JPH09509604A - バッグの処理を示す識別システムを含んだバッグ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 液体担持バッグ（１０）又は容器並びにそのようなバッグを形成するための方法が提供される。バッグ（１０）は、バッグ（１０）の内容物の状態を表示するための標識（２８ａ）を有する。この目的のため、好ましくは可撓性の材料よりなる第１の層と第２の層とが、液体を保持することのできる内部（１４）を形成するようシールされる。フラップ（１８）が形成され、バッグ（１０）の内部（１４）にある液体の処理について表示するためにセンサーによって検出することのできる少なくとも１つの穴（２８ａ）を該フラップを貫通して打ち抜くことができる。バッグ（１０）の内部（１０８）にある液体の処理について表示する該少なくとも１つの穴が貫通して打ち抜かれる位置において、フラップ（１１２）の融合した層（１０２，１０４）の間に１つ又はより多くの偏光性の片（１１６ａ，ｂ）を備えることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 バッグの処理を示す識別システムを含んだバッグ 本発明の背景 本発明は、液体を中に保持するためのバッグ又は容器に関する。より具体的に は、本発明は、血漿等のような血液成分とメチレンブルーとの混合物を保持する ための内部を有する、使い捨てのプラスチックのバッグ又は容器に関する。該バ ッグは、混合物を処理するために使用される滅菌目的等の照射工程等の工程に付 されたか否かを示すためにバッグに印を付けるための、識別システムを有する。 種々の溶液、液体、混合物その他を保持するための内部を有する容器を提供す ることは、勿論一般に知られている。そのような既知のバッグ及び容器は、血漿 のような血液成分を含有する。バッグ内への血液製品の導入に続いてウイルスの 不活性化が必要である。この目的のため、バッグはメチレンブルー等のような化 合物を含有し、それは血液製品と混合される。バッグ内の混合物は、バッグ内の そのような化合物を光活性化させるために紫外線（ＵＶ）等のような所定の波長 の強い光に付され、それが今度は該血液製品に対して殺ウイルス作用を行う。 この強力な光と該バッグ内の製品との間の光化学反応は、しかしながら、バッ グ及びその中の製品が特定の処理に付されたことを示す容易に識別可能な如何な る痕跡をも生じない。しかしながら、そのようなバッグ及びその内容物が照射処 理に付されか否かを知るこ とは重要である。肉眼による検査は、多くの処理工程の後では、特に照射を受け たバッグと照射を受けていないものとを識別することが必要とされる場合には、 実際的に不可能である。 この問題を軽減して照射に付されたバッグの明確な識別を提供する他のシステ ムが知られている。そのようなシステムには、照射に付した後バッグにバーコー ド識別を提供すること、照射済のバッグにラベルを貼ること、バッグを識別する ためにバッグに塗料で印をつける及び／又はホットスタンプを用いることが含ま れる。これらの全ての既知のシステムは、使用者側の協力と不断の注意とに依存 し、処理に関わる使用者または他の個人によってたやすく破られ得る。更には、 システムのなかには、バーコード識別システムなど、データが中央データベース に正しく入力されたか否かを保証するため中央コンピューターと通信する能力の ある追加の個別の照射機器を要するものがある。 従って、照射等のような、処理の完了後には該処理を識別することの困難なも のである処理をバッグが受けた、ということの明確な識別を提供するバッグ、及 びバッグを形成するための方法を提供することへの需要が存在する。 本発明の要約 本発明は、液体を保持することができる内部を有し、且つ、バッグが照射等の 処理工程に付されたか否かを該バッグ内の液体の該処理の後に識別することので きる、液体担持バッグを提供する。本発明はまた、バッグが処理工程に付された ことを表示する標識を有するバッグを形成するための方法をも提供する。 この目的のため、一具体例においては、本発明は、第１の層と、 液体を保持することのできる内部を形成するために該第１の層にシールされた第 ２の層とを有する、液体担持バッグを提供し、該第１及び第２の層の一部は融合 してフラップを形成しており、該フラップは、該内部の液体の処理について表示 するためにセンサーによって検出することのできる、貫通して打ち抜かれた少な くとも１つの穴を有する。 一具体例においては、該液体担持バッグは、該少なくとも１つの穴が貫通して 打ち抜かれる位置において、フラップにある該融合した層の間に第１の偏光性の 片を有する。該液体担持バッグは、フラップに該融合した層の間に、第１の偏光 性の片から遠くに位置した第２の偏光性の片を更に含むことができる。 一具体例においては、該バッグを特定の配向で位置決めするよう、開口が構成 され配置されている。 一具体例においては、該液体担持バッグは、該内部の液体を識別するラベルを 有する。 一具体例においては、該液体担持バッグは、内部の液体を識別すし且つ該フラ ップにおける融合した層の間にある該第１の偏光性の片を隠すように構成され配 置されたラベルを有する。 一具体例においては、該液体担持バッグの内部との液体連通をポートが提供す る。 一具体例においては、該液体担持バッグのフラップに開口が構成され配置され ている。 本発明の別の一具体例においては、バッグの状態を表示する標識を有するバッ グを形成するための方法が提供される。該方法は、第１の層を備えるステップと 、液体を保持することのできる内部を形 成するために該第１の層にシールされる第２の層を備えるステップと、該第１の 層と第２の層とが一つに融合している領域を備えるステップと、そして検出器に よって感知されて該バッグの状態についての指標を提供する穴を該領域を貫通し て打ち抜くステップとを含む。 一具体例においては、該方法は、該第１の層と第２の層とが一つに融合してい る領域に偏光性の層を備えるステップを更に含む。該偏光性の材料を隠すために バッグにラベルを取り付けてよい。 一具体例においては、該方法は、該第１の層と第２の層とを貫通して延びるよ うに構成され配置された配向用開口を備えるステップを更に含む。 一具体例においては、該バッグの内容物を識別するために該バッグにラベルを 貼るステップを更に含む。 一具体例においては、該方法は、該バッグの内部との液体連通を提供するポー トを備えるステップを更に含む。 一具体例においては、該方法は、該開口によって該バッグを吊り下げるために 、該第１の層と第２の層とが一つに融合している領域に開口を備えるステップを 更に含む。 本発明の別の一具体例においては、液体を担持することのできる内部を有する 容器が提供される。該容器は、第１の可撓性の層と、該内部を形成するために該 第１の層と融合することのできる第２の可撓性の層とを有する。該第１可撓性の 層と該第２の可撓性の層との間に、第１の偏光性の片が構成され配置されている 。 一具体例においては、該第１の可撓性の層と第２の可撓性の層とを融合させる ことによってフラップが形成されている。 一具体例においては、該第１の可撓性の層と第２の可撓性の層との間に該第１ の偏光性の片を隠すためにラベルが構成され配置されている。 一具体例においては、該容器を配向させるために開口が構成され配置されてい る。 一具体例においては、該第１の可撓性の層と第２の可撓性の層との間に第２の 偏光性の片が構成され配置されており、第１の偏光性の片は第２の偏光性の片か ら遠くにある。 従って、本発明の一利点は、バッグの内部に液体を保持するためのシステム及 び方法を提供することである。 本発明の別の一利点は、照射などの様な処理にバッグを付すように構成され配 置された液体担持バッグ又は容器、及びバッグを形成するための方法を提供する ことである。 本発明の別の一利点は、打ち抜いて各層を貫通した穴を形成することのできる 一つに融合された層を有する、液体担持バッグ又は容器、及びバッグを形成する ための方法を提供することである。 本発明の尚も更なる一利点は、照射等のような処理に何時バッグ又は容器が付 されたかを識別するための手段を含んだ液体担持バッグ又は容器、及びバッグを 形成するための方法を提供することである。 更には、本発明の一利点は、バッグ内の液体の処理についての指標に関する勝 手な改造を実質的に防止する液体担持バッグ又は容器、及びバッグを形成するた めの方法を提供することである。 そして、本発明の別の一利点は、照射等のような処理に付され得る且つ該処理 にバッグ又は容器が付されたことを表示するために容 易に加工することのできる液体担持バッグ又は容器、及びバッグを形成するため の方法を提供することである。 本発明の更なる特徴及び利点は、現在好ましい具体例についての詳細な記述中 に記述されており、およびこれと図面とから明らかであろう。 図面の簡単な記述 図１は、本発明による容器の標識の第１の具体例を有する液体担持バッグ又は 容器の一具体例の平面図である。 図２は、本発明による容器の標識の第２の具体例を備えた液体担持バッグ又は 容器の別の具体例の透視図を示す。 図３は、バッグ又は容器の内容物の処理を識別するための方法の第１のステッ プの後における、図２に図解されている本発明の液体担持バッグ又は容器の一具 体例の透視図を示す。 図４は、バッグ又は容器の内容物の処理を識別するための方法の第２のステッ プの後における、図２及び３に図解された本発明の液体担持バッグ又は容器の透 視図を示す。 図５は、図２の線Ｖ−Ｖにほぼ沿って取った断面図である。 現在好ましい具体例の詳細な記述 バッグの内部に収容されている液体又は混合物が、例えば紫外（ＵＶ）線等に よる照射等のような処理に付されたか否かを表示する標識を有する液体担持バッ グ、及びこれを形成する方法が提供される。 今や図面を参照して、図１は、液体担持容器１０の一具体例を図解している。 容器１０は、好ましくは可撓性材料よりなる最上層と、容器１０の周縁１２を巡 って一つに融合された、好ましくは可撓 性材料よりなる最下層とから形成されている。その結果、メチレンブルー等のよ うな化合物と混合することのできる血液成分等のような液体又は液体混合物を保 持することのできる内部１４が形成される。シールされた周縁１２及び内部１４ を通って、少なくとも１つのポート１６によって液体連通が提供されている。 容器１０の一端には、１８として一般的に示したフラップがある。フラップ１ ８は、実質的に一つに融合されて容器１０を形成している最上層と最下層とを有 する。容器１０は、好ましくはフラップ１８上に、容器１０の内容物を表示する ラベル２０を含んでいてよい。加えて、フラップ１８を通して、１つ又はより多 くの配向用開口２２が備えられている。 図１には２つの配向用開口２２が図解されているが、容器１０の内部１４の内 容物を処理するためのシステムと共に実施されるための、単一の配向用開口を含 む如何なる数が備えられていてもよい、ということを理解しなければならない。 そのようなシステムが、本出願の提出と同時に提出された、共通して譲受された 同時継続の米国特許出願第08/359,662に一般的に開示され記述されており、参照 によりその開示の全てをここに導入する。 加えて、吊り下げ開口２４が、フラップ１８を貫通して備えられていてよい。 フラップ１８に更に備えられているのは、識別穴２８ａ，２８ｂを貫通して打ち 抜いてよい、一般的に２６として示された領域である。パンチ穴２８ａ，２８ｂ を設けるためのシステムは、これと同時に提出された、共通して譲受された同時 継続の米国特許出願第08/359,664に一般的に開示され記述されており、参照によ りその開示の全てをここに導入する。 ラベル２０には、識別穴２８ａを所望により記述するための、適当な文及び指 標のために、第１の領域３０ａを備えることができる。同様に、第２の領域３０ ｂがラベル２０に備えられ、識別穴２８ｂを所望により記述するための、適当な 文及び指標用に保存されていてよい。 識別穴２８ａ又は２８ｂのうちの一方は、照射工程の開始時に独立して打ち抜 かれるよう備えられ設計されている。他方の穴２８ａ又は２８ｂは、照射工程の 開始時に初めから打ち抜かれることはなく、照射工程の完了時に打ち抜かれるよ う設計されている。もしも処理が中断されたならば、第２の穴２８ａ又は２８ｂ は打ち抜かれず、オペレーターは、そのようなバッグ又は容器が「欠陥のある」 ものであることを容易に認識することができる。 加えて、使用者が照射工程を開始させる場合、容器１０と共に使用されるため にシステムに備えられているセンサーが、穴２８ａ又は２８ｂが既に打ち抜かれ ているか否かを判定することができる。もしも打ち抜かれていたならば、システ ムは、装置内の容器１０が既に照射を受けたと判定する。第２の照射量を許容す る代わりに、システムは、障害状態に入る。システムのオペレーターは、次いで 、容器１０の一方又は両方の標識穴２８ａ、２８ｂが既に打ち抜かれているか否 かを観察する。もしも一方の穴２８ａ又は２８ｂのみが打ち抜かれてシステムが 開始されたことを示しているならば、バッグ又は容器１０は廃棄されなければな らない。もしも容器１０に両方の穴２８ａ及び２８ｂが打ち抜かれているならば 、容器１０に第２の照射量を与えようとしていたことの証拠が提供される。 図２〜５は、本発明の容器１００の別の一具体例を図解しており 、ここに同様の数字は同様の部分に言及している。容器１００は、好ましくは可 撓性であり且つ最下の好ましくは可撓性の層１０４に融合させることのできる、 第１の又は最上の層１０２を有する。最上層１０２及び最下層１０４は、容器１ ００の周縁を巡ってシールされており、例えば、メチレンブルー等のような化合 物と混合された血液成分等のような液体を保持することのできる内部１０８を形 成している。 容器１００の内部１０８との液体連通を、１つ又はより多くのポート１１０に よって提供することができる。容器１００の最上部は、シールされてフラップ１ １２を形成している。フラップ１１２は、例えば容器１００の内部１０８の内容 物を表示するラベル１１４を含んでよい。 融合された最上層１０２と最下層１０４との間に、偏光性の片１１６ａ，ｂが ある。容器の最上層１０２と最下層１０４との間に１つ又はより多くの偏光性の 片を配置してよい。偏光性の片１１６ａ，ｂは、好ましい一具体例においては、 層１０２及び１０４がしばしば透明又は半透明であるため、偏光性の片を実質的 に隠すためにラベル１１４の下に配置されている。 偏光性の片１１６ａ，ｂは、それらに入射した光を制御する。従って、中に偏 光性の片１１６ａ，ｂを備えた容器１００は、本出願と同時に提出された、共通 して譲受された同時継続の米国特許出願第08/359,662に開示され記述されている システム及び方法に特によく適している。 好ましい一具体例においては、偏光性の片１１６ａ，ｂの２つは、本発明の容 器１００において実施されている。２つの検出可能な マークが、従って、処理の工程の開始及び終了を知らせる。 同時継続の米国特許出願08/359,662に開示され記述されているように、回転子 の回転と共に強度が正弦的に変化する信号を検出するために、回転する偏光子が 備えられている。該偏光性の片１１６ａ又は１１６ｂの偏光軸と回転する偏光子 の偏光軸とが互いに対して０°であるとき、透過した光の強度は次の方程式によ って与えられる。 Ｉ_s＝Ｉ_oＸＴ_d×Ｔ_h cos θ ここに、Ｉ_oは、光源３４の妨げられない光の強度であり、Ｔ_dは、偏光性の片１ １６，ｂの透過率（約0.9）であり、そしてＴ_hは、回転する偏光子の透過率（や はり約0.9）である。 この条件下に、センサーによって検出される強度は約0.81Ｉ_oである。回転す る偏光子の軸が偏光性の片１１６ａ，ｂの軸に対して90°であるときは、センサ ーによって検出される強度は、上の方程式によって（すなわちcos＝90°）示さ れるように、ゼロである。こうして、センサーによって容易に測定できる強度変 化が、工程の進行を許容する。 モーター又は流体シリンダー等のような機構によってダイへ向けて駆動される パンチによって、工程は開始する。それによって、図３に示されたように容器１ ００の偏光性の片１１６ａにおいて穴１１８が容器１００を貫通して打ち抜かれ る。 工程が完了すると、図３及び４に図解されているように、偏光性の片１１６ａ を貫通して打ち抜かれた穴１１８から離れた位置にある偏光性の片１１６ｂにお いて、同様な穴１２０が打ち抜かれる。穴１１８及び１２０の両方の打ち抜きに 続いて、オペレーターは、 容器１００をシステムから除去するように要求される。もしもオペレーターがそ うせずに、工程を再開しようとしたならば、センサーは、フラップ１１２に打ち 抜かれた穴１１８及び１２０を通して連続的な高強度を見、従って、容器１００ が処理済みであると結論づける。適当な警告がオペレーターに与えられる。 もしも穴１１８及び１２０の片方又は両方にテープ片その他を付すことによっ てオペレーターがシステムを打ち負かそうとしたならば、センサーは、幾らか低 いレベル即ちＩ_s未満の一定の信号を同定するであろう。システム内に機能異常 が存在すると結論が下され、システムはオペレーターに適当な警告を与えること ができるであろう。 適当な偏光性の片１１６ａ、１１６ｂが当業者によって用いられてよい。加え て、特定の偏光子、４分の１波長板、反射偏光子、ある主の液体及び数種の他の 光学材料を、本発明のシステムの使用において必要な信号状態検出を達成するた めに用いてよい。そのような種々の構成要素の使用は、当業者に周知であり、当 業者によって行われてよい。 ここに記述した現在好ましい具体例に対する種々の変更及び修正が当業者に明 らかであろうことが、理解されなければならない。そのような変更及び修正は、 本発明の精神及び範囲から逸脱することなく且つ伴う利点を損なうことなく行う ことができる。従って、そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に包含さ れることが意図されている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 液体担持バッグであって、 第１の層と、そして 液体を保持することのできる内部を形成するために該第１の層にシールされ た第２の層とを含み、該第１の層と第２の層の一部が融合してフラップを形成し ており、該フラップが、該内部にある液体の処理を表示するためにセンサーによ って検出することのできる、それを貫通して打ち抜かれた少なくとも一つの穴を 有するものである、 バッグ。 ２． 該少なくとも１つの穴が貫通して打ち抜かれる位置においてフラップの該 融合した層の間に第１の偏光性の片を更に含む、請求項１の液体担持バッグ。 ３． 該第１の偏光性の片から遠くにおいて、フラップの該融合した層の間に配 置された第２の偏光性の片を更に含む、請求項２の液体担持バッグ。 ４． 該バッグを特定の配向に位置決めするように構成され配置された開口を更 に含む、請求項１の液体担持バッグ。 ５． 該内部にある液体を識別するラベルを更に含む、請求項１の液体担持バッ グ。 ６． 該内部の液体を識別する、そして該フラップの該融合した層の間の該第１ の偏光性の片を隠すように構成され配置されたラベルを更に含む、請求項２の液 体担持バッグ。 ７． 該内部との液体連通を提供するポートを更に含む、請求項１ の液体担持バッグ。 ８． 該フラップに構成され配置された開口を更に有する、請求項１の液体担持 バッグ。 ９． バッグの状態を表示する標識を有するバッグを形成するための方法であっ て、 第１の層を備えるステップと、 液体を収容する内部を形成するために該第１の層にシールされた第２の層を 備えるステップと、 該第１の層及び第２の層が融合されている領域を備えるステップと、そして 検出器により感知され該バッグの状態についての表示を提供することのでき る穴を該領域を貫通して打ち抜くステップと を含む方法。 １０． 該第１の層と第２の層とが融合している領域に偏光性の層を備えるステ ップを更に含む、請求項９の方法。 １１． 該第１の層と第２の層とを貫通して延びるよう構成され配置された配向 用開口を備えるステップを更に含む、請求項９の方法。 １２． 該バッグの内容物を識別するためのラベルを該バッグに取り付けるステ ップを更に含む、請求項９の方法。 １３． 該バッグの内部との液体連通を提供するポートを備えるステップを更に 含む、請求項９の方法。 １４． 該偏光性材料を隠すように構成され配置されたラベルをバッグに取り付 けるステップを更に含む、請求項１０の方法。 １５． 該第１の層と第２の層とが融合している領域に、該バッグ を当該開口によって吊り下げるために開口を備えるステップを更に含む、請求項 ９の方法。 １６． 液体を担持することのできる内部を有する容器であって、 第１の可撓性の層と、 該内部を形成するために該第１の層に融合することのできる、第２の可撓性 の層と、そして 該内部から遠くにおいて該第１の層と第２の層との間に構成され配置された 第１の偏光性の片と を含む容器。 １７． 該第１の可撓性の層を該第２の可撓性の層に融合させることによって形 成されたフラップを更に含む、請求項１６の容器。 １８． 該第１の偏光性の片を隠すように構成され配置されたラベルを更に含む 、請求項１６の容器。 １９． 該容器を配向させるよう構成され配置された開口を更に含む、請求項１ ６の容器。 ２０． 該第１の可撓性の層と第２の可撓性の層との間に構成され配置された第 ２の偏光性の片を更に含み、該第１の偏光性の片が該第２の偏光性の片から遠く にあるものである、請求項１６の容器。