JPH09508585A - 圧縮薬剤ユニットを形成するための方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 錠剤作成原料から圧縮薬剤ユニットを形成するための方法および装置が提供される。錠剤作成原料を収容した貯蔵庫内に投入するために端部が開いたチャンバーを含む原料ドシターが配設される。該ドシターは可動ダイ・ポンチを含み、該可動ダイ・ポンチはチャンバー内部の少なくとも二つの位置の間で移動自在である。第一の位置はチャンバーの開放端から離れており、貯蔵庫からあらかじめ選ばれた量の錠剤作成原料を集めるための位置である。該ダイ・ポンチは集積チャンバー内で錠剤の成形を行なう第二の位置へ移動自在である。本明細書に図示するドシターを固定ダイ・ポンチとともに用いて錠剤が成形される。

Description

【発明の詳細な説明】 圧縮薬剤ユニットを形成するための方法および装置 関連出願の説明 本出願は、１９９４年７月１８日出願の米国出願第０８／２７６２４４号の一 部継続出願であり、同出願は、１９９４年６月１４日出願の米国出願第０８／２ ５９４９６号（弁理士側処理番号第４４７−１０５号）および１９９４年６月１ ４日出願の米国出願第０８／２５９２５８号（弁理士側処理番号第４４７−１０ ６号）の一部継続出願であり、同出願は、１９９３年１０月７日出願の米国出願 第０８／１３３６６９号（弁理士側処理番号第４４７−６６号）および１９９３ 年９月１０日出願の米国出願第０８／１１９９７４号（弁理士側処理番号第４４ ７−８５号）の一部継続出願である。これら同一出願人による各同時係属出願の 内容は、出典を明示することによって本願の一部とする。 発明の分野 本発明は、一般的に圧縮薬剤ユニット、より具体的には錠剤、を成形するため の方法および装置に関する。より詳しくは、本発明は、錠剤作成原料を集めるた めに用いるドシター（dossiter）内で錠剤、好ましくは低密度錠剤、を形成する ことに関する。 発明の背景 錠剤の形をとる薬剤ユニットは、錠剤の生成および使用を高める特性のために 選ばれた、例えば賦形剤など薬物および他の成分を含む処方を圧縮することによ って調製される。錠剤顆粒調製に関しては、現在三つの基本的な方法が知られて いる。湿式造粒法、乾式造粒法、および直接圧縮法である。湿式および乾式造粒 法においては、ともに、型キャビティ内へ供給するために集塊が形成される。直 接圧縮法においては、通常、活性成分と適当な賦形剤の粉末混合物を圧縮したも のが用いられる。 圧縮薬剤ユニットの調製のための原料調製の他の方法は、上に挙げた係属出願 ならびに上に述べた同一出願人による同時係属出願の1９９４年２月１０日出願 の米国出願第０８／１９４６８２号にも開示されている。これら各出願の内容は 、出典を明示することによって本願の一部とする。 米国出願第０８／１９４６８２号は、剪毛状基質のかたまりを十分に圧縮して 固体の可食物をつくり、可食圧縮ユニットを形成する方法を開示している。米国 出願第０８／２５９４９６号は、未硬化剪毛状基質と添加剤を混合し、それから 薬剤ユニットの形状を成形し、剪毛状基質を硬化させることによって速溶性低密 度可食ユニットを調製する方法を開示している。最後に、米国出願第０８／２５ ９２５８号は、剪毛状基質の結晶化を起こさせ、結晶化の開始前または後に該剪 毛状基質と添加剤を組み合わせて、流動性で圧縮自在の微粒子を形成することに よって速溶性可食ユニットを調製する方法を開示している。最後に、該微粒子媒 質を圧縮して速溶性可食ユニットが形成される。これらの開示のいずれにあって も、最初に剪毛状基質を用いて錠剤作成媒質が形成される。多くの場合、低密度 で比較的迅速に、多くの場合には瞬間的に、分解分散させることのできる圧縮体 を供給することによって迅速溶解錠剤を生成することが可能となる。 今日当業者に公知の錠剤化の工程は、通常、対向するポンチとキャビティを含 む機械を用い、錠剤作成媒質を該キャビティに供給してポンチの間で圧縮させる ものである。例えば、米国特許第４９４３２２７号、米国特許第４８８０３７３ 号、米国特許第２２１４５０５号、および米国特許第２０６８６１９号を参照さ れたい。形状の異なる薬剤ユニットを開示した他の参考資料としては、米国特許 第４３７６１１１号および「処方薬」に関する消費者の手引きの抜粋、１９４− ２０８ページ、パブリケーションズ・インターナショナルＬｔｄ．（１９９０） が挙げられる。 錠剤作成原料から低密度錠剤を製造する場合、原料は、貯蔵庫または他の容器 に入れて供給される。この貯蔵庫から錠剤を形成する装置、代表的には、ポンチ とダイのアレーまで、あらかじめ計量された量の錠剤作成原料を移送しなければ ならない。錠剤は、ダイの内部でポンチの間で形成された後、移送され製品とし て包装される。明らかに、錠剤作成原料から完成した錠剤まで移動するのに、多 数の処理工程が含まれる。 このように取り扱う工程が多いことには大きな欠点がともなう。処理時間が増 大し、錠剤を形成するために用いられる装置の複雑さも増大する。完成した錠剤 をさらに取り扱う工程のために錠剤が破損する危険性も増大する。また、多数の 工程が錠剤の成形に係わるために、製品の品質の精度も損なわれるおそれがある 。 したがって、錠剤、好ましくは低密度錠剤の形成にドシターを用いる方法およ び装置が提供されることが望ましい。それによって、最小の処理工程および機器 によって錠剤を形成し包装することが可能となる。 発明の概要および目的 本発明の目的は、錠剤作成原料から圧縮薬剤ユニットを形成するための方法お よび装置を提供することである。該装置は、錠剤作成原料貯蔵庫内に投入するた めの端部が開放された集積チャンバーを有する原料ドシターを含む。該チャンバ ー内では可動ダイ・ポンチが少なくとも二つの位置の間で移動自在に支持される 。第一の位置は、貯蔵庫から所定量の錠剤作成原料を集めるための位置である。 選択的な第二の位置は、原料を十分に圧縮して錠剤のプリフォームとし、それを さらに圧縮するために該貯蔵庫から他のステーションへ移送することができる位 置である。第三の位置は、集積チャンバー内で錠剤を形成するための位置である 。ドシターは、固定ダイ・ポンチと組み合わせて用いられる。ドシターは、固定 ダイ・ポンチまで動かされ、チャンバーの開放端がその上方で支持されるように する。可動ダイ・ポンチは、チャンバーの開放端に向かって移動自在で、該チャ ンバー内に保持されている原料を可動ダイ・ポンチと固定ダイ・ポンチの間で圧 縮して錠剤にする。 本発明にもとづく方法の観点では、錠剤作成原料から錠剤を形成するための方 法が提供される。開放端およびその中に支持される可動ダイ・ポンチを有する原 料ドシターが配設される。あらかじめ測定した量の錠剤作成原料が集積チャンバ ー内で集められる。該ドシターは、成形部材上方に位置決めされ、ダイ・ポンチ は、集積チャンバー内で開放端へ向けて動かされ、錠剤作成原料を可動ダイ・ポ ンチと成形部材の間で圧縮して錠剤を形成する。 一実施形態にあっては、成形部材として固定ダイ・ポンチが配設され、ドシタ ー集積チャンバーの開放端は、該固定ダイ・ポンチを越えて動かされて錠剤を形 成する。 以下に好ましい一実施形態としてより詳細に説明するが、錠剤作成材料から錠 剤を形成するための組立体が配設される。該組立体は、錠剤の包装物を移動自在 に支持するための支持テーブルを含み、錠剤収納場所を構成する。原料貯蔵庫は 、該支持テーブルに隣接して位置決めされ、錠剤作成原料を収容し、集積場所を 構成する。固定ダイ・ポンチは、該支持テーブルに隣接して位置決めされ、錠剤 形成場所を構成する。開放端をもつ原料集積チャンバーを有する原料ドシターは 、その中に可動ダイ・ポンチを含む。該ダイ・ポンチは、該チャンバー内部で移 動自在であり、開放端に向けてまた開放端から離れるように移動する。可動支持 部材は、集積場所、錠剤形成場所、および錠剤収納場所の間で移動するようにド シターを支持する。可動ダイ・ポンチが集積場所で集積チャンバーの開放端から 離れるように移動することによって、その中に原料が集積される。可動ダイ・ポ ンチが錠剤形成場所で開放端へ向かって移動することによって、集積された原料 が圧縮されて錠剤となる。可動ダイ・ポンチが錠剤集積場所で開放端へ向かって さらに移動すると、形成された錠剤が排出されて錠剤の包装物の中へ入る。 図面の簡単な説明 第１図は、本発明の錠剤作成原料ドシターの正面図である。 第２図は、第１図のドシターが貯蔵庫からある量の錠剤作成原料を集積する状 態を示す図である。 第３図は、第１図のドシターが集積された錠剤作成原料を圧縮して錠剤のプリ フォームにする状態を示す図である。 第４Ａ図は、第１図のドシターが錠剤作成貯蔵庫内部で支持されて固定ダイ・ ポンチ上方に配置されている状態を示す図である。 第４Ｂ図は、第４Ａ図に示すドシターを用いて原料を圧縮して錠剤にする状態 を示す図である。 第５Ａ図は、第１図のドシターが集積されて固定ダイ・ポンチの上方に配置さ れた錠剤作成原料を含む状態を示す図である。 第５Ｂ図は、第５Ａ図のドシターが固定ダイ・ポンチの上方で錠剤作成原料を 圧縮して錠剤にする状態を示す図である。 第６図は、形成された錠剤がドシターから排出されて製品の包装物の中へ入る 状態を示す図である。 第７図は、本発明にもとづいて錠剤の形成に用いられる形成、充填および密閉 装置を示す。 第８Ａ−８Ｃ図は、第８図の組立体と組み合わせて用いられるドシターの連続 動作を示す図である。 好ましい実施形態の詳細な説明 本発明は、錠剤などの圧縮薬剤ユニットを調製して該ユニットを錠剤包装物に 入れるための独特の方法および装置を提供する。本明細書で用いる「錠剤」とい う用語は、上側および下側とも呼ばれる二つの側部と該上側および下側を接続す る連続する縁部を有するユニットを意味する。錠剤を形成する材料の全質量を、 該錠剤の「量」と呼ぶ。 本発明にもとづいて調製されるユニットの質量は、該ユニットの調製に用いら れる原材料（錠剤作成原料）が、ダイの中すなわち圧縮チャンバーの「ダイのキ ャビティ」の中で「ダイ・ポンチ」とも呼ばれる対向する圧縮具の面の間で調製 されるという意味で連続的である。なお、これらの圧縮具は、二つの異なる密度 を有する場合がある。第一の量は、縁部に関連し、ユニットを取り囲みまた縁部 表面を含む量である。第二の量は、「非縁」部分と呼ばれ、該縁部分内にある。 この例では、原料は、直接ドシター内に受け取られ、圧縮され、形成される。 本発明の方法および装置は、低密度錠剤好ましくは剛性の構造を形成するため にさらに硬化あるいは処理される錠剤の調製にとくに有用である。本明細書で使 用する低密度という用語は、錠剤の量の少なくとも６０％好ましくは８０％が１ ．２グラム／立方センチメートル好ましくは０．８グラム／立方センチメートル 以下の密度を有する錠剤を意味する。好ましい実施形態にあっては、本発明の装 置および方法は、多孔性が０．３５ないし０．７５好ましくは０．４５ないし０ ．６５の高度に多孔質の錠剤の調製に用いられる。本明細書で使用する多孔性と いう用語は、１−（かさ密度÷実際の密度）として定義される。 本発明にもとづいて調製されるユニットの非縁部分は、縁部分より低い密度即 ち単位体積当たりの質量を有する。該非縁部分の密度は、１．２グラム／立方セ ンチメートル以下、好ましくは０．８グラム／立方センチメートル以下、とくに 好ましくは０．６グラム／立方センチメートル以下である。 本発明にもとづいて調製される錠剤の縁部分は、非縁部分より高い密度を有す る。該縁部分は、非縁部分の密度より少なくとも約１０％大きい、好ましくは約 １５％大きい、とくに好ましくは約２０％大きい密度を有する。したがって、非 縁部分の密度が約０．６グラム／立方センチメートルであれば、縁部分の密度は 、約０．６６グラム／立方センチメートル、好ましくは約０．６９グラム／立方 センチメートル、とくに好ましくは約０．７２グラム／立方センチメートルであ る。 縁部分は、処理機械および要員がユニットを劣化させることなく取り扱えるよ うにユニットの「強さ」を十分に高める範囲の量および表面を有するものとする 。「強さ」とは、ユニットの破壊および表面のくずれの両方すなわち砕けやすさ に対する抵抗力を含む。 本発明においてとくに有用な錠剤作成原材料は、糖をベースにした材料である 。本発明の錠剤作成方法にとってとくに有用な原料は、米国出願第０８／２５９ ４９６号（弁理士側処理番号第４４７−１０５号）および米国出願第０８／２５ ９２５８号（弁理士側処理番号第４４７−１０６号）に開示されている。 他の実施形態にあっては、米国出願第０８／１９４６８２号（弁理士側処理番 号第４４７−８０号）に開示されている原料であって、自由な形状の集塊で薬物 などの選ばれた成分と担体が融合しているものを含む原料が本発明の方法に用い られる。自由な形状の集塊は、湿式および乾式造粒法で形成される集塊とは異な る。錠剤の構成成分は、自由な形状の集塊として得られる混合物が微細構造的に 安定していて混合物から成分が泳動漏出しないために、製品全体に完全に分散し た状態にある。これら微細構造的に安定した混合物の成分の融合は、圧縮に先立 つフラッシュ・フロー処理によって行なわれる。原料は、薬物用担体として作用 する糖をベースにした材料を含む。 基質として有用な好ましい材料は、砂糖または砂糖の誘導体として分類される 材料から選ばれる。砂糖という用語は、高いグルコース・プロフィールを有する 炭水化物を含む。高いグルコース・プロフィールとは、炭水化物が多数の６炭素 単糖および二糖ならびに他のグルコースをベースにしたオリゴマーを有する炭水 化物を意味する。一、二、三、および多糖、およびそれらの誘導体を使用するこ とができる。例としては、グルコース、スクロース、マルトース、ラクトース、 アラビノース、キシロース、リボース、フルクトース、マンノース、ペントース 、ガラクトース、ソルボース、デキシトロース、ソルビトール、キシリトール、 マンニトール、ペンタトール、マルティトール、イソマルト、スクラロース、お よびこれらの混合物を挙げることができる。 担体材料は、フラッシュ・フロー処理に関連する物理的および／または化学的 変化に耐えることのできる材料から選ぶことができる。基質として有用な材料は 、処理されると自由な形状の集塊を形成することのできる炭水化物から選ぶこと ができる。このような担体材料の例としては、マルトデキストリン類を挙げるこ とができる。マルトデキストリン類は、糖類原料の加水分解によって得られる炭 水化物の混合物でＤＥが４５以下の固体であるものを含む。 ポリデキストロースも担体として使用することができる。ポリデキストロース は、非スクロース系の基本的には栄養分のない炭水化物置換体である。この物質 は、ポリカルボン酸系触媒および高級アルコールの存在下でグルコースの重合に よって調製することができる。一般に、ポリデキストロースは、三つの形で市販 されている。粉末状の固体のポリデキストロースＡおよびポリデキストロースＫ 、ならびに７０％溶液の形で提供されるポリデキストロースＮである。これらの 製品は、いずれも、グルコース、ソルビトール、およびある種のオリゴマーなど 若干の分子量の少ない構成成分を含んでいる。ポリデキストロースに関しては、 同一出願人による同時係属出願である１９９２年５月１２日出願の米国出願第０ ７／８８１６１２号（弁理士側処理番号第４４７−４６号）の内容が出典を明示 することによって本願の一部とされている。 原料は、また、澱粉の選択的加水分解の後に分子量を大きい化合物と小さい化 合物を除いて得られるマルトオリゴ糖を含むものとすることができる。ここで扱 うマルトオリゴ糖類の一般的な説明は、上に挙げた米国出願第０７／８４７５９ ５号に記載されている。 ここで添付の図面を参照して、第１図は、本発明のドシター１０を示す。ドシ ター１０は、細長い部材で、上方部分１２およびそれに対向する下方部分１４を 含む。上方部分１２は、以下の説明にもとづいてドシター１０を作動させるため に用いられる作動機構（図示せず）を中に収容している。上方部分１２は、また 、電気式または空気圧式制御装置およびドシター１０の電源の接続を可能にする 接続装置１６を含むものとすることができる。ドシター１０の下方部分１４は、 下方部分１４の上方部分１２への取り付けを行なう機械式連結具１８を含む。図 示の実施形態にあっては、下方部分１４はねじ溝によって上方部分１２へ接続さ れる。 連結具１８は、さらに下方部分１４の一部として集積チャンバー２０を支持す る。集積チャンバー２０は、ダイ２０とも呼ばれる。集積チャンバー２０は、通 常、細長い中空の円筒状部材で、連結具１８に取り付けられた閉じた第一の端部 ２２と対向する開いた端部２４を有し、その間で円筒状ダイキャビティ２６を構 成する。ダイキャビティ２６内部では、作動自在のピストン状ダイ・ポンチ３０ が移動自在に支持され、該ダイ・ポンチは、ダイキャビティ２６内で開放端２４ へ向けてまた該開放端２４から離れるように移動自在である。ダイ・ポンチ３０ は、キャビティ２６内での開放端２４に向けての移動を制御するようにドシター １０の接続装置１６に接続された動力機構のもとで作動することができる。ダイ ・ポンチ３０は、チャンバー２０の開放端２４に面する錠剤形成面３２を含む。 錠剤形成面３２の構成および形状は、本発明と同一出願人による同日出願の米国 出願弁理士側処理番号第４４７−１２４号により詳細に記載されている種類のも のとすることができ、その内容は出典を明示することによって本願の一部とする 。 以下により詳細に説明するように、本発明のドシター１０は、集積チャンバー ２０のキャビティ２６内で所定量の錠剤作成原料を集めるために使用することが でき、またダイ・ポンチ３０の運動によって集積チャンバー２０内で錠剤を形成 するために使用することができる。 ここで第２図および第３図を参照して、ドシター１０は錠剤作成原料を収容し た貯蔵庫３４内に投入された集積チャンバー２０とともに示されている。貯蔵庫 ３４は、当業者には一定レベル貯蔵庫として公知の種類のもので、底面３４ａを 有し、集積チャンバー２０の開放端２４はこの底面に対向するように配置されて いる。一定レベル貯蔵庫３４は、貯蔵庫３４内で常時一定レベルの錠剤作成原料 ３６が供給されるように構成される。このようにして集積チャンバー２０のダイ キャビティ内には所定量の錠剤作成原料が収納される。ドシター１０が貯蔵庫３ ４内に投入されると、ピストン状ダイ・ポンチ３０が閉止端２２に向かって上方 に引き込められる。ダイ・ポンチ３０が引っ込むに連れて、開放端２４が底面３ ４ａに着座するまで原料３６が集積チャンバー２０の中に入る。ドシター１０が 貯蔵庫３４内に完全に投入されて所定量の錠剤作成原料が集積チャンバー２０の ダイキャビティ２６内に集積したら、ドシター１０を固定錠剤成形部材（固定ダ イ・ポンチなど）に隣接する位置まで動かすことができ、該部材を可動ダイ・ポ ンチ３０とともに用いて集積チャンバー２０のダイキャビティ２６内で錠剤作成 原料から直接錠剤が形成される。 このような移動に先だって、オプションとして、第３図に示すように集積チャ ンバー２０の開放端２４へ向かうダイ・ポンチ３０の部分移動によってダイキャ ビティ２６内に保持されている所定量の錠剤作成原料を圧縮して錠剤のプリフォ ームを形成することもできる。それによって内部で支えられている所定量の錠剤 作成原料が貯蔵庫３４の底面３４ａに対して若干圧縮され、低密度の錠剤プリフ ォーム３８を形成する。錠剤プリフォーム３８の密度は、集積チャンバー２０内 でダイ・ポンチ３０が移動する距離を制御することによって制御することができ る。錠剤作成原料３６を圧縮して低密度の錠剤プリフォーム３８とすることによ って、ドシター１０による錠剤作成原料３６の塊の移動がより容易となる。プリ フォーム３８は、ダイキャビティ２６とわずかに圧縮されたプリフォームの間の 表面摩擦によってキャビティ２６内に保持される。ただし、錠剤プリフォーム３ ８を形成しない場合でも、端部が開いた集積チャンバーを原料の入った貯蔵庫内 に投入すれば、内部の内容物を保持する真空状態を形成するので、ドシター１０ の移動によって内容を損失することなくダイキャビティ３４内に収容されている 錠剤作成原料３６を移動させることができる。 第４Ａ図および第４Ｂ図を参照して、同図は、集積チャンバー２０のダイキャ ビティ２６内での錠剤の形成を示す。本発明の一実施形態にあっては、貯蔵庫３ ４の底面３４ａ上に一または複数の固定ダイ・ポンチ４０を支えることができる 。ドシターを貯蔵庫内に投入し、ドシターに原料を詰め、さらに貯蔵庫３４内の 固定ダイ・ポンチ４０上方の位置に配置する。固定ダイ・ポンチ４０は、可動 ダイ・ポンチ３０の錠剤形成面３２と同様な構成の錠剤形成面３４を有するのが よい。それぞれの錠剤形成面は、対向位置に配置され、その間で錠剤４５を形成 する。ドシター１０の機構によって集積チャンバー２０内の可動ダイ・ポンチ３ ０を操作し移動させると、該ダイ・ポンチ３０が固定ダイ・ポンチ４０の方へ向 かって移動し、可動ダイ・ポンチ３０と固定ダイ・ポンチ４０それぞれの対向す る錠剤形成面３２および４２の間で錠剤作成原料３６（またはプリフォーム３８ ）が圧縮される。ダイ・ポンチ３０および４０の間で形成される錠剤４５の密度 は、集積チャンバー２０内で可動ダイ・ポンチ３０が移動する距離を制御するこ とによって制御することができる。変形例として、形成される錠剤４５の密度は 、可動ダイ・ポンチ３０によって加えられる力を制御することによっても制御す ることができる。したがって、第４Ａ図および第４Ｂ図に示すように、錠剤４５ は、構成１０の集積チャンバー内部で、内で支えられている可動ダイ・ポンチ３ ０と錠剤作成原料貯蔵庫内で支えられている固定ダイ・ポンチ４０の間で直接形 成することができる。 第５Ａ図および第５Ｂ図は、本発明の他の実施形態を示し、ここでは、錠剤４ ５は、錠剤作成原料貯蔵庫３４の外で支えられる固定ダイ・ポンチ５０上方の集 積チャンバー２０のダイキャビティ２６内で形成される。貯蔵庫３４から離れた 外部の位置で、ダイ・ポンチ台５３上に一または複数の固定ダイ・ポンチ５０を 支持することができる。この場合にも、固定ダイ・ポンチ５０は、上に述べた錠 剤形成面５２を有するダイ・ポンチと同様に構成される。ドシター１０は、貯蔵 庫３４（第２図または第３図）から取り出され、錠剤作成原料３６または錠剤プ リフォーム３８とした錠剤作成原料を支えるダイキャビティ２６とともに固定ダ イ・ポンチ５０上方に配置される。集積チャンバー２０の開放端２４は固定ダイ ・ポンチ５０上方に投入され、錠剤作成原料３６（またはプリフォーム３８）を 対向する錠剤形成面３２および５２の間に収納する。第４Ｂ図に関して述べたと 同様に第５Ｂ図に示すように、可動ダイ・ポンチ３０を集積チャンバー２０の開 放端２４へ向けて移動させることで錠剤作成原料３６を固定ダイ・ポンチ５０に 対して圧縮し、それによって錠剤４５を形成することができる。上に述べた各実 施形態にあっては、ダイ・ポンチ３０が固定ダイ・ポンチ５０の方へ動かされ る。ただし、ダイ・ポンチ５０をドシター１０の集積チャンバー２０内へ移動で きるように可動式として配置することも本発明の範囲内で可能である。このよう な移動は、内部の原料を圧縮するように、集積チャンバー２０の一部或いは全体 とすることができる。 第４Ａ図、第４Ｂ図、第５Ａ図、および第５Ｂ図に示す実施形態に関して、本 発明のドシター１０は、錠剤作成原料の集積に用いられる集積チャンバー内部で 直接錠剤４５を形成するものである。形成された後、ドシター１０内部の錠剤は 、さらなる処理が行なわれる場所へ移送させることができる。この移送中、錠剤 ４５は、上述の述べた同一出願人による同時出願の弁理士側処理番号第４４７− １２４号の特許出願の中により詳細に記載されている方法で集積チャンバー２０ 内に保持することができる。第６図に示すように、形成された錠剤４５は、製品 包装物６０内に移送され、ここで可動ダイ・ポンチ２０を集積チャンバー２０の 開放端２４の方へさらに動かすと、錠剤４５が排出される。錠剤４５は、包装物 ６０のキャビティ６２内へ排出される。これで、最終的な配送のために包装物６ ０をさらに処理することが可能となる。 本発明は、他の実施形態にあっては、錠剤を形成するためのドシター１０を集 積チャンバー２０とともに直接錠剤包装物の中で用い、形成された錠剤を包装物 へ移す必要をなくす構成が用いられる。錠剤を直接錠剤包装物内で形成する機能 に関しては、本発明と同一出願人による同日出願の米国出願弁理士側処理番号第 ４４７−１２３号により詳細に記載され、出典を明示することによってその内容 を本願の一部とする。 本発明の概念は、第７図に具体的に示す自動錠剤作成装置で実施することがで きる。錠剤作成装置７０は、オンライン一貫生産用に考案された錠剤形成、充填 、密閉機械である。錠剤作成装置７０は、連続一貫作業により、プラスチックの シートから錠剤用包装物を形成し、錠剤作成原料を圧縮して錠剤とし、包装物を 形成された錠剤で満たし、包装物を密閉する。錠剤作成装置７０は、コンピュー タ制御式自動組立体装置で、対向する端部７４ａおよび７４ｂの間を延びる長手 方向の上方テーブル７４を収容した細長い下部キャビネット７２を含む。テーブ ル７４は、一または複数の制御装置によって操作される電気機械式駆動機構（図 示 せず）の操作によって直線的に移動する。プラスチック・シートあるいはアルミ ニウム／プラスチック箔層などのブリスターあるいはキャビティ形成シート７６ のロールが可動部分７２内に供給され、該キャビネット内の平面のシートの中で キャビティが形成される。該キャビネット７２は、加熱素子および成形ダイ、好 ましくは連続的に接合された製品トレー６０を形成するための真空成形ダイ（図 示せず）、を含むのがよい。上に述べた種類の製品包装物あるいはトレー６０が テーブル７４上に連続的に配置され、該テーブルに沿って移動する。図にはとく に示していないが、テーブル７４は、その上に錠剤包装物６０を収納固定するた めの包装物支持台用の各種配設物を含んでもよい。 錠剤作成装置７０は、錠剤作成原料を集積するための第一の場所７５を構成す る。該第一の場所７５は、錠剤作成原料３６を入れた一定レベル原料貯蔵庫３４ を含む。錠剤装置７０は、錠剤４５の形成のための第二の場所７７を構成する（ 第４図）。該第二の場所７７は、固定ダイ・ポンチ５０のアレーを含む。固定ダ イ・ポンチ５０のアレーは、台７８上で適当に支持するのがよい。包装物６０を 支持するテーブル７４は、成形された錠剤４５がさらなる処理のために包装物の キャビティ６２内に排出される第三の場所７９を構成する。 ドシター支持ターレット・組立体装置８０は、第一、第二、および第三の場所 の間で支持される。図示の本実施形態にあっては、ドシター支持ターレット・組 立体装置８０は、時計回りの方向に回転移動自在のドラム状ターレット・ヘッド ８２を含む。ターレット・ヘッド８２は、その下端に隣接して周方向に間隔を置 いて配置される三本の懸垂アーム８４を支持する。各アームは、その端部でドシ ター１０のアレー８６を支持する。アレー８６は、第二の場所７７にある固定ダ イ・ポンチ５０のパターンにマッチするパターンに配置される上に図示して説明 した種類の個々のドシター１０を含むのがよい。ドシター１０のアレーの一つの 特徴は、各ドシターが成形時に各錠剤に均等な圧力を加えることができることで ある。各ドシター１０は個々に制御されるので、原料（またはプリフォーム）は 所定密度まで個々に圧縮される。図示の本実施形態にあっては、合計３６のドシ ターのアレーが配設されている。これらは、特定の錠剤包装物６０内のキャビテ ィ６２のパターンにマッチするように構成されている。ドシター１０の各アレー ８６は、互いに同一に、且つターレット・ヘッド８２が回転運動すると割出し式 に回転自在となるように構成される。各アレー８６は、第一、第二、および第三 の場所の間で順次移動することができ、それによってドシター内の錠剤作成原料 ３６を集め、固定ダイ５０を用いて錠剤を成形し、成形した錠剤を錠剤包装物６ ０の中に排出する。 第７図および第８Ａ−８Ｃ図を参照して作業の一サイクルを説明する。まず、 ドシター１０の一つのアレー８６を貯蔵庫７５の上方に配置する。各アレー８６ は、矢印Ａの方向に垂直移動ができるようにアーム８４上に支持されている。ア レー８６が下方に移動して貯蔵庫７６内に入ると、各ドシターの集積チャンバー の中では上に述べたようにして、所定量の錠剤作成原料が集積される。この第一 の集積場所では、ドシターを下げて貯蔵庫７５内に入れて、ドシターが原料で満 たされるのに連れてダイ３０が上方に移動することによって、集積チャンバー２ ０内に錠剤作成原料３６が集積される。次に、アレー８６を貯蔵庫７６からもち 上げる。ターレット・ヘッド８２（第７図）を時計方向に回転させて一つのアレ ー８６をダイ台７８上方の第二の場所７７へ持ってくる。次に、該一つのアレー ８６を固定ダイ５０のアレー上方まで下げ、上に述べたように各集積チャンバー の開放端２４が個々の固定ダイ５０の上方に配置されるようにする。第８Ｂ図に 示されるように、可動ダイ・ポンチ３０を集積チャンバー２０の開放端２４の方 へ動かして、可動ダイ・ポンチ３０と固定ダイ・ポンチ５０の間で錠剤作成原料 を圧縮して錠剤４５とする。該一つのアレー８６を、成形された錠剤４５がドシ ター１０の集積チャンバー２０内に保持された状態で再び固定ダイ５０からもち 上げる。同時係属出願の米国出願（弁理士側処理番号第４４７−１２４号）によ り詳細に記載されている方法で錠剤４５を成形すれば、固定ダイ５０から取り外 しても成形された錠剤４５が集積チャンバー２０内部に保持される。再びターレ ット・ヘッド８２を時計方向に回転移動させてが該一つのアレー８６をテーブル ７４上方の第三の場所７９へ移す。この位置で、該アレー８６を再び下ろし、各 集積チャンバー２０を製品包装物６０のキャビティ６２に隣接して配置すること もできる。第８Ｃ図に示すように可動ダイ・ポンチ３０さらに下方へ移動させれ ば、上に述べたようにして錠剤４５が集積チャンバー２０から包装物６０のキ ャビティ６２内に排出される。アレー８６を再び第三の場所７９から第一の場所 ７５へ戻せば、次の製品包装物６０がテーブル７４に沿って割り出されるのに応 じて連続して錠剤作成装置７０の次の作業サイクルを行なうことができることは 容易に理解されよう。 充填された製品の包装物６０は、順次テーブル７４に沿って割り出され、次に 続く包装物６０への充填が行なわれる。 次に、充填された製品の包装物６０を第三のステーション７９からその後のス テーション９０へ直線的に移動させ、ここで各種の付加的処理工程を行なうこと ができる。例えば、製品トレーの検査もここで行なうことができる。このような 検査は、各キャビティが錠剤で充填されていることおよび錠剤が所定の大きさと 重量のものであることを確認することも含むものである。 検査を行なった後、製品包装物は、テーブル７４に沿って一または複数の他の 付加的ステーション９２へ移動し、そこでさらに二次的な作業が行なわれる。こ の種の二次的な作業としては、熱、蒸気、湿分、または他の手段による錠剤の硬 化、製品包装物上への密閉カバーの取り付け、包装物および密閉カバーのダイ・ カット、ならびに包装物へのラベル貼り付け（インク・ジェット印刷、パッド印 刷、グラビア印刷、または他の印刷方法による）、および包装物の箱詰めを挙げ ることができる。 以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、当業者には本発明の精神を逸 脱することなくさまざまな修正および変更が可能なことは明らかであろう。また 、そのようなすべての修正および変更も本発明の範囲に含まれるものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．貯蔵庫内に保持された錠剤作成原料から錠剤を成形するのに有用な装置にお いて、 前記錠剤作成原料貯蔵庫内に投入するために端部が開放された集積チャンバ ーを有する原料ドシター、および、 該チャンバー内の少なくとも二つの位置であって、所定量の錠剤作成原料を 集めるための第一の位置および前記チャンバー内で前記錠剤を成形する第二の位 置の間で移動自在である可動ダイ・ポンチ、 を有する装置。 ２．請求の範囲第１項に記載の装置において、前記可動ダイ・ポンチが前記チャ ンバー内で移動自在に操作できる装置。 ３．請求の範囲第２項に記載の装置において、前記可動ダイ・ポンチが前記第一 の位置で前記チャンバーの前記開放端から離れるように移動自在である装置。 ４．請求の範囲第３項に記載の装置において、さらに、前記可動ダイ・ポンチと 前記錠剤を成形するために前記ドシターと係合自在な手段を含む装置。 ５．請求の範囲第４項に記載の装置において、前記ドシター係合手段は、前記チ ャンバーの前記開放端内に投入自在な固定ダイ・ポンチを含み、前記可動ダイ・ ポンチを前記第二の位置へ移動させることにより前記可動ダイ・ポンチと前記固 定ダイ・ポンチの間で前記錠剤を形成する装置。 ６．請求の範囲第５項に記載の装置において、前記固定ダイ・ポンチが前記原料 貯蔵庫の外側の固定位置に配置される装置。 ７．請求の範囲第５項に記載の装置において、前記固定ダイ・ポンチが前記原料 貯蔵庫内に配置される装置。 ８．請求の範囲第３項に記載の装置において、前記可動ダイ・ポンチが前記第一 の位置から前記貯蔵庫内の中間位置まで移動自在であり、前記チャンバー内に集 積された前記原料を圧縮して錠剤プリフォームとする装置。 ９．請求の範囲第８項に記載の装置において、前記錠剤プリフォームが前記可動 ダイ・ポンチの第二の位置で成形される前記錠剤の密度より小さい密度を有する 装置。 10．錠剤作成原料から低密度錠剤を形成する方法において、 原料ドシターであって開放端および内部に移動自在に支持される可動ダイ・ ポンチを含む集積チャンバーを有する原料ドシターを配設する工程、 前記集積チャンバー内であらかじめ計られた量の前記錠剤作成原料を集める 工程、 前記ドシターの集積チャンバーの開放端を成形部材上方に配置する工程、お よび、 前記可動ダイ・ポンチを前記集積チャンバーの前記開放端の方へ移動させ、 前記錠剤作成原料を前記可動ダイ・ポンチと前記成形部材の間で圧縮して錠剤と する工程、 を有する方法。 11．請求の範囲第１０項に記載の方法において、さらに、前記錠剤作成原料を収 容した貯蔵庫を配設する工程を有する方法。 12．請求の範囲第１１項に記載の方法において、前記受け取り工程がさらに前記 ドシター集積チャンバーを前記原料貯蔵庫内に投入することを含む方法。 13．請求の範囲第１２項に記載の方法において、前記可動ダイ・ポンチが前記ド シター集積チャンバーの前記開放端へ向かってまた前記開放端から離れるように 移動自在である方法。 14．請求の範囲第１３項に記載の方法において、前記受け取り工程がさらに前記 可動ダイ・ポンチを前記ドシター集積チャンバーの前記開放端へ向かってまた前 記開放端から離れるように移動させることを含む方法。 15．請求の範囲第１４項に記載の方法において、さらに前記ドシター集積チャン バー内で前記ダイ・ポンチをその開放端から離れた中間位置まで移動させ、中で 受け取った前記原料を圧縮して錠剤プリフォームとする工程を含む方法。 16．請求の範囲第１４項に記載の方法において、さらに前記成形部材を固定ダイ ・ポンチとして配設する工程を含む方法。 17．請求の範囲第１６項に記載の方法において、前記配置工程がさらに前記集積 チャンバーの前記開放端を前記固定ダイ・ポンチ上方へ投入することを含む方法 。 18．請求の範囲第１７項に記載の方法において、前記成形部材を配設する工程が さらに前記固定ダイ・ポンチを前記原料貯蔵庫の内部の場所に配設することを含 む方法。 19．請求の範囲第１７項に記載の方法において、前記成形部材を配設する工程が さらに前記固定ダイ・ポンチを前記原料貯蔵庫の外部の場所に配設することを含 む方法。 20．錠剤作成原料から錠剤を成形するための組立体装置において、錠剤の包装を 移動自在に支持し錠剤収納場所を構成するための支持テーブル、前記錠剤作成原 料を収容して集積場所を確定するために前記支持テーブルに隣接して配設される 原料貯蔵庫、 前記支持テーブルに隣接して配置され錠剤成形場所を確定する固定ダイ・ポ ンチ、 原料ドシターであって、前記ドシターは端部が開いた原料集積チャンバーお よび前記集積チャンバー内に移動自在に支持されて前記開放端の方へまた前記開 放端から離れるように移動する可動ダイ・ポンチを有する原料ドシター、および 、 前記集積場所、前記錠剤成形場所、および前記錠剤集積場所の間で移動する ように前記ドシターを支持するための可動支持手段、を有し、 前記可動ダイ・ポンチが前記集積チャンバーの開放端から離れるように移動 すると内部に前記原料が集積され、 前記可動ダイ・ポンチが前記錠剤成形場所で前記集積チャンバーの前記開放 端の方へ移動すると前記集積された原料が圧縮されて前記錠剤となり、また、 前記可動ダイ・ポンチが前記錠剤集積場所で前記集積チャンバーの前記開放 端の方へさらに移動すると前記成形された錠剤が前記錠剤包装物内へ排出される 、 組立体装置。 21．請求の範囲第２０項に記載の組立体装置において、前記可動支持手段が前記 支持テーブルに隣接して配置された回転自在の支持部品を含み、前記ドシターが 前記回転自在の支持部品と共に回転移動するように前記支持部品に取り付け られる組立体装置。 22．請求の範囲第２１項に記載の組立体装置において、前記可動支持手段がその 上の互いに離れた位置で少なくとも三つの前記ドシターを支持し、前記少なくと も三つのドシターつが前記錠剤集積位置、前記集積場所、および前記錠剤成形場 所に配置され、前記各ドシターが前記場所の間で順次割り出される組立体装置。 23．請求の範囲第２０項に記載の組立体装置において、前記固定ダイ・ポンチが 前記原料貯蔵庫内に配置される組立体装置。 24．請求の範囲第２０項に記載の組立体装置において、前記固定ダイ・ポンチが 前記原料貯蔵庫から離れた外部に配置される組立体装置。 25．請求の範囲第２０項に記載の組立体装置において、さらにドシターのアレー を含み、前記アレーが複数の前記ドシターを含む組立体装置。 26．請求の範囲第２５項に記載の組立体装置において、さらに固定ダイ・ポンチ のアレーを含み、前記アレーが前記ドシターのアレーのパターンに対応するパタ ーンに配列された複数の固定ダイ・ポンチを含む組立体装置。 27．請求の範囲第２６項に記載の組立体装置において、前記支持テーブルが中に 複数の前記錠剤用キャビティを有する前記錠剤包装物を支持し、前記キャビティ が前記ドシターのアレーおよび前記固定ダイ・ポンチのアレーのパターンに対応 するパターンに配列される組立体装置。