JPH09506972A - 標識付与方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、物質又は物品の標識化に関し、物質又は物品を同定する目的で物質又は物品を標識化するのに適用することができる。本発明の１側面においては、物質又は物品の標識化に用いるのに適する方法であって、物質又は物品に非免疫学的同定可能種を付与することを特徴とする方法が提供される。本発明の他の側面によれば、物質又は物品の標識化に用いるのに適する方法であって、物質又は物品に非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種を付与することを特徴とする方法が提供される。

Description

【発明の詳細な説明】 標識付与方法 本発明は、物質又は物品の標識化（ラベリング）に関し、物質又は物品を同定 （識別）する目的で物質又は物品を標識化する（単に「標識する」とも称する） 、即ち、物質又は物品に標識を付与するのに適用することができる。発明の開示 本発明の一側面によれば、物質又は物品を同定するのに用いるのに適する方法 であって、物質又は物品に非免疫学的同定可能種（スピーシー）を付与すること を特徴とする方法が提供される。 本発明の他の側面によれば、物質又は物品を同定するのに用いるのに適する方 法であって、物質又は物品に非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種を付与 することを特徴とする方法が提供される。 本発明の更に他の側面によれば、物質又は物品を同定するのに用いるのに適す る方法であって、物質又は物品に改変可能種を付与し、非免疫学的同定可能種の 有無を確認するための検出工程を実施することを特徴とする方法が提供される。 本発明の更に他の側面によれば、物質又は物品を同定するのに用いるのに適す る方法であって、物質又は物品に非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種を 付与し、非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種の有無を 確認するための検出工程を実施することを特徴とする方法が提供される。 本発明の更に他の側面によれば、物質又は物品を同定するのに用いるのに適す る方法であって、非免疫学的同定可能種の有無を確認するための検出工程を実施 することを特徴とする方法が提供される。 本発明の更に他の側面によれば、物質又は物品を同定するのに用いるのに適す る方法であって、非免疫学的同定可能種の有無と免疫学的同定可能種の有無を確 認するための検出工程を実施することを特徴とする方法が提供される。 例として挙げれば、本発明は、物質又は物品を改変標識化する技術に適用する ことができる。 本発明によれば、標識（ラベル）は、例えば、１種類の非免疫学的同定可能種 、又は、複数種類の非免疫学的同定可能種、又は１種類の非免疫学的同定可能種 と１種類の免疫学的同定可能種、又は、１種類の非免疫学的同定可能種と複数の 異なる種類の免疫学的同定可能種、又は、複数の異なる種類の非免疫学的同定可 能種と１種類の免疫学的同定可能種、又は、複数の異なる種類の非免疫学的同定 可能種と複数の異なる種類の免疫学的同定可能種とすることができる。 例として述べれば、本発明によれば、検出可能なものであれば任意の適当な同 定可能種を同定可能種として適用することができる。 本発明によれば、物質又は物品に上述したような標識を任意の適当な方法で付 与することができる。 非免疫学的同定可能種は、非免疫特異的相互作用に参加することができるもの であれば、任意の種であってよい。例えば、非免疫学的同定可能種は、非免疫特 異的結合反応に参加することができる種であってよい。従って、例えば、同定可 能種は、非抗原配位子、又は、非抗原配位子のための結合種とすることができる 。そのような種の例としては、配位子、及び非免疫特異的蛋白質結合をすること ができる結合種がある。非抗原配位子の例としては、ステロイド、炭水化物、免 疫グロブリン、ビタミンＤ、及びビオチンがある。非抗原配位子のための結合種 の例としては、血清蛋白質、受容体、レクチン、蛋白質Ａ、蛋白質Ｇ、ビタミン Ｄ結合蛋白質、及びアビジンがある。 免疫学的同定可能種は、免疫特異的相互作用に参加することができるものであ れば、任意の種であってよい。例えば、免疫学的同定可能種は、免疫特異的結合 反応に参加することができる種であってよい。従って、例えば、同定可能種は、 非抗原配位子、又は、非抗原配位子のための結合種とすることができる。そのよ うな種の例としては、配位子、及び免疫結合をすることができる結合種がある。 原配位子の例としては、ペプチド、蛋白質類（例えば、抗原）、ハプテン、酵素 分子、及び酵素分子のフラグメントがある。抗原配位子のための結合種の例 としては、多クローン抗体、単クローン抗体、及び抗体のフラグメントがある。 抗原配位子の１例は、フルオレセインであり、フルオレセインのための結合種の １例は、抗フルオレセイン抗体である。 例として述べれば、非抗原配位子は、その対応する結合種の使用を含む方法に よって検出することができ、非抗原配位子のための結合種は、その対応する非抗 原配位子の使用を含む方法によって検出することができる。 又、例として述べれば、抗原配位子は、その対応する結合種の使用を含む方法 によって検出することができ、抗原配位子のための結合種は、その対応する抗原 配位子の使用を含む方法によって検出することができる。 結合種は、配位子のための特異的反応パートナーであるとみることができ、配 位子は、結合種のための特異的反応パートナーであるとみることができる。 非免疫学分野で周知の方法や非免疫学分野で周知の方法などの任意の適当な検 出方法を用いることができる。従って、例えば、任意の適当な検定方法を用いる ことができる。検出方法としては、トレーサの使用を伴う方法も含まれる。 例として述べれば、標識化すべき物質が液体のような流体である場合は、その 流体内に標識を混入することによって流体に標識を導入することができる。更に 別の例を挙げると、標識化すべき物質がペースト又は固体（例えば、化学製品） である場合は、そのペースト又は固体 を製造する際に標識を導入することができる。このように、標識は、物質内に組 入れることができる。 物品に標識を付与する場合は、例えば標識を物品に塗布するなどの任意の適当 な方法で付与することができる。このように、標識は、任意の適当な方法で物品 に塗布することができる。 例として述べれば、標識は、物品に塗布するための組成物中に編入することが できる。そのような組成物は、例えば、適当な手段によって物品に塗布するため のインキ、インキ媒体、インキ組成物又はペイント組成物であってよい。従って 、例えば、標識は、物品に塗布するのに適したインキ、インキ媒体、インキ組成 物又はペイント組成物中に編入することができる。そのようなインキ又はインキ 媒体は、例えば、不可視インキ、不可視インキ媒体又は不可視インキ組成物であ ってよい。 本発明の更に他の側面によれば、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種 、又は、１種類の又は複数種類の非免疫学的同定可能種と１種類又は複数種類の 免疫学的同定可能種を含む組成物が提供される。そのような組成物は、例えば、 １種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種、又は、１種類の又は複数種類の非 免疫学的同定可能種と１種類又は複数種類の免疫学的同定可能種を含むインキ組 成物とすることができる。 ここで、「１種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種とは、「１種類の非免 疫学的同定可能種、又は、複数 種類の非免疫学的同定可能種」を意味し、「１種類又は複数種類の非免疫学的同 定可能種と１種類又は複数種類の免疫学的同定可能種」とは、「１種類の非免疫 学的同定可能種と１種類の免疫学的同定可能種、又は、１種類の非免疫学的同定 可能種と複数の異なる種類の免疫学的同定可能種、又は、複数の異なる種類の非 免疫学的同定可能種と１種類の免疫学的同定可能種、又は、複数の異なる種類の 非免疫学的同定可能種と複数の異なる種類の免疫学的同定可能種」を意味するこ ととする。 組成物の成分は、標識に含有された１種類又は複数種類の同定可能種と組成物 の他の成分との間に、その組成物の特性に許容し難い劣化を招くような許容し得 ない干渉が生じないように選択することができる。又、組成物の成分は、その標 識に含有された１種類又は複数種類の同定可能種の特性に許容し難い劣化を起さ ないように定めることができる。又、標識は、それに含有された１種類又は複数 種類の同定可能種が、標識を物品に塗布した後、そして物品が例えば輸送及び、 又は、貯蔵中に遭遇するような条件に露呈された後でも検出することができるよ うな性質のものとすることができる。 本発明は、標識の性質（例えば、標識に含有された１種類又は複数種類の同定 可能種がどのようなものであるかということ）が無許可者（許可されていない人 や権限のない人）には分からないような態様で物質又は物品に標識を付与するの に利用することができる。又、付与さ れた標識の量も無許可者に知られないように構成することもできる。所望ならば 、標識の存在すらも無許可者に知られないように構成することもできる。物品を 標識する（「標識化する」ともいう）場合、物品に付与された標識の位置が無許 可者に分からないように構成することもできる。 物質又は物品に標識を付与する作業に関連するスタッフも、品質管理検査に従 事するスタッフも、特定の標識（例えば、標識に含まれる特定の種）の有無を確 認するための検査を実施する場合の個人も、標識の性質を必ずしも知っている必 要はないから、標識の性質（例えば、標識に含有された１種類又は複数種類の同 定可能種の性質）は、主要なスタッフだけが知っていればよい場合がある。（特 定の標識の有無を確認するための検査を実施する場合は、検査試薬は、例えば参 照コードによって同定されさえすればよい。） 本発明によれば、物質又は物品に標識を付与する場合、標識の濃度を任意の適 当な濃度とすることができる。標識の濃度は、例えば、標識の量が、無許可者が 「慣用の」方法（例えば、クロマトグラフィのような化学的−物理的方法）によ って標識を同定すること（例えば、標識に含有されている１種類又は複数種類の 同定可能種を同定すること）を困難にするか、実質的に不可能にするような量で あるが、有許可者（許可されている人や権限を有する人）が正当な検査試薬を用 いて検査を実施する には十分な量となるように選定することが好ましい。 例として述べれば、物質又は物品を標識するのに適するのは、０．１〜８０， ０００μｇ／ｌの濃度の標識を含有した組成物である。 本発明は、任意の適当な目的のために標識を付与するのに適用することができ る。例えば、本発明による標識化方法は、物質又は物品の真偽を立証することが できるように物質又は物品を同定する目的のために実施することができる。 従って、例えば、本発明は、本物の物質又は本物の物品を偽の物質又は偽の物 品と識別する目的で物質又は物品を同定するのに適用することができる。更に別 の例を挙げれば、本発明は、物質又は物品の移動（例えば、会社組織等のチェー ン又はネットワーク内での移動）をモニターする目的で物質又は物品を同定する のに適用することができる。例えば、流通又は販売チェーン又はネットワークの 成績を監視する目的のために、あるいは、（例えば、マーケティングチェーン又 はネットワーク内の中間代理店による）商品の流用を検出する目的のために物質 又は物品の移動（例えば、会社組織等のチェーン又はネットワーク内での移動） をモニターすることができる。 本発明は、任意の適当な目的のために物質又は物品を標識するのに適用するこ とができる。本明細書でいう「標識化する」又は「標識する」（ラベリング）は 、「タ ギング」と称することもでき、「標識」（ラベル）は、「タグ」と称することも できる。 例えば固体又は液体を含め、任意の適当な物質を標識することができる。又、 任意の適当な物品を標識することができる。本明細書でいう「物品」とは、任意 の適当な商品を含むものとし、本発明によれば、任意の適当な物品又は商品に標 識を付与することができる。 本発明は、標識化することが適当な、あるいは標識化するのに適するように処 理することができるいかなる材料、又は、標識化することが適当な、あるいは標 識化するのに適するように処理することができるいかなる物でも、それを標識す るのに適用することができる。従って、本明細書でいう「物質又は物品」とは、 標識化することが適当な、あるいは標識化するのに適するように処理することが できるいかなる材料、又は、標識化することが適当な、あるいは標識化するのに 適するように処理することができるいかなる物をも含むものと解釈することがで きる。 選択された特定の物質又は物品に特定の標識を付与しておけば、その特定の標 識を検出するための検査を実施することによってその選択された特定の物質又は 物品を他の物質又は物品から識別することが可能になる。従って、例えば、検査 された物質又は物品が、選択された特定の物質又は物品であるかどうかは、選択 された特定の標識の存在が検出されるかどうかによって確認される。 選択された特定の標識の存在が検出されなかったとすれば、それは、その検査さ れた物質又は物品が、選択された特定の物質又は物品ではないことを示す。 本発明に従って標識化することができる物質及び物品の例としては、香水、紙 幣、美術品、有価証券、ファッション衣類、時計、電気製品、書籍、パスポート 、医薬品、高価商品（例えば、奢多品）、大量販売品、豪華高額商品、化学薬品 、食肉及び肉製品（例えば、適法な食肉及び肉食品）、及び、各種商品のための 包装材等がある。 本発明は、偽造品、違法コピー及びいんちき商品等の不正販売を禁止すること を企図した態様で物質又は物品を標識するのに適用することができる。そのよう な標識化は、例えば、真正製造業者が、自身が製造した物質又は物品を明確に同 定し、その物質又は物品を非真正物質又は物品と区別することができるようにす るために用いることができる。従って、真正製造業者は、非真正物質又は物品が 所与の市場に存在することによってもたらされるであろう売上高の損失を防止す ることができる。例えば、製造業者は、彼ら自身が供給した物ではないにも拘ら ず、彼らのブランド名及び、又は、包装を施された物質又は物品を発見すること ができる。 所望ならば、本発明は、例えば、製造バッチ番号や、賞味期限を表示するため に物質又は物品を標識するのに適用することもできる。 例として述べれば、標識は、任意の適当な組合せで商品に塗布することができ る。例えば、改変可能種から成る標識を含有した組成物（例えば、インキ）をマ ーク（例えば、番号又は文字又は形状又はデザイン）の所望の組合せの形で物品 に塗布することができる。 本発明による物質及び物品の標識化は、例えば、下記の方法によって実施する ことができる。 (a) 標識をインキ又はインキビヒクル組成物と（例えば、各々０．１〜８０，０ ００μｇ／ｌの濃度の同定可能種と）混合し、それを直接物品に印刷すること、 又は、 (b) 標識の溶液（例えば、水中に、又は、水と有機溶媒との混合物中に標識を溶 解させた溶液）を直接物品に塗布すること、又は、 (c) 物品の一区域の一部を標識の溶液内へ浸漬して標識を物品に取付ける（例え ば、吸着させる）こと、又は、 (d) 標識を物品又は包装材に使用するために着色材又はペイント材と混合するこ と、又は、 (e) 標識を化学製品（例えば、医薬、ペイント、食品等）の溶液又は配合物に直 接添加すること、又は、 (f) 物品にタグ又は紙を貼付するのに用いることができる接着剤と標識を混合す ること、又は、 (g) 商品に添付することができる証明書の紙に（例えば、印刷中）マークを付す ること、又は、 (h) 物品にインキビヒクル組成物を塗布し、該インキビヒクル組成物を（例えば 、乾燥操作によって）処理して物品に堅く付着した疎水性層を形成し、標識が該 疎水性層に（例えば、吸着によって）組合わされるように該疎水性層に標識を（ 例えば、溶液又は懸濁液の形で）塗布し、該標識を（例えば、乾燥操作によって ）処理して物品に標識を付与すること、又は、 (i) インキビヒクル組成物の一成分を（例えば、過ヨウ素酸酸化によって）活性 化して標識を共有結合させることができる反応座を形成し、該インキビヒクル組 成物を物品に塗布し、該インキビヒクル組成物を（例えば、乾燥操作によって） 処理して物品に堅く付着した層を形成し、該層に標識を導入して該標識を共有結 合によって物品に取付けること、又は、 (j) インキビヒクル組成物を物品に塗布し、該インキビヒクル組成物を（例えば 、乾燥操作によって）処理して物品に堅く付着した層を形成し、標識を物品に取 付けるために、前記層を（例えば、過ヨウ素酸酸化によって）活性化して、該層 の上に標識が共有結合することができる反応座を形成し、該層に標識を導入して 該標識を共有結合によって物品に取付けること。 上記（a）〜（j）において開示された標識は、１種類又は複数種類の非免疫学 的同定可能種、又は、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種と１種類又は 複数種類の免疫学的同定可能種から成るものとすることができる 。 例えば、標識が複数種類の同定可能種から成るものである場合は、物質又は物 品にそれらの同定可能種を適当な順序で、あるいは同時に（例えば、複数種類の 同定可能種から成る標識が組成物である場合）付与することができる。 本発明によれば、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種、又は、１種類 又は複数種類の非免疫学的同定可能種と１種類又は複数種類の免疫学的同定可能 種を任意の適当な方法で検出することができる。 例として述べれば、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種、又は、１種 類又は複数種類の非免疫学的同定可能種と１種類又は複数種類の免疫学的同定可 能種を現場で（例えば、物品に取付けられたままで）検出することができる。 あるいは別法として、例えば、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種、 又は、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種と１種類又は複数種類の免疫 学的同定可能種を物質又は物品から回収して検出工程にかけてもよい。 このように、例えば、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種、又は、１ 種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種と１種類又は複数種類の免疫学的同定 可能種を現場で（例えば、物品に取付けられたままで）検出工程にかけてもよく 、あるいは別法として、１種類又は複 数種類の非免疫学的同定可能種、又は、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可 能種と１種類又は複数種類の免疫学的同定可能種を物質又は物品から（例えば、 適当な方法で抽出することにより）回収して検出工程にかけてもよい。 物質又は物品からの標識の回収は、任意の適当な方法によって行うことができ る。 例えば、標識に含有された１種類又は複数種類の同定可能種を液体から回収す る場合は、その液体を蒸発させて残留物を残し、その残留物を適当な液体媒体（ 例えば、緩衝液）で処理して検査工程にかけることができる液体サンプルを得る ようにすることができる。 更に別の例を挙げると、標識に含有された１種類又は複数種類の同定可能種を 液体ではない物質から回収する場合は、その物質を溶解させるか、他の何らかの 方法で処理して、１種類又は複数種類の同定可能種を含有した液体を生成し、次 いで、その液体を検査工程にかけるか、あるいは、その液体を上述したように蒸 発させ、液体媒体で処理して液体サンプルを得、その液体サンプルを検査工程に かけることができる。 更に別の例を挙げると、標識に含有された１種類又は複数種類の同定可能種を 物品から回収し、（例えば、１種類又は複数種類の同定可能種を含有した液体と し）それを任意の適当な方法でを検査工程にかけることができる。 複数種類の同定可能種を物質又は物品から回収する場合は、それらの同定可能 種を別々に、あるいは一緒に、あるいはそれが適切であれば、任意の当適な組合 せで回収することができる。 １種類又は複数種類の同定可能種の回収に溶媒抽出法を適用することができな い状況の場合もあるが、溶媒抽出法が適用できる場合は、１種類又は複数種類の 同定可能種の抽出後、溶媒を除去し、適当な緩衝液（例えば、ＰＢＳ（ｐＨ ７ ．４）のような免疫学的検定用緩衝液）を添加することができる。 溶媒抽出法に使用される溶媒又は溶媒系は、検出すべき標識に含有された１種 類又は複数種類の同定可能種に適合するように選択することができる。従って、 例えば、溶媒又は溶媒系は、その使用が標識に含有された１種類又は複数種類の 同定可能種に許容し難い変化を惹起することがないように選択することができる 。 １種類の同定可能種又は複数種類の同定可能種が回収（例えば、抽出）された ならば、例えば特異的蛋白質結合検定法（例えば、非免疫学的検定法又は免疫学 的検定法）又は他の任意の適当な検定方法による検定を可能にするように１種類 の同定可能種又は複数種類の同定可能種を任意の適当な方法で固定することがで きる。 例として述べれば、１種類の同定可能種又は複数種類の同定可能種を適当な支 持材（例えば、ニトロセルロース紙）上に固定するために非特異的化学的方法を 用いる ことができる。例えば、１種類の同定可能種又は複数種類の同定可能種を回収し て、適当な液体媒体（例えば、緩衝液）中に入れ、その１種類の同定可能種又は 複数種類の同定可能種を非特異的化学的方法によって適当な支持材上に固定する ことができる。 あるいは別法として、１種類の同定可能種又は複数種類の同定可能種を回収し て、適当な液体媒体（例えば、緩衝液）中に入れ、次いで、その１種類の同定可 能種又は複数種類の同定可能種を非特異的吸着によって適当な支持材（例えば、 ポリスチレン）上に固定することができる。 更に別の例を述べると、回収された１種類の同定可能種又は複数種類の同定可 能種を固定するために、特異的相互作用法（例えば、特異的結合）を用いること もできる。例えば、１つの同定可能種を特異的相互作用によって支持材に取付け るために、その１つの同定可能種のための特異的反応パートナーを用いることが できる。例えば、同定可能種が配位子である場合は、その同定可能種を支持材上 に固定させるために結合種（例えば、抗体又は非免疫学的結合種）を用いること ができる。 別法として、例えば、同定可能種が結合種である場合は、配位子を用いて同定 可能種を支持材に取付けることができる。 複数種類の同定可能種を固定するために、複数種類の特異的反応パートナーを 用いることができる。任意の好 便な態様で１種類の同定可能種を固定するために、１種類の特異的反応パートナ ーを用いることができる。 従って、例えば、特異的反応パートナーは、それが同定可能種との特異的相互 作用を起す前又は起した後に支持材に組合せることができる。 同定可能種のための特異的反応パートナーは、（例えば、共有結合によって） 支持材に直接組合せてもよく、あるいは、他の種と連結体（リンク）（例えば、 特異的又は非特異的性質のもの）を介して間接的に支持材に組合せてもよい。 従って、例えば、反応パートナーが結合種である場合は、反応パートナーを反 応パートナーのための結合種である第２の結合種（抗体）を介して支持材に連結 させることができる。その場合、第２の結合種は、任意の好便な方法で任意の好 適な時点で支持材に取付けることができ、反応パートナーが同定可能種との特異 的相互作用を起す前又は起した後に第２の結合種が反応パートナーとの特異的結 合を起すようにすることができる。 別法として、同定可能種のための特異的反応パートナー（同定可能種と反応さ せる前又は反応させた後に）補助結合子又は補助配位子系を介して（例えば、別 の配位子−結合子系を介して）支持材に組合せることができるように構成するこ とができる。 同定可能種を支持材上に固定したならば、それを免疫学分野及び非免疫学分野 で周知の任意の適当な方法で検 出することができる。従って、例えば、同定可能種が配位子である場合は、同定 可能種のための適当な結合種を、検出可能な信号を発生することができるトレー サ種に組合せることができるように構成することができる。 別法として、例えば、同定可能種が配位子のための結合種である場合は、適当 な配位子を、検出可能な信号を発生することができるトレーサ種に組合せること ができるように構成することができる。 例として述べると、本発明によれば、所望に応じて任意の適当なトレーサ種を 用いることができる。そのようなトレーサ種の例としては、酵素、蛍光化合物、 化学発光成分、生物発光物質、放射性同位体、及び染料等がある。 又、検出が酵素の検出を伴う場合（例えば、結合検査法においてトレーサを検 出する場合、又は、酵素の検出を必要とする結合検定法以外の任意の方法におい て酵素を検出する場合）、直接検出、基質と発色物質による検出、結合酵素反応 による検出、又は、酵素循環（例えば、酵素増幅）による検出等の任意の適当な 技法によって酵素を検出することができる。 トレーサ種からの信号は、例えば、任意の適当な化学的方法又は生物化学的方 法又は他の任意の適当な方法で測定することができる。 例として述べれば、１種類の同定可能種又は複数種類の同定可能種を含有した 液体又は液体サンプルは、その 液体又は液体サンプルの薄いフィルムとして適当な固体表面上に塗布し、このフ ィルムを乾燥させて該固体表面上に薄い物質層を創生し、その物質層を検定工程 にかけることによって検出することができる。 上記固体表面は、例えば、顕微鏡用載物ガラス、ガラス棒又はペトリ皿であっ てよい。固体表面が適当な形態のもの（例えば、顕微鏡用載物ガラス又はガラス 棒）である場合は、その固体表面を液体又は液体サンプル内へ浸漬させることに よって固体表面上に液体又は液体サンプルの薄いフィルムを付着させることがで きる。 上述した態様で得られる固体表面上の物質の薄層は、例えば、それに試薬を添 加することによって、あるいは、他の任意の適当な方法（例えば、検定法）によ って検出することができる。 更に別の例を述べると、液体又は液体サンプル中の１種類の同定可能種又は複 数種類の同定可能種は、それに適当な同定用試薬を添加することによって検出す ることもができる。 １種類の同定可能種又は複数種類の同定可能種の現場検定は、任意の適当な方 法、例えば免疫学分野及び非免疫学分野で周知の方法を用いることによって実施 することができる。現場検出においては、物品自体を検出工程における支持材と して機能させることができる。 例として述べれば、１種類の同定可能種又は複数種類の同定可能種の現場検定 は、適当なトレーサ種と組合せ ることができる、１種類又は複数種類の特異的反応パートナーを用いて実施する ことができる。例えば、トレーサ種を現場で検出にすることができる。 １種類の同定可能種又は複数種類の同定可能種は、例えば任意の適当な検定法 によって検出することができる。 １つの検定法として、非競合的サンドイッチ検定法を（例えば、１種類の同定 可能種又は複数種類の同定可能種を回収した後に）用いることができる。従って 、例えば、同定可能種を支持材に取付けるために同定可能種のための特異的反応 パートナー（例えば、支持材に取付けられた、又は支持材に取付けることができ る特異的反応パートナー）を用いることができ、その同定可能種の検出を容易に するためにその同定可能種に対する別の抗体（例えば、トレーサ種に直接又は間 接的に組合せることができる抗体）を用いることができる。その後、所望ならば 、上記抗体を変性することができ、上記同定可能種を追加の（例えば、競合的） 検定法に用いるために回収することができる。そのような追加の検定法は、上記 非競合的サンドイッチ検定法の結果を確認するために用いることができる。 所与のサンプルについて２つ以上の検定を実施することができるということは 、検定の結果を確認することができ、検定結果の信頼性を高めるという利点をも たらすことは明らかであろう。 本発明の更に別の側面によれば、物質又は物品を同定するために用いるのに適 する検査キットが提供される。この検査キットは、非免疫学的同定可能種のため の特異的反応パートナー、又は、非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種の ための特異的反応パートナーを有している。 本発明の更に別の側面によれば、物質又は物品を標識するために用いるのに適 する、非免疫学的同定可能種、又は、非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能 種を包含した組成物が提供される。 例を挙げれば、本発明のこの側面による組成物は、インキ組成物、又はインキ ビヒクル組成物、又はペイント組成物である。インキビヒクル組成物は、例えば 、着色染料は除かれるが、インキ組成物中に通常含まれている物質の混合物であ ってよい。インキビヒクル組成物には、色インキとするために染料を添加しても よい。 本発明によれば、可溶化剤と組合わされた非免疫学的同定可能種から成る組合 せ物が提供される。 本発明によれば又、第１可溶化剤と組合わされた非免疫学的同定可能種と、第 ２可溶化剤と組合わされた免疫学的同定可能種とから成る組合せ物が提供される 。 上記第１可溶化剤と第２可溶化剤とは、例えば、同じ種類の可溶化剤であって もよく、異なる種類の可溶化剤であってもよい。例えば、第１可溶化剤と第２可 溶化剤とが同じ種類の可溶化剤である場合は、非免疫学的同定 可能種を可溶化剤の１つのサンプルに組合せ、免疫学的同定可能種を可溶化剤の 他ののサンプルに組合せることができる。 可溶化剤は、界面活性剤であってもよい。 従って、本発明の一実施形態においては、界面活性剤に組合わされた非免疫学 的同定可能種から成る組合せ物が提供される。 本発明の他の実施形態においては、第１界面活性剤に組合わされた非免疫学的 同定可能種と第２界面活性剤に組合わされた免疫学的同定可能種とから成る組合 せ物が提供される。 第１界面活性剤と第２界面活性剤とは、例えば、同じ種類の界面活性剤であっ てもよく、異なる種類の界面活性剤剤であってもよい。 非免疫学的同定可能種、又は、非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種は 、例えば界面活性剤の１つ又は複数の反応座と共役結合させることなどによる任 意の適当な態様で界面活性剤と組合せることができる。 そのような共役結合は、例えば共有結合であってよいことは明らかであろう。 ポリエチレングリコールは、本発明に従って利用することができる界面活性剤 の１例である。従って、例えば、非免疫学的同定可能種をポリエチレングリコー ルと組合せる（例えば、共役結合させる）ことができる。 又 非免疫学的同定可能種をポリエチレングリコール の１つのサンプルと組合せ（例えば、共役結合させ）、免疫学的同定可能種をポ リエチレングリコールの他のサンプルと組合せることができる。 上述したような可溶化剤を含む組合せ物は、水性液体にも、有機液体にも溶解 可能なものとすることができる。このことは、例えば、有機成分を有するインキ に非免疫学的同定可能種、又は、非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種を 導入したい場合、有利である。 上述したような可溶化剤との組合せ物は、水系溶媒を用いて標識化する応用例 にも適用することができる。 本発明によれば又、不溶化媒体と組合わされた非免疫学的同定可能種から成る 組合せ物が提供される。 本発明によれば又、第１不溶化媒体と組合わされた非免疫学的同定可能種と、 第２不溶化媒体と組合わされた免疫学的同定可能種とから成る組合せ物が提供さ れる。 上記第１不可溶化剤と第２不可溶化剤とは、例えば、同じ種類の可溶化剤であ ってもよく、異なる種類の可溶化剤であってもよい。例えば、第１不可溶化剤と 第２不可溶化剤とが同じ種類の不可溶化剤である場合は、非免疫学的同定可能種 を不可溶化剤の１つのサンプルに組合せ、免疫学的同定可能種を不可溶化剤の他 ののサンプルに組合せることができる。 そのような不溶化媒体は、例えば、選択された特定の有機又は水性溶媒に溶解 しないようなタイプで、かつ、 それに溶解しないような十分な粒度を有する媒体であってよく、それによって、 そのような不溶化媒体と組合わされた非免疫学的同定可能種、又は、不溶化媒体 と組合わされた非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種も、選択された特定 の有機又は水性溶媒に実質的に溶解しないようにされる。 そのような不溶化媒体は、例えば、ミクロン又はミクロン以下の単位のマイク ロ粒子（微粒子）（例えば、ラテックス粒子、ポリスチレンマイクロ粒子、マイ クロセルロース粒子、ガラス粉粒子）であってよい。ミクロン又はミクロン以下 の単位のマイクロ粒子は、市場で入手することができる。 例として述べれば、非免疫学的同定可能種と不溶化媒体との組合せ、又は、非 免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種と不溶化媒体との組合せは、任意の適 当な手段を用いて行うことができる。 従って、例えば、種（例えば、生物化学的種）をマイクロ粒子に取付けるため の斯界において周知の方法等、任意の適当な取付け方法を用いることができる。 そのような取付け方法の具体的な例は、吸着による方法及び共有結合による方法 である。 例として述べれば、不溶化媒体に組合わされた標識の組合せ物は、１個又は複 数個のマイクロ粒子から成る不溶化媒体に取付けられた非免疫学的同定可能種か ら成るものとすることができ、あるいは、１個又は複数個のマ イクロ粒子から成る不溶化媒体に取付けられた非免疫学的同定可能種と、１個又 は複数個のマイクロ粒子から成る不溶化媒体に取付けられた免疫学的同定可能種 とから成るものとすることができる。 例として述べると、不可溶化剤を含む上述したような組合せ物は、選択された 特定の有機又は水性溶媒に実質的に不溶性とすることができ、ある種の状況下で は有利に用いることができる。例えば、そのような組合せ物は、有機又は水性溶 媒中に懸濁させた高粘度の均質懸濁液（例えば、０．８％ヒドロキシルプロポリ メチルセルロース溶液）として調製することができ、そのような懸濁液は、例え ば、標識中に包含させる場合の、非免疫学的同定可能種、又は、非免疫学的同定 可能種と免疫学的同定可能種の濃度を実質的に均一にするのに役立つという点で 有利である。 例として述べれば、本発明に従って２種類以上の同定可能種を使用することに より、無許可者がその同定可能種の有無及び、又はアイデンティティ（正体）を 確認する上で、及び、又は同定可能種を検出する上で遭遇する困難を増大させる ことができる。 以上の説明から分かるように、本発明は、なかんづく、バイオ（生物学的）検 出が可能な標識を介して物質又は物品を標識（ラベリング）する又はタギングす るための手段を提供する。 ある種の応用例においては、随意選択として、非免疫 学的同定可能種、又は、非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種が、ある組 成物の１成分（例えば、インキビヒクル組成物の１成分）に取付けられるように 構成することができる。 本発明の更に別の側面によれば、非免疫学的同定可能種、又は、非免疫学的同 定可能種と免疫学的同定可能種で標識化された標識化物質又は物品が提供される 。 同定可能種は、定性的に又は定量的に検出することもできる。定量検出（例え ば、「測定」とみなすことができる）は、検量線を利用して実施することができ る。 同定可能種の検出は、当該分野、例えば蛋白質結合検定（例えば、免疫学的検 定法及び非免疫学的検定法）の分野で周知の方法を含む任意の適当な技法によっ て実施することができる。 本明細書で用いられる単数形の「抗体」という用語は、例えばＦａｂと（Ｆａ ｂ）₂フラグメントのように全抗体及び抗体フラグメントの両方を意味する。従 って、複数形の「抗体」という用語は、適宜、複数の全抗体及び複数の抗体フラ グメントを意味する。 抗体は、必要に応じて任意の適当な方法によって、例えば多クローン抗体又は 単クローン抗体を培養するための周知の方法等によって調製することができる。 従って、例えば、抗原配位子のための抗体から成る結合子（バインダー）は、抗 原配位子に対する抗体を培養することによって調製することができる。 本発明に従って支持材が用いられる場合は、斯界において周知の任意の適当な 支持材を用いることができる。支持材の例としては、（任意の都合のよい形で用 いることができる）ポリスチレンや、（任意の都合のよい形で用いることができ る）ニトロセルロースがある。 本発明は、例えば、所与の検出工程において２つ以上の検出方法を（例えば、 順に）用いることができるという利点を提供する。又、本発明は、配位子と結合 種との組合せであって、高い親和性を有する（例えば、ピコグラム単位の量の検 出が可能である）組合せ物を用いることによって高い検出感度が得られるという 利点を提供する。 以上の説明から分かるように、標識化を実施するのに、例えば、１種類又は複 数種類の非免疫学的同定可能種、又は、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可 能種と１種類又は複数種類の免疫学的同定可能種を用いることができるが、所望 ならば、そのような１種類又は複数種類の同定可能種を他の同定可能種（例えば 、別体の同定可能種、又は、１つ又は複数のエンティティ（ｅｎｔｉｔｙ）の一 部を構成する同定可能種）と一緒に用いることもできる。 従って、所望ならば、例えば、本発明による１種類又は複数種類の非免疫学的 同定可能種、又は、１種類又は複数種類の非免疫学的同定可能種と１種類又は複 数種類の免疫学的同定可能種を１つ又は複数の他の同定可能種 又は複数の他の同定可能種の組合せと一緒に用いることができる。そのような他 の同定可能種としては、例えば、「遮蔽」（マスクされた）配位子、酵素分子、 酵素分子のフラグメント、酵素分子のための結合子、酵素分子のフラグメントの ための結合子、核酸、核酸との特異的相互作用を起すことができる種、又は、複 数の同定可能種を提供する１つのエンティティとの特異的相互作用を起すことが できる種等がある。 標識化に関連して複数の同定可能種を提供するエンティティについては、例え ば、本出願と共に現在英国特許庁に係属している本出願人の英国特許出願（代理 人の参照番号Ｐ／６００９０／ＨＲＦ）を参照されたい。又、標識化に関連して 用いられる「遮蔽」配位子については、例えば、本出願と共に現在英国特許庁に 係属している本出願人の英国特許出願（代理人の参照番号Ｐ／６０５４０／ＨＲ Ｆ）を参照されたい。更に、標識化に関連して用いられる酵素分子及び酵素分子 のフラグメント及びそれらのための結合子については、例えば、本出願と共に現 在英国特許庁に係属している本出願人の英国特許出願（代理人の参照番号Ｐ／６ ０５３９／ＨＲＦ）を参照されたい。 以下に、本発明を具体例によって更に具体的に説明する。例 １ においては、市販のインキビヒクル組成物に１００ｎｇ （ナノグラム）／ｍｌ（ミリリットル）のビオチン（ビタミンＨ）を添加して標 識化（された）インキビヒクル組成物を調製した。 このインキビヒクル組成物のサンプル（０．１ｍｌ）をペトリ皿に塗布して乾 燥させた。 各々一定容量（０．５ｍｌ）の抽出液（１００ｍＭ（ミリモル）のＮａＣｌを 含有した１００ｍＭの炭酸水素ナトリウムと、０．０５％のツイーン２０と、１ ０％のメタノール）を各ペトリ皿に添加し、５分後に各ペトリ皿から０．１ｍｌ のアリコートを取出し、各アリコートを競合的蛋白質結合検定法にかけ、抽出さ れたビオチンを検出した。一方、標識化されていないインキビヒクル組成物を上 述した同様の態様で処理し、対照試験を実施した。 複数の微量滴定用プレートを用いて競合的検定法を実施した。 即ち、各微量滴定用プレートの凹所にビオチンアミドカプロエート−ＢＳＡ共 役系を被覆し、アビジン−ペルオキシダーゼ共役系を標識化された結合種として 使用した。 即ち、この競合的検定法において、アビジン−ペルオキシダーゼ共役系との結 合を求めて、ビオチンアミドカプロエート−ＢＳＡ共役系のビオチンを上記抽出 液サンプル中のビオチン（存在するならば）と競合させた。 各微量滴定用プレートに結合したフラクション（部分 ）を測定した。クロモゲンとしてのＡＢＴＳとのペルオキシダーゼ反応を用いる 周知の方法を使用することによって信号を発生させた。それらの信号を４０５ｎ ｍ（ナノメートル）で光学濃度（Ｏ．Ｄ．）示度によって測定した。 測定結果は、以下の通りであった。 (a) 標識化インキビヒクル組成物に接触させた抽出液： Ｏ．Ｄ．＝０．１２ (b) 対照（抽出液と適当な検定試薬）： Ｏ．Ｄ．＝１．５１ (c) 対照（標識化されていないインキビヒクル組成物に接触させた抽出液）： Ｏ．Ｄ．＝１．４３ (d) ペルオキシダーゼ反応ブランク： Ｏ．Ｄ．＝０．１２ この例は、非免疫学的同定可能種であるビオチンをインキビヒクル組成物中に 含有させ、その組成物からビオチンを回収して検出することができることを実証 するものである。例 ２ インキビヒクル組成物に例１におけるようにビオチン（１００ｎｇ／ｍｌ）を 添加したのに加えて、抗原配位子であるカルボキシフルオレセイン（８０ｎｇ／ ｍｌ）を添加した点を除いては、例１の方法に従った。 抽出液の複数のサンプルを例１におけるようにしてビオチン検出のための検出 工程にかけた。 又、抽出液の複数のサンプル（各々０．１ｍｌ）をカルボキシフルオレセイン 検定のための競合的免疫検定法にかけた。 即ち、カルボキシフルオレセイン検定においては、各微量滴定用プレートに卵 アルブミン−カルボキシフルオレセイン共役系を被覆した。ウサギ抗−フルオレ セイン抗体を使用し、卵アルブミン−カルボキシフルオレセイン共役系のカルボ キシフルオレセインを、該抗体との結合を求めて、上記抽出液サンプル中のカル ボキシフルオレセイン（存在するならば）と競合させた。 各微量滴定用プレート上の信号を、ヤギ抗−ウサギ−アルカリホスファターゼ 共役系とｐ−ニトロフェニルホスフェートを用いることによって検出した。それ らの信号を４０５ｎｍで光学濃度（Ｏ．Ｄ．）示度によって測定した。 ビオチンについての測定結果は、以下の通りであった。 (a) 標識化インキビヒクル組成物に接触させた抽出液： Ｏ．Ｄ．＝０．１４ (b) 対照（抽出液と適当な検定試薬）： Ｏ．Ｄ．＝１．４８ (c) 対照（標識化されていないインキビヒクル組成物に接触させた抽出液）： Ｏ．Ｄ．＝１．４３ (d) ペルオキシダーゼ反応ブランク： Ｏ．Ｄ．＝０．１２ カルボキシフルオレセインについての測定結果は、以下の通りであった。 (a) 標識化インキビヒクル組成物に接触させた抽出液： Ｏ．Ｄ．＝０．２５ (b) 対照（抽出液と適当な検定試薬）： Ｏ．Ｄ．＝１．１２ (c) 対照（標識化されていないインキビヒクル組成物に接触させた抽出液）： Ｏ．Ｄ．＝０．９６ (d) ペルオキシダーゼ反応ブランク： Ｏ．Ｄ．＝０．１２ この例は、非免疫学的同定可能種であるビオチンと免疫学的同定可能種である カルボキシフルオレセインをインキビヒクル組成物中に含有させ、その組成物か らビオチンとカルボキシフルオレセインを回収し、両者を互いに独立して検出す ることができることを実証するものである。例 ３ この例においては、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を活性化して、ジアミ ノオクタン誘導体を生成し、その誘導体に配位子を結合させた。かくして、平均 ＭＷ（ 分子量）２０，０００（ｅｘ シグマ）（５ｇ）を１，４ジオキサン（８０ｍｌ ）中に溶解させ、１，１’カルボニルジイミダゾール（ＣＤＩ）（ｅｘ シグマ ）（１．５ｇ）を添加した。 室温で２４時間放置した後、活性化ＰＥＧを、それに常温ジエチルエーテル（ ３００ｍｌ）を添加することによってジオキサンから沈澱させた。氷の上に１５ 分間放置した後、固体生成物を濾過によって回収した。 ＣＤＩ活性化ＰＥＧ（２．５ｇ）をジアミノオクタン（３０ｍｌの炭酸水素ナ トリウム／カーボネート緩衝液（ｐＨ９．６）及び２０ｍｌの１，４ジオキサン 中０．５ｇ）の溶液に添加した。２４時間混合した後、得られた反応混合物を透 析して未反応ジアミンを除去した。かくして、ＰＥＧ−ジアミノオクタン誘導体 が調製された。 １５ｍｌの炭酸水素ナトリウム緩衝液（ｐＨ８．６）及び５ｍｌのＤＭＦ中に 溶解させたＰＥＧ−ジアミノオクタン誘導体に５（６）カルボキシフルオレセイ ン（１２ｍｇ）（Ｎ−ヒドロキシスシンイミドと１，３ジシクロヘキシルカルボ ジイミドで先に活性化されたもの）を添加した。 適当な反応時間を経た後、得られた反応混合物を透析した。 得られた生成物は、ＰＥＧ−ジアミノオクタン−５（６）カルボキシフルオレ セインから成る組合せ物であっ た。例 ４ この例においては、５（６）カルボキシフルオレセインに代えて、ビオチンア ミドカプロエートＮ−ヒドロキシスシンイミドエステル（ｅｘ シグマ）（１０ ｍｇ）を用いた点を除いて、例３の方法に従って生成物を生成した。 得られた生成物は、ＰＥＧ−ジアミノオクタン−ビオチンアミドカプロエート から成る組合せ物であった。例 ５ この例においては、例３で調製された組合せ物を５０ｍｇ／ｌの濃度で市販の インキビヒクル組成物に添加して標識化インキビヒクル組成物を得た。 この標識化インキビヒクル組成物（２００μｌ）をペトリ皿に塗布し、引伸ば して薄い層にし、３７°Ｃの温度で２時間乾燥させ「試験」皿を調製した。「対 照」皿は、標識化されていないインキビヒクル組成物を用いて同様の方法で調製 した。 この乾燥したインキビヒクル組成物の層を、結合緩衝液中に含有させた抗５（ ６）−カルボキシフルオレセイン抗体−ＨＲＰから成る共役系（４００μｌ）で 処理した。 （この結合緩衝液は、０．２％のゼラチンと、１０ｍ ｇ／ｍｌのＢＳＡと、０．０５％のツイーン２０と、０．００１％のチメロサー ルと、２０ｍｇ／ｍｌのローダミンＢ塩基を含有したＰＢＳであった。） 洗浄した後、上記各皿にペロキシターゼ基質溶液（４００μｌ）を添加した。 （このペロキシダーゼ基質溶液は、６０μｌの３４％ｖ／ｖ過酸化水素／１０ ０ｍｌの緩衝液を含有した１５０ｍｌの酢酸ナトリウム／クエン酸緩衝液（ｐＨ ８．６）中に溶解させた０．５ｍｇ／ｍｌの２，２アジノ−ビス（３−エチルベ ンズ−チアザリン−６−スルホン酸）［ＡＢＴＳ］であった。） 数分後、各「試験」皿には色が発現するのが観察されたが、「対照」皿に観察 された色は、相当に弱いものであった。 この例は、インキビヒクル組成物を標識化するために本発明による組合せ物を 使用することができることを実証するものである。例 ６ この例においては、市販のインキビヒクル組成物に例３で調製された組合せ物 に加えて例４で調製された組合せ物をも添加し、従って、同定可能種を検出する のに５（６）カルボキシフルオレセイン抗体に加えて、アビジン−ＨＲＰをも用 いた点を除いて、例５の方法に従って試験を実施した。 試験の結果は、例５において得られたものと同様であった。 この例は、インキビヒクル組成物を標識化するために本発明による２つの組合 せ物を使用することができることを実証するものである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．物質又は物品の標識化に用いるのに適する方法であって、物質又は物品 に非免疫学的同定可能種を付与することを特徴とする方法。 ２．物質又は物品の標識化に用いるのに適する方法であって、物質又は物品 に非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種を付与することを特徴とする方法 。 ３．物質又は物品を同定するのに適する方法であって、物質又は物品に非免 疫学的同定可能種を付与し、非免疫学的同定可能種の有無を確認するための検出 工程を実施することを特徴とする方法。 ４．物質又は物品を同定するのに適する方法であって、物質又は物品に非免 疫学的同定可能種と免疫学的同定可能種を付与し、非免疫学的同定可能種と免疫 学的同定可能種の有無を確認するための検出工程を実施することを特徴とする方 法。 ５．物質又は物品を同定するのにのに適する方法であって、非免疫学的同定 可能種の有無を確認するための検出工程を実施することを特徴とする方法。 ６．物質又は物品を同定するのにのに適する方法であって、非免疫学的同定 可能種の有無を確認するための検出工程と、免疫学的同定可能種の有無を確認す るための検出工程を実施することを特徴とする方法。 ７．物質又は物品に１種類の非免疫学的同定可能種、又は、複数種類の非免 疫学的同定可能種、１種類の非 免疫学的同定可能種と１種類の免疫学的同定可能種、又は、１種類の非免疫学的 同定可能種と複数の異なる種類の免疫学的同定可能種、又は、複数の異なる種類 の非免疫学的同定可能種と１種類の免疫学的同定可能種、又は、複数の異なる種 類の非免疫学的同定可能種と複数の異なる種類の免疫学的同定可能種を付与する ことを特徴とする請求の範囲第１〜４項のいずれか１つに記載の方法。 ８．非免疫学的同定可能種は、非抗原配位子、又は非抗原配位子のための結 合種であることを特徴とする請求の範囲第１〜４項のいずれか１つ又は７項に記 載の方法。 ９．免疫学的同定可能種は、非抗原配位子、又は非抗原配位子のための結合 種であることを特徴とする請求の範囲第１〜４項のいずれか１つ又は７項に記載 の方法。 １０．非免疫学的同定可能種、又は、非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可 能種を物品に取付けられたまま現場で検出することを特徴とする請求の範囲第３ 〜９項のいずれか１つに記載の方法。 １１．非免疫学的同定可能種、又は、非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可 能種を物質又は物品から回収した後検出することを特徴とする請求の範囲第３〜 ９項のいずれか１つに記載の方法。 １２．１種類の非免疫学的同定可能種又は複数種類の 非免疫学的同定可能種を含有した液体又は液体サンプルの薄いフィルムを適当な 固体表面上に塗布し、該薄いフィルムを乾燥させて該固体表面上に薄い物質層を 創生し、該物質層を検定工程にかけることによって、該液体又は液体サンプルを 検出することを特徴とする請求の範囲第３〜９項のいずれか１つに記載の方法。 １３．標識を物質内に組込むことを特徴とする請求の範囲第１〜４項のいずれ か１つ、又は７〜９項のいずれか１つ、又は１１又は１２項に記載の方法。 １４．標識を物品に塗布することを特徴とする請求の範囲第１〜４項のいずれ か１つ、又は７〜１２項のいずれか１つに記載の方法。 １５．物質又は物品の標識化に用いるのに適する組成物であって、１種類又は 複数種類の非免疫学的同定可能種、又は、１種類又は複数種類の非免疫学的同定 可能種と１種類又は複数種類の免疫学的同定可能種を含むことを特徴とする組成 物。 １６．インキ組成物、又はインキビヒクル組成物、又はペイント組成物である ことを特徴とする請求の範囲第１５項に記載の組成物。 １７．可溶化剤に組合わされた非免疫学的同定可能種から成る組合せ物。 １８．第１可溶化剤に組合わされた非免疫学的同定可能種と、第２可溶化剤に 組合わされた免疫学的同定可能種とから成る組合せ物。 １９．前記界面活性剤は、ポリエチレングリコールであることを特徴とする請 求の範囲第１８項に記載の組合せ物。 ２０．不溶化媒体に組合わされた非免疫学的同定可能種から成る組合せ物。 ２１．第１不溶化媒体に組合わされた非免疫学的同定可能種と、第２不溶化媒 体に組合わされた非免疫学的同定可能種とから成る組合せ物。 ２２．前記不溶化媒体は、マイクロ粒子であることを特徴とする請求の範囲第 ２１項に記載の組合せ物。 ２３．物質又は物品を同定するために用いるのに適する検査キットであって、 非免疫学的同定可能種のための特異的反応パートナー、又は、非免疫学的同定可 能種と免疫学的同定可能種のための特異的反応パートナーを有することを特徴と する検査キット。 ２４．非免疫学的同定可能種、又は、非免疫学的同定可能種と免疫学的同定可 能種で標識化されたことを特徴とする標識化物質又は物品。