JPH09508302A - 腹膜透析を実行するための装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 腹膜透析を実行するための装置。本装置は気密空間を形成するためのケース（５０）を設けられた計量装置（３７）を有する。加熱袋（３８）と、選択的に、排出袋（４２）とが前記空間に配置されており、前記袋は腹膜透析を行うべき患者のためのカテーテルと連結される。本装置は超過圧力と不足圧力とを、それぞれ、ケース内の前記空間において生じさせるためケース（５０）と連結されたポンプ装置（５７）を有する。弁装置（３９、４４）が排出袋（４２）または加熱袋（３８）のどちらかを患者のカテーテルと連結するようにされている。ケース（５０）内に不足圧力を生じさせることによって、新鮮な透析液が補給袋から加熱袋（３８）へ供給され、その結果として、使用済みの透析液が患者から排出袋（４２）へと抜取られる。ケース（５０）内に超過圧力を生じさせることによって、新鮮な加熱された透析液が加熱袋（３８）から患者へ供給され、その結果として、排出袋（４２）は廃液管へまたは収集袋へ排液させられる。透析液の流れはケース（５０）とその内容液とを計量することによって本装置によって監視される。処置のための好適なデータは本装置の記憶ユニットに記憶される。

Description

【発明の詳細な説明】 腹膜透析を実行するための装置 発明の分野 本発明は腹膜透析液を患者に投与するための装置に関するものであり、そのよ うな装置は腹膜透析循環装置（ＰＤ−ｃｙｃｌｅｒ）として既に知られている。 技術の実態 本発明はガムブロ（ＧＡＭＢＲＯ）ＰＤ１００システムにおいて出願人によっ て使用されている科学技術から出発する。該システムは約２メートルの高さのス タンドを有する。前記スタンドの上端部における第１の上レベルに、腹膜透析用 の調合済みの補給溶液を収容する袋を懸吊するための複数のフックが存在する。 補給袋は第２の中間レベルで補給袋の真下に配置された加熱袋に管を通じて連結 される。加熱袋は計量装置の加熱面上に配置される。 加熱袋は、弁による制御下で、補給袋から充填されそして約２リットルまたは それより僅かに大きい容積を有し得る。加熱袋の内容液が正規温度に達したとき 、それは患者の腹腔内で終端しているカテーテルに重力によって給送される。カ テーテルと腹腔は前記第２のレベルの下方の第３のレベルに在る。 前記透析液がその仕事を完遂したとき、それは第４のレベルに配置された排出 袋へ放出される。排出袋は加熱袋のための計量装置に掛かるフック装置に取付け られている。このようにして同じ重量測定要素またはロードセルが排出袋は勿論 のこと加熱袋をも計量するのに使用される。排出袋の内容液は最後に直接的に排 水管にまたは第５の最低レベルに配置された収集袋に放出される。５つの異なる レベル間における溶液の輸送は総て重力によって生じる。患者は加熱袋の下方か つ排出袋の上方である特定レベルに位置されていることが明らかに重要である。 ガムブロＰＤ１００システムで使用するよう意図された管セットが、ＥＰ−Ａ １−４９９７１８に示されている。 同様の循環装置システムが単に３つのレベルが使用されているＵＳ−Ａ−５１ ４１４９２に説明されている。この場合においては入力量は計量されず、補給袋 の寸法によって決定されるにすぎない。補給袋は直接に適当温度まで加熱される 。排出袋は収集のためにも使用されしたがって十分に大きい寸法にされている。 収集袋のみが計量される。 透析液を給送するため重力に依存するのを避けるために、この目的のためポン プ装置を使用することが提案された。そのようなポンプ装置は床レベルに配置さ れた補給容器から透析液を患者に給送するための蠕動ポンプの形式でＵＳ−Ａ− ４４１２９１７に開示されている。温度監視装置がカテーテルへの圧力が予決定 値を超えないことを保証する。収集容器と同様に補給容器も患者へのそして患者 からの透析液の流入と流出とを監視するため計量装置上に配置されている。 ＵＳ−Ａ−５６０４７２は、第１のレベルから、より高いレベルに配置された 加熱袋まで補給液をポンプ送りするためのポンプ装置を開示している。そのあと 透析液の連続的輸送は重力によって生じる。このようにして、重い補給袋を高レ ベルまで持上げる必要は回避される。 ＵＳ−Ａ−５００４４５９はＰＤ溶液を投与するためいっそうより自動化され たシステムを開示している。該装置は、なかんずく、腹腔充填用の分離した充填 ポンプと腹腔からの抜取りのための分離した吐出しポンプとを有する。２つの圧 力センサそして／または流れセンサが補給と抜取りとのために圧力とそして／ま たは流れを探知しそして制限する。前記装置はさらに透析濃縮液に、おそらくブ ドウ糖の追加とともに、純水を混合する過程を有する。 ＵＳ−Ａ−４３１１５８７は滅菌フィルタを通過する透析液のための補給装置 を開示する。その目的は入ってくる溶液を濾過することによって腹膜炎を防ぐこ とである。滅菌フィルタは大きな流れ抵抗を意味するから、実際に重力によって 達成され得るそれより高い圧力が要求される。したがって透析液を収容している 袋は腕の下のベルト内に配置されそして手動圧力が腕または肘によって袋に加え られて透析液を圧迫して滅菌フィルタを通らせそしてカテーテルを通らせて腹腔 内に入れる。抜取りは重力の助けによって生じる。この構造においては一方弁が 使用されている。 ＵＳ−Ａ−５１４１４９３はポンプと圧力センサとが透析液を患者に補給しそ して患者から抜取るため使用されるシステムを開示している。透析液は透析装置 を通る１次回路を循環させられ、該透析装置自体は２次回路と接続されており、 それにより１次回路内の透析液は前記透析装置の助けによって浄化される。 ＷＯ９０／１３７９５は、なかんずく、腹膜透析と関連して使用するべく意図 されたポンプ装置を開示している。該ポンプ装置は弾性の膜によって分割された 室から構成されている。膜の片側にはポンプ送りさるべき溶液が存在しそして膜 の反対側には気体が存在する。正および負の圧力が気体によって室に供給される 。ポンプ送りされる体積は気体のための室の気体体積を測定することによって監 視されそして測定される。 ＥＰ−Ａ１−９４６８２は血液を再注入する装置であって可撓コンテナを包囲 している剛壁を備えた容器を有するものを開示している。血液はコンテナと容器 との間の空間に不足圧力を及ぼすことによって可撓コンテナ内に給送される。次 いで、血液はコンテナと容器との間の空間に超過圧力を及ぼすことによって再注 入される。 発明の概要 本発明の第１の目的は腹膜透析のための装置であって患者へのそして／または 患者からの透析液の補給そして／または抜取りが完全にまたは部分的に重力の助 けなしに、すなわちポンプ装置の助けによって生じるものを提供することである 。このようにして患者は装置の機能に影響を及ぼすことなしに装置に対して種々 の位置をとることが可能である。さらに、重力による補給によって実際上可能で ある圧力よりも高い圧力が使用され得、そのことは補給時間と抜取時間とを減少 させる。これと同時に、流量が特定の患者の要求に適合させられ得る。 第２の目的はそのようなポンプ装置であって使用するのに安全で便利でありか つ夜間運転において十分に静粛であるものを提供することである。 本発明のさらなる目的は腹膜透析のための前記装置を運転するため必要とされ る管セットを簡単化することである。 透析液によって汚染されるポンプを使用することなしにポンプ機能を得ること は望ましい。明らかな選択は例えば蠕動ポンプ（ＵＳ−Ａ−４４１２９１７に示 されるようなそれ）であってそれ自体を汚染することなしにシステムにおける管 に作用を及ぼすものである。 これに関して透析液は既に知られているＰＤ１００システムにおいては加熱袋 を通過しそして該加熱袋によって加熱されることが注目される。本発明によれば そのような加熱袋はそれを超過圧力そして／または不足圧力にさらすことによっ てポンプ装置の一部分として使用される。加熱袋へのそして加熱袋からの流れは 計量装置によって連続的に監視される。 本発明はしたがって容器からの溶液のための出口としてそしておそらくさらに 入口としても少なくとも１つの導管に連結されている、加熱袋のごとき、第１の 可撓の容器の内容液を計量するようにされた計量装置を有する腹膜透析を実行す るための装置に関する。本発明によれば前記装置は１つのケースを有し該ケース は空間がケースと前記容器との間に形成されるように前記容器を包囲するように 配置されており、それにより前記容器はケースを貫通して前記導管を導入するた めの導入装置を有する。前記装置はさらに前記容器を空けるため前記容器に圧力 を及ぼすように配置された圧力装置を有する。 前記装置は好ましくはケースと容器との間の閉鎖されている前記空間に超過圧 力とそして／または不足圧力の下で圧力媒質を供給するための装置を有する。前 記ケースは剛性であることが好ましい。 前記圧力媒質は空気のような気体であることが好適であるが、それはまた水の ような流体であり得る。前記ケースは下部分と上部分から構成される。下部分は 計量スケールを形成しそして計量装置に結合される。上部分は下部分から遠ざか るように折曲げられ得またはそれから移転され得、常態ではこれら部分は互いに 相対して封止されている。前記ケースはケースと前記容器との間の空間の内にそ して／またはその外に圧力媒質をポンプ送りするためにポンプ装置と連結されて いる。 また前記ケースは使用済みのまたは効力のなくなった溶液の吸込みまたは吐出 しのための導管を備えた第２の可撓の容器を有し得、それによって第１の容器は 新鮮な溶液のために用いるように意図される。さらに、プラスチック袋であるこ とが好適である前記容器へのそしてそれらからの溶液の流れを制御するための弁 装置が存在する。 前記ポンプ装置はその出口において規定圧力が得られそして前記不足圧力を生 じさせるため逆転される遠心ポンプ型であり得る。代替的に、前記ポンプは圧力 センサによって制御される膜ポンプであり得る。さらに代替的に、２つの圧力室 が不足圧力と超過圧力とのために使用され得、それによりケースの容積は各圧力 室と連続的に連結される。ポンプは概ね連続的に働くことができそして圧力室に 圧力を蓄積することができる。圧力監視装置が圧力を監視しそして調整するため 使用される。 先行技術に対する本発明の長所は多い。 １．高レベルへの補給溶液の重い持上げはもはや要求されない。 ２．加熱袋はこの過程の間の圧力をより高くできるからより急速に充填され得 る。 ３．排出袋はより高い位置に配置された廃物受けのなかに空けられる。 ４．排出袋は流体をより粘性にするスラッグ生成物、例えば繊維素沈澱物など 、 を含んでいるが、より高いポンプ圧力を使用することによって、抜取りはより急 速に生じ得る。 ５．患者に対する補給圧力と抜取圧力はともに患者が快適と感じるそれにした がって調整される。 ６．常に透析液は既知技術によって安価な塑性材料から製造され得る袋と筒の 内部に配置されている。本発明によるポンプ装置はこれら袋の外側に対して作用 するにすぎない。腹膜透析液は全時間にわたって閉鎖系内に配置されている。 ７．本発明による装置は簡単でありそしてコンパクトにかつ軽量に製造され得 、このことはそれが容易に運搬され得ることを意味する。 ８．本装置は極めて融通自在でありしたがって強制補給と重力補給とを組合せ て使用することができる。 ９．本発明による装置は顕著にエネルギーを消費することなしに働くことがで きる。エネルギー消費量は蓄電池のような予備電力を使用して装置が例えば電力 遮断間により長い時間運転できるようにさらに削減され得る。 10．さらなるエネルギー節約は排出袋内の暖かい透析液と加熱袋内のより低温 の新鮮な腹膜透析液との熱交換を通じて達成され得る。 図面の説明 さらなる目的、長所そして特徴は添付図面において示される本発明の若干の好 ましい実施例に関する本発明の以下記する詳細な説明から明らかになるであろう 。 第１図は出願人の先行既知ガムブロＰＤ−１００システムによる腹膜透析循環 装置の透視図である。 第２図はガムブロＰＤ１００システムにおいて使用する管セットの側面図であ る。 第３図は本発明による装置の透視図である。 第４図は本発明による一代替装置の第３図のそれと同様の図面である。 第５図は本発明による装置において使用する管セットの側面図である。 第６図は一代替管セットの側面図である。 第７図は簡単化された管セットの側面図である。 第８図は本発明による装置のための好ましい一ポンプ装置の概略図である。 第９図は本発明による装置のための第２のポンプ装置の概略図である。 好適実施例の説明 第１図はガムブロ（ＧＡＭＢＲＯ）ＰＤ１００システムによる装置一式を示し ている。該装置一式は五輪装置２によって基部で支持されたスタンド１を有する 。前記スタンドは高さ約２メートルの垂直の柱３を有する。この上端部には透析 液を収容する補給袋５を懸吊する数個のフック装置４が存在する。前記スタンド の中間高さには調整ユニット６のためのホルダ（図示せず）が存在する。前記ス タンドの底部には弁装置１４のため付加したホルダ１８が存在する。 前記調整ユニット６はスケール７を有し、その上に加熱袋８が配置されている 。前記スケール７は加熱袋８の内容物の重量を測定するロードセルに連結されて いる。調整ユニット６の前側には前記装置一式の運転状態を制御しそしてリセッ トするため使用される押しボタンと表示装置とが存在する。さらに調整ユニット ６は補給袋５を加熱袋８と連結している管に対して作用するようにされた弁装置 ９を有する。 調整ユニット６はさらに前記ロードセルと連結されているフック装置１０を設 けられている。支持装置１１がフック装置１０によって吊支されており、前記支 持装置はその下端で排出袋１２を支持している。 補給袋５、加熱袋８、患者の腹腔に入れられたカテーテル１３、排出袋１２そ して収集袋１６は、第２図にいっそう詳細に図示され以下において説明される管 セット２０によって結合される。 前記スタンドの底端部に在るホルダ１８はさらにケーブル１５を介して前記調 整ユニットによって制御される弁装置１４を有する。 弁装置９と１４は二重弁であり、それらはこれら弁装置を通過する管の周囲を 締付けそれにより弁機能を遂行する。弁装置９と１４の機能は各弁装置９、１４ の一方の弁が開かれるとき、対応する他方の弁は閉じられるように構成されてい る。 第１図から明らかであるように、補給袋５は弁装置９を通過している第１の管 ２１によって加熱袋８と連結されている。加熱袋８はやはり弁装置９を通過して いる第２の管２２を通じて患者のカテーテル１３と連結されている。患者のカテ ーテル１３は第３の管を通じて排出袋１２と連結されており、そして排出袋１２ は第４の管２４を通じて収集袋１６と連結されており、それにより第３と第４の 管は第２の弁装置１を通過している。 管セット２０は第２図にいっそう詳細に図示されている。この図面において５ つのコネクタ２５が５つの補給袋に対するものとして示されている。これらコネ クタ２５は複数の管と枝管またはマニホールド管継手２９を介して第１の管２１ と連結されている。各補給袋の出口は管クランプ２６によって調整されている。 第１の管２１と第２の管２２はＹ形管継手によって互いに連結されており、Ｙ形 管継手は次いでさらに加熱袋８に達している。第１の管２１はクランプ装置９ａ を有しそして第２の管２２はクランプ装置９ｂを有し、それらは第１の弁装置９ に包含されている。第２の管２２と第３の管２３はＴ形管継手によって互いに結 合されており、該Ｔ形管継手はコネクタ２７に達しており、コネクタ２７は患者 のカテーテルと接続している。コネクタ２７とＴ形管継手との間の管は分離した 入口と出口とを備えた二重形のもの、いわゆるダブルルーメン管、であり得る。 第３の管２３と第４の管２４は互いにＹ形管継手によって連結されており、該Ｙ 形管継手はさらに排出袋１２と連結されている。第３の管２３はクランプ装置１ ４ａを有しそして第４の管２４はクランプ装置１４ｂを有し、それらは第２の弁 装置１４を構成している。 第４の管２４は収集袋に対するコネクタ２８を以て終わっている。クランプ２ ６と同様の複数のクランプ装置が、対応する諸管の手動による操作と絞りとを可 能にするため異なる位置において諸管に配置されている。 以上説明されたＰＤ１００システムの機能は下記の通りである。 加熱袋の充填（ＨＦ、加熱器充填） 弁装置９がその開位置に在るとき、管２１は開いている。透析液はそれにより 重力によって補給袋５から加熱袋８へ送られる。加熱袋８が必要量を充填された とき、弁装置９は閉じられそして被測定量の透析液が調整ユニット６のメモリー に記憶される。加熱袋８は所望温度に達するまでスケール７に配置された加熱素 子１７によって連続的に加熱される。 透析液の抜取り（ＰＤ、患者排液） 第２の弁装置１４がその第１の開位置に在るとき、管２３が開かれそしてカテ ーテル１３を排出袋１２と連通させる。このようにして、使用ずみの透析液は重 力によってカテーテル１３から排出袋１２へ排出される。規定時間後、弁装置１ ４は閉じられそして排出袋１２内の収集透析液は調整ユニット６内のロードセル の助けによって計量されそして調整ユニットのメモリーに記憶される。 透析液の補給（ＰＦ、患者充填） 第１の弁装置９がその第２の開位置に在るとき、管２２は開いておりそして加 熱袋８をカテーテル１３と連通させる。加熱袋８内の暖かい内容液は重力によっ て患者に供給される。加熱袋内に残っている透析液はすべて計量装置の助けによ って記録される。 排出袋の排液（ＳＤ、システム排液） 第２の弁装置１４がその第２の開位置に在るとき、管２４は開いておりそして 排出袋１２を収集袋１６と連通させそして排出袋１２内の内容液は収集袋１６へ 排出される。管２４は同様に下水管または汚水管へ接続され得る。収集袋１６は 、要求に従って、使用済みの補給袋５またはより大きい収集容器から構成され得 る。 第３図は本発明による装置を示している。前記装置は第２図に示されているご とき管セットと第１図に見られるごとき補給袋と流体容器と共に使用され得る。 第３図に示される装置であって第１図の装置に示された構成要素と同一であるま たはそれらに相当するものは、第１図における参照数字と同じ数字に３０を加え たものを付与されている。すなわち、第１図における加熱袋８は第３図において は参照数字３８を付与されている。 第３図のおける装置と第１図における装置との間の相違は、排出袋４２が加熱 袋３８の頂面に配置されそして第２の弁装置４４が調整ユニット３６に取付けら れていることである。さらにスケール３７はカバーを設置されしたがってスケー ルとカバーは加熱袋と排出袋とを包囲するケースを一緒に形成している。 第３図における装置はかくして第１の弁装置３９と第２の弁装置４４とを具備 する調整ユニット３６を有する。第１の管２１は弁装置３９を通過してスケール ３７上に配置された加熱袋３８に達している。第２の管２２は加熱袋３８から弁 装置３９を通過して患者に達している。第３の管２３は患者から第２の弁装置４ ４を通過してスケール３７上に配置された排出袋４２に達している。第４の管２ ４は排出袋４２から第２の弁装置４４を通じて廃液管または収集袋に達する。 調整ユニット３６はさらに、本発明に従って、スケール３７の上方に配置され たケース５０を有する。ケース５０は封止空間がケース５０とスケール３７との 間に形成されるようにスケール３７の外観と形状とに厳密に合致している。ケー ス５０はスケール３７に対するケース５０の確実な結合のために施錠手段５１を 設けられている。前記ケースは完全に移転可能にされ得または便利な方式でヒン ジによって折曲げ可能にされ得る。さらに前記ケースとスケールとの間にシール ５２が配置されている。 加熱袋３８からのそして排出袋４２からの管は封止された穴５３、５４を通っ て前記ケースの壁を通過している。ケース５０はさらに調整ユニット３６上に配 置されたポンプ５７に達する管５６のための管継手５５を設けられている。前記 ポンプは調整ユニット３６の内部に配置されることが可能である。 第３図による装置の機能はガムブロＰＤ１００システムに関し上に説明された それと原則的に同じである。しかし透析液の輸送はケース５０の内部における正 負の圧力によって生じる。 処置の一例は導管５６と管継手５５とを介してポンプ５７によってケース５０ 内に負圧を導入することによる加熱袋の充填（ＨＦ）を以て開始する。これと同 時に管２１が弁装置３９によって開かれそして新鮮な透析流体が補給容器から加 熱袋３８まで流れる。加熱袋３８がその計量によって決定される所望量によって 充填されたとき、弁３９が閉じられる。加熱袋の内容液はスケール３７の内蔵加 熱素子（第３図に示されていない）によって所望温度まで加熱される。 次ぎに、連結されている患者内のカテーテルが第２の弁装置４４をその第１の 開位置に配置することによって排出袋４２と連通されそして使用済みの透析流体 が前記ケース内に負圧を導入することに患者から抜取られる（ＰＤ、患者排液） 。抜取られた流体の量が計量される。 次いで患者内のカテーテルが、前記ケース内の超過圧力によって、新鮮な透析 液を補給する（ＰＦ）ため第１の弁装置３９をその第２の開位置に配置すること によって加熱袋３８と連通させられる。好適な体積が患者に補給されたとき、第 １の弁装置３９が閉じられる。 排出袋は第２の弁装置４４をその第２の開位置に配置することによって排水管 または収集袋と最終的に連通させられそして超過圧力が使用済み透析液を釈放（ ＳＤ）するためケース内に導入される。 以上説明されたサイクルは何れの方式が特定の場合に適用できるかにしたがっ てさまざまの様式で修正され得る。したがってもし患者への補給（ＰＦ）が、患 者が可能なかぎり迅速に新鮮な透析液を受取るように、患者からの抜取り（ＰＤ ）の直後に行われるならば通常好適である。またもし加熱袋が排出袋の排液前に 充填（ＨＦ）されるならば、それによって加熱袋は十分に長い加熱時間を与えら れるからやはり好ましい。このようにして排出袋内の加熱内容液は加熱袋内の内 容液を加熱するのに使用され得、それによってエネルギの消費を減らす。 しかし、本発明の好適実施例によれば、最初に説明されたごとき、排出袋の排 液（ＳＤ）が加熱袋の充填（ＨＦ）の前に生じるようにＨＦとＳＤとを逆にする ことが有利であり得る。その理由は、加熱袋の充填とそしてその後にすぐに続く 患者からの使用済み透析液の抜取りの間におけるの負圧から、患者へ新鮮な透析 液を補給するための正圧までの各サイクル間にケース内の圧力がその場合単に１ 回変更されることを要するにすぎず、それとともに排出袋の内容液が排出（Ｓ Ｄ）されるからである。この方式によればより小さい量の圧力媒質が消費されそ の結果としてエネルギーの消費が低減される。これに加えて、より低いノイズレ ベルを有するより低容量のポンプが使用され得る。 また患者からの透析液の抜取り（ＰＤ）が、既に知られているガムブロＰＤ１ ００システムにおけるがごとく、重力の助けによって生じるように本発明による 装置を使用することも可能である。このためには、既知ガムブロＰＤ１００シス テムにおけるがごとく支持装置によってフックに吊られる排出袋１２を使用する 。しかし新鮮透析液の補給（ＰＦ）は加熱袋における超過圧力の助けにより生じ る。この実施例においては加熱袋における超過圧力が必要とされるにすぎず、そ れによりケースは言うまでもなく可撓にされ得そしてベローズ装置から構成され 得る。また圧力はばねまたはおもりなどのごときある形式の機械的装置によって も供給され得る。 第４図に示されるごとき本発明の一代替実施例においては、加熱袋３８と排出 袋４２はケース５０の内部に配置される既製複式補給袋によって置き換えられる 。加熱後、補給袋５内の内容液はケース５０内に超過圧力を供給することによっ て空になるまで患者へ直接に注入される。この実施例においては第１の管２１も 第４の管２４も必要とされない。補給袋は各サイクルにおいて完全に空にされる ことを要せず、比較的小さい量が各サイクル間に取り出され得る（潮流式）。前 記袋の排出部分もまた各サイクル間に充填されることを要せず、それがいっぱい になるまで各サイクルに対して漸増量を蓄積できる。例えば前記袋は開始から４ 、５リットルの新鮮な透析液を収容できそして使用済み透析液を収容できずそし て次いで各サイクル間に小さい量を以てあけられ得、それにより使用済み透析液 は前記袋のかようにして連続的に漸増する排出部分のなかに進入する。すべての 新鮮透析液が使用されたときケース５０は開かれそれと同時に古い補給袋は放棄 されそして新しい補給袋が本発明により装置に設置される。 第５図は第３図による装置と一緒に使用するように意図された管セットを示し ている。第２図に示されている構成要素と同じである、またはそれらに相当する 、第５図による管セットの構成要素は同じ参照数字に“ａ”を付加したものを付 与されている。かくして第５図による管セット２０ａは補給袋に対するコネクタ ２ ５ａと、もちろん、管クランプ２６ａとを有する。コネクタ２５ａからの管は第 １の管２１ａに達する分岐管継手２９ａと一緒に連結されている。第１の管２１ ａと第２の管２２ａはＦ形管継手３０により互いに結合されている。Ｆ形管継手 は管クランプを設置された管３１を通じて加熱袋３８ａと連結されている。管３ １は第３図の穴５３に相当するブシュ５３ａのなかを通っている。第２の管２２ ａと第３の管２３ａはＹ形管継手３２によって互いに連結されており、該Ｙ形管 継手はカテーテルに対するコネクタ２７ａに管３３を介して連結されている。管 ３３は注入流体のための選択入口３４を設けられている。第３の管２３ａはＦ形 管継手３５を介して廃液槽に達する第４の管２４と連結されている。該Ｆ形管継 手はさらに第３図の穴５４に相当するブシュ５４ａを設置された管４０を介して 排出袋４２ａと連結されている。管セット２０ａは、周知のごとく、連結を簡単 にするため複数のカラーコードを設けられている。 第６図は第５図による管セット２０ａと同様の管セット２０ｂであって同じ構 成要素が接尾字“ｂ”を付与されているものを図示している。第５図との相違は 加熱袋と排出袋とが単一の複合袋として合体されていることである。複合袋７０ は複合袋の第１の室と連結された第１の導管７１と、複合袋７０の第２の室と連 結された第２の導管７２とを有する。さらに、コネクタ２５ｂが１０個の補給袋 のために設けられている。その機能は第３図と第５図に関する上記説明から明ら かである。 第７図は特に第４図による装置の代替実施例と一緒に使用するようにされた第 ３の管セット２０ｃであって第５図と第６図の場合と同じ構成要素が“ｃ”を付 加されているものを図示している。第６図による複合袋７０に相当する複合袋７ ０ｃであって２つの管継手７１ｃと７２ｃとを備えたものが使用されている。こ れら管継手はそれぞれ第２の管２２ｃと第３の管２３ｃと連結されており、それ らは、Ｙ形管継手を介して、患者のカテーテルに対するコネクタ２７ｃに達して いる。第７図による管セットは極めて簡単でありかつ安価で製造し得る。 もし管継手７１ｃと管継手７２cが前記袋の同側に位置するならばブシュ５３ ｃ、５４ｃは共通ブシュに合体され得そのことは装置の運転間の漏れのリスクを 減らす。さらにダブルルーメン管がＥＰ−ＡＬ−４９９７１８に説明されるよう に使用され得る。この方式によれば前記管セットはさらに簡単化され得る。 第３図はケース５０の内部に空気を補給するためのポンプ５７を図示している 。ポンプ５７は−０．３から＋０．３バールまでの範囲内の正圧または負圧を提 供するように構成されている。前記ポンプが達成し得る圧力はポンプの構造と回 転速度とによって規定される。回転速度の好適な数値は調整ユニット３６のメモ リーに記憶され得る。 ４つの異なるサイクルのためにそれぞれ異なる圧力が使用され得ることは明ら かである。補給袋からの加熱袋の充填間、充填が急速に生起することが望ましく 、その理由の故に例えば−０．３バールの不足圧力が使用され得る。前記充填は 計量装置によって連続的に監視される。予決定量が加熱袋に入ったとき、充填は 停止される。 患者への新鮮透析液の補給（ＰＦ）は患者に不快感を与えることなしに可能な かぎり急速に生起すべきである。ケース内の好適な過度圧力は約０．１バールで あり得る。補給圧力は補給動作の開始時においては比較的大きくされ得、そして そのあと補給動作の終わりに近づくにつれて減らし得る。補給流れは加熱袋の重 量減少によって連続的に監視される。もし何らかの異常状態が生じるならば、装 置は補給を停止できる。例えば補給間の圧力は、補給が生起することなしに、高 くなり得、このことはカテーテルが閉塞されていることを表す。補給圧力と流れ との間の好適な関係は装置のメモリーにプログラムされ得る。 患者からの使用済み透析液の抜取り（ＰＤ）は、概ね−０．０５バールの適度 の不足圧力によって生起する。また患者からの透析液の抜取りは抜取圧力と流れ との間の好適な関係を検査するための計量装置によって連続的に監視される。も し異常な状態が存在するならば、抜取りは停止される。抜取圧力と流れとの間の 関係は装置のメモリーにプログラムされ得る。 抜取袋からの使用済み透析液の排出（ＳＤ）は、抜取りが可能なかぎり急速に 生起するように比較的高い圧力例えば０．３バールで生起する。 好ましい補給圧力と抜取圧力ならびに流れ速度は、患者専用のいわゆるスマー トカードに位置された個別メモリーに前以てプログラムされ得る。このスマート カードはさらに患者の特定要求に基づいて本発明による装置を運転するためその 他の助変数を有する。前記カードは患者の医師または透析看護婦によって医師の 処方にしたがってプログラムされそして使用のため装置に入れられる。プログラ ミングはガムブロ評価コンピュータプログラム、患者透析容量、ＰＤＣ、のごと きＰＤ透析のためのあるタイプの評価システムと関連して生じ得る。 ポンプ５７は例えば最大０．３バールの好適出力圧を達成する遠心ポンプであ ることが好ましい。ポンプの循環速度と回転方向とを調整することによって、ケ ースに供給される圧力は周囲大気に対して−０．３バールと＋０．３バールとの 間で変更され得る。回転方向を逆転することによって負圧が得られる。 代替的に、圧力の方向の変更（周囲大気に対して正圧または負圧）は、第８図 に示されるように、弁装置によって生じ得る。 ポンプ装置の第１のそして好ましい実施例において、ケース５０は穴５３、５ ４に加えて第２の開口７０を設けられている。開口７０は弁またはポンプ作動間 に生じるいかなる圧力サージをも減衰するのに十分な容積を有する容積７１に接 続されている。減衰室７１は２つの弁７２、７３にそしてさらに消音器７４に接 続されており、該消音器は管７５を介して大気に連通されている。 弁７２、７３の間にはポンプ７６、できれば膜ポンプ、が中間配置されている が、それが十分に静粛であるかぎり十分な出力圧を達成するいかなるポンプも使 用され得る。ポンプ７６はオメガ形のゴムばね要素として示されている緩衝ばね ７７、７８を介して装置のシャシに結合されている。これらばね部材はポンプか ら装置への構造振動のいかなる伝達をも減衰させる。管を介してポンプから環境 へ進行するいかなる音もそのような音すなわち振動を減衰させる消音器７４を通 過しなくてはならない。 粒子がポンプ７６に入るのを阻止するため好適な位置において粒子フィルタ７ ９、８０が管に差込まれている。好適なフィルタ寸法は約４０ミクロンである。 弁７２、７３はケース内に正圧または負圧を生じさせるようにポンプ７６を接 続するため作動される。第８図においては加熱袋３８に新鮮な透析液を充填する ため負圧を生じさせる位置が図示されている。弁７２と７３の方向を逆転させる ことによって、反対運転が生じる。 ポンプ装置の正しい運転は圧力センサ８１によって監視されている。センサ８ １は装置全体、特に弁７２、７３とポンプ７６、を制御するマイクロコンピュー タに接続されている。ポンプ７６の回転速度は圧力センサ８１によって監視され る所望の正圧または負圧を得るために制御される。ブリード弁８２が分流管路に 結合されていて、ある場合において管７５を介してケース５０を大気と連通させ る。ブリード弁８２はもし電流によって起動されないならば常時開いている。 前記ポンプ装置はまた故障状態において減衰室７１を大気と連通させるブリー ド弁８４と圧力センサ８３として示される保護装置を設けられている。該保護装 置は、もし望まれるならば、管８５を介してケース５０と直結され得る（第８図 において破線で図示されている）。 消音器７４は入口管７５と出口管８６とを設けられた円筒形容器として図示さ れている。消音器７４は厚い壁を有しそして塑性材料から作られている。空気が 消音器７４の内部において長い距離を通過しなくてはならないから、音は減衰さ せられそして吸収される。任意のタイプの消音器またはサイレンサーが使用され 得る。 ケース５０は軸受８８によって案内されそして垂直方向に可動である単一の軸 ８７によって支持されている。軸８７の下端部は電気信号を出すロードセル８９ によって支持されており、電気信号の大きさは軸８７によってロードセル８９の 上側面に対して加えられる圧力に依って決定される。この技術はよく知られてい る。 第９図に示されるごときポンプ装置の第２の実施例においては、ケース内にお いて正と負の圧力を得るために他の構成が使用されている。このポンプ装置は２ つの圧力室６０、６１であってその内部で超過圧力と不足圧力がそれぞれ優勢で あるものを有する。これら圧力室は三方弁６２によって所望機能計画に従ってケ ースと選択的に接続される。圧力室の容積と圧力は完全なサイクルが遂行され得 るように大きさを決定される。例えば大気に対して超過圧力は約２バールであり 得そして不足圧力は約−０．９バールであり得る。このようにして圧力室は約５ リットルである総合容積を有するが、依然として少なくとも一完全サイクルが内 容液をこれら圧力室に保ったままポンプによって補助されることなしに遂行され 得る。このようにして前記装置は電力中断の場合に比較的長い時間にわたって作 動できそして単に内蔵バッテリーと最小のパワー消費量とを以て運転され得る、 すなわちポンプは運転されることを要しない、ことが保証され得る。 圧力室６０と６１との間にこれら室内に圧力を生じさせそして維持するためポ ンプ６３が配置されている。前記ポンプは連続運転のための寸法を付与され得そ して腹膜透析（ＰＤ）治療のためのサイクル間に必要圧力を蓄積するため大きな 時間量を有する。したがって特に静粛なポンプが使用され得る。ポンプは交換が 行われる前の好適な時点、例えば２０分前、において始動され得る。２０分間、 ポンプは室６０、６１の内部に必要圧力を蓄積する。室６０、６１の容積と圧力 は、ポンプからのいかなる正味流れもなしに運転を行うのに十分である。しかし 、ポンプは空気と圧力との有効量を増すため依然として運転される。このように して、極めて小形で静粛なポンプが使用され得る。 圧力調整弁６４、６５はポンプの入力側と出力側とをそれぞれ大気に連通させ る。前記圧力調整弁はポンプが作動するにつれてこれら圧力が得られるように既 に言及された−０．９バールと２バールの典型値に対して調節される。 安全を理由として前記ケースはそれが過大な圧力によって加圧され得ないこと を保証する圧力逃し弁６７、６８を設けられている。 圧力センサ６６がケースに達する導管に配置されておりそして前記装置特に弁 ６２の機能を調整するマイクロコンピュータに圧力信号を供給し、前記弁は前記 圧力室からケースに供給される圧力を調整するための減圧装置を有する。 たとえ気体、特に空気、が圧力媒質として好ましいとしても、水のような流体 を使用することも可能である。したがってケース内の不足圧力間における空気の 吸込みは運転を妨害するからケース５０は完全に気密であることが重要である。 ケースの上部分は装置の作用が外側から観察され得るように透明にされ得る。 このようにして袋が何らかの態様で閉塞されているかどうか、または正しくない 運転に対し他のタイプの危険が存在するかどうかが決定され得、そのことは装置 の安全性を増進する。 またレバー腕、ばねそして／またはおもりのようなある種の機械的装置によっ て袋３８、４０に対し圧力を加えることも可能である。 収集袋４２に加えて加熱袋３８が同じスケール上に配置されるから、同じ測定 セルが両袋の内容液を測定しそのことは予想測定誤差を減少させるという利点が 得られる。 患者が高すぎる圧力にさらされないことを保証するため、疎水性フィルタ装置 、マイクロスイッチを備えた圧力ボックスなどのごとき補助安全装置が管セット において使用され得る。そのような装置は当技術分野においては知られており、 熟練者によって使用され得る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，Ｍ Ｘ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ 【要約の続き】 ための好適なデータは本装置の記憶ユニットに記憶され る。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．流体のための容器からの出口として、そしておそらくさらにそれへの入口 としても少なくとも１つの導管（２１、２２）に連結されている第１の可撓の容 器（３８）の内容液を計量するようにされた計量装置（３７）を有する腹膜透析 を実行するための装置であって、空間がケースと容器との間に形成されるように 容器（３８）を包囲するように配置されているケース（５０）と、容器に圧力を 及ぼしてそれを空けるように配置された圧力装置（５５、５６、５７）とを有す ることを特徴とする腹膜透析を実行するための装置。 ２．請求項１に記載の装置であって、ケース（５０）が導管（２１、２２）を ケースを通じて導入するための導入装置（５３）を有することを特徴とする腹膜 透析を実行するための装置。 ３．請求項１または２に記載の装置であって、容器３８に圧力を及ぼしてそれ を空けるため、ケース（５０）がケースと容器との間の閉鎖されている前記空間 内に超過圧力を生じさせる装置（５５、５６、５７）を有することを特徴とする 腹膜透析を実行するための装置。 ４．請求項１から３までの何れか１つの項に記載の装置であって、ケース（５ ０）が非可撓性でありそして容器に前記流体を充填するためケースと容器との間 の前記空間に不足圧力を生じさせる装置（５５、５６、５７）を有することを特 徴とする腹膜透析を実行するための装置。 ５．請求項３または４に記載の装置であって、前記超過圧力そして／または不 足圧力が前記空間に配置された圧力媒質において優勢に存在し、それにより前記 圧力媒質が気体、好ましくは空気、であることを特徴とする腹膜透析を実行する ための装置。 ６．請求項３または４に記載の装置であって、前記超過圧力そして／または不 足圧力が前記空間に配置された圧力媒質において優勢に存在し、それにより前記 圧力媒質が流体、好ましくは水、であることを特徴とする腹膜透析を実行するた めの装置。 ７．請求項１から６までの何れか１つの項に記載の装置であって、ケース（５ ０）が下部分と下部分から折曲げられ得るまたは移転され得る上部分（５１）と を有し、これら部分が封止装置（５２）によって互いに相対して封止されている ことを特徴とする腹膜透析を実行するための装置。 ８．請求項１から７までの何れか１つの項に記載の装置であって、ケースを通 じて導管を封止導入するための手段（５３）を有することを特徴とする腹膜透析 を実行するための装置。 ９．請求項１から８までの何れか１つの項に記載の装置であって、ケース（５ ０）が使用済みの流体の吸込みとそして／または吐出しのための導管を設けられ た第２の可撓の容器（４２）を収容するように構成されており、それにより前記 第１の可撓の容器（３８）が新鮮な流体のためのものとして意図されていること を特徴とする腹膜透析を実行するための装置。 10．請求項１から９までの何れか１つの項に記載の装置であって、１つまたは 複数の容器へのそしてそれからの流体の流れを制御するための弁装置（３９、４ ４）を有することを特徴とする腹膜透析を実行するための装置。 11．請求項１から１０までの何れか１つの項に記載の装置であって、容器（３ ８、４２）がプラスチック製の袋から成っていることを特徴とする腹膜透析を実 行するための装置。 12．請求項１から１１までの何れか１つの項に記載の装置であって、ケース（ ５０）がケースと容器との間の空間に圧力媒質をポンプで送り込みそして／また は送り出すためポンプ装置（５７）に連結されていることを特徴とする腹膜透析 を実行するための装置。 13．請求項１２に記載の装置であって、ポンプ装置がポンプ（５７）から成っ ており、その吐出し圧力が、遠心ポンプのように、その循環速度に依存している ことを特徴とする腹膜透析を実行するための装置。 14．請求項１２に記載の装置であって、弁（６２）を調整するための圧力セン サ（６６）に加えて、それぞれ周囲大気に相対して超過圧力と不足圧力の気体を 有する２つの圧力室（６０、６１）と、圧力室の１つをケースと選択的に連結し そして圧力を調整するための弁（６２）とを有すること特徴とする腹膜透析を実 行するための装置。 15．請求項１４に記載の装置であって、それぞれの圧力室と連結された超過圧 力弁（６５）と不足圧力弁（６４）とに加えて、これら圧力室間に連結されたポ ンプ（６３）を有することと、それにより前記ポンプが圧力室内に圧力を蓄積す るため、好ましくは実質的に連続的に、作動することを特徴とする腹膜透析を実 行するための装置。 16．請求項１４または１５に記載の装置であって、ケース内の圧力と周囲大気 圧との間の差が規定限度内、例えば＋０．３バールと−０．３バールとの間、で あることを保証するためケースと連結された圧力逃し弁（６７、６８）を有する ことを特徴とする腹膜透析を実行するための装置。 17．請求項１２から１６までの何れか１つの項に記載の装置であって、ポンプ 装置（７６）の振動を減衰させるための緩衝装置（７７、７８）と、ポンプ装置 の騒音レベルを低減させるための消音装置（７４）とを有することを特徴とする 腹膜透析を実行するための装置。