第２検体に対する前記不動化特定結合パートナーを含む３成分複合体の形成を以てその検出とする請求項１に記載の分析装置。３．前記第１検体が抗原であり、前記第２検体が抗体である、請求項１に記載の分析装置。４．前記クロマトグラフ媒体は二つのセクターに分割され、第１セクターは前記第１検体に対する特定結合パートナーを含み、第２セクターは前記第２検体に対する特定結合パートナーを含む、請求項１に記載の分析装置。５．前記第２対向可能要素は、さらに、少なくとも一つのアプリケーターを含む、請求項１に記載の分析装置。６．前記第２対向可能要素は、二つのアプリケーターを含み、一つのアプリケーターは前記第１検体に対する標識特定結合パートナーを含み、他のアプリケーターは前記第２検体に対する検出試薬を含む、請求項５に記載の分析装置。７．前記第１及び第２の対向可能要素は、これらの対向可能要素を向かい合わせの位置においたとき、前記装置が前記第１検体に対して一方向性のクロマトグラフ特定結合分析を実施し、前記第２検体に対しては二方向性のクロマトグラフ特定結合分析を実施するように前記吸収剤が前記クロマトグラフ媒体と動作可能に接触するように構成されている、請求項１に記載の分析装置。８．単一テストサンプル中の少なくとも二つの検体を検出する分析装置であって、（ｉ）重なり合う部分を持つこと無く不連続に分離された領域を備え、この領域に、（Ａ）第１検体に対する特定結合パートナー、及び（Ｂ）第２検体に対する特定結合パートナーを有するクロマトグラフ媒体と、（ii）サンプルと、前記第１の検体に対する標識特定結合パートナーとを前記クロマトグラフ媒体に適用する第１アプリケーターとを含む（ａ）第１対向可能要素、及び（ｉ）前記第２検体に対する検出試薬を前記クロマトグラフ媒体に適用する第２アプリケーターと、（ii）吸収剤とを含む（ｂ）第２対向可能要素とを備え、前記吸収剤は、第１及び第２の対向可能要素が向かい合せの位置におかれたとき、前記クロマトグラフ媒体と動作可能に接触すると共に、前記クロマトグラフ媒体を前記第１検体の検出用の第１セクターと、前記第２検体の検出用の第２セクターとの二つのセクターに機能的に分割する、分析装置。９．前記第１検体は、該第１検体に対する標識特定結合パートナー、前記第１検体、及び該第１検体に対する不動化特定結合パートナーを含む３成分複合体の形成を以てその検出とし、前記第２検体は、該第２検体に対する検出試薬、前記第２検体、及び該第２検体に対する不動化特定結合パートナーを含む３成分複合体の形成を以てその検出とする、請求項８に記載の分析装置。１０．前記第１検体が抗原であり、前記第２検体が抗体である、請求項９に記載の分析装置。１１．単一テストサンプル中の少なくとも二つの検体を検出する分析装置であって、（ｉ）重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（Ａ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（Ｂ）第２検体に対する特定結合パートナーとを有する少なくとも一つのクロマトグラフ媒体と、（ii）この少なくとも一つのクロマトグラフ媒体上において、前記第１検体に対する特定結合パートナーと、前記第２検体に対する特定結合パートナーとを分離するサンプル準備領域とを含む（ａ）第１対向可能要素、及び（ｉ）吸収剤と、（ii）第１アプリケーターと、（iii）第２アプリケーターとを含む（ｂ）第２対向可能要素を備え、第１及び第２の対向可能要素は、これらの対向可能要素を向かい合わせの位置においたとき、（１）前記第１アプリケーターが、前記クロマトグラフ媒体の第１領域に前記第１検体に対する標識特定結合パートナーを適用し、（２）前記第２アプリケーターが、前記クロマトグラフ媒体の第２領域に前記第２検体に対する検出試薬を適用し、（３）前記吸収剤が前記第１領域と第２領域とを機能的に分割し、前記第１検体に対する前記標識特定結合パートナーを実質的に前記第２領域から除外すると共に、前記第２検体に対する検出試薬を実質的に前記第１領域から除外するように構成されている、分析装置。１２．前記第１検体は、該第１検体に対する標識特定結合パートナー、前記第１検体、及び該第１検体に対する不動化特定結合パートナーを含む３成分複合体の形成を以てその検出とし、前記第２検体は、第２検体に対する検出試薬、第２検体、及び第２検体に対する不動化特定結合パートナーを含む３成分複合体の形成を以てその検出とする、請求項１１に記載の分析装置。１３．前記第１検体が抗原であり、前記第２検体が抗体である、請求項１２に記載の分析装置。１４．単一テストサンプル中の少なくとも二つの検体を検出する分析装置であって、（ｉ）第１端部と第２端部を有すると共に、重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（Ａ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（Ｂ）第２検体に対する特定結合パートナーとを有するクロマトグラフ媒体と、（ii）第１の検出可能な標識を付けた、前記第１検体に対する特定結合パートナーを含み、前記クロマトグラフ媒体の第１端部と動作可能に接触する接合領域と、（iii）この接合領域と動作可能に接触し、この接合領域を介して前記クロマトグラフ媒体の第１端部に連結する第１アプリケーターと、（iv）前記クロマトグラフ媒体の第２端部に動作可能に接触するコンダクタとを含む（ａ）第１対向可能要素、及び（ｉ）吸収剤と、（ii）水成液を注加することによって溶解可能な形をした、前記第２検体に対する検出試薬を含み、前記吸収剤とは離れて位置する第２アプリケーターとを含む（ｂ）第２対向可能要素を備え、第１及び第２の対向可能要素は、これらの対向要素を重ね合せの位置においたとき、（１）前記第２アプリケーターがコンダクタに接触し、（２）前記吸収剤が前記第１検体に対する特定結合パートナーと、前記第２検体に対する特定結合パートナーとの間の点で前記クロマトグラフ媒体に接触して、前記クロマトグラフ媒体の一部を介して、前記クロマトグラフ媒体の第１端部から前記第１検体に対する特定結合パートナーに向けて、前記第１アプリケーターから流体を引き寄せると共に、前記クロマトグラフ媒体の一部を介して、前記クロマトグラフ媒体の第２端部から前記第２検体に対する特定結合パートナーに向けて、前記第２アプリケーターから流体を引き寄せるように構成されている、分析装置。１５．前記第２検体は抗原に応じて哺乳綱種によって造られる抗体であり、前記第２検体に対する検出試薬は、前記第２検体とこれに対応する抗体とを結合する特異性とは無関係な特異性に基づいて前記第２検体と結合する標識抗体を含む、請求項１４に記載の分析装置。１６．前記標識抗体と前記第２検体とを結合する特異性は、種の特異性である、請求項１５に記載の分析装置。１７．前記第１検体は抗原である、請求項１５に記載の分析装置。１８．前記クロマトグラフ媒体は多孔度を異にする二つのセクターを含み、第１セクターは前記第１検体に対する特定結合パートナーを含むと共に、抗原である前記第１検体の検出に適当な多孔度を有し、第２セクターは抗体である前記第２検体に対する特定結合パートナーを含むと共に、血清サンプル内の抗体である検体の検出に適当な多孔度を有する、請求項１７に記載の分析装置。１９．前記クロマトグラフ媒体はニトロセルロースからなる、請求項１８に記載の分析装置。２０．水成サンプル内の少なくとも二つの検体を検出及び／又は検定する方法であって、（ａ）請求項１４に記載の第１アプリケーターに、前記サンプルから分けた第１アリコートを与える過程と、（ｂ）このアリコートを接合領域を介し、次いで第一検体に対する特定結合パートナーを含むクロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して、前記第１アプリケーターから移動させる過程と、（ｃ）第１及び第２の対向可能要素を向かい合わせに重ね、第２アプリケーターをコンダクタに接触させると共に、吸収剤を前記クロマトグラフ媒体に接触させて、第２検体に対する特定結合パートナーを含む前記クロマトグラフ媒体の一部を介して、前記コンダクタから前記吸収剤に向けて流体を引き寄せる過程と、（ｄ）前記クロマトグラフ媒体上で不動化された前記第１検体に対する特定結合パートナーに結合された前記第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び前記クロマトグラフ媒体上で不動化された前記第２検体に対する特定結合パートナーに結合された前記第２検体に対する検出試薬を観察及び／又は測定する過程とからなる、方法。２１．前記第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び前記第２検体に対する検出試薬は、それぞれ目視によって検出可能な標識を付けられ、前記第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び前記第２検体に対する検出試薬の観察及び／又は測定する過程は目視によって行われる、請求項２０に記載の方法。２２．単一テストサンプル中の少なくとも二つの検体を検出する分析装置であって、（ｉ）第１端部と第２端部を有すると共に、重なり合う部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に、（Ａ）第１検体に対する特定結合パートナーと、（Ｂ）第２検体に対する特定結合パートナーとを有するクロマトグラフ媒体と、（ii）前記クロマトグラフ媒体の第１端部と動作可能に接触する第１コンダクタと、（iii）前記クロマトグラフ媒体の第２端部と動作可能に接触する第２コンダクタと、（iv）前記第１検体に対する特定結合パートナーと、前記第２検体に対する特定結合パートナーとの間で、前記クロマトグラフ媒体の一部と動作可能に接触するサンプル準備領域とを有する（ａ）第１対向可能要素、及び（ｉ）吸収剤と、（ii）前記吸収剤から離れて位置し、水成液を注加することによって溶解可能な形の検出可能な標識を付けた、前記第１検体に対する特定結合パートナー含む第１アプリケーターと、（iii）前記吸収剤から離れて位置し、水成液を注加することによって溶解可能な形の前記第２検体に対する検出試薬を含む第２アプリケーターとを有する（ｂ）第２対向可能要素を備え、第１及び第２の対向可能要素は、これらの対向要素を重ね合せの位置においたとき、（１）前記サンプル準備領域と、前記クロマトグラフ媒体とが間接的に接触するように、前記吸収剤を前記サンプル準備領域と前記クロマトグラフ媒体とに接触させ、（２）前記第１アプリケーターを前記第１コンダクタと動作可能に接触させ、（３）前記第２アプリケーターを前記第２コンダクタと動作可能に接触させて、前記吸収剤が前記クロマトグラフ媒体を介して、第１及び第２のアプリケーターから前記吸収剤に向けて、流体を引き寄せるように構成されている、分析装置。２３．前記第２検体は抗原に応じて哺乳綱種によって造られる抗体であり、前記第２検体に対する検出試薬は、前記第２検体とこれに対応する抗体とを結合する特異性とは無関係な特異性に基づいて前記第２検体と結合する標識抗体を含む、請求項２２に記載の分析装置。２４．前記標識抗体と前記第２検体を結合する特異性は、種の特異性である、請求項２３に記載の分析装置。２５．前記第１検体は抗原である、請求項２２に記載の分析装置。２６．前記クロマトグラフ媒体は多孔度を異にする二つのセクターを含み、第１セクターは前記第１検体に対する特定結合パートナーを含むと共に、抗原である前記第１検体の検出に適当な多孔度を有し、第２セクターは前記第２検体に対する特定結合パートナーを含むと共に、血清サンプル内の抗体である前記第２検体の検出に適当な多孔度を有す、請求項２５に記載の分析装置。２７．前記クロマトグラフ媒体はニトロセルロースからなる、請求項２６に記載の分析装置。２８．水成サンプル内の少なくとも二つの検体を検出及び／又は検定する方法であって、（ａ）請求項２２に記載の分析装置の第２アプリケーターに、第１の水成液を注加する過程と、（ｂ）前記サンプルから分けた第１アリコートを第１アプリケーターに与える過程と、（ｃ）前記サンプルから分けた第２アリコートをサンプル準備領域に与える過程と、（ｄ）前記サンプル準備領域に与えた前記第２アリコートが、前記第２検体に対する特定結合パートナーを含むクロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して移動する過程と、（ｅ）第１及び第２の対向可能要素を向かい合わせて重ね、吸収剤を前記サンプル準備領域及び前記クロマトグラフ媒体に動作可能に接触させ、前記第１アプリケーターを第１コンダクタに接触させ、さらに前記第２アプリケーターを第２コンダクタに接触させる過程と、（ｆ）前記第１検体に対する不動化特定結合パートナーを含む前記クロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して、前記サンプルから分けた第１アリコート及び前記第１検体に対する溶解可能な標識特定結合パートナーを移動させると共に、前記第２検体に対する不動化特定結合パートナーを含む前記クロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して、前記第２検体に対する溶解可能な検出試薬を移動させる過程と、（ｇ）前記第１検体に対する不動化特定結合パートナーの領域に結合した前記第１検体に対する標識特定結合パートナーと、前記第２検体に対する不動化特定結合パートナーに結合した検出試薬を観察及び／又は測定して前記第１検体及び前記第２検体を検出及び／又は検定する過程とからなる、方法。２９．前記第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び前記第２検体に対する検出試薬は、それぞれ目視検出可能な標識を付けられており、この標識の観察及び／又は測定は目視によって行われる、請求項２８に記載の方法。３０．単一テストサンプル中の少なくとも二つの検体を検出する分析装置であって、（ｉ）第１端部と第２端部を有すると共に、重なる部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に第１検体に対する特定結合パートナーを有する第１クロマトグラフ媒体と、（ii）第１端部と第２端部を有すると共に、重なる部分を持つことなく不連続に分離された領域を備え、この領域に第２検体に対する特定結合パートナーを有する第２クロマトグラフ媒体と、（iii）前記第１クロマトグラフ媒体の第１端部と動作可能に接触する第１コンダクタと、（iv）前記第２クロマトグラフ媒体の第２端部と動作可能に接触する第２コンダクタと、（ｖ）前記第２クロマトグラフ媒体の第１端部と動作可能に接触するサンプル準備領域とを含む（ａ）第１対向可能要素、及び（ｉ）吸収剤と、（ii）前記吸収剤から離れて位置し、水成液を注加することによって溶解可能な形の検出可能標識を付けた、前記第１検体に対する特定結合パートナー含む第１アプリケーターと、（iii）前記吸収剤から離れて位置し、水成液を注加ることによって溶解可能な形の前記第２検体に対する検出試薬を含む第２アプリケーターとを含む（ｂ）第２対向可能要素を備え、第１及び第２の対向可能要素は、これらの対向可能要素を重ね合せの位置においたとき、（１）前記吸収剤が前記サンプル準備領域と前記第１クロマトグラフ媒体とに接触し、（２）前記第１アプリケーターが前記第１コンダクタと動作可能に接触し、（３）前記第２アプリケーターを前記第２コンダクタと動作可能に接触して、前記吸収剤が第１及び第２クロマトグラフ媒体を介して、第１及び第２アプリケーターから前記吸収剤に向けて、流体を引き寄せるように構成されている、分析装置。３１．前記第２検体は抗原に応じて哺乳綱種によって造られる抗体であり、前記第２検体に対する検出試薬は、前記第２検体とこれに対応する抗体とを結合する特異性とは無関係な特異性に基づいて前記第２検体と結合する標識抗体を含む、請求項３０に記載の分析装置。３２．前記標識抗体と前記第２検体とを結合する特異性は、種の特異性である、請求項３１に記載の分析装置。３３．前記第１検体は抗原である、請求項３１に記載の分析装置。３４．第１及び第２クロマトグラフ媒体は多孔度を異にする二つのセクターを含み、前記第１クロマトグラフ媒体は、抗原である前記第１検体の検出に適当な多孔度を有し、前記第２クロマトグラフ媒体は、血清サンプル内の抗体である前記第２検体の検出に適当な多孔度を有する、請求項３３に記載の分析装置。３５．前記第１及び第２クロマトグラフ媒体は、それぞれニトロセルロースからなる、請求項３４に記載の分析装置。３６．水成サンプル内の少なくとも二つの検体を同時に検出及び／又は検定する方法であって、（ａ）請求項３０に記載の分析装置の第２アプリケーターに、第１の水成液を注加する過程と、（ｂ）前記サンプルから分けた第１アリコートを装置の第１アプリケーターに与える過程と、（ｃ）前記サンプルから分けた第２アリコートをサンプル準備領域に与える過程と、（ｄ）第２クロマトグラフ媒体上で不動化された、第２検体に対する特定結合パートナーの不連続領域を含む前記第２クロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して、前記サンプルが移動する過程と、（ｅ）第１及び第２の対向可能要素を向かい合わせて重ね、前記吸収剤を前記サンプル準備領域及び第１クロマトグラフ媒体とに接触させ、前記第１アプリケーターを第１コンダクタに接触させ、さらに前記第２アプリケーターを第２コンタクタに接触させる過程と、（ｆ）第１検体に対する不動化特定結合パートナーを含む第１クロマトグラフ媒体の一部を介して、前記サンプルから分けた第１アリコート及び前記第１検体に対する溶解可能な標識特定結合パートナーを移動させ、また、前記第２検体に対する不動化特定結合パートナーを含む前記第２クロマトグラフ媒体の少なくとも一部を介して、前記第２検体に対する溶解可能な検出試薬を移動させる過程と、（ｇ）前記第１検体に対する不動化特定結合パートナーの領域に結合した前記第１検体に対する標識特定結合パートナーと、前記第２検体に対する不動化特定結合パートナーの領域に結合した検出試薬を観察及び／又は測定して前記第１検体及び前記第２検体を検出及び／又は検定する過程とからなる、方法。３７．前記第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び前記第２検体に対する検出試薬は、それぞれ目視検出可能な標識を付けられ、前記第１検体に対する標識特定結合パートナー、及び前記第２検体に対する標識特定結合パートナーの観察及び／又は測定過程は目視によって行われる、請求項３６に記載の方法。