JPH09507404A - 眼科用パッケージおよび滴下装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 眼科用パッケージ（１）が、射出成型によって形成され、制限された可撓性部分（２２）を有する厚い壁を備え、圧縮したときにパッケージの壁の内部変位を制限し、それにより一回の圧縮ごとに一定の量を送り出す。パッケージは、一体成型のドロッパ先端、ならびに一体成型で先端内部の隔膜を破壊または穴開けする手段を備える。ドロッパの上端と反対側のパッケージの端には、パッケージにはめ込むことができる底面封止キャップ（３）がある。封止キャップ（３）は、パッケージ（１）の内側に延びそれにより空間を占めパッケージ（１）の内部容量を減少させる一定寸法の変位部材を備える。パッケージ（１）は、簡単につかめることができて転がらないような形状にすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 眼科用パッケージおよび滴下装置 技術分野 本発明は、通常液滴の形で滴下する必要がある目薬の滴下に特に有用な液体滴 下装置に関する。発明の背景 本発明は、液体ディスペンサの技術に関し、より詳細には、液体の小滴を正確 に滴下するための滴下装置に関する。本発明は、特に、点眼器として使用するた めに応用可能で、特に点眼器に関して説明するが、本発明は他にもより広い用途 をもつことを理解されたい。 本発明が関連する型の医薬液滴ディスペンサは、人間の目の保護および快適さ に役立つ多数の薬および溶液のために、様々な寸法や形状で利用できる。これま で、そのようなディスペンサは、基本的に、滴下ノズルとキャップを備えた比較 的小型の圧縮式プラスチック容器または薬瓶からなっていた。 従来の点眼器の一つの問題点は、滴下する薬の量、すなわち滴下する液滴の数 を正確に制御することが難しいことである。従来の点眼器はほとんど、これらの 方法のうちの一方またはそ れらの組み合わせを利用して一滴制御を達成している。 一つの方法は、液滴を滴下するために、ユーザが圧縮する極めて柔軟なプラス チック瓶を使用する。瓶が変形しすぎると、先端または滴下ノズルから液体を出 す薬瓶の中に、空気の大きな内部圧力が生じる。薬液が連続して出ないように、 また単一の液滴を作り出すために、これらの設計では、先端またはノズルの入口 のところに流れの絞り（restriction）が設けられている。残念ながら、この流 れの絞りは、一回の圧縮の間に出る液滴の数を制限せず、単に薬液の流量を制限 して、ドロッパ（dropper）の先端から、連続的な流れよりも個別な液滴が形成 され易くするだけである。また、この流れの絞りが、液体の流れを妨げるのに本 当に有効ならば、特に年をとった患者ならびに身体的障害をもつ人には、液滴の 滴下がより困難になることは明らかである。また、直径０．１３ｍｍほどの極め て小さな成型オリフィス（orifice）は、製造するのが困難なこともある。さら に、この小さな孔が、使用中に瓶の中に吸い込まれる何らかの汚染物の粒子、ま たは薬の成分自体が乾燥した残存物で詰まることがある。 しばしば使用されるもう一つの方法は、比較的硬い（あまり 可撓性でない）壁面を有する瓶で製作することである。この構造では、瓶を変形 または圧縮する力は、前節の柔軟な瓶と比べると大きい。このように瓶でプラス チックの壁を変形させるのに大きな力が必要となるため、使用者は、動かす際の 困難さによって圧縮動作を制限する傾向がある。しかし、瓶上の大きな力は、液 滴ではなく薬液の流れを作りやすい。この設計のもう一つの欠点は、特に年をと った患者ならびに身体的障害をもつ人には、一滴でさえも滴下するのが困難なこ とがあることである。発明の概要 本発明は、上記のすべての課題を克服し、液体の小滴を滴下する新規な改良型 ディスペンサ装置を意図し、所望の場所に無駄なく薬液の液滴を正確に滴下する 薬液ディスペンサを提供する。 本発明によれば、密閉された圧縮式容器用の改良型液滴ディスペンサが提供さ れ、そのディスペンサは、比較的堅くて厚いプラスチックの壁を備えた管状また は卵型のディスペンサ部材からなる。一方、この瓶には、瓶の残りの部分よりも 柔軟で比較的小さな「ターゲット」（target）部分がある。本発明の好 ましい実施の形態において、このターゲット部分は、ターゲットを柔軟にし、少 しの変位だけ簡単に押せるようにする縦方向のひだと厚い壁部分の組合せを含む 。わずかな変位後に、押す力が極めて大きくなる。このターゲット部分のわずか な変位は、一滴だけを容易に滴下するの十分なものである。使用者は、次の一滴 を滴下するために、ターゲット部分のプラスチックを、押す前の変位していない 位置まで戻すことができるように、瓶の圧力を開放しなければならない。 好ましい実施形態では縦方向のひだを使用するが、同じ手段を達成するその他 の幾何学的変形も本発明の一部分である。ターゲット部分を作成する他の方法に は、薄い壁のみ、ひだのみ、任意構造のベロー（bellows）、適切な位置の独立 した成型または熔接による低曲げ率（より柔軟な）材料の挿入がある。 本発明のもう一つの利点は、小さなターゲット部分以外の比較的厚い壁が、こ の瓶を、水蒸気または酸素の浸透にさらに耐えられるようにして、薬液の貯蔵寿 命を長くすることである。もう一つの利点は、このように浸透率が低いために、 大きなサイズの瓶を利用することができ、薬液の充填量が少ない場合でも瓶が扱 い易い。 本発明のもう一つの特徴は、ターゲット部分が、目で見ることのできる便利な 液レベルインジケータ（indicator）を患者に提供することである。 本発明のもう一つの特徴は、様々な長さの底栓を利用して、薬瓶の中に過剰な 空き（空気）の空間を作り出すことなく同一の瓶に様々な充填レベルを実現する ことである。これは、特定の変化しやすい製剤で重要である。 本発明のもう一つの特徴は、患者が、底栓を、同じ一滴を滴下する利点と共に 、ターゲット部分の代替滴下ボタンとして利用できることである。 また、内容物の安定性と完全性をさらに確実にするように、底とキャップを両 方とも気密に封止できることを理解されたい。 また、キャップは、「封止解除キャップ」（seal-break cap）として役立てる ことができる。ノズルは、開口部を横切る隔膜（barrier membrane）が形成され ることがある。このノズル上にはまるキャップの内側に、適切な大きさと形状の 孔開け針を設けることができる。キャップは、キャップの最初の半回転でノズル の隔膜に穴が開くように設計することができる。その代わりに、キャップと瓶を 、ノズルの外側にノズルと一体的に成 型された分離シール（break-off seal）をキャップが押すように設計してもよい 。最初にキャップを普通（反時計回り）に回して外す際、キャップは、まず封止 （seal）を解き、キャップを完全に外した後で液滴を滴下できるようになる。 また、キャップまたは瓶には、外部タブ（external tab）、翼状部（wing）、 フランジ（flange）、あるいは中身をいじった後が歴然と残る仕掛けとして働く 他の成型機能を設けることもできる。 薄い滴下部分は、適切な射出成型技術を利用してディスペンサを成型するとき に同時に形成されることが好ましい。 現在の眼科用パッケージは、射出ブロー成型、押出しブロー成型、あるいはし ばしばブロー充填封止（ｂlow-fill-seal）と呼ばれる適所充填による押出しブ ロー成型を利用する。これらのブロー成型方法はすべて、最終成型形状と部分的 な壁の厚さの制御が制限される。欠点は、所望の性能と滴下特性を注文設計する ために同一部分に異なる形状と壁の断面を混合することが困難な点である。しか しながら、これは可能であり、この発明に含まれるはずである。 射出成型の場合は、幾何学形状と壁の厚さを完全に制御する ことができる。本発明によれば、全体の水蒸気の透過を大幅に抑える厚い壁と、 滴下を容易にするための選択的な柔軟さと、側面または底面による滴下と、一滴 を制御するための変位の制限と、あらゆる充填容積に対応できる単一の外形と、 好ましいハーメチックシール（hermetic seal）と、患者が容易に開けることが できかつ中身をいじった後が歴然と残る一体的な仕掛けを組み合わせることがで きる。目的 本発明の主な目的は、薬液の液滴を滴下するために、構造的に単純かつ経済的 で使い易く、滴下する薬液の量をより正確に制御することができる新規な改良型 の装置を提供することである。 その他の目的には、（１）低コストで高速な生産と、（２）すべての液体充填 レベルに利用できる一つの大きさの外形と、（３）低浸透重量損失＝長い貯蔵寿 命と、（４）簡単な一滴滴下と、（５）簡単に持つことができて倒れにくい瓶と 、（６）開けやすく中身をいじった後が歴然と残る薬瓶と、（７）気密封止と、 （８）側面または底面による滴下と、（９）一滴だけの滴下と、（１０）インラ イン成型／滅菌／充填／封止／ラベ ル貼付けへの適性が含まれる。 もう一つの重要な目的は、射出成型技術を利用することである。射出成型は、 可撓性で独立した薄い壁の滴下部分の形成と、容器の一面を囲む比較的堅くて厚 い壁の形成を行うことができる。図面 本発明は、一定の部品および部品の配置で物理的形態をとることができ、その 好ましい実施形態は、本明細書に詳細に記載され、次のような添付の図面に例示 される。 第１図は、底とキャップを有する眼科用容器の概略図である。 第２図は、別の底栓を例示しキャップを省略した同様の眼科用容器の図である 。 第３図は、第１図または第２図の容器の、第２図の線Ａ−Ａに沿って切った断 面図である。好ましい実施形態の詳細な説明 次に、表示が単に本発明の好ましい実施形態を例示する目的であって制限する ためではない図面を参照し、第１図と第２図は、本発明による液体液滴ディスペ ンサの拡大部分アセンブリを示す。装置は、圧縮可能なプラスチック容器または 薬瓶１、 キャップ部材２、および底栓３を含む。容器または薬瓶１は、小滴の形で滴下さ れる液体の供給源１０、たとえば薬品を含む。容器１は、第１図に示したように 、首部の最上部全体にわたって外側に螺旋状のねじ山１４を備え、一体的で直径 の小さな首部１２を有する。ねじ山１４は、キャップ部材２の内側のねじ１６と オスメスの関係で係合し、それによりキャップ部材２を容器１の適切な場所に、 液体が漏れないように取り付けるように適合される。 キャップ部材２は、ほぼ円筒形の取付け部または基部２０と、基部２０から先 を下にして突出する内側ノズル尖頭部２１を含む。 底栓３は、図示したようなさまざまな充填レベルを許容できるような形に形成 される。 容器の薬瓶１は、通常、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの射出成型に適し た比較的堅くて厚い壁のプラスチックである。第３図に断面を示した好ましい実 施形態によれば、容器の側壁には「ターゲット部分」２２がある。このターゲッ ト部分は、楕円状の断面の大きな丸みのついた部分に位置決めされる。また、こ のターゲット部分は、容器の平らな部分、凹状部分、凸 状部分、あるいはその他の部分にあってもよい。 壁の断面の幾何学的形状変化の組合せの利用によって、普通なら堅い容器に、 可撓性を高めた小さな部分が作成される。第３図に示した好ましい実施形態では 、ターゲット部分は、容易に射出成型できる薄い壁の部分と直線的なひだとの組 合せによって作成される。 作成される幾何学的手段がどのようなものであっても、この可撓性を高めたタ ーゲット部分によって、使用者は、容器を、厳しく制限された変位だけ簡単に押 すことができる。この一滴を出すのに十分なように制限された変位の後は、さら に変位させる力が急激に大きくなり、押す圧力を完全に開放して再び適用しない 限り二つ目の液滴を出すのは困難である。 この好ましい実施形態は、単一の点眼を提供するが、以上説明した機械的動作 によれば、容器の寸法と幾何形状を調整することによって、単一の液滴（約３０ 〜５０マイクロリットル）から多数の液滴まで、あるいは２５ミリリットル（ｃ ｃ）ほどの大きな液滴でも、所望の投薬量の滴下を可能にする。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年１１月１４日 【補正内容】 請求の範囲 １．液体を収容して小滴の形で滴下するために、薬瓶と、底栓と、内部にねじ山 を備えたキャップ部材を有するパッケージであって、薬瓶が、射出成型され、卵 型の中間部分を形成された壁を備え、卵型の中間部分が上部と底部を有し、上部 が、一体的で直径が小さくされた首部を提供するように形成され、底部が、開口 しかつ円形で底栓を収容することができ、底栓が、様々な充填容積を許容できて 同時に薬瓶の一定の外形寸法を維持できる様々な長さであり、底栓が薬瓶に封止 可能であり、卵型の中間部分の壁が、射出成型に適した堅いプラスチックであり 、卵型中間部分の壁は、楕円型の断面の大きな半径の部分にターゲット部分を備 え、ターゲット部分の壁は、薬瓶の壁の残りの部分よりも薄く、ターゲット部分 は、いずれかの側にターゲット部分を柔軟にして少しの変位だけ押しやすくする 縦方向のひだが付けられており、縦方向のひだは、変位する間に独自のひだをつ けた形状の歪みによってばね動作を引き起こし、首部は、外側に、キャプの内側 のねじとオス・メスの関係で係合するように適合されたらせん状のねじ山を備え 、首部は、その一番奥 に、開口部を横切る隔膜を有するノズルを備え、キャップ部材は、内側に、ノズ ルの隔膜を穴開けするように働く穴開け先端を備えるパッケージ。 ２．薬瓶、底栓、およびキャプ部材が、ポリエチレンあるいはポリプロピレンか らなる請求の範囲第１項に記載のパッケージ。 ３．底栓が薬瓶を気密に封止する請求の範囲第１項に記載のパッケージ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＺ，Ｅ Ｅ，ＦＩ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＧ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，Ｕ Ｓ，ＵＺ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．堅く厚い壁と制限された柔軟部分とを有し、圧縮したときの変位体積を制限 する眼科用プラスチックパッケージおよびディスペンサ。 ２．密封解除または密封孔開け装置として機能する独立したキャップを備えた請 求の範囲第１項に記載のパッケージ。 ３．一体成型ドロッパ先端と、内部容量を少なくするために変位部材として最適 に機能できる底キャップとを備えた請求の範囲第１項に記載のパッケージ。 ４．転がりを制限する形状を有する請求の範囲第１項に記載のパッケージ。