JPH09507412A - 無菌液体ディスペンサ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 中空本体は、連結された管状流出ステムを有する。ステムは、少なくとも１つの流出通路が形成されたテーパ状先端部を有する。テーパ形状を補足する環状ガスケットが通常は先端部に付けられて、通路を塞いでいる。中空管状シェルがステムを覆っており、ガスケットをその上端部に移動させる。シェルは、シェルの底部と先端部から間隔をおいたステム上のフィンとの間で作用するスプリングを囲んでいる。操作においては、シェルが本体から離れるように移動し、これにより液体がガスケットを介して流出できる。

Description

【発明の詳細な説明】 無菌液体ディスペンサ ［発明の分野］ 本発明は、無菌液体、例えばアイケアに使用される液体を分配することに特に 適したディスペンサに関する。 通常、目の治療液用分配容器として、圧搾ボトルとして普通に知られている撓 むことのできるプラスチック容器がある。このような容器は、目のコンタクトレ ンズと共に使用される液滴または液流や、乾燥、充血、アレルギー性反応、およ び一般的な目の不快感を治すための眼滴のために普通に使用される。 そのような容器からの治療液の液滴、液流、または噴霧が分配され、搾圧が解 放されると、外部の空気や汚染物がその容器内に引き込まれ、その中でバクテリ アの繁殖が起こり得る。治療液自体がバクテリア繁殖のための栄養媒体となるこ とがよく知られている。 そのため、治療液に防腐剤を加えることが必要とされてきた。典型的な防腐剤 は、例えば、ナトリウムメチオレート（チメロサール（商標名）としても知られ ている。）、ベンザルコニウムクロライド、二ナトリウムエデテート、ソルビン 酸、クロルヘキジングルコネート、ポリアミノプロピルビグアニド、エチレンジ アミンテトラシン、およびソルビン酸ナトリウムなどの水銀化合物を含んでいる 。防腐剤のあるものは刺激性を有することから、ある対象の敏感な組織上では反 応があり、それは明らかに受け入れ難い結果であった。 そのため、流出開口部と容器の内容物との間でのバクテリアの増加と移動を防 止するのに適したディスペンサへの要求があった。本発明は、加圧容器と共に使 用する先端封止バルブによってこれを提供するものである。 従来のバルブ構造は、それ自体をこれらのものに適したものにする特徴を備え ていない。アブプラナルプ（米国特許Ｎｏ．２，６３１，８１４）やラピン（米 国特許Ｎｏ．２，７０４，１７２）のような典型的なエアゾールバルブは、流出 オリフィスと可動弁座または封止場所との間に通路を有している。このような通 路は、流出物の蓄積と貯蔵のための場所で、バクテリアが繁殖し成長する場所と して知られている。従来のバルブのいかなるバルブも、現存する要求を満たすよ うに特に設計されていないようである。 構造的に、関連する先行特許は、１９７０年４月１４日に発行された本出願人 の米国特許Ｎｏ．３，５０６，１６５を含んでいる。このバルブは、出口オリフ ィスを詰まらせやすい接着剤や粘着性またはべとべとした材料を分配するように してある。それはまた、ホイップクリームや練り歯磨きのような別の物の分配に も有用であり、その物がバルブとオリフィス端部との間に蓄積するのを許容しな い点が重要である。 本出願人の米国特許Ｎｏ．３，５０６，１６５は、そのノズルとして、端部に 同心的に配置されたオリフィスを有するとともに、そのオリフィスに向かって上 方に延びるプラグを囲む傾斜可能な外側シェルを開示している。プラグはその内 側端部にフランジを有しているため、外側シェルが傾けられたとき、プラグはオ リフィスから離れるように下方に引かれ、材料を流出させる。本出願人の先行特 許の発明は価値あるものであるが、その構造は、傾斜可能とするためにシェルを 取り付けなければならず、それは非常に大きな作動力を要するものであった。こ の駆動方式は、目に液体を適用する場合には使いにくい。 エアゾールバルブに関するものではない重要な別の発明として、１９８９年２ 月２８日に発行されたグーレットの米国特許Ｎｏ．４，８０７，７８６がある。 この特許では、おそらくローション用の圧搾ボトルと思われる容器が開示されて いる。その容器は、その先端近傍に孔のある上方に向いた膨らみ部をもつように 形成された固定カバープレートを有するとともに、中央の孔あき凹部をもつよう に形成された相方向性キャップを有し、その凹部が上記膨らみ部の上にはまり込 んでいる。キャップは、容器の内容物をオリフィスから流出させるように上げた り下げたりできる。キャップを片手で上げれるように特別なカム手段が設けられ ている。 １９６１年１月２４日に発行されたニューバイの米国特許Ｎｏ．２，９６９， １６８には、固定された硬質柱が、上端部に小さなオリフィスをもつ軸方向の柱 収容キャビティを有する可動部材に囲まれている。可動部材が下がったときにそ の柱が開口部を塞ぎ、可動部材が上がったときに流出を可能にするように開口部 を開く。 １９２９年４月２日に発行されたハマースタインの米国特許Ｎｏ．１，７０７ ，６６０は、プレートのいずれかの側部にオリフィスをもつ尖ったカバープレー トと相方向性管状プランジャとを有し、プランジャの下端がオリフィスを閉じて いる。プランジャは、オリフィスを開いて流出を可能にするように上がることが できる。 １９８８年４月２６日に発行されたロターコの米国特許Ｎｏ．４，７３９，９ ０６は、その基部に孔をもつ上方に向かう固定ステムと、それを塞いでその上に 横たわる柔軟性のある円錐形ノズルとを有する圧搾ボトルを開示する。容器を圧 搾すると、物がその孔を通って円錐形ノズルを膨らませ、シールを破ってノズル から流出する。 １９６６年６月７日に発行された本出願人の先行米国特許は傾斜バルブを開示 し、このバルブでは、ステムが回転可能なサイドアームと中央バルブ面とを有し ているため、その表面を出口を越えて移動させ、同時にバルブを作動させるよう にアームが傾けられる。 レバーと留め棒は、バルブを操作するために従来より使用され、例えば、ウィ ルキンの米国特許Ｎｏ．１，５５７，１２７およびウィンクレイの米国特許Ｎｏ ．５２３，２５４に開示されている。 ［発明の要約］ したがって、本発明は無菌液体ディスペンサであって、液体を収容する中空の 本体と、本体に連結され、少なくとも１つの流出通路を内部に形成された末端部 を有する管状流出ステムとからなるものである。端部形状を補足する環状ガスケ ットは通常は端部に据え付けられ、通路を塞いでいる。一方の端部に固定され、 かつステムを囲むガスケットをもつ中空管状シェルを含む手段が、ガスケットの 中央を介して流出させるように、その端部から離れる軸方向にガスケットを移動 させるために設けられている。好ましい態様では、シェルは、シェルの底部と端 部から間隔をおいたステム上のフィンとの間で作用するスプリングを囲んでいる 。 ガスケットを開いて流出させるために、使用者が中空本体から離れる方向にシェ ルを都合よく移動させることができるように、レバーまたは別の手段を設けても よい。 ［図面の簡単な説明］ 図１は、本発明を具現化した分配容器の部分断面図である。 図２は、分配状態にある容器を示す、図１と同様の図である。 図３ａは、分配状態にあるようにガスケットが閉じられていない状態の分配容 器の先端を示す部分拡大図である。 図３ｂは、ガスケットが閉じられた状態の図３ａの構造を示す。 図３ｃは、残っている無菌液体を最終分離している先端におけるガスケットの 最後の閉鎖状態にある図３ａおよび図３ｂの構造を示す。 図４ａ，４ｂ，４ｃは、ステム、ガスケット、およびシェルの近傍部分の端部 形状の変形例である。これらは、図１の上端部より拡大されているが共通点のあ る断面図である。 図５は、ガスケット移動手段の変形形態を示すが、図１と共通点のある図であ る。 図６は、分配状態にある部分を示すが、図４と共通点がある。 図７は、本発明のさらに別の変形形態を示すが、図１の上部と共通点のある図 である。 ［好適な実施形態の説明］ 本発明の実施形態が図１に示されている。それはボトル１０を備えている（図 面スペース節約のために一部のみを示す）。ボトルは、図示するように、金属、 プラスチック、またはガラス製であってもよい。ボトルのネック部には外側に向 かうカール部１０ａが形成されている。カール部１０ａは環状シール部材１０ｂ を支持している。シール部材１０ｂはスプール１２によって支持されている。ス プール１２は、その上端部に外方に向かうフランジを有する管状スパッドにより 形成されている。シール部材１０ｂと本体１２のフランジは、普通のはめ輪１４ によってカール部１０ａ上に固定されている。 図示するように、ステム１６は管状をなし、送り出し端部に末端の尖ったテー パ状先端部１８が形成されている。ステム１６の下端部はスプール１２の管状中 央部にシールした状態で収容されており、これによりステム１６は堅固に支持さ れている。漏れのない連結を確実なものにするために、ステムとスプールとの間 の連結を溶接で行ってもよいし、または、下端部において別の方法でシールして もよい。テーパ状先端部には、ステム１６の軸方向通路を外部に連通する少なく とも１つのオリフィス２０が形成されている。ステムには、その先端部から間隔 をおいた位置に、外方に向かう環状リブ２２が形成されている。図示するように 、ステム１６は、ナイロンやポリプロピレンのようなプラスチックで型成形して もよいし、または、アルミニウムやステンレス鋼を旋盤するか、またはその他の 方法により形造ってもよい。 環状のバクテリア排除ガスケットまたはシート２４が設けてあり、それは先端 部１８の形状と一致する内側表面を有している。ガスケット２４は、モンサント カンパニ製の熱可塑性ゴム：サントプレーン２８１−５５のような、ゴムまたは 弾性のあるプラスチックで作ってもよい。閉じたときに流出を防止するために、 ステムのテーパ状先端部に対してぴったりとはまり込んでオリフィス２０を閉じ るように、ガスケットは形造られている。ガスケット２４の斜めの内側表面は、 それが閉じられたときに、ガスケットと先端部との間のすべての液体を、ステム の先端部近傍にある環状ガスケットの開口部を介して外部に吐出するようにして ある。 ガスケット２４はシェル２６の上端部に固定されている。シェル２６は、例え ばアルミニウム、ステンレス鋼、プラスチックなどで形成してもよく、ガスケッ ト２４の形状と一致する第１の内側に向かうフランジ２８を含む形状を上端部に 有している。流出開口部３０が設けてあり、これを介してこの装置における流出 が行われる。シェルの上端部に対して所定の位置にガスケットをしっかりと保持 するために、保持リング３２がガスケットの底部に接するように上方に向かって くさび留めされている。 シェル２６の下端部には、第２の内側に向かう環状フランジ３４が形成されて いる。シェル２６の内側には、圧縮スプリング３６が設けてあり、ステム１６を 囲んでいる。スプリングはフィン２２と第２の環状内側フランジ３４との間で作 用し、本体１２に向かってシェルを下方に付勢するように働き、これにより、ガ スケット２４が先端部１８上を塞ぐ。第２の環状内側フランジは、シェルをステ ム上の所定位置に設けたのち、シェルに形成してもよい。 ガスケット２４をステムの軸方向に先端部１８から離れるように移動させる手 段として、シェル２６とそれの各種部材は、Ｌ字状のレバー３８によって補助さ れている。「Ｌ」字レバーの短い脚３８ａは、本体１２とシェル２６の底部の間 でステムを受け入れる開口部４０を有している。Ｌ字状レバー３８の長い方の脚 ３８ｂは本体１２に沿って載っており、これにより、バルブ（図２）を操作する ために、レバーは親指と人差し指を使って本体１２に向かって押し付けられるこ とができる。レバーは拡大部１４の縁部上をてこの支点とする。 図２は、通常の使用状態である逆さまにした容器と共に、操作配置の状態にあ るレバー３８を示す。シェル２６が本体１２から引き離され、その結果、シェル の端部にあるガスケット２４が、スプリング３６の力に対抗してステム１６の先 端部１８から離れる。これにより、ガスケット２４の開口部と装置の流出開口部 ３０を介して先端部に沿って流出する、本体１２からの無菌液体の通路のための オリフィス２０が開かれる。流出はハンドル３８の握りを解除することによって 終了させることができ、ガスケット２４を先端部１８上に着座するようにスプリ ング３６がシェル２６を本体１２に向かって移動させる。 図３ａ，３ｂ，および３ｃは、閉じた状態にあるガスケット２４を示す。図３ ａでは、バルブは図２に示される位置にあり、オリフィス２０から出てガスケッ ト２４内部の孔を通り、流出開口部３０から流れ出る液流がある。図３ｂでは、 レバー３８が解放されており、ガスケット２４と先端部１８との間の空間が減少 しつつあり、そのため、液体Ｌはガスケット２４と先端部１８との間の空間から 外に排出される過程にある。最後には、図３ｃでは、ガスケット２４が先端部１ ８にぴったりと着座しており、最後のわずかな液体Ｌがその空間から押し出され 、無菌液体Ｌの最後の液滴がガスケット２４の開口部および装置の流出開口部３ ０ を介して落下する。液体Ｌが排出されると、バクテリアが生存し繁殖し得る空間 も無くなる。したがって、ガスケットは実際にはバクテリア追放部材である。バ クテリアにいかなる通路をも与えないように、きついシールで液体を圧搾する。 このように構成したことにより、装置の流出開口部３０と事実上のバルブ１８ ，２４（ガスケット２４と先端部１８はバルブとして考えられる。）との間に液 体が残留しない。これにより、この領域でバクテリアが培養することはない。さ らに、オリフィス２０とガスケット２４の内側端部との間で、ガスケット２４が 先端部１８に対してぴったりと押し付けられるので、バクテリアが移動してステ ムや本体１２の内容物を汚染することがない。 ガスケット２４は、それが閉じたときには、ステムの最先端の方向またはボト ルへ向かう方向のいずれかの流れを遮断する。このため、先端部分から離れた位 置でシェルをステムにシールした状態で連結する必要がない。換言すれば、ガス ケット２４は通路２０（図１）上ではなく通路２０を介しての流れを完全に遮断 するので、通路２０の下方でシェル２６をステム１６に対してシールする必要が ない（再度、図１参照）。 図４ａは、ガスケット２４の固定に関する変形例を示し、そこでは部分２４ａ が環状外方突出部を備えている。これはシェル２６の壁に設けた環状凹部にはめ 込まれており、この凹部は符号２６ａで示す位置で壁の外側に膨出した形状によ って形成されている。この手段によれば、図１の保持リング３２は不要である。 これにより、ガスケット２４がシェル２６の上端部にぴったりと位置する。ガス ケットは、突出部２４ａがその凹部にパチンとはまり込むようにシェル内に設置 してもよい。 図４ａに示すステム１６には、テーパ状部分から間隔をおいたその周囲に径方 向凹部２０ａまたは切り込みが形成されている。これらの凹部２０ａは、孔２０ と共に通路を構成しており、これらはガスケット２４を閉じると適切に閉じられ る。図４ａのステムの形態は、容易に型成型できる物の一例である。同じ目的を 達成するためにステムを型成形する別の手段は、当業者であればすぐに分かるで あろう。 図４ｂは、図４ａに示すガスケットの固定と同様の方法を含んでいる。それに 加えて、ステムの通路２０が周囲の凹部２０ｂと合流している。周囲の凹部２０ ｂはステムの周囲の螺旋状の溝２０ｃと連通している。この溝２０ｃは、図４ｂ に示すように上方に延びており、テーパ状先端部１８との境界線に現れている。 溝２０ｃは通路２０および２０ｂの延長部として考えることができ、ガスケット ２４が閉じられると通路の溝部分が閉じられる。この構造により、ガスケットが 閉じられていないときには、流出する液体は溝から出てガスケットと先端部１８ との間の空間に入る。この空間の性質は、エネルギ保存の法則にしたがって、加 速する液体の渦巻きを作り出す。これは渦巻き室の直径が開口部３０に向かって 減少するためである。これは、噴霧の形でディスペンサから発生する液体の効果 的な分散手段である。 図４ｃは、ステムよりはむしろガスケット２４上の螺旋状のねじ山が通路の螺 旋部であることを除けば、図４ｂの形態と共通する。螺旋状流路は、ガスケット ２４用硬質成型コアによって容易に成型でき、ガスケット材料の弾性によりそれ から容易に取り外すことができる。図４ｃの形態の利点は、細かい噴霧が要求さ れるときには特に、図４ｂのものと共通する。 ［変形例の説明］ 図５（類似の部材を示すために先の図面で用いた同じ参照符号にプライム符号 を付した形式をとっている）は、先端部１８′から離れる方向へガスケット２４ ′を移動させる別の方法に関する変形例である。この形態では、ステム１６′に はテーパ状先端部にオリフィス２０′が形成され、シェル２６′はガスケット２ ４′をその上端部に移動させる。フィン２２′と第２の内側環状フランジ３４′ との間に配置されたスプリング３６′は、シェル２６′を下方に付勢している。 この変形例では、ステム１６′が延長されており、スプール１２′の上方延長 部であるチューブ５０を支持するシェルが下部（図４）に設けてある。トグルケ ージ５４が設けてあり、それはスプール上にそれぞれスライド可能に配置された 上部と下部の環状要素５６，５８を備えている。これらの環状要素は、ケージの 周囲に好ましくは均等に間隔をおいた例えば２つまたは４つの棒６０と共に一体 的に成型される。このケージ棒は図５に示されるように外方に曲がっており、そ れぞれが実際には中央部で接合された堅くて真っすぐな断面であってリビングヒ ンジによって連結されている。この方式では、棒自体が環状要素５６，５８に一 体的に連結されている。 このような構造にしたことにより、トグルケージが棒の中央を親指と人差し指 で圧搾されると、棒が内側に平らになって（図６）、環状要素５６，５８がさら に離れて間隔があく。上部環状要素（図５）はシェル２６′の近接端部に係合し 、先端部１８′から遠ざかり、ガスケット２４′を移動させて通路２０′を開く ように、本体１２′から離れる方向にシェルを下方（図６）に動かす。トグルケ ージの圧搾が解除されると、スプリング３６′がシェルを本体１２′に向かって 動かし、ガスケット２４′を先端部１８′上に付けるように、成型部材の本来の 弾性が棒を図５の状態に戻す。明らかに、シェル２６′とその内容物とステム１ ６′の構造は、好適な実施形態に関して先に述べたのと同様に、本発明に同じ利 点を与えるものである。 ステム１６″の端部が変形された図７では、先端部１８″がテーパ状ではなく 平坦であり、通路２０″が端部の中心からずれている点に特徴がある。ガスケッ ト２４″は形状において補足し合っており、平坦な端部に付いて通路を閉じてい る。図７の形態は本発明の好適な形状ではないが、本発明の利点の一部が得られ る。ボトル１０，１０′内の液体の推進体として使えるものは、ヘッドスペース における圧縮気体、可溶性気体、液化気体、ピストン、または袋（容器壁との間 の空間において加圧された容器内の袋）などでもよい。これらの手段のすべては 従来より周知である。その物の性質から、推進体として高圧力を使用することは 一般に必要ではなく、より適当な圧力、例えば７ポンド／平方インチで十分であ る。 本発明は、これまで達成できなかった利点、すなわち、信頼性の高い簡単な無 菌液体用分配容器を提供するものである。長い間望まれていたこの構造の利点に よって、バクテリア殺菌剤を必要とせずに、無菌液体を蓄積し分配することが可 能になる。この利点の重要性が強調され過ぎているということはできない。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．無菌液体用分配容器は、 ａ．無菌流体を収容する耐圧ボトルと、 ｂ．ボトルに連結された細長く伸びた管状流出ステムであって、離れている流 出端部とその流出端部からステムに沿って間隔をおいた環状外方リブを有し、流 出端部はそこに少なくとも１つの流出通路を有しているステムと、 ｃ．ステムの流出端部の形状を補足し、かつ、通常は通路を閉じるように流出 端部に付けられているバルブ面を有する環状バクテリア排除ガスケットと、 ｄ．その長さに沿って均一な直径を有する細長く伸びた堅い管状シェルであっ て、ステムを囲っており、ガスケットを囲ってこれを移動させる第１の端部を有 し、シェルの第１の端部は中央流出開口部を有し、第１の端部から間隔をおいた シェルの他端部は内側環状フランジが形成され、そのフランジはガスケットから 見てリブの反対側に配置されているシェルと、 ｅ．シェルの内部にある圧縮状態のスプリングであってステムを囲んでおり、 フランジとステム上の外側環状リブとの間に強力に係合し、シェルをボトルに向 かって押しており、ボトル内の圧力によって作用する押し上げようとする力に対 抗してステムの流出端部上の封止位置にガスケットを保持するのに十分な強さを もつスプリングと、を備え、 これにより、ボトルから離れる方向へのシェルの人手による移動が流出端部か らガスケットを持ち上げることで、無菌液体がボトルからステムを介して通路か ら出てシェルの流出開口部を介して流出するのを可能にし、スプリングによるボ トルへ向かう方向へのシェルの移動により補足し合う形状のガスケットのバルブ 面を流出端部に付けることで、バクテリアの成長や通路外部からステム内部への バクテリアの移動を防止する無菌液体用分配容器。 ２．シェルとボトルとの間で作動するレバー手段を含み、レバー手段はガスケッ トを開くために容器から離れる方向にシェルを移動させるように手動で操作可能 になっているクレーム１に記載の分配容器。 ３．レバー手段がトグル結合を含んでいるクレーム２に記載の分配容器。 ４．ステムの流出端部と補足し合う形状のガスケットが共にテーパ状をなしてい るクレーム１に記載の分配容器。 ５．ステムを貫通する孔が通路の第１の部分を備えるとともに、ステムとガスケ ットがそれらの間に通路の第２の部分を構成する螺旋状流路を形成するように形 造られており、それによりガスケットが開くと、液体に渦巻き状の回転が与えれ るクレーム４に記載の分配容器。 ６．螺旋状流路がステム上の全体に形成されているクレーム５に記載の分配容器 。 ７．螺旋状流路がガスケット上の全体に形成されているクレーム５に記載の分配 容器。 ８．環状ガスケットには必須の保持外方突出部がその開口部から離れて形成され ており、シェルにはその突出部を収容する外方凹部が形成されているクレーム４ に記載の分配容器。 ９．突出部と凹部が共に環状をなしているクレーム８に記載の分配容器。