JPH09508053A - 使い捨て眼内レンズの挿入システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 眼内レンズ注入システムは注入装置（１２）およびカートリッジ（１４）を備える。カートリッジ（１４）はレンズ保持部（３８）および外側のスリーブ部（４０）を備える。本発明は、注入システム（１２）、特に、カートリッジ（１４）を予装填する方法を含み、包装量を低減し、包装および出荷の際の眼内レンズへの損傷を防ぎ、予装填された注入カートリッジが一体として消毒されることを許し、かつ、最終消費者による眼内レンズのカートリッジへの装填のステップを排除しこのステップの際の潜在的損傷を防止する。

Description

【発明の詳細な説明】 使い捨て眼内レンズの挿入システム 関連出願 これは、１９９２年９月３０日に出願され、現在は放棄されている、“眼内レ ンズ挿入システム”と題されている米国特許出願番号０７／９５３、２５１；１ ９９４年２月１４日に出願され、現在係属中の、“眼内レンズの植め込み方法” と題されている米国特許出願番号０８／１９５、７１７；１９９４年２月１５日 に出願され、現在係属中の、“ヒンジなしの眼内レンズマイクロカートリッジ” と題される、米国特許出願番号０８／１９６、８５５；１９９４年２月１７日に 出願され、現在係属中の、“眼内レンズのマイクロカートリッジ“と題される、 米国特許出願番号０８／１９７、６０４；１９９４年４月１日に出願され、現在 係属中の、“変形可能な眼内レンズの眼内への外科的植め込み方法”と題される 、米国特許出願番号０８／２２０、９９９、および１９９４年５月１０日に出願 され、現在係属中の、“眼内レンズ注入システム”と題される、米国特許出願の 一部継続出願であり、その全ては本願の一部を構成するものである。 発明の技術分野 この発明は、１つ以上の使い捨てできる構成部品を有する眼内レンズ挿入シス テムに関し、特に、使い捨てできる注入器および使い捨てできるカートリッジを 含む２つの別々の主構成部品を備える眼内注入システムに関する。 発明の背景 カリフォルニアのＳＴＡＡＲ外科医療会社によって、目下販売され市場に出ま わっている眼内レンズ注入システムは、眼内レンズ取替の分野において、広く好 評を博していた。現在流通しているシステムは、ユニットが消毒されて何度も再 利用されうるように、チタンで作られている注入器を利用している。チタン注入 器の構成部品は、最新の仕様に従って、高度の精密さで、棒材から機械加工され 、ついで構成部品は最終注入器ユニットに組み立てられる。材料費および機械加 工および組立に要する労務費は相当で、より廉価な代替品を求めさせる誘因とな っている。更に、手術の合間に注入器ユニットを洗浄して消毒する工程は、相次 ぐ手術予定をかかえる忙しい外科医にとって時間的に負担であり、迷惑である。 更に、目の伝染病の原因となる病気または他の伝染性の病気が広がるのを防ぐた めに、体液の伝達を防ぎ、結果として起こる外科医の貴任問題を避けるために、 完全な洗浄および殺菌を確実とすべく、注入器はきちんと消毒されねばならない 。この他の重要事項のいくつかが本発明の開発を導いた。 発明の概要 本発明の目的は、使い捨てできる眼内レンズ挿入システムを提供することにあ る。 本発明の第２の目的は、眼内レンズ挿入システム用の１つ以上の使い捨てでき る構成部品を提供することにある。 本発明の第３の目的は、使い捨てできる注入器および使い捨てできるカートリ ッジを含む２つの別々の主構成部品を備える使い捨てできる眼内レンズ挿入シス テムを提供することにある。 本発明の第４の目的は、眼内レンズ注入システムのための使い捨てできる注入 装置を提供することにある。 本発明の第５の目的は、眼内レンズ挿入システムのための使い捨てできるカー トリッジを提供することにある。 本発明の第６の目的は、眼内レンズがカートリッジを通って移動するとき眼内 レンズをさらに折り曲げるために、下方へ先細りとなっている通路を有する使い 捨てできるカートリッジを提供することにある。 本発明の第７の目的は、予め装填された折り曲げ可能な眼内レンズを包含する 使い捨てできるカートリッジを含む使い捨てできるカートリッジユニットを提供 することにある。 本発明の第８の目的は、レンズ保持部およびスリーブ部を備える２部品の使い 捨てできるカートリッジシステムを提供することにある。 本発明の第９の目的は、注入装置に前方装填しロックするカートリッジを備え た眼内レンズ注入システムを提供することにある。 本発明の第１０の目的は、保管および出荷のため予装填された眼内レンズを有 する眼内レンズ注入システムを提供することにある。 本発明の第１１の目的は、保管および出荷のため眼内レンズがカートリッジ中 に予装填された注入装置およびカートリッジを備えた眼内レンズ注入システムを 提供することにある。 これらおよび他の目的は、本発明の種々の実施例によって成し遂げられうる。 特に、本発明による眼内レンズ注入システムの１つ以上の構成部品は使い捨て可 能である。好ましくは、眼内レンズそれ自身を除くシステム全体を使い捨てでき るようにすることで、本発明による十分な効果を得られる。 本発明による、眼内レンズ挿入システムの構成部品は、実際に役立つように、 殺菌方法、特に消毒に耐えなければならない。好ましくは、本発明による眼内レ ンズ注入システムの構成部品は、プラスチックで作られていることであり、もっ とも好ましくは、通常の消毒ユニット(autoclaving unit)の内部の高温高圧の条 件に耐えられる、ポリサルフォン、ポリカーボネート、ナイロン６６、テフロン （ＴＥＦＬＯＮ）および、キナー（ＫＹＮＡＲ）のような消毒可能なプラスチッ ク（すなわち、摂氏約１２１度以上の融点を有するプラスチック）で作られてい ることである。更に、プラスチックを使用すれば、眼内注入システムの構成部品 が射出成形されたり即座に組み立てられ、ステンレススチール注入器に対してそ の構造上の費用を大幅に低減することができる。 使い捨てできる注入システムの具体例は、カートリッジを収容するためのカー トリッジ受容部を備えるバレルを有する注入装置および折り曲げ可能な眼内レン ズを収容するためのカートリッジを含む２つの別々の主構成部品を備えている。 注入装置は好ましくは開放された一端と、移動可能なプランジャが嵌合された他 端とを有する円筒状バレルを含んでいる。詳しくは、移動可能なプランジャが嵌 合された端部には移動可能なプランジャを収容するための通路を形成するガイド が設けられている。ガイドは、好ましくは円筒状バレルの内部の部分として成形 されているが、代わりに、別の部分として作られ次いで円筒状バレルの内部に適 切な方法で組み立てることができる。 ガイドは、好ましくは、可動プランジャが円筒形バレルに対して長手方向の滑 り運動はできるが、円筒形バレルに対しての回転運動はできないように構成され る。例えば、ガイドには、相対回転を防止するキー溝(keyway)が設けられている 。一つの好ましい具体例において、ガイドの通路は、可動プランジャと一致する 断面形の通路を有して、相対回転を防止する。 円筒形バレルの開口端には、眼内レンズを含有するカートリッジを収容するた めの円筒形の受容部が備わっている。さらに、この円筒形バレルの開口端には、 カートリッジを該円筒形バレルの前部開口端の内部に連結し、かつ確実に保持す るための手段が備わっている。例えば、スナップ嵌め接続(snap fit connection )が円筒形バレルとカートリッジとの間に設けられ、それにより、カートリッジ が円筒形バレルの端部に挿入された場合に、これらの部品が互いにスナップ嵌合 して確実な接続を形成する。代わりに、または、付加的に、締り嵌め型の接続(i nterference type connection)を円筒形バレルの前部開口端とカートリッジとの 間に設けて、カートリッジが円筒形バレルの前部開口端に挿入された場合に、こ れらの部品が互いに確実に接続するようにすることが可能である。この締り嵌め 接続は、カートリッジの外側寸法を、バレルの開口端の内側寸法よりもわずかに 大きくすることにより設けてもよい。さらに、これらの部品の一方または双方は 、互いに締め合う(interfere)テーパー付き外側表面またはタップを有して、締 り嵌め型接続をもたらしてもよい。 プランジャの一方の端部には、眼内レンズと接触させ、かつ眼内レンズをカー トリッジから押圧し、かつ眼内レンズを眼の内部で操作するための操作先端が設 けられており、一方、プランジャのもう一方の端部には、プランジャを作動させ るための手段が設けられている。このもう一方の端部に自由に回転する指先握り 装置(finger tip gripping device)を設けて、使用者がプランジャの端部に十分 な圧力をかけて眼内レンズをカートリッジから制御可能に押出せるようにしても よい。例えば、指先握り装置には、該装置を握りやすくするための溝付き外面、 および所定の大きさを有する通し穴が設けられている。プランジャ部品の端部に は、指先握り装置内の通し穴に押し込まれ、かつ該通し穴を通過され得る鉤付端 部を有する延長部が設けられており、これらの部品間のスナップ嵌合を付与し、 さらにはこれらの部品間の自由な回転も可能にする。 操作端部には特定の方法で切子面が刻まれており、眼内レンズを強制的にカー トリッジのノズルを経て眼の中に押し込む工程を行う間に、眼内レンズ、特にト レーリング・ハプティック(trailing haptic)への損傷を防止する。 この使い捨てできるカートリッジは、種々の形態をとることが可能である。本 発明による好ましい具体例としては、二部品式カートリッジシステムが挙げられ る。使い捨てカートリッジのレンズ保持部は、その本体部の上部の長さに沿って 部分的に取り除かれている壁部を有する外側の円筒形表面により形成され、レン ズ保持部に長手方向のアクセス用開口を画成する。本体部の下側には、溝および ２個の傾斜路タイプの引掛けが設けられており、これらは、以下に詳細に説明さ れる外側の円筒形スリーブ部の一部としての片持ち梁スプリングとスナップ嵌め 接続を形成するために設けられている。 レンズ保持部には、Ｃ字形の断面を有する内部表面が設けられている。さらに 、そのレンズ保持部のノズル部とは反対側の端部では、上記内部表面に溝が設け られており、眼内レンズがカートリッジの内部に装填された場合にトレーリング ・ハプティックを収容する。さらに、レンズ保持部の内側表面には、上記長手方 向のアクセス用開口の内縁に沿って延びる一対の長手方向の突起が設けられてい て、眼内レンズの不用意な動き、すなわち、カートリッジから外れるのを防止す るよう、装填された折り曲げ可能な眼内レンズの縁部を固定するのに役立ち、か つ、プランジャを前に進めている間に、該レンズをスライドさせ、それを折り曲 げるためのガイドとして用いられる。 このレンズ保持部はノズル部を包含し、このノズル部は、楕円形の断面の内壁 を有し、一体塑性成形構造を形成する本体部の一方の端部に配置されている。重 要なことは、本体部を通る通路が連続しており、ノズル部を通る通路に移行して いることである。詳しくは、本体部を通る通路を形成している内壁は連続してお り、ノズル部を通る通路を形成している内壁に滑らかに移行している。本体部と ノズル部との間の変わり目には、下向きに先細りになっている壁面を有する先細 りの移行部がある。この理由は、上記のＣ字形の断面を有する本体部の通路の内 側幅寸法が、ノズル部の楕円形断面の通路の内側幅寸法よりも大きいからである 。 眼内レンズは、それが本体部の開いた通路の長手方向の開口の両側に橋渡され るように、該レンズを本体部の上に載せることによりカートリッジに充填される 。ピンセットまたは他の好適な幾つかの操作用器具を用いて眼内レンズの中心に 対して、下向きに圧力を加える。それによって、眼内レンズは、開口の側部が眼 内レンズの外縁を支持するためのガイドの役割を果たして、長手方向の開口に沿 って中心に曲がる。この眼内レンズは下方に向かって力が加えられて、該眼内レ ンズが折り曲げられた形状、特にＣ字形の断面を有する本体部の内壁に合致する Ｃ字形に折り曲げられた形状で、本体部に充分に装填される。折り曲げ部を有す るカートリッジの具体例においては、眼内レンズは、注入装置に装填されている 時に、そのカートリッジ内に平らに装填されて、Ｃ字形の形状に折り曲げられて もよい。 この二部品構成のカートリッジシステムは、スリーブ部、好ましくは円筒形ま たは楕円形のスリーブ部を包含する。このスリーブ部は、レンズ保持部の本体部 を包囲する。円筒形スリーブ部は、注入器の円筒形バレルの開口端受容部内に受 容されるべき円筒形の外面を有する。円筒形スリーブ部には、注入器の円筒形バ レルの開口端の内側にある長手方向の溝ないしはキー溝に受容されるべき長手方 向の突起ないしはキーを備えてもよい。この配置によって、円筒形スリーブ部内 でレンズ保持部が回転しないようになる。 円筒形スリーブ部の壁には、円筒形スリーブ部の長手方向に延びる一対の離隔 して設定されたスリットが設けられており、鉤付の端部ないしは引掛けが設けら れた片持ち梁のスプリングを形成している。この引掛けは、カートリッジのレン ズ保持部の下側の溝内に設けられた一対の傾斜路タイプの引掛けと協働して、両 者間にスナップ嵌め連結を形成する。詳しくは、円筒形スリーブ部の片持ち梁ス プリングは、レンズ保持部の溝内の一つの引掛けと協働し、円筒形スリーブ部が レンズ保持部から取り外されるのを防ぐ。この位置で、カートリッジは、カート リッジ内に眼内レンズを装填するための配列にある。カートリッジが、レンズ保 持部分に眼内レンズを装填した後に閉鎖されると、円筒形スリーブ部の片持ち梁 スプリングは、レンズ保持部の溝内の他の引掛けと協働し、円筒形スリーブ部を レンズ保持部上の閉鎖された位置にロックする。この配置により、レンズ保持部 が円筒形スリーブ部内で回転しないようになる。 円筒形スリーブ部の壁には、円筒形スリーブ部の長手方向に延びる一対の離隔 して設定されたスリットが設けられており、鉤付の端部ないしは引掛けが設けら れた片持ち梁のスプリングを形成している。この引掛けは、カートリッジのレン ズ保持部の下側の溝内に設けられた一対の傾斜路タイプの引掛けと協働して、両 者間にスナップ嵌め連結を形成する。詳しくは、円筒形スリーブ部の片持ち梁ス プリングは、レンズ保持部の溝内の一つの引掛けと協働し、円筒形スリーブ部が レンズ保持部から取り外されるのを防ぐ。この位置で、カートリッジは、カート リッジ内に眼内レンズを装填するための配列にある。カートリッジが、レンズ保 持部分に眼内レンズを装填した後に閉鎖されると、円筒形スリーブ部の片持ち梁 スプリングは、レンズ保持部の溝内の他の引掛けと協働し、円筒形スリーブ部を レンズ保持部上の閉鎖された位置にロックする。 本発明は注入装置に眼内レンズを予装填するコンセプトを含んでいる。詳しく は、眼内レンズを製作し販売する潜在的に好ましい方法は、保管および出荷の目 的のために眼内レンズを注入装置に予装填することである。例えば、眼内レンズ は製造され、かつ、それから包装され顧客に出荷される前に、注入装置ないしは カートリッジ内（すなわち、注入システム内）に置かれ得る。この方法は、眼内 レンズおよびカートリッジおよび／または注入装置用の別の包装を必要としない ことにより、包装量を低減する。さらに、カートリッジおよび／または注入装置 は、包装、出荷、および他の取扱の過程において眼内レンズを保護し、潜在的に 損傷を生じさせるであろう、眼内レンズをカートリッジおよび／または注入装置 に装填するステップを排除する。 この方法は、カートリッジおよび／または注入装置および予装填された眼内レ ンズが、眼内レンズの注入の前に、共に消毒されるのを許す。 図面の簡単な説明 図１は、本発明における眼内レンズ注入システムの好ましい実施例の斜視図で ある。 図２は、図１に示された眼内レンズ注入システムの縦側断面図である。 図３は、図２に示された眼内レンズ注入システムの円筒形バレルの縦側断面図 である。 図４は、図２に指示したように、可動プランジャの案内配列を図解すべく、可 動プランジャ、ガイド、および円筒形バレルを通した横断面図である。 図５は、操作先端を有するプランジャ部の縦側立面図である。 図６は、図５に指示したように、プランジャ部の横断面図である。 図７は、図５に指示したように、プランジャ部の横断面図である。 図８は、図５に指示したように、プランジャ部の横断面図である。 図９は、図５に示されたプランジャ部分の操作先端の端面図である。 図１０は、図５に示されたプランジャ部に接続するプランジャ部の縦側立面図 である。 図１１は、図１０に示されたプランジャ部の端面図である。 図１２は、図１０に指示したように、プランジャ部の横断面図である。 図１３は、図１１に指示したように、プランジャ部の横断面図である。 図１４は、図２に示されたようにプランジャに連結される握り装置の断面図で ある。 図１５は、図１４に示された握り装置の側面図である。 図１６は、図１４に示された握り装置の端面図である。 図１７は、本発明における好ましいカートリッジの斜視図である。 図１８は、図１７に示された好ましいカートリッジのレンズ保持部の斜視図で ある。 図１９は、図１８に示されたレンズ保持部の縦側立面図である。 図２０は、図１８に示されたレンズ保持部の平面図である。 図２１は、図１９に指示したように、レンズ保持部の横断面図である。 図２２は、図１９に指示したように、レンズ保持部の横断面図である。 図２３は、図１９に指示したように、レンズ保持部の端部の端面図である。 図２４は、図１７に示された好ましいカートリッジのスリーブ部の斜視図であ る。 図２５は、図１７に示された好ましいカートリッジのスリーブ部の他の斜視図 である。 図２６は、図２４に示されたスリーブ部の縦断面図である。 図２７は、スリーブ部の内側に位置した突部の案内面の仮像を伴う図２４に示 されたスリーブ部の縦側立面図である。 図２８は、図２７に指示したようにスリーブ部の端面図である。 図２９は、図２７に示されたスリーブ部の分解部分端面図である。 図３０は、一対の瘤状引掛けを備えたレンズ保持部の壁内の長手方向溝を示す レンズ保持部の他の斜視図である。 図３１は、カートリッジの内側のレンズ案内面の詳細な形状を表している、図 １７に示された好ましいカートリッジの端面図である。 図３２は、本発明による注入装置の他の実施例の縦断面図である。 好ましい実施例の詳細な説明 本発明に従った、眼内レンズ注入システムという用語は、注入装置とカートリ ッジとを含む２つの別個の主構成部品を定義するために用いられている。注入装 置は、カートリッジを収容するカートリッジ受容器を含んでおり、カートリッジ は、折り曲げ可能な眼内レンズを収容するよう形成されている。折り曲げ可能な 眼内レンズは、カートリッジ内に先ず装填され、次いで、カートリッジは注入装 置に装填され、植え込み手術を行うべく用意される眼内レンズ注入システムを構 成する。 本発明に関連する用語、使い捨てできるとは、本発明に従った眼内レンズ注入 システムの１つ以上の構成部品が、構成部品のデザイン、構造および材料の安価 な性質に基づいて、使用後に容易に廃棄できることを示している。使い捨て可能 な構成部品の使用は、折り曲げ可能な眼内レンズを使い捨てできるカートリッジ への予めの装填、改善された取扱い特性、重量の軽減、ならびに、最も重要なこ とには、患者を病気から保護する高度の無菌性を確実にすること等の多数の便宜 な要因をもたらす。 本発明に従った眼内レンズ注入システム１０の好ましい実施例が図１に示され る。眼内レンズ注入システムは、注入装置１２とカートリッジ１４とを含む２つ の主構成部品を有する。 注入装置１２は、図２に示されるように、その一端に設けられたカートリッジ 受容器１８を有する円筒状のバレル１６を備える。バレル１６は別の適宜な断面 形状を有するようできるが、円筒状のバレルは、注入装置１２を作り、組立て、 使用するのに特に適している。カートリッジ受容器１８は、カートリッジ１４を 収容し、それはカートリッジがカートリッジ受容器１８内に挿入された時に、注 入装置１２にしっかりと連結される。例えば、カートリッジ１４の１箇所以上の 外側寸法を、カートリッジ受容器１８の１箇所以上の内側寸法よりも僅かに大き く作ることによって、注入装置１２とカートリッジ１４との間に締り嵌めタイプ の接続がもたらされ得る。代替または付加的に、注入装置１２とカートリッジ１ ４との間にスナップ嵌めタイプの接続が設けられ得る。さらに、いずれか一方ま たは両方の形の連結を作ることができ、カートリッジ受容器１８内に挿入した後 に、カートリッジを取り外したりあるいは取り外しできないようにする。好まし くは、カートリッジ１４がカートリッジ受容器１８内で回転できないようにして 、眼内レンズ注入システムの操作特性を損なう両構成部品間の相対的な動きを防 止するように、注入装置１２とカートリッジとが設計される。 円筒状のバレル１２自体の構造が図３に示されている。バレルは、長手方向の 曲げに対する構造的強度をもたらすよう厚い壁を有した部分１２ａと、カートリ ッジ受容器１８を形成する薄い壁を有した部分１２ｂとを備えている。部分１２ ａおよび１２ｂ間の移行部分の内縁部１８ａは、カートリッジ受容器１８内に挿 入された時のカートリッジ１４の止めを形成する。 さらに、注入装置１２は、円筒状のバレル１６内に配置された可動プランジャ ２０を有する。特に、可動プランジャ２０は、円筒状のバレル１２の長手方向に 関して前後運動すべく円筒状バレル１２内に移動可能に配置されている。可動プ ランジャ２０は、装填されたカートリッジ１４から眼内レンズを押出すべく眼内 レンズと係合する操作先端２２を有する。眼内レンズ注入システム１０において 、プランジャ２０は、図２，図５および図６に示されるように、２つのプランジ ャ部分２０ａおよび２０ｂを有する。２つのプランジャ部分２０ａ，２０ｂは一 体構造にするようできるし、あるいはまた適宜な具合に一緒に連結される２つの 別個の部片として作ることができる。 可動プランジャ２０のプランジャ部分２０ａの詳しいデザインが図５ないし図 ９に示されると共に、可動プランジャ２０のプランジャ部分２０ｂの詳しいデザ インが図１０ないし図１３に示されている。 プランジャ部分２０ａは、プランジャ部分２０ｂのコネクタ部２１ｂ（図１０ ）と連結するためのコネクタ部２１ａ（図５）を有する。好ましくは、締り嵌め タイプの接続および／またはスナップ嵌めタイプの接続が、組立てを簡単にする ようコネクタ部２１ａ，２１ｂによってもたらされる。図示の実施例では、コネ クタ部２１ｂ（図１３）の平らなキー面２１ｂ′と協働するコネクタ部２１ａ（ 図６）の平らなキー面２１ａ′によって、キー溝タイプの接続がもたらされてい る。キー溝タイプの接続は、プランジャ２０が組立てられた後の、プランジャ部 分２０ａ，２０ｂ間の相対的回転を防止する。 操作先端２２の詳しい構造が図９に示されている。操作先端２２は、カートリ ッジから、および、眼球内で眼内レンズを操作すべく複数個のファセット(facet )が形成されている。特に、操作先端は湾曲面ファセット２２ａと湾曲面ファセ ット２２ｂと凹面ファセット２２ｃと上突出ファセット２２ｄと下突出ファセッ ト２２ｅとを備えている。 眼内レンズ注入システム１０の好ましい実施例においては、可動プランジャ２ ０は円筒状バレル１２内に滑動可能に配置されている。特に、ガイド２４は円筒 状バレル１２内に配置されており、ガイド２４には可動プランジャ２０を滑動可 能に支持する通路２６が形成されている。図示の実施例では、ガイド２４の通 路２６の内径は、ガイド構造を形成するよう可動プランジャ２０の外径よりも僅 かに大きい。さらに、通路２６の断面形状は可動プランジャ２０の断面形状と同 一形状（すなわち、一致する形状）に成るべく作られて、両部材間の寸法公差の 小さい嵌めを強め滑動精度を改善する。より好ましくは、ガイド２４の通路２６ と可動プランジャ２０との断面形状は、ガイド２４に固着された円筒状バレル１ ２と可動プランジャ２０との間の相対的回転を防止するよう噛み合わされて、眼 内レンズ注入システム１０の操作特性をまた、高めるようなす。例えば、ガイド ２４の通路２６と可動プランジャ２０の断面形状は、図４に示されるように噛み 合い構造を形成するよう十字断面に形成できる。 図２に示される実施例において、ガイド２４は円筒状バレル１２の一部である 。例えば、円筒状バレル１２は、一体的ユニットとしてガイド２４を含むようプ ラスチックで射出成形できる。また、ガイド２４は別個の部材として作って、円 筒状バレル１２内に組立てることができる。さらに、図示の実施例では、ガイド ２４は円筒状バレル１２の一端に形成されるが、しかし、円筒状バレル１２の端 部から離れた円筒状バレル１２の内側の位置にガイド２４を配置できる。 可動プランジャ２０には、操作先端２２と反対側の端部に配置された指先握り 装置２８が設けられる。握り装置２８は、プランジャ２０の端部に自由に回転す る方法で好ましくは連結されるが、非回転タイプの連結をもまた用いることがで きる。 眼内レンズ注入システム１０の好ましい実施例においては、握り装置は実質的 に円筒状に形成されて、可動プランジャ２０が図１の右方向に向って動かされる ときに、円筒状バレル１２の端部が握り装置２８内部に収容されるべくするよう に、円筒状バレル１２の外径よりも僅かに大きな内径を有している。握り装置の 外面は、使用者の指先による握り能力を高めるように縦溝が形成されてもよい。 握り装置２８には、可動プランジャ２０の鉤付端部３５を有する突部３４を収 容する通路３２を有した端部３０が設けられている。詳しくは、鉤付端部３４に は、端部３０の通路３２よりも僅かに大きな直径を有したリップ３５ｂ（図１１ ）を有する円錐状先細面３５ａが設けられていて、両部材間にスナップ嵌め連結 をもたらしている。従って、握り装置２８は、通路３２を通して鉤付端部 ３５を押圧することによって可動プランジャ２０に簡単に組立てできる。 握り装置２８の詳細なデザインは図１４ないし図１６に示されている。 図１４において、握り装置２８の端部３２の通路３２には、プランジャ２０の 鉤付端部の組立時における通路３２への進入および通過を容易とするために円錐 状の先細面３２′が設けられている。握り装置２８の外面には、図１５および図 １６に示すように、握り装置２２の周部に等しく離隔された複数の長手方向リブ ３６が設けられてもよい。 カートリッジ１４の好ましい実施例が図１７ないし図２８に示されている。 カートリッジ１４は、レンズ保持部３８およびスリーブ部３８を含む２つの主 要な別部品を備えている。レンズ保持部３８は、図１８ないし図２２に示される ように、通路４５を有する本体部４２および通路４８を有するノズル部４６によ り形成されている。 本体部４２は、図２０に示されるように、レンズ収容部５０およびレンズ移行 部５２により形成されている。レンズ収容部５０は固定の断面の寸法と形状の通 路４５ａを有している（図２０および図２１）。詳しくは、レンズ収容部５０は 、レンズ収容部５０の長さに沿って形状および寸法が変わらない開いた通路４４ ａ形成するＣ形状の断面を有している。さらに、レンズ移行部５２は、変化する 、すなわち、下方に先細の寸法および形状の閉じた通路４５ｂを有している（図 ２０および図２２）。詳しくは、移行部５２は最初は閉じた通路４５ｂの始まり を形成し通路４５ａに一致するＣ形状の断面を有するが、その形状はレンズ移行 部５２の長さに沿って、Ｃ形状（すなわち、開いた通路デザイン）からＤ形状（ すなわち、閉じた通路デザイン）および楕円（すなわち、閉じた通路デザイン） へと変化する。 レンズ収容部５０およびＣ形状の断面通路を有するレンズ移行部は、通路４５ ａへの開口５６のいずれかの側に位置された一対の保持用縁突起５４を含んでい る。保持用縁突起５４はレンズ収容部５０に一旦挿入された折り曲げられた眼内 レンズの外縁部を保持する。 ノズル部４４は本体部４２の一端に配置されている。好ましくは、本体部４２ およびノズル部４４を含むレンズ保持部３８は成形された一体構造である。 通路４８を有するノズル部４４は楕円に形成された断面形状を有している。し かしながら、断面の寸法は本体部４２からノズル部４４の端部に向かい下向きに 先細となる（図２２の先細通路４８を見よ）。 スリーブ部４０の詳細なデザインが図２４ないし図２９に示されている。 スリーブ部４０は基本的に筒形状である。詳しくは、内径がレンズ保持部３８ の筒状の本体部４２の外径にほぼ等しい。カートリッジ１４はレンズ保持部３８ の本体部４２をスリーブ部４０に、スリーブ部の端部がレンズ保持部３８の縁部 ５８（図１９）に接触するまで挿入して組み立てられる。 スリーブ部４０は、片持ち梁のスプリング６０を含み、該スプリングはその端 部に設けられた引掛け６１を有している。片持ち梁のスプリング６０は、スリー ブ部４０の壁に一対の平行なスリット６２を設けることにより形成される。さら に、片持ち梁のスプリング６０はスリーブ部４０の壁よりも厚く、その外側の部 分に沿って延在し、注入装置の筒状バレル１２のカートリッジ受容部１８へのキ ー溝を形成する突部６４を画成する。 スリーブ部４０には、その内面から本体部４２内の通路４４の上部に延在する レンズ案内突部６６が設けられている。レンズ案内突部６６は、中央の突部７０ を画成するよう並んで位置付けられた一対の下向きに先細の溝６８，６８により 画成されている。先細のレンズ案内面６６ａを有する下向きに先細の溝６８と先 細のレンズ案内面６６ｂを有する中央の突部７０との両者は、本体部３８を通る 開いた通路４５ａの断面の寸法を閉鎖するように先細になっている。 レンズ保持部３８の外側部分には、長手方向溝７２が設けられ、この溝は図２ ８に示すように溝内に配置された一対の係合傾斜路タイプの引掛け７４および７ ６を有している。傾斜路タイプの引掛け７４および７６は片持ち梁のスプリング ６０の引掛け６１と協働して、スリーブ部４０をレンズ保持部上の２つの異なる 位置でロックする。 カートリッジ１４の内側のレンズ案内面の詳細な形状が図３１に示されている 。 注入装置１１０の他の実施例が図３２に示されている。この実施例には、装置 の操作と使用を容易とするために、図示のように、指先握り装置と親指握り装置 １２８とが設けられている。 本発明は注入装置に眼内レンズを予装填するコンセプトを含んでいる。詳しく は、眼内レンズを製作し販売する潜在的に好ましい方法は、保管および出荷の目 的のために眼内レンズを注入装置に予装填することである。例えば、眼内レンズ は製造され、かつ、それから包装され顧客に出荷される前に、注入装置ないしは カートリッジ内（すなわち、注入システム内）に置かれ得る。この方法は、眼内 レンズおよびカートリッジおよび／または注入装置用の別の包装を必要としない ことにより、包装量を低減する。さらに、カートリッジおよび／または注入装置 は、包装、出荷、および他の取扱の過程において眼内レンズを保護し、潜在的に 損傷を生じさせるであろう、眼内レンズをカートリッジおよび／または注入装置 に装填するステップを排除する。 この方法は、カートリッジおよび／または注入装置および予装填された眼内レ ンズが、眼内レンズの注入の前に、共に消毒されるのを許す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ， ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 イーグルス，ダニエル，シー. アメリカ合衆国 92624 カリフォルニア 州 カピストラノ ビーチ カレ ロス ロブレス 34682

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入システムであって、 カートリッジ受容部を有する注入装置と、 眼内レンズを収容するカートリッジであって、レンズ保持部と、眼内レンズを 前記カートリッジの前記レンズ保持部に挿入した後、組み立てられたカートリッ ジを形成するべく共に連結され得るスリーブ部とを含むカートリッジと を備えることを特徴とする眼内レンズ挿入システム。 ２．前記レンズ保持部は本体部とノズル部とで形成されていることを特徴とする 請求項１に記載のシステム。 ３．前記レンズ保持部は、レンズ保持部の側部から眼内レンズを受け入れる開い た通路を含み、前記レンズ保持部の前記開いた通路は前記ノズル部を通る閉じた 通路に通じていることを特徴とする請求項２に記載のシステム。 ４．前記レンズ保持部はレンズ収容部とレンズ移行部とにより形成され、前記レ ンズ保持部の前記レンズ収容部を通る前記開いた通路は固定の断面形状および寸 法の開いた通路部を有し、前記レンズ保持部の前記レンズ移行部を通る前記開い た通路は変化する断面形状で下向きに先細の断面寸法の開いた通路部を有するこ とを特徴とする請求項３に記載のシステム。 ５．前記レンズ移行部は、前記レンズ移行部の前記開いた通路部を前記ノズル部 を通る前記閉じた通路に接続する閉じた通路部を含むことを特徴とする請求項４ に記載のシステム。 ６．前記レンズ保持部は、固定の寸法および形状の横断面の通路を有するレンズ 収容部と、下方に向け先細で変化する形状の横断面の通路を有するレンズ移行部 とを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。 ７．前記注入装置および前記カートリッジは、前記カートリッジが前記注入装置 に前から装填されるように形状付けられていることを特徴とする請求項１に記載 のシステム。 ８．前記カートリッジは注入装置に装填されたとき、注入装置にロックされるこ とを特徴とする請求項１に記載のシステム。 ９．前記カートリッジは注入装置に装填されたとき、注入装置にロックされるこ とを特徴とする請求項７に記載のシステム。 １０．前記注入装置およびカートリッジは容易に使い捨てにできる材料で作られ ていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。 １１．前記注入装置およびカートリッジは消毒できる材料で作られていることを 特徴とする請求項１に記載のシステム。 １２．前記注入装置は、ポリサルフォン、ポリカーボネート、ナイロン- ６６、 テフロンおよびキナーの群から選択された１つ以上の材料から作られることを特 徴とする請求項１１に記載のシステム。 １３．部分的に開いた通路と下方に向け先細の断面寸法の通路部を有するカート リッジに眼内レンズを装填し、 開いた通路部を覆い、 前記カートリッジを注入装置に装填し、および、 眼内レンズの外寸法をさらに低減すべく前記カートリッジの下方に向け先細の 断面寸法の通路を通して眼内レンズを押圧し、眼の切開寸法の低減を可能とする ステップを備えることを特徴とする眼内レンズの植え込み方法。 １４．前記開いた通路部は前記カートリッジの一部で覆われることを特徴とする 請求項１３に記載の方法。 １５．前記開いた通路部は前記カートリッジの別の部分で覆われることを特徴と する請求項１４に記載の方法。 １６．前記眼内レンズは前記カートリッジに保管および出荷のために予装填され ることを特徴とする請求項１３に記載の方法。 １７．眼内レンズを眼内レンズ注入システムに予装填し、および、 前記予装填された眼内レンズを備える前記眼内レンズ注入システムを包装する ステップを備えることを特徴とする眼内レンズの植え込み方法。 １８．前記包装を最終消費者に出荷するステップを含むことを特徴とする請求項 １７に記載の方法。 １９．前記予装填された眼内レンズ注入システムを消毒するステップを含むこと を特徴とする請求項１７に記載の方法。 ２０．前記予装填された眼内レンズ注入システムを消毒するステップを含むこと を特徴とする請求項１７に記載の方法。 ２１．前記眼内レンズを予装填するステップは前記眼内レンズを前記カートリッ ジに装填することを含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。